REPORTE DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO

EQUIPO BIOMEDICO

1. IDENTIFICACION DEL EQUIPO

Código REPS: 1900100031 Código ECRI: 12-91
Equipo: Marcapaso Marca: Medtronic

Modelo: 5348 Serie:

Placa: Activo Fijo: Riesgo:
Clasificación Biomédica: Equipo de tratamiento y mantenimiento de la vida Servicio:

2. DESCRIPCION DEL EQUIPO

Es un marcapaso monocameral temporal alimentado por pilas que se ha diseñado principalmente para terapias de estimulac
temporal en modos asíncronos o a demanda (síncronos). En el modo asíncrono se dispone de terapia de estimulación
frecuencia de hasta 800 min-1 (minutos recíprocos), para taquiarritmias
3. INFORMACION DE REPORTE
Estado del equipo: Fecha de realización:
Frecuencia Mantenimiento: Contrato:
Hora inicio: Hora fin: Tiempo empleado:

4. PRECAUCIONES PARA EL USO DEL EQUIPO

1 Solicitar la desinfección del equipo al servicio, antes de dar inicio al mantenimiento

No modifique el equipo. Si lo modifica, puede alterar la efectividad del dispositivo y poner en peligro la seguridad d
2 de usuario pág 19

Conectar correctamente a tierra todos los equipos alimentados por red eléctrica utilizados en o cerca del paciente.M
3 pág 19
La electrocirugía puede inducir fibrilación ventricular, por lo que nunca deberá usarse a menos de 15 cm de un
4 implantado. .Manual de usuario pág 19

Es aconsejable configurar el dispositivo en un modo asíncrono cuando funcione en presencia de fue

5 electromagnéticas (EMI) Manual de usuario pág 19

Pueden afectar el funcionamiento de marcapasos el uso de transmisores de comunicación como teléfonos celulare
6 portátiles. Manual de usuario pág 19.

Durante la desfibrilación desconecte el marcapaso , podría fluir una gran corriente a través de esta vía, caus
7 miocardio.Manual de usuario pág 20
Una conexión incorrecta, o el desplazamiento o rotura de los cables de estimulación o los cables, pueden causar ta
8 marcapaso. Manual de usuario pág 23

No deje caer la unidad ni la manipule de forma que pueda sufrir daños físicos. Aunque el dispositivo parezca funcio
9 inmediatamente después de haberse caído o dañado, pueden haberse producido daños funcionales.Manual de usua

No salpique líquido sobre la unidad. Aunque el Modelo 5348 se ha diseñado meticulosamente para minimizar
10 producirse una entrada de líquido. Manual de usuario pág 27

Utilice siempre procedimientos de descarga electrostática (ESD) seguros; este dispositivo podría resultar afectado ad
11 por dichas descargas. Manual de usuario pág 27

12 Medtronic no recomienda sustituir la pila mientras el marcapaso está encendido Manual de usuario 37
 5. EQUIPOS / ACCESORIOS / INSUMOS NECESARIOS
Simuladores Accesorios: Insumos:
No aplica medición. 1. Pila alcalina de 9 voltios Paño limpio

2. Cable del paciente Alcohol 70%

6. INSPECCION VISUAL
Descripción Pasa No pasa Observac
Verifique limpieza externa e interna del equipo

Revisión de dial de frecuencia , salida y sensibilidad

Compruebe conectores y accesorios , pantallas por si

presentan daños
Verifique botones de liberación del compartimento de la pila

Estado actual Manual de usuario pág 32 , 60 Pasa No pasa Observac

Verifique carcasa y daños mecánicos en el dispositivo

Revisión Indicador de ESTIMULACIÓN

Revisión tapa basculante y controles de estimulación

(oculta los controles EAR " Estimulación auricular rápida")
Revisión de controles de Marcha / Paro
7. ACTIVIDADES DE MANTENIMIENTO
Descripción Pasa No pasa Observac

1. Aplique protocolo de limpieza y desinfección Manual

de usuario pág 59

Se puede limpiar con una esponja o un paño humedecido con agua o alcohol isopropílico al 70%.
Nota: No exponga la unidad a éteres, acetona o disolventes clorados, ya que éstos podrían dañar la caja o las etiquetas. EL MO
DEBE SUMERGIRSE EN AGUA O AGENTES DE LIMPIEZA.
Se puede desinfectar con gas de óxido de etileno.el proceso no debe superar los 52 °C de temperatura ni 103 kPa. Utilice un mé
como indicadores biológicos, para determinar la efectividad del esterilizador. Precaución: No esterilice el Modelo 5348 mediante
ni al vapor (autoclave).

2. Autocomprobación. Manual de usuario pág 38 Pasa No pasa Observac

Si el equipo está encendido, tarda aproximadamente 1

segundo en comprobar la tecla de PARO, la tecla ACTIVAR/
DESACTIVAR EAR y la pila, así como el estado de la ROM,
la RAM y el conversor analógico a digital.

Los indicadores de ESTIMULACIÓN [ESTIM.], DETECCIÓN

[DETEC.] y PILA BAJA se encenderán y permanecerán
iluminados durante la autocomprobación.

Autocomprobación exitosa
 Pasa No pasa Observac
3. Revisión de batería. Manual de usuario pág 25

Revise indicador de pila del marcapaso funcional.

