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Amianto
Benceno Cncer de testculo en jvenes
Alergias (29.000 m/ao)
REGLAMENTOS REACH Y CLP DDT
Alteradores endocrinos
Mercurio
Plomo Ftalatos en leche materna
... Nios hiperactivos
E. Ap. Circulatorio
Accidentes
E. Transmisibles
E. Digestivas
E. Mentales
E. Genitourinarias
Hmlinen, Pivi et al, American Journal of Industrial Medicine 50, 28-41 (2007)
1
Productos Qumicos en el Siglo XXI Productos qu
qumicos en la UE
Produccin mundial de Productos Qumicos Sustancias existentes (18/09/1981)* 100.106
Comercializacin superior a 10 t** 10.000
Ao 1930 1mt
Comercializacin entre 1 y 10 t** 20.000
Ao 2001 400 m t
Sustancias nuevas*** 2.700
Ao 1998 1,244 billons de
Sustancias existentes en evaluacin**** 141
En la UE (31% UE)
Sustancias con VLA <1000
(28% EEUU)
Trabajadores directos 1,7 m Sustancias con VLB <50
Trabajadores indirectos 3 m *EINECS
PyMES 36.000 (96% del total de empresas) **En total:30.000 sustancias existentes a reevaluar
***ELINCS
(28% de la produccin) **** Por parte de los Estados miembros. Slo de 28 se ha completado totalmente su
En Espaa evaluacin segn 793/93
Reglamento REACH
Reglamento (CE) 1907/2006
del Parlamento europeo y del Consejo
30/12/2006
2
DOUE L163 29/05/2007, 3-280
http://www.saicm.org/index.php?ql=h&content=home
3
OBJETIVOS DEL SAICM
Reglamento 1907/2006 Mejor conocimiento e informacin de los peligros de los
REACH PQ
Considerando (6)
Reduccin de los riesgos de los PQ
Gestin correcta de los PQ
El presente Reglamento debe contribuir a la
ejecucin del Enfoque Estratgico para la Mejora de la capacidad y cooperacin tcnica entre
gestin de los productos qumicos a nivel pases
internacional (SAICM) adoptado en Dubai el 6 de
febrero de 2006 Evitar el trfico internacional ilcito de PQ
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Como funciona (I)
5
Ttulo No se aplica a Registro de sustancias solas o en preparados
II Sustancias que se Sustancias que se Anexos Las sustancias Polmeros**
REGISTRO DE usan en usan en alimentos IV y V intermedias* Todo FoI de una sustancia sola o en un preparado/s en
SUSTANCIAS medicamentos o piensos
IV Productos terminados:
cantidades superiores a 1t/ao deber presentar una
INFORMACIN EN
LA CADENA DE
-Medicamentos para uso humano o veterinario
-Productos cosmticos
solicitud de registro en la Agencia (Artculo 6)
SUMINISTRO -Productos sanitarios invasivos o en contacto con el cuerpo, siempre que se garantice su
clasificacin y etiquetado Se crean Foros (SIEF) para hacer registros conjuntos
-Alimentos o piensos (incluido su uso como aditivos y aromatizantes)
V USUARIOS Sustancias que se usan Sustancias que se usan Anexos IV y V 2.900
INTERMEDIOS en medicamentos en alimentos o piensos
VI Sustancias que se usan Sustancias que se usan Anexos IV y V Polmeros**
EVALUACIN en medicamentos en alimentos o piensos
VII
AUTORIZACIN
Sustancias que se usan
en medicamentos
Sustancias que se usan
en alimentos o piensos
Las sustancias intermedias Los fabricantes de fuera de la UE Podrn designar un
VIII representante exclusivo, persona fsica o jurdica para que
RESTRICCIONES
cumpla las obligaciones que incumben a un importador.
XI CATLOGO
*Excepto representante y sustancias para fines IDOPP incluidas en un listado y en un cantidad limitada Deber informar al importador existente, que pasar a ser
**Revisin
un usuario intermedio (DU) (Artculo 8)
Cantidades
Registro de sustancias solas o en preparados toneladas/ao Informacin toxicolgica
Toxicidad aguda oral
Irritacin (o corrosin)
1 - 10
Un Expediente Tcnico de Registro para las Sensibilizacin cutnea
Mutacin en bacterias
Los ensayos son acumulativos y pueden depender de los resultados obtenidos en los ensayos anteriores
ISTAS 2008
6
Registro de sustancias en artculos
Artculo 7
Las sustancias contenidas en artculos que en circunstancias
normales de uso:
pueden liberarse en cantidades suficientes
y
puedan generar un riesgo para la salud humana o el medio
ambiente
Se han de registrar si su consumo es 1 t/ao
Debe tenerse presente que, en el mercado de la UE hay millones de artculos
y la posibilidad de que contengan sustancias que puedan causar efectos
adversos a las personas o al medio ambiente s muy importante.
+ Anexos
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Usuarios intermedios
Ttulo V, Artculos 37-39 Evaluacin
Artculos 44-54
El usuario intermedio (UI) debe comprobar que el uso que le va a
dar al producto est cubierto por la FDS; es a decir, si lo emplea
en las condiciones descritas en los escenarios de exposicin del Se evaluarn:
anexo de la FDS.
AUTORIZACIN
Restricciones
European Chemicals Agency
Las restricciones estn dirigidas a regular o prohibir ciertas Ttol X, Articles 75-111
sustancias y usos que presenten un riesgo inaceptable para la http://echa.europa.eu
salud o el medioambiente
Cualquier sustancia sola, en un preparado o en un artculo, Est operativa desde el 1 de junio de 2008
puede ser objeto de restricciones Est en Helsinki
Las restricciones existentes (Directiva 76/769/EEC de limitacin Gestiona los aspectos tcnicos, cientficos y administrativos del
de uso), como la prohibicin del amianto y las restricciones de REACH
uso de ciertos colorantes azo, quedan incluidas en el Anexo XVII cobra les tasas
modificado por el Reglamento 552/2009 especifica modelos y paquetes informticos
Se revisar su funcionamiento antes del 01-06-2012
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Notificacin obligatoria a la Agencia
Catlogo de clasificacin y etiquetado Artculo 113
Titulo XI, Artculos 112 y114
Todos los que comercialicen una sustancia que cumpla las
caractersticas para ser incluida en el catlogo, deben notificar a
Contendr
la Agencia (a menos que ya la hayan presentado como parte de
una solicitud de registro) la informacin siguiente:
Sustancias de registro obligatorio (REGISTRADAS)
La identidad del fabricante
Sustancias clasificadas como peligrosos, solas, o en
preparados (NOTIFICADAS) La identidad de la sustancia
La clasificacin de peligro
La etiqueta
El catlogo ser creado, mantenido y actualizado por la Agencia. Cuando sea pertinente, los lmites especficos de
concentracin
Se intentar que haya una nica entrada
Notificacin
(continuacin)
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DSD: Directiva sustancias
DPD: Directiva preparados (mezclas)
10
Directiva 67/548/CEE (RD 363/1995)
Sistema anterior
CATEGORIAS DE PELIGRO Clasificacin de las sustancias (anexo I)
Peligros derivados de sus propiedades fisicoqumicas:
- Inflamabilidad
- Peligro de explosin Se establecen: -3 tipos
- Propiedades comburentes
Efectos sobre la salud debidos a las propiedades toxicolgicas: -28 clases
- Efectos letales agudos
- Efectos irreversibles no letales tras una sola exposicin
-79 categoras
- Efectos graves tras una exposicin repetida o prolongada
- Efectos corrosivos
- Efectos irritantes Peligros fsicos: 16 clases y 45 categoras
- Efectos sensibilizantes
- Efectos carcingenos
- Efectos mutagnicos
Peligros para la salud: 10 clases y 28 categoras
- Efectos sobre la reproduccin
Efectos sobre el medio ambiente: Peligros para el medio ambiente: 2 clases y 6 categoras
- Efectos sobre los organismos acuticos
- Efectos sobre la fauna, la flora y organismos del suelo
- Efectos sobre la capa de ozono
PICTOGRAMAS
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INDICACIONES DE PELIGRO Y FRASES DE RIESGO
PALABRAS DE ADVERTENCIA INDICACIONES DE PELIGRO
(87 Frases H)
CONSEJOS DE PRUDENCIA
Otras frases H (slo UE) Reglamento (CE) 1272/2008
D.67/548/CEE (RD 363/1995)
(ejemplos)
Frases S: Frases P
EUH001: Explosivo en estado seco Comienzan en P200
Son de 4 tipos:
Desde S1 hasta S64
EUH006: Peligro de explosin, en contacto o sin contacto -de Prevencin (P200)
con el aire
-de Respuesta (P300)
EUH014: Reacciona violentamente con el agua
(55 Frases S) -de Almacenamiento (P400)
-de Eliminacin (P500)
EUH018: Al usarlo pueden formarse mezclas aire-vapor (>100 Frases P)
explosivas - inflamables
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Reglamento (CE) 1272/2008 Reglamento (CE) 1272/2008. Anexo VI
Generales
P 102: Mantener fuera del alcance de los nios
Prevencin
P 280: Llevar guantes/prendas/gafas/mscara de proteccin
Respuesta
P 315: Consultar a un mdico inmediatamente
Almacenamiento
P 402: Almacenar en un lugar seco
Eliminacin
P 501: Eliminar el contenido/el recipiente en
F Xn PELIGRO
R 11 Fcilmente inflamable
H 225 Lquido y vapores muy inflamables
R 36 Irrita los ojos
H 319 Provoca irritacin ocular grave
R 66 La exposicin repetida puede provocar
sequedad o formacin de grietas en la piel H 336 Puede provocar somnolencia y vrtigo
R 67 La inhalacin de vapores puede provocar EUH066 En contacto con cidos libera gases muy
somnolencia y vrtigo txicos
R 11-45-21/22-23-51/53
S 53-45-60-61 H-350-312-302-331-411
Puede causar cncer Puede provocar cncer
Peligro
Nocivo en contacto con la piel y por ingestin Nocivo en contacto con la piel y en caso de ingestin
Txico por inhalacin Txico en caso de inhalacin
Txico para los organismos acuticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el Txico para los organismos acuticos, con efectos nocivos duraderos
medio ambiente acutico Evtese la exposicin-recbense instrucciones especiales antes del uso
Evtese la exposicin-recbense instrucciones especiales antes del uso En caso de accidente o malestar, acdase inmediatamente al mdico (si es posible mustrele ala
En caso de accidente o malestar, acdase inmediatamente al mdico (si es posible mustrele ala etiqueta)
Peligro
etiqueta) Elimnense el producto y su recipiente como productos peligrosos
Elimnense el producto y su recipiente como productos peligrosos Evtese sus liberacin al medio ambiente. Recbense instrucciones especficas de la ficha de
Evtese sus liberacin al medio ambiente. Recbense instrucciones especficas de la ficha de datos de seguridad
datos de seguridad
Peligro
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Reglamento (CE) 1272/2008
Etiqueta mezcla IDENTIFICACIN DE PRODUCTOS
(ejemplo) QUMICOS PELIGROSOS
SQS, S.L.
Muchas gracias
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