Dispositivos Medicos PDF

VADEMECUM
INSTITUCIONAL
DISPOSITIVOS MEDICOS
“No malgaste
tu vida con
dudas y
miedos:
piérdete en el
trabajo que
tienes delante
con la
seguridad de
que un
trabajo bien
VADEMECUM INSTITUCIONAL
hecho será la
mejor
preparación
para las
horas o los
tiempos que
han de venir.”
REALIZADO POR: Ralph Waldo

Emerson
Ruiz Orozco Ana Maria

Estudiante T.R.F
Universidad de Antioquia
Seccional Oriente, El Carmen de Viboral
“ MATERIAL DISEÑADO CON FINES EDUCATIVOS

Y DIRIGIDO AL PERSONAL ASISTENCIAL”
CONTENIDO
1. Glosario de símbolos
2. Definición de Dispositivos Médicos
2.1. Clasificación de riesgos de Dispositivos Médicos
3. Normatividad
4. Clasificación de riesgos de los dispositivos médicos
5. Dispositivos médicos de bajo riesgo
5.1. Cabestrillo
5.2 Cinta autoclave (Rollo sterilom)
5.3 Collar Blanco (Collar de thomas)
5.4 Collar duro (Philadelphia)
5.5 Fixomul ( 5 cm x 10mt - 10 mts x 15 cms rollo
5.6 Frasco recolector coprologico
5.7 Frasco recolector orina
5.8 Inhalocamara
5.9 Inspirometro incentivo (Estimulador
5.10 Liner reliaflex 1800 ML
5.11 Respirador TBC 3M
5.12 Rodillera abierta
5.13 Termometro Oral
6. Dispositivos medicos con riesgo moderado
6.1. Ac línea acualines adulto
6.2 Adaptador codo mount
6.3 Aguja desechable 18 x 1.5-21 x1.5 -23x1.0 -24x1-25 x 1-26 x 0.5
6.4 Aguja pen 31 g x 5 mm (lapicero insulina)
6.5 Aguja punta lapiz whitacre
6.6 Ambu desechable (resucitador manual)
6.7 Amika pump set bag
6.8 Amika pump set varioline
6.9 Aquaspike adaptador de bolsa
6.10 Bioconector luer lock
6.11 Bolsa recolectora hemofiltración
6.12 Bolsa recolectora de orina adulto (Cystoflo)
6.13 Bolsa reservorio P/adulto
6.14 Buretrol ud. x 150 cc (volu-ven)
6.15 Canulas de guedel(1x6-2x7-3x8-4x10-5x10.5 cms)
6.16 Canula de oxigeno
6.17 Catéter rígido de succion yankauer
6.18 Catéter skater 7- 8 FR
6.19 Circuito ventilacion alma lisa adult. 1.6 mts
6.20 Compresa de gasa ultra plus 45 x 45
6.21 Conectores baja presión (macho/hembra 120 cm/48)
6.22 Drenaje toraxico 3 camaras (pleurobac)
6.23 Equipo de extensión p/anestesia ARC 0473mp
6.24 Equipo en y tur para irrigación REF ARC 4005p
6.25 Equipo de transfusión de sangre
6.26 Estilete para intubacion adulto y pediátrico
6.27 Exovac 3.2mm (1/8)- 6.4 mm (1/4) de succión
6.28 Filtro bacteriano humidif adulto (Nariz camello)
6.29 Frasco humidificador de oxigeno
6.30 Frasco nebulizador con sistema ventury (Piuri)
6.31 Hoja bisturi Nro. 10 , 11, 15 y 20
6.32 Jeringa P/toma gases arteriales ref. 364413
6.33 Kit jeringa D200 ml/tlr 200 fls- q
6.34 Llave de 3 vías
6.35 Macrogotero S/aguja
6.36 Máscara no reinhalación
6.37 Mascarilla anestesia(adulto-pediátrico)
6.38 Mascarilla ventury adulto
6.39 Microgotero equipo
6.40 Micro Nebulizador
6.41 Sist. cerrado aspirac. Tc 14 FR largo/corto-16FR
6.42 Sonda foley Nro. 12- 14-16-18
6.43 Sonda nasogástrica FR 8 -16 -18
6.44 Sonda nelaton Nº 6-8-10 -12- 14
6.45 Tapon membrana latex P.R.N. AD
6.46 Tubo / manguera succión siliconado x 3MT
6.47 Tubo endotraqueal 4.5(18) -5.0 (20) – 6.0 AD (24) -
6.5 AD (26) 7.0 AD (28) – 7.5 AD (30) – 8.0 AD (32)
6.48 Yelco Nº 13 -16-18-20-22-24 x3/4 y 24 x 9/16
(Neonatos)
7. Dispositivos medicos de alto riesgo
7.1 Bolsa de sangre x 450 cc
7.2 Equipo infusión estándar/ Equipo infusión estándar
opaco
7.3 Electrodos de monitoreo ref.2228 (desfib mindray)
7.4 Hemofiltro acuamax hf 1.9 baxter 9255
7.5 Lápiz electroquirúrgico
7.6 Malla de prolene sobre x 900 c
7.7 Placa retorno adulto ref E7506 covidien
8. Dispositivo médico de muy alto riesgo
8.1 Cateter central bilumen 7 FR x 20 cm
8.2 Cateter central trilumen 7 fr x 20 cm
8.3 Kit anestesia epidural 19 g (cat+agu+jer+fil)
8.4 Suturas Catgut
8.5 Suturas Ethilon
8.6 Suturas Polycot
8.7 Suturas Prolene Sutura seda
8.8 Suturas vicryl
8.9 Spongostan standar 7cm x 5cm
9. Uso y reuso de los dispositivos medicos
10. Referencias bibliograficas
11. Glosario
GLOSARIO DE SIMBOLOS
ISO 15223- 1 de 2007 :Norma Técnica que estandariza los
símbolos y la información que se incluirán en las etiquetas e
insertos (1)
La marca CE en un producto es
la declaración de un fabricante que
indica que el producto cumple los
requisitos esenciales de la
legislación europea relevante en
torno a la salud, la seguridad y la
protección del medioambiente.
Indica el número de referencia
del fabricante para poder identificar el
dispositivo médico.
Indica que debe leerse el

manual/folleto de instrucciones.
Indica que el dispositivo médico

debe protegerse de la humedad.
Indica la fecha de fabricación del

dispositivo médico.
Indica el fabricante del

dispositivo médico
1
Representante autorizado en la
Comunidad Europea
Indica un dispositivo médico
destinado a un solo uso o que debe
usarse en un solo paciente en un
único procedimiento.
No reesterilizar
Apirogeno
Esterilizado con óxido de etileno
Esterilizado usando radiación
Indica el código de lote del

fabricante para poder identificar
el lote.
No utilice el dispositivo si este se
encuentra dañado o abierto
Precaución: La ley federal de

estados unidos restringe la venta de
este dispositivo a un médico o por
prescripción médica.
Indica la necesidad de que el
usuario consulte las instrucciones de
uso para conocer la información
importante sobre advertencias 2
y precauciones que no se pueden
presentar en el dispositivo médico
en sí por varias razones.
Fecha de vencimiento
No estéril
Contenido o presencia de látex

de caucho natural
Manténgase alejado del calor
3
Los dispositivos médicos, son considerados un componente

fundamental para la prestación de los servicios de salud.
Recientemente mediante la expedición del Decreto 4725 de
2005 se han definido como cualquier instrumento, aparato,
artefacto, equipo biomédico u otro artículo similar o relacionado,
utilizado sólo o en combinación, incluyendo sus componentes,
partes, accesorios y programas informáticos que intervengan
en su correcta aplicación, destinado por el fabricante para uso
en seres humano.(2)
CLASIFICACIÓN DE RIESGO DE LOS DISPOSITIVOS

