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Force FX
TM
Generador electroquirrgico 8C
Prefacio
Prefacio
Este manual y el equipo que en l se describe estn diseados para ser utilizados por
profesionales mdicos, formados en la tcnica y el procedimiento quirrgico concretos
que deben desarrollarse. Est previsto para servir de gua nicamente para el uso del
generador electroquirrgico Covidien 8C Force FX. Puede obtener informacin tcnica
adicional en el Manual de Servicio Tcnico del generador electroquirrgico 8C Force FX.
Equipo cubierto en este manual
Generador electroquirrgico 8C Force FX 110 V ~ nominal / 230 V ~ nominal (seleccin
automtica)
Precaucin
Indica una posible situacin de peligro que, de no evitarse, podra desembocar en lesiones leves
o moderadas.
Importante
Indica una sugerencia de operacin o de mantenimiento.
Aviso
Indica un peligro que puede generar daos en el producto.
Garanta limitada
Covidien garantiza que los productos mencionados abajo no presentarn defectos en los
materiales ni en la mano de obra con un uso y un servicio normales durante el tiempo
indicado a continuacin. La obligacin de Covidien por esta garanta se limita a la
reparacin o la sustitucin, segn decida Covidien, de cualquier producto (o pieza del
mismo) que se haya enviado a Covidien o a su distribuidor autorizado dentro del plazo
aplicable que se muestra a continuacin desde la entrega del producto al comprador
original, siempre que un examen desvele, de acuerdo con Covidien, que dicho producto
es defectuoso. Esta garanta limitada no es vlida para ningn producto o componente
que haya sido reparado o alterado de forma que, segn el criterio de Covidien, afecte a
su estabilidad o fiabilidad. Asimismo, la garanta tampoco ser vlida para los productos
sometidos a uso indebido, negligente o a accidentes.
Los perodos de vigencia de la garanta para los productos de Covidien son los siguientes:
Artculos estriles de un solo uso LigaSure La esterilidad ser vlida nicamente segn lo
indicado en el envase
Artculos estriles de un solo uso Cool-tip La esterilidad ser vlida nicamente segn lo
indicado en el envase
Electrodos de retorno del paciente La vida til ser vlida nicamente segn lo
indicado en el envase
Prefacio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ii
Convenciones utilizadas en esta gua . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ii
Garanta limitada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .iii
Captulo 1. Introduccin
Descripcin general . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2
Tecnologa de Instant Response . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2
Modos bipolares. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-3
Modos de corte y coagulacin monopolares . . . . . . . . . . . . . . . 1-3
Coagulacin simultnea . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-4
Sistema REM de control de la calidad de contacto . . . . . . . . . . 1-4
Cmo funciona el sistema REM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-5
Electrodos que carecen de la funcin de seguridad
REM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-5
Electrociruga ultrasnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-5
Captulo 2. Controles, indicadores y tomas
Panel frontal. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-2
Controles bipolares . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-3
Toma para el instrumento bipolar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-4
Controles de corte monopolar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-5
Controles de coagulacin monopolar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-6
Tomas para el instrumento monopolar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-7
Indicador de alarma REM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-8
Panel posterior . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-8
Tomas para los pedales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-9
Tomas para los pedales monopolares . . . . . . . . . . . . . . . . 2-9
Toma para el pedal bipolar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-9
Mdulo de alimentacin del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-10
Control del volumen de la seal acstica de activacin . . . . . 2-10
Panel opcional . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-10
Captulo 3. Seguridad del paciente
y del quirfano
Generalidades . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-2
Incendio/explosin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-3
Riesgo de incendio con las conexiones del
circuito de oxgeno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-3
Humo electroquirrgico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-3
Precaucin
Antes de utilizar este generador, lea las instrucciones, precauciones y advertencias que se proveen
con el mismo.
Antes de utilizar los accesorios electroquirrgicos, lea las instrucciones, precauciones y advertencias
que se proveen con los mismos. En este manual no se incluyen instrucciones especficas.
Descripcin general
El generador electroquirrgico 8C Force FX de Covidien con tecnologa de Instant
Response es un generador electroquirrgico de toma elctrica aislada que ofrece energa
para cortar, desecar y fulgurar tejido durante la ciruga bipolar y monopolar.
Incluye las siguientes caractersticas:
Tecnologa de Instant Response
Tres modos bipolares: preciso (bajo), estndar (medio) y macro (macrobipolar)
Tres modos de corte monopolar: bajo, puro y mixto
Tres modos de coagulacin monopolar: desecacin (bajo), fulguracin (medio) y spray
(alto)
Soporte para coagulacin simultnea
Sistema REM de control de la calidad de contacto de Valleylab
Soporte para electrociruga ultrasnica mediante el sistema CUSATM System 200 o
CUSA EXcelTM y un mango CUSA con punta cnica del mdulo electroquirrgico CUSA
(CEMTM)
Activacin manual o por pedal
Memoria de los ltimos niveles de potencia y modo utilizados
Seal acstica de activacin ajustable
Puerto de activacin RF, puerto de serie RS-232 y puerto de expansin
Compatibilidad del sistema ForceTM GSU y la unidad de administracin de gas argn II
de Valleylab
Los generadores electroquirrgicos de Covidien, los electrodos de retorno del paciente y
los accesorios activos deben funcionar como un sistema conjunto. Covidien ofrece una
seleccin de electrodos de retorno del paciente e instrumentos de electrociruga
completamente compatibles con este generador. Si considera utilizar electrodos de
retorno del paciente o accesorios activos de otro fabricante, consulte las instrucciones
detalladas del usuario y la informacin sobre las advertencias de su uso proporcionadas
por el fabricante.
Introduccin
Modos bipolares
Los tejidos delicados requieren menos calor para desecarse con rapidez. El generador
electroquirrgico 8C Force FX proporciona una corriente continua y a bajo voltaje para
conseguir una desecacin ms rpida sin chispazos.
La posibilidad de formacin de chispas aumenta a medida que el tejido desecado se
deshidrata y se torna ms resistente. El generador evita la formacin de chispas limitando
el voltaje bipolar a niveles de resistencia tisular relativamente elevados.
Existen tres modos bipolares: preciso, estndar y macrobipolar.
Preciso (bajo) puede utilizarse cuando resulta esencial lograr un alto nivel de precisin
y un control fino sobre la magnitud de la desecacin. El voltaje se controla a niveles
bajos para impedir la formacin de chispas. La potencia permanece constante a lo
largo de un intervalo especfico de valores de resistencia tisular, lo que permite lograr
un efecto tisular constante.
Estndar (medio) puede utilizarse para la mayora de las aplicaciones bipolares. Para
impedir la formacin de chispas se utiliza un voltaje bajo. La potencia permanece
constante a lo largo de un intervalo especfico de valores de resistencia tisular, lo que
permite lograr un efecto tisular constante.
Macro (macrobipolar) puede utilizarse para el corte o la coagulacin rpida en modo
bipolar. El voltaje es mayor y se aplica sobre el tejido mayor intensidad de corriente que
en el caso de los otros dos modos bipolares.
Para obtener ms detalles sobre las caractersticas de la corriente de salida, consulte el
Captulo 9 Especificaciones tcnicas.
Fulguracin coagula el tejido formando chispas que parten desde el electrodo activo
y alcanzan el paciente atravesando el aire. Dado que las chispas pueden extenderse
desde el electrodo de forma imprevisible durante la fulguracin, el uso de esta funcin
en tejidos delicados o en reas limitadas puede complicar la intervencin quirrgica.
