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UNIN EUROPEA
Autores Antonio de Mara Angulo. Ingeniero de Montes. Doctor Profesor de la Universidad de Vigo
Luis Tourio Guerra. Ingeniero de Montes
Isabel Manzano Maceira. Licenciada en Derecho. Profesora de la Universidad de Vigo
Marcos Domnguez Peteiro. Ingeniero Tcnico Forestal
Imprime Litonor
I.S.B.N. 84-932171-8-2
D.L. C-2570-2003
Prlogo
En la ltima dcada el medio rural est asistiendo a una profunda transformacin que tiene
una incidencia directa sobre el medio ambiente y, principalmente, en el colectivo de trabaja-
dores vinculados con el sector agroforestal y medioambiental. En concreto, los procesos
internacionales en materia forestal y las nuevas iniciativas de las Administraciones Pblicas
estn dirigidas a incentivar el concepto de sostenibilidad, lo que repercute directamente en
el modo de gestionar el monte privado. En concreto, la repoblacin es una de las actividades
forestales principales y por eso sus prcticas estn directamente afectadas por la aplicacin
de los principios de la gestin forestal sostenible.
En Espaa existe un importante colectivo de trabajadores de PYMES y profesionales aut-
nomos que tienen una vinculacin directa con el medio ambiente y con el sector agrofores-
tal. Sin embargo, la falta de conocimientos provoca que muchos de ellos pierdan las oportu-
nidades y posibilidades que la gestin correcta del medio ambiente ofrece.
Con este material divulgativo, y gracias a la cofinanciacin del Fondo Social Europeo y de la
Fundacin Biodiversidad, se pretende dar a conocer los retos que se derivan de la implanta-
cin de los nuevos modelos de gestin forestal sostenible en la repoblacin forestal.
Este libro se estructura en diez mdulos en los que se describe de forma sencilla y amena los
conocimientos bsicos que los destinatarios deben alcanzar para desarrollar las prcticas
forestales de repoblacin forestal acordes con los requisitos que se derivan de aplicar los prin-
cipios de la gestin forestal sostenible. Para ello, se ha seguido una metodologa didctica y
divulgativa apoyada por fotografas, esquemas y ejemplos que facilitan su comprensin.
Por ltimo, esta obra divulgativa est dirigida a trabajadores en activo de PYMES y profe-
sionales autnomos y es una accin apoyada por el Fondo Social Europeo, ya que contribu-
ye a desarrollar las oportunidades de empleo, potencia la especializacin y la adaptacin a
las necesidades que se presentan.
Desde SILVANUS Espaa y SILVANUS Galicia tenemos la seguridad que este material divul-
gativo contribuir a aumentar las competencias profesionales de los destinatarios y a impul-
sar definitivamente el sector agroforestal como un pilar bsico del desarrollo rural.
ndice
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1. Introduccin ................................................................................................................................ 13
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Introduccin
Introduccin 13
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Introduccin 15
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Adems, este papel tambin se complementa con los valores cultu- Las repoblaciones
deben preservar los
rales asociados a muchos de nuestros montes, ya que estn ligados a ecosistemas
actividades tradicionales que sin el bosque no tendran razn de ser. ecolgicos
preexistentes
Por todo lo que hemos visto, la gestin forestal, de la cual se deri-
van las prcticas forestales que se apliquen en un bosque, deben
fomentar esta triple funcin. La repoblacin forestal es una de las
actividades ms importantes en el ciclo forestal. En las ltimas
dcadas Espaa ha aumentado considerablemente la superficie
arbolada, especialmente por las repoblaciones que se realizaron
desde la dcada de los 40 del siglo pasado hasta la actualidad.
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Eleccin de Especie
Eleccin de especie 25
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1.3. Pluviometra
La necesidad hdrica de cada especie es uno de los factores ms
decisivos en las repoblaciones forestales. Es de vital importancia
conocer las necesidades de las especies con las que se pretende rea-
lizar la repoblacin y la cantidad de agua disponible en la zona en
la que la vamos a realizar.
Eleccin de especie 27
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1.4. Litologa
Es un factor importante ya que
nos dar informacin sobre el
pH del terreno, y condiciona-
r, como se puede ver en el
captulo de fertilizacin, el
aprovechamiento de determi-
nados nutrientes por parte de
las plantas. As mismo el tipo
de roca sobre el que se asiente la nueva repoblacin, tendr unas El pH del suelo es uno
de los factores ms
caractersticas hdricas en funcin de la porosidad o disgregabili- importantes en las
dad de la roca. repoblaciones
forestales
Generalmente se refiere al carcter cido o bsico que presenta la
roca madre que conforma el suelo, aunque tambin nos puede
informar sobre otros parmetros de la roca, como un grado de dis-
gregabilidad o compactacin, su porosidad o impermeabilidad, etc.
Estos factores tendrn su incidencia sobre la profundidad del suelo,
regulacin hdrica, etc.
1.5. Profundidad
Su influencia principal se aprecia sobre el sistema radical y su faci-
lidad de arraigo y alimentacin. As, se originan sistemas radicales
someros y pequeos en suelos poco profundos y grandes y pivo-
tantes en los suelos con mayor profundidad.
1.6. Textura
Los suelos se componen de partculas cuyos tamaos y formas var-
an ampliamente y la distribucin proporcional de las partculas
minerales de diferentes tamaos determina de manera considera-
ble muchas de sus propiedades bsicas. Los nombres de las clases
de textura se utilizan para identificar grupos de suelos con mezclas
parecidas de partculas minerales. Los suelos minerales pueden
agruparse de manera general en tres amplias clases texturales, que
son las arenas, margas y las arcillas y se utiliza una combinacin de
stos nombres para indicar los grados intermedios.
1.7. Pendiente
Uno de los aspectos importantes a la hora de
evaluar la pendiente es la mecanizacin de los
trabajos. No olvidemos que las repoblaciones
realizadas de forma manual son mucho ms
caras que en aquellos donde las labores se reali-
zan de forma mecnica. As mismo es importan-
te el efecto de la pendiente sobre el agua de llu-
via, que puede provocar problemas erosivos y
de arrastre de las plantas jvenes.
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1.9. Exposicin
Se refiere a la orientacin que tiene el terreno en relacin al sol. Las
exposiciones de umbra se corresponden en Espaa con las orienta-
ciones norte, mientras que la sur se corresponde con solana. Este
factor es importante por que, combinado con otros, puede influir en
las condiciones de habitabilidad para una especie determinada.
2.1. Temperamento
Est relacionado con la necesidad de luz que tiene una planta para
su crecimiento. Nos puede definir la exposicin que necesita una
determinada especie. Se clasifica en:
2.2. Enraizamiento
Segn el tipo de raz que presente se adaptar mejor a unos suelos
que a otros. Por ejemplo, las especies que presenten grandes races
pivotantes no podrn ser introducidas en suelos poco profundos.
2.3. Crecimiento
Se refiere a la rapidez o lentitud
de una determinada especie en
lograr un desarrollo adecuado
para adaptarse a la zona de
implantacin. Adems nos pro-
porciona informacin sobre las
distintas etapas de la vida de la
planta. Esta caracterstica cul-
tural es especialmente impor-
tante en las especies plantadas
con fines frutales.
El tipo de suelo
condiciona la forma
final de los sistemas 2.4. Longevidad
radicales.
Se refiere a la edad estimada que puede llegar a vivir una especie.
Se trata de una caracterstica cultural de poco inters en repobla-
ciones productoras, pero importante cuando se trata de repoblacio-
nes de proteccin o de carcter ornamental.
2.5. Turno
El Pinus pinaster tiene
menor turno en Galicia Se trata de uno de los principales parmetros que rigen una especie,
que en el centro de la
Pennsula especialmente en aquellas repoblaciones con un marcado carcter pro-
tector. El turno de una especie es importante ya
que nos dicta el tiempo medio que se debe esperar
para un aprovechamiento maderable de calidad.
Eso s, variar en funcin de la estacin forestal en
la que se encuentre instaurada la repoblacin,
desde un par de aos hasta un decenio entero, en
funcin de la especie que se est observando.
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Eucalipto 12 17
Pino pinaster 30 50
Pino radita 25 40
Castao 80
Roble americano 30 40
Pseudotsuga 30 40
Roble 100 120
Chopo 10 15
Abedul 40
Aliso 40
Nogal 50 60
Cerezo 50
Fuente: Elaboracin propia
2.6. Reproduccin
Es un dato a tener en cuenta en muchas de las repoblaciones fores-
tales a la hora de hacer una planificacin que comprenda ms de un
turno de explotacin. La facilidad de recepar es funcin de la edad
y del dimetro del rbol que se corta.
Altitud Helada
Orientacin
Tipo Acidez
Profundidad
Suelo Riqueza
Compacidad
Encharcamiento
Produccin y rentabilidad
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El Desbroce en la
Repoblacin Forestal
1. La vegetacin de competencia
Es aquella que nace o brota en un terreno sin que se realice ningu-
na actuacin sobre el medio para que esto se produzca.
Vegetacin herbcea:
Vegetacin leosa:
Siega
Roza
Al igual que la siega solo afecta a las partes areas de las plantas.
En este caso se controlan mediante el empleo de la roza la vegeta-
cin leosa o arbustiva.
Laboreo
Herbicidas
A hecho o total
Por fajas
Total
Selectivo
Mecanizado
Desbroce Horas / ha / ha
Mecanizado Carga alta 10 300
Carga media 8 25
Carga baja 6 180
Manual A hecho 80 720
Por fajas 52 480
Qumico Densidad < 1000 pies/ha 13 100
Densidad > 1000 pies/ha 16 180
Otra condicin importante para la aplicacin de los trabajos manua- En terrenos de elevada
pedregosidad o
les, es el tamao y densidad de la vegetacin, debiendo de tratarse de pendiente, los labores
de desbroce se
herbceas o arbustivas de porte bajo para un trabajo correcto.
realizarn de forma
manual.
Las herramientas ms empleadas son de corte manual, como la hoz
o la guadaa, aunque actualmente se estn sustituyendo por herra-
mientas mecnicas de corte, como las desbrozadoras porttiles.
Estas ltimas presentan varias ventajas, entre ellas los cabezales
intercambiables en funcin del tipo de vegetacin sobre la que
vayamos a trabajar.
Tipos de herbicidas
Concentracin
Dosis de aplicacin
Cantidad necesaria
Superficie a tratar Dosis Concentracin Producto Agua Caldo
M2 Litros/ha % Litros Litros Litros
10.000 8 3% 8,00 258,67 266,67
10.000 20 5% 20,00 388,00 400,00
2.000 8 3% 1,60 51,73 53,33
500 15 20% 0,75 3,64 3,75
En los desbroces
Mantener las normas de seguridad e higiene en todo momento
qumicos se deben No superar las dosis y concentraciones recomendadas
extremar las
precauciones y Seleccionar los de baja peligrosidad para la fauna
proteger Aplicar en la poca adecuada
adecuadamente la
planta Fuente: Elaboracin propia
Mquinas desbrozadoras
Por regla general se suelen utilizar las de cadenas para matorral Desbrozadora de
cadenas de dos
arbustivo de tamao pequeo- mediano y las de cuchillas para cuerpos
matorral arbustivo mediano- grande.
Rodillos desbrozadores
Una vez realizado la corta final de la masa forestal, cuando los rbo-
les han alcanzado la edad de turno de aprovechamiento, y tras pro-
ceder a la saca o desembosque de los productos de inters, parte de
estos restos se pueden enterrar o triturar en las labores de desbroce
y preparacin del terreno que anteriormente hemos visto.
Son aquellos que cortan la parte area de las plantas a ras del suelo
por medio de una hoja cortante colocada recta u oblicua en la direc-
cin de la marcha.
Ventajas Inconvenientes
Manual Sin limitaciones por pendiente o pedregosidad Labores ms caras
Posibilidad de trabajar en masas no alineadas Menores rendimientos
Se puede operar con altas densidades de plantacin
Mecanizado Ms rapidez en la ejecucin Necesidad de calles anchas
Menores costes de realizacin Problemas por encima del 30% de pendiente
Qumico Actuacin puntual Mano de obra especializada
Efecto ms duradero sobre el terreno Uso de productos qumicos
Fuente: Elaboracin propia
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Facilitar la aireacin.
2.1. Casillas
El mtodo de casillas, o tambin denominado chaspas, consiste en
una preparacin del terreno por puntos, en la que se cavan por
medios manuales, sin extraer ni voltear la tierra removida, una casi-
lla de terreno de una superficie cuadrada aproximada de 40 x 40 cm.
y de unos 30 cm. de profundidad.
