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NDICE
1 Objeto ...................................................................................................... 3
2 Alcance .................................................................................................... 3
3 Documentacin aplicable y de referencia ....................................................... 3
4 Plancin del ciclo ....................................................................................... 4
5 Plan de auditora ........................................................................................ 4
6 Ejecucin de la Auditora ............................................................................. 5
6.1 Auditora inicial fase 1 .......................................................................... 5
6.2 Auditora inicial fase 2 .......................................................................... 6
6.3 Auditora extraordinaria ........................................................................ 7
6.4 Auditora de seguimiento ...................................................................... 7
6.5 Auditora de renovacin de certificado .................................................... 8
6.6 Actuacin de expertos tcnicos .............................................................. 8
6.7 Auditoria multiemplazamientos.............................................................. 8
7 Desviaciones ............................................................................................. 8
7.1 Tipos de desviaciones .......................................................................... 8
7.2 Tratamiento de las desviaciones ........................................................... 10
7.3 Respuesta al informe de auditora. Plan de Acciones correctoras................ 10
7.4 Seguimiento de las desviaciones detectadas en anteriores auditoras ......... 11
8 Certificacin ............................................................................................. 11
9 Registros ................................................................................................. 11
ANEXO I. APE 106-01 Gua de ejecucin de auditora ............................................. 1
Aspectos previos ........................................................................................... 1
Reunin inicial .............................................................................................. 1
Ejecucin de la Auditora ................................................................................ 3
Informe de Auditora...................................................................................... 4
Reunin Final................................................................................................ 5
ANEXO II, APE-106-02. Auditorias MULTIEMPLAZAMIENTO ..................................... 7
Realizacin de las auditorias ........................................................................... 7
Emplazamientos adicionales............................................................................ 8
Tratamiento de las no conformidades ............................................................... 9
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REGISTRO DE REVISIONES
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1 Objeto
2 Alcance
Cdigo Ttulo
UNE-EN-ISO-9001 Sistemas de gestin de la calidad. Requisitos
Requisitos generales para empresa que realizan la
UNE-EN-17021
evaluacin y certificacin de sistemas de calidad
UNE-EN-ISO Directrices para la auditoria de los sistemas de
19011 gestin de la calidad y/o ambiental
Criterios Generales de Acreditacin de Empresa de
Certificacin que llevan a cabo la Certificacin de
CGA-ENAC-CSG
Sistemas de Gestin segn norma UNE-EN ISO/IEC
17021
Certificacin de sistemas de gestin de seguridad y
CEA-ENAC-12 salud en el trabajo. Criterios especficos de
acreditacin
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5 Plan de auditora
La Direccin Tcnica realiza la asignacin el Auditor Jefe y junto con este seleccionan
al equipo auditor, quedando reflejado en el Plan de Auditora (RPE-106-01).
El Director Tcnico ha de informar al cliente con la suficiente antelacin de los
nombres de los miembros del equipo auditor y de los expertos tcnicos si los hubiera
para poder recusarlos si lo creyera oportuno. En caso de que tuviera lugar la
recusacin se proceder conforme al Gestin de Apelaciones y quejas PG-110.
El Auditor Jefe se pondr en contacto con el cliente para darle a conocer sus derechos
y obligaciones y para concertar con l el Plan y la fecha de Auditora (RPE 106-02). El
cliente habr de enviar al equipo auditor quince das antes de la Auditora in situ la
documentacin del Sistema (Manual y Procedimientos) para que sea examinada con
antelacin.
Tras la revisin de la documentacin el auditor jefe elabora y registra un plan de
auditora (RPE 106-01, RPE 106-02, RPE-106-03). Este plan incluir las fechas y
horarios previstos de auditoria para cada una de las fases y de las
reas/departamentos/plantas/delegaciones del cliente, con objeto de informar a los
responsables oportunos y as asegurar su disponibilidad. Este plan se remite al cliente
con la antelacin suficiente y en el mismo se incluye el equipo auditor asignado.
