Jornada Nueva Directiva Equipos A Presión PDF

LA NUEVA DIRECTIVA PED
2014/68/UE
7 de junio de 2016
ECA BUREAU VERITAS, Organismo Notificado 0056

NDICE
1. Fechas de publicacin
2. Novedades de la nueva Directiva PED
2.1. Generales
2.1.1. Definiciones, roles y responsabilidades
2.1.2. Introduccin del concepto de Risk Hazard.
2.2. Tcnicas
2.2.1. Clasificacin de los fluidos.
2.2.2. Mdulos.
2.2.3. Declaracin de Conformidad.
3. Periodo transitorio desde junio 2015 al 19/07/2016.

4. REP 2060/2008
5. Preguntas / Consultas.
Nueva PED 2014/68/UE 2
NDICE
2.1. Generales
2.2. Tcnicas
2.2.2. Mdulos.

4. REP 2060/2008
97/23/CE. Directiva PED

1. Firmada el 29 de mayo de 1997.
2. Entrada en vigor el 29 de noviembre de 1999.
3. Obligacin de aplicacin desde el 29 de mayo de 2002.
RD 769/1999 (Trasposicin a legislacin espaola, el 7 de mayo de 1999).

1. Entrada en vigor el 29 de noviembre de 1999.
2. Disposicin derogatoria nica, a partir del 29 de mayo de 2002 se deroga el
RD1244/1979 (Reglamento anterior).
2014/68/UE. Nueva Directiva PED

2014/68/UE
1. Firmada el 15 de mayo de 2014.
2. Entrada en vigor el 17 de julio de 2014.
3. Obligacin de aplicacin: (art. 13) desde el 1 de junio de 2015 (EU) Espaa 03/09/2015
4. Obligacin de aplicacin: (completa) desde el 19 de julio de 2016.
RD 709/2015 (Trasposicin a la legislacin espaola, de 24 de julio de 2015)

RD 709/2015

2.1. Generales
2.2. Tcnicas
2.2.2. Mdulos.

4. REP 2060/2008
2.1. Novedades Generales

Principios generales de la nueva directiva 2014/68/UE
Los responsables de la conformidad de los equipos a presin y los conjuntos deben
garantizar un nivel elevado de proteccin de los intereses pblicos, como la salud y la
seguridad de las personas y la proteccin de los animales domsticos y de los bienes, y
garantizar la competencia leal dentro del mercado de la Unin.
Definicin de los agentes econmicos que deben ser

responsables de la conformidad de los equipos
Segn lo establecido en el Reglamento (CE) 765/2008 del Parlamento Europeo y del
Consejo, de 9 de julio de 2008, por el que se establecen los requisitos de acreditacin y
vigilancia del mercado relativos a la comercializacin de los productos.
Definicin de la comercializacin y puesta a disposicin

en el mercado
Introduccin del concepto de riesgo (Risk - Hazard).
2.1. Generales
2.2. Tcnicas
2.2.2. Mdulos.

4. REP 2060/2008
2.1. Novedades Generales
No autorizados en Espaa
2.1.1. Definiciones, roles Artculo 16 2014/68/UE no

traspuesto por en el RD
709/2015
y responsabilidades
Organismo No marcado CE
Notificado Solo utilizados en
Tareas establecimientos
previstas Inspeccin explotados por grupo
Entidades
en 3.1.2 y de los del organismo de
reconocidas
3.1.3 usuarios inspeccin de los
anexo I. usuarios que haya
evaluado su
conformidad.
Estado Autoridades
Distribuidor
miembro notificantes
En Espaa
Ministerio
de Industria,
Importador Fabricante Energa y
Turismo
Estado Miembro
Representante
Agentes econmicos autorizado
Organismos de
evaluacin de la
conformidad
fabricante: toda persona fsica o jurdica que fabrica o

manda disear o fabricar un equipo a presin o un
conjunto y los comercializa con su nombre o marca o los
utiliza para sus propios fines;
representante autorizado: toda persona fsica o
jurdica establecida en la Unin que ha recibido un
mandato por escrito de un fabricante para actuar en su
nombre en tareas especficas;
importador: toda persona fsica o jurdica establecida
en la Unin que introduce equipos a presin o conjuntos
de un tercer pas en el mercado de la Unin;
distribuidor: toda persona fsica o jurdica de la cadena
de suministro, distinta del fabricante o el importador, que
comercializa equipos a presin o conjuntos;
comercializacin: todo suministro remunerado o gratuito, en el

transcurso de una actividad comercial, de equipos a presin o
conjuntos para su distribucin o utilizacin en el mercado de la
Unin;
introduccin en el mercado: primera comercializacin de equipos
a presin o conjuntos en el mercado de la Unin;
puesta en servicio: primera utilizacin de un equipo a presin o de
un conjunto por el usuario;