2.2. Hoyos
Se trata de otro mtodo de pre-
paracin del terreno por pun-
tos, similar a la apertura de
casillas que consiste en la exca-
vacin manual de un agujero
con unas dimensiones mnimas
de 40 x 40 x 40 cm., en el que la
tierra extrada se deposita
fuera del hoyo, en la parte ms
baja en el sentido de la ladera,
con el fin de evitar que, por
arrastres, se nos vuelva a relle-
nar. Esta labor de preparacin suele realizarse con dos meses de Preparacin puntual
del terreno mediante
antelacin a la plantacin, buscando en todo momento que el terre- laya, sobre
no se airee y adquiera el tempero necesario para mantener a la plan- preparacin lineal
Barrena helicoidal
Los suelos sobre los que se aplica sta labor deben ser suelos buenos,
poco arcillosos y no muy arenosos, profundos, francos y sin piedras,
con la intencin de utilizar planta de tamao mediano y grande.
Pala percutora
Retroexcavadora
Ahoyado superficial
3.5. Subsolado
El subsolado de un terreno es una operacin, que se realiza gene-
ralmente con maquinaria semipesada y mediante la cual se preten-
de romper las primeras capas de la superficie del suelo buscando un
aumento de la capacidad de retencin del terreno, o el efecto con-
trario, sanear aquellas zonas en las que el agua puede presentar pro-
blemas a la futura plantacin.
Mxima pendiente
Ventajas
Seguridad para el operario.
Se evitan los encharcamientos en el surco.
Condiciones favorables para el mantenimiento de la plantacin.
Inconvenientes
Puede producirse erosin por escorrenta.
Impacto visual en el primer ao.
Curvas de nivel
Ventajas
Mantenimiento de la humedad en el surco.
Se evitan problemas erosivos.
Inconvenientes
Limita las posibilidades de mecanizacin.
Mayor riesgo para el operario por vuelco del vehculo.
En climas de pluviosidad alta se puede producir mortandad de plantas
por encharcamiento.
Subsolado lineal
Subsolado pleno
Las distintas fases en las que se realiza la labor son las siguientes:
4.1. El subsolador
El subsolador o ripper,
El subsolador tiene como misin principal remover las capas pro- es el medio mecnico
ms empleado en las
fundas del terreno, sin voltearlas ni mezclarlas y romper la capa de
repoblaciones
terreno situada inmediatamente debajo de la capa arable. El suelo se forestales
ir compactando y endurecien-
do por el peso y el desliza-
miento del arado y por la pre-
sin de la rueda del tractor que
va metida en el surco.
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Diseo de la Repoblacin
1. Densidad de plantacin
Se define la densidad de plantacin, como el nmero de plantas por
unidad de superficie, que habitualmente se expresa en pies por hec-
trea. Esta densidad est condicionada por diversos parmetros:
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1.1. Repoblaciones
productoras
Son aquellas en las que todas
las labores de preparacin,
implantacin y mantenimien-
to van encaminadas a la pro-
duccin de madera, principal-
mente. Las densidades pue-
den variar en funcin de la
comarca o regin en la que
hagamos la reforestacin, pero
como media se pueden aplicar Las repoblaciones
en Espaa las siguientes den- productoras se
concentran en el Norte
sidades: del pas
Especie Pies/Ha
Castanea sp. (Castao) 625-100
Fagus sp. (Haya) 1000
Pinus sylvertis (Pino silvetre) 2000
Pinus nigra (Pino negro) 1000-2000
Pinus halepensis (Pino carrasco) 1600
Pinus insignis (Pino radiata) 2000-2200
Pseudotsuga menziesii (Pino de Oregn) 1500-2000
Populus sp. (Chopo) 278-400
Eucaliptus sp. (Eucalipto) 625-1600
Quercus suber (Encina) 700-100
Densidades altas
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2. Marcos de plantacin
El marco de plantacin es la
separacin entre las plantas en
el terreno, de forma que para
una misma densidad de plan-
tacin pueden existir distintos
marcos de plantacin. Es muy
importante la eleccin adecua-
da del marco de plantacin, ya
que la disposicin de la planta
puede condicionar los futuros
trabajos de mantenimiento. Los
marcos de plantacin ms utili-
zados son:
Triangular o al tresbolillo.
Plantacin alineada.
El triangular o al tresbolillo
consiste en plantar dos filas
consecutivas desfasadas entre
ellas la mitad del marco de
plantacin de la lnea, as se consigue un efecto triangular en la dis- En las mrgenes de los
cursos de agua se debe
posicin de la masa. Esto le confiere una mayor proteccin al terre- respetar la vegetacin
no, de ah que se use principalmente en repoblaciones protectoras. asociada
3. Disposicin de la plantacin
Una vez elegida la densidad y marco de planta-
cin, habr que disponer adecuadamente las
lneas de plantacin.
La distancia mnimas Debe procurarse en todo momento que las lneas de plantacin sean
entre lneas de
plantacin ser de 3,5
lo ms largas posible, para aumentar as el rendimiento y la renta-
metros para la bilidad de los trabajos y de la maquinaria
mecanizacin posterior
de las labores de
mantenimiento Nunca dejar dos lineas de plantacin consecuti-
vas a menos de 3.5 metros
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El viento
Las heladas
Pistas
Lneas elctricas
Dado que bajo ellas debe quedar una franja sin plantar, se debe bus-
car el aprovecharlas como cortafuegos, zonas de giro del tractor, o
caminos de servicio de la plantacin.
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La Calidad de la Seminlla
y Planta Forestal
1. Tipo de etiquetas
Para el control de la calidad de semillas o plantas se utilizan varias
categoras, que se diferencian por el color de la etiqueta que pre-
sentan, clasificndose del siguiente modo:
2. Calidad de la semilla
Las semillas constituyen la base de la repoblacin,
y el xito de la misma depender de la calidad
aportada por sus genotipos. Se buscar que estos
sean acordes con las condiciones de estacin de la
zona donde se pretende realizar la repoblacin.
Diversidad gentica
Pureza de la semilla
Es el porcentaje de semillas
dentro de un lote, que pertene-
ce a la especie seleccionada y
que tienen capacidad de germi-
nar. Se rechazarn las semillas
de otras especies distintas de la
seleccionada, y las vacas,
muertas, rotas o defectuosas. El
porcentaje de pureza de la
semilla debe formar parte de la
informacin aportada por el
distribuidor en la etiqueta.
La facultad germinativa
Facultad germinativa de una semilla
disminuye con el
Es la capacidad de la semilla para germinar, y depende de la edad tiempo
Estado sanitario
3. Calidad de la planta
Una vez seleccionada la especie que mejor se adapta a la estacin
forestal y que cumple los objetivos propuestos de proteccin, pro-
duccin o recreativo, se deben realizar las labores de preparacin
del terreno y de implantacin forestal con los mayores cuidados y
esperando una poca apropiada para ellos.
Tallo mltiple.
Cuello daado.
No presentar enmohecimien-
tos, azulados o ataques de
hongos.
Repicado vertical
Descalzado
Arranque de la planta
Equilibrado de la planta
Empaquetado y transporte
El contenedor
Tamao
Conferas Frondosas
Mnimo 175 CC 300 CC
Mximo 200 CC 400 CC
Fuente: Juan l. Peuelas Rubira, Luis Ocaa Bueno. Cultivo de
plantas forestales en contenedor
Altura
Tipo de seccin
El control de las races se ve favorecido en aquellos envases que tie- Las frondosas
necesitan un
nen sus paredes onduladas, obligando a las races a tomar la direc- contenedor de mayor
cin correcta y evitando as la espiralizacin del sistema radical. volumen que conferas
y eucaliptos
Las conferas tienen una raz principal que al llegar al fondo del
contenedor y repicarse genera un gran nmero de races secunda-
rias que densifican el sistema radical, siendo entonces, el control del
reviramiento del sistema racial secundario, una funcin muy
importante a tratar en el contenedor para evitar futuros estrangula-
mientos radicales.
Especie Edad (savias) Altura mnima Altura mxima (cm) Dimetro mnimo
(cm) (cm) cuello raz (cm)
Quercus faginea 1 6 30 2
Quejigo 2 10 50 3
Quercus ilex 1 8 30 2
Encina 2 15 50 3
Quercus pyrenaica 1 6 30 2
Rebollo 2 10 50 3
Quercus suber
Alcornoque 1 15 60 3
Pinus canariensis 1 10 25 2
Pino canario 2 15 35 3
Pinus halepensis 1 10 25 2
Pino carrasco 2 15 40 3
Pinus pinaster 1 10 30 2
Pino gallego 2 15 45 3
Pinus pinea 1 10 30 3
Pino pionero 2 15 40 4
Pinus uncinata 1 4 - 2
Pino negro 2 6 - 2
3 8 - 2
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Sistemas de Implantacin
Siembra
Ventajas
Obtencin fcil de altas densidades con cuidados selvcolas.
Su ejecucin es ms barata.
No necesita una preparacin del terreno intensa.
Inconvenientes
Las masas resultantes son muy espesas y necesitan ms cuidados posteriores.
Para obtener buenos resultados, deben ser buenos tambin el suelo y el clima.
Es necesario ms tiempo de proteccin frente al ganado.
El coste de la semilla es elevado, sobre todo si es de calidad.
La probabilidad de marras o fallos es mayor.
La planta estar ms sometida a la competencia de la vegetacin y a agentes
ambientales.
Plantacin
Ventajas
Hay ms garantas de xito cuando las condiciones del terreno son difciles.
Las plantas crecen ms deprisa y se libran antes de la competencia del matorral.
Hay menor riesgo de plagas y enfermedades.
La proteccin al pastoreo dura menos tiempo.
El coste de los cuidados posteriores es menor.
La calidad de la planta est mejor garantizada.
Inconvenientes
La produccin de planta es a veces ms difcil.
Se necesita ms mano de obra y ms especializada
1. La siembra
Es el proceso de implantacin
empleado en suelos previa-
mente preparados sobre los
que se deposita la semilla de la
especie elegida, en condiciones
adecuadas y lo ms favorables
posibles, para su germinacin
y futuro desarrollo.
En numerosas ocasiones se
debe realizar un tratamiento
pregerminativo, dado que el
periodo de letargo de las semi-
llas no es el mismo para todas y
se debe buscar una homogenei-
dad a la hora de la germinacin.
1.1. Tipos
Segn la forma de distribuir la semilla en el terreno se distinguen los
siguientes tipos de siembra. Siembra por puntos o golpes: las semi-
llas se reparten una a una o por grupos en casillas abiertas en el terre-
no preparado previamente por puntos, por fajas o a hecho. Se usa
normalmente con semillas grandes, como robles, castao o nogal.
Siembra a voleo
Se suele emplear cuando las semillas con las que se repuebla son de
tamao grande, como son las de robles, castao o nogal.
Cantidad de semilla
De la calidad de la semilla.
De la poca de siembra
Especie Kg./Ha
Acer sp. (Arce) 30
Alnus glutinosa (Alisos) 20
Betula berrucosa (Abedul) 20
Eucaliptus sp. (Eucalipto) 0,25
Picea excelsa (Abeto rojo) 15
Pino pinea (Pino pionero) 16
Pinus insignis (Pino radiata) 10-12
Pinus nigra (Pino negral) 5-7
Pinus pinaster (Pino gallego) 10-12
Pinus silvestris (Pino silvestre) 2,5
Quercus ilex (Encina) 22
Quercus robur (Roble) 12
Quercus rubra (Roble amerciano) 12
Germinacin
Especie Sembradas en Otoo Sembradas en Primavera
Abedul 2-3 semanas 2-3 semanas
Abeto Primavera 4-6 semanas
Aliso Primavera 3-5 semanas
Arce Primavera 3-4 semanas
Castao Primavera 4-5 semanas
Chamaeciparis Primavera 6-8 semanas
Eucalipto 2-3 semanas
Nogal Primavera 2-3 semanas
Pino 2-3 semanas 2-3 semanas
Pseudotsuga Primavera 3-6 semanas
Roble Primavera 4-6 semanas
Fuente: Elaboracin propia
2. La plantacin
La plantacin es el proceso por el que se trasladan
e implantan en el monte las plantas producidas
en vivero para que se desarrollen formando en el
futuro una masa forestal productiva y estable.
Planta en envase
La planta en contenedor es aquella que viene del vivero con las ra-
ces cubiertas por un cepelln de tierra o sustrato que, a su vez, va
contenido en el recipiente o envase en el que se han desarrollado.
Este cepelln sirve, en terrenos poco frtiles o en pocas de sequa
de reserva de agua y nutrientes, con lo que se favorece el arraigo de
la planta en el terreno, an plantando en pocas poco favorables.
Este tipo de plantas pueden ser implantadas
durante casi todo el ao, exceptuando las pocas
ms crticas para la plantacin, como son los
perodos de heladas.
Al ser diferentes las plantas a raz desnuda y en
cepelln, distintos tambin son los mtodos de
plantacin. No es necesario un cuidado tan espe-
cial de la planta, aunque si conviene tener prote-
gidas las bandejas del viento, el sol o las heladas.
Lo primero es abrir un hoyo o casilla del tamao
necesario para que entre el cepelln completo y
la planta pueda quedar bien enterrada hasta el
cuello de la raz.