MÉDICOS
Los dispositivos médicos deberán cumplir con los requisitos de

seguridad y funcionamiento establecidos por el fabricante en
donde estos se fundamenta en los riesgos potenciales
relacionados con el uso y el posible fracaso de los dispositivos
con base en la combinación de varios criterios tales como,
duración del contacto con el cuerpo, grado de invasión y efecto
local contra efecto sistémico. (2)
4
NORMATIVIDAD (3)
Ley 9 1979
“Por la cual se
adoptan medidas
sanitarias”
DECRETO 4725 DE 2005
“Por la cual se reglamenta el regimen de
registros sanitarios, permiso de
comercializacion y vigilancia sanitaria de
los dispositivos medicos para uso
humano.”
Decreto 1030 2007

“Por el cual se expide el reglamento
técnico sobre los requisitos que deben
cumplir los dispositivos médicos sobre
medida para la salud visual y ocular y
los establecimientos en los que se
elaboren y comercialicen dichos
insumos y se dictan otra disposiciones.”
5
CLASIFICACIÓN DE RIESGO DE LOS
DISPOSITIVOS MÉDICOS (2)
CLASE IIA
“RIESGO
MODERADO”
Son los dispositivos CLASE III

CLASE I médicos de riesgo
moderado, sujetos a “MUY ALTO
“RIESGO BAJO” controles especiales RIESGO”
en la fase de
Son aquellos fabricación para Son los
dispositivos médicos de demostrar su dispositivos
bajo riesgo, sujetos a seguridad y médicos de muy
CLASE IIB
efectividad.
controles generales, no alto riesgo sujetos
destinados para “ALTO RIESGO” a controles
proteger o mantener la especiales,
vida o para un uso de Son los dispositivos destinados a
importancia especial en médicos de riesgo proteger o
la prevención del alto, sujetos a mantener la vida o
deterioro de la salud controles especiales para un uso de
humana y que no en el diseño y importancia
representan un riesgo fabricación para sustancial en la
potencial no razonable demostrar su prevención del
de enfermedad o lesión seguridad y deterioro de la
efectividad. salud humana, o si
su uso presenta un
riesgo potencial de
enfermedad o
lesión.
6
CLASE I
DISPOSITIVOS MEDICOS DE BAJO RIESGO
NOMBRE DEL NOMBRE DEL
CÓDIGO PRODUCTO A PRODUCTO
INSTITUCIONAL NIVEL OTORGADO POR EL
INSTITUCIONAL INVIMA
---
M10266 Cabestrillo
M10310 Cinta autoclave Indicadores químicos
(Rollo sterilom) para esterilización.
M10270 Collar Blando (Collar ---
de Thomas)
M10272 Collar duro ---
(philadelphia)
M22530 Fixomul ( 5 cm x Cinta adhesiva
M22532 10mt - 10 mts x 15 hipoalergénica (Cinta
cms rollo quirúrgica flexible)
M10291 Frasco recolector N/A
coprologico
M80039 Frasco recolector de N/A
orina
M47657 Inhalocamara Inhalocamara
M47658
M87735 Inspirometro Espirómetro

incentivo(estimulador) incentivo/Ejercitador de
la respiración
ALM 2093 Liner reliaflex 1800 Bolsa flexible para la
ML recolección de fluidos
(suction liner)
M10257 Respirador tbc 3M Mascaras quirurgicas

/Respirador de particulas
M32617 Rodillera abierta N/A
M80204 Termometro oral Termometro clinico oral
y rectal
CABESTRILLO
NOMBRE DEL PRODUCTO ACTA Nº. 07 JUNIO 10 DE 2009:

Una vez evaluada la información
OTORGADO POR EL
allegada por el interesado, la Sala
INVIMA: Especializada de Dispositivos
Médicos y Productos Varios de la
Comisión Revisora del INVIMA,
considera que este producto No
Requiere Registro Sanitario por no
ser considerados dispositivos
médicos (4)
INDICACIONES Para evitar la inflamación,
GENERALES DE USO: favorecer el descanso, curar una
fractura y mantener el brazo
afectado en su posición.
Igualmente, se utilizan para

aquellos pacientes que han sido
sometidos a implantación de un
marcapasos o un cardioversor
MIEMBROS Cuerpo humano
COMPROMETIDOS:
VIDA ÚTIL: 0 Años
.
9
CINTA AUTOCLAVE ROLLO STERILOM
NOMBRE DEL PRODUCTO Indicadores químicos para
OTORGADO POR EL INVIMA: esterilización.
INDICACIONES GENERALES DE Esta cinta es utilizada para
USO: verificar la presencia
alcanzada por uno o más
parámetros de esterilización
,también es utilizada para la
realización de pruebas
específicas en equipos de
esterilización
MIEMBROS COMPROMETIDOS: N/A

VIDA ÚTIL: 5 Años
10
COLLAR BLANDO (COLLAR DE THOMAS
NOMBRE DEL PRODUCTO ACTA Nº. 07 JUNIO 10 DE 2009:

Una vez evaluada la información
OTORGADO POR EL
allegada por el interesado, la Sala
INVIMA: Especializada de Dispositivos
Requiere Registro Sanitario por no
ser considerados dispositivos
médicos (4)
INDICACIONES El collar Thomas blando es
GENERALES DE USO: utilizado en la alineación de la
columna cervical, ya que
restringen mecánicamente los
movimientos de flexión del cuello,
también utilizado principalmente
en pacientes con Esguinces
crónicos de la columna cervical,
Cervicalgia, artrosis cervical,
tensión muscular cervical.
MIEMBROS El cuello
COMPROMETIDOS:
VIDA ÚTIL: 0 Años
11
COLLAR DURO (PHILADELPHIA)
NOMBRE DEL PRODUCTO ACTA Nº. 07 JUNIO 10 DE

2009: Una vez evaluada la
OTORGADO POR EL INVIMA:
información allegada por el
interesado, la Sala
Especializada de Dispositivos
Médicos y Productos Varios de
la Comisión Revisora del
INVIMA, considera que este
producto No Requiere Registro
Sanitario por no ser
considerados dispositivos
médicos (4)
INDICACIONES GENERALES DE Evita el movimiento de la
USO: cabeza y cuello después de
una lesión en la médula
espinal.Además de
que proporciona sostén a
los músculos del cuello y le
da tiempo a la médula
espinal y ligamentos para
sanar.
MIEMBROS COMPROMETIDOS: El Cuello
VIDA ÚTIL: 0 Años
FIXOMUL (5 CM X 10MT - 10 MTS X 15
CMS ROLLO)
NOMBRE DEL PRODUCTO Cinta adhesiva
OTORGADO POR EL INVIMA: hipoalergénica (Cinta
quirúrgica flexible)
INDICACIONES GENERALES DE Sirve para la fijación de
USO: vendajes, apósitos, sondas,
catéteres, vestuario
quirúrgico desechable, otros
dispositivos médicos y
protección de pequeñas
heridas que no estén
abiertas y sin drenaje
MIEMBROS COMPROMETIDOS: Piel
VIDA ÚTIL: 4 Años
FRASCO RECOLECTOR COPROLOGICO
interesado, la Sala
Requiere Registro Sanitario por
no ser considerados dispositivos
médicos (4)
INDICACIONES GENERALES DE su función principal es la
USO: recolección de muestra de
heces fecales, también se
utiliza para la recolección de
diferentes muestras.

