Cápsulas de Indometacina (25mg)

Las cápsulas son formas farmacéuticas sólidas de cuerpo hueco obtenido por
moldeo de gelatina, dura o blanda, que contienen el o los principios activos y
aditivos en forma sólida (mezcla de polvos o microgránulados) o liquida. Las
cápsulas duras están constituidas por dos secciones (cuerpo y cabeza) que se
unen después de la dosificación. Las cápsulas blandas estás constituidas por una
sola sección y son selladas después de la dosificación (no se abren después de
haber sido selladas).

Los tamaños de las cápsulas se designan mediante escala numérica desde el N°5;
que es más pequeño al N°000 que es el más grande.

Ventajas Desventajas
Son fáciles de deglutir, ya que se ablandan No puede administrarse a personas
y vuelven resbaladizas al entrar en inconscientes, bebes y ancianos.
contacto con la saliva.
Atractivas para el paciente. No puede fraccionarse.
Fáciles de administrar y transportar. Son susceptibles a la humedad y a la
temperatura.
Dosificación exacta. No pueden dosificarse fármacos
delicuescentes.
Enmascaran el mal sabor, olor y color de los No hay un efecto terapéutica rápido
fármacos.
Permite la administración simultánea de
fármacos incompatibles.

Excipientes empleados en la fabricación de cápsulas de gelatina dura.

Los excipientes más empleados en la fabricación de cápsulas son los diluentes

(lactosa, manitol, carbonato de calcio y almidón de maíz) y los lubricantes:
disminuyen la fricción partícula-metal (estearato de magnesio y talco).

Desintegrarte: facilitan la desintegración y dispersión. Facilitan la entrada de agua

y el hinchamiento de la mezcla 4-8%.

Excipientes empleados para cápsulas de Indometacina

Excipiente Función
Indometacina Principio activo
Almidón de maíz Diluente, desintegrante
Estereato de magnesio lubricante
Avicel PH 102 Diluente
Llenado de capsulas

Regla del siete

1. Convierta el peso de su mezcla por dosificar en “grain” (1 grain = 0.065 g).
2. Reste el número de “grains” al número 7.
3. Compare los resultados obtenidos con la siguiente tabla:

Control de calidad

Fisicoquímicas
Descripción, dimensiones, peso promedio, variación de peso.

MGA 0261 DESINTEGRACIÓN

Este método se basa en el tiempo requerido por una forma farmacéutica sólida
para desintegrarse en un fluido de prueba, en un tiempo determinado y bajo
condiciones de operación preestablecidas. Este ensayo aplica a cápsulas y
tabletas con o sin recubrimiento, así como a granulados efervescentes y tabletas
efervescentes.
Objetivos

Resultados

Prueba Especificación Resultados Dictamen

Descripción Cápsulas de gelatina Cápsulas de gelatina Cumple
dura, opacas del N° 2, dura del N°2 color
color rojo, contenido rojo, que contiene
de polvo blanco libre polvo blanco libre de
de partículas extrañas. partículas.

Peso promedio 260mg+/- 10% 278mg Cumple

Dimensiones Altura: 2cm+/-5% Altura: 1.843cm Altura: no cumple

Diámetro: 0.58cm+/- Diametro:592 cm Diámetro: cumple
5%
Peso promedio 200mg+/- 10% 216mg Cumple
Tiempo de No más de 5 minutos 3.27 minutos Cumple
desintegración

Peso teórico (g) Peso obtenido Rendimiento (%)

32.25 34.96 108.40

Análisis de resultados

Conclusiones