AUDITORIAS DE SISTEMAS DE

GESTION DE CALIDAD
 AUDITORIA DE SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
NCH ISO 19011

INTRODUCCION

• LA AUDITORIA DE CALIDAD ES UNA HERRAMIENTA CLAVE

DE GESTION PARA ALCANZAR LOS OBJETIVOS
ESTABLECIDOS EN LA POLITICA DE UNA ORGANIZACIÓN.

• LA AUDITORIA DEL SISTEMA DE CALIDAD TAMBIEN ENTREGA

EVIDENCIA OBJETIVA CONCERNIENTE A LA NECESIDAD DE
REDUCIR, ELIMINAR Y ESPECIALMENTE PREVENIR LAS NO
CONFORMIDADES.

• LOS RESULTADOS DE ESTAS AUDITORIAS PUEDEN SER

UTILIZADOS POR LA GERENCIA PARA MEJORAR EL
DESEMPEÑO DE LA ORGANIZACIÓN.
AUDITORIA DE SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
NCH ISO 19011

¿ QUE ES UNA AUDITORIA DE CALIDAD ?

• ES UN PROCESO SISTEMATICO, INDEPENDIENTE Y

DOCUMENTADO PARA OBTENER EVIDENCIAS Y
EVALUARLAS DE MANERA OBJETIVA CON EL FIN DE
DETERMINAR LA EXTENSION EN QUE SE CUMPLEN LOS
CRITERIOS DE AUDITORIA
NCH ISO 19011
 AUDITORIA DE SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
NCH ISO 19011

ALCANCE DE UNA AUDITORIA

DEFINE LA EXTENSION Y LIMITES DE UNA AUDITORIA.

EL ALCANCE DE UNA AUDITORIA ESTABLECE LOS
PRINCIPIOS BASICOS, CRITERIOS Y PRACTICAS DE
AUDITORIA Y ENTREGA GUIAS PARA ESTABLECER
PLANIFICAR, EFECTUAR Y DOCUMENTAR AUDITORIAS DE
SISTEMAS DE CALIDAD.
INCLUYE GENERALMENTE UNA DESCRIPCION DE LAS
UBICACIONES, LAS UNIDADES DE LA ORGANIZACIÓN, LAS
ACTIVIDADES Y LOS PROCESOS, ASI COMO EL PERIODO DE
TIEMPO CUBIERTO.
 AUDITORIA DE SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
NCH ISO 19011

REQUIERE LA AUDITORIA

AUDITOR
CLIENTE
AUDITADO

¿ QUIEN PUEDE SER EL CLIENTE ?

EL AUDITADO

UN COMPRADOR

UNA AGENCIA INDEPENDIENTE

 AUDITORIA DE SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
NCH ISO 19011

PRINCIPIOS DE AUDITORIA

• CONDUCTA ETICA

• PRESENTACION ECUANIME

• DEBIDO CUIDADO PROFESIONAL

• INDEPENDENCIA

• ENFOQUE BASADO EN LA EFICIENCIA

 TIPOS DE AUDITORIAS
EXISTEN 3 TIPOS:

1.- LAS DE PRIMERA PARTE: Son aquellas Auditorías Internas que

se aplican dentro de la organización para evaluar el sistema a
certificar.

2.- LAS DE SEGUNDA PARTE: Son aquellas Auditorías Externas

que se realizan a los proveedores de la organización para verificar
su compromiso SGC.

3.- LAS DE TERCERA PARTE : Son aquella auditoría en la cual un

Organismo Fiscalizador Internacional evalúa el SGC de la
organización para recomendar una certificación.
 DE ACUERDO A LA NORMA

DENTRO DE LAS AUDITORIAS DE TERCERA PARTE :

Auditorías de Certificación ISO 9001: Son aquellas que evalúan a las

Organizaciones que desean certificar un Modelo de Aseguramiento
de Calidad en Diseño, Desarrollo, Producción, Instalación y Servicio.
 NORMAS PARA AUDITORIA

ISO 19011 : Guía para Auditar Sistemas de Gestión

de Calidad y Sistemas de Gestión Ammbiental
 ISO 19011:2002

• La norma ISO 19011 constituye el primer esfuerzo de

colaboración entre dos comunidades de ISO: calidad
y medio ambiente.

