Ministrio da Cincia, Tecnologia e Inovao - MCTI

Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana - CTNBio

Secretaria Executiva

PARECER TCNICO

Processo: 01200.005925/2015-48
Data de protocolo: 29/12/2015
Requerente: Centro de Tecnologia Canavieira - CTC
CQB: 006/96
CNPJ: 06.981.381/0002-02
Endereo: Fazenda Santo Antnio, s/n, Bairro Santo Antnio, Piracicaba, SP.
Presidente da CIBio: Reinaldo Montrazi Barata
Ttulo da Proposta: Liberao Comercial de Cana-de-Acar Geneticamente Modificada para
Resistncia a Insetos
Classificao: Classe de Risco I
Resoluo Normativa: RN 05/2008

Parecer

Este parecer foi elaborado levando-se em considerao os dados apresentados pela proponente
no Relatrio de Biossegurana submetido CTNBio (389 pginas) em 29/12/2015; as
discusses ocorridas na audincia pblica de 06 de outubro de 2016 convocada pela CTNBio,
com a participao da sociedade civil, visando consubstanciar a deciso da CTNBio sobre o
primeiro pleito de liberao comercial de cana-de-acar geneticamente modificada; as
informaes complementares enviadas CTNBio pela proponente (26 pginas) em 13 de
outubro de 2016 e que foram apresentadas na audincia pblica; as respostas aos
questionamentos feitos pelo relator em 28 de novembro de 2016 e encaminhadas CTNBio
pela CIBio da empresa em 24 de maro de 2017 (282 pginas) e a literatura cientfica
disponvel.

Eventos de Cana-de-acar GM j liberados comercialmente

No Brasil, a cana-de-acar evento CTB141175/01-A o primeiro organismo geneticamente
modificado da cultura que tem a liberao comercial submetida para avaliao da CTNBio.
Entretanto, no a primeira cana GM liberada comercialmente no mundo. Na indonsia, o
rgo regulador do pas aprovou o plantio comercial de cana-de-acar geneticamente
modificada de trs cultivares tolerantes a seca. A aprovao foi concedida a trs eventos
distintos, um com cpia nica e dois eventos com mltiplas cpias dos genes betA e nptII
(Indonesia Biosafety Clearing House, 2015). Na Argentina, Noguera et al. (2015) relatam o
desenvolvimento de uma cultivar de cana-de-acar geneticamente modificada que possui, ao
menos, 7 cpias dos genes epsps e nptII. Recentemente, esta cultivar recebeu um parecer
favorvel de segurana alimentar do rgo regulador argentino (SENASA, 2015).

Identificao do OGM
Designao do OGM: Evento CTB141175/01-A de cana-de-acar
Espcie: Hbrido comercial de Saccharum officinarum
Caracterstica inserida: Resistncia a insetos
Mtodo de introduo da caracterstica: Transformao gentica de calos por meio
de bombardeamento
SPO rea 05 Quadra 03 Bloco B Trreo Salas 08 a 10
Braslia , DF CEP: 70610-200
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Uso proposto: Liberao comercial do evento geneticamente transformado e de seus

