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Introducción.................................................................................................... 3
Informe mensual............................................................................................ 8
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INTRODUCCIÓN
El control externo de la calidad es un plan para validar el desempeño en cuanto a exactitud de los procesos
de medida del laboratorio, mediante la evaluación de muestras y la comparación de sus resultados con los
de todos los laboratorios participantes.
Desde el año 1999, BioSystems, S.A. organiza un programa internacional de evaluación externa de la
calidad (EQAS), PREVECAL.
Prevecal ofrece a los laboratorios la posibilidad de completar su esquema de Control Interno con una
estimación objetiva de la calidad de sus procedimientos de medida.
Año tras año ofrece e incorpora de forma continúa todas las mejoras posibles con el objeto de facilitar el
acceso y la comprensión de los informes, un ejemplo es su rápido acceso mediante la página web,
www.prevecal.net y el amplio estudio que se ofrece en sus informes.
Prevecal además, agrupa dos grandes áreas de trabajo, Química Clínica y Autoinmunidad, con el fin de ser
accesible a todas las áreas del laboratorio clínico.
Su continuo interés en la formación de la mejora continua de la calidad hace que todos los años vea
incrementada su participación.
El programa es consecuencia de la política de BioSystems, S.A. de colaborar de forma activa con los
laboratorios para conseguir resultados analíticos con el mínimo error posible.
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CARACTERÍSTICAS GENERALES DE PREVECAL
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FUNCIONAMIENTO GENERAL DEL PROGRAMA
Introducción de datos
Solamente pueden introducirse resultados del mes en curso, siendo la fecha de cierre el día 20.
Descargue y revise su
informe mensual
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TRANSFERENCIA DE DATOS EN LA WEB
Los resultados del laboratorio deben ser introducidos en la web de Prevecal; estos resultados quedan
registrados directamente en la base de datos del programa.
Una vez registrados todos los datos recibidos y realizados los cálculos estadísticos, los informes pueden ser
descargados por el participante a través de la web.
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INFORMES MENSUALES: Cálculo del error
El informe mensual se emite tras procesar los resultados de cada observación de control. Este informe
contiene una estima del error cometido (para cada analito) por el laboratorio en esa observación.
En el ejemplo adjunto se muestra la información proporcionada en función del método empleado por el
laboratorio y el global de métodos para cada analito.
SU MÉTODO: se muestran los datos estadísticos del laboratorio evaluado con relación al conjunto de
laboratorios que han empleado el mismo método para determinar el analito en cuestión.
GLOBAL: (solamente para aquellos analitos cuyos resultados no dependen del método empleado) se
muestran los datos estadísticos del laboratorio evaluado con relación al conjunto de laboratorios que han
determinado el analito en cuestión sea cual sea el método (incluido el mismo método que ha empleado el
laboratorio evaluado).
Resultados obtenidos: número total de resultados obtenidos (número de laboratorios participantes).
Media: media de todos los resultados de todos los laboratorios participantes una vez eliminados los
resultados aberrantes. Valor de consenso (convencionalmente verdadero).
media =
∑X i
n
Desviación estándar: dispersión de resultados entre laboratorios.
∑ ( X − media )
2
i
SD =
n −1
Error absoluto: diferencia entre el resultado del laboratorio y la media.
E.a. = Xi − media
Error relativo (%): relación porcentual entre el error absoluto y la media.
Xi − media
E.r.(%) = x100
media
Error relativo (SDI): relación entre el error absoluto y la desviación estándar del grupo (su mismo método
o el global de métodos). Xi − media
SDI =
SD
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Ejemplo de la portada de un informe mensual
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Ejemplo de un informe mensual
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Informe final (anual)
El informe final se emite al terminar el programa y tras procesar los resultados de todas las observaciones
de control. Este informe contiene datos sobre los métodos que se utilizan para medir cada analito y sobre
la calidad de los resultados del laboratorio participante.
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Ejemplo del informe final:
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Información Sobre Los Métodos
Para cada uno de los tres materiales de control (1, 2 y 3) que intervienen en un ciclo del programa (cada uno
se analiza en cuatro meses distintos) y para cada analito, se proporciona la siguiente información:
• Nº de resultados: número de resultados evaluados para cada método empleado, una vez eliminados
los datos aberrantes.
• Media: media de los resultados según el método empleado.
• CV: dispersión (en forma de coeficiente de variación) de las mediciones para cada método empleado.
SD
CV (%) = x100
media
• %: error del método en % relativo a la media de todos los métodos, excepto para las enzimas.
Los tres primeros datos se proporcionan para el conjunto de todos los resultados por todos los métodos
(global) y para cada método en particular, representado por su número de código.
En la última columna (general) se calculan las medias de los datos determinados para los 3 materiales de
control.
Sólo aparecen los métodos para los que se han obtenido un mínimo de 80 resultados por nivel.
Datos estadísticos
Los siguientes datos se proporcionan para cada uno de los materiales de control del programa (niveles 1, 2
y 3). Para los cálculos estadísticos son necesarios un mínimo de 9 datos válidos (no aberrantes) en los 12
meses. Para cada nivel se precisa un mínimo de 3 datos válidos.
• imprecisión: coeficiente de variación (CV)
• error sistemático (SDI)
• error sistemático (%)
• error total (%). ET = ES (%) + 1,65 x CV (%)
Los datos globales son el promedio de los datos de los 3 niveles. Para realizar los cálculos son necesarios
datos para 2 niveles como mínimo.
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Notas sobre el error
Aparece alguna de las siguientes notas:
• Corregir error sistemático
• Elevada imprecisión: reducir error aleatorio
• Error total excesivo
• Error total aceptable
Capacidad
Se emplea el sistema 6-sigma para establecer el nivel de calidad del laboratorio en las mediciones del
analito. El valor sigma se calcula mediante la siguiente fórmula:
EMT (%)
Sigma =
CVglobal (%)
A partir del valor sigma se asigna una capacidad según la siguiente clasificación:
Capacidad sigma
Error Sistemático en %
A partir del valor de error sistemático cometido por el participante se clasifica de la siguiente manera:
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INTERPRETACIÓN DE LOS DATOS DEL CONTROL EXTERNO
Cada informe obtenido del programa de control externo debe ser evaluado para identificar el error y si es
necesario, realizar acciones correctivas.
En el siguiente esquema se ofrece una guía de interpretación:
error cometido
SÍ NO NO SÍ
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Instrucciones para cumplimentar los
formularios
Identificación del laboratorio
Llenar los primeros campos con el nombre del laboratorio, centro al que pertenece (si corresponde) y la
dirección postal completa, la organización Prevecal le asignará un código de laboratorio participante.
También debe indicarse el nombre del director o responsable del laboratorio, así como el responsable del
Programa de evaluación externa de la calidad.
En “tipo de laboratorio” marcar con una cruz las respuestas que correspondan.
Codificaciones
Utilizando las tablas de codificación que se encuentran en la pagina web: www.prevecal.net
seleccionar el código del método, reactivo, instrumento y unidades que se está utilizando para cada
analito y anotarlo en la correspondiente casilla.
Deben llenarse todas las casillas de cada analito con el que el laboratorio desea participar. Si no se
introducen los códigos correspondientes a algún analito, la organización de PREVECAL entenderá que el
laboratorio no realiza esa determinación o no está interesado en participar con ese analito.
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