Variaciones de Métodos en HPLC

Ao de la Buen Servicio al Ciudadano
CROMATOGRAFIA LIQUIDA DE
ALTA PERFORMANCE
HPLC
TEMA : VARIACIONES ACEPTABLES DE UN METODO USP

PARA EL ANALIZIS DE ANTIBIOTICOS DE AMBLIO
ESPECTRO POR FASE REVERSA.
DOCENTES:
QUIM. VALASQUEZ SOTO, Sugey
Q.F. IGLESIAS GALIANO, Maritza
INTEGRANTES:
GUIZADO CALIXTO, Renzo
LAURA SANTA MARIA, Santiago Humberto Rolando
MAGALLNES TASSARA, Claudia
HERRERA MENDOZA, Melquisedec Albino
2017- I
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CONOCIMIENTO Y EXPERIENCIA, A TU ALZANCE
Variaciones aceptables
de un mtodo USP;
para el anlisis de
antibiticos de amplio
espectro por fase
reversa
(caso especfico)
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DEDICATORIA:
A Nuestros maestros por orientarnos

y motivarnos objetivamente para
alcanzar nuestros propsitos y
cumplir con el rol de Estudiantes
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INDICE
CONTENIDOS N Pg.
1. DEDICATORIA 2
2. INTRODUCCIN 4
3. OBJETIVOS 5
- Objetivos Generales
- Objetivos Especficos
4. ALCANCES 6
5. MARCO TEORICO
CAPITULO I: Amoxicilina 8
I.A. Historia
I.B. Descripcin
I.C. Mecanismo de Accin
I.D. Farmacocintica
I.E. Indicaciones y Posologa
I.F. Contraindicaciones
I.G. Reacciones Adversas
I.H. Formas Farmacuticas
I.I. Investigaciones en los ltimos 5 aos
CAPITULO II: Megacilina 20

II.A. Mecanismo de Accin
II.B. Farmacocintica
II.C. Indicaciones y Posologa
II.D. Contraindicaciones Y Precauciones
II.E. Reacciones Adversas
II.F. Interacciones
II.G. Formas Farmacuticas
6. EJECUCIONES:
I. Amoxicilina 24
I.1. Definicin
I.2. Identificacin
I.3. Valoracin
I.4. Sistema Cromatogrfico
I.5. Pruebas de Desempeo
I.6. Pruebas Especficas
I.7. Requisitos Adicionales
I.8. Resultados
II. Penicilina V Tabletas (Fenoximetilpenicilina) 32

II.1. Definicin
I.2. Identificacin
I.3. Valoracin
I.5. Pruebas de Desempeo
I.6. Pruebas Especficas
I.8. Resultados
7. CONCLUSIONES 36
8. RECOMENDACIONES 37
9. BIBLIOGRAFA 38
10. ANEXOS 39
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INTRODUCCIN
La cromatografa es un mtodo de separacin de los componentes de una muestra

segn su capacidad para distribuirse entre una fase mvil, que contiene la muestra, y una
fase estacionaria. Cuando la fase mvil es un lquido hablamos de cromatografa de
lquidos.
La cromatografa de lquidos clsica fue la primera en aplicarse y se llevaba a

cabo en columnas de vidrio rellenas de partculas granulares slidas en las que el flujo se
produca por gravedad. Si los grnulos eran los suficientemente pequeos para conseguir
una buena separacin, los tiempos de separacin se hacan demasiado grandes. Si se
disminua el tamao de las partculas o se forzaba el flujo mediante una bomba o por la
presin de un gas, se aumentaba la rapidez, pero a costa de un aumento considerable de
la altura de plato terico y, en consecuencia, una disminucin de la eficacia de la
separacin.
Estos inconvenientes hicieron que la cromatografa de lquidos quedara durante

muchos aos relegada, debido al xito alcanzado por la cromatografa de gases. Hasta
los aos 70 no se desarroll la tecnologa apropiada para poder producir y utilizar
rellenos de tamao de partcula muy pequeo en sistemas instrumentales resistentes a las
elevadas presiones necesarias para poder realizar con xito la separacin cromatogrfica.
Para distinguir estos nuevos mtodos de los clsicos se emplea la denominacin
de cromatografa de lquidos de alta eficacia o HPLC (high performance liquid
chromatography).
Es a travs de esta que hoy por hoy, nosotros podemos determinar la pureza y la
concentracin de los componentes de cada muestra que se analiza, en especial la de los
antibiticos, que es el tema que nos toc tratar y en el cual se debe tener un especial
cuidado al momento de realizar los anlisis, ya que son la base fundamental para
contrarrestar las distintas infecciones que aparecen producto de la contaminacin del
ambiente o de una mala praxis en el nosocomio donde nos encontramos.
Los autores
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OBJETIVOS
3.A. Objetivo General:

Conocer los fundamentos necesarios para el manejo del HPLC y su correcta
aplicacin en el desarrollo de los anlisis a ejecutar.
3.B. Objetivos Especficos:

- Reconocer las distintas variaciones de un mtodo analtico que se pueden dar
para el anlisis de un medicamento.
- Aplicar los conocimientos bsicos de Qumica para entender las variaciones
que se pueden dar en sus componentes (FM, FE, analito).
- Explicar los resultados obtenidos de las variaciones para un anlisis de
antibiticos de amplio espectro.
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ALCANCE
A todos los estudiantes y profesionales de las carreras de Qumica, Farmacia y

Bioqumica, Ingeniera Qumica, Ingeniera de Alimentos y dems carreras a fines
que deseen aprender y reforzar sus conocimientos sobre cromatografa liquida,
teniendo en cuenta las nociones bsicas del manejo del equipo y sus parmetros.
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MARCO TEORICO
CAPITULO I: AMOXICILINA
I.A. HISTORIA:
El tratamiento de las enfermedades infecciosas gir en 180 grados el da en que

el azar puso en manos de Alexander Fleming el hongo productor de la penicilina
no necesita explicacin alguna. Baste sealar que a partir de entonces, las
infecciones cedieron su primer lugar como causa de muerte al infarto del
miocardio, al cncer y a los accidentes.
En sus primeros pasos, la terapia antimicrobiana se diversific en varias familias

de drogas. Los antibiticos (ATBs) betalactmicos se convirtieron rpidamente
en el pilar de la terapia antimicrobiana. En la actualidad son, sin duda, los ms
usados.
En los comienzos del decenio de 1940 se descubri una enzima capaz de

inactivar la penicilina, la betalactamasa, inicialmente en cepas de E. coli y ms
tarde en Staphyloccus aureus. A finales de los aos 50, casi todas las cepas
nosocomiales de S. aureus eran productoras de dicha enzima. Los organismos
que en pocas pasadas producan estas enzimas de forma ocasional, como E.
coli, S. aureus, Brahamela catarrhalis, ahora la producen a menudo.
Grmenes como H. Influenzae, Neisseria gonorrhoeae, que originalmente no

producan betalactamasas hoy las producen cada vez ms.
A mediado de la dcada de los 60, se emprendieron programas de deteccin

sistemtica de inhibidores de betalactamasas (IBL) y uno de los primeros que se
obtuvo provena de una cepa de Streptomyces olivaceus.
Posteriormente, la bsqueda incesante permiti identificar al cido clavulnico,