• La norma Internacional ISO 19011, ha sido

preparada conjuntamente por el Comité Técnico
ISO/TC176/SC3 (Gestión y aseguramiento de la
calidad, subcomité de tecnologías de apoyo) y el
Comité Técnico ISO/TC207/SC2 (Gestión ambiental,
subcomité de Auditorias e investigaciones
ambientales relacionadas).
• Esta Norma proporciona orientación sobre la gestión de los
programas de auditoria, la realización de auditorias internas o
externas de sistemas de gestión de calidad y/o ambiental, así
como de la competencia y la evaluación de los auditores.

• Fusión de la serie ISO 10011 (auditoria de calidad) y la ISO

14010 (auditoria ambiental).

• La norma ISO-19011 reemplazó a estas dos normas.

Los principales usuarios de esta norma son:

• Auditores internos
• Certificadoras
• Alta dirección y gerencia.
• Acreditadores (ej. Instituto Nacional de Normalización,
www.inn.cl)
• Normalizadores (ej. www.iso.ch, www.inn.cl)
• Consultores
• Auditados
 Planificación: El programa de Auditoría

Etapa
Solicitud Pre-Auditoría

Auditoría
Visita
Preliminar
Registro

Auditoría de la
Documentación Auditoría de
del Sistema Seguimiento
 Visita preliminar
Tiene como propósito examinar e informarse sobre la existencia
del sistema de calidad.

El informe de la auditoría preliminar y de no conformidades

debe remitirse a lo siguiente:
a.- No conformidades claras y obvias.
b.- Observaciones potenciales.
c.- Casos límite.
d.- La naturaleza de cualquier no conformidad.
e.- Aclaración del requerimiento de la Norma.
 Auditoría a la Documentación
El objetivo de la revisión es asegurar que la
documentación de calidad de la compañía
contemple:
• Manual de Calidad
• Procedimientos de Calidad Departamental
• Instrucciones de Trabajo Asociadas
• Códigos de Práctica de la Compañía
• Especificaciones Asociadas al Producto
 Planificación de la Auditoría
- Es una práctica normal que el Auditor Líder
establezca en consulta, con el representante de la
empresa, un programa general.
- Adicionalmente a la preparación del programa debe
dar especial atención a lo siguiente: Equipo, Fechas,
Hotel, Transporte local, Comidas, Seguridad, Uso de
las facilidades de la compañía y disponibilidad del
Máximo Ejecutivo.
 Auditoría
La auditoría del sistema de gestión de calidad de
una compañía, es una evaluación formal
desarrollada por un equipo de auditores
independientes para:
a.- Asegurar que se ha establecido un sistema de
documentación formal que cumpla con la Norma
escogida.
b.- Asegurar que los procedimientos descritos en el
sistema formalmente documentado, se
implementen en forma efectiva.
 Conducción de la auditoría
Reunión de apertura
Toda auditoría comienza con una reunión
formal con la gerencia. El propósito es
reafirmar el alcance definido en la auditoría,
definir como será conducida y acordar
cualquier ajuste al programa estipulado de
última hora.
 Reunión de apertura

El Auditor Líder debe asegurarse que los siguientes

puntos sean considerados:
a.- Presentaciones mutuas.
b.-Confirmación del criterio de auditoría.
c.-Confirmación del alcance de la auditoría.
d.- Una explicación del método o informe que se
adoptará.
e.- Cualquier cambio que se acuerde al programa
como resultado de necesidades operacionales.
 Instrucciones al equipo

Cuando un equipo de auditores involucre a

mas de un auditor, se debe programar tiempo
como para sostener una reunión de
instrucción.
 Reunión de revisión diaria

Durante la auditoría, cada día se comienza con

una reunión con el representante de la
gerencia durante la cual el auditor líder le
presentará formalmente cualquier no
conformidad que se haya encontrado.
 Reunión de cierre

Una vez terminado el programa de auditoría

se concluye con una reunión de cierre.
Se debe incluir lo siguiente:
a.- Agradecimientos.
b.- Se recalca criterio de la auditoría.
c.-Se destaca una claúsula de aclaración.
d.- Presentación resumida de los hallazgos del
equipo.
e.-Informar a la compañía respecto de la
recomendación propuesta al organismo de
certificación.
f.- Si la recomendación fuera que la certificación
debe ser diferida, hasta resolver las acciones
correctivas que estén pendientes, es usual
acordar fechas para una visita de seguimiento.
 Auditorías de seguimiento

Las visitas de seguimiento se aplican cuando la

aprobación no se recomienda terminada la
auditoría de certificación inicial.