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DE RESOLUCIÓN SANITARIA Y
PROGRAMA DE PREREQUISITOS
PARA INSTALACIONES DE
ALIMENTOS DE LA PEQUEÑA Y
MEDIANA AGRICULTURA
MINSAL - INDAP
2010
Introducción.
La normativa chilena exige que todas las instalaciones de alimentos deben dar
cumplimiento al Reglamento Sanitario de los Alimentos DS 977/96 MINSAL,(RSA)
el cual establece las condiciones sanitarias a que debe ceñirse la producción,
importación, elaboración, envase, almacenamiento, distribución y venta de
alimentos para uso humano, con el objeto de proteger la salud y nutrición de la
población y garantizar el suministro de productos sanos e inocuos. Se aplica
igualmente a todas las personas, naturales o jurídicas, que se relacionen o
intervengan en la producción, elaboración y expendio de alimentos, así como los
medios de transporte y distribución destinados a los fines señalados.
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proveen las condiciones ambientales y de operaciones básicas necesarias para la
producción de alimentos inocuos.
3
Antecedentes
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Glosario
Higiene de los alimentos: todas las medidas necesarias para garantizar la inocuidad y
salubridad del alimento en todas las fases, desde su cultivo, producción, elaboración,
envasado, transporte y almacenamiento hasta el consumo final;
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Material de envasado de alimentos: todos los recipientes, como latas, botellas, cajas de
cartón u otros materiales, fundas y sacos, o material para envolver o cubrir, tal como
papel laminado, película, papel, papel encerado, tela;
Materia prima alimentaria es toda sustancia que para ser utilizada como alimento,
precisa de algún tratamiento o transformación de naturaleza química, física o biológica
Reglamento Sanitario de los Alimentos: Decreto Supremo (977/96) que establece las
condiciones sanitarias que debe cumplir la producción, importación, elaboración, envase,
almacenamiento, distribución y venta de alimentos para uso humano, con el objeto de
proteger la salud y nutrición de la población y garantizar el suministro de productos sanos
e inocuos.
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REQUISITOS PARA LA OBTENCIÓN DE
AUTORIZACIÓN SANITARIA ALIMENTOS (DS
977/96 MINSAL “Reglamento Sanitario de los
Alimentos”)
I.- DEL PROYECTO Y CONSTRUCCIÓN DE LAS
INSTALACIONES
ÍTEM REQUISITOS
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Zonas separadas físicamente Zonas con demarcación visual
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Puertas de superficie lisa y no absorbente, con cierre automático
cuando proceda.
PUERTAS Y VENTANAS Las ventanas y otras aberturas deberán estar provistas de
protecciones removibles contra vectores
Ejemplo de lámparas
cubiertas.
Fuente: Sitio web de
empresa chilena que elabora
lámparas
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estado de funcionamiento y los conductos de evacuación deberán
ser diseñados para soportar cargas máximas.
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vectores y estará dotado con agua potable para el aseo de manos y
cara. Además, en el caso que los trabajadores deban llevar su
comida al inicio del turno de trabajo, dicho comedor deberá contar
con un medio de refrigeración, cocinilla, lavaplatos y sistema de
energía eléctrica.
II EQUIPOS
ÍTEM REQUISITOS
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Ubicados en sitios de fácil acceso, a una altura máxima de 1,3 m.,
en número adecuado a la superficie, del tipo adecuado a los
EXTINTORES
materiales combustibles o inflamables que existan. Deben estar
debidamente señalizados
HABITACIONES PARA EL En caso de existir, deben estar separadas de la zona de
PERSONAL preparación de alimentos.
Identificar por sexo número total de manipuladores
Equipos de Protección Personal El empleador deberá
proporcionar a sus trabajadores, libres de costo, los elementos de
MANIPULADORES DE
protección personal adecuados al riesgo a cubrir y el adiestramiento
ALIMENTOS
necesario para su correcto empleo, debiendo, además, mantenerlos
en perfecto estado de funcionamiento. DS 594/
III. DOCUMENTACIÓN
3.- Croquis de los sistemas eliminación de calor, olor, o vapor y sistema de frío.