inhibidor potente, clnicamente itil, combinado con amoxilina y ticarcilina.
Despus se sintetiz el sulbactam, que se ha comercializado con ampicilina y
amoxicilina, y por ltimo, el tazobactam que se mezcla con piperacilina para su
uso en la prctica mdica.
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I.B. DESCRIPCION
La AMOXICILINA es una penicilina semi-sinttica similar a la ampicilina,
con una mejor biodisponibilidad por va oral que esta ltima. Debido a su
mejor absorcin gastrointestinal, la amoxicilina ocasiona unos mayores
niveles de antibitico en sangre y unos menores efectos gastrointestinales (en
particular, darrea) que la ampicilina. La amoxicilina tiene un espectro de
actividad antibacteriana superior al de la penicilina, si bien no es estable frente
a las beta-lactamasas.
Los siguientes microorganismos son considerados, por regla general,

susceptibles a la amoxicilina:
a) Actinomyces sp.
b) Bacillus anthracis
c) Prevotella melaninogenica
d) Bifidobacterium sp.
e) Bordetella pertussis
f) Borrelia burgdorferi
g) Brucella sp.
h) Clostridium perfringens
i) Clostridium tetani
j) Corynebacterium diphtheriae
k) Eikenella corrodens
l) Enterococcus faecalis
m) Erysipelothrix rhusiopathiae
n) Escherichia coli; Eubacterium sp.
o) Haemophilus influenzae(beta-lactamasa negativa)
p) Helicobacter pylori
q) Lactobacillus sp.
r) Listeria monocytogenes
s) Neisseria meningitidis
t) Peptococcus sp.
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u) Peptostreptococcus sp.
v) Propionibacterium sp.
w) Proteus mirabilis
x) Salmonella enteritidis
y) Salmonella sp.
z) Salmonella typhi
aa) Shigella sp.
bb) Staphylococcus sp. (beta-lactamasa negativa y sensible a meticilina/oxacilina
slo)
cc) Streptococcus agalactiae ( estreptococcos del grupo B)
dd) Streptococcus dysgalactiae
ee) Streptococcus pneumoniae
ff) Streptococcus pyogenes (grupo A beta-hemolticos)
gg) Treponema pallidum
hh) Vibrio cholerae
ii) Viridans streptococci
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Figura 1. Estructura qumica de la amoxicilina
I.C. MECANISMO DE ACCIN:

Los antibiticos betalactmicos como la amoxicilina son bactericidas. Actan
inhibiendo la ltima etapa de la sntesis de la pared celular bacteriana
unindose a unas protenas especficas llamadas PBPs (Penicillin-Binding
Proteins) localizadas en la pared celular.
Al impedir que la pared celular se construya correctamente, la a moxicilina

ocasiona, en ltimo trmino, la lisis de la bacteria y su muerte. La amoxicilina
no resiste la accin hidroltica de las beta-lactamasas de muchos estafilococos,
por lo que no se usa en el tratamiento de estafilococias.
Aunque la amoxicilina es activa frente a los estreptocos, muchas cepas se

estn volviendo resistentes mediante mecanismos diferentes de la induccin
de b-lactamasas, por lo que la adicin de cido clavulnico no aumenta la
actividad de la amoxicilina frente a estas cepas resistentes.
Dado que muchos otros grmenes se estn volviendo resistentes a la

amoxicilina, se recomienda realizar un antibiograma antes de instaurar un
tratamiento con amoxicilina, siempre que ello sea posible.
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Figura 2. Mecanismo de accin de la Amoxicilina
I.D. FARMACOCINTICA:
La amoxicilina es estable en medio cido en presencia de jugos gstricos y
puede ser administrada por va oral y tener en cuenta el ritmo de las comidas.
Se absorbo rpidamente despus de la administracin oral, alcanzando los
niveles mximos en 1-2.5 horas. Difunde adecuadamente en la mayor parte
de los tejidos y lquidos orgnicos.
No difunde a travs de tejido cerebral ni lquido cefalorraqudeo, salvo
cuando estn las meninges inflamadas. La vida meda de amoxicilina es de
61,3 min. El 75% aproximadamente de la dosis de amoxicilina administrada
se excreta por la orina sin cambios mediante excrecin tubular y filtracin
glomerular; esta excrecin puede ser retardada administrando Probenecid
(agente uricosrico que aumenta la excrecin del cido rico por la orina), y
tambin es ms lenta en los pacientes con insuficiencia renal que requieren
un reajuste de las dosis. La amoxicilina no se liga a las protenas en
proporcin elevada (17%).
La administracin de una dosis de 500 mg de amoxicilina alcanza, como
promedio, unos niveles sricos pico de 7,5 mcg/ml y todava puede detectarse
amoxicilina en suero 8 horas despus de su administracin. La presencia de
alimentos en el estmago no interfiere significativamente la absorcin de la
amoxicilina.
Una pequea cantidad de la amoxicilina se excreta en la leche materna. En
cambio, la amoxicilina no cruza la barrera placentaria.
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Figura 3. Farmacocintica de la Amoxicilina
I.E. INDICACIONES Y POSOLOGIA:

La amoxicilina est indicada en el tratamiento de infecciones sistmicas o
localizadas causadas por microorganismos gram-positivos y gram-negativos
sensibles, en el aparato respiratorio, tracto gastrointestinal o genitourinario, de
piel y tejidos blandos, neurolgicas y odontoestomatolgicas. Tambin est
indicado en la enfermedad o borreliosis de Lyme, en el tratamiento de la
infeccin precoz localizada (primer estadio o eritema migratorio localizado) y
en la infeccin diseminada o segundo estadio. Tratamiento de erradicacin de
H. pylori en asociacin con un inhibidor de la bomba de protones y en su caso
a otros antibiticos: lcera pptica, linfoma gstrico tipo MALT, de bajo
grado. Prevencin de endocarditis bacterianas (producidas por bacteriemias
postmanipulacin/ extraccin dental).
Tratamiento de infecciones moderadas a severas por grmenes sensibles:

Administracin oral:
Adultos, adolescentes y nios de ms de 40 kg: las dosis recomendadas

son de 500 mg cada 12 horas o 250 mg cada 8 horas. En el caso de
infecciones muy severas o causadas por grmenes menos susceptibles, las
dosis pueden aumentarse a 500 mg cada 8 horas.
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Lactantes y nios de < 40 kg: para infecciones moderadas, las dosis

recomendadas sob de 20 mg/kg/da divididos en dosis cada 8 horas o 25
mg/kg/da en dosis cada 12 horas. Estas dosis se pueden aumentar hasta
40 mg/kg/da en tres administraciones o a 45 mg/kg/da en dos
administraciones.
Neonatos y lactantes de < 3 meses de edad: la mxima dosis recomendada
es de 30 mg/kg/da en dos dosis al da.
Tratamiento de infecciones del tracto urinario ocasionadas por grmenes

sensibles:
Administracin oral:
Adultos, adolescentes y nios de ms de 40 kg: las dosis recomendadas
son de 500 mg cada 12 horas o 250 mg cada 8 horas. En el caso de
infecciones muy severas o causadas por grmenes menos susceptibles, las
dosis pueden aumentarse a 500 mg cada 8 horas.
Lactantes y nios de < 40 kg: para infecciones moderadas, las dosis
recomendadas sob de 20 mg/kg/da divididos en dosis cada 8 horas o 25
mg/kg/da en dosis cada 12 horas. Estas dosis se pueden aumentar hasta
40 mg/kg/da en tres administraciones o a 45 mg/kg/da en dos
administraciones.
Neonatos y lactantes de < 3 meses de edad: la mxima dosis recomendada
es de 30 mg/kg/da en dos dosis al da.
Profilaxis en pacientes sometidos a operaciones dentales, orales, aparato

