Informe de Farmasat Terminado

ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS
FARMACEUTICAS Y BIOQUIMICA
RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU
CAPITULO I
BUENAS PRÁCTICAS DE
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS EN LA DROGUERIA
“FARMAFAST”
1.- ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO
Definición.- Establecimiento dedicado a la fabricación, control de calidad,

reacondicionamiento, comercialización, importación, exportación,
almacenamiento, distribución, atención farmacéutica, preparados
farmacéuticos, expendios de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o
productos sanitarios entre otras actividades según su clasificación y que debe
contar con autorización sanitaria de funcionamiento.
1.1 Droguería “FARMAFAST”
Somos una Droguería que tiene como objetivo principal vender medicamentos
de excelente calidad a bajos precios. Además estamos comprometidos con el
bienestar de nuestros usuarios desarrollando nuestra actividad como un
Servicio Farmacéutico Independiente, responsable y ético con una atención
personalizada y amable para brindarles siempre un excelente servicio.
1.2 Clasificación:
Los establecimientos farmacéuticos se clasifican en:
a. Oficinas Farmacéuticas (Farmacias o Boticas): Establecimiento

Farmacéutico bajo la responsabilidad o administración de un profesional
Químico Farmacéutico en el que se dispensan y expenden al usuario final
productos farmacéuticos, dispositivos médicos (Con excepción de equipos
biomédicos y de tecnología controlada), o productos sanitarios, o se
realizan preparados farmacéuticos.
b. Farmacias de los Establecimientos de Salud: Establecimiento
Farmacéutico perteneciente a un establecimiento de salud público o
privado, según normatividad específica y nivel de
categorización del establecimiento de salud. Incluye entre otros a las
Farmacias de los Establecimientos de Salud del Ministerio de Salud,
ESSALUD, las Fuerzas Armadas y la Policía Nacional del Perú.
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c. Botiquines: Establecimiento Farmacéutico dedicado al expendio de

productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios al
usuario final comprendidos en el listado restringido que aprueba la
Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos o
Productos Sanitarios (ANM).
d. Droguerías: Establecimiento Farmacéutico dedicado a la
importación, exportación, comercialización, almacenamiento, control de
calidad y/o distribución de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o
productos sanitarios.
e. Almacenes Especializados: Infraestructura de un establecimiento de
salud público o de las instituciones que tengan bajo su responsabilidad a
estos establecimientos, destinado al almacenamiento y distribución de
productos farmacéuticos, dispositivos médicos (excepto equipos
biomédicos y de tecnología controlada) y productos sanitarios, que debe
certificar en Buenas Practicas de Almacenamiento y Buenas Practicas de
Distribución y Transporte bajo la dirección técnica de un profesional
Químico Farmacéutico.
f. Laboratorios de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos
y Productos Sanitarios: Establecimientos dedicados a la fabricación,
ensamblado, fraccionamiento, acondicionado o reacondicionado, control de
calidad o exportación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos,
control de calidad de artículos sanitarios, productos de higiene doméstica y
productos absorbentes de higiene personal.
Productos Farmacéuticos: Dedicado a la fabricación, envasado,

fraccionamiento, acondicionado, reacondicionado, control de calidad,
almacenamiento o exportación de productos farmacéuticos.
Dispositivos Médicos: Dedicado a la fabricación, ensamblado,

fraccionamiento, acondicionado o reacondicionado, control de calidad o
exportación de dispositivos médicos.
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Productos Sanitarios: Dedicado a la fabricación, acondicionado,

fraccionamiento, control de calidad, almacenamiento o exportación de los
productos cosméticos, artículos sanitarios, productos de higiene doméstica y
productos absorbentes de higiene personal.
Estos EEFF no pueden utilizar como nombre comercial o razón social una
clasificación que nos les corresponde. Deben cumplir, en cuanto les
corresponda, con las disposiciones sanitarias del Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos, la "014-2011-SA".
Del Establecimiento
Misión
Nuestro propósito es lograr una amplia cobertura de accesibilidad a la mayoría

de boticas y farmacias con productos y servicios farmacéuticos de calidad.
Generar rentabilidad, a través de eficiencia operativa basada en el uso de

tecnología y el conocimiento del negocio buscando brindar permanentemente
un servicio de calidad a nuestros usuarios el logro de nuestra misión nos
permitirá cumplir con nuestras obligaciones
Brindar desarrollo a nuestros colaboradores y rentabilidad a las inversiones.
Visión:
Ser una Droguería líder y exitosa que democratiza la salud, contribuye a

mejorar la calidad de vida y el bienestar de toda la comunidad.
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Estructura Orgánica
La Droguería “FARMAFAST”, se basa en la venta de productos farmacéutico

y afines como productos material médico al por mayor y menor cumpliendo
con los altos estándares de calidad como con las Buenas Prácticas de
Almacenamiento.
1.3.Áreas del establecimiento farmacéutico: “DROGUERÍA FARMAFAST”
Las áreas de almacenamiento tienen dimensiones apropiadas que permiten

realizar una organización correcta de los productos y una eficaz rotación de
las existencias, además evita confusiones y riesgos de contaminación.
El área de almacenamiento depende de:
a) Volumen útil según cantidad de productos a almacenar.

b) Frecuencia de adquisiciones y rotación de los productos.
c) Requerimiento de condiciones especiales de almacenamiento como
cadena de frío, temperatura, luz y humedad.
Productos de alta rotación y gran volumen están dispuestos en un lugar
accesible y con recorridos internos cortos (catéteres, jeringas, líquidos
parenterales, etc.).El número y volumen de los productos almacenados
dependen directamente del perfil epidemiológico de la población.
Para lograr un servicio eficiente, el almacén cuenta con las siguientes
áreas:
a. Área de recepción.-Destinada a la revisión de los documentos y
verificación de los productos antes de su almacenamiento. Se diseñó y
equipo de tal forma que permite realizar una adecuada recepción y
limpieza de los embalajes si fuera necesario.
b. Área de almacenamiento.-Destinada a mantener los productos o
insumos en forma ordenada y en condiciones adecuadas para conservar
sus características de calidad; se cuenta con:
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- Área apropiada para productos que requieren condiciones

especiales: cadena de frio, temperatura, humedad y luz.
- Área de productos que requieren controles especiales
(estupefacientes), Los cuales se almacenan en áreas de acceso
restringido, seguro y con llave.
c. Área de cuarentena.-En esta área se realiza la verificación documentaria

y evaluación organoléptica de los caracteres físicos de los productos,
basada en técnicas de muestreo reconocidas y bajo Ia responsabilidad
del Director Técnico.
d. Área para productos de baja.-Área debidamente identificada para el
almacenamiento de medicamentos que deben ser destruidos o
desnaturalizados, por vencimiento o deterioro.
e. Área para productos devueltos.-Área destinada para el
almacenamiento de productos rechazados, devueltos y retirados del
mercado.
f. Área de embalaje.-Destinada a la preparación de los productos de
acuerdo a la orden de compra o guía de remisión. Para el embalaje de
los productos se considera la protección contra los riesgos ambientales
y físicos de rutina, debiendo evaluar los factores de desempeño del
embalaje expuestos a golpes, vibraciones y otros elementos de tránsito
debidamente documentados, para proteger el contenido de cualquier
desplazamiento e impacto por caída.
g. Área de despacho.-Destinada a la ubicación de los productos
embalados, listos para su distribución.
h. Área administrativa.-Destinada a la realización de actividades
administrativas propias de la empresa, así como para el desarrollo de las
actividades propias del Director Técnico y/o Químico Farmacéutico
asistente para la custodia de la documentación respectiva.
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1.4. El almacenamiento se planifica teniendo en cuenta los siguientes

aspectos:
Estar alejadas de sitios de alta contaminación
Las áreas de almacenamiento están alejadas de sitios de alta contaminación
para conservar adecuadamente los productos y la estabilidad de los
medicamentos que puedan resultar afectados. Muchos de ellos son sensibles
a factores ambientales como la temperatura, las radiaciones, la luz,
contaminantes del aire y la humedad.
Pisos
Los pisos son impermeables, sólidos, resistentes, antideslizantes, de fácil
limpieza y uniformes, de manera que ofrecen continuidad para evitar tropiezos
y accidentes. Estos son de material que no trasmite ruido ni vibración.
Paredes, techos y cielo raso
Son impermeables, sólidos, resistentes a factores ambientales, de superficie
lisa, e incombustibles. Los materiales que se usaron en su acabado no
contienen sustancias tóxicas, irritantes o inflamables.
Facilitar la circulación de personas y objetos
El espacio en el interior del almacén facilita el movimiento del personal y de
los productos. Si las entregas de productos son continuas y en grandes
cantidades la entrada el almacén tiene contacto directo con el exterior y no
ocasiona traumas en la atención.
Adecuada circulación de aire
Las instalaciones de la droguería “FARMAFAST” tienen un sistema de
ventilación artificial que garantiza la conservación adecuada de los
medicamentos y dispositivos médicos. No debe entenderse por ventilación
natural a las ventanas y/o puertas abiertas que podrían permitir la
contaminación de los medicamentos y dispositivos médicos con polvo y
suciedad del exterior. La contaminación cruzada puede presentarse cuando
existen gases contaminantes y poca ventilación. Los principales gases
contaminantes son el CO2, el CO y el vapor de agua, entre otros.
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1.5. El Almacén cuenta con:

Equipos, mobiliarios y materiales necesarios para garantizar el mantenimiento
de las condiciones, características y propiedades de los productos como:
a) madera tratada y metal;
b) Racks, estantes, anaqueles;
c) Materiales de limpieza
d) Vestimenta de trabajo y, cuando se requieran, implementos, de
protección personal cascos, zapatos con puntera de metal,
mascarillas, guantes y otros, de acuerdo a las sustancias o productos
que se manejan;
e) Botiquín de primeros auxilios; y,
f) Mobiliario e implementos de oficina.
Los productos son colocados sobre tarimas o parihuelas, estantes u otros,
quedando ordenados e identificados, nunca directamente sobre el piso, los
mismos que están separados de las paredes y techos, de modo que permite
la limpieza, inspección y facilita la ventilación.
Distribución de los productos en la droguería “FARMAFAST”
El despacho de productos
Se realiza en forma tal que evite toda confusión, debiendo efectuarse las
siguientes verificaciones.
Origen y validez del pedido
a) Que los productos seleccionados para el embalaje

correspondan a los solicitados
b) Que el etiquetado no sea fácilmente desprendible.
c) Que se identifique los lotes que van a cada destinatario.
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Los productos terminados se transportarán de modo que:

a) Conserven su identificación.
b) No contaminen o no sean contaminados por otros productos o
materiales.
c) Se eviten derrames, rupturas o robos.
d) Estén seguros y no sujetos a grados inaceptables de calor, frío, luz,
humedad u otra influencia adversa, ni al ataque de microorganismos
o insectos.
La distribución se realiza
Estableciendo un sistema que asegure una adecuada rotación de los

productos, distribuyendo primero lo que ingresa primero (sistema FIFO) y
respetando el orden de las fechas de vencimiento (sistema FEFO).
1.6. Ubicación de los productos farmacéuticos y afines
En la droguería “FARMAFAST” los medicamentos se encuentran ubicados

según laboratorio, seguidamente en orden alfabético como manifiesta el
Director Técnico Químico Farmacéutico.
1.7. Control
El control de inventario se realiza cada mes y con la finalidad de:
a) Verificar el registro de existencias.
b) Verificar la existencia de pérdidas.
c) Verificar los números de lote de cada producto.
d) Controlar la fecha de vencimiento de los productos.
e) Verificar condiciones de almacenamiento y estado de conservación.
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Actividades de cada área de la Droguería FARMAFAST
Área de recepción:
El área de recepción está claramente separada, delimitada e identificada,
diseñada y equipada de tal forma que permite mantener las condiciones de
almacenamiento requeridas por el producto farmacéutico, dispositivo médico
y producto sanitario, así como realizar una adecuada limpieza de los
embalajes. En esta área se efectúa la revisión de los documentos presentados
por el proveedor y se verifican los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios siguiendo el procedimiento respectivo. Se
registra como mínimo la siguiente información, cuando corresponda:
- Nombre del producto farmacéutico, dispositivo médico y producto
sanitario
- Concentración y forma farmacéutica
- Fabricante
- Presentación
- Lote, serie, código o modelo
- Fecha de vencimiento
- Cantidad solicitada y recibida
- Condiciones de almacenamiento
- Nombre y firma de la persona que entrega y de la que recibe
- Número de la guía de remisión u otro documento.
a. En caso de existir discrepancias entre los documentos y los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
b. El embalaje se revisa, a fin de verificar que éste no se encuentre abierto,
que esté limpio, no arrugado, quebrado o húmedo o que indique
deterioro del producto farmacéutico, dispositivo médico y producto
sanitario.
c. Los productos farmacéuticos y dispositivos médicos termo-sensibles
son atendidos por el personal responsable de la recepción con prioridad
y rapidez para ser trasladados al área correspondiente.
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d. Durante la recepción de productos farmacéuticos y dispositivos médicos

termo-sensibles se cuenta con evidencia documentada que muestre
que los requerimientos de rangos de temperatura han sido mantenidos
durante todo el tiempo que duró el transporte.
e. Para el caso de importaciones, los contenedores, necesariamente,
tienen dispositivos que registran la temperatura, con la finalidad de
asegurar que el producto farmacéutico y dispositivo médico se haya
mantenido dentro de los rangos de temperatura establecidos hasta su
llegada a los almacenes.
Área de almacenamiento
Área destinada a los medicamentos que si pueden ser distribuidos dentro de
esta área encontramos:
- Zona de embalaje completo.
- Zona de estantería (medicamentos listos para dispensar).
- Zona de despacho-empaque (entrega de medicamentos).
- Zona de refrigeración (los medicamentos que lo requieran).
- Zona de control de seguridad (medicamentos de control especial y
alguno que por su naturaleza lo requieran).
Almacenamiento por grupo farmacológico: Es bastante utilizado, y es uno
de los más recomendados debido a que facilita tener agrupados todos los
medicamentos que se tienen para una enfermedad determinada.
La desventaja, es que el personal debe ser capacitado en este aspecto, sería
necesario por parte de ellos distinguir los medicamentos antiinflamatorios,
esteroides, los diferentes anti infecciosos, etc.
Almacenamiento por orden alfabético de nombre genérico: Es un tipo de

ordenamiento con base en el nombre genérico del medicamento, es de mucha
utilidad porque permite al personal establecer una secuencia a la hora de
hacer los pedidos o en las labores de conteo, se ordena independientemente
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del grupo farmacológico al cual pertenezcan, por lo tanto es útil cuando se

cuenta con personal que no está capacitado en grupos farmacológicos.
Almacenamiento por orden alfabético del laboratorio fabricante: Al existir

varios métodos de ordenamiento, ninguno de ellos ideal, se debe definir el
método más apropiado de acuerdo con las características del personal y con
el tamaño del área de almacenamiento con que cuenten.
Almacenamiento por FIFO: Para ubicar los medicamentos correctamente se

puede emplear el sistema FIFO (first in, firstout), siendo el más utilizado que
significa "primero en llegar, primero en salir".
Almacenamiento por FEFO: Otro de los métodos utilizados es por FEFO (first
in expire, firstout) o conocido también por fecha de vencimiento colocando
siempre adelante el que primero se vence.
Idealmente debe utilizarse la combinación de FIFO y FEFO, teniendo siempre
presente que lo primero que entra es lo primero que debe salir, pero no
olvidando el parámetro más crítico: la fecha de vencimiento.
Flujo de medicamentos
Organizar sistemáticamente los productos farmacéuticos dentro del almacén

nos permite realizar una fácil ubicación y contribuye a agilizar los despachos e
inventarios y ayuda a optimizar el espacio disponible. Los medicamentos están
ordenados de acuerdo a la codificación de cada laboratorio y por orden
alfabético, acorde con los criterios de almacenamiento, en los que
básicamente se incluyen: la demanda, volumen, fechas de vencimiento. Con
la utilización de tecnologías como lectores inalámbricos para código de barras,
el almacenamiento de embalajes se puede realizar por líneas, pero dentro de
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estas es el software quien asigna el espacio al insumo que ingresa y el mismo

software informan de su ubicación en el momento de requerirlo.
Sistema de rotación de los medicamentos FIFO y/o FEFO.

Reduce al mínimo el desperdicio originado por el vencimiento de los productos.
Entregue siempre los lotes de productos que expiran primero, asegurándose
de que no esté muy próxima la fecha de vencimiento o de que el producto no
haya caducado. La vida útil remanente debe ser suficiente para que el
producto pueda usarse antes de la fecha de expiración.
FIFO: sistema de rotación de productos almacenados que establece que

los productos que primero ingresan son los que primero salen.
FEFO: Sistema de rotación de los productos almacenados que establece

que los productos que primero expiran son los que primero salen.
1.8. Recepción de los documentos.

La recepción es certificada mediante un documento o comprobante, de
acuerdo a un formato previamente establecido, el mismo que debe incluir por
lo menos la siguiente información:
 Nombre del producto.

 Forma de presentación.
 Nombre del fabricante.
 Nombre del proveedor.
 Cantidad recibida (número de recipientes y cantidad en cada
recipiente).
 Fecha de recepción, nombre y firma de la persona que entrega y de
la que recibe.
1.9. Recepción de los productos
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Al momento de la recepción, se verificará la cantidad recibida y se realizará

una inspección de las características externas de una muestra representativa
del producto. La inspección incluirá la revisión de:
Embalaje: Se debe revisar:

- Que el material del embalaje esté limpio, no arrugado, quebrado o húmedo
que indique deterioro del producto.
- Que no se encuentre abierto.
Envases:
En el envase mediato se debe revisar:
- Que la identificación corresponda al producto.

- Que el envase esté limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique
deterioro del producto y que no se encuentre abierto.
En el envase inmediato se debe revisar:
- Que no se observen manchas o cuerpos extraños.