Puede producirse el contacto accidental de las chispas con reas adyacentes a medida
que el tejido localizado en el rea quirrgica se seca y aumenta su resistencia al paso
de la corriente.
Spray permite lograr una fulguracin ptima. La penetracin es menos profunda y el
rea de tejido tratado es mayor que la correspondiente al modo de fulguracin.
Para ms detalles acerca de las caractersticas de rendimiento, consulte el Caractersticas
de la corriente de salida en la pgina 9-11.
Coagulacin simultnea
Cuando activa simultneamente dos instrumentos monopolares para la corriente de salida
de coagulacin, cada uno de ellos recibe un porcentaje del nivel de potencia establecido
para el modo seleccionado. La potencia que recibe cada instrumento depende de la
resistencia tisular que percibe el generador en cada rea quirrgica. En general, a menor
resistencia tisular la potencia recibida ser mayor. La potencia de salida total combinada
no superar el nivel establecido de potencia de coagulacin.
Tambin puede utilizar una pieza de mano CUSA con una funda cnica CEM para la
coagulacin simultnea cuando conecta un instrumento monopolar a la toma del
instrumento monopolar 2. Se encuentra disponible nicamente coagulacin
de Desecacin 1; la potencia mxima es de 70 vatios.
Introduccin
Cmo funciona el sistema REM
El sistema REM mide continuamente la resistencia en el rea correspondiente al electrodo
de retorno y la compara con un intervalo estndar de resistencia segura (entre 5 y
135 ohmios), eliminando as las falsas alarmas intermitentes que podran deberse a
pequeos cambios de la resistencia. El sistema REM se adapta tambin a cada paciente
midiendo la resistencia de contacto inicial entre el paciente y su electrodo de retorno.
Se activa la alarma REM y el generador deja de producir corriente de salida cuando se
produce cualquiera de las siguientes circunstancias:
La resistencia medida es inferior a 5 ohmios o superior a 135 ohmios, lmites del
intervalo estndar de resistencia segura.
Se produce un aumento de la resistencia de contacto superior al 40% del valor inicial
obtenido.
Electrociruga ultrasnica
El generador electroquirrgico 8C Force FX funciona junto con el sistema CUSA System
200 y el sistema CUSA EXcel para intervenciones donde se desea la diseccin ultrasnica
y el corte y la coagulacin electroquirrgica, de forma simultnea o independiente.
Adems de resultar prctica, la combinacin de vibracin ultrasnica y corriente
electroquirrgica simultnea impide la carbonizacin del terminal electroquirrgico y
reduce la adherencia y la destruccin del cogulo, lo que permite una hemostasia ms
eficaz.
Cuando se conecta una pieza de mano CUSA dotada de una funda cnica CEM al
generador para realizar una intervencin de electrociruga ultrasnica, se limita
automticamente la potencia de salida monopolar.
La potencia mxima que puede establecerse para el corte monopolar es de 100 vatios.
Esta seccin describe los paneles frontal y posterior, incluyendo todos los controles,
indicadores, tomas, el portafusibles y los puertos.
Panel frontal
1 2 3 4 5 6
11 10 9 8 7
Botn de memoria
Cuando pulse este botn, el generador volver al modo y a los niveles de potencia
utilizados ms recientemente.
Controles bipolares
Controles de corte
Controles de coagulacin
Indicador de alarma REM
Indicador CEM
Toma para el electrodo de retorno del paciente
En electrociruga monopolar, conecte un electrodo de retorno del paciente a esta
toma.
Toma para instrumento monopolar 2
Toma para instrumento monopolar 1/CEM
Toma para el instrumento bipolar
Interruptor de alimentacin
Este interruptor permite la entrada de fluido elctrico al generador.
Para encender el generador, pulse (|).
Para apagar el generador, pulse (O).
Controles bipolares
5 4 3
Indicador bipolar
Cuando active el indicador bipolar, se encender la luz azul del indicador y se producir
una seal acstica de activacin.
Botones de potencia
Pulse para aumentar la potencia.
Pulse para reducir la potencia.
Botn del modo Macro
Seleccinelo para obtener corriente de salida macrobipolar.
Botn de modo Estndar
Seleccinelo para realizar desecacin tisular bipolar estndar. ste es el modo bipolar
predeterminado.
Botn de modo Preciso
Seleccinelo para realizar desecacin tisular bipolar fina.
Indicadores de modo
Producir luz verde cuando pulse el botn de modo correspondiente.
Pantalla bipolar
Muestra el nivel de potencia, en vatios, para el modo seleccionado.
Puede conectar un instrumento bipolar con interruptor manual o activado por pedal a la
toma del instrumento bipolar.
5 4 3
Indicador de corte
Cuando active la funcin de corte, se encender la luz amarilla de este indicador y se
producir una seal acstica de activacin.
Botones de potencia
Pulse para aumentar la potencia.
Pulse para reducir la potencia.
Botn de modo Mixto
Seleccinelo para cortar con mayor lentitud, logrando hemostasia adicional.
Botn de modo Puro
Seleccinelo para cortar de manera uniforme, con escasa o nula hemostasia. ste es el
modo de corte monopolar predeterminado.
Botn de modo Bajo
Seleccinelo para una incisin con poca o ninguna formacin de chispas.
Indicadores de modo
Producir luz verde cuando pulse el botn de modo correspondiente.
Pantalla de corte
Muestra el nivel de potencia, en vatios, para el modo seleccionado.
6
2
5 4 3
Indicador de coagulacin
Cuando active la coagulacin, se encender la luz azul de este indicador y se producir
una seal acstica de activacin.
Botones de potencia
Pulse para aumentar la potencia.
Pulse para reducir la potencia.
Botn de modo Spray
Seleccinelo para coagular de manera uniforme un rea amplia de tejido con un manto
de chispas; la penetracin es menos profunda y el rea ser mayor que la
correspondiente al modo de fulguracin.
Botn del modo de Fulguracin
Seleccinelo para la fulguracin de un rea de tejido con un manto de chispas. Esta
unidad est equipada con un modo de fulguracin adicional que incorpora un factor
de cresta ms bajo (LCF) que el modo de fulguracin predeterminado de fbrica. Para
obtener detalles sobre el modo de fulguracin adicional, fulguracin LCF, consulte el
Captulo4, Antes de la ciruga. ste es el modo de coagulacin monopolar
predeterminado. Sin embargo, el modo de coagulacin predeterminado puede
convertirse en Desecacin o Spray mediante el puerto de serie localizado en el panel
posterior; pngase en contacto con el departamento de Ingeniera biomdica de su
centro de trabajo.
Botn del modo de Desecacin
Seleccinelo para desecar el rea de tejido que est en contacto directo con el
electrodo activo.
Indicadores de modo
Producir luz verde cuando pulse el botn de modo correspondiente.
Pantalla de coagulacin
Muestra el nivel de potencia, en vatios, para el modo seleccionado.
Puede conectar un instrumento monopolar con interruptor manual o activado por pedal
Este indicador se ilumina en rojo hasta que aplique correctamente un electrodo de retorno
de paciente Polyhesive REM al paciente y lo conecte al generador. Cuando complete esta
operacin se encender una luz verde. (Si conecta un electrodo carente de la funcin de
seguridad REM, no se encender el indicador).