respiratorio, esfago o gastrointestinales, etc.
Administracin oral:
Adultos: 2 g en una dosis nica 1 hora antes de la operacin.
Nios: 50 mg/kg en una dosis nica 1 hora antes de la operacin.
Profilaxis en pacientes de alto riesgo sometidos a ciruga genitourinaria o

gastrointestinal en combinacin con gentamicina IV.
Administracin oral:
Adultos: Iniciar el tratamiento con gentamicina/ampicilina IV antes de la
ciruga. Administrar una dosis nica de 1 g de amoxicilina a las 6 horas
de la intervencin.
Nios: 25 mg/kg de amoxicilina en una sola dosis a las 6 horas de la
administracin de la ampicilina/gentamicina IV.
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I.F. CONTRAINDICACIONES:
La amoxicilina est contraindicada en pacientes con alergias conocidas las
penicilinas, cefalosporinas o al imipenem. La incidencia de hipersensibilidad
cruzada es del 3 al 5%. Los pacientes con alergias, asma o fiebre del heno son
ms susceptibles a reacciones alrgicas a las penicilinas.
En los pacientes con insuficiencia renal (CrCl < 30 ml/min) se deben ajustar
las dosis de amoxicilina.
La amoxicilina est clasificada en la categora B de riesgo para el embarazo.

Los datos en animales indican que el frmaco no es teratognico y, en general,
las penicilinas son consideradas como frmacos seguros durante el embarazo.
La amoxicilina se excreta en la leche materna en pequeas cantidades y puede
producir rash, diarrea o superinfecciones en los lactantes. Se debern
considerar estos riesgos para el lactante cuando se prescriba un tratamiento
con amoxicilina a la madre.
La amoxicilina se debe usar con precaucin en pacientes con leucemia

linftica que son ms susceptibles a los rash. Lo mismo ocurre en los pacientes
con SIDA, otras infecciones virales y especialmente en los pacientes con
mononucleosis.
I.G. REACCIONES ADVERSAS:

Los efectos secundarios ms frecuentes son los asociados a reacciones de
hipersensibilidad y pueden ir desde rash sin importancia a serias reacciones
anafilcticas. Se ha descrito eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, rash
maculopapular con eritema, necrolisis epidrmica txica, sndrome de
Stevens-Johnson, vasculitis y urticaria. En alguna rara ocasin se observada
nefritis intersticial con necrosis tubular renal y sndrome nefrtico.
Los efectos secundarios ms comunes, asociados al tracto digestivo son

similares a los de otros antibiticos y se deben a la reduccin de la flora:
Nausea/vmitos, anorexia, diarrea, gastritis, y dolor abdominal. En algn
caso puede producirse colitis pseudomembranosa durante el tratamiento o
despus, si bien este efecto suele ser bastante raro, pueden producirse sper
infecciones durante un tratamiento con amoxicilina, en particular si es de
larga duracin. Se han comunicado candidiasis orales y vaginales.
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Los efectos adversos sobre el sistema nervioso central incluyen cefaleas,

agitacin, insomnio, y confusin, aunque no son muy frecuentes. Se han
comunicado convulsiones en pacientes con insuficiencia renal a los que se
administraron penicilinas en grandes dosis y por lo tanto las dosis de
amoxicilina deben reajustarse convenientemente en estos pacientes.
Los efectos hematolgicos son poco frecuentes y suelen ir asociados a

reacciones de hipersensibilidad: se han descrito eosinofilia y hemolisis
anemia (incluyendo anemia hemoltica) trombocitopenia, prpura
trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosis, y leucopenia. Estas
reacciones adversas son reversibles al discontinuar el tratamiento.
I.H. FORMAS FARMACEUTICAS

AMOXICILINA SODICA
AMOXI-GOBENS Vial liof. 1 g
AMOXYPLUS Comp. recub. 500/125 mg
AMOXYPLUS Polvo sobre 250/62,5 mg AMOXYPLUS Polvo sobre
500/125 mg
AMOXYPLUS Polvo sobre 875/125 mg AMOXYPLUS Susp. extemp.
125/31,25 mg/5 ml
AUGMENTINE IV Vial IV 1 g/200 mg
AUGMENTINE IV Vial IV 2 g/200 mg
AUGMENTINE Vial IV 500 mg/50 mg
CLAMOXYL INY. IM Vial 1 g
CLAMOXYL INY. IM Vial 500 mg
AMOXICILINA TRIHIDRATO
AGERPEN Polvo sobre 250 mg
AGERPEN Polvo sobre 500 mg
AGERPEN Susp. extemp. 125 mg/5 ml
AMOCLAVE Comp. 500/125 mg
AMOCLAVE Sobres 250/62,5 mg
AMOCLAVE Sobres 500/125 mg
AMOCLAVE Susp. extemp. Oral 125/31,25
AMOXICILINA BELMAC 500 mg
AMOXICILINA BOHM Cps. 500 mg
AMOXICILINA BOHM Susp. Extempornea 250 mg
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I.I. INVESTIGACIONES EN LOS ULTIMOS CINCO AOS

La OMS advierte de la creciente resistencia de los antibiticos
JUEVES, 1 DE MAYO DEL 2014 - 12:17 CEST
Los pases de Amrica son todava vulnerables a la creciente resistencia a los
antibiticos y deben sumarse al esfuerzo mundial para encarar esa amenaza
para la salud pblica, dijo una investigadora de la Organizacin Panamericana
de la Salud.
"Ms de la mitad de los pacientes que toman medicamentos toman

antibiticos", explic Pilar Ramn Pardo, asesora regional en Gestin Clnica
de Enfermedades Infecciosas y vigilancia de la Resistencia Antimicrobiana,
de la OPS.
"La resistencia siempre ha existido, pero el problema ahora es que no hay

nuevos antibiticos que traten a los microbios que han desarrollado resistencia
a mltiples antibiticos", continu Pardo aadiendo que "hay bacterias para
las cuales no hay tratamiento".
Problema en cualquier parte del mundo: En un informe divulgado este por la

oficina regional de la Organizacin Mundial de la Salud, la OPS, se seala que
"la resistencia a los antimicrobianos, incluidos los antibiticos, ya no es una
prediccin sino una realidad que puede afectar a cualquier persona de
cualquier edad en cualquier pas". El estudio se ha realizado en 114 pases. La
resistencia a los antibiticos ocurre cuando las bacterias se tornan inmunes a
ciertos antibiticos y el tratamiento de las infecciones requiere medicamentos
diferentes o en dosis ms potentes.
Amrica Latina es una de las regiones pioneras en un sistema de vigilancia,

sostuvo Ramn Pardo. "Desde 1996 se ha establecido una red de vigilancia,
encabezada por los laboratorios nacionales de salud pblica, que incluye un
sistema de validacin de la informacin y la recoleccin regular de
informacin.
Resistencias ms comunes: Los datos de los pases de Amrica muestran

altos niveles de resistencia de la bacteria E. Coli a las cefalosporinas de tercera
generacin y las fluoroquinolonas, dos tipos de antibiticos importantes y de
uso general.
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Solo con receta mdica: El informe recomend que los pacientes usen
antibiticos solamente cuando se los receta un mdico, que completen el
tratamiento prescrito, aunque ya se sientan mejor, y no den a otras personas
sus antibiticos ni empleen los que hayan sobrado de recetas anteriores. A los
mdicos y personal de la salud, la OMS les recomienda que mejoren la
prevencin y control de infecciones, y que prescriban y administren
antibiticos "solo cuando sean verdaderamente necesarios".
El informe tambin recomend a las autoridades sanitarias que fortalezcan el

seguimiento de la resistencia y la capacidad de los laboratorios y que
reglamenten y fomenten el uso apropiado de los medicamentos.
LA OMS ADVIERTE SOBRE EL USO INDEBIDO DE LOS

