5 Htas.

Centrales ó Core Tools

1-Planeaciones de Calidad y Planes de Control

(APQP/CP)

2-Análisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales

(AMEF/FMEA)

3-Análisis de Sistemas de Medición (MSA)

4-Control Estadístico de los Procesos (SPC)

5-Proceso de Aprobación para Producción Masiva

(PPAP)

Enlace de ISO/TS 16949 con APQP/CP,

AMEFs, MSA, SPC y PPAPs

2009 (3a. Ed.).

ISO/TS
16949

PPAP APQP/CP
2006 (4a. Ed.).
2008 (2a. Ed.).

SPC AMEF
2005 (2a. Ed.). 2008 (4a. Ed.)

MSA
2010 (4a. Ed.).

1
 Y ¿Para qué aplicar las Core Tools?
Planeación anticipada a la producción (prevención y previsión),
(APQP – Planes de Calidad y Planes de Control)

Acciones preventivas y proactivas

(AMEF – Análisis de modos y efectos de fallas)

Confiabilidad en las mediciones,

(MSA – Análisis de Sistemas de Medición)

Mínima variabilidad y máxima estabilidad en el tiempo para mayor

productividad de los procesos,
(SPC – Control Estadístico de los Procesos)

Aprobaciones de los procesos y productos por parte de los

clientes y para proveedores,
(PPAP – Aprobaciones de partes para producción)

Forma simple de visualizar la aplicación

de las Core Tools
Enfoque de procesos de las core tools…

APQP
MSA SPC

Especificaciones AMEFs de DFPs AMEFs de Instrucciones PPAPs

Diseños Procesos (PSW)

Plan de Control

MSA SPC

2
 Criterios ISO/TS 16949 para APQP/CP
Sección 7- Elaboración de los Productos
Subsección 7.1- Planeación de la Elaboración de los Productos

Nota: algunos clientes hacen referencia a la administración de proyectos o a

planeaciones avanzadas de calidad de los productos como un medio para lograr la
elaboración de los productos mismos. La planeación avanzada de la calidad de los
productos abarca conceptos de prevención de errores y mejoramiento continuo en
contraste con la detección de errores y está basada en el enfoque
multidisciplinario.

Criterios ISO/TS 16949 para APQP/CP

Subsección 7.5- Disposiciones de Producción y Servicios
Subsección 7.5.1.1- Planes de control

La organización debe
- desarrollar planes de control al nivel de sistemas, subsistemas, componentes y/o
materiales, para los productos suministrados, incluyendo aquellos para procesos
que fabriquen materiales a granel así como partes, y
-- contar con planes de control de prearranque y producción que tomen en cuenta
resultados de AMEFs de diseño y AMEFs de Procesos de Manufactura.

Los planes de control deben

- listar los controles usados para el control de los procesos de manufactura
- incluir métodos para el monitoreo del control aplicado a características especiales
definidas por los clientes y LA ORGANIZACIÓN
- incluir información requerida por los clientes, si existe alguna, y
- iniciar planes de reacción especificados (ver 8.2.3.1) cuando los procesos lleguen
a estar inestables o no estadísticamente capaces.

Los planes de control deben revisarse y actualizarse cuando ocurran cambios que
afecten a los productos, procesos de manufactura, mediciones, logística, fuentes
de recursos o AMEFs.
NOTA Puede requerirse la aprobación de los clientes después de la revisión o
actualización de un plan de control.

3
 Principio Fundamental de las
Planeaciones de Calidad

APQP/CP
(Cerebro)

Características

ISO/TS 16949
Críticas, Clave y/o
Especiales
(neuronas)

Ejemplo de un Mapa y Enfoque de Procesos

Dentro de un sistema de calidad
-Administración (2)
Rev.
Fecha: Octubre 2, 2006
Recursos Revisiones
Humanos por la Dirección
prh prd

-Operación (10)
Requerimientos de los Clientes

Satisfacción de los Clientes

Almacenes e Mtto. Correctivo

Inventarios y Preventivo
pal pmp

* Ventas y APQP/CP Compras y

* Plan. y Progr. de Planes de Calidad Proveedores Manufactura Ensamble Empaque/Embalaje
Facturación y Embarque/Envío
la Producción y Control ppf pcr
pve ppp ppc pco pee

Aprobaciones
para Producción
pap

-Monitoreo y Mejoramiento (4)

Control de Análisis y Mejora Continua
Cal. en Recibo, Solución de y Costos de No *Satisfacción
Proceso y P.T. Problemas Calidad de los Clientes
pcc psp pmc psc

Procesos de Soporte (8 de 16) Procesos Principales (7 de 16) *COPs (Procesos Orientados a los Clientes) (6 de 16)

Proceso de Planeaciones de Calidad, apoyándose con los manuales de referencia:

APQP/CP, AMEFs, MSA y SPC. El PPAP puede ser otro proceso del sistema de calidad
Empresa 8

4
 Las 5 Etapas/Fases de APQPs

1. Planeación y Definición de un Programa

(Concepto)
2. Diseño y Desarrollo del Producto
(Producto)
3. Diseño y Desarrollo del Proceso
(Proceso)
4. Validación del Producto y el Proceso
(Producto y Proceso)
5. Evaluaciones, Retroalimentación y Acciones Correctivas
(Producción)

Secuencia de una Planeación de Calidad

Inicio/Aprobación Aprobación
del Concepto del Programa Prototipos Piloto Aterrizaje

