PLIDÁN

(PARGEVERINA, CLORHIDRATO DE)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

COMPRIMIDO:
Cl orhi drato de pargeverina................ 10 mg
Exci pi ente, c.b.p. 1 comprimido.

SOLUCIÓN GOTAS:
Cl orhi drato de pargeverina..................... 1 g
Vehículo, c.b.p. 100 ml .

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
a. Antiespasmódico úti l en: Es pasmos dolorosos y cól icos hepáticos, discinesias faringoesofágicas, disfagias,
ga s tritis funcionales, espasmos pilóricos, duodenitis. En todas las manifestaciones de l a llamada “enfermedad
ul cerosa”, asociado a l os tratamientos básicos. Colecistopatías, colecistitis, espasmos del esfínter de Oddi y
di s cinesias biliares. Colopatías, principalmente colitis a guda, colitis espasmódica, sigmoiditis, síndrome de
cons tipación por hipermiotono colónico, cólicos nefríticos y ureterales. Espasmos ureterales y ves icales,
ci s titis. En ginecología, en casos de tensión premenstrual, espasmo funcional de las trompas, a nexitis
dol orosa. Como a uxiliar en el tratamiento de la dismenorrea.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
La pargeverina es un fármaco que se absorbe rápidamente. Se metaboliza en el organismo sin que
sus metabolitos hayan sido identificados, mismos que se excretan a través de la bilis y de la orina. El
proceso de eliminación es relativamente rápido, de manera que es necesaria la administración de
dosis repetidas cada 8 horas. El efecto antiespasmódico de la pargeverina deriva de su acción
antimuscarínica y musculotrópica. Por su acción sobre la miofibrilla contracturada o distendida,
PLIDAN*, ejerce efecto espasmolítico y es de utilidad en el tratamiento de todos los síndromes
viscerales dolorosos cuyo principal componente es el espasmo de la musculatura lisa localizada en
cualquier porción del tracto digestivo de las vías biliares, del tracto urinario o del aparato genital
femenino.

Otra fuente: tratamiento de todos los síndromes viscerales, agudos o crónicos que cursan con
espasmo muscular y que afectan el tracto digestivo, a los aparatos hepatobiliar, urinario o genital
femenino.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

a. Oral. Comprimidos: 1 comprimido 3 veces al día.
b. Solución gotas:
Lactantes y niños menores de 2 años: 2 a 4 gotas 3 a 4 veces al día.
De 2 a 10 años: 2 gotas por año de edad 3 a 4 veces al día. O bien, 1 gota por cada 2 kg de peso 3
veces al día. Dosis ponderal: 0.25 mg/kg peso/dividido en 3 tomas.

OTRA FUENTE:
• PLIDAN Gotas:
- Adultos y niños mayores de 10 años: 20 gotas, hasta 5 veces por día.
- Lactantes y niños: 1-2 gotas por kg de peso al día, dividido en 3 tomas.

CONTRAINDICACIONES
Hi persensibilidad al principio activo. Glaucoma, hipertrofia prostática, estenosis orgánica del píloro.

OTRA FUENTE:
Hipersensibilidad conocida a la pargeverina. Glaucoma. Retención urinaria por enfermedades prostáticas.
Estenosis pilórica orgánica. Atonía intestinal, íleo paralitico. Colitis ulcerosa.
Miastenia gravis. Lactancia. No en el cólico del lactante.
 Los medicamentos con acción anticolinérgica pueden aumentar la frecuencia y la conducción cardiaca, por
tal motivo se recomienda administrarlos con precaución a pacientes con tirotoxicosis, insuficiencia
cardiaca, hipertensión arterial, cardiopatía esquemica y estenosis mitral. También pueden relajar el
esfínter esofágico inferior, por lo cual deberían evitarse en pacientes con reflujo gastroesofágico o hernia
hiatal.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Si guiendo normas i nternacionales no s e recomienda s u empleo durante los tres primeros meses de
embarazo.

OTRA FUENTE:
PLIDAN no debe ser administrado durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Al ta s dosis pueden producir somnolencia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

El tratamiento simultáneo con fenotiacinas, antidepresivos tri cíclicos y a ntiarrítmicos, pueden potencializar el
efecto a ntimuscarínico de PLIDAN*.

