Universidade de Braslia UnB

Faculdade da Ceilndia FCE

Vigilncia Sanitria aplicada a Profissionais de Sade
Prof. Izabel Cristina Rodrigues da Silva
Aluna Ana Catarina Fernandes Causanilhas mat. 13/0100862

Notcia 2

ANVISA SUSPENDE MEDICAMENTO POR TROCA DE EMBALAGEM

18 de janeiro de 2014

Por Da Redao
A Anvisa determinou, nesta sexta-feira (17/01), a suspenso do lote 78415 do
medicamento Hifloxan (ciprofloxacino), 2mg/ml, soluo injetvel, 100 ml, fabricado
pela empresa Halex Istar Indstria Farmaceutica em 05/08/2013 e com validade at
05/08/2015. A medida por conta da constatao de que na embalagem do produto
citado foi encontrada a embalagem do lote 78492 de outro medicamento, o Hiconazol
(flu-conazol), 2mg/ml. Os dois produtos so fabricados pela empresa Halex Istar In-
dstria Farmacutica Ltda.

Fonte:
http://websphere.anvisa.gov.br/wps/content/anvisa+portal/anvisa/sala+de+imprensa/me
nu+-
+noticias+anos/2014+noticias/anvisa+suspende+medicamento+por+troca+de+embalage
m Acesso em 18 mar 2014
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Comentrio do texto, com base na legislao vista em aula:

Considerando a constatao da Anvisa que a embalagem externa do lote 78415

do medicamento Hifloxan (ciprofloxacino), 2mg/ml, soluo injetvel era a mesma
embalagem do do lote 78492 de outro medicamento, o Hiconazol (flu-conazol), 2mg/ml
e que isso poderia acarretar risco sade, como a troca do medicamento quando em
uso, e que o art. 7, da Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976 relata que como medida
de segurana sanitria poder ocorrer a suspenso da fabricao e venda de qualquer do
produto que, mesmo registrado, se torne suspeito de ter efeitos nocivos sade humana,
a Agncia determinou a suspenso do referido lote.