ISSN 1977-0774

Jornal Oficial L 13
da Unio Europeia

57.o ano

Legislao
Edio em lngua
portuguesa 17 de janeiro de 2014

ndice

II Atos no legislativos

DIRETIVAS

Diretiva 2013/59/Euratom do Conselho, de 5 de dezembro de 2013, que fixa as normas de

segurana de base relativas proteo contra os perigos resultantes da exposio a radiaes
ionizantes, e que revoga as Diretivas 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom,
97/43/Euratom e 2003/122/Euratom . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

Preo: 4 EUR

PT
Os atos cujos ttulos so impressos em tipo fino so atos de gesto corrente adotados no mbito da poltica agrcola e que tm, em geral, um
perodo de validade limitado.
Os atos cujos ttulos so impressos em tipo negro e precedidos de um asterisco so todos os restantes.
17.1.2014 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 13/1

II
(Atos no legislativos)

DIRETIVAS

DIRETIVA 2013/59/EURATOM DO CONSELHO

de 5 de dezembro de 2013
que fixa as normas de segurana de base relativas proteo contra os perigos resultantes da
exposio a radiaes ionizantes, e que revoga as Diretivas 89/618/Euratom, 90/641/Euratom,
96/29/Euratom, 97/43/Euratom e 2003/122/Euratom

O CONSELHO DA UNIO EUROPEIA, (3) A Diretiva 96/29/Euratom fixa as normas de segurana

de base. As disposies dessa diretiva aplicam-se a situa
es normais e de emergncia e foram complementadas
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia por legislao mais especfica.
da Energia Atmica, nomeadamente os artigos 31.o e 32.o,

Tendo em conta a proposta da Comisso Europeia, elaborada
depois de obter o parecer de um grupo de personalidades de
signadas pelo Comit Cientfico e Tcnico de entre peritos cien
tistas dos Estados-Membros, e aps consulta ao Comit Econ
mico e Social Europeu,
(4) A Diretiva 97/43/Euratom do Conselho (3), a Diretiva
89/618/Euratom do Conselho (4), a Diretiva 90/641/Eu
ratom do Conselho (5) e a Diretiva 2003/122/Euratom
do Conselho (6) abrangem diversas questes especficas
que complementam a Diretiva 96/29/Euratom.

