De Ia patente ES 2087030 se deduce que el hidrolizado de gelatina tambin es til como

coadyuvante en los tratamientos destinados a compensar el dficit de calcio. Tambin se deduce

otra aplicacin de Ia patente ES 2104507, donde se describen composiciones para Ia preparacin
de medicamentos para el tratamiento y prevencin de Ia displasia de cadera en perros.

Varios estudios realizados recientemente han demostrado que el hidrolizado enzimtico de

colgeno es bien absorbido cuando se administra por va oral y se distribuye con gran afinidad
preferentemente en los tejidos de los cartlagos articulares (Oesser S, et al. "Oral administration
of 14C Labelled Gelatin hydrolysate leads to an accumulation of radioactivity in cartilage of mice
(C57/BL)". J Ntr 1999; 129: 1891-1895.). Este espectro de distribucin provoca un incremento
del volumen de Ia masa cartilaginosa, Ia cual puede desarrollar su accin con Ia consecuente
dismi- nucin del dolor y de Ia inflamacin y con Ia mejora de Ia motilidad de las citadas
articulaciones. En este aspecto se remite el lector a las siguientes publicaciones: Adam M.
"Therapie der osteoarthrosis. Welche Wirkung haben gelatineprparate" Therapiewoche 1991 ,
41: 2458-2461; Arquer A, et al. "Physical exercise in the eld- erly people". Seleccin 1996; 5 (3):
121 -128; Ribas J, et al. "Effects of gelatine hy- drolysatesin the prevention of sportsmen and
woman injuries." Arch Med Deport 1998; XV n 66: 277-282; y Trentham et al. "Effects of oral
administration of type Il collagen on rheumatoid arthritis." Science 1993; 261: 1727-1730.

Los investigadores de Ia presente invencin, han desarrollado un procedi- miento de obtencin

de un hidrolizado de colgeno con elevadas ventajas respecto a los procedimientos actuales, a Ia
vez que resulta ms econmico, y han descubierto una aplicacin del hidrolizado obtenido que
resulta tambin altamente beneficiosa para Ia poblacin.

Cada vez ms, Ia poblacin se preocupa por Ia diettica y Ia nutricin tanto animal como
humana. Con ello, han aparecido en el mercado mltiples preparados conocidos como
suplementos nutricionales que aportan a los animales o las personas Ia cantidad necesaria de
vitaminas, sales minerales o aminocidos esenciales. Tambin en el campo de los suplementos
nutricionales se ha empleado el colgeno para obtener preparaciones que favorezcan Ia
recuperacin de los cartlagos en animales que sufren enfermedades vinculadas a este tipo de
tejido.

Como suplemento nutricional debe entenderse todo aquel aporte adicional diettico que se
consume por va oral y que contiene un "ingrediente alimenticio" destinado a complementar Ia
alimentacin. Algunos ejemplos de suplementos dietticos o nutricionales son las vitaminas, los
minerales, los productos vegetales (una sola especie o una mezcla de varias), otros productos
botnicos, aminocidos y componentes de los alimentos como las enzimas. Generalmente los
suplementos nutricionales se distribuyen en forma de diferentes presentaciones, como
comprimidos, cpsulas, cpsulas blandas, lquidos y polvos.

Tambin en el campo de Ia nutricin se estn dando a conocer ltimamente los denominados

alimentos funcionales. Los alimentos funcionales, se considera que son aquellos alimentos, que
se consumen como parte de una dieta normal y contienen componentes biolgicamente activos,
que ofrecen beneficios para Ia salud y reducen el riesgo de sufrir enfermedades. Entre algunos
ejemplos de alimentos funcionales, destacan los alimentos que contienen determinados
minerales, vitaminas, cidos grasos o fibra alimenticia, los alimentos a los que se han aadido
sustancias biolgicamente activas, como los fitoqumicos u otros antioxidantes, y los probiticos,
que tienen cultivos vivos de microorganismos beneficiosos. Son ejemplos de alimentos
funcionales algunos yogures con probiticos, algunas mar- garinas enriquecidas con esteres de
esterles y los huevos ricos en cidos grasos del tipo omega-3.

Tanto los alimentos funcionales como los suplementos nutricionales se asocian cientficamente a
Ia mejora de Ia calidad de vida de las personas o animales que los ingieren. Tambin se han
asociado a Ia sensacin de bienestar general que provocan, tomados solos o como complemento
a determinados tratamientos teraputicos.

Aunque resulta un trmino difcil de definir, por calidad de vida se entiende toda aquella
evaluacin de Ia experiencia que de su propia vida tienen los sujetos. As Ia mayora de autores
conciben Ia calidad de vida como una construccin com- pleja y multifactorial sobre Ia que
pueden desarrollarse algunas formas de medida objetiva a travs de una serie de indicadores,
pero donde tiene un importante peso especfico Ia vivencia que el sujeto pueda tener de s
mismo. Algunos de los indicadores para determinar o valorar Ia calida de vida de un sujeto son
Ia funcin y rol fsicos, el dolor corporal, Ia salud en general, Ia vitalidad, etc.

Breve descripcin de los dibujos

A modo de ejemplo y para ilustrar mejor el objeto de Ia presente invencin, se adjuntan dos
figuras en las que:

La Fig. 1 muestra el grfico de un cromatograma correspondiente a Ia distri- bucin de los pesos

moleculares de un hidrolizado de colgeno segn el estado de Ia tcnica; y

La Fig. 2 representa un cromatograma correspondiente a Ia distribucin de los pesos moleculares

de un hidrolizado de colgeno segn Ia invencin y obtenible por el procedimiento descrito.

Explicacin de Ia invencin

El hidrolizado de colgeno objeto de Ia presente invencin, con una acidez total muy baja y con
un el perfil de pesos moleculares adecuado, comprendidos entre los 1.000 Daltons y los 50.000
Daltons, en su esencia se caracteriza porque tiene una acidez total, expresada en grados Dornic,
inferior a 250D; y una conductividad en solucin al 1% en peso no superior a 500 S/cm.

Se entiende por grado Dornic el hidrxido sdico a una concentracin de 0,111 N consumido en
una valoracin de 10g de hidrolizado enzimtico de colge- no, donde el punto final Io marca el
viraje de Ia fenolftalena.

Segn otra caracterstica de Ia invencin, Ia acidez total, expresada en grados Dornic, es inferior
o igual a 2O0D.

El hidrolizado enzimtico de colgeno segn Ia invencin, se caracterizad tambin porque tiene

un peso molecular comprendido entre 5.000 y 20.000 Daltons. Segn otra caracterstica de Ia
invencin, el hidrolizado enzimtico de colgeno comprende un 99% en peso de hidrolizado
sobre producto seco.

El hidrolizado enzimtico de colgeno segn Ia invencin, se obtiene por una combinacin de

reacciones de hidrlisis enzimtica y filtracin con membranas que permiten Ia consecucin de
un producto final con una acidez total muy baja sin modificar el perfil de pesos moleculares del
producto.

