Manual de Protocolos de Mantto Eq. Biomedicos - 2010

AO DEL BUEN SERVICIO AL CUIDADANO
GOBIERNO REGIONAL DE LORETO

HOSPITAL IQUITOS CESAR GARAYAR GARCIA
Unidad De Mantenimiento Y Servicios Generales Equipamiento Biomedico
MANUAL DE PROTOCOL OS DE MANTENIMIENTO DE EQUIPOS BIOMEDICOS

AGRADECIMIENTOS
Es la satisfaccin de haber cumplido con la extenuante y necesaria labor de contar

con un manual de intervenciones a los equipos biomedicos, lo que me llena de
gozo para expresar mis ms sinceros agradecimientos al Todopoderoso, a nuestro
querido nosocom io Hopsital Iquitos Cesar Garayar Garcia de permitir
volcar todo la experiencia y el conocimiento que sirvieron as como todos los
profesionales que contribuyeron asi cada uno de mis familiares y amigos que
fueron mi pie de apoyo para hoy culminar otro sueo, subir otro peldao en esta
carrera agitada que es la vida.
INDICE
RESUMEN
INTRODUCCION
1.0 FINALIDAD
1.1 OBJETIVOS DEL ESTUDIO
1.2 CONTRIBUCIONES DEL PROYECTO
1.3 ALCANCES DEL PROYECTO
1.4 ORGANIZACIN DEL TRABAJO DE GRADO
2.0 BASE LEGAL
2.1 BENEFICIOS DEL MANTENIMIENTO PREVENTIVO

PLANIFICADO
2.2 MANTENIMIENTO PREVENTIVO
2.3 MANTENIMIENTO CORRECTIVO
2.4 MANTENIMIENTO PLANIFICADO DEL ENTORNO
2.5 CRITERIOS DE LA GESTIN DEL MANTENIMIENTO
2.6 DIFERENCIACIN DEL EQUIPAMIENTO TENIENDO EN CUENTA EL

NIVEL DE RIESGO
2.7 DETERMINACIN DEL NIVEL DE PRIORIDAD DE EQUIPOS

BIOMDICOS Pi
2.7.1 Funcin del Equipo Biomdico: E

2.7.2 Aplicacin clnica del equipo biomdico: C
2.7.3 Historia de fallas del equipo biomdico: F
2.7.4 Requerimientos de mantenimiento del equipo biomdico: M
2.7.5 Otros Requerimientos de mantenimiento del equipo biomdico: O
2.8 NDICE DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO IMP
2.9 NORMATIVA
3. METODOLOGIA
3.1 FASE 1. IDENTIFICACION DE NECESIDADES
3.1.1 Actividades propuestas

3.1.2 Recursos
3.2 FASE 2: RECOPILACIN DE INFORMACION

3.2.2 Recursos
3.3 FASE 3: EVALUACION DEL INVENTARIO DE EQUIPOS

BIOMEDICOS

3.3.2 Recursos
3.4 FASE 4: DISEO DE PROTOCOLOS DE MANTENIMIENTO

DE EQUIPOS BIOMDICOS

3.4.2 Recursos
3.5 FASE 5: IMPLEMENTACION DE LOS PROTOCOLOS DE

INSPECCIN Y MANTENIMIENTO PROPUESTOS
3.5.2 Recursos
4. RESULTADOS
4.1 RESULTADOS FASE 1: IDENTIFICACIN DE NECESIDADES
4.2 RESULTADOS FASE 2: RECOPILACIN DE INFORMACIN
4.3 RESULTADOS FASE 3: EVALUACIN DEL INVENTARIO DE

EQUIPOS BIOMDICOS
4.3.1 Diferenciacin del equipamiento teniendo en cuenta el

nivel de Riesgo
4.3.2 Determinacin del nivel de prioridad de equipos biomdicos Pi
4.3.3 Calculo del ndice de mantenimiento preventivo IMP
4.4 RESULTADOS FASE 4: DISEO DE PROTOCOLOS DE

MANTENIMIENTO DE EQUIPOS BIOMDICOS
4.4.1. Hoja de vida o expediente del equipo biomdico

4.4.2 Gestin de la orden de trabajo
4.4.3 Lista de chequeo del protocolo de inspeccin y
mantenimiento preventivo Planificado
4.4.4 Pruebas de seguridad elctrica
4.5 RESULTADOS FASE 5 IMPLEMENTACIN DE PROTOCOLOS

DE MANTENIMIENTO DE EQUIPOS BIOMDICOS PROPUESTOS
5. CONCLUSIONES
BIBLIOGRAFIA
ANEXOS
LISTA DE TABLAS
Tabla 1. Asignacin de rango E para la clasificacin del Equipo

Biomdico
Tabla 2. Asignacin de rango C para la clasificacin del Equipo

Biomdico
Tabla 3. Asignacin de rango F para la clasificacin del Equipo

Biomdico
Tabla 4. Asignacin de rango M para la clasificacin del Equipo

Biomdico
Tabla 5.Equipos Biomdicos de riesgo Muy Alto
Tabla 6.Equipos Biomdicos de riesgo Alto
Tabla 7. Equipos Biomdicos de riesgo Moderado
Tabla 8. Equipos Biomdicos de riesgo Bajo
Tabla 9. Determinacin del nivel de prioridad Pi de equipos biomdicos

de riesgo muy alto
Tabla 10. Determinacin del nivel de prioridad Pi de equipos biomdicos

de riesgo alto
Tabla 11 Determinacin del nivel de prioridad Pi de equipos biomdicos

de riesgo moderado
Tabla 12 Determinacin del nivel de prioridad Pi de equipos biomdicos

de riesgo bajo
Tabla 13. Equipos biomdicos atendidos en Mantenimiento Preventivo
Tabla 14. Equipos biomdicos atendidos en Mantenimiento del Entorno
Tabla 15. Equipos biomdicos atendidos en Mantenimiento Correctivo
Tabla 16. Calculo del ndice de Mantenimiento Preventivo IMP

LISTA DE FIGURAS
Figura 1. Equipos Biomdicos de riesgo muy alto
Figura 2. Equipos Biomdicos de riesgo alto
Figura 3. Equipos Biomdicos de riesgo moderado
Figura 4. Equipos Biomdicos de riesgo bajo
Figura 5. Equipos Biomdicos clase I, tipo B
Figura 6. Equipos Biomdicos clase I, tipo BF
Figura 7. Equipos Biomdicos clase I, tipo CF
Figura 8. Equipos Biomdicos atendidos en mantenimiento preventivo
Figura 9. Equipos Biomdicos atendidos en mantenimiento del entorno
Figura 10. Equipos Biomdicos atendidos en mantenimiento correctivo
Figura 11. Equipos Biomdicos con protocolos de mantenimiento

LISTA DE ANEXOS
Anexo A. Encuesta. Diagnostico de procedimientos de inspeccin y

metodologas de mantenimiento preventivo de equipos biomdicos
aplicada al Hospital Iquitos Cesar Garayar Garcia.
Anexo B. Estructura organizacional departamento de mantenimiento.
Anexo C. Listado de equipos incluidos en el Manual de Protocolos de

inspeccin y mantenimiento preventivo de equipos biomdicos para el
Hospital Nacional Iquitos Cesar Garayar Garcia.
Anexo D. Modelo Hoja de Vida del Equipo Biomdico.
Anexo E Modelo Orden de Trabajo de mantenimeinto OTM.
Anexo F1. Modelo de Protocolo de inspeccin y mantenimiento

preventivo. Equipo Aspirador Quirrgico.
Anexo F2. Lista de chequeo de Protocolo de inspeccin y

mantenimiento preventivo. Equipo Aspirador Quirrgico.
Anexo G1. Test de Seguridad elctrica para equipos biomdicos

Clase I, Tipo B.

Clase I, Tipo BF.

Clase I, Tipo CF.
Anexo H. Plan anual de inspeccin y mantenimiento preventivo. Ao

2009. Ver documento de archivo adjunto.
RESUMEN
El sistema de salud moderno confa en los dispositivos y equipos biomdicos para

brindar mayor calidad y mejor servicio a los pacientes, por lo cual es necesario
contar con modelos de gestin de mantenimiento, pues esta es una herramienta
de apoyo para el personal mdico y de ingeniera en el desarrollo, control y
direccin de un Programa de Mantenimiento para el Equipo Biomdico, con el fin
de contribuir a una operacin segura a mximas prestaciones, y con un costo
efectivo de la tecnologa.
El presente programa fue i m p l e m e n t a d o en el Hospital Iquitos Cesar

Garayar Garcia. con el fin de garantizar la seguridad de los pacientes y del personal
que utiliza la tecnologa biomdica y contribuir a que la atencin en salud cumpla
con las caractersticas de calidad previstas por el Ministerio de Proteccin Social
Inicialmente se revis el inventario de equipos biomdicos de acuerdo a la

informacin proporcionada por la Unidad de Control Patrimonial como por la
informacin recogida por El SOFTWARE SIGA de LOGISTICA diferenciacin del
equipamiento biomdico teniendo en cuenta el nivel de riesgo, seguidamente se
presenta la determinacin del nivel de prioridad del equipo biomdico
Como consecuencia final del desarrollo del proyecto, se efectu el diseo de cada
procedimiento, y basndose en los puntos del mismo se presenta una hoja de
revisin, donde se expresan los resultados de cada test realizado y las
caractersticas de cada equipo denominndose Protocolo de Inspeccin y
Mantenimiento Preventivo Planificado. El propsito de estos protocolos es ser la
sntesis de todos los procedimientos, que sirve par a reflejar de una forma rpida,
clara y eficiente el estado actual de los equipos despus de haberles realizado la
inspeccin y el mantenimiento preventivo.
Para el diseo del sistema de gestin para el equipo biomdico se tuvo en cuenta
las necesidades, incluyendo en todos los casos la planificacin anual del
mantenimiento preventivo. De esta forma, con el desarrollo del proyecto se
obtuvieron los procedimientos de mantenimiento tpicos, tablas de frecuencia para
el mantenimiento de equipos biomdicos y hospitalarios, as como formatos para
el plan anual de mantenimiento, y modelos de rdenes de trabajo, y las
respectivas pruebas de seguridad elctrica.
13
INTRODUCCION
Para nadie es un secreto que la situacin del sector de la salud en el pas cada
vez empeora, inevitablemente el departamento de Loreto no ha podido escapar de
este inminente caos, ante esta situacin, no se puede hacer caso omiso al gran
conflicto que se enfrenta, por el contrario se considera necesario plantear posibles
soluciones que ayuden a superarlo, es decir, medidas viables para que los
hospitales pblicos puedan salir de la crisis y sean capaces de contemplar el
replanteamiento del rgimen subsidiado, para lograr que se reduzca
sustancialmente las dificultades y se fortalezcan los parmetros de garanta de
calidad, eficiencia, oportunidad y humanizacin del servicio.
En la actualidad el campo de la salud confa y depende cada vez ms de la

tecnologa y de los equipos biomdicos. Las instituciones clnicas y hospitalarias
han comprendido que la tecnologa biomdica constituye una herramienta vital
para la prctica efectiva de la medicina, ofreciendo y mejorando las actividades de
prevencin, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin.
Existe, por lo tanto, una dependencia de la tecnologa biomdica por parte del
personal mdico y administrativo del ambiente hospitalario, lo que genera una
necesidad de desarrollar procesos de gestin tecnolgica que brinden un
adecuado desempeo y funcionamiento de la misma.
Es casi imposible pensar en una entidad mdica sin una adecuada infraestructura
y equipamiento biomdico, pues esta es indispensable y tiene un gran valor agregado
al hacer ms eficaz y eficiente la prestacin de servicios de salud en el ambiente
mdico hospitalario. Es aqu donde reside la importancia de contar en cada
institucin prestadora de servicios de salud con un plan proactivo y eficiente de
mantenimiento de los equipos y la tecnologa biomdica; ya que cada institucin
est en cierta forma medida por la dotacin de equipos biomdicos que se
encuentran disponibles para proporcionar la atencin al usuario.
Dentro de este marco el encargado biomdico tiene la obligacin de contribuir al
incremento constante en la calidad de la asistencia clnica, mediante la integracin
de las herramientas de la ingeniera al campo de la medicina, de esta forma, es
posible intervenir con un modelo que facilite o apoye los procedimientos y
metodologas de mantenimiento en las unidades prestadoras de salud, pues
desafortunadamente en el pas la maquinaria hospitalaria se encuentra fuera de
servicio y es ah donde debemos reflexionar, pues este podra llegar a ser una de
las principales causas del deterioro de la calidad del servicio que proporciona una
entidad de salud.
1.0 FINALIDAD
Con la aplicacin del presente manual se esper que exista una intervencin de
correctivos equivalente a un 5% dentro de los primeros 5 aos de aplicacin de la
misma esto desencadenara un tiempo de vida en los equipos biomdicos por
encima de los 10 aos , contemplndose un mximo de 15 aos, al reducirse las
intervenciones correctivas la disponibilidad de los equipos se elevara a un 95%
con los cuales los pacientes tendran siempre equipos en buenas condiciones de
confiabilidad y operatividad para su correcta atencin
1.1 OBJETIVOS DE ESTUDIO
Implementar un Manual de protocolos de Mantenimiento de equipos

biomdicos para el Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome de
la ciudad de Lima mediante el mantenimiento orientado a riesgo, de acuerdo a la
legislacin Perana y los estndares internacionales establecidos.
Los objetivos especficos se han destinado a:
Evidenciar la necesidad de la implementacin de un programa de mantenimiento

orientado a riesgo al cual debe ser sometido un equipo biomdico que est
incluido dentro del inventario de equipos del Hospital Nacional Docente Madre
Nio San Bartolome.
Actualizar el inventario de equipos biomdicos del Hospital Nacional Docente

Madre Nio San Bartolome.
Realizar la clasificacin de los equipos biomdicos que deben ser incluidos en el

inventario de mantenimiento del Hospital Nacional Docente Madre Nio San
Bartolome.
Disear protocolos de mantenimiento de equipos biomdicos, que

contribuyan a lograr el mantenimiento preventivo planificado y que permitan
mejorar la calidad del servicio en el Hospital Nacional Docente Madre Nio San
Bartolome.
Instaurar una cultura de elaboracin del Programa de Mantenimiento

Anual aplicable a los diferentes equipos biomdicos con los que se cuenta en el
Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome, reconociendo las
falencias que se tengan en este aspecto y proponiendo un modelo que se ajuste a
sus requerimientos.
Evaluar la viabilidad y los alcances que pueda lograr la implementacin de un manual

de procedimientos y metodologas de mantenimiento para el Hospital Nacional
Docente Madre Nio San Bartolome.
1.2 CONTRIBUCIONES DEL PROYECTO
Analizando la crisis hospitalaria a la que se enfrenta la entidad mdica nace la

necesidad de obtener excelentes resultados en la aplicacin oportuna y eficaz de
los procedimientos de mantenimiento de Equipos Biomdicos, considerando que
de esta forma es posible solucionar en forma gradual el grave problema de
deficiencia de gestin de mantenimiento que se reporta en el Hospital Nacional
Docente Madre Nio San Bartolome, teniendo en cuenta que an no cuentan
con una Unidad de de Mantto de Equipos Biomedicos que realice de manera eficaz
y eficiente la importante labor de mantenimiento para los equipos biomdicos
resultando precaria y difcil la prestacin de servicios de salud a la poblacin.
Resulta fcil intuir que uno de los problemas principales en lo que respecta al
Mantenimiento de Equipos Biomdicos en el Hospital Nacional Docente Madre
Nio San Bartolome, abarca principalmente la carencia de protocolos
documentados de mantenimiento de equipos biomdicos, en ese orden de ideas,
se hace indispensable la implementacin del Manual de protocolos de
Mantenimiento para Equipos Biomdicos a fin de brindar al personal de la
entidad las competencias necesarias para la correcta manipulacin de los equipos
biomdicos que emplea diariamente
en el cumplimiento de su labor, esto con el propsito de disminuir el creciente

nmero de equipos biomdicos que desafortunadamente forman parte de la
interminable lista de equipos fuera de servicio y que esencialmente est
conformada por aquellos que solo necesitan ser sometidos a mantenimiento ya
sea preventivo o correctivo.
Vale la pena aclarar que se trata de un trabajo piloto en el suroccidente Perano,

y que ha sido aplicado con excelentes resultados, pues la experiencia lo
demuestra que los efectos obtenidos a nivel no solo internacional sino tambin
nacional han sido realmente significativos y relevantes para las entidades
mdicas que se han encaminado bajo un modelo de gestin de
mantenimiento de equipos biomdicos orientado a riesgo.
Es por ello que se pretende implementar un proceso para brindar al Hospital

Nacional Docente Madre Nio San Bartolome E.S.E los medios necesarios que
mejoren la prestacin de los servicios de salud y ejerzan un mayor control sobre
la misma, a travs de la Gestin de Mantenimiento de mejora continua que acta
como una herramienta de apoyo al personal mdico y de ingeniera, en el
desarrollo, control y direccin de un programa de mantenimiento para el
Equipo Biomdico creando ambientes favorables, fortaleciendo la accin y
participacin comunitaria,el desarrollo de actitudes personales saludables y la
reorientacin de los servicios de salud; pues esta supone una accin
intersectorial slida que hace posible la movilizacin social requerida para la
transformacin de las condiciones de salud.
1.3 ALCANCES DEL PROYECTO
El Manual de protocolos de mantenimiento de equipos biomdicos, est dirigido a

los funcionarios del Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome E.S.E,
pues sobre ellos recae la responsabilidad de asignar en forma adecuada los
recursos mdicos con los que cuenta la institucin. El modelo se basar en una
gua general teniendo en cuenta la experiencia internacional, siguiendo
estndares y recomendaciones de organizaciones tales como 2ECRI Emergency
Care Researche Institute, AAMI Association for Advancement of Medical
Instrumentation, ANSI. American National Standard Institute.
2
ECRI/ ANSI / AAMI / ISO 14971: Medical Devices. Application of Risk Management to Medical
Devices, AAMI [en lnea]. Ginebra. Suiza: ECRI, 2000. [Consultado el 2 de Marzo de 2007].
Disponible en www.ecri.org
El Manual de protocolos de Mantenimiento de Equipos Biomdicos incluir los

protocolos de mantenimiento propuestos para los equipos que requieran un
mantenimiento preventivo planificado, especificando su frecuencia de inspeccin
y las funciones de soporte que deben ser tenidas en cuenta. Indudablemente, el
Manual de protocolos de Mantenimiento para Equipos Biomdicos representa una
herramienta de control y direccin de los procesos que se desarrollan dentro de la
unidad mdica a saber, de esta forma se garantiza la operacin segura a
mximas prestaciones y a un costo efectivo de todos los equipos mdicos
mediante la adecuada aplicacin del mantenimiento orientado a riesgo que entre otros
beneficios lo sita a la vanguardia de las nuevas tcnicas de gestin de
mantenimiento que se estn aplicando continuamente en el mundo y se podra
disminuir notablemente los porcentajes de equipos fuera de servicio y equipos en
deterioro logrando un uso eficiente de recursos.
Los procedimientos que se disearon contienen adems, el protocolo de

mantenimiento preventivo, y en su inspeccin es capaz de revelar cualquier
deficiencia por un mantenimiento inadecuado. Adjunto a esto esta el formulario
diseado para cada equipo mdico, el cual esta basado en El formulario de
inspeccin universal, que indica las pruebas que deben ser realizadas para un
examen de aceptacin e inspeccin, as como pruebas cualitativas, pruebas
cuantitativas y la respectiva lista del equipamiento y suministros requeridos para
llevar a cabo un mantenimiento apropiado.
Se confa entonces en la viabilidad del desarrollo y la aplicacin del proyecto en el

Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome, reconociendo que
actualmente es necesaria la implementacin de un modelo de Gestin de
Mantenimiento de Equipos Mdicos, precisamente por el dficit que se presenta
en materia de protocolos de mantenimiento de Equipos Mdicos y para actuar
como apoyo en el proceso de certificacin que adelanta bajo la NormaTcnica

Perana NTC-GP 10003
versin 2004, a fin de mejorar la calidad de las buenas prcticas y procedimientos
mdicos que permitan el aprovechamiento de los recursos con los que cuenta.
1.4 ORGANIZACIN DEL TRABAJO DE GRADO
El captulo 2 contempla los conceptos fundamentales sobre la gestin de

mantenimiento de equipos biomdicos, las definiciones de inters para la
seleccin de los equipos biomdicos a incluir en el inventario de mantenimiento, y
por ltimo la normativa existente a cerca de las principales agencias reguladoras y
dems entes que elaboran consejos basados en la experiencia para dicha
situacin.
En el captulo 3 se presenta la estrategia ingenieril que se propuso para el

desarrollo del proyecto, la cual est dividida en cinco etapas. En la primera fase se
realiza la identificacin de necesidades con respecto al mantenimiento de equipos
biomdicos en el Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome,
seguidamente, la fase dos abarca el proceso de recopilacin de informacin relevante
para el desarrollo conceptual del proyecto, por su parte, la etapa tres engloba la
evaluacin del inventario de equipos biomdicos en la cual se presenta la
clasificacin del equipo biomdico segn el nivel de riesgo, y el nivel de
prioridad. En la fase cuatro se efectan el diseo de protocolos de mantenimiento
de los equipos biomdicos incluidos dentro del inventario de mantenimiento que
se desarrollo en la etapa inmediatamente anterior. Finalmente, la
fase cinco corresponde a la
implementacin y el desarrollo de pruebas en la aplicacin de los protocolos de
mantenimiento elaborados.
Por su parte, en el captulo 4 se exponen los resultados obtenidos durante cada

etapa de desarrollo formuladas en la metodologa. En primera instancia, se
presentan los estndares de evaluacin que se utilizaron para determinar el
inventario de mantenimiento de equipos biomdicos para el Hospital Nacional
Docente Madre Nio "San Bartolome", as como los modelos de protocolos de
mantenimiento diseados para cada equipo biomdico, igualmente, se muestra
un anlisis a cerca de las decisiones que se tomaron siguiendo los criterios
establecidos por agencias reguladoras destinadas a la elaboracin de
estndares de mantenimiento de equipos biomdicos.
Por ltimo, en el Captulo 5, se presentan las conclusiones, las recomendaciones y

el trabajo futuro para continuar el proceso de diseo de protocolos de
mantenimiento de equipos biomdicos.
2.0 BASE LEGAL
BASE LEGAL.
o Normas para la Elaboracin de Documentos Normativos del Ministerio

de Salud Aprobada con R.M. N 826 2005/MINSA.
o Reglamento de Organizacin y Funciones del Hospital Nacional

Docente Madre Nio San Bartolom Resolucin Ministerial N 884-
2003-SA/DM
o Resolucin Ministerial N 016-98-SA/DM que aprueba las Normas

Tcnicas para el Mantenimiento Preventivo y Conservacin de la
Infraestructura Fsica de Hospitales
o Resolucin Ministerial RM N 588- 2005/MINSA que aprueba el

Listado de Equipos Biomdicos Bsicos para Establecimientos de
Salud
2.1 BENEFICIOS DEL MANTENIMIENTO PREVENTIVO

