Bases Científicas y Sociales de Las Normas de Protección. Paolo Vecchia. Curso El Escorial

BASES CIENTÍFICAS Y SOCIALES
DE LAS NORMAS DE PROTECCIÓN

(RADIACIONES NO IONIZANTES)
Paolo Vecchia
Instituto Nacional de la Salud, Roma, Italia
Presidente de la ICNIRP
Campos Electromagnéticos y Sociedad

El Escorial, 26 Julio 2007
ICNIRP
La Comisión Internacional de Protección contra las Radiaciones No

Ionizantes (ICNIRP, International Commission on Non Ionizing Radiation
Protection) es una organización científica independiente que:
• proporciona orientación y asesoramiento sobre los peligros de las
radiaciones no ionizantes para la salud
• desarrolla recomendaciones internacionales independientes y con
base científica para limitar la exposición a las radiaciones no
ionizantes
• proporciona normas con base científica y recomendaciones sobre
la protección contra la exposición a las radiaciones no ionizantes

Declaración de la ICNIRP
GENERAL APPROACH TO PROTECTION

AGAINST NON-IONIZING RADIATION
Health Physics 82:540-548 (2002)
www.icnirp.org
APROXIMACIÓN GENERAL A LA PROTECCIÓN FRENTE

A LA RADIACIÓN NO-IONIZANTE
www.icnirp.org

DIRECTRICES FUNDAMENTALES DE LA
ICNIRP
 Los procedimientos y criterios se definen a priori
 Las restricciones se basan en datos científicos.
No se tienen en cuenta aspectos económicos o sociales
 Sólo se tienen en cuenta los efectos establecidos

SISTEMAS DE PROTECCIÓN
• Sistemas basados en umbrales sanitarios

Adecuados para efectos establecidos y con umbral
• Sistemas de optimización
Adecuados para los riesgos que no tienen un umbral conocido
• Medidas preventivas
Adecuadas para riesgos sospechados pero no probados

PASOS PARA EL DESARROLLO
DE RECOMENDACIONES
 Revisión crítica de la literatura científica
 Identificación de los efectos sobre la salud y de los

efectos biológicos relevantes para la salud
 Identificación del efecto crítico
 Establecimiento de restricciones básicas
 Cálculo de los niveles de referencia

REVISIÓN DE LA LITERATURA CIENTÍFICA
Una observación o estudio aislado puede indicar la posibilidad

de un riesgo para la salud relacionado con una exposición
específica.
Sin embargo, la evaluación del riesgo requiere información:

 De estudios que cumplen criterios mínimos de calidad
 De la totalidad de la ciencia

REVISIÓN DE LA LITERATURA CIENTÍFICA
La revisión de la literatura científica es, al mismo tiempo:
• Exhaustiva
Ningún estudio puede demostrar, por sí mismo, un efecto en la salud
• Selectiva
Los estudios se evalúan críticamente en base a su
Calidad
Replicabilidad
Coherencia

CLASIFICACIÓN DE LOS DATOS
DATO POSITIVO
epidemiología
≠
PRUEBA
EFECTO BIOLÓGICO
hombre ≠
animales EFECTO SOBRE LA SALUD
células
ASOCIACIÓN Modelos biológicos

≠ Dosimetría
CAUSALIDAD

EFECTOS ESTABLECIDOS
Los efectos se consideran establecidos en base a:
 Calidad de los estudios (por un comité de revisión)

 Coherencia
 Replicabilidad
 Relación causa-efecto (estudios epidemiológicos)

CANTIDADES DOSIMÉTRICAS

SISTEMA CON DOS NIVELES
 Restricciones básicas
en relación con las cantidades dosimétricas
 Niveles de referencia
en relación con la medición de la exposición externa
La exposición por debajo de los niveles de referencia garantiza el

cumplimiento de las restricciones básicas, ya que las relaciones
entre ellas se han determinado en las peores condiciones posibles.
Si se excede el nivel de referencia, no necesariamente se excede la

restriccion básica.

