SISTEMA DE LA GESTION DE LA CALIDAD:

REQUISITOS GENERALES
La Organización (Empresa o Compañía) debe establecer, documentar, implementar y mantener
un Sistema de Gestión de la Calidad, y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los
requisitos de esta Norma. El Sistema de Gestión de la Calidad es el proceso global que incluye
todos los otros procesos.

La Documentación del Sistema de Gestión de la Calidad debe incluir lo siguiente: Declaraciones

de la Política de la Calidad y Objetivos de la Calidad. Manual de la Calidad. Los Procedimientos
requeridos en esta Norma. Los Documentos necesarios para asegurar la planificación, operación
y control de los procesos. Los Registros requeridos por esta Norma. La Organización debe
además: Asegurar la disponibilidad de recursos e información para la operación y seguimiento de
estos procesos. Realizar el seguimiento, medición y análisis de estos procesos. Implementar las
acciones para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.
Sistema de Gestión de la Calidad Requisitos de la Documentación. La Organización debe
establecer y mantener un Manual de la Calidad. El Manual de la Calidad debe realizar una
descripción adecuada de los procedimientos y procesos del Sistema de Gestión de la Calidad y
servir como referencia permanente en la implementación y mantenimiento del mismo.
Los Documentos requeridos por el Sistema de Gestión de la Calidad deben controlarse. Es
necesario contar con procedimientos por escrito respecto a cómo crear y autorizar el uso de la
documentación sobre la calidad, como distribuirla entre los distintos sectores y personas, como
modificarla cuando sea necesario y como retirar la documentación obsoleta para que no se
confunda con la que es válida. Debe redactarse un Procedimiento Documentado que establezca
los controles necesarios para: Alcance del Sistema de Gestión de la Calidad. Interacción entre
los Procesos del Sistema de Gestión de la Calidad. Procedimientos documentados establecidos
para el Sistema de Gestión de la Calidad. Manual de la Calidad Los Registros es un tipo especial
de documento. Toda la información que produce el Sistema de Gestión de la Calidad debe
registrarse (almacenarse), ya sea en papel o en un sistema informático.

Los Registros son un tipo especial de documento. Toda la información que produce el Sistema
de Gestión de la Calidad debe registrarse (almacenarse), ya sea en papel o en un sistema
informático:
Los Registros deben establecerse y mantenerse para dar evidencia de la conformidad con los
requisitos y de la operación eficaz del Sistema de Gestión de la Calidad. La información debe
estar a disposición de los Clientes. Los Registros deben permanecer legibles y fácilmente
identificables. Se debe establecer un procedimiento documentado para la identificación,
almacenamiento, protección, tiempo de retención y disposición de los Registros.

LA RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
La propia norma ISO 9001 menciona en su introducción que la adopción de un sistema de
gestión de la calidad debería ser una decisión estratégica de la organización.
El carácter estratégico de un sistema de gestión de la calidad se relaciona con el hecho de que
tanto su diseño como su implementación una organización están fuertemente influenciados
por aspectos tales como:

El entorno de la organización, además de los cambios y riesgos asociados con ese entorno.
Sus necesidades cambiantes.
Sus objetivos particulares.
Los productos que proporcionan.
Los procesos que emplea.
Su tamaño y estructura.

Al respecto, un error frecuente se encuentra en planificación estratégica, que define a la

implantación de un SGC como un proyecto muy favorable para la organización, pero al mismo
tiempo falla en el análisis del camino a seguir.
Este análisis inadecuado suele tener como denominador común la errónea idea de que implantar
un SGC es sólo cuestión de elaborar el manual de procedimientos de la organización.
En estos casos, y por diferentes motivos, queda marginada una de las cuestiones clave en esta
clase de proyectos: la necesidad de generar conciencia sobre lo que significa implantar un SGC,
haciendo especial énfasis en la enorme responsabilidad que recae en quienes dirigen la
organización, que la norma ISO 9001 detalla claramente en el capítulo 5 denominado, muy
acertadamente, "Responsabilidad de la Dirección".
Esta responsabilidad que define el estándar ISO 9001 comprende desde el compromiso que
debe demostrar la Dirección hacia el SGC, hasta la realización periódica de revisiones o
actualizaciones, pasando por la planificación y el establecimiento y control de políticas y
objetivos.
 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN - ORIENTACIÓN GENERAL