Planeación
Planeación
Diseño y Des. del Producto
Diseño y Des. del Proceso

Validación del Producto y el Proceso

Producción

Evaluaciones, Retroalimentación y Acciones Correctivas

Planeación Diseño y Diseño y Validación del Evaluaciones,

y Definición Desarrollo Desarrollo Producto y el Retroalimentación y
del Programa del Producto del Proceso Proceso Acciones Correctivas

AMEFD AMEFP MSA

PLANES DE MSA SPC
CONTROL
SPC PLANES DE
REVISIONES DE CONTROL
PLANES DE
FACTIBILIDAD
CONTROL PPAPs
10

5
 Criterios ISO/TS 16949 para AMEFs
Sección 7- Elaboración de los Productos
Subsección 7.3- Diseños y Desarrollos

Subsección 7.3.1.1- Enfoque Multidisciplinario

Para desarrollo y revisión de AMEFs, incluyendo acciones para
reducir riesgos potenciales

Subsección 7.3.2.3- Características Especiales

Identifica documentos para el control de los procesos
(Especificaciones, Dibujos, AMEFs, Planes de Control e
Instrucciones de los Operadores)

11

Criterios ISO/TS 16949 para AMEFs

Sección 7- Elaboración de los Productos

Subsección 7.3- Diseños y Desarrollos

Subsección 7.3.3.1- Resultados de Diseños de los Productos – Supl.
Incluye AMEFs de diseños y resultados de confiabilidad
Subsección 7.3.3.2- Resultados de Diseño de los Procesos de
Manufactura
Incluye AMEFs de procesos de manufactura/ensamble

Subsección 7.5- Disposiciones de Producción y Servicios

Subsección 7.5.1.1- Planes de Control
Que tomen en cuenta resultados de AMEFs de Diseños y Procesos
Revisarse y actualizarse cuando ocurran cambios en los productos,
procesos, mediciones, logística, proveedores o AMEFs

12

6
 Criterios ISO/TS 16949 para MSA
Sección 7- Elaboración de los Productos
Subsección 7.6- Control de Dispositivos de Medición y Monitoreo
Subsección 7.6.1- Sistemas de Medición

Deben conducirse estudios estadísticos para analizar variaciones

presentes en los resultados de cada sistema de equipo de medición
y prueba. Este requerimiento debe aplicar a sistemas de medición
referenciados en los planes de control. Los métodos analíticos y los
criterios de aceptación usados deben cumplir con los manuales de
referencia de los clientes para análisis de sistemas de medición
mismos.

13

Criterios ISO/TS 16949 para SPC

Sección 8- Medición, Análisis y Mejoramiento
Subsección 8.1.2- Conocimiento de Conceptos Estadísticos Básicos

Deben entenderse y utilizarse a lo largo de la organización conceptos

estadísticos básicos tales como, variación, control (estabilidad), habilidad de
los procesos y sobre ajustes (ó sobrecontrol).

14

7
 Criterios ISO/TS 16949 para SPC
Sección 8- Medición, Análisis y Mejoramiento
Subsección 8.2.3.1- Medición y Monitoreo de los Procesos de Manufactura

La organización debe ejecutar estudios de procesos en todos los procesos de

manufactura (incluyendo ensamble o secuenciación) nuevos, para verificar las
capacidades de los procesos y ofrecer datos adicionales para el control de los
procesos mismo. Los resultados de estudios de procesos deben
documentarse con especificaciones, cuando aplique, y por medio de
instrucciones de producción, mediciones y pruebas y mantenimiento. Estos
documentos deben incluir objetivos de manufactura en capacidades,
confiabilidad, facilidad de mantenimiento y disponibilidad de los procesos
mismos, así como de criterios de aceptación.
Deben registrarse eventos significativos del proceso tales como, cambios de
herramental y reparaciones de equipo.

15

Criterios ISO/TS 16949 para SPC

Sección 8- Medición, Análisis y Mejoramiento
Subsección 8.5.1.2- Mejoramiento de los Procesos de Manufactura

El mejoramiento de los procesos de manufactura debe enfocarse

continuamente al control y reducción de la variación en las características de
los productos y parámetros de los procesos de manufactura.
NOTA 1 Las características a controlar se documentan en los planes de
control.
NOTA 2 El mejoramiento continuo se implementa una vez que los procesos de
manufactura son capaces y estables o que las características de los
productos son predecibles y se cumple con los requerimientos de los clientes.

16

8
 Criterios ISO/TS 16949 para PPAPs
Sección 7- Elaboración de los Productos
Subsección 7.3- Diseños y Desarrollos
Subsección 7.3.6.3- Proceso de Aprobación de los Productos

La organización Debe cumplir con un Procedimiento para

Aprobación de Productos y su Proceso de Manufactura, reconocido
por los Clientes.
La Aprobación de un Producto debiera ser posterior a la Aprobación
de su Proceso de Manufactura.
El Procedimiento para Aprobación de Productos y su Proceso de
Manufactura Debe también aplicarse a los Proveedores.

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5 Htas. Centrales ó Core Tools

1-Planeaciones de Calidad y Planes de Control
(APQP/CP)
2-Análisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales
(AMEF/FMEA)
3-Análisis de Sistemas de Medición (MSA)
4-Control Estadístico de los Procesos (SPC)
5-Proceso de Aprobación para Producción Masiva
(PPAP)

Fin de la
presentación…
¿Preguntas?