As, es tambin objeto de Ia presente invencin, un procedimiento de obtencin de un

hidrolizado de colgeno de baja acidez total segn Ia invencin, que partiendo de tejido drmico
de origen animal, procesado en su forma nativa, o previamente sometido a extraccin acuosa, a
diferentes temperaturas, una o repetidas veces, y a posterior hidrlisis acida o bsica, se
caracteriza porque comprende las etapas de: a) extraccin acuosa del tejido drmico de partida a
una temperatura comprendida entre 4O0C y 14O0C durante un tiempo comprendido entre 2 y 8
horas; b) ajuste del pH entre 6,0 y 8,0 mediante soluciones de cidos o bases mi- nerales; c)
filtracin de Ia solucin obtenida en Ia etapa b); d) desmineralizacin de Ia solucin filtrada por
paso de Ia misma a travs de resinas de intercambio inico y/o equipos de dilisis por
membranas; e) ultrafiltracin de Ia solucin desmineralizada a travs de membranas con un
dimetro de poro de 1.000 a 50.000 Daltons; f) hidrlisis enzimtica de Ia solucin ultrafiltrada
con una cantidad de enzima comprendida entre 1.000 Ul y 4.000 Ul por kilogramo de producto
seco a hidro- lizar y a un pH comprendido entre el pH ptimo de Ia enzima 0,5 unidades de pH
; g) filtracin de Ia solucin de colgeno hidrolizado enzimticamente; h) ultrafiltracin a travs
de membranas con un dimetro de poro de 10.000 a 40.000 Daltons; i) concentracin de Ia
solucin de hidrolizado enzimtico de colgeno mediante calefaccin a temperaturas inferiores o
iguales a 7O0C a una presin com- prendida entre 10 y 0,0001 mm de Hg hasta una
concentracin final de hidrolizado enzimtico de colgeno del 15% al 45% en peso; j) secado del
hidrolizado enzimtico de colgeno hasta obtener un producto seco con una humedad inferior o
igual al 8% y una densidad entre 0,3 y 0,8 g/ml.

El procedimiento segn Ia invencin se caracteriza tambin porque en Ia etapa f) se realiza Ia

hidrlisis enzimtica de Ia solucin ultrafiltrada con una cantidad de enzima comprendida entre
1.500 Ul y 2.500 Ul por kilogramo de producto seco a hidrolizar y a un pH comprendido entre el
pH ptimo de Ia enzima 0,5 unidades de pH.

Segn otra caracterstica del procedimiento de obtencin de hidrolizado en- zimtico de colgeno
de baja acidez total, Ia etapa a) de extraccin acuosa de Ia materia prima se realiza a una
temperatura comprendida entre 450C y 1000C, concretamente entre 5O0C y 8O0C y
preferentemente durante un tiempo comprendido entre 4 y 6 horas.

El procedimiento de obtencin de hidrolizado de colgeno de baja acidez to- tal segn Ia

invencin, se caracteriza tambin porque despus de Ia extraccin acuosa se ajusta el pH de Ia
solucin entre 7,4 y 7,6.

En el caso particular del hidrolizado de colgeno objeto de Ia presente invencin, Ia etapa de

desmineralizacin mediante sistemas de dilisis se prolonga hasta conseguir una conductividad
absoluta inferior a 1000 S/cm. El procedimiento de obtencin de hidrolizado de colgeno est
caracterizado porque Ia etapa de ultrafiltracin e) de Ia solucin de colgeno hidrolizado
enzimti- camente se lleva a cabo a travs de membranas con un dimetro de poro de 5.000 a
20.000 Daltons.

Segn otra caracterstica del procedimiento de obtencin de hidrolizado de colgeno segn Ia

invencin, Ia etapa de concentracin i) de Ia solucin de hidrolizado enzimtico de colgeno se
realiza a una temperatura inferior o igual a 6O0C. Dicha etapa de concentracin i) se realiza, de
un modo preferido, a una presin comprendida entre 1,0 y 0,01 mm de Hg. Otro objeto de Ia
presente invencin es un alimento funcional que comprende el hidrolizado enzimtico de
colgeno anteriormente descrito Dicho hidrolizado tiene un peso molecular comprendido entre
1.000 y 50.000 Daltons, preferentemente entre 5.000 y 20.000 Daltons, una acidez total
expresada en grados Dornic, infe- rior a 250D, una conductividad en solucin al 1% en peso no
superior a 500 S/cm y un 99% en peso de hidrolizado de colgeno sobre producto seco.

El alimento funcional, segn Ia invencin, se caracteriza porque comprende leche cruda o tratada
trmicamente.

Adems, el alimento funcional, segn Ia invencin, tambin se caracteriza por contener un

compuesto seleccionado independientemente de entre: compuestos antioxidantes, sales
minerales, vitaminas y/o coenzimas, extractos vegetales, extractos de origen animal y
compuestos coadyuvantes del hidrolizado enzimtico de colgeno, o una mezcla de todos ellos.

Otro objeto de Ia presente invencin es un preparado a base de leche, o un suplemento

nutricional, que comprende un hidrolizado enzimtico de colgeno que tiene un peso molecular
comprendido entre 1.000 y 50.000 Daltons, preferentemente entre 5.000 y 20.000 Daltons,
comprende un 99% en peso de hidrolizado de colgeno sobre producto seco, tiene una acidez
total expresada en grados Dornic, inferior a 250D, y una conductividad en solucin al 1% no
superior a 500 S/cm. El suplemento nutricional segn Ia invencin, se caracteriza tambin
porque adems comprende un compuesto seleccionado independientemente de entre: compuestos
antioxidantes, sales minerales, vitaminas y/o coenzimas, extractos vegetales, extractos de origen
animal y compuestos coadyuvantes del hidrolizado enzimtico de colgeno, o una mezcla de
todos ellos Es tambin objeto de Ia presente invencin el uso de un hidrolizado enzimtico de
colgeno que tiene un peso molecular comprendido entre 1.000 y 50.000 Daltons,
preferentemente entre 5.000 y 20.000 Daltons, con un 99% en peso de hidrolizado de colgeno
sobre producto seco, y con una acidez total expresada en grados Dornic, inferior a 250D, y una
conductividad en solucin al 1 % en peso no superior a 500 S/cm, para Ia preparacin de un
producto lcteo, suplemento nutricional o alimento funcional para mejorar Ia capacidad
funcional y/o Ia calidad de vida de un mamfero con dificultades funcionales derivadas de
alteraciones de los cartlagos articulares.

La presente invencin tambin tiene por objeto el uso del hidrolizado enzi- mtico de colgeno
para Ia preparacin de un producto lcteo, suplemento nutricio- nal o alimento funcional para
mejorar Ia funcin fsica.

Por producto lcteo debe entenderse Ia propia leche en todas sus formas (entera, desnatada,
semidesnatada, etc.) y cualquier derivado de Ia leche tal como quesos, margarinas, natas, etc.
Otro objeto de Ia presente invencin es el uso del hidrolizado enzimtico de colgeno para Ia
preparacin de un producto lcteo, suplemento nutricional o alimento funcional para atenuar Ia
sensacin de dolor corporal.

