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DE OAXACA
ASIGNATURA:
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
UNIDAD II
ELEMENTOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
CATEDRATICO
HILDA SARMIENTO BLANCO
INTEGRANTES
ALMARAZ REYES SUMMER ESTEFANI
ESCOBAR GARCÍA YARELI
HERNÁNDEZ GUTIERREZ CLAUDIA IVONNE
ORDAZ DOMÍNGUEZ JESSICA PAOLA
REYES TORRES JOSÉ ENRIQUE
VILLANUEVA TORRES CHRISTIAN ISAÍAS
FEBRERO/2018
ÍNDICE
ÍNDICE .................................................................................................................................... 2
INTRODUCCIÓN .................................................................................................................... 1
2.1 BENEFICIOS DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ................................. 2
2.1.1 ¿Qué beneficios obtienen las Organizaciones con un Sistema de Gestión de
Calidad? ............................................................................................................................. 2
2.1.2 Beneficios que inspira un SGC a los clientes ..................................................... 3
2.1.3 ¿Puede el Sistema de Gestión de Calidad beneficiar en la mejora de los
empleados? ....................................................................................................................... 4
2.1.4 ¿Ayudan las decisiones basadas en la evidencia empleados? ........................ 4
2.1.5 Los beneficios de los empleados de un Sistema de Gestión de la Calidad
son una ventaja para la empresa .................................................................................... 5
2.2 PRINCIPIOS DE LA CALIDAD CONFORME A LA VERSIÓN 2015............................. 6
2.2.1 7 principios de gestión de la calidad: .................................................................. 6
2.2.1.1 Enfoque al cliente. ............................................................................................ 7
2.2.1.2 Liderazgo. .......................................................................................................... 7
2.2.1.3 Participación de personas. .............................................................................. 8
2.2.1.4 Enfoque basado en procesos. ........................................................................ 8
2.2.1.5 Mejora. ................................................................................................................ 8
2.2.1.6 Toma de decisiones basadas en la evidencia. .............................................. 9
2.2.1.7 Gestión de las relaciones. ............................................................................... 9
2.3 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS ......................................................................... 10
2.3.1 Cómo enfocar a procesos un Sistema de Gestión ............................................ 15
2.3.2 La identificación y secuencia de los procesos .................................................. 16
2.3.3 La descripción de los procesos .......................................................................... 18
2.3.4 Descripción de las características del proceso (Ficha de proceso) ............... 19
2.3.5 El seguimiento y la medición de los procesos .................................................. 20
2.3.6 El control de los procesos ................................................................................... 21
2.3.7 La mejora de los procesos ................................................................................... 22
2.4 DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ........................ 24
2.4.1 La documentación del SGC usualmente incluye: ............................................. 25
2.4.2 La utilización de medios electrónicos proporciona las siguientes ventajas: 25
2.4.3 Propósito y beneficios. ......................................................................................... 26
2.4.4 Documentación ...................................................................................................... 27
2.4.4.1 Manual de la Calidad ...................................................................................... 27
2.4.4.2 Procedimientos Documentados.................................................................... 28
2.4.4.3 Instrucciones de Trabajo ............................................................................... 28
2.5 DIFERENCIA ENTRE EL “DEBE”, “DEBERÍA” Y “PUEDE” ................................ 30
2.6 INFORMACIÓN DOCUMENTADA REQUERIDA POR LA NORMA ........................... 32
2.6.1 Información documentada requerida por la norma........................................... 33
2.6.2 Información documentada no obligatoria, pero recomendable ...................... 34
2.6.3 Generalidades (epígrafe) ..................................................................................... 35
2.6.3.1 Creación y actualización ................................................................................ 35
2.6.3.2 Control de la información documentada .................................................... 35
CONCLUSIÓN...................................................................................................................... 38
REFERENCIAS ELECTRÓNICAS ...................................................................................... 39
INTRODUCCIÓN
El presente documento muestra de manera detalla los temas que se abordaran en
la segunda unidad llamada “Elementos del Sistema de Gestión de Calidad” el cual
tiene como objetivo de conocer, e identificar cada uno de los elementos de un
Sistema de Gestión de Calidad, así como conocer a fondo de que trata este así
como los requerimientos necesarios para posteriormente ser aplicada en las
organizaciones donde puede ser desempeñado de manera exitosa.
1
2.1 BENEFICIOS DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
2
anteponerse a las necesidades del mercado, los mercados están muy
fragmentados. 1
Reducir el tiempo de producción y comercialización de productos /
servicios, hay que anticiparse a las necesidades de los clientes, la enorme
competencia premia a quien se anticipa. Las empresas tienen que buscar el
conocer a los clientes (el enfoque al cliente no es nada fácil, por cierto),
tener conocimiento importante del mercado y una organización que le
permita una respuesta ágil y rápida, a las nuevas necesidades.