ANTIBITICOS
Lunes 25 de enero de 2016 - 10:41 AM
Lo dijo la Organizacin Mundial de la Salud, OMS. En el mundo, la gente

utiliza mal los antibiticos, tanto, que inclusive atacan con ellos malestares
comunes, como un resfriado o un dolor de garganta. Obrando as pierden algo
ms que plata y tiempo.
Hay que advertirlo de entrada. De acuerdo con los especialistas, los

antibiticos se usan para combatir las bacterias. De manera que si a usted no
le han hecho pruebas ni le han detectado en el organismo la presencia de una
de ellas, pues sencillamente no tome ese tipo de medicamento. La razn es
simple: si usted los ingiere cuando no los requiere, el da que de verdad los
necesite la bacteria se podra morir, pero de la risa, porque a lo mejor solo
cosquillas le producira.
Lo ms curioso es que la gente lo sabe y a pesar de ello sigue incurriendo en

tan nociva prctica. En efecto, la OMS entrevist a cerca de 10.000 personas
en 12 pases. El 64 por ciento de los consultados, dicen saber que la
resistencia a los antibiticos es un problema que podra afectarlos a ellos y a
sus familias, pero no entienden bien la forma en que los afecta y lo que
podran hacer para evitar el problema.
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A manera de ejemplo, la OMS destaca que 64 por ciento de los entrevistados

piensan que los antibiticos pueden usarse para tratar los resfriados y la gripe,
pese a que los antibiticos no tienen ningn efecto en los virus de la gripe.
Otro 32 por ciento de los entrevistados confesaron una prctica que poco les
favorece: que dejan de lado los antibiticos cuando se sienten mejor,
frustrando as una slida recuperacin al no culminar el tratamiento.
Al presentar los resultados de la encuesta, la directora General de la OMS,

Margaret Chan, seal que el aumento de la resistencia a los antibiticos es
una crisis de salud mundial y, en la actualidad, los Gobiernos lo reconocen
como uno de los principales retos para la salud pblica. En todas partes del
mundo est llegando a niveles peligrosamente altos. Agreg que, esa
resistencia a los antibiticos, est poniendo en peligro nuestra capacidad para
tratar las enfermedades infecciosas y socavando muchos adelantos de la
medicina.
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CAPITULO II: MEGACILINA
La penicilina V (fenoximetilpenicilina) es un antibitico derivado de la penicilina G. Se

prefiere a esta cuando se desea la administracin oral debido a que posee una mejor
estabilidad en el cido gstrico, lo que provoca niveles ms altos en plasma. Aunque la
penicilina V es ms biodisponible que la penicilina G, hoy da la amoxicilina es preferida
en algunas situaciones clnicas, como la profilaxis de la endocarditis.
II.A. MECANISMO DE ACCIN

La penicilina V es un antibitico antibacteriano betalactmico, principalmente
bactericida. Inhibe la tercera y ltima etapa de la sntesis de la pared celular
bacteriana por unirse a unas protenas especficas de unin a penicilina (PBP) que
se encuentran dentro de la pared celular bacteriana. Las protenas de unin a
penicilina son responsables de varios pasos en la sntesis de la pared celular y se
encuentran en cantidades de varios cientos a varios miles de molculas por clula
bacteriana. Las protenas de unin a penicilina pueden variar entre diferentes
especies bacterianas. Por lo tanto, la actividad intrinseca de la penicilina V, as
como la de otras penicilinas contra un organismo particular depende de su
capacidad para acceder y unirse a la a PBP adecuada.
Como todos los antibiticos beta-lactmicos, la capacidad de la penicilina V para

interferir con la sntesis de la pared celular mediada por PBP en ltima instancia
conduce a la lisis celular. La lisis est mediada por las enzimas autolticos de la
pared celular bacteriana (es decir, autolisinas).
Muchos organismos son susceptibles a la penicilina V, pero es recomendable que

los mdicos se refieren a los datos de susceptibilidad en la institucin en la que
practican para determinar la actividad del antibitico ga. El espectro de grmenes
gram-positivos aerbicos de la penicilina V incluye ms estreptococos incluyendo
enterococos. Los Staphylococcus aureus son casi siempre resistentes. Los
grmenes gram-negativos sensibles a la penicilina V incluyen N. meningitidis,
Pasteurella multocida y Streptobacillus moniliformis (fiebre por mordedura de
rata).
La actividad de penicilina V contra gonococos es menor que la de la penicilina G.

La actividad de penicilina V contra anaerobios es muy buena e incluye Clostridium
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perfringens, Clostridium tetani, y las especies Peptococcus y Peptostreptococcus.

Los B. fragilis de origen intestinal son generalmente resistentes debido a la
produccin de beta-lactamasa.
II.B. FARMACOCINETICA
La penicilina V (fenoximetilpenicilina) se administra por va oral. Se absorbe desde
el tracto GI y muestra una mayor estabilidad a los cidos que la penicilina G
(bencilpenicilina) porque el grupo fenoximetil proporciona una resistencia a la
descomposicin. Por lo general, rl 60% de una dosis de penicilina V es absorbido,
principalmente en el duodeno. Los niveles sricos mximos de penicilina V se
producen dentro de 60 minutos despus de una dosis oral y son 2-5 veces mayor
que una dosis oral equivalente de la penicilina G. La comida en el estmago no
altera significativamente la absorcin de la penicilina V.
Aproximadamente el 75-89% de la frmaco circulante se encuentra unido a las

protinas del plasma. La fenoximetilpenicilina se distribuye en la mayora de
tejidos y fluidos del cuerpo, incluyendo los pulmones,hgado, rin, hueso,
msculos, esputo, la bilis, orina, y lquidos peritoneal, pleural y lquido sinovial.
La penicilina V penetra en meninges inflamadas, pero alcanza niveles mnimos
dentro de la CSF y atraviesa la placenta.
Entre 35-70% de una dosis de fenoximetilpenicilina se metaboliza a derivados

inactivos. El frmaco se excreta en la orina, principalmente a travs de la secrecin
tubular. Un pequeo porcentaje se excreta en las heces, la bilis y la leche materna.
En pacientes con funcin renal normal, la vida media de eliminacin de la
penicilina V es de 30 minutos. La semi-vida de la fenoximetilpenicilina aumenta a
a medida que disminuye la funcin renal.
II.C. INDICACIONES Y POSOLOGIA

Las siguientes organismos son generalmente considerados susceptibles a la
penicilina V in vitro: Actinomyces israelii; Bacillus anthracis; Borrelia
burgdorferi; Clostridium sp.; Corynebacterium diphtheriae; Leptospira sp.; Listeria
monocytogenes; Pasteurella multocida; Menos Spirillum ; Streptobacillus
moniliformis ; Streptococcus dysgalactiae; Streptococcus pneumoniae;
Streptococcus pyogenes (estreptococos del grupo A beta-hemoltico); Treponema
pallidum.
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II.D. CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES

La penicilina V debe utilizarse con precaucin en pacientes con insuficiencia renal
ya que el frmaco se elimina por mecanismos renales. Las dosis pueden necesitar
ser reducidaS en estos pacientes.
La penicilina V no debe utilizarse en pacientes con hipersensibilidad a la

penicilina. La penicilina V debe utilizarse con precaucin en pacientes con
hipersensibilidad a las cefalosporinas o hipersensibilidad a los imipenem. Debido
a la semejanza estructural de la penicilina V a las cefalosporinas y el imipenem,
estos pacientes son ms susceptibles a reacciones de hipersensibilidad cruzada.
Los pacientes con alergias o condiciones alrgicas, incluyendo asma, eczema,
urticaria, o la fiebre del heno pueden tener un mayor riesgo de reacciones de
hipersensibilidad a las penicilinas.
Las penicilinas se deben utilizar con precaucin en pacientes con antecedentes de

enfermedad gastrointestinal, especialmente colitis, ya que los efectos
gastrointestinales adversos asociados con la terapia con antibiticos pueden
exacerbar la condicin. Adems, los pacientes que desarrollan diarrea mientras
est tomando o poco despus de tomar penicilinas deben considerarse en el
diagnstico diferencial una colitis pseudomembranosa asociada.
Las penicilinas se excretan en la leche materna. Las penicilinas pueden causar

diarrea, candidiasis, y erupcin de la piel en los bebs lactantes. El riesgo
potencial para el nio debe ser considerado frente a los beneficios potenciales en
la madre.
II.E. REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones de hipersensibilidad son las reacciones adversas ms frecuentes des
penicilinas. Estos efectos van desde la erupcin de un shock anafilctico. Los
pacientes con antecedentes de anafilaxia a un antibitico beta-lactmico no deben
recibir penicilina.
Se ha reportado una reaccin de hipersensibilidad con nefritis intersticial con

necrosis tubular renal y sndrome nefrtico.
Pueden ocurrir efectos adversos dermatolgicos con penicilina, incluyendo

exantema maculopapular, urticaria, prpura, erupcin bullosa, vasculitis, eritema
ALTA PERFORMANCE
21
LATFAR
nudoso, y dermatitis exfoliativa. Otras reacciones en la piel que se producen con

poca frecuencia, pero que pueden ser graves, incluyen el sndrome de Stevens-
Johnson y necrlisis epidrmica txica.
La colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante el uso o despus de la
discontinuacin de la penicilina V, pero este efecto es poco frecuente.
Las nuseas/vmitos y la diarrea son efectos secundarios gastrointestinales
comnmente reportados de la penicilina V.
El tratamiento con penicilinas en dosis altas (es decir, ms de 20 millones de
unidades al da) se ha asociado con convulsiones. El riesgo de ataques parece ser
mayor en los recin nacidos y pacientes con insuficiencia renal, en donde pueden
ocurrir convulsiones con dosis ms bajas, y en los pacientes que reciben una
administracin intravenosa rpida de la penicilina.
Otras reacciones adversas notificadas a la terapia con penicilina incluyen malestar
epigstrico, neuropata y efectos hematolgicos tales como hemlisis con anemia,
leucopenia y trombocitopenia.
II.F. INTERACCIONES
El probenecid inhibe la secrecin tubular renal de penicilina V, causando niveles
sricos ms altos y prolongados de la droga. En general, esta interaccin
farmacocintica no es perjudicial y, en algunos pacientes, puede ser deseable. Los
mdicos deben tener en cuenta, sin embargo, que las altas concentraciones de la
penicilina se han asociado con convulsiones, aunque este efecto, por lo general, se
presenta en pacientes con insuficiencia renal que reciben grandes dosis IV de la
penicilina.
El uso concomitante de algunos antibiticos beta-lactmicos con aminoglucsidos
puede proporcionar actividad aditiva o sinrgica contra algunas bacterias. Esta
terapia de combinacin con una penicilina y aminoglucsidos por lo general se
recomienda contra los enterococos. En general, esta combinacin de frmacos no
es perjudicial, pero algunas penicilinas son qumicamente y fsicamente
incompatible con los aminoglucsidos y puede inactivar el aminoglucsido cuando
se mezclan.
La penicilina V puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos orales que
contienen estrgenos debido a la estimulacin del metabolismo de los estrgenos
o una disminucin de la circulacin enteroheptica de lod mismos. Se puede
producir hemorragia por disrupcin.
ALTA PERFORMANCE
22
LATFAR
II.G. FORMAS FARMACEUTICAS
- Penicillin V Pen-Vee K
- V-Cillin-K
- Pen-Vee K
- V-Cillin-K
- Veetids
- Beepen-VK
- Ledercillin VK
- Pen V
- Truxcillin-VK
- V-Cillin K
ALTA PERFORMANCE
23
LATFAR
EJECUCIN
Para entender mejor las variaciones que se pueden dar en el anlisis segn la USP
(Farmacopea Americana), es necesario conocer el mtodo de anlisis del producto, es
por ello que se presenta el mtodo de anlisis de la Amoxicilina segn USP y a la vez
la adjuntamos segn formato original en el Anexo.2.
I. AMOXICILINA
I.1. Definicin
Las Tabletas de Amoxicilina contienen no menos de 90,0% y no ms de
120,0% de la cantidad declarada de amoxicilina (16 19 3 5 ).
I.2. Identificacin
El tiempo de retencin del pico principal de la Solucin muestra corresponde
al de la Solucin estndar, segn se obtienen en la Valoracin.
I.3. Valoracin
Procedimiento
Solucin amortiguadora: 6,8 g/L de fosfato monobsico de potasio en
agua. Ajustar con una solucin de hidrxido de potasio al 45% (p/p) a un
pH de 5,0 O, 1.
Fase mvil: Acetonitrilo y Solucin Amortiguadora (1:24)
Solucin estndar: 1,2 mg/mL de ER Amoxicilina USP en Solucin

Amortiguadora [NOTA-Usar esta solucin dentro de las 6 horas.]
Solucin muestra: Colocar no menos de 5 tabletas en el vaso de vidrio de

un mezclador de alta velocidad que contenga Solucin amortiguadora
suficiente para obtener una concentracin de 1 mg/mL de amoxicilina
anhidra. Mezclar durante +/- 4 minutos, dejar en reposo durante 5 minutos
y centrifugar una porcin de la mezcla.
NOTA:
Si el volumen de la Solucin amortiguadora requerido excediera los 500
mL, colocar 5 Tabletas en un matraz volumtrico de capacidad tal que,
cuando se diluya finalmente a volumen, se obtenga una concentracin de 1
mg de amoxicilina anhidra por mL. Agregar un volumen de Solucin
ALTA PERFORMANCE
24
LATFAR
amortiguadora equivalente a tres cuartos de la capacidad del matraz

volumtrico y someter a ultrasonido durante 5 minutos. Diluir con Solucin
amortiguadora a volumen, agregar una barra mezcladora magntica y
mezclar durante 30 minutos. Centrifugar una porcin de esta solucin.]
Pasar una porcin del sobrenadante transparente a travs de un filtro

adecuado. [NOTA-Usar esta solucin dentro de las 6 horas.]