PLANIFICADO
Entre los beneficios alcanzados al desarrollar un programa de

Mantenimiento
Preventivo Planificado se cuentan:
Prevencin de fallas en los equipos o instalaciones, con lo

que se evita paros y gastos imprevistos.
Reduccin del reemplazo de equipos durante su vida til.
Reduccin de la cantidad de repuestos de reserva.
El buen estado de los equipos e instalaciones durante su
vida til. Utilizacin planificada del recurso humano.
Contribuir a que la prestacin de servicios de salud cumpla con las

caractersticas de calidad previstas por la ley. 13
Asegurar la asignacin, dentro del presupuesto institucional de los

montos necesarios para el desarrollo del mantenimiento hospitalario,
conforme a las actividades previstas y manifiestas.
Suministrara los directivos de la institucin el cronograma de

mantenimiento para que estos acten coordinadamente en la prestacin del
servicio.
Propiciar los medios necesarios para la evaluacin y el control de la gestin de

equipos biomdicos.
2.2 MANTENIMIENTO PREVENTIVO
Este mantenimiento normalmente incluye inspecciones peridicas de

instrumentos y equipos, haciendo las tareas de limpieza, lubricacin, ajuste,
comprobacin y reemplazo de componentes defectuosos, que pudieran fallar,
alterando el estado operacional del equipo antes de la prxima inspeccin 14.
Para ejecutar estas tareas el personal de mantenimiento requiere simples

herramientas, multmetros de propsito general, insumos de limpieza para equipos
electrnicos, elctricos y mecnicos, insumos bsicos para el trabajo elctrico y
mecnico tales como alambres, conectores, tornillos; el taller de electrnica deben
incluir probadores de CI, osciloscopios, generadores de baja y alta frecuencia,
fuentes, cargadores y probadores de bateras, herramientas de mano, soldadores,
generadores de funciones y equipos para el mantenimiento y la reparacin de
sistemas digitales.
Es imprescindible seguir en cada caso las recomendaciones del fabricante, segn

las instrucciones del manual de mantenimiento. Es recomendable la planificacin

de estas acciones en fecha, empleando tcnicas de mantenimiento programado
en computadora.
Cada equipo tendr un registro donde se anotar en detalle las acciones de

mantenimiento efectuadas. Los Procedimientos para el Mantenimiento deben ser
obtenidos a partir del fabricante y/o agencias especializadas, tales como ECRI,
AAMI, etc. Los contenidos y la frecuencia de cada uno de los Procedimientos para
el Mantenimiento, no son estndares sino modelos sujetos a una adecuacin
particular en cada hospital.
2.3 MANTENIMIENTO CORRECTIVO
El mantenimiento correctivo es el trabajo realizado sobre un equipo o parte para

restaurar su estado operacional. No es planificado, se lleva a cabo a partir del
reporte que hace el usuario, operador del equipo o personal que realiza el
mantenimiento programado.
2.4 MANTENIMIENTO PLANIFICADO DEL ENTORNO
El mantenimiento del entorno se refiere a los espacios, reas, locaciones e

instalaciones en el rea hospitalaria, donde se encuentra instalado el
equipamiento, incluye la revisin de la integridad y esttica del rea en cuestin,
sus instalaciones, as como los equipos no incluidos en el Mantenimiento
Planificado de Equipos Biomdicos. No se requiere de procedimientos ni de
documentacin para los dispositivos incluidos dentro del espacio o locacin que no
estn registrados en el Inventario para el Mantenimiento. Su mantenimiento se
incluye como parte de las tareas del espacio en cuestin. Los procedimientos se
desarrollan para cada locacin as como su documentacin. Se define como una
unidad del entorno al espacio de dimensiones manejables e identificadas por un
nmero en el Inventario de Mantenimiento. Se puede seleccionar atendiendo a la
funcin (UCI, Laboratorio, etc.) o atendiendo al tiempo requerido para realizar el
mantenimiento. Los equipos que no estn en el Inventario de Mantenimiento son
considerados partes de una unidad del entorno. Ejemplo de unidades de
mantenimiento del entorno pudieran ser:
Anestesia
Cuidados Intensivos
reas hmedas
Cuidados Generales
reas sin relacin directa con pacientes
reas de Laboratorio
La actualizacin del inventario de los equipos mdicos del hospital.
La clasificacin de los equipos mdicos del hospital por ndice de riesgo.
La frecuencia de mantenimiento anual para cada equipo.
Los procedimientos y tiempos de intervenciones para cada equipo.
La planificacin anual del mantenimiento preventivo.
El diseo de las rdenes de trabajo para el mantenimiento preventivo y

correctivo.
La seleccin de indicadores para la evaluacin y control de la gestin de

mantenimiento.
2.5 CRITERIOS DE LA GESTIN DEL MANTENIMIENTO
El mantenimiento concebido como un proceso integral debe considerar los

siguientes criterios15.
Objetivos del Mantenimiento
Organizacin del Plan de Mantenimiento.
Clasificacin del Mantenimiento.
Modelos de Mantenimiento.
El Mantenimiento y su manejo presupuestal

De acuerdo a lo expuesto en el Decreto 1769, para vigilar el

comportamiento de esta tecnologa es necesario el proceso de
mantenimiento hospitalario por ser el responsable de la actividad tcnico
administrativa dirigida principalmente para prevenir averas, mejorar y
restablecer la infraestructura y la dotacin hospitalaria a su estado normal
de funcionamiento este organizado y planificado16.
Vale la pena resaltar que en materia de mantenimiento son notables las falencias,
en lo que respecta al mantenimiento de equipos biomdicos, pues generalmente
no se cuenta con personal calificado dentro de las instituciones mdicas
prestadoras de salud, as como con los materiales indispensables para llevar a
cabo dicha gestin, pues se desconocen las pautas y requerimientos con los que
debe contar un plan de mantenimiento preventivo planificado. De esta forma,
resulta sumamente importante fijar las bases del programa de mantenimiento
orientado a riesgo para una entidad mdica prestadora de salud.
Inicialmente, se debe actualizar el inventario de equipos biomdicos, realizando el

levantamiento si es necesario, a fin de eliminar equipos biomdicos que no se
encuentren en uso y que han sido dados de baja e incluir de igual forma otros equipos
biomdicos y bsicos que podran no aparecer pero que por su importancia
en la prestacin de los servicios, costo y tecnologa, ameritan ser tenidos en
cuenta. Para la Evaluacin del Equipamiento Biomdico, el Inventario Fsico
Funcional de los equipos biomdicos de baja, mediana y alta tecnologa es un
componente fundamental. Dicha informacin se convierte en un insumo indispensable
para que las instituciones puedan asumir con responsabilidad la planeacin e
inversin de los recursos destinados a adquirir, mantener, reponer, trasladar o dar de
baja esta tecnologa. La prctica de la medicina moderna se auxilia tanto de los
mtodos de diagnstico, de tratamiento clnico y de intervenciones quirrgicas
mediante el uso de instrumentos. Una vez cumplida esta labor, se prosigue con
la diferenciacin del equipamiento biomdico teniendo en cuenta el nivel de riesgo a
saber.
2.6 DIFERENCIACIN DEL EQUIPAMIENTO TENIENDO EN CUENTA EL

NIVEL DE RIESGO
Segn el marci legal anterior al ao 2005, los equipos biomdicos se clasifican

de acuerdo al nivel de riesgo tal como se menciona a continuacin.
16
Decreto 1769 de 1994. Mantenim iento Hospitalario. Op. cit., p. 105.
CLASE I: Son aquellos dispositivos mdicos de bajo riesgo, sujetos a

controles generales, no destinados para proteger o mantener la vida o
para un uso de importancia especial en la prevencin del deterioro de la salud
humana y que no representan un riesgo potencial no razonable de
enfermedad o lesin.
CLASE II A: Son los dispositivos mdicos de riesgo moderado, sujetos

a controles especiales en la fase de fabricacin para demostrar su
seguridad y efectividad.
CLASE II B: Son los dispositivos mdicos de riesgo alto, sujetos a

controles especiales en el diseo y fabricacin para demostrar su
CLASE III: Son los dispositivos mdicos de muy alto riesgo sujetos a
controles especiales, destinados a proteger o mantener la vida o para un
uso de importancia sustancial en la prevencin del deterioro de la salud
humana, o si su uso representa un riesgo potencial de enfermedad o
lesin. 17
2.7 DETERMINACIN DEL NIVEL DE PRIORIDAD DE EQUIPOS BIOMDICOS

Pi
Segn Rodrguez18., el nivel de prioridad es uno de los factores fundamentales

en la toma de decisiones con respecto a cules equipos se deben incluir en el
inventario de mantenimiento de equipos mdicos. Para determinarlo se evaluaron
los siguientes criterios.
Funcin del Equipo: El papel del equipo en el cuidado del paciente. Aplicacin
Clnica: Resultados sobre el paciente o usuario ante una falla del

equipo; es decir, el riesgo fsico asociado con la aplicacin clnica.
Incidentes del Equipo/ Historia de fallas: Se evala por los usuarios del
equipo, ya sean Gerentes de la seccin y/o personal del Departamento de
17
Decreto 4725 de 2005. Dispositivos mdicos [en lnea]. Bogot: Ministerio de Proteccin Social,
2005. [Consultado el 6 de Marzo de 2008]. Disponible en
www.m inproteccionsocial.gov.co/VBeContent/NewsDetail.asp?ID=15472&IDCompany
18
RODRIGUEZ. Op. cit., p. 70.
Mantenimiento a fin de suministrar una base de datos para determinar dichas

tendencias y requisitos.
Requisitos del Mantenimiento: Varan con el tipo de equipo. Pueden ser

extensivos, promedio o de alineacin rutinaria y/o calibracin.
Con el propsito de obtener un valor numrico que represente la valoracin de

dichos criterios, se trabaj en base a la asignacin de rangos propuestos por el
departamento de Ingeniera Clnica del Duke Hospital University, estos valores se
presentan a continuacin. 19
Tabla 1. Asignacin del rango E para la clasificacin de equipos biomdicos.
FUNCION DEL EQUIPO BIOMEDICO. E

RANGO
FUNCION DEL EQUIPO NUMERICO
Equipos de apoyo a la vida 9
Equipos e instrumentos de monitoreo crtico 9
Equipos para el tratam iento y fisioterapia 8
Otros equipos para el monitoreo de variables fisiolgicas y el
diagnstico 6
Equipos para anlisis de laboratorio 5
Accesorios de laboratorio 4
Computadores y Equipos asociados 3
Otros equipos relacionados con el paciente 2
2.7.1 Funcin del Equipo Biomdico: E. Este estudio se puede realizar a partir
de la evaluacin de la clasificacin biomdica basada en los estndares
internacionales de 1994, mediante la cual el Ministerio de Salud defini entre
otros aspectos, la tecnologa biomdica de acuerdo con su utilizacin. En
dicha resolucin se clasifico la tecnologa, en cinco grupos as:
Equipos de tratamiento y mantenimiento de la vida: Lo conforman

aquellos equipos que se utilizan para realizar algn procedimiento o
tratamiento mediante el cual se pretende mantener controladas las
condiciones vitales de un paciente, o corregir anomalas que afectan su
estado de salud. Igualmente pertenecen a esta categora los equipos que
19
Notas de clase de Ingeniera Clnica. Profesor Ernesto Rodrguez Dennis, Universidad Autnoma
de Occidente. Santiago de Cali. 2007. h. 84.
son indispensables para la realizacin de los procedimientos o que son

utilizados para ayudar a efectuarlos.
Equipos de diagnstico: Los conforman todos aquellos equipos que

se utilizan para conocer el estado de salud de un paciente. Normalmente
miden seales fisiolgicas que se procesan en forma de seales
directamente relacionadas con las manifestaciones vitales (estado de
salud) de un paciente. Los datos recogidos sirven al medico para definir el
tratamiento a seguir con el paciente.
Equipos de prevencin: Los conforman aquellos equipos que se

utilizan para evitar que se produzcan condiciones ambientales peligrosas
para la salud de los pacientes, pues eliminan tales situaciones. Ejemplo:
Los esterilizadores evitan que se contaminen biolgicamente elementos tales
como, instrumental, y ropa quirrgica.
Equipos de rehabilitacin: Son aquellos equipos que se utilizan para

devolver las facultades a un paciente que las haya perdido de forma no
irreversible, o que por diversas anomalas no las haya podido desarrollar,
siendo viable su recuperacin. Ejemplo: todo el equipo que se utiliza en
procesos de terapia fsica y rehabilitacin.
Equipos de anlisis de laboratorio: Son aquellos equipos que se

utilizan en procesos de laboratorio clnico; pertenecen a un subgrupo de
los equipos de diagnostico, pero fueron manejados por aparte en la citada
resolucin, razn por la que manejan aparte de otros equipos usados para
el diagnstico 20 .
Tabla 2. Asignacin del rango C para la clasificacin de equipos biomdicos.
APLICACIN CLNICA DEL EQUIPO

BIOMEDICO. C
RIESGO CLNICO RANGO
NUMERICO
Riesgo Alto 5
Riesgo Medio 3
Riesgo Bajo 1
20
Resolucin 5039 de 1994. Por la cual se reglamenta la evaluacin de la clasificacin biomdica
de acuerdo con su utilizacin [en lnea]. Bogot: Ministerio de Proteccin Social, 2006. [Consultado
el 10 de Febrero de 2008]. Disponible en
www.m inproteccionsocial.gov.co/VBeContent/library/documents/DocNewsNo404201.
2.7.2 Aplicacin Clnica del Equipo Biomdico: C. Para determinar el riesgo

clnico al que est sometido el paciente u operario, se emplea la Clasificacin del nivel
de riesgo establecida a continuacin.
Alto: Equipos de soporte a la vida, resucitacin y aquellos en que un

fallo puedan causar serios daos a pacientes u operadores.
Medio: Equipos, en los cuales una anomala puede tener un

significativo impacto sobre el cuidado del paciente, pero no provoca de
manera inmediata daos severos.
Bajo: Equipos en los que cualquier anomala no causa serias

consecuencias. 21
Para complementar la evaluacin de los criterios que corresponde a determinar el

rango numrico C se puede recurrir a la clasificacin propuesta por la IEC
International Electrotechnical Commission que ha adoptado y establecido los
estndares sobre la seguridad para equipos electromdicos. En 1977 fueron
publicados sus requerimientos generales y a partir de esa fecha estos se han ido
enriqueciendo por un gran nmero de requerimientos particulares. La Norma IEC
60601-1; Medical electrical equipment Part 1: General requirements for basic
safety and essential performance, establece grupos en dependencia de la
proteccin utilizada y del nivel de proteccin, los que se explican a continuacin:
Equipos B: Son aquellos que tienen previsto un adecuado grado de

proteccin contra corrientes de fuga y fiabilidad de la conexin de tierra,
se clasifican en este grupo todos aquellos equipos de uso mdico que no
tengan una parte directamente aplicada al paciente, permitindose
valores del orden de 0,1 mA de corrientes de fuga en condiciones
normales de explotacin y de hasta 0,5 mA en la condicin de simple falla.
Se emplean en aplicaciones con contacto externo o interno que no incluya
al corazn.
Equipos BF: Son aquellos tipos B con la entrada o parte aplicada al

paciente, flotante elctricamente, permitindose niveles de corrientes
idnticos a los del tipo B. Se emplean en aplicaciones con contacto
externo o interno que no incluya al corazn.
21
ECRI Emergency Care Research Institute, Health devices inspection and preventive
maintenance system [en lnea]. Bogot: ECRI, 1995. [Consultado el 7 de Abril de 2008]. Disponible
en www.ecri.org/ES/Pages/About.asp x
Equipos CF: Son aquellos que permiten un alto grado de proteccin,

en relacin con corrientes de fugas y entrada flotante. Aqu debe
reducirse las corrientes de fuga hasta 0,01 mA en condicin normal de trabajo
y 0,05 mA en condiciones de simple falla para pacientes. Son obligatorios
en aplicaciones que se pueda establecer un camino directo al corazn. 22
Tabla 3. Asignacin del rango F para la clasificacin de equipos biomdicos.
HISTORIA DE FALL AS DEL EQUIPO BIOMEDICO. F

RANGO
NUMERO ANUAL DE INTERVENCIONES NUMERICO
0a1 1
2 a3 2
4a5 3
6a7 4
8 o mas 5
2.7.3 Historia de fallas del Equipo Biomdico: F. El nmero anual de

intervenciones a los que han sido sometidos los equipos biomdicos se obtienen a
partir de bases de datos del programa de la entidad mdica prestadora de salud, y
de los registros fsicos que se encuentren, es indispensable tener en cuenta un
periodo actualizado.
Tabla 4. Asignacin del rango M para la clasificacin de equipos biomdicos.
REQUERIMIENT OS DE MANTENIMIENTO DEL EQUIPO

BIOMEDICO. M
RANGO
REQUERIMIENT OS DE MANT ENIMIENTO NUMERICO
Extensivo (DIARIO- MENSUAL) 5
Promedio (BIMENSUAL- TRIMESTRAL) 3
Mnimo (SEMESTRAL- ANUAL) 1
22
IEC, International Electrotechnical Comm ission. Norma 60601-1. Medical electrical equipment.
Part 1: General requirements for basic safety and essential performance [en lnea]. Bogot: IEC,
1997. [Consultado el 9 de Abril de 2008]. Disponible en http://www.iec.ch/searchtech/tc_wkdoc.htm
2.7.4 Requerimientos de mantenimiento del Equipo Biomdico: M. La

decisin de incluir un equipo en un programa de mantenimiento preventivo
planificado, es una decisin delicada, y de suma importancia para el bienestar del
paciente y de la vida til del equipo. Planear rutinas con frecuencia demasiado
alta podran decrementar la vida til del equipo o ser poco efectivas econmicamente.
De igual forma, rutinas con frecuencia demasiado pequea, podran afectar la
confiabilidad del equipo, su precisin y la seguridad que este brinda al operador
y al paciente. Se deben estipular las frecuencias para realizar el mantenimiento,
estas dependen de las necesidades de cada entidad mdica, para lo cual se debe
tener en cuenta el grado de uso, condiciones de trabajo, edad, etc.
Ante esta situacin se recomienda recurrir al modelo propuesto por ECRI

Emergency Care Research Institute, en su publicacin Health devices inspection
and preventive maintenance system. 1995, tercera edicin. U.S.A., as como el
Proyecto De Mantenimiento Hospitalario Manual de mantenimiento preventivo
planificado MPP 23. A partir de los cuales se obtienen los datos correspondientes
al tiempo entre intervalos de mantenimientos para equipos biomdicos.
2.7.5 Otros requerimientos de mantenimiento del Equipo Biomdico: O.

Dentro de este criterio se tienen en cuenta otras prioridades del servicio, como
frecuencia de uso, condiciones de trabajo, etc. Una vez establecido un valor
numrico para cada uno de los criterios, se puede proceder a calcular el nivel de
prioridad de cada equipo a partir de la siguiente ecuacin:
Pi = E + C + F + M +O (Ec. 1)
La experiencia demuestra que si el Inventario para el Mantenimiento no se limita a
los equipos significativos, este se hace inmanejable o ineficiente, por lo que se
recomienda establecer el mantenimiento del equipo basndose en criterios de
riesgo, el cual se basa en la asignacin de prioridad a partir de la evaluacin
integral de cada equipo. Una vez obtenidos los resultados, se evaluarn las
tablas Equipos mdicos de riesgo muy alto y alto y Determinacin del nivel de
prioridad del equipo biomdico a fin de seleccionar los equipos biomdicos que
se deben incluir dentro del inventario de Mantenimiento para lo cual se hace
necesario establecer un ranking.
23
ECRI, EMERGENCY CARE RESEARCH INSTITUTE. Op. cit., disponible en internet
www.ecri.org/ES/Pages/About.aspx
Sin embargo, es importante resaltar que existen cuatro categoras de equipos

cuyos intervalos no deben ser flexibles, independiente de su historia de servicio, estos
son:
Equipo de apoyo a la vida.
Equipo con reemplazo obligatorio de partes a plazos fijos.
Equipo que manejan altos niveles de energa.
Equipo con intervalos de mantenimiento sujetos a regulaciones de

obligatorio cumplimiento.
2.8 INDICE DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO IMP
Para contribuir al crecimiento del sistema automatizado de la entidad mdica

prestadora de salud, se define bsicamente un ndice de Mantenimiento
Preventivo como:
t
IMP Pi * (Ec. 2)
T
Donde:
Pi: Nivel de prioridad

t: Tiempo transcurrido desde el ltimo mantenimiento.
T: Tiempo entre intervenciones el cual es dado por el fabricante, o puede
emplearse la recomendada por ECRI, o utilizar el tiempo obtenido por la
experiencia del personal de mantenimiento del Hospital.
3. METODOLOGIA
El sistema de salud moderno confa en los dispositivos y equipos biomdicos para

brindar mayor calidad y mejor servicio a los pacientes. El cuidado proporcionado
por los entes prestadores de servicios de salud, depende de esta tecnologa,
mejorar y optimizar los servicios de atencin y tratamiento de la salud de los
pacientes. Esta dependencia que ha desarrollado la medicina por la tecnologa,
en especial por los equipos sofisticados y complejos, adems de la necesidad de
crear un proceso para la gestin de la misma, hace necesaria la presencia de una
persona con los conocimientos y habilidades para desarrollar un buen plan de
gerencia y administracin de esta tecnologa en los centros de salud.
Es entonces el Ingeniero Biomdico el encargado de actuar como puente

mediador entre la medicina moderna y la ingeniera, arrojando como resultado un
mejor uso de dicha tecnologa en la atencin al paciente. Este puente sirve de lazo
para la comunicacin entre mdicos, enfermeras, tcnicos, ingenieros y personal
administrativo.
Asombrosamente, el punto neurlgico del problema del mantenimiento de equipos

biomdicos en el Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome, contina
en aumento bsicamente por la carencia de un programa de mantenimiento orientado
a riesgo, que ha sido tomado como punto de referencia para el desarrollo del
Manual de protocolos de mantenimiento de equipos biomdicos, de tal forma que
dentro de la estrategia ingenieril se han contemplado las siguientes etapas de
desarrollo.
3.1 FASE 1. IDENTIFICACION DE NECESIDADES
En la primera etapa se conoci el funcionamiento del departamento de

Mantenimiento del HONADOMANI en lo que refiere a procedimientos de
mantenimiento, determinando que tan eficiente y eficaz son dichos
procedimientos, de esta forma tambin fue posible evaluar lasnecesidades
en materia de Protocolos y Metodologas de Mantenimiento que se llevan a
cabo diariamente en esta entidad mdica. En ese orden de ideas se empez
por realizar consultas sobre las necesidades mas prioritarias que se presentan
en el HONADOMANI, para esto se requiri reconocer el espacio y las condiciones
de funcionamiento de los Equipos Mdicos, lo cual se desarroll con apoyo del
personal del departamento de Mantenimiento del HONADOMANI tratando de
buscar las falencias e inconvenientes generados por la
aplicacin inoportuna e inadecuada de rutinas de mantenimiento, o por

desconocimiento del principio de funcionamiento del Equipo Mdico.
Posteriormente, se estudi la estructura organizacional y funcional de la entidad

mdica prestadora de salud, mediante la aplicacin de encuestas buscando
conocer los esquemas de procedimientos de mantenimiento e inspeccin de
equipos mdicos empleados por la institucin mdica, de esta forma se
identificaron algunas caractersticas especficas sobre las prcticas de
mantenimiento y los recursos tanto humanos como fsicos con los que se cuentan,
para obtener respuestas relacionadas con las metodologas de mantenimiento e
inspeccin de equipos mdicos que se encuentran dentro del inventario. Finalmente
se analiz minuciosamente los resultados obtenidos y se confrontaron con la
inspeccin visual para completar el procesode identificacin de
necesidades de mantenimiento de equipos Mdicos en el HONADOMANI.
Con el fin de dar cumplimiento oportuno a esta etapa de desarrollo se propusieron

las siguientes metas.
Identificar las necesidades actuales y los servicios que requiere la unidad

mdica prestadora de salud del departamento del Cauca, en cuanto a
Mantenimiento de Equipos Mdicos.
Conocer el modelo estructural de organizacin de las tareas de

mantenimiento que se tiene planteado en la institucin mdica prestadora de salud
del Departamento del Cauca, Municipio de Popayn.
Aplicar encuestas buscando conocer los esquemas de procedimientos de

mantenimiento e inspeccin de equipos mdicos empleados por la institucin
mdica.
3.1.1 Actividades Propuestas. El proceso de concepcin del Manual de