VIDA ÚTIL: N/A
FRASCO RECOLECTOR ORINA
La muestra debe
ser obtenida en perfectas
condiciones, la muestra no puede
estar en con agua,realizar lavado de
manos y debe hacerse una
antisepsia previa de la zona genital.
interesado, la Sala
Requiere Registro Sanitario por
no ser considerados dispositivos
médicos (4)
INDICACIONES GENERALES Recolección de muestra de
DE USO: orina, también se utiliza para
la recolección de diferentes
muestras
MIEMBROS N/A
COMPROMETIDOS:
VIDA ÚTIL: N/A
INHALOCAMARA
NOMBRE DEL PRODUCTO Inhalocamara
INDICACIONES GENERALES DE Este dispositivo es utilizado
USO: para modificar la descarga
del aerosol desde el
inhalador y facilitar el uso de
medicamentos en
inhaladores de dosis medida
para tratamiento de
enfermedades respiratorias.
MIEMBROS COMPROMETIDOS: Vias respiratorias

VIDA ÚTIL: 0 Años
INSPIROMETRO INCENTIVO(ESTIMULADOR)
NOMBRE DEL PRODUCTO Espirómetro
OTORGADO POR EL INVIMA: incentivo/Ejercitador de la
respiración
INDICACIONES GENERALES DE Dispositivo indicado para
USO: estimular al paciente para
realizar una inspiración
profunda de una forma
controlada y progresiva, con
el fin de que haya una
rehabilitación pulmonar
evitando posibles
atelectasias y otras
complicaciones
MIEMBROS COMPROMETIDOS: Cuerpo humano
VIDA ÚTIL: 0 Años
LINER RELIAFLEX 1800 ML
NOMBRE DEL PRODUCTO Bolsa flexible para la
OTORGADO POR EL INVIMA: recolección de
fluidos (Suction liner)
INDICACIONES GENERALES DE Este producto está
USO: diseñado para recolectar de
manera segura los fluidos
con riesgos biológicos que
se generan en los procesos
médico quirúrgicos
(Evitando el riesgo de
contaminación cruzada)

VIDA ÚTIL: 3 Años
RECOMENDACIONES: Para un solo uso, No reutilice ni intente

esterilizar el dispositivo, No está recomendado para drenaje pleural
RESPIRADOR TBC 3M
NOMBRE DEL PRODUCTO Mascaras quirurgicas
OTORGADO POR EL INVIMA: /Respirador de particulas
USO: para la protección del
personal de la salud y los
pacientes en general para la
protección a fluidos y otros
contaminantes de tipo
infeccioso, al igual que
protección a partículas
aéreas generadas en
ambiente hospitalario
MIEMBROS COMPROMETIDOS: Sistema respiratorio
VIDA ÚTIL: 0 Años
RODILLERA ABIERTA
NOMBRE DEL PRODUCTO N/A (4)
INDICACIONES GENERALES DE Sirve para las ligeras
USO: contusiones, artrosis y
artritis,tratamientos post-
quirúrgicos, rehabilitación y
cualquier patología de rodilla
en el sea necesario centrar o
descargar la rótula,
Permitiendo controlar la
tensión mediante unas
bandas de ajuste que
favorecen una perfecta
adaptación a la rótula, sin
molestar la zona poplítea
MIEMBROS COMPROMETIDOS: Rodilla
VIDA ÚTIL: N/A
TERMOMETRO ORAL
NOMBRE DEL PRODUCTO Termometro clinico oral y
OTORGADO POR EL INVIMA: rectal
INDICACIONES GENERALES DE Este dispositivo se utiliza
USO: para la medición de la
temperatura en boca y recto.
MIEMBROS COMPROMETIDOS: Boca y recto
VIDA ÚTIL: 0 Años
CLASE IIA
DISPOSITIVOS MEDICOS CON RIESGO MODERADO
CÓDIGO NOMBRE DEL NOMBRE DEL
INSTITUCIONAL PRODUCTO A NIVEL PRODUCTO
INSTITUCIONAL OTORGADO POR EL
INVIMA
Ac linea acualines Sets para
M05209 adulto hemofiltración
M10365 Adaptador codo Conectores.
mount
M00205 Aguja desechable Aguja hipodérmica
M00206 18x1.5 -20 x1.5 -21
M00207 x1.5 -23x1.0 -24x1-
M00209 25x1-26x0.5
M00236
M00501 Aguja pen 31 g x 5 Agujas para
mm (lapicero insulina) dispositivo tipo pluma
M00217 Aguja punta lapiz Aguja en acero
whitacre inoxidable, estéril,
con bisel tipo
Whitacre
M87742 Ambu desechable Resucitador
M87745 (resucitador manual)
M00743 Amika pump set bag sistemas de
administración para
nutrición enteral
/sistema de
administración para
alimentación por
sonda con o sin
bomba
M00690 Amika pump set Sets y accesorios
varioline para nutrición enteral
M47591 Aquaspike adaptador Sets para
de bolsa hemofiltración
F05231 Bioconector luer lock Tapon intermitente
M05209 Bolsa recolectora Sets para

hemofiltración hemofiltración
M10309 Bolsa recolectora de Bolsa de drenaje

orina adulto (Cystoflo) urinario
ALM879 Bolsa reservorio Resucitador
p/adulto
M05208 Buretrol ud. x 150 cc Equipo bureta de 150
(volu-ven) ml
M10229 Canulas de guedel Tubo endotraqueal y

M10242 (1x6-2x7-3x8-4x10- canula guedel o
M10244 5x10.5 cms) traqueal
M75036
M10248
M10302 Canula de oxigeno Canula nasal para
M10306 oxigeno medicinal
M10307 /Sistema para
oxigenoterapia
M10352 Catéter de succión Nº Catéteres de succión
M10357 14 -16
M10343 Cateter rigido de Canula de succión

succion yankauer yankauer y caucho de
succión
M87743 Cateter skater 7- 8 FR Cateteres de drenaje

M87750 skater
M10331 Circuito ventilacion Sistema para
alma lisa adult. 1.6 oxigenoterapia
mts
M25109 Compresa de gasa Gasa de algodón
ultra pluss 45 x 45
M87734 Conectores baja Extensiones para

presion administracion de
(macho/hembra 120 soluciones
cm/48")
M10332 Drenaje toraxico 3 Sistema para drenaje
camaras (pleurobac) de torax pleurobac
M87731 Equipo de extension Extensiones para

p/anestesia administracion de
arc0473mp soluciones
M00411 Equipo en y tur para Equipo para
irrigacion ref arc4005p administracion de
soluciones
M20202 Equipo de transfusión Kits de transfusión
de sangre desechables
M20210 Especulo desechable Especulo vaginal

desechable aseptico,
no esteril.
M87729 Estilete para Tubos endotraqueales
M87730 intubacion adulto y / endobronquiales y
pediátrico accesorios
M20206 Exovac 3.2mm (1/8)- Unidad de succión

M20207 6.4 mm (1/4) de portatil
succión
M10340 Filtro bacteriano Sistema para
humidif adulto (Nariz oxigenoterapia
camello)
ALM304 Frasco humidificador Humidificador para
de oxigeno oxigenoterapia y
accesorios
M10410 Frasco nebulizador Nebulizador o
con sistema ventury micronebulizador con
(Piuri) accesorios
M30100 Hoja bisturi NRO. 10 ,
M30101 11, 15 y 20 Hoja de bisturi
M30103
M30104
M32618 Jeringa P/toma gases Jeringa para

arteriales ref. 364413 extracción de sangre
arterial
M00342 Kit jeringa D200 ml/tlr Jeringas desechables
200 fls- q para angiografia
F80243 Llave de 3 vías Llave de 3 vias
M48702 Macrogotero S/aguja Equipo para

administracion de
soluciones
M47656 Máscara no
reinhalación
M87723 Mascarilla Mascara anestesia
anestesia(adulto-
pediátrico)
M10409 Mascarilla ventury Mascara ventury

adulto
M48704 Microgotero equipo Equipo para

venoclisis.
ALM345 Micronebulizador Kit para micro-

ALM2084 nebulización
M10370 Sist. cerrado aspirac.
M10372 trach care 14 fr
M10350 largo/corto- 16fr
M75206 Sonda foley nro. 12- Sonda foley (Látex)

M75207 14-16-18
M75208
M75209
M75214 Sonda Sonda estomacal
M75218 nasogástrica fr 8 -16
M75219 -18
M75222
M75223 Sonda nelaton Nº 6-8- Sonda nelaton
M75224 10 -12- 14
M75225
M75226
Tapon membrana
M80200 latex P.R.N. AD N/A
M10359 Tubo / manguera N/A
succión siliconado x
3MT
M80225 Tubo endotraqueal Tubos
M80226 4.5(18) -5.0 (20) – endotraqueales
M80234 6.0 AD (24) -6.5 AD
M80235 (26) 7.0 AD (28) – 7.5
M80236 AD (30) – 8.0 AD (32)
M80237
M80238
M32502 Yelco Nº 13 -16-18-

