Sei sulla pagina 1di 41

PS E GRNULOS COMO

FORMAS FARMACUTICAS
Prof. Diogo Miron
1
Plano de Aula Objetivos
1. Caracterizar e diferenciar ps e grnulos como Formas
Farmacuticas;
2. Fornecer exemplos de medicamentos utilizados na teraputica;
3. Conhecer os parmetros que influenciam a mistura de ps;
4. Diferenciar e conhecer a aplicao dos diferentes tipos de
misturadores e granuladores;
5. Diferenciar granulao por via mida da granulao por via seca
e fuso (preparao de efervescentes);
6. Conhecer aglutinantes e solventes empregados na granulao;
7. Reconhecer os requisitos mnimos dos ambientes para
manipulao;
8. Compreender a necessidade e aplicao dos controles e
tcnicas de preparo de ps e granulados;
9. Conhecer tcnicas e mtodos empregados para avaliao da
qualidade do produto final;
10. Aplicar os conhecimentos na resoluo de uma Lista de
Exerccios.
2
Introduo
O termo p tem mais de um significado nas
cincias farmacuticas
1. Forma fsica de um material
substncia seca finamente
dividida em partculas

2. Tipo de medicamento para


uso interno ou externo

3
Conceitos
Ps e Grnulos como Medicamentos

Ps so misturas ntimas de frmacos e


adjuvantes farmacuticos secos e finamente
divididos destinados ao uso interno ou externo.

Grnulos so aglomerados de ps que podem


ser empregados como medicamentos para uso
interno ou externo.

4
Tipos de Ps e Grnulos
Ps a granel ou grnulos para uso interno (pouco
txicos, altas doses: trissilicato de magnsio e
carbonato de clcio, alm de suplementos
alimentares e dietticos; fitoterpicos e grnulos de
metilcelulose 1-4 g/dia como laxante);.

5
Tipos de Ps e Grnulos
Ps ou grnulos fracionados (Divisos) para uso
interno (ex. dose nica): acondicionados em
materiais laminados metlicos e plsticos ps
efervescentes (bicarbonato de sdio e cido ctrico);

Apresentao de Tiorfan Sache


P granulado de 30 mg - Embalagens com 10 e 18 sachs.
Tiorfan Sache - Indicaes
TIORFAN (racecadotrila) peditrico 30 mg indicado como auxiliar ou adjuvante
a terapia de reidratao oral ou parenteral no tratamento da diarria aguda para
crianas com idade acima de 3 anos. 6
Tipos de Ps e Grnulos
Ps finos para uso externo (Talco)

7
Tipos de Ps e Grnulos
Antibiticos para serem reconstitudos em xarope
antes do uso (Amoxicilina para reconstituio)

8
Tipos de Ps e Grnulos
Ps para reconstituio em injetveis (voriconazol
p liofilizado)

9
Tipos de Ps e Grnulos
Ps secos para inalao (salbutamol)

10
Vantagens do Uso de Ps e Grnulos

Preparaes slidas quimicamente mais estveis.


Ex., a meia-vida de ps para antibiticos de 2-3
anos em mdia, porm aps reconstitudos em
xarope com gua tem validade de 1 a 2 semanas.

Ps e grnulos so formas convenientes para


dispensao de frmacos com grande dose

Ps e grnulos para administrao oral possuem


maior velocidade de dissoluo

11
Desvantagens do Uso de Ps e Grnulos

Ps e grnulos a granel so menos convenientes


para o paciente

Mascarar gosto desagradvel pode ser


problemtico

No conveniente para frmacos potentes de


baixa dose

12
Tcnicas de Preparo de Ps
Os ps e grnulos, como medicamentos,
geralmente so misturas:
TERRAMICINA AG77 100GR

Cada 100 g contm:

Terramicina(cloridrato de oxitetraciclina)................... 5,5 g

Antigerm 77(cloreto de benzetnio)........................... 5,5 g

Veculo ...q.s.p. .......................................................100,0 g

Indicaes:Terramicina P Solvel com Antigerm 77


indicada para o tratamento de diarrias (cursos),enterites,
clera aviria, tifo avirio, pulorose, doenas respiratrias
(pneumonia,bronquite, coriza infecciosa) em bovinos,
ovinos, caprinos, sunos, aves e coelhos.
13
Comoponentes da Formulao

Os ps podem conter:
Edulcorantes;
Corantes;
Solubilizantes ou efervecentes;
Reguladores de Fluxo;
Adsorventes.
14
Tipos de Misturadores
Gral e pistilo: empregado em escala laboratorial e
manipulao. Comumente de porcelana ou vidro.

Porosidade??? Resistncia???