derivados e prognies.
Sumrio executivo
Trata-se da solicitao do Centro de Tecnologia Canavieira (CTC - proponente) sobre a
Proposta de Liberao Comercial de Cana-de-Acar Geneticamente Modificada, Evento
CTB141175/01-A, aprovado pela CIBio da empresa e elaborado de acordo com a Resoluo
Normativa N 05 da CTNBio, de 13 de maro de 2008. A solicitao para a liberao
comercial da cana-de-acar evento CTB141175/01-A, seus derivados e prognies.
O evento CTB141175/01-A foi obtido por bombardeamento de clulas embriognicas (calos)
dos primrdios foliares (palmito) de cana-de-acar cultivar CTC20 com microprojteis
contendo o fragmento de DNA CTC2.nptII purificado do vetor pGH-CTC2.nptII, o qual contm
os genes cry1Ab e nptII.
A cultivar CTC20 foi desenvolvida pelo CTC por meio do melhoramento gentico
convencional e foi lanada no mercado domstico em 2010. Atualmente, essa cultivar
plantada nas regies centro-oeste, sudeste e sul do pas, do Paran ao estado de Gois, regies
onde apresenta boa adaptao agronmica, destacando-se pela grande adaptabilidade ao plantio
e colheita mecanizados, alto vigor de brotao de soqueira sob palha, alto potencial de
produtividade agrcola, excelente perfilhamento e baixo potencial de florescimento. Estes
diferenciais da cultivar CTC20, somada sua capacidade de regenerao in vitro, foi o que
levou o CTC a escolh-la como base gentica do evento CTB141175/01-A, com o intuito de
desenvolver uma cultivar geneticamente modificada resistente ao ataque da broca-da-cana
(Diatraea saccharalis). A resistncia broca-da-cana do evento CTB141175/01-A
proporcionada pela expresso do gene cry1Ab, originrio de Bacillus thurigiensis, que codifica
a protena Cry1Ab, de 648 aminocidos, com toxicidade especfica para alguns insetos da
Ordem Lepidoptera. O evento CTB141175/01-A apresenta ainda o gene nptII que codifica a
enzima neomicina fosfotransferase tipo II (NptII), de 265 aminocidos, originria do transposon
Tn5 de Escherichia coli. A enzima NptII confere resistncia a antibiticos do tipo
aminoglicosdeos como a canamicina e a geneticina, utilizados na seleo do evento
CTB141175/01-A no protocolo de transformao gentica. Portanto, o evento CTB141175/01-
A um produto transgnico, obtido por meio de transformao gentica via biobalstica e que
proporciona um controle proativo da broca-da-cana, Diatraea saccharalis (Fabricius, 1794)
(Lepidoptera; Crambidae), principal praga da cultura. Dados de dezembro de 2016 sugerem que
a broca da cana responsvel por perdas anuais no valor de R$ 4,88 bilhes em Margem de
Contribuio Agrcola e Industrial (MCAI), se considerarmos a rea total cultivada de cana no
Brasil (ALMEIDA, 2016).
Os ataques da broca tm como consequncias perda de peso e morte dos brotos, perfilhos e
colmos; enfraquecimento da planta favorecendo o tombamento; enraizamento areo e brotaes
laterais e secamento dos ponteiros de canas novas resultando em um sintoma conhecido como
corao morto. Alm disso, ao perfurar o colmo da planta a broca cria condies favorveis
entrada de fungos e bactrias especialmente Fusarium moniliforme e Colletotrichum falcatum,
resultando em deteriorao fisiolgica, microbiolgica e tecnolgica da cana.
Atualmente, a praga controlada por meio de controle qumico, realizado com aplicao de
inseticidas, e controle biolgico, atravs da liberao de predadores e parasitoides, com o uso
principalmente da vespa Cotesia flavipes, um endoparasitoide larval e o Trichogramma galloi,
parasita dos ovos da broca-da-cana. Apesar de consistirem importantes ferramentas de controle,
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h desvantagens como alto custo financeiro, exposio direta e indireta de pessoas aos
componentes qumicos, crescente questionamento da populao sobre as aplicaes areas,
consumo de gua e emisso de gases do efeito estufa, no caso do controle qumico, e o
dispendioso trabalho no caso do controle biolgico. Dentro deste contexto, o evento
CTB141175/01-A se apresenta como uma importante e atrativa opo para o controle da
lagarta.
Ensaios de eficcia conduzidos com o evento CTB141175/01-A, com inoculao massiva de
insetos, demonstraram que o evento apresenta menor suscetibilidade D. saccharalis quando
comparado cultivar parental CTC20 e com uma linhagem parental CTC20 que passou pelos
mesmos passos de cultura de tecido (CTC20 nulo), em seis localidades representativas da rea
de cultivo da CTC20: Conchal/SP, Jaboticabal/SP, Montividiu/GO, Paranava/PR,
Piracicaba/SP e Uberlndia/MG. Por apresentar menor susceptibilidade D. saccharalis,
espera-se que o cultivo do evento CTB141175/01-A diminua ou elimine a necessidade de
controle qumico da broca-da-cana. Como o controle qumico uma atividade amplamente
reconhecida por seu potencial poluidor, espera-se que o cultivo do evento CTB141175/01-A
apresente menor potencial de risco ao meio ambiente e, por conseguinte, aos solos e cursos
dgua.
As diferentes anlises e experimentos realizados e apresentados pela proponente indicam que a
resistncia ao inseto D. saccharalis devido insero do gene cry1Ab, e a resistncia aos
antibiticos do tipo aminoglicosdeos, como a canamicina e a geneticina, conferida pela
introduo do gene nptII, so as duas nicas caractersticas que difere o evento CTB141175/01-
A da cultivar parental CTC20. As anlises de avaliao da composio nutricional, de
caracteres fenotpicos, agronmicos, degradabilidade e parmetros industriais, demonstram que
o evento geneticamente modificado substancialmente equivalente cultivar no transformada
e indica que as integraes no geram interferncias em genes essenciais ao metabolismo da
planta. Alm disso, os resultados apresentados indicaram que:
1) Os caldos provenientes do evento CTB141175/01-A e da cana parental apresentam
ndices semelhantes de eficincia de fermentao e de mortalidade celular em leveduras,
indicando que as diferentes integraes dos genes cry1Ab e nptII no produzem nenhum
componente txico;
2) O grau de estabilidade genotpica do evento CTB141175/A-01, verificado via Southern
blot, mostrou que as integraes dos cassetes se mantiveram constantes durante os
diferentes ciclos da cultura (planta e socas), por 6 geraes, ratificando a informao de
que as integraes se fixam no genoma uma vez que o sistema de propagao vegetativa
da cultura no permite a segregao gentica, uma vez que no ocorre a meiose;
3) No h diferena na composio qumica e nutricional do evento GM em relao ao
parental no GM, indicando que o evento CTB141175/01-A to seguro quanto o seu
parental;
4) Os processos industriais so to estringentes que s possvel detectar a presena do
DNA dos genes inseridos e de suas respectivas protenas durante as etapas iniciais do
processo (folha, bagao, caldo e no lodo);
5) H na literatura um amplo histrico de uso e exposio das protenas NptII e Cry1Ab
no meio ambiente, sem que haja qualquer relato de algum efeito adverso;
6) Quando o potencial alergnico do evento CTB141175/01-A foi analisado de acordo com
os parmetros da FAO (Food And Agriculture Organization of the United Nations) e da
WHO (Word Health Organization), suas protenas Cry1Ab e NptII foram consideradas
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seguras uma vez que mostraram ausncia de similaridade com sequncias alergnicas
conhecidas, de serem completamente degradadas durante o processo de simulaes de
digesto com fludos gstricos e intestinais e por no apresentarem stios de
glicosilao;
7) As integraes no genoma e respectivas expresses das protenas heterlogas no
alteraram a capacidade de reproduo, sobrevivncia e disseminao do evento
CTB141175/01-A em relao ao parental no GM;
8) O evento CTB141175/01-A, assim como seu parental, a CTC20, apresenta baixo
potencial de florescimento na regio Centro-Sul do Brasil, confirmando que os genes
cry1Ab e nptII presentes neste evento no tm nenhuma influncia no processo de
reproduo sexuada vegetal do mesmo;
9) No houve alterao da capacidade de reproduo assexuada do evento de cana-de-
acar GM em relao cultivar parental no GM, avaliada por meio da capacidade de
perfilhamento;
10) A biodegradabilidade do evento CTB141175/01-A e do parental no GM foram
equivalentes ao longo do perodo avaliado;
11) O evento CTB141175/01-A no apresentou efeitos adversos na variedade e frequncia
de artrpodes, uma vez que que o nvel populacional da entomofauna de artrpodes nas
parcelas no foi alterada, quando comparada com as parcelas contendo cultivo do
parental convencional sem a aplicao de inseticida;
12) No h nenhuma diferena entre o evento CTB141175/01-A e os controles
convencionais CTC20 e CTC20 nulo em relao aos contedos de macro e
micronutrientes no solo e dos parmetros de fertilidade e suas texturas (fsica do solo),
indicando que o evento CTB141175/01-A no apresenta qualquer capacidade de
adicionar ou remover substncias do solo em decorrncia da introduo dos genes
cry1ab e nptII;
13) Utilizando a fermentao como um sistema para o estudo da transferncia horizontal
de genes, no foi possvel verificar a transferncia horizontal dos transgenes do evento
CTB141175/01-A para a levedura empregada para a fermentao do caldo, confirmando
o consenso cientfico de que a transferncia horizontal de transgenes de plantas para
micro-organismos um fenmeno extremamente raro.

No conjunto, os dados apresentados e as evidncias cientficas disponveis na literatura indicam

que a cana-de-acar evento CTB141175/01-A seguro para alimentao humana, animal e ao
meio ambiente, tanto quanto seu parental, a cultivar CTC20.

I. Aspectos gerais da cultura e aspectos moleculares do OGM

A cultura da cana-de-acar no Brasil

A cana-de-acar no nativa do Brasil e, portanto, considerada uma espcie extica nos
ecossistemas brasileiros. O centro de origem da espcie o sudeste da sia e Ilhas da
Melansia. Ela chegou ao Brasil logo aps o descobrimento, junto com a implementao das
primeiras capitanias. Historicamente se registra que o primeiro engenho se estabeleceu na
Capitania de So Vicente, em 1532 (MIOCQUE, 1977). Hoje ela cultivada em praticamente
todos os estados brasileiros, ainda que em alguns deles no de forma extensiva. Sendo uma
planta extica, no h qualquer possibilidade de hibridao introgressiva, pois nenhuma das
espcies ancestrais do complexo Saccharum (DANIELS e ROACH, 1987) ocorre no Brasil.
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No Brasil os dois principais produtos derivados da cana-de-acar so o acar e o etanol.