Se toma la planta con cuidado de la bandeja, generalmente sale sin La planta en envase
no necesita unos
problemas, si esta ha sido conservada adecuadamente, dando un cuidados tan
pequeo golpe en el borde del envase. Se introduce la planta en el intensos como la
planta a raz
hoyo de forma que la planta quede recta y luego se rellena con tie- desnuda
rra que no contenga piedras ni terrones.
Por ltimo se pisa ligeramente con el fin de asentar firmemente la
planta, de hacerlo excesivamente fuerte agrietaramos el cepelln,
rompiendo la mayora de las races de la planta, comprometiendo
el arraigo.
Las plantas con cepelln presentan ciertas ventajas:
Su manejo es ms seguro.
En general, ofrece ms xito en las plantaciones.
El perodo de plantacin puede durar ms tiempo.
Se puede utilizar en condiciones en las que no se puede utilizar
la planta a raz desnuda.
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La Fertilizacin Forestal
Fsforo
Potasio
Calcio
Segn el origen
Orgnicos. Los provenientes de productos animales o vegetales.
Minerales o qumicos. Productos inorgnicos producidos median-
te procesos qumicos.
Segn los elementos que los componen
Simples. Que componen uno solo de los nutrientes primarios
Compuestos. Contienen en su formulacin dos o ms elementos
nutritivos.
Segn su duracin
Liberacin rpida o solubles.
Liberacin lenta.
Recubiertos.
En pastilla.
Segn su presentacin
En polvo
Nunca se debe Lquidos
emplear dosis de
abono superiores a Granulado
las indicadas por el
fabricante En pastilla
4. poca de abonado
El mejor momento para abonar
es la primavera. Es en esta
poca cuando se renen las
condiciones de humedad y
calor necesarias para la disolu-
cin y aprovechamiento del
fertilizante. Adems, la aplica-
cin en perodo seco podra
provocar quemaduras irrever-
sibles en las races, llegando
incluso a matar a la planta.
En pocas fras, otoo o invierno, la planta se encuentra en reposo Los substratos de las
plantas en envase son
vegetativo y no aprovecha los nutrientes que se pierden por lavado. adecuadamente
fertilizados en el
vivero
5. Mtodos de abonado
Los mtodos de abonado se pueden clasificar atendiendo a distin-
tos factores:
Manual
Mecanizado
Total
Puntual
Abonado manual
Abonado mecanizado
Abonado localizado
Abonado puntual
La forma ms adecuada de conocer las exigencias nutritivas de una plantacin es tomar y analizar muestras de suelo.
Se debern evitar siempre los fertilizantes excesivamente nitrogenados.
No aplicar fsforo a los suelos muy cidos sin acompaarlo de caliza.
La mejor poca de abonado es la primavera.
Los mejores resultados se obtienen abonando en el hoyo de plantacin.
El mtodo ms econmico y efectivo es el abonado puntual.
Antes de abonar es preciso eliminar la competencia de la maleza.
Fuente: Elaboracin propia
6. Dosis de abonado
En la mayora de los casos, es muy recomendable, un estudio del
suelo, mediante tcnicas de laboratorio, que nos permita comparar
las necesidades de las especies objeto de la repoblacin y las actua-
les existencias de nutrientes en el suelo. Una vez conocidas estas
necesidades, podremos seleccionar, dentro del gran abanico de
posibilidades, el abono que mejor complemente las carencias actua-
les del suelo.
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1. Los cercados
Los cercados proporcionan una proteccin conjunta de la nueva
repoblacin y son muy tiles, aunque, actualmente, en muchos
lugares se ha desistido de cercar toda la repoblacin o zona en rege-
neracin, por que el empleo de
cercados supona una barrera
artificial que condicionaba la
movilidad de las especies pre-
sentes en el monte, disminu-
yendo as la biodiversidad bio-
lgica de la zona y contravi-
niendo los principios de la ges-
tin forestal sostenible.
El cercado encarece
fuertemente los costes
de repoblacin 2. Protectores individuales
Ante esta situacin y la imposibilidad de cercar todo el monte, se
plantea como solucin el uso de protectores individuales. El pro-
blema que presentan es principalmente econmico, ya que se
requiere mucha mano de obra, adems del precio que, en algunos
modelos, es excesivamente alto.
En el caso de superficies de ms
de 50 Has., se recomienda la
apertura de fajas cortafuegos.
stas son fajas de terreno, en
donde se ha decapado hasta
terreno mineral. Su anchura
nunca ser inferior a 12 metros
y se realizan, de forma general,
empleando un bulldozer en
lnea de mxima pendiente,
cuando no existan problemas
de erosin. En caso de darse
problemas erosivos, se deben
Un fuego de copas es aprovechar lneas naturales del terreno, como arroyos, vaguadas,
generalmente
motivado por una
masas de vegetacin ripcola, etc. en las que se aplican tratamientos
continuidad vertical intensivos de desbroce y poda con el fin de que
del combustible
En determinadas ocasiones las fajas cortafuegos pueden tener otras
utilidades, como por ejemplo, pista, va de saca, etc. combinando as
la labor de proteccin con la de utilidad.
Anexos
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ANEXO I
Distancias de plantacin
Cdigo Civil
LIBRO II- TTULO VII
CAPTULO II. de las servidumbres legales
SECCIN SPTIMA. De las distancias y obras intermedias para ciertas construcciones y
plantaciones
Artculo 591
No se podr plantar rboles cerca de una heredad ajena sino a la distancia autorizada por las
ordenanzas o la costumbre del lugar, y en su defecto, a la de dos metros de la lnea divisoria de
las heredades si la plantacin se hace de rboles altos, y a la de 50 centmetros si la plantacin es
de arbustos o rboles bajos.
Todo propietario tiene derecho a pedir que se arranquen los rboles que en adelante se planta-
ren a menor distancia de su heredad.
Artculo 592
Si las ramas de algunos rboles se extendieren sobre una heredad, jardines o patios vecinos, ten-
dr el dueo de stos derecho a reclamar que se corten en cuanto se extiendan sobre su propie-
dad, y si fueren las races de los rboles vecinos las que se extendiesen en suelo de otro, el dueo
del suelo en que se introduzcan podr cortarlas por s mismo dentro de su heredad.
Artculo 593
Los rboles existentes en un seto vivo medianero se presumen tambin medianeros, y cualquie-
ra de los dueos tiene derecho a exigir su derribo.
Se exceptan los rboles que sirvan de mojones, los cuales no podrn arrancarse sino de comn
acuerdo entre los colindantes.
Posteriormente, en el Real Decreto 2661/67, del 19 de Octubre y publicado en el BOE con fecha
4 de Noviembre de 1967, esta temtica est desarrollada en 6 artculos.
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2. Dicha reclamacin deber formularse en el plazo de seis meses, contados a partir de la fecha
de la plantacin o repoblacin.
Artculo 4.
El propietario de una finca que desee realizar la plantacin con especies forestales a distancia
inferior de lo previsto en el artculo 2., por estimar que debido a circunstancias especiales no
puede ocasionar perjuicio al colindante, podr presentar la oportuna solicitud razonada en la
Jefatura Agronmica, a cuya jurisdiccin administrativa pertenezca el predio.
Artculo 5.
1. En ambos casos, por el Ministerio de Agricultura se acordar la distancia que deba guardar la
plantacin en aquel caso particular.
2. Cuando en dicha Resolucin se reconozca la necesidad de eliminar total o parcialmente plan-
taciones o repoblaciones realizadas observando lo dispuesto en el articulo 2., por estimar que,
no obstante haberse guardado las distancias mnimas establecidas. se derivan daos para el pre-
dio colindante. ser preceptivo que en la misma figure la valoracin de los gastos de instalacin
y arranque de plantas que deban ser suprimidas, cuyos gastos sern sufragados a partes iguales
por cada una de las partes afectadas.
3. Contra la Resolucin del Ministerio de Agricultura podrn los interesados interponer los
recursos que autoriza la Ley de Procedimiento Administrativo.
4. Una vez firme la Resolucin del Ministerio de. Agricultura queda agotada la va administra-
tiva y expedita la va jurisdiccional competente.
Artculo 6.
El Ministerio de Agricultura podr dictar las disposiciones complementarias necesarias para el
desarrollo de este Decreto.
(I) Transcrito en nota al epgrafe que precede al artculo 284 del Reglamento de Montes.
(2) El artculo 591 del Cdigo Civil establece:
No se podrn plantar arboles cerca de una heredad ajena, sino a la distancia autorizada por las ordenanzas o la cos-
tumbre del lugar y. en su defecto, a la de dos metros de la lnea divisoria de las heredades si la plantacin se hace de
rboles altos, y a la de cincuenta centmetros si la plantacin es de arbustos o arboles bajos.
Todo propietario tiene derecho a pedir que se arranquen los rboles que en adelante se plantaran a menor distancia de
su heredad.
Anexos 133
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ANEXO II
Uso y comercializacin de fertilizanrtes
En diversas partes del manual se recomienda el uso de abonos, como medida correctora del nivel
de nutrientes en el suelo y con el fin de garantizar el arraigo y correcto estado de las masas fores-
tales. Se muestra a continuacin el Real Decreto por el que se aprueba su uso y control.
Anexos 135
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1A1. Fertilizante o abono mineral simple: Producto con un contenido declarable en uno solo de
los macroelementos siguientes:Nitrgeno, fsforo o potasio.
1A2. Fertilizante o abono mineral complejo: Producto con un contenido declarable de ms de
uno de los macroelementos siguientes: Nitrgeno, fsforo o potasio.
1B. Fertilizante o abono orgnico: El que, procediendo de residuos animales o vegetales, con-
tengan los porcentajes mnimos de materia orgnica y nutrientes, que para ello se determinen en
las listas de productos que sean publicadas por el Ministerio de Agricultura, Pesca y
Alimentacin.
1C. Fertilizante o abono rgano-mineral:Producto obtenido por mezcla o combinacin de abo-
nos minerales y orgnicos.
1D. Fertilizante o abono mineral especial: El que cumpla las caractersticas de alta solubilidad,
de alta concentracin o de contenido de aminocidos que se determinen por el Ministerio de
Agricultura, Pesca y Alimentacin.
2E1. Corrector de carencia de microelementos: El que contiene uno o varios microelementos y se
aplica al suelo o a la planta para prevenir o corregir deficiencias en su normal desarrollo.
3F. Enmienda mineral: Cualquier sustancia o productos mineral, natural o sinttico, capaz de
modificar y mejorar las propiedades y las caractersticas fsicas, qumicas, biolgicas o mecni-
cas del suelo.
3G. Enmienda orgnica: Cualquier sustancia o producto orgnico capaz de modificar o mejorar
las propiedades y las caractersticas fsicas, qumicas, biolgicas o mecnicas del suelo.
Artculo 4.
El contenido de cada uno de los elementos, que determinan la riqueza garantizada de cada pro-
ducto se expresar de la siguiente forma y orden:
Macroelementos:
N Para todas las formas de nitrgeno.
P(2)O(5) Para todas las formas de fsforo.
K(2)O Para todas las formas de potasio.
CaO Para todas las formas de calcio.
MgO Para todas las formas de magnesio.
SO(3) Para todas las formas de azufre.
Microelementos:
B Para todas las formas de boro.
CI Para todas las formas de cloro.
Co Para todas las formas de cobalto.
Cu Para todas las formas de cobre.
Fe Para todas las formas de hierro.
Anexos 137
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A) Las que cumplan con lo establecido en el artculo 6., 2, para poder denominarse Abonos
CEE, debern llevar la mencin abonos CEE en letras maysculas.
B) Todos los abonos, incluidos los Abonos CEE, y dems productos:
a) La denominacin del tipo de abono y otras indicaciones de acuerdo con el contenido de sus
correspondientes legislaciones especficas.
b) El contenido garantizado en cada elemento fertilizante y el contenido garantizado en formas
y/o solubilidad, cuando as se establezca y de acuerdo con lo establecido en el artculo 4.
Las formas y la solubilidad de los elementos fertilizantes debern indicarse en porcentaje de
peso, salvo que la correspondiente legislacin especfica establezca expresamente que el conte-
nido se indique de otra manera.
Los elementos fertilizantes debern indicarse al mismo tiempo con la denominacin literal y la
denominacin en smbolo qumico [por ejemplo, nitrgeno (N), anhdrido fosfrico (P(2)O(5)),
xido de potasio (K(2)O)].
c) Peso neto o peso bruto garantizado: En caso de que se indique el peso bruto, deber indicar-
se el peso de la tara.
d) Para los Abonos CEE el nombre o la razn social o la marca registrada y la direccin de la
persona responsable de la comercializacin del abono que tenga su sede dentro de la
Comunidad.
Para los dems abonos el nombre o la razn social o la marca registrada y la direccin de la per-
sona responsable de la comercializacin del abono que tenga su sede en Espaa.
e) Las instrucciones relativas al uso, almacenaje y manipulacin debern realizarse de acuerdo
con el contenido de la correspondiente legislacin aplicable.
Las indicaciones a que se refiere d) y e) no podrn contradecir las de a), b) y c) y debern apare-
cer claramente separadas de estas ltimas.