OTRA FUENTE:
- Administrar con precaución a pacientes que se encuentren recibiendo drogas anticolinérgicas u otros
medicamentos que puedan presentar efectos anticolinérgicos (antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos,
quinidina, fenotiazinas, etc.). En estos casos puede producirse una sumatoria de efectos.
- Los antidiarreicos absorbentes y los antiácidos pueden disminuir la absorción de los anticolinérgicos.
- Los efectos inhibitorios sobre la secreción, ácida gástrica, con el consiguiente aumento del pH gástrico,
pueden producir disminución de la absorción del ketoconazol y el itraconazol.
- El empleo concurrente con metoclopramida puede antagonizar los efectos de este procinético sobre la
motilidad gastrointestinal. Administrado junto con opioides puede producir constipación severa o
retención urinaria.
- El uso asociado con antimiasténicos puede provocar una disminución de la motilidad gastrointestinal.
- Los anticolinérgicos pueden reducir los efectos antipsicóticos del haloperidol en esquizofrénicos.
- El empleo de anticolinérgicos endovenosos durante la anestesia con ciclopropano puede provocar
arritmias cardiacas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

No ha n sido reportadas.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE

LA FERTILIDAD
A tra vés de estudios experimentales se ha demostrado que l a pargeverina carece de ta les efectos. Siguiendo
norma s internacionales no s e recomienda s u empleo durante l os tres primeros meses de embarazo.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

En ca s o de sobredosificación o ingesta accidental, de a cuerdo a la va riación indivi dual en la respuesta a los
fá rma cos, puede ocasionar sequedad de boca y garganta, visión borrosa, taquicardia y palpitaciones,
somnolencia. Se recomienda va ciamiento a l avado gástrico y/o suspender la a dministración del medicamento.

OTRA FUENTE:
TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: No se han informado casos de sobredosis no tratada. Sin
embargo, se supone que los síntomas de sobredosis corresponden a los de los anticolinérgicos (retención
urinaria, sequedad bucal, rubor cutáneo, taquicardia, bloqueo de la motilidad gastrointestinal, trastornos
de la visión). También puede presentarse hipertermia, náuseas, confusión, ataxia, excitación y
alucinaciones. Luego de la cuidadosa evaluación clínica del paciente, de la valoración del tiempo
transcurrido desde la ingesta o administración, de la cantidad de tóxicos ingeridos y descartando la
contraindicación de ciertos procedimientos el profesional decidirá la realización o no del tratamiento
general de rescate: evacuación gástrica, administración de carbón activado. Control clínico, tratamiento de
los posibles síntomas anticolinérgicos y medidas de soporte. No se recomienda el uso de fisostigmina.
 Las fenotiazinas pueden potenciar el efecto anticolinérgico. La hemodiálisis posiblemente carezca de valor
debido a la elevada unión proteica de la pargeverina.

PRESENTACIONES
Compri midos: Ca ja con 10. Sol ución gotas: Frasco con 20 ml que contienen 200 mg de pargeverina.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Cons érvese en lugar fresco y s eco.

Fuente:
http://mufel.net/plm/prods/36031.htm (revision:11-02-18)
http://www.bvs.ins.gob.pe/plm/src/productos/26234_74.htm (revision:11-02-18)

PLIDAN COMPUESTO NF

(Pa rgeverina + Cl onixinato de lisina)

Compri midos recubiertos, inyectable

COMPOSICIÓN:

a . PLIDAN COMPUESTO NF COMPRIMIDOS RECUBIERTOS:

Ca da comprimido recubierto contiene:
Pa rgeverina cl orhidrato (propinox cl orhidrato) 10 mg
Cl oni xinato de lisina 125 mg
Exci pi ente c.s .

b. PLIDAN COMPUESTO NF INYECTABLE:

Ca da a mpolla I de 2 ml contiene:
Pa rgeverina cl orhidrato (propinox cl orhidrato) 15 mg
Exci pi ente c.s .
Ca da a mpolla II de 2 ml contiene:
Cl oni xinato de lisina 100 mg
Exci pi ente c.s .

Cada dosis inyectable está constituida por las ampollas numeradas I y II.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA:
La a cci ón farmacológica de PLIDAN COMPUESTO NF –espasmólisis y a nalgesia– se debe a las acciones
fa rma cológicas de s us componentes.
La pa rgeverina clorhidrato es un fármaco con acción espasmolítica-musculotrópica directa; por l o que disminuye el
tono y l a motilidad del músculo liso de l as vís ceras huecas.
La pa rgeverina clorhidrato presenta una cinética bicompartimental l uego de la a dministración endovenosa: la fase
de di stribución posee una vi da media de 20 mi n, y l a eliminación, de 4 horas. La fijación a las proteínas plasmáticas
fue del 92%.
El clonixinato de lisina es un a nalgésico y a ntiinflamatorio no esteroide (AI NE) con efecto analgésico predominante.
Su a cci ón se desarrolla especialmente por i nhibición de l a síntesis de las prostaglandinas mediadoras del dolor y de
l a i nflamación.
INDICACIONES:
PLIDAN COMPUESTO NF es un medicamento espasmolítico y a nalgésico destinado a la terapéutica patogénica y
s i ntomática de l os síndromes espasmódicos de origen gastrointestinal, hepatobiliar, urinario o genital, cualquiera
que s ea su gra do de i ntensidad y evol ución.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y CON ALIMENTOS:

Por contener pargeverina clorhidrato (propinox).
Anti á cidos o antidiarreicos absorbentes, anticolinérgicos u otras medicaciones con actividad anticolinérgica;
a nti depresivos tri cíclicos, astemizol, cetirizina, l oratadina, terfenadina, quinidina, neurolépticos, ca rbamazepina,
cl oza pina, ciclobenzaprina, fenotiazina, antimiasténicos, ci clopropano, haloperidol, bromperidol, ketoconazol,
metocl opramida, analgésicos opioides (narcóticos), cloruro de potasio.

CONTRAINDICACIONES: Por contener pargeverina, cl orhidrato (propinox).

Hi persensibilidad conocida a la pargeverina cl orhidrato, glaucoma, retención urinaria por enfermedades prostáticas
y es tenosis pilórica orgánica. Lactancia (ver Precauciones).

PRECAUCIONES: Por contener pargeverina clorhidrato (propinox).

a. Embarazo: Los es tudios toxicológicos preclínicos y el uso general durante muchos años no han
evi denciado efectos teratogénicos.
b. Lactancia: No s e dispone de estudios que investiguen la posible aparición de pargeverina clorhidrato
(propi nox) en la l eche materna; por l o tanto NO DEBE SER ADMINISTRADA DURANTE LA LACTANCIA.
c. Uso pediátrico: No s e di spone de estudios s obre l a seguridad de pargeverina cl orhidrato (propinox) en
reci én nacidos prematuros.
d. Gerontes: ADMINISTRAR CON PRECAUCIÓN dado que podría existir el ri esgo de precipitar un glaucoma
no di agnosticado.
e. Dientes: No pres enta los i nconvenientes de fá rmacos con efectos a nticolinérgicos.

INCOMPATIBILIDADES : Por contener pargeverina cl orhidrato (propinox).

No debe a sociarse con fármacos a nticolinérgicos o que posean efectos anticolinérgicos y con ga strocinéticos.

REACCIONES ADVERSAS: Por contener pargeverina clorhidrato (propinox).

La pa rgeverina clorhidrato es generalmente bien tolerada. En pacientes particularmente sensibles o con l a
a dministración de dosis elevadas, puede aparecer sequedad bucal o constipación, modificables mediante un a juste
pos ológico.

ADVERTENCIAS: Por contener pargeverina clorhidrato (propinox). En estudios cl ínicos con dosis de hasta 30 mg por
vía intravenosa, s e ha observado sequedad bucal, por l o que será necesario tener presente este evento cuando s e
empl een dosis elevadas.

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

a . PLIDAN COMPUESTO NF Comprimidos recubiertos:

- Adultos y niños mayores de 12 años: 1-2 compri midos recubiertos 3 a 4 veces al día, por vía oral, sin
s obrepasar la dosis máxima de 6 comprimidos recubiertos en 24 horas. INGERIR LOS COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS ENTEROS, SIN MASTICAR Y CON ABUNDANTE LÍQUIDO.

b. PLIDAN COMPUESTO NF Inyectable:

- Adultos: 1-4 dos is diarias, i ndistintamente i nyectadas por vía i ntramuscular o intravenosa (lenta). En
ca s o necesario PUEDEN INYECTARSE DOS DOSIS JUNTAS, s in inconveniente alguno.
Ca da dosis inyectable está constituida por l as a mpollas numeradas I y II.
1. Uti l izar una jeringa común de vi drio o plástico, con a guja para i nyección intramuscular o i ntravenosa.
Todo el material debe estar esterilizado.
2. Ca rga r una ampolla I y una ampolla II en l a misma jeringa; puede aspirarse indistintamente, primero el
contenido de l a ampolla I o el de la ampolla II.
3. Apl i car i ndistintamente por vía i ntramuscular o i ntravenosa (lenta), según la i ndicación médica.

PRESENTACIONES
PLIDAN COMPUESTO NF Compri midos recubiertos: Ca jas que contienen 20 y 100 compri midos recubiertos.
PLIDAN COMPUESTO NF Inyectable: Ca ja con 1 dosis (1 amp. I + 1 a mp. II).
Fuente:
http://www.bvs.ins.gob.pe/plm/src/productos/26235_31.htm (revision:11-02-18)