UMBRALES PARA LOS EFECTOS
Las recomendaciones se establecen en base a la relación

cuantitativa entre la exposición y un efecto adverso
Si la relación tiene la forma de un umbral, puede ser posible

establecir un nivel de exposición por debajo del cual el efecto
adverso puede ser totalmente evitado

RESTRICCIONES BÁSICAS
Y NIVELES DE REFERENCIA
 Las restricciones básicas (límites de la exposición) se

expresan en una cantidad biológicamente eficaz, y son
establecidas por debajo del umbral de efectos
 Los niveles de referencia se expresan en cantidades

medibles y se obtienen a partir de las restricciones básicas
asumiendo las condiciones de máxima interacción
(acoplamiento)

Recomendaciones ICNIRP
GUIDELINES FOR LIMITING EXPOSURE TO TIME-VARYING

ELECTRIC, MAGNETIC, AND ELECTROMAGNETIC FIELDS
(UP TO 300 GHz)
Health Physics 74:494-522 (1998)

www.icnirp.org
RECOMENDACIONES PARA LIMITAR LA EXPOSICIÓN A

CAMPOS ELÉCTRICOS, MAGNÉTICOS Y
ELECTROMAGNÉTICOS (HASTA 300 GHz)
www.icnirp.org

CAMPOS ELF
Inducción de campos eléctricos y corrientes eléctricas en

el cuerpo
Estimulación de tejidos eléctricamente excitables
Los efectos están relacionados con el campo eléctrico

interno (V/m) o con la densidad de corriente interna (A/m2)

LÍMITES BÁSICOS Y NIVELES DE REFERENCIA
ELF
Límites básicos
trabajadores 10 mA/m2
público en general 2 mA/m2
Niveles de referencia – campo eléctrico

trabajadores 10 kV/m
público en general 5 kV/m
Niveles de referencia – densidad de flujo magnético

trabajadores 500 µT
público en general 100 µT

CAMPOS DE RF
Absorción de la energía electromagnética

Aumento de la temperatura corporal (general o local)
Efectos térmicos
Los efectos térmicos están relacionados con la tasa de absorción

específica o SAR, es decir, con la energía absorbida por unidad de
tiempo y por unidad de masa corporal (W/kg)

LÍMITES BÁSICOS Y NIVELES DE REFERENCIA
RF
Límites de base:
trabajadores 0,4 W/kg
público en general 0,08 W/kg

LÍMITES DE EXPOSICIÓN LOCAL
(COMUNICACIÓN CON MÓVILES)
 Exposición desde estaciones base:

SAR corporal total 0,08 W/kg
 Exposición desde móviles:

SAR local 2,0 W/kg (promedio sobre 10 g)
Incremento de temperatura: 0,1-0,2 °C

ARMONIZACIÓN DE LAS NORMAS
 En el marco del Proyecto Internacional CEM, la OMS

empezó a trabajar en 1998 para armonizar las normas
 Más de 30 países han adoptado las recomendaciones de la

ICNIRP como sus normas nacionales
 La Unión Europea ha recomendado normas armonizadas

basadas en las las recomendaciones de la ICNIRP para la
protección del público y ha adoptado una directiva para la
protección de los trabajadores

REGLAMENTACIÓN DE LA UE
PÚBLICO EN GENERAL
Recomendación del Consejo

del 12 de julio de 1999
relativa a la exposición del público en general a campos
electromagnéticos (0 Hz a 300 GHz)
Aprobada por 14 de los 15 Estados miembros

REGLAMENTACIÓN DE LA UE
TRABAJADORES
Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo

sobre las disposiciones mínimas de seguridad y de salud relativas
a la exposición de los trabajadores a los riesgos derivados de los
agentes físicos (campos electromagnéticos)
Aprobada el 7 de abril de 2004,

unánimemente por los 15 Estados miembros

¿POR QUÉ LA ARMONIZACIÓN?
La utilización de normas armonizadas para las exposiciones a CEM tiene

muchos elementos positivos.
• Aumento de la confianza de los ciudadanos en que sus gobiernos y los

científicos están de acuerdo sobre los riesgos para la salud y como
evitarlos
• Menos debates y temores sobre los CEM
• Protección de la salud en el mismo alto nivel para todo el mundo
• Evitar la confusión para la población que se produce cuando distintas
autoridades establecen límites distintos de exposición a CEM