2. En el caso de abonos envasados, las marcas de identificacin debern ser impresas en las eti-
quetas o en lugar bien visible del envase y claramente separadas de las dems indicaciones de
forma clara e indeleble.
Las etiquetas debern fijarse al sistema de cierre del envase.
Las marcas de identificacin correspondientes a productos envasados con un contenido superior
a 100 kilogramos, y a productos a granel, debern figurar en los documentos que obligatoria-
mente los acompaen, tanto en almacn como durante su transporte.
Los abonos fluidos debern ir acompaados de las indicaciones especficas sobre el almacena-
miento, temperatura y prevencin de accidentes durante el almacenamiento y transporte.
3. Para fertilizantes envasados, en el caso de que el sistema de cierre incluya sello o precintado,
deber llevar las indicaciones a que se refiere el apartado 1, d) anterior.
Artculo 8.
No obstante lo dispuesto en el artculo 6. los fertilizantes comprendidos en los grupos 1B, 1C, 1D,
2E1 y 3G, por sus especiales caractersticas para su comercializacin en el mercado interior debe-
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rn ser registrados previamente, siendo en todo caso necesario el informe favorable de la Direccin
General de Salud Alimentaria y Proteccin de los Consumidores del Ministerio de Sanidad y
Consumo, que evaluar los aspectos de peligrosidad para las personas y el medio ambiente.
Artculo 9.
El Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentacin, a iniciativa propia o a instancia de los
Ministerios competentes, de acuerdo con la normativa comunitaria, en su caso, podr revisar y,
si procede, cancelar la autorizacin de los productos referidos en los artculos 6. y 8. de este
Real Decreto, siempre que lo hagan aconsejable razones de salud pblica, del medio ambiente o
de inters general.
Artculo 10.
A los efectos de la oportuna informacin y coordinacin los fabricantes e importadores debern
comunicar al Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentacin, a travs de la Comunidad
Autnoma, en su caso, las cifras de produccin y comercializacin de sus productos fertilizan-
tes, con carcter mensual, antes del da 15 del mes siguiente.
Artculo 11.
Cuando se trate de productos envasados, el envase deber ir cerrado de tal manera, que el hecho
de abrirlo deteriore irremediablemente el cierre, el precinto del cierre o el mismo envase.
Se admite el uso de saco de vlvula.
Todo producto que no cumpla las condiciones anteriores se considerar a granel.
2. Tanto los locales de almacenamiento como los vehculos de transporte habrn de reunir las
condiciones necesarias para que los productos objeto de este Real Decreto conserven en todo
momento sus caractersticas especficas.
Artculo 12.
Las infracciones o incumplimiento a lo establecido en el presente Real Decreto y disposiciones
complementarias se calificarn y sancionarn conforme a las disposiciones legales vigentes, y en
particular por la Ley 26/1984, de 19 de julio ( RCL 1984\1906 y ApNDL 1975-85, 2943) General
para la Defensa de los Consumidores y Usuarios, y el Real Decreto 1945/1983, de 22 de junio
(RCL 1983\1513, 1803, 2247, 2343 y ApNDL 1975-85, 11245), por el que se regula la infraccin y
sanciones en materia de defensa del consumidor y de la produccin agroalimentaria.
DISPOSICION TRANSITORIA
En el plazo de doce meses a contar desde la entrada en vigor del presente Real Decreto, caducarn
todas las anteriores inscripciones de los productos fertilizantes y afines, debindose, por tanto,
dentro de dicho plazo, solicitar la renovacin de inscripcin en el Registro si se pretende mantener
en el mercado el producto anteriormente registrado, de acuerdo con lo establecido en el artculo 8.
Durante veinticuatro meses a partir de la entrada en vigor de este Real Decreto podrn comer-
cializarse los productos fabricados al amparo de las anteriores inscripciones.
DISPOSICION DEROGATORIA
Quedan derogadas las siguientes disposiciones:
1. Decreto de 17 de agosto de 1949 (Boletn Oficial del Estado de 22 de septiembre) (RCL
1949\1141 y NDL 204).
2. Orden de 10 de junio de 1970, complementaria del Decreto de 17 de agosto de 1949 (Boletn
Oficial del Estado del 20) (RCL 1949\1053, 1363 y NDL 225).
3. Orden de 15 de octubre de 1982 (Boletn Oficial del Estado del 19) (RCL 1982\2752 y ApNDL
1975-85, 30), sobre actualizacin de fertilizantes comercializados en Espaa.
DISPOSICIONES FINALES
Primera.-Se faculta a los Ministros de Agricultura, Pesca y Alimentacin, de Industria y Energa
y de Sanidad y Consumo para dictar las disposiciones necesarias en el mbito de sus respectivas
competencias para el desarrollo del presente Real Decreto.
Segunda.-El presente Real Decreto entrar en vigor al da siguiente de su publicacin en el
Boletn Oficial del Estado.
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ANEXO III
Uso y comercializacin de fitocidas
El empleo de productos qumicos es uno de los factores de riesgo ms importantes, tanto para la
salud y como para la seguridad de los trabajadores forestales. Por ello se hace una breve refe-
rencia a la normativa sobre este tema.
Real Decreto 363/1995, de 10 de Marzo de 1995 por el que se aprueba el Reglamento sobre Notificacin de
Sustancias Nuevas y Clasificacin, Envasado y Etiquetado de Sustancias Peligrosas.
El Reglamento sobre declaracin de sustancias nuevas y clasificacin, envasado y etiquetado de
sustancias peligrosas, aprobado por Real Decreto 2216/1985, de 23 de octubre, modificado por
el Real Decreto 725/1988, de 3 de junio, y desarrollado por las Ordenes Ministeriales de 7 de sep-
tiembre de 1988, de 29 de noviembre de 1990 y de 9 de diciembre de 1992, fue dictado para incor-
porar a nuestro ordenamiento jurdico la Directiva del Consejo 67/548/CEE, relativa a la apro-
ximacin de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasifica-
cin, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas, as como sus posteriores modificaciones y
adaptaciones al progreso tcnico.
La experiencia adquirida en la aplicacin de las disposiciones anteriormente mencionadas, as
como los nuevos conocimientos en la materia, han conducido a la aprobacin de la Directiva del
Consejo 92/32/CEE de 30 de abril, que supone la sptima modificacin de la Directiva
67/548/CEE y entraa unos cambios importantes de la regulacin hasta ahora vigente, en aras
a la obtencin de un mayor nivel de proteccin de la salud y seguridad de la poblacin y del
medio ambiente, as como una mayor transparencia en las condiciones de mercado para estas
sustancias y que se incorpora a nuestro ordenamiento jurdico mediante el presente Real
Decreto. La mencionada Directiva 92/32/CEE ha sido, a su vez, desarrollada y complementada
por las Directivas 92/37/CEE, 92/69/CEE, 93/21/CEE, 93/67/CEE, 93/72/CEE, 93/90/CEE,
93/105/CEE y 93/112/CEE, todas las cuales se hace necesario incorporar a nuestro ordena-
miento jurdico, lo que se realiza tambin mediante el presente Real Decreto. De esta forma,
mediante esta disposicin se establece una regulacin completa y actualizada de esta materia.
Para ello se han incorporado tambin los aspectos contemplados en las Directivas 87/432/CEE
y 91/410/CEE, que ya haban sido parcialmente traspuestas mediante la Orden Ministerial de
13 de noviembre de 1989 y la antes citada Orden Ministerial de 9 de diciembre de 1992, Ordenes
que ahora se derogan.
Con respecto a la anterior regulacin, que ahora se deroga, la presente reglamentacin contem-
pla definiciones nuevas y modificacin de otras, especialmente las que afectan a las categoras
Anexos 143
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contenidos en la Directiva del Consejo 92/32/CEE, de 30 de abril de 1992, que modifica por sp-
tima vez la Directiva 67/548/CEE, y las Directivas 87/432/CEE, 91/410/CEE, 92/37/CEE,
92/69/CEE, 93/21/CEE, 93/67/CEE, 93/72/CEE, 93/90/CEE, 93/105/CEE y 93/112/CEE,
mediante la presente norma, que se dicta al amparo de lo dispuesto en el artculo 149.1.16. y 23.
de la Constitucin y de acuerdo con el artculo 40, apartados 5 y 6 de la Ley 14/1986, de 25 de
abril, General de Sanidad.
CAPITULO I
mbito de aplicacin y definiciones
Artculo 1.
mbito de aplicacin.
1. El presente Reglamento regula:
La notificacin de las sustancias.
El intercambio de informacin sobre sustancias notificadas.
La evaluacin de los posibles riesgos que suponen las sustancias notificadas para el hom-
bre y el medio ambiente.
La clasificacin, el envasado y el etiquetado de sustancias peligrosas para el hombre y el
medio ambiente.
Todo ello, cuando dichas sustancias se comercialicen en el mercado interior.
Se excluyen del mbito de aplicacin del presente Reglamento las siguientes sustancias y pre-
parados en estado acabado, destinados al usuario final, que son regulados por sus reglamenta-
ciones especficas:
Los medicamentos de uso humano y veterinario.
Los cosmticos.
Las mezclas de sustancias en forma de residuos.
Los productos alimenticios.
Los alimentos para animales.
Los plaguicidas.
Las sustancias radiactivas.
Otras sustancias o preparados para los que ya existan procedimientos de notificacin y
cuyos requisitos sean equivalentes a los dispuestos en el presente Reglamento.
Asimismo, se excluyen del mbito de aplicacin del presente Reglamento:
El transporte de mercancas peligrosas por ferrocarril, carretera o va de navegacin interior,
martima o area.
Las sustancias en trnsito sometidas a control aduanero, siempre que no sean objeto de trata-
miento o transformacin.
Anexos 145
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Artculo 2.
Definiciones.
A efectos del presente Reglamento se entiende por:
Sustancias: los elementos qumicos y sus compuestos en estado natural, o los obtenidos median-
te cualquier procedimiento de produccin, incluidos los aditivos necesarios para conservar la
estabilidad del producto y las impurezas que resulten del procedimiento utilizado, excluidos los
disolventes que puedan separarse sin afectar la estabilidad ni modificar la composicin.
Preparados: las mezclas o soluciones compuestas de dos o ms sustancias.
Polmero: una sustancia constituida por molculas caracterizadas por la secuencia de uno o
varios tipos de unidades monomricas y que incluye una mayora ponderal simple de molcu-
las que contiene al menos tres unidades monomricas con enlaces de covalencia con otra unidad
monomrica u otro reactante como mnimo y constituida por menos de una mayora ponderal
simple de molculas del mismo peso molecular. Dichas molculas deben repartirse en una dis-
tribucin de pesos moleculares en la que las diferencias de peso molecular puedan principal-
mente atribuirse a diferencias en el nmero de unidades monomricas. En el contexto de esta
definicin, se entender por unidad monomrica la forma reactada de un monmero en un
polmero.
Notificacin: accin por la cual son presentados a la autoridad competente los documentos
correspondientes a la sustancia, con la informacin requerida, correspondiendo la obligacin de
realizar esta notificacin a:
El fabricante que comercialice una sustancia como tal, o incorporada a un preparado, para las
sustancias fabricadas en la Comunidad.
Para las sustancias que se introduzcan en el territorio de la Comunidad, por haber sido fabrica-
das fuera de la misma, o por proceder de una reimportacin desde un pas tercero: una persona
fsica o jurdica, establecida en la Comunidad, que sea responsable de la comercializacin de la
sustancia como tal o incorporada a un preparado; o bien por la persona establecida en la
Comunidad que sea designada por el fabricante como su representante nico, a efectos de la pre-
sentacin de la notificacin para una sustancia determinada comercializada como tal o incorpo-
rada a un preparado.
Notificante: persona que presenta a la autoridad competente la notificacin, de acuerdo con lo
establecido en apartado d).
Comercializacin: el suministro o puesta a disposicin de terceros del producto. A efectos del
presente Reglamento, la importacin en el territorio aduanero de la Comunidad se considerar
comercializacin.
Investigacin y desarrollo cientfico: las investigaciones qumicas, los anlisis y los experimen-
tos cientficos efectuados bajo condiciones controladas; esta definicin incluye la determinacin
de las propiedades intrnsecas, del rendimiento y de la eficacia, as como la investigacin cient-
fica relacionada con el desarrollo de productos.
Anexos 147
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Inflamables: las sustancias y preparados lquidos cuyo punto de ignicin sea bajo.
Muy txicos: las sustancias y preparados que, por inhalacin, ingestin o penetracin cutnea en
muy pequea cantidad puedan provocar efectos agudos o crnicos e incluso la muerte.
Txicos: las sustancias y preparados que, por inhalacin, ingestin o penetracin cutnea en
pequeas cantidades puedan provocar efectos agudos o crnicos e incluso la muerte.
Nocivos: las sustancias y preparados que, por inhalacin, ingestin o penetracin cutnea pue-
dan provocar efectos agudos o crnicos e incluso la muerte.