La duracin de la auditora coincidir con lo calculado por el Director Tcnico al
elaborar la oferta segn lo establecido en el Anexo 1 del PE-105 gestin de solicitudes
y contratos. El tiempo dedicado a la planificacin y redaccin de informe no exceder
ms de un 20% de ese tiempo y en todo caso nunca ms de una jornada.
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6 Ejecucin de la Auditora
Al ejecutar la auditora, el equipo auditor recoger evidencias a travs de entrevistas,
examen de la documentacin y observacin de las actividades en las reas afectadas
anotando los hallazgos.
Durante la auditora, el auditor jefe de acuerdo con el cliente puede realizar cambios
de planes cuando sea necesario para la consecucin de los objetivos de la auditora.
El desarrollo de la auditora, su planificacin y su conclusin e informe se ceirn
siempre a la norma ISO-19011-1 en vigor en el momento de realizarse estas.
La auditora, en cualquiera de sus variantes (excepto en la de auditora
extraordinaria), deber seguir el esquema siguiente:
Reunin inicial.
Realizacin de la auditora.
Reuniones parciales del equipo auditor.
Reunin final del equipo auditor y redaccin del informe o de los resultados de
la auditora.
Reunin final.
Queda especificado los aspectos de realizacin de las auditoras en el Anexo I APE
106-01 Gua de ejecucin de auditora.
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Para terminar la auditora, el auditor jefe realizar una reunin final en la que
expondr los siguientes aspectos: Exposicin y explicacin de las observaciones y
desviaciones (incluidas las detectadas durante la revisin de la documentacin, si no
se han propuesto acciones correctoras), si se hubiera detectado alguna y el modo a
proceder para contestar con el plan de acciones correctoras a enviar por el cliente. La
empresa podr hacer cualquier pregunta al respecto y los criterios en los que se basan
las desviaciones u observaciones.
El auditor jefe evaluar la idoneidad del alcance del certificado, concretando con los
responsables oportunos el mismo.
Har entrega de copia de los documentos redactados al responsable de la organizacin
y le invitar a precisar cualquier disconformidad o alegacin.
En el caso de que se detecten No conformidades el proceso seguir con los criterios
definidos en el apartado 7 desviaciones y acciones correctoras del presente
documento.
Si en una auditora inicial, CERNE no puede verificar la implementacin de acciones
correctivas de cualquier no conformidad mayor dentro de los 6 meses posteriores al
ltimo da de la etapa 2, CERNE debe realizar otra auditora de etapa 2 antes de
recomendar la certificacin.
Quedan detallados todos los aspectos importantes de la auditora in situ en el Anexo I
APE-106-01
documentacin aplicable.
Se auditar el cumplimiento con la normativa interna respecto al uso de marcas
y logotipos. Para ello se solicitarn al cliente catlogos o documentos en los que
se hayan incluido los mismos y se comprobar si cumple con lo establecido en
el procedimiento correspondiente. Se dejar constancia en el registro RPE 106-
04 notas del auditor.
En cualquier caso, se auditarn: Revisin del sistema, auditoras internas y
acciones correctoras (incluyendo las reclamaciones del cliente), preventivas y
cambios del sistema, logro de objetivos, progreso de las actividades
planificadas, revisin de cualquier cambio, No conformidades, seguimiento de
requisitos legales y control operacional.
7 Desviaciones
conformidades.
7.1.1 Observaciones
Son apreciaciones del equipo auditor que reflejan errores de implantacin, faltas de
concordancia o pequeos fallos, de carcter insignificante, que no impiden de forma
general la conformidad del sistema. Se harn constar en el informe como
Observaciones y se numerarn como O- seguido de un nmero correlativo, tendrn
numeracin propia.
7.1.2 No conformidades
Son las ausencias o fallos en implantar y mantener de forma sistemtica uno o ms de
los requisitos del sistema de gestin, o una situacin que pudiera, basndose en
evidencias o evaluaciones objetivas, crear una duda razonable sobre la eficacia del
sistema de seguridad y salud. Se reflejarn en el informe en el apartado de no
conformidades y se incluir la numeracin (se numerarn con una NC- seguidas de
un nmero correlativo), el punto de la norma de referencia o del sistema que se
incumple.
