Nociones de las nuevas versiones de ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015.

Carlos Ronny Castillo Andaur

Normativa de Calidad y Ambiente

Instituto IACC

23 de diciembre de 2017
 Desarrollo

 Descripción de los principales cambios entre la Norma ISO: 9001:2008 y la ISO 9001:2015.

Pensamiento basado en el riesgo

El pensamiento basado en el riesgo es algo que todos hacemos de manera inconsciente de forma

automática y a menudo para obtener el mejor resultado, sin embargo la nueva versión mantiene

el pensamiento basado en el riesgo pero de forma explícita en la totalidad del sistema de gestión,

es decir que se considera desde el comienzo y durante todo el enfoque del proceso, formando

parte de la acción preventiva y de la planificación estratégica, pero también puede ayudar de

manera positiva en la identificación de oportunidades de mejoras.

Desaparece el concepto de acción preventiva.

En la nueva versión el concepto de acción preventiva desaparece, ya que los fundamentos

principales de un sistema de gestión de calidad es actuar como una herramienta preventiva.

No solo se habla de clientes, sino de partes interesadas

La nueva versión de la ISO 9001:2015 cambio el concepto de clientes a partes interesadas las

cuales pueden influir en la capacidad de la organización, por lo que se habla de satisfacer las

necesidades de las partes interesadas, entre ellos tenemos usuarios, socios, proveedores,

sindicatos, etc.

Concepto de información documentada

La nueva versión hace referencia a información documentada, eliminando los conceptos de

registros y documentos, manual de calidad, etc. pero de igual forma para aquellas empresas que

hayan tenido implementado la versión antigua podrán hacer uso si quisieren de ellos.

La nueva versión busca utilizar la información necesaria para mantener el control de

determinados aspectos de la organización.

No es exigible el representante de la dirección

 En la versión antigua el representante de la dirección era quien velaba por el cumplimiento del

sistema de gestión, pero con la actualización a la norma ISO9001:2015 es la alta dirección es la

que debe demostrar el liderazgo, determinando los riesgos y oportunidades que puedan afectar

la conformidad de productos y servicios.

Gestión del conocimiento

Esta nueva versión agrega algo nuevo que no tenía la antigua versión que es la gestión del

conocimiento para la operación del sistema de gestión de calidad y de esta forma asegurar la

calidad del producto o servicio, además recomienda mantener y asegurar el conocimiento a

través de bases de datos donde se almacenen documentos, experiencias, capacidades, etc.

 Descripción de los principales cambios en ISO 14001:2015 respecto a la versión 2004.

La perspectiva del ciclo de vida

La nueva norma ISO 14001:2015 obliga a las organizaciones poder influir sobre el resto se las

empresas que colaboran directamente o indirectamente con los procesos de la organización

sobre los temas de impacto ambiental, por lo que exige materias primas más reciclables y

procesos de elaboración conforme a las exigencias de la norma como también el reciclaje de los

productos después de su vida útil, identificando los posibles aspectos e impactos ambientales.

Comunicación externa proactiva

La nueva versión de la ISO obliga comunicar externamente la información relevante para el

SGA, la cual previamente debe pasar por filtros que verifiquen su coherencia y fiabilidad.

Documentación

La ISO 14001:2015 reemplaza los antiguos conceptos de documentos y registros por la

información documentada, siendo esta última más flexible sobre la documentación requerida

para el desarrollo del trabajo.

Gestión de riesgos y acción preventiva

 Este cambio viene a remplazar las acciones preventivas por la gestión de riesgo que trae

incorporada en el diseño del sistema de gestión ambiental, exigiendo a las organizaciones que

identifiquen los riesgos y oportunidades que deberán enfrentar considerando que deben estar

inserto en el SGA.

Lenguaje más claro

La nueva versión del 2015 entre sus cambios o actualización realiza una redacción para su

norma más explícita que la anterior, para poder adaptarse de mejo0r manera al tipo de

organización.

 Breve descripción de la estructura del anexo SL en las normas ISO 9001 y 14001.

El anexo SL es un documento fundamental para la normalización de los estándares de sistemas

de gestión, con el objetivo de lograr una estructura uniforme y fácil de maneja y compatible con

otros sistemas de gestión. En ambas normas su estructura debe poseer textos idénticos,

definiciones comunes y una estructura común con el resto de los sistemas.

 Establecer las principales características de la estructura de alto nivel HLS.

El objetivo de esta estructura busca facilitar la integración con las diferentes normas de gestión

ejemplo una empresa que tenga implementado la ISO 9001 y la 14001 sera mas fácil su

mantenimiento de su sistema y su certificación periódica. Las principales características de esta

estructura de alto nivel son:

- Alineamiento

- Facilitar la integración

- Aumentar el valor añadido

Los requisitos obligatorios para esta estructura son:

- Alcance

- Referencias Normativas

- Términos y definiciones.
- Contexto de la organización.

- Liderazgo

- Planificación

- Soporte

- Operación

- Evaluación del desempeño

- Mejora.
 Bibliografía

- Contenidos de la semana 8 IACC 2017