Atualmente o Brasil o maior produtor mundial de acar e de etanol produzidos a partir de
cana-de-acar e tambm o maior exportador mundial de acar (USDA, 2016). Na safra
2015/2016 a regio Centro-Sul foi responsvel por 93% da produo de cana, de acar e de
etanol, com a regio Norte-Nordeste respondente por 7% da produo (UNICA, 2017). O
Estado de So Paulo o maior produtor nacional, respondendo por 47,7% da cana, 63,7% do
acar e 48,2% do etanol produzidos no pas na safra 2015/2016 (UNICA, 2017). Em 2016 a
exportao de acar gerou US$ 10,4 bilhes de divisas para o pas e o de etanol gerou U$
896,34 milhes, dando um total de US$ 11,29 bilhes (MAPA, 2016). Alm de gerar
importantes divisas para o pas, o setor sucroalcooleiro tambm gera muito emprego. Portanto,
uma cultura que tem importncia econmica e social para o Brasil.

O genoma da cana-de-acar e seus reflexos no melhoramento e na biotecnologia da

cultura
As cultivares comerciais modernas de cana-de-acar, dentre as quais se encontram a cultivar
CTC20 e o evento CTB141175/01-A, so hbridos de vrias espcies pertencentes ao gnero
Saccharum. Estas espcies (S. spontaneum, S. officinarum, S. robustum, S. edule, S. barberi e
S. sinense) so todas originadas do Sudeste Asitico (MOORE et al., 2014). Ainda que vrias
espcies de Saccharum tenham contribudo para dar origem s cultivares comerciais atuais da
cana, elas so o resultado do cruzamento entre S. officinarum e S. spontaneum (DILLON et al.,
2007) e foram desenvolvidas por melhoramento gentico realizado no final do sculo XIX
(MATSUOKA et al., 1999), com o objetivo de reunir caractersticas de interesse presentes nas
diferentes espcies.

O cultivares de S. officinarum, conhecidas como canas nobres, so vistosas e capazes de

armazenar grande quantidade de sacarose nos colmos e produzir abundante caldo aucarado.
So bastante dependentes de condies climticas especficas, solos frteis e disponibilidade de
gua (MATSUOKA et al., 1999). Por outro lado, as cultivares de S. spontaneum, conhecidas
como canas selvagens, so canas vigorosas e apresentam grande polimorfismo, ampla
adaptabilidade e so encontradas em diferentes ambientes (MATSUOKA et al., 1999),
contribuindo na composio das cultivares modernas com caractersticas como vigor, dureza,
perfilhamento, capacidade de rebrota de soqueira e resistncia a estresses abiticos (NAIDU e
SREENIVASAN, 1987).

Dessa forma, pode-se dizer que as cultivares de cana-de-acar atualmente comercializadas so

hbridos interespecficos, sendo Saccharum officinarum e S. spontaneum quem mais contribuiu
para o genoma dessas cultivares. S. sinense, S. barberi e S. robustum provavelmente deram
contribuies de menor expresso para algumas cultivares especficas (MATSUOKA et al.,
1999). S. officinarum apresenta um nmero de cromossomos 2n = 80, com um nmero bsico
de cromossomos igual a 10, sendo portando octaplide (oito cpias de cada cromossomo)
(AUSTRALIAN GOVERNMENT, 2011). Mas S. officinarum mais do que poliploide,
tambm autopoliploide (possui mais de duas cpias de cromossomos homlogos provenientes
de uma nica espcie) e alopoliploide (possui duas ou mais cpias de cromossomos hbridos)
(SREENIVASAN et al., 1987). Por outro lado, S. spontaneum uma espcie altamente
polimrfica, vigorosa, resistente a doena e com um alto teor de fibra. Ela apresenta 2n = 40 a
128 cromossomos e um poliploide complexo, com um nmero bsico de cromossomos igual
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a 8 ou 10 (DHONT et al., 1996). As cultivares modernas apresentam nmero de cromossomos

variando de 2n = 100 a 130, indicando alta ploidia com presena de aneuploidia (GRIVET e
ARRUDA, 2002). Surpreendentemente, os grupos de homologia da cana-de-acar podem
apresentar diferentes nmeros de cromossomos. Estima-se que os nveis de ploidia mais
provveis variem entre 6 e 14, mas que podem ser to altos quanto 20 (GARCIA et al., 2013).

A complexidade do genoma da cana-de-acar impediu que at o momento fosse possvel obter

o genoma completo de uma espcie ou cultivar para ser utilizado como genoma de referncia.
Esta complexidade do genoma tem tambm reflexos tanto no melhoramento gentico
convencional como no desenvolvimento biotecnolgico da cultura. Uma particularidade da
cultura ausncia de programas de melhoramento que visam to somente a introgresso de uma
caracterstica em um gentipo selecionado, ou seja, programas de retrocruzamentos. Como
consequncia, espera-se que os eventos de transformao gentica na cultura sejam gentipo-
especficos ou sejam utilizados para a obteno de novos cultivares que devero chegar ao
mercado somente dez anos aps o cruzamento original, que o tempo regulamentar do
programa de melhoramento da cultura.

Vrios grupos de pesquisa tm relatado a seleo de eventos geneticamente modificados de

cana-de-acar que apresentam mltiplas cpias dos transgenes inseridos (WENG et al., 2011;
NOGUERA et al., 2015; WU et al., 2015; GAO et al., 2016). A base cientfica para isso que
alguns autores verificaram uma correlao positiva, em cana-de-acar, entre o nmero de
cpias dos transgenes e os nveis de expresso da protena heterloga (WENG et al., 2011; WU
et al., 2015; GAO et al., 2016). Esse resultado pode refletir o fato de que, por ser altamente
poliploide, a cana-de-acar no possui genes endgenos em cpias nicas, sendo que a
presena de mltiplas cpias gnicas seja necessria para garantir um nvel adequado de
expresso de protena num genoma to complexo. Gao et al. (2016) avaliaram a eficincia no
controle de lepidpteros de eventos de cana-de-acar contendo baixo (menos de 10), moderado
(de 10 a 80) e alto (mais de 80) nmeros de cpias do gene cry1Ac. Os resultados indicaram
que eventos com moderado nmero de cpias do transgene apresentavam melhor eficincia no
controle da praga que eventos com baixo nmero de cpias. Interessantemente, esses eventos
com nmero moderado de cpias tambm foram superiores aos eventos com alto nmero de
cpias do transgene, tanto na eficincia de controle da peste quanto na performance
agronmica. Assim, no de se estranhar que o evento CTB141175/01-A, objeto da presente
solicitao de liberao comercial, tenha 6 cpias do gene cry1Ab e 9 cpias do gene nptII,
estveis no genoma ao longo de 6 geraes, e permitiu ao evento apresentar a mesma
produtividade da cultivar parental.