LA RECOMENDACIÓN DE LA UE
“Las medidas en relación con los campos electromagnéticos

deberán proporcionar un elevado nivel de protección a todos
los ciudadanos de la Comunidad;
Las disposiciones de los Estados miembros en este ámbito

deberán basarse en un marco establecido de común acuerdo
que contribuya a garantizar la uniformidad de la protección
en toda la Comunidad”.

CONSIDERACIÓN DE LOS EFECTOS
A LARGO PLAZO
● Recomendación de la UE
“[...] únicamente se han utilizado efectos comprobados como base para
la limitación recomendada de las exposiciones”
● Directiva de la UE
“En la presente Directiva no se abordan los efectos a largo plazo,
incluidos los posibles efectos carcinógenos [...], sobre los cuales no
hay pruebas científicas concluyentes que establezcan una relación de
causalidad ”

LA ICNIRP SOBRE LOS EFECTOS
A LARGO PLAZO
ELF
En ausencia de una base de estudios de laboratorio, los datos
epidemiológicos son escasos para permitir que se establezcan
recomendaciones para la exposición.
RF
Aunque hay deficiencias en el trabajo epidemiológico, [...] los estudios
no han arrojado ninguna evidencia convincente de que los niveles de
exposición típicos conducen a resultados reproductivos adversos o a un
incremento de riesgo de cáncer en individuos expuestos.
Recomendaciones ICNIRP, 1988

¿QUÉ ES EL PRINCIPIO DE PRECAUCIÓN?
El principio de precaución es un planteamiento del control

de riesgos que se aplica en circunstancias de incertidumbre
científica, lo que refleja la necesidad de emprender acciones
ante un riesgo potencialmente grave sin esperar los
resultados de la investigación científica
EC - DG XXIV, 1998

¿CUÁNDO SE APLICA EL PP?
El recurso al principio de precaución presupone:
 La identificación de efectos potencialmente negativos

como consecuencia de un fenómeno, producto o
procedimiento
 Una evaluación científica del riesgo la cual, siendo los

datos insuficientes, no concluyentes o de naturaleza
imprecisa, hace imposible determinar el riesgo con
certeza suficiente

¿CÓMO SE APLICA EL PP?
Las medidas adoptadas deberían ser:
 Proporcionadas al nivel deseado de protección

 No discriminatorias en su aplicación
 Compatibles con otras adoptadas en circunstancias similares
 Basadas en un análisis de coste/beneficio
 Provisionales
 Capaces de asignar la responsabilidad para proporcionar los
datos científicos para una evaluación exhaustiva del riesgo

¿ESTÁ JUSTIFICADO EL RECURSO AL PP
POR LOS CEM?
Una política de precaución para CEM debería ser adoptada con

gran cuidado y deliberación. Las condiciones para una política
tal como las señaladas por la Comisión Europea no parecen
ser alcanzadas en el caso de los CEM de energía o de radio
frecuencia; sin embargo otras políticas relacionadas, tales
como el evitamiento prudente, pueden ser justificadas
OMS, Políticas de precaución (Nota descriptiva, marzo de 2000)

MOTIVACIÓN PARA ADOPTAR MEDIDAS
DE PRECAUCIÓN
¿Las medidas de precaución adoptadas en algunos países, a
nivel nacional o local, son motivadas por
 los efectos adversos sobre la salud?
o bien
 la ansiedad y las protestas públicas?

