FACULDADE CATÓLICA RAINHA DO SERTÃO

CURSO DE FARMÁCIA
DISCIPLINA: INTRODUÇÃO ÀS CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS
PROFESSOR: MÁRCIO BATISTA

AULA 4

POLÍTICA NACIONAL DE
MEDICAMENTOS
 POLÍTICA
 Políticas configuram decisões de
caráter geral que apontam os rumos e
as linhas estratégicas de atuação de
uma determinada gestão

 Conjunto de objetivos que informam

determinado programa de ação
governamental e condicionam a sua
execução.

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 POLÍTICA
OBJETIVOS DAS POLÍTICAS PÚBLICAS

 Tornar públicas e expressas as intenções do

Governo;
 Permitir o acesso da população em geral e dos
formadores de opinião, em particular, à discussão
das propostas de Governo;
 Orientar o planejamento governamental no
detalhamento de programas, projetos e
atividades;
 Funcionar como orientadoras da ação do Governo,
reduzindo os efeitos da descontinuidade
administrativa e potencializando os recursos
disponíveis.
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 POLÍTICA NACIONAL DE
MEDICAMENTOS
CONCEITO

Conjunto de diretrizes, prioridades e

decisões na área farmacêutica,
envolvendo diversos aspectos: políticos,
regulatórios, técnicos, gerenciais, entre
outros.

A PNM tem como base os princípios e diretrizes

do SUS e exigirá, para a sua implementação, a definição
ou redefinição de planos, programas e atividades
específicas nas esferas federal, estadual e municipal.
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 POLÍTICA NACIONAL DE
MEDICAMENTOS
Um dos elementos fundamentais para a efetiva
implementação de ações capazes de promover a
melhoria das condições da assistência à saúde da
população.

A Lei n.º 8.080/90, em seu artigo 6.º,

estabelece como campo de atuação do Sistema
Único de Saúde (SUS) a “formulação da política de
medicamentos (...) de interesse para a saúde (...)”

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 POLÍTICA NACIONAL DE
MEDICAMENTOS
FATORES QUE INFLUENCIARAM PARA A
CRIAÇÃO DE UMA PNM
 Extinção da CEME em julho de 1997
 Desarticulação da Assistência Farmacêutica e a
desorganização dos serviços.
 Problemas de acesso - exclusão de grande
parcela da população.
 Aumento da demanda e envelhecimento
populacional
 Qualidade dos medicamentos/ ocorrência de
muitos casos de falsificação
 Aumentos de preços dos medicamentos
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 POLÍTICA NACIONAL DE
MEDICAMENTOS
Portaria n.º 3.916, de 30.10.1998

PROPÓSITOS
 Garantir a necessária segurança, eficácia e
qualidade dos medicamentos
 Garantir a promoção do uso racional
 Garantir o acesso da população àqueles
medicamentos considerados essenciais

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 POLÍTICA NACIONAL DE
MEDICAMENTOS
DIRETRIZES
 Adoção de relação de medicamentos essenciais.
 Regulamentação sanitária de medicamentos.
 Reorientação da Assistência Farmacêutica.
 Promoção do uso racional de medicamentos.
 Desenvolvimento científico e tecnológico.
 Promoção da produção de medicamentos.
 Garantia da segurança, eficácia e qualidade dos
medicamentos.
 Desenvolvimento e capacitação de recursos
humanos.
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 POLÍTICA NACIONAL DE
MEDICAMENTOS
PRIORIDADES

 Revisão Permanente da RENAME

 Reorientação da Assistência Farmacêutica
 Promoção do Uso Racional de Medicamentos
 Organização das Atividades de Vigilância
Sanitária de Medicamentos

