Popa Maria Magdalena, Danilici Larisa, Popa Daniel Paul

Determinarea valabilitatii medicamentelor prin studii de imbatranire accelerate

1. Scopul lucrarii

Determinarea timpului de valabilitate a unor capsuelcare contin nifedipina 10 mg,

folosind testul imbatranirii accelerate.

2. Metode utilizate
Capsulele de nifedipina se supun testului de prevedere a valabilitatii si este introdusa
in 3 etuve termostatate, la 40 C, 50 C, 70C.
Se preleveaza probe la diferite intervale de timp, urmand ca nifedipina sa se dozeze.
Pentru dozare s-au folosit 10 mg nifedipina dizolvata in alcool etilic in balon cotat la
100 ml.
s-a dozat spectrofotometric UV la 240nm. Din curba de etalonare se calculeaza
concentratia in nifedipina.

3. Rezultate

Zile 40'C 50'C 70'C ln40'C ln50'C ln70'C

1 99.4 99.4 99.4 4.599152 4.599152 4.599152
3 99.3 4.598146
7 99.2 99.2 99.1 4.597138 4.597138 4.596129
11 98.9 4.594109
14 99 98.9 4.59512 4.594109
15 98.7 4.592085
19 98.5 4.590057
21 98.8 98.7 4.593098 4.592085
23 98.3 4.588024
27 98 4.584967
28 98.6 98.4 4.591071 4.589041
35 98.4 98.2 4.589041 4.587006
42 98.2 97.9 4.587006 4.583947
49 98 97.6 4.584967 4.580877
56 97.8 97.4 4.582925 4.578826
Popa Maria Magdalena, Danilici Larisa, Popa Daniel Paul

4.605
y = -0.0003x + 4.5993
4.6

4.595 y = -0.0004x + 4.5996

40
4.59
50
4.585 70
4.58

4.575
0 10 20 30 40 50 60
y = -0.0005x + 4.5998

T'C K lnK T'K 1/T'K

20 0.000214 -8.44852 293.15 0.003411
40 0.0003 -8.11173 313.15 0.003193
50 0.0004 -7.82405 323.15 0.003095
70 0.0005 -7.6009 343.15 0.002914

lnK y = -1754.7x - 2.4633

-7.5
-7.60.0028 0.0029 0.003 0.0031 0.0032 0.0033 0.0034 0.0035
-7.7
-7.8
-7.9
-8
-8.1
-8.2
-8.3
-8.4
-8.5

Tg=-1754
Tval reprezinta timpul de valabilitate in conditii normale la temperatura de 20C
Tval=0,105/k20 = 490.65 zile ~= 1 an si 4 luni
Tg=-Ea/R -> Ea=14584,51 J/molK = 14,58451 KJ/molK

4. Concluzii
Energia de activare avand o valoare medie, viteza de degradare a nifedipinei va fi mare,
ceea ce determina un timp de valabilitate scurt.
Afland timpul de valabilitate, putem aprecia daca preparatul farmaceutic de nifedipina
contine concetratia optima necasra efectului terapeutic si daca prezinta produsi de
degradare toxici.