NORMAS DE CALIBRACIÓN EQUPOS

1. NORMA ISO 9000:94 (EN 29000)

La ISO (International Standards Organization) es la Organización Internacional para la

Estandarización. Fue creada en 1946 y está constituida por institutos nacionales de
estandarización (normalización) de países grandes y pequeños, industrializados y en desarrollo,
de todas les regiones del mundo.

Las normas ISO 9000, que es el conjunto de normas y recomendaciones internacionales que
sirven de base para el establecimiento de sistemas de gestión de calidad. El ISO/TC 176 es el
comité técnico responsable de desarrollar y mantener esta familia de normas ISO 9000,
procurando para los sistemas de calidad, confianza y tecnologías de apoyo, y dando pautas que
sirvan de guía en la selección y uso de estas normas.

ISO 9001:1994: Guía necesaria para demostrar y asegurar el sistema de calidad en proyecto,
diseño, desarrollo, instalación, fabricación y mantenimiento, de un producto o servicio.

2. La calidad en los laboratorios

En la mayoría de casos, para la obtención de unos buenos niveles de calidad dentro de la

diversidad de actividades desarrolladas en las empresas es necesaria la realización de medidas
sobre el producto.

Como indica el contenido de todas estas normas destacaremos dos puntos:

•1. Los equipos de medida y ensayo utilizados en el laboratorio y que tengan un efecto sobre la
exactitud o validez de los ensayos habrán de calibrarse antes de su puesta en servicio y,
posteriormente, cuando sea necesario de acuerdo con el programa de calibración establecido,
ya que las características de medida de los equipos se degradan con el paso del tiempo y de
uso.

•El programa global de calibración de los equipos ha de concebirse y aplicarse de forma que,
cuando sea aplicable, pueda asegurarse la trazabilidad de las medidas efectuadas por el
laboratorio en relación con patrones nacionales o internacionales disponibles. Cuando no sea
aplicable la trazabilidad en relación con patrones nacionales o internacionales, el laboratorio
de ensayos habrá de poner de manifiesto satisfactoriamente la correlación o la exactitud de los
resultados de los ensayos.

3. Calibración

Laboratorio de calibración y metrología que cuenta con los más altos estándares de calidad
para la calibración de instrumentos de medición, algunos de los instrumentos que calibramos
son. Básculas, balanzas, micrómetros, espectrofotómetro, buretas, pipetas, micro pipetas,
manómetro, vacuómetro, tacómetro, entre muchos otros instrumentos y magnitudes de alta
precisión.

La calibración de los instrumentos permite conocer la desviación de la medición y la

confiabilidad del mismo, para ello; utilizamos instrumentos calibrados y Materiales de
Referencia Certificados con trazabilidad a Patrones Nacionales e Internacionales como; Centro
Nacional de Metrología.

Los resultados de análisis dependen en gran medida del estado de funcionamiento del equipo
utilizado, los responsables del laboratorio de Control de Calidad y Aseguramiento de la Calidad
saben la importancia que tiene realizar la calibración analítica de éste ya que es una
herramienta fundamental dentro del proceso de medición la cual permitirá realizar la
validación del método mediante estudios de repetibilidad y Reproducibilidad.

Calibración, de acuerdo con el vocabulario internacional de términos fundamentales y

generales de metrología, es aquel conjunto de operaciones con las que se establece, en unas
condiciones especificadas la correspondencia entre los valores indicados en el instrumento,
equipo o sistema de medida, o por los valores representados por una medida materializada o
material de referencia, y los valores conocidos correspondientes a una magnitud de medida o
patrón, asegurando así la trazabilidad de las medidas a las correspondientes unidades básicas
del Sistema Internacional y procediendo a su ajuste o expresando esta correspondencia por
medio de tablas o curvas de corrección.

De esta definición se deduce que para calibrar un instrumento o patrón es necesario disponer
de uno de mayor precisión que proporcione el valor convencionalmente verdadero que es el
que se empleará para compararlo con la indicación del instrumento sometido a calibración.
Esto se realiza mediante una cadena ininterrumpida y documentada de comparaciones hasta
llegar al patrón, y que constituye lo que llamamos trazabilidad.

Así pues, la calibración puede implicar simplemente esta determinación de la desviación en

relación un valor nominal de un elemento patrón, o bien incluir la corrección para minimizar
los errores.

Para qué calibrar

El envejecimiento de los componentes, los cambios de temperatura y el estrés mecánico que

soportan los equipos deteriora poco a poco sus funciones. Cuando esto sucede, los ensayos y
las medidas comienzan a perder confianza y se resienten tanto el diseño como la calidad del
producto. Esta realidad no puede ser eludida, pero sí detectada y limitada, por medio del
proceso de calibración.

La correcta calibración de los equipos proporciona la seguridad de que los productos o

servicios que se ofrecen reúnen las especificaciones requeridas. Cada vez son más numerosas
las razones que llevan a los fabricantes a calibrar sus equipos de medida, con el fin de:

•Mantener y verificar el buen funcionamiento de los equipos

•Responder a los requisitos establecidos en las normas de calidad

•Garantizar la fiabilidad y trazabilidad de las medidas.