- Que no presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones.
- Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, esta
se encuentre intacta.
- Que no se encuentren deformados.
Envases de vidrio
- No debe haber frascos vacíos o incompletos;

- No deben observarse manchas di cuerpos extraños en el interior
- No deben presentarse grietas en ninguna parte del recipiente;
- El cierre debe ser hermético;
- En caso de tener banda de seguridad, esta debe estar intacta.
Envases plástico
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- No deben haber envases vacíos o incompletos;

- No deben presentar grietas, deformaciones o hendiduras que afecten el
producto farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario y su
apariencia;
- En caso de tener banda de seguridad, esta debe estar intacta.
Envases de tubo
- No deben presentar perforaciones, grietas o roturas;

- No debe haber tubos deformes;
- El cierre debe ser hermético.
Blíster termo sellado (material laminado)
- No debe estar roto, vacío y/o mal sellado;

- No debe presentar perforaciones.
Rótulos:
Los rótulos deben ser legibles, indelebles, en caso de etiquetas, estas deben
estar bien adheridas al envase.
El rotulado de envases mediato e inmediato en los medicamentos deberá

llevar la siguiente información:
a. Nombre genérico (Denominación Común Internacional).

b. Nombre del producto (si es un producto con nombre de marca o
fantasía)
c. Concentración del principio activo.
d. Forma farmacéutica.
e. Vía de administración.
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f. Contenido neto por envase.

g. Fórmula del producto por unidad posológica.
h. Nombre del laboratorio fabricante, departamento y país de
procedencia.
i. Nombre del director técnico del laboratorio fabricante
j. Número de registro sanitario nacional.
k. Número de lote y fecha de expiración o vencimiento.
l. Advertencias y precauciones para su uso. m. Condiciones de
almacenamiento.
En los productos farmacéuticos, se revisa:
a) Líquidos no estériles (jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones,

soluciones y gotas)
 Homogeneidad del producto.

 Uniformidad del contenido.
 Presencia de gas y otros signos que podrían indicar contaminación del
producto.
b) Líquidos estériles (inyectables de pequeño volumen, de gran volumen y
Oftálmicos)
 Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente.

 Ausencia de turbidez en la solución.
 Cambio de color.
 Uniformidad del contenido.
c) Sólidos no estériles (tabletas, polvos, gránulos, grageas, tabletas
vaginales, comprimidos, cápsulas)
 Uniformidad en las características específicas del producto (forma, color,

tamaño y marcas).
 Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material extraño
incrustado o adherido al producto.
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 Existencia de cápsulas vacías, rotas o abiertas.

 Polvos para reconstruir no apelmazados, Tabletas sensibles a la
humedad en envases muy bien cerrados o que contengan agentes
adsorbentes del agua (gel de silica); y al abrirse un envase sellado.«NO»
debe presentar olor diferente al característico.
d) Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable)
 Ausencia de material extraño y cambios en el color u otras características

físicas que podrían indicar alteración en el producto.
 Semisólidos (Cremas, pomadas, ungüentos, óvulos y supositorios):
Envases herméticamente cerrados y sin deformaciones Sin formación
de aglomerados y de contextura arenosa; y sin reducción de volumen
por evaporación de agua.
Control de temperatura del establecimiento
La supervisión de la temperatura es llevada a cabo por el Director

Técnico y Químico Farmacéutico asistente del establecimiento. Se
efectuará diariamente dos lecturas (a las 8.00 y 14.00 horas) del
termómetro consignando la información en el formato establecido.
Control de temperatura en Almacén
La temperatura ambiental en almacén marca preferentemente entre los

15 a 25 grados centígrados y/o de acuerdo a la información que viene
consignada en el empaque secundario o primario (Condiciones de
almacenamiento), no debiendo superar los 30 grados.
Si el nivel dentro del almacén se encuentra fuera de los límites señalados,

el Jefe de almacén tomara acciones correctivas:
- Si es superior encenderá los ventiladores o incrementará la intensidad

del aire acondicionado.
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- Si es inferior, apagará los ventiladores y aire acondicionado (Si están

prendidos), procediendo también a encender las luminarias para
incrementar la temperatura.
En ambos casos se efectúa lecturas adicionales cada 30 minutos para
verificar la acción correctiva efectuada.
Control de la Temperatura en Sala De Ventas
Generalmente, los medicamentos son conservados a una temperatura

inferior a 30°C, salvo aquellos que requieren condiciones especiales de
conservación.
Para controlar la temperatura en sala de ventas se dispone de un

termómetro de máxima y mínima. El Personal del almacén de la
Droguería FARMAFAST efectúa diariamente dos lecturas a los
controladores de temperatura y se realiza de la siguiente manera:
- Primer registro, entre las 08 - 09 de la mañana.

- Segundo registro, entre las 02 - 03 de la tarde.
Control de la Temperatura para productos refrigerados:
Los medicamentos termolábiles son conservados en la refrigeradora,

entre 2°c ± 8°c. Para asegurar que los medicamentos que exigen estas
condiciones de temperatura se mantengan siempre en el rango
establecido se comprobará la temperatura de la nevera dos veces al día.
Área de cuarentena
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Aquí se rellenan las fichas de recepción y evaluación organoléptica para el

ingreso de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios al almacén.
Fichas organolépticas: Estas fichas sirven para que los Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios expendidos en el
Distribuidora - Droguería sean de buena calidad
Para realizar el control de calidad de los productos recepcionados y la revisión
de la documentación correcta correspondiente recibida con los mismos, para
permitir su ingreso o rechazo al almacenamiento general.
El Director Técnico recibe la documentación correspondiente, con la cual
realiza la inspección:
- Factura o Guía de Remisión del proveedor.
- Protocolo de Análisis o especificación técnica.
- RPOS-007-001 (cuando las especificaciones técnicas no llegan con el
producto)
- RPOS 007-002
- Registro Sanitario (para productos nacionales)
La inspección incluirá la revisión de:

- Embalaje
- Envases
- Rotulados
- Contenido de acuerdo a lo establecido más adelante.
a. Esta área está claramente separada, delimitada e identificada. Cualquier

sistema que sustituya al área de cuarentena debe proporcionar
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condiciones equivalentes de seguridad, a través de su validación (por

ejemplo se pueden utilizar sistemas informáticos siempre que estén
validados para demostrar la seguridad del acceso). En esta área se realiza
la verificación documentaria y evaluación organoléptica de los caracteres
físicos de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios, basada en técnicas de muestreo reconocidas y bajo la
responsabilidad del Director Técnico. Se debe revisar:
El registro de recepción, certificado de análisis o especificaciones técnicas,
entre otros. En caso de productos farmacéuticos y dispositivos médicos
termo-sensibles debe verificarse el registro de temperatura y transporte,
incluyendo los datos de monitoreo de temperatura.
b. En relación a los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios, se incluye la revisión y registro del embalaje, los
envases y los rotulados, según corresponda. En los envases mediato e
inmediato debe revisarse, cuando corresponda:
c. Que la identificación corresponda al producto farmacéutico, dispositivo
médico y producto sanitario. Que el envase no se encuentre abierto, esté
limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique deterioro del
producto, farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario. Que no se
observen manchas o cuerpos extraños. Que, no presenten grietas,
rajaduras, roturas o perforaciones. Que, el cierre o sello sea seguro y
cuando lleve la banda de seguridad, ésta se encuentre intacta. Que no se
encuentren deformados. Que corresponda a los requerimientos del
producto farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario en caso de
condiciones especiales. Las características básicas a evaluar en los
envases son, cuando corresponda:
- Envases de vidrio:
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No debe haber frascos vacíos o incompletos; No deben observarse

manchas ni cuerpos extraños en el interior; No deben presentarse
grietas en ninguna parte del recipiente; El cierre debe ser hermético;
En caso de tener banda de seguridad, ésta debe estar intacta.
- Envases de plástico:
No debe haber envases vacíos o incompletos; No deben presentar
grietas, deformaciones o hendiduras que afecten el producto
farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario y su apariencia;
En caso de tener banda de seguridad, ésta debe estar intacta.
- Envases de tubo:
No deben presentar perforaciones, grietas o roturas; No debe haber
tubos deformes; El cierre debe ser hermético.
- Blíster termosellado (material laminado):

No debe estar roto, vacío y/o mal sellado; No debe presentar
perforaciones.
- Otro material de envase:

No debe estar roto, vacío, mal sellado u otra característica que afecte
el producto farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario. La
información de los rotulados de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios debe expresarse, con
impresiones de caracteres indelebles, fácilmente legibles y visibles en
correspondencia con la información que obra en el Registro Sanitario
o en la Notificación Sanitaria Obligatoria del producto farmacéutico,
dispositivo médico y producto sanitario, y en caso el envase contenga
etiquetas, éstas deben estar bien adheridas.
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- En la información de los rotulados debe revisarse, cuando

corresponda:
Nombre del producto farmacéutico, dispositivo médico y producto
sanitario; Concentración; Forma farmacéutica; Forma de
presentación; Número de lote, serie, código o modelo; Fecha de
vencimiento; Registro Sanitario o Notificación Sanitaria obligatoria;
Identificación del fabricante y del importador y Condiciones de
almacenamiento.
Se debe observar si existen signos de crecimiento microbiológico.

No debe haber modificación apreciable de color ni olor.
Área de aprobados
Esta área está separada, delimitada, identificada y está destinada a mantener
los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios una
vez liberados, en forma ordenada y en condiciones adecuadas para conservar
sus características de calidad. Cuando sea necesario se debe contar con:
- Área para productos que requieran condiciones especiales: temperatura,

humedad, entre otros; Área de productos que requieran controles
especiales (estupefacientes, psicotrópicos, precursores y medicamentos
que los contienen), los cuales deben almacenarse en ambientes de acceso
restringido, seguro, con llave y en las demás condiciones que establezca
su reglamento específico.
- Para cada caso en particular está documentada la altura del apilamiento,
entre otras, precisiones y recomendaciones del fabricante.
- La ubicación de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios en el almacén, garantizan su correcta ubicación y
distribución, los cuales pueden ser:
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- Fijo: Por el cual cada producto farmacéutico, dispositivo médico y

producto sanitario es colocado en un lugar específico.
- Fluido: Por el cual el almacén es dividido en varias zonas a las que se
les asigna un código, por lo que diferentes lotes de un producto
farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario pueden guardarse
en lugares distintos.
- Semifluido: Es una combinación de los dos anteriores; De ser el caso y
de acuerdo al sistema de ubicación que se utilice, se debe realizar la
clasificación de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios para su almacenamiento, teniendo en cuenta la
clase terapéutica, orden alfabético, forma farmacéutica, código o serie
de artículo u otros.
- En caso de existir un almacenamiento caótico, se cuenta con un software
específico (sistema operativo), el cual está debidamente validado, de tal
manera que al verificar aleatoriamente, un producto farmacéutico,
dispositivo médico y producto sanitario en físico, coincida su posición con
la que el sistema operativo detecte.
- Existe un registro manual, computarizado u otro medio que consigna el
número de lote, código o serie y fecha de vencimiento de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, según
corresponda, y se verifica periódicamente esta información.
- El control de existencias se establece mediante toma de inventarios
periódicos de los mismos, el que será de utilidad para:
- Verificar el registro de existencia; Identificar la existencia de excedentes,
Verificar la existencia de pérdidas; Controlar la fecha de vencimiento de
los productos; Verificar condiciones de almacenamiento y estado de
conservación. La no coincidencia de los datos o de la información
registrada debe ser investigada, de acuerdo al procedimiento establecido.
En el caso se cuenta con un sistema electrónico de control de inventario o
de distribución de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
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productos sanitarios, el cual esta validado antes de ser puesto en

funcionamiento.
- Todos los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios que se apilen estan debidamente protegidos para evitar el riesgo
de desprendimiento que pudiera ocasionar daños al personal o a aquéllos.
- Se realiza mapeos de temperatura y humedad (cuando corresponda) con
la finalidad de conocer los sitios fríos y calientes en el almacén. Estos
mapeos se deben llevar a cabo por lo menos en dos estaciones climáticas
diferentes, haciendo uso de equipos calibrados, lo cual debe ser
registrado.
- Se cuenta con instrumentos o equipos para el control de temperatura
calibrados y/o verificados en forma periódica (por lo menos una vez al
año), para asegurar que se mantengan las condiciones de
almacenamiento requeridas por el producto farmacéutico, dispositivo
médico y producto sanitario.
Área de baja/rechazados
Esta área está claramente separada, delimitada, identificada, restringida y está
destinada a mantener los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios contaminados, adulterados, falsificados, alterados,
expirados, en mal estado de conservación u con otras observaciones
sanitarias, los cuales están claramente identificados. Los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios de baja, son
destruidos según el procedimiento interno correspondiente y comunicar el
hecho a la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios (ANM), o Autoridad Regional de Salud (ARS)
de su jurisdicción.
24
Área de devoluciones
a. Esta área está claramente separada, delimitada, identificada y es
segura. Los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios devueltos son identificados y almacenados hasta
que se tenga certeza que su calidad es satisfactoria o cuando
corresponda ser destruidos.
b. Existe un procedimiento que establece los pasos a seguir en forma
detallada para el caso de devoluciones de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios de parte de los usuarios,
con sus respectivos registros.
c. Los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios son identificados y almacenados en el área correspondiente
hasta determinar su destino final.
d. Cada devolución da lugar a un documento o registró que permite
realizar un análisis, en el cual figure:
Causas de la devolución; Resultados de la investigación efectuada,
cuando corresponda; Medidas adoptadas.
e. Las personas a cargo de las devoluciones deben conocer que los
productos devueltos que no son mantenidos bajo las condiciones de
almacenamiento que se indican para el producto farmacéutico,
dispositivo médico y producto sanitario, deben ingresar al área de
devolución a la espera de la decisión final.
f. Las principales causas de devoluciones pueden ser: Despacho errado;
producto vencido; producto fallado; y otros más que la empresa
considere o clasifique.
25
Área de embalaje
a. Esta área está claramente separada, delimitada e identificada y está
destinada a la preparación de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios de acuerdo a la orden de
compra, guía de remisión u otro documento similar que contenga
información necesaria de los mismos.
b. Para el embalaje de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos
y productos sanitarios se considera la protección contra los riesgos
ambientales y físicos de rutina, debiendo evaluar los factores de
desempeño del embalaje expuestos a golpes, vibraciones y otros
elementos de tránsito debidamente documentados, para proteger el
contenido de cualquier desplazamiento e impacto por caída.
c. Las droguerías deben diseñar el embalaje protector de acuerdo con
las condiciones de almacenamiento, fragilidad de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, el desafío
de factores ambientales, tiempo de transporte y medios de transporte.
d. Embalaje aislante. El embalaje aislante para productos farmacéuticos
y dispositivos médicos termo-sensibles debe estar diseñado
considerando los siguientes aspectos:
- Perfil de temperatura de las condiciones típicas externas, que el
embalaje de productos farmacéuticos y dispositivos médicos debe
soportar durante su transporte, considerando los cambios
estacionales; Las condiciones de conservación requeridas por el
producto farmacéutico y dispositivo médico; Tipos de transporte
(aéreo, terrestre u otros) incluyendo duración del tránsito, modo y
rutas.
- Los componentes del embalaje que influyen en la conservación de la
cadena de frío, deben estar determinados y pueden ser: Cajas
térmicas aislantes: Que pueden ser de diferentes materiales,
generalmente son de poliestireno expandido.
26
- Refrigerantes: Paquetes de refrigerantes que tienen un punto de

congelación específico y que deben ser acondicionados o
equilibrados para alcanzar la apropiada temperatura superficial antes
de su uso.
- Otros materiales que se consideren necesarios para evitar efectos
adversos, tales como: separadores internos, cajas corrugadas, entre
otros. Las especificaciones técnicas de cada componente del
embalaje deben estar definidas, incluyendo límites y tolerancias.
- La configuración del embalaje debe estar definido, es decir la forma
en que se debe armar el embalaje, determinando la ubicación de los
componentes y los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios, el cual debe quedar establecido en un
procedimiento.
- Para productos farmacéuticos y dispositivos médicos sensibles a la
congelación, especialmente aquellos que declaran en su rótulo la
recomendación de evitar congelamiento, se debe evitar el contacto
directo del paquete refrigerante congelado con los mismos.
- Los embalajes deben tener un rótulo que indique las condiciones de
almacenamiento durante su transporte. Para sistemas de embalaje
aislante calificados, el monitoreo de temperatura debe ser periódico;
caso contrario, ante la ausencia de la calificación, el monitoreo de
temperatura debe ser permanente.
- Para el embalaje de un producto farmacéutico y dispositivo médico
termosensible, debe seleccionarse el material de embalaje
adecuado, que permita conservar la cadena de frío asegurando el
mantenimiento de las propiedades de calidad del producto.
- Realizar la calificación de los embalajes para asegurar que el sistema
diseñado cumple con los requisitos pre-establecidos.
27
Área de despacho
a. Esta área está claramente delimitada e identificada y está destinada a
la ubicación de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios embalados, listos para su distribución.
El despacho de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios se realiza en forma tal que evite toda confusión,
debiendo efectuarse las siguientes verificaciones:
Documentación que sustente el despacho: Que los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios
seleccionados para el embalaje correspondan a los solicitados; Que el
etiquetado no sea fácilmente desprendible, cuando corresponda; Que
se identifique los lotes, serie u otro dato de identificación del producto
que se entregue a cada destinatario; Que cada lote, serie u otro dato
del producto farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario.
La droguería mantiene un registro de despacho que garanticen la
trazabilidad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios enviados al destinatario.
b. El despacho se realiza estableciendo un sistema que asegure una
adecuada rotación de los productos, distribuyendo lo que ingresa
primero (sistema FIFO) y respetando el orden de las fechas de
vencimiento (sistema FEFO), salvo excepciones debidamente
justificadas.
c. Revisar las recomendaciones de conservación dadas por el fabricante
que se describen en los rotulados antes de su despacho y distribución
e indicando las precauciones que se deben seguir para mantener la
cadena de frío.
d. Revisar las recomendaciones de conservación que se describen en los
rotulados antes de su entrega al usuario final e indicar las precauciones
que se deben seguir para mantener la cadena de frío.
28
Área administrativa
En esta área se encuentra el despacho del farmacéutico responsable, en el
que se ubica el centro de información de medicamentos con la bibliografía y
documentación necesaria para responder a las consultas solicitadas.
Destinada a la preparación y archivo de documentos. Los servicios sanitarios,

vestidores y comedor, deben ubicarse fuera del área de almacenamiento.
29
CAPITULO II
NORMAS DE BIOSEGURIDAD EN LA
DROGUERIA “FARMAFAST”
30
2.1. BIOSEGURIDAD EN EL DESEMPEÑO DEL SERVICIO DE LA