1
http://abc-calidad.blogspot.mx/2010/04/beneficio-que-aporta-un-sistema-de.html
2
http://abc-calidad.blogspot.mx/2010/04/beneficio-que-aporta-un-sistema-de.html
3
2.1.3 ¿Puede el Sistema de Gestión de Calidad beneficiar en la mejora de los
empleados?
Para que la mejora se consiga es importante que los procesos sean mucho más
eficaces y eficientes, ahorrando así tiempo y dinero. Un trabajador que forme parte
del equipo de mejora de los procesos encontrará una mayor satisfacción en el
trabajo. El aprendizaje y el desarrollo de las habilidades llevarán a cabo mejoras
en los procesos, lo que conduce a una mejora de la satisfacción laboral de los
trabajadores en todos los niveles de la organización.
Las tareas que realizan los empleados serán mucho más fáciles de llevar a cabo,
y a menudo será mucho más seguro para ellos. Tareas más fáciles, mejoran la
seguridad y puede mejorar la satisfacción que tenga un trabajador con su
trabajo, reduciendo los accidentes y lesiones. Un trabajador más seguro es un
trabajador feliz.
3
http://www.nueva-iso-9001-2015.com/2016/06/iso-9001-2015-beneficios-ofrece-
trabajadores/
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2.1.5 Los beneficios de los empleados de un Sistema de Gestión de la
Calidad son una ventaja para la empresa
4
http://www.nueva-iso-9001-2015.com/2016/06/iso-9001-2015-beneficios-ofrece-
trabajadores/
5
2.2 PRINCIPIOS DE LA CALIDAD CONFORME A LA VERSIÓN 2015.
1. Enfoque en el cliente.
2. Liderazgo.
3. Compromiso y competencia de las personas.
4. Enfoque basado en procesos.
5
Traducción libre al español del documento ISO/TC 176/SC 2/N 1147
6
5. Mejora.
6. Toma de decisiones informadas.
7. Gestión de las relaciones.
Cada aspecto de interacción con el cliente ofrece una oportunidad para crear más
valor para el cliente. La compresión de las necesidades actuales y futuras de los
clientes y otras partes interesadas contribuye al éxito sostenido de una
organización.
2.2.1.2 Liderazgo.
7
2.2.1.3 Participación de personas.
2.2.1.5 Mejora.
66
DIS ISO 9001:2015, publicado en mayo de 2014.
8
2.2.1.6 Toma de decisiones basadas en la evidencia.
77
DIS ISO 9001:2015, publicado en mayo de 2014.
9
2.3 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
10
se consideran las actividades agrupadas entre sí, considerando, a su vez, que
dichas actividades deben permitir una transformación de unas entradas en salidas
y que en dicha transformación se debe aportar valor, al tiempo que se ejerce un
control sobre el conjunto de actividades.8
Los requisitos aplicables a los procesos, que reflejan los elementos integrantes del
enfoque basado en procesos y que permiten planificar, implementar, mantener y
mejorar los mismos son:
8
APCER, Guía de usuario ISO 9001:2015 , diciembre 2015.
Guía para una gestión basada en procesos, Instituto Andaluz de Tecnología.
11
Determinación de la secuencia e interacción. Los procesos son normalmente
interconectados, con la salida de un proceso sirviendo típicamente de entrada al
otro(s). Una buena manera, pero no la única, de describir la secuencia y la
interacción implica el concepto de proveedores y clientes internos. La
representación esquemática de la figura siguiente ilustra de qué forma la
Organización puede utilizar diagramas de flujo para mejor comprender la
interacción de los distintos procesos que componen el SGC.9
9
APCER, Guía de usuario ISO 9001:2015 , diciembre 2015.
Guía para una gestión basada en procesos, Instituto Andaluz de Tecnología.
12
Responsabilidades y autoridades atribuidas a los procesos. Las
responsabilidades y autoridades pueden ser centralizadas para cada proceso (por
ejemplo, definiendo quién es el “Gestor” o “Dueño” del proceso), o
descentralizadas, con la distribución de las responsabilidades y autoridades entre
las diversas funciones y personas que contribuyen para el proceso.10
Mejorar los procesos y el SGC. Las mejoras de los procesos y del sistema
pueden ser obtenidas a través de mejoras continuas (tipo Kaizen), usando
herramientas tradicionales como Planes de Sugerencias, Ciclos de Control de
Calidad y otras y a través de cambios abruptos, innovación, o transformación
organizativa.
10
APCER, Guía de usuario ISO 9001:2015 , diciembre 2015.