Caractersticas da cultura comercial da cana-de-acar

A cana-de-acar propagada por meio do plantio de gemas presentes no colmo, ou seja, por
meio de reproduo vegetativa. Dessa forma, a produo de sementes, ou reproduo sexuada,
no requerida para a propagao comercial da cultura. Na realidade, o florescimento
indesejvel em plantios comerciais de cana-de-acar e a maioria das cultivares atualmente
plantadas apresentam florescimento comprometido nas regies produtoras, com exceo do
nordeste brasileiro, devido a restries de clima e de fotoperodo. Assim, o plantio de cana-de-
acar via semente s ocorre nos programas de melhoramento para a obteno de novas
cultivares. O florescimento da cana-de-acar regulado pelo fotoperodo e as condies ideais
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de luz, umidade e temperatura para a produo de sementes viveis ocorre somente entre as
latitudes de 5 e 15 (CHEAVEGATTI-GIANOTTO et al., 2011). Por este motivo, todas as
estaes de cruzamentos dos diferentes programas de melhoramento de cana existentes no
Brasil, pblicos ou privados, esto localizadas entre os estados de Alagoas e Bahia. O
florescimento em regies fora destas latitudes, quando geram sementes, as mesmas apresentam
pouca ou nenhuma viabilidade.
A cultura da cana-de-acar apresenta ciclo de produo semi-perene, com a realizao de um
ciclo de cana-planta seguido por quatro a seis ciclos de cana-soca, quando ento o canavial deve
ser renovado.
A cana-de-acar uma cultura extremamente responsiva s condies edafoclimticas. Assim,
no h uma cultivar de cana que seja bem produtiva em todas as regies do Brasil onde se planta
cana comercialmente. Este fato, aliada necessidade de que haja matria prima adequada para
moagem na usina durante todo o perodo da safra, torna necessrio a existncia de cultivares
precoces, mdios e tardios no que se refere a ter o teor de acar adequado (cana madura ou
maturada) na poca da moagem. Portanto, somando-se o fator edofoclimtico e o ciclo de
maturao da cana, uma usina necessita plantar de 10 a 20 cultivares de cana diferentes para se
manter em operao durante todo o perodo da safra.
Controle molecular da expresso dos transgenes
No cassete utilizado para a transformao da cana CTC20, o gene cry1Ab foi colocado sob o
controle do promotor constitutivo do gene da fosfoenolpiruvato carboxilase (PepC) de Zea
mays (Zm-PepC), reconhecido por conferir expresso preferencial em folhas (tecido verde
fotossintetizante) e por apresentar nveis de expresso compatveis ao promotor Zm-Ubi1
(HARRISON et al., 2011). O gene nptII foi colocado sob o controle do promotor constitutivo
do gene da ubiquitina do milho (Zm-Ubi-1), cuja expresso preferencial em tecidos com alta
taxa de diviso. Ambos os genes utilizam o terminador do gene da nopalina sintase (nos), de
Agrobacterium tumefaciens.

Caracterizao molecular do evento: nmero de cpias inseridas e local das inseres

Com o intuito de caracterizar as inseres de T-DNA no evento CTB141175/01-A, bem como
o nmero de cpias inseridas de cada gene, a proponente realizou anlise de Southern blot, PCR
quantitativo em tempo real (qPCR) e sequenciamento de DNA de segunda gerao. Os
resultados de Southern blot revelaram a presena de 7 inseres com 6 cpias de cry1Ab e 9
cpias de nptII, consistentes com o resultado de qPCR. A complexidade genmica da cana-de-
acar e a ausncia de um genoma de referncia dificultou bastante a anlise completa das
sequncias de DNA dos insertos e das sequncias flanqueadoras. No entanto, as sequncias de
DNA forneceram informao para vrios insertos e para as regies flanqueadoras. Dados de
BlastN e BlastX no demonstraram evidncias da presena de protenas de fuso produzidas
pelas junes entre o DNA vegetal e o cassete de transformao inserido, enquanto que
resultados de Western blot, utilizando anticorpos policlonais anti-Cry1Ab e anti-NptII,
confirmaram que as nicas protenas heterlogas expressas no evento CTB141175/01-A so as
protenas Cry1Ab (72 kDa) e NptII (29 kDa), no havendo a presena de protenas quimricas.

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Estabilidade do transgene
Para demonstrar molecularmente que o evento CTB141175/01-A apresenta estabilidade
genotpica, foi utilizada a tcnica de Southern blot com DNA de folhas do evento representando
06 (seis) geraes de vegetaes propagativas (T0: cana-planta; T1: primeira soca; T3: terceira
soca; T5: quinta soca). Como controles negativo e positivo foram utilizados DNA da cultivar
CTC20 (WT) e DNA plasmidial contendo o cassete de transformao, respectivamente. Os
perfis de hibridao se mantiveram idnticos ao longo das 6 geraes, tanto para a hibridizao
com a sonda cry1Ab quanto para a sonda nptII. No foram encontrados indcios de instabilidade
gentica de qualquer tipo, incluindo do tipo que poderia ser atribudo a existncia de
determinadas sequncias de DNA (por exemplo, transposons) prximas s inseres do cassete
de transformao no evento CTB141175/01-A.
Estes resultados indicam que as inseres esto integradas no genoma da cana CTB141175/01-
A de forma estvel, pelo menos at a sexta gerao.

Protenas expressas no evento CTB141175/01-A

Dada a presena de mais de uma cpia de cada gene no transgene, a pergunta bvia e relevante
em termos de biossegurana : as mltiplas cpias dos genes cry1Ab e nptII presentes no evento
produzem as protenas esperadas ou ocorrem fuses hipotticas destas cpias com as
correspondentes regies flanqueadoras, dando origem a formas alternativas das protenas
Cry1Ab e NptII? Para responder esta pergunta foi realizado um experimento de Western blot
utilizando amostras de folhas do evento CTB141175/01-A (cana-planta e cana-soca) e da
cultivar parental CTC20 e CTC20 nulo. Como controle foram utilizadas amostras do milho
Bt11, que tambm expressa a protena Cry1Ab e as protenas Cry1Ab e Cry1Ac purificadas.
Tambm foi adicionado um evento de cana-de-acar que expressa a protena Cry1Ac. A
revelao da membrana com anticorpo primrio policlonal anti-CrylAb mostrou que a protena
Cry1Ab foi detectada, com o tamanho esperado de 72 kDa, em todas as amostras do evento
CTB141175/01-A, mas estava ausente no parental CTC20 e no controle da transformao
CTC20 nulo. O ensaio mostrou uma banda similar em tamanho protena Cry1Ab purificada e
na amostra de milho geneticamente modificado Bt11, que tambm expressa a protena Cry1Ab.
Resultado similar foi obtido quando a membrana foi revelada com anticorpo primrio policlonal
anti-NptII, revelando neste caso a presena de uma banda de 29 kDa em amostras do evento
CTB141175/01-A mas no no controle no transformado CTC20 e nem no CTC20 nulo. O
tamanho de 29 kDa o esperado para a protena NptII. Os resultados de Western blot
confirmaram a presena e a integridade das protenas Cry1Ab e NptII no evento
CTB141175/01-A, no sendo detectada a presena de protenas quimricas.

