Universidad Nacional Abierta y a Distancia

Vicerrectora Acadmica y de Investigacin

Formato de syllabus de curso versin 2016

1. IDENTIFICACIN DE CURSO

Escuela o unidad: Escuela de Ciencias de

Sigla: ECISA
la Salud
Campo de formacin: Formacin
Nivel: Tecnolgico interdisciplinar bsica comn
Curso: Legislacin Farmacutica Cdigo: 301504
Tipologa de curso: Terico N de crditos: 3
Actualizador de curso: Wilson Gabriel
Diseador de curso: Freddy Barreto
Barragn Rodrguez
Fecha de elaboracin: Diciembre 2016 Fecha de actualizacin: Junio 2017
Descripcin del curso:
El curso de Legislacin Farmacutica responde a las obligaciones de asegurar la vida; si bien
la constitucin no habla de medicamentos por conexidad de este con la vida toma carcter de
obligacin constitucional. Los medicamentos se constituyen en bienes pblicos y de salud, al
igual que el servicio en las instituciones de salud y de los servicios farmacuticos y de las
farmacias, por ser bienes pblicos, deben guardar criterios de calidad y por lo tanto el estado
debe velar por su calidad porque esta cualidad de los bienes y servicios son derechos
colectivos segn el artculo 78 de la Constitucin Poltica de Colombia (Espinal, 2007). El
cumplimiento de normas o leyes permite establecer un control por parte del Estado sobre
todas las situaciones relacionadas con la convivencia y actuar de los ciudadanos, contravenir
estas normas sita a cualquier persona que lo haga por fuera de la Ley por lo cual se hace
acreedor a una sancin de carcter legal (Crdenas, 1995).
La Legislacin Farmacutica, con la cual se busca contribuir a la existencia de medicamentos
seguros, eficaces y de calidad, correctamente identificados y con informacin apropiada. Por
lo que el curso de Legislacin Farmacutica cumple importante funcin de capacitar al
estudiante en todas las reglamentaciones inherentes a todos los productos farmacuticos.
En el panorama farmacutico se contemplan ms o menos cuarenta y cinco normas bsicas,
las cuales deben ser conocidas, ledas, reconocidas y tenidas en cuenta para el ejercicio del
Regente de Farmacia. Este conocimiento se aborda como un insumo de conocimiento
transferible a futuras situaciones de desempeo profesional y de comportamiento biotico,
como un bagaje de trabajo inter y transdisciplinar (Espinal, 2007).
 2. INTENCIONALIDADES FORMATIVAS

Propsitos de formacin del curso:

Proporcionar al estudiante por intermedio del curso de Legislacin Farmacutica

conocimientos significativos que le permitan ejercer con calidad UNADISTA las funciones
propias del Regente de Farmacia y participar activamente en la bsqueda de la calidad de
vida de la comunidad.
Competencias del curso:

Al finalizar el curso el estudiante:

El estudiante aplica los principios de la legislacin farmacutica colombiana en el servicio
farmacutico, en los procesos y procedimientos del que hacer del regente de farmacia.
El estudiante reconoce los conceptos legales pertinentes a medicamentos y todos los
productos y servicio farmacutico, necesarios para el ejercicio de la regencia de farmacia
en los establecimientos de distribucin y servicios farmacuticos pertinentes.
El estudiante interpreta la importancia de la legislacin farmacutica en la ejecucin de las
actividades de cada uno de los procedimientos de atencin farmacutica.
El estudiante describe de manera suficientes nociones, conceptos y aplicabilidad de la
Poltica Farmacutica Nacional y el campo de la tica y deontologa en el anlisis del deber
profesional.

3. CONTENIDOS DEL CURSO

Unidades/te Recursos educativos requeridos

mas
1. UNIDAD 1. Evaluacin Inicial: Ministerio de la Proteccin Social (2015) Resolucin
Fundamentos 2003 de 2014. Recuperado de
de la http://www.descentralizadrogas.gov.co//pdfs/politicas/nacionales/Resoluci
Legislacin on_2003_de_2014.pdf
Farmacutica
Ministerio de la Proteccin Social (2005) Decreto 2200 de 2005.
Recuperado de
https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/DECRETO%2022
00%20DE%202005.PDF#search=%252Cdecreto%25202200

Ministerio de la Proteccin Social (2007) Resolucin 1403 de 2007.

Recuperado de
 https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/RESOLUCION%2
01403%20DE%202007.pdf
Ministerio de la Proteccin Social (2005) Decreto 2200 de 2005.
Recuperado de
https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/DECRETO%2022
00%20DE%202005.PDF#search=%252Cdecreto%25202200

Ministerio de la Proteccin Social (2007) Resolucin 1403 de 2007.

Recuperado de
https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/RESOLUCION%2
01403%20DE%202007.pdf

Barreto, F. (2017). OVI. Fundamentos de Legislacin Farmacutica

Colombiana. Recuperado de http://hdl.handle.net/10596/11760

Consejo Nacional de Poltica Econmica y Social CONPES Social.