DROGUERIA FARMAFAST
Definición:
La Bioseguridad es el conjunto de normas o actitudes que tienen como objetivo
prevenir los accidentes en el área de trabajo, es decir, a disminuir el potencial
riesgo ocupacional. También se puede definir como el conjunto de medidas
preventivas que deben tomar el personal que trabaja en áreas de la salud para
evitar el contagio de enfermedades .Hablar de Bioseguridad es hacer
referencia a la vida, a la seguridad necesaria para proteger la existencia de los
seres humanos y el cuidado de su salud.
2.2 NORMAS DE BIOSEGURIDAD:
Las droguerías deben cumplir ciertas normas de bioseguridad para prevenir

accidentes y/o prevenir factores de riesgo algunas de estas normas
comprende lo siguiente:
- El local de la droguería debe tener un área física exclusiva, alejada de
áreas contaminadas, independiente, de circulación restringida, segura y
que permanece limpia y ordenada.
- Los pisos deben ser de material impermeable, resistente y contar con
sistema de drenaje que permita su fácil limpieza.
- Las paredes y muros deben ser impermeables, sólidos, de fácil limpieza y
resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura.
- Los techos y cielo rasos tienen que ser resistentes, uniformes y de fácil
limpieza.
- Las áreas para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos
médicos deben ser independientes, diferenciadas y señalizadas, con
condiciones ambientales, temperatura y humedad relativa controladas.
31
- Existe un sistema de iluminación natural y/o artificial que permite la

conservación adecuada e identificación de los medicamentos y
dispositivos médicos y un buen manejo de la documentación.
- Los plafones, la toma y los interruptores de las instalaciones eléctricas se
encuentran en buen estado.
- Contar con un sistema de ventilación que garantiza la conservación
adecuada de los medicamentos y dispositivos médicos.
- El almacenamiento de medicamentos debe contar con mecanismos que
garanticen las condiciones de temperatura y humedad relativa
recomendadas por el fabricante y los registros permanentes de estas
variables, utilizando el termo higrómetro y también contar con extintores
de incendio.
- Debe de tener señalizaciones en la Distribuidora - Droguería.
- El personal debe contar con la indumentaria adecuada:
- El varón debe de portar en la vestimenta una chaqueta, cabello corto,
fotocheck de identificación y calzados adecuados.
- En la mujer debe de portar en la vestimenta una chaqueta, cabello corto o
recogido, colocándose un moño y el calzado debe ser el adecuado no
debe de usar tacos.
- El personal de la Droguería FARMAFAST debe tener en cuenta lo
siguiente:
- Cumplir con los procedimientos, normas y disposiciones de seguridad
que le sean impartidas por el encargado de Seguridad de la Empresa.
- Familiarizarse con los planes de emergencia para incendios,
derrames, incidentes de polución, inundaciones, terremotos, disturbios
civiles, amenaza de bomba y otros desastres.
- Asistir a los cursos de capacitación brindados por la empresa.
- Conocer perfectamente el funcionamiento de sus equipos y saber
cómo proceder en caso de emergencias.
32
2.3. NORMAS DE SEGURIDAD
INSPECCIONES DE ZONAS DE TRABAJO:

- Antes de iniciar las labores, el personal técnico deberá verificar que
su zona de trabajo no presente riesgos de accidentes.
- El Director Técnico está facultado para detener cualquier trabajo
en el almacén de la Droguería que considere peligroso para la
integridad del personal técnico.
PROTECCIÓN DE ÁREAS DE TRABAJO:
- El Director Técnico ubica símbolos de precaución alrededor de las zonas

de riesgo en las áreas de la Droguería FARMAFAST
DEL ORDEN Y LA LIMPIEZA:
- Se prohíbe fumar, comer y beber dentro del almacén de la Droguería

Sólo se puede comer durante el tiempo y lugar establecido.
- Las reglas de aseo y orden exigen la remoción inmediata de todo
material que obstruya el paso en los corredores o escaleras del almacén
- El personal técnico mantendrá las instalaciones sanitarias limpias y en
buenas condiciones de uso.
- No arroje material sólido o voluminoso a los servicios sanitarios, evite
atoros.
- Todo desecho deberá depositarse en recipientes apropiados evitando
dejarla tirada o acumulada en las instalaciones de la Droguería.
- Las oficinas deberán mantenerse ordenadas, cada mueble, equipo u
objetos propios de ella en su lugar.
DE LA SEÑALIZACION
- Los carteles distribuidos en los distintos sectores de la Droguería

FARMAFAST son normas de seguridad, está terminantemente
prohibido retirarlos, romperlos, deteriorarlos o colocar delante de ellos
objetos que impidan su vista.
33
- Los símbolos de precaución deben ubicarse en todas las áreas

restringidas de alto voltaje y donde se requiera protección.
DE LOS MATERIALES DE LIMPIEZA:

- Únicamente pueden utilizarse materiales de limpieza aprobados por el
Director Técnico de la Droguería.
- En lo posible debe abstenerse el uso de gasolina o cualquier sustancia
inflamable para operaciones de limpieza. Cerca de aparatos eléctricos.
- Los materiales de limpieza deben usarse únicamente en áreas con
ventilación adecuada.
DEL ALMACENAMIENTO:
- Los materiales en general deben almacenarse teniendo en cuenta

dimensión, peso, forma y contenido, resistencia de los pisos, paredes
y muros, en zonas debidamente demarcadas y sin interrupción de las
vías de circulación.
- No se debe apilar, ni dejar material fuera de los lugares no señalizados
- En las parihuelas no se deben apilar cajas conteniendo los productos
por sobre 1,80m o en su defecto no apilar más allá del número de cajas
indicado en ellas, dejando espacio entre las pilas.
- Cuando almacene objetos pesados en cajones, evite deslizamientos
de los mismos.
- Los paquetes deben centrarse en las parihuelas.
- Almacenar los medicamentos muy cerca al techo sin permitir un
espacio libre para la protección contra la luz artificial constituye una
violación.
DEL TRÁNSITO:
34
- Los pasillos del almacén deben estar siempre libres de deshechos y

obstrucciones que podrían crear un riesgo o impedir el movimiento de
productos dentro y fuera del lugar de almacenaje. Los pasillos deben
permanecer con un buen mantenimiento, y tener espacios libres
para la seguridad; de ésta forma, el personal técnico pueden moverse
a través de ellos y hacer giros.
- Las escaleras o lugares de circulación donde exista peligro de
deslizamientos deben estar provistos de pisos o superficies
antideslizantes.
- No correr al desplazarse por escaleras, el almacén de la Droguería
- Recoger inmediatamente los derrames de líquidos en el suelo
evitando así ocasionar caídas inesperadas.
- Cuando los suelos estén en condiciones especialmente resbaladizas,
es conveniente advertir dichas circunstancias mediante señalización
adecuada.
- Señalizar o tapar los huecos que supongan riesgos de caídas.
- El Director Técnico y el personal técnico debe asegurarse que el equipo
para combatir el fuego, los tableros de controles eléctricos, las
escaleras y salidas de incendio, etc. no estén obstruidas en ningún
momento.
DE LAS ESTANTERIAS
- Los estantes deben estar espaciados y ubicados de forma que permita

un acceso seguro de los medicamentos en el almacén de la Droguería
- Nunca sobrecargar estantes tomando en cuenta las
recomendaciones dadas por el proveedor. Se deberá inspeccionar
periódicamente el estado de los mismos.
- Mantener cerrados los cajones de los vestidores cuando no se utilizan.
DE LAS ESCALERAS:
35
- Si se debe acceder algún punto de altura el personal técnico debe

emplear escaleras de manos o medios adecuados.
- Evitar accesos improvisados, como pilas de cajones, sillas, mesas o
radiadores. No trepe por las estanterías.
- Verificar el buen estado de conservación de las escaleras antes de cada
uso.
- Fijar la escalera de forma segura con puntos de apoyo antideslizantes
para que la escalera resbale por su base o por el apoyo superior.
- No colocar las escaleras delante de puertas ni a los costados, a menos
que bloquee su apertura o que otro personal técnico la controle.
- No utilizar la escalera en forma horizontal a manera de puente.
- Si el trabajo requiere de un desplazamiento lateral cambie de sitio la
escalera.
- Cuando transporte la escalera actúe con precaución para evitar golpear
a otras personas.
- Este atento por donde pisa para evitar tropezar con obstáculos.
- No utilizar las escaleras de tijera como escaleras de apoyo, puesto que
al no estar preparadas para ello puede resbalar.
- En las escaleras fijas se deben usar los pasamanos, para evitar
accidentes en ellas.
- Al subir o bajar escaleras, apoyar toda la superficie del pie para evitar
torceduras, relajamientos, no correr, ni pisar objetos o zonas que
carezcan de rigidez.
DE LOS APARATOS ELÉCTRICOS:
36
- El uso de aparatos eléctricos y de cómputo deben ser utilizados previas

instrucciones del personal técnico capacitado, sobre todo al enchufarlos
a la fuente de energía.
- Usar únicamente equipos eléctricos que no presenten defectos en sus
protecciones.
- Nunca se deben manipular las instalaciones eléctricas, si se observa
alguna chispa desconectar y solicitar la revisión.
- Desconecte los aparatos eléctricos cuando no estén en uso.
- Los enchufes y cables eléctricos deben ser inspeccionados
periódicamente, revisando la funda protectora de los alambres, nunca
usar los enchufes con las manos húmedas ni enchufar directamente con
los alambres.
- Cualquier desperfecto se debe informar para que sea reparado por
servicios autorizados, nunca intentar hacerlo por su cuenta.
- La caja principal de seguridad eléctrica, se usará en casos de
emergencia previas instrucciones de la gerencia.
- No utilizar equipos cuando estén mojados, cuando usted sea quien esta
mojado o en presencia de agua o humedad. Los equipos eléctricos se
depositarán en lugares secos y nunca deberán mojarse.
DE LAS HERRAMIENTAS:
- Guardar el casco, guantes, mascarillas cuando no se utilice en forma

ordenada en lugares limpios y seguros.
- Para trabajos en el almacén de la Droguería. se debe considerar:
- Utilizar guardapolvo, casco y guante cuando se realizan trabajos en
el almacén de la Droguería FARMAFAST
-
DE LOS SOLVENTES:
37
- Cuando se utilicen solventes en labores de limpieza se deberá tener en

cuenta las siguientes precauciones:
La limpieza se efectuará en lugares bien ventilados para evitar el
escape de vapores hacia otras zonas de trabajo.
Los encargados del trabajo estarán debidamente protegidos con
respiradores y si fuera necesario con guantes, para evitar salpicaduras
a los ojos o cara.
¿QUE HACER EN CASO DE INCENDIO?
Antes del incendio:
- Todas las zonas de almacenaje deben estar libres de materiales que

puedan causar fuego, explosiones o intoxicaciones. Los pasillos,
escaleras y lugares de circulación también tienen que estar libres de
este tipo de productos.
- Los combustibles, inflamables y cualquier otro producto volátil deben
ser ubicados en lugares especialmente habilitados al aire libre.
- Tenga presente que los envases de aerosol son peligrosos y pueden
explotar si son utilizados cerca al fuego.
- Todo trabajador tiene la obligación de cooperar en prevenir y combatir
un incendio.
Durante el incendio:
- No perder la serenidad, mantener la calma.

- Cuando el fuego es reciente procure retirar material combustible.
- Si el incendio es pequeño y controlable, hacer uso de extintores
siguiendo las indicaciones descritas en ellos, acérquese al fuego a una
38
distancia prudencial. Si no se apaga el fuego salga del lugar del

incendio y siga las normas de evacuación.
- Si el incendio es de grandes proporciones, escapar rápidamente y
avisar a los bomberos.
- Cortar la llave general de la luz eléctrica.
- Dar la alarma y trasmitirla.
- Si el humo es denso, buscar la salida, cubriéndose la nariz y la boca
con un pañuelo o trapo húmedo.
- Evacuar con tranquilidad y en forma ordenada.
- Dirigirse a un punto seguro predeterminado de concentración (Calle).
- Si arde la ropa de una persona, tratar que se tienda sobre el piso y
cubrirla con una frazada o ropa gruesa hasta apagar el fuego.
Utilización de equipo de extinción:
- El Director Técnico debe controlar la existencia, ubicación y

mantenimiento de los equipos contra incendio que se encuentren en
sus áreas, reportando al proveedor de extintor cuando se encuentren
con alguna anormalidad.
- Los equipos contraincendios deben estar siempre a disposición de uso
y nunca ser obstruidos o tapados. Los extintores manuales deben estar
ubicados a 1.50 m. del piso.
- Los equipos contra incendio se encuentran ubicados estratégicamente
en las instalaciones de la Droguería, debidamente señalizados. El
personal técnico deberá conocer su ubicación.
- Los equipos extintores serán inspeccionados por lo menos una vez al
mes y recargados inmediatamente después de haber sido utilizados.
- El personal deberá recibir una charla de operación de equipos
extintores por lo menos una vez al año.
39
- Para apagar fuego en combustibles sólidos se usarán extintores de

agua presurizada.
- Para apagar fuego en combustibles líquidos se usarán extintores de
polvo químico o CO2.
- Para apagar fuego en equipos eléctricos se debe desconectar primero
la energía eléctrica y luego usar extintor de CO2.
¿QUE HACER EN CASO DE SISMOS?

Antes del sismo:
- Conocer las rutas de escape hacia las zonas de seguridad.

- Conocer las áreas de seguridad externa: parques, campos deportivos,
etc.
- Conocer las áreas de seguridad interna: debajo de su escritorio o mesa
más cercana, marcos de puertas, alrededor de columnas o debajo de
vigas
Durante el sismo:
- Mantener en todo momento la serenidad y orden.
- Si está cerca de la salida diríjase a un punto seguro predeterminado de
concentración (calle) caso contrario espera la orden para iniciar la
evacuación.
- Evacuar por la escalera más cercana, sin correr y en orden. Al bajar las
escaleras sujétese del pasamanos y tome el lado derecho de la
escalera.
- Protéjase en zonas de seguridad interna.
- Aléjese de ventanales y objetos que se encuentren suspendidos.
- Si está con zapatos de tacón alto, quíteselos y llévelos en la mano.
Después del sismo:
40
- Si el sismo ha sido leve, retorne a sus labores, caso contrario si ha

evacuado, espere la orden para retornar a su área de trabajo.
- No toque cables que se encuentren colgados.
- Ayude a socorrer a los lesionados.
- Use el teléfono sólo en casos muy urgentes.
¿QUE HACER EN CASO DE ACCIDENTE CON ELECTRICIDAD?
- Desconecte la corriente y en caso que no fuera posible, desengánchela

con un elemento aislante (listón, tabla, silla de madera, etc.).
- Alejar al accidentado empleando material aislante (guantes dieléctricos,
madera, etc.), no tocarlo sin estar aislado, practicar la respiración
artificial y avisar al médico.
- En caso de avería, informe al resto de trabajadores; deje de utilizar los
aparatos e impida que los demás también los utilicen.
- Para extinguir fuegos en equipos eléctricos, sólo deben utilizarse
elementos no conductores de electricidad y desconectar las líneas de
alimentación eléctrica.
PRIMEROS AUXILIOS
- El botiquín de primeros auxilios debe contener medicamentos

básicos de primera ayuda y autorizados por el Director Técnico.
Asimismo, debe verificar el período de vigencia de los
medicamentos.
- Cualquier lesión, por leve que sea debe ser tratada de inmediato por el
Director Técnico para brindar primeros auxilios:
- Mantener la calma y verificar que tipo de accidente ha sufrido su
compañero de trabajo y coopere con él en su asistencia.
41
- En caso de accidentes leves, limpiar la herida con agua oxigenada o

alcohol yodado, cubrirla con gasa y sujetarla con un esparadrapo.
- En caso de quemaduras, colocar la zona quemada debajo de un chorro
de agua fría durante10 minutos, cubrir luego con gasas especiales para
quemaduras y realizar u vendaje sin apretar. Nunca usar cremas,
aceites sobre la quemadura.
- Si el accidentado está consciente y requiere asistencia profesional,
trasladarlo al centro asistencial más cercano para recibir la ayuda
correspondiente y si está inconsciente, solicitar de inmediato una
ambulancia
DE LA SEGURIDAD EN LAS OFICINAS

- El equipo de oficina u otro que se encuentre malogrado debe ser
reportado para su reparación.
- Antes de abandonar su área de trabajo, dejar las cosas en su lugar.
- A fin de evitar el empleo de cables demasiados largos, se deben
instalar convenientemente tomacorrientes fijos.
- Al término de las labores deberán apagarse las computadoras,
calentadores de agua u otras máquinas que han estado prendidas
durante el horario de trabajo. Como práctica preventiva de incendios, el
interruptor ó llave general deberá bajarse al finalizar el horario de
trabajo.
- No sobrecargue los tomacorrientes porque puede ocurrir un
recalentamiento de los cables y arder.
- Lápices y lapiceros sin tapa, no deberán llevarse en los bolsillos
superiores.
- Se deberá tener cuidado con las tijeras y ubicarlas en lugar seguro ya
que de caerse pueden provocar un accidente.
Señales de seguridad
42
De acuerdo a las normas NTP-188 y UNE-81-501-81 sobre señalización

de seguridad en lugares de trabajo se tiene las siguientes clases de señale
de seguridad que se divide en función a su aplicación:
De prohibición: Prohíben un comportamiento susceptible de provocar un
peligro.
De obligación: Obligan a un comportamiento determinado.
De advertencia: Advierten de un peligro.
De información: Proporcionan una indicación de seguridad o de
salvamento. En base a ello podemos diferenciar entre:
- Señal de salvamento: Aquella que en caso de peligro indica la salida

de emergencia, la situación del puesto de socorro o el emplazamiento.
- Señal indicativa: Aquella que proporciona otras informaciones
de seguridad distintas a las descritas (prohibición, obligación,
advertencia y salvamento).
Los colores de seguridad serán:
Señal de prohibición: Círculo y barra transversal rojo, fondo

blanco y el símbolo negro. Ejemplo: No Fumar
Señal de advertencia: Banda triangular negra con fondo amarillo,

símbolo negro. Ejemplo: riesgo eléctrico
Señal de obligatoriedad: Círculo con fondo azul y el símbolo en

blanco. Ejemplo: Uso de botas de seguridad
43
Señal informativa: Cuadrado con fondo verde y el texto o

símbolo en blanco. Ejemplo: ruta de salida de emergencia
Cartilla de seguridad básica para el manejo de montacargas

Riesgos para el conductor
- Golpes por caída de objetos.