Corrosivos: las sustancias y preparados que, en contacto con tejidos vivos puedan ejercer una
accin destructiva de los mismos.
Irritantes: las sustancias y preparados no corrosivos que, en contacto breve, prolongado o repe-
tido con la piel o las mucosas puedan provocar una reaccin inflamatoria.
Sensibilizantes: las sustancias y preparados que, por inhalacin o penetracin cutnea, puedan
ocasionar una reaccin de hipersensibilidad, de forma que una exposicin posterior a esa sus-
tancia o preparado d lugar a efectos negativos caractersticos.
Carcinognicos: las sustancias y preparados que, por inhalacin, ingestin o penetracin cut-
nea puedan producir cncer o aumentar su frecuencia.
Mutagnicos: las sustancias y preparados que, por inhalacin, ingestin o penetracin cutnea,
puedan producir alteraciones genticas hereditarias o aumentar su frecuencia.
Txicos para la reproduccin: las sustancias y preparados que, por inhalacin, ingestin o pene-
tracin cutnea, puedan producir efectos negativos no hereditarios en la descendencia, o aumen-
tar la frecuencia de stos, o afectar de forma negativa a la funcin o a la capacidad reproductora.
Peligrosos para el medio ambiente: las sustancias y preparados que presenten o puedan presen-
tar un peligro inmediato o futuro para uno o ms componentes del medio ambiente.
CAPITULO II
Ensayos, evaluacin y clasificacin de las sustancias peligrosas
Artculo 3.
Ensayos.
Los ensayos de los productos qumicos se realizarn conforme a los mtodos recogidos en el anexo
V del presente Reglamento. La determinacin de las propiedades fsico-qumicas, toxicolgicas y
ecotoxicolgicas se realizarn de acuerdo con las partes A, B y C respectivamente de dicho anexo.
No obstante, para determinadas sustancias incluidas en el EINECS, es posible que se hayan obte-
nido datos con ensayos diferentes a los citados anteriormente. Se habr de estudiar en cada caso
considerando, entre otros, los siguientes factores, necesidad de reducir al mnimo los ensayos
efectuados con animales vertebrados, si los datos son suficientes en relacin con los criterios
generales de clasificacin y etiquetado, o si deben efectuarse ensayos complementarios de acuer-
do con el citado anexo V.
Los ensayos de laboratorio se realizarn conforme al Real Decreto 822/1993, de 28 de mayo, por el
que se establecen los principios de buenas prcticas de laboratorio y al Real Decreto 223/1988, de 14
de marzo, sobre proteccin de los animales utilizados para experimentacin y otros fines cientficos.
Artculo 4.
Evaluacin del riesgo de las sustancias nuevas.
La evaluacin de los riesgos reales o potenciales para el hombre y el medio ambiente se efectuar
basndose en los principios que a continuacin se establecen:
Principios de evaluacin del riesgo.
La evaluacin del riesgo llevar consigo la identificacin del peligro y, en su caso, la evaluacin
de la relacin dosis (concentracin)/respuesta (efecto), la evaluacin de la exposicin y la carac-
terizacin del riesgo. Esto se har con arreglo a los procedimientos que disponen los apartados
2 y 3 de este artculo.
Independientemente del anterior apartado a), en relacin con efectos particulares como la dis-
minucin de ozono, a los que no se pueden aplicar los apartados 2 y 3 de este artculo, los ries-
gos asociados a tales efectos se evaluarn caso por caso y la autoridad competente adjuntar una
descripcin y justificacin completas de esa evaluacin, al informe escrito presentado a la
Comisin con arreglo al apartado 4.c) de este artculo.
Al realizar una evaluacin de la exposicin, la autoridad competente tendr en cuenta las pobla-
ciones humanas o los compartimentos del medio ambiente en los que es razonable prever una
exposicin a la sustancia segn la informacin que sobre esta ltima se posee, prestando una
atencin particular al almacenamiento, la formulacin en un preparado u otro tipo de elabora-
cin, utilizacin y eliminacin o recuperacin.
La evaluacin del riesgo conducir a una o ms de las conclusiones siguientes:
La sustancia no plantea problemas de forma inmediata y no es preciso estudiarla de nuevo hasta
que se disponga de ms informacin con arreglo a los apartados 2 del artculo 7, 2 y 4 del art-
culo 8, 1 del artculo 14 del presente Reglamento.
La sustancia plantea problemas, en cuyo caso la autoridad competente decidir qu informacin
adicional se necesita para revisar la evaluacin, pero aplazar solicitar esa informacin hasta que
la cantidad comercializada alcance el umbral de tonelaje que se indica en el apartado 2 del art-
culo 7 y de los apartados 2 y 4 del artculo 8 del presente Reglamento.
La sustancia plantea problemas y deber exigirse inmediatamente informacin adicional.
La sustancia plantea problemas y la autoridad competente deber hacer inmediatamente reco-
mendaciones para reducir el riesgo.
Cuando la evaluacin del riesgo indique que son de aplicacin las conclusiones de los incisos 2.,
3. o 4. del apartado 1.d) del presente artculo, el notificante puede ser informado de las con-
clusiones por la autoridad competente, dndosele la oportunidad de comentarlas y de propor-
cionar informacin adicional. La autoridad competente utilizar cualquier informacin perti-
nente para revisar la evaluacin del riesgo antes de enviarla a la Comisin.
Anexos 149
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La autoridad competente, cuando haga recomendaciones para reducir el riesgo debido a una
sustancia, tendr en cuenta la posibilidad de que la reduccin de la exposicin de determinados
compartimentos ambientales o poblaciones humanas puede aumentar la exposicin de otros
compartimentos ambientales o poblaciones humanas.
Las recomendaciones formuladas por la autoridad competente a los responsables de las sustan-
cias, para reducir el riesgo de las mismas, podrn consistir, entre otras en:
Modificaciones de la clasificacin, envasado o etiquetado de la sustancia propuestas por el noti-
ficante en la notificacin presentada en virtud del apartado 1 del artculo 7 y de los apartados 1
3 del artculo 8 del presente Reglamento.
Modificaciones de la ficha de datos de seguridad, propuesta por el notificante en la notificacin
presentada en virtud de los apartados 1 del artculo 7 y 1 3 del artculo 8 del presente
Reglamento.
Modificaciones de los mtodos y precauciones o medidas de emergencia recomendados, como
se establece en las secciones 2.3, 2.4 y 2.5 de los anexos VII.A, VII.B, VII.C o VII.D, propuestos
por el notificante en la documentacin tcnica de la notificacin presentada en virtud del apar-
tado 1 del artculo 7 y de los apartados 1 3 del artculo 8 del presente Reglamento.
Por otra parte, la autoridad competente para la evaluacin del riesgo de las sustancias, podr
transmitir a los rganos de las Comunidades Autnomas responsables del control y vigilancia
los consejos u orientaciones necesarios para la adopcin de las medidas ms adecuadas para la
proteccin de la poblacin y del medio ambiente.
Evaluacin del riesgo: salud humana.
La autoridad competente realizar una evaluacin del riesgo en cada una de las sustancias noti-
ficadas con arreglo a los apartados 1 del artculo 7 y 1 3 del artculo 8 del presente Reglamento;
el primer estadio de esa evaluacin consistir en la identificacin de los peligros relacionados,
como mnimo, con las propiedades y los efectos adversos especificados en la parte 1. de los ane-
xos X.A, y X.B. Una vez identificados los peligros, la autoridad competente proceder a la
siguiente serie de medidas, que se llevar a cabo con arreglo a las directrices marcadas en la
parte 2. de los anexos X.A y X.B:
Evaluacin de la relacin dosis (concentracin)/respuesta (efecto), cuando proceda.
Evaluacin de la exposicin para cualquiera de las poblaciones humanas (es decir, trabajadores,
consumidores y la poblacin expuesta indirectamente por el medio ambiente) que pueden estar
expuestas a la sustancia.
Caracterizacin del riesgo.
Como excepcin del anterior apartado a):
Si se han realizado los ensayos adecuados para identificar los peligros derivados de un efecto o
una propiedad particular y con los resultados no se clasifica la sustancia con arreglo al presente
Reglamento, no es obligatorio incluir en la evaluacin del riesgo para ese efecto o propiedad, las
medidas de los incisos 1., 2. y 3. del anterior apartado a) en cuyo caso se aplicar la conclusin
del inciso 1. del apartado 1.d) de este artculo, salvo que haya otros motivos razonables de pre-
ocupacin, y
Si no se han hecho todava los ensayos adecuados para identificar los peligros derivados de un
efecto o de una propiedad particular, este efecto o propiedad no se tendr en cuenta en la eva-
luacin del riesgo, salvo que haya otros motivos razonables de preocupacin.
Evaluacin del riesgo: medio ambiente.
La autoridad competente llevar a cabo una evaluacin del riesgo relacionado con los efectos
ambientales de cada sustancia notificada con arreglo a los apartados 1 del artculo 7 y 1 3 del
artculo 8 del presente Reglamento; la primera etapa de dicha evaluacin consistir en la identi-
ficacin de los peligros. Una vez hecha dicha identificacin, la autoridad competente proceder
a la secuencia de las medidas siguientes, que se realizar con arreglo a las directrices que marca
el anexo X.C:
Evaluacin de la relacin dosis (concentracin)/respuesta (efecto), cuando proceda.
Evaluacin de la exposicin en los compartimentos ambientales (medio acutico, medio terres-
tre y aire) que pueden verse expuestos a la sustancia.
Caracterizacin del riesgo.
Como excepcin al anterior apartado a):
En el caso de las sustancias notificadas con arreglo al apartado 1 del artculo 7 del presente
Reglamento pero no clasificadas como peligrosas para el medio ambiente, no ser necesario
incluir en la evaluacin del riesgo las medidas de los incisos 1., 2. y 3. del anterior apartado a)
y se aplicar la conclusin del inciso 1. del apartado 1.d) de este artculo, salvo que haya otros
motivos razonables de alarma, y
En el caso de las sustancias notificadas con arreglo a los apartados 1 3 del artculo 8 del pre-
sente Reglamento, si no hay datos suficientes para determinar si es adecuada la clasificacin
como peligrosa para el medio ambiente, la identificacin de los peligros llevar consigo el plan-
tearse si hay o no cualesquiera motivos de alarma en relacin con los efectos ambientales sobre
la base de otros datos, por ejemplo, datos sobre las propiedades fisicoqumicas y toxicolgicas.
Salvo que existan motivos razonables, no ser necesario incluir en la evaluacin del riesgo las
medidas de los incisos 1., 2. y 3. del anterior apartado a) y se aplicar la conclusin del inciso
1. del apartado 1.d) de este artculo.
Conclusiones de la evaluacin del riesgo.
Una vez realizada la evaluacin del riesgo con arreglo a los apartados 2 y 3 de este artculo y los
anexos X.A, X.B y X.C, la autoridad competente, de conformidad con el anexo X.D, determinar
cul de las cuatro conclusiones del apartado 1.d) de este artculo le es de aplicacin y tomar las
medidas descritas en el apartado 1.e) de este artculo en caso de ser necesarias.
La evaluacin del riesgo realizada de acuerdo con los apartados 2 y 3 de este artculo, y con los
anexos X.A, X.B y X.C, se revisar y, si fuera necesario, se modificar a la luz de la informacin
adicional que se reciba con arreglo a los apartados 2 del artculo 7, 2 y 4 del artculo 8, 1 del art-
culo 14 y el artculo 16 del presente Reglamento o de otras fuentes.
Anexos 151
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Una vez realizada la evaluacin del riesgo con arreglo a los apartados 2 y 3 de este artculo y ela-
boradas las conclusiones con arreglo a los apartados anteriores, la autoridad competente prepa-
rar un informe escrito que contenga al menos la informacin que determina el anexo X.E. Este
informe se enviar a la Comisin de la CE y se actualizar tras cada revisin de la evaluacin
que se haga a la luz de la informacin adicional. El informe actualizado se enviar a la Comisin.
El notificante podr solicitar una copia del informe de evaluacin del riesgo o de cualquier revi-
sin que sobre la misma se efecte.
Artculo 5.
Clasificacin de las sustancias.
La clasificacin de las sustancias se efectuar en funcin de sus propiedades intrnsecas, con
arreglo a las categoras definidas en el apartado 2 del artculo 2. Al clasificar las sustancias, se
tendrn en cuenta las impurezas cuando su concentracin sobrepase los lmites previstos en el
apartado 4 del presente artculo y en el artculo 3 del Reglamento sobre clasificacin, envasado
y etiquetado de preparados peligrosos.
Los principios generales de la clasificacin y etiquetado de sustancias y preparados se aplicarn
de acuerdo con los criterios establecidos en el anexo VI del presente Reglamento, salvo que exis-
tan disposiciones especficas opuestas a las normas reguladoras de los preparados peligrosos.
La lista de sustancias qumicas peligrosas contenidas en el anexo I de este Reglamento, estn cla-
sificadas y etiquetadas conforme a los principios generales enunciados en los anteriores aparta-
dos 1 y 2.