Si el sistema REM detecta alguna condicin de alarma, el indicador emitir una luz roja
intermitente hasta que se corrija la causa de la alarma. Despus, el indicador producir una
luz de color verde. (Si utiliza un electrodo de retorno carente de la funcin de seguridad
REM, la luz roja del indicador se apagar cuando corrija la causa de la alarma).
Panel posterior
6 1
5 4 3 2
Conecte un pedal interruptor monopolar Valleylab con dos pedales a la toma para pedal
Monopolar 1.
El pedal conectado activa la corriente monopolar correspondiente al instrumento
conectado a la toma para instrumento Monopolar 1/CEM del panel frontal.
Portafusibles
El portafusibles contiene dos fusibles. Consulte el Manual de asistencia del generador
electroquirrgico 8C de Force FX para ver las instrucciones de cambio de fusibles.
Toma para el cable de alimentacin
Accinelo para ajustar el volumen de las seales acsticas que se producen cuando se
activa el generador (seal acstica de activacin). Para asegurarse de que el equipo
quirrgico permanezca atento a una posible activacin accidental del equipo, estas
seales acsticas no pueden silenciarse.
Para incrementar el volumen de las seales acsticas de activacin, gire el mando en
sentido horario.
Para reducir el volumen, gire el mando en sentido antihorario.
Panel opcional
Una placa extrable localizada en el panel posterior cubre un puerto de serie, un puerto de
expansin y un puerto de activacin RF (radiofrecuencia). Retire esta placa para obtener
informacin a travs del puerto RS-232 o para instalar un dispositivo perifrico como un
monitor de corriente bipolar de Covidien, pero conserve la placa de la tapa original. Tras
obtener informacin o extraer un dispositivo perifrico, vuelva a colocar la placa de la tapa
original. Una vez que obtuvo informacin o retir un dispositivo perifrico, vuelva a instalar
la placa de la tapa original.
Para revisar las especificaciones tcnicas correspondientes a cada uno de los puertos,
consulte el Puerto de activacin RF en la pgina 9-5.
Puerto de expansin
Permite que un dispositivo conectado reciba informacin sobre la corriente y el voltaje
RF producidos y, al mismo tiempo, puede transmitir al generador una seal para
interrumpir la corriente RF.
Puerto de activacin RF
Permite que un dispositivo conectado al mismo reciba informacin durante la
activacin RF del generador que, a su vez, producir una respuesta por parte del
dispositivo.
Puerto en serie
Permite la conexin de un ordenador al generador. Puede obtener informacin sobre
el generador utilizando un protocolo de comunicaciones RS-232 o cambiar el modo de
coagulacin predeterminado pasando de Fulguracin a Desecacin o Spray. Consulte
el Manual de asistencia del generador electroquirrgico 8C de Force FX.
El uso seguro y eficaz de la electrociruga depende en gran medida de factores que slo
controla el cirujano. Es por este motivo que resulta imprescindible que el equipo quirrgico
est capacitado y trabaje cuidadosamente en el quirfano. Es importante que se lean,
comprendan y sigan en todo momento las instrucciones de uso que acompaan tanto a
este como a cualquier otro equipo electroquirrgico.
La electrociruga se ha utilizado con seguridad en diversos procedimientos. Antes de
comenzar cualquier procedimiento quirrgico, el cirujano debe estar familiarizado con la
tcnica y el procedimiento quirrgico a desarrollar, debe conocer la bibliografa mdica
relacionada con el procedimiento y sus posibles complicaciones y debe haber comparado
los riesgos con las ventajas asociadas al uso de la electrociruga en el procedimiento.
Generalidades
Advertencia
No emplee ningn dispositivo electroquirrgico si no est correctamente preparado para utilizarlo
en el procedimiento quirrgico concreto que va a realizar. El uso de estos dispositivos por mdicos
carentes de la formacin necesaria ha provocado en algunos pacientes lesiones accidentales graves
entre las que se incluyen perforacin intestinal y necrosis tisular irreversible no intencionada.
Corriente elctrica peligrosa Este equipo slo debe ser utilizado por facultativos autorizados y
preparados.
Use siempre los parmetros ms bajos que le permitan obtener el efecto quirrgico deseado.
Con el fin de reducir al mnimo la posibilidad de que se produzcan quemaduras accidentales,
el electrodo activo slo deber utilizarse durante el mnimo periodo de tiempo necesario. El uso
peditrico de este dispositivo o su uso en procedimientos realizados sobre estructuras anatmicas
pequeas puede exigir una disminucin de los niveles de potencia. Cuanto mayor sea la intensidad
de corriente y el perodo de aplicacin de la misma, mayor ser la posibilidad de que aparezcan
lesiones trmicas accidentales en los tejidos, especialmente durante el uso de este dispositivo en
estructuras pequeas.
Precaucin
Antes de utilizar este generador, lea las instrucciones, precauciones y advertencias que se proveen
con el mismo.
Incendio/explosin
Advertencia
Peligro: Riesgo de explosin No utilice la electrociruga en presencia de anestsicos inflamables.
Gases inflamables de origen natural que pueden acumularse en ciertas cavidades del
organismo, como la luz intestinal
del quirfano
Riesgo de incendio/explosin Compruebe que no existan fugas en ninguna de las conexiones
del circuito del oxgeno antes de utilizar el dispositivo electroquirrgico y durante el uso del mismo.
Verifique que no se produzcan fugas en los tubos endotraqueales y que el manguito inflable est
sellado correctamente para evitar las prdidas de oxgeno. Las atmsferas enriquecidas con
oxgeno pueden producir incendios u ocasionar quemaduras a los pacientes o al equipo quirrgico.
Humo electroquirrgico
Precaucin
Diversos estudios han demostrado que el humo que se produce durante los procedimientos
electroquirrgicos puede ser perjudicial para los pacientes y los miembros del equipo quirrgico.
Estos estudios recomiendan eliminar adecuadamente dicho humo utilizando un aspirador
quirrgico de humos o algn otro dispositivo.1
1. U.S. Department of Health and Human Services. National Institute for Occupational Safety and
Health (NIOSH). Control of Smoke from Laser/Electric Surgical Procedures. HAZARD CONTROLS,
Publication No. 96-128, September, 1996.
Con el fin de reducir las posibilidades de que se produzcan quemaduras de localizacin alternativa,
tome al menos una de las siguientes medidas:
Evite los puntos de contacto entre superficies cutneas, por ejemplo el contacto de los dedos
de la mano con la pierna, cuando coloque al paciente.
Coloque entre 7 y 10 cm de gasas secas entre los puntos de contacto para asegurarse de que
no se produzca dicho contacto.
Coloque el electrodo de retorno del paciente de manera tal que se cree una va directa para la
corriente entre el campo quirrgico y el electrodo de retorno evitando las reas de contacto
cutneo.
Adems, coloque los electrodos de retorno del paciente segn las instrucciones del fabricante.
Accesorios
Advertencia
No enrolle los cables de los accesorios ni los cables de los electrodos de retorno del paciente
alrededor de objetos metlicos. De lo contrario, podran inducirse corrientes elctricas capaces de
producir un incendio, una descarga elctrica o lesiones en el paciente o los miembros del equipo
quirrgico.
Revisin tcnica
Advertencia
Riesgo de electrocucin No retire la tapa del generador. Para su revisin tcnica, pngase en
contacto con personal autorizado.
Aviso
Consulte las recomendaciones de mantenimiento y los procedimientos de verificacin de
funcionamiento y corriente de salida en el manual tcnico de este generador.