Guía para una gestión basada en procesos, Instituto Andaluz de Tecnología.
13
La determinación de los procesos y su planificación deben considerar las
cuestiones internas y externas relevantes (4.1), los requisitos relevantes de las
partes interesadas relevantes (4.2), el alcance determinado para el SGC (4.3) y los
riesgos y oportunidades determinados en 6.1, asegurando de este modo su
adecuación a la Organización, a su contexto y a los resultados deseados del SGC.
14
Es necesario considerar que el diseño, la gestión y la mejora de los procesos en
una organización, deben estar liderados mediante una implicación directa de los
líderes de la organización que impulsen el desarrollo, la implantación y la mejora
continua del sistema de gestión enfocado sobre la base de los procesos, además
de asegurar que la estructura de procesos esté alineada con la política y la
estrategia de la organización y que dicha política y estrategia se desplieguen
mediante la identificación de los procesos clave en la estructura definida.11
Esta estructura de procesos permite una clara orientación hacia el cliente, los
cuales juegan un papel fundamental en el establecimiento de requisitos como
elementos de entrada al Sistema de Gestión de la Calidad, al mismo tiempo que
se resalta la importancia del seguimiento y la medición de la información relativa a
la percepción del cliente acerca de cómo la organización cumple con sus
requisitos.
11
APCER, Guía de usuario ISO 9001:2015 , diciembre 2015.
Guía para una gestión basada en procesos, Instituto Andaluz de Tecnología.
15
diseño y la gestión sistemática de los procesos y la introducción de las mejoras
necesarias en los procesos.
16
determinación e interpretación de las interrelaciones existentes entre los mismos.
La manera más representativa de reflejar los procesos identificados y sus
interrelaciones es precisamente a través de un mapa de procesos, que viene a
ser la representación gráfica de la estructura de procesos que conforman el
sistema de gestión.
12
17
2.3.3 La descripción de los procesos
La descripción de un proceso tiene como finalidad determinar los criterios y
métodos para asegurar que las actividades que comprende dicho proceso se
llevan a cabo de manera eficaz, al igual que el control del mismo. Esto implica que
la descripción de un proceso se debe centrar en las actividades, así como en
todas aquellas características relevantes que permitan el control de las mismas y
la gestión del proceso.
18
deberían recoger estos diagramas es la vinculación de las actividades con los
responsables de su ejecución, ya que esto permite reflejar, a su vez, cómo se
relacionan los diferentes actores que intervienen en el proceso. Se trata, por tanto,
de un esquema “quién-qué”, donde en la columna del “quién” aparecen los
responsables y en la columna del “qué” aparecen las propias actividades en sí. 13
13
APCER, Guía de usuario ISO 9001:2015 , diciembre 2015.
Guía para una gestión basada en procesos, Instituto Andaluz de Tecnología.
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La información a incluir dentro una ficha de proceso puede ser diversa y deberá
ser decidida por la propia organización, si bien parece obvio que, al menos,
debería ser la necesaria para permitir la gestión del mismo.
Una organización debe asegurar que sus procesos tienen la capacidad suficiente
para permitir que los resultados que obtienen cubran los resultados planificados, y
para ello se tiene que basar en datos objetivos, y estos datos deben surgir de la
realización de un seguimiento y medición adecuado.
21
resultados del proceso (para conocer si alcanzan los resultados esperados) y se
toman decisiones sobre las variables de control (se adoptan acciones). De la
implantación de estas decisiones se espera, a su vez, un cambio de
comportamiento del proceso y, por tanto, de los indicadores. Esto es lo que se
conoce como bucle de control.
22
En cualquiera de estos casos, es necesario seguir una serie de pasos que
permitan llevar a cabo la mejora buscada. Estos pasos se pueden encontrar en el
clásico ciclo de mejora continua de Deming, o ciclo PDCA (Plan-Do-Check-Act).15
15
APCER, Guía de usuario ISO 9001:2015 , diciembre 2015.
Guía para una gestión basada en procesos, Instituto Andaluz de Tecnología.
23
2.4 DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
a) El tamaño de la organización.
b) El tipo de actividades.
c) La complejidad de los procesos y sus interacciones.
d) La competencia del personal. 16
16
Curso-Taller Conociendo la Norma ISO 9001
24
2.4.1 La documentación del SGC usualmente incluye:
a) Política de la calidad, política ambiental, política de inocuidad, entre otros y
sus objetivos.
b) Manual de la Calidad.
c) Procedimientos documentados.
d) Instrucciones de trabajo.
e) Formularios.
f) Planes de la calidad.
g) Especificaciones
h) Documentos externos.
i) Registros.
