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ST - FT 154 002
FICHA TECNICA DE
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PRODUCTOS Y EQUIPOS Vigencia: 1 de 3
16/02/2012

NOMBRE DEL PRODUCTO: BOLSA DE SANGRE CUADRUPLE CON OPTISOL

REFERENCIA: PB – 4CG456M0B - PB – 4CG456M0Y MARCA: TERUMO
NOMBRE COMERCIAL: BOLSA DE SANGRE CUADRUPLE TOP AND BOTTOM
GENERALIDADES

1. Accesorios estándar incluidos, (para equipos)

Aguja ultrafina (16GX11/2) con punta en forma de diamante (tribiselada) para evitar la lesión del
tejido, no produce tromboplastina tisular, no hay adherencia plaquetaria. Protector de la aguja con
refuerzo del sello de esterilidad entre la aguja y la tapa eliminando cualquier fuga de
anticoagulante. La base de la tapa esta fabricada de PVC y esta reforzada por otra cubierta de
polipropileno que evita el deterioro durante el transporte. La posición del bisel se indica con una
marca sobre el protector de la aguja. Bolsa libre de látex. Etiqueta en español probada para
mantener adherencia en productos a temperatura ambiente, de refrigeración y congelación.
Empaque individual en bolsas de polipropileno dentro de la bolsa de aluminio, reforzado para
evitar deterioro durante el transporte. Las bolsas de aluminio se empacan dentro de una de caja
cartón de embarque tipo exportación.

2. Imagen del Producto

107cm 3mmX4.4mm

H
60cm 3mmX4.4mm
45cm 3.8mmX5mm
G
26cm 3mmX4.4mm 60cm 3mmX4.4mm

F
A. Needle Holder Assembly
B. Needle Injury Protector
450 ML
400 ML C. Y Tube E

D. Break off Valve assembly D

TRANSFER CPD E. Pinch Off Clamp
C
F. Predonation Sampling Bag
G.Luer Adaptor & Holder 107cm 3mmX4.4mm B
(12 Hot marks)
400 ML H. CRC filter

400 ML A

SAGM

3. Referencias que Homologan

N/A
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ESPECIFICACIONES TECNICAS

Bolsa para recolecta de 450ml +/- 50ml de sangre. Bolsa principal de 135mm de ancho por
250 de alto, contiene 63ml de anticoagulante-CPD, tres bolsas satélites de 135mm de ancho
por 165mm de alto con capacidad para 400ml. Una de las bolsas contiene solución aditiva
OPTISOL para conservación de glóbulos rojos por 42 días.
Longitud del tubo de donación 110cm fraccionados en 12 segmentos numerados. Diámetro
exterior 4.4mm, y diámetro interior de 3.0.

Es una bolsa cuádruple, de las cuales la bolsa satélite es con sistema Top – Bottom que
contiene 63 mL de CPD como anticoagulante para 450 mL de sangre Human recolectada.
Después de la centrifugación el plasma libre de plaquetas puede ser transferido ala otra bolsa
con capacidad de 400 mL. Los RBC pueden ser transferidos ala bolsa de almacenamiento y ser
conectado a un filtro desleucocitador y ser llevado a una bolsa que contiene S.A.G.M con
capacidad de 400 mL. El Boffy Coat remanente en la bolsa principal puede ser empleado para
la preparación de pooles de plaquetas.

COMPOSICION

Bolsas fabricadas en PVC catalogado como grado médico, plastificado con Ftalato DEHP grado
médico, que le transfiere maleabilidad al PVC. El plástico de la bolsa está diseñado en PVC
con mayor espacio entre los poros favoreciendo la gas-permeabilidad, y así una mejor
oxigenación de los hemocomponentes.

VENTAJAS Y APLICACIONES

 Alta biocompatibilidad (Reduce los daños de los componentes sanguíneos).

 No posee problemas de pH y agregación plaquetaria.
 Bolsa transparente, con material flexible y resistente, con ojales y con etiquetas adheridas al
calor.
 Plástico externo corrugado que evita la contaminación de los componentes.
 Bolsas satélites fabricadas en material XT 612 (Favorece el intercambio de gases CO2 y O2,
reduce la formación de ácido láctico por glicólisis, mantiene el pH óptimo y favorece la
generación de ATP).
 Bolsa empacada individualmente, en forma plana (Sin deformaciones, ni obstrucciones).
 Las paredes de las bolsas satélites no se pegan entre si.
 En la etiqueta de la bolsa escribe cualquier marcador o esfero.
 Todas las Bolsas Satélites sirven para almacenamiento de plaquetas por 5 días.
 Puertos Peel Off (Estandarizados para soluciones parenterales) evitan el ingreso de partículas
contaminantes al interior de la bolsa.

Bolsas Cuádruples CPD – OPTISOL: Se obtiene Glóbulos Rojos (42 días), Plasma, Plaquetas o
Crioprecipitado.
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CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Guardar a temperatura ambiente.

Evitar guardar las bolsas en lugares con excesivo calor y humedad.
Después de abrirse el empaque de aluminio, las bolsas no utilizadas pueden guardarse durante
15 días colocando la película de cubierta en la posición inicial. No requieren refrigeración ni
condiciones de almacenamiento especial.

Elaborado por Aprobado Por

CLAUDIA MILENA CRUZ MOTTA EDISON MARIN RIVERA

Bacterióloga Soporte Técnico Gerente Comercial y Técnico
Fecha: Jun/09 Fecha: Jun/09