Antes de la ciruga
Conecte los accesorios a la toma correcta. La conexin incorrecta puede provocar una activacin
accidental de los accesorios o alguna otra situacin potencialmente peligrosa. Para su conexin y
uso correcto siga las instrucciones que acompaan a cada uno de los accesorios electroquirrgicos.
Precaucin
Antes de utilizar los accesorios electroquirrgicos, lea las instrucciones, precauciones y advertencias
que se proveen con los mismos. En este manual no se incluyen instrucciones especficas.
Conecte los accesorios al tipo correcto de toma. En particular, los accesorios bipolares deben
conectarse exclusivamente a la toma bipolar. Una conexin incorrecta de accesorios puede activar
involuntariamente el generador o una alarma de monitorizacin de calidad del contacto REM.
Fije los parmetros de potencia en los niveles ms bajos antes de probar cualquiera de los
accesorios.
Precaucin
Examine los accesorios y sus cables (especialmente los accesorios y cables reutilizables) con el fin
de detectar puntos de rotura, fisuras, muescas o cualquier otro signo de deterioro antes de
utilizarlos. Si detecta alguna alteracin, no los utilice. De lo contrario, se pueden producir lesiones
o descargas elctricas en el paciente o el personal del quirfano.
No vuelva a utilizar o esterilizar accesorios sealados con las expresiones desechable o un slo
uso.
Advertencia
El uso seguro de cualquier dispositivo de electrociruga monopolar exige una correcta colocacin
del electrodo de retorno del paciente. Para evitar quemaduras electroquirrgicas bajo el electrodo
de retorno del paciente, siga todas las instrucciones del envase del producto para utilizar y colocar
correctamente el electrodo de retorno.
Nunca recorte un electrodo de retorno del paciente para reducir su tamao. Pueden producirse
quemaduras en el paciente debido a un aumento de la densidad de corriente.
El uso de un electrodo de retorno del paciente que no est dotado de la funcin de seguridad REM
no permitir activar el sistema REM de control de la calidad de contacto de Valleylab.
Cables-puente
Advertencia
Algunos instrumentos quirrgicos (por ejemplo, los colonoscopios) pueden permitir la produccin
de una importante corriente de fuga capaz de quemar al cirujano. Si el fabricante del instrumento
recomienda el uso de un cable de derivacin para redirigir la corriente hacia el generador, debe
utilizar tambin un adaptador Valleylab E0507B. Para evitar una alarma de REM, debe utilizar un
electrodo de retorno de paciente Polyhesive REM con el adaptador E0507B.
Generador
Advertencia
Seguridad del paciente Utilice el generador slo despus de haber realizado la autoprueba tal
como se describe. De lo contrario, la potencia de salida del dispositivo podra no ser exacta.
Las tomas para instrumentos existentes en este generador se han diseado para admitir
exclusivamente un instrumento a la vez. No intente conectar ms de un instrumento a la vez en
una toma determinada. De lo contrario, podra producirse la activacin simultnea de los
instrumentos.
Precaucin
No coloque ningn dispositivo encima del generador ni site el generador encima de ningn otro
aparato elctrico (excepto una unidad Force GSU o una unidad de administracin de gas argn II
de Valleylab). Este tipo de montaje resulta inestable o no permite una refrigeracin adecuada de
los aparatos.
del quirfano
Deje la mxima distancia posible entre el generador electroquirrgico y otros dispositivos
electrnicos (como, por ejemplo, los monitores). La activacin del generador electroquirrgico
puede provocar interferencia en dichos monitores.
No reduzca la seal acstica de activacin hasta un nivel inaudible. La seal acstica de activacin
advierte al equipo quirrgico de que algn accesorio est activo.
Una avera del generador puede provocar la interrupcin de la intervencin quirrgica. Por lo tanto,
debe disponerse en todo caso de un generador de repuesto.
Aviso
Si as lo exige la normativa local, conecte el generador al conector de ecualizacin del hospital con
un cable equipotencial.
Conecte el cable de alimentacin a una toma de pared dotada del voltaje correcto. De lo contrario,
puede daarse el producto.
Durante la ciruga
Nunca aumente el nivel de potencia sin comprobar antes tanto el electrodo activo como el
electrodo de retorno del paciente y sus conexiones. Utilice el electrodo activo o las pinzas slo
durante el perodo de tiempo necesario para lograr el efecto quirrgico deseado, con el fin de
reducir al mnimo la posibilidad de quemaduras. Esta precaucin resulta especialmente importante
en nios y recin nacidos, as como en cualquier paciente en el que se opere sobre estructuras
pequeas.
Precaucin
El generador electroquirrgico 8C de Force FX corta con eficacia con ajustes de potencia inferiores
que los modelos anteriores de Covidien. Si ignora el nivel correcto, fije un nivel muy bajo en el
generador y vaya incrementndolo cuidadosamente hasta lograr el efecto deseado.
Pinzas
Aviso
No debe activar el generador hasta que las pinzas hayan entrado en contacto con el paciente. De lo
contrario, puede daarse el producto.
Coaguladores aspiradores
Advertencia
Para evitar la posibilidad de que se queme el cirujano, apague siempre el generador antes de doblar
o modelar el tubo de aspiracin del coagulador.
Asegrese de que la superficie externa del tubo de aspiracin del coagulador permanezca libre de
sangre y moco. Si no limpia el tubo de aspiracin del coagulador puede producirse un fenmeno
de conductancia elctrica debido a la presencia de contaminantes, lo que podra provocar
quemaduras en el paciente.
No sumerja el mecanismo interruptor del coagulador aspirador en suero salino ni en ningn otro
lquido conductor. De lo contrario, puede producirse su activacin accidental.
Mientras se utilice electrociruga, el paciente no debe entrar en contacto directo con objetos
metlicos puestos a tierra (por ejemplo, el armazn de la mesa de quirfano, la mesa de
instrumental quirrgico, etc.). Si no es posible cumplir este requisito durante ciertos
procedimientos (por ejemplo, aquellas intervenciones en las que se utilizan soportes de cabeza no
aislados), resulta imprescindible extremar la precaucin para minimizar el riesgo que la intervencin
supone para el paciente:
Utilice los niveles de potencia ms bajos que le permitan obtener el efecto deseado.
Coloque el electrodo de retorno del paciente tan prximo como sea posible al campo
quirrgico.
Coloque, siempre que sea posible, una gasa seca entre el paciente y el objeto puesto a tierra.
Accesorios activos
Advertencia
del quirfano
calientes por el uso pueden producir un incendio. Utilice los soportes para mantener los accesorios
electroquirrgicos alejados del paciente, los miembros del equipo quirrgico y cualquier elemento
combustible.
Advertencia
Algunos cirujanos quizs prefieran tocar las pinzas de hemostasia durante la realizacin de los
procedimientos quirrgicos. No es una prctica recomendada y probablemente los riesgos que
comporta no puedan eliminarse. Es posible que se produzcan quemaduras en las manos del
cirujano. Para reducir al mnimo este riesgo:
No se apoye sobre el paciente, la mesa o los separadores mientras toca las pinzas de
hemostasia.
Utilice el nivel de potencia ms bajo durante el mnimo perodo de tiempo necesario para lograr
la hemostasia.
Active el generador despus de que el accesorio haya entrado en contacto con las pinzas de
hemostasia. Impida la formacin de un arco voltaico hacia las pinzas de hemostasia.
Sujete con fuerza la mayor superficie posible de las pinzas de hemostasia antes de activar el
generador. De esta manera, la corriente se dispersa en un rea ms amplia y se reduce la
concentracin de corriente en las yemas de los dedos.