RECOMENDACIONES DE LA OMS
Proteger al público frente a los CEM

Recomendaciones a los Estados miembros
Afrontar los problemas sanitarios Afrontar la preocupación pública

 Normas obligatorias  Normas voluntarias diferenciadas
 Medidas científicas  Medidas de prudencia

EFECTIVIDAD DE LAS MEDIDAS
Cualquier medida adoptada, incluidas las medidas basadas

en la prudencia, deben ser eficaces en sus fines específicos.
 Las medidas destinadas a reducir los riesgos para la

salud deben evaluarse en base al efecto beneficioso en
la salud
 Las medidas destinadas a aliviar las preocupaciones

del público deben evaluarse en base a la reducción de
las controversias

LÍMITES
Y PREOCUPACIONES
• La adopción de límites de exposición a CEM muy restrictivos

y arbitrarios por los países tiende a aumentar la preocupación
pública en lugar de reducir las inquietudes y controversias.
• La diferencia, según los países y regiones, entre los límites
tiende a crear confusión y recelo hacia las autoridades.
• La elección de límites de exposición que no se puedan
justificar, científicamente o lógicamente, ya ha creado una
cierta desconfianza hacia la ciencia y las autoridades.
Comisión Cognetti (Italia), 2002

EL CÍRCULO VICIOSO
Percepción
Precaución

LA EXPERIENCIA FRANCESA
El grupo de expertos recomienda que los edificios

‘sensibles’ (hospitales, centros de día y colegios),
situados a menos de 100 metros de una estación base,
no deben encontrarse directamente en la trayectoria
del haz de transmisión.
Informe Zmirou, 2001

EFECTOS ESPERADOS
EN LA PERCEPCIÓN DEL RIESGO
Según el grupo de expertos, si los operadores aplican estas

medidas se disiparán los miedos de la población, en especial el
de los padres preocupados por la exposición de los niños en el
colegio, teniendo en cuenta que, ante los niveles de exposición
observados, el grupo de expertos no respalda la hipótesis de
que existen riesgos para las poblaciones que viven cerca de las
estaciones base.
Informe Zmirou, 2001

EFECTOS OBSERVADOS
EN LA PERCEPCIÓN DEL RIESGO
La recomendación contenida en el informe de 2001, destinada

a tranquilizar a la población, tuvo el efecto contrario.
Por tanto, el grupo de expertos no mantiene la necesidad de
este concepto de “lugar sensible” para las estaciones base.
Estas conclusiones se aplican especialmente a los colegios,
en los que la percepción del riesgo es máxima.
AFSSE 2003

RIESGOS EN PERSPECTIVA
La sensibilidad a CEM es muy alta dado que los supuestos

riesgos afectan a:
 Una patología particularmente amenazante, como el cáncer

 Una categoría particularmente protegida, como la infancia
¿Cuál es la relevancia de CEM en el contexto general del cáncer y

en el contexto general de la salud infantil?

Campos electromagnéticos
En algunos estudios se ha
indicado un riesgo de leucemia
infantil relacionado con la
exposición a niveles altos de
campos electromagnéticos de
frecuencia extremadamente
baja en zonas residenciales,
pero no se ha podido
establecer la causalidad
(p. 243)
2003, 351 páginas

Campos electromagnéticos
Suponiendo que la asociación
sea causal, el número de casos
en exceso debería ser del 1%.
[…]
Considerar aceptable este riesgo
(teniendo en cuenta que no se ha
demostrado ninguna asociación)
es una cuestión ética que
requiere una discusión detallada
y transparente entre las distintos
partes interesadas.
(p. 89)
2002, 222 páginas

EFECTO SECUNDARIO DE LAS
INVESTIGACIÓNES “POLÍTICAS”
Percepción
Investigación

EL CASO DE LOS ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
EN LAS ESTACIONES BASE
En el COST Action 281 se concluye que, desde el punto de vista

científico, en estos momentos no hay base suficiente para realizar
estudios epidemiológicos del impacto en la salud de las estaciones
base de telefonía móvil.
Si por razones políticas estos estudios se considerasen un
instrumento en el proceso de comunicación del riesgo, según la
COST Action 281 existen muchas probabilidades de que este
procedimiento sería contraproducente para comunicar el riesgo al
público.
COST 281 - Comentario científico de los estudios epidemiológicos sobre el impacto de las
estaciones base para telefonía móvil en la salud, 2002