La documentación del SGC puede estar en cualquier medio, tal como papel o
medios electrónicos.
17
Curso-Taller Conociendo la Norma ISO 9001
25
2.4.3 Propósito y beneficios.
• Proveer una base para las expectativas del desempeño del trabajo.
• Declarar la forma en que se llevarán a cabo las actividades para lograr los
requisitos
especificados.
• Proveer una base de datos para las expectativas del desempeño del trabajo.
• Declarar la forma en que se llevará a cabo las actividades para lograr los
requisitos
especificados.
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• Proveer una base para la formación inicial de nuevos empleados y la
actualización
• Proveer una base para evaluar la eficacia y adecuación continua del SGC
2.4.4 Documentación
• Título y Alcance
• Tabla de Contenidos
• Referencias
• Anexos
27
2.4.4.2 Procedimientos Documentados
• Tabla de Contenido
• Título
• Propósito
• Alcance
• Responsabilidad y Autoridad
• Descripción de Actividades
• Registros
• Anexos
• Tabla de Contenido
• Propósito
• Alcance
• Referencias
• Contenido
• Registros
28
• Identificación de los Cambios18
18
Curso-Taller Conociendo la Norma ISO 9001
29
2.5 DIFERENCIA ENTRE EL “DEBE”, “DEBERÍA” Y “PUEDE”
Por otro lado, también podemos encontrar palabras como “puede” o “apropiado”.
La primera indica una posibilidad, no expresa obligación, y la segunda quiere decir
que es la organización la que decidirá cómo se aplican los requisitos de la
organización, y en algunos casos no podrán aplicarse.
Por ejemplo:
La organización puede:
30
Determinar la necesidad de cambios
Revisar la política de Calidad
31
2.6 INFORMACIÓN DOCUMENTADA REQUERIDA POR LA NORMA
19
informacion-documentada-iso-9001- 2015
32
La norma ISO 9001:2015 hace referencia a la información documentada en
el epígrafe 7.5. En ese caso se refiere a todo lo relacionado con información
documentada, pero hoy vamos a ir un poco más allá y vamos a conocer qué
documentos y registros son obligatorios en esta versión de la norma y cuáles son
opcionales o recomendables.
33
2.6.2 Información documentada no obligatoria, pero recomendable
20
informacion-documentada-iso-9001-2015
34
2.6.3 Generalidades (epígrafe)
El Sistema de Gestión de la Calidad según ISO 9001:2015 tiene que incluir:
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a) Se encuentre disponible y sea idóneo para utilizarlo, cuando y
donde se necesite.
c) Control de cambios.
d) Conservación y disposición.
NOTA: El acceso debe implicar una decisión, esta decisión puede ser sólo de
consulta de la información documentada o sin embargo, puede ser para consultar
y modificar dicha documentación.
36
mantener y retener. Cuando se mencione mantener se referirá a documentar, y en
el momento en que se hable de retener será referido al registro.
El SGC de una empresa tiene que incluir toda la información documentada que
requiere la norma ISO 9001, por lo que se debe identificar como algo necesario
para que el Sistema de Gestión de la Calidad funcione bien.
21
Nueva-iso-9001-2015: información documentada-iso-90012015
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CONCLUSIÓN
El conocimiento adquirido en este unidad sobre cada uno de los elementos que
conforman un Sistema de Gestión de Calidad así de como puede ser llevado a
cabo, sumado con los demás conocimientos que fueron y serán adquiridos en el
transcurso del semestre lleva a los futuros Ingenieros en Gestión Empresarial a
ser competentes en el entorno de una organización ya que estos conocimientos
pueden ser aplicados a la organización con el fin de su crecimiento.
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REFERENCIAS ELECTRÓNICAS
http://abc-calidad.blogspot.mx/2010/04/beneficio-que-aporta-un-sistema-de.html
http://www.nueva-iso-9001-2015.com/2016/06/iso-9001-2015-beneficios-ofrece-
trabajadores/
http://www.uvico.mx/elearning/cursos/CEN_DC_DOCSG/recursos/actividades/man
ual.pdf
https://www.pymesycalidad20.com/los-7-principios-de-la-gestion-de-calidad-disiso-
90012015.html
https://calidadgestion.wordpress.com/tag/iso-cd-9001/
http://dec.fca.unam.mx/sectur/2012/dip_administracionturistica/mod6/DIP%20ADM
IN%20TUR%20Mod%206%20Debes-ISO9001.pdf
http://www.nueva-iso-9001-2015.com/2014/10/iso-9001-definiciones-prologo-
norma/
https://aprendiendocalidadyadr.com/informacion-documentada-iso-90012015/
http://www.nueva-iso-9001-2015.com/7-5-informacion-documentada
39