La presente invencin tambin tiene por objeto el uso del hidrolizado enzi- mtico de colgeno
para preparar un producto lcteo, suplemento nutricional o alimento funcional para mejorar Ia
salud general.

Otro objeto de Ia presente invencin es el uso del hidrolizado enzimtico de colgeno para
preparar un producto lcteo, suplemento nutricional o alimento funcional para mejorar Ia
vitalidad. La invencin tambin se refiere al uso del hidrolizado enzimtico de colgeno para Ia
preparacin de un producto lcteo, suplemento nutricional o alimento funcional para mejorar Ia
funcin social, el rol emocional y/o Ia salud mental.

El uso segn Ia invencin se caracteriza adems porque Ia dosis diaria de hidrolizado enzimtico
de colgeno est comprendida entre 0,1 y 0,25 g/Kg de peso corporal.

El uso segn Ia invencin se caracteriza tambin porque es para una preparacin en forma de
solucin o suspensin oral.

Segn otra caracterstica del uso del hidrolizado enzimtico de colgeno segn Ia invencin, el
mismo es para una preparacin en forma de comprimidos o polvos dispersables en agua o leche.

El uso del hidrolizado enzimtico de colgeno segn Ia invencin, se caracteriza porque el

mamfero con dificultades funcionales derivadas de alteraciones de los cartlagos articulares es
un humano.

Descripcin detallada de Ia invencin

A continuacin se detallan las caractersticas esenciales de un hidrolizado enzimtico de

colgeno de baja acidez de acuerdo con Ia invencin, en base a un posible procedimiento de
obtencin del mismo, tambin objeto de Ia invencin, resaltando las ventajas tanto del
hidrolizado como de su procedimiento de obtencin. En el citado procedimiento se parte de
tejido drmico de origen animal, obtenido en condiciones higinicas, de especies animales aptas
para el consumo humano (bovino, porcino, aves y pescado). Dichos tejidos pueden ser
procesados en su forma nativa, o previamente sometidos a extraccin acuosa, a diferentes
temperaturas, una o repetidas veces, y a posterior hidrlisis acida o bsica. En este punto, los
tejidos contienen cantidades de colgeno que oscilan entre el 2% y 12%, resultando
especialmente vlidos aquellos con un contenido residual superior al 5%.

En el caso particular de tejidos sometidos a extraccin previa, se tratar de subproductos de

procesos de obtencin de gelatinas. Los procesos de extraccin de gelatina clsicos se basan, a
grandes rasgos, en Ia maceracin del tejido drmico en condiciones de extrema acidez o
alcalinidad durante un tiempo total de 4 a 24 horas, seguido de un lavado con agua
desmineralizada, una decantacin de Ia grasa liberada y una neutralizacin con soluciones acidas
o bsicas inorgnicas. Pos- teriormente se procede a Ia solubilizacin de Ia gelatina, mediante
extraccin del tejido slido con disolventes acuosos, en nuestro caso particular, el disolvente es
agua desmineralizada. En este punto se separa Ia solucin de gelatina del resto slido. La
fraccin acuosa se somete a precipitacin selectiva de las protenas no colagnicas, eliminacin
de stas por filtracin, desmineralizacin, secado y moltu- racin. La fraccin slida, que en
condiciones normales representara un importante problema, debido a su elevada carga de
materia orgnica, se convierte, segn esta invencin, en materia prima de un proceso de
obtencin de hidrolizado de colgeno de baja acidez total.

Con Ia finalidad de obtener un hidrolizado de colgeno con unas caracters- ticas que Io hagan
apto para Ia elaboracin de productos lcteos, Ia materia prima descrita anteriormente es
sometida a una pluralidad de etapas hasta obtener un hidrolizado enzimtico de colgeno de alta
pureza, de peso molecular controlado y con unas caractersticas fsico-qumicas particulares y
especiales que Io hacen apto para su uso en Ia elaboracin de productos lcteos, especialmente
aquellos que son sometidos a tratamientos trmicos.

En Ia primera de las etapas, Ia materia prima de partida, tanto el tejido drmico en forma nativa,
como el subproducto de procesos de obtencin de gelatina anteriormente descritos, se someten a
una extraccin acuosa a una temperatura comprendida entre 4O0C y 14O0C y durante un tiempo
comprendido entre 2 y 8 horas. De un modo preferido, Ia extraccin acuosa se realiza entre los
450C y los 1000C; y ms preferiblemente entre los 5O0C y 8O0C. El tiempo de Ia extraccin
tambin puede variar y de un modo preferente suele tener una duracin de 2 a 6 horas.
Seguidamente, el pH de Ia solucin extrada se ajusta entre 6,5 y 8,0, emplendose soluciones de
cidos o bases minerales. A tal fin, pueden emplearse por ejemplo soluciones de cido
clorhdrico. De un modo preferido y ms preciso el pH se ajusta entre 7,4 y 7,6.

Una vez ajustado el pH, Ia solucin es filtrada por ejemplo mediante el em- pleo de filtros de
vidrio poroso, membranas de acetato de polivinilo, fibras de nylon, carbn activado o filtros
rotativos de tierras de diatomeas. Evidentemente, pueden emplearse combinaciones de todos
estos filtros hasta obtener un producto transparente.

Dicha solucin filtrada es sometida a una posterior etapa de desmineraliza- cin hacindose
pasar a travs de resinas de intercambio inico o equipos de dilisis. Para ello, se emplean,
resinas mixtas, por ejemplo, de intercambio aninico seguidas de intercambio catinico o
viceversa. Con esta etapa se consigue desmineralizar Ia solucin filtrada hasta obtener una nueva
solucin con una conductividad absoluta inferior a 1.000 S/cm y un contenido total inferior al
0,5% de sales minerales, o al menos un contenido en peso de sales minerales inferior al 1,0%, de
modo que Ia riqueza en colgeno sobre extracto seco est comprendida entre el 99% y el 99,5%
en peso.

Los parmetros a controlar en esta etapa de desmineralizacin son Ia cantidad de solucin a

desmineralizar, que debe estar comprendida entre los 20 y los 300 litros por kilogramo de resina,
siendo preferente el intervalo de 80 a 120 litros de solucin por kilogramo de resina. Otro
parmetro importante es Ia velocidad de paso de Ia solucin a desmineralizar, Ia cual debe estar
comprendida entre los 5 Htros/minuto/Kg de resina y los 100 litros/minuto/Kg de resina.
Preferentemente Ia velocidad empleada es de 20 a 40 litros/minuto/Kg de resina. En el caso
particular del uso de equipos de dilisis, Ia solucin de colgeno, previamente filtrada, ser
sometida a sucesivos pasos a travs de las membranas de dilisis, en configuracin de
recirculacin con purga, hasta alcanzar un rgimen estacionario en el que Ia conductividad
absoluta de Ia solucin no supere los 1.000 S/cm.