2.1.1.1. Obligaciones de los fabricantes (1)
Se asegurarn de que los equipos / conjuntos a presin se han diseado y fabricado de conformidad con
los RES establecidos en el anexo I.
Elaborarn la documentacin tcnica y aplicarn o mandarn aplicar el procedimiento de evaluacin de la

conformidad correspondiente.
Elaborarn una declaracin UE de conformidad y colocarn el marcado CE.
Conservarn la documentacin tcnica y la declaracin UE de conformidad durante diez aos despus de

la introduccin de los equipos a presin o los conjuntos en el mercado.
Se asegurarn de que existan procedimientos para que la produccin en serie mantenga su conformidad.
Siempre que se considere oportuno,, sometern a ensayo muestras de equipos comercializados,

investigarn y, en su caso, mantendrn un registro de las reclamaciones, y mantendrn informados a los
distribuidores de todo seguimiento de este tipo.
Asegurarn de que su equipo a presin o conjunto lleva un nmero de tipo, lote o serie o cualquier otro
elemento que permita su identificacin.

2.1.1.1. Obligaciones de los fabricantes (2)
Indicarn su nombre, su nombre comercial registrado o marca registrada y la direccin postal de contacto
en el equipo a presin o conjunto o, cuando no sea posible, en el embalaje en un documento que
acompae al equipo. (los datos de contacto figurarn al menos en castellano).
Se asegurarn de que los equipos van acompaados de instrucciones e informacin relativa a la

seguridad, en una lengua fcilmente comprensible para los consumidores y otros usuarios (al menos en
castellano).
Si tienen motivos para pensar que un equipo que han introducido en el mercado no son conformes con la
presente Directiva adoptarn inmediatamente las medidas correctoras; informarn inmediatamente de ello
a las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros (CCAA).
En respuesta a una solicitud motivada de la autoridad nacional competente (CCAA o MINETUR),

facilitarn toda la informacin y documentacin necesarias

2.1.1.2. Los representantes autorizados
Con independencia de si est establecido en la UE o no, el fabricante puede nombrar

a un representante autorizado en la Unin para que acte en su nombre ejecutando
determinadas tareas.
Un fabricante establecido fuera de la Unin Europea no est obligado a tener un

representante autorizado.
El representante autorizado que es nombrado por un fabricante puede ser un

importador o un distribuidor, en cuyo caso tambin deber cumplir las obligaciones
del importador o del distribuidor.
Las obligaciones establecidas para el fabricante con respecto al diseo y fabricacin

en conformidad con los RES establecidos, y la obligacin de elaborar documentacin
tcnica NO formarn parte del mandato del representante autorizado.

2.1.1.2. Obligaciones de representantes autorizados
El representante autorizado efectuar las tareas especificadas en el mandato recibido del fabricante. El
MANDATO deber permitir al representante autorizado realizar como mnimo las tareas siguientes:
mantener la declaracin UE de conformidad y la documentacin tcnica a disposicin de las autoridades

nacionales (CCAA y MINETUR) de supervisin del mercado durante un perodo de diez aos despus de
la introduccin del equipo a presin o conjunto en el mercado;
en respuesta a una solicitud motivada de la autoridad nacional competente, facilitar a dicha autoridad la
informacin y documentacin necesarias para demostrar la conformidad del equipo a presin o el
conjunto;
cooperar con las autoridades nacionales competentes (CCAA o MINETUR), a peticin de estas, en
cualquier accin destinada a eliminar los riesgos que presente el equipo a presin o el conjunto objeto de
su mandato.

2.1.1.3. Los importadores
El importador es el agente econmico establecido en la Unin que introduce en el
mercado de la Unin un producto de un tercer pas.
Las importaciones son productos fabricados en terceros pases e introducidos en el

mercado de la Unin tras haber sido despachados a libre prctica por las autoridades
aduaneras. Los productos fabricados en un Estado miembro e introducidos en el
mercado de otro Estado miembro NO constituyen una importacin.
El importador no es necesariamente la persona que transporta el producto, pero

puede ser la persona en cuyo nombre se ejerce esa actividad logstica.
El importador no es un mero revendedor de productos, sino que desempea un papel

clave a la hora de garantizar la conformidad de los productos importados.
El importador no necesita un mandato del fabricante ni una relacin preferencial con

el fabricante, como el representante autorizado. No obstante, el importador debe
garantizar, para cumplir sus responsabilidades, que se puede establecer contacto con
el fabricante (por ejemplo, para poner la documentacin tcnica a disposicin de la
autoridad que la solicite).

