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1. INTRODUO

O tamarindeiro (Tamarindus) uma rvore nativa da frica, porm se

desenvolve naturalmente em regies tropicais e subtropicais, se destacando
como um recurso vegetal importante como alimento e erva medicinal em
diversas partes do mundo. Por apresentar excelentes qualidades nutricionais,
com agradvel aroma e sabor cido-doce, o fruto muito utilizado na fabricao
de nctares, sorvetes, pastas, doces, licores, geleias e tambm como
ingrediente em condimentos e molhos4 .

Apesar de bem adaptado, o tamarindo pouco explorado no Brasil e

boa parte da sua produo destinada ao consumo interno (BRASIL, 2007). O
fruto bastante utilizado na medicina tradicional para tratar doenas como
diabetes e infeces estomacais. Cada unidade possui de uma a 10 sementes,
pesa de 10 a 15 g e suas partes constitudas de casca, polpa e sementes,
contribuem respectivamente com 30%, 30% e 40% do peso do fruto inteiro 1.

A polpa de tamarindo possui uma colorao marrom escura com

quantidades considerveis de potssio, fsforo, clcio e vitamina A, o que
confere excelentes qualidades nutricionais. No entanto, mesmo havendo muitas
opes de beneficiamento da polpa para elaborao de produtos alimentcios,
as propriedades funcionais do fruto ainda so pouco investigadas5 .

O tamarindo possui uma quantidade significativa de vitaminas C e E,

vitaminas do complexo B, clcio, ferro, fsforo, potssio, mangans e fibras,
alm de compostos orgnicos, fazendo do tamarindo um timo antioxidante, anti-
inflamatrio, anticido, alm de ajudar a baixar os nveis de colesterol no
sangue3.

Ela tem inmeros benefcios, suas propriedades auxiliam o corpo de

diversas formas, diminui a presso arterial e os nveis de colesterol, auxilia na
preveno da anemia sendo uma grande fonte de ferro, auxilia no tratamento da
mesma, melhora a circulao sangunea devido a quantidade de ferro
encontrada na fruta, a circulao sangunea melhora e os glbulos vermelhos
so garantidos, auxiliando assim na circulao de oxignio em todo o corpo4.
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No Sistema imunolgico, devido a vitamina C e seus efeitos

antioxidantes, a tamarindo previne o organismo contra diversos problemas de
sade relacionados a infeces causadas por fungos e micrbios. Possui aes
antisspticas e antimicrobianas, que reduzem a incidncia de parasitas no corpo
agindo contra bactrias que trazem a pneumonia e infeces na pele 2.

Anti-inflamatrio, pois combate inflamaes diversas, auxiliando no

tratamento de irritao nos olhos, gota, artrite e condies reumticas. Ele age
na funo nervosa, pois o mesmo fornece vitaminas do complexo B, dentre elas,
a vitamina B1, responsvel por melhorar a funo nervosa 1.
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2. OBJETIVO

Desenvolver um produto medicamentoso na forma farmacutica

semisslida de Gel para reduo de medidas e combate a radicais livres.

3. PRODUTO DESENVOLVIDO

O produto desenvolvido o Gel Redutor de Medidas Tamarindo,

produto inovador com poder antioxidante e reduo de medidas.

4. FORMA FARMACUTICA

O Gel a forma farmacutica semisslida de um ou mais princpios

ativos que contm um agente gelificante, e que possui grande quantidade de
gua em sua formulao, o que proporciona uma absoro mais rpida se
comparar com creme e pomada.
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5. INDICAO

Indicado para reduo de medidas.

6. POSOLOGIA / MODO DE USO

Gel de 100mg
Deve ser aplicado 2 x ao dia, no abdmen superior e inferior, coxas e
glteos em movimentos circulatrios.

7. MECANISMO DE AO

Como um produto com princpios ativos que promovem uma

sensao de frio no organismo, o gel redutor de medidas tem como objetivo
ativar o catabolismo dos tecidos adiposos - princpio de que o corpo, ao sofrer
resfriamento, reage para manter sua temperatura normal.

Esta ao queima os lipdios circulantes depositados nos tecidos, que

com a temperatura baixa promovida pela frico do gel na pele, fazem com que
os vasos cutneos superficiais se contraiam. Os vasos profundos dilatam-se
ocorrendo o mecanismo de vasodilatao compensadora.

8. FARMACOTCNICA DA SUBSTNCIA

Gel Redutor de Medidas Tamarindo

Gel a base de Tamarindo:

Excipientes
Lecitina 50 g: Fosfolipideo
Palmiato de Isopropila 50g
cido Srbico 1g

9. ESTUDOS SOBRE TAMARINDO

Segundo estudiosos o Tamarindo tem um bom contedo de fibra.

Sendo uma boa fonte de fibras, tanto solveis como insolveis. Dessa maneira,
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voc pode eliminar do corpo gorduras e acares, por um lado, enquanto que
pelo outro, ajudar a agilizar o trnsito intestinal3.

Auxilia na perda de peso pois possui um compostos nico que podem

ser extrado do tamarindo ou adquiridas como um benefcio a partir dele cido
hidroxictrico (HCA). HCA ligada perda de peso, porque foi mostrado para
inibir uma enzima no corpo que contribui especificamente armazenamento de
gordura. Alm disso, de tamarindo tem sido conhecida para suprimir o apetite,
aumentando o neurotransmissor serotonina.

Tem propriedades diurticas. Devido s suas condies naturais e

seu contedo de potssio, o tamarindo ajuda a eliminar lquidos retidos,
colaborando para aumentar o fluxo urinrio7.

antioxidante. Devido ao seu contedo de vitamina C, o tamarindo

tem propriedades antioxidantes, ajudando assim a combater a ao dos radicais
livres.

Usado com frequncia em terapias estticas como coadjuvante nos

tratamentos contra gordura localizada e flacidez, o gel redutor de medidas tem
se mostrado eficaz. Principalmente projetos de emagrecimento que envolvam
dieta e atividades fsicas5.

Normalmente aplicado atravs de massagens nas coxas, abdome,

glteos e braos, o gel redutor de medidas a base de tamarindo um produto
com princpios ativos que promovem uma sensao de frio no organismo. Assim,
a queima das incmodas gordurinhas localizadas acontece por um processo
chamado de vasodilatao compensadora, acelerao do metabolismo como
reao do corpo ao resfriamento8.

10. REGISTRO DO MEDICAMENTO

Medicamentos, no Brasil, so registrados na Anvisa, por sua

Gerncia-Geral de Medicamentos (GGMED). Novos medicamentos, portanto,
podem ser registrados em diferentes partes da GGMED2.
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A base legal aplicvel ao registro de medicamentos, no Brasil, foi

estabelecida pela Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976,3 regulamentada pelo
Decreto n 79.094, de 5 de janeiro de 1977.4 At a promulgao da Lei n
6.360/1976, as bases jurdicas que regulamentavam o setor farmacutico, no
Brasil, eram o Decreto n 20.397, de 14 de janeiro de 19475 e o Decreto n
43.702, de 14 de janeiro de 19586 (que altera o anterior). O primeiro exigia que
toda especialidade farmacutica fosse licenciada antes de ser exposta para a
populao, ou seja, naquela poca no havia concesso de registro, mas apenas
uma licena4.
Com a publicao da Lei n 6.360/1976 e do Decreto n 79.094/1977
estabeleceu-se o conceito de registro de medicamento definido como:
Instrumento por meio do qual o Ministrio da Sade, no uso de sua
atribuio especfica, determina a inscrio prvia no rgo ou na entidade
competente, pela avaliao do cumprimento de carter jurdico-administrativo e
tcnico-cientfico relacionada com a eficcia, a segurana e a qualidade desses
produtos para sua introduo no mercado e sua comercializao ou consumo 4.
At 1999, os registros de medicamentos eram realizados pela
Secretaria Nacional de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade. Ao se criar a
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) e determinar-se suas
competncias, por meio da Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999,8 tornou-se
responsabilidade desse rgo o registro de medicamentos no Brasil9.
Com a criao da Agncia, houve diversos avanos em relao
qualificao do corpo tcnico, qualidade da anlise dos processos de registro,
ao sistema de informao e aos prazos para a anlise dos registros.7 Entre 2002
e 2004, ocorreu um intenso processo de normatizao, em que muitas
legislaes sobre registros de diferentes categorias regulatrias de
medicamentos foram elaboradas e publicadas4.
Em 2003, a Anvisa publicou uma regulamentao especfica para o
registro de medicamentos novos, a Resoluo da Diretoria Colegiada (RDC) n
136, de 29 de maio de 2003.9 Apesar de essa resoluo no apresentar uma
definio para medicamento novo, ela considera passveis de registro como
inovadores os seguintes produtos2:
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Antes da insero de um medicamento novo no mercado e de sua

comercializao ou consumo, a Anvisa deve avaliar a documentao
administrativa e tcnico-cientfica relacionada eficcia, segurana e
qualidade desse medicamento9.

Apenas os medicamentos industrializados para uso humano so

registrados na Anvisa; os medicamentos manipulados em farmcias magistrais,
no. O registro sanitrio concedido por um perodo de cinco anos. Passado
esse tempo, deve-se renov-lo mediante solicitao do detentor do registro9.

Os requisitos para o registro de medicamentos novos esto dispostos

na RDC n 136/20039 e em suas atualizaes. Essa norma est estruturada em
medidas antecedentes ao registro, medidas de registro e medidas de ps-
registro, as quais so apresentadas a seguir2.

As medidas antecedentes ao registro so aquelas que a empresa

requerente precisa providenciar antes de submeter a solicitao de registro do
medicamento. A primeira dessas medidas, para o caso de medicamentos
fabricados no Brasil, a notificao de produo de lotes-piloto Anvisa. Essa
a primeira medida, pois, antes de um medicamento ser registrado, necessria
a fabricao de alguns lotes para validao de processo produtivo, metodologias
analticas de controle de qualidade e realizao de estudos de estabilidade e,
em alguns casos, a realizao dos estudos para a comprovao da eficcia e da
segurana4.

Comum Brasileira (DCB); caso contrrio, a requerente deve solicitar

para a Farmacopeia Brasileira a incluso do frmaco na lista. A Farmacopeia
Brasileira, por meio do Comit Tcnico Temtico da Denominao Comum
Brasileira, responsvel por designar um nome em portugus para substncias
utilizadas na composio dos medicamentos no Brasil9.

A DCB foi instituda em 1983, por meio da Portaria Interministerial n

1, de 6 de setembro,10 que atualizou a primeira lista oficial de nomes genricos
(Portaria da Secretaria Nacional de Vigilncia Sanitria n 8, de 16 de janeiro de
198111), os quais passaram a ser obrigatrios na solicitao de registro de
novos medicamentos.12 A lista atualizada periodicamente e est disponvel
para consulta no site da Anvisa, no hotsite da Farmacopeia Brasileira 2.
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As medidas de registro dizem respeito a toda a documentao que

deve ser apresentada Anvisa no momento do peticionamento da solicitao de
registro do medicamento.Como medidas de registro, a documentao a ser
apresentada consiste em documentao legal, relatrios sobre a produo e o
controle de qualidade do produto e relatrios de experimentao teraputica 2.
 12

REFERNCIAS

1. ALMEIDA, M.Z. Plantas Medicinais. 3 ed. EDUFBA. FABESP.

Salvadoe,2011.

2. www.anvisa.gov.br. Acesso em: 20/11/2017.

3. SILVA,D. Benefcios do Tamarindo. www.remedio-caseiro.com/tamarindo-

beneficios-e-propriedades/. Acesso em:20/11/2017.

4.REDIGUIERI, C.F. Registro de Medicamentos. 2015.

www.medicinanet.com.be/registro de medicamentos. Acesso em:20/11/2017.

5.Revista rvore (2010): Caracterizao morfolgica de frutos e sementes e

desenvolvimento ps-seminal de Tamarindus indica L. (Leguminosae:
caesalpinioideae) - Acesso em 30 de agosto de 2015

6. SALGADO, J. M. Sementes de tamarindo. Jornal Gazeta de Piracicaba -

Caderno Nutrio & Sade, Piracicaba (SP). 2010.

7.GAVA, C.M. Registro Sanitrio de Medicamentos Novos: as normas legais e

uma anlise do mercado brasileiro. Rio de Janeiro,2009.