- Colisión con otros vehículos y obstáculos.
- Vuelco del montacargas.
- Caídas a distinto nivel.
- Lesiones por sobre esfuerzos
Riesgos para el resto del personal
- Atropellos.
- Golpes por caída de cargas.
- Otros riesgos
- Contaminación de las zonas de trabajo.
- Explosiones.
- Deterioro de materiales.
- Deterioro de estanterías / racks.
Normas básicas
- Solo se permite el manejo de montacargas a personal con

experiencia, mayor de edad y autorizado por la empresa.
- El trabajador conocerá y actuará en base a las normas
establecidas.
44
- Todas las protecciones y dispositivos de los montacargas serán

respetados y utilizados.
- En caso de anomalías o deficiente funcionamiento, el trabajador lo
comunicará de forma inmediata, y si procede señalizará la avería y
prohibición de uso del montacargas.
- El montacargas se mantendrá, en todo momento, libre de objetos y restos
de material.
- Los montacargas se utilizarán única y exclusivamente para las funciones
y trabajo propios de su condición y estructura.
- Cuando se circule por vías públicas, las máquinas cumplirán con lo
estipulado en el Reglamento Nacional de Tránsito.
- En carga o en vacío, no transportar ni levantar personas.
- Antes de comenzar a trabajar, el conductor debe verificar el estado
de todos los elementos que componen el montacargas, (frenos,
dirección, circuito hidráulico, neumáticos, iluminación, alarmas),
comunique de cualquier anomalía al responsable del equipo.
- Para ingresar al montacargas, se debe utilizar el asa o en su defecto,
el bastidor.
- No llevar herramientas u objetos en los bolsillos.
- Adecuar el asiento al tamaño del conductor y colocarse el cinturón de
seguridad.
- Mantener brazos y piernas dentro del vehículo.
45
46
MANEJO DE MEDICAMENTOS VENCIDOS Y/O DETERIORADOS
Según la Ley Nº 27314, Ley General de Residuos Sólidos, su Reglamento y

su modificatoria aprobada con el Decreto Legislativo Nº 1065 se establece:
El manejo de todo tipo de residuos debe involucrar los siguientes aspectos:
- Acondicionamiento
- Clasificación/ segregación
- Recolección, Reciclaje / valorización
- Transporte
- Tratamiento
- Disposición Final.
Acondicionamiento, Todos los ambientes del establecimiento de salud,
deben contar con los materiales e insumos necesarios para descartar los
residuos sólidos de acuerdo a la actividad que realizan.
La segregación (proceso que nos involucra) tiene por objetivo separar los
medicamentos en categorías para las cuales se requieren diferentes
métodos de desecho, de acuerdo a la naturaleza y composición química
(grado de contaminación). Por ejemplo, los medicamentos controlados (por
ejemplo, los narcóticos), los medicamentos antineoplásicos y los
antibióticos requieren métodos especiales de tratamiento.
Recolección, Reciclaje/valorización.-Los procedimientos siguientes a la

segregación como recolección, transporte, tratamiento y disposición final,
deben ser operados por una empresa prestadora de servicios de residuos
sólidos (EPS-RS) autorizado de acuerdo a la Ley Nº 27314, Ley General
de Residuos Sólidos, su Reglamento y su modificatoria aprobada con el
Decreto Legislativo Nº 1065.
- Obligaciones de las EPS- RS: Para ser una Empresa Prestadora de

Servicios de Residuos Sólidos debe cumplir con:
47
- Inscribirse ante la Autoridad de Salud.

- Brindar a las autoridades competentes las facilidades para ejercer
sus funciones de fiscalización.
- Contar con un sistema de contabilidad.
- Contar con un plan operativo en el que se detalle el manejo
específico de los residuos sólidos, según tipo y características
particulares. (3)
Transporte, determinar horarios y rutas para el transporte de los residuos en
sus envases y recipientes debidamente cerrados, considerando horas o rutas
en donde hay menor presencia de pacientes y visitas.
Tratamiento, Los medicamentos cumplen un ciclo que empieza desde su

fabricación, actualmente la industria genera numerosas categorías de
productos que contienen sustancias farmacológicas y excipientes
(composición de medicamentos). El destino y la interacción de los
medicamentos en el medio ambiente aún requieren de mayor aclaración; sin
embargo se ha demostrado que los medicamentos, y sus metabolitos se
distribuyen en el medio ambiente de diferentes maneras a través de efluentes,
de aguas residuales sin tratar, desechos domésticos, etc. Algunos de estos
llegan a las aguas superficiales (ríos, lagos y estuarios entre otros) pudiendo
llegar hasta las aguas subterráneas después de resistir la degradación química
o física.
- Se considera dos tipos de tratamiento de acuerdo a las tecnologías

utilizadas para este fin, estas son principalmente el tratamiento por
incineración y el tratamiento por disposición final en relleno sanitario.
- En nuestro país, estos procesos de tratamiento de residuos deben ser
operados por una empresa prestadora de servicios de residuos sólidos
(EPS-RS) autorizado de acuerdo a la Ley Nº 27314, Ley General de
Residuos Sólidos, su Reglamento y su modificatoria aprobada con el
Decreto Legislativo Nº 1065.
48
Clasificación de los productos farmacéuticos para efectos de disposición

final
- El objetivo de la clasificación es separar las preparaciones

farmacéuticas a eliminar en categorías que requieren diferentes
métodos de disposición final. El tratamiento apropiado y seguro
recomendado dependerá principalmente de la forma farmacéutica y
principios activos de los medicamentos.
- Por los principios activos de los medicamentos: Deberán asignarse
zonas o recipientes de almacenamiento temporal por separado para
cada categoría.
Categoría A
- Productos farmacéuticos cuyos principios activos exhiben una o más de

las siguientes características en humanos y en animales:
- Carcinogenicidad
- Teratogenicidad u otra toxicidad desarrollada.
- Toxicidad a bajas dosis terapéuticas
- Toxicidad en reproducción
- Genotoxicidad
- En esta categoría se encuentran los productos farmacéuticos
antineoplásicos, hormonas, antibióticos, antivirales, retrovirales y
productos farmacéuticos para la terapia del cáncer.
Categoría B
- Productos farmacéuticos cuya formulación contiene disolventes,

antisépticos y desinfectantes, como, benceno, cloroformo, cresol etc.
49
Categoría C
- Productos farmacéuticos que no se encuentren en la Categoría A o B.

Clasificación por la forma farmacéutica
Fármacos que deben considerarse como desechos
- Los fármacos que nunca deben usarse y siempre deben considerarse

desechos son:
- Todos los medicamentos caducados.
- Todos los jarabes o gotas para ojos en recipientes no sellados (aunque
no hayan caducado).
- Todos los fármacos que deben manipularse en una cadena de frío y
que se echaron a perder por falta de refrigeración (por ejemplo: insulina,
hormonas y vacunas).
- Todos los comprimidos y cápsulas sueltos o a granel. Si no han
caducado, sólo podrán utilizarse si el envase está todavía sellado,
50
adecuadamente rotulado o dentro de los paquetes originales de plástico

transparente.
- Todos los tubos no sellados de cremas, ungüentos, etc. (aunque no
hayan caducado)
Eliminación de residuos de medicamentos en el hogar
- Si el medicamento no contiene instrucciones en la etiqueta y/o en su

lugar de residencia no existe programa de devolución, desecharlos en
la basura podría permitirse, pero primero debe:
- Sacarlos de su envase original y mezclarlos con una sustancia
indeseable, como café molido o arena. Esto hace que sea menos
atractivo para los niños, mascotas y personas.
- Ponerlos en una bolsa de cierre hermético, así evitará que el
medicamento se salga.
- Rayar toda la información de identificación en el etiqueta para que sea
ilegible y evitar que personas inescrupulosas lo reutilicen.
- Si existen dudas consulte a un Químico farmacéutico, para su correcta
eliminación.
- Marco regulatorio nacional e internacional
- A nivel internacional no existen muchos estudios sobre la toxicidad
crónica causada por la destrucción de medicamentos, de modo que
resulta imposible inferir el riesgo de exposición a largo plazo de los
fármacos y sus metabolitos en la fauna y la flora.
- La disposición de medicamentos debe llevarse a cabo por parte de la
autoridad competente en materia de salud; en muchos países la
disposición también involucra a las autoridades del medio ambiente y
del manejo de desechos y a expertos a nivel ministerial, regional y local.
51
- Las leyes que rigen los desechos farmacéuticos en los Estados Unidos
han existido desde hace años y el objetivo de su regulación es evitar
daños a la salud humana y el medio ambiente.
- En nuestro país, la regulación contempla el manejo de residuos sólidos
para evitar el daño ambiental, sin embargo en la práctica aún no se lleva
a cabo, por falta de cumplimiento de la regulación y el compromiso de
las instituciones involucradas. sin diferenciación alguna entre la
naturaleza de los compuestos, el impacto ambiental y el tipo de
procedimiento de destrucción aplicado para cada tipo de producto
farmacéutico.
- La organización Mundial de La Salud (OMS), a su vez, propone una
guía técnica de eliminación de productos farmacéuticos, que la
normativa de México toma en consideración para la regulación del
tratamiento y disposición final de productos farmacéuticos.
- La legislación actual en nuestro país, señala de manera general la Ley
General de Residuos Sólidos (Ley No. 27314) establece los
lineamientos de gestión, obligación y responsabilidades de la empresa
prestadora de servicios de residuos sólidos (EPS-RS), pero existe un
vacío, en la responsabilidad de supervisión y cumplimento de la
normativa originando un desorden en todos los procedimientos que
comprenden la eliminación de medicamentos.
52
CAPITULO III
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS
ESTÁNDARES DE LA DROGUERIA
“FARMAFAST”
53
3. Procedimientos Operativos Estándares
Son procedimientos operativos que debe seguir el personal de la droguería,

en cumplimiento de los objetivos establecidos por las normas sanitarias
vigentes.
Permite ofrecer una descripción actualizada y precisa de las actividades

contenidas en cada etapa de los procesos, contribuyendo a la ejecución
correcta y oportuna de las actividades encomendadas al personal propiciando
de esta manera la uniformidad en el trabajo, el ahorro de tiempo, de esfuerzos,
aprovechar al máximo los recursos humanos, tecnológicos y financieros y el
mejoramiento de la gestión, permitirá también planear, organizar, dirigir y
controlar de una manera más eficaz.
El manual de procedimiento operativo es realizado por el Químico

Farmacéutico Director Técnico del establecimiento y por el Químico
Farmacéutico asistente tiene una duración de un año, son elaborados para
cada establecimiento de acuerdo a sus necesidades.
3.1 Importancia:
Permite ofrecer una descripción actualizada y precisa de las actividades

encomendadas al personal, propiciando de esta manera la uniformidad en el
trabajo, el ahorro de tiempo, esfuerzo, maximización de los recursos humanos,
tecnológica, financiera y mejoramiento de la gestión. Permitirá también
planear, organizar, dirigir y también controlar de una manera más eficaz.
54
3.2 Redacción de los procedimientos
En términos generales mencionamos algunas recomendaciones:
- Debe redactarse en documentos físicamente independientes.- Esto

permite que, si se va a realizar algún cambio que afectase a un
procedimiento específico, baste con emitir una nueva actualización de tal
procedimiento, sin tener que modificar el manual completo.
- Debe ser redactado por personas idóneas.- Esto es importante, ya que
aquellos que conocen el desarrollo de los procesos de un establecimiento
farmacéutico y que tienen comprobada experiencia, serán capaces de
elaborar el manual POEs tal como lo exigen las normas.
- Debe ser de fácil comprensión, y evitar una redacción extensa.- Los
mejores y más eficientes manuales no necesariamente son los que más
páginas tienen; en la elaboración de documentos como el POEs la Calidad
debe primar y estar por encima a la Cantidad de texto que pueda tener.
Además, un documento breve y conciso permite que los colaboradores lo
puedan leer y comprender fácilmente y en corto tiempo.
3.3 Estructura básica de un Manual de POEs
Básicamente debe contar con:
1. Alcance:
Es decir "quien o quienes" son las personas a las cuales se aplica el

procedimiento.
2. Objetivo:
Descripción breve y sencilla de lo que se espera lograr con el desarrollo y

aplicación del procedimiento.
55
3. Base Legal:
El sustento normativo para la existencia de un determinado procedimiento.
4. Responsabilidad:
"Quien o quienes" asumen la ejecución y la supervisión del cumplimiento del

procedimiento.
5. Procedimiento
Es la descripción detallada, en secuencia lógica y con lenguaje claro, del

procedimiento propiamente dicho.
En la redacción del manual POEs debe existir un lenguaje claro y describir en

términos sencillos y de forma concisa los procedimientos a ejecutarse, y
sobretodo debe estar adecuado a los requerimientos de la Autoridad de Salud.
Elaborar un manual POEs con estas características implica un significativo

ahorro de esfuerzo, tiempo y dinero.
3.4 Listado de Procedimientos Operativos Estándares de la droguería

“FARMAFAST”
Permite ofrecer una prescripción actualizada y precisa de las actividades

contenidas en cada etapa de los procesos, contribuyendo a la ejecución
correcta y oportuna de las actividades encomendadas al personal, propiciando
de esta manera la uniformidad en el trabajo, el ahorro de tiempo.
56
POE 001. PROCEDIMIENTO DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES

DEL PERSONAL
CODIGO: 01
DROGUERÍA”FARMAFAST” POE 001 VIGENCIA: 10/05/17
JR. PIURA N°305-HUANCAYO. Revisado por el: Q.F. HASTA
elaborado por: ANALY MIREA MONICA A. CALLE 10/05/18
GOMEZ ROMERO VILCA PAGINA: 1 DE 5
OBJETIVO:
Que el personal de la droguería conozca y cumpla satisfactoriamente las

funciones establecidas.
ALCANCE:
Al Químico Farmacéutico Director Técnico, Químico Farmacéutico Asistente,

personal técnico y a todo el personal de la Droguería “FARMAFAST”.
BASES LEGALES:
 Ley N° 26842.Ley General de Salud.

 Ley N° 28173.Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.
 Ley N° 29459.Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios.
 Ley N° 27314. Ley de Residuos Sólidos.
 D.S. N° 014 – 2011 – SA, que aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos.
 D.S. N° 016 – 2011 - SA. Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines.
 D.S N° 057-2004. PCM .Reglamento de Residuos Sólidos.
 D.S N° 023 – 2001 – SA, que aprueba el Reglamento de
Estupefacientes, Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a
Fiscalización Sanitaria.
57
 D.S Nº 013-2014-sa: dicta disposiciones referidas al sistema peruano

de farmacovigilancia y tecnovigilancia
 R.M. N° 833 – 2015/MINSA, que aprueba el Manual de Buenas

Prácticas de Distribución y Transporte de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines en
laboratorios, droguerías, almacenes especializados y almacenes
aduaneros
 R.M N° 585 – 99.SA/DM, que aprueba el Manual de Buenas Prácticas
de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
RESPONSABILIDAD:
Del Químico Farmacéutico Director Técnico, Químico Farmacéutico Asistente

y personal Técnico encargado del almacén.
- Ley General de Salud, Ley Nº26842
- Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos

Farmacéuticos y Afines. Decreto Supremo Nº010-97-SA
- Resolución Ministerial Nº502-98-SA/DM. Conforma el Comité Técnico

Nacional de Farmacovigilancia.
PROCEDIMIENTOS:
FUNCIONES DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO DIRECTOR TÉCNICO:
 Vigilar que el sistema de aseguramiento de la calidad en las etapas

de recepción, almacenamiento y distribución asegure la conservación,
estabilidad y calidad de los productos farmacéuticos y afines .
58
 Ordenar el retiro del mercado de los productos o dispositivos de los lotes,

serie o código de identificación, cuando fuere necesario.
 Solicitar, custodiar y controlar la comercialización de los
estupefacientes, psicotrópicos y precursores y medicamentos que los
contienen a establecimientos farmacéuticos con autorización sanitaria.
 Autorizar la puesta en el mercado de productos o dispositivos previa
verificación de su conformidad con las especificaciones aprobadas en el
registro sanitario.
 Elaborar y presentar los balances de estupefacientes,
psicotrópicos, precursores o medicamentos que los contienen según su
Reglamento específico.
 Verificar que los libros oficiales o registros electrónicos de datos se
mantengan actualizados y permanezcan en el establecimiento.
 Verificar que no existan productos o dispositivos contaminados,
adulterados, falsificados, alterados, expirados, en mal estado de
conservación u otras observaciones sanitarias, de ser el caso, estos
serán retirados de la venta y ubicados en el área de baja o
rechazados debidamente identificados y lacrados para su posterior
destrucción; y en el caso de productos o dispositivos presuntamente
falsificados, esta situación debe comunicarse a la Autoridad competente
 Capacitar y supervisar al personal asistente y técnico en el correcto
desempeño de sus funciones
FUNCIONES DEL QUÍMICO ASISTENTE:

 Velar por el correcto funcionamiento de la droguería.
 Cumplir y hacer cumplir las Buenas Prácticas de Almacenamiento y
Buenas Prácticas de Distribución y Transporte.
59
 Verificar que no existan productos farmacéuticos, dispositivos médicos o

productos sanitarios contaminados, adulterados, falsificados, alterados,
expirados o en mal estado.
 Solicitar, almacenar, custodiar y controlar las sustancias estupefacientes,
psicotrópicos, precursores y medicamentos que los contienen.
 Mantener actualizados los libros oficiales o registros electrónicos de datos.
 El Químico Farmacéutico está obligado a permanecer en el
establecimiento durante el horario de atención al publico
 Delegar funciones específicas por escrito al personal, según la actividad
que va realizar en la droguería.
 Supervisar que las condiciones de almacenamiento de los productos
farmacéuticos dispositivos médicos y productos sanitarios garanticen su
conservación, estabilidad y calidad.
 Capacitar y supervisar permanentemente al personal asistente y auxiliar en
el correcto desempeño de las funciones de expendio.
FUNCIONES DEL PERSONAL TÉCNICO EN FARMACIA:
 Cumplir con el reglamento de trabajo.