2.1.1.3. Obligaciones de los importadores
Los importadores solo introducirn en el mercado equipos a presin o conjuntos conformes.
Antes de introducir en el mercado equipos a presin se asegurarn de que el fabricante ha llevado a cabo
la debida evaluacin de conformidad;
Indicarn su nombre, su nombre comercial registrado o marca registrada y la direccin postal de contacto
en el equipo a presin (o en el embalaje o en un documento que acompae al equipo). Los datos de
contacto figurarn en una lengua fcilmente comprensible para los consumidores, para otros usuarios y
para las autoridades de vigilancia del mercado (los datos de contacto figurarn al menos en castellano).
Garantizarn que los equipos vayan acompaados de instrucciones e informacin relativa a la seguridad
en una lengua fcilmente comprensible para los consumidores y otros usuarios, determinada por el
Estado miembro en cuestin [informacin relativa a la seguridad de acuerdo con los apartados (3.3
Marcas y etiquetado).y 3.4 (Instrucciones de funcionamiento) del anexo I, al menos en castellano].
Mientras sean responsables de equipos a presin, se asegurarn de que las condiciones de
almacenamiento o transporte no afectan a su cumplimiento de los RES.
Si se considera oportuno, sometern a ensayo muestras de los equipos, investigarn y mantendrn un
registro de las reclamaciones, y mantendrn informados a los distribuidores de este seguimiento.
Si tienen motivos para pensar que un equipo que han introducido en el mercado no son conformes
adoptarn inmediatamente las medidas correctoras y informarn inmediatamente de ello a las autoridades
nacionales (CCAA).
Durante 10 aos, mantendrn una copia de la declaracin UE de conformidad a disposicin de las
autoridades (CCAA y del MINETUR) y se asegurarn de que, previa peticin, dichas autoridades reciban
una copia de la documentacin tcnica.
En respuesta a una solicitud motivada de la autoridad nacional competente (CCAA o MINETUR), le
facilitarn la informacin y documentacin necesarias.

2.1.1.4. Los distribuidores
Junto a los fabricantes y los importadores, los distribuidores son la tercera categora
de agentes econmicos sujetos a obligaciones especficas.
El distribuidor es una persona fsica o jurdica de la cadena de suministro, distinta del

fabricante o el importador. No se exigir que minoristas, mayoristas y otros
distribuidores de la cadena de suministro tengan una relacin preferencial con el
fabricante, como el representante autorizado.
Un distribuidor adquiere productos para su posterior distribucin a un fabricante, a

un importador o bien a otro distribuidor.
Un distribuidor debe ser capaz de identificar al fabricante, a su representante

autorizado, al importador o a la persona que le ha suministrado el producto con el fin
de ayudar a la autoridad de vigilancia del mercado en su intento de obtener
la declaracin UE de conformidad y las partes necesarias de la documentacin
tcnica.

2.1.1.4. Obligaciones de los distribuidores
Antes de comercializar equipos a presin, los distribuidores,
Se asegurarn de que lleve el marcado CE y vaya acompaado de los documentos necesarios, las
instrucciones y la informacin relativa a la seguridad, redactadas en una lengua fcilmente comprensible
para los consumidores y otros usuarios del Estado miembro en el que se vayan a comercializar.
[informacin relativa a la seguridad de acuerdo con los apartados (3.3 Marcas y etiquetado).y 3.4
(Instrucciones de funcionamiento) del anexo I, al menos en castellano].
Cuando tenga motivos para pensar que un equipo a presin no cumplen los RES que se establecen en el
anexo I,
no comercializar dicho equipo hasta que sea conforme. Adems, cuando presenten un riesgo, el
distribuidor informar de ello al fabricante, al importador y a las autoridades de vigilancia del mercado
(CCAA).
Mientras sean responsables de equipos a presin,
se asegurarn de que las condiciones de almacenamiento o transporte no afectan a su cumplimiento
de los RES
Los distribuidores que consideren que un equipo a presin que han comercializado no es conforme
velarn por que se adopten las medidas correctoras necesarias para que sea conforme, retirarlo del
mercado o recuperarlo, si procede. Adems, informarn inmediatamente de ello a las autoridades
nacionales competentes (CCAA).
En respuesta a una solicitud motivada de la autoridad nacional competente (CCAA o MINETUR),
Los distribuidores les facilitarn la informacin y documentacin necesarias.

Agentes econmicos
Si el importador o el distribuidor comercializa los productos con su propio nombre,

entonces asume las responsabilidades del fabricante.
En este caso, debe tener informacin suficiente sobre el diseo y la produccin del
producto, puesto que asumir la responsabilidad jurdica cuando coloque el marcado
CE.

2.1. Generales
2.2. Tcnicas
2.2.2. Mdulos.

4. REP 2060/2008
2.1.2. Introduccin del concepto: RISK
En la observacin preliminar (3) de los RES establecidos en el anexo I,

se introduce la exigencia de evaluacin de riesgos (risk) y peligros
(hazard)
Directiva 97/23/CE
Directiva 2014/68/UE
RISK: Es la combinacin de la probabilidad de que se produzca un dao y de la

gravedad de dicho dao.
HAZARD: Es la fuente de posible dao: peligro. El concepto peligro se puede
analizar con el fin de definir su origen o la naturaleza del posible dao.
La nueva categorizacin de los fluidos, informa sobre los peligros de cada sustancia o mezcla.

NDICE
2.1. Generales
2.2. Tcnicas
2.2.2. Mdulos.

4. REP 2060/2008
2.2. Novedades Tcnicas

1. Nueva clasificacin de los fluidos.
2. Nueva designacin / alcance de algunos mdulos de evaluacin de
conformidad.
3. Informacin adicional requerida en la declaracin de conformidad.
No hay cambios en los Requisitos Esenciales de Seguridad.