M95102 20-22-24 x3/4 y 24 x Cateter insyte /
M95103 9/16 (Neonatos) Cateteres perifericos
M95104 intravenosos
M95105
M95107
M95108
AC LINEA ACUALINES ADULTO
NOMBRE DEL PRODUCTO Sets para hemofiltración
INDICACIONES GENERALES DE Este se utiliza para el
USO: sistema de hemofiltración,
especialmente diseñado
para el tratamiento continuo
de reemplazo renal.
MIEMBROS COMPROMETIDOS: La sangre

VIDA ÚTIL: 5 Años
ADAPTADOR CODO
C/APLIC.MEDIC.PUERTO SUCC
NOMBRE DEL PRODUCTO Conectores.
INDICACIONES GENERALES DE Utilizado para unir tubos,
USO: mangueras o circuitos.
VIDA ÚTIL: 5 Años

AGUJA DESECHABLE 18X1.5 -20 X1.5 -21
X1.5 -23X1.0 -24X1-25X1-26X0.5
NOMBRE DEL PRODUCTO Aguja hipodérmica
INDICACIONES GENERALES DE Para la entrada y salida de
USO: sustancias al organismo
VIDA ÚTIL: 5 Años
AGUJA PEN 31 G X 5 MM (LAPICERO
INSULINA)
NOMBRE DEL PRODUCTO Agujas para dispositivo tipo
OTORGADO POR EL INVIMA: pluma
INDICACIONES GENERALES DE Agujas estériles, de un solo
USO: uso para la administración
subcutánea de soluciones
junto con un dispositivo de
inyección tipo pluma

VIDA ÚTIL: 5 Años
AGUJA PUNTA LAPIZ WHITACRE
NOMBRE DEL PRODUCTO Aguja en acero
OTORGADO POR EL INVIMA: inoxidable, estéril, con bisel.
INDICACIONES GENERALES DE
Para administración de
USO: Anestesia Espinal y/o
punción lumbar
MIEMBROS COMPROMETIDOS: El cuerpo humano
VIDA ÚTIL: 5 Años

AMBU DESECHABLE (RESUCITADOR
MANUAL)
NOMBRE DEL PRODUCTO Resucitador.
USO: para ventilar y oxigenar
pacientes en la práctica
médica cuando los
pulmones no funcionan
apropiadamente
MIEMBROS COMPROMETIDOS: Vías respiratorias
VIDA ÚTIL: 3 Años

AMIKA PUMP SET BAG
NOMBRE DEL PRODUCTO Sistemas de administración
OTORGADO POR EL INVIMA: para nutrición enteral.
USO: para administración de
alimentación enteral con o
sin ayuda de una bomba
enteral
VIDA ÚTIL: 3 Años

AMIKA PUMP SET VARIOLINE
NOMBRE DEL PRODUCTO Sets y accesorios para
OTORGADO POR EL INVIMA: nutrición enteral
INDICACIONES GENERALES DE Utilizados dentro de los
USO: sistemas de nutrición
enteral, para facilitar la
conexión entre sus partes.
VIDA ÚTIL: 3 Años

AQUASPIKE ADAPTADOR DE BOLSA
de reemplazo renal

VIDA ÚTIL: 5 Años
BIOCONECTOR LUER LOCK
NOMBRE DEL PRODUCTO Tapon intermitente
INDICACIONES GENERALES DE Dispositivo de acceso
USO: intravenoso con un sistema
cerrado libre de agujas libre
de contaminación y
punciones accidentales
,que se utiliza como
membrana perforable
conectado a un cateter.
VIDA ÚTIL: 3 Años

BOLSA RECOLECTORA HEMOFILTRACION
de reemplazo renal.
VIDA ÚTIL: 5 Años
Este dispositivo médico es de un solo uso; la reutilización de

este puede provocar su contaminación y afectar a la función del
dispositivo o a la integridad de la estructura y provocar
enfermedades o incluso la muerte.y provocar enfermedades o
incluso la muerte.
BOLSA RECOLECTORA DE ORINA ADULTO
(CYSTOFLO)
NOMBRE DEL PRODUCTO Bolsa de drenaje urinario.
INDICACIONES GENERALES DE Este dispositivo esta

USO: diseñado para proteger al
paciente contra infecciones
del tracto urinario, su escala
graduada permite la
detecciòn del rendimiento
urinario por monitorizaciòn
antes y despues de los
procesos quirurgicos asi
como en cuidados
intensivos.
MIEMBROS COMPROMETIDOS: Sistema Urinario
VIDA ÚTIL: 5 Años

BOLSA RESERVORIO P/ADULTO
NOMBRE DEL PRODUCTO Resucitador
Marcas: vbm lmi, lm
instruments
INDICACIONES GENERALES DE Este dispositivo se utiliza
USO: principalmente para la
ventilación manual de los
pacientes (Terapia
respiratoria)especialmente
en el momento de
presentarse una urgencia.
VIDA ÚTIL: 1 Año

BURETROL UD. X 150 CC (VOLU-VEN)
NOMBRE DEL PRODUCTO Equipo bureta de 150 ml
INDICACIONES GENERALES DE Es un equipo que se emplea
USO: en infusion de soluciones
parentales (Inyección
intravenosa), que se
conecta al recipiente con
solucion y mediante una
cámara graduada permite
realizar la mezcla y
dosificación exacta del
liquido que sera
administrado al paciente por
medio de un venoclisis o
equipo de macrogoteo que
se conecta a la evacuación
de la cámara principal
VIDA ÚTIL: 3 Años

CANULAS DE GUEDEL
(1X6-2X7-3X8-4X10-5X10.5 CMS)
Todas las cánulas

de guedel tiene el
mismo registro
invima y cumplen
con las misma
funciones.
NOMBRE DEL PRODUCTO Tubo endotraqueal y canula
OTORGADO POR EL INVIMA: guedel o traqueal
INDICACIONES GENERALES DE Es utilizado para extraer

USO: secreciones de la traquea
asi como tambien para la
administración de oxígeno o
gases anestésicos al
paciente.
MIEMBROS COMPROMETIDOS: La Traquea
VIDA ÚTIL: 5 Años

CANULA DE OXIGENO
NOMBRE DEL PRODUCTO Canula nasal para oxigeno
OTORGADO POR EL INVIMA: medicinal /Sistema para
oxigenoterapia
INDICACIONES GENERALES DE Este dispositivo se emplea
USO: en el tratamiento de la
hipoxemia arterial, como
soporte terapéutico para
suministrar oxígeno a través
de una doble cánula que se
introduce en los orificios
nasales para proporcionar
oxigeno al paciente y
farmacos directamente a los
pulmones.
VIDA ÚTIL:
CATETER DE SUCCION Nº14 - 16
NOMBRE DEL PRODUCTO Catéteres de succión
INDICACIONES GENERALES DE Los cateteres de succión
USO: son utilizados en la
aspiración de muestras para
diagnostico ó remover
fluidos en procedimientos
especificos
VIDA ÚTIL: 5 Años

CATETER RIGIDO DE SUCCION YANKAUER
NOMBRE DEL PRODUCTO Canula de succión yankauer
OTORGADO POR EL INVIMA: y caucho de succión
INDICACIONES GENERALES DE Utilizado para aspirar fluidos

USO: y residuos de un sitio
quirurgico o un orificio
corporal
VIDA ÚTIL: 5 Años

CATETER SKATER 7- 8 FR
NOMBRE DEL PRODUCTO Cateteres de drenaje skater
INDICACIONES GENERALES DE Tiene como funcion
USO: recolectar y drenar fluidos
del cuerpo a traves de la
introduccion percutanea del
dispositivo (Debe ser usada
por personal medico
capacitado)
VIDA ÚTIL: 5 Años