Toque las pinzas de hemostasia por debajo del nivel de la mano (lo ms cerca posible del
paciente) para reducir las posibilidades de que la corriente siga vas alternativas a travs de las
manos del cirujano.
Cuando utilice un electrodo protegido, aplique la punta del electrodo contra las pinzas de
hemostasia o algn otro instrumento metlico.
Cuando no utilice accesorios activos, colquelos en un soporte o en una zona seca, no conductora
y fcilmente visible que no est en contacto con el paciente. Su contacto accidental con el paciente
puede provocar quemaduras.
Procedimientos laparoscpicos
Advertencia
Durante la realizacin de procedimientos laparoscpicos preste atencin a estos posibles riesgos:
La ciruga laparoscpica puede producir embolias gaseosas debido a la introduccin de gas en
el abdomen.
La punta del electrodo puede conservar suficiente calor para producir quemaduras despus de
desactivarse la corriente electroquirrgica.
El desplazamiento o la activacin accidentales del electrodo activo fuera del campo visual
puede provocar lesiones en el paciente.
La transmisin de corriente elctrica a travs de objetos conductores (como cnulas o
endoscopios) puede producir quemaduras localizadas en el paciente o el mdico. La corriente
elctrica puede generarse en objetos conductores por contacto directo con el electrodo activo
o por excesiva proximidad del accesorio activo (electrodo o cable) al objeto conductor.
No utilice trcares hbridos compuestos por elementos de plstico y metal. Para el canal
quirrgico utilice sistemas exclusivamente de plstico o exclusivamente de metal. En ningn
momento debe pasar energa elctrica a travs de sistemas hbridos. El acoplamiento de
capacitancia de la corriente RF podra producir quemaduras accidentales.
del quirfano
cnula.
No active los electrodos mientras estn en contacto con otros instrumentos. De lo contrario,
podran producirse lesiones tisulares accidentales.
Utilice los niveles ms bajos de potencia que le permitan lograr el efecto quirrgico deseado y
emplee una sinusoide de bajo voltaje (desecacin o corte puro) para reducir las posibilidades
de crear corrientes de capacitancia.
Introduzca y retire cuidadosamente los electrodos activos de las cnulas para evitar posibles
lesiones del paciente o dao de los dispositivos.
Despus de la ciruga
Advertencia
Riesgo de electrocucin Apague y desenchufe siempre el generador antes de limpiarlo
Precaucin
No vuelva a utilizar o esterilizar accesorios sealados con las expresiones desechable o un slo
uso.
Aviso
No limpie el generador con productos abrasivos, desinfectantes, disolventes ni ningn otro
material capaz de raspar los paneles o daar el generador.
Precaucin
Antes de utilizar este generador, lea las instrucciones, precauciones y advertencias que se proveen
con el mismo.
Antes de utilizar los accesorios electroquirrgicos, lea las instrucciones, precauciones y advertencias
que se proveen con los mismos. En este manual no se incluyen instrucciones especficas.
Seguridad del paciente Utilice el generador slo despus de haber realizado la autoprueba tal
como se describe. De lo contrario, la potencia de salida del dispositivo podra no ser exacta.
Precaucin
No apile equipos sobre el generador ni coloque ste sobre equipos elctricos (salvo una unidad
Force GSU o una unidad de administracin de gas argn II de Valleylab). Este tipo de montaje
resulta inestable o no permite una refrigeracin adecuada de los aparatos.
Una avera del generador puede provocar la interrupcin de la intervencin quirrgica. Por lo tanto,
debe disponerse en todo caso de un generador de repuesto.
No reduzca la seal acstica de activacin hasta un nivel inaudible. La seal acstica de activacin
advierte al equipo quirrgico de que algn accesorio est activo.
Aviso
Si as lo exige la normativa local, conecte el generador al conector de ecualizacin del hospital con
un cable equipotencial.
Conecte el cable de alimentacin a una toma de pared dotada del voltaje correcto. De lo contrario,
puede daarse el producto.
Importante
Si el modo de coagulacin se cambi en forma opcional a Desecacin o Spray, se enciende el
indicador correspondiente una vez que se realiz correctamente la autoprueba.
No aplique ningn electrodo de retorno al paciente si slo va a utilizar accesorios bipolares. En caso
contrario, el efecto electroquirrgico podra extenderse del tejido incluido entre los electrodos
bipolares.
Pedal bipolar
Antes de la ciruga
Utilice nicamente un pedal Valleylab con el generador electroquirrgico 8C Force FX. Un pedal
incompatible puede causar un efecto inesperado.
Conecte los accesorios a la toma correcta. La conexin incorrecta puede provocar una activacin
accidental de los accesorios o alguna otra situacin potencialmente peligrosa. Para su conexin y
uso correcto siga las instrucciones que acompaan a cada uno de los accesorios electroquirrgicos.
Las tomas para instrumentos existentes en este generador se han diseado para admitir
exclusivamente un instrumento a la vez. No intente conectar ms de un instrumento a la vez en
una toma determinada. De lo contrario, podra producirse la activacin simultnea de los
instrumentos.
Precaucin
Antes de utilizar los accesorios electroquirrgicos, lea las instrucciones, precauciones y advertencias
que se proveen con los mismos. En este manual no se incluyen instrucciones especficas.
Examine los accesorios y sus cables (especialmente los accesorios y cables reutilizables) con el fin
de detectar puntos de rotura, fisuras, muescas o cualquier otro signo de deterioro antes de
utilizarlos. Si detecta alguna alteracin, no los utilice. De lo contrario, se pueden producir lesiones
o descargas elctricas en el paciente o el personal del quirfano.
Antes de la ciruga
Conexin para la ciruga monopolar utilizando activacin por pedal y un instrumento con
interruptor manual o activado por pedalutilizando la toma para el pedal Monopolar 1
y la toma para el instrumento Monopolar 1/CEM
1
3
2
1
3
Nunca recorte un electrodo de retorno del paciente para reducir su tamao. Pueden producirse
quemaduras en el paciente debido a un aumento de la densidad de corriente.
El uso de un electrodo de retorno del paciente que no est dotado de la funcin de seguridad REM
Antes de la ciruga
Covidien recomienda el uso de electrodos de retorno del paciente REM Polyhesive para
mejorar la seguridad del paciente. El uso de un electrodo de retorno del paciente que no
est dotado de la funcin de seguridad REM puede producir quemaduras al paciente.
Consulte las instrucciones del fabricante para obtener informacin sobre el lugar de
aplicacin y los procedimientos de colocacin. Cuando utilice electrodos de retorno del
paciente con placa de metal, use un gel conductor diseado especficamente para la
electrociruga.
Es posible utilizar dos generadores (y dos electrodos de retorno del paciente) en forma
simultnea en el mismo paciente, siempre que los generadores sean del mismo tipo (los
dos aislados o los dos con descarga a tierra). De lo contrario, los dos generadores no
logran sincronizarse. Generalmente, un electrodo de retorno adquiere un voltaje alto
positivo y el otro un voltaje opuesto negativo. Cuando esto ocurre, la diferencia de voltaje
potencial entre los dos electrodos puede producir el paso de la corriente de un electrodo
de retorno del paciente al otro. Para evitar que se produzcan daos en el paciente,
es necesario evitar la formacin de chispas o altas densidades de corriente.