Despus de Ia etapa de desmineralizacin, Ia solucin es ultrafiltrada me- diante el paso por

membranas con un dimetro de poro de 1.000 a 40.000 Daltons. Con esta etapa se pretenden
eliminar todas las fracciones de restos proteicos de bajo peso molecular, as como todas aquellas
sales minerales y aminas bigenas que son las causantes de males olores y mal sabor, tal como Ia
putrescina o Ia cadaverina. De un modo preferente, las membranas utilizadas para Ia etapa de ul-
trafiltracin tienen un tamao de poro de 20.000 Daltons.

Tras Ia ultrafiltracin, Ia solucin resultante es sometida a hidrlisis enzimti- ca con enzimas

proteolticos bajo unas condiciones de temperatura y pH adecuados para que dichas enzimas
puedan actuar. A modo de ejemplo pueden emplearse enzimas como Ia papana, Ia ficina o

Ia bromelana solas o en combinacin.

Es tambin objeto de Ia presente invencin las especiales condiciones de Ia hidrlisis enzimtica.

Para Ia obtencin de un hidrolizado de colgeno de baja acidez y peso molecular entre 1.000 y
50.000 Daltons, preferentemente entre 5.000 y 20.000 Daltons se emplean dosis controladas de
enzimas proteolticos, a temperatura y tiempo controlados y pH constante. Las cantidades de
enzima sern del orden de 1.000 Ul a 4.000 Ul por kilogramo de producto seco a hidrolizar. Se
ha observado que concentraciones de enzima comprendidas entre 1.500 Ul y 2.500 Ul por
kilogramo de producto seco son preferidas para Ia obtencin de hidrolizados de colgeno de baja
acidez total.

Las temperaturas de trabajo, as como los tiempos de hidrlisis preferidos dependern del
enzima, o combinacin de enzimas, utilizado. A su vez, el pH se controlar durante toda Ia
hidrlisis para evitar una deriva superior a 2 unidades respecto al pH ptimo de actuacin del
enzima, o combinacin de enzimas, prefe- rentemente se mantendr un pH, durante toda Ia
hidrlisis, dentro de un rango de 0,5 unidades respecto al pH ptimo.

El rango de temperaturas a las que se realiza Ia etapa de hidrlisis enzimtica suele estar
comprendido entre los 150C y los 8O0C, en funcin del rango ptimo de trabajo de Ia o las
enzimas. Se obtienen resultados muy satisfactorios en un rango de temperaturas de los 4O0C a
los 7O0C. Las enzimas se dejan actuar sobre Ia solucin ultrafiltrada durante de 30 a 200
minutos, preferentemente de 90 a 120 minutos y a un pH de Ia solucin de reaccin entre 5 y 9,
ms concretamente entre 6,8 y 7,8, aunque este valor depender de los enzimas utilizados.

Para una correcta evolucin de Ia hidrlisis, se realiza un control continuo del pH y se compensa
Ia deriva natural de este parmetro mediante Ia adicin de soluciones diluidas de lcali, por
ejemplo solucin de hidrxido sdico.

Una vez transcurrido el tiempo fijado para Ia hidrlisis enzimtica deben desactivarse las
enzimas, que al tratarse generalmente de enzimas termolbiles es factible mediante el solo hecho
de aumentar Ia temperatura del producto a temperaturas de 90 C entre 5 y 30 minutos.
La solucin de hidrolizado enzimtico de colgeno obtenida es sometida a una nueva etapa de
filtracin con Ia finalidad de asegurar Ia ausencia de cualquier tipo de partculas que pudieran
inestabilizar el producto, as como dar una transpa- rencia total al mismo. A modo de ejemplo, el
filtro a emplear puede ser de marcos y placas, de filtracin en profundidad o bien filtros de vidrio
poroso.

En cualquier caso, esta etapa de filtracin de Ia solucin de hidrolizado enzimtico de colgeno

va seguida de una etapa de ultrafiltracin a travs de membranas con un dimetro de poro de
1.000 a 40.000 Daltons. De hecho, el objetivo de esta ultrafiltracin es el de eliminar todas
aquellas fracciones de pptidos superiores a 20.000 Daltons, as como las fracciones de muy bajo
peso molecular (< 1.000 Daltons). En realidad, esta etapa de ultrafiltracin consiste en una
filtracin o exclusin molecular para seleccionar todas aquellas fracciones de hidrolizado
enzimtico de colgeno, especialmente las de peso molecular comprendido entre los 5.000
Daltons y los 20.000 Daltons.

Llegados a este punto, Ia solucin de hidrolizado enzimtico de colgeno es concentrada

mediante calefaccin a temperaturas inferiores o iguales a 7O0C con el objetivo de obtener un
producto concentrado que pueda ser secado por ejemplo por atomizacin. De un modo
preferente, Ia etapa de concentracin se lleva a cabo a una temperatura inferior o igual a 6O0C y
mediante Ia aplicacin de vaco a fin de evaporar el agua a temperaturas por debajo de Ia
temperatura de ebullicin de esta ltima. As, se suelen emplear presiones que oscilan entre los
10 y los 0,0001 mm de Hg, preferentemente de 1,0 a 0,01 mm de Hg. Dicha etapa de
concentracin se da por finalizada cuando se alcanzan concentraciones finales de hidrolizado
enzimtico de colgeno en solucin del 15% al 45% en peso. Concretamente, es preferido un
rango de concentraciones del 30% al 45% en peso de hidrolizado enzimtico de colgeno en
solucin. Finalmente, la solucin de hidrolizado enzimtico de colgeno con un porcentaje en
peso del mismo del 30% al 45% es secada hasta obtener un producto seco con una humedad
inferior o igual al 8% y una densidad comprendida entre los 0,3 g/ml y 0,8 g/ml, preferentemente
entre 0,4 g/ml y 0,6 g/ml. Esta etapa final de secado del producto se realiza por liofilizacin o
bien por atomizacin.

El procedimiento segn se ha descrito permite obtener de un modo econmico un hidrolizado

enzimtico de colgeno con parmetros constantes de lote a lote y altamente estable. Los
estudios de estabilidad realizados han revelado que el citado hidrolizado tiene un periodo de
validez de unos 4 aos almacenado a una temperatura controlada de 250C y a una humedad
relativa del ambiente inferior al 60%.

El hidrolizado enzimtico de colgeno obtenible de acuerdo con el procedimiento anteriormente

descrito, se caracteriza por su gran pureza y por sus caracte- rsticas organolpticas idneas para
ser administrado en preparaciones orales. Concretamente, el hidrolizado enzimtico de colgeno
comprende un 99% en peso de hidrolizado sobre producto seco.

Dicho hidrolizado enzimtico de colgeno, tambin objeto de Ia invencin, tiene un peso

molecular comprendido entre los 1.000 Daltons y los 50.000 Daltons, siendo el rango preferido
de pesos moleculares de 5.000 a 20.000 Daltons.
Los parmetros controlados en el producto final y sus lmites se exponen a continuacin:

Riqueza: Debe ser superior al 99% sobre producto seco.

