Norma iso 9001:2015

La norma ISO 9001 es un estándar de Sistema de Gestión de la Calidad que se

reconoce de forma internacional, es un referente mundial a la hora de implementar
el SGC y superando el millón de certificados en todo el mundo..
La empresa que se certifica con la ISO 9001 se compromete a mantener y mejorar
de forma continua la eficiencia y la adecuación del Sistema de Gestión de la
Calidad, al poner de manifiesto los puntos de mejora, construyendo las bases de
la gestión de la calidad y fomentando que la organización progrese en la mejora
continua. Otro punto muy importante, será el incremento de la motivación y
participación del personal, además de la mejora de la gestión de los recursos.

La norma ISO 9001 promueve la adopción de un enfoque basado en los

procesos
que se basa, a su vez, en el ciclo de mejora continua PHVA (Planificar, Hacer,
Verificar y Actuar).
El PHVA permite a la organización asegurarse de sus procesos cuenten con
sus recursos y se gestionen adecuadamente y que las oportunidades de
mejora s determinen y se actué en conciencia

Enfoque basado en riesgos

Se basa en el enfoque de procesos, en el liderazgo y la planificación, ya que son
los lugares donde se pueden suceder ciertos riesgos.
Enfoque a procesos
Los procesos tienen que encontrarse definidos de forma ordenada y clara.
Información documentada
El término se refiere a lo que se conoce como documentos, registros y procesos
documentados en el Sistema de Gestión de la Calidad.
Bienes y Servicios
En la antigua norma se denominaban productos, pero se ha cambiado ya que de
esta forma es un término mucho más claro a la hora de establecer o realizar
comunicaciones con los proveedores.

Cuáles son los beneficios de la norma ISO 9001 de Gestión de la Calidad?

Le permitirá convertirse en un competidor más consistente en el mercado
Mejorará la Gestión de la Calidad que le ayudará a satisfacer las necesidades de
sus clientes
Tendrá métodos más eficaces de trabajo que le ahorrarán tiempo, dinero y
recursos
Mejorará su desempeño operativo, lo cual reducirá errores y aumentará los
beneficios
Motivará y aumentará el nivel de compromiso del personal a través de procesos
internos más eficientes
Aumentará el número de clientes valiosos a través de un mejor servicio de
atención al cliente
Ampliará las oportunidades de negocio demostrando conformidad con las normas

ISO 9001
La nueva ISO 9001 es un estándar mundialmente conocido. Más de un millón de
empresas se encuentran certificadas con la norma ISO 9001 en todo el mundo.
Pueden ser grandes empresas o pequeñas y medias, ya que aunque sólo se
encuentren formadas por una persona se pueden certificar, y la organización
puede formar parte de diferentes sectores, no es necesario que sea de un sector
en concreto. Con la certificación en ISO 9001 no se busca que el producto sea
mejor, sino que los productos iguales tengan características similares.
Las empresas se enfrentan cada día a grandes demandas de rentabilidad y de
calidad. Para poder hacer frente a todas las instancias, una pequeña o mediana
empresa, acude al Sistema de Gestión de la Calidad en busca de la ayuda que
necesitan para obtener grandes ventajas competitivas
Resulta muy importante conocer lo que se puede conseguir:
Mejorar la forma de realizar los negocios.
Cumplir con todos los requisitos que establecen los clientes, ya que es necesario
que el proveedor cuente con el certificado en ISO 9001.
Al certificarse existen más empresas que pueden ser clientes, ya que un
proveedor puede cumplir con todos los requisitos.
Competir dentro del mercado global.
Reducir pérdidas y rehacer trabajos si llegara a ser necesario.
Incrementar la confianza del cliente y su satisfacción.
La norma ISO 9001 proporciona diferentes beneficios a las empresas, combinando
al mismo tiempo la orientación y la sustentabilidad, además de crear valor e
incrementar la rentabilidad. Los estudios demuestran que las empresas
certificadas mejoran el desempeño financiero aumentado sus ventajas y
realizando operaciones mucho más eficientes.
.Los principales contenidos de la nueva ISO 9001 son:
Contexto: se incluye el análisis FODA, se gestiona el entorno de la empresa, los
requisitos legales, las expectativas de los interesados, analizar las decisiones del
cliente, etc. Se debe incorporar en este punto la innovación y la gestión del riesgo.
Liderazgo: se introduce dentro del concepto de liderazgo. Por lo que hace denotar
que sólo se debe asegurar el compromiso por parte de los altos cargos, sino
también sea liderado y se fomente la mejora continua dentro del SGC, además de
innovar y gestionar el riesgo.
Planificación: se introduce la identificación de todas las oportunidades y todos los
riesgos de los productos, además se planifican acciones para gestionarlo. Para las
empresas que ya cuentan con la norma ISO 9001 implantada, deben realizar la
transición a la nueva ISO 9001 versión 2015. En la planificación se deben incluir
todos los objetivos de calidad, los cuales se deben trasmitir a todos los integrantes
de la organización.
Soporte: se introduce la gestión de todos los recursos de la norma ISO 9001 2008
y también pone énfasis a la hora de gestionar el conocimiento, la ergonomía y los
factores sociales. El objetivo será proveer a todos los trabajadores con las
competencias necesarias para llevar a cabo las actividades de la empresa y
concienciarlos sobre los objetivos de calidad que se persiguen y que afectan al
trabajo diario, la política de calidad tiene que ser conocida por todas las personas
de la organización y se deben cumplir los requisitos que establece la norma ISO
9001. La comunicación es un tema muy importante, ya sea interna o externa, pero
deben alcanzar a los clientes, proveedores y demás personas interesadas.
Operación: se lleva a cabo una planificación y un control operacional para todos
los procesos. Se deben incluir todas las necesidades del mercado real y potencial,
es decir, utilizar todos los requisitos manifiestos y tácticos. Otro punto a tener en
cuenta es revisar los contratos, los procesos que se llevan a cabo para establecer
la comunicación con el cliente, la planificación operativa, la identificación de
riesgos, desarrollar los bienes y servicios. En cuanto a las no conformidades, se
deben comprobar y gestionar el riesgo.
Evaluación: realizar la evaluación conlleva un monitoreo, medir y analizar,
además de realizar una auditoría interna y una revisión por parte de la dirección.
Mejora: se introducen las no conformidades y las acciones correctivas, se
eliminan todas las acciones preventivas, por lo que las acciones correctivas se
utilizan para eliminar las no conformidades y las preventivas para evitar que
sucedan las no conformidades.

PENSAMIENTO BASADO EN RIESGO

Es algo que todos hacemos de forma automática y a menudo de manera
inconsciente. el concepto de riesgo siempre a estado implícito en la norma iso
9001 esta versión hace que sea más explícito y se basa en la totalidad de sistema
de gestión YA ES PARTE DEL ENFOQUE BASADO EN PROCESOS