Procedimientos y Metodologas de Mantenimiento para Equipos Mdicos, requiere
la recoleccin de datos bibliogrficos de la Direccin de Mejoramiento de
Servicios de Salud y de la Subdireccin de Instituciones Prestadoras de Salud del
Ministerio de Salud.
Igualmente, fue relevante disear y aplicar encuestas para identificar algunas

caractersticas comunes y no comunes entre las entidades mdicas prestadoras
de salud ms representativas del departamento del Cauca; como el Hospital
Universitario San Jos, Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome,
y la Clnica La
Estancia, para definir, entre otros aspectos, las situaciones que obstaculizan la
prestacin eficiente de los servicios mdicos por parte de las entidades mdicas
prestadoras de salud, la organizacin y el funcionamiento de stas, la
disponibilidad adecuada tanto de infraestructura fsica como de dotacin de equipo
y el mantenimiento de estos. Posteriormente, se hizo necesario realizar la
recopilacin de datos arrojados por las encuestas, del contenido de estas se
obtuvo respuestas relacionadas con las metodologas de mantenimiento e
inspeccin de equipos mdicos que se encuentran dentro del inventario.
3.1.2 Recursos
Personal administrativo de la entidad mdica prestadora de Salud.
Medios Interactivos Internet Explorer.
Equipo de cmputo.
Papelera
Autorizacin escrita para aplicar las encuestas diseadas.
Medio de Transporte
3.2 FASE 2: RECOPILACIN DE INFORMACION
Para el desarrollo de esta segunda etapa se realiz el anlisis de resultados

arrojados por las encuestas aplicadas al personal de mantenimiento del Hospital
Nacional Docente Madre Nio San Bartolome, identificando los
esquemas de procedimientos de mantenimiento e inspeccin de equipos
mdicos empleados por la institucin mdica,y algunas
caractersticas especficas sobre las prcticas de
mantenimiento y los recursos tanto humanos como fsicos con los que se cuentan,
se analizaron minuciosamente los resultados obtenidos y se confrontaron con la
inspeccin visual a fin de completar el proceso de recopilacin de la informacin.
De otra parte, se realiz el proceso de revisin de la legislacin y/o normatividad

vigente concerniente a las buenas prcticas de Mantenimiento para un Hospital de
carcter pblico. Se tom como punto de partida el anlisis de los resultados y
posibles indicadores de fallas de la entidad mdica arrojados por las encuestas
aplicadas en la etapa inmediatamente anterior. Es importante resaltar que en
esta etapa se recopil la informacin de inters, pero lo ms significativo del

proceso, fue conocer la experiencia de las prcticas de mantenimiento que se
aplican en la entidad y los criterios que se manejan para someter a un equipo
mdico a algn tipo de mantenimiento, as como la identificacin de los
parmetros que se emplean en la entidad mdica para disear el Plan Anual de
Mantenimiento.
Tal como se propuso en la etapa inmediatamente anterior, para esta fase de

desarrollo se establecieron los siguientes objetivos.
Analizar los resultados arrojados por las encuestas aplicadas en la etapa

inmediatamente anterior.
Realizar la revisin de la legislacin vigente en materia de estructura

organizacional de las unidades mdicas prestadoras de salud en el Departamento
del Cauca.
Localizar e identificar las bases de datos disponibles en el Ministerio de Salud,

para determinar la eficiencia y eficacia de los procedimientos de mantenimiento
que se adelantan en la entidad mdica.
Crear un grupo piloto del Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome,
formado por personal del Departamento de Mantenimiento de dicha entidad que
sirva como apoyo para las etapas posteriores que corresponden al diseo e
implementacin de los protocolos de inspeccin y mantenimiento preventivo.
3.2.1 Actividades Propuestas. El programa de mejoramiento de Servicios de

Salud del Ministerio de proteccin social, recomienda para el diseo del Manual la
observacin de la normatividad relacionada con el tema de mantenimiento de
equipos mdicos consignado en la Ley 100 de 1993 donde se evalan las causas
principales qu inducen al cambio o a la renovacin de equipo, los aspectos de
obsolescencia de tecnologa y el uso inadecuado del equipo mdico. Para cumplir
con los objetivos propuestos para esta etapa del proyecto se requiri de igual
forma revisar informacin correspondiente a la normatividad vigente.
3.2.2 Recursos
Medios Interactivos Internet. Explorer

Equipo de cmputo.
Papelera
Base de datos de intranet del
HONADOMANI Material
Bibliogrfico
Informacin histrica del Hospital Nacional Docente Madre Nio San

Bartolome
3.3 FASE 3: EVALUACION DEL INVENTARIO DE EQUIPOS BIOMEDICOS

DEL HONADOMANI
Para la tercera fase del proyecto, se propuso realizar un estudio detallado del
inventario de Equipos Mdicos del HONADOMANI, en ese orden de ideas, se
inici con la clasificacin de los Equipos Biomdicos de acuerdo al nivel de riesgo
(Muy alto, Alto, Moderado y Bajo). Seguidamente, se realiz la
evaluacin integral del equipo biomdico a fin de determinar el nivel de prioridad
teniendo en cuenta que este es uno de los factores fundamentales en la toma de
decisiones con respecto a cules equipos se deben incluir en el inventario de
mantenimiento de equipos mdicos, para determinarlo se evaluaron los siguientes
criterios.
Funcin del Equipo
Aplicacin Clnica
Incidentes del Equipo/ Historia de fallas
Requisitos del Mantenimiento

Para contribuir al crecimiento del sistema automatizado del Hospital Nacional
Docente Madre Nio "San Bartolome" que esta desarrollando el
departamento de Sistemas, para el mantenimiento de equipos mdicos, se
defini bsicamente un ndice de Mantenimiento Preventivo, que permiti
localizar adecuadamente los equipos Mdicos en el Plan Anual de Inspeccin y
Mantenimiento Preventivo para el ao 2008 que se va a elaborar en la etapa
posterior y que ser implementado en el sistema automatizado que tiene el
Hospital Nacional Docente Madre Nio "San Bartolome" para alcanzar una
mejor organizacin del Departamento de mantenimiento e incrementar la
calidad de los servicios de atencin en salud. Para la presente
etapa de desarrollo, se decidi proponer como objetivos especficos los que a

continuacin se mencionan.
Estudiar el Inventario de Equipos biomdicos del Hospital Nacional Docente Madre

Nio San Bartolome, a fin de proponer la clasificacin del Equipo Biomdico
segn el nivel de riesgo.
Clasificar los Equipos Biomdicos de acuerdo al valor numrico obtenido a partir

de la evaluacin del nivel de prioridad, seleccionando los Equipos
Biomdicos que sern atendidos en Mantenimiento Preventivo, Mantenimiento del
Entorno y Mantenimiento Correctivo.
Determinar los Equipos Biomdicos a los cuales se les desarrollarn los

protocolos de inspeccin y mantenimiento preventivo, teniendo en cuenta que son
estos los que se incluirn dentro del Manual.
Realizar el clculo del ndice de Mantenimiento Preventivo IMP para cada Equipo
Biomdico que se haya incluido para atender en Mantenimiento
Preventivo.
3.3.1 Actividades Propuestas. Inicialmente, se confront el Inventario de

mantenimiento suministrado por el HONADOMANI con los equipos existentes y
que se encuentren actualmente en funcionamiento, se hicieron las modificaciones
pertinentes que posteriormente fueron reportadas al departamento de
Mantenimiento de la entidad mdica.
Por otra parte, se desarroll la diferenciacin del equipamiento teniendo en cuenta

el nivel de riesgo, para lo cual fue indispensable tener presenta la legislacin y/o
normatividad para permita llevar a cabo un proceso eficaz y eficiente. Una vez se
obtuvieron y aprobaron dichos resultados, se prosigui a la determinacin del nivel
de prioridad de cada Equipo Mdico, con el propsito de obtener un valor
numrico que representara la valoracin de los criterios mencionados
anteriormente, se trabaj en base a la Asignacin de rangos propuestos para tal
fin, adems de la clasificacin formulada por la IEC International Electrotechnical
Commission que ha adoptado y establecido los estndares sobre la seguridad
para equipos electromdicos37, la obtencin del nmero anual de
intervenciones a los que han sido sometidos los equipos mdicos se
obtuvieron a partir de la base de datos del Hospital Nacional Docente Madre Nio
San Bartolome y de los registros fsicos de su departamento de Mantenimiento, y
las frecuencias de
37
Ibid,. Disponible en http://www.iec.ch/searchpub/cur_fut.htm
mantenimiento se tomaron de los modelos planteados por ECRI Emergency Care

Research Institute, en su publicacin Health devices inspection and preventive
maintenance system. 1995, tercera edicin. U.S.A 38.
3.3.2 Recursos
Medios Interactivos Internet Explorer
Equipo de cmputo
Base de datos de intranet del
HONADOMANI Material
Bibliogrfico
3.4 FASE 4: DISEO DE PROTOCOLOS DE MANTENIMIENTO DE EQUIPOS

BIOMDICOS PARA EL HONADOMANI
Continuando con el proceso de desarrollo del proyecto, result de vital importancia

cumplir adecuadamente cada uno de los fines que se presentan a continuacin, pues
de esto dependa en gran parte la culminacin exitosa del proyecto.
Analizar los protocolos de inspeccin y mantenimiento de Equipos

Biomdicos existentes en el Hospital Nacional Docente Madre Nio "San
Bartolome", y a partir de estos extraer la informacin relevante que se pueda
incluir en el diseo del Manual.
Proponer un prototipo de expediente de Equipo Biomdico para cada dispositivo

mdico que se haya incluido dentro del Inventario de Mantenimiento del Hospital
Nacional Docente Madre Nio San Bartolome.
Presentar un formato de orden de trabajo para las actividades de mantenimiento

de equipos biomdicos.
Formular el modelo de test de seguridad elctrica de acuerdo a la clasificacin del

equipo biomdico, sugerido por la Norma UNE 60601-1.
38
ECRI, Inspection and Preventive Maintenance System. IPM Procedures [en lnea]. Bogot: ECRI,
1996. [Consultado el 2 de Abril de 2008]. Disponible en
https://www.ecri.org/PatientSafety/Pages/default.aspx
Disear el formulario para cada Equipo Biomdico, el cual estar basado

en El formulario de inspeccin universal, en el cual se indicarn las pruebas que
deben ser realizadas para un examen de aceptacin e inspeccin.
Disear los modelos de protocolos de inspeccin y mantenimiento

preventivo de Equipos Biomdicos que se ofrecer al Hospital Nacional Docente
Madre Nio San Bartolome, que sea capaz de revelar cualquier
deficiencia causada por un mantenimiento inadecuado, a partir de la informacin
pertinente, los conceptos bsicos, los requerimientos del Hospital y las
necesidades del mismo.
3.4.1 Actividades Propuestas. Con el nimo de desarrollar correctamente el

proceso de concepcin del Manual de Metodologas y Procedimientos de
Mantenimiento de Equipos Biomdicos para el Hospital Nacional Docente
Madre Nio "San Bartolome" . Inicialmente se plante trabajar con los
equipos mdicos que se incluyeron dentro del Mantenimiento Preventivo, para lo
cual, se accedi a los manuales de usuario y fabricantes de Equipos Biomdicos
encontrados en el departamento de mantenimiento del HONADOMANI
as como los protocolos de mantenimiento existentes,
que sirvieron como apoyo al proceso de diseo del Manual de Procedimientos y
Metodologas de Mantenimiento supliendo las necesidades descubiertas en
las etapas anteriores del proyecto.
3.4.2 Recursos
Manuales de usuario y/o fabricante de Equipos Biomdicos del
HONADOMANI. Medios Interactivos Internet. Explorer.
Equipo de cmputo.
Grupo piloto del
HONADOMANI.
Material Bibliogrfico
3.5 FASE 5: IMPLEMENTACION DE LOS PROTOCOLOS DE INSPECCIN Y

MANTENIMIENTO PROPUESTOS PARA EL HONADOMANI
Terminando el proceso de desarrollo del proyecto, se verific la eficiencia de los
protocolos de mantenimiento diseados, para tal fin, se plantearon los siguientes
propsitos.
Realizar las pruebas pertinentes que permitan identificar la eficiencia y

eficacia de la aplicacin de los protocolos de inspeccin y mantenimiento
preventivo diseados para el HONADOMANI.
Efectuar las correcciones necesarias sobre cada protocolo de inspeccin y

mantenimiento preventivo de acuerdo a las sugerencias del grupo piloto.
Evaluar los indicadores resultantes del proceso de implementacin de los

protocolos de inspeccin y mantenimiento propuestos para el HONADOMANI.
3.5.1 Actividades Propuestas. Terminado el proceso de diseo de protocolos de

inspeccin y mantenimiento preventivo de Equipos Biomdicos para el
HONADOMANI, y una vez aprobados por el tutor temtico, y el grupo piloto del
HONADOMANI fue posible incorporarse a la fase final del proyecto que incluy la
implementacin de estos. Semanalmente se propuso un cronograma interno
estipulando la fecha, hora, insumos, materiales y equipos requeridos para el
desarrollo, as como el tcnico responsable de la aplicacin de dicho
procedimiento. Durante la aplicacin de cada protocolo se diligenci el
formulario de inspeccin y mantenimiento preventivo propuesto para cada
equipo mdico. Finalizado el procedimiento, se tomaron las sugerencias del
tcnico a fin de realizar las correcciones pertinentes en cada procedimiento. Se
replantearon los procedimientos que as lo requeran y se sometieron a juicio
nuevamente por el tutor temtico y el grupo piloto para obtener su aprobacin
definitiva.
3.5.2 Recursos
Manuales de usuario y/o fabricante de Equipos Biomdicos del
HONADOMANI. Medios Interactivos (Internet Explorer.
Equipo de cmputo.
Papelera.
Grupo piloto del HONADOMANI.
Equipos de medicin, insumos y herramientas que se requieran para la

aplicacin de los protocolos de inspeccin y mantenimiento preventivo.
4. RESULTADOS
El Manual de Protocolos de Mantenimiento de Equipos Biomdicos ha sido

elaborado dentro del marco del trabajo de grado para obtener el ttulo de Ingeniero
Biomdico, consta de un proceso de desarrollo e implementacin de protocolos
de inspeccin y mantenimiento preventivo de equipos mdicos en el Hospital Nacional
Docente Madre Nio "San Bartolome", se realiz con financiamiento de la
entidad mdica y tiene como propsito aumentar la calidad, eficiencia interna,
y solvencia financiera en lo que respecta a modelos de gestin de mantenimiento de
equipos biomdicos.
Para el desarrollo del Manual de Protocolos de Mantenimiento de Equipos

Biomdicos se ha recopilado informacin en torno al mantenimiento de la
tecnologa de equipo usada en reas crticas, pues existe una gran diversidad de
equipos biomdicos, y marcas presentes en el establecimiento de salud, de ah la
importancia de la identificacin y focalizacin de las acciones de mantenimiento en
las dichas reas.
Resulta de vital importancia resaltar que ninguna informacin ser ms valiosa

para los servicios de mantenimiento que la producida por los fabricantes. Esta
aseveracin es una gran realidad puesto que nadie est ms llamado a conocer
de los diseos y construcciones de los equipos que los propios fabricantes.
Cuando se le realiza algn tipo de mantenimiento a una tecnologa biomdica, se
deber poner especial atencin en el fabricante o su distribuidor, pues son estos
los encargados de suministrar toda la documentacin tcnica, esto es:
Manual del Usuario u Operario
Manual de Esquemas y Diagramas
Catlogo de Insumos, Fungibles y Repuestos.
El Manual de Protocolos de Mantenimiento de Equipos Biomdicos para el

Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome, est conformado por 68
Protocolos de Mantenimiento, de los cuales 34 corresponden a equipos
biomdicos identificados como Equipos de riesgo muy alto y riesgo alto
que se atendern en mantenimiento preventivo, los restantes son destinados
a aquellos equipos que
pertenecen al mantenimiento del entorno, que se realizar de acuerdo a las

unidades de entorno establecidas para tal fin. Vale la pena aclarar, que dentro del
Manual de Protocolos de Mantenimiento de Equipos Biomdicos se contemplan
los procedimientos de equipos industriales destinados a uso hospitalario tales
como Calderas, Autoclave, Refrigerador.
El hospital deber incorporar en su Plan Anual de Inspeccin y Mantenimiento

programas de capacitacin para el personal de las diferentes reas crticas
anteriormente sealadas, utilizando los contenidos del Manual de Protocolos de
Mantenimiento de Equipos Biomdicos.
4.1 RESULTADOS FASE 1: IDENTIFICACION DE NECESIDADES
El estudio realizado demuestra que el Hospital Nacional Docente Madre Nio San
Bartolome E.S.E como centro de referencia presta servicios de atencin en
salud de mediana complejidad, es distinguido por brindar servicios
mediante personal calificado e infraestructura adecuada, sin embargo,
actualmente presenta latentes necesidades bsicamente en
el departamento de mantenimiento, por una parte, requiere modificar, mejorar y/o
elaborar procedimientos de mantenimiento en lo que se refiere a equipos
biomdicos, con el propsito de brindar la seguridad, efectividad, eficiencia
y economa en el uso de las tecnologas de la institucin prestadora de servicios
de salud, pues segn la Reforma de Salud en Per y Plan Maestro de
Implementacin el mantenimiento del equipamiento biomdico debe ser un
proceso que integre un conjunto de procedimientos tcnicos y
administrativos diseados para prevenir averas, mejorar y restablecer la
infraestructura y sobretodo mantener la dotacin hospitalaria en su estado normal
de funcionamiento39.
La institucin hospitalaria posee varias reas, las cuales tienen diversos equipos
biomdicos complejos y costosos, cuyo correcto funcionamiento condiciona en
gran medida la calidad de los servicios prestados por los mismos, por lo que se
requiere de soporte documentado de los protocolos de inspeccin y
mantenimiento de equipos biomdicos, con miras a lograr la estandarizacin de
estos, adems se desea que el personal que va a utilizarlo esta capacitado y
familiarizado con el equipo biomdico, con sus condiciones ambientales, con las
caractersticas tcnicas y con las aplicaciones clnicas que deben ser
39
ESCUELA DE SALUD PBLICA. Reforma de Salud en Per y Plan Maestro de
Implementacin [en lnea]. Bogot: Escuela de Salud pblica, 2006. [Consultado el 10 de Abril de
2008]. Disponible en www.esap.co
comprobadas antes de responsabilizarse con la inspeccin, mantenimiento preventivo

o reparacin, adems de estar protegido segn las precauciones de seguridad
vigentes. Se requiere entonces, conseguir soporte documentado de los protocolos
de mantenimiento de Equipos Biomdicos con los que cuenta la entidad mdica
teniendo en cuenta que actualmente se adelanta el proceso de certificacin bajo la
Norma Tcnica Perana NTC-GP 1000 versin 200440.
Por certificacin en Per debe entenderse: como un Proceso voluntario y

peridico de autoevaluacin interna y revisin externa de los procesos y
resultados que garantizan y mejoran la calidad de la atencin del cliente en una
organizacin de salud, a travs de una serie de estndares ptimos y factibles de
alcanzar, previamente conocidos por las entidades evaluadas. Es realizada por
personal idneo y entrenado para tal fin, y su resultado es avalado por entidades
de acreditacin autorizados para dicha funcin.
Es importante resaltar que generalmente en la gestin econmica de la

explotacin del centro hospitalario, solo se contabiliza como gasto del servicio de
mantenimiento los que producen un costo con desembolso monetario y son
exclusivamente los debidos a mantenimiento y conservacin de instalaciones,
edificios y a reparacin de equipos y mobiliario. Pero hay otra serie de costos que
se originan y generalmente no se valoran, tales como costo de actualizacin, costo
de parada de equipos, energa, gastos generales, etc, es ah donde surge la
necesidad de crear conciencia sobre la verdadera importancia que se le debe dar
a un programa de mantenimiento de equipos biomdicos planificado que
contribuya al mejoramiento continuo del servicio prestado.
Indudablemente, es relevante admitir que dicha institucin prestadora de servicios

de salud de la Red Pblica Hospitalaria se encuentra ya equipada, resulta obvia la
importancia de contribuir al mejoramiento del servicio de mantenimiento de una
manera integral, para lo cual se necesita construir un modelo de Gestin de
Mantenimiento para Equipos Biomdicos que se incluir en la base de datos del
programa Mantenimiento sin papel y que mejore significativamente la
elaboracin de un plan de mantenimiento de equipos biomdicos planificado para
el Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome. De esta forma, fue
posible determinar que las estrategias de mantenimiento que se emplean en la
entidad mdica no son totalmente eficientes, ya que se presentan escenarios
en los cuales las condiciones de funcionamiento y la infraestructura limita o
condiciona el desarrollo de las actividades concernientes al mantenimiento, lo que
generan falencias e inconvenientes debidos a la aplicacin inoportuna e
inadecuada de rutinas de
40
INSTITUTO PERNO DE NORMAS TECNICAS Y CERTIFICACION. Op. cit., disponible en
http://www.dafp.gov.co/Documentos/descripcion%20del%20sello%20de%20calidad
mantenimiento, o por desconocimiento del principio de funcionamiento del Equipo