Las sustancias peligrosas que figuran en el anexo debern, cuando proceda, ir acompaadas de
la especificacin de los lmites de concentracin o de parmetros que permitan sopesar los peli-
gros para la salud y para el medio ambiente de los preparados que contengan dichas sustancias
peligrosas o las sustancias que contengan otras sustancias peligrosas como impurezas.
Los fabricantes, distribuidores e importadores de sustancias peligrosas no incluidas en el anexo
I pero enumeradas en el EINECS, debern llevar a cabo las oportunas investigaciones con rela-
cin a las propiedades de dichas sustancias, y envasar y etiquetar provisionalmente las mismas
con arreglo a lo establecido en los artculos 18 a 21 y a los criterios del anexo VI.
Artculo 6.
Obligaciones exigibles para la comercializacin de las sustancias.
Sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo 13 las sustancias, en su estado natural o incorporadas
en preparados, slo podrn comercializarse si:
Han cumplido los requisitos de notificacin a la autoridad competente de acuerdo con lo pre-
visto en el presente Reglamento.
Cumplen las condiciones de envasado y etiquetado contenidas en el presente Reglamento, con
arreglo a los criterios establecidos en el anexo VI y en funcin de los resultados de los ensayos a
que se refieren los anexos VII y VIII, salvo en el caso de preparados que sean objeto de otras dis-
posiciones especficas.
Cumplen las obligaciones relativas a la ficha de datos de seguridad en los trminos previstos en
el artculo 23.
Las condiciones de etiquetado y envasado descritas en el apartado 1.b) anterior sern exigibles a las
sustancias, en tanto en cuanto no estn incluidas en el anexo I o hasta que se deniegue su inclusin.
CAPITULO III
Notificacin de sustancias nuevas
Artculo 7.
Notificacin completa.
Sin perjuicio de lo establecido en el apartado 2 del artculo 1, en el apartado 1 del artculo 8, en
el artculo 13 y en el apartado 1 del artculo 16, cualquier notificante de una sustancia tendr que
presentar, a la autoridad competente, una notificacin que contenga los siguientes documentos:
Un informe tcnico-cientfico que contenga la informacin necesaria para la evaluacin de los
peligros previsibles, inmediatos o futuros, que la sustancia pueda presentar para el hombre y el
medio ambiente. Dicho informe contendr como mnimo los datos y resultados de los ensayos,
a que se refiere el anexo VII.A y VII.D en su caso, as como una descripcin completa y detalla-
da de los mismos y de los mtodos aplicados o de sus referencias bibliogrficas.
Una declaracin sobre los efectos desfavorables de la sustancia segn los usos previstos.
Una propuesta de clasificacin y etiquetado de la sustancia conforme al presente Reglamento, y
nicamente en el caso de las sustancias peligrosas, una propuesta de ficha de datos de seguridad.
En caso de que el fabricante est establecido fuera del mercado interior, el notificante, deber
adjuntar, en su caso, una declaracin del fabricante que le acredite haber sido designado como
su nico representante, al objeto de la notificacin de la sustancia en cuestin.
Una declaracin del notificante cuando, justificndolo debidamente no desee que se le aplique a
la notificacin el apartado 2 del artculo 15 durante un plazo mximo que no podr exceder de
un ao a partir de la fecha de la notificacin.
El notificante tambin podr facilitar a la autoridad una primera evaluacin de los riesgos, efec-
tuada por el mismo, con arreglo a los principios a que se refiere el artculo 4.
Sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo 14, el notificante de una sustancia ya notificada debe-
r informar a la autoridad competente:
Cuando la cantidad de la sustancia comercializada alcance las 10 toneladas por ao y fabrican-
te, o cuando la cantidad total comercializada alcance la cifra de 50 toneladas por fabricante. El
notificante deber informar a la autoridad competente y sta en el plazo que determine, podr
exigir que se realicen todos o algunos de los ensayos que se especifican en el nivel 1 del anexo
VIII del presente Reglamento.
Cuando la cantidad de sustancia comercializada alcance las 100 toneladas por ao y fabricante
o cuando la cantidad total comercializada alcance la cifra de 500 toneladas por fabricante. El
Anexos 153
Silvanus 02 19/11/04 18:48 Pgina 154
notificante informar a la autoridad competente y sta en el plazo que determine, exigir que se
realicen los ensayos que se especifican en el nivel 1 del anexo VIII, salvo que el notificante justi-
fique que determinado ensayo o estudio no es adecuado o que sera ms conveniente realizar un
ensayo o un estudio cientfico alternativo.
Cuando la cantidad de sustancia comercializada alcance las 1.000 toneladas por ao y fabrican-
te o cuando la cantidad total comercializada alcance la cifra de 5.000 toneladas por fabricante. El
notificante informar a la autoridad competente, la cual elaborar un programa de ensayos de
acuerdo con el nivel 2 del anexo VIII, para que sean realizados por el notificante en el plazo que
determine la autoridad competente.
Cuando se realicen ensayos complementarios, de acuerdo con lo dispuesto en el apartado 2, o
bien con carcter voluntario, el notificante deber presentar los resultados de los estudios efec-
tuados a la autoridad competente.
Artculo 8.
Notificacin Simplificada.
Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 2 del artculo 1, en el apartado 1 del artculo 13 y en
el apartado 1 del artculo 16, todo notificante que tenga la intencin de comercializar una sus-
tancia en cantidades inferiores a 1 tonelada por ao y fabricante deber presentar a la autoridad
competente una notificacin que contenga los siguientes documentos:
Un informe tcnico-cientfico que contenga la informacin necesaria para la evaluacin de los
peligros previsibles, inmediatos o futuros, que la sustancia pueda presentar para el hombre y el
medio ambiente. Dicho informe contendr como mnimo los datos y resultados de los ensayos a
que se refiere el anexo VII.B y VII.D, en su caso, as como una descripcin completa y detallada
de los mismos y de los mtodos aplicados o de sus referencias bibliogrficas.
Todos los documentos contenidos en los apartados b), c), d), e), f) y g), a que se refiere el artculo 7.1.
Antes de que la cantidad de sustancia comercializada alcance una tonelada por ao y fabrican-
te o antes de que la cantidad total comercializada alcance 5 toneladas por fabricante, el notifi-
cante deber presentar a la autoridad competente una notificacin completa con arreglo a lo dis-
puesto en el artculo 7.
Cuando las cantidades comercializadas sean inferiores a 100 kilogramos por ao y fabricante, el
notificante deber incluir la informacin y los resultados de los ensayos mencionados en el
anexo VII.C y VII.D en su caso, sin perjuicio de lo establecido en el apartado 1 del artculo 16.
Antes de que la cantidad de la sustancia comercializada alcance 100 kilogramos por ao y fabri-
cante o antes de que la cantidad total comercializada alcance los 500 kilogramos por fabricante,
el notificante deber facilitar a la autoridad competente, la informacin adicional necesaria para
completar el informe tcnico de acuerdo con el anexo VII.B y VII.D en su caso.
Las sustancias notificadas de acuerdo con los apartados 1 y 3 anteriores debern ser envasadas
y etiquetadas provisionalmente con arreglo a lo dispuesto en los artculos 18 a 21 y con los cri-
terios previstos en el anexo VI.
Cuando no fuera posible cumplir las condiciones de etiquetado de acuerdo con el artculo 19, en
la etiqueta deber figurar, la mencin Precaucin: no se han realizado pruebas completas de
esta sustancia, adems del etiquetado resultante de los ensayos ya realizados.
Artculo 9.
Sustancias ya notificadas (regla de los diez aos).
Cuando una sustancia haya sido notificada, y los documentos exigidos para la misma se hubie-
ran presentado con diez aos de antelacin, el notificante no estar obligado a proporcionar la
informacin a que se hace referencia en los artculos 7 y 8 para los informes tcnicos contempla-
dos en el anexo VII.A, VII.B, VII.C o VII.D excepcin hecha de lo dispuesto en los apartados 1 y
2 de dichos anexos.
Artculo 10.
Comercializacin de las sustancias notificadas.
En el caso de las notificaciones completas previstas en el apartado 1 del artculo 7, la autoridad
competente dispondr de un plazo de sesenta das, desde la fecha de notificacin de la sustan-
cia, para la formulacin de las observaciones que considere necesarias.
Transcurrido dicho plazo de sesenta das, se entender que la notificacin realizada cumple con
los requisitos reglamentariamente establecidos, pudiendo procederse a comercializar la sustan-
cia. En este plazo queda incluido el plazo de veinte das para la emisin de la certificacin pre-
vista en el artculo 44 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Rgimen Jurdico de las
Administraciones Pblicas y del Procedimiento Administrativo Comn, certificacin que podr
ser solicitada por el notificante una vez transcurridos cuarenta das desde la presentacin de la
notificacin de la sustancia. Todo ello, sin perjuicio de las obligaciones subsistentes para la auto-
ridad competente, conforme a lo previsto en el artculo 16.2.
Si la autoridad competente considera que el contenido de la notificacin no se ajusta a lo dis-
puesto en el presente Reglamento, y de acuerdo con lo previsto en el artculo 16.2, lo comunica-
r por escrito al notificante, ponindole de manifiesto la documentacin o requisitos que seran
necesarios para la evaluacin positiva del expediente.
En el caso de que el notificante presente nueva documentacin, en cumplimiento de las exigen-
cias de la autoridad competente, sta dispondr de un nuevo plazo de sesenta das para el estu-
dio de la misma, siendo de aplicacin lo previsto en el punto anterior.
En el caso de notificaciones simplificadas, previstas en los apartados 1 3 del artculo 8 la auto-
ridad competente dispondr de un plazo de treinta das, desde la fecha de notificacin de la sus-
tancia, para la formulacin de las observaciones que considere necesarias. Transcurrido dicho
plazo, se entender que la notificacin realizada cumple con los requisitos reglamentarios esta-
blecidos, pudiendo procederse a comercializar la sustancia, sin perjuicio de las obligaciones de
la autoridad competente conforme al artculo 16.3.
Si la autoridad competente considera que el contenido de la notificacin no se ajusta a lo dis-
puesto en el presente reglamento, y de acuerdo con lo previsto en el artculo 16.3, lo comunica-
Anexos 155
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CAPITULO IV
Exenciones a la Notificacin
Artculo 13.
Exenciones.
Quedan exentas del procedimiento de notificacin establecido en los artculos 7, 8, 14, y 15:
Las sustancias que figuran en el EINECS.
Los aditivos y las sustancias de uso exclusivo en la alimentacin animal.
Las sustancias utilizadas exclusivamente como aditivos alimentarios y como aromas en los pro-
ductos alimenticios.
Los ingredientes activos utilizados exclusivamente para los medicamentos de uso humano y
veterinario, sin que se incluyan los productos qumicos intermedios.
Los ingredientes activos utilizados exclusivamente para los productos fitosanitarios, y
Las sustancias utilizadas exclusivamente para otras categoras de productos para las que existan pro-
cedimientos de notificacin o de homologacin idnticos a los exigidos en el presente reglamento.
Se considerar que las sustancias que a continuacin se enumeran han sido notificadas de acuer-
do con el presente Reglamento cuando se cumplan las condiciones siguientes:
Los polmeros, salvo los que contengan un 2 por 100 o ms en forma ligada, de una sustancia
que no figure en el EINECS.
Las sustancias comercializadas en cantidades inferiores a los 10 kilogramos por fabricante y ao,
siempre que el fabricante/importador cumpla toda la informacin contemplada en los aparta-
dos 1 y 2 del anexo VII.C.
Las sustancias comercializadas en cantidades limitadas, que, en cualquier caso no sobrepasen
100 kilogramos por fabricante y ao, destinadas exclusivamente con fines de investigacin y
desarrollo cientfico realizados bajo condiciones de control.
Todo fabricante o importador que se acoja a esta exencin deber llevar un registro con la deno-
minacin de la sustancia, los datos de etiquetado, las cantidades y la lista de clientes; esta infor-
macin deber hallarse a disposicin de la autoridad competente donde se efecten la fabrica-
cin, la importacin o las actividades de investigacin y desarrollo cientficos.
Las sustancias comercializadas para fines de investigacin y desarrollo de la produccin en can-
tidades limitadas a las necesidades de dicha investigacin y desarrollo, con un nmero restrin-
gido de clientes registrados. Estas sustancias podrn acogerse a esta exencin por un perodo de
un ao, siempre que el fabricante o el importador comunique su denominacin, los datos utili-
zados en el etiquetado, la cantidad de la sustancia, la justificacin de la cantidad, la lista de los
clientes y el programa de investigacin y desarrollo a la autoridad competente en que se haya
efectuado la fabricacin, importacin o la investigacin y desarrollo, siempre que se ajuste a las
disposiciones que haya adoptado a este efecto dicha autoridad, la cual podr solicitar la infor-
macin exigida en el artculo 8.