(Ver Cromatografa (621), Aptitud del Sistema.)
Modo: HPLC
Detector: UV 230 nm
Columna: 4 mm x 25 cm; relleno L 1 de 10 m
Velocidad de flujo: 1,5 ml/min
Volumen de inyeccin: 10 L.
Anlisis
Muestras: Solucin estndar y Solucin muestra
Calcular el porcentaje, de (16 19 3 5 ) en cada tableta tomada:
Resultado = ( / ) x ( / ) x P x F x 100
= respuesta del pico de amoxicilina de la Solucin muestra.

= respuesta del pico de amoxicilina de la Solucin estndar.
= concentracin de ER Amoxicilina USP en la Solucin estndar
(mg/mL)
= concentracin de nominal de amoxicilina en la Solucin muestra
(mg/mL)
P = potencia de amoxicilina en ER Amoxicilina USP (g/mg)
F = potencia de amoxicilina en ER Amoxicilina USP (g/mg)
Criterios de aceptacin: 90,0% -120,0%
ALTA PERFORMANCE
25
LATFAR
I.5. Prueba de Desempeo

Disolucin (711)
Medio: Agua; 900 mL
Aparato 2: 75 rpm
Tiempo: 30 min
Determinar la cantidad de 16 19 3 5 disuelta usando el mtodo siguiente.
Solucin amortiguadora: 27,2 g de fosfato monobsico de potasio en 3 L

de agua. Ajustar con una solucin de hidrxido de potasio al 45% (p/p) a un
pH de 5,0 0, 1. Diluir con agua hasta obtener 4 L de solucin.
Fase mvil: Acetonitrilo y Solucin amortiguadora (1:39)
Solucin estndar: 0,05 mg/mL de ER Amoxicilina USP en Solucin

amortiguadora. [NOTA-Usar esta solucin dentro de las 6 horas.]
Solucin muestra: Pasar una porcin de la muestra a travs de un filtro

adecuado con un tamao de poro de 0,5 m. Diluir cuantitativamente un
volumen del filtrado con agua hasta obtener una concentracin estimada de
0,045 mg/mL de amoxicilina. Usar esta solucin dentro de las 6 horas.
Sistema cromatogrfico
(Ver Cromatograf1a (621), Aptitud del Sistema.)
Modo: HPLC
Detector: UV 230 nm
Columna
Guarda columna: 2 mm x 2 cm; relleno L2
Columna analtica: 3,9 mm x 30 cm; relleno L 1
Temperatura de la columna: La columna analtica se mantiene a una
temperatura constante de 40 1 .
Velocidad de flujo: 0,7 mL/min
Volumen de inyeccin: 10 L
Aptitud del sistema
Muestra: Solucin estndar
Requisitos de aptitud
Factor de capacidad: 1, 1-2,8
Eficiencia de la columna: No menos de 1 700 platos tericos.
Factor de asimetra: No ms de 2,5
Desviacin estndar Relativa: No ms de 1,5%
ALTA PERFORMANCE
26
LATFAR
Anlisis
Muestras: Solucin estndar y Solucin muestra.
Calcular el porcentaje de 16 19 3 5 disuelta:
Resultado = ( / ) x ( /L) x V x D x F x100
= respuesta del pico de amoxicilina de la Solucin muestra.

= respuesta del pico de amoxicilina de la Solucin estndar.
= concentracin de ER Amoxicilina USP en la Solucin estndar
(mg/mL)
L = cantidad declarada (mg/Tableta)
V = volumen del medio de disolucin, 900 mL
D = factor de dilucin para la Solucin muestra.
P = potencia de amoxicilina en ER Amoxicilina USP (g/mg)
F = factor de conversin 0,001 mg/g
Tolerancias: No menos de 75% (Q) de la cantidad declarada de

16 19 3 5
Para productos etiquetados como Tabletas masticables: Proceder segn
se indic anteriormente.
Para Tabletas masticables que declaran contener 200 o 400 mg
Tiempo: 20 min
16 19 3 5
Para Tabletas masticables que declaran contener 125 o 250mg
Tiempo: 90 min
16 19 3 5
Para productos veterinarios: Proceder segn se indic anteriormente,
excepto que se debe usar el Aparato 2 a 100 rpm.
I.6. Pruebas especficas

Pruebas de Recuento microbiano (61) y Pruebas de
microorganismos especficos (62): El recuento total de
microorganismos aerobios no excede de 103 ufc/g y el recuento total
combinado de hongos filamentosos y levaduras no excede de 102 ufc/g.
ALTA PERFORMANCE
27
LATFAR

Envasado y Almacenamiento: Conservar en envases impermeables.
Almacenar a temperatura ambiente controlada.
Etiquetado: Etiquetar las Tabletas masticables indicando que deben
masticarse antes de tragar. Las tabletas destinadas slo para uso
veterinario se etiquetan como tales.
Estndares de referencia USP (11)
ER Amoxicilina USP
I.8. Resultados
Se obtienen resultados de un Laboratorio local, en los cuales nos basamos para
hacer las comparaciones entre USP y los resultados obtenidos y cada criterio
que influye en la corrida.
Valoracin
Tabla 1. Valoracin de Amoxicilina en Amoxicilina 500 mg Tabletas (Standard)
UV-VIS AMOXICILINA TRIHIDRATO
Tiempo de
Sample ID Sam Vial Vol Total rea FACTOR
Retencin
STD AMOX 1 191 10 1 2,513 89587878,000 2170817,538000
STD AMOX 1 191 10 1 2,513 89920610,000 2170817,538000
STD AMOX 1 191 10 1 2,507 89536030,000 2170817,538000
STD AMOX 1 191 10 1 2,513 89885447,000 2170817,538000
STD AMOX 1 191 10 1 2,513 89499583,000 2170817,538000
Min: 2,507 89499583,000 2170817,538

Max: 2,513 89920610,000 2170817,538
Mean: 2,512 89685909,600 2170817,538
0,003 201054,186 0.000
0,019 0,224 0.000
ALTA PERFORMANCE
28
LATFAR
Tabla 2. Valoracin de Amoxicilina en Amoxicilina 500 mg Tabletas (Muestra)
UV-VIS AMOXICILINA TRIHIDRATO
Tiempo de
Sample ID Sam Vial Vol Total rea Mg/Tab
Retencin
11130346 M1 4378,1 192 10 1 2,507 88257633,000 487,939
11130346 M1 4378,1 192 10 1 2,507 88005565,000 486,546
11130346 M2 4386,2 193 10 1 2,513 88589426,000 488,869
11130346 M2 4386,2 193 10 1 2,513 88358186,000 487,593
Min: 2,507 88005565,000 486,546

Max: 2,513 88589426,000 488,869
Mean: 2,510 88302702,500 487,737
0,004 241944,028 0.960
0,153 0,274 0.197
Resultados de la Valoracin
Figura 4. Cromatograma del ST de Amoxicilina
UV-VIS Results Tiempo de Platos Tericos

rea Asimetra
Name retencin (USP)
AMOXICILINA
2,507 89536030 1,16414 442
TRIHIDRATO
89536030
Tabla 3. Valoracin de Amoxicilina en Amoxicilina 500 mg Tabletas (Standard)
ALTA PERFORMANCE
29
LATFAR
Figura 5. Cromatograma de la Ms de Amoxicilina
UV-VIS
Tiempo de Platos Tericos
Results rea Asimetra
retencin (USP)
Name
AMOXICILINA
2,513 88589426 1,16469 453
TRIHIDRATO
88589426
Tabla 4. Valoracin de Amoxicilina en Amoxicilina 500 mg Tabletas (Muestra)
Resultados de la Disolucin
Figura 5. Cromatograma del ST de Amoxicilina
UV-VIS Results Tiempo de retencin rea