BALANCE DE RIESGOS Y BENEFICIOS
Las acciones sobre la limitación de la exposición del público en

general a los campos electromagnéticos deberían guardar
proporción con otros aspectos de la calidad de vida en relación
con servicios en que se recurre a los campos
electromagnéticos, en sectores como las telecomunicaciones,
la energía y la seguridad pública
Recomendación UE, 1999

PRINCIPIO DE OPTIMIZACIÓN (ALARA)
Coste total
Coste total
Coste de los Coste de

Coste
Coste de la
la
daños en la salud proteción
protección
Nivel de
exposición

BENEFICIOS Y PRIORIDADES
Aspectos clave para la región europea
2. El desarrollo de la población europea, el crecimiento económico y la

mejora del estado sanitario dependen en gran medida de que la energía
sea limpia, fiable y asequible
6. El impacto en la salud de la falta de una energía continua y asequible

es muy amplio, desde el aumento de la mortalidad en invierno y la
morbilidad y mortalidad relacionadas con la contaminación atmosférica
hasta mayores riesgos de estrés psicológico
17. La exposición de la población local a las líneas eléctricas es mínima.
Taller de la OMS “Energía y Salud” - Roma, 30-31 de mayo de 2005 (Borrador)

¿ALARA PARA CEM?
Coste Coste total
DEPENDE DEL
DESCONOCIDO PAÍS
Coste de los Coste

daños en la salud social
Nivel de
exposición

OBJETIVO FINAL DE LAS
POLÍTICAS DE PROTECCIÓN
Desarrollar una política que asegure la

protección de la salud humana en su más
amplio sentido…


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DE LAS NORMAS DE PROTECCIÓN

Campos Electromagnéticos y Sociedad

La Comisión Internacional de Protección contra las Radiaciones No

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GENERAL APPROACH TO PROTECTION

APROXIMACIÓN GENERAL A LA PROTECCIÓN FRENTE

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 Los procedimientos y criterios se definen a priori

 Las restricciones se basan en datos científicos.

No se tienen en cuenta aspectos económicos o sociales

 Sólo se tienen en cuenta los efectos establecidos

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• Sistemas basados en umbrales sanitarios

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 Revisión crítica de la literatura científica

 Identificación de los efectos sobre la salud y de los

 Identificación del efecto crítico

 Establecimiento de restricciones básicas

 Cálculo de los niveles de referencia

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Una observación o estudio aislado puede indicar la posibilidad

Sin embargo, la evaluación del riesgo requiere información:

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La revisión de la literatura científica es, al mismo tiempo:

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ASOCIACIÓN Modelos biológicos

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Los efectos se consideran establecidos en base a:

 Calidad de los estudios (por un comité de revisión)

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La exposición por debajo de los niveles de referencia garantiza el

Si se excede el nivel de referencia, no necesariamente se excede la

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Las recomendaciones se establecen en base a la relación

Si la relación tiene la forma de un umbral, puede ser posible

Campos Electromagnéticos y Sociedad

 Las restricciones básicas (límites de la exposición) se

 Los niveles de referencia se expresan en cantidades

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Health Physics 74:494-522 (1998)

RECOMENDACIONES PARA LIMITAR LA EXPOSICIÓN A

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Inducción de campos eléctricos y corrientes eléctricas en

Los efectos están relacionados con el campo eléctrico

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Niveles de referencia – campo eléctrico

Niveles de referencia – densidad de flujo magnético

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Absorción de la energía electromagnética

Los efectos térmicos están relacionados con la tasa de absorción

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 Exposición desde estaciones base:

 Exposición desde móviles:

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 En el marco del Proyecto Internacional CEM, la OMS

 Más de 30 países han adoptado las recomendaciones de la

 La Unión Europea ha recomendado normas armonizadas

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