Recuperado de http://www.med-
informatica.net/OBSERVAMED/PFNyLeyMedicamento/CONPESsocial1
55Final_PoliticaFarmaceutica_Presentacion.pdf
2. UNIDAD 2. Ministerio de Salud (1992) Resolucin 010911 de 1992. Recuperado
Legislacin de
Farmacutica https://www.invima.gov.co/images/pdf/medicamentos/resoluciones/
Colombiana resolucion_010911_1992.pdf

Ministerio de salud y proteccin social (2014). Decreto nmero 1782

de 2014. Recuperado de
https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Decreto%20178
2%20de%202014.pdf

Ministerio de salud y proteccin social (2006). Resolucin nmero

1478 de 2006. Recuperado de
http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=2067
0

Ministerio de Salud (2016). Decreto 2330 de 2006. Recuperado de

https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/DECRETO%2023
30%20DE%202006.pdf#search=%252Cdecret
3. UNIDAD 3. Poltica Farmacutica Nacional (2012). Conpes 155. Recuperado de
Poltica http://www.consultorsalud.com/politica-farmaceutica-nacional-
Farmacutica conpes-155
Nacional,
tica y Ministerio de educacin nacional (1981). Ley 23 de 1981,
Deontologa Recuperado de http://www.mineducacion.gov.co/1621/articles-
103905_archivo.pdf

Ministerio de Salud (2016). Decreto 2330 de 2006. Recuperado de

https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/DECRETO%2023
30%20DE%202006.pdf#search=%252Cdecret
Recursos educativos adicionales para el curso:

No Aplica

4. ESTRATEGIA DE APRENDIZAJE

Descripcin de la estrategia de aprendizaje:

Esquema del contenido del curso:
UNIDAD I. Generalidades de la legislacin
Fundamentos de Farmacutica
Legislacin Campos Especficos.
Farmacutica Sector Salud
colombiana Marco Contextual del Servicio
LEGISLACION FARMACEUTICA Farmacutico
301504
UNIDAD II. Normatividad para la
Legislacin Apertura y/o Traslado de la
Farmacutica Farmacia.
Colombiana Registro Sanitario.
Medicamentos
Esenciales.
Medicamentos de
ControlFarmacutica
Poltica Especial Nacional
UNIDAD III.
Frmacovigilancia
tica y Deontologa.
Poltica
Farmacutica
Nacional, tica y
Deontologa
 5. DISTRIBUCIN DE LAS ACTIVIDADES ACADMICAS DEL CURSO

Semana Contenidos a Actividad a desarrollar segn la

desarrollar
1-2 - Generalidades de la
legislacin Farmacutica desarrollar un cuestionario en la plataforma,
3-4-5-6 - Campos Especficos
Sector Salud
- Marco Contextual del
Servicio Farmacutico
estrategia de aprendizaje
Como actividad inicial del curso se debe
el cual debe ser presentado por cada
estudiante de forma individual e incluye los
contenidos sobre conceptos previos de la
Legislacin Farmacutica colombiana.
Cada integrante del grupo contribuir con un
tema del trabajo realizando sus aportes al foro
del mdulo de entorno colaborativo, para al
final recopilar toda la informacin y realizar un
recurso educativo digital tipo video.

7-8-9- - Normatividad para la 1. Cada integrante del grupo desarrollar en

10 Apertura y/o Traslado de forma individual un ensayo, el cual subir al
la Farmacia. foro de entorno colaborativo.
- Registro Sanitario
2. Cada estudiante revisar y aportar en
forma constructiva los aportes, para realizar
- Medicamentos Esenciales.
un mapa mental.
- Medicamentos de Control
Especial

- Farmacovigilancia
11-12- - Poltica Farmacutica
13-14 Nacional.
- tica y Deontologa
1. Cada integrante del grupo desarrollar en
forma individual un documento con un
paralelo, el cual subir al foro de entorno
colaborativo.
 2. Cada estudiante revisar y aportar en
forma constructiva los aportes, para realizar
una video presentacin.

15-16 Proyecto Final Educativo
presentacin de Una
Farmacia o Droguera
Cada integrante del grupo contribuir con un
tema del trabajo Final realizando sus aportes
al foro del mdulo de entorno colaborativo,
para recopilar toda la informacin y realizar
un recurso educativo digital tipo Blog.

6. ESTRATEGIAS DE ACOMPAAMIENTO DOCENTE

Descripcin de las estrategias de acompaamiento docente a utilizar en

este curso.
La estrategia de aprendizaje a utilizar en el curso es el aprendizaje basado en proyectos. Esta estrategia se
desarrollar en 5 fases: Informar, planificar, decidir, realizacin del proyecto, controlar y evaluar.

Unidad 1 se abordar la fase de informar:

Paso 1: Trabajo Colaborativo Inicial y Cuestionario evaluativo

fase de planificar:

- Paso 2. Reconocer Marco Contextual del Servicio Farmacutico.

Unidad 2 se abordarn las fases de: decidir.

Paso 3: Planificar trabajo educativo con base a la normatividad para la Apertura y/o Traslado de la
Farmacia

Unidad 3 se abordarn la fase de: controlar y evaluar.

Paso 4: Los estudiantes iniciarn el trabajo colaborativo en el cual decidirn qu proyecto presentarn
como trabajo final.

Paso 5:
Presentar proyecto final colaborativo como proyecto de crear una empresa farmacutica que cumpla con
los requisitos legales.
7. PLAN DE EVALUACIN DEL CURSO

Nmer Momento
Productos a entregar Puntaje
o de s de la Ponderacin
segn la estrategia de mximo/500
seman evaluaci /500 puntos
aprendizaje puntos
a n
1-2 Inicial Cuestionario 25 25
Intermedi Recurso educativo Digital
3-6 100
a Unidad 1 tipo video
Intermedi Ensayo
7-10 350 125
a Unidad 2 Mapa Mental
Intermedi Documento Word (paralelo)
11-14 125
a Unidad 3 Video Presentacin
15-16 Final Blog 125 125
Puntaje Total 500 puntos 500 puntos