Forma Farmacéutica sólidas “Óvulos”

ORIGEN DE MEDICAMENTOS

Originalmente los medicamentos procedían del reino vegetal (hojas, frutos, semillas,
hongos etc.)Según avanza la historia de los
hombres se van incorporando sustancias de otra
naturaleza para aliviar y curara, así,
paulatinamente se van utilizando como
medicamentos productos extraídos de animales
y minerales hasta llegar a nuestros días, en lo
que se ha aprendido a sintetizar sustanciasen el
laboratorio dependiendo de su procedencia, los
medicamentos se pueden clasificar en:

Origen vegetal

Origen animal

Origen mineral

Origen sintético

Formas Farmaceuticas

Es la disposición individualizada a que se adaptan las sustancias medicinales (principios

activos) y excipientes (materia farmacológicamente inactiva) para constituir un
medicamento

Las formas farmaceuticas son:

Sólidas.

Introducción

Desde la antigüedad los óvulos fueron las formas más utilizadas para la administración
de sustancias medicamentosas por vía vaginal. Los óvulos vaginales son preparaciones
sólidas, en forma de bala, para ser insertas en la vagina. Se pueden poner mediante los
dedos o pueden venir acompañados de un aplicador. Están normalmente elaborados a
base de un aceite vegetal sólido que contiene el principio activo. La medicina se libera
progresivamente en la vagina a medida que el óvulo se funde, a la temperatura corporal.

Definición

Forma farmacéutica que consiste en una presentación sólida a temperatura ambiente que
contiene el o los principios activos y aditivos, de forma ovoide o cónica, con un peso de
5 a 16 gramos preparado generalmente con gelatina glicerinada. Se funde a la
temperatura corporal. Uso: Vaginal.
 Forma Farmacéutica sólidas “Óvulos”

Los óvulos vaginales son preparaciones sólidas, en forma de bala, para ser insertas en la
vagina. Se pueden poner mediante los dedos o pueden venir acompañados de un
aplicador. Están normalmente elaborados a base de un aceite vegetal sólido que
contiene el principio activo. La medicina se libera progresivamente en la vagina a
medida que el óvulo se funde, a la temperatura corporal.

Los óvulos son formas solidas generalmente ovoides, como excipientes se emplean los
mismos que para los supositorios especialmente los hidrófilos o base glicerogelatina.

Los óvulos vaginales son preparados farmacéuticos dosificados, de forma consistente,

en general esférica u oval, que se destinan a su introducción en la vagina. Pueden
contener medicamentos disueltos, emulsionados o suspendidos en forma de polvo
finísimo.

Ventajas:

• No requieren intervención médica.

• Prácticamente inofensivos.
• Sencillos y fácil disponibilidad.
• Sin riesgos para la salud.
• Protege contra algunas enfermedades de transmisión
sexual (ETS).

Desventajas:

• Baja efectividad Alergias.

• Hay manipulación de los genitales.
• Hay que esperar determinado tiempo.
• No se puede realizar lavados hasta después de 8 horas pos coito.
• Efectivos de 30 a 60 minutos.
• Pueden ser incómodos y molesto

BASES USADAS Y SU FORMULACIÓN

Se preparan incorporando los principios activos a un excipiente hidrodispersable (glicero-

gelatina, gelosa, polietilenglicoles, etc.) utilizándose con menos frecuencia excipientes grasos
(manteca de cacao, glicéridos semisintéticos, aceites hidrogenados, etc.).
 Forma Farmacéutica sólidas “Óvulos”

Si es necesario incorporar una gran cantidad de polvos insolubles o de líquidos viscosos, se

debe usar una proporción inferior de gelatina a la acostumbrada. Hay que considerar que los
compuestos higroscópicos (ácido láctico, ácido salicílico, resorcinol, fenol, hidrato de cloral,
etc.) disminuyen el punto de fusión y consistencia de las masas de glicerol solidificada,
obligando al empleo de mayores concentraciones de gelatina.

A veces se utilizan Polietilenglicoles asociados a resinas carboxílicas sintéticas de carácter ácido

que aseguran un pH vaginal de 3,5-5 durante 24 horas:

Ejemplos: Miconazol, Tinidazol, Canesten, Clotrimazol, Candazol

DESCRIPCIÓN

Fórmula patrón.

Componente 1 X mg

Componente 2 X mg

Componente 3 X mg

Excipiente para óvulos c.s. (Ceras, grasas, aditivos...)

Material y equipo.

-Molde para óvulos

-Vaso de precipitados

-Varilla de vidrio

-Fuente de calor

-Balanza de precisión

-Mortero y pistilo

-Espátulas

Método patrón.

1. Pesar la cantidad (PG/L/OF/001/00) prevista de cada uno de los principios activos

necesarios para elaborar los óvulos. Dado que los moldes deben llenarse hasta rebosar
se calcula la cantidad con un exceso de 5 al 10%..

2. Calcular y pesar la cantidad necesaria de cada excipiente. Dado que los moldes deben
llenarse hasta rebosar se calcula la cantidad con un exceso de 5 al 10%..
3. Fundir las ceras y grasas al baño maría comenzando por la de mayor punto de fusión
y añadiendo una vez fundida ésta el resto de los componentes.
4. Pulverizar finamente el resto de sólidos y hacer una pasta con vaselina líquida.
Incorporar dicha pasta al excipiente fundido.
 Forma Farmacéutica sólidas “Óvulos”

5. Añadir los productos líquidos (si los hubiera) utilizando un tensioactivo adecuado si
no fueran liposolubles.
6. Cuando la temperatura de la mezcla se aproxime a la de solidificación verterla a los
moldes (previamente lubrificados con vaselina líquida) llenándolos a rebosar.
7. Introducir los moldes en el frigorífico (de 2 a 8 ºC) y dejarlos unas horas.
8. Sacar los moldes de frigorífico, desmoldar los óvulos e introducirlos en el envase.

Acondicionamiento
Proceder al acondicionamiento en recipientes herméticamente cerrados que protejan de
la humedad y el calor.

Controles.
-aspecto externo: color, homogeneidad.
-control de uniformidad de peso
-verificar el número de unidades.
Cuando proceda se completa con las exigencias que figuren el la Real Farmacopea
Española.

REGISTROS
No aplica.

BIBLIOGRAFIA:

 http://yayonael.blogspot.com/
 http://www.unav.es/adi/UserFiles/File/80962510/14-rectal-vaginal.pdf
 http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Curso%20Fisioterap%C3%A9ut
as/3.-
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 http://www.google.com.ec/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=5&ca
d=rja&uact=8&ved=0CEUQFjAE&url=http%3A%2F%2Fcofsegovia.portalfar
ma.com%2FDocumentos%2FPNTs%2FFarmacias%2520elaboradoras%2FForm
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