Transcurrido un ao, dichas sustancias debern ser notificadas. El fabricante o el importador
deber ofrecer una garanta de que la sustancia o el preparado al que sta se halle incorporada,
sern manejados nicamente por el personal del cliente bajo condiciones de control y que en nin-
gn momento ni la sustancia ni el preparado se pondrn al alcance del pblico en general.
Adems si la autoridad competente considera que puede existir un riesgo inaceptable para el
hombre y el medio ambiente podr ampliar la restriccin antes mencionada incluyendo cual-
quier producto que contenga la nueva sustancia, y que haya sido fabricada durante la investi-
gacin y desarrollo de la produccin.
El perodo de exencin de un ao podr ser ampliado a un ao ms en circunstancias excep-
cionales, si el notificante puede justificar la necesidad de dicha ampliacin ante la autoridad
competente.
Siempre que las propiedades de peligrosidad de las sustancias a que se refiere el apartado 2
sean conocidas, el fabricante o su representante debern envasar y etiquetar las sustancias pro-
Anexos 157
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visionalmente, de acuerdo con las normas de los artculos 18 a 21 y con los criterios estableci-
dos en el anexo VI.
Cuando no sea posible etiquetarlas debido a que los resultados de los ensayos a que se refiere el
anexo VII.A y VII.D en su caso estn incompletos, la etiqueta, de acuerdo con los principios que
se fijan en el artculo 19, habr de llevar adems del etiquetado derivado de las pruebas ya rea-
lizadas: Precaucin: no se han realizado pruebas completas de esta sustancia.
Cuando alguna de las sustancias a que se refiere el apartado 2, etiquetada segn lo dispuesto en
el artculo 19, sea muy txica, txica, mutagnica, txica para la reproduccin o carcinognica, el
fabricante o importador de la misma habr de poner en conocimiento de la autoridad compe-
tente toda la informacin segn lo establecido en los puntos 2.3, 2.4 y 2.5 del anexo VII.A, y en
su caso lo establecido en el anexo VII.D. Adems se facilitar los datos sobre toxicidad aguda si
se dispone de los mismos.
CAPITULO V
Nueva informacin y notificaciones posteriores de una nueva sustancia
Artculo 14.
Informacin posterior.
Todo notificante de una sustancia ya notificada de acuerdo con el apartado 1 del artculo 7 o con
el apartado 1 del artculo 8 deber, por propia iniciativa y bajo su responsabilidad, informar por
escrito a la autoridad competente de:
Las variaciones en las cantidades anuales o totales que se hayan comercializado en el mercado
interior por l o, en su caso, por el representante nico.
Los nuevos conocimientos acerca de los efectos que la sustancia puede producir en el hombre
y/o en el medio ambiente.
Los nuevos usos para los que se comercialice la sustancia de la que sea razonable suponer que
el notificante ya est enterado.
Cualquier modificacin relativa a la composicin de la sustancia tal y como figura en los anexos
VII.A, VII.B o en el apartado 1.3 del anexo VII.C, y en el anexo VII.D.
Cualquier cambio de su situacin como fabricante o importador.
Todo importador de una sustancia producida fuera del mercado interior y notificada previamen-
te por un representante nico, deber asegurarse de que dicho representante dispone de infor-
macin actualizada de las cantidades de la sustancia importadas por l en el mercado interior.
Artculo 15.
Notificaciones posteriores de una misma sustancia y procedimiento para evitar la repeticin de
ensayos sobre animales vertebrados.
En caso de que una sustancia ya haya sido notificada de acuerdo con el apartado 1 del artculo 7
o el apartado 1 del artculo 8, la autoridad competente podr decidir que el siguiente notificante
de la misma sustancia, por lo que respecta a los apartados 3, 4 y 5 de los anexos VII.A, VII.B, y
VII.D y los apartados 3 y 4 del anexo VII.C, se pueda remitir a los resultados de los ensayos y estu-
dios comunicados por el primer notificante, si el notificante posterior demuestra que la sustancia
notificada por segunda vez es la misma que la primera, y de que tambin coinciden el grado de
pureza y la naturaleza de las impurezas. El primer notificante deber dar su acuerdo por escrito
a la utilizacin de los ensayos o estudios comunicados por l antes de dicha utilizacin.
Antes de efectuar ensayos sobre animales vertebrados, con el fin de presentar una notificacin
de acuerdo con lo establecido en el apartado 1 del artculo 7 y en el apartado 1 del artculo 8 y
sin perjuicio de lo previsto en el apartado 1 del presente artculo, los futuros notificantes debe-
rn solicitar la siguiente informacin a la autoridad competente del Estado miembro en el que
tienen intencin de presentar la notificacin:
Si la sustancia que tienen intencin de notificar ha sido ya notificada o no.
El nombre y la direccin del primer notificante.
Esta solicitud ir acompaada de justificantes que demuestren que el futuro notificante tiene
intencin de comercializar la sustancia. Deber indicar, igualmente, las cantidades que pretenda
comercializar. Para el supuesto de que:
La autoridad competente que recibe la notificacin tenga la seguridad de que el futuro notifi-
cante tiene intencin de comercializar la sustancia en las cantidades indicadas.
La sustancia ya haya sido notificada anteriormente, y
El primer notificante no haya solicitado ni se le haya concedido una exencin temporal de lo dis-
puesto en el presente artculo, la autoridad competente proporcionar al futuro notificante el
nombre y la direccin del primer notificante y adems informar a este ltimo del nombre y de
la direccin de aqul.
El primer notificante y el futuro notificante debern tomar todas las medidas necesarias para lle-
gar a un acuerdo sobre el intercambio de informacin y evitar as la repeticin de ensayos sobre
animales vertebrados.
Los notificantes de la misma sustancia que hayan llegado a un acuerdo para intercambiar infor-
macin relativa al anexo VII, conforme a lo establecido en los apartados 1 y 2, debern asimis-
mo tomar todas las medidas necesarias para llegar a un acuerdo en lo referente al intercambio
de informacin acerca de ensayos realizados sobre animales vertebrados de conformidad con el
artculo 7.2.
Si, a pesar de lo dispuesto en los apartados 2 y 3, los notificantes y los futuros notificantes de una
misma sustancia siguieran sin ponerse de acuerdo para compartir la informacin, la autoridad
competente podr, por lo que respecta a los notificantes y a los futuros notificantes, establecer
medidas que comprometan a los notificantes y a los futuros notificantes a compartir la informa-
cin con objeto de evitar que se repitan ensayos sobre animales vertebrados y determinar a la
vez el procedimiento para la utilizacin de las informaciones, incluidas las disposiciones sobre
la excepcin temporal a que se hace mencin en el apartado 1.f) del artculo 7 y el equilibrio razo-
nable entre los intereses de las partes afectadas.
Anexos 159
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CAPITULO VI
Funciones de la autoridad competente. Confidencialidad de los datos
Artculo 16.
Funciones de la autoridad competente.
La autoridad competente examinar la informacin a que se refieren los artculos 7 al 15 y deci-
dir si se ajusta a lo dispuesto en el presente Reglamento, y adems podr:
Pedir, si resultase necesario para evaluar el riesgo, ms informacin y/o nuevos ensayos de verifi-
cacin o confirmacin de las sustancias o de sus productos de transformacin, que hayan sido obje-
to de notificacin o informacin de acuerdo con el presente Reglamento, as como solicitar la infor-
macin contenida en el anexo VIII con anterioridad a lo previsto en el apartado 2 del artculo 7.
Recoger las muestras necesarias para el control.
Pedir al notificante que suministre las cantidades de la sustancia notificada consideradas nece-
sarias para llevar a cabo los ensayos de verificacin.
Adoptar las medidas adecuadas para una utilizacin ms segura de las sustancias.
Para las sustancias notificadas con arreglo al apartado 1 del artculo 7 y a los apartados 1 y 3 del
artculo 8, la autoridad competente que reciba la notificacin efectuar una evaluacin de los
riesgos conforme a lo establecido en el artculo 4. La evaluacin se pondr al da peridicamen-
te en funcin de las informaciones adicionales que sean facilitadas por el notificante.
Se establece un plazo de sesenta das a partir de la recepcin de la notificacin completa, en el
que la autoridad competente deber informar por escrito al notificante del curso que se haya
dado a la misma, segn se ajuste o no al presente Reglamento.
En el caso de ausencia de comunicacin por la autoridad competente, ser de aplicacin lo pre-
visto en el artculo 10.1.
Si el expediente es aceptado, la autoridad competente comunicar al mismo tiempo al notifican-
te el nmero oficial que haya sido asignado a su notificacin.
En caso de que el expediente no sea aceptado, la autoridad competente requerir del notifican-
te la informacin complementaria necesaria para que el expediente de notificacin se ajuste al
presente Reglamento.
Se establece un plazo de treinta das a partir de la recepcin de la notificacin simplificada, en el que
la autoridad competente deber evaluar si dicha notificacin cumple con el presente Reglamento.
Si el expediente es aceptado, la autoridad comunicar al mismo tiempo al notificante el nmero
oficial que haya sido asignado a su notificacin.
En caso de que el expediente no sea aceptado, la autoridad competente requerir del notifican-
te las informaciones complementarias necesarias para que el expediente de notificacin se ajus-
te al presente Reglamento.
La autoridad competente calcular las cantidades anuales acumuladas de las sustancias fabrica-
das fuera del mercado interior de conformidad con el artculo 11. En caso de alcanzarse los
umbrales que se fijan en el apartado 2 del artculo 7, la autoridad competente establecer con-
tacto con cada uno de los notificantes y les comunicar la identidad de los dems haciendo hin-
capi en la responsabilidad colectiva de los notificantes.
La autoridad competente participa en el sistema de intercambio de informacin de notificacio-
nes, establecido entre la Comisin y los Estados miembros.
La autoridad competente garantizar la confidencialidad de los datos relativos a la explotacin
comercial y la fabricacin de las sustancias.
Para el estudio de las notificaciones, la autoridad competente podr recabar la colaboracin y
asesora de expertos cientficos y, en su caso, constituir grupos de trabajo especializados.
Artculo 17.
Confidencialidad de los datos.
El notificante indicar qu datos deben mantenerse secretos, de los descritos en los artculos 7, 8
y 14, y cuya difusin podra perjudicarle en el terreno industrial o comercial y para los que exige
el mantenimiento de secreto frente a cualquier persona que no sea la autoridad competente. En
tal caso, dicha exigencia habr de ser justificada.
No podrn estar protegidos por el secreto comercial e industrial los siguientes datos:
El nombre comercial de la sustancia.
El nombre del fabricante y el del notificante.
Los datos fsico-qumicos de la sustancia en relacin con el apartado 3 del anexo VII.
Las posibilidades de hacer inofensiva la sustancia.
El resumen de los ensayos toxicolgicos y ecotoxicolgicos.
El grado de pureza de la sustancia y la identidad de las impurezas y/o aditivos conocidos como
peligrosos segn los criterios del apartado 2 del artculo 2, si fuera indispensable para proceder
a su clasificacin y etiquetado y para su inclusin en el anexo I.
Los mtodos y precauciones recomendados en el apartado 2.3 del anexo VII y las medidas de
urgencia mencionadas en los apartados 2.4 y 2.5 del anexo VII.
Los datos que figuren en la ficha de datos de seguridad, e
En el caso de las sustancias recogidas en el anexo I, los mtodos analticos que permitan detec-
tar una sustancia peligrosa liberada en el medio ambiente y determinar el grado de exposicin
directa del ser humano.
Si el notificante, el fabricante o importador hace pblica la informacin anteriormente conside-
rada como confidencial, habr de informar a la autoridad competente.
La autoridad competente decidir qu informacin queda protegida por el secreto industrial y
comercial de conformidad con el apartado 1 anterior.
La informacin considerada confidencial por la autoridad, ser tratada como tal por la Comisin
y por las restantes autoridades competentes de los Estados miembros y viceversa.
No obstante, en caso de procedimientos administrativos sancionadores o judiciales penales incoa-
dos en el ejercicio de la funcin o de control de las sustancias comercializadas, dicha informacin
podr ponerse en conocimiento de las personas directamente interesadas en tales procedimientos.
Anexos 161
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Las sustancias notificadas, que no estn clasificadas como peligrosas segn los criterios del pre-
sente Reglamento, podrn figurar bajo su nombre comercial en la lista europea de sustancias
qumicas notificadas ELINCS, cuando as lo solicite la autoridad competente y por un plazo
mximo de tres aos. No obstante, si la autoridad considera que la publicacin de la denomina-
cin qumica segn la nomenclatura de la IUPAC puede revelar informacin relativa a la
comercializacin o a la fabricacin, la sustancia puede incluirse exclusivamente por su nombre
comercial durante el perodo que la autoridad considere oportuno.
Si as lo solicita la autoridad, las sustancias peligrosas figurarn en el ELINCS nicamente bajo
su nombre comercial hasta su inclusin en el anexo I.
CAPITULO VII
Envasado, etiquetado y ficha de datos de seguridad
Artculo 18.
Envasado.