Podrn existir dos tipos de no conformidades:
- NO CONFORMIDADES MENORES: Incumplimiento de un requisito de norma o del
sistema de forma parcial o puntual.
- NO CONFORMIDADES MAYORES: Incumplimiento de un requisito de norma o del
sistema de forma sistemtica.
El jefe auditor debe valorar si una desviacin debe calificarse como NO CONFORMIDAD
MAYOR o MENOR. Tal y como establece nuestro procedimiento la calificacin de las
mismas debe realizarse conforme al siguiente criterio:
- No conformidades mayores: Incumplimiento de requisitos legales o del sistema de
forma sistemtica. Por lo tanto el incumplimiento ha de ser generalizado y
sistemtico, es decir que se repita o pueda repetirse en otras partes de la
organizacin en el futuro.
- No conformidades menores: Incumplimiento de requisitos legales o del sistema de
forma parcial o puntual. Por lo tanto el incumplimiento en este grado de no
conformidad no debe ser repetitivo ni puede haber la posibilidad de que se repita
en el futuro y otras partes de la organizacin
Siempre que en una auditora de seguimiento nos encontremos con evidencias de que
las desviaciones detectadas en anteriores auditoras no han sido subsanadas, se
volver a levantar una desviacin, pero en este caso se calificar en el rango superior
al calificado en la anterior auditora. Si estamos ante una observacin se abrir NO
CONFORMIDAD MENOR. Si estamos en presencia de una no conformidad Menor, se
proceder a la apertura de una NO CONFORMIDAD MAYOR. Solo en el caso de que las
evidencias de la desviacin encontrada sea puntual, se valorar por parte del auditor
jefe si califica como Mayor o como Menor atendiendo a los hallazgos encontrados, y
volver a levantar no conformidad sealando la desviacin puntual.
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acciones correctoras y los plazos que haya tomado para cada Observacin. Para las
observaciones no es necesario que la auditada presente evidencias de eficacia. La
misma se comprobar en la siguiente auditora del ciclo.
Si a la luz del PAC presentado por la auditada las desviaciones detectadas requieren la
revisin in situ de las acciones correctoras propuestas (porque es esencial para
asegurar la fiabilidad del sistema verificar la implantacin de las mismas) la comisin
junto con el auditor jefe analizar la situacin, pudiendo decidir una auditoria
extraordinaria para comprobar la solucin satisfactoria de las desviaciones detectadas.
8 Certificacin
El auditor jefe evaluar si el sistema de seguridad y salud cumple los requisitos de la
norma de referencia y, si en su caso, se han subsanado todas las No conformidades
satisfactoriamente, procediendo a su cierre, recomendando o no la certificacin.
En cualquier caso, no se propondr para la certificacin si no puede asegurarse el
tratamiento, funcionamiento e implantacin de al menos los siguientes puntos de la
norma: Revisin del sistema, auditoras internas y acciones correctoras.
9 Registros
Se consideran registros a los efectos de este procedimiento, la cumplimentacin de los
siguientes registros:
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Aspectos previos
Las auditoras iniciales se realizarn en dos etapas. La auditoria de la etapa 1 se
realizar teniendo en cuenta lo establecido en el punto 6.1 de este procedimiento,
mientras que la etapa 2 de la auditora inicial se realizar teniendo en cuenta lo
establecido en el punto 6.2 de este procedimiento.
El Director Tcnico proporcionar al equipo auditor la documentacin de trabajo
apropiada y debe dejar patente y claramente definida la obligacin por parte del
equipo auditor de:
investigar la estructura, polticas y procedimientos del cliente.
comprobar que estos cumplen los requisitos correspondientes para el alcance
de la certificacin.
verificar que dichos procedimientos estn implantados.
Para cada uno de los pasos de cada tipo de auditora se tendrn en cuenta los
siguientes requisitos:
Reunin inicial
El objeto de esta reunin es la presentacin del equipo auditor, las explicaciones sobre
la auditora y la aclaracin de las dudas de la organizacin auditada, estar dirigida por
el auditor jefe y puede participar todo el equipo auditor.