Tendo em conta o parecer do Parlamento Europeu,

Tendo em conta o parecer do Comit Econmico e Social
Europeu,
Considerando o seguinte:
(1) O artigo 2.o, alnea b), do Tratado Euratom prev o
estabelecimento de normas de segurana uniformes des
tinadas proteo sanitria da populao e dos trabalha
dores. O artigo 30.o do Tratado Euratom define as "nor
mas de base" relativas proteo sanitria da populao
e dos trabalhadores contra os perigos resultantes das
radiaes ionizantes.
(2) Para desempenhar as suas atribuies, a Comunidade es
tabeleceu normas de base pela primeira vez em 1959,
atravs das diretivas de 2 de fevereiro de 1959, que
estabelecem as normas de base relativas proteo sani
tria dos trabalhadores e da populao contra os perigos
resultantes das radiaes ionizantes (1). As diretivas foram
sujeitas a vrias revises, a mais recente das quais ope
rada pela Diretiva 96/29/Euratom do Conselho (2) que
revogou as anteriores diretivas.
(1) JO L 11 de 20.2.1959, p. 221.
(2) Diretiva 96/29/Euratom do Conselho, de 13 de maio de 1996, que
fixa as normas de segurana de base relativas proteo sanitria da
populao e dos trabalhadores contra os perigos resultantes das
radiaes ionizantes (JO L 159 de 29.6.1996, p. 1).
(5) Como consagrado na jurisprudncia do Tribunal de Jus
tia da Unio Europeia, a incumbncia imposta Comu
nidade pelo artigo 2.o, alnea b), do Tratado Euratom, no
sentido de estabelecer normas de segurana uniformes
para a proteo sanitria dos trabalhadores e da popula
o em geral, no impede que, salvo indicao expressa
nas normas, os Estados-Membros prevejam uma proteo
mais rigorosa. Dado que a presente diretiva estabelece
regras mnimas, os Estados-Membros so livres de adotar,
ou manter, medidas mais restritivas na matria abrangida,
sem prejuzo da livre circulao de mercadorias e servios
no mercado interno, tal como definida na jurisprudncia
do Tribunal de Justia.
(6) O grupo de peritos designados pelo Comit Cientfico e
Tcnico da Euratom recomendou que as normas de se
gurana de base, estabelecidas em conformidade com os
(3) Diretiva 97/43/Euratom do Conselho, de 30 de junho de 1997,
relativa proteo da sade das pessoas contra os perigos resultantes
de radiaes ionizantes em exposies radiolgicas mdicas e que
revoga a Diretiva 84/466/Euratom (JO L 180 de 9.7.1997, p. 22).
(4) Diretiva 89/618/Euratom do Conselho, de 27 de novembro de
1989, relativa informao da populao sobre as medidas de
proteo sanitria aplicveis e sobre o comportamento a adotar
em caso de emergncia radiolgica (JO L 357 de 7.12.1989, p. 31).
(5) Diretiva 90/641/Euratom do Conselho, de 4 de dezembro de 1990,
relativa proteo dos trabalhadores externos sujeitos ao risco de
radiaes ionizantes durante a interveno numa zona controlada
(JO L 349 de 13.12.1990, p. 21).
(6) Diretiva 2003/122/Euratom do Conselho, de 22 de dezembro de
2003, relativa ao controlo de fontes radioativas seladas de atividade
elevada e de fontes rfs (JO L 346 de 31.12.2003, p. 57).
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artigos 30.o e 31.o do Tratado Euratom, tivessem em
conta as novas recomendaes da Comisso Internacio
nal de Proteo Radiolgica (CIPR), nomeadamente as
recomendaes previstas na Publicao 103 da CIPR (1),
e fossem revistas luz dos novos dados cientficos e da
experincia operacional.
(7) As disposies da presente diretiva devero adotar a
abordagem situacional prevista na Publicao 103 da
CIPR e estabelecer uma distino entre situaes de ex
posio existentes, planeadas e de emergncia. Tendo em
conta este novo enquadramento, a presente diretiva de
ver abranger todas as situaes de exposio e todas as
categorias de exposio, a saber, a exposio profissional,
a exposio da populao e a exposio mdica.
(8) A definio do termo "empresa" na presente diretiva, e a
sua utilizao no contexto da proteo da sade dos
trabalhadores contra as radiaes ionizantes, no preju
dica os sistemas jurdicos nem as responsabilidades atri
budas ao empregador estabelecidas na legislao nacio
nal que transpe a Diretiva 89/391/CEE do Conselho (2).
(9) O clculo de doses a partir de quantidades mensurveis
dever basear-se em valores e relaes estabelecidos cien
tificamente. As recomendaes para esses coeficientes de
dose foram publicadas e atualizadas pela CIPR, tendo em
conta os progressos cientficos. Uma coletnea dos coe
ficientes de dose, baseada nas recomendaes anteriores
apresentadas na Publicao 60 da CIPR (3), est dispon
vel na Publicao 119 da CIPR (4). Contudo, na sua Pu
blicao 103, a CIPR introduziu uma nova metodologia
para calcular as doses com base nos mais recentes co
nhecimentos sobre os riscos das radiaes, e a presente
diretiva dever t-la em conta tanto quanto possvel.
(10) No que respeita exposio externa, os valores e as
relaes foram publicados na Publicao 116 da CIPR
seguindo a nova metodologia (5). Estes dados, assim
como as quantidades operacionais j bem definidas, de
vero ser utilizados para efeitos da presente diretiva.
(11) No que respeita exposio interna, embora a CIPR
tenha consolidado todas as anteriores publicaes quanto
aos coeficientes de dose na sua Publicao 119 (com base
na Publicao 60 da CIPR), sero disponibilizadas atuali
zaes a esta publicao e os coeficientes a tabelados
sero substitudos por valores baseados em fatores de
(1) Recomendaes de 2007 da Comisso Internacional de Proteo
Radiolgica.
(2) Diretiva 89/391/CEE do Conselho, de 12 de junho de 1989, relativa
aplicao de medidas destinadas a promover a melhoria da segu
rana e da sade dos trabalhadores no trabalho (JO L 183 de
29.6.1989, p. 1).
(3) Recomendaes de 1990 da Comisso Internacional de Proteo
Radiolgica.
(4) Compndio dos Coeficientes de Dose baseado na Publicao 60 da
CIPR, 2012.
(5) Coeficientes de Converso de Grandezas de Proteo Radiolgica
para a Exposio a Radiaes Externas, 2010.
17.1.2014
ponderao da radiao e fatores de ponderao tecidu
lares e fantomas indicados na Publicao 103 da CIPR. A
Comisso ir convidar o grupo de peritos referido no
artigo 31.o do Tratado Euratom a continuar a monitori
zar os desenvolvimentos cientficos, e tendo em conta os
pareceres pertinentes deste grupo de peritos, a Comisso
apresentar recomendaes quanto a quaisquer valores,
relaes ou coeficientes atualizados, incluindo os que
respeitam exposio ao rado.
(12) O artigo 30.o do Tratado Euratom prev que as "normas
de base" devem incluir "as doses mximas permitidas,
que sejam compatveis com uma margem de segurana
suficiente". Para esse efeito, a presente diretiva dever
fixar limites de dose uniformes.
(13) Os atuais limites anuais de dose efetiva para a exposio
profissional e a exposio da populao no sofrero
alteraes. Contudo, dever deixar de ser necessrio cal
cular mdias para perodos de cinco anos, exceto em
circunstncias especiais identificadas na legislao nacio
nal.
(14) As novas informaes cientficas relativas s reaes nos
tecidos exigem que, sempre que pertinente, o princpio
da otimizao seja tambm aplicado s doses equivalen
tes, por forma a manter as doses a um nvel to baixo
quanto razoavelmente possvel. A presente diretiva de
ver ainda seguir as novas orientaes da CIPR relativas
aos limites das doses equivalentes referentes ao cristalino
do olho em situao de exposio profissional.
(15) As indstrias que processam material radioativo natural
extrado da crosta terrestre sujeitam os seus trabalhadores
e, se o material for libertado no ambiente, os elementos
da populao, a uma maior exposio.
(16) Em vez de ser abordada num ttulo especfico, a proteo
contra as fontes de radiao natural dever fazer parte
integrante dos requisitos gerais. Em particular, os setores
de atividade que processam materiais que contm radio
nucldeos naturais devero ser geridos no mesmo quadro
regulamentar que as restantes prticas.
(17) conveniente que a presente diretiva estabelea nveis de
referncia para as concentraes de rado no interior dos
edifcios e para as radiaes gama emitidas por materiais
de construo, e que introduza requisitos em relao
reciclagem dos resduos das indstrias que processam
materiais radioativos naturais de modo a transform-los
em materiais de construo.
(18) O Regulamento (UE) n.o 305/2011 do Parlamento Euro
peu e do Conselho (6) estabelece condies harmonizadas
para a comercializao dos produtos de construo.
(6) Regulamento (UE) n.o 305/2011 do Parlamento Europeu e do Con
selho, de 9 de maro de 2011, que estabelece condies harmoni
zadas para a comercializao dos produtos de construo e que
revoga a Diretiva 89/106/CEE do Conselho (JO L 88 de 4.4.2011,
p. 5).
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(19) Os materiais de construo que emitem radiaes gama
devero ser inseridos no mbito de aplicao da presente
diretiva, mas devero tambm ser considerados produtos
de construo na aceo do Regulamento (UE)
n.o 305/2011, no sentido em esse regulamento aplic
vel s obras de construo que emitem substncias ou
radiaes perigosas.
(20) A presente diretiva no dever prejudicar o disposto no
Regulamento (UE) n.o 305/2011 no que diz respeito
declarao de desempenho, criao de normas harmo
nizadas ou aos meios e s condies de disponibilizao
da declarao de desempenho, ou no que se refere
marcao CE.
(21) O Regulamento (UE) n.o 305/2011 exige a disponibiliza
o das informaes quando os produtos so colocados
no mercado. Esta exigncia no prejudica o direito de os
Estados-membros especificarem na legislao nacional os
requisitos em matria de informaes adicionais que con
siderem necessrios para garantir a proteo contra as
radiaes.
(22) Os recentes dados epidemiolgicos decorrentes de estu
dos efetuados em habitaes comprovam a existncia de
um aumento estatisticamente significativo do risco de
cancro do pulmo decorrente de uma exposio prolon
gada a nveis de rado no interior dos edifcios da ordem
dos 100 Bq m3. O novo conceito das situaes de
exposio permite que as disposies da Recomendao
90/143/Euratom da Comisso (1) sejam incorporadas no
conjunto de requisitos vinculativos das Normas de Segu
rana de Base, proporcionando simultaneamente um n
vel de flexibilidade suficiente para a sua aplicao.
(23) So necessrios planos de ao nacionais para lidar com
os riscos de longo prazo decorrentes das exposies ao
rado. reconhecido que a combinao de tabagismo e
uma exposio elevada ao rado torna o risco individual
de contrair cancro do pulmo substancialmente mais
elevado do que qualquer um desses fatores individual
mente considerado, e que o tabagismo amplifica o risco
de exposio ao rado a nvel da populao. impor
tante que os Estados-Membros tomem medidas em rela
o a estes dois perigos para a sade.
(24) Os Estados-Membros devero informar a Comisso sem
pre que, devido a circunstncias nacionais existentes, es
tabelecerem um nvel de referncia para as concentraes
de rado no interior dos locais de trabalho superior a
300 Bq m3.
(25) Quando o rado vindo do solo penetra em locais de
trabalho fechados, tal dever ser considerado uma situa
o de exposio existente, uma vez que a presena de
rado amplamente independente das atividades huma
nas desenvolvidas no local de trabalho. Essas exposies
podem ser significativas em certas reas ou em determi
nados tipos de locais de trabalho, a identificar pelos
(1) Recomendao 90/143/Euratom da Comisso, de 21 de fevereiro de
1990, relativa proteo da populao contra a exposio interior
ao rado (JO L 80 de 27.3.1990, p. 26).
L 13/3
Estados-Membros, e devero ser tomadas medidas ade
quadas para a reduo da exposio ao rado caso sejam
excedidos os nveis nacionais de referncia. Sempre que
os nveis continuarem acima do nvel nacional de refe
rncia, essas atividades humanas efetuadas no local de
trabalho no devero ser consideradas uma prtica. Con
tudo, os Estados-Membros devero garantir que estes lo
cais de trabalho so notificados, e que nos casos em que
a exposio dos trabalhadores seja suscetvel de exceder
uma dose efetiva de 6 mSv por ano, ou um valor cor
respondente de exposio ao rado integrado no tempo,
as situaes so geridas como situaes de exposio
planeada a que se aplicam limites de dose. Devero ainda
determinar quais os requisitos de proteo operacional
que devero ser aplicados.
(26) A exposio da tripulao area s radiaes csmicas
dever ser gerida como uma situao de exposio pla
neada. A explorao de veculos espaciais dever ser in
cluda no mbito de aplicao da presente diretiva, e se
os limites de dose forem ultrapassados, dever ser gerida
como exposio especialmente autorizada.
(27) A contaminao do ambiente pode constituir uma
ameaa para a sade humana. At data o direito deri
vado da Comunidade tem considerado tal contaminao
apenas como uma via de exposio para os elementos da
populao diretamente afetados pelos efluentes radioati
vos descarregados no ambiente. Uma vez que o estado
do ambiente pode afetar a sade humana a longo prazo,
exige-se uma poltica que proteja o ambiente contra os
efeitos nefastos das radiaes ionizantes. Com o objetivo
de proteger a sade humana a longo prazo, devero ser
tomados em considerao critrios ambientais baseados
em dados cientficos reconhecidos internacionalmente (tal
como publicados pela Comisso Europeia, pelo CIPR,
pelo Comit Cientfico das Naes Unidas para os Efeitos
das Radiaes Atmicas, pela Agncia Internacional da
Energia Atmica (AIEA)).
(28) No domnio da medicina, certos desenvolvimentos tec
nolgicos e cientficos importantes levaram a um notvel
aumento dos nveis de exposio dos pacientes. Neste
contexto, a presente diretiva dever chamar a ateno
para a necessidade de justificao da exposio radiol
gica mdica, incluindo da exposio de pessoas assinto
mticas, e dever reforar os requisitos relativos infor
mao a prestar aos pacientes, ao registo e comunica
o das doses resultantes de procedimentos mdicos,
utilizao de nveis de referncia de diagnstico e dis
ponibilidade de dispositivos indicadores de dose. Importa
referir que segundo a Organizao Mundial da Sade o
conceito de sade abrange o bem-estar fsico, mental e
social do indivduo, e no a mera ausncia de doena ou
enfermidade.
(29) fundamental um elevado nvel de competncia e uma
definio clara das responsabilidades e atribuies de to
dos os profissionais envolvidos em questes de exposio
mdica, de modo a garantir uma proteo adequada aos
pacientes sujeitos a procedimentos de radiodiagnstico e
de radioterapia. Tal aplica-se a mdicos, dentistas ou
quaisquer outros profissionais de sade habilitados
a assumir a responsabilidade clnica por uma exposio
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mdica individual, e a especialistas em fsica mdica e
outros profissionais que executem aspetos prticos dos
procedimentos radiolgicos mdicos, tais como tcnicos
de raios-X e de radiodiagnstico, medicina nuclear e ra
dioterapia.
(30) As exposies mdicas acidentais e no intencionais so
uma fonte de preocupao contnua. Embora a Diretiva
93/42/CEE do Conselho (1) exija a vigilncia ps-comer
cializao desses dispositivos, cabe autoridade compe
tente em matria de proteo contra as radiaes tratar
da questo da preveno de exposies mdicas aciden
tais e no intencionais, assim como do seu acompanha
mento, caso ocorram. Neste contexto, dever destacar-se
o papel dos programas de garantia da qualidade, in
cluindo um estudo do risco da radioterapia, na preveno
de tais incidentes, devendo ainda ser exigido, nestes ca
sos, o registo, a comunicao e a anlise dos riscos, bem
como a adoo de medidas corretivas.
(31) No exerccio da veterinria est a aumentar a utilizao
de radiaes ionizantes, utilizando frequentemente mate
rial usado oriundo do setor mdico. Especialmente no
caso de animais de maior porte, ou da administrao
de produtos radiofarmacuticos, h um risco considervel
de elevada exposio profissional ou de exposio dos
acompanhantes. Torna-se, assim, necessria a prestao
de informao adequada e a formao dos veterinrios
e respetivo pessoal.
(32) As chamadas exposies "mdico-legais" previstas na Di
retiva 97/43/Euratom esto agora claramente definidas
como exposies deliberadas de indivduos sem finali
dade mdica, ou "exposies imagiolgicas no mdicas".
Tais prticas necessitam de ser sujeitas a um controlo
regulador adequado e devero ser justificadas da mesma
forma que as exposies mdicas. Contudo, necessria
uma abordagem diferente, por um lado, para os proce
dimentos que utilizam equipamentos radiolgicos mdi
cos e, por outro lado, para os procedimentos que no
utilizem tais equipamentos. Em geral, devero aplicar-se
os limites de dose anuais e as restries correspondentes
de exposio da populao.
(33) Os Estados-Membros devero ter por obrigao submeter
determinadas prticas que envolvem riscos resultantes de
radiaes ionizantes a um sistema de controlo regulador
ou proibir certas prticas.
(34) A aplicao aos bens de consumo dos princpios da
proteo contra as radiaes exige que o controlo regu
lador das prticas seja iniciado na fase da conceo e
fabrico dos produtos ou aquando da sua importao.
Por conseguinte, o fabrico ou a importao de bens de
consumo devero ser regulamentados, devendo ainda ser
introduzidos procedimentos especficos, de forma a per
mitir a justificao atempada da utilizao prevista dos
bens de consumo, assim como a verificao da possibi
lidade de dispensar essa utilizao do referido controlo
regulador. Embora essa avaliao deva continuar a ser
efetuada no Estado-Membro em que essas prticas so
(1) Diretiva 93/42/CEE do Conselho, de 14 de junho de 1993, relativa
aos dispositivos mdicos (JO L 169 de 12.7.1993, p. 1).
17.1.2014
levadas a cabo, os Estados-Membros devero informar-se
reciprocamente, de forma a permitir-lhes que solicitem
informaes pertinentes empresa e procedam sua
prpria avaliao.
(35) A adio deliberada de substncias radioativas a determi
nadas categorias de bens de consumo dever continuar a
ser proibida, mas dever tornar-se claro que essa proibi
o igualmente aplicvel ativao de tais bens por
irradiao, sem prejuzo da legislao em vigor, como
por exemplo a Diretiva 1999/2/CE do Parlamento Euro
peu e do Conselho (2).
(36) Os Estados-Membros devero beneficiar da aplicao de
uma abordagem gradual do controlo regulador, a qual
dever corresponder magnitude e probabilidade de
ocorrncia de exposies resultantes das prticas, bem
como ao impacto que o referido controlo pode ter na
reduo de tais exposies ou na melhoria da segurana
das instalaes.
(37) Existem vantagens em aplicar os mesmos valores de con
centrao de atividade para isentar determinadas prticas
do controlo regulador e para liberar os materiais resul
tantes de prticas autorizadas. Aps uma reviso abran
gente, concluiu-se que os valores recomendados na pu
blicao "Application of the Concepts of Exclusion,
Exemption and Clearance" da AIEA (3) podem ser utiliza
dos tanto como valores de iseno por defeito, subs
tituindo os valores de concentrao de atividade estabe
lecidos no Anexo I da Diretiva 96/29/Euratom, e como
limiares de liberao geral, substituindo os valores reco
mendados pela Comisso no documento intitulado "Pro
teo contra as Radiaes 122" (4).
(38) Os Estados-Membros devero poder conceder isenes
especficas de autorizao para certas prticas que envol
vam atividades acima dos valores de iseno.
(39) Os nveis de liberao especficos, bem como as orienta
es correspondentes da Comunidade (5), continuam a
ser instrumentos importantes para a gesto dos grandes
volumes de materiais resultantes do desmantelamento de
instalaes autorizadas.
(2) Diretiva 1999/2/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de
fevereiro de 1999, relativa aproximao das legislaes dos Esta
dos-membros respeitantes aos alimentos e ingredientes alimentares
tratados por radiao ionizante (JO L 66 de 13.3.1999, p. 16).
(3) AIEA 2004 Safety Standards Series RS-G-1.7 "Application of the Con
cepts of Exclusion, Exemption and Clearance" Normas de Segurana da
AIEA de 2004: RS G 1.7 (Aplicao dos conceitos de excluso,
iseno e liberao).
(4) Radiation protection 122: Practical Use of the Concepts of the Clearance
and Exemption (Proteo contra as radiaes 122: Utilizao prtica
dos conceitos de liberao e iseno).
(5) Radiation protection 89: Recommended radiological protection criteria for
the recycling of metals from dismantling of nuclear installations (Critrios
recomendados de proteo radiolgica para a reciclagem de metais
resultantes do desmantelamento de instalaes nucleares). Radiation
Protection 113: Recommended Radiological Protection Criteria for the Clea
rance of Buildings and Building Rubble from the Dismantling of Nuclear
Installations (Critrios recomendados de proteo radiolgica para a
iseno de edifcios e enrocamentos resultantes do desmantelamento
de instalaes nucleares). Radiation Protection 122: Practical Use of the
Concepts of the Clearance and Exemption (Utilizao prtica dos con
ceitos de iseno).
17.1.2014 PT Jornal Oficial da Unio Europeia
(40) Os Estados-Membros devero garantir que os trabalhado
res externos recebem a mesma proteo que os trabalha
dores expostos que operam numa empresa com ativida
des ligadas a fontes de radiao. As disposies especfi
cas previstas na Diretiva 90/641/Euratom para os traba
lhadores externos devero ser alargadas por forma a
abranger tambm o trabalho em zonas vigiadas.
(41) No que diz respeito gesto das situaes de exposio
de emergncia, a atual abordagem baseada nos nveis de
interveno dever ser substituda por um sistema mais
abrangente que inclua uma avaliao das potenciais si
tuaes de exposio de emergncia, um sistema de ges
to global de emergncias, planos de resposta a emergn
cias, e estratgias pr-planeadas para a gesto de cada
evento previsto.
(42) A introduo de nveis de referncia em situao de ex
posio existente e em situao de exposio de emer
gncia permite proteger as pessoas e ter em conta outros
critrios societais, da mesma forma que os limites de
dose e as restries de dose em situaes de exposio
planeadas.
(43) A gesto eficiente de uma emergncia radiolgica com
consequncias transfronteiras exige uma maior coopera
o entre os Estados-Membros em matria de planea
mento e resposta a situaes de emergncia.
(44) Embora a troca de informaes urgente entre os Estados-
-Membros e a Comisso em caso de emergncia esteja
prevista na Deciso 87/600/Euratom do Conselho (1),
necessrio introduzir disposies para a troca de infor
maes que ultrapassem o mbito de aplicao dessa
deciso a fim de permitir a cooperao com todos os
restantes Estados-Membros e pases terceiros que possam
estar implicados ou sejam suscetveis de ser afetados.
(45) As Normas Internacionais de Segurana de Base foram
revistas pela AIEA, coadjuvada pela Organizao Mundial
da Sade, pela Organizao das Naes Unidas para a
Alimentao e a Agricultura, pela Organizao Interna
cional do Trabalho, pela Agncia de Energia Nuclear da
Organizao de Cooperao e Desenvolvimento Econ
mico e pela Organizao Pan-Americana da Sade, luz
da nova Publicao 103 da CIPR, tendo a Comisso
informado a AIEA da sua Deciso de 6 de agosto de
2012 de copatrocinar esse documento em nome da Co
munidade Europeia da Energia Atmica.
(46) Devero ser clarificadas as funes e as responsabilidades
dos servios e peritos nacionais responsveis pela garan
tia de uma gesto altamente competente das questes
tcnicas e prticas da proteo contra radiaes. A pre
sente diretiva dever distinguir claramente as diversas
funes e responsabilidades dos servios e peritos, sem
afetar a capacidade de os quadros nacionais permitirem a
(1) Deciso 87/600/Euratom do Conselho, de 14 de dezembro de 1987,
relativa a regras comunitrias de troca rpida de informaes em
caso de emergncia radiolgica (JO L 371 de 30.12.1987, p. 76).
L 13/5
associao de responsabilidades ou a sua atribuio a
peritos designados para funes tcnicas e prticas espe
cficas e em matria de proteo contra radiaes.
(47) A Recomendao 2004/2/Euratom da Comisso (2) defi
niu as informaes normalizadas necessrias para a co
municao de dados sobre descargas de instalaes nu
cleares e instalaes de reprocessamento, a transmitir
Comisso nos termos do artigo 36.o do Tratado Euratom.
(48) Os Estados-Membros devero prever requisitos precisos
para a emisso de autorizaes de descarga e a respetiva
monitorizao. A comunicao de dados s autoridades
competentes sobre descargas de instalaes nucleares e
instalaes de reprocessamento dever basear-se em in
formaes normalizadas.
(49) Nos termos do artigo 36.o do Tratado Euratom, os Esta
dos-Membros devem providenciar um programa ade
quado de controlo dos nveis de radioatividade no am
biente. Nos termos do artigo 36.o do Tratado Euratom,
os Estados-Membros devem comunicar os resultados
desse controlo Comisso. Os requisitos de informao