La orientación general que esta norma internacional define para la Responsabilidad de la

Dirección hace foco en el concepto vital de que el liderazgo, el compromiso y la participación
activa de la alta dirección son esenciales para desarrollar y mantener un sistema de gestión de
la calidad eficaz y eficiente para lograr beneficios para todas las partes interesadas.
Teniendo siempre presente que para alcanzar estos beneficios es necesario establecer,
mantener y aumentar la satisfacción del cliente, la alta dirección debería considerar acciones
tales como:

Establecer una visión, políticas y objetivos estratégicos coherentes con el propósito de la

organización.
Liderar la organización con el ejemplo, con el fin de desarrollar confianza entre el personal.
Comunicar la orientación de la organización y los valores relativos a la calidad y al sistema de
gestión de la calidad.
Participar en proyectos de mejora en la búsqueda de nuevos métodos, soluciones y productos.
Obtener directamente retroalimentación sobre la eficacia y eficiencia del sistema de gestión de la
calidad.
Identificar los procesos de realización del producto o servicio que aportan valor a la organización.
Identificar los procesos de apoyo que influencian a la eficacia y eficiencia de los procesos de
realización.
Crear un ambiente que promueva la participación activa y el desarrollo del personal.
Proveer la estructura y los recursos necesarios para apoyar los planes estratégicos de la
organización.

Además, la alta dirección debería definir métodos para medir el desempeño de la

organización con el fin de determinar si se han alcanzado los objetivos planificados. Estos
métodos incluyen:

Mediciones financieras
Mediciones del desempeño de los procesos a través de toda la organización,
Mediciones externas, tales como estudios comparativos (benchmarking
Evaluación de la satisfacción de los clientes
Evaluación de la percepción de los clientes y de otras partes interesadas
Medición de otros factores de éxito que identifique la dirección.

La información que se obtenga de dichas mediciones y evaluaciones debería considerarse

también como un elemento de entrada para la revisión por la dirección con el fin de asegurarse
de que la mejora continua del sistema de gestión de la calidad (SGC) es el motor de la mejora
continua de la organización.
REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

Un requisito fundamental que debe ser atentido por las organizaciones que implanten su sistema
de gestión de la calidad según la norma ISO 9001:2008 es la revisión por la dirección. Esta
revisión consiste en el análisis de los resultados aportados por el sistema de gestión de la
calidad (SGC) y en la toma de decisiones para actuar y promover la mejora continua del sistema
y de la propia organización.
Entre los factores más determinantes que han de tenerse en cuenta para la realización de
la revisión por la dirección se encuentran los siguientes:
 Las revisiones deben estar planificadas y deben realizarse por lo menos una vez al año. En
cuanto a la frecuencia de revisión de la evaluación del desempeño de los procesos, puede
tenerse en cuenta la importancia de cada proceso en la organización y la posibilidad de cambio
de estos en el tiempo. Como orientación general puede tomarse:
 Procesos Estratégicos: Se revisan dos veces al año.
 Procesos Clave: Se revisan tres veces al año.
 Procesos de Apoyo: Se revisan una vez al año

 En la revisión por la dirección debe analizarse el cumplimiento de las directrices establecidas en

la política de la calidad de la organización, así como el cumplimiento de los objetivos.
 La revisión debe considerar al menos los siguientes elementos de entrada para analizar:
*

BENEFICIOS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

Las actividades relacionadas con la revisión por la dirección aportan a la organización una serie de
beneficios, entre los que se pueden destacar:

Establece una instancia de comprobación del desempeño del SGC, a través

de una metodología de análisis que permite comparar el desempeño del sistema y de la
organización a lo largo del tiempo.
 Genera nuevas ideas para el establecimiento de acciones de mejora en función de los
resultados obtenidos.
 Favorece el compromiso de la dirección con el desempeño del sistema de gestión de la
calidad.
 Permite la integración del sistema de gestión de la calidad con la gestión global de la
organización.

BIBLIOGRAFIA:
http://calidad-gestion.com.ar/boletin/71_calidad_y_estrategia.html
http://normas-iso-9000.blogspot.pe/2007/11/requisitos-para-certificar-calidad-
iso.html