Seguir el siguiente guin.
1. Presentacin
El jefe auditor debe presentar al equipo auditor y explicar la cualificacin de
cada uno de los integrantes de este, debe explicar que tanto los integrantes del
equipo auditor como cualquiera de las indicaciones que este haga pueden ser
recusadas por la organizacin auditada.
2. Confidencialidad y carcter muestral
El equipo auditor debe explicar a la organizacin auditada que tiene garanta
total de confidencialidad y que en ningn caso el equipo auditor sacar ninguna
documentacin de las dependencias de la organizacin auditada sin autorizacin
previa de sta y que ningn dato conocido durante la auditora de la
organizacin auditada (incluida la revisin de la documentacin) ser difundido
por CERNE AUDITORES sin autorizacin por escrito salvo los datos de nombre,
alcance del sistema y nmero de certificado.
Asimismo se deber explicar que la auditora tiene carcter muestral y que por
tanto el que no se detecten aspectos en una de ellas no significa,
necesariamente, que no se detecten en posteriores auditoras.
3. Plan de Auditora
El equipo auditor debe repasar el alcance de la auditora con la organizacin
auditada.
Debe explicar el plan de auditora y confirmarlo o discutir posibles cambios de
este.
La organizacin auditada debe asignar interlocutores para cada parte de la
auditora
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4. Metodologa de la auditora
El equipo auditor debe explicar cmo se llevar a cabo la auditora, que estar
basada en la evaluacin de registros y documentos, observacin de las
actividades de la organizacin auditada y entrevistas con el personal de esta.
Deber exponer el tipo de desviaciones de acuerdo a lo establecido en este
procedimiento PG-106 apartado 7, los criterios de formalizacin y posterior
tratamiento.
Tambin explicar que constar de: reunin inicial, auditora, reuniones del
equipo auditor y reunin final e informe.
5. Necesidades del equipo auditor
El equipo auditor debe explicar cuales son las necesidades tanto de recursos
materiales como de equipo e instalaciones para la ejecucin de la auditora
6. Dudas y observaciones
El equipo auditor debe asegurarse que no queda ninguna duda en la
organizacin auditada y que estn atendidas todas sus sugerencias.
7. Revisin de las N/C de la documentacin
El equipo auditor debe informar de las no conformidades detectadas en la
revisin de la documentacin y comentar su alcance del plan de Acciones
Correctoras que se haya presentado, en caso de ser necesario.
8. Informar de la participacin de observadores y Guias
En los casos en los que participen observadores y guas tanto de CERNE
AUDITORES como del cliente, y estas sean personas ajenas al equipo auditor
con objeto de presenciar las auditoras, el jefe auditor debe presentrselos a la
Organizacin (la solicitud de la correspondiente autorizacin debe realizarse
previamente a la auditora).
Los puntos a tratar en las reuniones de apertura de la fase 1 y 2, sabiendo que es un
listado no exhaustivo, sern los siguientes:
- Presentacin de los participantes y sus funciones.
- Confirmacin de objetivos, alcance y criterios de auditoria
- Confirmacin horarios del plan de la jornada de auditora
- Metodologa de auditora, y comentario del carcter muestral y de la
incertidumbre existente.
- Confirmacin canales de comunicacin entre auditor y auditado, y del progreso
de la auditora
- Confirmacin del idioma
- Confirmacin de recursos e instalaciones a disposicin del auditor
- Asuntos relacionados con la confidencialidad de los datos e informacin
recabada
- Confirmacin de procedimientos de proteccin laboral, emergencia y seguridad
para el equipo auditor
- Informacin sobre apelaciones
- Metodologa de comunicacin de resultados de la auditora y del proceso de
certificacin.
El registro de lo tratado en esta reunin se cumplimentar el informe de auditora.