previstos no artigo 36.o do Tratado Euratom foram ex
plicados na Recomendao 2000/473/Euratom da Co
misso (3).
(50) O Regulamento (UE) n.o 333/2011 do Conselho (4) esta
belece os critrios que permitem determinar em que mo
mento certos tipos de sucata metlica deixam de cons
tituir um resduo, na aceo da Diretiva 2008/98/CE do
Parlamento Europeu e do Conselho (5). necessrio to
mar medidas para evitar a fuso acidental de fontes rfs,
bem como para assegurar que os metais libertados das
instalaes nucleares, por exemplo durante o desmante
lamento destas ltimas, estejam em conformidade com
os critrios de liberao.
(51) A Diretiva 2003/122/Euratom necessita de ser alterada
a fim de ser alargado o mbito de alguns dos requisitos
para incluir todas as fontes radioativas. Subsistem alguns
problemas por resolver no que diz respeito s fontes
rfs e foram registados alguns casos significativos de
importao de metais contaminados de pases terceiros.
Dever prever-se, pois, a introduo de um requisito para
a notificao de incidentes que envolvam fontes rfs ou
a contaminao de metais. Importa tambm harmonizar,
com os nveis estabelecidos pela AIEA, os nveis acima
dos quais uma fonte considerada uma fonte selada de
atividade elevada.
(2) Recomendao 2004/2/Euratom da Comisso, de 18 de dezembro
de 2003, relativa a informaes normalizadas sobre as descargas
radioativas de efluentes gasosos e lquidos no ambiente provenientes
de centrais nucleares e instalaes fabris de reprocessamento em
funcionamento normal (JO L 2 de 6.1.2004, p. 36).
(3) JO L 191 de 27.7.2000, p. 37.
(4) Regulamento (UE) n.o 333/2011 do Conselho, de 31 de maro de
2011, que estabelece os critrios que permitem determinar em que
momento que certos tipos de sucata metlica deixam de constituir
um resduo, nos termos da Diretiva 2008/98/CE do Parlamento
Europeu e do Conselho (JO L 94 de 8.4.2011, p. 2).
(5) Diretiva 2008/98/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de
19 de novembro de 2008, relativa aos resduos (JO L 312 de
22.11.2008, p. 3).
L 13/6 PT Jornal Oficial da Unio Europeia
(52) Nos termos do artigo 106.o-A, n.o 3, do Tratado Eura
tom, a legislao adotada com base nas disposies do
Tratado da Unio Europeia e do Tratado sobre o Funcio
namento da Unio Europeia no dever derrogar s dis
posies da presente diretiva. Consequentemente, os
princpios de justificao e otimizao devero ser apli
cados, nomeadamente, a dispositivos mdicos e a produ
tos de construo abrangidos pela marcao "CE".
(53) Em conformidade com a Declarao Poltica Conjunta
dos Estados-Membros e da Comisso sobre os documen
tos explicativos de 28 de setembro de 2011, os Estados-
-Membros assumiram o compromisso de fazer acompa
nhar, nos casos em que se justifique, a notificao das
suas medidas de transposio de um ou mais documen
tos que expliquem a relao entre as componentes da
diretiva e as partes correspondentes dos instrumentos
nacionais de transposio. No que respeita presente
diretiva, justifica-se a transmisso desses documentos.
(54) A Diretiva 96/29/Euratom e as Diretivas 89/618/Eura
tom, 90/641/Euratom, 97/43/Euratom e 2003/122/Eura
tom que a complementam devero ser revogadas,
ADOTOU A PRESENTE DIRETIVA:
CAPTULO I
OBJETO E MBITO DE APLICAO
Artigo 1.o
Objeto
A presente diretiva estabelece normas de segurana de base
uniformes para a proteo da sade de pessoas sujeitas a ex
posio profissional, a exposio da populao e a exposio
mdica contra os perigos resultantes das radiaes ionizantes.
Artigo 2.o
mbito de aplicao
1. A presente diretiva aplicvel a qualquer situao de ex
posio planeada, de exposio existente ou de exposio de
emergncia que envolva riscos de exposio a radiaes ioni
zantes que no possam ser ignorados do ponto de vista da
proteo contra as radiaes, ou no que respeita ao ambiente,
numa perspetiva de proteo da sade humana a longo prazo.
2. A presente diretiva aplicvel, em particular:
a) Ao fabrico, produo, tratamento, manipulao, eliminao,
utilizao, armazenagem, deteno, transporte, importao
na Comunidade e exportao da Comunidade de material
radioativo;
b) Ao fabrico e explorao de equipamentos eltricos que emi
tem radiaes ionizantes e que contm componentes que
funcionam com uma diferena de potencial superior a 5
quilovolts (kV);
17.1.2014
c) A atividades humanas que envolvam a presena de fontes de
radiao natural conducentes a um aumento significativo da
exposio dos trabalhadores ou de elementos da populao,
em especial:
i) a explorao de aeronaves e veculos espaciais no que diz
respeito exposio das tripulaes;
ii) ao tratamento de materiais que contm radionucldeos
naturais;
d) exposio de trabalhadores ou de elementos da populao
ao rado no interior dos edifcios, exposio exterior s
radiaes provenientes de materiais de construo e a situa
es de exposio prolongada na sequncia de uma situao
de emergncia ou de uma atividade humana anterior;
e) preparao e ao planeamento da resposta, e gesto de
situaes de exposio de emergncia que se considere jus
tificarem a aplicao de medidas de proteo da sade de
elementos da populao ou de trabalhadores.
Artigo 3.o
Excluso do mbito de aplicao
A presente diretiva no aplicvel:
a) exposio ao nvel natural de radiao, como por exemplo
dos radionucldeos contidos no corpo humano ou aos raios
csmicos ao nvel do solo;
b) exposio de membros da populao ou de trabalhadores,
que no sejam tripulaes areas ou espaciais, a radiaes
csmicas durante os voos ou no espao.
c) exposio superfcie a radionucldeos presentes na crosta
terrestre no alterada.
CAPTULO II
DEFINIES
Artigo 4.o
Definies
Para efeitos da presente diretiva, aplicam-se as seguintes defini
es:
1) "Dose absorvida" (D), a energia absorvida por unidade de
massa
d
D
dm
em que
d a energia mdia cedida pelas radiaes ionizantes
matria num elemento de volume,
dm a massa da matria contida nesse elemento de volu
me.
17.1.2014 PT Jornal Oficial da Unio Europeia
Na presente diretiva, a expresso "dose absorvida" designa a
dose mdia num tecido ou num rgo. A unidade de dose
absorvida o gray (Gy) em que um gray igual a um joule
por quilograma: 1 Gy 1 J kg1 ;
2) "Acelerador", um equipamento ou instalao onde so ace
leradas partculas e que emite radiaes ionizantes com
energia superior a 1 megaeletro-volt (MeV);
3) "Exposio acidental", a exposio de indivduos em con
sequncia de um acidente, com exceo dos trabalhadores
de emergncia;
4) "Ativao", o processo pelo qual um nucldeo estvel
transformado num radionucldeo atravs da irradiao do
material em que est contido com partculas ou fotes de
alta energia;
5) "Atividade" (A), a atividade de uma certa quantidade de um
radionucldeo num determinado estado energtico e num
dado momento. o quociente de dN por dt, em que dN
o valor esperado do nmero de transies nucleares a partir
desse estado energtico no intervalo de tempo dt.
dN
A
dt
A unidade de atividade o becquerel (Bq);
6) "Aprendiz", uma pessoa que recebe formao ou instruo
numa empresa com vista ao exerccio de competncias
especficas;
7) "Autorizao", o registo ou licenciamento de uma prtica;
8) "Becquerel" (Bq), a designao especial da unidade de ativi
dade. Um becquerel equivale a uma transio nuclear por
segundo: 1 Bq = 1 s-1;
9) "Material de construo", qualquer produto de construo
destinado a ser permanentemente incorporado num edifcio
ou em partes do edifcio, e cujo desempenho influencia o
desempenho desse edifcio no que se refere exposio dos
seus ocupantes s radiaes ionizantes;
10) "Pessoas que participam no apoio e no reconforto de pa
cientes", as pessoas que, com conhecimento de causa e de
livre vontade, se sujeitam a exposio a radiaes ionizan
tes ao contriburem (sem ser no mbito da sua profisso)
para apoiar e reconfortar pessoas que estejam ou tenham
estado sujeitas a exposio mdica;
11) "Nveis de liberao", os valores estabelecidos pela autori
dade competente ou pela legislao nacional, e expressos
em termos de concentraes de atividade, que os materiais
L 13/7
resultantes de qualquer prtica sujeita exigncia de noti
ficao ou autorizao no devem exceder para poderem
ficar dispensados dos requisitos da presente diretiva;
12) "Auditoria clnica", uma anlise ou reviso sistemtica dos
procedimentos radiolgicos mdicos com o objetivo de
melhorar a qualidade e os resultados dos cuidados presta
dos ao paciente, atravs de uma reviso estruturada em que
as prticas, procedimentos e resultados radiolgicos mdi
cos so examinados em funo de normas aprovadas de
bons procedimentos radiolgicos mdicos, e que d lugar
alterao das prticas em causa, se for caso disso, e
aplicao, se necessrio, de novas normas;
13) "Responsabilidade clnica", a responsabilidade de um pro
fissional habilitado pelas exposies mdicas individuais,
nomeadamente: justificao, otimizao, avaliao clnica
dos resultados, cooperao com outros especialistas e ou
tros trabalhadores, quando necessrio, relativamente aos
aspetos prticos dos procedimentos mdicos radiolgicos,
obteno de informaes, se necessrio, sobre exames an
teriores, fornecimento das informaes radiolgicas existen
tes e/ou de registos a outros mdicos e/ou mdicos respon
sveis pela prescrio, se tal for pedido, prestao de in
formaes, quando necessrio, sobre os riscos das radiaes
ionizantes para os pacientes e outras pessoas implicadas;
14) "Dose efetiva comprometida" (E()), a soma das doses equi
valentes comprometidas nos diversos tecidos ou rgos
HT() na sequncia de uma incorporao, sendo cada uma
delas multiplicada pelo fator de ponderao tecidular wT
adequado. definida pela frmula:
X
E wT HT
T
Ao especificar E(), dado pelo nmero de anos ao longo
dos quais se faz a integrao. Para efeitos de cumprimento
dos limites de dose especificados na presente diretiva,
corresponde a um perodo de 50 anos aps a incorporao,
para os adultos, e a um perodo que vai at idade de 70
anos para os lactentes e as crianas. A unidade de dose
efetiva comprometida o sievert (Sv);
15) "Dose equivalente comprometida" (HT()), a integral, em
funo do tempo (t) do dbito de dose equivalente (no
tecido ou rgo T) que ser recebida por um indivduo,
em resultado de uma incorporao.
definida pela frmula:
Z t0
HT H_ T t dt
t0
para uma incorporao no momento t0, em que
H_ T t o dbito de dose equivalente relevante (no rgo
ou tecido T) no instante t,
o perodo durante o qual se realiza a integrao.
L 13/8 PT Jornal Oficial da Unio Europeia
Ao especificar HT(), dado pelo nmero de anos ao
longo dos quais se faz a integrao. Para efeitos de cum
primento dos limites de dose especificados na presente
diretiva, corresponde a um perodo de 50 anos aps a
incorporao, para os adultos, e a um perodo que vai
at idade de 70 anos para os lactentes e as crianas. A
unidade de dose equivalente comprometida o sievert (Sv);
16) "Autoridade competente", uma autoridade ou sistema de
autoridades designadas pelos Estados-Membros como tendo
competncia jurdica para efeitos da presente diretiva.
17) "Bem de consumo", um dispositivo ou artigo fabricado em
que foram deliberadamente incorporados ou produzidos
por ativao um ou mais radionucldeos, ou que produz
radiao ionizante, e que pode ser vendido ou disponibili
zado a elementos da populao sem especial vigilncia ou
controlo regulador aps a venda;
18) "Contaminao", a presena no intencional ou indesejvel
de substncias radioativas em superfcies ou em slidos,
lquidos ou gases ou no corpo humano;
19) "Zona controlada", uma rea submetida a regulamentao
especial para efeitos de proteo contra radiaes ionizan
tes ou para evitar a disseminao da contaminao radio
ativa e cujo acesso controlado;
20) "Nveis de referncia de diagnstico", os nveis de doses nas
prticas mdicas de radiodiagnstico ou de radiologia de
interveno, ou, no caso de produtos radiofarmacuticos,
os nveis de atividade para exames tpicos em grupos de
pacientes de tamanho padro ou em fantomas padro para
tipos de equipamento de definio alargada;
21) "Fonte fora de uso", uma fonte selada que j no nem se
destina a ser utilizada para a prtica para que foi concedida
autorizao, mas que continua a exigir uma gesto segura;
22) "Restrio de dose", a limitao das doses prospetivas rece
bidas pelos indivduos e utilizada para definir o leque de
opes existentes no processo de otimizao contra radia
es que possam ser provenientes de uma determinada
fonte e em situaes de exposio planeadas;
23) "Limite de dose", o valor da dose efetiva (se aplicvel, da
dose efetiva comprometida) ou da dose equivalente num
determinado perodo e que no pode ser excedido para
cada indivduo;
24) "Servio de dosimetria", o organismo ou indivduo respon
svel pela calibragem, leitura ou interpretao de dispositi
vos de monitorizao individual, pela medio da radioati
vidade presente no organismo humano ou em amostras
17.1.2014
biolgicas ou pela avaliao de doses, cuja qualificao para
o exerccio de tais funes reconhecida pelas autoridades
competentes;
25) "Dose efetiva" (E), a soma das doses equivalentes pondera
das em todos os tecidos e rgos do corpo e resultantes de
exposio interna e externa. definida pela frmula:
X X X
E w T HT wT wR DT;R
T T R
em que
DT,R a dose absorvida mdia no tecido ou rgo T, em
resultado da radiao R,
wR o fator de ponderao da radiao, e
wT o fator de ponderao tecidular para o tecido ou
rgo T.
Os valores de wT e wR encontram-se especificados no
Anexo II. A unidade de dose efetiva o sievert (Sv);
26) "Emergncia", uma situao ou evento no habitual que
implica uma fonte de radiao que requer uma ao rpida
a fim de atenuar as consequncias adversas graves para a
segurana e a sade humanas, para a qualidade de vida, os
bens ou o ambiente, ou um perigo suscetvel de provocar
tais consequncias adversas;
27) "Situao de exposio de emergncia", uma situao de
exposio decorrente de uma emergncia;
28) "Sistema de gesto de emergncias", um quadro jurdico ou
administrativo que define as responsabilidades em termos
de preparao e resposta a situaes de emergncia, bem
como as regras para efeitos de tomada de deciso em caso
de situao de exposio de emergncia;
29) "Exposio profissional de emergncia", a exposio a que
ficam submetidos, numa situao de exposio de emergn
cia, os trabalhadores de emergncia;
30) "Plano de resposta a emergncias", o conjunto das medidas
a tomar para dar uma resposta adequada em caso de ocor
rncia de uma situao de exposio de emergncia com
base em eventos previstos e cenrios conexos;
31) "Trabalhador de emergncia", qualquer pessoa com uma
funo profissional especfica numa situao de emergncia
e que possa ficar exposta a radiaes ao intervir em res
posta emergncia;
17.1.2014 PT Jornal Oficial da Unio Europeia
32) "Monitorizao do ambiente", a medio dos dbitos de
dose externos devidos presena de substncias radioativas
no ambiente, ou das concentraes de radionucldeos nos
meios ambientais;
33) "Dose equivalente" (HT), a dose absorvida no tecido ou
rgo T, ponderada em funo do tipo e qualidade da
radiao R. definida pela frmula:
HT;R wR DT;R ,
em que
DT,R a dose absorvida mdia no tecido ou rgo T, em
resultado da radiao R,
wR o fator de ponderao da radiao.
Quando o campo de radiao composto por tipos e
energias com valores diferentes de wR, a dose equivalente
total, HT, definida pela frmula:
X imagiologia de raios-X a fim de facilitar a introduo e a
HT wR DT;R
R fins de diagnstico ou tratamento;
Os valores wR adequados so especificados no Anexo II,
Parte A. A unidade de dose equivalente o sievert (Sv);
34) "Nvel de iseno", o valor, estabelecido por uma autori
dade competente ou pela legislao e expresso em termos
de concentrao de atividade ou de atividade total, para o
qual ou abaixo do qual uma fonte de radiao no est
sujeita a notificao ou autorizao;
35) "Situao de exposio existente", uma situao de exposi
o que j existe quando tm de ser tomadas decises para
a controlar e que no exige ou j no exige a adoo de
medidas urgentes;
36) "Trabalhador exposto", pessoa submetida durante o traba
lho, por conta prpria ou de outrem, a uma exposio
decorrente de prticas abrangidas pela presente diretiva e
suscetveis de receber doses superiores a qualquer um dos
limites de dose fixados para a exposio da populao;
37) "Exposio", o ato de expor ou o facto de estar exposto a
radiaes ionizantes emitidas fora do corpo humano (ex
posio externa) ou dentro do corpo humano (exposio
interna);
38) "Extremidades", as mos, os antebraos, os ps e os torno
zelos;
39) "Prejuzo para a sade", a reduo da esperana e da qua
lidade de vida de uma populao aps uma exposio,
incluindo as decorrentes de reaes nos tecidos, cancro e
alteraes genticas graves.
40) "Rastreio mdico", um procedimento de diagnstico pre
coce em grupos populacionais de risco com utilizao de
instalaes radiolgicas mdicas;
L 13/9
41) "Fonte selada de atividade elevada", uma fonte selada em
que a atividade do radionucldeo nela contido igual ou
superior ao valor aplicvel estabelecido no Anexo III;
42) "Prejuzo individual", efeitos deletrios clinicamente obser
vveis nos indivduos ou nos seus descendentes e cujo
aparecimento imediato ou diferido, sugerindo, neste l
timo caso, mais uma probabilidade do que uma certeza;
43) "Inspeo", uma investigao levada a cabo por uma auto
ridade competente, ou em nome dessa autoridade compe
tente, para verificar a conformidade com os requisitos le
gais nacionais;
44) "Incorporao", a atividade total do radionucldeo que entra
no organismo, proveniente do meio externo;
45) "Radiologia de interveno", a utilizao de tcnicas de
orientao de instrumentos no interior do organismo para
46) "Radiao ionizante", a energia transferida sob a forma de
partculas ou ondas eletromagnticas, com um compri
mento de onda igual ou inferior a 100 nanmetros (fre
quncia igual ou superior a 3 1015 hertz), e capaz de
produzir ies direta ou indiretamente;
47) "Licena", a autorizao concedida num documento pela
autoridade competente para o exerccio de uma prtica
em conformidade com condies especficas estabelecidas
nesse documento;
48) "Exposio mdica", a exposio a que esto sujeitos os
pacientes ou os indivduos assintomticos no mbito dos
seus prprios diagnsticos ou tratamentos mdicos ou
odontolgicos, com o objetivo de proporcionar um bene
fcio para a sua sade, bem como a exposio a que esto
sujeitos os indivduos que participam no apoio e no recon
forto e os voluntrios que participam em atividades de
investigao mdica ou biomdica;
49) "Especialista em fsica mdica", um indivduo ou, se previsto
na legislao nacional, um grupo de indivduos com conhe
cimentos, formao e experincia para atuar ou prestar con
sultoria sobre questes relacionadas com a fsica das radia
es aplicada s exposies mdicas, e cuja qualificao nesta
matria reconhecida pela autoridade competente;
50) "De medicina radiolgica" (ou "radiolgico mdico"), que
diz respeito aos procedimentos de radiodiagnstico e radio
teraputicos, e radiologia de interveno ou a outras
utilizaes mdicas de radiaes ionizantes para efeitos de
planeamento, orientao e verificao;
L 13/10 PT Jornal Oficial da Unio Europeia
51) "Instalao radiolgica mdica", uma estrutura onde so
executados procedimentos radiolgicos mdicos;
52) "Procedimento radiolgico mdico", qualquer procedimento
relativo a exposies radiolgicas mdicas;
53) "Elementos da populao", pessoas que podem estar sujei
tas exposio da populao;
54) "Fonte de radiao natural", uma fonte de radiao ioni
zante de origem natural terrestre ou csmica;
55) "Exposio imagiolgica no mdica", qualquer exposio
deliberada de pessoas para fins de imagiologia, em que a
inteno principal da exposio no proporcionar um
benefcio para a sade dos indivduos expostos;
56) "Exposio normal", a exposio esperada em condies
normais de funcionamento de uma instalao ou atividade
(atividades de manuteno, inspeo, desativao, etc.), in
cluindo os pequenos incidentes suscetveis de serem man
tidos sob controlo, ou seja, durante o funcionamento nor
mal e em caso de ocorrncias operacionais previsveis;
57) "Notificao", a apresentao de informaes autoridade
competente para notificar a inteno de exercer uma prtica
abrangida pelo mbito de aplicao da presente diretiva;
58) "Exposio profissional", a exposio a que os trabalhado
res, aprendizes e estudantes esto sujeitos no decurso da
sua atividade profissional;
59) "Servio de medicina do trabalho", um profissional ou or
ganismo de sade com competncia para o controlo m
dico dos trabalhadores expostos e cuja qualificao para o
exerccio de tais funes reconhecida pela autoridade
competente;
60) "Fonte rf", uma fonte radioativa que no beneficia de
iseno nem se encontra sob controlo regulador, por exem
plo por nunca ter estado sob controlo regulador ou por ter
sido abandonada, perdida, colocada no local errado, rou
bada ou transferida de qualquer outro modo sem a devida
autorizao;
61) "Trabalhador externo", qualquer trabalhador exposto que
no tenha sido contratado pela empresa responsvel pelas
zonas vigiadas e controladas, mas que exera a sua ativi
dade em tais zonas, incluindo aprendizes e estudantes;
62) "Situao de exposio planeada", uma situao de exposi
o originada pelo funcionamento planeado de uma fonte
de radiao ou por uma atividade humana que altera as
vias de exposio, de modo a provocar a exposio ou a
17.1.2014
exposio potencial de pessoas ou do ambiente. As situa
es de exposio planeadas podem incluir quer as expo
sies normais, quer as exposies potenciais.
63) "Exposio potencial", a exposio de cuja ocorrncia no
pode haver a certeza, mas que pode resultar de um evento
ou sequncia de eventos de natureza probabilstica, in
cluindo falhas do equipamento e incidentes de funciona
mento;
64) "Aspetos prticos dos procedimentos mdicos radiolgi
cos", a realizao fsica de uma exposio mdica e quais
quer aspetos acessrios, incluindo a manipulao e utiliza
o de equipamento radiolgico mdico, a avaliao dos
parmetros tcnicos e fsicos (incluindo as doses de radia
o) a calibragem e manuteno do equipamento, a prepa
rao e administrao de produtos radiofarmacuticos e o
tratamento de imagens;
65) "Prtica", uma atividade humana suscetvel de aumentar a
exposio dos indivduos a radiao proveniente de uma
fonte de radiao, e que gerida como situao de expo
sio planeada;
66) "Profissional habilitado", um mdico, dentista ou qualquer
outro profissional de sade habilitado a assumir a respon
sabilidade clnica por uma exposio mdica individual, em
conformidade com os requisitos nacionais;
67) "Processamento", as operaes qumicas ou fsicas sobre
material radioativo, incluindo a extrao, converso e enri
quecimento de material nuclear cindvel ou frtil e o re
processamento do combustvel irradiado;
68) "Medidas de proteo", as medidas que no sejam medidas
corretivas, destinadas a evitar ou a reduzir as doses que
poderiam de outro modo ser recebidas numa situao de
exposio de emergncia ou numa situao de exposio
existente;
69) "Exposio da populao", a exposio de pessoas, ex
cluindo a exposio profissional ou mdica;
70) "Garantia de qualidade", todas as aes planeadas e siste
mticas necessrias para garantir uma confiana adequada
quanto ao funcionamento satisfatrio de uma estrutura,
sistema, componente ou procedimento, de acordo com
normas aprovadas. O controlo da qualidade parte da
garantia de qualidade;
71) "Controlo de qualidade", o conjunto das operaes (progra
mao, coordenao e execuo) destinadas a manter ou a
melhorar a qualidade; Abrange a monitorizao, avaliao e
manuteno, aos nveis exigidos, de todas as caractersticas
de funcionamento do equipamento que possam ser defini
das, medidas e controladas;
17.1.2014 PT Jornal Oficial da Unio Europeia
72) "Gerador de radiaes", um dispositivo capaz de gerar ra
diaes ionizantes, tais como raios-X, neutres, eletres ou
outras partculas carregadas;
73) "Especialista em proteo contra radiaes", um indivduo
ou, se previsto na legislao nacional, um grupo de indiv
duos que possuem os conhecimentos, formao e experin
cia necessrios para prestar consultoria sobre proteo con
tra radiaes com vista a garantir a proteo efetiva das
pessoas, e cuja qualificao nesta matria reconhecida
pela autoridade competente;
74) "Responsvel pela proteo contra radiaes", um indivduo
com competncias tcnicas no domnio da proteo contra
radiaes pertinentes para um determinado tipo de prtica
para supervisionar ou proceder aplicao das medidas de
proteo contra radiaes;
75) "Fonte de radiao", uma estrutura suscetvel de causar
exposio, por exemplo, atravs da emisso de radiao
ionizante ou da libertao de material radioativo;
76) "Material radioativo", material que contm substncias ra
dioativas;
77) "Fonte radioativa", uma fonte de radiaes que contm
material radioativo para efeitos de utilizao da sua radio
atividade;