Humedad: Debe ser inferior al 8% Densidad aparente: Debe estar comprendida entre 0,3 y 0,8
g/ml, de preferencia 0,4 y 0,6 g/ml. pH (sol. al 20%): Debe estar entre 6,0 y 7,0

Acidez (grados Dornic): Inferior a 250D.

Viscosidad (sol. al 20%): Debe estar comprendida entre 15 y 25 mps Turbidez (sol. al 20%):
Debe ser inferior a 25 NTU

Conductividad relativa (sol. al 1%): Debe ser inferior a 500 S/cm

Cenizas: Deben ser inferiores al 1%

Las caractersticas de salinidad, baja acidez y pesos moleculares del hidrolizado enzimtico de
acuerdo con Ia invencin, Io hacen adecuado y ptimo para su aplicacin en productos lcteos o
que contengan leche, sin que por ello se produzca Ia degradacin de dicho producto lcteo o se
vean modificadas sus caractersticas fsicas y/o organolpticas.

A continuacin se detallan a modo de ejemplos no limitativos, variantes del procedimiento de

obtencin de hidrolizado de colgeno segn Ia invencin. Tambin se detallan los parmetros
controlados en el hidrolizado enzimtico obtenible por el procedimiento.

EJEMPLO 1 7.500 Kg de tejido drmico de origen porcino, obtenido directamente, y en

condiciones higinicas, de sala de despiece, y conservado a una temperatura inferior a 5o C, se
someten a las siguientes etapas:

1.- Maceracin en solucin de cido clorhdrico durante 4 horas. 2.- Neutralizacin a pH superior
a 4 e inferior a 6 con hidrxido sdico.

3.- Extraccin a 60 C durante 4 horas. 4.- Ajuste de pH a 7,5 empleando hidrxido sdico. 5.-
Filtracin con filtro rotativo de tierra de diatomeas. 6.- Desmineralizacin mediante membranas
de dilisis, en configuracin de recirculacin y purga, hasta un rgimen estacionario en el que Ia
conductividad absoluta no supere los 1.000 S/cm. 7.- Ultrafiltracin a travs de una membrana
de 20.000 Daltons. 8.- Hidrlisis controlada enzimticamente aadiendo 1.350.000 U. I. de en-
dopeptidasa de origen bacteriano sobre el producto a pH 7,2 a 60 C duran- te 110 minutos.

9.- Desactivacin de los enzimas mediante tratamiento trmico a 90 C durante 20 minutos.

10.- Filtracin a travs de filtro de marcos y placas de 25 m. 11.- Ultrafiltracin a travs de

membrana de 5.000 Daltons. 12.- Concentracin a 45 C con un vaco de 0,15 mm de Hg hasta
una concentracin de slidos del 40 % 13.- Secado por atomizacin (spray drying) El producto
(hidrolizado enzimtico de colgeno) obtenido con este proceso (805 Kg) present las siguientes
caractersticas fsico qumicas:
Riqueza (sobre producto seco): 99,5 % Humedad: 4,5 %

Densidad aparente: 0,483 g/ml pH (sol. al 20%): 6,08

Acidez (10 g): 19,80D. (Segn Ia escala Dornic) Viscosidad (sol. al 20%): 20,9 mps Turbidez
(sol. al 20%): 24,6 NTU

Conductividad relativa (0,5%): 315 S/cm Cenizas: 0,5 %

EJEMPLO 2 7.500 Kg de tejido drmico de origen porcino, obtenido directamente, y en

condiciones higinicas, de sala de despiece, y conservado a una temperatura inferior a 5o C, se
someten a las siguientes etapas:

1.- Maceracin en solucin de cido clorhdrico durante 4 horas. 2.- Neutralizacin a pH superior
a 4 e inferior a 6 con hidrxido sdico.

3.- Extraccin a 65 C durante 4 horas. 4.- Ajuste de pH a 7,5 empleando hidrxido sdico. 5.-
Filtracin con filtro rotativo de tierra de diatomeas. 6.- Desmineralizacin mediante membranas
de dilisis, en configuracin de recirculacin y purga, hasta un rgimen estacionario en el que Ia
conductividad absoluta no supere los 1.000 S/cm. 7.- Ultrafiltracin a travs de una membrana
de 20.000 Daltons. 8.- Hidrlisis controlada enzimticamente aadiendo 2.000.000 U. I. de en-
dopeptidasa de origen bacteriano sobre el producto a pH 7,8 a 60 C duran- te 110 minutos.

9.- Desactivacin de los enzimas mediante tratamiento trmico a 90 C durante 20 minutos.

10.- Filtracin a travs de filtro de marcos y placas de 10 m. 11.- Ultrafiltracin a travs de

membrana de 5.000 Daltons. 12.- Concentracin a 40 C con un vaco de 0,1 mm de Hg hasta
una concentracin de slidos del 45 %. 13.- Secado por atomizacin (spray drying)

El producto obtenido (hidrolizado enzimtico de colgeno) con este proceso

(950 Kg) present las siguientes caractersticas fsico qumicas:

Riqueza (sobre producto seco): 99,6 %

Humedad: 4,9 % Densidad aparente: 0,495 g/ml pH (sol. al 20%): 6,12

Acidez (10 g): 16,9 0D. (Segn Ia escala Dornic)

Viscosidad (sol. al 20%): 21 ,1 mps

Turbidez (sol. al 20%): 18,5 NTU Conductividad relativa (0,5%): 210 S/cm

Cenizas: 0,4 %
Evidentemente, el hidrolizado enzimtico de colgeno de acuerdo con Ia invencin con una
acidez total, expresada en grados Dornic, inferior a 25D; y una conductividad en solucin al 1%
no superior a 500 S/cm, puede obtenerse mediante otros procedimientos, tal como
procedimientos biotecnolgicos en los cuales, puede pensarse en Ia inmovilizacin de las
enzimas en soportes extrables y fcilmente recuperables, o mediante el aporte de las enzimas de
inters trabajando "in situ" dentro de unidades celulares por ejemplo bacterias.

Ejemplo de las evidencias obtenidas mediante Ia aplicacin del procedimiento de acuerdo con Ia
invencin expuesto anteriormente:

En las condiciones anteriormente detalladas, se obtiene un hidrolizado de colgeno de baja

acidez siendo as compatibles con Ia fabricacin de suplementos nutricionales en los que se
comprende como ingrediente principal Ia leche, o derivados lcteos, y en los que el hidrolizado
de colgeno est presente en concentraciones comprendidas entre el 2% y el 15% en peso, sin
superar una acidez total de 50 en Ia escala Dornic. En estas condiciones las mezclas de
hidrolizado de colgeno y leche, o derivados lcteos, en las dosis detalladas anteriormente, son
esta- bles a los procesos de pasteurizacin y esterilizacin, y a Ia fermentacin posterior, en Ia
produccin de suplementos alimenticios basados en leche, o derivados lcteos, enriquecidos con
hidrolizado enzimtico de colgeno.