15
Tipos de Misturadores
Misturadores de queda: Faixa 50 g 100 kg (geralmente
metade a dois teros do misturador ocupado)
Bons para ps/grnulos de fluxo livre (menos eficiente
para ps coesivos e baixo fluxo)

16
Tipos de Misturadores
Misturador-granulador de alta velocidade:
Deve-se tomar cuidado com materiais fraturveis
No usado para mistura de lubrificantes (overmixing)

17
Tipos de Misturadores
Misturadores por agitao
Ribbon insuficiente para quebrar agregados. Usado para
mistura de ps com baixo fluxo e tem menor tendncia a
segregao que os misturadores de queda

18
Granulao
Conceito

Granulao uma operao na qual partculas primrias


de um p so aderidas para formarem material maior,
multiparticulado chamado grnulos.

19
Tipos de Granulao
Granulao Via mida

20
Granulao Via mida
Solventes: gua, etanol, isopropanol e
misturas aquosas
Aglutinantes: goma de amido, gelatina,
povidona, HPMC
R is H, CH3, or [CH3CH(OH)CH2].

Povidona HPMC

21
Tipos de Granuladores Via mida
Tamis e estufa

Tamanho dos grnulos??

Temperatura e tempo?

22
Tipos de Granuladores Via mida
Granuladores de cisalhamento

23
Tipos de Granuladores Via mida

Misturador/Granulador de Alta Velocidade

24
Equipamentos Auxiliares Via mida

Estufa de Conveco Fixa

25
Tipos de Granuladores Via mida

Granuladores de leito fluidizado

26
Tipos de Granulao Via Seca

Os granuladores a seco promovem a


converso das partculas pulvreas primrias em
grnulos, mediante aplicao de uma presso.
sem o uso intermedirio de um lquido. Assim,
evita-se a combinao temperatura-
aquecimento, que pode causar a degradao do
produto.

27
Tipos de Granuladores Via Seca

Compactadores de rolo

28
Tipos de Granuladores Via Seca

Compactadores de rolo

29
Tipos de Granulao Via Seca

Fuso

Ac. Ctrico + adjuvantes (mesmo tamanho de


partcula);

Aquecimento (34 40 oC) deixa o material macio,


em seguida a decristalizao da gua e reao
formado material espongoso que resfriado e
cominuido.
30
Tamanho de Partcula
As partculas dos ps e grnulos podem
variar de grosseiros (aproximadamente
10 mm de dimetro) a extremamente
fino, com dimenso coloidal, < 1 m.

31
Reviso dissoluo e tamanho de partcula
Exemplo tamanho de partcula e dissoluo

32
Ps para Inalao e Tamanho de Partcula
Frmaco com dimetro < 6 m pode estar
adsorvido em carreador

Fonte: Allen et al., 2009


33
Tcnicas de Reduo do Tamanho de
Partcula de Ps
Caso necessrio os ps podem ser previamente
cominudos/triturados por moinhos antes da mistura.

Moinho de facas Knife Mill 34


Tcnicas de Reduo do Tamanho de
Partcula de Ps
Moinho de Martelos Hammer Mill

35
Ambientes de Produo
Devem ser produzidos em reas Limpas, com exceo dos
ps para Inje0 (Controle do no de partculas);

Piso e Paredes Lavveis;

Fluxo de material adequado minimizar que materiais se


cruzem;

Sistema de exausto eficiente;

Identificao da rea e estado;

Proteo individual dos funcionrios. 36


Controles Tamanho de Partcula
Mtodos
Tamis;
Microscopia;
Corrente Eltrica (Contador Coulter);
Espalhamento da Lus (Laser);
Sedimentao.

37
Controles Tamanho de Partcula
Granulometria por Tamis (FB 5 ed)
P grosso - partculas passam pelo tamis com
malha de 1,70 mm e, no mximo, 40% pelo
tamis de malha de 355 m.
P moderadamente grosso
P semifino
P fino
P finssimo - aquele cujas partculas passam
em sua totalidade pelo tamis com abertura
nominal de malha de 125 mm.

38
Controles Tamanho de Partcula
Microscopia Dimetro Equivalente

39
Controles Tamanho de Partcula
Microscopia Eletrnica

40
Referncias
Aulton, M.E. Delineamento de Formas Farmacuticas.
2.ed. Porto Alegre: Artmed, 2005.

Allen, L.V.; Popovich, N.G.; Ansel, H.C. Ansels


PharmaceuticalDosage Forms and Drug Delivery Systems.
NewYork: Lippincott Willians & Wilkins, 9 ed., 2009.

BRASIL. Farmacopeia Brasileira, Agncia Nacional de


Vigilncia Sanitria. Braslia: Anvisa, v. 1 e 2, 2010.a

Florence, A.T.; Attwood, D. Physicochemical Principles of


Pharmacy. Chicago: Pharmaceutical Press, 4 ed., 2006.
41

Potrebbero piacerti anche