78) "Substncia radioativa", qualquer substncia que contenha
um ou mais radionucldeos, cuja atividade ou concentrao
de atividade no possa ser ignorada sob o ponto de vista da
proteo contra as radiaes;
79) "Resduos radioativos", materiais radioativos sob forma ga
sosa, lquida ou slida cuja utilizao ulterior no seja pre
vista ou considerada pelo Estado-Membro nem por uma
pessoa coletiva ou singular cuja deciso seja aceite pelo
Estado-Membro, e que sejam regulamentados como res
duos radioativos pela autoridade reguladora competente
ao abrigo do quadro legislativo e regulamentar do Esta
do-Membro;
80) "Radiodiagnstico", a medicina nuclear de diagnstico in
vivo, a radiologia de diagnstico mdica com recurso a
radiaes ionizantes, e a radiologia dentria;
81) "Radioteraputico", a radioterapia, incluindo a medicina nu
clear para efeitos teraputicos;
82) "Rado", o radionucldeo Rn-222 e sua descendncia, con
forme pertinente;
83) "Exposio ao rado", a exposio descendncia do rado;
84) "Nvel de referncia", o nvel da dose efetiva ou da dose
equivalente ou da concentrao de atividade acima do qual,
L 13/11
numa situao de exposio de emergncia ou numa situa
o de exposio existente, se considera inadequado per
mitir a ocorrncia de exposies devido a essa situao de
exposio, ainda que no se trate de um limite que no
possa ser ultrapassado;
85) "Mdico responsvel pela prescrio", um licenciado em
medicina, medicina dentria ou qualquer outro profissional
de sade habilitado a prescrever procedimentos radiolgi
cos mdicos a pacientes, em conformidade com os requi
sitos nacionais;
86) "Registo", o ato pelo qual permitido, num documento
emitido pela autoridade competente ou atravs da legisla
o nacional, por um procedimento simplificado, o exerc
cio de uma prtica em conformidade com as condies
estabelecidas na legislao nacional ou especificadas por
uma autoridade competente para esse tipo ou classe de
prtica;
87) "Controlo regulador", qualquer forma de controlo ou de
regulao aplicados a atividades humanas para efeitos de
execuo dos requisitos de proteo contra as radiaes;
88) "Medidas corretivas", a remoo de uma fonte de radiao
ou a reduo da sua magnitude (em termos de atividade ou
quantidade) ou a interrupo de vias de exposio ou a
reduo do respetivo impacto com o objetivo de evitar
ou reduzir as doses que, de outro modo, poderiam ser
recebidas numa situao de exposio existente;
89) "Pessoa representativa", um indivduo que recebe uma dose
representativa da dose recebida pelas pessoas mais expostas
na populao, com exceo das pessoas que tm hbitos
extremos ou raros;
90) "Fonte selada", uma fonte radioativa em que o material
radioativo est permanentemente selado numa cpsula ou
est integrado numa estrutura slida a fim de impedir, em
circunstncias normais de utilizao, qualquer disperso de
substncias radioativas;
91) "Sievert" (Sv) a designao especial da unidade de dose
equivalente ou de dose efetiva. Um sievert equivale a um
joule por quilograma: 1 Sv 1 J kg1 ;
92) "Armazenagem", a conservao de material radioativo, in
cluindo combustvel irradiado, uma fonte radioativa ou re
sduos radioativos, numa instalao com inteno de os
recuperar;
93) "Zona vigiada", uma rea devidamente supervisionada para
efeitos de proteo contra radiaes ionizantes;
L 13/12 PT Jornal Oficial da Unio Europeia
94) "Contentor da fonte", um conjunto de componentes desti
nado a garantir o confinamento de uma fonte selada; no
faz parte integrante da fonte, mas serve para a proteger
durante o seu transporte e manuseamento;
95) "Veculo espacial", um veculo tripulado concebido para
funcionar a uma altitude de mais de 100 km acima do
nvel do mar;
96) "Valores e relaes normalizados", os valores e relaes
recomendados nos Captulos 4 e 5 da Publicao 116 da
CIPR para a estimativa das doses resultantes de exposio
externa, e no Captulo 1 da Publicao 119 da CIPR para a
estimativa das doses resultantes de exposio interna, in
cluindo as atualizaes aprovadas pelos Estados-Membros.
Os Estados-Membros podem aprovar a utilizao de mto
dos especficos em determinados casos, relacionados com
as propriedades fsico qumicas dos radionucldeos ou ou
tras caractersticas da situao de exposio ou do indiv
duo exposto;
97) "Toro", o radionucldeo Rn-222 e sua descendncia, con
forme pertinente;
98) "Empresa", pessoa singular ou coletiva juridicamente res
ponsvel, nos termos do direito nacional, pela execuo
de uma determinada prtica ou por uma determinada fonte
de radiao (incluindo os casos em que o proprietrio ou
detentor de uma fonte de radiao no desenvolve quais
quer atividades humanas relacionadas com a referida fonte);
99) "Exposio no intencional" uma exposio mdica subs
tancialmente diferente da exposio mdica realizada com
uma finalidade especfica;
CAPTULO III
SISTEMA DE PROTEO CONTRA RADIAES
Artigo 5.o
Princpios gerais da proteo contra radiaes
Os Estados-Membros estabelecem requisitos legais e um regime
adequado de controlo regulador que, para todas as situaes de
exposio, reflitam um sistema de proteo contra radiaes
baseado nos princpios da justificao, da otimizao e da limi
tao de dose:
a) Justificao: as decises que introduzam uma prtica devem
ser justificadas no facto de serem tomadas com o objetivo de
assegurar que o benefcio para o indivduo ou para a socie
dade resultante dessa prtica superior ao prejuzo para a
sade que dela poder resultar. As decises que introduzam
ou alterem uma via de exposio numa situao de exposi
o existente ou numa situao de exposio de emergncia
devem encontrar justificao no facto de serem mais ben
ficas do que prejudiciais.
b) Otimizao: a proteo contra radiaes das pessoas sujeitas
a exposio profissional ou exposio da populao deve teo deve dar prioridade s exposies que se encontram acima
ser otimizada por forma a manter o valor das doses indivi
duais, a probabilidade de ocorrncia das exposies e o
17.1.2014
nmero de pessoas expostas, num nvel to baixo quanto
razoavelmente possvel, tendo em conta o estado atual do
conhecimento tcnico e fatores econmicos e societais. A
otimizao da proteo das pessoas sujeitas a exposio m
dica deve ser aplicvel ao valor das doses individuais e deve
ser compatvel com a finalidade mdica da exposio, tal
como descrito no artigo 56.o. Este princpio aplica-se no
apenas dose efetiva mas tambm, sempre que adequado, s
doses equivalentes, a ttulo de medida de precauo para
permitir uma certa margem de incerteza quanto ao prejuzo
para a sade em caso de doses inferiores ao limiar suscetvel
de desencadear reaes tecidulares.
c) Limitao de dose: em situaes de exposio planeadas, a
soma das doses administradas a um indivduo no pode
exceder os limites de dose estabelecidos para a exposio
profissional ou para a exposio da populao. Os limites
de dose no se aplicam s exposies mdicas.
SECO 1
Instrumentos de otimizao
Artigo 6.o
Restries de dose para a exposio profissional, a
exposio da populao e a exposio mdica
1. Os Estados-Membros asseguram que, sempre que adequa
do, para efeitos de otimizao prospetiva da proteo, sejam
estabelecidas restries de dose:
a) No que diz respeito exposio profissional, a restrio de
dose estabelecida, enquanto instrumento operacional de
otimizao, pela empresa, sob a superviso geral da autori
dade competente. A restrio de dose aplicvel aos trabalha
dores externos estabelecida conjuntamente pela entidade
empregadora e pela empresa;
b) No que diz respeito exposio da populao, a restrio de
dose definida para a dose individual que os elementos da
populao recebem no mbito da explorao planeada de
uma fonte de radiao especfica. A autoridade competente
assegura que as restries so compatveis com os limites de
dose no que respeita soma das doses administradas ao
mesmo indivduo a partir de todas as prticas autorizadas;
c) No que respeita s exposies mdicas, as restries de dose
so aplicveis exclusivamente no que diz respeito proteo
dos indivduos que participam no apoio e no reconforto e
dos voluntrios que participam em atividades de investigao
mdica ou biomdica.
2. As restries de dose so estabelecidas em termos de
doses individuais efetivas ou equivalentes ao longo de um pe
rodo definido adequado.
Artigo 7.o
Nveis de referncia
1. Os Estados-Membros asseguram que sejam estabelecidos
nveis de referncia para situaes de exposio de emergncia
e para situaes de exposio existentes A otimizao da pro
do nvel de referncia e deve continuar a ser aplicada abaixo do
nvel de referncia.
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2. Os valores dos nveis de referncia so determinados em
funo do tipo de situao de exposio. A determinao dos
nveis de referncia tem em conta tanto os requisitos de prote
o radiolgica, como critrios de natureza societal. No que diz
respeito exposio da populao, a determinao dos nveis de
referncia tem em conta o leque de nveis de referncia estabe
lecido no Anexo I.
3. No que respeita s situaes de exposio existentes que
envolvam exposio ao rado, os nveis de referncia so esta
belecidos em termos de concentrao de atividade de rado no
ar, conforme especificado no artigo 74.o para os elementos da
populao, e no artigo 54.o para os trabalhadores.
SECO 2
Limites de dose
Artigo 8.o
Limite de idade para os trabalhadores expostos
Os Estados-Membros asseguram que, sob reserva do disposto no
artigo 11.o, n.o 2, as pessoas com menos de 18 anos de idade
no podem ser afetas a qualquer funo que as coloque na
categoria de trabalhadores expostos.
Artigo 9.o
Limites de dose para a exposio profissional
1. Os Estados-Membros asseguram que os limites de dose
para a exposio profissional so aplicveis soma das exposi
es profissionais anuais de um trabalhador resultantes de todas
as prticas autorizadas, exposio ao rado em locais de tra
balho que obrigam notificao nos termos do artigo 54.o,
n.o 3, e a outras situaes de exposio profissional resultantes
de situaes de exposio existentes, nos termos do artigo 100.o,
n.o 3. exposio profissional de emergncia aplicvel o
artigo 53.o.
2. O limite de dose efetiva para a exposio profissional
fixado em 20 mSv num mesmo ano. No entanto, em circuns
tncias especiais ou em certas situaes de exposio identifica
das na legislao nacional, a autoridade competente pode auto
rizar uma dose efetiva superior que pode atingir 50 mSv num
mesmo ano, desde que a dose mdia anual ao longo de cinco
anos consecutivos, incluindo os anos em que o limite foi ex
cedido, no seja superior a 20 mSv.
3. Para alm dos limites de dose efetiva estabelecidos no
n.o 2, aplicam-se os seguintes limites de dose equivalente:
a) O limite de dose equivalente para o cristalino do olho
fixado em 20 mSv num mesmo ano ou em 100 mSV ao
longo de cinco anos consecutivos, desde que a dose mdia
num mesmo ano no exceda 50 mSv, tal como previsto na
legislao nacional;
b) O limite de dose equivalente para a pele fixado em 500
mSv por ano; este limite aplica-se dose mdia numa su
perfcie de 1 cm2 de pele, independentemente da superfcie
exposta;
L 13/13
c) O limite de dose equivalente para as extremidades fixado
em 500 mSv por ano.
Artigo 10.o
Proteo das trabalhadoras grvidas e lactantes
1. Os Estados-Membros asseguram que a proteo concedida
ao nascituro seja equivalente dispensada a qualquer elemento
da populao. Logo que uma trabalhadora grvida informe a
empresa ou, no caso de uma trabalhadora externa, a entidade
empregadora, de que est grvida, em conformidade com a
legislao nacional, a empresa e a entidade empregadora asse
guram que as condies de trabalho da trabalhadora grvida
sejam de molde a que a dose equivalente recebida pelo nascituro
seja to baixa quanto razoavelmente possvel e que no seja
provvel que essa dose exceda 1 mSv durante pelo menos o
resto da gravidez.
2. Logo que uma trabalhadora informe a empresa ou, no
caso de uma trabalhadora externa, a entidade empregadora, de
que est a amamentar, a mulher lactante no deve desempenhar
funes que envolvam um risco significativo de incorporao de
radionucldeos ou de contaminao corporal.
Artigo 11.o
Limites de dose para aprendizes e estudantes
1. Os Estados-Membros asseguram que os limites de dose
para os aprendizes de idade igual ou superior a 18 anos e
para os estudantes de idade igual ou superior a 18 anos que,
no mbito dos seus estudos, sejam obrigados a trabalhar com
fontes de radiao, so iguais aos limites de dose fixados no
artigo 9.o para a exposio profissional.
2. Os Estados-Membros asseguram que o limite de dose efe
tiva para os aprendizes com idades compreendidas entre os 16
e os 18 anos e para os estudantes com idades compreendidas
entre os 16 e os 18 anos que, no mbito dos seus estudos,
sejam obrigados a trabalhar com fontes de radiao, so de 6
mSv por ano.
3. Para alm dos limites de dose efetiva estabelecidos no
n.o 2, aplicam-se os seguintes limites de dose equivalente:
a) O limite de dose equivalente para o cristalino do olho
fixado em 15 mSv por ano;
b) O limite de dose equivalente para a pele fixado em 150
mSv por ano. Este limite aplica-se dose mdia numa su
perfcie de 1 cm2 de pele, independentemente da superfcie
exposta;
c) O limite de dose equivalente para as extremidades fixado
em 150 mSv por ano.
4. Os Estados-Membros asseguram que os limites de dose
para os aprendizes e estudantes que no estejam abrangidos
pelo disposto nos n.os 1, 2 e 3 so iguais aos limites de dose
fixados no artigo 12.o para os elementos da populao.
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Artigo 12.o
Limites de dose para a exposio da populao
1. Os Estados-Membros asseguram que os limites de dose
para a exposio da populao so aplicveis soma das ex
posies anuais de um elemento da populao resultantes de
todas as prticas autorizadas.
2. Os Estados-Membros fixam o limite de dose efetiva para a
exposio da populao em 1 mSv por ano.
3. Alm do limite de dose estabelecido no n.o 2, aplicam-se
os seguintes limites de dose equivalente:
a) O limite de dose equivalente para o cristalino do olho
fixado em 15 mSv por ano;
b) O limite de dose equivalente para a pele fixado em 50 mSv
por ano. Este limite aplica-se dose mdia numa superfcie
de 1 cm2 de pele, independentemente da superfcie exposta.
Artigo 13.o
Estimativas da dose efetiva e da dose equivalente
Para o clculo das doses efetiva e equivalente, utilizam-se os
valores e relaes normalizados adequados. No que respeita
radiao externa, so usadas as quantidades operacionais defini
das na Seco 2.3 da Publicao 116 da CIPR.
CAPTULO IV
REQUISITOS EM MATRIA DE ENSINO, FORMAO E
INFORMAO NO DOMNIO DA PROTEO CONTRA
RADIAES
Artigo 14.o
Responsabilidades gerais em matria de ensino, formao e
prestao de informaes
1. Os Estados-Membros estabelecem um quadro legislativo e
administrativo adequado para proporcionar um ensino, uma
formao e uma informao apropriados no domnio da prote
o contra radiaes a todos os indivduos cujas funes exigem
competncias especficas nesse domnio. A prestao de forma
o e de informao repetida a intervalos apropriados e deve
ser documentada.
2. Os Estados-Membros asseguram que sejam tomadas me
didas para organizar o ensino, a formao e a reciclagem de
modo a permitir o reconhecimento, por parte de especialistas
em proteo contra radiaes e de especialistas em fsica mdi
ca, assim como dos servios de medicina do trabalho e servios
de dosimetria, em relao ao tipo de prticas.
3. Os Estados-Membros podem tomar medidas para organi
zar o ensino, a formao e a reciclagem por forma a possibilitar
o reconhecimento por parte dos responsveis pela proteo
contra radiaes, caso esse reconhecimento se encontre previsto
na legislao nacional.
17.1.2014
Artigo 15.o
Formao e informao dos trabalhadores expostos
1. Os Estados-Membros exigem que a empresa informe os
trabalhadores expostos sobre:
a) Os riscos sanitrios das radiaes associados ao seu trabalho;
b) As precaues e procedimentos gerais de proteo contra
radiaes a adotar;
c) As precaues e procedimentos de proteo contra radiaes
relacionados com as condies operacionais e de trabalho,
no que respeita prtica em geral e a cada tipo de posto de
trabalho ou de funes que lhes tenha sido atribudo;
d) As partes pertinentes dos planos e procedimentos de res
posta a emergncias;
e) A importncia de que se reveste o cumprimento dos requi
sitos tcnicos, mdicos e administrativos.
No caso dos trabalhadores externos, a entidade empregadora
assegura que so prestadas as informaes exigidas nas alneas
a), b) e e).
2. Os Estados-Membros exigem empresa ou, no caso de
trabalhadores externos, entidade empregadora, que informe as
trabalhadoras expostas da importncia de declararem rapida
mente uma eventual gravidez, tendo em conta os riscos de
exposio para o nascituro.
3. Os Estados-Membros exigem empresa ou, no caso de
trabalhadores externos, entidade empregadora, que informe as
trabalhadoras expostas da importncia de anunciarem a sua
inteno de amamentar, tendo em vista os riscos de exposio
para o lactente em caso de incorporao de radionucldeos ou
de contaminao corporal.
4. Os Estados-Membros exigem s empresas ou, no caso de
trabalhadores externos, entidade empregadora, que disponibi
lizem aos trabalhadores expostos programas de formao e
informao em matria de proteo contra radiaes.
5. Alm da informao e da formao no domnio da pro
teo contra radiaes, especificadas nos n.os 1, 2, 3 e 4, os
Estados-Membros exigem que a empresa responsvel por fontes
seladas de atividade elevada assegure que a formao abrange os
requisitos especficos de gesto e controlo seguros das fontes
seladas de atividade elevada, com vista a preparar devidamente
os trabalhadores em causa para qualquer evento que possa afe
tar a proteo contra radiaes. A informao e a formao
devem dar particular destaque aos requisitos necessrios em
matria de segurana e conter informaes especficas sobre
as eventuais consequncias de uma perda de controlo adequado
das fontes seladas de atividade elevada.
17.1.2014 PT Jornal Oficial da Unio Europeia
Artigo 16.o
Informao e formao de trabalhadores potencialmente
expostos a fontes rfs
1. Os Estados-Membros asseguram que os gestores de ins
talaes com maiores probabilidades de conter ou de processar
fontes rfs (nomeadamente os grandes parques de sucata me
tlica e grandes instalaes de reciclagem de sucata metlica) e
de importantes pontos de trnsito nodal, so informados da
possibilidade de detetarem uma fonte.
2. Os Estados-Membros incentivam os gestores das instala
es referidas no n.o 1 a assegurarem que, sempre que os traba
lhadores possam, nas suas instalaes, detetar uma fonte, esses
trabalhadores so:
a) Aconselhados e formados em matria de deteo visual das
fontes e dos seus contentores;
b) Informados quanto aos principais dados relativos radiao
ionizante e aos seus efeitos;
c) informados e formados nas medidas a tomar in loco em caso
de deteo ou suspeita de deteo de uma fonte.
Artigo 17.o
Informao prvia e formao dos trabalhadores de
emergncia
1. Os Estados-Membros asseguram que os trabalhadores de
emergncia identificados num plano de resposta a emergncias
ou num sistema de gesto de emergncias recebem informao
adequada e regularmente atualizada sobre os riscos sanitrios
que a sua interveno pode envolver e sobre as medidas de
precauo a tomar em semelhante caso. Essa informao tem
em conta as diversas situaes de emergncia potencial e o tipo
de interveno.
2. Logo que ocorra uma situao de emergncia, as informa
es referidas no n.o 1 so completadas por informaes ade
quadas, em funo das circunstncias do caso concreto.
3. Os Estados-Membros asseguram que a empresa ou a or
ganizao responsvel pela proteo dos trabalhadores de emer
gncia proporciona aos trabalhadores referidos no n.o 1 aes
de formao adequadas, tal como previsto no sistema de gesto
de emergncias descrito no artigo 97.o. Sempre que necessrio,
a formao inclui exerccios prticos.
4. Os Estados-Membros asseguram ainda que, alm da for
mao em matria de resposta a situaes de emergncia refe
rida no n.o 3, a empresa ou a organizao responsvel pela
proteo dos trabalhadores de emergncia proporciona a estes
trabalhadores uma formao e informao adequadas no dom
nio da proteo contra radiaes.
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Artigo 18.o
Ensino, informao e formao em matria de exposio
mdica
1. Os Estados-Membros asseguram que os mdicos e as pes
soas envolvidas nos aspetos prticos dos procedimentos radio
lgicos mdicos recebem um ensino, informaes e formao
terica e prtica adequados s prticas radiolgicas, e que tm a
necessria competncia em matria de proteo contra radia
es.
Para o efeito, os Estados-Membros asseguram a elaborao de
currculos apropriados e reconhecem os diplomas, certificados
ou qualificaes formais correspondentes.
2. As pessoas que frequentam programas especficos de for
mao podem participar nos aspetos prticos dos procedimen
tos radiolgicos mdicos previstos no artigo 57.o, n.o 2.
3. Os Estados-Membros asseguram que sejam proporciona
dos um ensino e uma formao contnuos aps a qualificao e,
no caso especial da utilizao clnica de novas tcnicas, que seja
ministrada formao sobre essas tcnicas e sobre os requisitos
pertinentes de proteo contra as radiaes.
4. Os Estados-Membros devem encorajar a introduo de um
curso sobre proteo contra as radiaes no programa de estu
dos de base das escolas de medicina e de odontologia.
CAPTULO V
JUSTIFICAO E CONTROLO REGULADOR DAS PRTICAS
SECO 1
Justificao e proibio das prticas
Artigo 19.o
Justificao das prticas
1. Os Estados-Membros asseguram que novas classes ou ti
pos de prticas que envolvam a exposio a radiaes ionizantes
so justificadas, antes de serem aprovadas.
2. Os Estados-Membros ponderam a eventual reapreciao
das classes ou tipos de prticas existentes no que se refere
sua justificao sempre que surjam novas provas importantes
acerca da sua eficcia ou das suas potenciais consequncias, ou
que se disponha de novas informaes importantes sobre outras
tcnicas e tecnologias.
3. As prticas que envolvam exposies profissionais ou ex
posio da populao devem justificar-se como classe ou tipo de
prtica, tendo em conta ambas as categorias de exposies.
4. As prticas que envolvam exposies mdicas devem jus
tificar-se tanto como classe ou tipo de prtica, tendo em conta
as exposies mdicas e, se for caso disso, as exposies pro
fissionais e da populao a elas associadas, como ao nvel de
cada exposio mdica individual, tal como especificado no
artigo 55.o.
L 13/16 PT Jornal Oficial da Unio Europeia
Artigo 20.o
Prticas que envolvem bens de consumo
1. Os Estados-Membros exigem que as empresas que preten
dam fabricar ou importar um bem de consumo cuja utilizao
prevista constitua presumivelmente uma nova classe ou tipo de
prtica prestem autoridade competente todas as informaes
pertinentes, incluindo as enumeradas no Anexo IV, Seco A, de
modo a permitir a aplicao do requisito de justificao cons
tante do artigo 19.o, n.o 1.
2. Com base numa avaliao dessas informaes, os Estados-
-Membros asseguram que a autoridade competente, tal como
descrito no Anexo IV, Seco B, decida se a utilizao prevista
do bem de consumo se justifica.
o mente aceite devem ser justificadas;
3. Sem prejuzo do n. 1, os Estados-Membros asseguram que
a autoridade competente, que tenha recebido informaes nos
termos desse nmero, informe do facto o ponto de contacto
das autoridades competentes dos outros Estados-Membros e, se
tal for solicitado, da sua deciso e do respetivo fundamento.
4 Os Estados-Membros probem a venda ou a disponibiliza
o ao pblico de bens de consumo se a sua utilizao prevista
no se justificar ou a se a sua utilizao no preencher os
critrios de iseno de notificao nos termos do artigo 26.o.
Artigo 21. o no mdicas sem justificao especfica para cada exposio
Proibio de prticas
1. Os Estados-Membros probem a adio deliberada de subs
tncias radioativas na produo de gneros alimentcios, alimen
tos para animais e cosmticos, bem como a importao ou
exportao de produtos nessas condies.
2. Sem prejuzo do disposto na Diretiva 1999/2/CE, consi
deram-se injustificadas as prticas que envolvem uma ativao
de material que resulte num aumento da atividade num bem de
consumo que, aquando da colocao no mercado, no possa ser
ignorado do ponto de vista da proteo contra as radiaes. No
entanto, a autoridade competente pode avaliar tipos especficos
de prticas no mbito dessa classe quanto sua justificao.
3. Os Estados-Membros probem a adio deliberada de subs
tncias radioativas no fabrico de brinquedos e adornos pessoais,
bem como a importao ou exportao de produtos nessas
condies.
4. Os Estados-Membros probem as prticas que envolvam
uma ativao dos materiais utilizados nos brinquedos e adornos
