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1. Si usted es el asesor de calidad, qu hara primero.

Disear
el procedimiento de control de la informacin documentada
o montar los procedimientos operativos?

Segn en el diagnostico se puede analizar que la empresa est bien en la


parte de documentacin, se lleva bien los procesos de registros y tramitacin
de documentos, adems hay una clara definicin de las polticas de calidad y
los objetivos las cuales son de suma importancia como herramienta
estratgica, las falencias que encontr de pronto estn en la parte de
actualizacin y divulgacin al personal de documentos. Adems en la parte de
las capacitaciones, no existe ningn mtodo para detectar las necesidades y
las conservaciones de los certificados.

La empresa con este sistema de gestin de calidad pretende mejorar los


procesos y satisfacer las necesidades y expectativas de los clientes de igual
manera aumentar su produccin.

Implantar y mantener un sistema de aseguramiento de la calidad en


conformidad con la norma UNE-EN-ISO 9001.

Proporcionar una calidad consistente en los servicios prestados.


Entender y satisfacer las necesidades de nuestros clientes.
Entender y cumplir nuestras obligaciones contractuales.
Mantener un Sistema de Aseguramiento de la Calidad efectivo.

2. Defina a qu proceso correspondera el Procedimiento de Control de la


Informacin Documentada y justifique su respuesta.
Actualizar o Modificar: Realizar cambios en un documento controlado
Aprobacin: Consiste en la accin de verificar que el contenido del
documentado sea adecuado y conveniente. Constituye La autorizacin para
continuar o iniciar su publicacin e implementacin.
Archivo Central1
Unidad administrativa que coordina y controla el funcionamiento de los archivos
de gestin y rene los documentos transferidos por los mismos una vez
finalizado su trmite y cuando su consulta es constante.
Archivo de Gestin2
Archivo de la oficina productora que rene su documentacin en trmite,
sometida a continua utilizacin y consulta administrativa.
Caracterizacin: Documento usado para describir la estructura de cada macro
proceso y proceso, estableciendo entre otros, su objetivo, alcance,
responsable, entradas, salidas, indicadores, requisitos legales y normativos,
indicadores de gestin, recursos, etc.
Control de Registros: Registro que relaciona los registros existentes en los
procesos del Sistema de Gestin Integrado del Invima
Documento3
Informacin y el medio en el que este contenida.
Documento controlado: Es aquel que est identificado de acuerdo a este
procedimiento mediante la asignacin de un cdigo, versin y fecha de
emisin.
Documento externo: Son todos aquellos documentos que no son generados
por la Entidad, sin embargo su contenido apoya y/o soporta el desarrollo de las
actividades del Invima. Se consideran documentos externos: normas, cdigos,
leyes, decretos, resoluciones, manuales entre otros.

Disee un procedimiento sencillo para el control de la informacin


documentada de la empresa Confecciones S.A., que cumpla con los
requisitos de la Norma NTC ISO 9001 en cuanto a la identificacin y
formato, y a su vez que incluya la descripcin de las siguientes
actividades: a. Creacin b. Revisin y aprobacin c. Identificacin d.
Divulgacin e. Control de cambios

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