quiera de los componentes de la frmula o a cual-
ANTIBIOPTAL quier otro antibitico aminoglucsido. Administrar
FENILEFRINA HCI 0,125%
TOBRAMICINA 0,3%
SOLUCIN OFTLMICA ESTRIL
Industria Argentina
VENTA BAJO RECETA
Frmula cualicuantitativa:
Cada 100 ml de solucin contiene:
Tobramicina base 300 mg
Fenilefrina HCI 125 mg
Fosfato disdico anhidro 600 mg; Fosfato
monosdico dihidrato 400 mg; Cloruro de
sodio 300 mg; Cloruro de benzalconio 10 mg;
Polietilenglicol 400 830 mg; cido sulfrico
c.s.p. pH; Agua purificada, c.s.p. 100 ml.
Accin teraputica:
Antibitico y descongestivo ocular.
Indicaciones:
Tratamiento de infecciones oculares externas
causada por microorganismos sensibles a la
Tobramicina. En blefaritis bacteriana, blefaro-
conjuntivitis, conjuntivitis bacteriana, dacrio-
cistitis, queratitis bacteriana, queratoconjun-
tivitis y meibomitis, profilaxis prequirrgica y
posoperatoria o en lesiones traumticas, segn
corresponda.
Propiedades farmacolgicas:
La Tobramicina posee una accin bactericida,
como el resto de los antibiticos aminogluc-
sidos. El Clorhidrato de Fenilefrina le otorga a
la preparacin la propiedad de producir una
importante reduccin de la congestin del
lecho vascular. Los ojos son rpidamente des-
congestionados, disminuyendo el ardor, prurito
y excesiva lacrimacin.
Posologa:
Instilar una a dos gotas en el saco conjunti-
val inferior cada cuatro horas o segn criterio
mdico.
Contraindicaciones:
Este asociacin no deber ser aplicada a pacien-
tes con hipersensibilidad comprobada a cual-
ESTUDIO A.S. S.R.L.
Alvarez Thomas 198 3A
Buenos Aires - C1427CCO
Tel/Fax: 4553-2422
disenograco@as-estudio.com.ar
www.as-estudio.com.ar
Condiciones de conservacin:
con precaucin en aquellos pacientes que presentan
Mantener entre 15 - 30C. Proteger de la luz.
trastornos cardiovasculares, o aquellos tratados con Una vez abierto el envase por primera vez, utilizarlo
IMAO o con antidepresivos tricclicos. dentro de las 4 semanas.
Precauciones y advertencias: Mantener los medicamentos fuera del alcance de
Debido a que la presente formulacin contiene los nios.
Fenilefrina, luego de la administracin tpica del
producto en pacientes que padecen de enfermedad Este medicamento debe ser usado exclusivamente
coronaria, hipertensin, hipertiroidismo o diabetes, bajo prescripcin y vigilancia mdica y no puede
debern ser monitoreados a fin de descartar proble- repetirse sin nueva receta mdica.
mas secundarios asociados a la administracin.
Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud.
Embarazo y lactancia: Certificado N 39.752.
No se han realizado estudios en mujeres embaraza-
das, por lo que se recomienda el uso solo bajo estricto Director Tcnico:
control mdico. Victor D. Colombari, Farmacutico.
La concentracin de antibitico presente en la leche
materna sera despreciable a dosis teraputicas habi- Informacin al Consumidor
tuales. En relacin a la Fenilefrina, no se sabe si es 0800-333-7636
excretada con leche y no se han reportado problemas
en lactantes atribuidos a esta droga. LABORATORIOS POEN S.A.C.I.F.I.
Bermdez 1004 - C1407BDR Buenos Aires, Argentina
Efectos colaterales y secundarios: www.poen.net.ar
Los efectos secundarios relacionados con la admi-
nistracin incluyen ardor transitorio despus de la
aplicacin y visin borrosa. Muy raramente puede
originar efectos sistmicos debido a la absorcin de la
Fenilefrina y esto puede incluir, hipertensin arterial,
arritmias cardacas, cefaleas y sudoracin.
Interacciones:
La Fenilefrina puede originar interacciones con anti-
depresivos tricclicos o inhibidores de la monoamino-
oxidasa (IMAO), guanadrel o guanetidina y se pueden
incrementar los efectos midriticos y potenciar los
efectos vasoconstrictores locales de la Fenilefrina.
Sobredosificacin:
Puede causar irritacin local, consultar inmediatamen-
te al mdico oftalmlogo.
En caso de sobredosis o ingesta accidental, suspender
la medicacin y comunicarse con cualquiera de los
siguientes Centros de consulta:
Hospital de Pediatra Ricardo Gutirrez:
(011) 4962-6666/2247.
Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648/4658-7777.
Hospital Fernndez: (011) 4801-5555/7767.
4070201842
Presentacin:
Frasco gotero con 5 ml.
C.V. 9
98
98
98
Laboratorio/Laboratory: LABORATORIOS POEN Tamao/Size: Fecha/Date: 16/AGO/07
ancho/wide: 100 mm Version N: 1
Producto/Product: ANTIBIOPTAL alto/high: 140 mm
Contenido/Content: SOLUCION Gua de colores/Colours Guide
N Material: 4070201842 Pantone Black C
Pas/Country: ARGENTINA
Pharmacode N: 98
Elemento/Item: PROSPECTO (FRENTE Y DORSO) Cdigo visual/Visual code: 1 Colores/Colours: 1