pessoais que resulte, aquando da colocao dos produtos no
mercado, ou aquando do seu fabrico, num aumento da ativi
dade que no possa ser ignorado do ponto de vista da proteo
contra as radiaes. Probem igualmente a importao ou ex
portao de tais produtos ou materiais.
17.1.2014
Artigo 22.o
Prticas que envolvem a exposio deliberada de pessoas
para fins de imagiologia no mdica
1. Os Estados-Membros asseguram a identificao das prti
cas que envolvem exposies imagiolgicas no mdicas, em
particular tendo em conta as prticas includas no Anexo V.
2. Os Estados-Membros asseguram que dada especial aten
o justificao das prticas que envolvem exposies imagio
lgicas no mdicas, em particular:
a) Todos os tipos de prticas que envolvem exposies imagio
lgicas no mdicas devem ser justificados antes de serem
geralmente aceites;
b) Todas as aplicaes especficas de um tipo de prtica geral
c) Todos os procedimentos de exposio individual imagiol
gica no mdica que utilizem equipamento radiolgico m
dico devem ser justificados previamente, tendo em conta os
objetivos especficos do procedimento e as caractersticas do
indivduo em causa;
d) A justificao geral e particular das prticas que envolvem
exposies imagiolgicas no mdicas, conforme definido
nas alneas a) e b), pode ser sujeita a reapreciao;
e) As circunstncias que justificam exposies imagiolgicas
devem ser sujeitas a uma reapreciao peridica.
3. Os Estados-Membros podem isentar as prticas justificadas
que envolvem exposies imagiolgicas no mdicas e utilizam
equipamentos radiolgicos mdicos do requisito de restries de
dose previsto no artigo 6.o, n.o 1, alnea b), assim como dos
limites de dose constantes do artigo 12.o.
4. Sempre que decida que determinada prtica que envolve
exposies imagiolgicas no mdicas justificada, o Estado-
-Membro assegura que:
a) Essa prtica est sujeita a autorizao;
b) Os requisitos aplicveis prtica em questo, incluindo os
critrios de aplicao individual, so estabelecidos pela auto
ridade competente, em cooperao com outros organismos e
sociedades cientficas mdicas competentes, conforme ade
quado;
c) Para os procedimentos que utilizam equipamentos radiolgi
cos mdicos:
i) aplicam-se os requisitos relevantes identificados para a
exposio mdica previstos no Captulo VII, incluindo
os que se referem ao equipamento, otimizao, respon
sabilidades, formao e proteo especial durante a gra
videz, bem como participao apropriada do especia
lista em fsica mdica;
17.1.2014 PT Jornal Oficial da Unio Europeia
ii) so criados, sempre que apropriado, protocolos especfi
cos, coerentes com o objetivo da exposio e a qualidade
de imagem exigida;
iii) so introduzidos, sempre que exequvel, nveis especficos
de referncia de diagnstico;
d) Para os procedimentos que no utilizem equipamentos ra
diolgicos mdicos, as restries de dose so significativa
mente inferiores ao limite de dose para os elementos da
populao;
e) O indivduo sujeito a exposio previamente informado,
sendo-lhe igualmente solicitado que d o seu acordo, salva
guardando os casos em que as autoridades de aplicao da
lei podem atuar sem o consentimento do indivduo em con
formidade com a legislao nacional;
SECO 2
Controlo regulador
Artigo 23.o
Identificao das prticas que envolvem material radioativo
natural
Os Estados-Membros asseguram a identificao das classes ou
tipos de prticas que envolvem material radioativo natural e que
conduzem exposio dos trabalhadores ou dos elementos da
populao a nveis que no possam ser ignorados do ponto de
vista da proteo contra radiaes. Tal identificao realizada
por meios adequados, tendo em conta os setores industriais
enumerados no Anexo VI.
Artigo 24.o
Abordagem gradativa do controlo regulador
1. Os Estados-Membros exigem que, para efeitos de proteo
contra radiaes, as prticas sejam sujeitas a um controlo regu
lador, efetuado por meio de notificao, autorizao e inspees
apropriadas, devendo esse controlo ser proporcionado aten
dendo tanto magnitude e probabilidade de ocorrncia das
exposies resultantes das prticas como ao impacto que tal
controlo pode ter na reduo dessas exposies ou na melhoria
da segurana radiolgica.
2. Sem prejuzo dos artigos 27.o e 28.o, sempre que apro
priado e em conformidade com os critrios gerais de iseno
constantes do Anexo VII, o controlo regulador pode ser limi
tado notificao e a uma frequncia adequada de inspees.
Para o efeito, os Estados-Membros podem estabelecer isenes
gerais ou permitir que a autoridade competente decida isentar as
prticas notificadas do requisito de autorizao com base nos
critrios gerais especificados no Anexo VII; caso o material
esteja presente em quantidades moderadas, conforme especifi
cado pelos Estados-Membros, os valores de concentrao de
atividade estabelecidos no Anexo VII, Quadro B, coluna 2, po
dem ser utilizados para esse efeito.
3. As prticas notificadas que no esto isentas de autoriza
o ficam sujeitas a controlo regulador atravs de registo ou da
concesso de licena.
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Artigo 25.o
Notificao
1. Os Estados-Membros asseguram que seja exigida notifica
o para todas as prticas justificadas, incluindo as prticas
identificadas nos termos do artigo 23.o. A notificao efetuada
antes do incio da prtica ou, relativamente s prticas existen
tes, logo que possvel a partir do momento em que este requi
sito aplicvel. No que diz respeito s prticas sujeitas a noti
ficao, os Estados-Membros especificam quais as informaes a
fornecer juntamente com a notificao. Sempre que seja apre
sentado um pedido de autorizao, no necessria qualquer
notificao separada.
As prticas podem ficar isentas de notificao, tal como espe
cificado no artigo 26.o.
2. Os Estados-Membros asseguram que seja exigida notifica
o para os locais de trabalho especificados no artigo 54.o,
n.o 3, bem como para as situaes de exposio existente que
sejam geridas como situaes de exposio planeada, tal como
especificado no artigo 100.o, n.o 3.
3. No obstante os critrios de iseno constantes do ar
tigo 26.o, nas situaes identificadas pelos Estados-Membros
em que se receie que uma prtica identificada em conformidade
com o artigo 23.o possa levar presena de radionucldeos
naturais na gua suscetveis de afetar a qualidade do abasteci
mento de gua potvel ou de afetar qualquer outra via de
exposio, de molde a suscitar preocupaes do ponto de vista
da proteo contra radiaes, a autoridade competente pode
exigir que a prtica em questo seja sujeita a notificao.
4. As atividades humanas que envolvam materiais contami
nados por radioatividade resultantes de libertaes autorizadas
ou de materiais liberados s nos termos do artigo 30.o no
podem ser geridas como situaes de exposio planeada,
pelo que no necessitam de ser notificadas.
Artigo 26.o
Iseno de notificao
1. Os Estados-Membros podem decidir que as prticas justi
ficadas que envolvam os seguintes elementos no carecem de
notificao:
a) Materiais radioativos, sempre que as quantidades de atividade
envolvida no excedam, no total, os valores de iseno in
dicados no Anexo VII, Quadro B, coluna 3 ou valores mais
elevados que, no caso de aplicaes especficas, sejam apro
vados pela autoridade competente e satisfaam os critrios
gerais de iseno e de liberao estabelecidos no Anexo VII;
ou
b) Sem prejuzo do artigo 25.o, n.o 4, os materiais radioativos,
sempre que as concentraes de atividade no excedam os
valores de iseno indicados no Anexo VII, Quadro A, ou
valores mais elevados que, em caso de aplicaes especficas,
sejam aprovados pela autoridade competente e satisfaam os
critrios gerais de iseno e de liberao estabelecidos no
Anexo VII; ou
L 13/18 PT Jornal Oficial da Unio Europeia
c) Um aparelho que contenha uma fonte selada, desde que:
i) o aparelho seja de um tipo aprovado pela autoridade
competente;
ii) o aparelho no produza, em condies normais de fun
cionamento, um dbito de dose superior a 1 Sv h1
distncia de 0,1 m de qualquer superfcie acessvel; e
iii) a autoridade competente tenha especificado as condies
de reciclagem e eliminao; ou
d) Qualquer aparelho eltrico, desde que:
i) se trate de um tubo de raios catdicos destinado visua
lizao de imagens, ou de outro aparelho eltrico que
funcione a uma diferena de potencial no superior a
30 quilovolts (kV), ou de um aparelho de um tipo apro
vado pela autoridade competente; e
ii) no produza, em condies normais de funcionamento,
um dbito de dose superior a 1 Sv h1 distncia de
0,1 m de qualquer superfcie acessvel.
2. Os Estados-Membros podem isentar outros tipos de pr
ticas do requisito de notificao desde que sejam cumpridos os
critrios gerais de iseno estabelecidos no Anexo VII, ponto 3,
com base numa avaliao que revele que a iseno a melhor
opo.
Artigo 27.o
Registo ou concesso de licena
1. Os Estados-Membros exigem o registo ou a concesso de
uma licena das seguintes prticas:
a) Funcionamento de geradores de radiaes ou aceleradores ou
fontes radioativas para exposies mdicas ou para fins de
imagiologia no mdica;
b) Funcionamento de geradores de radiaes ou aceleradores,
exceto microscpios eletrnicos, ou fontes radioativas para
fins no abrangidos pela alnea a).
2. Os Estados-Membros podem exigir o registo ou a conces
so de licena para outros tipos de prticas.
3. A deciso regulamentar de submeter determinados tipos
de prticas quer a registo quer concesso de uma licena pode
basear-se na experincia adquirida em matria de regulamenta
o, tendo em conta a magnitude das doses esperadas ou po
tenciais, assim como a complexidade da prtica em causa.
Artigo 28.o
Concesso de licenas
Os Estados-Membros exigem a concesso de licenas para as
seguintes prticas:
a) Administrao deliberada de substncias radioativas
a pessoas e, na medida em que afete a proteo dos seres
17.1.2014
humanos contra as radiaes, a animais para fins de diag
nstico mdico ou veterinrio, tratamento ou investigao;
b) Explorao e desativao de qualquer instalao nuclear e
explorao e encerramento de minas de urnio;
c) Adio deliberada de substncias radioativas na produo ou
no fabrico de bens de consumo ou outros produtos, in
cluindo medicamentos, e na importao ou exportao de
tais bens ou produtos;
d) Qualquer prtica que envolva fontes seladas de atividade
elevada;
e) Explorao, desativao e encerramento de qualquer instala
o de armazenagem a longo prazo ou eliminao de res
duos radioativos, incluindo instalaes que gerem resduos
radioativos para esse efeito;
f) Prticas que libertem para o ambiente quantidades significa
tivas de material radioativo com efluentes gasosos ou lqui
dos.
Artigo 29.o
Procedimento de autorizao
1. Para efeitos de autorizao, os Estados-Membros exigem o
fornecimento de informaes relevantes para a proteo contra
as radiaes, de forma proporcionada atendendo natureza da
prtica e aos riscos radiolgicos envolvidos.
2. Para efeitos de concesso de uma licena e ao determina
rem que informaes devem ser fornecidas nos termos do n.o 1,
os Estados-Membros tm em conta a lista indicativa constante
do Anexo IX.
3. A licena inclui, conforme seja apropriado, condies es
pecficas e uma referncia aos requisitos constantes da legislao
nacional por forma a assegurar que os elementos da licena tm
fora executria e impem restries adequadas aos limites
operacionais e s condies de operao. A legislao nacional
ou as condies especficas exigem ainda, sempre que apropria
do, a aplicao formal e documentada do princpio da otimiza
o.
4. Sempre que aplicvel, a legislao nacional ou a licena
inclui condies relativas descarga de efluentes radioativos, em
conformidade com os requisitos estabelecidos no Captulo VIII
no que respeita autorizao de libertao de efluentes radio
ativos no ambiente.
Artigo 30.o
Iseno do controlo regulador
1. Os Estados-Membros asseguram que a eliminao, recicla
gem ou reutilizao de materiais radioativos que resultam de
uma prtica autorizada estejam sujeitas a autorizao.
17.1.2014 PT Jornal Oficial da Unio Europeia
2. Os materiais destinados a eliminao, reciclagem ou reu
tilizao podem ser isentos do controlo regulador desde que as
concentraes de atividade:
a) No caso dos materiais slidos, no excedam os nveis de
liberao indicados no Anexo VII, Quadro A; ou
b) Cumpram os nveis de liberao especficos e os requisitos
conexos no caso de materiais especficos ou de materiais
resultantes de determinados tipos de prticas; tais nveis de
liberao especficos so estabelecidos na legislao nacional
ou pela autoridade nacional competente com base nos cri
trios gerais de iseno e liberao indicados no Anexo VII, e
tendo em conta as orientaes tcnicas fornecidas pela Co
munidade.
3. Os Estados-Membros asseguram que para a liberao de
materiais que contenham radionucldeos naturais, e sempre que
estes resultem de prticas autorizadas em que os radionucldeos
naturais so processados em razo das suas propriedades radio
ativas, cindveis ou frteis, os nveis de liberao respeitem os
critrios de dose aplicveis para a liberao dos materiais que
contm radionucldeos artificiais.
4. Os Estados-Membros no autorizam a diluio deliberada
de materiais radioativos para que estes fiquem isentos do con
trolo regulador. A mistura de materiais que ocorre numa situa
o de funcionamento normal quando a radioatividade no est
a ser tida em conta no est sujeita a essa proibio. A autori
dade competente pode autorizar, em circunstncias especficas, a
mistura de materiais radioativos e no radioativos, para efeitos
de reutilizao ou reciclagem.
CAPTULO VI
EXPOSIES PROFISSIONAIS
Artigo 31.o
Responsabilidades
1. Os Estados-Membros asseguram que a empresa seja res
ponsvel pela avaliao e aplicao das medidas de proteo
contra radiaes dos trabalhadores expostos.
2. No caso dos trabalhadores externos, as responsabilidades
da empresa e da entidade empregadora dos trabalhadores ex
ternos constam do artigo 51.o.
3. Sem prejuzo dos n.os 1 e 2, os Estados-Membros tomam
as medidas necessrias para que haja uma atribuio clara de
responsabilidades para a proteo dos trabalhadores em qual
quer situao de exposio, para uma empresa, uma entidade
empregadora ou qualquer outra organizao, em particular para
a proteo de:
a) Trabalhadores de emergncia;
b) Trabalhadores envolvidos no tratamento de terrenos, edif
cios e outras obras de construo contaminados;
L 13/19
c) Trabalhadores expostos ao rado no trabalho, na situao
especificada no artigo 54.o, n.o 3.
Tal aplica-se tambm proteo dos trabalhadores por conta
prpria e s pessoas que participam em aes de voluntariado.
4. Os Estados-Membros asseguram que as entidades empre
gadoras tenham acesso a informaes sobre a eventual exposi
o dos seus empregados sob a responsabilidade de outra enti
dade empregadora ou empresa.
Artigo 32.o
Proteo operacional dos trabalhadores expostos
Os Estados-Membros asseguram que, em conformidade com as
disposies pertinentes da presente diretiva, a proteo opera
cional dos trabalhadores expostos se baseie:
a) Na avaliao prvia para identificar a natureza e a magnitude
do risco radiolgico decorrente da exposio dos trabalha
dores;
b) Na otimizao da proteo contra radiaes em todas as
condies de trabalho, incluindo exposies profissionais de
correntes de prticas que envolvam exposies mdicas;
c) Na classificao dos trabalhadores em diferentes categorias;
d) Em medidas de fiscalizao e de monitorizao relativas s
diferentes reas e condies de trabalho, incluindo, sempre
que necessrio, monitorizao individual;
e) No controlo mdico;
f) Na educao e formao.
Artigo 33.o
Proteo operacional de aprendizes e estudantes
1. Os Estados-Membros asseguram que as condies de ex
posio e a proteo operacional dos aprendizes e estudantes
com idade igual ou superior a 18 anos referidos no artigo 11.o,
n.o 1, sejam equivalentes s dos trabalhadores expostos das ca
tegorias A ou B, consoante o caso.
2. Os Estados-Membros asseguram que as condies de ex
posio e a proteo operacional dos aprendizes e estudantes
com idade entre 16 e 18 anos referidos no artigo 11.o, n.o 2,
sejam equivalentes s dos trabalhadores expostos da categoria B.
Artigo 34.o
Consulta de especialistas em proteo contra radiaes
Os Estados-Membros exigem que as empresas consultem um
especialista em proteo contra radiaes no mbito das suas
esferas de competncia, tal como exposto no artigo 82.o, sobre
as questes abaixo enunciadas que so pertinentes para a pr
tica:
a) Exame e ensaios dos dispositivos de proteo e dos instru
mentos de medio;
L 13/20 PT Jornal Oficial da Unio Europeia
b) Anlise crtica prvia dos projetos de instalaes, do ponto
de vista da proteo contra radiaes;
c) Aprovao para entrada em servio de fontes de radiao
novas ou modificadas, do ponto de vista da proteo contra
radiaes;
d) Verificao peridica da eficcia dos dispositivos e tcnicas
de proteo;
e) Calibragem regular dos instrumentos de medio e verifica
o regular do seu bom estado de funcionamento e da sua
correta utilizao.
Artigo 35.o
Disposies a tomar nos locais de trabalho
1. Os Estados-Membros asseguram que, para efeitos de pro
teo contra radiaes, sejam tomadas disposies em todos os
locais de trabalho em que os trabalhadores sejam suscetveis de
receber, aquando da sua exposio a radiaes ionizantes, doses
superiores a uma dose efetiva de 1 mSv por ano ou a uma dose
equivalente de 15 mSv por ano, para o cristalino do olho, ou de
50 mSv por ano, para a pele e as extremidades dos membros.
Essas disposies devem ser adequadas natureza das instala
es e das fontes e dimenso e natureza dos riscos.
2. No caso dos locais de trabalho especificados no artigo 54.o,
o
n. 3, e sempre que a exposio dos trabalhadores seja suscetvel
de exceder uma dose efetiva de 6 mSv por ano ou um valor de
exposio ao rado correspondente integrado no tempo, deter
minado pelo Estado-Membro, estes so geridos como situaes
de exposio planeada e os Estados-Membros determinam quais
os requisitos estabelecidos no presente captulo que so apro
priados. Para os locais de trabalho especificados no artigo 54.o,
n.o 3, em que a dose efetiva para os trabalhadores seja igual ou
inferior a 6 mSv por ano ou a exposio seja inferior ao valor
de exposio ao rado correspondente integrado no tempo, a
autoridade competente exige que a empresa mantenha as expo
sies sob observao.
3. No que respeita a uma empresa de aviao em que a dose
efetiva recebida pela tripulao resultante da radiao csmica
seja suscetvel de exceder 6 mSv por ano, aplicam-se os requi
sitos pertinentes estabelecidos no presente captulo, tendo em
conta as caractersticas especficas dessa situao de exposio.
Os Estados-Membros asseguram que sempre que a dose efetiva
para a tripulao seja suscetvel de ser superior a 1 mSv/ano, a
autoridade competente exige que a empresa tome as medidas
adequadas, nomeadamente:
a) Para avaliar a exposio da tripulao em questo;
b) Para ter em conta a exposio avaliada na organizao dos
horrios de trabalho, a fim de reduzir as doses das tripula
es muito expostas;
c) Para informar os trabalhadores em questo sobre os riscos
que a sua atividade profissional comporta para a sade e
sobre a respetiva dose individual;
17.1.2014
d) Para aplicar o artigo 10.o, n.o 1, aos membros grvidos da
tripulao area.
Artigo 36.o
Classificao dos locais de trabalho
1. Os Estados-Membros asseguram que as disposies a to
mar nos locais de trabalho incluam, se for caso disso, uma
classificao em diversas zonas, com base numa avaliao das
doses anuais esperadas, bem como da probabilidade e da mag
nitude das exposies potenciais.
2. Deve ser estabelecida uma distino entre zonas controla
das e zonas vigiadas. Os Estados-Membros asseguram que a
autoridade competente estabelea orientaes para a classifica
o das zonas controladas e vigiadas atendendo a cada situao
especfica.
3. Os Estados-Membros asseguram que a empresa mantenha
sob observao as condies de trabalho nas zonas controladas
e vigiadas.
Artigo 37.o
Zonas controladas
1. Os Estados-Membros asseguram que sejam aplicveis s
zonas controladas os seguintes requisitos mnimos:
a) Estas zonas devem ser delimitadas, ficando o seu acesso
reservado aos indivduos que tenham recebido instrues
adequadas; o controlo do acesso deve efetuar-se segundo
normas escritas da empresa. Devem ser tomadas medidas
especficas sempre que houver um risco significativo de dis
perso da contaminao radioativa, nomeadamente para a
entrada e sada de pessoas e de mercadorias e para a moni
torizao da contaminao na zona controlada e, sempre
que apropriado, nas zonas adjacentes;
b) Tendo em conta a natureza e a importncia dos riscos ra
diolgicos na zona controlada, o controlo radiolgico do
local de trabalho deve ser organizado nos termos do ar
tigo 39.o;
c) Deve ser afixada uma sinalizao indicativa do tipo de zona,
da natureza das fontes e dos riscos que lhes so inerentes;
d) Devem ser elaboradas instrues de trabalho adaptadas ao
risco radiolgico associado s fontes e s operaes envolvi
das;
e) Os trabalhadores devem receber uma formao especfica
relacionada com as caractersticas do local de trabalho e
das atividades;
f) Deve ser fornecido ao trabalhador o necessrio equipamento
de proteo individual.
17.1.2014 PT Jornal Oficial da Unio Europeia
2. Os Estados-Membros asseguram que a empresa seja res
ponsvel pelo cumprimento destas obrigaes tendo em conta o
parecer dado pelo especialista em proteo contra radiaes.
Artigo 38.o
Zonas vigiadas
1. Os Estados-Membros asseguram que sejam aplicveis s
zonas vigiadas os seguintes requisitos mnimos:
a) Tendo em conta a natureza e a importncia dos riscos ra
diolgicos na zona vigiada, o controlo radiolgico do local
de trabalho deve ser organizado nos termos do artigo 39.o;
b) Se adequado, deve ser afixada uma sinalizao indicativa do
tipo de zona, da natureza das fontes e dos riscos que lhes
so inerentes;
c) Se adequado, devem ser elaboradas instrues de trabalho
adaptadas ao risco radiolgico associado s fontes e s ope
raes envolvidas.
2. Os Estados-Membros asseguram que a empresa seja res
ponsvel pelo cumprimento destas obrigaes tendo em conta o
parecer dado pelo especialista em proteo contra radiaes.
Artigo 39.o
Controlo radiolgico do local de trabalho
1. Os Estados-Membros asseguram que o controlo radiol
gico do local de trabalho referido no artigo 37.o, n.o 1, alnea b),
e no artigo 38.o, n.o 1, alnea a), inclua, sempre que necessrio:
a) A medio dos dbitos de dose externos, com indicao da
natureza e da qualidade das radiaes em causa;
b) A medio da concentrao da atividade no ar e da densi
dade superficial dos radionucldeos contaminantes, com in
dicao da sua natureza e respetivos estados fsico e qumico.
2. Os resultados destas medies devem ser registados e uti
lizados, se necessrio, para estimar as doses individuais, como
previsto no artigo 41.o.
Artigo 40.o
Classificao dos trabalhadores expostos
1. Os Estados-Membros asseguram que, para efeitos de mo
nitorizao e controlo, se faa uma distino entre duas cate
gorias de trabalhadores expostos:
a) Categoria A: os trabalhadores expostos suscetveis de recebe
rem uma dose efetiva superior a 6 mSv por ano, ou uma
dose equivalente superior a 15 mSv por ano para o cristalino
do olho ou superior a 150 mSv por ano para a pele e as
extremidades dos membros;
b) Categoria B: os trabalhadores expostos no classificados
como trabalhadores expostos da categoria A.
L 13/21
2. Os Estados-Membros exigem empresa ou, no caso de
trabalhadores externos, entidade empregadora, que determine
a classificao de cada um dos trabalhadores antes de os mes
mos assumirem funes suscetveis de implicarem exposies, e
que proceda reviso peridica de tal classificao com base
nas condies de trabalho e nos controlos mdicos. A distino
tem igualmente em conta as exposies potenciais.
Artigo 41.o
Monitorizao individual
1. Os Estados-Membros asseguram que os trabalhadores da
categoria A sejam sistematicamente monitorizados com base em
medies individuais efetuadas por um servio de dosimetria.
Nos casos em que os trabalhadores da categoria A sejam sus
cetveis de estar sujeitos a uma exposio interna significativa ou
a uma exposio significativa do cristalino do olho ou das
extremidades dos membros, deve ser criado um sistema de
monitorizao adequado.
2. Os Estados-Membros asseguram que a monitorizao dos
trabalhadores da categoria B seja pelo menos suficiente para
demonstrar que esses trabalhadores esto corretamente classifi
cados na categoria B. Os Estados-Membros podem exigir para
os trabalhadores da categoria B uma monitorizao individual,
e, se necessrio, medies individuais efetuadas por um servio
de dosimetria.
3. No caso de ser impossvel ou inoportuno proceder a me
dies individuais, a monitorizao individual deve basear-se