A modo de ejemplo se presentan en las Figs. 1 y 2 dos cromatogramas co- rrespondientes a Ia

distribucin de pesos moleculares de sendos hidrolizados de colgeno, el primero (Rg. 1)
corresponde a un hidrolizado de colgeno preparado segn el proceso clsico, el segundo (Fig. 2)
corresponde al preparado segn las condiciones de proceso detalladas anteriormente. Tambin se
citan los valores de acidez correspondientes, expresados en grados de Ia escala Dornic. Se puede
ob- servar que se ha conseguido una acidez compatible con Ia utilizacin del hidrolizado de
colgeno en Ia formulacin de productos lcteos pasteurizados y fermentados, a Ia vez que se
conserva el perfil original de pesos moleculares. La reduccin de Ia acidez es del 38%, mientras
se observa que el perfil de pesos moleculares es equivalente. As, en Ia Fig. 1 aparece
representado el cromatograma de un hidrolizado enzimtico de colgeno, preparado por el
procedimiento segn el estado de Ia tcnica, con una acidez total de 36,37 "Dornic.

Alternativamente, en Ia Fig. 2, que corresponde a un hidrolizado de colgeno segn Ia invencin

y obtenido por el procedimiento de acuerdo con Ia invencin, cuya acidez total es de 22,56
Dornic.

Ejemplos de alimentos funcionales v suplementos nutricionales: De acuerdo con otro de los

objetos de Ia presente invencin, a continuacin se detallan ejemplos de alimentos funcionales y
suplementos nutricionales que comprenden el hidrolizado enzimtico de colgeno de baja acidez
segn Ia invencin, obtenible de acuerdo con el procedimiento anteriormente descrito.

Estos alimentos funcionales o suplementos nutricionales pueden comprender adems un

compuesto seleccionado independientemente de entre: compuestos antioxidantes, sales
minerales, vitaminas y/o coenzimas, extractos vegetales, ex- tractos de origen animal y
compuestos coadyuvantes del hidrolizado enzimtico de colgeno. Tambin puede emplearse
una mezcla de todos ellos. EJEMPLO 1: Alimento funcional: yogurt
Se ha preparado con buenos resultados un yogurt con Ia siguiente composicin:

Leche 73,9 g Hidrolizado enzimtico de colgeno 10,O g

Leche en polvo desnatada 12,0 g

Nata 4,0 g

Fermentos lcticos 0,1 g

El sabor del yogurt es agradable as como su aspecto y textura.

EJEMPLO 2: Alimento funcional: Postre de chocolate

Se ha preparado un postre de chocolate con Ia siguiente composicin:

Leche desnatada 34,8 g

Hidrolizado enzimtico de colgeno 10,0 g Azcar 15,O g

Lactosa 10,0 g

Nata 5,0 g

Almidn de maz pregelatinizado 12,O g

Cacao desgrasado 10,0 g Carragenato 2,O g

Gelatina 1,0 g

Emulgente 0,2 g

Tanto Ia extensibilidad como Ia viscosidad, Ia textura y el sabor no se ven alterados mientras

mejoramos Ia capacidad nutricional del alimento.

EJEMPLO 3: Alimento funcional: yogurt bebible

Se ha preparado un yogurt bebible con Ia siguiente composicin:

Leche 81,4 g

Hidrolizado enzimtico de colgeno 10,0 g Leche en polvo desnatada 6,0 g

Nata 2,5 g

Fermentos lcticos 0,1 g

Esta preparacin admite distintas saborizaciones para obtener una gama de yogures bebibles con
propiedades funcionales. EJEMPLO 4: Alimento funcional: Batido de leche v chocolate Se ha
preparado un batido de leche y chocolate sin que Ia adicin del hidro- lizado enzimtico de
colgeno modifique las caractersticas organolpticas del mismo. Leche desnatada 36,O g

Sacarosa 18,0 g

Protenas de leche 12,0 g

Hidrolizado enzimtico de colgeno 6,6 g

Cacao en polvo 6,0 g Almidn de maz 5,4 g

Aceite de soja 5,0 g

Fibra vegetal 5,0 g

Carragenatos 2,0 g

Fosfato disdico 1,5 g Diglicridos de cidos grasos 1,0 g

Cloruro sdico 0,5 g

Complejo de minerales 0,5 g

Complejo vitamnico (A, D, C, grupo B) 0,5 g

EJEMPLO 5: Alimento funcional: Queso fundido

Queso blanco 42,5 g

Crema de leche 30,O g

Protenas de leche 10,0 g

Hidrolizado enzimtico de colgeno 10,0 g Fosfato calcico 2,O g

Polifosfatos 1,5 g

Fosfato disdico 1,5 g

Citrato sdico 1,0 g

Cloruro sdico 1,0 g Concentrado de minerales de leche 0,5 g

La adicin del hidrolizado de colgeno no modifica de manera apreciable el sabor, Ia
extensibilidad ni Ia cremosidad del producto. EJEMPLO 6: Complemento nutrcional: Barritas
energticas

Sacarosa 28,0 g

Manteca de cacao 25,O g

Leche entera en polvo 18,O g Hidrolizado enzimtico de Colgeno 8,0 g

Harina de trigo 4,5 g

Pasta de cacao 4,8 g

Harina de maz 3,5 g

Salvado de trigo 3,0 g Dextrina de maz 2,O g

Cloruro sdico 1,0 g

Lecitina 0,5 g

Fructosa 1,0 g

Complejo vitamnico (C, D, grupo B) 0,5 g Aromas 0,2 g

Modificando algunos de los componentes es factible preparar barritas para ayudar al control del
peso.

En todos estos ejemplos, se observa que para Ia elaboracin de suplemen- tos nutricionales o
alimentos funcionales en los que se incluye Ia leche, o un derivado lcteo, Ia acidez total del
producto, expresada como Ia cantidad de hidrxido sdico consumido para Ia neutralizacin de
10 gramos de hidrolizado de colgeno, segn Ia escala de unidades Dornic, debe ser inferior a
50. Preferiblemente inferior o igual a 40. Ensayo clnico para determinar Ia mejora en calidad de
vida v capacidades funcionales en humanos

