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ASIGNATURA
TECNOLOGA FARMACUTICA II
Docente: Mg. Q.F. Tania Armas Ramrez
Integrantes:
Bedregal Sarmiento, Juan Jos
Herrera Suelperes, Carolina
Herrera Suelperes, Lorena
Loayza Chirinos Wendy
Este trabajo tiene por objetivo estudiar los alcances de diversas mquinas que se emplean
en el proceso de Dosificacin y Sellado de productos inyectables que se proponen como
alternativas para la Tecnologa Farmacutica.
Descripcin
Ventajas
1. Recuento automtico
2. Servomotor completo, bomba de llenado cermica, no realiza el llenado si no
detecta la botella
3. Flujo laminar S/S Clase A y dispositivo de proteccin
4. Auto encendido
5. Parada automtica al abrir la puerta
6. Muestra de grupo
7. Carga de nitrgeno frontal y trasera
8. S una de las bombas se detiene por error, las otras bombas siguen funcionando
Mquina De Llenado De Viales
Descripcin
La mquina de llenado de viales se utiliza para inyecciones de agua esterilizadas y no
esterilizadas, inyeccin de polvo liofilizado, soluciones intravenosas y otras medicinas.
Ventajas
1.Detecta el peso durante todo el proceso y automticamente usa la informacin para
ajustar el volumen de llenado.
2. El principio de trabajo de la maquinaria general existente es: sacar las botellas, pesarlas,
llenarlas, pesarlas de nuevo, cerrarlas. Esto puede causar contaminacin u omisiones.
Pero en nuestra mquina de taponado de viales automtico evitamos ese tipo de riesgos.
3. Diseo de taponado en lnea recta para no interrumpir el flujo laminar, lo cual puede
ser evitado por medio de rotar el bloque del flujo laminar y mezclar el flujo causado por
la rotacin, turbulencia y el riesgo de contaminacin, alcanzando as el estndar GMP.
4. Diseo "Riesgo Cero" segn el nuevo concepto internacional: fuera las cadenas de
transmisin mecnicas en la mesa de la mquina, no a los ngulos muertos.
5. La mesa de la mquina de taponado de viales est completamente separada de la caja
de transmisin, para que no le afecte el polvo ni la contaminacin por aceite. Este sistema
es pionero en China, y es una mejora realizada sobre productos ya existentes.
Mquina de Taponado de Viales
Descripcin
La mquina de taponado de viales KFG es adecuada para tapar viales despus del
taponado. Su estructura de martillo cuchilla rodante finaliza automticamente el
proceso de coger la botella, ponerle la tapa, cerrarla y sacar la botella.
La mquina KFG para viales puede usarse de forma independiente o combinada con
la mquina de limpiado ultrasnico, la mquina de esterilizado y secado y con la
mquina de llenado y taponado para formar una lnea de produccin.
Ventajas
1. Tecnologa avanzada, procesando de forma automtica la recogida de tapones, la
carga, el taponado y otros procesos. Ocupa poco espacio y tiene una alta
automatizacin. Todos los paneles estn dispuestos de forma plegada, sin soldaduras
ni ngulos muertos, facilitando as la limpieza. Cumple con los requisitos de limpieza
GMP.
2. Mecanismo flexible de una sola cuchilla rodante, a fin de adaptarse a diferentes
materiales de envasado por parte de distintos fabricantes. Gran adaptabilidad y
tolerancia de la mquina de envasado, resultando en un buen sellado y una alta tasa
de acierto.
3. La mquina KFG para viales utiliza un sistema de alimentacin para las botellas
que tiene una gran velocidad, baja tasa de rotura, buena tasa de taponado y es
fcilmente ajustable.
4. Pantalla tctil avanzada, sistema de control programable.
5. Esta mquina de taponado de viales no solo controla y supervisa la mquina en s,
tambin puede realizar tareas conjuntas de control de las condiciones del trabajo
previo y posterior, a fin de alcanzar un buen nivel de interaccin hombre-mquina.
6. En caso de que ocurra algn fallo, la mquina de taponado de viales tambin
dispone de la funcin de parada automtica, avisando del tipo de fallo y del mtodo
simple de reparacin.
Descripcin
La Mquina de llenado de lquido oral se utiliza para el llenado y taponado de pequeos
viales de la industria farmacutica, qumica y de alimentacin. Aplicando la ms
avanzada tecnologa local e internacional, hemos desarrollado una nueva lnea de
produccin de lquido oral. La mquina de taponado de lquido puede realizar las
funciones de alimentacin de la botella, sujecin de la botella, ajuste del volumen de
llenado, ordenar los tapones, taponar, y dar salida a la botella.
Ventajas
1. La mquina de llenado de lquido oral funciona con control PLC avanzado, de
fcil manejo.
2. Gran precisin de llenado, antiespumante y sin vertidos.
3. Si detecta que no hay botella no hace la funcin de llenado ni de taponado.
4. Diseo suave del taponado, baja tasa de rotura.
5. Regulacin de la frecuencia de velocidad continua.
6. Funcin de llenado sin contaminacin, larga vida til.
7. Estructura compacta y adaptable, de fcil limpieza.
8. Alta calidad del proceso, funcionamiento estable.
VII. CONCLUSIONES
La Dosificacion y el sellado de medicamentos inyectables conllevan un riesgo,
superior al de un proceso convencional de manufactura, al existir una intervencin
manual de un producto terminado. Para su correcta puesta en marcha debe contar con
suficientes definiciones reglamentarias y tcnicas que permitan garantizar la
trazabilidad del medicamento y minimizar el riesgo para los usuarios.
Los inyectables son medicamentos, soluciones y suspensiones esterilizadas
empaquetadas administradas a travs de una inyeccin hipodrmica. El uso de los
inyectables esterilizados es un reflejo de la verdadera necesidad teraputica en el
cuidado de pacientes. Cuando el paciente est inconsciente, o cuando el medicamento
no es absorbido oralmente, este es administrado por medio de una inyeccin,
produciendo una respuesta inmediata. Los materiales de los inyectables esterilizados
son suministrados por medios fsicos o qumicos, estos incluyen la exposicin a altas
temperaturas, ionizacin de luz ultravioleta, radiacin, adicin de qumicos
esterilizadores, pasaje a travs de varios tipos de filtros para remover las bacterias.
Por lo tanto, en la esterilizacin y en el uso posterior del producto farmacutico, el
proceso no debe tener un efecto nocivo en el material. La preparacin del inyectable
esterilizado debe ser realizada evitando su contaminacin y debe ser protegido
durante su almacenamiento. Los requerimientos que envuelven el proceso de
produccin de inyectables esterilizados son ms caros que los productos hechos en
tabletas y cpsulas.
El avance de la tecnologa farmacutica nos brinda posibilidades cada vez mas
especializadas para el proceso de manufactura de medicamentos.
Teniendo en cuenta el objetivo de este trabajo existen diversos equipos de
dosificadores y selladores inyectables usado en la industria farmacutica la cual
tienen diversas caractersticas como el volumen de produccin , tipos de producto ,la
esterilidad y volumen de dosificacin .
VIII. DISCUSIN
Existe divergencia de opiniones en los representantes de distintas reas del sector
farmacutico, en torno a la implementacin de maquinaria que hace el desarrollo del
proceso de dosificacin automtico y de una calidad superior al de manufactura
convencional ya que el elevado costo del proceso disminuye el alcance de los
medicamentos.