Experimentos de bioensaio com folhas destacadas e dieta diluda mostraram que o evento
CTB141175/01-A expressa a protena Cry1Ab em concentrao suficiente para garantir o
controle de uma populao suscetvel de broca-da-cana, mesmo em situao de diluio de 25
vezes na dieta. Estes dados indicam que o evento CTB141175/01-A atende um dos requisitos
para ser classificado com Alta Dose segundo os critrios do EPA (2001).

A proposta de liberao comercial do evento CTB141175/01-A apresenta dados de expresso

foliar da protena Cry1Ab e NptII, mensurados via tcnica de ELISA, em quatro perodos do
desenvolvimento da cultura, sendo dois em cana-de-ano (cana-planta) e dois em cana primeira
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soca. Tambm h dados para a expresso foliar de Cry1Ab em segunda soca. Os dados revelam
que o evento CTB141175/01-A tem um alto nvel de expresso foliar de Cry1Ab, em torno de
10 vezes superior a eventos comerciais de milho geneticamente modificado que expressam esta
protena. Os nveis de expresso da protena NptII em folhas so bastante baixos quando
comparados com Cry1Ab (em torno de 7.000 vezes menor).

A protena Cry1Ab altamente expressa em folhas do evento CTB141175/01-A (~ 50 a 150

g/g de tecido fresco. Este nvel de expresso de Cry1Ab garante eficcia no controle de
Diatraea saccharalis. A expresso da protena Cry1Ab em outros tecidos (raiz e colmos) bem
menor (235 ng/g peso fresco). Isso explicado pelo emprego do promotor PEPC que promove
expresso preferencial em tecidos verdes. Assim, por consequncia, a exposio para fins de
alimentao minimizada.

A protena NptII expressa em baixos nveis em folhas do evento CTB141175/01-A (~0.05 a

0,2 g/g de peso fresco). Este nvel baixo de expresso explicado pelo emprego do promotor
Ubi-1, que promove a expresso preferencial em tecidos com alta taxa de diviso, como aqueles
presentes na etapa de seleo do protocolo de transformao. A expresso da protena NptII em
outros tecidos (raiz e colmos) bem menor (35 ng/g de peso fresco). Como consequncia, a
exposio para fins de alimentao irrelevante na prtica.

As protenas Cry1Ab e NptII tm diferenas importantes na sua constituio, local e modo de

ao, portanto, a probabilidade de interao entre estas duas protenas praticamente nula.

Tcnicas de deteco gerais e especficas do OGM

A proposta de liberao comercial do evento CTB141175/01-A elenca trs tcnicas de deteco
que podem ser utilizadas para identificao do evento CTB141175/01-A: o bioensaio com
larvas da broca-da-cana, ensaios imunolgicos com anticorpos anti-Cry1Ab e anti-NptII e
ensaios de PCR com oligonucleotdeos iniciadores especficos para os genes crylAb e nptll.
Estas tcnicas podem se mostrar especficas para o evento CTB141175/01-A enquanto ele seja
o nico evento de cana GM disponvel, podendo se tornar no especfico quando houverem
outros eventos de cana GM com estes mesmos genes. Assim, a empresa desenvolveu uma
tcnica de deteco especfica para o evento CTB141175/01-A baseada na PCR conhecida
como "Plus-Minus" ou "presena-ausncia que amplifica uma sequncia do evento
CTB141175/ 01-A contendo parte da regio franqueadora de uma das inseres do transgene.
Portanto, em havendo a necessidade de identificao da presena do evento no campo, a sua
identificao poder ser realizada com segurana.

Efeitos pleiotrpicos e epistticos dos genes inseridos

As medidas de Brix (porcentagem de slidos solveis) e de POL (porcentagem de sacarose em
uma soluo aucarada) so uma medida da produo de acar da cultura da cana-de-acar.
A anlise de Brix e de POL do evento CTB141175/01-A e dos comparadores convencionais
CTC20 e CTC20 nulo no revelou diferenas estatisticamente significativas entre os gentipos
em nenhuma das localidades ensaiadas, indicando ausncia de efeitos pleiotrpicos ou
epistticos dos genes cry1Ab e nptII sobre o metabolismo de acares do evento
CTB141175/01-A. Aliados aos resultados dos estudos de equivalncia nutricional, estes
resultados levam a concluir que o evento CTB141175/01-A apresenta comportamento

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semelhante aos gentipos comparadores convencionais, evidenciando que os genes cry1ab e

nptII no apresentam efeitos pleiotrpicos ou espistticos no intencionais.

Alterao da capacidade de reproduo, sobrevivncia, disseminao ou transferncia de

genes inseridos para outros organismos
As modificaes genticas introduzidas no evento CTB141175/01-A no alteraram sua
capacidade de reproduo, sobrevivncia, disseminao ou transferncia de genes para outros
organismos. As avaliaes realizadas e apresentadas pela proponente demonstram que o evento
CTB141175/01-A equivalente em todas as caractersticas fenotpicas, agronmicas,
fisiolgicas e bioqumicas ao seu parental, exceto pelas caractersticas conferidas pelos genes
introduzidos, ou seja, resistncia lagarta-da-cana e resistncia a antibiticos do tipo
aminoglicosdeos. Em especial, foi demonstrado que o evento CTB141175/01-A, da mesma
maneira que a cultivar parental CTC20, apresenta baixssimo potencial de florescimento e, por
consequncia, de reproduo sexuada na regio Centro-Sul.

II - Aspectos relacionados sade humana e animal

A anlise dos aspectos relacionados sade humana e animal foi realizada pelas Subcomisses
Setoriais Permanentes reas Humana e Animal, que concluiu que o consumo in natura ou
dos derivados do processamento industrial do evento CTB141175/01-A no apresenta riscos
mensurveis para a sade humana ou animal.

Um dado j conhecido da cana-de-acar, e que relevante para a anlise dos aspectos

relacionados sade humana e animal, que no h relatos na literatura de reaes alrgicas
cana-de-acar como alimento e nem de alrgenos respiratrios (OECD, 2011). Tambm no
h relatos na literatura sobre a presena de fatores antinutricionais em cana-de-acar (OECD,
2011).

III - Aspectos Ambientais

Adaptabilidade geogrfica do evento CTB141175/01-A e da cultivar parental CTC20

O evento CTB141175/01-A de cana-de-acar foi avaliado em experimentos de campo na
forma de liberaes planejadas no meio ambiente, aprovadas pela CTNBio, nas seguintes
localidades: Paranava (PR), Piracicaba, Jaboticabal e Conchal (SP), Uberlndia (MG) e
Montividiu (GO). A proponente argumenta que tais localidades so representantes da rea de
cultivo da cultivar CTC20 e portanto, da regio para onde o cultivo do evento CTB141175/01-
A ser recomendado e disponibilizado.