numa estimativa calculada a partir de medies individuais efe
tuadas noutros trabalhadores expostos, nos resultados do con
trolo do local de trabalho previsto no artigo 39.o, ou com base
em mtodos de clculo aprovados pela autoridade competente.
Artigo 42.o
Avaliao das doses em caso de exposio acidental
Os Estados-Membros asseguram que, em caso de exposio
acidental, se exija que a empresa avalie as doses em causa e a
sua distribuio no corpo.
Artigo 43.o
Registo e comunicao dos resultados
1. Os Estados-Membros asseguram que para cada trabalhador
das categorias A e B seja elaborado um registo do qual constem
os resultados da respetiva monitorizao individual, sempre que
tal monitorizao seja exigida pelo Estado-Membro.
2. Para efeitos do n.o 1, devem ser conservadas as seguintes
informaes relativas aos trabalhadores expostos:
a) Um registo das exposies medidas ou estimadas, conforme
o caso, das doses individuais, nos termos dos artigos
41.o, 42.o, 51.o, 52.o e 53.o e, se assim for decidido pelo
Estado-Membro, nos termos do artigo 35.o, n.o 2, e do ar
tigo 54.o, n.o 3;
L 13/22 PT Jornal Oficial da Unio Europeia
b) No caso das exposies referidas nos artigos 42.o, 52.o e
53.o, os relatrios respeitantes s circunstncias e s medidas
tomadas;
c) Os resultados da monitorizao do local de trabalho utiliza
dos para a avaliao das doses individuais, se necessrio.
3. A informao referida no n.o 1 deve ser conservada du
rante todo o perodo da vida laboral que implique exposio a
radiaes ionizantes e, posteriormente, at o trabalhador ex
posto completar 75 anos de idade ou at data em que os
teria completado, e, de qualquer modo, por um perodo nunca
inferior a 30 anos a contar da concluso da atividade profissio
nal que implicou a sua exposio.
4. As exposies referidas nos artigos 42.o, 52.o e 53.o e, se
assim for decidido pelo Estado-Membro, nos termos do ar
tigo 35.o, n.o 2, e do artigo 54.o, n.o 3, so registadas separa
damente no registo de doses referido no n.o 1.
5. O registo de doses referido no n.o 1 deve ser introduzido
no sistema de dados de monitorizao radiolgica individual
estabelecido pelo Estado-Membro em conformidade com o dis
posto no Anexo X.
Artigo 44.o
Acesso aos resultados da monitorizao individual
1. Os Estados-Membros exigem que os resultados da moni
torizao individual referida nos artigos 41.o, 42.o, 52.o e 53.o
e, se assim for decidido pelo Estado-Membro, nos termos do
artigo 35.o, n.o 2, e do artigo 54.o, n.o 3:
a) Sejam disponibilizados autoridade competente, empresa e
entidade empregadora do trabalhador externo;
b) Sejam disponibilizados ao trabalhador em causa, nos termos
do n.o 2;
c) Sejam comunicados ao servio de medicina do trabalho por
forma a permitir-lhe determinar as implicaes dos resulta
dos para a sade humana, tal como previsto no artigo 45.o,
n.o 2;
d) Sejam introduzidos no sistema de dados de monitorizao
radiolgica individual estabelecido pelo Estado-Membro em
conformidade com o disposto no Anexo X.
2. Os Estados-Membros exigem que a empresa, ou, no caso
dos trabalhadores externos, a entidade empregadora, conceda
aos trabalhadores, a pedido destes, acesso aos resultados da
sua monitorizao individual, incluindo os resultados das medi
es que possam ter sido utilizados para estimar aqueles resul
tados, ou das avaliaes das doses recebidas efetuadas na se
quncia do controlo do local de trabalho.
17.1.2014
3. Os Estados-Membros definem as formas de comunicao
dos resultados da monitorizao individual.
4. O sistema de dados de monitorizao radiolgica indivi
dual abrange, pelo menos, os dados enumerados no Anexo X,
Seco A.
5. Em caso de exposio acidental, os Estados-Membros exi
gem que a empresa comunique sem demora os resultados da
monitorizao individual e da avaliao das doses ao indivduo
e autoridade competente.
6. Os Estados-Membros asseguram que sejam tomadas as
medidas necessrias para permitir o intercmbio adequado entre
a empresa ou, no caso de trabalhadores externos, a entidade
empregadora, a autoridade competente, os servios de medicina
do trabalho, os especialistas em proteo contra radiaes ou os
servios de dosimetria, de todas as informaes pertinentes re
lativas s doses anteriormente recebidas pelo trabalhador, com
vista realizao do exame mdico prvio admisso ou
classificao como trabalhador da categoria A, previsto no ar
tigo 45.o, e ao controlo de futuras exposies dos trabalhadores.
Artigo 45.o
Controlo mdico dos trabalhadores expostos
1. Os Estados-Membros asseguram que o controlo mdico
dos trabalhadores expostos se baseie nos princpios que regulam
habitualmente a medicina do trabalho.
2. O controlo mdico dos trabalhadores da categoria A
efetuado pelo servio de medicina do trabalho. Este controlo
mdico deve permitir determinar o estado de sade dos traba
lhadores sob controlo no que se refere sua aptido para o
desempenho das funes que lhes so atribudas. Para o efeito, o
servio de medicina do trabalho deve ter acesso a todas as
informaes pertinentes que solicitar, incluindo as condies
ambientais existentes nos locais de trabalho.
3. O controlo mdico deve incluir:
a) Um exame mdico prvio admisso ou classificao
como trabalhador da categoria A, por forma a determinar
a aptido do trabalhador para preencher o posto da categoria
A a que se destina;
b) Controlos de sade peridicos pelo menos uma vez por ano,
a fim de determinar se os trabalhadores da categoria A
continuam aptos para o exerccio das suas funes. A natu
reza destes controlos, que podem ser efetuados tantas vezes
quantas o servio de medicina do trabalho considerar neces
srias, depende do tipo de trabalho e do estado de sade de
cada trabalhador.
4. O servio de medicina do trabalho pode indicar a neces
sidade de continuar o controlo mdico aps a cessao da
atividade profissional, durante o tempo que considerar necess
rio para preservar a sade do interessado.
17.1.2014 PT Jornal Oficial da Unio Europeia
Artigo 46.o
Classificao mdica
Os Estados-Membros asseguram que seja estabelecida a seguinte
classificao mdica no que respeita aptido para o trabalho
dos trabalhadores da categoria A:
a) Apto;
b) Apto sob certas condies;
c) Inapto.
Artigo 47.o
Proibio de empregar ou classificar trabalhadores inaptos
Os Estados-Membros asseguram que nenhum trabalhador possa
ser admitido ou classificado, durante qualquer perodo que seja,
num posto especfico como trabalhador da categoria A se o
controlo mdico o declarar inapto para ocupar esse posto de
trabalho especfico.
Artigo 48.o
Ficha mdica
1. Os Estados-Membros asseguram que, para cada trabalha
dor da categoria A, seja criada uma ficha mdica, que mantida
atualizada enquanto o interessado pertencer a essa categoria.
Esta ficha conservada at o trabalhador completar 75 anos
de idade ou at data em que os teria completado, e, de
qualquer modo, por um perodo nunca inferior a 30 anos a
contar da concluso da atividade profissional que implicou a
exposio a radiaes ionizantes.
2. A ficha mdica deve conter informaes sobre a natureza
do posto de trabalho, os resultados dos exames mdicos prvios
admisso ou classificao como trabalhador da categoria A e
dos controlos de sade peridicos, e ainda os registos de doses
exigidos no artigo 43.o.
Artigo 49.o
Controlo mdico especial
1. Os Estados-Membros asseguram que, alm do controlo
mdico dos trabalhadores expostos previsto no artigo 45.o, se
jam tomadas medidas para outras aes consideradas necessrias
pelo servio de medicina do trabalho para efeitos de proteo
da sade dos indivduos expostos, tais como exames comple
mentares, medidas de descontaminao, tratamentos urgentes
ou outras aes identificadas pelo servio de medicina do traba
lho.
2. Deve ser efetuado um controlo mdico especial em todos
os casos em que tiver sido excedido um dos limites de dose
previstos no artigo 9.o.
3. As condies ulteriores de exposio devem ser submeti
das aprovao dos servios de medicina do trabalho.
Artigo 50.o
Recursos
Cada Estado-Membro estabelece as modalidades do procedi
mento de recurso contra as concluses e decises tomadas
em aplicao dos artigos 46.o, 47.o e 49.o.
L 13/23
Artigo 51.o
Proteo dos trabalhadores externos
1. Os Estados-Membros asseguram que o sistema de moni
torizao radiolgica individual proporcione aos trabalhadores
externos uma proteo equivalente quela de que dispem os
trabalhadores expostos empregados em regime permanente pela
empresa.
2. Os Estados-Membros asseguram que a empresa seja res
ponsvel, quer diretamente, quer atravs de acordos contratuais
com a entidade empregadora dos trabalhadores externos, pelos
aspetos operacionais da proteo dos trabalhadores externos
contra radiaes que esto diretamente relacionados com a na
tureza das suas atividades na empresa.
3. Em particular, os Estados-Membros asseguram que, como
requisito mnimo, a empresa deve:
a) Para os trabalhadores da categoria A que entram em zonas
controladas, verificar se o trabalhador externo foi considera
do, do ponto de vista mdico, apto para as operaes que
lhe sero atribudas;
b) Verificar se a classificao do trabalhador externo adequada
em relao s doses suscetveis de serem recebidas na em
presa;
c) Para a entrada em zonas controladas, assegurar que, para
alm da formao de base em proteo contra radiaes, o
trabalhador externo recebeu instrues e formao especfi
cas relacionadas com as particularidades tanto do local de
trabalho como das operaes executadas, nos termos do
artigo 15.o, n.o 1, alneas c) e d);
d) Para a entrada em zonas vigiadas, assegurar que o trabalha
dor externo recebeu instrues de trabalho adaptadas ao
risco radiolgico associado s fontes e s operaes envolvi
das, tal como requerido no artigo 38.o, n.o 1, alnea c);
e) Assegurar que foram fornecidos ao trabalhador externo os
equipamentos necessrios de proteo individual;
f) Assegurar que o trabalhador externo beneficia no s de
uma monitorizao individual da exposio adequada na
tureza das operaes a executar, como tambm da monito
rizao dosimtrica operacional eventualmente necessria;
g) Assegurar a conformidade com o sistema de proteo defi
nido no Captulo III;
h) Para a entrada em zonas controladas, assegurar, ou tomar
disposies adequadas para que seja assegurado, aps cada
atividade, o registo dos dados radiolgicos de monitorizao
individual da exposio de cada trabalhador externo da ca
tegoria A, na aceo do Anexo X, Seco B, ponto 2.
L 13/24 PT Jornal Oficial da Unio Europeia
4. Os Estados-Membros asseguram que as entidades empre
gadoras dos trabalhadores externos assegurem, quer diretamen
te, quer atravs de acordos contratuais com a empresa, a pro
teo dos seus trabalhadores contra as radiaes est em con
formidade com as disposies pertinentes da presente diretiva,
em especial:
a) Assegurando a conformidade com o sistema de proteo
definido no Captulo III;
b) Assegurando que sejam disponibilizadas as informaes e a
formao no domnio da proteo contra radiaes referidas
no artigo 15.o, n.o 1, alneas a), b) e e), no artigo 15.o, n.os 2,
3 e 4.
c) Assegurando que os seus trabalhadores sejam submetidos a
uma avaliao adequada da exposio e, para os trabalhado
res da categoria A, a um controlo mdico, nas condies
constantes dos artigos 39.o e 41.o a 49.o;
d) Assegurando que sejam mantidos atualizados, no sistema de
dados de monitorizao radiolgica individual, referido no
artigo 44.o, n.o 1, alnea d), os dados radiolgicos relativos
monitorizao individual da exposio de cada um dos seus
trabalhadores da categoria A, na aceo do Anexo X, Seco
B, ponto 1.
5. Os Estados-Membros asseguram que todos os trabalhado
res externos colaborem, na medida do possvel, na proteo que
lhes conferida pelo sistema de monitorizao radiolgica re
ferido no n.o 1, sem prejuzo das responsabilidades da empresa
ou entidade empregadora.
Artigo 52.o
Exposies sujeitas a autorizao especial
1. Os Estados-Membros podem decidir que, em circunstn
cias excecionais apreciadas caso a caso, com excluso das emer
gncias, a autoridade competente pode, se tal for necessrio
realizao de uma determinada operao, autorizar que um
certo nmero de trabalhadores identificados se submeta a ex
posies profissionais individuais superiores aos limites de dose
estabelecidos no artigo 9.o, desde que essas exposies sejam
limitadas no tempo, estejam confinadas a certas reas de traba
lho e no excedam os nveis mximos de exposio estabeleci
dos para esse caso especfico pela autoridade competente. De
vem ser respeitadas as seguintes condies:
a) S podem ser submetidos a esse tipo de exposio os traba
lhadores da categoria A, definida no artigo 40.o, ou as tri
pulaes de naves espaciais;
b) Os aprendizes, os estudantes, as trabalhadoras grvidas e, em
caso de risco de incorporao ou de contaminao do orga
nismo, as trabalhadoras lactantes ficam excludos de tais
exposies;
c) A empresa deve justificar previamente essas exposies e
debat-las em pormenor com os trabalhadores, os seus re
presentantes, o servio de medicina do trabalho e o especia
lista em proteo contra radiaes;
17.1.2014
d) Devem ser prestadas previamente aos trabalhadores em causa
informaes sobre os riscos em que incorrem e sobre as
precaues a tomar durante as operaes;
e) Os trabalhadores devem ter dado o seu consentimento;
f) Todas as doses relacionadas com as exposies so registadas
separadamente na ficha mdica referida no artigo 48.o e no
registo individual referido no artigo 43.o.
2. Se os limites de dose forem excedidos na sequncia de
exposies sujeitas autorizao especial, tal facto no constitui
forosamente razo para excluir o trabalhador da sua atividade
habitual ou para lhe atribuir outra colocao sem o seu acordo.
3. Os Estados-Membros asseguram que a exposio das tri
pulaes de naves espaciais a doses superiores aos limites esti
pulados seja gerida como uma exposio sujeita a autorizao
especial.
Artigo 53.o
Exposio profissional de emergncia
1. Os Estados-Membros asseguram que as exposies profis
sionais de emergncia fiquem, sempre que possvel, abaixo dos
valores dos limites de dose estabelecidos no artigo 9.o.
2. Para situaes em que a condio acima referida no
exequvel, so aplicveis as seguintes condies:
a) Os nveis de referncia para a exposio profissional de
emergncia devem ser fixados em geral abaixo de uma
dose efetiva de 100 mSv;
b) Em situaes excecionais, para salvar vidas, prevenir efeitos
graves para a sade induzidos pelas radiaes, ou impedir a
ocorrncia de catstrofes, pode ser fixado um nvel de refe
rncia para uma dose efetiva de radiao externa dos traba
lhadores de emergncia superior a 100 mSv, mas no supe
rior a 500 mSv.
3. Os Estados-Membros asseguram que os trabalhadores de
emergncia suscetveis de executar operaes em que possa ser
excedida uma dose efetiva de 100 mSv sejam previamente in
formados, de forma clara e completa, dos riscos sanitrios as
sociados e das medidas de proteo disponveis, e que executam
voluntariamente as referidas operaes.
4. Em caso de exposio profissional de emergncia, os Es
tados-Membros exigem uma monitorizao radiolgica dos tra
balhadores de emergncia. A monitorizao individual ou a
avaliao das doses individuais devem ser efetuadas de forma
adequada s circunstncias.
5. Em caso de exposio profissional de emergncia, os Es
tados-Membros exigem que os trabalhadores de emergncia se
jam sujeitos ao controlo mdico especial definido no artigo 49.o,
a realizar de forma adequada s circunstncias.
17.1.2014 PT Jornal Oficial da Unio Europeia
Artigo 54.o
Presena de rado nos locais de trabalho
1. Os Estados-Membros estabelecem nveis de referncia na
cionais para as concentraes de rado no interior dos edifcios
no local de trabalho. Os nveis de referncia para a concentra
o de atividade mdia anual no ar no deve exceder 300 Bq
m3, a menos que as circunstncias existentes a nvel nacional o
justifiquem.
2. Os Estados-Membros exigem que sejam efetuadas medi
es de rado:
a) Nos locais de trabalho, nas zonas identificadas nos termos
do artigo 103.o, n.o 3, que estejam situadas no piso trreo ou
ao nvel do subsolo, tendo em conta os parmetros includos
no plano de ao nacional, referidos no Anexo XVIII, ponto
2; bem como
b) Em tipos especficos de locais de trabalho identificados no
plano de ao nacional, tendo em conta o Anexo XVIII,
ponto 3.
3. Em zonas dos locais de trabalho em que a concentrao
de rado (em mdia anual) continua a exceder o nvel de refe
rncia nacional, apesar das medidas tomadas em conformidade
com o princpio da otimizao definido no Captulo III, os
Estados-Membros exigem que essa situao seja notificada nos
termos do artigo 25.o, n.o 2, e do artigo 35.o, n.o 2.
CAPTULO VII
EXPOSIES MDICAS
Artigo 55.o
Justificao
1. A exposio mdica deve apresentar um benefcio real
suficiente, que pondere a globalidade dos benefcios potenciais
em matria de diagnstico ou teraputica que dela decorram,
incluindo os benefcios diretos para a sade de um indivduo e
os benefcios para a sociedade, em comparao com o prejuzo
individual que essa exposio possa causar, tendo em conta a
eficcia, os benefcios e os riscos das tcnicas alternativas dis
ponveis com o mesmo objetivo, mas que envolvam menos ou
nenhuma exposio a radiaes ionizantes.
2. Os Estados-Membros asseguram que o princpio definido
no n.o 1 aplicado, nomeadamente:
a) Novos tipos de prticas, que envolvam exposio mdica,
sejam previamente justificados antes de serem adotados de
um modo geral;
b) Todas as exposies mdicas individuais sejam justificadas
previamente, tendo em conta os objetivos especficos da
exposio e as caractersticas da pessoa em causa;
c) Se determinado tipo de prtica que envolva uma exposio
mdica no se justificar em termos gerais, poder eventual
mente justificar-se, em circunstncias especiais, uma exposi
o especfica individual desse tipo, a avaliar caso a caso e a
documentar;
L 13/25
d) O mdico responsvel pela prescrio e o profissional habi
litado, conforme especificado pelos Estados-Membros, procu
rem, sempre que possvel, obter informaes de diagnstico
anteriores ou registos mdicos pertinentes para a exposio
planeada e analisar estes dados, a fim de evitar exposies
desnecessrias;
e) As exposies mdicas efetuadas para fins de investigao
mdica ou biomdica sejam analisadas por um comit de
tica institudo de acordo com os procedimentos nacionais
e/ou pela autoridade competente;
f) A autoridade competente, em articulao com as sociedades
cientficas mdicas ou organismos adequados, proceda jus
tificao especfica dos procedimentos radiolgicos mdicos
a realizar no mbito de um programa de rastreio mdico;
g) A exposio das pessoas que participam no apoio e no
reconforto de pacientes apresente um benefcio real suficien
te, tendo em conta os benefcios diretos para a sade do
paciente, os possveis benefcios para as pessoas que partici
pam no apoio e no reconforto, e o prejuzo que essa expo
sio possa causar;
h) Qualquer procedimento radiolgico mdico sobre um indi
vduo assintomtico, efetuado para a deteo precoce de
doenas, faa parte de um programa de rastreio mdico ou
exija uma justificao especfica documentada por parte do
profissional habilitado, em concertao com o prescritor, no
respeito das orientaes das sociedades cientficas mdicas
relevantes e da autoridade competente. Deve ser prestada
especial ateno ao fornecimento de informaes ao indiv
duo sujeito a exposio mdica, tal como exigido no ar
tigo 57.o, n.o 1, alnea d).
Artigo 56.o
Otimizao
1. Os Estados-Membros asseguram que todas as doses devi
das a exposies mdicas para fins de radiodiagnstico, radio
logia de interveno, planeamento, orientao e verificao se
jam mantidas a um nvel to baixo quanto razoavelmente pos
svel, desde que permita obter as informaes mdicas necess
rias, tendo em conta fatores econmicos e societais.
Para todas as exposies mdicas de pacientes para fins radio
teraputicos, as exposies dos volumes-alvo devem ser indivi
dualmente planificadas e a sua realizao deve ser verificada de
forma adequada, tendo em conta que as doses para volumes e
tecidos no-alvo devem ser to baixas quanto razoavelmente
possvel e serem conformes com a finalidade radioteraputica
da exposio.
2. Os Estados-Membros asseguram o estabelecimento, a re
viso peridica e a utilizao de nveis de referncia de diagns
tico para os exames de radiodiagnstico, tendo em conta,
quando disponveis, os nveis de referncia de diagnstico reco
mendados a nvel europeu, e, se necessrio, para os procedi
mentos de radiologia de interveno, bem como a disponibili
dade de orientaes para esse efeito.
L 13/26 PT Jornal Oficial da Unio Europeia
3. Os Estados-Membros asseguram para cada projeto de in
vestigao mdica ou biomdica que envolva exposio mdica:
a) Que os indivduos envolvidos participam voluntariamente;
b) Que esses indivduos so informados sobre os riscos da
exposio;
c) Que fixada uma restrio de dose para os indivduos para
quem no se espera qualquer benefcio mdico direto dessa
exposio;
d) No caso dos pacientes que aceitam voluntariamente subme
ter-se a uma prtica mdica experimental e dos quais se
espera que obtenham desta prtica um diagnstico ou bene
fcio teraputico, que os nveis de dose correspondentes so
ponderados caso a caso pelo profissional habilitado e/ou
pelo prescritor antes de ocorrer a exposio.
4. Os Estados-Membros asseguram que a otimizao abranja
a seleo do equipamento, a produo regular de informaes
de diagnstico ou resultados teraputicos adequados, os aspetos
prticos dos procedimentos radiolgicos mdicos, a garantia de
qualidade, e a avaliao das doses administradas aos pacientes
ou a verificao das atividades administradas, tendo em conta
fatores econmicos e societais.
5. Os Estados-Membros asseguram que:
a) Sejam fixadas, quando apropriado, restries de dose para a
exposio de indivduos que participam no apoio e no re
conforto;
b) Sejam estabelecidas orientaes adequadas para a exposio
de indivduos que participam no apoio e no reconforto.
6. Os Estados-Membros asseguram, no caso dos pacientes
sujeitos a um tratamento ou diagnstico com radionucldeos,
que o profissional habilitado ou a empresa, consoante especifi
cado pelos Estados-Membros, fornece ao paciente ou ao seu
representante informaes sobre os riscos da radiao ionizante
e instrues adequadas tendo em vista a restrio das doses
recebidas pelas pessoas em contacto com o paciente, tanto
quanto razoavelmente possvel. Para os procedimentos terapu
ticos, essas instrues devem ser escritas.
As referidas instrues so entregues antes de o paciente deixar
o hospital, clnica, ou uma instituio similar.
Artigo 57.o
Responsabilidades
1. Os Estados-Membros asseguram que:
a) Qualquer exposio mdica seja efetuada sob a responsabili
dade clnica de um profissional habilitado;
b) O profissional habilitado, o especialista em fsica mdica e as
pessoas habilitadas a executar os aspetos prticos dos proce
dimentos radiolgicos mdicos sejam envolvidos no pro
cesso de otimizao, tal como especificado pelos Estados-
-Membros;
17.1.2014
c) O mdico responsvel pela prescrio e o profissional habi
litado participe, como especificado pelos Estados-Membros,
no processo de justificao das exposies mdicas indivi
duais;
d) Sempre que exequvel e antes de ocorrer a exposio, o
profissional habilitado ou o mdico responsvel pela pres
crio, consoante especificado pelos Estados-Membros, asse
gure que o paciente ou o seu representante recebem infor
maes adequadas sobre os benefcios e riscos associados
dose de radiao resultante da exposio mdica. Devem ser
dadas s pessoas que participam no apoio e no reconforto
dos pacientes informaes semelhantes, bem como orienta
es pertinentes, em conformidade com o artigo 56.o, n.o 5,
alnea b).
2. Os aspetos prticos dos procedimentos radiolgicos m
dicos podem ser delegados pela empresa ou pelo profissional
habilitado, consoante o caso, numa ou mais pessoas habilitadas
a atuar neste contexto num domnio reconhecido de especiali
zao.
Artigo 58.o
Procedimentos
Os Estados-Membros asseguram que:
a) Para cada equipamento e para as categorias pertinentes de
pacientes, sejam estabelecidos protocolos escritos para todos
os tipos de procedimento normalizado radiolgico mdico;
b) As informaes relativas exposio do paciente faam parte
do relatrio do procedimento radiolgico mdico;
c) Sejam postas disposio dos mdicos responsveis pela
prescrio orientaes relativas imagiologia mdica que
tenham em conta as doses de radiao;
d) As prticas radiolgicas mdicas contm, quando adequado,
com a participao de um especialista em fsica mdica, cujo
nvel de envolvimento seja proporcional ao risco radiolgico
da prtica em causa. Em particular:
i) as prticas radioteraputicas que no sejam as prticas