Coloque cada electrodo de retorno del paciente lo ms cerca posible del rea del
quirfano donde se encuentra el generador al cual est conectado. Asegrese de que los
dos electrodos no hagan contacto entre si.
Marcapasos
Advertencia
En presencia de marcapasos internos o externos la electrociruga debe utilizarse con precaucin.
Las interferencias producidas por el uso de dispositivos electroquirrgicos pueden inducir un
funcionamiento asncrono en los marcapasos que portan los pacientes o bloquear por completo el
efecto de dichos marcapasos. Cuando prevea el uso de dispositial fabricante del marcapasos o al
servicio de cardiologa de su hospital para obtener ms informacin.
Para evitar la interferencia con los marcapasos, coloque el electrodo de retorno del
paciente lo ms prximo posible al campo quirrgico. Asegrese de que el recorrido de la
corriente desde el campo quirrgico hasta el electrodo de retorno del paciente no pase
por las inmediaciones del corazn ni por la zona donde est implantado el marcapasos.
Corte
1. (Opcional) Para visualizar el nivel anterior, pulse el botn de memoria.
2. Para seleccionar un modo de corte, pulse el botn Bajo, Puro o Mixto. El indicador
correspondiente emitir una luz verde.
3. Para aumentar la potencia del modo de corte que seleccion, pulse el botn
correspondiente a la flecha ascendente amarilla (). Para reducir la potencia, pulse el
botn correspondiente a la flecha descendente amarilla (). El nivel de potencia
mximo para los modos Bajo y Puro es de 300 vatios. El nivel de potencia mximo para
el modo Mixto es de 200 vatios.
Coagulacin
1. Para seleccionar un modo de coagulacin, pulse el botn Bajo (Desecacin), Med
(Fulguracin) o Alto (Spray). El indicador correspondiente emitir una luz verde.
Para seleccionar el modo de fulguracin LCF, pulse el botn Med y mantngalo
presionado durante dos segundos. Se escuchar una seal y aparecer una L en el
lateral izquierdo de la pantalla de coagulacin.
Para regresar al modo de fulguracin estndar, pulse el botn Med y mantngalo
presionado durante dos segundos. Se escuchar una seal y desaparecer la L del
lateral izquierdo de la pantalla de coagulacin.
2. Para aumentar la potencia para el modo de coagulacin seleccionado, pulse el
botn correspondiente a la flecha ascendente azul (). Para reducir la potencia, pulse
el botn correspondiente a la flecha descendente azul (). El nivel de potencia
mximo para cada modo de coagulacin es de 120 vatios.
En el modo de fulguracin LCF, aparece una L en el lateral izquierdo de la pantalla
de coagulacin. Cuando la potencia de fulguracin LCF se establece por encima de los
95 vatios, el nivel de potencia que se visualiza alterna entre la L-- y el nivel de
potencia (por ejemplo, 110 vatios).
Antes de la ciruga
Coagulacin simultnea
Conecte dos instrumentos monopolares para la coagulacin simultnea. Cada uno de
ellos recibe un porcentaje del nivel de potencia total. La potencia que recibe cada
instrumento depende de la resistencia tisular que percibe el generador en cada rea
quirrgica. En general, a menor resistencia tisular la potencia recibida ser mayor.
La potencia de salida total combinada no superar el nivel establecido de potencia para el
modo de coagulacin.
Conexin para la coagulacin simultnea utilizando dos instrumentos con interruptor
manual
2
Electrodo de retorno del paciente
Instrumento monopolar
Instrumento monopolar o pieza de mano CUSA con funda cnica CEM
Conexin para la coagulacin simultnea utilizando dos instrumentos activados por pedal
4
2 1
Pedales monopolares
Electrodo de retorno del paciente
Instrumento monopolar
Instrumento monopolar o pieza de mano CUSA con funda cnica CEM
Asegrese de que todos los accesorios y adaptadores estn conectados correctamente y que
no haya ninguna pieza de metal expuesta.
Conecte los accesorios a la toma correcta. La conexin incorrecta puede provocar una activacin
accidental de los accesorios o alguna otra situacin potencialmente peligrosa. Para su conexin y
uso correcto siga las instrucciones que acompaan a cada uno de los accesorios electroquirrgicos.
Precaucin
Examine los accesorios y sus cables (especialmente los accesorios y cables reutilizables) con el fin
de detectar puntos de rotura, fisuras, muescas o cualquier otro signo de deterioro antes de
utilizarlos. Si detecta alguna alteracin, no los utilice. De lo contrario, se pueden producir lesiones
o descargas elctricas en el paciente o el personal del quirfano.
Antes de la ciruga
2
3
Si utiliza un pedal conmutador monopolar, ste deber ser Valleylab y estar conectado
a a la toma para pedal Monopolar 1.
El indicador CEM emite luz verde
Conexin al sistema CUSA
Electrodo de retorno del paciente
Pieza de mano CUSA con funda cnica CEM
Cuando utiliza la pieza de mano CUSA con funda cnica CEM para la electrociruga
ultrasnica, al activar la pieza de mano slo se encuentran disponibles los modos de corte
Bajo o coagulacin Desecacin 1.
Verifique o modifique el nivel de potencia de corte Bajo:
Para aumentar la potencia, pulse el botn correspondiente a la flecha ascendente amarilla
(). Para reducir la potencia, pulse el botn correspondiente a la flecha descendente
amarilla (). El nivel de corte mximo es de 100 vatios.
Verifique o modifique el nivel de potencia de coagulacin Desecacin:
Para aumentar la potencia, pulse el botn correspondiente a la flecha ascendente azul
(). Para reducir la potencia, pulse el botn correspondiente a la flecha descendente azul
(). El nivel de coagulacin mxima es de 70 vatios.
Coagulacin simultnea
Para utilizar una pieza de mano CUSA con una funda cnica CEM para la coagulacin
simultnea, conecte la pieza de mano a la toma del instrumento Monopolar 1/CEM. Luego
conecte un instrumento monopolar a la toma para el instrumento Monopolar 2: Durante
la coagulacin simultnea, se encuentra disponible nicamente coagulacin de
Desecacin 1; la potencia mxima es de 70 vatios.
Para ms informacin, consulte el apartado Preparacin para la ciruga monopolar en la
pgina 4-7 de este captulo.
Antes de la ciruga
Precaucin
Antes de utilizar este generador, lea las instrucciones, precauciones y advertencias que se proveen
con el mismo.
Antes de utilizar los accesorios electroquirrgicos, lea las instrucciones, precauciones y advertencias
que se proveen con los mismos. En este manual no se incluyen instrucciones especficas.
Precaucin
Examine los accesorios y conexiones del generador electroquirrgico antes de utilizarlo. Verifique
que el funcionamiento de los accesorios sea el previsto. Su conexin incorrecta puede provocar
arcos voltaicos, chispas, funcionamiento incorrecto de los accesorios o efectos quirrgicos no
deseados.
Verifique que los accesorios estn conectados correctamente al generador. Siempre que
utilice diversos accesorios mantenga separados sus cables. Para reducir al mnimo la
posibilidad de acoplamiento cruzado, no doble, prense ni fije los cables juntos entre si.
Si parece precisarse un nivel de potencia mayor del esperado o se cambia la posicin del
paciente, compruebe el electrodo de retorno del paciente para verificar que haya quedado
aplicado de forma segura y verifique la continuidad de todos sus cables de conexin.