Biomdico. Continuando con proceso de concepcin del Manual de Protocolos de
Mantenimiento de Equipos Biomdicos se realiz la evaluacin del funcionamiento
del departamento de Mantenimiento del HONADOMANI, bsicamente se identific
y evalu el modelo estructural de organizacin de las tareas de mantenimiento de
equipos biomdicos.
En trminos generales, se observaron falencias en lo referente a la distribucin de

actividades del personal que se desempea en las labores de mantenimiento de
equipos biomdicos, siendo este el segmento crtico, primordialmente por la
misin de la entidad mdica prestadora de salud, en este sentido, vale la pena resaltar
adems que el personal encargado de dichas labores tienen nivel de formacin
tcnico, y no existe un Ingeniero Biomdico dentro de la estructura organizacional,
por lo cual, probablemente surgen los principales inconvenientes con el
direccionamiento adecuado de la gestin de mantenimiento de equipos
biomdicos en dicha entidad mdica prestadora de salud.
4.2 RESULTADOS FASE 2: RECOPILACION DE INFORMACION
Con la aplicacin de la encuesta al personal de mantenimiento de la entidad

mdica prestadora de salud (Anexo A), fue posible conocer los esquemas de
procedimientos de mantenimiento e inspeccin de equipos biomdicos empleados por
la institucin mdica, de esta forma se identificaron algunas caractersticas
especficas sobre las prcticas de mantenimiento y los recursos tanto humanos
como fsicos con los que se cuentan, y se obtuvieron respuestas relacionadas con
las metodologas de mantenimiento e inspeccin de equipos biomdicos que se
encuentran dentro del inventario.
En este orden de ideas, vale la pena destacar por una parte que el plan anual de
mantenimiento se ha diseado sin seguir los lineamientos tcnicos que establece
la normatividad, pues por una parte, no se han tenido en cuenta las
recomendaciones del fabricante, o de agencias reguladora que proponen
intervalos de tiempos requeridos para cada equipo biomdico, o como ltimo
recurso, de acuerdo a la experiencia del personal que desempea las actividades
de mantenimiento en el hospital.
De otra parte, es importante resaltar que el departamento de mantenimiento no

cuenta con un Ingeniero Biomdico dentro de su estructura organizacional (Anexo
B), por lo cual, son los tcnicos quienes se encargan de emitir los conceptos
relacionados con equipos biomdicos, el cual se entrega al jefe de servicio del
rea asistencial y posteriormente al departamento de subdireccin cientfica,

donde finalmente toman las decisiones a este respecto. Dentro de los
mecanismos de control y/o indicadores de gestin para detectar inoperatividad,
obsolencia de los equipos biomdicos, se han establecido los siguientes:
Relacin de equipos reparados frente a equipos planeados a reparar, para

lo cual se ha establecido una meta del 30% del total de los equipos biomdicos.
Total equipos revisados en mantenimiento, sobre total de equipos atendidos

en mantenimiento preventivo planificados, la meta se ha fijado en 70%.
Otro punto importante, del estudio realizado, es el relacionado con la capacitacin

al personal encargado de la manipulacin de los equipos biomdicos, pues
desafortunadamente, este tipo de incentivos se realizan nicamente para el
personal queesta vinculado a la entidad mdica mediante contrato de
permanencia, es decir aquellos trabajadores que pertenecen a una cooperativa de
servicios, no pueden acceder a este tipo de entrenamientos, que son tramitados
por la oficina de gestin humana. Anualmente, se investiga sobre los
requerimientos y necesidades de aprendizaje dirigido a los trabajadores a quienes
generalmente les ofrecen un subsidio para contribuir a minimizar los costos que
se requieran.
De otra parte, la encuesta permiti descubrir que el departamento de

mantenimiento no realiza actividades de seguimiento a las garantas de los
equipos biomdicos, puesto que cuando un equipo se encuentra en garanta no es
revisado por el personal de mantenimiento del Hospital Nacional Docente
Madre Nio San Bartolome, esta labor le corresponde al contratista o proveedor.
Cuando se presenta una situacin concerniente a un mantenimiento ya sea de tipo

preventivo o correctivo de un equipo biomdico determinado, generalmente los
tcnicos no recurren a solicitar informacin adicional a cerca de los procedimientos
de mantenimiento de equipos biomdicos, de tal forma que no se sigue un
protocolo de inspeccin y mantenimiento preventivo, puesto que las actividades de
mantenimiento que se realizan a diario en la gran mayora corresponden a
atender mantenimientos de tipo correctivo, en los cuales deben invertir gran parte
de la jornada laboral, a pesar de que se asigna mensualmente la orden de trabajo
para mantenimientos preventivos a quien le corresponda.
Finalmente, los encuestados coinciden en la necesidad prioritaria de establecer

planes de gestin tecnolgica destinados a realizar aquellas labores que le
competen a un Ingeniero Biomdico, entre otras, evaluacin, valoracin y
adquisicin de tecnologas biomdicas, anlisis de costos y administracin de
contratos relacionados con equipos biomdicos, aseguramiento de la calidad de
los modelos de gestin bsicamente de mantenimiento y de riesgos inherentes a
la utilizacin de equipos biomdicos.
4.3 RESULTADOS FASE 3: EVALUACION DEL INVENTARIO DE EQUIPOS

BIOMEDICOS DEL HONADOMANI
Para abordar el proceso de revisin del inventario de equipos mdicos que fue
suministrado por el personal de mantenimiento, se recurri al material de apoyo
para hacer el respectivo estudio y clasificacin de los equipos biomdicos
siguiendo los lineamientos del programa de mantenimiento e inspeccin de
equipos biomdicos orientado a riesgo que se aplicar en el Hospital Nacional
Docente Madre Nio San Bartolome, utilizando los parmetros que permitan
identificar los equipos biomdicos a incluir dentro del inventario de
mantenimiento, por lo cual, se establecieron los principales
parmetros a tener en cuenta para realizar dicha clasificacin, pues es
importante tener presente que un equipo biomdico debe ser sometido a
inspeccin, mantenimiento o verificacin cuando se desea:
Reducir el riesgo de dao a pacientes, operadores o visitantes.
Disminuir los costos de explotacin del equipo mdico.

Mejorar la calidad del servicio ofrecido por la entidad mdica prestadora de
salud.
En primera instancia, se valor el nivel de riesgo del equipo biomdico para

analizar qu tanto est relacionado el equipo mdico con el paciente o con los
operarios, posteriormente, se estim el nivel de prioridad, para lo cual se
estableci un rango que permitiera definir su ubicacin dentro del inventario de
Mantenimiento de Equipos Biomdicos. Finalmente, se realiz el clculo del
ndice de mantenimiento preventivo con el propsito de efectuar un ordenamiento
mas preciso de los equipos biomdicos a los que se les programar
mantenimiento preventivo.
4.3.1 Diferenciacin del Equipamiento teniendo en cuenta el nivel de riesgo.

Tal y como se mencion, para desarrollar esta labor resulta de vital importancia
referirse al Decreto 4725 de 2005 que propone la siguiente clasificacin del equipo
biomdico.
CLASE I: Son aquellos dispositivos mdicos de bajo riesgo, sujetos a

controles generales, no destinados para proteger o mantener la vida o
para un uso de importancia especial en la prevencin del deterioro de la salud
humana y que no representan un riesgo potencial no razonable de
enfermedad o lesin.
CLASE II A: Son los dispositivos mdicos de riesgo moderado, sujetos

a controles especiales en la fase de fabricacin para demostrar su
CLASE II B: Son los dispositivos mdicos de riesgo alto, sujetos a

controles especiales en el diseo y fabricacin para demostrar su
CLASE III: Son los dispositivos mdicos de muy alto riesgo sujetos a
controles especiales, destinados a proteger o mantener la vida o para un
uso de importancia sustancial en la prevencin del deterioro de la salud
humana, o si su uso representa un riesgo potencial de enfermedad o
lesin41.
41
Leyes anteriores de 2005,
Tabla 5. Ejemplos:Equipos biomdicos de riesgo muy alto.
NIVEL
No. NOM BRE MARCA MODELO UBICACIN
DE
FSICA
RIESGO
1 DESFIBRILADOR ARTEMA CARDIO-AID 200 CIRUGIA MA
CODE MASTER XL
2 DESFIBRILADOR HEW LETT PACKARD CIRUGIA MA
(M1 723.B)
3 ELECTROBISTUR VALLEYLAB FORCE FX CIRUGIA MA
4 VENTILADOR BLEASE 8200 S CIRUGIA MA
5 VENTILADOR OHMEDA 7800VENT CIRUGIA MA
NELLCOR PURITAN
6 VENTILADOR STAR 2000 URGENCIAS MA
BENNETT
VENTILADOR, CON
DOS VLVULAS
7 INTERNAS SIEMENS SERVO 900C URGENCIAS MA
ASPIRATORIA Y
EXPIRATORIA
INCUBADORA DE
8 TRANSPORTE ATOM V-80TR CIRUGIA MA
SISTEMA DE
9 LEISEGANG LM900 CPCU MA
CRIOCIRUGIA
10 CRIOCAUTERIO _ _ CPCU MA
DRENADOR GASTRO
11 GOMCO 765A HOSPITALIZACIN MA
INTESTINAL
ASPIRADOR
12 OLYMPUS SSU-2 ENDOSCOPIA MA
QUIRURGICO
13 SUCCIONADOR NIKKODA _ ENDOSCOPIA MA
14 SUCCIONADOR THOMAS 1240 CIRUGIA MA

Figura 1. Equipos Biomdicos de riesgo muy alto
Tal como se aprecia en la figura, el 11% de los equipos biomdicos que se

encuentran dentro del inventario de mantenimiento son considerados como
equipos de riesgo muy alto segn la clasificacin propuesta de acuerdo a las leyes
anteriores al ao 2005.
Tabla 6. Ejemplos: Equipos biomdicos de riesgo alto.
No. NOMBRE MARCA MODELO UBICACIN F SICA NIVEL

DE
RIESGO
1 MAQUINA DE BLEASE FRONTLINE 690 CIRUGIA A
ANESTESIA PLUS
2 MAQUINA DE OHMEDA EXCEL 210 SE CIRUGIA A

ANESTESIA
3 MONITOR DE MINDRAY PM8000 CIRUGIA A
SIGNOS VITALES
4 MONITOR DE CRITICARE POET PLUS 8100 CIRUGIA A

SIGNOS VITALES
5 MONITOR DE DATEX LIGHT CIRUGIA A

SIGNOS VITALES ENGSTROM
6 MONITOR DE DATASCOPE ACCUTORR CIRUGIA A

SIGNOS VITALES PLUS
7 MONITOR DE CRITICARE POET PLUS 8100 CIRUGIA A

SIGNOS VITALES
8 MONITOR DE SIEMENS CS6000SPN CIRUGIA A

SIGNOS VITALES
9 MONITOR DE NELLCOR N5500 CIRUGIA A

SIGNOS VITALES
10 ESTERILIZADOR DE INTELMEC 471 CPCU A

RADIACION ULTRAMATIC
ULTRAVIOLETA
11 PULSOXMETRO NELLCOR NPB-190 ENDOSCOPIA A

PORTATIL PURITAN
BENNETT
12 ULTRASONIDO METTLER SONICATOR 716 FISIOTERAPIA A
SENCILLO ELECTRONICS
13 BOMBA DE ATOM P-600 HOSPITALIZACIN A
INFUSIN
14 BOMBA DE BRAUM HOSPITALIZACIN A
INFUSIN
15 MONITOR FETAL MARQUETTE COROMETRICS HOSPITALIZACIN A
170
16 MONITOR DE NELLCOR N5500 HOSPITALIZACIN A
SIGNOS VITALES
17 EQUIPO DE RAYOS CGR _ IMAGENOLOGA A

X
18 EQUIPO DE RAYOS TOSHIBA _ IMAGENOLOGA A
X
19 ANALIZADOR DE ROCHE 9180 LABORATORIO A
ELECTROLITOS
20 ANALIZADOR DE SYSTEM KX 21 N LABORATORIO A

HEMATOLOGA
21 CABINA DE FLUJO PC 4 FIC 85 LABORATORIO A

LAMINAR
22 MONITOR DE CRITICARE POET PLUS 8100 URGENCIAS A

SIGNOS VITALES
23 HUMIDIFICADOR FISHER & MR410 URGENCIAS A

(VENTILADOR) PAYKEL
24 MONITOR DE DATASCOPE TRIO URGENCIAS A

SIGNOS VITALES
25 MONITOR DE HEW LETT VIRIDIA M3- URGENCIAS A

SIGNOS VITALES PACKARD M3046A
26 AUTOCLAVE MATACHANA 80LR1 Con CENTRAL DE A

indicador MATERIALES
27 AUTOCLAVE EASTERN EA 600A CENTRAL DE A

MATERIALES
28 AUTOCLAVE ARAVELL- MA050 CENTRAL DE A

ESTERICLINICO MATERIALES
S
29 CALDERA CALDERAS A
Figura 2. Equipos Biomdicos de riesgo alto
El 21% de los equipos biomdicos que se encuentran en el inventario de

mantenimiento son designados como de riesgo alto, dicho valor es equivalente a
94 equipos biomdicos.
Tabla 7. Ejemplos: Equipos biomdicos de riesgo moderado.
No. NOM BRE MARCA MODELO UBICACIN FSICA NIVEL

DE
RIESGO
1 CAPNOGRAFO DATEX OSCAR oxy CIRUGIA M
2 FLUJMETRO _ CIRUGIA M
3 FLUJMETRO (AIRE) Blease Frontline _ CIRUGIA M

Plus 690
4 FLUJMETRO Blease Frontline _ CIRUGIA M

(OXGENO) Plus 690
5 FLUJMETRO (N2O) Blease Frontline _ CIRUGIA M

Plus 690
6 FLUJMETRO (AIRE) Ohm eda _ CIRUGIA M
7 FLUJMETRO Ohm eda _ CIRUGIA M

(OXGENO)
8 FLUJMETRO (N2O) Ohm eda _ CIRUGIA M
9 LAMPARA FANEM 006-BB/2051 CIRUGIA M

FOTOTERAPIA
10 TENSIOMETRO TYCOS _ CONSULTA M
ANEROIDE DE PARED EXTERNA
11 TENSIOMETRO ALPAK2 SN06 CONSULTA M

PORTATIL DE EXTERNA
MERCURIO
12 COLPOSCOPIO CARL ZEIZZ OPMI 99 CPCU M
BINOCULARES DE 3
AUMENTOS FILTRO
VERDE KAIKA
13 EQUIPO DE PREMIER 2001e CPCU M
RADIOFRECUENCIA
14 VIDEOCOLPOSCOPIO LEISEGANG IDS UL CPCU M

DIGITAL CON COOPER CERVIPATH
SOFTW ARE DE SURGICAL
IMAGENES Y VIDEO
15 LARINGOSCOPIO WELCH ALLYN _ ENDOSCOPIA M
PARA ADULTO
MACINTOSH
PEDITRICO BABY
MILLER STANDARD
17 RECTOSIGMOIDOSCO WELCH ALLYN _ ENDOSCOPIA M
PIO RIGIDO CON
FIBRAS OPTICAS
18 VIDEOCOLONOSCOPI OLYMPUS CF-VL ENDOSCOPIA M
O
19 VIDEO OLYMPUS BF-P200 ENDOSCOPIA M
FIBROBRONCOSCOPI
O CON SISTEMA
ENDOSCOPIO
20 VIDEO- OLYMPUS GIF-V ENDOSCOPIA M
GASTROSCOPIO
21 VIDEOENDOSCOPIO OLYMPUS GIP-V ENDOSCOPIA M
GASTROINTESTINAL
22 ELECTROESTIMULAD METTLER SYS STIM 226 FISIOTERAPIA M

OR ELECTRONICS
23 ESTIMULADOR CHATTANOOGA INTELECT FISIOTERAPIA M

TENS
24 ESTIMULADOR METTLER ME206 FISIOTERAPIA M
GALVANOFARADICO ELECTRONICS
DE UN CANAL
25 MASAJEADOR G5PRO PROW ER NA FISIOTERAPIA M
CLINICO MCA- GENERAL
PHYSIO TERAPY
26 MASAJEADOR CON HMEDICS NA FISIOTERAPIA M
INFRARROJO
27 TENS PORTTIL CHATTANOOGA INTEL FISIOTERAPIA M
28 VIBRADOR NA NA FISIOTERAPIA M
ELECTRICO
29 EQUIPO DE NIKON N-SV1 CONSULTA M
OFTALMOLOGIA, EXTERNA
LAMPARA DE
HENDIDURA
31 CENTRIFUGA CLAY ADAMS DIMAC LABORATORIO M
32 CENTRIFUGA (4 LOURDEN CHT LABORATORIO M

TUBOS) CLINICAL
CENTRIFUGE
33 MICROCENTRIFUGA ORTO ALRESA RADIAL LABORATORIO M
34 NEVERA BANCO DE JEW ETT BB2 LABORATORIO M

SANGRE
35 EQUIPO DE SENTIDOS WELCH ALLYN URGENCIAS M
36 NEBULIZADOR SUNRISE 3650D URGENCIAS M
37 NEBULIZADOR DVILBISS 5650D URGENCIAS M
38 DESIONIZADOR DE SYBRON _ LABORATORIO M

AGUA
39 ECGRAFO TOSHIBA NEMIO 20 IMAGENOLOGA M
40 ECGRAFO FETAL ALOCA SSD3500 IMAGENOLOGA M
41 ELECTROMIGRAFO CADW ELL SIERRA II CONSULTA M

EXTERNA
42 ELECTROCARDIGRA BURDIK EK 10 HOSPITALIZACION M
FO
43 EQUIPO DE - - CIRUGIA M
LAPAROSCOPIA W OLF
44 ULTRASONIDO DE CHATTANOGA INTELECT FISIOTERAPIA M

DOBLE FRECUENCIA LEGEND
45 LAMPARA DE CALOR FANEM MULTISYSTEM CIRUGIA M

RADIANTE 2051
46 FOTOMETRO LEITZ M LABORATORIO M

PHOTROMETER
47 ANALIZADOR DE BAYER RA50 LABORATORIO M
QUMICA
48 UNIDAD DE WARMTOUCH 5200 CIRUGIA M
CALENTAMIENTO
49 UNIDAD NEUMTICA SYSMEX KX 21N LABORATORIO M
Figura 3. Equipos Biomdicos de riesgo moderado
En la figura se aprecia que el 28% de los equipos biomedicos son catalogados como
equipos biomdicos de riesgo moderado, lo que equivale a 138 equipos
biomedicos.
Tabla 8. Ejemplo: Equipos biomdicos de riesgo bajo.
No. NOM BRE M ARCA MODELO UBICACIN F SICA NIVEL

DE
RIESGO
1 BALANZA SECA NA CIRUGIA B
2 BAO SEROLOG ICO INDULAB 010C CIRUGIA B
3 LAMPARA AUXILIAR EASTERN NA CIRUGIA B
4 LAMPARA CIALTICA HERAEUS HANAULUX20 CIRUGIA B

05
5 LAMPARA CIALTICA ALM NA CIRUGIA B
6 LAMPARA CUELLO LOS PINOS NA CIRUGIA B

CISNE
7 MESA QUIRRGICA DOMETAL CM558 CIRUGIA B
8 MICROSCOPIO MARCO JACKSON CIRUGIA B

CIRUGIA VILLEFLA
9 NEGATOSCOPIO _ _ CIRUGIA B
10 BALANZA TALLMETRO DETECTO _ CONSULTA B

EXTERNA
11 BALANZA PEDITRICA HEALTH O 552KLS/HOM CONSULTA B

CON BATERIA METER 4347 EXTERNA
RECARGABLE
12 OFTALMOSCOPIO WELCH ALLYN 12500-D CONSULTA B

BINOCULAR EXTERNA
INDIRECTO
13 MESA GINECOLG ICA _ CONSULTA B
EXTERNA
14 NEGATOSCOPIO KRAMER _ CONSULTA B
EXTERNA
15 BICICLETA ESTTICA FUNCIONAL BIKE DP-400 FISIOTERAPIA B
16 BICICLETA ATHLETIC HORIZONTAL FISIOTERAPIA B

HORIZONTAL PRO
ESTTICA
17 ESCALADOR CON BARONCHELY DP-45C FISIOTERAPIA B
ESQUI
18 ESCALADOR ATHLETIC STEPPER FISIOTERAPIA B
ESTTICO
19 HIDROCOLECTOR CHATTANOGA E-2 FISIOTERAPIA B
20 POLEA DE MIEMBRO NA NA FISIOTERAPIA B

SUPERIOR
21 SILLA DE RUEDAS GUARDIAN EASY CARE FISIOTERAPIA B
3000
22 TANQUE PARAFINA CHATTANOOGA PARA CARE FISIOTERAPIA B
MANO, CODO,PIE
23 BALANZA BEBE PELOUZE HOSPITALIZACIN B
24 BALANZA BEBE SECA PEDIATRICA HOSPITALIZACIN B
25 BALANZA TALLIMETRO HEALTH O NA HOSPITALIZACIN B

METER
26 AGITADOR DE ROTOMIX 50825 LABORATORIO B

MAISSINI TYPE:50800
27 AGITADOR DE CLAY ADAMS YANKEE LABORATORIO B

PIPETAS PIPETTE
SHAKER
28 AGITADOR DE TUBOS THERMOLYNE 16700 MIXER LABORATORIO B
29 BAO SEROLOG ICO MEMMERT WB10 LABORATORIO B
30 BLOQUE SECO INDULAB NA LABORATORIO B
31 CUENTACELULAS CLAY ADAMS _ LABORATORIO B
32 CUENTACELULAS INDULAB C692 LABORATORIO B
33 HOMOCULTIVOS SELECTA P SELECTA LABORATORIO B
34 HORNO DE CULTIVOS LAB LINE 3505 LABORATORIO B

INSTRUMENTS
35 PIPETA AUTOMATICA MERKC NA LABORATORIO B
36 PIPETA AUTOMATICA SOCORRES NA LABORATORIO B
37 PIPETA AUTOMATICA BOECO NA LABORATORIO B
38 PIPETA AUTOMATICA BRAN NA LABORATORIO B
39 PIPETA AUTOMATICA BRAN NA LABORATORIO B
40 PIPETA AUTOMATICA HUMAPETTE LABORATORIO B
41 PIPETA AUTOMATICA HUMAPETTE LABORATORIO B
42 PIPETA AUTOMATICA ABSOLUTER LABORATORIO B
43 TERMOMETRO DE NA NA LABORATORIO B
MERCURIO
44 NEVERA HACEB EN 8 LABORATORIO B
45 NEVERA PHILIPS AE-1336 LABORATORIO B
46 PESATALLIMETRO DETECTO NA URGENCIAS B
47 MICROSCOPIO OLYMPUS/ CH2 LABORATORIO B
48 MICROSCOPIO NIKON ALPHAPHOT LABORATORIO B

YS2H
49 MESA DE CIRUGIA ALM 182-01 ENDOSCOPIA B

UNIVERSAL
50 AUTOREFRACTMETR NIKON SPEEDY 1 CONSULTA B
O EXTERNA
51 SIERRA OSCILANTE AESCULAP GP021 CONSULTA B
PARA CORTAR YESOS EXTERNA
ELCTRICA PARA
100V
52 CENTRAL DE AGA NA HOSPITALIZACIN B
ALARMAS
53 PROCESADORA DE KODAK RA 1000 IMAGENOLOGA B
PLACAS
Figura 4. Equipos Biomdicos de riesgo bajo
El 26 % de los equipos del inventario de mantenimiento del Hospital Nacional

Docente Madre Nio San Bartolome, corresponden a 129 equipos biomdicos de
riego bajo.
4.3.2 Determinacin del nivel de prioridad de equipos biomdicos Pi. Tal

como se mencion anteriormente, el nivel de prioridad es uno de los factores
fundamentales en la toma de decisiones con respecto a cules equipos se deben
incluir en el inventario de mantenimiento de equipos mdicos, para determinarlo
se evaluaron los siguientes criterios.
Funcin del Equipo
Aplicacin Clnica
Incidentes del Equipo/ Historia de fallas
Requisitos del Mantenimiento
Funcin del Equipo Biomdico: E. Este estudio se puede realizar a partir

de la evaluacin de la clasificacin biomdica basada en la Resolucin 5039 de
1994, mediante la cual el Ministerio de Salud defini entre otros aspectos, la
tecnologa biomdica de acuerdo con su utilizacin. En dicha resolucin se
clasifico la tecnologa, en cinco grupos as:
Equipos de tratamiento y mantenimiento de la vida: Lo conforman

aquellos equipos que se utilizan para realizar algn procedimiento o
tratamiento mediante el cual se pretende mantener controladas las
condiciones vitales de un paciente, o corregir anomalas que afectan su
estado de salud. Igualmente pertenecen a esta categora los equipos que
son indispensables para la realizacin de los procedimientos o que son
utilizados para ayudar a efectuarlos.
Equipos de diagnostico: Los conforman todos aquellos equipos que se

utilizan para conocer el estado de salud de un paciente. Normalmente
miden seales fisiolgicas que se procesan en forma de seales
directamente relacionadas con las manifestaciones vitales (estado de
salud) de un paciente. Los datos recogidos sirven al medico para definir el
tratamiento a seguir con el paciente.
Equipos de prevencin: Los conforman aquellos equipos que se utilizan

para evitar que se produzcan condiciones ambientales peligrosas para la
salud de los pacientes, pues eliminan tales situaciones. Ejemplo: Los
esterilizadores evitan que se contaminen biolgicamente elementos tales
como, instrumental, y ropa quirrgica.
Equipos de rehabilitacin: Son aquellos equipos que se utilizan para

devolver las facultades a un paciente que las haya perdido de forma no
irreversible, o que por diversas anomalas no las haya podido desarrollar,
siendo viable su recuperacin. Ejemplo: todo el equipo que se utiliza en
procesos de terapia fsica y rehabilitacin.
Equipos de anlisis de laboratorio: Son aquellos equipos que se utilizan

en procesos de laboratorio clnico; pertenecen a un subgrupo de los
equipos de diagnostico, pero fueron manejados por aparte en la citada
resolucin, razn por la que manejan aparte de otros equipos usados para
el diagnstico. 42
Aplicacin clnica del equipo biomdico: C. Para determinar el riesgo

clnico al que est sometido el paciente u operario, se realiz la Clasificacin del
nivel de riesgo que a continuacin se presenta.
Alto: Equipos de soporte a la vida, resucitacin y aquellos en que un

fallo puedan causar serios daos a pacientes u operadores.
Medio: Equipos, en los cuales una anomala puede tener un

significativo impacto sobre el cuidado del paciente, pero no provoca de
manera inmediata daos severos.
Bajo: Equipos en los que cualquier anomala no causa serias

consecuencias. 43
Como complemento a este estudio, se recurri a la clasificacin propuesta por