CIRCUITO VENTILACION ALMA LISA
ADULT. 1.6 MTS
NOMBRE DEL PRODUCTO Sistema para oxigeno
OTORGADO POR EL INVIMA: terapia
INDICACIONES GENERALES DE Administración de oxígeno y

USO: fármacos directamente a los
pulmones.
MIEMBROS COMPROMETIDOS: Vías Aéreas superiores
VIDA ÚTIL: 5 Años

COMPRESA DE GASA ULTRA PLUSS 45 X
45
NOMBRE DEL PRODUCTO Gasa de algodón
INDICACIONES GENERALES Son esponjas de algodón que
DE USO: se utilizan en el cuidado de
heridas, el aseo del paciente,
y otros múltiples usos como el
aseo y limpieza de diferentes
elementos.
COMPROMETIDOS:
VIDA ÚTIL: 3 Años
CONECTORES BAJA PRESION
(MACHO/HEMBRA 120 CM/48")
NOMBRE DEL PRODUCTO Extensiones para
OTORGADO POR EL INVIMA: administracion de soluciones
INDICACIONES GENERALES Es un producto de un solo uso
DE USO: que se utiliza en la infusión de
soluciones parenterales,
como una extensión del
equipo de administración,
principalmente en la infusión
de sustancias anestésicas y
lineas de monitores.
MIEMBROS N/A
COMPROMETIDOS:
VIDA ÚTIL: 3 Años
DRENAJE TORAXICO 3 CAMARAS
(PLEUROBAC)
NOMBRE DEL PRODUCTO Sistema para drenaje de torax
OTORGADO POR EL INVIMA: pleurobac
INDICACIONES GENERALES Ayuda a evacuar del espacio

DE USO: pleural o del mediastino,
líquido, aire y elementos
sólidos (depósitos fibrinoides
o coágulos) que se han
acumulado allí como
consecuencia de trauma,
cirugía o alguna enfermedad.

COMPROMETIDOS:
VIDA ÚTIL: 1 Año
EQUIPO DE EXTENSION P/ANESTESIA
NOMBRE DEL PRODUCTO Extensiones para
OTORGADO POR EL INVIMA: administracion de
soluciones
INDICACIONES GENERALES DE Se utiliza en la infusión de
USO: soluciones parenterales,
como una extensión del
equipo de administración,
principalmente en la infusión
de sustancias anestésicas y
lineas de monitores.
VIDA ÚTIL: 5 Años

EQUIPO EN Y TUR PARA IRRIGACION
NOMBRE DEL PRODUCTO Equipo para administración
OTORGADO POR EL INVIMA: de soluciones
INDICACIONES GENERALES DE Administración de

USO: soluciones parenterales
MIEMBROS COMPROMETIDOS: Sistema circulatorio
VIDA ÚTIL: 5 Años

EQUIPO DE TRANSFUSION DE SANGRE
NOMBRE DEL PRODUCTO Kits de transfusión
OTORGADO POR EL INVIMA: desechables
INDICACIONES GENERALES DE Se utiliza para realizar

USO: transfusiones de sanguineas
o mandar soluciones al
torrente sanguineo.
MIEMBROS COMPROMETIDOS: Sistema cardiovascular
VIDA ÚTIL: 5 Años

ESPECULO DESECHABLE
NOMBRE DEL PRODUCTO Especulo vaginal
OTORGADO POR EL INVIMA: desechable aseptico, no
esteril.
INDICACIONES GENERALES DE Citologías vaginales
USO:
MIEMBROS COMPROMETIDOS: Sistema genitourinario
femenino
VIDA ÚTIL: Vida util: este producto no
tiene fecha de vencimiento,
por cuanto no es un
producto esteril, sino
aseptico y no es perecible
ESTILETE PARA INTUBACION ADULTO Y
PEDIATRICO
NOMBRE DEL PRODUCTO Tubos endotraqueales /
OTORGADO POR EL INVIMA: endobronquiales y
accesorios
INDICACIONES GENERALES DE Ayuda al control de la

USO: dirección del tubo
endotraqueal,especialmente
cuando la abertura de la
laringe no es
completamente visible.
MIEMBROS COMPROMETIDOS: Esofago y laringe
VIDA ÚTIL: 5 Años

EXOVAC 3.2MM (1/8)- 6.4 MM (1/4) DE
SUCCIÓN
NOMBRE DEL PRODUCTO Unidad de succión portatil
INDICACIONES GENERALES DE Unidad de succión de fluidos
USO: corporales portatil
desechable con válvula
antireflujo.
VIDA ÚTIL: 3 años

FILTRO BACTERIANO HUMIDIF ADULTO
(NARIZ CAMELLO)
NOMBRE DEL PRODUCTO Sistema para oxigenoterapia
USO:
MIEMBROS COMPROMETIDOS: Vias aereas superiores
VIDA ÚTIL: 5 años

FRASCO HUMIDIFICADOR DE OXIGENO
NOMBRE DEL PRODUCTO Humidificador para
OTORGADO POR EL INVIMA: oxigenoterapia y accesorios
INDICACIONES GENERALES DE Este equipo se emplea para

USO: humedecer el oxigeno
medicinal antes de su
administracion
VIDA ÚTIL: 3 años

FRASCO NEBULIZADOR CON SISTEMA
VENTURY (PIURI)
NOMBRE DEL PRODUCTO Nebulizador o
OTORGADO POR EL INVIMA: micronebulizador con
accesorios
INDICACIONES GENERALES DE Es utilizado para el
USO: suministro de oxígeno
y medicamentos que
requieren llegar a las vías
respiratorias altas, medias y
bajas mediante la
compresión de aire u
oxígeno .
VIDA ÚTIL: 5 años

HOJA BISTURI NRO. 10 , 11, 15 Y 20
NOMBRE DEL PRODUCTO Hoja de bisturi
INDICACIONES GENERALES DE Dispositivo médico
USO: empleado para cirugía
general, corte de suturas
post cirugía, trabajos post
mórtem y autopsias, injertos
de piel, obtención de
muestras de sangre,
investigación clínica
dermatológica y cirugía de
ojos.
VIDA ÚTIL: 5 años

JERINGA P/TOMA GASES ARTERIALES
REF. 364413
NOMBRE DEL PRODUCTO Jeringa para extracción de
OTORGADO POR EL INVIMA: sangre arterial
INDICACIONES GENERALES DE Para análisis de gases

USO: arteriales
VIDA ÚTIL: 20 años

KIT JERINGA D200 ML/TLR 200 FLS- Q
NOMBRE DEL PRODUCTO Jeringas desechables para
OTORGADO POR EL INVIMA: angiografia
INDICACIONES GENERALES DE Su uso es para la inyeccion

USO: de medios de contraste
utilizados en la obtencion de
imagenes diagnosticas de
tomografia computarizada,
resonancia magnetica y
angiografia.
MIEMBROS COMPROMETIDOS: cuerpo humano
VIDA ÚTIL: 5 años

LLAVE DE 3 VIAS
NOMBRE DEL PRODUCTO Llave de 3 vias
INDICACIONES GENERALES DE Se utiliza como accesorio en
USO: la infusion de soluciones
parenterales,en ayuda de
procedimientos que
requieren del control y
manejo de fluidos.
VIDA ÚTIL: 3 años

MACROGOTERO S/AGUJA
NOMBRE DEL PRODUCTO Equipo para administracion
OTORGADO POR EL INVIMA: de soluciones
INDICACIONES GENERALES DE Para la administracion de

USO: soluciones intravenosa que
fluye desde un conector al
sistema vascular del
paciente por medio de una
aguja o un cateter
introducido en una vena.
MIEMBROS COMPROMETIDOS: Sistema circulatorio
VIDA ÚTIL: 5 años