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Ejecucin de la Auditora
1. Visita a la dependencias de la organizacin auditada
El equipo auditor est obligado a visitar y reconocer las instalaciones en las que
se lleve a cabo la actividad a certificar y comprobar que se realizan en los
lugares que se han pactado como alcance geogrfico.
EL EQUIPO AUDITOR NO DEBER SOLICITAR LA ENTRADA EN DEPENDENCIAS
DE LA ORGANIZACIN AUDITADA QUE NO FORMEN PARTE DEL ALCANCE
GEOGRFICO DE LA AUDITORA.
2. Observacin de las actividades y entrevistas.
El equipo auditor observar el cumplimiento de los requisitos especificados en
la norma de referencia y en el sistema de seguridad y salud de la organizacin
auditada de manera que pueda detectar, no slo el grado de cumplimiento del
sistema sino tambin la predisposicin del personal de la organizacin auditada
para cumplir con el sistema y su grado de compromiso.
Para completar la observacin de stos aspectos, el equipo auditor podr
dirigirse a cualquiera de los integrantes de la organizacin auditada que realice
las actividades auditadas.
Durante todo el proceso de auditora los auditores deben ir informando a los
interlocutores de la organizacin de los hallazgos o incumplimientos detectados
as como de la posibilidad de la apertura de no-conformidades que debern ser
ratificadas por el Auditor Jefe.
Durante la auditora, el Auditor Jefe de acuerdo con la organizacin puede
realizar cambios de planes cuando sea necesario para la consecucin de los
objetivos de la auditora.
Los auditores recogern y anotarn tambin las evidencias de puntos fuertes de
la organizacin y las evidencias de mejora con objeto de incorporarlas al
informe de auditora.
Los auditores debern investigar todos los puntos de la norma asignados y
anotarn las evidencias con objeto de informar al Auditor Jefe y que este lo
incluya en el informe.
3. Anlisis de documentacin y registros
Con objeto de reunir evidencias objetivas del cumplimiento del sistema de
seguridad y salud el equipo auditor solicitar a la organizacin auditada
cualquier documentacin o registros RELACIONADOS CON EL SISTEMA (y slo
estos) con los que tras su anlisis pueda asegurar que se cumplen los requisitos
de la norma de referencia.
En nuevos procesos de auditora de certificacin de OHSAS, se comprobar la
validez de los registros generados en el proceso de Auditora Legal en clientes
previamente auditados por CERNE AUDITORES.
EL EQUIPO AUDITOR NO PODR SACAR NINGN DOCUMENTO NI REGISTRO
DE LAS DEPENDENCIAS DE LA ORGANIZACIN AUDITADA SIN SU
AUTORIZACIN PREVIA.
Documentos a revisar de la Documentacin
- Manual de Calidad y Procedimientos mnimos obligatorios,
- Documento (puede ser alguno de los anteriores) en el que figure la
declaracin de la Poltica de seguridad y salud y objetivos generales,
- Identificacin de los procesos y cualquier otra informacin que la
organizacin considere que facilitara el trabajo de los auditores y
permitira conocer mejor la organizacin a auditar.
4. Notas de la auditora
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Informe de Auditora
Previamente a la reunin final el equipo auditor se reunir con el fin de poner en
comn los resultados de las diferentes actuaciones de los miembros del equipo siendo
responsabilidad del Auditor Jefe la ratificacin de las observaciones y de las no-
conformidades abiertas.
En caso de que no se haya cumplido con lo establecido en el plan de auditora,
quedar reflejado en el apartado correspondiente del informe, con las causas que los
han motivado, para posterior anlisis de la comisin de certificacin.
Una vez terminada la puesta en comn el equipo detallar la auditora en el informe
sujeto al formato RPE-106-04, RPE-106-05 o RPE-106-06 Informe de Auditora
segn el caso.
Antes de abandonar las instalaciones, el equipo auditor se ha de reunir con la direccin
e indicarle el grado de cumplimiento de su sistema dndole la oportunidad de que
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Reunin Final
El objeto de esta reunin es la presentacin por parte de CERNE AUDITORES a la
organizacin auditada de las conclusiones de la auditora y comunicar los pasos a
seguir en el proceso de certificacin, estar dirigida por el auditor jefe y puede
participar todo el equipo auditor.