De acuerdo con otro de los objetos de Ia presente invencin, los inventores han determinado un
nuevo uso del hidrolizado enzimtico de colgeno obtenible por el procedimiento anteriormente
descrito. Concretamente, el hidrolizado enzimtico de colgeno se emplea para Ia preparacin de
un suplemento nutricional o alimento funcional para mejorar Ia capacidad funcional y/o Ia
calidad de vida de un mamfero, concretamente un humano, con dificultades funcionales
derivadas de alteraciones de los cartlagos articulares. As, con el fin de estudiar Ia posible
aplicacin del nuevo hidrolizado enzim- tico de colgeno de elevada pureza y de mejor
biodisponiblidad (peso molecular inferior, entre 5.000 y 20.000 Daltons) como alimento
funcional o como componente de alimentos funcionales o suplementos nutricionales, se decidi
llevar a cabo un estudio en 100 voluntarios a los que a 50 de ellos se administrara este
hidrolizado enzimtico de colgeno en una dosis de 10 g diarios, equivalente a una dosis de entre
0,1 y 0,25 g por Kg de peso corporal de hidrolizado enzimtico de colgeno y a los otros 50 una
dosis diaria de 1 ,5 g de sulfato de glucosamina, equivalente a una dosis entre 0,015 y 0,0375 g
por Kg de peso corporal. El sulfato de glucosami- na es ampliamente utilizado tanto en Europa
como en Estados Unidos a estas dosis para el tratamiento de alteraciones articulares en general y
varios estudios validan que Ia administracin de glucosamina es un medio eficaz para mejorar el
dolor y Ia movilidad de las articulaciones con disfunciones consecutivas a alteraciones de los
cartlagos articulares. Con este ensayo se pretenda valorar el efecto del nuevo hidrolizado
enzimtico de colgeno en aquellas afecciones donde habitualmente se emplean los conocidos
antiinflamatorios no esteroideos (AINES), concretamente en aquellos trastornos de Ia capacidad
funcional o calidad de vida derivados de alteraciones de los cartlagos articulares. Por otra parte,
el sulfato de glucosamina es tambin ampliamente utilizado en Europa y sobre todo en Estados
Unidos como alimento funcional o como integrante de alimentos funcionales y suplementos
nutricionales (Ia monografa de Ia USP 24 Io incluye en suplementos nutricionales) a estas
mismas dosis (1,5 g diarios) y se asegura que mejoran en general las funciones corporales,
principalmente las mecnicas (movilidad, agilidad ) y que mejoran el estado general y Ia calidad
de vida.

El ensayo clnico consisti en un estudio multicntrico, doble ciego, paralelo y comparativo entre
el nuevo hidrolizado enzimtico de colgeno y el sulfato de glucosamina. La finalidad era
comparar Ia mejora en Ia calidad de vida (segn el cuestionario genrico SF-36 (The MOS 36-
item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med care
1992 Jun; 30 (6): 473-483), as como Ia eficacia, Ia seguridad y Ia tolerabilidad de ambos
tratamientos administrados por va oral durante 90 das consecutivos. El estudio se llev a cabo
en 100 voluntarios (de los que fueron evaluables 93) afectos de alteraciones articulares que
inducan dolor, disminucin de Ia movilidad y alteracin y prdida notables de Ia calidad de
vida.

Los sujetos fueron distribuidos en dos grupos de 50 individuos, de los que fueron evaluables 47
(hidrolizado enzimtico de colgeno) y 46 (sulfato de gluco- samina) que, tras una semana de
lavado, recibieron o bien 10g de hidrolizado enzimtico de colgeno o bien 1.5g de sulfato de
glucosamina diarios durante 90 das consecutivos, siendo por Io tanto Ia duracin del estudio de
3 meses para cada sujeto. La calidad de vida se midi al inicio y al finalizar ambos tratamientos
de modo especfico mediante el cuestionario genrico SF-36 validado en multitud de estudios y
revisiones bibliogrficas y habiendo sido utilizado en ms de 4000 artculos cientficos a Io largo
de los ltimos 20 aos, siendo originario del Health Institute, New England Medical Center,
Boston (Massachussets, USA). En Espaa, dicho cuestio- nario ha sido validado por Alonso y
cois. (11) en el IMIM (Instituto Municipal de Investigaciones Mdicas) en Barcelona.

El SF-36 representa para todos los autores que han llevado a cabo diversas validaciones del
cuestionario, un instrumento adecuado, veraz y eficaz muy til en Ia investigacin y en Ia
prctica clnicas. Con el trmino "calidad de vida" con el SF-36 se pretendan valorar aspectos de
las disfunciones articulares consecutivas a alteraciones de los cartlagos articulares que no son
estrictamente clnicos, sino tambin aspectos relacionados con Ia vida diaria del paciente.
Tambin se pretenda valorar en qu modo se vea afectada Ia vida del paciente por Ia presencia
de estas disfunciones articulares, siempre desde el punto de vista del propio paciente. Esta
valoracin fue multidimensional y se acept generalmente incluir, al menos, ocho apartados o
parmetros que actan de indicadores de Ia capacidad funcional y/o calidad de vida.

Los parmetros evaluados corresponden a las facetas de Ia vida cotidiana ms comnmente

afectadas por las dificultades funcionales derivadas de alteracio- nes de los cartlagos articulares.
La divisin de dichos parmetros nos permite diferenciar con claridad actividades y momentos
de Ia vida de las personas en los que el dolor derivado de una alteracin articular afecta, o puede
afectar, al correcto de desarrollo de actividades y tareas. Tambin se distingue entre Ia afectacin
de Ia calidad de vida individual, de Ia relacin con otras personas, o en el desempeo de una
profesin.

Los parmetros evaluados son, y se definen, como sigue.

1. Funcin fsica: Se entiende por funcin fsica Ia capacidad para realizar actividades bsicas de
Ia vida cotidiana como el cuidado personal, Ia movilidad bsica y Ia capacidad para realizar
esfuerzos pequeos o moderados. Este parmetro nos permite valorar el grado en que Ia
alteracin de los cartlagos articulares nos limita a ttulo individual.

2. Rol fsico: Por su parte, el rol fsico se define como el parmetro que nos evala Ia capacidad
para desempear las actividades propias de nuestro puesto de trabajo. Nos permite identificar si
nuestra falta de salud afecta a nuestro rendimiento laboral, o nos limita o impide realizar con
normalidad las tareas asociadas a nuestro trabajo. Este parmetro nos permite valorar como Ia
falta de salud afecta a las actividades fsicas relacionadas con nuestro entorno y en el desempeo
del trabajo.

3. Dolor corporal: Este parmetro nos da Ia medida del dolor percibido y su efecto, tanto en el
trabajo y en Ia relacin con nuestro entorno, como en las actividades individuales bsicas de Ia
vida cotidiana.

4. Salud general: Parmetro que valora, por parte del evaluado, Ia percepcin del estado de salud
que se tiene de uno mismo. As como las perspectivas futuras y Ia percepcin individual de Ia
resistencia a enfermar.

5. Vitalidad: Se define, para Ia interpretacin de este estudio, como el sentimiento de energa y

vitalidad que se tiene de uno mismo. Engloba tambin Ia percepcin individual de Ia resistencia
al cansancio y al desnimo.

6. Funcin social: Parmetro gracias al cual podemos valorar cmo Ia alte- racin de los
cartlagos de las articulaciones, y los problemas derivados de dichas alteraciones, afectan al
desarrollo de una vida social satisfactoria. Este parmetro engloba tanto problemas fsicos como
emocionales. Nos permite valorar como estos problemas interfieren en Ia vida social habitual.

7. Rol emocional: Se entiende por rol emocional, y as se define para este estudio, el grado en
que los problemas emocionales derivados del dolor y Ia afecta- cin a Ia capacidad fsica afectan
al desempeo del trabajo, as como a Ia realizacin satisfactoria de otras actividades diarias. La
valoracin del rol emocional nos da informacin muy valiosa sobre factores tan importantes
como el rendimiento o el esmero en el trabajo.

8. Salud mental: Parmetro que nos permite valorar Ia salud mental general, considerando Ia
depresin, Ia ansiedad, el autocontrol y el bienestar general.