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N° de personas Excusados con Lavatorios Duchas
que laboran por taza de W.C.
turno
1 - 10 1 1 1
11 - 20 2 2 2
21 - 30 2 2 3
31 - 40 3 3 4
41 - 50 3 3 5
51 - 60 4 3 6
61 - 70 4 3 7
71 - 80 5 5 8
81 - 90 5 5 9
91 - 100 6 6 10
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Plano de planta tipo
Fig.N°1
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SISTEMAS PARTICULARES DE AGUA Y
ALCANTARILLADO
Las instalaciones de alimentos ubicadas en sector rural, que no disponen de
abastecimiento de agua y sistema de alcantarillado, deben solicitar en la Seremi
de Salud correspondiente, la aprobación del proyecto y la recepción final de
sistema de agua y alcantarillado particular, cuando no exista factibilidad de la
empresa sanitaria de proveer los servicios de dotación de agua y alcantarillado,
previo a la solicitud de autorización sanitaria de la instalación de alimentos.
Los proyectos los realiza un instalador sanitario, constructor civil, ingeniero civil, y
debe ingresar la solicitud respectiva, tres copias de planos y memoria de cálculo, y
cancelar el arancel correspondiente.
Recolección
Tratamiento (Fosa Séptica o Planta de Tratamiento)
Disposición del efluente
Infiltración en Terreno
Re uso en riego
Descarga a un curso de agua superficial
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Etapas para la realización del trámite de regularización de un
sistema de agua potable y alcantarillado particular.
PARTICULAR
Resolución de Autorización
proyecto de AGUA POTABLE PARTICULAR
DISPOSICIÓN FINAL
Sistema de Infiltración en Terreno, se debe considerar la calidad absorbente del terreno y
la profundidad de la napa.
Pozo Absorbente
Dren de infiltración
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NORMAS ESPECIALES PARA ACTIVIDADES PRIMARIAS
AGRÍCOLAS, PECUARIAS Y FORESTALES A CAMPO ABIERTO
(DS 594/99 MINSAL)
Las actividades primarias agrícolas, pecuarias y forestales, que se ejecuten a campo
abierto, se rigen por lo dispuesto en el Reglamento sobre Condiciones Sanitarias y
Ambientales Básicas en los Lugares de trabajo Decreto N° 594 / 1999, publicado en el
Diario Oficial el 29 de abril 2000. Se entenderá por:
Faenas a campo abierto: Aquellas que se realizan el aire libre, bajo cubierta
simple, en invernaderos o en establos.
17
Condiciones Generales.
ÍTEM REQUISITOS
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y sobre alguna estructura que evite el contacto directo
con el suelo. El agua debe ser extraída de ellos
solamente mediante llaves
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chimenea de descarga de los gases de combustión al
exterior y debe instalarse fuera del recinto de los
servicios higiénicos en un lugar adecuadamente
ventilado.
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PREDIOS DE PRODUCCIÓN DE HORTALIZAS
Los predios que deseen suministrar hortalizas y frutas a los establecimientos de
alimentos y a las plantas procesadoras y envasadoras de hortalizas y frutas ,deben
contar con autorización específica otorgada mediante resolución por la autoridad
sanitaria.
En la autorización deberán señalarse todas las características que individualicen al
predio, tales como:
Ubicación geográfica,
Tamaño total del predio,
Superficie del predio destinada al cultivo de hortalizas y frutas,
Sistema de abastecimiento de agua de riego del predio.
ÍTEM REQUISITOS
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revelen ausencia de coliformes fecales en el 80% de
ellas, y ninguna de las muestras que verifiquen
contaminación fecal puede tener más de 1.000
coliformes fecales/100 mililitros.
El control de cumplimiento de parámetros sanitarios de
las aguas del o los pozos, debe realizarse
mensualmente, a través de un laboratorio idóneo a juicio
de la correspondiente Seremi de Salud, la que se
encargará del muestreo y análisis de sus aguas.
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MANUAL DE ELABORACIÓN DE
QUESOS ARTESANALES
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I.- DE LAS INSTALACIONES
1.- De la sala de ordeño:
ÍTEM REQUISITO
La sala de ordeña debe estar alejada de focos de insalubridad y de los corrales de
Ubicación animales.
Infraestructura
de sala de
ordeño
especies
menores
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Infraestructura
Cuenta con lavamanos destinado al uso de los operarios y de llaves de agua y
para limpieza mangueras que permitan realizar un adecuado aseo de ésta, posterior a su uso.
ÍTEM REQUISITO
Debe estar construidas en zonas alejadas de corrales de
apiño de animales, focos de insalubridad y otros
contaminantes.
Ubicación
Las vías de acceso, deben tener una superficie
pavimentada o tratada de manera tal que controle la
presencia de contaminantes ambientales.
El uso de las dependencias de la quesería deberá ser
destinado exclusivamente a la función para la cual fue
construido.
En las zonas de manipulación, se prohíbe la mantención de
elementos ajenos al proceso de elaboración y de sustancias
Áreas tóxicas que puedan representar un riesgo de contaminación.
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Sin comunicación directa con las zonas de manipulación y a
no más de 75 metros de distancia. Estos deben contar con
Servicios higiénicos del personal lavamanos, ducha y excusado.
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luminosidad conveniente y ventilación adecuada para evitar
el calor excesivo. Las protecciones deben ser removibles
para facilitar su limpieza y buena conservación. Las
ventanas deben ser construidas con una pendiente que
impida utilizarlos como estantes.
ÍTEM REQUISITO
Debe realizarse en un lugar de acuerdo a los requisitos
Lugar de extracción indicados en el punto Nº 1. y debe provenir de animales
sanos.
Antes de empezar la extracción, el ordeñador deberá
Higiene del ordeñador lavarse e higienizarse las manos.
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2.- De la pasteurización de la leche
ÍTEM REQUISITO
Posterior a que la leche fue extraída y filtrada, se debe
calentar la leche a 63° C por 30 minutos.
ÍTEM REQUISITO
Deben provenir de fábricas autorizadas
Para que se produzca una adecuada cuajada, después de la
pasteurización se podrá incorporar cloruro de calcio en una
Ingredientes y aditivos
cantidad no mayor a 2 gramos por cada 10 litros de leche y
cultivos de fermentos de bacterias inocuas productoras de
ácido láctico.
Solo se permitirá la comercialización del queso fresco o
quesillo si se cuenta con un sistema de refrigeración que
Refrigeración producto permita mantener este producto a una temperatura máxima
terminado (para queso fresco y de 5° C. De lo contrario solo se podrá producir queso
quesillo) madurado en una sala que cumpla los requisitos sanitarios y
de aislamiento de roedores y vectores.
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desinfección en el proceso) Programa de Autocontrol Sanitario que debe incluir todas las
etapas de fabricación del producto desde la ordeña a la
venta del queso. Este programa debe mencionar paso a
paso las medidas de higiene y desinfección que se realizan
durante todo el proceso de fabricación de este producto.
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III. DE LOS MANIPULADORES
ÌTEM REQUISITO
Deben estar capacitados en todas las materias relativas a la
producción higiénica de alimentos, tales como manipulación,
Capacitación higiene personal y técnicas de desinfección y limpieza, lo
cual debe ser certificado individualmente.
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Para el lavado de manos, debe seguirse en orden, al menos los
siguientes pasos:
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ÍTEM REQUISITO
Aquellos operarios que realicen la función de
ordeña, deberán contar con una indumentaria de
similares características a la usada en proceso de
elaboración de quesos, la que no podrá ser la
misma que se utilice en el proceso de elaboración
Vestimenta de quesos.
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IV. DE LOS PRODUCTOS FINALES
ÍTEM REQUISITO
Los quesos envasados o en proceso de
maduración, deben contar con un sistema de
Identificación de los productos identificación que permita el adecuado control de
su fecha de elaboración.
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PROGRAMAS DE PRE-REQUISITO.
1. OBJETIVO
La presente guía técnica tiene como objetivo proporcionar las orientaciones para la
implementación de programas de pre-requisitos en instalaciones de alimentos, definiendo
tanto los programas mínimos necesarios como sus contenidos.
2. GENERALIDADES
Se debe tener documentación que describa los distintos programas, que incluyan
los procedimientos, instrucciones y especificaciones de aplicación.
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documentación debe estar actualizada y comprender todos los aspectos
importantes relacionados con la inocuidad de los alimentos.
En cada uno de los casos el diseño debe ser capaz de responder las siguientes
preguntas:
Qué,
QUÉ, Quién, CÓMO,
QUIÉN, Cómo, Cuándo y Dónde.
CUÁNDO y
DÓNDE
Formato de los Programas de pre- requisitos: Los formatos de los programas y sus
registros deben diseñarse acorde a los requerimientos propios de la empresa. La
redacción debe ser clara, sin utilizar frases excesivamente largas, ambiguas ni tiempos
verbales condicionales.