normalizadas de medicina nuclear para efeitos teraputi
cos contam com a estreita participao de um especia
lista em fsica mdica;
ii) as prticas normalizadas de medicina nuclear para efeitos
teraputicos, bem como as prticas de radiologia de in
terveno e de radiodiagnstico, que envolve a adminis
trao de doses elevadas a que se refere o artigo 61.o,
n.o 1, alnea c), contam com a participao de um espe
cialista em fsica mdica;
iii) as outras prticas radiolgicas mdicas no abrangidas
pelas alneas a) e b) contam, conforme adequado, com
a participao de um especialista em fsica mdica, para
consulta e aconselhamento em questes relacionadas
com a proteo contra as radiaes decorrentes de ex
posies mdicas;
17.1.2014 PT Jornal Oficial da Unio Europeia
e) Sejam efetuadas auditorias clnicas de acordo com os proce
dimentos nacionais;
f) Sejam realizadas revises locais adequadas de cada vez que
os nveis de referncia de diagnstico sejam sistematicamente
excedidos e que se proceda adoo de medidas de correo
sem demora injustificada.
Artigo 59.o
Formao e reconhecimento
Os Estados-Membros asseguram que os requisitos de formao e
reconhecimento, tal como estabelecidos nos artigos 79.o, 14.o e
18.o, sejam cumpridos pelo profissional habilitado, pelo espe
cialista em fsica mdica e pelas pessoas referidas no artigo 57.o,
n.o 2.
Artigo 60.o
Equipamento
1. Os Estados-Membros asseguram que:
a) Todo o equipamento radiolgico mdico em funcionamento
seja mantido sob rigorosa vigilncia no que se refere pro
teo contra radiaes;
b) A autoridade competente disponha de um inventrio atuali
zado do equipamento radiolgico mdico de cada instalao
radiolgica mdica;
c) A empresa implemente programas adequados de garantia da
qualidade e de avaliao da dose ou verificao da atividade
administrada; e
d) Sejam efetuados ensaios de receo antes da primeira utili
zao do equipamento para fins clnicos e, posteriormente,
sejam realizados ensaios de desempenho, de forma peridica
e aps cada operao de manuteno suscetvel de afetar o
desempenho.
2. Os Estados-Membros asseguram que a autoridade compe
tente tome providncias para garantir que a empresa adota as
medidas necessrias para melhorar o desempenho do equipa
mento radiolgico mdico utilizado, caso este se revele inade
quado ou apresente falhas. Adotam tambm critrios especficos
de aceitabilidade do equipamento, por forma a indicar quando
ser necessria uma ao corretiva adequada, incluindo a desa
tivao do equipamento.
3. Os Estados-Membros asseguram que:
a) Seja proibida a utilizao de equipamento de fluoroscopia
sem um dispositivo para controlar automaticamente o dbito
de dose ou sem um intensificador de imagem ou um dispo
sitivo equivalente;
b) O equipamento utilizado na radioterapia por feixes externos
com uma energia nominal superior a 1 MeV comporte um
L 13/27
dispositivo para verificao dos parmetros teraputicos de
base. O equipamento instalado antes de 6 de Fevereiro de
2018 pode ser dispensado deste requisito;
c) Todos os equipamentos utilizados para radiologia de inter
veno possuam um dispositivo ou funo que informe o
profissional habilitado e as pessoas habilitadas a executar os
aspetos prticos dos procedimentos radiolgicos mdicos da
quantidade de radiao produzida pelo equipamento durante
o procedimento. O equipamento instalado antes de 6 de
Fevereiro de 2018 pode ser dispensado deste requisito;
d) Todos os equipamentos utilizados para radiologia de inter
veno e tomografia computorizada e todos os novos equi
pamentos utilizados para efeitos de planeamento, orientao
e verificao possuam um dispositivo ou funo que informe
o profissional habilitado, no final de cada procedimento, dos
parmetros pertinentes para avaliar a dose recebida pelo
paciente;
e) O equipamento utilizado para radiologia de interveno e
tomografia computorizada tenha a capacidade de transferir
a informao exigida na alnea d) para o relatrio do exame.
O equipamento instalado antes de 6 de Fevereiro de 2018
pode ser dispensado deste requisito;
f) Sem prejuzo do n.o 3, alneas c), d) e e), os novos equipa
mentos de radiodiagnstico mdico que produzam radiao
ionizante possuam um dispositivo, ou outro meio equivalen
te, que informe o profissional habilitado dos parmetros
pertinentes para avaliar a dose recebida pelo paciente. Se
for apropriado, o equipamento deve ter a capacidade de
transferir esta informao para o relatrio do exame.
Artigo 61.o
Prticas especiais
1. Os Estados-Membros asseguram que os equipamentos ra
diolgicos mdicos adequados, as prticas tcnicas e o equipa
mento auxiliar sejam utilizados nas exposies mdicas:
a) De crianas;
b) Integradas em programas de rastreio mdico;
c) Que envolvam a administrao de doses elevadas aos pacien
tes, o que pode acontecer na radiologia de interveno, na
medicina nuclear, na tomografia computorizada ou na radio
terapia.
No que toca a estas prticas, deve ser dada especial ateno aos
programas de garantia de qualidade e avaliao da dose ou
verificao da atividade administrada.
2. Os Estados-Membros asseguram que os profissionais ha
bilitados e as pessoas referidas no artigo 57.o, n.o 2, que reali
zem as exposies previstas no n.o 1 obtenham formao ade
quada sobre essas prticas de medicina radiolgica, conforme
exigido pelo artigo 18.o.
L 13/28 PT Jornal Oficial da Unio Europeia
Artigo 62.o
Proteo especial durante a gravidez e a lactao
1. Os Estados-Membros asseguram que o profissional habili
tado e o mdico responsvel pela prescrio, conforme for
adequado, perguntem, conforme previsto pelos Estados-Mem
bros, se a pessoa sujeita a exposio mdica est grvida ou
amamenta, a menos que tal seja de excluir por razes bvias ou
no seja pertinente para o procedimento radiolgico.
2. Se no for de excluir uma gravidez, e consoante o proce
dimento radiolgico mdico, especialmente se tiverem de ser
expostas as regies plvica e abdominal, deve ser dada especial
ateno justificao, em particular urgncia, e otimizao,
tendo em conta tanto a grvida como o nascituro.
3. No caso de uma lactante, em medicina nuclear, consoante
o procedimento radiolgico mdico, deve ser dada especial aten
o justificao, em especial urgncia, e otimizao, tendo
em conta tanto a lactante como a criana.
4. Sem prejuzo dos n.os 1, 2 e 3, os Estados-Membros
devem tomar todas as medidas necessrias para aumentar a
sensibilizao dos indivduos abrangidos pelo presente artigo,
por exemplo, atravs de medidas como a afixao de avisos
pblicos nos locais adequados.
Artigo 63.o
Exposies acidentais e no intencionais
Os Estados-Membros asseguram que:
a) Sejam tomadas todas as medidas razoveis para minimizar a
probabilidade e a magnitude das exposies acidentais ou
no intencionais das pessoas sujeitas a exposies mdicas;
b) No que respeita s prticas radioteraputicas, o programa de
garantia da qualidade inclua um estudo do risco de exposi
o acidental ou no intencional;
c) No que respeita a todas as exposies mdicas, a empresa
implemente um sistema adequado de registo e anlise dos
eventos que envolvam ou possam envolver exposies m
dicas acidentais ou no intencionais, de forma proporcionada
atendendo aos riscos radiolgicos decorrentes da prtica em
causa;
d) Sejam tomadas medidas para informar o mdico responsvel
pela prescrio, o profissional habilitado e o paciente ou o
seu representante, sobre as exposies no intencionais ou
acidentais que sejam clinicamente significativas, bem como
sobre os resultados da anlise;
e) i) a empresa comunique, logo que possvel, autoridade
competente a ocorrncia de eventos significativos tal
como definidos pela autoridade competente;
17.1.2014
ii) os resultados da investigao e as medidas corretivas to
madas para evitar tais eventos sejam comunicados au
toridade competente no prazo especificado pelo Estado-
-Membro;
f) Estejam em vigor mecanismos para a distribuio atempada
de informaes relevantes para a proteo contra radiaes
no mbito de uma exposio mdica, relacionadas com os
ensinamentos obtidos com eventos significativos.
Artigo 64.o
Estimativas das doses recebidas pela populao
Os Estados-Membros asseguram que seja determinada a distri
buio das estimativas de doses individuais resultantes das ex
posies mdicas para efeitos de radiodiagnstico e radiologia
de interveno, tendo em conta, conforme apropriado, a dis
tribuio etria e o sexo das pessoas expostas.
CAPTULO VIII
EXPOSIO DA POPULAO
SECO 1
Proteo dos elementos da populao e proteo da sadea
longo prazo em circunstncias normais
Artigo 65.o
Proteo operacional dos elementos da populao
1. Os Estados-Membros asseguram que a proteo operacio
nal dos elementos da populao em circunstncias normais
contra prticas sujeitas a licenciamento inclua, para as instala
es pertinentes:
a) A anlise e aprovao da localizao proposta para a ins
talao sob um ponto de vista da proteo contra as radia
es, tendo em conta as condies demogrficas, meteoro
lgicas, geolgicas, hidrolgicas e ecolgicas pertinentes;
b) A aprovao da entrada em servio da instalao, na condi
o de ser garantida uma proteo adequada contra qualquer
exposio ou contaminao radioativa suscetvel de ultrapas
sar o permetro da instalao, ou contra qualquer contami
nao radioativa suscetvel de atingir o solo debaixo da ins
talao;
c) A anlise e aprovao dos planos de descarga de efluentes
radioativos;
d) A tomada de medidas para controlar o acesso dos elementos
da populao instalao.
2. A autoridade competente estabelece, se necessrio, limites
autorizados como parte das condies e da autorizao de des
carga para a descarga de efluentes radioativos, as quais:
a) Tm em conta os resultados da otimizao da proteo
contra as radiaes;
17.1.2014 PT Jornal Oficial da Unio Europeia
b) Refletem as boas prticas seguidas na explorao de instala
es semelhantes;
Alm disso, as autorizaes de descarga tm em conta, se for
caso disso, os resultados de um rastreio geral baseado nas
orientaes cientficas reconhecidas internacionalmente, caso
esse rastreio tenha sido exigido pelo Estado-Membro, para de
monstrar o cumprimento dos critrios ambientais para a pro
teo da sade a longo prazo.
3. Quanto s prticas sujeitas a registo, os Estados-Membros
asseguram a proteo dos elementos da populao em circuns
tncias normais atravs de regulamentaes e orientaes nacio
nais adequadas.
Artigo 66.o
Estimativa das doses recebidas pelos elementos da
populao
1. Os Estados-Membros asseguram que sejam tomadas me
didas para estimar as doses recebidas pelos elementos da popu
lao devido s prticas autorizadas. Tais medidas devem ser
proporcionadas em relao ao risco de exposio em causa.
2. Os Estados-Membros asseguram a identificao das prti
cas para as quais efetuada uma avaliao das doses recebidas
pelos elementos da populao, especificam as prticas para as
quais essa avaliao precisa de ser feita de forma realista e
aquelas para as quais basta um rastreio.
3. No que diz respeito avaliao realista das doses para os
elementos da populao, a autoridade competente:
a) Decide, na medida do razovel, os estudos a conduzir e as
informaes a ter em conta para identificar a pessoa repre
sentativa, tendo em conta as vias efetivas de transmisso das
substncias radioativas;
b) Decide fixar uma frequncia razovel de monitorizao dos
parmetros relevantes, determinados nos termos da alnea a);
c) Assegura que as estimativas das doses recebidas pela pessoa
representativa tenham em conta:
i) a avaliao das doses decorrentes da radiao externa,
com indicao do tipo de radiaes em causa, se for
apropriado;
ii) a avaliao da incorporao de radionucldeos, com in
dicao da natureza dos mesmos e, se necessrio, dos
seus estados fsico e qumico, bem como a determinao
das concentraes de atividade desses radionucldeos nos
gneros alimentcios e na gua potvel ou noutros meios
ambientais pertinentes;
L 13/29
iii) a avaliao das doses que a pessoa representativa, iden
tificada na alnea a), suscetvel de receber;
d) Exige que sejam conservados e disponibilizados a todas as
partes interessadas, mediante pedido, registos da medio da
exposio externa e da contaminao, das estimativas das
incorporaes de radionucldeos, bem como dos resultados
da avaliao das doses recebidas pela pessoa representativa.
Artigo 67.o
Monitorizao das descargas radioativas
1. Os Estados-Membros exigem que a empresa responsvel
pelas prticas detentoras de uma autorizao de descarga mo
nitorize de forma adequada ou, se for caso disso, avalie as
descargas radioativas de efluentes gasosos ou lquidos no am
biente, durante o funcionamento normal, e comunique os re
sultados autoridade competente.
2. Os Estados-Membros exigem que todas as empresas res
ponsveis por um reator nuclear ou por instalaes de repro
cessamento monitorizem as descargas radioativas e as comuni
quem de acordo com as informaes normalizadas.
Artigo 68.o
Tarefas da empresa
Os Estados-Membros exigem que a empresa desempenhe as
seguintes tarefas:
a) Atingir e manter um nvel timo de proteo dos elementos
da populao;
b) Aprovar, para entrada em servio, equipamentos e processos
adequados de medio e avaliao da exposio dos elemen
tos da populao e da contaminao radioativa do ambiente;
c) Verificar a eficcia e manuteno dos equipamentos referidos
na alnea b) e assegurar a calibragem regular dos instrumen
tos de medio;
d) Consultar um especialista em proteo contra radiaes para
executar as tarefas referidas nas alneas a), b) e c).
SECO 2
Situaes de exposio de emergncia
Artigo 69.o
Resposta a emergncias
1. Os Estados-Membros exigem que a empresa notifique ime
diatamente a autoridade competente de qualquer emergncia
relacionada com as prticas pelas quais responsvel e que
tome todas as medidas adequadas para reduzir as consequncias.
2. Os Estados-Membros asseguram que, em caso de emer
gncia no seu territrio, a empresa em causa proceda a uma
primeira avaliao provisria das circunstncias e consequncias
da situao e tome medidas de proteo.
L 13/30 PT Jornal Oficial da Unio Europeia
3. Os Estados-Membros asseguram que sejam tomadas me
didas de proteo relativamente:
a) fonte de radiao, a fim de reduzir ou fazer cessar a
radiao, incluindo a libertao de radionucldeos;
b) Ao ambiente, a fim de reduzir a exposio de pessoas a
substncias radioativas pelas vias pertinentes;
c) s pessoas, a fim de reduzir a sua exposio.
4. Em caso de emergncia dentro ou fora do seu territrio, o
Estado-Membro exige:
a) A organizao de medidas de proteo adequadas, tendo em
conta as caractersticas reais da emergncia e em conformi
dade com a estratgia de proteo otimizada, no mbito do
plano de resposta a emergncias; os elementos a incluir no
plano de resposta a emergncias constam do Anexo XI,
Seco B;
b) A avaliao e o registo das consequncias da emergncia e da
eficcia das medidas de proteo.
5. O Estado-Membro assegura, se a situao assim o exigir,
que sejam tomadas as medidas necessrias para organizar os
cuidados mdicos s pessoas afetadas.
Artigo 70.o
Informao dos elementos da populao suscetveis de
serem afetados em caso de emergncia
1. Os Estados-Membros asseguram que os elementos da po
pulao suscetveis de serem afetados em caso de emergncia
sejam informados das medidas de proteo da sade que lhes
so aplicveis e do comportamento que devem adotar em caso
de tal emergncia.
2. A informao fornecida inclui, pelo menos, os aspetos
enumerados no Anexo XII, Seco A.
3. Essa informao comunicada aos elementos da popula
o referidos no n.o 1, sem que estes tenham de a solicitar.
4. Os Estados-Membros asseguram que a informao seja
atualizada e difundida a intervalos regulares, e sempre que fo
rem introduzidas alteraes significativas. Essa informao est
permanentemente acessvel populao.
Artigo 71.o
Informao dos elementos da populao realmente afetados
em caso de emergncia
1. Os Estados-Membros asseguram que, em caso de emer
gncia, os elementos da populao realmente afetados sejam
17.1.2014
informados sem demora dos factos relativos situao de emer
gncia, do comportamento a adotar e, em funo da situao
em questo, das medidas de proteo da sade que lhes so
aplicveis.
2. A informao prestada abrange os pontos enumerados no
Anexo XII, Seco B, que sejam pertinentes para o tipo de
emergncia em causa.
SECO 3
Situaes de exposio existente
Artigo 72.o
Programa de monitorizao do ambiente
Os Estados-Membros asseguram que esteja em vigor um ade
quado programa de monitorizao ambiental.
Artigo 73.o
Zonas contaminadas
1. Os Estados-Membros asseguram que as estratgias de pro
teo otimizada para a gesto de zonas contaminadas incluam,
quando aplicvel:
a) Os objetivos da estratgia, incluindo as metas de longo pra
zo, e os nveis de referncia correspondentes, nos termos do
artigo 7.o.
b) A delimitao das zonas afetadas e a identificao dos ele
mentos da populao afetados;
c) Um estudo destinado a determinar se devem ser aplicadas
medidas de proteo s zonas e elementos da populao
afetados e anlise do seu alcance;
d) Um estudo destinado a determinar se necessrio impedir
ou controlar o acesso s zonas afetadas ou impor restries
s condies de vida nessas regies;
e) A avaliao da exposio de diferentes grupos da populao
e a avaliao dos meios de que os indivduos dispem para
controlar a sua prpria exposio.
2. Para as zonas afetadas por contaminao residual j antiga
em que tenham sido autorizadas a habitao e a retoma das
atividades socioeconmicas, os Estados-Membros asseguram, em
consulta com as partes interessadas, que sejam tomadas todas as
medidas necessrias para o controlo contnuo da exposio,
com vista a restabelecer condies de vida que podem ser con
sideradas normais, incluindo:
a) O estabelecimento dos nveis de referncia adequados;
b) A criao de uma infraestrutura de apoio permanente a
medidas de autoproteo nas zonas afetadas, tais como o
fornecimento de informaes, aconselhamento e monitoriza
o.
17.1.2014 PT Jornal Oficial da Unio Europeia
c) A tomada de medidas corretivas, se tal for adequado;
d) Zonas delimitadas, se tal for adequado.
Artigo 74.o
Exposio ao rado no interior dos edifcios
1. Os Estados-Membros estabelecem nveis de referncia na
cionais para as concentraes de rado no interior dos edifcios.
Os nveis de referncia para a concentrao de atividade mdia
anual no ar no deve exceder 300 Bq m3.
2. Segundo o plano de ao nacional referido no artigo 103.o,
os Estados-Membros promovem aes no sentido de identificar
as habitaes com concentraes de rado (em mdia anual) que
excedam o nvel de referncia e, quando adequado, fomentam,
por meios tcnicos ou outros, a tomada de medidas destinadas a
reduzir as concentraes de rado nessas habitaes.
3. Os Estados-Membros asseguram a disponibilizao, a nvel
local e nacional, de informaes sobre a exposio ao rado no
interior dos edifcios e os respetivos riscos para a sade, bem
como sobre a importncia de se realizarem medies de rado e
os meios tcnicos disponveis para reduzir as concentraes
existentes de rado.
Artigo 75.o
Radiao gama proveniente de materiais de construo
1. O nvel de referncia aplicvel exposio externa a ra
diao gama emitida por materiais de construo no interior
dos edifcios, que se vem acrescentar exposio externa no
exterior, de 1 mSv por ano.
2. Para os materiais de construo identificados pelo Estado-
-Membro como materiais que suscitam preocupao do ponto de
vista da proteo contra radiaes, tendo em conta a lista in
dicativa de materiais constante do Anexo XIII no que respeita
radiao gama que emitem, os Estados-Membros asseguram que,
antes de serem colocados no mercado:
a) Sejam determinadas as concentraes de atividade dos radio
nucldeos especificados no Anexo VIII e que
b) Sejam fornecidas, mediante pedido, informaes autoridade
competente sobre os resultados das medies e sobre o
correspondente ndice de concentrao de atividade, bem
como outros fatores pertinentes, conforme definido no
Anexo VIII.
3. Para os tipos de materiais de construo identificados nos
termos do n.o 2 suscetveis de produzir doses superiores ao
nvel de referncia, os Estados-Membros determinam as medidas
adequadas a adotar, que podem incluir requisitos especficos nas
normas de construo pertinentes ou restries das utilizaes
previstas de tais materiais.
L 13/31
CAPTULO IX
RESPONSABILIDADES GERAIS DOS
ESTADOS-MEMBROS E DAS
AUTORIDADES COMPETENTES E OUTROS REQUISITOS DE
CONTROLO REGULADOR
SECO 1
Infraestrutura institucional
Artigo 76.o
Autoridade competente
1. Os Estados-Membros designam uma autoridade compe
tente encarregada de desempenhar as funes previstas na pre
sente diretiva. Os Estados-Membros asseguram que a autoridade
competente:
a) Seja funcionalmente distinta de qualquer outro organismo ou
organizao relacionado com a promoo ou utilizao de
prticas abrangidas pela presente diretiva, a fim de garantir a
sua efetiva independncia de influncias indevidas na sua
funo reguladora;
b) Disponha da competncia legal e dos recursos humanos e
financeiros necessrios para cumprir as suas obrigaes.
2. Se um Estado-Membro tiver mais do que uma autoridade
competente para uma determinada rea de competncia, designa
um ponto de contacto para a comunicao com as autoridades
competentes de outros Estados-Membros. Se no for razoavel
mente exequvel enumerar todos esses pontos de contacto para
diversas reas de competncia, os Estados-Membros podem de
signar um nico ponto de contacto.
3. Os Estados-Membros comunicam Comisso o nome e
endereo dos pontos de contacto, bem como as respetivas reas
de competncia, a fim de permitir, se adequado, uma rpida
comunicao com as suas autoridades.
4. Os Estados-Membros comunicam Comisso quaisquer
alteraes s informaes referidas no n.o 3.
5. A Comisso comunica as informaes referidas nos n.os 3
e 4 a todos os pontos de contacto do Estado-Membro e publica-
-as periodicamente no Jornal Oficial da Unio Europeia, a interva
los no superiores a dois anos.
Artigo 77.o
Transparncia
Os Estados-Membros asseguram que as informaes sobre a
justificao de classes ou tipos de prticas, regulao das fontes
de radiao e da proteo contra radiaes sejam colocadas
disposio das empresas, dos trabalhadores, dos elementos da
populao, bem como dos pacientes e outras pessoas sujeitas a
exposio mdica. Trata-se nomeadamente de garantir que a
autoridade competente preste informaes nos domnios da
sua competncia. As informaes so disponibilizadas em con
formidade com a legislao nacional e as obrigaes internacio
nais, desde que tal no prejudique outros interesses, designada
mente em matria de segurana, reconhecidos na legislao
nacional ou nas obrigaes internacionais.
L 13/32 PT Jornal Oficial da Unio Europeia
Artigo 78.o
Informaes sobre o equipamento
1. Os Estados-Membros asseguram que, a qualquer empresa
que adquira equipamento que contenha fontes radioativas ou
um gerador de radiaes, sejam disponibilizadas as informaes
adequadas sobre os potenciais riscos radiolgicos e sobre a sua
correta utilizao, ensaios e manuteno, bem como uma de
monstrao de que a conceo permite limitar as exposies a
um nvel to baixo quanto razoavelmente possvel.
2. Os Estados-Membros asseguram que, a qualquer empresa
que adquira equipamento radiolgico mdico, sejam disponibi
lizadas as informaes adequadas sobre a avaliao dos riscos
para os pacientes e sobre os elementos disponveis da avaliao
clnica.
Artigo 79.o
Reconhecimento dos servios e especialistas
1. Os Estados-Membros asseguram que sejam tomadas as
medidas necessrias para o reconhecimento dos:
a) Servios de medicina do trabalho;
b) Servios de dosimetria;
c) Especialistas em proteo contra radiaes;
d) Especialistas em fsica mdica.
Os Estados-Membros asseguram que sejam tomadas as medidas
necessrias para garantir a continuidade destes servios especia
lizados e dos especialistas.
Se for adequado, os Estados-Membros podem tomar medidas
para o reconhecimento dos responsveis pela proteo contra
radiaes.
2. Os Estados-Membros especificam os critrios de reconhe
cimento e comunicam-nos Comisso.
3. A Comisso disponibiliza aos Estados-Membros as infor
maes recebidas nos termos do n.o 2.
Artigo 80.o
Servios de medicina do trabalho
Os Estados-Membros asseguram que os servios de medicina do
trabalho procedem ao controlo mdico dos trabalhadores ex
postos, em conformidade com o Captulo VI, no que respeita
sua exposio a radiaes ionizantes e sua aptido para o
desempenho das tarefas que lhes so confiadas que impliquem
trabalhar com radiaes ionizantes.
Artigo 81.o
Servios de dosimetria
Os Estados-Membros asseguram que os servios de dosimetria
determinem as doses internas ou externas para os trabalhadores
expostos sujeitos a monitorizao individual, com vista a
17.1.2014
registar a dose em cooperao com a empresa e, no caso dos
trabalhadores externos, a sua entidade empregadora, e se per