MASCARA NO REINHALACION
NOMBRE DEL PRODUCTO
USO:
MIEMBROS COMPROMETIDOS:
VIDA ÚTIL:
MASCARILLA ANESTESIA(ADULTO-
PEDIATRICO)
NOMBRE DEL PRODUCTO Mascara anestesia
INDICACIONES GENERALES DE Es usada para la ventilacion
USO: del paciente junto con un
soporte fijado en la cabeza.
VIDA ÚTIL: 5 años

MASCARILLA VENTURY ADULTO
NOMBRE DEL PRODUCTO Mascara ventury
INDICACIONES GENERALES DE Suministra una
USO: concentraciòn exacta de
oxígeno
independientemente del
patròn respiratorio del
paciente. estàn
específicamente indicados
en enfermos con
insuficiencia respiratoria
aguda grave en los que es
preciso con hipoxia e
hipercapnica.
VIDA ÚTIL: 3 Años

MICROGOTERO EQUIPO
NOMBRE DEL PRODUCTO Equipo para venoclisis.
INDICACIONES GENERALES DE Sirve para administrar
USO: cantidades precisas
relativamente pequeñas de
soluciones intravenosas a
un flujo
específico,suministrando
pequeños volúmenes de
solución en períodos
prolongados de tiempo, por
lo que su uso puede ser
continuo.
VIDA ÚTIL: 3 Años

MICRO-NEBULIZADOR
NOMBRE DEL PRODUCTO Kit para micro-nebulización
INDICACIONES GENERALES DE Es una forma de administrar
USO: medicamentos, ya que Sirve
para mejorar ciertas
alteraciones que hay en los
pulmones, comúnmente
después de haber tenido
infecciones o cuando hay
presencia de enfermedades
como asma, EPOC, IRA
(infección respiratoria
aguda), entre otras.
VIDA ÚTIL: 3 Años

SIST. CERRADO ASPIRAC. TRACH CARE 14
FR LARGO/CORTO- 16FR
NOMBRE DEL PRODUCTO
USO:
MIEMBROS COMPROMETIDOS:
VIDA ÚTIL:
SONDA FOLEY NRO. 12- 14-16-18
NOMBRE DEL PRODUCTO Sonda foley (Látex)
INDICACIONES GENERALES DE Son usadas para drenaje,
USO: limpieza, hemostasia e
inyeccion de medicamentos
para el sistema urinario.
MIEMBROS COMPROMETIDOS: Sistema urinario
VIDA ÚTIL: 5 Años

SONDA NASOGÁSTRICA FR 8 -16 -18
NOMBRE DEL PRODUCTO Sonda estomacal
INDICACIONES GENERALES DE Es utilizada para eliminar
USO: aire y jugos digestivos del
estómago (drenaje /
enjuague). igualmente para
suministrar alimentación en
pacientes en coma.
MIEMBROS COMPROMETIDOS: Sistema gastrointestinal
VIDA ÚTIL: 5 años

SONDA NELATON Nº 6-8-10 -12- 14-18
NOMBRE DEL PRODUCTO Sonda nelaton
INDICACIONES GENERALES DE Es usada para el drenaje de
USO: la vejiga a través del canal
uretral
MIEMBROS COMPROMETIDOS: Sistema genitourinario
VIDA ÚTIL: 4 Años

TAPON MEMBRANA LATEX P.R.N. AD
NOMBRE DEL PRODUCTO N/A
INDICACIONES GENERALES DE Dispositivo para acceso
USO: intravenoso en terapia
intermitente, permite
mantener la permeabilidad
de los catéteres periféricos y
centrales.
VIDA ÚTIL: 5 Años . Siempre y cuando

el empaque se mantenga
íntegro y libre de humedad
TUBO / MANGUERA SUCCION
SILICONIZADO X 3MT
NOMBRE DEL PRODUCTO N/A
INDICACIONES GENERALES DE Se usa para el paso de
USO: fluidos.
VIDA ÚTIL:
TUBO ENDOTRAQUEAL 4.5(18) -5.0 (20) –
6.0 AD (24) -6.5 AD (26) 7.0 AD (28) – 7.5
AD (30) – 8.0 AD (32)
NOMBRE DEL PRODUCTO Tubos endotraqueales
INDICACIONES GENERALES DE Se usa para vincular a un
USO: ventilador, para mantener la
traquea abierta y permitir la
remocion de secrecion de
los pulmones
MIEMBROS COMPROMETIDOS: Sistema endotraqueal
VIDA ÚTIL: 5 años

YELCO Nº 13 -16-18-20-22-24 X3/4 Y
24X 9/16 (NEONATOS)
NOMBRE DEL PRODUCTO Cateter insyte / cateteres
OTORGADO POR EL INVIMA: perifericos intravenosos
INDICACIONES GENERALES DE Catéter intravenoso,

USO: periférico para venoclisis.
MIEMBROS COMPROMETIDOS: Sistema venoso
VIDA ÚTIL: 5 Años

CLASE II B
DISPOSITIVOS MEDICOS DE ALTO RIESGO

INSTITUCIONAL PRODUCTO A NIVEL PRODUCTO
INSTITUCIONAL OTORGADO POR EL
INVIMA
M05207 Bolsa de sangre x 450 Bolsas para colecta e
cc infusión de sangre
Equipo infusión Bomba de infusion

M88208 estándar/ Equipo volumetrica,
infusión estándar accesorios y
opaco repuestos
M20205 Electrodos de Desfribilador cardiaco

monitoreo ref.2228 mindray, accesorios y
(desfib mindray) repuestos
Hemofiltro Hemofiltro
M10377 acuamax hf 1.9
baxter 9255
Generador
M40119 Lápiz electroquirurgico
electroquirúrgico
M48708 Malla de prolene Prolene malla
sobre x 900 c material quirúrgico
/ Malla de
polipropileno
M62683 Placa retorno Generadores de
adulto ref e7506 electrocirugia
covidien accesorios y
repuestos
BOLSA DE SANGRE X 450 CC
NOMBRE DEL PRODUCTO Bolsas para colecta e
OTORGADO POR EL INVIMA: infusión de sangre
INDICACIONES GENERALES DE Equipo de bolsas

USO: convencional que sirve para
la colecta, procesamiento,
leucorreducción e infusión
de sangre total, glóbulos
rojos, plasma fresco
congelado, concentrado de
plaquetas y crioprecipitado.
VIDA ÚTIL: 2 Años

EQUIPO INFUSIÓN ESTÁNDAR / EQUIPO
INFUSIÓN ESTÁNDAR OPACO
NOMBRE DEL PRODUCTO Bomba de infusion
OTORGADO POR EL INVIMA: volumetrica, accesorios y
repuestos
INDICACIONES GENERALES DE Está diseño para infusiones
USO: intravenosa (IV).
VIDA ÚTIL: 5 Años

ELECTRODOS DE MONITOREO REF.2228
(DESFIB MINDRAY)
NOMBRE DEL PRODUCTO Desfribilador cardiaco
OTORGADO POR EL INVIMA: mindray, accesorios y
repuestos
INDICACIONES GENERALES DE Este equipo se encuentra

USO: indicado para el tratamiento
inicial de la fibrilación
ventricular y la taquicardia
ventricular en pacientes que
están sin pulso y no
responden y para la
terminación de la fibrilación
auricular
MIEMBROS COMPROMETIDOS: El Corazón
VIDA ÚTIL: 5 Años

HEMOFILTRO ACUAMAX HF 1.9 BAXTER
9255
NOMBRE DEL PRODUCTO Hemofiltro

INDICACIONES GENERALES DE Se utiliza para la
USO: hemofiltración, la
hemodiafiltración ,la
hemodiálisis, los
tratamientos de
desintoxicación,la uremia
y/o trastornos electrolíticos
asociados con fracaso renal
oligoanúrico agudo. ademas
está indicada la eliminación
de líquido excesivo como en
pacientes con edema
pulmonar o insuficiencia
cardiaca congestiva
resistente al tratamiento
diurético
MIEMBROS COMPROMETIDOS: Vías circulatorias
VIDA ÚTIL: 0 Años