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(logo de la Tipo de documento Código:
empresa o Revisión:
nombre de la Fecha de Emisión:
empresa) Titulo del documento Página: # actual de # total
Las páginas iniciales de los documentos tendrán un pie de página como se indica a
continuación:
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Es admisible la simplificación de los documentos a través del uso de tablas, diagramas de
flujo o esquemas, siempre y cuando se conserven los elementos de título, objetivo,
alcance y responsabilidades, Ver Anexos
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Definición: El plan de control de plagas debe reunir todas las medidas orientadas a evitar
la aparición de plagas y su proliferación en los establecimientos de alimentos.
Diagnóstico de situación
Objetivo: preventivo o de control.
Acciones preventivas.
Sistema de diagnostico y monitoreo de plagas y su frecuencia.
Sistema de registro de actividades realizadas y de las medidas correctivas.
En caso aplicar tratamientos químicos o biológicos:
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obstante debe existir un programa de mantenimiento que permita que las distintas
actividades y procesos se desarrollen de manera adecuada, especialmente los que
influyen en la inocuidad de los alimentos y evitar que cualquier problema derivado de su
deterioro o mal funcionamiento pueda representar un peligro.
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Para facilitar el cumplimiento del plan, es necesario elaborar una serie de protocolos,
carteles, fichas u otros recursos o sistemas que clarifiquen las operaciones a los operarios
y resulte más sencilla su aplicación.
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5. CONTROL DEL ABASTECIMIENTO DE AGUA.
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Método para verificar la idoneidad del sistema: con el objetivo de prevenir el uso
de agua contaminada. Deberá incluir:
Programa de vigilancia: indicando procedimiento, acciones correctivas,
responsables y registros
Programa de control analítico:
Parámetros analíticos a determinar y sus valores reglamentarios.
o Periodicidad
o Responsables de la toma de muestras y análisis
o Lugar de toma de muestras, estableciendo un sistema de rotación de los
puntos de toma de muestra
El plan de abastecimiento de agua potable de la red pública incluir como mínimo los
siguientes elementos:
Documentación que de cuenta del contrato de servicios.
Planos de distribución del agua que permita diferenciar los elementos y zonas de la
red.
Si procede se deberá indicar los circuitos de agua no potable, los que también
deberán estar diferenciados en el establecimiento.
Indicar grifos y zonas de desagüe.
Datos relevantes sobre:
o Captación: ubicación exacta y sistema de protección de la zona.
o Tratamientos: tipos de tratamiento, describiendo maquinarias, filtros, y
productos aplicados.
o Depósitos: numero, situación y materiales de construcción.
o Red: tipo y materiales de construcción, localización y salidas de agua.
o Programa de Mantención preventiva de sistema de abastecimiento.
o Método para verificar la idoneidad del sistema: con el objetivo de prevenir
el uso de agua contaminada. Deberá incluir:
Programa de vigilancia: indicando procedimiento, acciones correctivas,
responsables y registros
Programa de control analítico:
o Parámetros analíticos a determinar y sus valores reglamentarios,
al menos control de cloro.
o Periodicidad
o Responsables de la toma de muestras y análisis
o Lugar de toma de muestras, estableciendo un sistema de rotación
de los puntos de toma de muestra.
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Elementos Mínimos del Programa:
Descripción del sistema de abastecimiento
Plano del sistema de abastecimiento con sus elementos claramente identificados
Documentación que avale el abastecimiento de agua potable de la red publica,
cuando proceda.
Resolución sanitaria de autorización del proyecto y obra del sistema de agua
potable particular.
Procedimiento de mantención relativos a los elementos del sistema de
abastecimiento.
Programa de vigilancia y de control analítico
Registros de actividades realizadas, no conformidades detectadas y medidas
correctivas.
Objetivo: Asegurar que quienes tienen contacto con los alimentos en forma directa o
indirecta no constituyan un peligro para la inocuidad de los mismos.
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Definición: Los POE son procedimientos operativos estandarizados escritos que permiten
asegurar la estandarización de las actividades durante un proceso y son esenciales para
controlar la probabilidad de introducir peligros al proceso o al ambiente de trabajo.
9. FACTORES CRITICOS
Se consideran cinco (5) factores críticos para el cumplimiento de las BPM; es decir sin el
cumplimiento de cualquiera de ellas no es posible considerar su cumplimiento, a saber:
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LISTA DE CHEQUEO - BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA
INSTRUCTIVO
1. FACTORES CRITICOS
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Se consideran cinco (5) factores críticos para el cumplimiento de las BPM; es decir
sin el cumplimiento de cualquiera de ellas no es posible considerar su
cumplimiento, a saber:
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Corresponde al máximo puntaje que puede alcanzar un establecimiento en
particular y es equivalente al numero total de parámetros de la lista de
chequeo que le son aplicables según los rubros de producción multiplicado
por tres (3).