GUIDELINES 2014/68/EU
http://ec.europa.eu/DocsRoom/documents/10538
2014-68-EU
Guidelines_v1

2.1. Generales
2.2. Tcnicas
2.2.2. Mdulos.


2.2. Novedades Tcnicas.

2.2.1. Nueva clasificacin de fludos
2014/68/UE. Art. 13 Clasificacin de los equipos a presin
Se suprime el artculo 9 de la 97/23/CE. Clasificacin de los fluidos
basada en la Directiva 67/548/CEE sobre clasificacin, embalaje y
etiquetado de las sustancias peligrosas (DSD: Dangerous
Substances Directive)
A partir del 1 de junio de 2015 (03/09/2015 s/RD):

Aplicacin del Reglamento (CE) n 1272/2008: Clasificacin,
Etiquetado y Envasado de sustancias y mezclas (CLP: Classification,
Labelling and Packaging Regulation)
CE 1272/2008

El grupo 1, consistente en sustancias y mezclas, definidas en el
artculo 2, puntos 7 y 8, del CLP, que estn clasificadas como
peligrosas con arreglo a las siguientes clases de peligros fsicos y
para la salud establecidas en las partes 2 y 3 del anexo I de dicho
Reglamento:
(i) explosivos inestables de las divisiones 1.1, 1.2, 1.3, 1.4 y 1.5,
(ii) gases inflamables de las categoras 1 y 2

(iii) gases comburentes de la categora 1,
(iv) lquidos inflamables de las categoras 1 y 2,

(v) lquidos inflamables de la categora 3 cuando la temperatura
mxima admisible sea superior al punto de inflamacin,

(vi) slidos inflamables de las categoras 1 y 2,
(vii) sustancias y mezclas autorreactivas de los tipos A a F

(viii) lquidos pirofricos de la categora 1,

(ix) slidos pirofricos de la categora 1,
(x) sustancias y mezclas que en contacto con el agua desprenden

gases inflamables de las categoras 1, 2 y 3,

(xi) lquidos comburentes de las categoras 1, 2 y 3

(xii) slidos comburentes de las categoras 1, 2 y 3,
(xiii) perxidos orgnicos de los tipos A a F,

(xiv) toxicidad oral aguda de las categoras 1 y 2,
(xv) toxicidad drmica aguda de las categoras 1 y 2
(xvi) toxicidad aguda por inhalacin de las categoras 1, 2 y 3,

(xvii) toxicidad especfica en determinados rganos (exposicin

nica) de la categora 1
El grupo 1 incluye tambin sustancias y mezclas contenidas en

equipos a presin con una temperatura mxima admisible TS que
supera el punto de inflamacin del fluido;
El grupo 2, comprende las sustancias y mezclas no contempladas

anteriormente.

2.2.1. Nueva clasificacin de fludos. Resumen (1)
PED 97/23/CE
Art.9
Grupo 1 Explosivos
Extremadamente explosivos
Fcilmente inflamables
Inflamables
(cuando la temperatura mx. admisible se sita a una temperatura superior al punto de inflamacin).
Muy txicos
Txicos
Comburentes
Grupo 2 Todos los dems fluidos