 Cumplir con los procedimientos, manuales, instrucciones y demás
documentos internos del sistema de documentación de la farmacia.
 Realizar la revisión y verificación de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios según el rol y las indicaciones
dadas por el director técnico.
 Verificar periódicamente las fechas de vencimiento de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
 Ordenar los medicamentos en almacén de manera tal que permite una fácil
ubicación y control según la distribución definida por cada área y aprobada
por el director técnico
 Realizar periódicamente el control de asistencia.
60
 Cumplir estrictamente con el rol de trabajo.

 Mantener limpio y ordenado los anaqueles de almacenamiento.
 Control diario de la temperatura.
POE 002: RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.
Código. 002
DROGUERÍA”FARMAFAST”
Jr. Piura N°305-Huancayo. POE 002 VIGENCIA: 10/05/17
Hasta 10/05/18
Elaborado por: Revisado por Q.F. Pág.: 1 de 3

ANALY MIREA GOMEZ ROMERO MONICA A. CALLE
VILCA
OBJETIVO:
Asegurar que los productos farmacéuticos que ingresen al Almacén cumplan
con las características del requerimiento y cuenten con los documentos
correspondientes.
ALCANCE:
Al Químico farmacéutico Director Técnico, Q.F asistente, personal técnico en
farmacia.
BASES LEGALES:
 Ley N° 29459. Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
médicos y Productos Sanitarios.
 Ley N° 28173. Ley del trabajo del Químico Farmacéutico Del Perú
 D.S. N° 014-2011-SA. Reglamentos de Establecimientos
Farmacéuticos.
 D.S. N° 016-2011-SA. Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines.
 R.M N° 585 – 99.SA/DM, que aprueba el Manual de Buenas Prácticas
61

aduaneros
RESPONSABILIDAD:
El Químico farmacéutico director técnico y Q.F asistente son los encargados
de verificar, supervisar y vigilar la recepción de los productos farmacéuticos.
PROCEDIMIENTO:
Recepción de la mercadería de las cajas selladas
 El recepcionista recibe la totalidad de cajas consignadas en la guía de
remisión del transportista, en la área de recepción del almacén,
cumpliendo las siguientes condiciones:
- Todo ingreso de caja de los proveedores tienen que contar con
orden de compra y documentación de laboratorio
- Se reciben la totalidad de las cajas consignadas en la guía de
remisión
 Al momento de la entrega, el recepcionista verificara que las cajas se
encuentren selladas, sin presencia de manchas, arrugadas, húmedas o
cualquier otro signo que indique contaminación
 En caso de duda o sospecha, se procede a la apertura de cajas
dañadas en presencia del transportista, si existiera faltantes o productos
en mal estado se procederá a facturar al transportista, previo visto
bueno del director técnico químico farmacéutico
 Con respecto a los productos refrigerados deben cumplir con lo
estipulado en el manual de recepción y manejo de productos
refrigerados
 En caso que la mercadería no tenga orden de compra, se procederá a
informar al director técnico y a la área de compras, si nadie tiene
conocimiento de la misma se devuelve la mercadería
62
 Si cumple con todas las condiciones de recepción se procede a colocar

el sello de conformidad de cajas o bultos, sin verificación del contenido.
Se coloca fecha, hora y el nombre del recepcionista en las guías y
facturas.
Verificación interna del contenido de las cajas
 El recepcionista ordena al responsable del laboratorio realizar la
verificación del contenido de las cajas y entrega toda la documentación
dejada por el transportista
 El responsable de la drogueria apertura todas las cajas para su
respectivo chequeo y verifica el contenido con mucho cuidado para
evitar dañar los productos, cumpliendo lo siguiente:
- El lote de los productos por verificar tienen que venir impreso en
las guías y facturas del proveedor
- El vencimiento de los productos tiene que estar en el rango
consignado en la orden de compra
- Todo producto tiene que tener impreso en el envase inmediato y
mediato, el registro sanitario, lote, fecha de vencimiento de
manera clara y visible, en caso que no se cumpliera se retirara
en el área de cuarentena
- Todo producto debe contener un inserto
- Productos que se encuentran rotos, manchados, derramados,
quebrados, aplastados, inflados, con contenido de partículas
extrañas, decolorados y cualquier otra condición fuera de lo
normal se procederá a comunicar al director técnico.
 En caso de que se encuentra faltantes o deteriorados, se
comunicara al director técnico o asistente y se procederá a la
devolución de los productos.
63
POE 003: ANÁLISIS ORGANOLÉPTICO
Código. 003
Jr. Piura N°305-Huancayo. POE 003 VIGENCIA: 10/05/17
Hasta 10/05/18
Elaborado por: Revisado por Q.F.
Pág.: 1 de 3
ANALY MIREA GOMEZ ROMERO MONICA A. CALLE
VILCA
OBJETIVO
Garantizar la comercialización de productos farmacéuticos de calidad, seguros
y eficaces.
ALCANCE
Al Químico Farmacéutico Director Técnico, Químico Farmacéutico Asistente y
personal técnico en farmacia.
BASES LEGALES:
 Ley N° 28173. Ley del trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.
 D.S. N° 014-2011-SA. Reglamentos de Establecimientos
Farmaceuticos.
Sanitaria de Productos Farmaceuticos y Afines.
aduaneros.
 R.M. N° 585 – 99.SA/DM, que aprueba el Manual de Buenas Prácticas
64
RESPONSABILIDAD
El Químico farmacéutico director técnico y Q.F asistente son los responsables
del análisis organoléptico para el buen almacenamiento de medicamentos.
PROCEDIMIENTO
 El recepcionista hace la verificación de documentos, los cuales
mantienen el siguiente orden:
- Orden de compra
- Guía de transportista
- Factura
- Guía de remisión
- Protocolos
 El director técnico verifica las observaciones presentadas en el ingreso
de mercadería que consigna la documentación.
 El responsable de la droguería realiza el llenado de la hoja
sistematizada de análisis organoléptica respetando el rango de
evaluación.
 El llenado se realiza de la siguiente manera:
- Se ingresa al sistema integrado de gestión de FARMAFAST,
siendo el usuario despacho Huancayo con el password
personalizado.
- Se ingresa en el módulo de almacén, activándose el tullbar y
hacer clic en consultas.
- Se busca el listado de actas de evaluación de protocolos,
activándose el proceso de listado de actas.
- Se busca el número de facturación según laboratorio o
distribuidor.
- Sale el formato de datos del acta (productos facturados).
- Se activa el formato de análisis organoléptica
- Se rellena el acta de inspección
 El responsable de la droguería lo aprueba con o sin observaciones.
65
POE 004: INGRESO DEL PRODUCTO AL SISTEMA DE PLANIFICACIÓN

DE RECURSOS EMPRESARIALES
DROGUERÍA”FARMAFAST” Código. 004

POE 004
Jr. Piura N°305-Huancayo. VIGENCIA: 10/05/17
Elaborado por : Revisado por: Q.F. Hasta 10/05/18
ANALY MIREA GOMEZ ROMERO MONICA A. CALLE Pág.: 1 de 3

VILCA
OBJETIVO
Ingresar la mercadería al sistema ERP
ALCANCE:
Administración
Área de Compras – Coordinador de compras
Director Técnico Químico Farmacéutico
BASES LEGALES:
 Ley N° 28173. Ley del trabajo del Químico Farmacéutico Del Perú.
 D.S. N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.
aduaneros.
RESPONSABLE
66
Director técnico Químico Farmacéutico es el responsable de verificar e

ingresar los productos al sistema de Planificación de Recursos Empresariales.
PROCEDIMIENTO
 El personal de ingresos Huancayo recibe escaneado por parte del
responsable de la droguería lo siguiente:
- La guía de remisión y/o factura del socio estratégico con
los sellos de conformidad.
- Guía de remisión remitente
 Verificar que en la guía de remisión y/o factura del socio estratégico se
haya consignado lo siguiente:
- El sello de “chequeado de caja por” y “chequeado de contenido
por”
- Número de lote del producto
- Fecha de vencimiento
- Código del producto
- Las observaciones si es que hubieran (faltantes, sobrantes, o
productos en mal estado) escritas al final de la factura y/o guía.
 Verificar la guía de remisión y/o factura con la orden de compra emitida.
 El responsable de la droguería verificará la conformidad de lo ingresado.
DESVIACIONES
 La carta de reclamo se realiza en Lima para ser enviado al socio
estratégico luego será enviado a Huancayo con la confirmación del
reclamo. La carta de reclamo se realizara por lo siguiente:
- Llega mercadería de mas
- Llega mercadería de menos (producto no enviado por el socio
estratégico de acuerdo a la guía de remisión y/o factura emitida)
- Por producto no consignado en orden de compra
- Por productos recibidos en mal estado, con pronto vencimiento sin
número de lote.
POE 005: ACTA DEL PRODUCTO RECEPCIONADO
67

POE 005 VIGENCIA: 10/05/17
Jr. Piura N°305-Huancayo. Hasta
Revisado por: Q.F. 10/05/18
Elaborado por: Pág.: 1 de 4
MONICA A. CALLE VILCA
ANALY MIREA GOMEZ ROMERO
OBJETIVO
Garantizar la comercialización de productos farmacéuticos aptos para el
consumo humano.
ALCANCE
Director Técnico
Recepcionista
BASES LEGALES:
 D.S N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.
aduaneros.
RESPONSABILIDAD
Director Técnico químico farmacéutico es el responsable de evaluar, verificar
68
y dar conformidad al acta de productos recepcionado.
PROCEDIMIENTO
 El responsable de la recepción se hará cargo de recibir la mercadería
derivándola al área de cuarentena.
 Luego se procederá a la apertura de las cajas
 De acuerdo a cada ítem se tomará la muestra aleatoria representativa.
 La revisión se realizará en forma cuantitativa y cualitativa,
 En el envase inmediato se debe revisar:
- Que no se observen manchas o cuerpos extraños
- Que no se presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones
- Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de
seguridad, ésta se encuentre intacta.
 La información de los rotulados de los productos debe expresarse con
impresiones de caracteres indelebles, fácilmente legibles y visibles en
correspondencia con la información que obra en el Registro Sanitario o en
la Notificación Sanitarla obligatoria del producto, y en caso el envase
contenga etiquetas, estas deben estar bien adheridas.
 En la información de los rotulados debe revisarse, cuando corresponda:
1) Nombre del producto
2) Concentración
3) Forma farmacéutica
4) Forma de Presentación
5) Número de lote, serie, código o modelo
6) Fecha de vencimiento
7) Registro Sanitario o Notificación Sanitaria obligatoria
8) Identificación del fabricante y del importador
9) Condiciones de almacenamiento
Líquidos no estériles (jarabes, elíxires, suspensiones, emulsiones,
soluciones y gotas)
69
- Homogeneidad del producto

- Uniformidad del contenido
- Presencia de gas y otros signos que podrían indicar contaminación del
producto.
Líquidos estériles (inyectables de pequeño volumen, de gran volumen y

oftálmicos)
- Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente
- Ausencia de turbidez en la solución
- Cambio de color
- Uniformidad de contenido
Sólidos no estériles (tabletas, polvos, gránulos, grageas, tabletas vaginales,

comprimidos y capsulas)
- Uniformidad en las características específicas del producto (forma,
color, tamaño y marcas)
- Ausencia de manchas , roturas, rajaduras pegajosidad o material
extraño incrustado o adherido al producto
- Existencia de capsulas vacías, rotas o abiertas
- Que los polvos para reconstituir no estén apelmazados.
Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable)
- Ausencia de material extraño
- Cambio en el color u otras características físicas que podrían indicar
alteraciones en el producto.
 En caso de los productos que necesiten Cadena de Frio o que necesitan una
temperatura de almacenamiento especial 2-8°C o congelamiento la elaboración
de la respectiva acta técnica se realizara de forma inmediata con el fin de evitar
romper la cadena de frio
POE 006: BAJA DE MERCADERIA
70
Código. 006
DROGUERÍA”FARMAFAST” POE 006 VIGENCIA: 10/05/17
Hasta
Jr. Piura N°305-Huancayo Revisado por: Q.F.
10/05/18
Elaborado por: MONICA A. CALLE Pág.: 1 de 2
ANALY MIREA GOMEZ ROMERO VILCA
OBJETIVO:
Retirar físicamente los productos del almacén de ventas o cuarentena que no
estén aptos para la comercialización.
ALCANCE:
Al Químico farmacéutico director técnico, Q.F asistente y personal técnico en
farmacia.
BASES LEGALES:
aduaneros.
RESPONSABILIDAD
Al Químico farmacéutico director técnico, es el responsable de realizar la baja
de los productos.
PROCEDIMIENTO:
71
 El Químico farmacéutico director técnico procede a emitir el parte de

baja en los siguientes casos :
- Lleguen productos en mal estado, con pronto vencimiento, sin
numero de lote
- Productos que se deterioren en nuestros almacenes
 El director técnico verifica todos los productos inutilizables rotos,

deteriorados y vencidos, e indica al personal responsable realizar el
ingreso de los productos al área de baja y rechazados para su
respectiva destrucción según el procedimiento interno correspondiente
y comunicar el hecho a la Autoridad Nacional de Productos
.Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM),
si se trata de algún tipo de negligencia se factura al responsable.
 Para los productos que llegaron en mal estado, con pronto vencimiento,
sin número de lote, el director técnico procederá a ordenar al personal
responsable que coloque los productos en el área de devoluciones y
luego coordina con el laboratorio para los canjes y devoluciones físicas
de su mercadería para su reposición en la brevedad posible.
72
POE 007: ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS
DROGUERÍA”FARMAFAST” POE 007 Código. 007

VIGENCIA: 10/05/17
Jr. Piura N°305-Huancayo Revisado por: Q.F. Hasta
Elaborado por: MONICA A. CALLE 10/05/18
Pág.: 1 de 3
ANALY MIREA GOMEZ ROMERO VILCA
OBJETIVO
Garantizar el correcto almacenamiento de los productos según sus

condiciones y características.
ALCANCE
Director Técnico químico farmacéutico

Clientes
Socios estratégicos
Administración
BASES LEGALES:
aduaneros
73
RESPONSABILIDAD
Director Técnico Químico Farmacéutico es el responsable de supervisar y

verificar el cumplimiento de las BPA y tomar acciones en caso se requiera.
PROCEDIMIENTO
Luego de la verificación, ingreso y codificación al Kardex, se procederá a:
 Destinar la mercadería al anaquel correspondiente de acuerdo a la

codificación de cada laboratorio.
 Las mercaderías de grandes volúmenes o cantidades grandes serán
almacenados en áreas de almacén mayor que contaran con códigos,
cantidad, fecha de vencimiento bien rotulado.
 Se estoqueara la mercadería en los anaqueles tomando en cuenta
códigos de cada laboratorio, fechas de vencimiento; se empezara por
el lado izquierdo para evitar el rompimiento de flujo de almacenamiento.
 Colocar el termómetro en el área de mayor temperatura para el control
de la temperatura ambiental registrando las temperaturas en el registro
control de temperatura ambiental.
 El Director Técnico solicita al Personal de Almacén cada viernes los
registros de temperatura para evaluar los mismos y tomar acciones
tendientes a corregir las distorsiones de temperatura. Luego archiva los
registros de temperatura.
 Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos) deben
manejarse con cuidado y no colocarse en los bordes de los anaqueles.
 Se tomara condiciones específicas de almacenamiento de:
- Productos narcóticos y precursores
El almacenamiento de dichos productos tiene un área
específica, el cual cuenta con libros de narcóticos y
precursores, cuyo manejo es exclusivo por el director técnico
químico farmacéutico.
74
- Productos de condiciones específicas de temperatura

Se realiza un registro de condiciones de temperatura y
humedad todos los días en horarios de 8: 00 am y 3:00 pm.
Se llevara un adecuado manejo de la cadena de frio durante el
almacenamiento.
- Productos fotosensibles
El almacenamiento se realizara en ausencia de luz natural y
artificial de baja potencia .Se almacenara de acuerdo a la
codificación de cada laboratorio.
 En los anaqueles diferenciar los productos de acuerdo a cada lote
dentro de su código correspondiente
 Se distribuirá la ubicación de los productos en los anaqueles de
acuerdo al sistema
- FIFO: Primero en entrar primero en salir
- FEFO: Primero en vencer primero en salir.
 La limpieza general se realizara todos los sábados, la limpieza en el
almacén mayor, los cajones se limpiara externamente y se rotulara uno
por uno indicando el código, la cantidad del producto,
 Estos deben estar colocados en un ángulo superior derecho del lado
visible del cajón.
 Los cajones en almacén mayor se ubican en parihuelas, limpias y buen
estado.
 Los cajones se deben apilonar, adecuadamente según su tamaño y
peso siguiendo las instrucciones del fabricante.
75
POE 008: MANTENIMIENTO DE LOS PRODUCTOS ALMACENADOS