Las sustancias peligrosas slo podrn comercializarse cuando sus envases se ajusten a las con-
diciones siguientes:
Estarn diseados y fabricados de forma que no sean posibles prdidas de contenido. No se apli-
car esta condicin cuando se prescriban dispositivos especiales de seguridad.
Los materiales con los que estn fabricados los envases y los cierres no debern ser atacables por
el contenido, ni formar con este ltimo combinaciones peligrosas.
Los envases y los cierres habrn de ser fuertes y slidos con el fin de impedir aflojamientos y
debern responder de manera fiable a las exigencias de mantenimiento.
Los recipientes con un sistema de cierre reutilizable habrn de estar diseados de forma que
pueda cerrarse el envase varias veces sin prdida de su contenido.
Cualquiera que sea su capacidad, los recipientes que contengan sustancias vendidas al pblico
en general o puestas a disposicin de ste, etiquetadas como muy txicas, txicas o corro-
sivas, deber disponer de un cierre de seguridad para nios y llevar una indicacin de peligro
detectable al tacto.
Cualquiera que sea su capacidad, los recipientes que contengan sustancias vendidas al pblico
en general o puestas a disposicin de ste, etiquetadas como nocivas, extremadamente infla-
mables o fcilmente inflamables, debern llevar una indicacin de peligro detectable al tacto.
Las especificaciones tcnicas de los cierres de seguridad para nios, y dispositivos que permitan
detectar los peligros al tacto, debern ajustarse a las normas del anexo IX del presente Reglamento.
Artculo 19.
Etiquetado.
Las sustancias peligrosas slo podrn ser comercializadas cuando el etiquetado de sus envases,
ostenten de manera legible e indeleble al menos en la lengua espaola oficial del Estado, las con-
diciones que a continuacin se indican:
El nombre de la sustancia, con una de las denominaciones que figuran en el anexo I. Cuando la
sustancia no estuviera en dicho anexo, se le dar el nombre utilizado en una nomenclatura inter-
nacionalmente reconocida.
El nombre y la direccin completa, incluido el nmero de telfono, del responsable de la comercia-
lizacin establecido en el mercado interior, bien sea el fabricante, el importador o el distribuidor.
Los smbolos y las indicaciones de peligro de acuerdo con el anexo II. Los smbolos debern ir
impresos en negro sobre un fondo amarillo anaranjado.
Para las sustancias peligrosas que figuren en el anexo I, se deben utilizar los smbolos e indicaciones
de peligro que se indican en dicho anexo. Para las sustancias peligrosas que no figuran en el anexo I,
los smbolos e indicaciones de peligro se atribuirn segn las normas establecidas en el anexo VI.
Cuando una sustancia deba llevar ms de un smbolo, se seguirn las siguientes reglas:
La obligacin de poner el smbolo T convierte en facultativos los smbolos X y C, salvo dis-
posicin contraria en el anexo I,
La obligacin de poner el smbolo C convierte en facultativo el smbolo X, y
La obligacin de poner el smbolo E convierte en facultativos los smbolos F y O.
Las frases tipo que indican los riesgos especficos derivados de los peligros de la sustancia
(frases R), se ajustarn a las indicaciones del anexo III.
Para las sustancias peligrosas que figuran en el anexo I se debern utilizar las frases R que se
indican en dicho anexo. Para las sustancias que no figuran en el anexo I, las frases R se atri-
buirn segn las normas establecidas en el anexo VI.
Las frases tipo que indican los consejos de prudencia en relacin con el uso de la sustancia
(frases S), se ajustarn a las indicaciones del anexo IV.
Para las sustancias peligrosas que figuran en el anexo I se debern utilizar las frases S que se
indican en dicho anexo. Para las sustancias peligrosas que no figuran en anexo I, las frases S
se atribuirn segn las normas establecidas en el anexo VI.
El nmero CE, en caso de estar asignado. Este nmero se obtendr a partir del "EINECS" o
del "ELINCS".**
Las sustancias que figuran en el anexo I, adems, llevarn en la etiqueta la frase "etiqueta CE".**
**Modificado por REAL DECRETO 700/1998.
En el caso de sustancias irritantes, fcilmente inflamables, inflamables o comburentes, no ser
necesario indicar las frases R y S cuando el contenido del envase no exceda de los 125 mililitros.
Esta norma se aplicar tambin a las sustancias nocivas de igual contenido, cuando no se ven-
dan al por menor al pblico en general.
Las indicaciones tales como no txico, inocuo o cualquier otra indicacin anloga no podrn
figurar en la etiqueta ni en el envase de las sustancias reguladas por el presente Reglamento.
Artculo 20.
Aplicacin de las condiciones de etiquetado.
Cuando las indicaciones exigidas en el artculo 19 vayan consignadas en una etiqueta, sta se
fijar slidamente en una o varias caras del envase, de forma que dichas indicaciones puedan
leerse horizontalmente cuando el envase est colocado en posicin normal.
Anexos 163
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Los envases de sustancias peligrosas, que no sean explosivas, muy txicas o txicas,
podrn eximirse de la obligacin de etiquetado o hacerlo de forma distinta a la exigida en los art-
culos 19 y 20, en el caso de que contengan cantidades tan reducidas que no puedan suponer peli-
gro para las personas que manipulan esas sustancias ni para terceros, siempre que previamente
se ponga en conocimiento de la autoridad competente sesenta das antes de su comercializacin.
Cuando los envases de sustancias, explosivas, muy txicas o txicas sean muy pequeos
o de forma tal que no permitan el etiquetado que se establece en los artculos 19 y 20, podrn ser
etiquetados de cualquier otra forma apropiada, siempre y cuando no haya peligro para las per-
sonas que manipulan dichas sustancias ni para terceros, siempre que previamente se ponga en
conocimiento de la autoridad competente sesenta das antes de su comercializacin
En las excepciones mencionadas en los prrafos 2, 3 y 4, no podrn utilizarse smbolos, indica-
ciones de peligro, frases R o frases S distintas a las que se establecen en el presente Reglamento.
Artculo 22.
Publicidad.
De acuerdo con lo previsto en el artculo 8 de la Ley 34/1988, de 11 de noviembre, General de
Publicidad; y en el artculo 27 de la Ley 14/1986, General de Sanidad, se prohbe toda publici-
dad sobre las sustancias incluidas en una o en varias de las categoras contempladas en el apar-
tado 2 del artculo 2 cuando en ella no se mencionen la categora o categoras de que se trate.
Artculo 23.
Ficha de datos de seguridad.
Con el fin de adoptar un sistema de informacin dirigido principalmente a los usuarios profe-
sionales que les permita tomar las medidas necesarias para la proteccin de la salud y de la segu-
ridad en el lugar del trabajo, el responsable de la comercializacin de una sustancia peligrosa
deber disponer de una ficha de datos de seguridad en el momento de la comercializacin. Una
copia de la misma se entregar al Ministerio de Sanidad y Consumo, que la mantendr a dispo-
sicin de las Comunidades Autnomas que lo soliciten.
Dicha ficha podr ser comunicada en papel o de forma electrnica.
El responsable de la comercializacin de una sustancia peligrosa, ya se trate del fabricante, del
importador o del distribuidor, deber facilitar al destinatario, que sea un usuario profesional,
una ficha de datos de seguridad, en el momento de la primera entrega de la misma o incluso
antes, en la que figure la informacin especificada en el apartado 2 del presente artculo.
Las informaciones se proporcionarn de forma gratuita y nunca ms tarde de la primera entre-
ga de la sustancia, y posteriormente, siempre que se produzcan revisiones originadas por la apa-
ricin de nuevos conocimientos significativos relativos a la seguridad y a la proteccin de la
salud y el medio ambiente.
La nueva versin fechada, denominada Revisin ... (fecha), se proporcionar de forma gratui-
ta a todos los destinatarios anteriores y que hubieran recibido la sustancia en los doce meses pre-
cedentes. Igualmente, se remitir al Ministerio de Sanidad y Consumo.
Anexos 165
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No ser obligatorio proporcionar la ficha de datos de seguridad en caso de que las sustancias peli-
grosas que se comercialicen vayan acompaadas de la informacin suficiente con la que el usuario
pueda tomar las medidas necesarias en relacin con la proteccin de la salud y la seguridad. Sin
embargo, se deber facilitar la ficha de datos de seguridad si el usuario profesional as lo solicita.
La ficha de datos de seguridad mencionada en el apartado 1 anterior deber redactarse, al menos,
en la lengua espaola oficial del Estado e incluir obligatoriamente los siguientes epgrafes:
Identificacin de la sustancia y del responsable de su comercializacin.
Composicin/informacin sobre los componentes.
Identificacin de los peligros.
Primeros auxilios.
Medidas de lucha contra incendios.
Medidas que deben tomarse en caso de vertido accidental.
Manipulacin y almacenamiento.
Controles de exposicin/proteccin individual.
Propiedades fsico-qumicas.
Estabilidad y reactividad.
Informaciones toxicolgicas.
Informaciones ecolgicas.
Consideraciones relativas a la eliminacin.
Informaciones relativas al transporte.
Informaciones reglamentarias, y
Otras informaciones.
El responsable de la comercializacin de la sustancia deber proporcionar las informaciones
correspondientes a estos epgrafes, redactndolas conforme a las notas explicativas que figuran
en el anexo XI del presente Reglamento. La ficha de datos de seguridad deber estar fechada.
CAPITULO VIII
Competencias administrativas
Artculo 24.
Determinacin competencial.
Competencias de la Administracin del Estado.
De acuerdo con lo establecido en el artculo 40.1, 5 y 6 de la Ley 14/1986, General de Sanidad,
el Ministerio de Sanidad y Consumo ser autoridad competente en cuanto se refiere a la
determinacin y desarrollo de los requisitos de clasificacin, envasado, etiquetado y fichas de
datos de seguridad de las sustancias peligrosas; as como de las actuaciones relativas al pro-
cedimiento de notificacin y evaluacin del riesgo de sustancias nuevas y de verificacin u
homologacin de estas sustancias que, en su caso, proceda realizar con carcter previo a su
comercializacin.
Anexos 167
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lizadas, incluida su composicin qumica. Igualmente, en caso de urgencia, podr solicitar esa
informacin cualquier autoridad que deba hacer frente a tal situacin. En todo caso se asegura-
r la confidencialidad de los datos suministrados que tengan tal carcter. Para todo ello, podrn
dictarse, en su caso, las disposiciones complementarias que se consideren oportunas.
Mediante Real Decreto se establecer un sistema de informacin para la prevencin y trata-
miento de intoxicaciones o accidentes ocasionados por sustancias peligrosas.
Artculo 27.
Clusula de salvaguardia.
Cuando el Ministerio de Sanidad y Consumo tenga pruebas evidentes de que una sustancia
puesta en el mercado, aun cumpliendo los requisitos de este Reglamento, constituya un peligro
para la salud o para el medio ambiente por motivos de su clasificacin, envasado o etiquetado,
podr someterla a condiciones especiales de control, proceder a una nueva clasificacin provi-
sional de dicha sustancia o, si fuera necesario, prohibir la comercializacin de la misma. El
Ministerio de Sanidad y Consumo informar inmediatamente a la Unin Europea y a los dems
Estados miembros, indicando los motivos que hayan justificado tal decisin.
El Ministerio de Sanidad y Consumo comunicar al fabricante o responsable de la comerciali-
zacin de la sustancia las medidas adoptadas en ejercicio de las funciones atribuidas en el apar-
tado anterior.
CAPITULO IX
Infracciones y sanciones
Artculo 28.
Aplicacin en esta materia del rgimen sancionador legalmente establecido.
Las infracciones cometidas contra lo dispuesto en el presente Real Decreto tendrn el carcter de
infracciones administrativas a la normativa sanitaria, de conformidad con lo dispuesto en el
captulo VI, del Ttulo I, de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, y de las restan-
tes disposiciones que resulten de aplicacin. Las sanciones correspondientes se impondrn pre-
via instruccin del correspondiente expediente, de acuerdo con lo previsto en la Ley 30/1992, de
26 de noviembre, del Rgimen Jurdico de las Administraciones Pblicas y del Procedimiento
Administrativo Comn, y en el Real Decreto 1398/1993, de 4 de agosto, por el que se aprueba el
Reglamento del procedimiento para el ejercicio de la potestad sancionadora. Todo ello sin per-
juicio de las responsabilidades civiles, penales o de otro orden que pudieran concurrir.
Se considerarn infracciones leves:
El incumplimiento de lo establecido en el presente Real Decreto, o en las disposiciones que lo
desarrollen, en cuanto que no sea clasificado como falta grave o muy grave, segn precepta el
artculo 35.A.3. de la Ley General de Sanidad.
Se considerarn infracciones graves:
Anexos 169
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ANEXO IV
Tablas de regresin
Anexos 171
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Anexos 173
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El Fondo Social Europeo contribuye al desarrollo del empleo, impulsando
la empleabilidad, el espritu de empresa, la adaptabilidad, la igualdad de
oportunidades y la inversin en recursos humanos
UNIN EUROPEA