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 PNM - PRIORIDADES
ADOÇÃO E REVISÃO DA RENAME
Definição de uma seleção de medicamentos
essenciais indispensáveis para atender a maioria
dos problemas de saúde da população e servir de
referência para:
 Direcionamento da produção farmacêutica,
 Desenvolvimento científico e tecnológico
 Política de medicamentos no âmbito estadual e
municipal.
 Garantia do acesso
 Disponibilidade desses produtos aos segmentos
da sociedade que deles necessitem, nas
quantidades e formas farmacêuticas apropriadas.
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 PNM - PRIORIDADES
REGULAMENTAÇÃO SANITÁRIA DE
MEDICAMENTOS
 Registro de medicamentos e autorização para o
funcionamento
 Restrições a produtos inadequados ao uso.
 Regulamentação e decisões que envolvam questões
de natureza científica e técnica.
 Obrigatoriedade da adoção da denominação genérica
nos editais, propostas, contratos, notas fiscais e
exigências sobre requisitos de qualidade dos
produtos.
 Obrigatoriedade da denominação genérica nas
compras e licitações públicas de medicamentos, nas
embalagens, rótulos, bulas, prospectos, textos e
demais materiais de divulgação e informação médica.
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 PNM - PRIORIDADES
REGULAMENTAÇÃO SANITÁRIA DE
MEDICAMENTOS
 Adoção de exigências para o aviamento de receita
médica ou odontológica, relativas à sua forma e à
identificação do paciente e do profissional que a
prescreve.
 Descentralização das ações de VS- transferidas à
responsabilidade direta de estados e municípios,
exceto, Registro de medicamentos e Autorização do
funcionamento de empresas, (papel indelegável do
gestor federal.
 Garantia da aplicação das normas existentes e a
integração operacional do sistema em todas as
esferas.

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 PNM - PRIORIDADES
REORIENTAÇÃO DA ASSISTÊNCIA
FARMACÊUTICA
O modelo de AF deverá ser reorientado de modo
que não se restrinja à AQUISIÇÃO e à DISTRIBUIÇÃO de
medicamentos, coordenada e disciplinada pelos três gestores
do Sistema, devendo estar fundamentada:
 Descentralização da gestão;
 Promoção do uso racional dos medicamentos;
 Otimização e na eficácia do sistema de
distribuição no setor público;
 No desenvolvimento de iniciativas que
possibilitem a redução nos preços dos produtos,
viabilizando, o acesso.

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 PNM - PRIORIDADES
PROMOÇÃO DO USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
Deverá ser dado ênfase ao processo educativo dos
usuários acerca dos riscos da automedicação, interrupção e
troca da medicamentos, à necessidade da receita médica na
dispensação de medicamentos tarjados.
 Deve ser desenvolvida atividades dirigidas aos
prescritores e dispensadores.
 Adequação dos currículos dos cursos de formação
dos profissionais de saúde, com enfoque a adoção de
medicamentos genéricos.
 A Farmácia deve ser considerada estabelecimento
(comercial) de saúde diferenciado, deve estar em
conformidade com as definições constantes da Lei
n.º8.080/90.
 •Dispor da obrigatória presença do profissional
responsável. Prof. Marcio Batista - FCRS
 PNM - PRIORIDADES
PROMOÇÃO DO USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

 Deve haver estímulo ao acesso do profissional de

saúde a conhecimentos e treinamentos específicos.
 Promoção de educação continuada dos profissionais
de saúde.
 Regulação da propaganda de medicamentos dentro
de preceitos éticos e legais.
 Promoção de campanhas educativas.
 Implementação da RENAME.
 Promoção do uso de medicamentos genéricos.

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 PNM - PRIORIDADES
DESENVOLVIMENTO CIENTÍFICO E TECNOLÓGICO

 Incentivo a revisão das tecnologias de formulação

farmacêutica e a dinamização de pesquisas na área,
com destaque para aquelas estratégicas para a
capacitação e o desenvolvimento tecnológico
nacional, incentivo a integração entre universidades,
instituições de pesquisa e empresas do setor
produtivo.

 Apoio a pesquisas e o desenvolvimento tecnológico

da produção de fármacos, em especial os constantes
da RENAME.

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 PNM - PRIORIDADES
GARANTIA DA SEGURANÇA, EFICÁCIA E
QUALIDADE DOS MEDICAMENTOS

 Cumprimento da regulamentação sanitária,

destacando-se as atividades de inspeção e
fiscalização, com as quais é feita a verificação regular
e sistemática.
 A coordenação em âmbito nacional será feita pela
Secretaria de Vigilância Sanitária, e efetivadas pelo
Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, no
cumprimento dos regulamentos concernentes às
Boas Práticas de Fabricação.

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 PNM - PRIORIDADES
DESENVOLVIMENTO E CAPACITAÇÃO DE RH

 Formação e a educação continuada - inclusive, a

criação de Comissão Permanente de integração entre
os serviços de saúde e as instituições de ensino
profissional e superior, com a finalidade de "propor
prioridades, métodos e estratégias".

 Adequação dos cursos de formação na área da

saúde, sobretudo no tocante à qualificação nos
campos da farmacologia e terapêutica aplicada.

 O desenvolvimento e a capacitação constituirão

ações sistemáticas que permearão todas as medidas,
programas e atividades dela
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 RESPONSABILIDADES NA PNM
GESTOR FEDERAL
 Promover a revisão permanente da RENAME,
Farmacopéia Brasileira e Formulário Terapêutico
Nacional

 Implementar as atividades de controle da qualidade

de medicamentos;

 Coordenar e monitorar o Sistema Nacional de

Vigilância Sanitária, atualizando legislação;

 Promover a capacitação de recursos humanos;

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 RESPONSABILIDADES NA PNM
GESTOR FEDERAL
 Acompanhar os preços dos medicamentos;

 Promover a disseminação de experiências e de

informações científicas;

 Adquirir e distribuir, articuladamente com as outras

esferas de governo, os medicamentos essenciais;

 Promover pesquisas estratégicas e incentivar a

revisão das tecnologias de formulação farmacêutica

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 RESPONSABILIDADES NA PNM
GESTOR ESTADUAL
 Promover a formulação da Política Estadual de
Medicamentos;
 Coordenar o processo de articulação intersetorial no
seu âmbito, para implementação desta Política.
 Coordenar e executar a Assistência Farmacêutica no
âmbito do estado;
 Prestar cooperação técnica e financeira aos
municípios.
 Apoiar a organização de consórcios intermunicipais
de saúde destinados à prestação da AF
 Promover o uso racional de medicamentos junto à
população, aos prescritores e aos dispensadores.

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 RESPONSABILIDADES NA PNM
GESTOR ESTADUAL
 Definir a relação estadual de medicamentos, com
base na RENAME, e em conformidade com o perfil
epidemiológico do estado;
 Utilizar, prioritariamente, a capacidade instalada dos
laboratórios oficiais para o suprimento das
necessidades de medicamentos do estado;
 Investir em RH;
 Participar da promoção de pesquisas na área
farmacêutica, em especial aquelas consideradas
estratégicas
 Assegurar adequada dispensação dos
medicamentos, promovendo o
 Investir em infra-estrutura das centrais farmacêuticas,
visando garantir a qualidade dos produtos até a sua
distribuição. Prof. Marcio Batista - FCRS
 RESPONSABILIDADES NA PNM
GESTOR MUNICIPAL
 Coordenar e executar a Assistência Farmacêutica no
seu respectivo âmbito;
 Definir a relação municipal de medicamentos
essenciais, com base na RENAME, RESME, a partir
das necessidades locais, decorrentes do perfil
epidemiológico da população.
 Associar-se a outros municípios, por intermédio da
organização de consórcios, tendo em vista a
execução da AF.
 Promover o uso racional de medicamentos junto à
população, aos prescritores e aos dispensadores;
 Treinar e capacitar os recursos humanos para o
cumprimento das responsabilidades do município no
que se refere a esta Política;
 Assegurar a dispensaçãoProf. Marcioadequada
Batista - FCRS dos
 RESPONSABILIDADES NA PNM
GESTOR MUNICIPAL
 Assegurar a dispensação adequada dos
medicamentos.
 Assegurar o suprimento dos medicamentos
destinados a atenção básica à saúde de sua
população.
 Adquirir produtos definidos no Plano Municipal de
Saúde como responsabilidade concorrente do
município.
 Utilizar, prioritariamente, a capacidade dos
laboratórios oficiais para o suprimento das
necessidades de medicamentos do município.
 Investir na infra-estrutura de centrais farmacêuticas e
das farmácias dos serviços de saúde, visando
assegurar a qualidade dos medicamentos;
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 DESAFIOS
1. INTEGRALIDADE DAS AÇÕES
2. GARANTIA DE FINANCIAMENTO
3. DESENVOLVIMENTO DE UM SISTEMA UNIFICADO
DE INFORMAÇÕES
4. INSERÇÃO DO PROFISSIONAL FARMACÊUTICO EM
TODOS OS NÍVEIS DE ATENÇÃO
5. DEFINICAÇÃO DE MECANISMO DE CONTROLE E
AVALIAÇÃO
6. PROMOÇÃO DO USO RACIONAL
7. FORMAÇÃO E CAPACITAÇÃO PROFISSIONAL

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QUESTÃO

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