Jr. Piura N°305-Huancayo Revisado por: Q.F. VIGENCIA: 10/05/17
Hasta
ANALY MIREA GOMEZ ROMERO VILCA Pág.: 1 de 2
OBJETIVO
Garantizar que los productos almacenados se encuentren en correctas
condiciones para su comercialización y no venzan en los anaqueles.
ALCANCE
Área de Logística
Director Técnico
Responsable de la droguería
BASES LEGALES:
aduaneros.
RESPONSABILIDAD
Químico farmacéutico director técnico es el responsable de supervisar
periódicamente las condiciones de almacenamiento establecidas en los
procedimientos.
76
PROCEDIMIENTO
 Se realizara mensualmente en el Almacén de la Droguería una inspección
visual del estado de conservación de productos, teniendo en cuenta el
listado de sustancias farmacéuticas menos estables y sensibles a la luz.
 El manipuleo de mercadería, deberá realizarse basándose en el sistema
FIFO Y FEFO.
 Verificar diariamente los productos de los anaqueles para evitar su
vencimiento mediante inventarios programados mensualmente teniendo
en cuenta el número de lote y los laboratorios.
- Colocar las tarjetas rojas en el empaque secundario de los productos
farmacéuticos que nos indicaran productos farmacéuticos con
vencimientos menores de 6 meses.
- De observar productos rotos, se procederá a trasladar el producto al Área
de productos de baja e informar al Director Técnico.
- De observar que existen signos de problemas de calidad en la muestra del
producto, informar inmediatamente al Director técnico y este procederá a
evaluar el lote completo del producto. Si se confirma los defectos de
calidad, indica retirar los productos del área de almacenamiento de la
Droguería ubicándolos en el área de cuarentena para ser “productos
inmovilizados”. El Director Técnico informa al proveedor mediante un
documento la situación del lote observado, para el canje respectivo
- La limpieza de los anaqueles se realizará según el manual de limpieza en
forma diaria, semanal y mensual.
- La limpieza del almacén mayor se realiza semanalmente (sábados).
77
POE 009: ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS REFRIGERADOS

Hasta
OBJETIVO
Este procedimiento permitirá asegurar la calidad, estabilidad y eficacia de los
productos farmacéuticos que requieren condiciones específicas de
almacenamiento (cadena de frio).
ALCANCE
Recepcionista de los Productos
Director Técnico
BASES LEGALES:
aduaneros.
78
RESPONSABILIDAD
Director Técnico químico farmacéutico es el responsable de verificar y
almacenar los productos refrigerados.
PROCEDIMIENTOS
 El recepcionista de mercadería comunica al Director Técnico Químico
Farmacéutico, la llegada de productos que necesitan cadena de frio.
 El Químico Farmacéutico Director Técnico verificará si las condiciones de
llegada del producto refrigerado son las óptimas.
 De reunir las condiciones adecuadas el responsable de la droguería
procederá a la apertura de la caja, tomando la lectura de la temperatura
(de 2º a 8º C)
 Si el producto es conforme de acuerdo a sus especificaciones técnicas, se
deriva inmediatamente a su refrigerador.
 La persona autorizada llevara un control estricto de la temperatura del
refrigerador, registrando la temperatura tres veces al día: mañana a medio
día y tarde(formato de tiempos de 8am, 3pm y 6pm)
 El Químico Farmacéutico Director Técnico diariamente supervisara el
almacenamiento de los productos que requieren cadena de frio (debiendo
existir un espacio adecuado para el flujo de frio, código, limpieza y
adecuada temperatura)
 Cuando se envíe embalado la mercadería al socio comercial local, colocar
el producto que requiere cadena de frio en una caja de tecknopor con su
gel refrigerante, sellado la caja herméticamente (cinta de embalaje y fill).
- Cuando se trate de provincia, menos reembarco, agregar una caja de
cartón sobre el tecknopor, colocándole un rotulo donde indique producto
refrigerado.
- Se pondrá en contacto con el hospital, centro de salud, farmacia o
botica que solicita la mercadería refrigerada, para verificar que su
llegada sea la adecuada y dando la advertencia para que continué la
cadena de frio correspondiente.
79
POE 010: INVENTARIO DE EXISTENCIAS

Hasta
OBJETIVO
Que la cantidad física de las existencias debe ser igual a lo registrado en el
sistema.
ALCANCE
Director Técnico y técnicos en farmacia.
BASES LEGALES:
aduaneros
RESPONSABILIDAD
Director Técnico Químico Farmacéutico es el responsable del inventario de
existencias.
80
PROCEDIMIENTO
INVENTARIOS DIARIOS
 El responsable de la droguería debe realizar un cronograma de inventarios
diarios y según necesidad de tal manera que en la semana se haya
efectuado el inventario de toda la línea.
 El responsable de la droguería debe proceder a sacar del sistema el listado
de las líneas que va a tomar inventario, según cronograma.
 Realizar el conteo físico de la mercadería, ítem por ítem, en su área de
almacenamiento y su respectivo anaquel, considerando lote y vencimiento
del producto.
 Comparar lo contado con el reporte del Kardex del sistema.
 Si encontrara alguna diferencia entre lo contado y el reporte, el responsable
de la droguería deberá registrar dicha observación en el listado de inventario
y cualquier otra observación, debiendo de firmar el reporte y efectuar el
seguimiento hasta encontrar la diferencia e informar al Director Técnico.
 El conteo deberá de ser muestreado al azar en cada área por el Director
Técnico y dará un visto bueno al reporte de inventario siempre y cuando
todo se encuentre conforme o caso contrario hasta que se solucione.
 Proceder a archivar los inventarios diarios, de toda la semana en su
respectivo file.
INVENTARIO GENERAL DE MEDIO AÑO Y ANUAL
 El Director Técnico realiza el plan de inventario general, considerando los
siguientes puntos:
- Listar todas las líneas involucradas en el inventario.
- El día y hora que se va a realizar
- El tiempo de duración del inventario
- Las personas involucradas en la realización del inventario (Listado de
grupos para inventario)
- Establecer las reglas que deben seguirse en la realización del
inventario
81
- Designar los coordinadores de cada área y las parejas encargadas del

conteo
 Se procede a enviar con anticipación un comunicado interno al personal,
comunicando la fecha y hora programada del inventario,
comprometiéndolos a su participación.
 Solicitar al área de informática el Listado A (para el conteo) y el Listado B
(con los stocks del Kardex real) un día antes del inventario, de todas las
líneas
 Agrupar los listados de acuerdo a cada área, tanto del listado A y B.
 El día del inventario dar las instrucciones necesarias para la realización
del inventario a todo el personal, entregando al coordinador los listados
que le corresponden a su área.
 El Director Técnico procederá a entregar el listado A, según las líneas a
contar , tomando las siguientes consideraciones:
- Los responsable de la droguería no cuentan solo absuelven las
consultas del caso.
- Cada área tendrá un coordinador a quien reportar lo contado.
 El Director Técnico compara lo contado en la lista “A” con el listado “B” de
encontrar diferencias solicitará el reconteo de la mercadería, con las
parejas que contaron y con la presencia del responsable de la droguería
 El resultado del conteo general, se pasa al área de informática, para que
proceda alimentar en el sistema seguidamente emitirá el reporte de las
diferencias de inventarios, si es que hubiera.
 El área de informática procederá a realizar la regularización de las
observaciones del inventario, con el sustento respectivo.
 Se procederá a efectuar el archivo correspondiente de los listados del
inventario realizado.
82
POE 011: PROCEDIMIENTO DIFERENCIAS DE INVENTARIO

Hasta
OBJETIVO
Dar solución a las diferencias de inventario, de forma tal que lo físico sea igual
que lo registrado en el sistema
ALCANCE
Director Técnico Químico farmacéutico
Administración
Finanza
BASES LEGALES:
aduaneros.
83
RESPONSABILIDAD
Director técnico Químico farmacéutico es el responsable del procedimiento de
diferencias del inventario.
PROCEDIMIENTO
 De presentarse diferencias en los inventarios el director técnico y el
responsable de la droguería harán las investigaciones, para determinar
el motivo de la diferencia.
 De encontrar el motivo que puede ser:
- Por mal ingreso
- Por un mal descargo de salida
- Por mala tramitación de documentos
 De no encontrar el motivo el director técnico deberá evaluar las
circunstancias de la diferencias
- De ser un faltante, que fue generado por un descuido del
responsable, este deberá asumirlo.
- De ser un cruce solicitar al asistente de informática generar la
transferencia
- De ser un sobrante ingresarlo como tal dejando constancia ante
cualquier reclamo o errores de tramitación que pudieran surgir
en el futuro.
84
POE 012: PROCEDIMIENTO DE PREPARACIÓN DE PEDIDO Y REPARTO
POE 012 Código. 012
Jr. Piura N°305-Huancayo VIGENCIA: 10/05/17
Revisado por: MONICA Hasta
Elaborado por: 10/05/18
A. CALLE VILCA
ANALY MIREA GOMEZ ROMERO Pág.: 1 de 3
OBJETIVO
Preparar la mercadería de acuerdo al documento emitido, en el menor tiempo
posible
ALCANCE
Chofer repartidor
Cliente
Chequeador de mercadería
Administración
Director técnico Químico farmacéutico
BASES LEGALES:
 D.S N° 014-2011-SA. Reglamentos de Establecimientos
Farmacéuticos.
 D.S. N° 016-2011-SA. Reglamento para el Registro, Control y
 R.M. N° 585 – 99.SA/DM, que aprueba el Manual de Buenas
Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines
en laboratorios, droguerías, almacenes especializados y almacenes
aduaneros
 R.M. N° 833 – 2015 MINSA, que aprueba el Manual de Buenas
85

RESPONSABILIDAD
Director Técnico Químico Farmacéutico es el responsable de verificar el
procedimiento de preparación de pedido y reparto.
PROCEDIMIENTO
 Una vez recibido del área de digitalización los documentos de salida(
facturas, guías de remisión, boletas de venta)
 Los documentos son entregados a cada responsable de la droguería y
se procederá a la preparación de la mercadería tomando en cuenta la
importancia de los pedidos
 El responsable verificara el documento de salida y procederá a realizar
el picking, tomando en cuenta el código, descripción del producto, lote
y las cantidades que se encuentran en dicho documento
 Seguidamente, se entregara el documento de salida conjuntamente con
la gaveta de productos, para que termine de preparar el pedido
 Una vez completado el pedido se deja en las paletas del área de
despacho para realizar el cheking
- Zona de despacho y zona de embalaje(área local)
- Zona de despacho y zona de embalaje (área provincial)
 En caso que en el área de despacho se detecte que un pedido fue mal
preparado, se realiza lo siguiente:
- Si es faltante se solicitara al responsable de la droguería la
mercadería faltante.
- Si es sobrante, se devolverá al respectivo.
- Si se produce un cruce de mercadería, se solicitara al
responsable que efectué los cambios.
 El responsable de la droguería verificara su stock físico y del sistema,
de ser correcto el reclamo en el caso de faltantes tendrá que completar,
86
en el caso que haya preparado de más procederá inmediatamente al

intermediario de productos en su respectiva área y si fuera cruce
verificara el stock físico del sistema, para realizar inmediatamente el
cambio
 El repartidor coge las facturas de la mesa del despacho, verifica
observando el lote, cantidad, laboratorio y el destino de cada pedido
 El repartidor arma una hoja de ruta para su mejor distribución
 El repartidor entrega cada pedido en la dirección consignada en el
documento al establecimiento farmacéutico donde tendrá que verificar
el producto con el recepcionista encargado
 Una vez verificado los productos se firmara la recepción de conformidad
de cada factura y guía de remisión
 Al termino del reparto el transportista procederá a ingresar al sistema
de registro cada factura entregada
 El chequeador entrega mercadería de provincia al currier, luego
procederá a ingresar el sistema de registro cada factura ingresada
 El chequeador es responsable de hacer seguimiento al currier para
confirmar la entrega de todas las cajas de todos los establecimientos
farmacéuticos de provincia
 El chequeador tramita el pago de los currier con la entrega de las guías
firmadas por los establecimientos farmacéuticos de provincia en señal
de todo conforme
87
POE 013: PROCEDIMIENTO DE DESPACHO DE MERCADERÍA O

EMBALAJE DE PEDIDO

Hasta
OBJETIVO
Efectuar el adecuado embalaje de los productos para garantizar que los
mismos no sufran daño alguno, durante el traslado hacia el socio comercial
ALCANCE
BASES LEGALES:
 D.S. N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos.
aduaneros.
88
RESPONSABILIDAD
Director Técnico Químico Farmacéutico es el responsable de verificar o
supervisar el adecuado embalaje de los productos.
PROCEDIMIENTO
Del embalaje del pedido de provincia
 Recepcionar la mercadería con sus respectivos documentos de salida
(facturas o guías de remisión)
 Verificar la mercadería de acuerdo a sus documentos de salida,
teniendo en cuenta los siguientes puntos:
- Cantidad
- Descripción de la mercadería
- Lote
 De no estar conforme el pedido en cantidades, proceder a solicitar al
responsable que corresponda, el cambio o reposición de los productos
si faltara y devolver los productos sobrantes.
 Una vez que este conforme, proceder a marcar con una aspa como
signo de conformidad
 Realizar una clasificación de los productos teniendo en cuenta
- Medicamentos( frascos, ampollas, tabletas)
- Productos de tocador y cosméticos
- Productos galénicos
- Productos refrigerados
 Una vez hecha la clasificación se procederá a ordenar la mercadería
que se va a embalar
- Las medicinas, frascos, productos galénicos, de tocador, se
procederá a incorporar en cajas separadas de acuerdo a las
características de los productos.
- Se tendrá especial cuidado en el embalaje de ampollas dando
un lugar protegido dentro de la caja
89
- Los bultos como pañales, algodón, gasas, etc, se embalaran con

film plastificado.
- Los productos que requieren cadena de frio se colocaran en
cajas de tecknopor con sus respectivas baterías de hielo
(inclusive si es un solo producto), sellándolas herméticamente y
cubriéndola con una caja de cartón, colocándole un rótulo donde
indique producto refrigerado. Se envía con el visto bueno del
director técnico. Avisando al transportista que se está enviando
productos refrigerados.
 El director técnico procederá a supervisar que se realicen todos los
seguimientos por el chequeador si llego en buenas condiciones y en el
tiempo correspondiente.
 Proceder a colocar en las cajas embaladas, los precintos de seguridad
(cinta adhesiva y zuncho de plástico)
 Realizar el rotulo respectivo a la etiqueta consignando lo siguiente:
- Nombre del socio comercial (destinatario)
- Dirección completa detallada
- Localidad
- Tipo y numero de documento de salida
- Peso bruto
- Numero de bultos
- Fecha de despacho
- Adjuntar a la mercadería, los documentos correspondientes para
el socio comercial( factura o guía de remisión)
- Para el caso sin reembarco, la factura va dentro de la caja y la
guía de remisión a la mano del currier.
- Para el caso de instituciones, la factura va dentro de la caja y la
guía de remisión va fuera de la caja.
 Una vez terminada el embalaje de las cajas, se procederá a realizar el
arqueo y registro de todo lo que se va enviar: número de cajas, numero
90
de facturas, guía de remisión y el nombre del transportista, todo esto en

el registro correspondiente de despacho.
Del embalaje del pedido local
 El chequeador recepciona del responsable de la droguería, la
mercadería con sus respectivos documentos de salida:
- Factura
- Guía de remisión
- Boleta de venta
 Verificar la mercadería de acuerdo a sus documentos de salida,
teniendo en cuenta los siguientes puntos:
- Cantidad
- Descripción de la mercadería
- Lote
 Una vez hecha la clasificación se procederá a ordenar la mercadería
que se va a entregar al chofer repartidor
 Adjuntar a la mercadería, los documentos correspondientes para el
socio comercial (factura) previo recibí conforme del repartidor.
91
POE 014: DESPACHO Y TRANSPORTE DE MERCADERIA

Jr. Piura N°305-Huancayo Revisado por. Q.F. VIGENCIA: 10/05/17
Hasta
OBJETIVO
Asegurar la oportuna entrega de medicamentos farmacéuticos en las
condiciones adecuadas.
ALCANCE
Director Técnico
Asistente de Administración
Vendedores
BASES LEGALES:
 D.S N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos.
aduaneros.
 R.M N° 585 – 99.SA/DM, que aprueba el Manual de Buenas
 R.M N° 833 – 2015 MINSA, que aprueba el Manual de Buenas
92
RESPONSABILIDAD
Director Técnico Químico Farmacéutico es el responsable de dar las
indicaciones para el transporte adecuado de los pedidos de mercadería, de tal
manera que se evite confusiones, derrames y rupturas.
PROCEDIMIENTO
De la distribución de mercadería a los clientes de provincia
 Después de haber chequeado y embalado los pedidos, el chequeador
embalador deberá seleccionar y agrupar las cajas de mercadería de
acuerdo al lugar de destino, consignando los documentos de salida.
 Comunicarse con el transportista de provincia para coordinar el recojo
de mercadería.
 El chequeador- embalador procederá a entregar las cajas embaladas al
transportista con sus respectivos documentos de salida:
- En él envió de mercadería sin reembarco, la factura va dentro de
la caja y la guía de remisión va fuera de la caja.
 El currier sella, firma, coloca su nombre y DNI en la factura para el
control administrativo quedando para nuestro archivo dicho documento,
a partir de ese momento la mercadería queda bajo la responsabilidad
de la empresa de transportes.
 El Director Técnico brinda recomendaciones al transportista respecto a:
- Fragilidad de la carga
- Cuidados sobre temperatura e iluminación durante el transporte
- Cuidados en la descarga
 El Director Técnico deberá de hacer un seguimiento hasta que la
mercadería llegue al socio comercial.
 Ingresar al sistema el número de factura colocando el número de cajas
enviadas.
 Recopilar las guías de remisión con el recibí conforme del transportista
versus las guías o facturas de envió.
93
 Del sistema se selecciona las guías enviadas, cruzando el número de

facturas de transporte
 Las copias de las guías o facturas con el recibí conforme del socio
comercial son archivadas en forma ascendente y por agencia de
transporte.
De la distribución de mercadería a farmacias locales