Name
AMOXICILINA TRIHIDRATO 6,907 8889020
TOTAL 8889020
Tabla 5. Disolucin de Amoxicilina en Amoxicilina 500 mg Tabletas (Standard)
ALTA PERFORMANCE
30
LATFAR
Figura 6. Cromatograma de la Ms de Amoxicilina
UV-VIS Results Tiempo de retencin rea

Name
AMOXICILINA TRIHIDRATO 6,913 8824194
TOTALS 8824194
Tabla 6. Disolucin de Amoxicilina en Amoxicilina 500 mg Tabletas (Muestra)
ALTA PERFORMANCE
31
LATFAR
II. PENICILINA V, TABLETAS (FENOXIMETILPENICILINA)

II.1. Definicin
Las Tabletas de Penicilina V contienen no menos de 90,0% y no ms de
120,0% del nmero declarado de Unidades de Penicilina V.
II.2. Identificacin
El tiempo de retencin del pico de Penicilina V de la Solucin muestra
corresponde al de la Solucin estndar, segn se obtiene en la Valoracin.
II.3. Valoracin
Procedimiento
Fase mvil: Acetonitrilo, cido actico glacial, y agua (350:5,75:650).
Solucin de aptitud del sistema: 2,5 mg/mL de ER Penicilina G Potsica
USP y de ER Penicilina V Potsica USP en Fase mvil.
Solucin muestra: Nominalmente 4000 Unidades de Penicilina V/mL, a
partir de Tabletas (no menos de 20) reducidas a polvo fino disueltas en Fase
mvil. Agitar durante aproximadamente 5 minutos. Pasar una porcin de la
solucin a travs de un filtro adecuado con un tamao de poro de 0,5 m o
menor.
II.4. Sistema Cromatogrfico

(Ver Cromatografa (621), Aptitud del Sistema.)
Modo: HPLC
Detector: UV 254 nm
Columna: 4 mm x 30 cm; relleno L1
Velocidad de Flujo: 1 mL/min
Volumen de Inyeccin: 10 L
Aptitud del Sistema
Muestras: Solucin de aptitud del sistema y Solucin estndar.

(NOTA: Los tiempos de retencin relativos para p-hidroxipenicilina V,
penicilina G y penicilina V son aproximadamente 0,4; 0,8 y 1,0,
respectivamente).
Requisitos de aptitud
Resolucin: No menos de 3,0 entre penicilina G y penicilina V, Solucin de
aptitud del sistema.
ALTA PERFORMANCE
32
LATFAR
Eficiencia de la columna: No menos de 1800 platos tericos, Solucin de

aptitud del sistema.
Desviacin estndar relativa: No ms de 1,0 % para penicilina V potsica,
Solucin estndar.
Anlisis
Muestras: Solucin estndar y Solucin muestra.
Calcular el porcentaje del nmero declarado de Unidades de Penicilina V en
la porcin de Tabletas tomada:
Resultado = ( / ) x ( / ) x P x 100
= suma de las respuestas de los picos de p-hidroxipenicilina V y penicilina

V de la Solucin muestra.
= suma de las respuestas de los picos de p-hidroxipenicilina V y penicilina
V de la Solucin estndar.
= concentracin de ER penicilina V Potsica USP en la Solucin estndar
(mg/mL).
= concentracin nominal de penicilina V en la Solucin muestra
(Unidades de Penicilina V/mL).
P = potencia de penicilina V en ER Penicilina V Potsica USP (Unidades de
Penicilina V/mg).
Criterios de aceptacin: 90,0%-120,0%
II.5. Pruebas de Desempeo

Disolucin (711).
Medio: Agua; 900 ml
Aparato 2: 50 rpm
Tiempo: 45 min
Solucin estndar: ER Penicilina V Potsica USP en Medio.
Solucin muestra: Muestrear segn Disolucin (711). Diluir con Medio, si
fuera necesario, hasta una concentracin similar a la de la Solucin estndar.
Tolerancias: No menos de 75 % (Q) del nmero declarado de Unidades de
Penicilina V (16 18 2 5 ).
Uniformidad de unidades de dosificacin (905):
Cumplen con los requisitos.
ALTA PERFORMANCE
33
LATFAR
II.6. Pruebas Especficas

Determinacin de agua (921). Mtodo I: No ms de 3,0%.
II.7. Requisitos Adicionales

Envasado y almacenamiento: Conservar en envases impermeables.
Etiquetado: Las Tabletas se pueden etiquetar en trminos del peso de
penicilina V que contienen, adems de o en lugar de Unidades,
considerando que 1600 Unidades de Penicilina V equivalen a 1 mg de
penicilina V.
Estndares de referencia USP (11)
- ER Penicilina G Potsica USP
- ER Penicilina V USP
- ER Penicilina V Potsica USP
II.8. Resultados
Se obtienen resultados de un Laboratorio local, en los cuales nos basamos
para hacer las comparaciones entre USP y los resultados obtenidos y cada
criterio que influye en la corrida.
Resultados de la Valoracin
Figura 7. Cromatograma del ST de Penicilina V
ALTA PERFORMANCE
34
LATFAR
UV-VIS Results Tiempo de

rea RSD
Name retencin
FENOXIMETILPENICILINA
10,07 1771638 0,21
POTASICA
1771638
Tabla 7. Valoracin del Standard de Fenoximetilpenicilina Potsica (Penicilina V)
Figura 8. Cromatograma de la Ms de Penicilina V
UV-VIS
Tiempo de
Results rea Resolucin Platos Tericos
retencin
Name
FENOXIMETILPENICILINA
10,07 1829661 4,82 3503
POTASICA
1829661
Tabla 8. Valoracin de Fenoximetilpenicilina Potsica (Penicilina V) Muestra
ALTA PERFORMANCE
35
LATFAR
CONCLUSIONES
Se aprecia en los resultados del Anlisis de la Amoxicilina que cumple con todos
los parmetros establecidos para ese medicamento, teniendo en cuenta lo que
pide la USP y el equipo, determinando as que se realiz un buen anlisis y es
reproducible.
Para el anlisis de la Fenoximetilpenicilina (Penicilina V), se aprecia tambin

que cumple con cada parmetro establecido para su anlisis segn la USP, esto
demuestra que se realiz un buen anlisis.
De los dos resultados podemos apreciar que se han llevado cabo siguiendo las
instrucciones dadas para la preparacin de la Fase mvil, Soluciones, Estndar,
y dems componentes que se necesitan para obtener el resultado esperado del
compuesto analizado, en este caso los medicamentos Amoxicilina y
Fenoximetilpenicilina o Penicilina V.
Comparando los resultados, observamos que cada uno tiene una particularidad
en especial, y es que debido a los componentes que se utilizan en sus anlisis,
se van encontrando las distintas sustancias que se utilizan en la preparacin de
cada uno de estos medicamentos y as podemos determinar la concentracin de
los mismos y asegurar que el lote producido es ptimo para ser comercializado.
Los tipos de columna utilizados tambin influyen en los anlisis, ya que estos
ayudan a que el analito pueda ser transportado y reconocido por el detector del
equipo y emitir un dato correcto en el cormatograma que va a dar como resultado
de todo el proceso llevado a cabo.
ALTA PERFORMANCE
36
LATFAR
RECOMENDACIONES
El tema de la Cromatografa Liquida de Alta Performance es amplio y muy

interesante, se recomienda a todos los profesionales que lleven este curso como
parte complementaria a su profesin, que investiguen y se dediquen de lleno,
puesto que est en continuo cambio y mejorando cada aspecto bsico para llegar
al resultado esperado.
Se sugiere llevar el curso a la par con el aprendizaje en la Universidad o en el

perodo de Prcticas Pre profesionales, de modo que los conocimientos
adquiridos se puedan emplear al mximo y aprovechar la constante prctica en
el equipo.
Todos podemos aprender a utilizar el HPLC, es solo cuestin de determinacin

y paciencia en cada paso que damos al momento de realizar el anlisis y sobre
todo de revisar cada parte del equipo y cada parmetro aprendido en las distintas
sesiones que tuvimos. Siguiendo todo ello, lograremos el resultado ptimo para
el compuesto a analizar y la satisfaccin de nuestro equipo de trabajo.
Se recomienda a la vez seguir especializndose en este campo y as poder

compartir el conocimiento con los dems, ayudando a otros que recin empiezan
en este campo a tener confianza en s mismos y a tener disciplina y orden en
cada anlisis que realicen.
ALTA PERFORMANCE
37
LATFAR
BIBLIOGRAFA
1. https://www.ecured.cu/Amoxicilina#Historia
2. Block SL. Strategies for dealing with amoxicillin failure in acute otitis
media. Arch Fam Med 1999 Jan-Feb 8:1 68-78
3. Albu RE. Amoxicillin: a pharmacologic description. Clin Excell Nurse
Pract 1998 Sep 2:5 260-2
4. Wise PJ, Neu HC. Experience with amoxicillin: an overall summary of clinical
trials in the United States. J Infect Dis 1974 Jun 129:0 suppl:S266-71
5. Dowell SF, Butler JC, Giebink GS, et al. Acute otitis meda: management and
surveillance in an era of pneumococcal resistance--a report from the drug-
resistant streptococcus pneumoniae therapeutic working group. Pedatr Infect Dis
J 1999; 18:1-19.
6. Sainz R, Borda F, Domnguez E, Gisbert JP. Helicobacter pylori infection. The
Spanish consensus report. The Spanish Consensus Conference Group. Rev Esp
Enferm Dig 1999 Nov 91:777-84.
7. OMS http://www.vanguardia.com/entretenimiento/salud/344626-la-oms-
advierte-sobre-el-uso-indebido-de-los-antibioticos.
8. Dajani AD, Taubert KA, Wilson W et al. Prevention of bacterial endocarditis:
Recommendations by the American Heart Association. JAMA 1997; 277:1794
1801.
9. Momin F, Chandrasekar PH. Antimicrobial prophylaxis in bone marrow
transplantation. Ann Intern Med 1995; 123:20515.
10. Nicholls PJ. Neurotoxicity of penicillins. J Antimicrob Chemother 1980; 6:161
72.
11. United States Pharmacopeia. Edition 40-2017.
ALTA PERFORMANCE
38
LATFAR
ANEXOS:
ALTA PERFORMANCE
39

Variaciones de Métodos en HPLC

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TEMA : VARIACIONES ACEPTABLES DE UN METODO USP

A Nuestros maestros por orientarnos

CAPITULO II: Megacilina 20

II. Penicilina V Tabletas (Fenoximetilpenicilina) 32

La cromatografa es un mtodo de separacin de los componentes de una muestra

La cromatografa de lquidos clsica fue la primera en aplicarse y se llevaba a

Estos inconvenientes hicieron que la cromatografa de lquidos quedara durante

3.A. Objetivo General:

3.B. Objetivos Especficos:

A todos los estudiantes y profesionales de las carreras de Qumica, Farmacia y

El tratamiento de las enfermedades infecciosas gir en 180 grados el da en que

En sus primeros pasos, la terapia antimicrobiana se diversific en varias familias

En los comienzos del decenio de 1940 se descubri una enzima capaz de

Grmenes como H. Influenzae, Neisseria gonorrhoeae, que originalmente no

A mediado de la dcada de los 60, se emprendieron programas de deteccin

Posteriormente, la bsqueda incesante permiti identificar al cido clavulnico,

Los siguientes microorganismos son considerados, por regla general,

Figura 1. Estructura qumica de la amoxicilina

I.C. MECANISMO DE ACCIN:

Al impedir que la pared celular se construya correctamente, la a moxicilina

Aunque la amoxicilina es activa frente a los estreptocos, muchas cepas se

Dado que muchos otros grmenes se estn volviendo resistentes a la

Figura 2. Mecanismo de accin de la Amoxicilina

Figura 3. Farmacocintica de la Amoxicilina

I.E. INDICACIONES Y POSOLOGIA:

Tratamiento de infecciones moderadas a severas por grmenes sensibles:

Adultos, adolescentes y nios de ms de 40 kg: las dosis recomendadas

Lactantes y nios de < 40 kg: para infecciones moderadas, las dosis

Tratamiento de infecciones del tracto urinario ocasionadas por grmenes

Profilaxis en pacientes sometidos a operaciones dentales, orales, aparato

Profilaxis en pacientes de alto riesgo sometidos a ciruga genitourinaria o

La amoxicilina est clasificada en la categora B de riesgo para el embarazo.

La amoxicilina se debe usar con precaucin en pacientes con leucemia

I.G. REACCIONES ADVERSAS:

Los efectos secundarios ms comunes, asociados al tracto digestivo son

Los efectos adversos sobre el sistema nervioso central incluyen cefaleas,

Los efectos hematolgicos son poco frecuentes y suelen ir asociados a

I.H. FORMAS FARMACEUTICAS

I.I. INVESTIGACIONES EN LOS ULTIMOS CINCO AOS

"Ms de la mitad de los pacientes que toman medicamentos toman

"La resistencia siempre ha existido, pero el problema ahora es que no hay

Problema en cualquier parte del mundo: En un informe divulgado este por la

Amrica Latina es una de las regiones pioneras en un sistema de vigilancia,

Resistencias ms comunes: Los datos de los pases de Amrica muestran

El informe tambin recomend a las autoridades sanitarias que fortalezcan el

LA OMS ADVIERTE SOBRE EL USO INDEBIDO DE LOS

Lo dijo la Organizacin Mundial de la Salud, OMS. En el mundo, la gente

Hay que advertirlo de entrada. De acuerdo con los especialistas, los

Lo ms curioso es que la gente lo sabe y a pesar de ello sigue incurriendo en

A manera de ejemplo, la OMS destaca que 64 por ciento de los entrevistados

Al presentar los resultados de la encuesta, la directora General de la OMS,

CAPITULO II: MEGACILINA

La penicilina V (fenoximetilpenicilina) es un antibitico derivado de la penicilina G. Se

II.A. MECANISMO DE ACCIN

Como todos los antibiticos beta-lactmicos, la capacidad de la penicilina V para

Muchos organismos son susceptibles a la penicilina V, pero es recomendable que

La actividad de penicilina V contra gonococos es menor que la de la penicilina G.

perfringens, Clostridium tetani, y las especies Peptococcus y Peptostreptococcus.

Aproximadamente el 75-89% de la frmaco circulante se encuentra unido a las

Entre 35-70% de una dosis de fenoximetilpenicilina se metaboliza a derivados

II.C. INDICACIONES Y POSOLOGIA

II.D. CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES

La penicilina V no debe utilizarse en pacientes con hipersensibilidad a la