2.2.1. Nueva clasificacin de fludos. Resumen (2)
CLASIFICACIN SEGN EL TIPO DE PELIGRO ESTABLECIDO EN EL PED 2014/68/UE
REGLAMENTO (CE) No 1272/2008 sobre clasificacin, etiquetado y art. 13 a) art. 13 b)
envasado de sustancias y mezclas
PELIGROS FSICOS Grupo 1 Indicacin del peligro Grupo 2
2.1 Explosivos
Explosivos inestables div 1.1; 1.2; 1.3; 1.4; 1.5 H200 / H201 / H202 / H203 / H204 / H 205 1.6
Explosivos no clasificados como inestables
2.2 Gases inflamables cat 1, 2 H220 / H221
2.3 Aerosoles inflamables (clasificacin como gas, lquido o slido inflamable)
2.4 Gases comburentes cat 1 H270
2.5 Gases a presin (gases comprimidos, licuados, disueltos y licuados refrigerados)
2.6 Lquidos inflamables cat 1, 2 cat 3* H224 / H225 / H226 cat 3
2.7 Slidos inflamables cat 1, 2 H228
2.8 Sustancias y mezclas que reaccionan espontneamente Tipos A, B, C-D, E-F H240 / H241 / H242 Tipo G
2.9 Lquidos pirofricos cat 1 H250
2.10 Slidos pirofricos cat 1 H250
2.11 Sustancias y mezclas que experimentan calentamiento espontneo cat 1, 2
2.12 Sustancias y mezclas que, en contacto con el agua, desprenden gases inflamables cat 1, 2, 3 H260 / H261
2.13 Lquidos comburentes cat 1, 2, 3 H271 / H272
2.14 Slidos comburentes cat 1, 2, 3 H271 / H272
2.15 Perxidos orgnicos Tipos A, B, C-D, E-F H240 / H241 / H242 Tipo G
2.16 Corrosivos para los metales cat 1
PELIGROS PARA LA SALUD
3.1 Toxicidad aguda
Toxicidad oral aguda cat 1, 2 H300 cat 3, 4
Toxicidad cutnea aguda cat 1, 2 H310 cat 3, 4
Toxicidad aguda por inhalacin cat 1, 2, 3 H330 / H331 cat 4
3.2 Corrosin o irritacin cutneas cat 1 (1A, 1B, 1C), 2
3.3 Lesiones oculares graves o irritacin ocular cat 1, 2
3.4 Sensibilizacin respiratoria o cutnea cat 1
3.5 Mutagenicidad en clulas germinales cat 1 (1A, 1B), 2
3.6 Carcinogenicidad cat 1 (1A, 1B), 2
3.7 Toxicidad para la reproduccin cat 1 (1A, 1B), 2
3.8 Toxicidad especfica en determinados rganos (stot) exposicin nica cat 1 H370 cat 2, 3
3.9 Toxicidad especfica en determinados rganos (stot) exposiciones repetidas cat 1, 2
3.10 Peligro por aspiracin cat 1
PELIGROS PARA EL MEDIO AMBIENTE
4.1 Peligroso para el medio ambiente acutico Aguda: cat 1
Crnica: cat 1, 2, 3, 4
PELIGRO ADICIONAL PARA LA UE
5.1 Peligroso para la capa de ozono
(*) Lquidos inflamables de la categora 3 cuando la temperatura mxima admisible sea superior al punto de inflamacin.
El grupo 1 incluye tambin sustancias y mezclas contenidas en equipos a presin con una temperatura mxima admisible TS que supera el punto de inflamacin del fluido;
Dado que los peligros de la mezcla no pueden evaluarse suficientemente sobre la base de la propia mezcla, normalmente deben usarse los datos de cada una de las sustancias que la componen
como base para la identificacin del peligro de la mezcla.
2.2.1. Nueva clasificacin de fludos. Ejemplo


CLASIFICACIN SEGN EL TIPO DE PELIGRO ESTABLECIDO EN EL PED 2014/68/UE
REGLAMENTO (CE) No 1272/2008 sobre clasificacin, etiquetado y art. 13 a) art. 13 b)
envasado de sustancias y mezclas
PELIGROS FSICOS Grupo 1 Indicacin del peligro Grupo 2
2.1 Explosivos
Explosivos inestables div 1.1; 1.2; 1.3; 1.4; 1.5 H200 / H201 / H202 / H203 / H204 / H 205 1.6
Explosivos no clasificados como inestables
2.2 Gases inflamables cat 1, 2 H220 / H221
2.3 Aerosoles inflamables (clasificacin como gas, lquido o slido inflamable)
2.4 Gases comburentes cat 1 H270
2.5 Gases a presin (gases comprimidos, licuados, disueltos y licuados refrigerados)
2.6 Lquidos inflamables cat 1, 2 cat 3* H224 / H225 / H226 cat 3
2.7 Slidos inflamables cat 1, 2 H228
2.8 Sustancias y mezclas que reaccionan espontneamente Tipos A, B, C-D, E-F H240 / H241 / H242 Tipo G
2.9 Lquidos pirofricos cat 1 H250
2.10 Slidos pirofricos cat 1 H250
2.11 Sustancias y mezclas que experimentan calentamiento espontneo cat 1, 2
2.12 Sustancias y mezclas que, en contacto con el agua, desprenden gases inflamables cat 1, 2, 3 H260 / H261
2.13 Lquidos comburentes cat 1, 2, 3 H271 / H272
2.14 Slidos comburentes cat 1, 2, 3 H271 / H272
2.15 Perxidos orgnicos Tipos A, B, C-D, E-F H240 / H241 / H242 Tipo G
2.16 Corrosivos para los metales cat 1
PELIGROS PARA LA SALUD
3.1 Toxicidad aguda
Toxicidad oral aguda cat 1, 2 H300 cat 3, 4
Toxicidad cutnea aguda cat 1, 2 H310 cat 3, 4
Toxicidad aguda por inhalacin cat 1, 2, 3 H330 / H331 cat 4
3.2 Corrosin o irritacin cutneas cat 1 (1A, 1B, 1C), 2
3.3 Lesiones oculares graves o irritacin ocular cat 1, 2
3.4 Sensibilizacin respiratoria o cutnea cat 1
3.5 Mutagenicidad en clulas germinales cat 1 (1A, 1B), 2
3.6 Carcinogenicidad cat 1 (1A, 1B), 2
3.7 Toxicidad para la reproduccin cat 1 (1A, 1B), 2
3.8 Toxicidad especfica en determinados rganos (stot) exposicin nica cat 1 H370 cat 2, 3
3.9 Toxicidad especfica en determinados rganos (stot) exposiciones repetidas cat 1, 2
3.10 Peligro por aspiracin cat 1
PELIGROS PARA EL MEDIO AMBIENTE
4.1 Peligroso para el medio ambiente acutico Aguda: cat 1
Crnica: cat 1, 2, 3, 4
PELIGRO ADICIONAL PARA LA UE
5.1 Peligroso para la capa de ozono
(*) Lquidos inflamables de la categora 3 cuando la temperatura mxima admisible sea superior al punto de inflamacin.
El grupo 1 incluye tambin sustancias y mezclas contenidas en equipos a presin con una temperatura mxima admisible TS que supera el punto de inflamacin del fluido;
Dado que los peligros de la mezcla no pueden evaluarse suficientemente sobre la base de la propia mezcla, normalmente deben usarse los datos de cada una de las sustancias que la componen
como base para la identificacin del peligro de la mezcla.
NDICE
2.1. Generales
2.2. Tcnicas
2.2.2. Mdulos.

4. REP 2060/2008
2.2.2. Nueva designacin de mdulos de evaluacin
Modificaciones en los procedimientos de evaluacin de la

conformidad (mdulos): Artculo 14
Cat. MDULOS 97/23/CE 2014/68/UE
I A Mdulo A Mdulo A
A2 Mdulo A1 Mdulo A2
II D1
E1
Mdulo B1 Mdulo B tipo de diseo
Bd + D
Bd + F
III Bp + E Mdulo B Mdulo B tipo de produccin
Bp + C2
H
Mdulo C1 Mdulo C2
Bp + D
Bp + F
IV
G
H1

2.2.2.1. MDULO A: Control interno de la produccin
El fabricante elaborar la documentacin tcnica.
La doc. tcnica permitir evaluar si el equipo a presin cumple los requisitos pertinentes, e incluir
un anlisis y una evaluacin del riesgo adecuados.
La doc. tcnica especificar los requisitos aplicables.
La doc. tcnica contemplar en la medida en que sea pertinente para la evaluacin, el diseo, la
fabricacin y el funcionamiento del equipo a presin.
La doc. tcnica incluir, cuando proceda, al menos los siguientes elementos:

una lista de las normas armonizadas, aplicadas total o parcialmente, cuyas referencias se
hayan publicado en el Diario Oficial de la Unin Europea, y, cuando no se hayan aplicado
esas normas armonizadas, la descripcin de las soluciones adoptadas para cumplir los
requisitos esenciales de seguridad de la presente Directiva; en caso de normas
armonizadas que se apliquen parcialmente, se especificarn en la documentacin tcnica
las partes que se hayan aplicado.

El fabricante tomar todas las medidas necesarias para que el

procedimiento de fabricacin y su seguimiento garanticen la conformidad...
El fabricante redactar una declaracin UE de conformidad para el MODELO
de equipo a presin En la declaracin UE de conformidad se identificar el
equipo a presin para el que ha sido elaborada.
Control interno de la produccin ms
2.2.2.2. MDULO A2: control supervisado de los equipos
a presin a intervalos aleatorios


El fabricante efectuar una evaluacin final del equipo a presin, sujeta a un

seguimiento mediante visitas sin previo aviso de un organismo notificado
elegido por el fabricante.

Control interno de la produccin ms
2.2.2.2. MDULO A2 control supervisado de los equipos
a presin a intervalos aleatorios
Durante estas visitas sin previo aviso, el organismo notificado:

tomar muestras del equipo a presin en los locales de fabricacin o de almacenamiento para
efectuar los controles; el organismo notificado determinar el nmero de muestras de equipos que
debern tomarse, as como la necesidad de efectuar o mandar efectuar ntegra o parcialmente la
evaluacin final de las muestras.
El procedimiento de muestreo de aceptacin que debe aplicarse tiene por

objeto determinar si el proceso de fabricacin del equipo a presin se lleva a
cabo dentro de lmites aceptables con vistas a garantizar la conformidad del
equipo.
Para el mdulo A2 (tambin para el C2) el procedimiento de muestreo debe aplicarse al final
de la produccin para declarar el lote aceptable (dentro de las especificaciones).
Utilizar el mtodo basado en la norma UNE-ISO 2859-1:2012.

2.2.2.3. MDULO B Examen UE de tipo
Examen UE de tipo: tipo de produccin (Bp)
Examen UE de tipo relativo al tipo de diseo (Bd)

Un organismo notificado examina el diseo tcnico de un equipo a presin y verifica y da fe de que
su diseo tcnico cumple los requisitos de la presente Directiva. Mediante
el examen de la documentacin tcnica y la documentacin de apoyo (Bd & Bp)
examen de una muestra, representativa de la produccin prevista, (Bp)
La doc. tcnica permitir evaluar la conformidad del equipo a presin con los requisitos aplicables de
la presente Directiva e incluir un anlisis y una evaluacin adecuados de los riesgos;
La doc. tcnica especificar los requisitos aplicables


2.2.2.3. MDULO B
El organismo notificado elaborar un INFORME de evaluacin que recoja las actividades

realizadas y sus resultados. Sin perjuicio de sus obligaciones respecto a la autoridad notificante, el
organismo notificado solo dar a conocer el contenido de este informe, ntegramente o en parte, con
el acuerdo del fabricante.
El organismo notificado expedir al fabricante un certificado de:
examen UE de tipo tipo de produccin. Validez de diez aos.
examen UE de tipo relativo al tipo de diseo.
El organismo notificado se mantendr informado de toda evolucin en el estado actual de la

tcnica generalmente reconocido que indique que el tipo aprobado ya no puede cumplir los
requisitos aplicables de la presente Directiva, y determinar si tales cambios requieren ms
investigaciones. En ese caso, el organismo notificado informar al fabricante en consecuencia.
El organismo notificado estar en posesin de una copia del certificado de examen UE de tipo, sus
anexos y sus aadidos, as como del expediente tcnico que incluya la documentacin presentada
por el fabricante, hasta el final de la validez de dicho certificado.

Conformidad con el tipo basada en el control
2.2.2.4. MDULO C2 interno de la produccin ms control supervisado
de los equipos a presin a intervalos aleatorios
Conformidad con el tipo basada en el control interno de la produccin ms

control Supervisado de los equipos a presin a intervalos aleatorios
El fabricante declara, bajo su exclusiva responsabilidad, que los equipos a
presin en cuestin son conformes con el tipo descrito en el certificado de
examen UE de tipo y satisfacen los requisitos que se les aplican.
Un organismo notificado realizar, controles del producto a intervalos
aleatorios determinados por el organismo a fin de comprobar la calidad de la
evaluacin final y de los controles internos de los equipos a presin.
Se examinar una muestra adecuada del equipo a presin acabado, tomada in situ por
el organismo notificado de su introduccin en el mercado.
El procedimiento de muestreo de aceptacin que debe aplicarse tiene por

objeto determinar si el proceso de fabricacin del equipo a presin se lleva a
cabo dentro de lmites aceptables con vistas a garantizar la conformidad del
equipo.
Para el mdulo C2 (tambin para el A2) el procedimiento de muestreo debe aplicarse al final
de la produccin para declarar el lote aceptable (dentro de las especificaciones).
Utilizar el mtodo basado en la norma UNE-ISO 2859-1:2012 sobre muestreo por atributos.

2.2.2.5. MDULO D
Conformidad con el tipo basada en el aseguramiento de la calidad del
proceso de produccin.
2.2.2.6. MDULO D1
Aseguramiento de la calidad del proceso de produccin
2.2.2.7. MDULO E
Conformidad con el tipo basada en el aseguramiento de la calidad del
equipo a presin
2.2.2.8. MDULO E1
Aseguramiento de la calidad de la inspeccin y el ensayo del equipo a
presin acabado
2.2.2.9. MDULO F
Conformidad con el tipo basada en la verificacin del equipo a presin

2.2.2.10. MDULO G
Conformidad basada en la verificacin por unidad.
El fabricante declara, bajo su exclusiva responsabilidad, que los equipos a

presin en cuestin son conformes con el tipo descrito en el certificado de
examen UE de tipo y satisfacen los requisitos que se les aplican.



2.2.2.11. MDULO H
Conformidad basada en el pleno aseguramiento de la calidad
2.2.2.12. MDULO H1
Conformidad basada en el pleno aseguramiento de la calidad ms el examen
del diseo
Examen del diseo.
El fabricante presentar al organismo notificado una solicitud de examen del diseo de cada equipo
a presin cuyo diseo no haya sido objeto de un examen anterior.
El organismo notificado examinar la solicitud y si el diseo cumple los requisitos de este real
decreto aplicables al equipo a presin, emitir un certificado de examen UE de diseo al
fabricante.
El organismo notificado se mantendr informado de los cambios en el estado de la tcnica
generalmente reconocido que indiquen que el diseo aprobado ya no puede cumplir los requisitos
aplicables de este real decreto, y determinar si tales cambios requieren ms investigaciones. En
ese caso, el organismo notificado informar al fabricante en consecuencia.

2.1. Generales
2.2. Tcnicas
2.2.2. Mdulos.
3. Periodo transitorio desde septiembre 2015 al 19/07/2016.

4. REP 2060/2008
2.2.3. Declaracin UE de Conformidad
Se ajustar a la estructura del
anexo IV y contendr los
elementos especificados en los
mdulos correspondientes y se
mantendr actualizada.
Esta declaracin vendr al
menos en castellano, para
aquellos equipos a presin o
conjuntos que se introduzcan o
se comercialicen en Espaa.
Cuando un equipo a presin o
un conjunto est sujeto a ms
de una de las normas y actos
de la Unin Europea que exijan
una declaracin UE de
conformidad, se elaborar una
declaracin UE de conformidad
nica que contendr la
identificacin de las normas y
actos europeos
correspondientes y sus
referencias de publicacin.

2.1. Generales
2.2. Tcnicas
2.2.2. Mdulos.

4. REP 2060/2008
3. Periodo transitorio.
Periodo transitorio
Desde el 1 de junio de 2015 hasta 19 de julio de 2016.
JUN JAN JUN JUL

APRIL MAY JUL AGO SEP OCT NOV DEC FEB MAR APRIL MAY AGO SEP
2015 2016 2016 2016

Links
PED:
http://ec.europa.eu/growth/sectors/pressure-gas/pressure-
equipment/directive/index_en.htm
Normas armonizadas
http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-
standards/pressure-equipment/index_en.htm
Guidelines 97/23
Guidelines 2014/68

2.1. Generales
2.2. Tcnicas
2.2.2. Mdulos.

4. REP 2060/2008
REP RD2060/2008
La Nueva clasificacin de los fluidos en la PED 2014/68 conlleva que

la periodicidad y los agentes puedan ser modificadas, a partir de la
prxima inspeccin de nivel B C.
RD709/2015 de transposicin de la PED 2014/68:
Escrito Ministerio Guia 03-05

- Guias Interpretativa Clasificacin Fluidos
Link Ministerio guas interpretativas el REP:

http://www.f2i2.net/legislacionseguridadindustrial/Si_Ambito.aspx?id_am=85

2.1. Generales
2.2. Tcnicas
2.2.2. Mdulos.


juan.garcia-serrano@es.bureauveritas.com

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LA NUEVA DIRECTIVA PED

ECA BUREAU VERITAS, Organismo Notificado 0056

3. Periodo transitorio desde junio 2015 al 19/07/2016.

3. Periodo transitorio desde junio 2015 al 19/07/2016.

97/23/CE. Directiva PED

RD 769/1999 (Trasposicin a legislacin espaola, el 7 de mayo de 1999).

2014/68/UE. Nueva Directiva PED

RD 709/2015 (Trasposicin a la legislacin espaola, de 24 de julio de 2015)

Nueva PED 2014/68/UE 4

3. Periodo transitorio desde junio 2015 al 19/07/2016.

2.1. Novedades Generales

Definicin de los agentes econmicos que deben ser

Definicin de la comercializacin y puesta a disposicin

3. Periodo transitorio desde junio 2015 al 19/07/2016.

2.1.1. Definiciones, roles Artculo 16 2014/68/UE no

fabricante: toda persona fsica o jurdica que fabrica o

comercializacin: todo suministro remunerado o gratuito, en el

Nueva PED 2014/68/UE 10

Elaborarn la documentacin tcnica y aplicarn o mandarn aplicar el procedimiento de evaluacin de la

Elaborarn una declaracin UE de conformidad y colocarn el marcado CE.

Conservarn la documentacin tcnica y la declaracin UE de conformidad durante diez aos despus de

Siempre que se considere oportuno,, sometern a ensayo muestras de equipos comercializados,

Nueva PED 2014/68/UE 11

Se asegurarn de que los equipos van acompaados de instrucciones e informacin relativa a la

En respuesta a una solicitud motivada de la autoridad nacional competente (CCAA o MINETUR),

Nueva PED 2014/68/UE 12

Con independencia de si est establecido en la UE o no, el fabricante puede nombrar

Un fabricante establecido fuera de la Unin Europea no est obligado a tener un

El representante autorizado que es nombrado por un fabricante puede ser un

Las obligaciones establecidas para el fabricante con respecto al diseo y fabricacin

Nueva PED 2014/68/UE 13

mantener la declaracin UE de conformidad y la documentacin tcnica a disposicin de las autoridades

Nueva PED 2014/68/UE 14

Las importaciones son productos fabricados en terceros pases e introducidos en el

El importador no es necesariamente la persona que transporta el producto, pero

El importador no es un mero revendedor de productos, sino que desempea un papel

El importador no necesita un mandato del fabricante ni una relacin preferencial con

Nueva PED 2014/68/UE 15

Nueva PED 2014/68/UE 16

El distribuidor es una persona fsica o jurdica de la cadena de suministro, distinta del

Un distribuidor adquiere productos para su posterior distribucin a un fabricante, a

Un distribuidor debe ser capaz de identificar al fabricante, a su representante

Nueva PED 2014/68/UE 17

Nueva PED 2014/68/UE 18

Si el importador o el distribuidor comercializa los productos con su propio nombre,

Nueva PED 2014/68/UE 19

3. Periodo transitorio desde junio 2015 al 19/07/2016.

En la observacin preliminar (3) de los RES establecidos en el anexo I,

RISK: Es la combinacin de la probabilidad de que se produzca un dao y de la

Nueva PED 2014/68/UE 21

3. Periodo transitorio desde junio 2015 al 19/07/2016.

2.2. Novedades Tcnicas

No hay cambios en los Requisitos Esenciales de Seguridad.

Nueva PED 2014/68/UE 23

Nueva PED 2014/68/UE 24

3. Periodo transitorio desde junio 2015 al 19/07/2016.

Nueva PED 2014/68/UE 25

2.2. Novedades Tcnicas.

A partir del 1 de junio de 2015 (03/09/2015 s/RD):

Nueva PED 2014/68/UE 26

(ii) gases inflamables de las categoras 1 y 2

Nueva PED 2014/68/UE 27

(iii) gases comburentes de la categora 1,