 Una vez chequeado los pedidos se procederá a seleccionar de acuerdo
a la zona de despacho indicando en el documento
 El repartidor contara y verificara en presencia del despachador el
contenido completo del pedido que va a repartir, dando la conformidad
de lo que recibe en la factura (consignando su nombre) que lleva al
socio comercial a partir de ese momento la mercadería queda bajo
responsabilidad del chofer- repartidor y asistente de reparto.
 El repartidor o asistente de reparto consignan en el sistema el registro
de salida de mercadería
 Acomodar, transportar y entregar la mercadería, dejando un documento
correspondiente.
94
POE 015: RECLAMOS Y DEVOLUCIONES DE LOS SOCIOS

COMERCIALES

Hasta
OBJETIVO
Establecer el procedimiento mediante el cual se efectúen los reclamos y
devoluciones por parte de los socios comerciales, así mismo detallar el
procedimiento por las cuales serán declarados fundados o no, dichos reclamos
así como su respectiva atención.
ALCANCE
Socios comerciales
BASES LEGALES:
 Ley N° 29459. Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos médicos
y Productos Sanitarios.
 R.M. N° 132 – 2015/MINSA, que aprueba el Manual de Buenas Prácticas
de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines en
aduaneros.
95
RESPONSABILIDAD
Director Técnico Químico Farmacéutico
Asistente de reparto
Chofer repartidor
PROCEDIMIENTO
 Las quejas de parte del socio comercial de los diversos casos, se hace
a través de nuestros números telefónicos los cuales están impresos en
nuestras facturas o guías de remisión o puede hacerse directa y
personalmente en nuestras oficinas cuya dirección se consigna en los
documentos anteriores mencionados.
 El Director Técnico recibe la queja o reclamo y lo registra en el formato
quejas y reclamos
 El Director Técnico evaluara el reclamo de ser aparentemente valido su
reclamo procederá al recojo del producto con una guía de remisión
indicando el motivo de la devolución
 El director técnico recibirá la mercadería devuelta dando el tramite
respectivo( nota de crédito)
 De no ser procedente, el reclamo se le explicara al socio comercial las
razones por las cual no procede su reclamo.
Del reclamo por defectos del material de empaque mediato

 Cuando el reclamo sea por mal estado del material de empaque
mediato, se procede a verificar su facturación, lote y vencimiento,
verificando las causas del deterioro se considerara un canje de los
productos cuyo estado de material de empaque secundario se
encuentra dañado, para lo cual se procede a facturar al currier.
 Se comunica al transportista para que efectúe la distribución con más
cuidado.
96
Del reclamo por envío excesivo de los productos

 El Director Técnico puede solicitar la devolución del medicamento y
registra decisión en el formato de quejas y reclamos.
Del reclamo por envió de productos faltantes y deteriorados
 El Director Técnico indagara acerca del reclamo y queja: cuando y como
fueron recepcionados los productos en el establecimiento farmacéutico.
 El Director Técnico de Almacén de Droguería pregunta al Personal
Técnico que efectúo el embalaje y en forma conjunta evalúan el
producto materia de queja, debiendo efectuar las acciones que
corresponda.
 Si es fundada la queja, el Director Técnico coordina la distribución y
envío de los productos faltantes. Caso contrario desestima la queja.
Del reclamo por defectos de calidad en los productos enviados
 El Director Técnico evalúa queja o reclamo y realiza una inspección
organoléptica de una muestra del lote del producto.
 Si se confirma los defectos de calidad, el Director Técnico ordena retirar
los productos del área de almacenamiento.
 El Personal del Almacén ubica los productos en el área de cuarentena
y coloca el rotulo de “productos inmovilizados” y la referencia de la queja
o reclamo, según el registro del formato quejas y reclamos.
 El Director Técnico informa a su proveedor los resultados de la
evaluación y toma la decisión de inmovilizar y retirar los productos y
devolverlos al proveedor para canjearlos por otro lote.
 Si el proveedor no toma interés en las observaciones realizadas en la
calidad de su producto se reporta a la DIGEMID o los Órganos
descentralizados en las Regiones.
 El Director Técnico decide retirar los productos del mercado aplicando
el procedimiento de retiro del producto del mercado.
97
POE 016: DESTRUCCIÓN DE PRODUCTOS NO APTOS PARA LA VENTA

Hasta
OBJETIVO
Dar de baja productos farmacéuticos no aptos para el consumo humano, ya
sea por expiración de la vida útil o por deterioro del producto
ALCANCE
Contador general
Asesor legal
DIREMID
BASES LEGALES:
aduaneros
98
RESPONSABILIDAD
Director técnico Químico farmacéutico es el responsable de conducir el
proceso de eliminación de los productos.
PROCEDIMIENTO
 Cada año, el Director Técnico verifica que los productos no utilizables
concuerden con las “Notas de Devolución”.
 Los responsables proceden a realizar el inventario y el listado
valorizado de los medicamentos, material médico, etc., no aptos para el
consumo humano, con la verificación del director técnico Químico
farmacéutico
 El director técnico remite todos los productos a la sede central para que
cada sector técnico de Lima continúe con el proceso de baja.
 El listado deberá de ser aprobado por gerencia general, una vez
aprobado, el contador se dirigirá a la SUNAT con una carta,
comunicando la mercadería que se va dar de baja. El asesor legal,
contratara los servicios de un notario público para solicitar su presencia
en el momento de la incineración, dando su conformidad.
 Se solicitara por escrito el día en que se disponga la destrucción de los
productos farmacéuticos donde obligatoriamente deben estar presentes
las siguientes personas
- Director técnico Químico farmacéutico
- Contador
- Notario publico
- Representante de la DIREMID
 El notario procederá a realizar el acta de destrucción firmada solo por
su persona cuya copia será encargada al contador, para sustentarlo
ante la SUNAT.
99
POE 017: PARA RETIRO DEL MERCADO

VIGENCIA:
Elaborado por: MONICA A. CALLE Hasta
10/05/18
OBJETIVO
Dar de baja productos farmacéuticos no aptos para el consumo humano, por
motivo de retiro de mercado.
ALCANCE
BASES LEGALES:
aduaneros.
RESPONSABILIDAD
Representante de ventas
100
PROCEDIMIENTO
 Se activa el retiro de la mercadería cuando se revisa la página web:
www.minsa.com.pe por alerta de la DIGEMID a solicitud del laboratorio
o droguería importadora.
 El Director Técnico verificará según el lote y fecha de vencimiento en
las áreas de almacenamiento y vía sistema si es que existe dicho
producto, si es que detectara dicho producto el Director Técnico
comunicara inmediatamente al encargado de logística para que realice
una lista a los lugares donde se ha distribuido el producto farmacéutico.
 La lista de clientes se entregará a los representantes de venta para que
según la guía de remisión se recoja el producto farmacéutico
 El vendedor recogerá el producto farmacéutico de la farmacia, botica o
distribuidora. Si es de gran volumen coordinará su recojo en una unidad
de transporte. Todo éste sistema debe de realizarse en el lapso de 24
horas.
 Cuando los productos farmacéuticos estén en provincias el vendedor
de la zona se encargará del recojo, el cual será en el término de 96
horas a los almacenes de SOLFARMA.
 Toda la mercadería devuelta es puesta en cuarentena hasta consolidar
la totalidad a devolver
 E Director técnico Químico Farmacéutico procede a enviar los
productos en el lapso de 48 horas al laboratorio correspondiente, con
una carta indicando el motivo de la devolución.
 Todo éste proceso del retiro de productos farmacéuticos observados
por la DIGEMID, se realizará en un plazo máximo de 10 días. Los
productos recogidos son ingresados al sistema para darle de baja,
pasando al área de devoluciones y baja.
 Seguidamente se procederá a su devolución al socio estratégico o
laboratorio fabricante para la emisión de la respectiva nota de crédito o
canje por otra mercadería.
101
 El ejecutivo de logística evaluará junto con el Director Técnico la eficacia

del recojo del producto del mercado, tomando como parámetros para
ésta evaluación:
 El tiempo de demora entre el aviso del recojo y el ingreso del
producto a almacén.
 La cantidad de producto recogido por establecimiento.
 El tiempo establecido como máximo (10 días) para el recojo del
producto, a partir del día 10 se hará la devolución al titular del
Registro Sanitario.
Evaluación de la Eficacia del Sistema de Retiro del Mercado
 Para retirar productos del mercado, es necesario tener los documentos
que detallen el motivo del retiro emitido por el proveedor o por la
autoridad de salud, archivado adecuadamente y con acceso restringido
a los mismos.
 Es necesario evaluar parámetros como:
- Eficacia del mismo: Control de eficacia de inmovilización y/o retiro
de productos del mercado.
- Desempeño de las personas involucradas.
REGISTROS
 Formato Baja de Mercadería
 Guía de recojo de mercadería de establecimiento farmacéutico.
 Guía de envío de mercadería
102
POE 018: ALMACENAMIENTO DE MATERIALES INFLAMABLES

Hasta
OBJETIVOS
Realizar el adecuado almacenamiento de los materiales inflamables.
ALCANCE
Área de embalaje
Director Técnico
BASES LEGALES:
aduaneros.
RESPONSABILIDAD
 Director Técnico Químico Farmacéutica
 responsable de la droguería
 Embalador
 Encargado de compras
103
PROCEDIMIENTO
 Los responsables de cada área de almacén no deberán de almacenar
cajas vacías después de haber estoqueado sus productos; derivando
las cajas vacías al área de embalaje.
 El área de embalaje deberá verificar diariamente que todos los cartones
estén apilados en forma ordenada y en su lugar, el material de relleno
en su respectivo espacio.
 No debe permitirse el almacenamiento de basura, debiendo ésta de ser
retirada diariamente.
 Se deberá verificar periódicamente las instalaciones eléctricas
(tomacorrientes, cables dañados, sistema de iluminación) y las
instalaciones de agua /control de mantenimiento de equipos.
 Todos los que trabajan en almacén y transporte deberán de reportar si
se presentara alguna anomalía al jefe de almacén – Director Técnico
para que tome las medidas correctivas del caso.
104
POE 019: ROTACIÓN DEL STOCK Y LAS FECHAS DE VENCIMIENTO

PARA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

Hasta
Elaborado por: Q.F. MONICA A. CALLE 10/05/18
OBJETIVO
Realizar el adecuado control de stock de medicamentos y fechas de
vencimiento
ALCANCE
Responsable de la droguería, Director Técnico Químico farmacéutico
BASES LEGALES:
aduaneros.
RESPONSABILIDAD
 Director Técnico Químico Farmacéutico
 responsable de la droguería
105
PROCEDIMIENTO
 El responsable informará los sobre stock que pueda tener (política de
canje de mercadería no mayor a 15 días).
 El responsable realizará un control de sus productos en forma diaria si
se le presentara productos en mal estado, de baja rotación, procederá
a dar aviso al jefe de almacén.
 El caso de detectarse un producto de baja rotación el responsable
informa al jefe de almacén y Director Técnico esté en coordinación con
los ejecutivos de compras y ventas procederán a plantear estrategias
para su evacuación.
 Los productos con fecha de vencimiento próximo y los productos en mal
estado , pasarán al área de devoluciones y baja para su canje
correspondiente (parte de baja)
106
POE 020: PROCEDIMIENTO PARA INSPECCIÓN DE ALMACENES

Hasta
Elaborado por: ANALY MIREA MONICA A. CALLE 10/05/18
GOMEZ ROMERO VILCA Pág.: 1 de 2
OBJETIVO
 Garantizar y verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de
Almacenamiento
ALCANCE
 Gerente de Logística
 Administración
BASES LEGALES:
aduaneros.
RESPONSABILIDAD
 El Director Técnico Químico farmacéutico es el responsable para la
inspección de almacenes.
107
PROCEDIMIENTO
DE LA INSPECCIÓN DE RUTINA DE ALMACENES
 Verificar que las funciones, procedimientos y políticas de:
- Recepcionista
- responsable de la droguería
- Despachador Embalador
 Se cumplan de acuerdo a las disposiciones dadas.
 El resultado de las inspecciones se registran en el Formato de
Inspecciones de las anormalidades encontradas.
 Las inspecciones serán realizadas en forma aleatoria
 Las inspecciones serán realizadas por el Director Técnico y en forma
diaria y aleatoria.
CONTROL DE PRODUCTOS CON ALMACENAMIENTO ESPECIAL
 Verificar que los siguientes productos que requieren almacenamiento
especial:
- Cadena de frío
- Psicotrópicos Narcóticos
- Fotosensibles
Estén almacenados de acuerdo a los requerimientos mínimos según sus
características.
En los productos con cadena de frio, deberá de verificarse que la toma de
temperatura se haya realizado como mínimo 03 veces al día y se registre en
sus respectivas tarjetas.
DE LA LIMPIEZA
 Verificar que el área de almacenamiento siempre se encuentre en
óptimas condiciones de limpieza.
DE LOS INVENTARIOS
 Inspeccionar si el responsable de la droguería cumple con el
cronograma de inventarios diarios, dando la conformidad del mismo
(Director Técnico)
108
POE 021: INDUCCIÓN AL PERSONAL

Hasta
OBJETIVO
Brindar una adecuada capacitación básica que favorezca la integración rápida
y efectiva de los empleados nuevos a la empresa y de ésta forma lograr que
dicho empleado identifique la dinámica de la organización, las relaciones
internas y externas que desarrollará en su labor y asimile que un buen
desempeño de parte suya, lo alineará directamente sobre el logro de los
objetivos corporativos.
ALCANCE
Al íntegro de personal nuevo que ingresa a laborar al área de logística
FARMAFAST EIRL.
BASES LEGALES:
aduaneros.
109
RESPONSABILIDAD
 Director Técnico Químico farmacéutico
 Jefe de personal
PROCEDIMIENTO
 El primer paso corresponde a la presentación del nuevo colaborador con
sus nuevos compañeros de trabajo e indicarle con claridad las personas
con las cuales interactuará para desempeñar sus funciones.
 Seguidamente se realizará la inducción general, proceso mediante el
cual se le brinda al empleado nuevo información general de la empresa,
proceso productivo, valores y las políticas generales de la organización,
para lo cual se podrán utilizar los siguientes apoyos:
a) Organigrama general donde está ubicado su puesto
b) Aspectos relacionados con el reglamento interno de trabajo y el
reglamento de seguridad y salud en el trabajo.
c) Se le entregará una copia del manual de funciones referente a su
puesto, en el cual están definidas con claridad y exactitud las
funciones que debe desempeñar.
d) Se le entregará una copia de manual de procedimientos referente a
su puesto, en el cual se detalla con precisión cuales son los pasos
a seguir en la ejecución de cada una de sus funciones.
e) Aspectos relacionados a la ubicación de los baños, vestidores de
ser el caso, comedores, salidas de emergencias entre otros.
 A continuación se realizará una evaluación de entrada, en el cual se
examinará la experiencia y los conocimientos con los que cuenta el
empleado nuevo para desempeñar su puesto de trabajo, tomando
acciones correspondientes sobre aquellos puntos en los cuales el nuevo
colaborador necesite de refuerzo y apoyo para lograr un desempeño
exitoso en el cumplimiento de sus funciones.
110
POE 022: LIMPIEZA Y SANITIZACIÓN

Hasta
OBJETIVO
Mantener los productos y las áreas de almacenamiento en perfecto estado de
limpieza.
ALCANCE
Personal técnico
BASES LEGALES:
 Ley N° 27314. Ley de Residuos Sólidos.
 D.S N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos.
 D.S. N° 057-2004. PCM .Reglamento de Residuos Sólidos.
aduaneros.
111
RESPONSABILIDAD
Director Técnico Químico Farmacéutico es el encargado de supervisar el
cumplimiento del presente procedimiento.
PROCEDIMIENTO
 Frecuencia diaria al inicio y al final de la jornada laboral.
- Se limpiaran lo pisos , se barrerá cuidando de no levantar polvo
y se pasará trapo húmedo (agua y lejía)
- Limpieza de anaqueles con un paño limpio humedecido.
- Desinfección diaria de los servicios higiénicos (agua, lejía,
detergente, pulidor de baño)
- Frecuencia Semanal.
 El último día laborable de la semana se realizará una limpieza más
profunda con movimiento de rumas, parihuelas, paredes, pasamanos,
gradas se lavará el piso con solución de detergente y lejía, el mismo
que se enjuagará.
112
POE 023: MANEJO DE EXTINTORES

Hasta
OBJETIVOS:
Instruir en el adecuado uso de extintores para encontrarse preparados ante
una eventualidad; así como proveer que estos se encuentren en óptimas
condiciones.
ALCANCE:
A todas las áreas de almacén, incluyendo oficinas.
BASES LEGALES:
aduaneros.
 Resolución Ministerial N° 585 – 99.SA/DM, que aprueba el Manual de
Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
Afines.
RESPONSABILIDAD:
Todo el personal de la empresa es responsable.
113
PROCEDIMIENTO
PARA EL USO DE EXTINTORES:
 Ubicar los extintores en los lugares de acceso inmediato.
 En caso de presentarse una eventualidad, dar aviso a la compañía de
bomberos.
 Jale el pasador de seguridad.
 Apunte la boquilla del extintor hacia la base de las llamas.
 Apriete el gatillo, manteniendo el extintor en la posición vertical.
 Mueva la boquilla de lado a lado, cubriendo el área de fuego con el
agente extintor.
 Una vez apagada la flama, no dé, la espalda al lugar de incendio,
retirase con la vista fija en el lugar, puesto que puede reiniciarse el
fuego.
 Una vez que se utiliza los extintores dejarlo echado sobre el piso y
lejos de las llamas. (en señal que ya se utilizaron).
114
POE 024: INGRESO DE VISITANTES AL ÁREA DE ALMACÉN

Jr. Piura N°305-Huancayo POE 024
VIGENCIA: 10/05/17
Elaborado por: Revisado por: Q.F. Hasta 10/05/18
ANALY MIREA GOMEZ ROMERO MONICA A. CALLE Pág.: 1 de 2