LAPIZ ELECTROQUIRURGICO
NOMBRE DEL PRODUCTO Generador electroquirurgico
INDICACIONES GENERALES DE Utilizada en procedimientos
USO: de cirugia. emplea una alta
potencia y frecuencia para
generar un arco que
produce corte y coagulacion
en el tejido del paciente.
VIDA ÚTIL: 0 Años

MALLA DE PROLENE SOBRE X 900 C
NOMBRE DEL PRODUCTO Prolene malla material
OTORGADO POR EL INVIMA: quirurgico / Malla de
polipropileno
INDICACIONES GENERALES DE Esta malla se puede usar
USO: para hacer la reparación de
hernia y de otras
deficiencias fasciales, que
requieren el uso adicional de
un material de refuerzo o de
relleno para obtener el
resultado quirúrgico
deseado.
MIEMBROS COMPROMETIDOS: Fascia
VIDA ÚTIL: 5 Años

PLACA RETORNO ADULTO REF E7506
COVIDIEN
NOMBRE DEL PRODUCTO Generadores de
OTORGADO POR EL INVIMA: electrocirugia accesorios y
repuestos
INDICACIONES GENERALES DE Es utilizado en procesos de
USO: electrocirugía en donde
permite el paso de una
corriente eléctrica de alta
frecuencia a través de los
tejidos,con el fin de cortarlos
o coagularlos.
MIEMBROS COMPROMETIDOS: el cuerpo
VIDA ÚTIL: 1 año

CLASE III
DISPOSITIVOS MEDICOS DE MUY ALTO RIESGO
INSTITUCIONAL PRODUCTO A PRODUCTO
NIVEL OTORGADO
INSTITUCIONAL POR EL INVIMA
M10317 Cateter central Cateteres para
bilumen 7 fr x 20 cm vena central de un
lumen y
multilumen con
sus accesorios.
M10329 Cateter central Cateter para vena
trilumen 7 fr x 20 cm central
M10301 Kit anestesia Cateter para vena

epidural 19 g central
(cat+agu+jer+fil) Mini-set para
anestesia
peridural
(epidural)
M10202 Suturas Catgut Catgut cromado
M10203 ethicon / Sutura
M10205
M10206 de colageno
M10208 cromada
M10209
M10210
M10211
M10212
M20101 Suturas Ethilon Ethilon sutura no
M20102 absorbible
M20103
M20104
M20105
M20107
M62707 Suturas Polycot Polycot / polycot
suturas
M62701 Suturas Prolene Prolene sutura no
M62703 absorbible
M62708
M62710
M62711
M62712
M62718
M75105 Sutura seda Seda quirurgica
M75107
M75113
M75119
M75122
M58400
M87602 Suturas vicryl Sutura vicryl
M87604
M87605
M87606
M87607
M87609
M87611
M87613
M87615
M87618
M87621
M75065 Spongostan Spongostan
standar 7cm x hemostatico
5cm absorbible de
gelatina
ACCESOS VENOSOS CENTRALES
Los catéteres venoso centrales son sondas intravasculares que

se insertan en los grandes vasos venosos del tórax y abdomen.
Estos se instalan en pacientes que requieren la administración
de fluidos, fármacos, nutrición parenteral, o para la
determinación de constantes fisiológicas. La técnica de elección
para la inserción es la descrita por Seldinger, la cual, a través
de una guía metálica, dirige el catéter hasta su ubicación final.
(5)
La técnica de Seldinger es una técnica particular para colocar
un catéter siendo este fundamental para drenar un líquido fuera
de una cavidad del organismo o de un vaso sanguíneo. La
técnica de Seldinger se inicia puncionando una cavidad o un
vaso sanguíneo a través de un trocar hueco, un instrumento
médico que sirve para las punciones. Después se introduce una
guía metálica fina y flexible en el trócar hasta alcanzar la zona
a drenar.(6)
CATETER CENTRAL BILUMEN 7 FR X 20 CM
NOMBRE DEL PRODUCTO Cateteres para vena central
OTORGADO POR EL INVIMA: de un lumen y multilumen
con sus accesorios.
INDICACIONES GENERALES DE Permite el acceso venoso a

USO: la circulación central.
MIEMBROS COMPROMETIDOS: Sistema Cardiovascular
VIDA ÚTIL: 5 años

CATETER CENTRAL TRILUMEN 7 FR X 20
CM
NOMBRE DEL PRODUCTO Cateter para vena central.
INDICACIONES GENERALES DE Dispositivo medico utilizado
USO: para hemodialisis, que
permite el acceso vascular
yugular, subclavia o femoral
MIEMBROS COMPROMETIDOS: sistema circulatorio
VIDA ÚTIL: 5 años

KIT ANESTESIA EPIDURAL 19 G
(CAT+AGU+JER+FIL)
NOMBRE DEL PRODUCTO Mini-set para anestesia
OTORGADO POR EL INVIMA: peridural (epidural)
INDICACIONES GENERALES DE Tratamiento prolongado en

USO: analgesia en el espacio
epidural..
MIEMBROS COMPROMETIDOS: Sistema nerviso central
VIDA ÚTIL: 5 años

SUTURAS
SUTURAS CATGUT
NOMBRE DEL PRODUCTO Catgut cromado ethicon /
OTORGADO POR EL INVIMA: Sutura de colageno
cromada
INDICACIONES GENERALES DE esta indicada para ligaduras

USO: en tejidos blandos,
incluyendo el uso en
procedimientos clinicos
MIEMBROS COMPROMETIDOS: Tejidos blandos
VIDA ÚTIL: 5 años
Este dispositivo médico no está indicada para el

uso en tejidos cardiovasculares y neurológicos.
enfermedades o incluso la muerte.
SUTURAS ETHILON
NOMBRE DEL PRODUCTO Ethilon sutura no absorbible
INDICACIONES GENERALES DE Para realizar ligaduras en
USO: tejidos blandos en general
incluyendo el uso en
procedimientos
cardiovasculares, oftalmicos
y neuroquirurgicos.
MIEMBROS COMPROMETIDOS: Cuerpo y zonas afectadas
VIDA ÚTIL: 5 años

SUTURAS POLYCOT
La sutura polycot es una sutura quirúrgica sintética, torcida, no

absorbible, estéril, su núcleo contiene monofilamentos de
poliéster que permiten obtener una menor reacción en los
tejidos.
NOMBRE DEL PRODUCTO Polycot / polycot suturas
INDICACIONES GENERALES DE Está indicada para
USO: aproximaciones y/o
ligaduras en tejidos blandos
en general, incluyendo el
uso en procedimientos
gastrointestinales,
cuticulares y odontológicos.
MIEMBROS COMPROMETIDOS: Tejido Blando
VIDA ÚTIL: 5 años

SUTURAS PROLENE
NOMBRE DEL PRODUCTO Prolene sutura no absorbible
INDICACIONES GENERALES DE Esta indicada para ligaduras
USO: en tejidos blandos en
general, incluyendo el uso
en procedimientos
cardiovasculares,
oftalmologios y neurologicos
MIEMBROS COMPROMETIDOS: corazón, neurológico,

oftalmológicos
VIDA ÚTIL: 5 años
SUTURA SEDA
NOMBRE DEL PRODUCTO Seda quirurgica
INDICACIONES GENERALES DE Se utiliza para la sutura y/o
USO: ligadura de tejidos blandos
inclusive en cirugia
cardiovascular, oftalmologia
y neurocirugia.
VIDA ÚTIL: 5 años

SUTURAS VICRYL
NOMBRE DEL PRODUCTO Sutura vicryl
INDICACIONES GENERALES DE Esta indicada para las
USO: aproximaciones y/o
ligaduras en tejidos blandos
en general.
VIDA ÚTIL: 5 años
este dispositivo médico no está indicada para

el uso en tejidos oftálmicos, cardiovasculares
y neurológicos.
enfermedades o incluso la muerte.
SPONGOSTAN STANDAR 7CM X 5CM
NOMBRE DEL PRODUCTO Spongostan hemostatico
OTORGADO POR EL INVIMA: absorbible de gelatina
INDICACIONES GENERALES DE Utilizado en procedimientos