Durante la ciruga
(Pure), cuando seleccione el modo mixto (Blend), el nivel de potencia pasar a 200 vatios,
nivel mximo de potencia para el modo mixto (Blend). Sin embargo. si fija una potencia
de 65 vatios en el modo de desecacin (Desiccate), cuando elija el modo de fulguracin
(Fulgurate) el nivel de potencia no variar, puesto que se halla dentro del rango del nuevo
modo elegido.
Nunca aumente el nivel de potencia sin comprobar antes tanto el electrodo activo como el
electrodo de retorno del paciente y sus conexiones. Utilice el electrodo activo o las pinzas slo
durante el perodo de tiempo necesario para lograr el efecto quirrgico deseado, con el fin de
reducir al mnimo la posibilidad de quemaduras. Esta precaucin resulta especialmente importante
en nios y recin nacidos, as como en cualquier paciente en el que se opere sobre estructuras
pequeas.
Durante la ciruga
Coagulacin del tejido utilizando fulguracin en lugar de
desecacin
Dado que la fulguracin sirve para cubrir con la descarga de chispas un rea tisular ms
amplia, permite lograr una coagulacin superficial a niveles de potencia ms bajos que la
desecacin.
Precaucin
El generador electroquirrgico 8C de Force FX corta con eficacia con ajustes de potencia inferiores
que los modelos anteriores de Covidien. Si ignora el nivel correcto, fije un nivel muy bajo en el
generador y vaya incrementndolo cuidadosamente hasta lograr el efecto deseado.
Durante la ciruga
Activacin del instrumento quirrgico
Para activar un instrumento con interruptor manual, utilice los controles situados en el
propio instrumento o un pedal adecuado. Para activar un instrumento activado por pedal,
el pedal resulta imprescindible.
Con el fin de reducir la posibilidad de quemaduras de localizacin alternativa provocadas
por corriente de fuga RF, evite la activacin innecesaria y prolongada del generador.
Si utiliza corriente de salida bipolar habiendo aplicado un electrodo de retorno al paciente,
el circuito del electrodo de retorno se ver automticamente desactivado para eliminar la
posibilidad de dispersin de la corriente elctrica.
Indicadores de activacin
Bipolar Cierre con fuerza las Pise el pedal Se produce una seal acstica
ramas de las pinzas de activacinEl indicador
bipolar produce luz azul
Pieza de mano Pulse el botn de Pise el pedal de Se produce una seal acstica
CUSA con corte o coagulacin corte o coagulacin de activacinEl indicador
funda cnica de la funda cnica de corte produce luz amarilla
CEM CEM o el indicador de coagulacin
produce luz azul
El indicador CEM localizado
en el panel frontal produce
luz verde cuando la pieza de
mano queda correctamente
conectada al paciente y al
generador
Para modificar el volumen de las seales acsticas de activacin, gire el mando de volumen
del panel posterior.
En sentido horario, para subir el volumen
En sentido antihorario, para bajar el volumen.
No es posible silenciar la seal acstica de activacin ni ajustar el volumen de la seal
acstica de alarma.
Alarma REM
Se escucha una doble seal acstica y el indicador de la alarma REM produce una luz roja
intermitente. La luz roja del indicador se torna continua y se desactiva la corriente de salida
RF hasta se corrige la causa de la alarma. Cuando se corrige la causa de la alarma REM,
se restablece la corriente de salida y el indicador de alarma REM produce luz verde
Importante
Despus de completar la autoprueba de forma satisfactoria, el indicador de alarma REM emite en
forma intermitente una luz roja y un sonido dos veces. No es necesaria ninguna accin correctora.
Causas de alarma
Las siguientes situaciones pueden generar una alarma REM:
El electrodo de retorno del paciente no est conectado al generador mientras se activa
dicho generador en ciruga monopolar.
El eletrodo de retorno no establece un contacto adecuado con el paciente.
El rea de contacto se ha reducido debido a movimientos, prdida de adherencia,
acumulacin de lquido o desecacin del gel de contacto.
El cable del electrodo de retorno est daado, lo que provoca un aumento excesivo de
la resistencia.
Para corregir una situacin de alarma, consulte el Correccin de las causas de la alarma
REM en la pgina 7-2.
Durante la ciruga
Alarma no-REM del electrodo de retorno del paciente
Cuando se conecta un electrodo de retorno del paciente no REM y el generador detecta
algn fallo en el cable, el indicador de alarma REM emite luz roja. Cuando se corrige la
causa de la alarma, el indicador se apaga.
Advertencia
Riesgo de electrocucin Apague y desenchufe siempre el generador antes de limpiarlo
Aviso
No limpie el generador con productos abrasivos, desinfectantes, disolventes ni ningn otro
material capaz de raspar los paneles o daar el generador.
Resolucin de problemas
1
Adaptador
b. Introduzca en el adaptador los enchufes de dos de los electrodos de retorno del
paciente. Elija para ello los dos electrodos de retorno localizados en las reas
convexas mejor vascularizadas y ms prximas al campo quirrgico.
Resolucin de problemas
ayuda a un representante de Covidien.
Resolucin de problemas
potencia elevados para fulguracin o seleccione el modo de
fulguracin desecacin.
Resolucin de problemas
Si vuelve a aparecer el nmero de la alarma, antelo
y contctese con el centro de servicio de Covidien.
67 Diagnstico interno
Resolucin de problemas
194 El interruptor manual o la
plataforma de corte del
pedal monopolar 1
pueden estar atascados.
Mantenimiento de rutina
Aviso
Consulte en el manual tcnico del generador las recomendaciones de mantenimiento y los
procedimientos de verificacin de funcin y potencia de la corriente de salida.
Preguntas frecuentes
Advertencia
Riesgo de electrocucin Apague y desenchufe siempre el generador antes de limpiarlo
Aviso
No limpie el generador con productos abrasivos, desinfectantes, disolventes ni ningn otro
material capaz de raspar los paneles o daar el generador.
Todas las especificaciones son nominales y estn sujetas a cambio sin previo aviso. Toda
especificacin calificada de tpica se halla dentro del intervalo cuyos lmites son 20%
del valor expresado a temperatura ambiente (25 C) para un voltaje de entrada nominal.
Caractersticas de rendimiento
Generalidades
Dimensiones y peso
Ancho 35,6 cm
Fondo 45,7 cm
Altura 11,1 cm
Parmetros de funcionamiento
Intervalo de 10 a 40 C
temperatura ambiental
Especificaciones tcnicas
Transporte y almacenamiento
Intervalo de -40 a 70 C
temperatura ambiental
Ciclo obligatorio
En condiciones de mxima demanda de corriente de salida y mxima resistencia (corte en
modo Puro, potencia de 300 vatios, resistencia de 300 ohmios) el generador puede
someterse a perodos de activacin de 10 segundos separados por perodos de reposo de
30 segundos durante una hora.
Si la temperatura interna del generador aumenta en exceso, se produce una seal acstica
y aparece un nmero intermitente (451) en la pantalla de corte, que alternar con el nivel
de potencia. Mientras persiste esta situacin, es posible activar el generador y cambiar los
niveles de potencia.
Memoria interna
Volumen de sonido
El nivel de sonido especificado se refiere a las seales acsticas de alarma (alarma REM y
alarmas del sistema) y las seales acsticas de activacin (bipolar, corte y coagulacin) a
una distancia de un metro. El sonido de alarma cumple la normativa IEC 601-2-2.