Antes de utilizar la pila, examine sus contactos en busca de

signos visibles de contaminación. "El uso de pilas con
contactos contaminados puede provocar una salida errática o
inexistente"

Verifique que el compartimento de la pila esté totalmente

cerrado, podría producirse una pérdida de corriente.A54

10. ESTADO FINAL DEL EQUIPO

9. REPUESTOS UTILIZADOS
Nombre Marca Referencia Cantidad

10. CONCLUSIONES (Marque con una X según corresponda)

1 Servicio concluido SI NO
2 Requiere cotización SI NO
3 Usar con limitaciones SI NO
4 No usar, retirar del servicio SI NO

11. OBSERVACIONES GENERALES

12. REFERENCIA BIBLIOGRAFICA

1 Manual de Usuario pág 2-4, 3-2,3-3,3-5,3-6,3-8,3-9,3-12,4-4,4-12.8-2,8-3.
2 Manual de Servicio pág 1-1, 2-2,2-3,3-5,6-1,6-3

QUIEN EJECUTA RECIBE EN SERVICIO INFRAESTRUCTURA Y TE

 Versión 01
Página 1 de

12-911
Medtronic

IIb

terapias de estimulación antibradicardia

pia de estimulación en ráfaga de alta

peligro la seguridad del paciente.Manual

cerca del paciente.Manual de usuario

nos de 15 cm de un sistema de cables

n presencia de fuertes interferencias

omo teléfonos celulares y radioteléfonos

és de esta vía, causando daños en el

bles, pueden causar también fallos en el

ositivo parezca funcionar correctamente

nales.Manual de usuario pág 27

mente para minimizar las fugas, puede

ía resultar afectado adversamente

ario 37
sumos:
año limpio

cohol 70%

Observaciones

Observaciones

Observaciones

las etiquetas. EL MODELO 5348 NO

103 kPa. Utilice un método aceptable,

odelo 5348 mediante radiación gamma

Observaciones
 Observaciones

Costo Estado

AESTRUCTURA Y TECNOLOGIA
 GRUPO BIOMEDICO MEDIANA Y ALTA TECNOLOGIA
PRUEBA DE SEGURIDAD ELECTRICA PARA
EQUIPOS ELECTROMÉDICOS

EQUIPO CLASE I B BF CF
EQUIPO CLASE II B BF CF
Fecha: Hora de Inicio:
Condiciones Ambientales Iníciales Condiciones Ambientales
Temperatura Humedad Relativa Temperatura

Valores limites
Descripcion de la prueba CLASE I CLASE II
B BF CF B BF
TENSIÓN DE RED (V) 110±10%
RESISTENCIA DE TIERRA (Ω) 0.2 0.2 0.2 - -
CORRIENTE DE FUGA A TIERRA CON TIERRA ABIERTA (µA)
Cf Línea de alimentación abierta 1000 1000 1000 - -
Condiciones normales 500 500 500 - -
Cf alimentacion invertida y abierta 1000 1000 1000 - -
Condiciones normales alimentacion invertida 500 500 500 - -
CORRIENTE DE FUGA AL CHASIS (µA)
Cf Línea de alimentación abierta 500 500 500 500 500
Condiciones normales 100 100 10 100 100
Cf Línea de tierra abierta 500 500 500 500 500
Cf alimentacion invertida y abierta 500 500 500 500 500
Condiciones normales alimentacion invertida 100 100 10 100 100
Cf linea de tierra abierta y alimentacion invertida 500 500 500 500 500
RESISTENCIA DE AISLAMIENTO (MΩ)
Conductores de línea a tierra 2 2 70 - -
Alimentación F1(fase) a revestimiento 2 2 20 7 7
Alimentación F2 (neutro) a revestimiento 2 2 20 7 7
CORRIENTE DE FUGA A PACIENTE (µA)
Cf Alimentación Abierta 500 500 50 500 500
Condiciones Normales 100 100 10 100 100
Cf tierra abierta 500 500 50 - -
Cf Alimentación Invertida y Abierta 500 500 50 500 500
Condiciones Normales Alimentación Invertida 100 100 10 100 100
Cf linea de tierra abierta y alimentacion invertida 500 500 50 - -
Alimentación en Partes Aplicadas - 5000 50 - 5000
Alimentación en Partes Aplicadas y Alimentación - 5000 50 - 5000
Invertida
CORRIENTE AUXILIAR A PACIENTE (µA)
Cf Alimentación Abierta 500 500 50 500 500
Condiciones Normales 10 10 10 10 10
Cf Tierra Abierta 500 500 50 500 500
Cf Alimentación Invertida y Abierta 500 500 50 500 500
Condiciones Normales Alimentación Invertida 10 10 10 10 10
Cf linea de tierra abierta y alimentacion invertida 500 500 50 - -
Observaciones:
 CONVENCIONES: Aprobado (A): .
No Aprobado (NA):
No aplica (NAPl), Condicion de falla (Cf)

"Al menos una vez cada dos años, después de cualquier reparación en la que se sustituya la fuente de ali
o si el monitor de pacientes se ha caído"
 ANA Y ALTA TECNOLOGIA
DAD ELECTRICA PARA
CTROMÉDICOS

Condiciones Ambientales Finales

Temperatura Humedad Relativa

s
CLASE II Resultado A NA
CF
110±10%
-

-
-
-
-

500
10
500
500
10
500

-
70
70

50
10
-
50
10
-
50
50

50
10
50
50
10
-
)

se sustituya la fuente de alimentación

"