MAESTRIA EN CALIDAD Y GESTION INTEGRAL

TALLER ANÁLISIS DE REDACCIÓN DE HALLAZGOS

HALLAZGO REQUSITOS DESCRIPCIÓN

1. No se dispone de un plan de acción correctiva para las NC’s 1, 3, 5, y 9

de la última auditoría, cuando se identificaron 12 NC’s; para las
restantes NC’s, no se evidencia el seguimiento a la eficacia de los
planes de acción a pesar que se han cumplido los plazos de su
implementación. En general, los planes de acción para las NC´s de la
auditoría interna, se orientan a eliminar el problema pero no sus
causas. Estas NC’s tienen el estado de “aprobada y cerrada”, en la
base de datos de Acciones correctivas.

2. No se dispone de los resultados de los indicadores establecidos para el

proceso de Compras (de fecha 17-01-2009), asociados a “aprobación
de compras” y “comportamiento de proveedores”. Ninguno de estos
indicadores demuestra el logro del objetivo del proceso: “cumplir con
las necesidades de materiales y servicios solicitados por cada área en
tiempos óptimos”.

3. No se dispone del plan de acción correspondiente a las 4 no

conformidades identificadas en la auditoría realizada al proveedor
INDUZINC realizada en 2010-02-10, bajo los requisitos de ISO 9001.

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4. Los manuales de funciones establecidos para el Director de Planeación

y Programación (de fecha enero de 2009), RG Calidad (de fecha enero
de 2009), Director Calidad (de fecha enero de 2009) y Metrólogo (de
fecha Noviembre de 2008), no reflejan sus actuales responsabilidades,
ni definen la autoridad de cada cargo asumidas después de la re
estructuración de la empresa.

5. En las órdenes de producción 15587 / 88 / 90 y 92, no se llenó el

campo de “Reporte de Ingreso #” correspondiente al material del
ingrediente activo utilizado, en este lote, que ya está en el mercado.
(Este registro permite conocer datos como proveedor, fecha de ingreso,
vencimiento, # de lote, certificado de análisis, etc.).

6. En el proceso de Ingeniería y desarrollo, no se dispone de planes de

acción ante el incumplimiento de la meta de eficiencia (% de rechazos
en la primera corrida ≤ 0,5%), para el mes de marzo de 2010, cuando
se presentó un valor de 14%.

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7. No se dispone de los resultados de las pruebas del Laboratorio de los

Andes, aplicables al material utilizado en el lote 327-6 del contrato CO-
327 con ECOPETROL, con especificaciones establecidas en los
anexos A36 y B12 (las facturas 9753 y 9754 indican que se pagó por
este servicio). Los resultados de las pruebas de Laboratorio del lote
327-3, son incompletos y no son verificados para asegurar que se
cumplen las especificaciones requeridas (Anexos A36 y B12 del
contrato CO-327), sino que se archivan en al área de Compras. No se
cuenta con la autorización del cliente para contratar pruebas a un
Laboratorio diferente del requerido en el Contrato (U. Nacional).

8. La lista maestra de documentos se encuentra desactualizada y

presenta errores en su contenido (doble registro del 03-PD-02 y fechas
inconsistentes de éste con las de los documentos físicos; 05-PD-01
presenta errores en versión y fecha). La lista maestra de registros está
incompleta: no incluye los registros de ingeniería (matriz de tiempos),
ni los formatos de auditorías; tampoco especifica los tiempos de
retención ni la disposición final. La lista maestra de documentos
externos está incompleta (no incluye normas ASTM exigidas en los
anexos A36 yB12 del contrato con ECOPETROL) y no incluye los
datos de “fecha” y “versión”, para ningún documento.
NOTA: Esta no conformidad se había identificado desde el 2009 (#5).

Nombres: Fecha:

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3.

4.

5.

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