O evento CTB141175/01-A, assim como sua cultivar parental, no tem adaptabilidade para ser
plantado no Nordeste do Brasil. A cultivar CTC20, parental do evento CTB141175/01-A,
apresenta alta performance agronmica somente quando cultivada em ambientes de produo
superiores, sem restries de fertilidade do solo e/ou de disponibilidade hdrica. No Brasil, estas
condies edafoclimticas so encontradas, principalmente, na regio centro-sul do pas, regio
para a qual o cultivo da cultivar CTC20 recomendado.

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A principal limitao para o plantio da cultivar CTC20 nas condies do Nordeste brasileiro
a restrio hdrica presente nas condies de cultivo desta regio, quando comparado com a
regio Centro-Sul. O potencial de produo da CTC20, mensurado como Toneladas de Cana
por Hectare (TCH), severamente afetado pelas restries hdricas presentes nas regies
produtoras de cana do Nordeste.
Por esse motivo, o CTC no indica o plantio da cultivar CTC20 para as condies do Nordeste
brasileiro. Isso pode ser verificado pela ausncia dos estados nordestinos no registro da cultivar
CTC20 no Registro Nacional de Cultivares (RNC), onde as regies de plantio indicadas so os
estados de Gois, Minas Gerais (Tringulo Mineiro, Norte e SUL), Mato Grosso do Sul, Paran
(Norte e Sul) e So Paulo
(http://extranet.agricultura.gov.br/php/snpc/cultivarweb/cultivares_registradas.php).

A proponente menciona, expressamente, na resposta a um dos questionamentos do relator, que

Uma vez que a cultivar CTC20 no apresenta adaptabilidade no Nordeste, no foram
realizadas avaliaes de campo do evento CTB141175/01-A nesta regio. Considerou-se que
tais ensaios no seriam capazes de produzir resultados confiveis para a expresso dos
transgenes, tampouco para os efeitos esperados dessa expresso, devido ausncia de
performance agronmica adequada. Assim como para a cultivar CTC20, o CTC no
recomendar o plantio do evento CTB141175/01-A no nordeste brasileiro.

A proponente menciona ainda que o modelo de negcios da empresa prev a venda de mudas
apenas para usinas e produtores associados que concordam em assinar um contrato que prev o
georreferenciamento das reas plantadas com cultivares CTC e o pagamento dos royalties
correspondentes. Esse modelo de negcios permite que a empresa controle as reas de plantios
de suas cultivares e direcione o plantio do evento CTB141175/01-A para o centro-sul do Brasil.
Menciona ainda que o modelo de negcios da empresa uma oportunidade nica para controlar
e gerenciar a adoo de reas de refgio baseadas num modelo de georreferenciamento que
permitir controlar as reas plantadas com o evento CTB141175/01-A e com a cultivar CTC20
convencional.

Segundo a proponente, o pipeline de pesquisa da empresa prev o desenvolvimento de

cultivares geneticamente modificadas adequadas para o plantio no Nordeste por meio de novas
transformaes de cultivares com alto rendimento. Neste sentido, a empresa j requereu
permisso da CTNBio para realizar ensaios de campo para avaliao de risco ao meio ambiente
de outras cultivares GM no Nordeste.

Caractersticas agronmicas da cana CTB141175/01-A

O evento CTB141175/01-A de cana-de-acar foi avaliado em experimento de campo na forma
de liberaes planejadas no meio ambiente, aprovadas pela CTNBio, nas seguintes localidades:
Paranava (PR), Piracicaba, Jaboticabal e Conchal (SP), Uberlndia (MG) e Montividiu (GO).
A proponente argumenta que tais localidades so representantes da rea de cultivo da cultivar
CTC20 e portanto, da regio para onde o cultivo do evento CTB141175/01-A ser
recomendado. Nestes locais, o evento CTB141175/01-A foi comparado com controles
constitudos pela cultivar parental CTC20 original e por um material vegetal de CTC20 que
passou pelas mesmas condies de cultura de tecidos que o evento CTB141175/01-A mas que
no foi transformada (CTC20 nulo). Os experimentos foram conduzidos no delineamento de
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blocos casualizados, com quatro repeties, onde foram analisadas, tanto no ciclo de cana-
planta quanto no ciclo de cana-soca, as caractersticas agronmicas e o risco ambiental para
instruir o pedido de liberao comercial submetido CTNBio.
Na avaliao agronmica, foram coletados dados para os seguintes parmetros: 1) aparncia
visual geral, por meio de atribuio de notas de conjunto; 2) Brix e POL; 3) altura, dimetro e
peso dos colmos; 4) produtividade na forma de Toneladas de Cana por Hectare (TCH) e
Toneladas de POL por Hectare (TPH). Estes parmetros so os usualmente avaliados nos
programas de melhoramento da cana-de-acar. Os dados apresentados pela proponente
demonstram no haver diferenas significativas consistentes entre o evento CTB141175/01-A
e o controle no transformado que passou pelos mesmos processos de cultura de tecido e que,
portanto, no houve efeitos no intencionais sobre os parmetros de produtividade que possam
ser atribudos ao processo de transformao gentica.
A proponente apresentou ensaios de eficcia da tecnologia em campo, demonstrando que o
evento CTB141175/01-A apresenta maior resistncia ao ataque da broca-da-cana, em todas as
seis localidades avaliadas, quando comparado aos controles convencionais conduzidos ou no
sob o tratamento qumico tradicional, tanto no parmetro de Intensidade de Infestao,
medido em porcentagem de colmos infestados, quanto no parmetro Dano mdio, medido
em cm2 de tecido afetado.
Fluxo gnico
Embora o Brasil no seja o centro de origem da cana-de-acar, algumas espcies de poceas
nativas, anteriormente classificadas como pertencentes ao gnero Eryanthus, foram
reclassificadas como pertencentes ao gnero Saccharum (CHEAVEGATTI-GIANOTTO et al.,
2011) e, portanto, pertencem ao mesmo gnero da espcie parental no modificada segundo o
sistema taxonmico atualmente mais aceito. Dessa forma, a ocorrncia de fluxo gnico
teoricamente possvel embora improvvel devido divergncia dos centros de origem e histria
evolutiva das espcies em questo. A ocorrncia do fluxo gnico requer a transferncia de plen
do evento geneticamente modificado para as espcies nativas seguida pela fecundao efetiva,
formao e germinao de sementes, formao de hbridos viveis e frteis e, em ltima anlise,
da introgresso permanente do gene em questo na populao da espcie nativa (GEPTS e
PAPA, 2003).

