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SISTEMAS DE CALIDAD
Trabajo Final: Manual de Calidad Clínica Arequipa
NOMBRES:
AÑO:
2014
Pablo”
ÍNDICE
1. INTRODUCCIÓN ............................................................................................................................... 5
1.1. HISTORIA .................................................................................................................................. 5
1.2. MISIÓN ..................................................................................................................................... 5
1.3. VISIÓN ...................................................................................................................................... 5
1.4 POLÍTICA DE CALIDAD ............................................................................................................... 5
2. ALCANCE Y EXCLUSIONES DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD............................................ 6
2.1. ALCANCE ................................................................................................................................... 6
2.2. EXCLUSIONES............................................................................................................................ 6
2.2.1 DISEÑO Y DESARROLLO: ..................................................................................................... 6
2.2.1 .1Validación de los procesos de la Producción y prestación del servicio .......................... 6
2.2.2.2 Preservación del producto. ............................................................................................. 6
2.2.2.3Control de los Equipos de Seguimiento y Medición. ....................................................... 6
3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES............................................................................................................. 7
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ........................................................................................ 8
4.1.REQUISITOS GENERALES ........................................................................................................... 8
4.2.REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN...................................................................................... 8
4.2.1.Generalidades .................................................................................................................... 8
4.2.2.Manual de la calidad .......................................................................................................... 9
4.2.3.Control de los documentos ................................................................................................ 9
4.2.4.Control de los registros ...................................................................................................... 9
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN ........................................................................................... 10
5.1. COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN ........................................................................................... 10
5.2. ENFOQUE AL CLIENTE............................................................................................................. 10
5.3. POLÍTICA DE LA CALIDAD........................................................................................................ 10
5.4. PLANIFICACIÓN....................................................................................................................... 10
5.4.1. Objetivos de la calidad .................................................................................................... 10
5.4.2. Planificación del sistema de gestión de la calidad .......................................................... 10
5.5. RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN ............................................................. 11
5.5.1. Responsabilidad y autoridad ........................................................................................... 11
5.5.2. Representante de la dirección ........................................................................................ 12
5.5.3. Comunicación interna ..................................................................................................... 12
5.6. REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN ................................................................................................. 12
6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS ...................................................................................................... 13
6.1. PROVISIÓN DE RECURSOS ................................................................................................. 13
6.2. RECURSOS HUMANOS ....................................................................................................... 13
6.3. INFRAESTRUCTURAS ......................................................................................................... 13
6.4. AMBIENTE DE TRABAJO......................................................................................................... 14
7. REALIZACION DEL SERVICIO .......................................................................................................... 15
7.1 PLANEACION DE LA PRESTACION DEL SERVICIO ..................................................................... 15
7.2 PROCESOS REALCIONADOS CON LOS CLIENTES ...................................................................... 15
7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el Servicio ......................................... 15
7.2.2. Revisión de los Requisitos Relacionados con el Servicio ................................................. 15
7.2.3. Comunicación con el Cliente. .......................................................................................... 16
7.3 COMPRAS ................................................................................................................................ 16
7.3.1 Proceso de Compras......................................................................................................... 16
7.3.2 Información de las Compras............................................................................................. 16
7.3.3. Verificación de los Bienes / Servicios Comprados. .......................................................... 16
7.4 PRESTACIÓN DEL SERVICIO ..................................................................................................... 17
7.4.1. Control de la Operación y Prestación del Servicio ......................................................... 17
7.4.2 Identificación y Trazabilidad............................................................................................. 17
7.4.3 Propiedad del cliente ....................................................................................................... 17
8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA .................................................................................................... 18
8.1. GENERALIDADES..................................................................................................................... 18
8.2. SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN ................................................................................................... 18
8.2.1. Satisfacción del cliente .................................................................................................... 18
8.2.2. Auditoría interna ............................................................................................................. 18
8.2.3. Seguimiento y medición de los procesos ........................................................................ 19
8.2.4. Seguimiento y medición del producto ............................................................................ 19
8.3. CONTROL DEL SERVICIO NO CONFORME ............................................................................... 19
8.4. ANÁLISIS DE DATOS ................................................................................................................ 19
8.5. MEJORA .................................................................................................................................. 20
8.5.1. Mejora continua .............................................................................................................. 20
8.5.2. Acción correctiva ............................................................................................................. 20
8.5.3. Acción preventiva ............................................................................................................ 20
1. INTRODUCCIÓN
1.1. HISTORIA
Clínica Arequipa S.A. es una empresa privada dedicada a la prestación de servicios de
salud, inaugurada el 24 de Junio de 1972, actualmente cuenta con más de 52 años
proporcionando servicios médicos de muy alta calidad a la población arequipeña. Cuenta
con un staff conformado por médicos, enfermos y otros especialistas de la salud
ampliamente reconocidos, capacitados y calificados que garantizan el cuidado de todos
sus pacientes.