La calibración de un instrumento permite determinar su incertidumbre, valor fundamental,
dentro de un sistema de calidad, para la agrupación de los instrumentos en categorías
metrológicas para su posterior utilización. El resultado de una calibración es lo que se recoge
en el certificado de calibración.

Bibliografía:

http://www.interempresas.net/MetalMecanica/Articulos/26032-Calidad-y-Calibracion.html

http://www.gestion-calidad.com/iso-iec-17025.html

http://www.laboratoriomci.com/
 NORMA PARA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
La satisfacción es un estado psicológico, y por tanto subjetivo, cuya obtención asegura
fidelidad. La satisfacción del cliente es a la organización, lo que la felicidad es a la
persona.
ISO 9001:00 impulsa a las organizaciones a que alcancen la satisfacción del cliente.
Sitúa este objetivo en su punto de mira, y propugna la mejora del sistema de gestión de
la calidad como vehículo hacia su consecución. En ISO 9001 la meta no es la calidad, es
aumentar la satisfacción del cliente.
ISO 9001 con relación a la satisfacción del cliente abren las puertas a la realización de
todo tipo de acciones, nos dice QUÉ, pero no CÓMO. Pide literalmente lo siguiente:
Como una de las medidas del desempeño del sistema de gestión de la calidad, la
organización debe realizar el seguimiento de la información relativa a la percepción del
cliente respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la organización se un
“realizar el seguimiento”, concepto que desglosa a continuación en 2 etapa:

 1ª Etapa: obtener información

 2ª Etapa: utilizar la información
La organización debe determinar los métodos para realizar el seguimiento de la
satisfacción del cliente, debe determinar QUÉ, CÓMO, QUIÉN y CUÁNDO se obtiene y
se utiliza la información. La satisfacción del cliente se define en la Norma ISO9000:00
Fundamentos y vocabulario acompañada de 2 notas muy reveladoras

 NOTA 1 Las quejas de los clientes son un indicador habitual de una baja
satisfacción del cliente, pero la ausencia de las mismas no implica necesariamente una
elevada satisfacción del cliente.
 NOTA 2 Incluso cuando los requisitos del cliente se han acordado con el mismo
y éstos han sido cumplidos. Esto no asegura necesariamente una elevada satisfacción
del cliente.
 Expectativas del cliente: las expectativas del cliente son una medida anticipada de la
calidad que el cliente espera recibir por los productos y servicios que la organización
ofrece. Son resultado de la publicidad y de un conjunto de mensajes que el cliente
asimila, de forma consciente e inconsciente, conformando una idea, “su idea”, sobre lo
que le estamos ofreciendo.

Calidad percibida: tomando como entrada las expectativas del cliente, la Calidad
percibida se considera asociada principalmente a 2 factores: la personalización y la
fiabilidad. Las preguntas buscan determinar en qué medida el producto se adapta al
cliente, y con qué frecuencia cree que el producto o servicio va a fallar.

Valor percibido: este parámetro expresa la relación entre la calidad obtenida y el precio
pagado. Una vez decidida la compra, el cliente realiza un balance entre lo que esperaba
obtener y lo que ha recibido. Si el balance es negativo, lo más probable es que el
cliente no vuelva a repetir la experiencia. Y si lo hace, será porque no le queda más
remedio, o porque ha bajado el precio.

Quejas del cliente: las quejas son la expresión más palpable de la insatisfacción. Cuanto
más satisfecho está un cliente, menos ganas tiene de expresar una queja. Asumiendo
esta máxima, calculan este indicador por expresión del porcentaje de personas que
manifiestan haberse quejado de cierto producto en un determinado lapso temporal.

Fidelidad del cliente: la fidelidad del cliente es el componente crítico del modelo.
Observemos que, si bien la satisfacción del cliente ocupa un lugar central en el
 Diagrama, las flechas relacionales desembocan en este parámetro. La fidelidad del
cliente es la plataforma de la rentabilidad del negocio.

Bibliografía:

http://www.portalcalidad.com/articulos/71-la_satisfaccion_del_cliente_iso_9001

http://www.buscarportal.com/articulos/iso_9001_gestion_calidad.html
 HABILITACIÓN DE LABORATORIO

1 Programación
sistemática o solicitud
de habilitación del
establecimiento

2 Recepción de
documentación en
inspección de jefatura

3 Revisión de solicitud
y programación de
visita de inspección al
establecimiento.

4 Inspección y aplicación
de estándares al
establecimiento.
(Infraestructura, equipos
reactivos)

5 Evaluación de los resultados

de la inspección por la
Comisión de Habilitación
Plazo al establecimiento de
salud para cumplir con
Registro y emisión de licencia
requisitos obligatorios.
de
funcionamiento del
stablecimiento de salud
(Habilitación)

Inspección aleatoria al
establecimiento de salud.
Monitoreo y control del
cumplimiento sostenido de
requisitos de habilitación.
Verificación de
cumplimiento
(Reinspección) del
establecimiento de salud