4. RESULTADO DE LA FISCALIZACIÓN
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LISTA DE CHEQUEO -BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA
1. IDENTIFICACIÓN DEL ESTABLECIMIENTO
Nombre del Establecimiento:
Dirección Comuna
Teléfono Fax Correo electrónico:
Observaciones
2.- INSTALACIONES
PARÁMETRO PTJE OBSERVACIONES
Los pisos y paredes se encuentran en buen
estado de conservación, son de materiales
1
impermeables, lisos, no absorbentes, lavables y
atóxicos (Art. .25)
Los cielos y estructuras elevadas se encuentran
en buen estado de conservación, de manera de
2 reducir al mínimo la acumulación de suciedad y
de condensación, así como el desprendimiento de
partículas. (Art. 25)
Las ventanas y otras aberturas se encuentran en
3 buen estado, de modo de reducir al mínimo la
acumulación de suciedad y en caso necesario
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cuentan con malla contra insectos en buen estado
de conservación.
(Art. 25)
Todas las demás estructuras auxiliares están
situadas de manera que no son causa de
4
contaminación y en buen estado de
conservación, (Art. 25)
Las superficies de trabajo y los equipos que
entran en contacto directo con los alimentos se
5
encuentran en buen estado de conservación. (Art.
25)
Los sistemas de evacuación de aguas residuales
6* se encuentran en buen estado de funcionamiento.
Art. 31)
Acredita registros de las mantenciones
7 preventivas de las instalaciones, equipos y
utensilios.(Arts. 69,25)
Abastecimiento de agua potable (Art.27)
de red pública.
8* pozo particular (con sistema de potabilización,
con autorización sanitaria y acreditando controles
de cloro libre residual)
El sistema de distribución de agua y, en caso de
existir, almacenamiento cuenta(n) con
9*
instalaciones diseñadas y mantenidas de manera
de prevenir la contaminación. (Art.27).
Los vestuarios y servicios higiénicos del personal
se encuentran sin conexión directa con las zonas
10*
de preparación de alimentos y en condiciones de
higiene y operación. (Art. 32)
Existe ventilación adecuada para evitar el calor
excesivo, la condensación de vapor de agua y la
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acumulación de polvo y para eliminar el aire
contaminado. (Art. 35)
12 La iluminación es adecuada. (Art. 34)
Los equipos de iluminación suspendidos sobre el
material alimentario están protegidas para evitar
13
la contaminación de alimento en caso de rotura.
(Art. 34)
Existe un lugar independiente de las zonas de
elaboración o almacenamiento de alimentos,
14 destinado a la disposición de desechos y
materiales no comestibles. (Ej. detergentes,
sanitizantes, alimentos de descarte) (Art. 36, 51)
Se adoptan las medidas necesarias para la
15* disposición adecuada y retiro oportuno de los
desechos, de manera que no se acumulan en las
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zonas de manipulación de alimentos, ni
constituyan focos de contaminación. (Art. 17)
Los equipos de frío cuentan con sistema de
control de temperatura y sus correspondientes
16
registros
(Art. 37, 69)
* Factores Críticos
50
26 Los manipuladores mantienen adecuada limpieza
personal y ropa acorde a sus funciones (Art.56)
6.- CAPACITACION
PARÁMETRO PTJE OBSERVACIONES
Existe un programa escrito y con sus registros
correspondientes de capacitación del personal en
27
materia de manipulación higiénica de los
alimentos e higiene personal (Art. 52, 69)
Existe un programa escrito de capacitación del
28 personal de aseo en técnicas de limpieza y sus
registros correspondientes (Art. 41, 69)
51
35 Se cuenta con procedimientos escritos de los
procesos
(formulación del producto, flujos de operación,
procesos productivos) (Art. 3, 11, 63, 66, 69, 132)
36 Las productos se almacenan en condiciones que
eviten su deterioro y contaminación (envases,
temperatura, humedad, etc) (Art.11, 67)
37 La distribución de los productos terminados se
realiza en vehículos autorizados, limpios y en
buen estado (Art. 11, 68)
38 Para envasar los productos se utilizan materiales
adecuadas, los cuales son mantenidos en
condiciones que eviten su contaminación (Art
11,123)
39 Los productos se etiquetan de acuerdo a las
exigencias reglamentarias (Art. 107 al 121)
% de CUMPLIMIENTO
52
53