Actualmente cuenta con un local en la esquina de Puente Grau con Av. Bolognesi S/N,
Arequipa; en donde atiende a sus pacientes en sus 28 especialidades. Entre los servicios
médicos que presta tenemos los de emergencia, chequeo médico ocupacional, consulta
externa, farmacia, estimulación temprana, medicina física y fisioterapia, entre otros.
1.2. MISIÓN
Brindar Servicios de Salud de calidad, haciendo sentir a nuestros pacientes que su salud
está en las mejores manos, con personal altamente capacitado y comprometido, con
tecnología médica avanzada, orientada permanentemente hacia la excelencia.
1.3. VISIÓN
Ser la clínica líder en la Región Sur, diferenciada y reconocida por mantener atención de
calidad con responsabilidad social y económica con sus colaboradores, proveedores ya
accionistas.
Todos los procesos que realizamos están enfocados hacia la mejora continua de su eficacia
y desempeño, la prevención de toda clase de lesiones e incidentes en el trabajo con todos
los miembros de la organización, el bienestar social de la comunidad arequipeña, y un
desarrollo sostenible y amigable respetando el medio ambiente.
Cumplimos con todos los requisitos legales y regulaciones vigentes aplicables en cuanto
calidad, seguridad en el trabajo y gestión ambiental.
2. ALCANCE Y EXCLUSIONES DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA
CALIDAD
2.1. ALCANCE
El sistema de Gestión de la Calidad aplica al proceso de Hospitalización de la Clínica
Arequipa.
2.2. EXCLUSIONES
Se excluyen los siguientes puntos de la Norma ISO-9001:2008
Misión: Objetivos y propósitos que busca cumplir una organización como tal, indicando las
maneras en la q los cumplirá.
Mejora continua: Metodología de mejora que usa cualquier empresa que está acreditada o busca
acreditarse en calidad.
Emergencia: situación de extrema urgencia por la cual un paciente se encuentra en peligro, lo que
lo conlleva a un riesgo de salud.
Documento: información y su medio de soporte, el medio de soporte puede ser papel, disco
magnético, óptico o electrónico, fotografía o muestras patrón, o una combinación de éstos.
Registro: Documento que debe ser guardado y que presenta resultados obtenidos de alguna
actividad.
Queja: Reclamo que hace un cliente al sentirse insatisfecho con la prestación del servicio o su
inconformidad con el desempeño de un producto.
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
4.1.REQUISITOS GENERALES
La Clínica Arequipa en la búsqueda del mejoramiento continuo de su eficacia de acuerdo con la Norma ISO
9001:2008 establecerá, documentará, implementará y buscará mantener actualizado su Sistema de Gestión
de Calidad.
A su vez:
4.2.REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN
4.2.1.Generalidades
La Clínica Arequipa en la redacción de su Manual de Calidad establecerá una estructura
documentada, la cual es requerida por la Norma ISO 9001:2008, la cual está definida de la siguiente
forma:
Presentación de la organización.
Objeto y campo de aplicación del Sistema de Gestión de la Calidad.
Sistema de gestión de la calidad: Requisitos generales, Requisitos de la documentación
(Generalidades, Manual de la calidad, Control de los documentos, Control de los registros).
Responsabilidad de la dirección: Compromiso de la dirección, Enfoque al cliente, Política de la
calidad, Planificación (Objetivos de la calidad, Planificación del sistema de gestión de la
calidad), Responsabilidad, autoridad y comunicación (Responsabilidad y autoridad,
Representante de la dirección, Comunicación interna), Revisión por la dirección.
Gestión de los recursos: Provisión de recursos, Recursos humanos, Infraestructuras, Ambiente
de trabajo.
Realización del producto: Planificación de la realización del producto, Procesos relacionados
con el cliente, Diseño y desarrollo, Compras, Producción y prestación del servicio (Control de la
producción y de la prestación del servicio, Validación de la prestación del servicio,
Identificación y trazabilidad, Propiedad del cliente, Preservación del producto), Control de los
equipos de seguimiento y medición.
Medición, análisis y mejora: Generalidades, Seguimiento y medición (Satisfacción del cliente,
Auditoría interna, Seguimiento y medición de los procesos, Seguimiento y medición del
producto), Control del servicio no conforme, Análisis de datos, Mejora (Mejora continua,
Acción correctiva, Acción preventiva).
4.2.2.Manual de la calidad
La Clínica Arequipa en el afán de regirse a los lineamientos internacionales presenta este Manual de
Calidad. En el cual se busca reunir todos los documentos necesarios para el establecimiento del Sistema
de Gestión de Calidad, los cuales són:
La dirección también se encarga de hacer saber a todos los empleados cuales son los objetivos y la
necesidad para satisfacer al cliente y así cumplir las necesidades del mismo.
Nos trazamos el objetivo de resolver las necesidades de salud de las personas. Sea algo sencillo o
complejo como una consulta ambulatoria o un tratamiento hospitalario.
La Clínica Arequipa ofrece una experiencia integral reconocida por nuestros médicos, su
experiencia y sensibilidad humana.
De esta manera buscamos cumplir con los requisitos legales, regulaciones vigentes y otros
suscritos aplicables en cuando a la calidad, seguridad y salud en el trabajo.
5.4. PLANIFICACIÓN
5.4.1. Objetivos de la calidad
Nuestros objetivos la calidad están documentados, son coherentes y medibles con nuestra
política, se encuentran como parte primordial de la organización. Los objetivos de calidad son
renovados y revisados anualmente por la dirección y se están archivados en registros en un
sistema.
• Informar a la alta dirección del desempeño del sistema de gestión de la calidad y de cualquier
necesidad de mejora.
• Ayudar a la mejor la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos los niveles de la
organización.
Existen canales informativos en la que damos a conocer la política y objetivos de calidad, así como
los logros y acciones relevantes en el desempeño del sistema de gestión de la calidad.
Infraestructura
Disponibilidad económica.
Elemento humano.
Información.
Insumos.
6.3. INFRAESTRUCTURAS
La Clínica Arequipa teniendo en cuenta siempre en mayor importancia sus pacientes, asegura que los
ambientes en los cuales se realizan las labores de atención y trabajo cuentan con los bienes en
estado óptimo, así como una correcta labor de limpieza a cada momento, sin dejar de mencionar que
plan de desecho de residuos médicos, el cual se lleva a cabo cumpliendo la normativa legislativa
actual.
6.4. AMBIENTE DE TRABAJO
La Clínica Arequipa consiente de que para una correcta atención a los pacientes el personal debe de
gozar de instalaciones que cumplan los estándares ergonómicos y demás requerimientos, dispondrá
de:
Correcta iluminación.
Correcta ventilación y flujo de aire.
Adecuadas estaciones de trabajo.
Instrumental en buen estado.
7. REALIZACION DEL SERVICIO
7.1 PLANEACION DE LA PRESTACION DEL SERVICIO
El SGC de la clínica Arequipa cuenta con un modelo de atención al cliente, que permite facilitar el
proceso de hospitalización, y ayude a orientar a los pacientes, en cada paso que deben de seguir
para que este sea lo más ágil posible.
Presupuesto
Pre-Admisión
Admisión
Recomendaciones médicas
Consultas con el medico sobre las dudas que pueda tener el paciente antes de la intervención
quirúrgica. en caso este enfermo en paciente, deberá recibir un una consulta por el doctor y la
debida información de la Pre-Admisión.
7.3 COMPRAS
7.3.1 Proceso de Compras
El proceso para la compra de los insumos y medicamentos necesarios se basa en los Artículos 10 y
11 de la Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (DS-028-
2010.SA). Por lo que aquí se tiene referencia clara de aquellos productos que la Clínica quiera
adquirir y la manera de hacerlo.
Terminando este proceso, el Gerente Medico, pasara a informar las necesidades de la clínica a la
junta Directiva, donde evaluaran las mejores opciones.
Estos requisitos deben de cumplir con el Reglamento para el registro control y vigilancia sanitaria
de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios (DS-16-2011-MINSA).
El servicio debe de ser controlado, monitoreado y verificado para complacer las necesidades del
cliente.
Los datos que el cliente podrá brindarnos solo serán de uso para la clínica y sin otros fines que
puedan afectar la integridad del paciente. Definimos también aquí que se usara un sistema de
información entrelazado a nuestra base de datos, para darle mayor seguridad.
8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.1. GENERALIDADES
Uno de los objetivos de nuestra Clínica Arequipa tiene que ser la mejora continua, para lograr esto
se debe focalizar, definir, planificar actividades que midan, sigan y analicen para así lograr que esta
mejora se lleve a cabo de manera correcta.
Se deberán utilizar las diferentes metodologías definidas para implantar la mejora continua, se
incluyen muchas herramientas como las herramientas estadísticas por ejemplo.
2. Auditorías Internas
Así establecemos una metodología para obtener y utilizar esta información como herramienta de
mejora.
La dirección de nuestra clínica debe recibir todos los resultados de estas auditorías a fin de
solucionarlos o mejorar directamente algún proceso o alguna zona que no esté cumpliendo
correctamente con su funcionamiento.
8.2.3. Seguimiento y medición de los procesos
Se debe realizar un seguimiento de los procesos de gestión de calidad y eso lo hacemos mediante
métodos apropiados y desde el momento que sean aplicados deben ser medidos.
Estos métodos se encargan de ver como realizan o como es la capacidad de los procesos para
lograr resultados esperados o planificados si es que algún proceso no consigue los resultados
planificados se llevaran a cabo correcciones y acciones para asegurar la conformidad de nuestro
servicio y de nuestros productos.
Para esto; deben registrarse evidencias de esta medición, seguimiento y luego conformidad, debe
indicarse en los registros la persona que autoriza la distribución o liberación del producto o
servicio ya que no se debe autorizar el lanzamiento de un producto o el inicio de algún servicio
hasta que los resultados seas completamente satisfactorio
Cuando se detecta un producto no conforme tras la entrega o una vez iniciado su uso, nuestra
clínica debe actuar respecto a las consecuencias o efectos potenciales de la no conformidad.
Los proveedores.
8.5. MEJORA
Nuestro objetivo es mejorar continuamente o mejorar siempre, para esto debemos partir de todo
lo mencionado anteriormente además de;
http://www.clinicarequipa.com.pe/sig.php
http://elpueblo.com.pe/noticia/especiales/la-calidad-de-los-servicios-medicos-van-en-aumento-
en-arequipa
http://www.clinicarequipa.com.pe/fortalezas.php
http://www.clinicarequipa.com.pe/convenios.php
http://www.minsa.gob.pe/portada/especiales/2010/donasangre/Archivos/bases/RM%20614-
2004%20%20gestion%20de%20la%20calidad.pdf
https://www.secom.com.uy/SECOM_Manual_de_Calidad_2016.pdf
http://www.hospitaldagua.gov.co/documentos/manual_calidad.pdf
https://es.scribd.com/document/326660746/Analisis-Diseno-Sistemas-Clinica-AQP
https://es.scribd.com/document/262905684/Manual-de-Calidad#
http://tesis.ucsm.edu.pe/repositorio/bitstream/handle/UCSM/2232/44.0382.II.pdf?sequence=1&i
sAllowed=y
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