IEC International Electrotechnical Commission que ha adoptado y establecido los
estndares sobre la seguridad para equipos electromdicos.
En 1977 fueron publicados sus requerimientos generales y a partir de esa fecha estos
se han ido enriqueciendo por un gran nmero de requerimientos particulares.
La Norma IEC 60601-1; Medical electrical equipment Part 1: General

requirements for basic safety and essential performance, establece grupos en
42
Resolucin 5039 de 1994. Por la cual se reglamenta la evaluacin de la clasificacin biomdica
de acuerdo con su utilizacin. Op. cit., p. 45.
43
ECRI, EMERGENCY CARE RESEARCH INSTITUTE, Op. cit., p. 355
44
dependencia de la proteccin utilizada y del nivel de proteccin , los que se
explican a continuacin:
Equipos B
Equipos BF
Equipos CF
De esta evaluacin, vale la pena resaltar los resultados arrojados por la

clasificacin de acuerdo a la funcin del equipo biomdico, donde se determino la
clase y el tipo de equipo con base a lo establecido en la norma mencionada
anteriormente, para tal efecto se presentan las siguientes figuras.
Figura 5. Equipos Biomdicos clase I, tipo B
De los 358 equipos biomdicos que se encuentran dentro del inventario de

mantenimiento, se han clasificado de acuerdo a la Norma UNE 60601-1, como
equipos clase I, tipo B.
44
IEC, INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION. Op. cit., p. 265.
Figura 6. Equipos Biomdicos clase I, tipo BF
De acuerdo al estudio realizado, 26 equipos biomedicos son considerados de

clase I, tipo BF, siguiendo lo establecido por la Norma UNE 60601-1.
Figura 7. Equipos Biomdicos clase I, tipo CF

Los equipos biomdicos clasificados como clase I, tipo CF corresponden a 24, de

acuerdo lo establecido por la Norma UNE 60601-1.
Historia de fallas del equipo biomdico: F. El nmero anual de

intervenciones a los que han sido sometidos los equipos mdicos se obtuvieron a
partir de la base de datos del programa Mantenimiento sin papel del Hospital
Nacional Docente Madre Nio San Bartolome y de los registros fsicos que se
encuentran archivados en el departamento de Mantenimiento de dicha
entidad correspondientes al periodo Enero 2007 a Diciembre 2007, se
observ que en la mayora de los casos, los reportes no indican datos
precisos del equipo mdico al que se le realiz el mantenimiento correctivo,
como marca, modelo, nmero de serie. Por otra parte, es importante resaltar
que adems se encontraron registros de programacin de
reuniones, compras y cotizaciones de implementos elctricos, reemplazo de
bombillos, fallas del sistema elctrico, reparaciones de utensilios de cocina, repuestos
de carros y ambulancias, reporte de daos en lneas telefnicas.
Requerimientos de mantenimiento del equipo biomdico: M. La

decisin de incluir un equipo en un programa de mantenimiento preventivo
planificado, es una decisin delicada, y de suma importancia para el bienestar del
paciente y de la vida til del equipo. Planear rutinas con frecuencia demasiado
alta podran decrementar la vida til del equipo o ser poco efectivas econmicamente.
De igual forma, rutinas con frecuencia demasiado pequea, podran afectar la
confiabilidad del equipo, su precisin y la seguridad que este brinda al operador y al
paciente. En el presente informe se estipulan frecuencias para realizar el
mantenimiento, estas dependen de la necesidad del Hospital Nacional Docente
Madre Nio San Bartolome, para lo cual se tuvo en cuenta el grado de uso,
condiciones de trabajo, edad, etc. Para algunos equipos se han determinado
rutinas de diferentes frecuencias, y con diferentes tiempos para su ejecucin.
Ante esta situacin se recurri al modelo propuesto por ECRI Emergency Care
Research Institute, en su publicacin Health devices inspection and preventive
maintenance system. 1995, tercera edicin. U.S.A 45, y el Proyecto De
Mantenimiento Hospitalario Manual de mantenimiento preventivo planificado
46
MPP . A partir de los cuales se obtuvieron los datos correspondientes al tiempo
entre intervalos de mantenimientos para equipos mdicos.
45
Ibid,. Disponible en www.ecri.org
46
Proyecto De Mantenim iento Hospitalario, Op. cit., p. 221.
Una vez establecido un valor numrico para cada uno de los criterios, se procedi
a calcular el nivel de prioridad de cada equipo a partir de la ecuacin 1. Los
resultados se presentan en las Tablas 9, 10, 11 y 12. Determinacin del nivel de
prioridad Pi.
Tabla 9. E jemplos: Determinacin del nivel de prioridad para Equipos biomdicos

de riesgo muy alto.
No. NOMBRE M ARCA E C F M Pi

1 DESFIBRILADOR ARTEMA 9 5 2 5 21
2 ELECTROBISTUR VALLEYLAB 9 5 5 3 22
BLEASE/ OHMEDA/
3 VENTILADOR NELLCOR PURITAN
BENNETT 9 5 4 3 21
INCUBADORA DE
4 ATOM
TRANSPORTE 9 5 2 3 19
5 SISTEMA DE CRIOCIRUGIA LEISEGANG
8 5 1 3 17
6
CRIOCAUTERIO _ 8 5 1 3 17
DRENADOR GASTRO
7 GOMCO
INTESTINAL 8 5 1 3 17
8 ASPIRADOR QUIRURGICO OLYMPUS 8 5 5 5 23
9 SUCCIONADOR NIKKODA/ THOMAS 8 5 4 5 22
SUCCIONADOR
GOMCO
GASTROINTESTINAL
10 8 5 1 3 17
Tabla 10. Ejemplos:Determinacin del nivel de prioridad para Equipos biomdicos

de riesgo alto.
No. NOMBRE MARCA E C F M Pi

ANALIZADOR DE
SYSTEM
1 HEMATOLOGA 5 5 5 3 18
2 HUMIDIFICADOR FISHER & PAYKEL 9 5 4 3 20

NELLCOR PURITAN
PULSOXMETRO PORTATIL
BENNETT
3 3 5 5 5 18
NELLCOR/ DATASCOPE /
MONITOR DE SIGNOS
SIEMENS/ MINDRAY/
VITALES
DATEX ENGSTROM
4 9 5 4 3 21
MONITOR DE SIGNOS CRITICARE
VITALES FETAL
5 9 5 3 3 20
ESTERILIZADOR DE INTELMEC ULTRAMATIC
RADIACION ULTRAVIOLETA
6 9 5 1 3 18
7 FARINGOSCOPIO 6 5 4 5 20
8 EQUIPO DE RAYOS X CGR/ TOSHIBA 6 5 4 3 18
9 MAQUINA DE ANESTESIA BLEASE/ OHMEDA 9 5 3 3 20

ANALIZADOR DE
ROCHE
10 ELECTROLITOS 5 5 2 5 17
11 BOMBA DE INFUSIN BRAUM/ ATOM 8 5 1 5 19
12 CABINA DE FLUJO LAMINAR PC 4 5 5 3 3 16
MATACHANA/ EASTERN/
AUTOCLAVE
ARAVELL-ESTERICLINICOS
13 3 5 5 5 18
14 CALDERA 3 5 5 5 18
Tabla 11. Ejemplos :Determinacin del nivel de prioridad para Equipos biomdicos
de riesgo moderado.
1 ECGRAFO TOSHIBA 6 3 5 1 15
2 ECGRAFO FETAL ALOCA 6 3 3 1 15
3 CENTRIFUGA CLAY ADAMS 5 3 5 3 16
4 MICROCENTRIFUGA ORTO ALRESA 5 3 1 3 12
5 FLUJMETRO (7) 8 3 2 5 18
6 LAMPARA DE FANEM 8 3 1 3 15
FOTOTERAPIA
7 NEBULIZADOR SUNRISE/ DVILBISS 8 3 5 1 17
8 TENSIOMETRO TYCOS 8 3 3 5 19
ANEROIDE DE PARED
9 TENSIOMETRO PORTATIL ALPAK2/ FAZZINI 8 3 5 5 21
DE MERCURIO ITALIANO
10 MASAJEADOR CLINICO G5PRO PROW ER 8 3 5 1 17
MCA- GENERAL
PHYSIO TERAPY/
HMEDICS
11 TENS PORTTIL CHATTANOOGA 8 3 2 3 16
12 NEVERA BANCO DE JEW ETT 4 3 1 3 11

SANGRE
13 CAPNOGRAFO DATEX 6 3 4 3 16
14 DESIONIZADOR DE AGUA SYBRON 4 3 2 1 10
15 COLPOSCOPIO CARL ZEIZZ 6 3 2 3 14

BINOCULARES DE 3
AUMENTOS FILTRO
VERDE KAIKA
16 ELECTROESTIMULADOR METTLER 8 3 1 3 15
ELECTRONICS
17 ESTIMULADOR CHATTANOOGA/ 8 3 2 3 16
METTLER
ELECTRONICS
18 VIDEOCOLPOSCOPIO LEISEGANG 6 3 2 3 14
DIGITAL CON SOFTW ARE COOPER SURGICAL
DE IMAGENES Y VIDEO
19 VIDEO OLYMPUS 6 3 2 3 14
FIBROBRONCOSCOPIO
CON SISTEMA
ENDOSCOPIO
20 VIDEOCOLONOSCOPIO OLYMPUS 6 3 1 3 13
21 VIDEO-GASTROSCOPIO OLYMPUS 6 3 1 3 13
22 VIDEOENDOSCOPIO OLYMPUS 6 3 1 3 13
GASTROINTESTINAL
23 VIBRADOR ELECTRICO NA 8 3 1 1 13
24 EQUIPO DE NIKON 6 3 2 3 14
OFTALMOLOGIA
25 EQUIPO DE SENTIDOS WELCH ALLYN 6 3 1 1 11
26 LARINGOSCOPIO WELCH ALLYN 6 3 2 3 14
27 ANALIZADOR DE ORINA ROCHE 5 3 1 1 10
28 ELECTROMIGRAFO CADW ELL 8 3 2 3 16
29 ELECTROCARDIGRAFO BURDIK 6 3 3 1 13
30 ULTRASONIDO DE DOBLE CHATTANOGA/ 6 3 1 5 15

FRECUENCIA METTLER
ELECTRONICS
31 EQUIPO DE 6 3 2 3 14
LAPAROSCOPIA W OLF
32 LAMPARA DE CALOR FANEM 6 3 2 3 14
RADIANTE
33 RECTOSIGMOIDOSCOPIO WELCH ALLYN 6 3 1 1 11
34 EQUIPO DE PREMIER 2 3 1
RADIOFRECUENCIA
(GENERADOR
ELECTROQUIRRGICO
DE ALTA FRECUENCIA)
35 ANALIZADOR DE QUMICA BAYER 5 3 1 1 10
36 FOTOMETRO LEITZ 6 3 1 3 13
PHOTROMETER
37 UNIDAD DE WARMTOUCH 3 3 1 3 10
CALENTAMIENTO
38 UNIDAD NEUMTICA SYSMEX 3 3 1 3 10
Tabla 12. Ejemplos:Determinacin del nivel de prioridad para Equipos

biomdicos de riesgo bajo.
1 BAO SEROLOGICO INDULAB/ MEMMERT 4 1 1 1 7
2 TANQUE PARAFINA CHATTANOOGA 8 1 2 3 14
3 TERMOMETRO DE NA 2 1 2 1 6
MERCURIO
4 BLOQUE SECO INDULAB 4 1 2 1 8
5 PIPETA AUTOMATICA HUMAPETTE/ MERKC/ 4 1 5 1 11

SOCORRES/ BOECO/
BRAN/ ABSOLUTER
6 NEVERA (REFRIGERACION) PHILIPS/ HACEB 3 1 4 3 11
7 NEGATOSCOPIO _ 3 1 4 1 9
8 OFTALMOSCOPIO WELCH ALLYN 6 1 2 3 12

BINOCULAR
9 LAMPARA CIALTICA HERAEUS 2 1 3 3 9
10 LAMPARA AUXILIAR EASTERN 2 1 1 1 5
11 LAMPARA CUELLO CISNE LOS PINOS 2 1 2 1 6
12 BICICLETA ESTTICA FUNCIONAL BIKE/ 8 1 4 3 16

ATHLETIC
13 POLEA DE MIEMBRO NA 8 1 1 1 11
SUPERIOR
14 ESCALADOR CON ESQUI BARONCHELY 8 1 2 3 14
15 ESCALADOR ESTTICO ATHLETIC 8 1 2 3 14
16 SILLA DE RUEDAS GUARDIAN 8 1 2 1 12
17 HIDROCOLECTOR CHATTANOOGA 8 1 1 1 11
18 HOMOCULTIVOS SELECTA 5 1 1 1 8
19 HORNO DE CULTIVOS LAB LINE INSTRUMENTS 5 1 1 3 10
20 AGITADOR DE MAISSINI ROTOMIX 4 1 2 1 8
21 AGITADOR DE PIPETAS CLAY ADAMS 4 1 1 1 7
22 AGITADOR DE TUBOS THERMOLYNE 4 1 1 1 7
23 CUENTACELULAS CLAY ADAMS/ INDULAB 5 1 1 1 8
24 BALANZA BEBE PELOUZE/ SECA/ 2 1 1 1 5

HEALTH O METER
25 BALANZA TALLMETRO DETECTO/ SECA 2 1 1 1 5
26 PESATALLIMETRO DETECTO 2 1 2 1 6
27 MESA QUIRRGICA DOMETAL 2 1 2 3 8
28 MESA GINECOLGICA NA 2 1 1 3 6
29 MICROSCOPIO CIRUGIA MARCO 5 1 1 3 10
30 MICROSCOPIO OLYMPUS/ NIKON 5 1 3 3 12

31 MESA DE CIRUGIA ALM 2 1 1 3 7

UNIVERSAL
32 AUTOREFRACTMETRO NIKON 6 1 1 3 11
33 SIERRA OSCILANTE PARA AESCULAP 2 1 1 3 7

CORTAR YESOS
34 CENTRAL DE ALARMAS AGA 3 1 1 1 6
35 PROCESADORA DE PLACAS KODAK 3 1 1 3 8

Una vez obtenidos los resultados, se evaluaron las Tablas 5 y 6 Equipos

biomdicos de riesgo muy alto y riesgo alto y las Tablas 9, 10, 11, y 12
Determinacin del nivel de prioridad del equipo biomdico a fin de seleccionar
los equipos biomdicos que se deben incluir dentro del inventario de
Mantenimiento para lo cual se estableci el siguiente ranking:
Todo Equipo con ranking mayor a 16 se incluye en el Mantenimiento

Preventivo.
Todo Equipo con ranking entre 11 y 15 se incluye en el Mantenimiento del

Entorno.
Todo Equipo con ranking menor a 10 se incluye en el Mantenimiento

Correctivo.
Sin embargo, es importante resaltar que existen cuatro categoras de equipos

cuyos intervalos no deben ser flexibles, independiente de su historia de servicio, estos
son:
Equipo de apoyo a la vida.
Equipo con reemplazo obligatorio de partes a plazos fijos.
Equipo que manejan altos niveles de energa.
Equipo con intervalos de mantenimiento sujetos a regulaciones de

obligatorio cumplimiento.
La experiencia demuestra que si el Inventario para el Mantenimiento no se limita a

los equipos significativos, este se hace inmanejable o ineficiente, por lo que se
recomienda establecer el mantenimiento del equipo basndose en criterios de
riesgo, el cual se basa en la asignacin de prioridad a partir de la evaluacin
integral de cada equipo.
Revisando las prcticas de mantenimiento que se llevan acabo en el Hospital

Nacional Docente Madre Nio San Bartolome, se identific por una parte
que no existen seguimientos a procesos como los sugeridos por agencias
reguladoras, sino que estos se determinan de acuerdo a las necesidades que
surgen diariamente y a la experiencia del personal que ah labora.
Ante esta situacin, se busca en primera instancia cumplir a cabalidad con los
requerimientos planteados por el Hospital Nacional Docente Madre Nio San
Bartolome, para lo cual se realiz una evaluacin integral de cada Equipo
Biomdico con el fin de determinar el nivel de prioridad Pi de cada uno de
estos. Por una parte, se observ que el valor mnimo obtenido en la lista de
Equipos Biomdicos de muy alto y alto riesgo fue de 16, por lo que se decidi que
a partir de dicho valor se deberan incluir los Equipos Biomdicos que sern
atendidos en Mantenimiento Preventivo, adems de incluir Equipos de riesgo
medio como los Flujmetro, Nebulizador, Tensimetro aneroide de pared,
Tensimetro Porttil de mercurio, Masajeador clnico, Centrfuga, Tens porttil,
Capngrafo, Estimulador, Electro migrafo y Bicicleta esttica, esta ltima
perteneciente a la clasificacin de riesgo bajo, de esta forma, es posible cumplir
adems con un requerimiento muy importante en este momento ya que
existe criticidad en la calibracin y mantenimiento de Flujmetros y
Tensimetros, por lo que se sugiri tenerlos presentes en el momento de
determinar el Inventario de Mantenimiento.
En la Tabla 13 se presenta el listado de Equipos Biomdicos que sern atendidos

en Mantenimiento Preventivo.
Tabla 13. E j e m p l o s : Equipos biomdicos atendidos en Mantenimiento

Preventivo.
No. NOM BRE MARCA MODELO UBICACIN FSICA NIVEL

DE
RIESGO
1 DRENADOR GOMCO 765A HOSPITALIZACIN MA
GASTRO
INTESTINAL
2 ANALIZADOR DE SYSTEM KX 21 N LABORATORIO A
HEMATOLOGA
3 CRIOCAUTERIO MA
4 SISTEMA DE LEISEGANG LM900 CPCU MA

CRIOCIRUGIA
5 HUMIDIFICADOR FISHER & PAYKEL MR410 URGENCIAS A
(VENTILADOR)
6 PULSOXMETRO NELLCOR NPB-190 ENDOSCOPIA A
PORTATIL PURITAN
BENNETT
7 SUCCIONADOR THOMAS 1240 CIRUGIA MA
8 ELECTROBISTUR VALLEYLAB FORCE FX CIRUGIA MA
9 VENTILADOR NELLCOR STAR 2000 URGENCIAS MA

PURITAN
BENNETT/
SIEMENS
10 MONITOR DE NELLCOR/ POET PLUS 8100/ CIRUGIA/ A
SIGNOS VITALES DATASCOPE / LIGHT/ HOSPITALIZACION/
SIEMENS/ ACCUTORR URGENCIAS
MINDRAY/ DATEX PLUS/
ENGSTROM CS6000SPN/
N5500/ TRIO/
VIRIDIA M3-
M3046A
11 MONITOR DE CRITICARE COROMETRICS HOSPITALIZACIN A
SIGNOS VITALES 170
FETAL
12 ESTERILIZADOR DE INTELMEC 471 CIRUGIA A
RADIACION ULTRAMATIC
ULTRAVIOLETA
13 ASPIRADOR OLYMPUS SSU-2 ENDOSCOPIA MA
QUIRURGICO
14 FARINGOSCOPIO A
15 EQUIPO DE RAYOS CGR/ TOSHIBA _ IMAGENOLOGA A

X
16 MAQUINA DE BLEASE/ OHMEDA FRONTLINE 690 CIRUGIA A
ANESTESIA PLUS/ EXCEL 210
SE
17 DESFIBRILADOR ARTEMA/ CARDIO-AID 200/ CIRUGIA MA
HEW LETT CODE MASTER
PACKARD XL (M1 723.B)
18 ANALIZADOR DE ROCHE 9180 LABORATORIO A
ELECTROLITOS
19 INCUBADORA DE ATOM V-80TR CIRUGIA MA

TRANSPORTE
20 SUCCIONADOR GOMCO MA
GASTROINTESTINA
L
21 BOMBA DE BRAUM/ ATOM P-600 HOSPITALIZACIN A

INFUSIN
22 CABINA DE FLUJO PC 4 FIC 85 LABORATORIO A
LAMINAR
23 AUTOCLAVE MATACHANA/ 80LR1 Con CENTRAL DE A

EASTERN/ indicador/ EA MATERIALES
ARAVELL- 600A/ MA050
ESTERICLINICOS
24 CALDERA _ _ CALDERAS A
25 FLUJMETRO (7) Blease Frontline CIRUGIA/ M

Plus 690/ Ohm eda HOSPITALIZACION/
URGENCIAS/
IMAGENOLOGIA/
UP
26 NEBULIZADOR SUNRISE/ PULMO AIDE HOSPITALIZACIN/ M
DVILBISS 5650D URGENCIAS
27 TENSIOMETRO TYCOS _ CONSULTA M

ANEROIDE DE EXTERNA/
PARED URGENCIAS
28 TENSIOMETRO ALPAK2/ FAZZINI SN06 CONSULTA M

PORTATIL DE ITALIANO EXTERNA/
MERCURIO URGENCIAS/
ENDOSCOPIA
29 MASAJEADOR G5PRO PROW ER _ FISIOTERAPIA M
CLINICO MCA- GENERAL
PHYSIO TERAPY/
HMEDICS
30 CENTRIFUGA CLAY ADAMS/ DIMAC/ CHT LABORATORIO M
LOURDEN
CLINICAL
CENTRIFUGE
31 TENS PORTTIL CHATTANOOGA INTEL FISIOTERAPIA M
32 CAPNOGRAFO DATEX OSCAR oxy CIRUGIA M
33 ESTIMULADOR CHATTANOOGA/ INTELECT TENS/ FISIOTERAPIA M

METTLER ME206
ELECTRONICS
34 ELECTROMIGRAF CADW ELL SIERRA II CONSULTA M
O EXTERNA
35 BICICLETA FUNCIONAL BIKE/ DP-400 FISIOTERAPIA B
ESTATICA ATHLETIC
Figura 8. Equipos Biomdicos atendidos en mantenimiento preventivo
En el programa de mantenimiento preventivo sern atendidos 174 de 358

equipos biomdicos los cuales no incluyen los equipos de Baja Tecnologia.
La Tabla 14 proyecta los equipos biomdicos destinados a ser revisados en el

programa de mantenimiento del entorno.
Tabla 14. Ejemplos: Equipos Biomdicos atendidos en Mantenimiento del Entorno.
No. NOMBRE MARCA MODELO UBICACIN NIVEL

FSICA DE
RIESGO
1 ECGRAFO TOSHIBA NEMIO 20 IMAGENOLOGIA M
2 ECGRAFO FETAL ALOCA SSD3500 IMAGENOLOGIA M
3 COLPOSCOPIO CARL ZEIZZ OPMI 99 CPCU M

BINOCULARES
4 VIDEOCOLPOSCOPIO LEISEGANG IDS UL CPCU M

COOPER CERVIPATH
SURGICAL
5 RECTOSIGMOIDOSCOPIO WELCH ALLYN _ ENDOSCOPIA M
6 VIDEO OLYMPUS BF-P200 ENDOSCOPIA M

FIBROBRONCOSCOPIO
7 VIDEOCOLONOSCOPIO OLYMPUS CF-VL ENDOSCOPIA M
8 VIDEO-GASTROSCOPIO OLYMPUS GIF-V ENDOSCOPIA M
9 VIDEOENDOSCOPIO OLYMPUS GIP-V ENDOSCOPIA M

GASTROINTESTINAL
11 EQUIPO DE NIKON N-SV1 CONSULTA M

OFTALMOLOGIA EXTERNA
12 OFTALMOSCOPIO WELCH ALLYN 12500-D CONSULTA B
BINOCULAR EXTERNA
13 AUTOREFRACTMETRO NIKON CONSULTA B
EXTERNA
14 EQUIPO DE SENTIDOS WELCH ALLYN _ URGENCIAS M
15 LAMPARA DE FANEM 006-BB/2051 HOSPITALIZACION M

FOTOTERAPIA
16 ELECTROCARDIGRAFO BURDIK EK 10 HOSPITALIZACION M
17 MICROCENTRIFUGA ORTO ALRESA RADIAL LABORATORIO M
18 NEVERA BANCO DE JEW ETT BB2 LABORATORIO M

SANGRE
19 DESIONIZADOR DE AGUA SYBRON _ LABORATORIO M
20 FOTOMETRO LEITZ _ LABORATORIO M

PHOTROMETER
21 PIPETA AUTOMATICA HUMAPETTE/ LABORATORIO B

MERKC/
SOCORRES/
BOECO/ BRAN/
ABSOLUTER
22 MICROSCOPIO OLYMPUS/ NIKON _ LABORATORIO B
23 NEVERA PHILIPS/ HACEB _ LABORATORIO B

(REFRIGERACION)
24 LAMPARA DE FANEM 006-BB/2051 CIRUGIA M

FOTOTERAPIA
25 EQUIPO DE WOLF _ CIRUGIA M

LAPAROSCOPIA
26 LAMPARA DE CALOR FANEM MULTISYSTEM CIRUGIA M
RADIANTE 2051
27 ELECTROESTIMULADOR METTLER SYS STIM 226 FISIOTERAPIA M

ELECTRONICS
28 VIBRADOR ELECTRICO _ _ FISIOTERAPIA M
29 ULTRASONIDO DE CHATTANOGA/ INTELECT FISIOTERAPIA M

DOBLE FRECUENCIA METTLER LEGEND
ELECTRONICS
30 TANQUE PARAFINA CHATTANOOGA PARA CARE FISIOTERAPIA B
31 POLEA DE MIEMBRO NA _ FISIOTERAPIA B

SUPERIOR
32 ESCALADOR CON ESQUI BARONCHELY DP-45C FISIOTERAPIA B
33 ESCALADOR ESTTICO ATHLETIC STEPPER FISIOTERAPIA B
34 SILLA DE RUEDAS GUARDIAN EASY CARE FISIOTERAPIA B

3000
35 HIDROCOLECTOR CHATTANOOGA E-2 FISIOTERAPIA B

Figura 9. Equipos Biomdicos atendidos en mantenimiento del entorno
De otra parte, en el programa de mantenimiento del entorno se atendern 79

equipos biomdicos de acuerdo a su respectiva unidad de mantenimiento.
Finalmente, observando la Tabla 15 que presenta los Equipos Biomdicos que

sern atendidos en Mantenimiento Correctivo se puede observar que la evaluacin
integral realizada a cada Equipo Biomdico arrojo resultados bastante acertados,
pues como se corroborar en esta lista solo se encuentran incluidos cinco Equipos
Biomdicos de riesgo moderado, Desionizador de Agua, Analizador de qumica,
Analizador de Orina, Unidad de Calentamiento y Unidad Neumtica los 23
restantes corresponden a Equipos Biomdicos de riesgo bajo siendo estos los
mas predominantes y los que se sugiere no incluir en el inventario de
mantenimiento.
Tabla 15. E j e m p l o s : Equipos Biomdicos atendidos en Mantenimiento

Correctivo.
No. NOMBRE MARCA MODELO UBICACIN F SICA NIVEL

DE
RIESGO
1 DESIONIZADOR DE SYBRON _ LABORATORIO M
AGUA
2 ANALIZADOR DE BAYER RA50 LABORATORIO M
QUMICA
3 ANALIZADOR DE ROCHE URISYS 1100 LABORATORIO M
ORINA
4 UNIDAD DE WARMTOUCH 5200 CIRUGIA M
CALENTAMIENTO
5 UNIDAD NEUMTICA SYSMEX KX 21N LABORATORIO M
6 BAO SEROLOGICO INDULAB/ WB10 LABORATORIO B

MEMMERT
7 TERMOMETRO DE _ _ LABORATORIO B
MERCURIO
8 BLOQUE SECO INDULAB _ LABORATORIO B
9 NEGATOSCOPIO _ KRAMER CONSULTA B

EXTERNA
10 LAMPARA CIALTICA HERAEUS HANAULUX2005 CIRUGIA B
11 LAMPARA AUXILIAR EASTERN _ CIRUGIA B
12 LAMPARA CUELLO LOS PINOS _ CIRUGIA B

CISNE
13 HOMOCULTIVOS SELECTA P SELECTA LABORATORIO B
14 HORNO DE CULTIVOS LAB LINE 3505 LABORATORIO B

INSTRUMENTS
15 AGITADOR DE ROTOMIX 50825 LABORATORIO B
MAISSINI TYPE:50800
16 AGITADOR DE CLAY ADAMS YANKEE LABORATORIO B

PIPETAS PIPETTE
SHAKER
17 AGITADOR DE TUBOS THERMOLYNE 16700 MIXER LABORATORIO B
18 CUENTACELULAS CLAY ADAMS/ C692 LABORATORIO B

INDULAB
19 BALANZA BEBE PELOUZE/ B
SECA/ HEALTH
O METER
20 BALANZA DETECTO/ SECA CONSULTA B
TALLMETRO EXTERNA
21 PESATALLIMETRO DETECTO _ URGENCIAS B
22 MESA QUIRRGICA DOMETAL CM558 CIRUGIA B
23 MESA GINECOLGICA _ _ CONSULTA B

EXTERNA
24 MICROSCOPIO MARCO _ CIRUGIA B
CIRUGIA
25 MESA DE CIRUGIA ALM 182-01 ENDOSCOPIA B
UNIVERSAL
26 SIERRA OSCILANTE AESCULAP GP021 CONSULTA B
EXTERNA
27 CENTRAL DE AGA NA HOSPITALIZACIN B

ALARMAS
28 PROCESADORA DE KODAK RA 1000 IMAGENOLOGIA B
PLACAS
Figura 10. Equipos Biomdicos atendidos en Mantenimiento Correctivo.
De otra parte, en el programa de mantenimiento correctivo se atendern los

restantes equipos biomdicos de acuerdo a la orden de trabajo que refleja los
requerimientos diarios en la entidad mdica prestadora de salud.
4.3.3 Calculo del ndice de Mantenimiento Preventivo IMP. Para contribuir al

crecimiento del sistema automatizado del Hospital Nacional Docente Madre Nio San
Bartolome que actualmente esta desarrollando para el mantenimiento de equipos
biomdicos, se define bsicamente un ndice de Mantenimiento Preventivo.
Para obtener datos recientes e inequvocos se recurri a la base de datos de

Intranet del Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome E.S.E en la
que se consignan los reportes de los mantenimientos realizados a los Equipos
Biomdicos, es importante aclarar que dichos valores corresponden al perodo
Enero 2007 a Febrero 2008, y que fueron tomados el da 21 de febrero de los
corrientes, por lo que estos podran variar dependiendo de los imprevistos de
mantenimiento que se presenten en la entidad mdica prestadora de salud.
De otra parte, con el deseo de conocer acerca de los procedimientos de

inspeccin y mantenimiento que se llevan a cabo en el Hospital Nacional Docente
Madre Nio San Bartolome se revis el Plan de mantenimiento Anual del
ao 2008 encontrando varias inconsistencias, inicialmente se aprecia que no
existen registros de
mantenimiento de algunos Equipos Mdicos, por lo cual no fue posible realizarles

el respectivo calculo del IMP.
Se advierte adems que la propuesta del Plan de Mantenimiento Anual 2008 no

lleva una secuencia lgica de programacin de rutinas de mantenimiento
preventivo, pues las frecuencias establecidas no obedecen a ninguna norma
especfica en la mayora de los casos, por lo cual se consideraron las frecuencias
de mantenimiento sugeridas por ECRI, sin embargo, se encontraron Equipos
Biomdicos muy concretos que no se hallan en el documento ECRI Emergency
Care Research Institute Initial Review List of IPM Procedure Frequencies 47, por
lo cual se tomaron de acuerdo a la experiencia del personal de mantenimiento del
Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome tal como lo sugiere el
autor.
Con el propsito de lograr resultados confiables, se resuelve trabajar todos los

valores numricos en das precisamente porque en los datos existan fechas muy
recientes de mantenimiento, igualmente, se disponen los meses de 30 das. De
esta forma, fue posible estudiar el Inventario de Equipos Biomdicos suministrado
por el Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome y presentar
la clasificacin de los
equipos biomdicos que se incluirn dentro del inventario de Mantenimiento.
Se logr actualizar el inventario de Equipos Biomdicos del Hospital Nacional
Docente Madre Nio "San Bartolome" al incluir en l equipos que no estaban
inventariados o modificar algunos datos que estaban errados.
Se realiz la diferenciacin del nivel de riesgo, de cada Equipo Biomdico, as

como el nivel de prioridad que permite decidir el listado de Equipos que sern
atendidos en Mantenimiento Preventivo. Igualmente, se logr establecer las
unidades de Mantenimiento a las cuales se les aplicar Mantenimiento del
Entorno y los Equipos Biomdicos que se atendern en Mantenimiento Correctivo.
En el Plan de Mantenimiento Anual solo se incluyeron los Equipos Biomdicos de

un nivel de prioridad Pi determinado (>16), sin embargo, es importante aclarar que
el IMP es un ndice empleado para sistematizar la actividad de mantenimiento,
por lo cual, se observaron casos en los cuales al realizar este calculo para dos
equipos biomdicos diferentes y teniendo en cuenta que el IMP esta directamente
relacionado con el Pi, el Equipo Biomdico que tenga un ndice mas alto se
localizara primero en el Plan Anual de Mantenimiento, dndole prioridad a este
ante cualquier eventualidad.
47
ECRI, EMERGENCY CARE RESEARCH INSTITUTE. Op cit., p. 76.
Con el clculo del ndice de Mantenimiento Preventivo, fue posible elaborar el

Plan Anual de Inspeccin y Mantenimiento Preventivo para el ao 2009 (Anexo H)
que ser implementado en el sistema automatizado que tiene el Hospital Nacional
Docente Madre Nio San Bartolome para alcanzar una mejor organizacin del
departamento de mantenimiento e incrementar la calidad de los servicios de
atencin en salud.
Los resultados obtenidos se presentan en la Tabla 16 Calculo del ndice de

Mantenimiento Preventivo IMP.
Tabla 16. Ejemplos: Clculo del ndice de Mantenimiento Preventivo
EQUIPOS DE M P Fecha
ultimo
No. NOMBRE MARCA MODELO T t Pi IM P Mto
(Das) (Das)
1 DRENADOR GASTROINTESTINAL GOMCO 765A 90 X 17 X X
2 ANALIZADOR DE HEMATOLOGA SYSTEM KX 21 N 90 X 18 X X
3 CRIOCAUTERIO 90 32 17 6,0 21-Ene-

08
4 SISTEMA DE CRIOCIRUGIA LEISEGANG LM900 90 17
5 HUMIDIFICADOR FISHER & PAYKEL MR410 30 14 23 10,7 07-Feb-08
6 PULSOXMETRO PORTATIL NELLCOR PURITAN NPB-190 30 93 18 55,8 20-Nov-

BENNETT 07
7 SUCCIONADOR THOMAS 1240 30 17 22 12,5 04-Feb-08
8 ELECTROBISTUR VALLEYLAB FORCE FX 60 7 22 2,6 14-Feb-08
9 VENTILADOR NELLCOR PURITAN STAR 2000 30 17 23 13,0 04-Feb-08

BENNETT/ SIEMENS
10 MONITOR DE SIGNOS VITALES NELLCOR/ POET PLUS 8100/ 60 17 21 6,0 04-Feb-08

DATASCOPE / LIGHT/ ACCUTORR
SIEMENS/ MINDRAY/ PLUS/ CS6000SPN/
DATEX ENGSTROM
11 MONITOR DE SIGNOS VITALES CRITICARE COROMETRICS 60 17 20 5,7 04-Feb-08
FETAL 170
12 ESTERILIZADOR DE RADIACION INTELMEC 471 90 X 18 X X

UV ULTRAMATIC
13 ASPIRADOR QUIRURGICO OLYMPUS SSU-2 30 133 23 102,0 11-Oct-07
14 FARINGOSCOPIO 5 20
15 EQUIPO DE RAYOS X CGR/ TOSHIBA _ 90 17 18 3,4 04-Feb-08
16 MAQUINA DE ANESTESIA BLEASE/ OHMEDA FRONTLINE 690 60 39 20 13,0 14-Ene-

PLUS/ EXCEL 210 08
SE
17 DESFIBRILADOR ARTEMA/ HEW LETT CARDIO-AID 200/ 30 42 21 29,4 11-Ene-
PACKARD CODE MASTER XL 08
(M1 723.B)
18 ANALIZADOR DE ELECTROLITOS ROCHE 9180 30 X 17 X X
19 INCUBADORA DE TRANSPORTE ATOM V-80TR 60 34 19 10,8 23-Ene-

08
20 SUCCIONADOR GOMCO 1 X 17 X X
GASTROINTESTINAL
21 BOMBA DE INFUSIN BRAUM/ ATOM P-600 60 146 19 46,2 28-Sep-

07
22 CABINA DE FLUJO LAMINAR PC 4 FIC 85 90 16
23 AUTOCLAVE MATACHANA/ 80LR1 Con 30 17 18 X 04-Feb-08

EASTERN/ ARAVELL- indicador/ EA
ESTERICLINICOS 600A/ MA050
24 CALDERA _ _ 18
25 FLUJMETRO (7) Blease Frontline 30 45 18 27,0 08-Ene-

Plus 690/ Ohm eda 08
26 NEBULIZADOR SUNRISE/ DVILBISS PULMO AIDE 180 37 17 3,5 15-Ene-

5650D 08
27 TENSIOMETRO ANEROIDE TYCOS _ 30 17 19 10,8 04-Feb-08
28 TENSIOMETRO PORTATIL DE ALPAK2/ FAZZINI SN06 30 14 21 9,8 07-Feb-08

MERCURIO ITALIANO
29 MASAJEADOR CLINICO G5PRO PROW ER _ 180 164 17 15,5 10-Sep-

MCA- GENERAL 07
PHYSIO TERAPY/
HMEDICS
30 CENTRIFUGA CLAY ADAMS/ DIMAC/ CHT 90 17 16 3,0 04-Feb-08
LOURDEN CLINICAL
CENTRIFUGE
31 TENS PORTTIL CHATTANOOGA INTEL 90 134 16 23,8 11-Oct-07
32 CAPNOGRAFO DATEX OSCAR oxy 60 64 16 17,1 19-Dic-07
33 ESTIMULADOR CHATTANOOGA/ INTELECT TENS/ 90 104 16 18,5 09-Nov-

METTLER ME206 07
ELECTRONICS
34 ELECTROMIGRAFO CADW ELL SIERRA II 90 150 16 26,7 24-Sep-
07
35 BICICLETA ESTTICA FUNCIONAL BIKE/ DP-400 90 10 16 1,8 11-Feb-08
ATHLETIC
4.4 RESULTADOS FASE 4: DISEO DE PROTOCOLOS DE MANTENIMIENTO

DE EQUIPOS BIOMDICOS PARA EL HONADOMANI
Como consecuencia final del desarrollo de cada procedimiento, y basndose en

los puntos del mismo se dise una hoja de revisin, donde se registran los
resultados de cada test realizado y las caractersticas de cada equipo
denominndose Lista de chequeo del protocolo de Inspeccin y Mantenimiento
Preventivo Planificado, siendo el propsito de este formato ser la sntesis de todos
los procedimientos, y que sirvan para reflejar de una forma rpida, clara y eficiente
el estado actual de los equipos despus de haberles realizado la inspeccin y el
La figura 11 permite globalizar la magnitud de los resultados obtenidos en la

etapa de diseo de protocolos de mantenimiento de equipos biomdicos.
Figura 11. Equipos Biomdicos con protocolos de mantenimiento
De acuerdo a la figura, al 71% de los equipos biomdicos que se encuentran

dentro del inventario de mantenimiento se le disearon protocolo de
De igual forma, en el anexo C, se presenta el listado de los equipos biomdicos

incluidos en el Manual de Protocolos de mantenimiento de equipos biomdicos
diseado dentro del marco del presente proyecto.
4.4.1. Hoja de vida o expediente del equipo biomdico. La propuesta del

Manual de Protocolos de Mantenimiento de Equipos Biomdicos, incluye la hoja
de vida de cada Equipo Biomdico, donde se recoge toda la informacin tcnica
ms relevante y el equipo es identificado con el nmero de inventario
correspondiente. La informacin bsica que el expediente de cada equipo
biomdico incluye es:
Nombre del Equipo Biomdico.
Descripcin general del Equipo Biomdico.
Nivel de prioridad.
Nivel de riesgo.
Marca.
Modelo.
Nmero de serie.
Ubicacin Fsica: Departamento o rea del hospital se encuentra.
Cdigo ECRI.
Nombre del fabricante.
Fecha de expiracin de la garanta
Descripcin de la ltima intervencin.
Fecha de la ltima intervencin.
Firma del tcnico.
Observaciones.
El anexo D, presenta el modelo de Hoja de Vida del Equipo Biomdico propuesto

dentro del manual de protocolos de mantenimiento de equipos biomdicos.
4.4.2 Gestin de la orden de trabajo. Las rdenes de trabajo son

documentos internos diligenciados por el departamento de
mantenimiento de la entidad mdica prestadora de salud, que indica
llevar a cabo una actividad de mantenimiento sobre un tem especfico, en
el que se consigna el equipo que ha sido revisado de forma correctiva,
preventiva o en inspecciones del entorno. Las rdenes de servicio deben
ser documentos funcionales y contener los datos mnimos necesarios. 48
De esta manera la orden de servicio debe reflejar la historia de cada equipo

biomdico. Con el diseo de las rdenes de trabajo el personal encargado del
Mantenimiento de los Equipos Biomdicos est en la obligacin de diligenciar los
datos que se solicitan en el documento que servirn como parte integral del
historial de los equipos y calcular los indicadores de control imprescindibles.
En el Mantenimiento Correctivo los trabajos llegan como solicitudes de servicio o

sencillamente se deben a acciones no urgentes que se pueden ir realizando a
medida que las circunstancias y los recursos lo permitan. En el Mantenimiento
preventivo por su parte, se generan las rdenes de Trabajo como resultado del
plan del mes que se ejecuta para los equipos que hayan sido incluidos dentro del
Inventario de Mantenimiento Preventivo.
En el caso del Mantenimiento del Entorno tambin se generan las rdenes de

trabajo que se requieran para llevar a cabo las inspecciones tcnicas necesarias.
La gestin de una orden de trabajo tiene varias etapas: apertura, ejecucin,
introduccin de los resultados al sistema y cierre como tal de la orden de trabajo.
Segn Rodrguez49, un formato bsico de una OT consta de tres partes, la primera

recoge la solicitud de servicio, fecha y hora, nombre y ubicacin fsica del equipo,
problema que presenta el Equipo Biomdico y persona que emite la orden.
48
JIMENEZ, L et al. Maestra en Ingeniera Biomdica. Trabajo de Aplicacin: Ingeniera Clnica.
Lima, 2000. p. 212. Trabajo de grado. (Ingeniero Biomdico). Pontificia Universidad Catlica del
Per. Facultad de ingenieras.
49
Rodrguez E. Op. cit., p. 76.
La segunda corresponde al espacio que debe ser diligenciado por el tcnico

encargado en el cual se referencia su nombre, la hora en que se comienza
atender la solicitud, identifica el Equipo Biomdico con su cdigo y nmero de
inventario y las acciones llevadas a cabo para restablecer su funcionamiento
normal.
La tercera parte recoge la fecha y hora de la entrega al servicio que concluye con
dar de alta el equipo, la firma de la persona que lo recibe, y un espacio destinado
a reflejar cualquier observacin que considere pertinente.
La propuesta de Orden de Trabajo para el Hospital Nacional Docente Madre Nio
San Bartolome contiene la siguiente informacin:
Nmero de identificacin del equipo biomdico.
Ubicacin fsica.
Fecha y hora de emisin.
Fecha y hora de inicio.
Fecha y hora de terminacin.
En caso de inspeccin los puntos a comprobar.
En caso de preventivo las actividades a realizar.
En caso de correctivo las actividades realizadas.
El consumo que origin.
Datos del responsable que realiz la actividad.
En el anexo E se muestra el modelo de Orden de Trabajo propuesto para el

Hospital Nacional Docente Madre
Nio San Bartolome.
4.4.3 Lista de chequeo del protocolo de inspeccin y mantenimiento

preventivo planificado. En el diseo del presente protocolo se ha decidido
explicar cada aparte que lo constituyen, de esta forma se pretende asegurar que la
informacin recibida por el personal que realizar las rutinas de mantenimiento
sea clara y veraz, que contemple los datos detallados de cada Equipo Biomdico
as como los pasos a seguir en la prctica, con el fin de direccionar el Programa

de Mantenimiento Preventivo hacia soluciones exitosas.
A continuacin se presentan las partes que conforman el modelo del Protocolo de

Mantenimiento Preventivo Planificado para aplicar en el Hospital Nacional Docente
Madre Nio San Bartolome.
Encabezado: El tipo de encabezado utilizado para equipo biomdico y

bsico, contiene la siguiente informacin:
Nombre del Equipo Biomdico
Marca
Modelo
Nmero de serie
Ubicacin Fsica
Frecuencia de mantenimiento
Registro de pasos de rutina: Este contiene los siguientes tems
Pasos de la rutina de MPP.
Casillas, que deben ser marcadas por el operario cada vez que se ejecuta
un paso de la rutina especificando si paso o fallo la prueba. Cada formato est
diseado para utilizarse varias veces generalmente un ao.
Material: Cada rutina debe tener una lista de materiales, equipos y

herramientas mnimos que el tcnico necesita para realizarla.
Observaciones: Todas las rutinas incluirn un espacio para que cada vez
que sea ejecutada la prueba se escriban las observaciones pertinentes sobre el
estado y funcionamiento del equipo.
Registro de datos: Se debe especificar la siguiente informacin:
Fecha de realizacin
Firma del tcnico.
Tiempo de ejecucin empleado en la aplicacin de la rutina.
Debido a la importancia del Mantenimiento Preventivo Planificado en la

prolongacin de la vida til de los equipos, y en el funcionamiento adecuado, se
han determinado diez pasos generales que debe poseer una rutina de
mantenimiento. Estos son los que constituyen la base de las rutinas para cada
equipo; su aplicabilidad es determinada por las caractersticas especficas de cada
equipo50. Existen acciones que involucran posible verificacin funcional. Los
pasos son:
Inspeccin de condiciones ambientales.
Limpieza integral externa.
Inspeccin externa del equipo
Limpieza integral interna.
Inspeccin interna.
Lubricacin y engrase.
Reemplazo de ciertas partes.
Ajuste y calibracin.
Revisin de seguridad elctrica.
Pruebas funcionales completas.
El anexo F1 refleja el Modelo del Protocolo de inspeccin y mantenimiento

preventivo planificado propuesto dentro del marco del proyecto y el anexo F2
corresponde a la lista de chequeo del respectivo protocolo.
4.4.4 Pruebas de seguridad elctrica. Para evaluar los criterios que

corresponde a determinar la clasificacin del equipo mdico segn los grupos en
dependencia de la proteccin utilizada y del nivel de proteccin, se revis la
50
Ibid,. p. 76.
propuesta de IEC International Electrotechnical Commission que ha adoptado y

establecido los estndares sobre la seguridad para equipos electromdicos 51. En
1977 fueron publicados sus requerimientos generales y a partir de esa fecha estos
se han ido enriqueciendo por un gran nmero de requerimientos particulares. La
Norma IEC 60601-1; Medical electrical equipment Part 1: General requirements
for basic safety and essential performance.
Las pruebas de seguridad elctrica propuestas para cada clase de equipo

biomdico se presentan en los anexos G1, G2, y G3 respectivamente.
4.5 RESULTADOS FASE 5 IMPLEMENTACION DE PROTOCOLOS DE

MANTENIMIENTO DE EQUIPOS MDICOS PROPUESTOS PARA EL
HONADOMANI
Para evaluar la viabilidad de los protocolos de mantenimiento de equipos

biomdicos diseados, y comprobar la eficacia, es decir el grado en que los
resultados alcanzados consigan los objetivos deseados, en trminos generales,
se necesitan indicadores adecuados que permitan medir el desempeo del
proceso de mantenimiento electromdico.
De esta forma, se hace posible controlar el volumen de mantenimientos y/o de

averas, entre otros. Con base a lo anterior, se decidi revisar el impacto de la
aplicacin de los protocolos de mantenimiento de equipos biomdicos en el
Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome, para lo cual se
realizaron las pruebas pertinentes con el fin de identificar las posibles falencias,
en conjunto con el grupo piloto de la entidad mdica prestadora de salud, las
cuales fueron corregidas a medida que se llevaba a cabo el proceso de
implementacin.
Por una parte, se desarrollo la aplicacin de las pruebas de seguridad elctrica

bajo los parmetros establecidos por la Norma UNE 60601-1, empleando el
equipo analizador de seguridad elctrica que se encuentra en el laboratorio de
metrologa de la entidad mdica, cabe resaltar que en este aspecto se logro un
gran avance teniendo en cuenta que dicho dispositivo no se haba utilizado en
ocasiones pasadas bsicamente porque no se haba definido su verdadera
necesidad y porque el personal de mantenimiento desconoca su principio de
funcionamiento.
51
IEC, INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION. Op. cit., p. 321.
Complementando el proceso de implementacin de las rutinas de mantenimiento,

alternamente, se tuvo la oportunidad de participar en los mantenimientos externos
que se contratan con los proveedores o fabricantes de determinados equipos
biomdicos, obteniendo un evaluador ms de dichos protocolos de
mantenimiento.
Posteriormente, con el desarrollo continuo del proceso de aplicacin, fue factible

el desarrollo oportuno y veras del diligenciamiento de los test de inspeccin y
funcionalidad, test cualitativo, mantenimiento preventivo y test de aceptacin,
como dato relevante vale la pena destacar que se encontr acogida y aceptacin
por el personal encargado del mantenimiento de los equipos biomdicos quienes
mostraron complacencia en el desarrollo de los protocolos de mantenimiento,
primordialmente por los beneficios que representan no solo a ellos, puesto que
facilita el trabajo diario, sino tambin al departamento de mantenimiento del
Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome, en busca del
mejoramiento de la calidad del servicio ofrecido.
5. CONCLUSIONES
La tecnologa no es un ente autnomo, sino que cumple su funcin al interrelacionarse

con otros elementos a fin de lograr el propsito definido de manera integral y
cuyo objetivo final es satisfacer las necesidades de los usuarios. Cabe destacar que
el Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome, adems de contar
con unas instalaciones e infraestructura adecuadas para la atencin de los
usuarios, cuenta con personal capacitado en cada una de sus reas lo cual
permite dinamizar los procesos administrativos y operativos con el fin de
garantizar la mejor atencin a los usuarios.
Aunque existe un panorama ensombrecedor en la entidad mdica prestadora de

salud, es importante rescatar algunos elementos que de alguna forma si bien
empaan el espacio, bsicamente por las condiciones inadecuadas de trabajo,
tambin han contribuido a dinamizar las actividades de gestin que normalmente
se adelantan en una organizacin como esta, pues vale la pena resaltar que a
pesar de dichos escenarios, siempre se cont con el apoyo incondicional
especficamente del departamento de mantenimiento cuando se requera realizar
algn tipo de actividad concerniente a la revisin e implementacin de los
protocolos de mantenimiento, lo que difcilmente se encuentra en las entidades
pblicas prestadoras de salud.
Resulta de vital importancia resaltar que ninguna informacin ser ms valiosa

para los servicios de mantenimiento que la producida por los fabricantes. Esta
aseveracin es una gran realidad puesto que nadie est ms llamado a conocer
de los diseos y construcciones de los equipos que los propios fabricantes.
Cuando se le realiza algn tipo de mantenimiento a una tecnologa biomdica, se

deber poner especial atencin en el fabricante o su distribuidor, pues son estos
los encargados de suministrar toda la documentacin tcnica. Ante esta situacin,
los protocolos de mantenimiento actan como herramientas de control para
direccionar apropiadamente la gestin de mantenimiento de equipos biomdicos
que se adelanta diariamente en la entidad mdica prestadora de salud, por lo que
se recomienda al Departamento de Mantenimiento del Hospital Nacional Docente
Madre Nio San Bartolome mantener todas las publicaciones e informacin
tcnica celosamente guardadas. El manual de mantenimiento para cada equipo
biomdico tiene un gran valor.
Sin embargo, esta informacin tcnica debe estar al alcance de los tcnicos de
mantenimiento para facilitar su labor y trabajar diariamente, es necesario entonces
adquirir tantas copias de las informaciones tcnicas como se requieran, trabajar
con ellas, y guardar el manual original para preservarlos del deterioro. Adems, se
debe llevar un registro de cada prstamo que se haga de dicha informacin.
Con el estudio aplicativo, fue posible adems, identificar los puntos neurlgicos
que afectan la labor del departamento de mantenimiento de la entidad mdica
prestadora de salud, se logr descubrir que el departamento de mantenimiento
no realiza actividades de seguimiento a las garantas de los equipos biomdicos,
puesto que cuando un equipo se encuentra en garanta no es revisado por el
personal de mantenimiento del Hospital Nacional Docente Madre Nio San
Bartolome, esta labor le corresponde al contratista o proveedor. De esta
forma, se advierte que los
encuestados coinciden en la necesidad prioritaria de establecer planes de gestin
tecnolgica destinados a realizar aquellas labores que le competen a un Ingeniero
Biomdico, entre otras, evaluacin, valoracin y adquisicin de tecnologas
biomdicas, anlisis de costos y administracin de contratos relacionados con
equipos biomdicos, aseguramiento de la calidad de los modelos de gestin
bsicamente de mantenimiento y de riesgos inherentes a la utilizacin de equipos
biomdicos.
Paralelamente, se estableci la necesidad que el hospital incorpore en su Plan

Anual de Inspeccin y Mantenimiento programas de capacitacin para el personal
de las diferentes reas sealadas, utilizando los contenidos del Manual de
Protocolos de Mantenimiento de Equipos Biomdicos, con el propsito de brindar
la seguridad, efectividad, eficiencia y economa en el uso de las tecnologas de la
institucin prestadora de servicios de salud, pues el mantenimiento del
equipamiento biomdico debe ser un proceso que integre un conjunto de
procedimientos tcnicos y administrativos diseados para prevenir averas,
mejorar y restablecer la infraestructura y sobretodo mantener la dotacin
hospitalaria en su estado normal de funcionamiento
En esta forma se teje como un abanico de eventos futuros y posibles soluciones

parciales a los efectos del mantenimiento preventivo planificado, para disear un
entorno que permita un desempeo eficaz de actividades, que acta como un
puente entre el punto donde est y hacia donde se desea encaminar la entidad,
pues de esta forma, es factible recurrir a la toma concreta de decisiones que
aborda el futuro, donde la participacin de los Ingenieros Biomdicos es central
para el cumplimiento de un objetivo comn: Elevar la calidad de los servicios de salud
de manera tica, eficiente, econmica y equitativa para el beneficio de todos
Se hace necesario entonces, empezar a configurar y definir ese modelo de

gestin de la calidad en forma de sistema, con enfoque estratgico, desarrollando
la planificacin, el control, el aseguramiento y la mejora de la calidad de los
procesos, as como evaluar su desempeo, pues solo as las tecnologas
biomdicas lograran los efectos previstos.
ANEXOS
Anexo A. Diagnostico de procedimientos de inspeccin y metodologas de

mantenimiento preventivo de equipos biomdicos aplicados por el Hospital Nacional
Docente Madre Nio San Bartolome .
PREGUNTA PROBLEMA: Cmo facilitar y apoyar los procedimientos y

metodologas de mantenimiento de equipos biomdicos para el Hospital
Nacional Docente Madre Nio "San Bartolome"?
Buscando conocer diferentes esquemas de procedimientos de mantenimiento e

inspeccin de equipos biomdicos empleados por el Hospital Nacional Docente
Madre Nio San Bartolome, se han formulado las siguientes preguntas para
identificar caractersticas de inters para el desarrollo del proyecto Manual de
Protocolos de Mantenimiento de Equipos Biomdicos para el Hospital Nacional
Docente Madre Nio San Bartolome . Los resultados se destinarn adems a
conocer el estado actual de los diversos modelos empleados por la institucin
para el mantenimiento de equipos biomdicos, identificando los procedimientos
ms exitosos.
El contenido de las encuestas se enfoc a obtener respuestas relacionadas con

las metodologas de mantenimiento e inspeccin de equipos biomdicos que se
encuentran dentro del inventario.
1 Cul es el procedimiento que su institucin adelanta para identificar la

necesidad de someter equipos biomdicos a mantenimiento?
2 Describa del proceso de planeacin estratgica institucional que aplican en

el HONADOMANI y cmo se inserta el procedimiento de diagnstico de
reposicin de equipos biomdicos.
3 Existe un departamento de mantenimiento e inspeccin de equipos

biomdicos?
SI: NO:
4 Cul es la funcin especifica del Departamento de mantenimiento?
5. Existen mecanismos de control y/o indicadores de gestin para detectar

inoperatividad, obsolencia, de los equipos biomdicos?
6Cada cunto capacitan al personal en manejo de equipamiento biomdico?
7. Cmo asegura los servicios de instalacin y mantenimiento?
8. Existe un seguimiento a las garantas de los equipos biomdicos y el

mantenimiento por parte de los distribuidores o el mismo personal del
hospital?
9. Qu informacin adicional se busca acerca de los procedimientos de

mantenimiento de equipos biomdicos?
10. Cules son los criterios para disear el Plan Anual de Mantenimiento de
equipos biomdicos empleado en la entidad mdica?
11. En la elaboracin del Programa de presupuesto Anual que las

instituciones del Estado deben presentar cada ao est priorizado el
presupuesto que debe ser destinado al mantenimiento de los equipos
biomdicos?
SI: NO:
12. Considera Usted que es necesario que se creen planes de gestin
tecnolgica en el Hospital?
FIRMA ENCUESTADO
CARGO
Anexo B. Estructura organizacional departamento de mantenimiento

HONADOMANI
DEPARTAMENTO DE
MANTENIMIENTO
HONADOMANI
EQUIPO DE TRABAJO
(Profesional Universitario A, Profesional Universitario B, Secretaria, Operarios)
Profesional Universitario A Profesional Universitario B
BIOMEDICA INFRAESTRUCTURA MECANICA ELECTRICA
Tcnico Biomdico 1 Maestro 1 Tcnico Mecnico 2 Tcnico elctrico 1

*Tcnico 1 Ayudante 2 **Mecnico *T cnico
Realizar Realizar Realizar Realizar

mantenimiento mantenimiento mantenimiento mantenimiento
preventivo y preventivo y preventivo y preventivo y
correctivo de los correctivo de lo correctivo de todas las correctivo de las redes
equipos biomdicos y competente a actividades elctricas y todo lo
asistenciales. enlucimiento de relacionadas con concerniente al
infraestructura del equipos industriales de sistema elctrico del
Hospital, las redes uso hospitalario, y Hospital. Se deben
hidrulicas, lo anterior partes mecnicas. incluir las redes
no debe implicar la telefnicas y las redes
ejecucin de una obra. de sistemas.
*Tcnico asignado a actividades tanto del campo biomdico como el elctrico segn el plan estipulado.
**Mecnico asignado al manejo de stock de repuestos y/o materiales; se requiere que sus funciones se realicen
dentro de horas de oficina.
Anexo C. Listado de equipos incluidos en el Manual de protocolos de

mantenimiento preventivo de equipos biomdicos para el Hospital Nacional
Docente Madre Nio San Bartolome E.S.E.
INDICE
PROGRAMA DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO
Analizador de electrolitos, 1
Analizador de hematologa, 10
Aspirador quirrgico, 19
Autoclave, 28
Bicicleta esttica, 40
Bomba de infusin, 45
Cabina de flujo laminar, 51
Caldera, 63
Capngrafo, 75
Centrfuga, 85
Criocauterio, 93
Desfibrilador, 99
Drenador gastrointestinal, 111
Electro bistur, 118
Electromigrafo, 131
Equipo de rayos X, 138
Esterilizador de radiacin UV, 148
Estimulador, 154
Estimulador elctrico, 161
Faringoscopio, 168
Flujmetro, 175
Humidificador, 181
Incubadora de transporte, 190
Mquina de anestesia, 200
Monitor de signos vitales, 215
Monitor de signos vitales fetal, 228
Nebulizador, 239
Pulsioxmetro, 246
Succionador, 257
Succionador gastrointestinal, 264
Tens, 271
Tensimetro aneroide, 279
Tensimetro de mercurio, 285
Ventilador, 291
PROGRAMA DE MANTENIMIENTO DEL ENTORNO
UNIDAD DEL ENTORNO CIRUGIA

Equipo de Laparoscopia, 1
Lmpara de calor radiante, 9
Lmpara de fototerapia, 18
UNIDAD DEL ENTORNO CONSULTA EXTERNA

Autorefractmetro, 26
Equipo de oftalmologa, 33
Oftalmoscopio binocular, 40
UNIDAD DEL ENTORNO CPCU

Colposcopio binocular, 47
Video colposcopio, 55
UNIDAD DEL ENTORNO ENDOSCOPIA

Laringoscopio, 62
Rectosigmoidoscopio, 69
Video colonoscopio, 76
Video fibrobroncoscopio, 83
Video endoscopio, 90
Video gastroscopio, 98
UNIDAD DEL ENTORNO FISIOTERAPIA

Electroestimulador, 106
Escalador con esqu, 113
Escalador esttico, 118
Hidrocolector, 122
Polea de miembro superior, 128
Silla de ruedas, 133
Tanque de parafina, 138
Ultrasonido teraputico, 144
Vibrador elctrico, 153
UNIDAD DEL ENTORNO HOSPITALIZACIN

Electrocardigrafo, 159
UNIDAD DEL ENTORNO IMAGENOLOGA

Ecgrafo, 171
Ecgrafo fetal, 179
UNIDAD DEL ENTORNO LABORATORIO CLINICO

Espectrofotmetro, 187
Microcentrfuga, 194
Pipeta automtica, 211
Refrigerador, 226
Refrigerador banco de sangre, 234
UNIDAD DEL ENTORNO URGENCIAS

Equipo de sentidos, 235
Anexo D. Modelo de Hoja de Vida del Equipo Biomdico
HOSPITAL NACIONAL DOCENTE MADRE NIO

SAN BARTOLOME UNIDAD DE EQUIPOS
BIOMEDICOS
o au d s s m s Su a a
EXPEDIENTE DEL EQUIPO

NOMBRE DEL EQUIPO ASPIRADOR QUIRURGICO
DESCRIPCIN GENERAL
Equipos de alta capacidad de succin con motor de poco aceite y bomba de vacio de gran coleccin en
recipiente para recoger lquidos y suciedad durante la operacin. Basados en las necesidades de ciruga,
con un conmutador de pie que es accionado cada vez que se requiera.
NIVEL DE PRIORIDAD 23
NIVEL DE RIESGO ALTO
CLASE I
TIPO B
MARCA OLYMPUS
MODELO SSU-2
NUMERO DE SERIE 9904468
UBICACIN FISICA ENDOSCOPIA
CODIGO ECRI 10-217
NOMBRE DEL FABRICANTE
FECHA EXPIRACION DE LA GARANTIA
DESCRIPCIN LTIMA INT ERVENCIN
FECHA ULTIMA INTERVENCION

FIRMA DEL TECNICO
OBSERVACIONES
Anexo E. Modelo de Orden de Trabajo.
HOSPITAL NACIONAL DOCENTE MADRE

ORDEN NIO SAN BARTOLOME
DE
TRABAJO
MP ME MC
SOLICITUD DE SERVICIO TECNICO
FECHA: HORA
NOMBRE DEL EQUIPO MEDICO:
UBICACIN FISICA:
REPORTE DE PROBLEMA :
EMISOR DE LA ORDEN DE TRABAJO: FIRMA
REPORTE DEL SERVICIO TECNICO

FECHA: HORA
NOMBRE DEL EQUIPO MEDICO:
PROBLEMA ENCONTRADO Y ACCION TOMADA
NOMBRE DEL TECNICO: FIRMA
ALTA DEL EQUIPO MEDICO

FECHA: HORA
RECIBIDO POR: FIRMA
OBSERVACIONES
Anexo F 1. Protocolo de inspeccin y mantenimiento preventivo.
PROTOCOLO DE INSPECCION Y MANTENIMIENTO PREVENTIVO

Nombre del Equipo ASPIRADOR QUIRURGICO
I. DESCRIPCIN DEL EQUIPO
Equipos de alta capacidad de succin con motor sin aceite y bomba de vacio
de gran coleccin en recipiente para recoger lquidos y suciedad durante la
operacin. Son equipos rodables de tipo porttil designado para succin de
propsito general Basados en las necesidades de ciruga, especialmente
para propsitos convenientes, con un conmutador de pie que es accionado cada
vez que se requiera. El conmutador de pie esta cubierto por un material
resistente al impacto y fcil de limpiar.
Equipo designado para succin de propsito general usado para remover
secreciones, trabaja con presin positiva, para aseo bronquial y remocin
de moco de las gargantas a neonatos y adultos, para evacuacin de sangre y
lquidos, en reas operatorias, en pacientes post-operatorios, para la
succin broncoscopica, y para muchas otras aplicaciones de cabecera.
Estn provistos de un potente motor a diafragma que le permite ser

utilizado en forma continua, considerndolo como un equipo de alta eficiencia.
II. SEGURIDAD Y PRECAUCIONES ESPECIALES
PRECAUCIONES:
Antes de operar el equipo debe correr el compresor por unos minutos, es decir,
prenda el equipo hgalo funcionar sin conectarlo al paciente y sin lquidos para
revisar que todo est funcionando adecuadamente.
Siempre se debe desconectar el equipo inmediatamente despus de realizarle
cualquier tipo de intervencin o uso, a fin de evitar el riesgo de electrocucin.
No exponga el equipo a extrema humedad, o contacto directo con agua, esto puede
causar una falla en el funcionamiento del dispositivo.
Mantenga los cables de conexin alejados de cualquier superficie caliente.
Almacene el equipo en un lugar alejado de la luz solar directamente.
No cubra los respiraderos. la restriccin del flujo de aire har que el aspirador se
recaliente, y provocar que el disyuntor automtico trmico apague el aspirador.
No obstruya las entradas de aire del aparato ni lo coloque sobre superficies blandas.
Asegrese de no dejar caer objetos en ninguna abertura.
No use los aspiradores al aire libre ni lo opere en presencia de aerosoles, anestsicos
inflamables, ni donde se administre oxigeno, u oxido nitroso, puede existir riesgo de
explosin.
Algunos modelos requieren lubricacin.
Este procedimiento proporciona un formato bsico de trabajo que sirve para completar la
inspeccin y el mantenimiento preventivo, sin embargo se deben desarrollar los procedimientos
recomendados por el fabricante.
III. TEST DE INSPECCIN Y FUNCIONALIDAD
Chasis: Examine el exterior del equipo, la limpieza y las condiciones fsicas generales.
Asegrese que la carcasa est intacta, que todos los accesorios estn presentes y firmes,
y que no haya seales de lquidos derramados u otros abusos serios.
Montajes y Apoyos: Si el equipo est montado sobre un carro de transporte, una

superficie o reposa sobre una estantera, revisar la integridad de la misma. Si est atornillado,
examinar que todos sus componentes estn seguros.
NOTA: Si se monta el aspirador quirrgico junto al paciente, asegurarse que el equipo

este posicionado mas abajo que el paciente.
Frenos: Si el equipo se mueve en un carro para ser transportado, mirar la acumulacin de

suciedades en las ruedas y, asegurarse de que giran con suavidad. Revisar el
funcionamiento de los frenos.
Gabinete: Debe soportar con seguridad la caja mayor, el capacete y los accesorios
adicionales. Debe tener manijas o sistema similar en los lados para facilitar el
desplazamiento. Debe tener acceso al interior mediante puerta de cierre automtico,
accionada con manijas o sistema similar para depositar equipo auxiliar, facilitar su
limpieza y mantenimiento. Debe tener freno al menos en dos de las cuatro ruedas.
Enchufe de Red y Base de Enchufe: Examinar si est daado el enchufe de red y su base
para determinar que no falta ningn tornillo, que no est el plstico roto y que no hay indicios
de peligro.
Cable de Red: Inspeccionar el cordn por si existe la posibilidad de daos. Si el cordn

est daado reemplazarlo por uno nuevo. Si el dao est cerca del principio o del final
cortar el cable por la parte defectuosa, sanearlo y montarlo estando seguro que se
conecta con la polaridad correcta.
Terminales o Conectores: Examinar todos los terminales del cable y ver que estn en
buenas condiciones. Dichos terminales o contactos elctricos deberan estar bien y
limpios. Durante la inspeccin, verificar que los pines estn limpios y rectos, ver si estn
daados los receptculos de stos, y ver si existen indicios de deterioro por salto de arcos
elctricos en los mismos.
Interruptores y Fusibles: Si el equipo tiene un interruptor de corriente, revisarlo y ver

que se mueve con facilidad. Si el equipo est protegido por un fusible externo, revisar su
valor y modelo de acuerdo con la placa de caractersticas colocada sobre el chasis. Los fusibles
de este equipo solo deben ser reemplazados con fusibles del tipo adecuado, de acuerdo con
lo especificado en los rtulos correspondientes o en el manual tcnico.
Tubos y Mangueras: Revisar las condiciones de todos los tubos y mangueras y sus
conexiones. Asegurarse que no estn rajados, obstruidos, ni sucios. Verificar que no hay
fugas.
Botella graduada: Examine las condiciones de la botella graduada por el cual se desplaza
el flujo, verifique su limpieza y las condiciones fsicas generales, revisar la existencia del
etiquetado correspondiente a su capacidad mxima. Asegrese que la carcasa est
intacta y que no haya seales abusos serios.
Dispositivo antiderrame: El frasco graduado tiene un dispositivo antiderrame el cual

previene la aspiracin del lquido dentro de la bomba sin detener la unidad, pero
interrumpiendo la conexin entre el frasco graduado y la bomba de succin. Verifique
que este dispositivo este en buenas condiciones y completamente limpio.
Filtro Bacteriolgico: Se utiliza para detener cada lquido y es usado como un segundo
dispositivo antiderrame, con un nivel de retencin de 99.97% de todas las partculas
mayores o iguales a 0.3 micrones. Revisar las condiciones del filtro bacteriano. Verificar
que no existen indicadores de residuos corrosivos, lquidos, gases, o partculas slidas
contaminantes; avisar al personal apropiado si fueran encontrados. Limpiar los filtros o
reemplazarlos si fuera necesario, e indicarlo en el formato de inspeccin y
mantenimiento preventivo que le corresponde.
Conmutador de pie: Examinar las condiciones generales del pedal, incluyendo la

existencia de lquidos derramados. Detectar cualquier tendencia del pedal a quedarse
enclavado en posicin ON. Activar el interruptor para las posiciones requeridas, y doblar
el cable a la entrada del interruptor para revisar roturas internas en el cable que puedan
causar operaciones intermitentes del equipo.
Perillas de Control: Antes de mover cualquier mando de control considerar la posibilidad

de un uso clnico inapropiado o de un posible fallo del equipo. Grabar la posicin de estos
controles para volver a colocarlos en su posicin al terminar la inspeccin.
NOTA: Examinar las condiciones fsicas de todos los controles y teclas, que su montaje es
seguro y sus movimientos son correctos. Revisar que los mandos de control no han
resbalado sobre sus ejes.
Revise las teclas de membrana, compruebe que no tienen seales de daos. Durante el
curso de esta inspeccin, asegrese de examinar todas teclas y mandos de control, y de
confirmar que funcionan adecuadamente. Provoque alarmas para corroborar que se
activan al sobrepasar los lmites programados.
Compresor: Revisar las condiciones fsicas y el buen funcionamiento de este componente.