USO: para hemostasia, control de
la hemorragia capilar,
derrame hematico,
hemorragia venosa o arterial
por presion, ligadura u otro
metodo convencional resulta
ineficaz o impractico.
MIEMBROS COMPROMETIDOS: Circulatorio
VIDA ÚTIL: 4 años

USO Y REUSO DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS
 DISPOSITIVOS MEDICOS PARA SER UTILIZADOS
UNA SOLA VES Y EN UN SOLO PACIENTE.
Estos dispositivos generalmente se conocen como desechables

o descartables. El dispositivo está previsto para ser usado en
un solo paciente durante un procedimiento y luego desechado.
No está diseñado y fabricado para que se reprocese o se use
en otro paciente. (7)
Si el fabricante no incluye instrucciones de reprocesamiento y

si además en el inserto y en la etiqueta, hacen expresas
advertencias como:
El importador/fabricante libra su responsabilidad argumentando

que el dispositivo es seguro y efectivo en tanto se le de el uso
indicado, como la norma lo determina. Al utilizar nuevamente el
dispositivo médico en la clínica , puede considerarse como una
incuplimiento por parte de quien lo autoriza y/o utiliza.
 DISPOSITIVOS MÉDICOS PARA SER UTILIZADOS
MÚLTIPLES VECES O REUSADO EN UNO O VARIOS
PACIENTES.
El fabricante provee las instrucciones para el reprocesamiento

del dispositivo previo a su reutilización. Estas instrucciones
incluyen generalmente los procedimientos de limpieza,
desinfección, esterilización, calibración y mantenimiento previo
a su reutilización o reuso. (7)
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
1. Invima . Reuso y procesamiento de dispositivos medicos

“Un reto en el inmediato futuro”. [Online]. Barranquilla,
Atlántico. Colombia. 2016 [Citado el 14 junio de
2017].Disponible en:
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/pres
entaciones/REUSO_REPROCESAMIENTO_18_11_2016.
pdf
2. Invima. ABC de dispositivos médicos.[Online].Bogotá ,2013

[Citado el 10 Mayo de 2017].Disponible
en:https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/A
BC%20Dispositivos%20Medicos%20INVIMA.pdf
3. Salud capital. Normas legales a partir de la constitución

política colombiana dispositivos medicos.[Online].Bogota
D.C. [Citado el 11 Mayo de 2017].Disponible en:
http://www.saludcapital.gov.co/DSP/Tecnovigilancia/Norma
tividad%20en%20Dispositivos%20Medicos%20[Modo%20
de%20compatibilidad].pdf
4. Invima.Comisión revisora de medicamentos y productos

biológicos, de alimentos y bebidas alcohólicas, de insumos
para la salud y productos varios.[Online].Bogotá,2010
.[Citado el 02 Mayo de 2017].Disponible en:
https://www.invima.gov.co/images/pdf/salas-
especializadas/dispositivos_medicos_y_productos_varios/
2009/acta07_junio2009.pdf
5. Elgueta Alvaro ,Castillo Erick , Celedón Eduardo.Accesos
venosos centrales.[Online].2011.[Citado el 11 Mayo de
2017].Disponible en:
http://mingaonline.uach.cl/pdf/cuadcir/v25n1/art08.pdf
6. Clínica universidad de navarra. Técnica de

Seldinger.[Online]España,2015.[Citado el 30 de junio
2017].Disponible en: http://www.cun.es/diccionario-
medico/terminos/tecnica-de-seldinger
GLOSARIO
ANGIOGRAFÍA:Radiografía de los vasos sanguíneos de una

zona determinada del organismo.
ATELECTASIA :Es un colapso total o parcial de un pulmón o

un lóbulo de un pulmón que se desarrolla cuando los pequeños
sacos de aire (alvéolos) del pulmón se desinflan.
CARDIOVERSIÓN :Es un método para retornar un ritmo

cardíaco anormal de nuevo a la normalidad.
CERVICALGIA: Es un término que se refiere al dolor de cuello,

no a la causa concreta que produce el dolor. Normalmente, la
mayoría de las cervicalgias son de origen mecánico (exceso de
movimiento o contracciones sostenidas en el tiempo)
CRIOPRECIPITADO:Es la fracción de las proteínas

plasmáticas que permanecen insolubles cuando el plasma
fresco congelado es descongelado en condiciones apropiadas
de temperatura.
DISPOSITIVO MÉDICO: Se define como dispositivo médico a

cualquier instrumento, aparato, aplicación, material o artículo,
incluyendo software, usados solos o en combinación y definidos
por el fabricante para ser usados directamente en seres
humanos.
EFECTO LOCAL: Cambio circunscrito al lugar de contacto

entre el organismo y un tóxico.
EFECTO SISTÉMICO: De carácter generalizado o que ocurre

en distinto lugar de aquel por el que el agente penetró en el
cuerpo. Requiere la absorción y distribución del tóxico por el
cuerpo.
EQUIPO BIOMÉDICO: Dispositivo médico operacional y

funcional que reúne sistemas y subsistemas eléctricos,
electrónicos e hidráulicos y/o híbridos, que para uso requieren
una fuente de energía; incluidos los programas informáticos que
intervengan en su buen funcionamiento.
EPOC: “Enfermedad pulmonar obstructiva crónica” , es una

enfermedad progresiva que causa dificultad para respirar.
FASCIA Es una membrana fibrosa de tejido conectivo que

envuelve los músculos, forma las cápsulas articulares, los
tendones y los ligamentos.
FIBRILACIÓN AURICULAR: es un tipo común de latido

cardíaco anormal. El ritmo cardíaco es rápido y, en la mayoría
de los casos, irregular.
FIBRILACIÓN VENTRICULAR: Es una serie descoordinada de

contracciones cardiacas ineficaces y muy rápidas, causadas
por numerosos impulsos eléctricos caóticos.
HEMOFILTRACIÓN:Terapia de reemplazo renal (de los

riñones) que se usa para la falla renal aguda.
HEMOSTASIA: Es el conjunto de fenómenos que permiten

detener un sangrado o hemorragia.
HIPERCAPNIA: Es una condición en la que el dióxido de

carbono se encuentra en niveles anormalmente elevados en la
sangre.
HIPOXIA: Es una deficiencia en la cantidad de oxígeno que
alcanza los tejidos del cuerpo (bajo nivel de oxígeno)
IRA: “La Infección Respiratoria Aguda” constituyen un grupo de

enfermedades que se producen en el aparato respiratorio,
causadas por diferentes microrganismos como virus y bacterias
LEUCORREDUCCIÓN: Es un proceso en el cual los leucocitos

se eliminan de la sangre donada de forma intencional para
reducir el riesgo de reacciones adversas en los pacientes que
reciben la transfusión de sangre.
LOTE: Es la cantidad definida y homogénea de una materia

prima, material de acondicionamiento o de un producto que
posee las especificaciones de calidad, elaborado en un proceso
o serie de procesos determinados, realizados bajo condiciones
constantes.
MEDIASTINO: Espacio medio de la caja torácica, entre las dos

pleuras, la columna vertebral y el esternón.
POSTMORTEM : Es el conjunto de intervenciones

de enfermería que se proporcionan al cadáver y a sus
familiares.
RIESGO POTENCIAL: Es el riesgo de carácter latente,

susceptible de causar daño a la salud cuando fallan o dejan de
operar los mecanismos de control.
TIEMPO DE VIDA UTIL: Intervalo de tiempo durante el cual se

espera que el dispositivo este almacenado correctamente,
manteniendo las especificaciones de calidad establecidas. La
vida útil se determina a travé s de estudios de estabilidad y sirve
para establecer la fecha de expiración.
TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA :Es una tecnología para
diagnóstico con imágenes. Utiliza un equipo de rayos X especial
para crear imágenes transversales del cuerpo
VENOCLISIS: Es una práctica que consiste en introducir al

organismo una sustancia terapéutica mediante una vena.

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