VILCA
OBJETIVOS
Dar las pautas a seguir para el correcto ingreso de visitantes al área de
almacenamiento.
ALCANCE
A todas las áreas de almacén, incluyendo oficinas.
BASES LEGALES:
 Ley Nº 28173. Ley del trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.
aduaneros
115
RESPONSABILIDAD
Esta instrucción es de aplicación para todas las personas ajenas que ingresan
a los almacenes. Es responsabilidad del director técnico garantizar el
cumplimiento de este procedimiento.
PROCEDIMIENTO
 Los visitantes y personal administrativo deberán de ingresar al área de
almacén con el uniforme adecuado, proporcionado por el área de
logística.
 El uniforme adecuado consta de mandil.
 No deberán de ingresar al área de almacenes visitantes y personal
administrativo sin la debida autorización del director técnico y sin la
protección adecuada.
 Cada responsable de la droguería debe de estar vigilando cuando
ingrese un personal ajeno, seguirlo y asistirlo en lo que necesite.
116
CONCLUSIONES
 Se realizó eficaz y eficientemente las funciones determinadas para

cada área de la droguería “FARMAFAST”.
 Se aplicó las buenas prácticas de almacenamiento de los productos

farmacéuticos dentro de la droguería “FARMAFAST”.
 Se reconoció la variedad de medicamentos de las diferentes líneas que

maneja la droguería “FARMAFAST”.
 Se rellenaron las fichas organolépticas de los diferentes medicamentos

que se expenden en la droguería “FARMAFAST”.
 Se elaboró el manual de los procedimientos operativos estándares de

la droguería “FARMAFAST”.
117
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1) Ley N° 26842, Ley General de Salud.
2) Ley N° 28173, Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.
3) D.S.N°014-2011-SA, Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.
4) D.S.N°016-2011-SA, Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines
5) Ley N° 29459. Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
6) R.M. N° 132 – 2015/MINSA, Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines en laboratorios,
droguerías, almacenes especializados y almacenes aduaneros.
7) R.M. N° 399-2015/MINSA. Petitorio Nacional Único de Medicamentos
Esenciales para el Sector Salud.
8) Resolución Ministerial Nº 1240- 2004/MINSA. Diciembre Perú; 2004.
Organización Mundial de la Salud (OMS). Guía para el Desarrollo de
Servicios Farmacéuticos
9) http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s19016es/s19016es.
10) http://es.scribd.com/doc/20887790/Buenas-Practicas-de-
Almacenamiento-Distribucion-y-normas
11) http://www.monografias.com/trabajos66/practicas
almacenamiento/practicas-almacenamiento.shtml
12) http://www.buenastareas.com/ensayos/Bpa-Buenas-Practicas-De-
Almacenamiento/721494.html
118
ANEXOS ANEXOS
119
ÁREA DE RECEPCIÓN
120
ÁREA DE ALMACENAMIENTO
121
TERMOMETRO EN ALMACÉN
ÁREA DE PRODUCTOS CONTROLADOS
122
ÁREA DE DEVOLUCIONES Y ÁREA DE BAJA Y

RECHAZADOS
123
ÁREA DE DESPACHO
124
ÁREA DE EMBALAJE
125
ANEXO 01: ACTA DE EVALUACIÓN DE ANALISIS ORGANOLÉPTICA

PARA EL INGRESO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS AL ALMACÉN
126
ANEXO 02: FORMATO DE ANALISIS ORGANOLÉPTICO
ANEXO 03: FORMATO DE CONTROL DE TEMPERATURA AMBIENTAL

REGISTRO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD RELATIVA
Rango Humedad Relativa %:45-75%
127
Área: Sala de Ventas Rango T °C: 15 -25 °C
T (°C) T (°C) HR (%) HR (%)

Fecha Registrado por Observaciones
Min. Max. Max. Min.
REGISTRO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD RELATIVA
Rango Humedad Relativa %:45-75%
128
Área: Almacén Rango T °C: 15 -25 °C
T (°C) T (°C) HR (%) HR (%)

Fecha Registrado por Observaciones
Min. Max. Max. Min.
129
GLOSARIO
DE
TÉRMINOS
1. Absorción
Paso del medicamento desde el lugar de administración a la circulación.
2. Automedicación
130
Es la situación en la que los pacientes consiguen y utilizan los

medicamentos sin ninguna intervención del médico u otro profesional
autorizado para prescribir; incluye la adquisición de medicamentos de
venta con receta médica en establecimientos farmacéuticos (farmacias
y boticas) sin presentación de la prescripción médica, la recepción de
medicamentos a través de otras fuentes y el uso de medicamentos
disponibles en el hogar que quedaron de prescripciones previas.
3. Biotecnología
Conocimientos y avances biológicos aplicados a procesos tecnológicos
o de interés industrial.
4. Contraindicaciones
Indicación del peligro o inconveniencia de emplear un medicamento. Ç
5. Denominación Común Internacional (DCI)
Nombre común para los medicamentos recomendada por la
Organización Mundial de la Salud, con el objeto de lograr su
identificación internacional.
6. Dermatitis
Inflamación de la piel.
7. Dispensación
La dispensación es el acto en que el farmacéutico entrega la
medicación prescrita junto a la información necesaria para su uso
racional.
8. Distribución
Reparto de un medicamento desde la circulación general a distintos
tejidos.
9. Dosificación
Describe la dosis de un medicamento, los intervalos entre las
administraciones y la duración del tratamiento.
131
10. Dosis
Cantidad total de medicamento que se administra de una sola vez.
Puede ser expresada como dosis absoluta (la cantidad de medicamento
administrada a un paciente) o como dosis relativa. En este caso la dosis
se expresa con relación a alguna característica del sujeto. Por ejemplo,
en función del peso corporal (mg/kg) o del área de superficie corporal
(mg/m2 sc).
11. Efecto adverso
Cualquier suceso médico desfavorable que puede aparecer durante el
tratamiento con un producto farmacéutico pero que no necesariamente
tiene una relación causal con el tratamiento.
12. Efecto farmacológico
Es el efecto ocasionado por un medicamento en el organismo, el cual
involucra: a. Efecto terapéutico b. Efectos secundarios.
13. Efectos secundarios
Efecto adicional producido por un fármaco, bien sea positivo o negativo.
Una sensación o síntoma indeseable causado por una opción de
tratamiento para una enfermedad o dolencia, que sin embargo
generalmente no tiene nada que ver con el propósito del tratamiento.
14. Efecto terapéutico
Los efectos positivos que producen los medicamentos para tratar una
enfermedad o condición, es decir, el efecto deseado por la cual la droga
fue introducida en el cuerpo.
15. Eritema
Inflamación o enrojecimiento de la piel o las membranas mucosas.
16. Establecimiento farmacéutico

Se refiere a las farmacias, boticas, botiquines, laboratorios y droguerías.
Las farmacias y boticas son establecimientos dedicados a la
132
dispensación y expendio de los productos farmacéuticos, galénicos,

dietéticos y edulcorantes, y de recursos terapéuticos naturales de venta
bajo receta médica. También donde se comercializan insumos,
instrumental y equipo de uso médico quirúrgico y odontológico,
productos cosméticos y de higiene personal y productos sanitarios. Las
farmacias y boticas deben contar con la presencia permanente de un
profesional químico-farmacéutico durante todo su horario de atención,
siendo este profesional responsable de la dispensación y de la
información y orientación al usuario sobre la administración, uso y dosis
del producto farmacéutico, su interacción con otros medicamentos, sus
reacciones adversas y sus condiciones de conservación. Así mismo,
este profesional está facultado para ofrecer al usuario alternativas de
medicamentos química y farmacológicamente equivalentes al prescrito
en la receta, en igual forma farmacéutica y dosis.
17. Excipiente
Sustancia por lo común inactiva, que se mezcla con los medicamentos
para darles la consistencia, forma, sabor, etc. para facilitar su
utilización.
18. Expendio
El expendio es el acto en que personal de farmacia no profesional (es
decir no químico-farmacéutico) entrega la medicación prescrita.
19. Forma Farmacéutica
Es la forma como se ofrece un producto para su comercialización con
relación al tipo de envase y contenido en volumen y número de
unidades.
20. Formulario de medicamentos
133
Documento que reúne la lista de los medicamentos que han sido

seleccionados para ser utilizados en el país, con información
farmacológica para promover el uso seguro y efectivo de los mismos.
21. Indicaciones Médicas
Denominación genérica de la actuación que el médico estima más
conveniente en una situación dada; puede tratarse de una prueba
diagnóstica o de un tratamiento
22. Interacciones
Cualquier interacción entre uno o más medicamentos, entre un
medicamento y un alimento y entre un medicamento y una prueba de
laboratorio. En general, las dos primeras categorías de interacciones
tienen importancia por el efecto que ellas producen en la actividad
farmacológica del medicamento: aumentan o disminuyen los efectos
deseables o los efectos adversos.
23. Medicamento
Es aquel preparado farmacéutico obtenido a partir de uno o más
principios activos, que puede o no contener excipientes, que es
presentado bajo una forma farmacéutica definida, dosificado y
empleado para la prevención, diagnóstico o tratamiento de una
enfermedad o estado patológico o para modificar sistemas fisiológicos
en beneficio de la persona a quien le fue administrado.
24. Medicamento analgésico
Medicamento que calma o quita el dolor físico
25. Medicamento antiinflamatorio
Medicamento utilizado para disminuir o inhibir la inflamación
26. Medicamento de marca
Es aquel producto farmacéutico que se comercializa bajo un nombre o
una marca que el fabricante registra para asegurar su uso exclusivo.
27. Medicamento esencial
134
Este concepto fue propuesto por la OMS con el fin de optimizar los
recursos financieros limitados de un sistema de salud. El concepto se
refiere a un conjunto de medicamentos que son básicos,
indispensables, con valor terapéutico significativo, seguros, de bajo
costo y que satisfagan necesidades médicas de la gran mayoría de la
población, al dar respuesta a los problemas de mayor relevancia en el
perfil de morbi mortalidad de una comunidad.
28. Medicamento genérico
Es el producto farmacéutico cuyo nombre corresponde a la
Denominación Común Internacional del principio activo, recomendado
por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y no es identificado con
el nombre de marca. Por lo común se fabrica sin licencia de la empresa
innovadora y se comercializa tras haber vencido la patente y otros
derechos de exclusividad”. En el Informe 34º del Comité de Expertos de
la OMS en especificaciones para las preparaciones farmacéutica
(Ginebra 1996), establece que el término “producto genérico” tiene
significados diferentes en distintas jurisdicciones. Los productos
genéricos se pueden comercializar ya sea bajo el nombre común
aprobado o bajo un nuevo nombre comercial (de patente). En ocasiones
se comercializan bajo formas farmacéuticas o concentraciones distintas
a las de los productos innovadores.
29. Nutrientes
Un nutriente es un producto químico interior que necesita la célula para
realizar sus funciones vitales. Los nutrientes son cualquier elemento o
compuesto químico necesario para el metabolismo de un ser vivo. Para
los seres vivos, los principales nutrientes se encuentran en los
alimentos y son: Proteínas, Hidratos de carbono, Lípidos y
Micronutrientes (vitaminas, minerales, oligoelementos y antioxidantes).
30. Patología
135
Enfermedad que padece una persona. / Parte de la medicina que

estudia las enfermedades.
31. Petitorio nacional de medicamentos esenciales
Basado en la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS,
considera los criterios técnicos fundamentales de eficacia, riesgo, costo
y beneficio, lo que conduce a la selección de un grupo determinado de
medicamentos indispensables para atender las necesidades sanitarias
prioritarias del país.
32. Polifarmacia
Según la OMS, Polifarmacia es consumir más de 3 medicamentos
simultáneamente.
33. Prescripción
Nota escrita por un médico en la que se indica el medicamento que
debe proporcionarse a un paciente, así como las normas para su
correcta administración. También se denomina receta.
34. Psicótropos
Principio activo que tiene efecto sobre las funciones psíquicas. Esta
denominación puede referirse a un principio activo de un medicamento
en general utilizado con finalidad terapéutica o a principios activos de
productos que no son medicamentos como bebidas alcohólicas
(etanol), tabaco (nicotina), opio (heroína, morfina y otros opiáceos).
Están sometidas a fiscalización internacional, pueden producir
dependencia física o psíquica y figuran en las listas I, II, III y IV del
Convenio de las Naciones Unidas sobre Sustancias Psicotrópicas de
1971.
35. Reacciones adversas a medicamentos
136
Reacción nociva o no intencionada que ocurre a las dosis habituales

empleadas en el ser humano para la profilaxis, diagnóstico o
tratamiento de enfermedades o para modificar las funciones
fisiológicas.
36. Registro sanitario
Autorización expedida por la autoridad reguladora nacional para
producir o vender un determinado medicamento. Esta autorización se
expide una vez que la solicitud de registro del producto es evaluada por
expertos y se encuentre satisfactoria, desde el punto de vista de la
calidad farmacológica del producto y en algunos países, de la
necesidad que se tenga del mismo. Constituye un pre-requisito para
introducir el producto en el mercado
37. Shock Anafiláctico
Se llama shock anafiláctico a una reacción alérgica extrema.
Habitualmente no sucede en la primera exposición del organismo al
alérgeno, sino que sucede después de que la persona que ya se ha
expuesto, ha quedado sensibilizada a esa sustancia en particular. Los
síntomas principales incluyen comezón extrema, edema facial, y
espasmos musculares que aunados al edema pueden causar
obstrucción de la vías respiratorias, náusea, vómito, dolor abdominal, y
una baja muy brusca de la presión arterial causada por la dilatación de
los vasos sanguíneos capilares. Toda esta serie de eventos, puede
provocar la muerte del paciente, si éste no es atendido rápida y
adecuadamente.
38. Sobredosis
137
Administración de dosis mayores que lo usual o de dosis usuales

administradas a intervalos de dosificación menores que las corrientes,
la cual resulta en la producción de efectos tóxicos del medicamento. La
sobredosificación de un medicamento produce los mismos efectos que
aquellos observados con dosificaciones normales en pacientes que
muestran problemas en la eliminación del medicamento, como por
ejemplo, insuficiencia renal.
39. Suplementación
Medida que sirve para completar, aumentar o reforzar una cosa en
algún aspecto.
40. Toxicidad
Capacidad de cualquier sustancia o microorganismo para inducir
efectos perjudiciales o la muerte.
41. Uso racional de medicamentos
El uso racional de medicamentos requiere que los pacientes reciban los
medicamentos apropiados a sus necesidades clínicas, a una
dosificación que satisfaga sus requerimientos individuales por un
período adecuado de tiempo y al costo más bajo para ellos y su
comunidad (Definición dada por la Conferencia de Expertos sobre Uso
Racional de Medicamentos convocados por la OMS en l985 en la
ciudad de Nairobi).
138

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ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS

1.- ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO

Definición.- Establecimiento dedicado a la fabricación, control de calidad,

1.1 Droguería “FARMAFAST”

Los establecimientos farmacéuticos se clasifican en:

a. Oficinas Farmacéuticas (Farmacias o Boticas): Establecimiento

c. Botiquines: Establecimiento Farmacéutico dedicado al expendio de

Productos Farmacéuticos: Dedicado a la fabricación, envasado,

Dispositivos Médicos: Dedicado a la fabricación, ensamblado,

Productos Sanitarios: Dedicado a la fabricación, acondicionado,

Nuestro propósito es lograr una amplia cobertura de accesibilidad a la mayoría

Generar rentabilidad, a través de eficiencia operativa basada en el uso de

Brindar desarrollo a nuestros colaboradores y rentabilidad a las inversiones.

Ser una Droguería líder y exitosa que democratiza la salud, contribuye a

La Droguería “FARMAFAST”, se basa en la venta de productos farmacéutico

1.3.Áreas del establecimiento farmacéutico: “DROGUERÍA FARMAFAST”

Las áreas de almacenamiento tienen dimensiones apropiadas que permiten

El área de almacenamiento depende de:

a) Volumen útil según cantidad de productos a almacenar.

- Área apropiada para productos que requieren condiciones

c. Área de cuarentena.-En esta área se realiza la verificación documentaria

1.4. El almacenamiento se planifica teniendo en cuenta los siguientes

1.5. El Almacén cuenta con:

Distribución de los productos en la droguería “FARMAFAST”

Origen y validez del pedido

a) Que los productos seleccionados para el embalaje

Los productos terminados se transportarán de modo que:

Estableciendo un sistema que asegure una adecuada rotación de los

1.6. Ubicación de los productos farmacéuticos y afines

En la droguería “FARMAFAST” los medicamentos se encuentran ubicados

Actividades de cada área de la Droguería FARMAFAST

d. Durante la recepción de productos farmacéuticos y dispositivos médicos

Almacenamiento por orden alfabético de nombre genérico: Es un tipo de

del grupo farmacológico al cual pertenezcan, por lo tanto es útil cuando se

Almacenamiento por orden alfabético del laboratorio fabricante: Al existir

Almacenamiento por FIFO: Para ubicar los medicamentos correctamente se

Organizar sistemáticamente los productos farmacéuticos dentro del almacén

estas es el software quien asigna el espacio al insumo que ingresa y el mismo

Sistema de rotación de los medicamentos FIFO y/o FEFO.

FIFO: sistema de rotación de productos almacenados que establece que

FEFO: Sistema de rotación de los productos almacenados que establece

1.8. Recepción de los documentos.

 Nombre del producto.

Al momento de la recepción, se verificará la cantidad recibida y se realizará

Embalaje: Se debe revisar:

En el envase mediato se debe revisar:

- Que la identificación corresponda al producto.

En el envase inmediato se debe revisar:

- Que no se observen manchas o cuerpos extraños.

- No debe haber frascos vacíos o incompletos;

- No deben haber envases vacíos o incompletos;

- No deben presentar perforaciones, grietas o roturas;

Blíster termo sellado (material laminado)

- No debe estar roto, vacío y/o mal sellado;

El rotulado de envases mediato e inmediato en los medicamentos deberá

a. Nombre genérico (Denominación Común Internacional).

f. Contenido neto por envase.

a) Líquidos no estériles (jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones,

 Homogeneidad del producto.

 Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente.

 Uniformidad en las características específicas del producto (forma, color,

 Existencia de cápsulas vacías, rotas o abiertas.

d) Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable)