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ISO 9001 Más Fácil
por Syed Hasan Jaffrey
L
a ISO 9001 es una norma para el
gerenciamiento de sistemas de
la calidad (QMS) que requiere a
una organización satisfacer sus pro-
pios requisitos, los de sus clientes y
las reglamentaciones. Se basa en la
metodología Planear-Hacer-Revisar-
Actuar, que ayuda a las organiza-
ciones a establecer, implementar,
supervisar y medir sus procesos para
obtener resultados que se alinean con
los requisitos de la organización y
mejoran continuamente el fun-
cionamiento mediante la toma de
acciones apropiadas.
La ISO 9001 se compone de ocho
secciones: alcance, referencia normati-
va, términos y definiciones, sistema
de gestión de la calidad, responsabili-
dad de la dirección, gestión de los
recursos, realización y medición del
producto, análisis y mejora.1 Las tres
primeras secciones proporcionan
información de carácter general sobre
la norma, y las ultimas cinco sobre
cómo implementarla.
Sección 1—alcance: especifica que
la organización necesita satisfacer al
cliente, los requisitos reglamentarios y
asegurar que sus empleados cumplen
sus políticas y procedimientos mien-
tras mejoran la calidad mediante la
mejora continua.
Sección 2—referencia normativa:
proporciona referencias: hacia aquel-
los términos relacionados a las nor-
mas de ISO 9000-que constituyen los
términos de ISO 9001.
Sección 3—términos y defini-
ciones: define los términos utilizados
en la norma y destaca las diferencias
entre la versión 2000 y la versión 1994.
Sección 4—sistema de gestión de la
calidad: describe los requisitos gen-
erales de la norma, que abarcan todas
las actividades desde la docu-
mentación del manual de calidad, el
control de los documentos y registros
para determinar la secuencia e inter-
acción de los procesos que ponen en
marcha acciones para alcanzar los
resultados planificados.
00 I MAY 2004 I www.asq.org
Sección 5—responsabilidad de la
dirección: requiere del compromiso
de la dirección hacia el QMS y explica
que la gerencia debe dedicarse a los
productos de la organización, sus
clientes y a los procesos de planifi-
cación y revisión .
Una mirada franca a
uno de los estándares
más populares del
mundo.
Sección 6—gestión de los recursos:
proporciona los criterios necesarios
para realizar un trabajo competente y
en un ambiente seguro. En esta sec-
ción son discutidos los recursos
humanos, la planificación de la
infraestructura y el ambiente del tra-
bajo.
Sección 7—realización del produc-
to: define las etapas para el desarrollo
de producto. Estas etapas incluyen
todo lo concerniente desde la fase ini-
cial del diseño hasta la fase final de la
entrega, incluyendo la planificación
de la realización del producto, los pro-
cesos relacionados al cliente, el diseño
y el desarrollo, el proceso de compra
del producto, la producción y el sum-
inistro del servicio y el control de los
equipos de monitoreo y medición.
Sección 8—medición, análisis y
mejora del producto: se enfoca en
medir, analizar y mejorar el QMS al
hacer que las compañías realicen per-
iódicamente auditorias internas, mon-
itoreen la satisfacción del cliente, el
control del producto no conforme,
analizen los datos y tomen acciones
correctivas y preventivas.
Para facilitar el proceso de imple-
mentación, la ISO 9001 sugiere que las
compañías adopten un enfoque basa-
do en los procesos, una serie de
operaciones que transforman entradas
en salidas con valor agregado (véase
el cuadro 1). Un proceso puede
medirse por su exactitud, su
duración, su ciclo de tiempo, los tiem-
pos de espera, la eficiencia, efectivi-
dad, adecuación y puesta a punto.
Beneficios
Entre muchas ventajas de ISO
9001:2000, éstas son las más significa-
tivas:
• Proporciona un marco de refer-
encia para un QMS correcta-
mente organizado
• Crea satisfacción entre los
clientes, la dirección y los
empleados.
• Ayuda a las compañías a mejorar
continuamente.
La certificación ISO 9001:2000 brin-
da autenticidad a los estándares de la
alta calidad de una organización.
Además de beneficiar a los emplead-
os, también beneficia a la organi-
zación organizando sus procesos. No
sólo brinda criterios flexibles, también
permite que una organización moni-
toree e incremente la eficiencia de sus
procesos.
Para alcanzar la certificación, una
compañía debe:
• Seguir las pautas del estándar
ISO 9001.
• Satisfacer los requisitos propios y
los de sus clientes.
• Cumplir los requisitos estatutar-
ios y reglamentarios.
• Elaborar documentos.
• Mantener los registros.
Y recuerde siempre diga lo que hace
y haga siempre lo que dice. En otras
palabras, sea honesto.
REFERENCIA
1. ANSI/ISO/ASQ Q9001-2000: Sistemas de
Gerenciamiento de la Calidad, requisitos,
Organización Internacional de Normalización,
www.iso.org
SYED HASAN JAFFREY es Ingeniero de
Garantía de Calidad en Delta Search Labs Inc.
en Cambridge, MA. Obtuvo un master en
ingeniería de sistemas informaticos en la
Universidad Western International en Phoenix
y es socio de ASQ.
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FIGURA 1 Enfoque Basado en el Proceso

Entrada (requisitos del cliente) Proceso Salida (cliente satisfecho)

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