La reunin ser presidida por el Auditor Jefe.
1. Revisin del alcance
En esta reunin el Auditor Jefe deber confirmar el alcance de la certificacin
que se propondr al certificador, en este momento el Auditor Jefe podr
determinar cambios en el alcance originalmente propuesto debido a los
resultados de la auditora.
El Auditor Jefe tendr la potestad para que, con la conformidad de la
organizacin auditada, se puedan retirar aspectos y procesos del alcance
original de manera que quede definido en modo que pueda recomendarse la
certificacin del sistema.
Asimismo podr recomendar a la organizacin la inclusin de procesos u
aspectos que, aunque no figurasen en el alcance original, pudieran incluirse en
el alcance por existir evidencias de cumplimiento de la norma de referencia.
En el caso de que se terminase por proponer un cambio en el alcance original
se registrar en el informe de auditora, en el lugar especfico para ello.
2. Confidencialidad y carcter muestral
El equipo auditor debe insistir en explicar a la organizacin auditada que tiene
garanta total de confidencialidad y que en ningn caso el equipo auditor sacar
ninguna documentacin de las dependencias de la organizacin auditada sin
autorizacin previa de esta y que ningn dato conocido durante la auditora de
la organizacin auditada (incluida la revisin de la documentacin) ser
difundido por CERNE AUDITORES sin autorizacin por escrito salvo los datos de
nombre, alcance del sistema y nmero de certificado, en caso de que la
organizacin tampoco desee que se difundan estos datos el auditor jefe deber
hacerlo constar en el informe de auditora.
Asimismo se deber explicar que la auditora tiene carcter muestral y que por
tanto el que no se detecten aspectos en una de ellas no significa,
necesariamente, que no se detecten en posteriores auditoras.
3. Resumen del resultado
El equipo auditor debe informar de forma escueta del resultado final global de
la auditora indicando la decisin de RECOMENDAR O NO la certificacin y la
necesidad o no de presentacin de plan de acciones correctoras (de forma
rpida y resumida para evitar incertidumbre), no obstante este resumen puede
sufrir modificaciones a lo largo de la reunin.
4. Lectura de las No Conformidades y Observaciones
El equipo auditor debe transmitir las desviaciones de los requisitos de la norma,
as como los hallazgos que las sustentan. No debe limitarse solo a transmitir los
hallazgos, sino tambin las desviaciones contra los requisitos de la norma. El
equipo auditor debe leer con el cliente las no conformidades y observaciones
detectadas durante la auditora y comentar el alcance de las mismas con la
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2. Sistema de muestreo.
Las auditorias se realizarn a travs de muestreo de manera que no sea necesario
auditar todos los emplazamientos sujetos al sistema de gestin. En cualquier caso no
ser de aplicacin el mtodo de evaluacin por muestreo a las actividades identificadas
como categora de complejidad ALTA, por los criterios que en cada momento estipule
ENAC.
Estar sujeto a los siguientes criterios:
La seleccin de los emplazamientos concretos se realizar una vez
completada la evaluacin de la sede central. CERNE AUDITORES informar a la
organizacin sobre los emplazamientos que van a participar en el muestreo
durante la reunin final de la auditoria de la sede central.
La sede central se examinar en cada evaluacin y, al menos, una vez al
ao durante el seguimiento.
El tamao de la muestra es:
- Igual a la raz cuadrada del nmero de emplazamientos, redondeada al
nmero entero superior.
- Para las auditorias de seguimiento ser el 60% del nmero calculado
para el caso anterior.
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Emplazamientos adicionales
Para ser aadido en el alcance de la certificacin, cada nuevo grupo de
emplazamientos debera ser considerado como independiente para la determinacin
del tamao de la muestra.
Despus de incluirlo en el certificado, el nuevo grupo de emplazamientos se acumula a
los previos para el clculo del muestreo para las prximas visitas de seguimientos/re-
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evaluaciones.
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