A proponente avaliou o primeiro passo requerido nesta cadeia de eventos (transferncia de

plen), que o potencial de florescimento da cultivar parental CTC20 e do evento
CTB141175/01-A nos locais recomendados para seu plantio. A cultivar CTC20 foi avaliada no
Ensaio Final do Programa de Melhoramento do CTC de 2006, composto de 33 ensaios em 23
usinas produtoras de cana-de-acar da regio centro-sul do pas, totalizando 48 experimentos.
O florescimento da cultivar foi avaliado conjuntamente com o florescimento de trs cultivares
comerciais de cana-de-acar. O florescimento foi avaliado de acordo com uma escala de 0 a
9, representando 0 a 100% de colmos florescidos. A nota final de avaliao da CTC20 ficou
entre 1 e 2, representando uma classificao entre 0% de colmos encartuchados ou florescidos

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e at 10% de colmos encartuchados e no florescidos. Este resultado indica que a cultivar

CTC20 apresentou um grande comprometimento em sua capacidade de florescimento no ano
de 2006, na regio centro-sul, sendo classificada como pouco florfera quando comparada com
os materiais genticos comerciais que foram avaliados conjuntamente no Ensaio Final. A
proponente tambm forneceu dados a respeito da capacidade de florescimento do evento
CTB141175/01-A em relao cultivar CTC20 e trs cultivares comerciais, no ano de 2015,
em dois locais: Montividiu (GO) e Uberlndia (MG).

Os dados de florescimento so relativos retirada de pendes florais incipientes, medida de

biossegurana requerida nas liberaes planejadas no meio ambiente aprovadas pela CTNBio.
Devido raridade do florescimento, houve grande disperso dos dados e a proponente
apresentou apenas estatstica descritiva dos dados. O mximo de florescimento observado nos
experimentos em ambos os locais foi de 4,3% (12 pendes em aproximadamente 280 perfilhos
potencialmente florferos) em uma parcela com a cultivar CTC20 em Uberlndia. Neste local
no houve emisso de pendes florferos nas parcelas referentes ao evento CTB141175/01-A.
Em Montividiu houve a retirada de dois pendes florferos em uma parcela do evento
CTB141175/01-A, o que representa uma incidncia de 0,7% de florescimento. Estes dados,
conjuntamente, indicam que o evento CTB141175/01-A apresenta potencial de florescimento
bastante comprometido na regio centro-sul do pas, local destinado para recomendao de seu
cultivo. Dessa forma, a proponente evidenciou que a primeira etapa necessria para a ocorrncia
de fluxo gnico entre o evento CTB141175/01-A e espcies selvagens nativas bastante
comprometida no evento CTB141175/01-A, tornando a ocorrncia do fluxo gnico bastante
improvvel. Adicionalmente, no esperado que as protenas Cry1Ab e NptII ofeream
vantagem seletiva s espcies selvagens em seu habitat natural, condio necessria para a
introgresso definitiva dos transgenes nas populaes selvagens e efetivao do fluxo gnico
para espcies selvagens.

Efeito da cana CTB141175/01-A em caractersticas fsico-qumicas e de fertilidade do solo

A proponente apresentou dados a respeito do impacto do cultivo do evento CTB141175/01-A
sobre os parmetros fsico-qumicos e de fertilidade do solo. Nenhuma diferena significativa
para quaisquer parmetros de solo foi constatada, na nica localidade avaliada (Piracicaba/SP).

Efeito da cana CTB141175/01-A na macrobiota do solo

Em relao a um possvel impacto microbiota do solo, a proponente apresentou dados que
demonstraram que a microbiota, medida por meio da anlise de fingerprinting de comunidades
de bactrias e fungos do solo associadas ao cultivo do evento CTB141175/01-A no difere da
microbiota associada ao cultivo de um evento geneticamente transformado adicional, dos
controles no geneticamente modificados, com ou sem tratamento qumico, em nenhuma das
quatro localidades avaliadas (Conchal e Piracicaba, SP; Uberlndia, MG; Montividiu, GO).

Potencial de invasibilidade
A cana-de-acar no tem potencial invasivo no meio ambiente, sendo propagada
exclusivamente pela ao humana pelo plantio das gemas laterais dos colmos. A reproduo
sexuada, por meio de sementes, no realizada nos plantios comerciais, tampouco sua
ocorrncia espontnea observada nas condies do centro-sul do pas, devido s restries
climticas e de fotoperodo. No h relatos de populaes espontneas de cana-de-acar
ocorrendo no pas, a despeito do cultivo extensivo desta cultura nos ltimos cinco sculos.
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A proponente avaliou a capacidade de perfilhamento do evento CTB141175/01-A em

comparao com controles constitudos pelo gentipo parental CTC20, cultivado ou no em
cultura de tecidos. Nenhuma diferena estatstica significativa foi observada no perfilhamento
do evento e do controle nas seis localidades avaliadas: Paranava, Conchal, Jaboticabal,
Piracicaba, Uberlndia e Montividiu. Dessa forma, pode-se concluir que o evento
CTB141175/01-A no apresenta maior capacidade de propagao vegetativa do que a cana-de-
acar convencional. Estes dados indicam o evento CTB141175/01-A, tal qual a cana-de-
acar convencional, no tem potencial de se tornar uma planta daninha.
A requerente forneceu dados de anlise da composio nutricional e da qualidade do acar e
do lcool derivados do evento CTB141175/01-A e da cultivar parental CTC20, bem como da
identificao de DNA e protena heterlogas no acar e no lcool e em fraes oriundas do
processamento industrial da cana-de-acar. No entanto, este parecer no se aprofundar sobre
estes dados por se tratarem de produtos destinados primordialmente alimentao, que devem
ser avaliados pela Setorial Humana e Animal.
Probabilidade de danos s abelhas e outros organismos
A proposta de liberao comercial do evento CTB141175/01-A apresenta dados de literatura
que demonstram baixo potencial da protena causar danos a abelhas (AGBIOS, 2005;
GRABOWSKI e DABROWSKI, 2012), minhocas (AGBIOS, 2005; VERCESI et al., 2006),
colmbolos (EPA, 2010; AGBIOS, 2005), neuropteros (AGBIOS, 2005; ROMEIS et al., 2004)
e microcrustceos aquticos (AGBIOS, 2005). Similarmente, h dados de literatura cientfica
que indicam a inocuidade da protena NPTII sobre abelhas (FERNANDES et al., 2014),
minhocas (EPA, 2005) e colmbolos (EPA, 2005).

Alteraes no desejadas em organismos no-alvo

A proponente avaliou o potencial do evento CTB141175/01-A causar alteraes no desejadas
em organismos no-alvo por meio da captura e identificao taxonmica de indivduos das
populaes de artrpodes da parte area, de artrpodes da superfcie do solo, da mesofauna do
solo e de formigas cortadeiras incidentes em liberaes planejadas no meio ambiente do evento
CTB141175/01-A, em comparao cultivar CTC20 passada por cultura de tecidos e cultivar
CTC20 conduzida ou no sob o manejo usual de inseticidas. Esta avaliao foi realizada em
ensaios conduzidos em Conchal e Piracicaba (SP), Montividiu (GO) e Uberlndia (MG). A
despeito de algumas diferenas estatisticamente significativas para alguns txons especficos,
bem explicadas por particularidades do tratamento/locais de ensaios pela proponente, no foi
possvel verificar diferenas estatisticamente significativas nos ndices Mdios de Diversidade
(H), Equitabilidade (J) e Riqueza (S) na populao de artrpodes de solo capturadas por
meio de armadilha do tipo pitfall, nem na populao de artrpodes da parte area capturada por
meio de armadilha adesiva, em nenhuma das localidades avaliadas. Dessa forma, os estudos de
populaes de insetos no-alvo da tecnologia no revelou um impacto do cultivo do evento
CTB141175/01-A em condies de campo no pas. De fato, no h motivos para esperar
qualquer efeito nestas populaes uma vez que as mesmas no se alimentam de folhas de cana-
de-acar e, portanto, no entram em contato direto com as protenas heterlogas expressas no
evento CTB141175/01-A. Deve-se ainda considerar que a proponente demonstrou que o evento
CTB141175/01-A possui florescimento bastante comprometido nas regies destinadas para o
seu cultivo e que mesmo que o evento fosse florfero, no haveria que se pensar em impactos
em insetos polinizadores uma vez que a cana-de-acar uma espcie anemfila (polinizao

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pelo vento). Conclui-se que no se espera um impacto em espcies de artrpodes no alvo da

tecnologia devido ao cultivo do evento CTB141175/01-A.

Biodegradabilidade da planta GM
A biodegradabilidade do evento CTB141175/01-A foi avaliada em comparao
biodegradabilidade da cultivar parental CTC20, em quatro localidades: Jaboticabal e Conchal
(SP), Paranava (PR) e Uberlndia (MG). Para tanto, nestas localidades, foram instalados
experimentos no delineamento em blocos casualizados, com 4 repeties.
A degradabilidade dos restos culturais no campo foi avaliada pelo mtodo de sacos de nylon
(litterbags), descrita por Santos e Whitford (1981) aos 30, 60, 90 e 120 dias aps o enterro. Os
resultados indicaram que as degradabilidades dos restos culturais entre os tratamentos (evento
GM e parental no GM), foram semelhantes ao longo do perodo avaliado, demonstrando que
o evento CTB141175/01-A no potencialmente causador de significativa degradao do meio
ambiente, guardando com a biota do solo relao idntica ao da cultivar parental CTC20.

Parecer
Considerando que:
1) Os dados e informaes apresentados pela proponente atendem aos requisitos da
Resoluo Normativa N 05, de 12 de maro de 2008;
2) A cana-de-acar possui mais de 500 anos de histrico de cultivo seguro no meio
ambiente brasileiro;
3) Que foi demonstrado que as inseres de DNA heterlogo presentes no evento
CTB141175/01-A so geneticamente estveis durante a propagao vegetativa da cana-
de-acar;
4) As integraes no genoma e respectivas expresses das protenas heterlogas no
alteraram a capacidade de reproduo, sobrevivncia e disseminao do evento
CTB141175/01-A em relao ao parental no GM;
5) Que as nicas protenas heterlogas expressas pelo evento CTB141175/01-A so as
protenas Cry1Ab e NptII;
6) Que as protenas Cry1Ab e NptII esto entre as protenas heterlogas mais utilizadas
em eventos geneticamente modificados utilizados em diversos pases, sem relatos de
impactos negativos sade humana, animal ou ao meio ambiente;
7) Que o evento CTB141175/01-A no apresenta efeitos pleiotrpicos ou epistticos que
possam ser atribudos a sua modificao gentica;
8) Que o evento CTB141175/01-A apresenta baixo potencial de florescimento na regio
centro-sul, local recomendado para seu cultivo;
9) Que o evento CTB141175/01-A no apresenta maior potencial de disseminao quando
comparado com os controles convencionais;
10) Que foi demonstrado que o cultivo do evento CTB141175/01-A no apresenta riscos
adicionais comunidade de artrpodes usualmente presente nos cultivos de cana-de-
acar;
11) Que foi demonstrado que o cultivo do evento CTB141175/01-A no apresenta efeitos
deletrios sobre os parmetros fsico-qumico do solo, tampouco sobre sua microbiota;
12) As informaes atualmente disponveis na literatura cientfica;

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Diante do exposto, e considerando os critrios internacionalmente aceitos no processo de

anlise de risco de matrias-primas geneticamente modificadas, possvel concluir que o
evento em questo to seguro quanto seus equivalentes convencionais, no sendo causador de
significativa degradao do meio ambiente, guardando com a biota relao idntica ao milho
convencional. A concluso da anlise das Subcomisses Humana e Animal foi de que o
consumo in natura ou dos derivados do processamento industrial do evento CTB141175/01-A
no apresenta riscos mensurveis para a sade humana ou animal. Assim, manifesto-me pelo
deferimento da solicitao de liberao comercial.
No mbito das competncias que lhe so atribudas pelo art. 14 da Lei 11.105/05, A CTNBio
considerou que o pedido atende s normas e as legislaes vigentes que visam garantir a
biossegurana do meio ambiente, agricultura, sade humana e animal, e concluiu que a cana
CTB141175/01-A substancialmente equivalente cana convencional, sendo seu consumo
seguro para a sade humana e animal.
No tocante ao meio ambiente, conclui-se que a cana CTB141175/01-A no potencialmente
causadora de significativa degradao do meio ambiente ou de agravos sade humana e
animal, guardando com a biota relao idntica cana convencional. As restries ao uso do
OGM em anlise e seus derivados esto condicionadas ao disposto na Lei 11.460, de 21 de
maro de 2007.
rea de Restrio Ambiental:
Conforme estabelecido no art. 1 da Lei 11.460, de 21 de maro de 2007, ficam vedados a
pesquisa e o cultivo de organismos geneticamente modificados nas terras indgenas e reas de
unidades de conservao, exceto nas reas de Proteo Ambiental.
rea de Uso do OGM:
A cultivar CTC20, que deu origem ao evento CTB141175/01-A, foi desenvolvida para atender
as condies edafoclimticas da regio Centro-Sul e no tem adaptabilidade para ser plantada
no Nordeste do Brasil, motivo pelo qual no utilizada nesta regio do pas. No registro da
cultivar CTC20 no Registro Nacional de Cultivares (RNC) do Ministrio da Agricultura,
Pecuria e Abastecimento (MAPA), as regies de plantio indicadas so os estados de Gois,
Minas Gerais (Tringulo Mineiro, Norte e SUL), Mato Grosso do Sul, Paran (Norte e Sul) e
So Paulo.

O Anexo IV da Resoluo Normativa No. 5 da CTNBio, no seu item 3, pede que seja informado
os possveis efeitos em organismos indicadores relevantes (simbiontes, predadores,
polinizadores, parasitas ou competidores do OGM) nos ecossistemas onde se pretende efetuar
o seu cultivo, em comparao com o organismo parental do OGM em um sistema de produo
convencional. A empresa apresentou dados de performance agronmica e de biossegurana
realizados em 06 localidades da regio Centro-Sul. Assim, considerando as localidades onde
foram realizadas as avaliaes de biossegurana do evento CTB141175/01-A, a CTNBio
deve autorizar o uso deste evento apenas para a regio Centro-Sul.

Referncias
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Data: 28/04/2017

Dr. Jesus Aparecido Ferro

Membro da CTNBio

Assessor Tcnico: Gutemberg D. Sousa

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