Frecuencia 660 Hz
Especificaciones tcnicas
Activacin de la alarma REM
Electrodo de retorno de paciente REM Polyhesive: cuando la resistencia medida supera el
rango estndar de resistencia segura (por debajo de 5 ohmios o por encima de
135 ohmios) o cuando la resistencia de contacto medida inicial aumenta en un 40% (se
prefiere el criterio ms restrictivo), el indicador de alarma REM emite luz roja, se escucha
una seal acstica doble y se desactiva la corriente de salida RF. La luz indicadora roja
seguir encendida hasta que se corrija la causa de la alarma. Despus, el indicador
producir una luz verde y se activar la corriente de salida RF.
Electrodo de retorno del paciente no dotado de la funcin de seguridad REM: Cuando la
resistencia medida entre los extremos del electrodo de retorno del paciente supere
20 ohmios, se encender el indicador de alarma REM produciendo una luz roja,
se escuchar una doble seal acstica y se desactivar la corriente de salida RF. La luz
indicadora roja seguir encendida hasta que se corrija la causa de la alarma. Despus,
el indicador rojo se apagar y se activar la corriente de salida RF.
Puerto en serie
Compatible con RS-232; 9600 baudios, 8 bits de datos, 1 bit de parada, sin paridad.
Puerto de activacin RF
El puerto de activacin RF consiste en una toma de micrfono de subminiatura unida a los
contactos de un pequeo rel. Los contactos se cierran cuando se activa la corriente de
salida y permanecen abiertos el resto del tiempo. Este puerto sirve para informar al resto
de los dispositivos de que est producindose una corriente RF. Esta informacin puede
ser til durante la realizacin de EEG o ECG.
Puerto de expansin
Conector de 15-clavijas; Clavija 2 transmisin de datos (lnea de
soporta las siguientes transmisin de salida de datos serie)
seales
Clavija 3 recepcin de datos (lnea de recepcin
de entrada de datos serie)
Clavija 5 conexin a tierra (referencia para la
transmisin y la recepcin)
Clavija 9 Desactivacin RF: seal de entrada que,
cuando se activa por un dispositivo externo,
interrumpe la corriente activa de salida RF
Clavija 10 Corriente RF: la seal de salida es
proporcional a la corriente RF activa
Clavija 11 Voltaje RF: la seal de salida es
proporcional al voltaje activo RF
Especificaciones tcnicas
Potencia de entrada
ATENCIN
Consulte los documentos adjuntos.
Peligro
Existe riesgo de explosin si se utiliza con anestsicos inflamables.
Radiacin no ionizante
Especificaciones tcnicas
Clasificado solamente de acuerdo con UL60601-1 y CAN/CSA C22.2
N 601.1 para peligros de descarga elctrica, incendio, mecnicos y
otros especificados.
Interferencia electromagntica
Cuando se coloca sobre un generador electroquirrgico Covidien o debajo del mismo,
el generador electroquirrgico 8C Force FX funciona sin interferencia. El generador reduce
al mnimo la interferencia electromagntica con el equipo de vdeo utilizado en el
quirfano.
Aviso
El generador electroquirrgico 8C Force FX requiere precauciones especiales respecto a la
compatibilidad electromagntica (EMC) y debe ser instalado segn la informacin de EMC
facilitada en el Manual de servicio del generador electroquirrgico 8C Force FX.
Especificaciones tcnicas
Caractersticas de la corriente de salida
Bipolar
Corte monopolar
Coagulacin
monopolar
Corte monopolar
Coagulacin
monopolar
Bipolar y macrobipolar
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
31 32 33 34 35 36 37 38 39 40
45 50 55 60 65 70
11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
31 32 33 34 35 36 37 38 39 40
45 50 55 60 65 70 75 80 85 90
190 200 210 220 230 240 250 260 270 280
290 300
Especificaciones tcnicas
Corte monopolar: Mixto
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
31 32 33 34 35 36 37 38 39 40
45 50 55 60 65 70 75 80 85 90
190 200
Coagulacin monopolar
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
31 32 33 34 35 36 37 38 39 40
45 50 55 60 65 70 75 80 85 90
Corte CEM
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
31 32 33 34 35 36 37 38 39 40
45 50 55 60 65 70 75 80 85 90
95 100
Coagulacin CEM
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
31 32 33 34 35 36 37 38 39 40
45 50 55 60 65 70
Bipolar
Preciso Sinusoide de 470 kHz
Corte monopolar
Bajo Sinusoide de 390 kHz. Similar al modo de corte puro, excepto
que el voltaje mximo se limita a un valor ms bajo.
Coagulacin monopolar
Desecacin 1 Sinusoide de 240 kHz repetida a intervalos de 39 kHz. 8% del
ciclo obligatorio
Fulguracin LCF Brotes de sinusoide de 470 kHz moderados con una frecuencia
de repeticin de 57 kHz en 500 ohms
Especificaciones tcnicas
Curvas de potencia de corriente de salida en
funcin de la resistencia
Las siguientes curvas representan los cambios para cada uno de los modos a niveles de
potencia especficos.
Nota: Estas curvas representan los lmites inferior y superior de potencia de salida con
tolerancia incluida. La potencia de salida normal estar a la mitad entre estas dos curvas.
Curvas bipolares
Para realizar las mediciones de la corriente de salida bipolar se utiliz la superficie aislante
descrita en IEC 601-2-2.
Especificaciones tcnicas
Potencia de salida en funcin del modo bipolar preciso de configuracin del generador
Especificaciones tcnicas
Nota: En el modo estndar bipolar solamente, la curva de potencia reflejar los valores de
salida alto y bajo entre el intervalo de impedancia de 475-600 ohmios. Se basa en el valor
de impedancia detectada que calcula el generador, y las tolerancias de los circuitos de
sensores. Es una funcin del generador, ya que el software est diseado para reducer
(conmutador en salida baja) la potencia de salida cuando la impedancia supera un nivel de
referencia (impedancia de 475-600 ohmios). Clnicamente, por encima de 475 ohmios el
tejido casi se deseca completamente. Al descender a niveles inferiors de potencia de
salida, el cirujano tendr suficiente tiempo para desactivar la salida antes de que se pegue
el tejido.
Modo bipolar estndar potencia de salida vs. voltaje mximo
Especificaciones tcnicas
Modalidad macrobipolar
Potencia de salida en funcin de la impedancia para el modo de 35 W macrobipolar
Especificaciones tcnicas
Curvas de corte monopolar
Estas mediciones se realizaron utilizando derivaciones cortas (< 0,5 metros).
Especificaciones tcnicas
Potencia de salida vs. configuracin del generador Modo corte bajo
Especificaciones tcnicas
Modo de corte puropotencia de salida en funcin de voltaje pico
Especificaciones tcnicas
Modo de corte mixto potencia de salida vs. voltaje mximo
Especificaciones tcnicas
Potencia de salida en funcin de la impedancia para el modo de 120 W de coagulacin
desecar 1
Especificaciones tcnicas
Potencia de salida en funcin de la impedancia para el modo de 120 W de coagulacin
desecar 2
Especificaciones tcnicas
Potencia de salida en funcin de la impedancia para el modo de 120 W de coagulacin
desecar 3
Especificaciones tcnicas
Potencia de salida en funcin de la impedancia para el modo de 60 W de coagulacin
fulgurar
Especificaciones tcnicas
Potencia de salida en funcin de la impedancia para el modo de 120 W fulgurar LCF
Potencia de salida vs. configuracin del generador Modo coag. LCF Fulgurate
Especificaciones tcnicas
Potencia de salida en funcin de la impedancia para el modo de 120 W de coagulacin
pulverizar