A continuacin, y a modo de resumen, se describen los ocho apartados o parmetros que actan
de indicadores de Ia capacidad funcional y/o calidad de vida. (Tabla 1)

Tabla 1. Parmetros y significado estudiados para determinar Ia calidad de vida de un humano

con dificultades funcionales derivadas de alteraciones de los cartlagos articulares.

Los resultados obtenidos pueden verse en Ia Tabla 2. Tabla 2: Resultados del cuestionario
genrico SF-36 aplicado a 100 voluntarios afectos de alteraciones articulares que inducan
prdida notable de calidad de vida.

Hidrolizado enzimtico de colgeno Sulfato de glucosamina m SD me Rango n m SD me Rango

n

Visita inicial (da -7)

Funcin fsica 56.0 20.6 55.0 20.0-100.0 47 58.2 21.5 52.5 20.0-100.0 44

Rol fsico 36.4 34.8 25.0 0.0-100.0 46 34.8 37.1 25.0 0.0-100.0 46

Dolor corporal 52.5 14.8 52.0 20.0-100.0 46 53.4 14.5 52.0 22.0-84.0 46

Salud General 53.1 16.1 52.0 20.0-97.0 47 54.7 17.1 52.0 25.0-97.0 45

Vitalidad 52.9 15.5 52.5 25.0-100.0 46 53.7 14.2 52.5 30.0-100.0 46

Funcin social 72.3 18.0 75.0 25.0-100.0 46 71.5 20.1 75.0 25.0-100.0 43

Rol emocional 82.6 34.2 100.0 0.0-100.0 46 90.6 22.9 100.0 0.0-100.0 46

Salud mental 66.8 15.5 64.0 28.0-100.0 45 68.9 12.5 68.0 44.0-96.0 44 ndice de salud fsica
36.0 7.7 34.2 23.8-52.8 45 35.8 9.8 34.5 20.4-56.8 39 ndice de salud emocional 50.1 9.1 52.1
25.6-66.9 45 51.8 6.8 52.7 29.4-64.9 39

Visita final (da 90)

Funcin fsica 68.22 21.4 70.0 20.0-100.0 47 65.22 23.6 75.0 15.0-100.0 45

Rol fsico 61.22 38.2 75.0 0.0-100.0 47 48.42 42.0 50.0 0.0-100.0 46

Dolor cooral 67.11l2 17.0 74.C ) 22.0-100.0 47 62.71'2 16.6 64. 0 22.0-84.0 46

Salud General 56.82 13.7 57.0 30.0-97.0 47 57.62 16.0 52.0 25.0-97.0 45

Vitalidad 57.02 16.7 55.0 25.0-100.0 47 57.12 15.7 55.0 30.0-100.0 46

Funcin social 81.62 15.2 87.5 50.0-100.0 47 76.12 19.8 75.0 25.0-100.0 44

Rol emocional 89.42 28.7 100.0 0.0-100.0 47 92.82 25.3 100.0 0.0-100.0 46

Salud mental 70.32 13.4 68.0 36.0-100.0 47 70.62 13.3 68.0 44.0-96.0 45 ndice de salud fsica
42.02 8.3 44.9 24.8-53.1 47 40.02 9.9 41.0 21.8-56.8 41 ndice de salud emocional 50.7 7.7 52.1
25.6-66.5 47 51.1 7.1 52.9 29.6-61.6 41

1.-Diferencias estadsticamente significativas entre colatech y glucosamina (GLM, valores

repetidos; p<0.05).

2. -Diferencias estadsticamente significativas entre las visitas inicial y final del mismo
tratamiento (GLM, valores repetidos; p<0.05).

No se hallaron diferencias estadsticamente significativas entre los valores de ambos grupos de

cada visita (GLM, valores repetidos; p<0.05). De Ia Tabla 2 puede extraerse que tanto el
hidrolizado enzimtico de colgeno como el sulfato de glucosamlna, administrados durante 90
das consecutivos a dosis de 1Og y de 1.5g /da respectivamente, mejoran notablemente Ia
calidad de vida en sus diferentes aspectos. Pero se puede comprobar que inesperadamente los
valores de las diferencias absolutas entre Ia visita inicial y final siempre son ms amplias con el
hidrolizado enzimtico de colgeno que con el sulfato de glucosamina.

En aspectos tan importantes como Ia salud general, Ia vitalidad, Ia funcin social, Ia funcin
fsica, el trabajo fsico, Ia funcin emocional y Ia salud mental po- demos comprobar que el
hidrolizado enzimtico de colgeno siempre es ms eficaz en inducir Ia mejora de los distintos
parmetros investigados que el sulfato de glucosamina.

Del anlisis de los resultados globales obtenidos en este estudio clnico, se ponen de manifiesto
las ventajas de utilizar el hidrolizado enzimtico de colgeno objeto de Ia invencin para Ia
preparacin de un alimento funcional o suplemento nutricional para mejorar Ia capacidad
funcional y/o Ia calidad de vida de las personas con dificultades funcionales derivadas de
alteraciones de los cartlagos articulares.

Con el hidrolizado enzimtico de colgeno de alta pureza objeto de Ia inven- cin dentro de las
dosis por Kg de peso corporal empleadas en el estudio clnico (0,1 - 0,25 g/Kg peso corporal/da)
pueden pues preparase debido a su buen sabor y sus buenas caractersticas organolpticas,
distintos tipos de complementos o suplementos nutricionales como soluciones o suspensiones
bebibles, mezclas de polvos dispersables en agua, comprimidos, cpsulas. Del mismo modo
pueden prepa- rarse alimentos funcionales tales como zumos, yogures, yogures lquidos, natillas,
barritas energticas, barritas adelgazantes, etc., a Ia vez que el mismo hidrolizado enzimtico de
colgeno por su buen sabor puede ser en s mismo el propio alimento funcional.

Como conclusin, queda firmemente demostrado que adems el procedi- miento de obtencin de
un hidrolizado de colgeno objeto de Ia invencin, que valoriza los subproductos residuales
contaminantes procedentes de Ia obtencin de gelatinas, no nicamente permite rentabilizar los
costes derivados del tratamiento de estos subproductos nocivos por el medio ambiente, sino que
tambin permite obtener un nuevo hidrolizado enzimtico de colgeno de alta pureza y bajo peso
molecular que debido a su buen sabor y caractersticas organolpticas puede emplearse tanto en
alimentos funcionales, tales como yogures, zumos, postres, barritas energticas, etc., como en
suplementos nutricionales del tipo complejos multivi- tamnicos en forma de comprimidos,
soluciones, suspensiones, etc. Adems, los inventores han descubierto un nuevo uso para este
hidrolizado enzimtico de colgeno, que permite que Ia calidad de vida de las personas o
animales afectos de disfunciones derivadas de alteraciones en los cartlagos de las articulaciones,
pueda verse notablemente mejorada de una manera equivalente y ms agradable a Ia
administracin de antiinflamatorios, eliminndose los indesea- dos efectos secundarios de estos
ltimos.