Comprobar que se activa automticamente el compresor cuando la presin suministrada
falla por debajo de la presin de trabajo. Limpiar o reemplazar los filtros del compresor,
lubricndolo como sea requerido segn las recomendaciones del fabricante; anotarlo en
la hoja de protocolos.
Motor: Revisar las condiciones fsicas y el correcto funcionamiento de este componente.

Revisar las escobillas, rodamientos y el bobinado del motor. Limpiar y lubricar como es
requerido y anotar en la hoja de protocolos la forma de la inspeccin.
Etiquetado: Inspeccionar que estn todas las placas de caractersticas, etiquetas de

advertencia, caracteres de conversin, tarjetas de instrucciones. Que todas ellas estn
presentes y legibles.
Accesorios: Confirmar la presencia y las condiciones de los accesorios del aspirador

quirrgico. (Filtro de aire, filtro bacteriolgico, Tubos de succin, Empaques y acoples).
IV. TEST CUANTITATIVO
Test de Seguridad Elctrica: Se procede de acuerdo con el procedimiento especial

descrito para este efecto en el requisito de cumplir la 1Norma UNE 60601.
Parmetros Tcnicos: Para realizar las condiciones adecuadas de funcionamiento, se

deben seguir los siguientes parmetros.
VALOR UNIDAD DE
ESPECIFICACIONES TECNICAS ESTIMADO MEDIDA
Voltaje de operacin 110 a 240 V
Frecuencia de operacin 50 a 60 Hz
Consumo de Potencia del Motor 90 a 100 W
Nivel de ruido de trabajo <50 dB
Presin de uso 700 a 1060 kPa
Presin de almacenamiento 500 a 1060 kPa
Temperatura de funcionamiento 10 a 35 C
Temperatura de almacenamiento -40 a 70 C
Humedad relativa de uso 30 a 75 %
Humedad relativa de almacenamiento 10 a 95 %
Velocidad del flujo de aire 80 l/min
Tasa mxima de vaciado 70 cmHg
[1] UNE 60601-1-2 de equipos electromdicos. Compliance Statement. Midmark P/N 077-0501-03
rev A3. November 1, 2006
HOSPITAL NACIONAL DOCENTE MADRE NIO SAN

BARTOLOME
PRUEBA DE SEGURIDAD
ELECTRICA
Equipos Clase I, Tipo B
NOMBRE DEL EQUIPO:
MARCA:
MODELO:
NUMERO DE SERIE:
UBICACIN FISICA:
FECHA: DD/MM/AA DD/MM/AA DD/MM/AA DD/MM/AA
UNIDAD
DE
PASO DE MEDICION NORMA MEDIDA 1 2 3 4
Tensin de red 11010% Voltios
Potencia <3.5KW VA
Corriente de fuga a tierra 500 A
Condicin de primera falla, lnea

de alimentacin abierta 1000 A
Corriente de fuga al chasis 100 A
Condicin de primera falla, lnea

de alimentacin abierta 500 A
Condicin de segunda falla, lnea

de tierra abierta 500 A
Resistencia de aislamiento entre

los conductores de lnea a tierra 2 M
Resistencia de tierra 0.2
V. MANTENIMIENTO PREVENTIVO
Limpieza exterior: No roce, vierta ni derrame ningn lquido en el aspirador quirrgico,

ni en sus accesorios, conectores, interruptores o aperturas de la carcasa. Las superficies
del aspirador se pueden limpiar utilizando un pao suave humedecido con una solucin
jabonosa y frotando suavemente las superficies del equipo.
Limpieza del Filtro Bacteriolgico: Este filtro no puede limpiarse. Si se contamina o

tapa, debe reemplazarse.
Limpieza de tubos, recipientes y tapas: Lave los tubos, los recipientes y las tapas con
agua caliente y un detergente suave. Enjuguelos minuciosamente y djelos que se
sequen.
Esterilizacin: La esterilizacin de componentes realizarla segn las recomendaciones

del fabricante.
Se puede esterilizar con soluciones en frio no corrosivas.

Utilice esterilizacin por autoclave para el filtro bacteriolgico, en 121C por 21
min. Asegrese de no mojarlo, este componente es hidrofbico.
El frasco y las tapas hermticas deben ser esterilizadas por autoclave en 121C
por 21 min.
Condiciones Ambientales: Verificar que el equipo no se encuentre en un sitio hmedo,

que no este en un lugar donde la luz solar sea directa.
Calibracin de la aguja: Calibrar si fuera necesario la regulacin y el posicionamiento de

la aguja.
Reemplazar Componentes: Si es necesario cambiar algn componente, referirse al

manual tcnico del fabricante.
Inspeccin Externa: Verifique sin necesidad de levantar y/o quitar tornillos ni ninguna
parte del equipo; es decir; a simple vista, cualquier indicio de corrosin, fugas,
desgastes, impactos fsicos o cualquier signo que obligue a sustituir partes afectadas.
VI. TEST DE ACEPTACION
Revisin de dispositivo antiderrame: Antes de usar el equipo se debe verificar el

dispositivo antiderrame con el trabajo de flotacin sin obstculos y el empaque interno,
para realizar este trabajo es necesario destornillar el anillo flotante sostenedor pues es
mejor si se cambia despus de un periodo de trabajo de 500 horas, este debe estar limpio
y en buenas condiciones.
Ajustamiento del vacio:
Rote el botn de control de vaco en sentido horario, y verifique que el vacio

aumente.
A medida que el botn de control de vaco que est en el ensamblaje se voltea en
sentido antihorario el vaco debe disminuir.
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
[1] Clasificacin de choque elctrico EN 60601-1 Clase I o con alimentacin interna (batera),
tipo B.
[2] Clasificacin de anestsico inflamable EN 60601-1 Equipo inadecuado.
[3] UNE 60601-1-2 de equipos electromdicos. Compliance Statement. Midmark P/N 077-0501-03
rev A3. November 1, 2006.
[4] Sistema Universal de Nomenclatura de Dispositivos Mdicos, Universal Medical Device

Nomenclature System (UMDNS), (Emergency Care Research Institute ECRI), 2000.
Anexo F2. Lista de chequeo del protocolo de inspeccin y mantenimiento

preventivo.

PROTOCOLO DE BARTOLOME
INSPECCION Y
MANTENIMIENTO
PREVENTIVO
PLANIFICADO
NOMBRE DEL EQUIPO: ASPIRADOR QUIRURGICO
MARCA:
MODELO:
NUMERO DE SERIE:
UBICACIN FISICA:
FRECUENCIA DE MANTENIMIENTO: MENSUAL
PRUEBAS CUALITATIVAS
FECHA DD/MM/AA DD/MM/AA DD/MM/AA DD/MM/AA
1 2 3 4
TEST DE INSPECCION Y FUNCIONALIDAD PASO FALLO PASO FALLO PASO FALLO PASO FALLO
Chasis
Montajes y Apoyos
Frenos
Gabinete
Enchufe de red y Base de enchufe
Cable de red
Amarre contra tirones
Terminales o conectores
Interruptores y fusibles
Tubos y mangueras
Botella graduada
Dispositivo anti derrame
Filtro bacteriolgico
Conmutador de pie
Perillas de control
Compresor
Motor
Etiquetado
Accesorios
PRUEBAS CUANTITATIVAS
1 2 3 4
TEST CUANTITATIVO PASO FALLO PASO FALLO PASO FALLO PASO FALLO
Test de Seguridad Elctrica
Parmetros tcnicos
MANTENIMIENTO PREVENTIVO
1 2 3 4
ACTIVIDAD PROPUESTA PASO FALLO PASO FALLO PASO FALLO PASO FALLO
Limpieza exterior
Limpieza del filtro bacteriolgico
Limpieza de tubos, recipientes y tapas
Esterilizacin
Calibracin de la aguja
Reemplazar Componentes
Inspeccin externa
TEST DE ACEPTACION
1 2 3 4
ACTIVIDAD PROPUESTA PASO FALLO PASO FALLO PASO FALLO PASO FALLO
Revisin del dispositivo anti derrame
Ajustamiento del vaco
RELACION DE APARATOS E INSUMOS
Analizador de seguridad elctrica, Cepillo p/frascos, Destornillador Philips, Llaves fijas, Medidor de presin
negativa, Multmetro.
OBSERVACIONES
NOMBRE DEL TECNICO

TIEMPO DE EJECUCION
Anexo G1. Propuesta Test de Seguridad Elctrica para Equipos Clase I, tipo B.

PRUEBA DE SEGURIDAD BARTOLOME
ELECTRICA
Equipos Clase I, Tipo
B
NOMBRE DEL EQUIPO:
MARCA:
MODELO:
NUMERO DE SERIE:
UBICACIN FISICA:
UNIDAD DE
Tensin de red 11010% V
Potencia <3.5KW VA
Condicin de primera falla,

lnea de alimentacin abierta 1000 A
Condicin de primera falla,

lnea de alimentacin abierta 500 A
Condicin de segunda falla,

lnea de tierra abierta 500 A
Resistencia de aislamiento
entre los conductores de lnea a
tierra 2 M
Anexo G2. Propuesta Test de Seguridad Elctrica para Equipos Clase I, tipo BF.

SAN BARTOLOME
PRUEBA DE SEGURIDAD
ELECTRICA
Equipos Clase I, Tipo BF
NOMBRE DEL EQUIPO:
MARCA:
MODELO:
NUMERO DE SERIE:
UBICACIN FISICA:
UNIDAD DE
Potencia <3.5KW VA
Condicin de primera falla, lnea de

alimentacin abierta 1000 A

Condicin de segunda falla, lnea de

tierra abierta 500 A
Resistencia de aislamiento entre los

conductores de lnea a tierra 2 M
Anexo G3. Propuesta Test de Seguridad Elctrica para Equipos Clase I, tipo CF.

SAN BARTOLOME
PRUEBA DE SEGURIDAD
ELECTRICA
Equipos Clase I, Tipo CF
NOMBRE DEL EQUIPO:
MARCA:
MODELO:
NUMERO DE SERIE:
UBICACIN FISICA:
UNIDAD DE
Potencia <3.5KW VA


Condicin de segunda falla, lnea de

tierra abierta 500 A
Resistencia de aislamiento entre los

conductores de lnea a tierra 70 M
BIBLIOGRAFIA
AAMI, Health devices inspection and preventive maintenance system [en lnea].
Bogot: AAMI, 1995. [Consultado el 7 de Abril de 2008]. Disponible en
http://www.aami.org/standards/
Bases para el Plan Nacional de Desarrollo [en lnea]. Bogot: Ministerio de Proteccin
Social, 1998. [Consultado el 13 de Mayo de 2007]. Disponible en
www.minproteccionsocial.gov.co
COLCIENCIAS. El Mantenimiento en Per [en lnea]. Fondo Nacional

Hospitalario. Bogot, 1989. [Consultado el 15 de Abril de 2007]. Disponible en
www.colciencias.gov.co
Decreto 1769 de 1994. Mantenimiento Hospitalario [en lnea]. Bogot: Ministerio

de Proteccin Social, 1994. [Consultado el 1 de febrero de 2008]. Disponible en
www.presidencia.gov.co/prensa_new/decretoslinea/1994/agosto/03/dec17690319
94
Decreto 4725 de 2005. Dispositivos mdicos [en lnea]. Bogot: Ministerio de

Proteccin Social, 2005. [Consultado el 6 de Marzo de 2008]. Disponible en
http://www.minproteccionsocial.gov.co/VBeContent/NewsDetail.asp?ID=15472&ID
Company=3
ECRI EMERGENCY CARE RESEARCH INSTITUTE, Health devices inspection

and preventive maintenance system [en linea]. Bogot: ECRI, 1995. [Consultado el
7 de Abril de 2008]. Disponible en www.ecri.org/ES/Pages/About.aspx
ECRI, Inspection and Preventive Maintenance System. IPM Procedures [en lnea].
Bogot: ECRI, 1996. [Consultado el 2 de Abril de 2008]. Disponible en
https://www.ecri.org/PatientSafety/Pages/default.aspx
ECRI/ ANSI / AAMI / ISO 14971: Medical Devices. Application of Risk

Management to Medical Devices, AAMI [en linea]. Ginebra. Suiza: ECRI, 2000.
[Consultado el 2 de Marzo de 2007]. Disponible en www.ecri.org
ESCUELA DE SALUD PBLICA. Reforma de Salud en Per y Plan Maestro de

Implementacin [en lnea]. Bogot: Escuela de Salud pblica, 2006.
[Consultado el 10 de Abril de 2008]. Disponible en www.esap.co
FERNANDEZ CLUA, Margarita de Jess. La gestin por procesos y la garanta de

calidad en el hospital moderno. Ciudad de Mxico: [s.n.], 1998. p. 256.
IEC, International Electrotechnical Commission. Norma 60601-1. Medical electrical

equipment. Part 1: General requirements for basic safety and essential
performance [en lnea]. Bogot: IEC, 1997. [Consultado el 9 de Abril de 2008].
Disponible en http://www.iec.ch/searchtech/tc_wkdoc.htm
INSTITUTO PERNO DE NORMAS TECNICAS Y CERTIFICACION. Papel:

Formatos. Bogot: ICONTEC, 2004. p. 27. NTCGP 1000.
INVIMA. Componente incluido en el factor clnico de la variable tcnica del

equipamiento biomdico [en lnea]. Bogot: INVIMA. Programa Nacional de
Tecnovigilancia, 2002. [Consultado el 30 de Enero de 2008]. Disponible en
www.invima.gov.co/Invima/entidad/politicas.jsp?codigo=23
ISO, INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION [en lnea].

Bogot: ISO, 2000. [Consultado el 7 de Abril de 2008]. Disponible en
www.iso.org/iso/iso_catalogue.htm
JIMENEZ, L et al. Maestra en Ingeniera Biomdica. Trabajo de Aplicacin: Ingeniera

Clnica. Lima, 2000. 212 p. Trabajo de grado. (Ingeniero Biomdico). Pontificia
Universidad Catlica del Per. Facultad de ingenieras.
Ley 100 de 1993. Articulo 189. Mantenimiento Hospitalario [en lnea]. Bogot:
Ministerio de Proteccin Social, 1993. [Consultado el 25 de Octubre de 2007].
Disponible en www.secretariasenado.gov.co/leyes/L0100_93.HTM
NFPA, NATIONAL FIRE PROTECTION ASSOCIATIONS, Normas elctricas

contenidas National Electric Code [en lnea]. Bogot: NFPA, 1999. [Consultado el
2 de Mayo de 2008]. Disponible en
http://www.nfpa.org/aboutthecodes/list_of_codes_and_standards.asp
NFPA, NATIONAL FIRE PROTECTION ASSOCIATION NFPA99 e

INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION IEC 6060-1-. Normas de
seguridad elctrica, los riesgos de seguridad elctrica; los dispositivos y sistemas
de proteccin mnimos que deben tener las entidades prestadoras de salud [en
lnea]. Bogot: NFPA, 1999. [Consultado el 2 de Mayo de 2008]. Disponible en
http://www.nfpa.org/aboutthecodes/list_of_codes_and_standards.asp
Notas de clase de Ingeniera Clnica. Profesor Ernesto Rodrguez Dennis, Universidad

Autnoma de Occidente. Santiago de Cali, 2007. 84 h.
Proyecto de Mantenimiento Hospitalario Manual de mantenimiento preventivo

planificado MPP. 3 ed. San Salvador [s.n.], 1998. p. 786.
Resolucin 5039 de 1994. Por la cual se reglamenta la evaluacin de la

clasificacin biomdica de acuerdo con su utilizacin [en lnea]. Bogot: Ministerio
de Proteccin Social, 2006. [Consultado el 10 de Febrero de 2008]. Disponible en
www.minproteccionsocial.gov.co/VBeContent/library/documents/DocNewsNo4042
01.
RODRIGUEZ, E. Manual de Ingeniera Clnica, La Habana, Cuba. 2006. cap. 3,

345 p.
D
o
n
d
e
:

Manual de Protocolos de Mantto Eq. Biomedicos - 2010

Caricato da

Informazioni sul documento

Titolo originale

Copyright

Formati disponibili

Condividi questo documento

Condividi o incorpora il documento

Opzioni di condivisione

Hai trovato utile questo documento?

Questo contenuto è inappropriato?

Copyright:

Formati disponibili

Manual de Protocolos de Mantto Eq. Biomedicos - 2010

Caricato da

Copyright:

Formati disponibili

AO DEL BUEN SERVICIO AL CUIDADANO

GOBIERNO REGIONAL DE LORETO

HOSPITAL IQUITOS CESAR GARAYAR GARCIA

MANUAL DE PROTOCOL OS DE MANTENIMIENTO DE EQUIPOS BIOMEDICOS

Es la satisfaccin de haber cumplido con la extenuante y necesaria labor de contar

1.2 CONTRIBUCIONES DEL PROYECTO

1.3 ALCANCES DEL PROYECTO

1.4 ORGANIZACIN DEL TRABAJO DE GRADO

2.0 BASE LEGAL

2.1 BENEFICIOS DEL MANTENIMIENTO PREVENTIVO

2.2 MANTENIMIENTO PREVENTIVO

2.3 MANTENIMIENTO CORRECTIVO

2.4 MANTENIMIENTO PLANIFICADO DEL ENTORNO

2.5 CRITERIOS DE LA GESTIN DEL MANTENIMIENTO

2.6 DIFERENCIACIN DEL EQUIPAMIENTO TENIENDO EN CUENTA EL

2.7 DETERMINACIN DEL NIVEL DE PRIORIDAD DE EQUIPOS

2.7.1 Funcin del Equipo Biomdico: E

2.8 NDICE DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO IMP

3.1.1 Actividades propuestas

3.2 FASE 2: RECOPILACIN DE INFORMACION

3.2.1 Actividades propuestas

3.3 FASE 3: EVALUACION DEL INVENTARIO DE EQUIPOS

3.3.1 Actividades propuestas

3.4 FASE 4: DISEO DE PROTOCOLOS DE MANTENIMIENTO

3.4.1 Actividades propuestas

3.5 FASE 5: IMPLEMENTACION DE LOS PROTOCOLOS DE

4.1 RESULTADOS FASE 1: IDENTIFICACIN DE NECESIDADES

4.2 RESULTADOS FASE 2: RECOPILACIN DE INFORMACIN

4.3 RESULTADOS FASE 3: EVALUACIN DEL INVENTARIO DE

4.3.1 Diferenciacin del equipamiento teniendo en cuenta el

4.4 RESULTADOS FASE 4: DISEO DE PROTOCOLOS DE

4.4.1. Hoja de vida o expediente del equipo biomdico

4.5 RESULTADOS FASE 5 IMPLEMENTACIN DE PROTOCOLOS

Tabla 1. Asignacin de rango E para la clasificacin del Equipo

Tabla 2. Asignacin de rango C para la clasificacin del Equipo

Tabla 3. Asignacin de rango F para la clasificacin del Equipo

Tabla 4. Asignacin de rango M para la clasificacin del Equipo

Tabla 5.Equipos Biomdicos de riesgo Muy Alto

Tabla 6.Equipos Biomdicos de riesgo Alto

Tabla 7. Equipos Biomdicos de riesgo Moderado

Tabla 8. Equipos Biomdicos de riesgo Bajo

Tabla 9. Determinacin del nivel de prioridad Pi de equipos biomdicos

Tabla 10. Determinacin del nivel de prioridad Pi de equipos biomdicos

Tabla 11 Determinacin del nivel de prioridad Pi de equipos biomdicos

Tabla 12 Determinacin del nivel de prioridad Pi de equipos biomdicos

Tabla 14. Equipos biomdicos atendidos en Mantenimiento del Entorno

Tabla 15. Equipos biomdicos atendidos en Mantenimiento Correctivo

Tabla 16. Calculo del ndice de Mantenimiento Preventivo IMP

Figura 1. Equipos Biomdicos de riesgo muy alto

Figura 2. Equipos Biomdicos de riesgo alto

Figura 3. Equipos Biomdicos de riesgo moderado

Figura 4. Equipos Biomdicos de riesgo bajo

Figura 5. Equipos Biomdicos clase I, tipo B

Figura 6. Equipos Biomdicos clase I, tipo BF

Figura 7. Equipos Biomdicos clase I, tipo CF

Figura 8. Equipos Biomdicos atendidos en mantenimiento preventivo

Figura 9. Equipos Biomdicos atendidos en mantenimiento del entorno

Figura 10. Equipos Biomdicos atendidos en mantenimiento correctivo

Figura 11. Equipos Biomdicos con protocolos de mantenimiento

Anexo A. Encuesta. Diagnostico de procedimientos de inspeccin y

Anexo B. Estructura organizacional departamento de mantenimiento.

Anexo C. Listado de equipos incluidos en el Manual de Protocolos de

Anexo D. Modelo Hoja de Vida del Equipo Biomdico.