tinente o servio de medicina do trabalho.
Artigo 82.o
Especialista em proteo contra radiaes
1. Os Estados-Membros asseguram que o especialista em
proteo contra radiaes preste empresa um aconselhamento
esclarecido sobre questes relacionadas com o cumprimento
dos requisitos legais aplicveis em matria de exposio profis
sional e de exposio da populao.
2. O aconselhamento prestado pelo especialista em proteo
contra radiaes abrange, conforme adequado, mas de forma
no exclusiva:
a) A otimizao e o estabelecimento das restries de dose
adequadas;
b) O planeamento de novas instalaes e a aprovao para
entrada em servio de fontes de radiao novas ou modifi
cadas no que respeita a controlos de engenharia, caracters
ticas de conceo, funes de segurana e dispositivos de
alerta relevantes para a proteo contra as radiaes;
c) A categorizao das zonas controladas e das zonas vigiadas;
d) A classificao dos trabalhadores;
e) Os programas de monitorizao individual e do local de
trabalho, bem como a correspondente dosimetria individual;
f) Os instrumentos adequados de monitorizao das radiaes;
g) A garantia de qualidade;
h) O programa de monitorizao ambiental;
i) As medidas de gesto dos resduos radioativos;
j) As medidas de preveno dos acidentes e incidentes;
k) A preparao e resposta a situaes de exposio de emer
gncia;
l) Os programas de formao e reciclagem de trabalhadores
expostos;
m) A investigao e anlise dos acidentes e incidentes e as
medidas corretivas adequadas;
n) As condies de trabalho das trabalhadoras grvidas e lac
tantes;
o) A preparao dos documentos pertinentes, como sejam as
avaliaes prvias de risco e os procedimentos escritos.
3. Se adequado, o especialista em proteo contra radiaes
faz a ligao com o especialista em fsica mdica.
17.1.2014 PT Jornal Oficial da Unio Europeia
4. Se estiver previsto na legislao nacional, o especialista em
proteo contra radiaes pode ser incumbido de proteger os
trabalhadores e elementos da populao contra radiaes.
Artigo 83.o
Especialista em fsica mdica
1. Os Estados-Membros exigem que o especialista em fsica
mdica atue ou preste aconselhamento especializado, conforme
adequado, sobre questes relacionadas com a fsica das radia
es com vista aplicao dos requisitos estabelecidos no Ca
ptulo VII e no artigo 22.o, n.o 4, alnea c), da presente diretiva.
2. Os Estados-Membros asseguram que, consoante a prtica
de medicina radiolgica, o especialista em fsica mdica se res
ponsabilize pela dosimetria, incluindo as medies fsicas para a
avaliao da dose administrada ao paciente e a outros indiv
duos sujeitos a exposio mdica, preste aconselhamento sobre
o equipamento radiolgico mdico e contribua, em especial,
para:
a) A otimizao da proteo contra radiaes de pacientes e
outros indivduos sujeitos a exposio mdica, incluindo a
aplicao e utilizao dos nveis de referncia de diagnstico;
b) A definio e aplicao da garantia da qualidade do equipa
mento radiolgico mdico;
c) Os ensaios de receo do equipamento radiolgico mdico;
d) A elaborao de especificaes tcnicas aplicveis ao equipa
mento radiolgico mdico e conceo das instalaes;
e) A vigilncia das instalaes radiolgicas mdicas;
f) A anlise dos eventos que envolvam ou possam envolver
exposies mdicas acidentais ou no intencionais;
g) A seleo do equipamento necessrio para executar medies
de proteo contra radiaes;
h) A formao dos profissionais habilitados e outro pessoal
quanto aos aspetos relevantes da proteo contra radiaes;
3. Se adequado, o especialista em fsica mdica faz a ligao
com o especialista em proteo contra radiaes.
Artigo 84.o
Responsvel pela proteo contra radiaes
1. Os Estados-Membros determinam as prticas que exigem a
designao de um responsvel pela proteo contra radiaes
para supervisionar ou executar as tarefas de proteo contra
radiaes no seio de uma empresa. Os Estados-Membros exigem
L 13/33
ainda que a empresa fornea a esse responsvel todos os meios
necessrios para executar as suas tarefas. O responsvel pela
proteo contra radiaes apresenta relatrio diretamente em
presa. Os Estados-Membros podem exigir que a entidade em
pregadora de trabalhadores externos designe um responsvel
pela proteo contra radiaes, se necessrio, para supervisionar
ou executar relevantes tarefas de proteo contra radiaes na
medida em que estejam relacionadas com a proteo dos seus
trabalhadores.
2. Consoante a natureza da prtica, as tarefas do responsvel
pela proteo contra radiaes enquanto assessor da empresa
podem incluir o seguinte:
a) Assegurar que os trabalhos com radiaes sejam realizados
em conformidade com os requisitos dos eventuais procedi
mentos ou regras locais estabelecidos;
b) Supervisionar a aplicao do programa de monitorizao
radiolgica do local de trabalho;
c) Manter registos adequados de todas as fontes de radiao;
d) Avaliar periodicamente o estado dos sistemas relevantes de
segurana e alerta;
e) Supervisionar a aplicao do programa de monitorizao
individual;
f) Supervisionar a aplicao do programa de vigilncia mdica;
g) Ministrar aos novos trabalhadores uma iniciao adequada
s regras e procedimentos locais;
h) Prestar consultoria e formular observaes sobre os progra
mas de trabalho;
i) Estabelecer os programas de trabalho;
j) Apresentar relatrios estrutura de gesto local;
k) Participar na elaborao de disposies para a preveno,
preparao e resposta a situaes de exposio de emergn
cia;
l) Prestar informaes e dar formao aos trabalhadores ex
postos;
m) Fazer a ligao com o especialista em proteo contra ra
diaes.
3. As tarefas do responsvel pela proteo contra radiaes
podem ser realizadas por uma unidade de proteo contra ra
diaes criada no seio da empresa ou por um especialista em
proteo contra radiaes.
L 13/34 PT Jornal Oficial da Unio Europeia
SECO 2
Controlo de fontes radioativas
Artigo 85.o
Requisitos gerais para as fontes no seladas
1. Os Estados-Membros asseguram que sejam tomadas me
didas para manter o controlo das fontes no seladas no que diz
respeito sua localizao, utilizao e, quando deixem de ser
necessrias, sua reciclagem ou eliminao.
2. Os Estados-Membros exigem que a empresa mantenha, na
medida do apropriado e do possvel, registos das fontes no
seladas sob a sua responsabilidade, incluindo a localizao,
transferncia e eliminao ou descarga.
3. Os Estados-Membros exigem que todas as empresas de
tentoras de uma fonte radioativa no selada notifiquem imedia
tamente as autoridades competentes de qualquer perda, roubo
fuga importante, utilizao ou libertao no autorizada.
Artigo 86.o
Requisitos gerais para as fontes seladas
1. Os Estados-Membros asseguram que sejam tomadas me
didas para manter o controlo das fontes seladas no que diz
respeito sua localizao, utilizao e, quando deixem de ser
necessrias, sua reciclagem ou eliminao.
2. Os Estados-Membros exigem que a empresa mantenha
registos de todas as fontes seladas sob a sua responsabilidade,
incluindo a localizao, transferncia e eliminao.
3. Os Estados-Membros estabelecem um sistema que lhes
permita estar devidamente informados de qualquer transferncia
de fontes seladas de atividade elevada e, se necessrio, das trans
ferncias individuais de fontes seladas.
4. Os Estados-Membros exigem que todas as empresas de
tentoras de uma fonte selada notifiquem imediatamente as au
toridades competentes de qualquer perda, fuga importante,
roubo ou utilizao no autorizada de uma fonte selada.
Artigo 87.o
Requisitos para o controlo das fontes seladas de atividade
elevada
Antes de emitirem uma autorizao para prticas que envolvam
uma fonte selada de atividade elevada, os Estados-Membros
asseguram que:
a) Foram tomadas medidas adequadas para a gesto e controlo
seguros das fontes, inclusive quando estas fiquem fora de
uso. Tais medidas podem prever a transferncia das fontes
fora de uso para o fornecedor, ou a sua colocao numa
instalao de eliminao ou armazenagem, ou ainda a obri
gao de o fabricante ou o fornecedor as receberem;
b) Foram adotadas disposies adequadas, sob a forma de ga
rantia financeira ou outros meios equivalentes adequados
17.1.2014
fonte em causa, para a gesto segura das fontes fora de uso,
inclusive no caso de a empresa se tornar insolvente ou cessar
a atividade.
Artigo 88.o
Requisitos especficos para o licenciamento de fontes
seladas de atividade elevada
Para alm dos requisitos gerais de licenciamento estabelecidos
no Captulo V, os Estados-Membros asseguram que a concesso
de licena para uma prtica que envolva uma fonte selada de
atividade elevada inclua, embora de forma no exaustiva, aos
seguintes elementos:
a) As responsabilidades;
b) As competncias mnimas do pessoal, incluindo em termos
de informao e formao;
c) Os critrios mnimos de desempenho da fonte, do seu con
tentor e dos equipamentos suplementares;
d) Os requisitos aplicveis aos procedimentos e comunicao
em caso de emergncia;
e) Os mtodos de trabalho a seguir;
f) A manuteno dos equipamentos, das fontes e dos conten
tores;
g) A gesto adequada das fontes fora de uso, incluindo, se tal
for adequado, acordos sobre a transferncia das fontes fora
de uso para um fabricante, um fornecedor, outra empresa
autorizada, ou uma instalao de eliminao ou de armaze
nagem.
Artigo 89.o
Conservao de registos pela empresa
Os Estados-Membros exigem que os registos relativos s fontes
seladas de atividade elevada incluam as informaes indicadas
no Anexo XIV e que a empresa fornea autoridade compe
tente, por escrito ou por via eletrnica, uma cpia de todos ou
de parte desses registos mediante pedido e, pelo menos, nas
seguintes condies:
a) Sem demora injustificada, aquando da abertura desses regis
tos, que deve ocorrer logo que seja razoavelmente possvel
aps a aquisio da fonte;
b) A intervalos a determinar pelos Estados-Membros;
c) Se a situao indicada na folha informativa tiver sofrido
alteraes;
d) Sem demora injustificada, aquando do encerramento dos
registos referentes a uma determinada fonte, quando a
mesma j no estiver na posse da empresa, caso em que
deve ser comunicado o nome da empresa ou instalao de
armazenagem ou eliminao de resduos para a qual foi
transferida a fonte em causa;
17.1.2014 PT Jornal Oficial da Unio Europeia
e) Sem demora injustificada, aquando do encerramento destes
registos, quando a empresa j no tiver quaisquer fontes na
sua posse.
Os registos da empresa so disponibilizados para inspeo pela
autoridade competente.
Artigo 90.o
Conservao de registos pela autoridade competente
Os Estados-Membros asseguram que a autoridade competente
conserve os registos de quaisquer empresas autorizadas a exe
cutar prticas com fontes seladas de atividade elevada, bem
como das fontes seladas de atividade elevada de que so deten
toras. Esses registos incluem o radionucldeo em causa, o nvel
de atividade no momento do fabrico ou, se este nvel for des
conhecido, o nvel de atividade data da primeira colocao no
mercado ou data em que a empresa adquiriu a fonte, bem
como o tipo de fonte. A autoridade competente mantm os
registos atualizados, tendo em conta as transferncias das fontes
e outros fatores.
Artigo 91.o
Controlo das fontes seladas de atividade elevada
1. Os Estados-Membros exigem que as empresas que reali
zam atividades que envolvem fontes seladas de atividade elevada
cumpram os requisitos estabelecidos no Anexo XV.
2. Os Estados-Membros exigem que o fabricante, o fornecedor
e cada uma das empresas assegurem que as fontes seladas de
atividade elevada e os respetivos contentores cumprem os requi
sitos de identificao e marcao estabelecidos no Anexo XVI.
SECO 3
Fontes rfs
Artigo 92.o
Deteo de fontes rfs
1. Os Estados-Membros asseguram que sejam tomadas dis
posies no sentido de:
a) Sensibilizar a opinio pblica para a possvel ocorrncia de
fontes rfs e dos riscos associados; e
b) Dar orientaes s pessoas, que suspeitem ou tenham co
nhecimento da presena de uma fonte rf, sobre informar a
autoridade competente e sobre as medidas a tomar.
2. Os Estados-Membros devem incentivar a criao de siste
mas destinados a detetar fontes rfs em locais como os gran
des parques de sucata metlica e as grandes instalaes de reci
clagem de sucata metlica, locais onde so suscetveis de se
encontrar fontes rfs, ou em importantes pontos de trnsito
nodal, consoante o caso.
3. Os Estados-Membros asseguram a rpida disponibilizao
de aconselhamento e assistncia tcnica especializados s pes
soas que suspeitam da presena de uma fonte rf e que no
L 13/35
esto normalmente envolvidas em operaes sujeitas aos requi
sitos de proteo contra radiaes. O principal objetivo desse
aconselhamento e assistncia a proteo dos trabalhadores e
dos elementos da populao contra as radiaes, bem como a
segurana da fonte.
Artigo 93.o
Contaminao dos metais
1. Os Estados-Membros fomentam a criao de sistemas para
detetar a presena de contaminao radioativa em produtos
metlicos importados de pases terceiros, em locais como as
grandes instalaes de importao de metais, ou em importan
tes pontos de trnsito nodal.
2. Os Estados-Membros exigem que os gestores das instala
es de reciclagem de sucata metlica informem rapidamente a
autoridade competente se suspeitarem ou tiverem conhecimento
de qualquer fuso de uma fonte rf, ou de outra operao
metalrgica numa fonte rf, e que os materiais contaminados
no sejam utilizados, colocados no mercado ou eliminados sem
a participao da autoridade competente.
Artigo 94.o
Recuperao, gesto, controlo e eliminao de fontes rfs
1. Os Estados-Membros asseguram que a autoridade compe
tente esteja preparada ou tenha tomado medidas, como a atri
buio de responsabilidades, para controlar e recuperar fontes
rfs e lidar com emergncias devidas a fontes rfs, e tenha
estabelecido planos e medidas de resposta adequados.
2. Os Estados-Membros asseguram, consoante o caso, a or
ganizao de campanhas de recuperao de fontes rfs resul
tantes de atividades passadas.
Tais campanhas podem incluir a participao financeira dos
Estados-Membros nos custos de recuperao, gesto, controlo
e eliminao das fontes, bem como incluir pesquisas nos arqui
vos histricos de autoridades e de empresas, como os institutos
de investigao, institutos de ensaios de materiais ou hospitais.
Artigo 95.o
Garantia financeira para fontes rfs
Os Estados-Membros asseguram o estabelecimento de um sis
tema de garantia financeira ou de quaisquer outros meios equi
valentes para cobrir os custos das intervenes relacionadas com
a recuperao de fontes rfs e que possam decorrer da aplica
o do artigo 94.o.
SECO 4
Eventos significativos
Artigo 96.o
Notificao e registo de eventos significativos
Os Estados-Membros exigem que a empresa:
a) Aplique, de forma adequada, um sistema de registo e anlise
dos eventos significativos que envolvam ou possam envolver
exposies acidentais ou no intencionais;
L 13/36 PT Jornal Oficial da Unio Europeia
b) Notifique rapidamente a autoridade competente da ocorrn
cia de qualquer evento significativo que resulte, ou seja sus
cetvel de resultar, na exposio de um indivduo para alm
dos limites operacionais ou das condies de funcionamento
especificados nos requisitos de autorizao relativos expo
sio profissional ou exposio da populao ou definidos
pela autoridade competente relativamente exposio mdi
ca, incluindo os resultados da investigao e as medidas
corretivas destinadas a evitar tais eventos.
SECO 5
Situaes de exposio de emergncia
Artigo 97.o
Sistema de gesto de emergncias
1. Os Estados-Membros asseguram que seja tido em conta o
facto de poderem surgir situaes de emergncia no seu terri
trio e de eles prprios poderem ser afetados por emergncias
que tenham surgido fora do seu territrio. Os Estados-Membros
criam um sistema de gesto de emergncias e tomam medidas
administrativas adequadas para a manuteno de tal sistema. O
sistema de gesto de emergncias inclui os elementos enumera
dos no Anexo XI, Seco A.
2. O sistema de gesto de emergncias deve ser concebido de
forma coerente com os resultados de uma avaliao de even
tuais situaes de exposio de emergncia e ser capaz de res
ponder eficazmente a situaes de exposio de emergncia
relacionadas com prticas ou eventos imprevistos.
3. O sistema de gesto de emergncias deve prever o estabe
lecimento de planos de resposta a emergncias com o objetivo
de evitar reaes tecidulares conducentes a efeitos determinsti
cos graves em qualquer indivduo da populao afetada, e re
duzir o risco de efeitos estocsticos, tendo em conta os princ
pios gerais de proteo contra as radiaes e os nveis de refe
rncia referidos no Captulo III.
o outros Estados-Membros e com pases terceiros na transio
Artigo 98.
Preparao para situaes de emergncia
1. Os Estados-Membros asseguram que sejam estabelecidos
planos de resposta a emergncias para os vrios tipos de emer
gncia identificados na avaliao de eventuais situaes de ex
posio de emergncia.
2. Os planos de resposta a emergncias incluem os elemen
tos definidos no Anexo XI, Seco B.
3. Os planos de resposta a emergncias preveem tambm a
transio de uma situao de exposio de emergncia para uma
situao de exposio existente.
4. Os Estados-Membros asseguram que os planos de resposta
a emergncias sejam periodicamente testados, verificados e, se
for caso disso, revistos periodicamente, tendo em conta os en
sinamentos retirados de anteriores situaes de exposio de
emergncia e tendo em conta os resultados da participao
em exerccios de emergncia a nvel nacional e internacional.
17.1.2014
5. Os planos de resposta a emergncias contm, se necess
rio, elementos pertinentes do sistema de gesto de emergncias
referido no artigo 97.o.
Artigo 99.o
Cooperao internacional
1. Os Estados-Membros cooperam entre si e com pases ter
ceiros na resposta a dar potenciais emergncias que ocorram
nos respetivos territrios e que possam afetar outros Estados-
-Membros ou pases terceiros, tendo em vista facilitar a organi
zao da proteo contra as radiaes nesses Estados-Membros
ou em pases terceiros.
2. No caso de uma emergncia que ocorra nos respetivos
territrios ou seja suscetvel de ter consequncias radiolgicas
nos respetivos territrios, os Estados-Membros estabelecem de
imediato contacto com todos os outros Estados-Membros e
com pases terceiros que possam estar envolvidos ou sejam
suscetveis de ser afetados, com vista a partilhar a avaliao
da situao de exposio e coordenar as medidas de proteo
e a informao a prestar ao pblico, recorrendo para tal, con
forme adequado, a sistemas de intercmbio e coordenao de
informaes a nvel bilateral ou internacional. Estas atividades
de coordenao no devem impedir ou adiar, a nvel nacional, a
tomada de qualquer medida que seja necessria.
3. Os Estados-Membros partilham rapidamente informaes
e cooperam com outros Estados-Membros pertinentes, pases
terceiros pertinentes e organizaes internacionais relevantes,
em relao s situaes de perda, roubo ou descoberta de fontes
seladas de atividade elevada, de outras fontes radioativas e ma
terial radioativo que suscitem preocupao e em relao ao
acompanhamento ou investigaes que lhes estejam associados,
sem prejuzo dos requisitos de confidencialidade nem da regu
lamentao nacional aplicveis.
4. Os Estados-Membros cooperam, se for caso disso, com
de uma situao de exposio de emergncia para uma situao
de exposio existente.
SECO 6
Situaes de exposio existente
Artigo 100.o
Programas sobre situaes de exposio existente
1. Os Estados-Membros asseguram, caso haja indcios ou
prova de exposies que no podem ser ignoradas do ponto
de vista da proteo contra radiaes, de que so tomadas
medidas para identificar e avaliar as situaes de exposio
existentes, tendo em conta os tipos de situaes de exposio
existente enumerados no Anexo XVII, e para a determinar as
correspondentes exposies profissionais e da populao.
2. Os Estados-Membros podem decidir, com base no princ
pio geral da justificao, que uma situao de exposio exis
tente no justifica que sejam tomadas medidas de proteo ou
medidas corretivas.
17.1.2014 PT Jornal Oficial da Unio Europeia
3. As situaes de exposio existente que suscitam preocu
paes do ponto de vista da proteo contra radiaes, e em
relao s quais a responsabilidade jurdica pode ser estabeleci
da, ficam sujeitas aos pertinentes requisitos aplicveis s situa
es de exposio planeada, e devem por conseguinte ser noti
ficadas como estabelecido no artigo 25.o, n.o 2.
Artigo 101.o
Estabelecimento de estratgias
1. Os Estados-Membros tomam medidas para estabelecer es
tratgias que assegurem uma gesto adequada das situaes de
exposio existente, que seja proporcionada em relao aos
riscos e eficcia das medidas de proteo.
2. As referidas estratgias devem incluir:
a) Os objetivos prosseguidos;
b) Os nveis de referncia adequados, tendo em conta os nveis
de referncia estabelecidos no Anexo I.
Artigo 102.o
Aplicao das estratgias
1. Os Estados-Membros atribuem as responsabilidades no
que diz respeito aplicao das estratgias de gesto das situa
es de exposio existente e asseguram uma coordenao ade
quada entre as partes interessadas envolvidas na aplicao de
medidas corretivas e de medidas de proteo. Os Estados-Mem
bros promovem, conforme adequado, o envolvimento das par
tes interessadas nas decises relativas ao desenvolvimento e
aplicao das estratgias de gesto de situaes de exposio.
2. O formato, a escala e a durao de todas as medidas de
proteo ponderadas para a aplicao da estratgia so sujeitos a
um processo de otimizao.
3. A distribuio das doses resultante da aplicao da estra
tgia avaliada. So tambm analisadas outras medidas com
vista a otimizar a proteo e reduzir qualquer exposio que
ainda esteja acima do nvel de referncia.
4. Os Estados-Membros asseguram que os responsveis pela
aplicao de uma estratgia realizam periodicamente as seguin
tes aes:
a) Avaliam as medidas corretivas e de proteo disponveis para
atingir os objetivos, bem como a eficcia das medidas pla
neadas e aplicadas;
b) Informam as populaes expostas dos potenciais riscos para
a sade e dos meios disponveis para reduzirem a sua pr
pria exposio;
L 13/37
c) Do orientaes para a gesto das exposies ao nvel indi
vidual ou local;
d) No que respeita s atividades que envolvem material radio
ativo natural e que no so geridas como situaes de ex
posio planeada, informam sobre os meios adequados para
monitorizar as concentraes e exposies e para tomar
medidas de proteo.
Artigo 103.o
Plano de ao para o rado
1. Em aplicao do artigo 100.o, n.o 1, os Estados-Membros
estabelecem um plano nacional de ao respeitante aos riscos a
longo prazo decorrentes da exposio ao rado em habitaes,
edifcios abertos ao pblico e locais de trabalho, para todas as
formas de penetrao do rado, seja a partir do solo, dos ma
teriais de construo ou da gua. O plano de ao deve ter em
conta as questes indicadas no Anexo XVIII e ser regularmente
atualizado.
2. Os Estados-Membros asseguram que estejam em vigor
medidas apropriadas para impedir a penetrao de rado nos
edifcios novos. Tais medidas podem incluir requisitos especfi
cos em matria de normas nacionais de construo.
3. Os Estados-Membros identificam as zonas em que se
prev que a concentrao de rado (em mdia anual) venha a
exceder, num nmero significativo de edifcios, o nvel nacional
de referncia pertinente.
SECO 7
Sistema de execuo
Artigo 104.o
Inspees
1. Os Estados-Membros criam um ou mais sistemas de ins
peo destinados a fazer cumprir as disposies adotadas nos
termos da presente diretiva e a promover medidas corretivas e
de vigilncia onde for necessrio.
2. Os Estados-Membros asseguram que a autoridade compe
tente estabelece um programa de inspeo que tenha em conta
a potencial magnitude e a natureza dos riscos associados s
prticas em questo, faz uma avaliao geral dos problemas
levantados por essas prticas do ponto de vista da proteo
contra as radiaes e determina o grau de cumprimento das
disposies adotadas nos termos da presente diretiva.
3. Os Estados-Membros asseguram que os resultados de cada
inspeo so registados e comunicados empresa em causa. Se
os resultados disserem respeito a um ou mais trabalhadores
externos, devem ser comunicados tambm ao empregador, se
adequado.
4. Os Estados-Membros asseguram que as snteses dos pro
gramas de inspeo e os principais resultados da sua aplicao
so disponibilizados ao pblico.
L 13/38 PT Jornal Oficial da Unio Europeia
5. Os Estados-Membros asseguram que esto em vigor me
canismos para a divulgao atempada s partes interessadas,
incluindo os fabricantes e os fornecedores de fontes de radiao
e, quando pertinente, as organizaes internacionais, das infor
maes em matria de proteo e segurana decorrentes dos
ensinamentos significativos retirados das inspees e das comu
nicaes de incidentes e acidentes e dados conexos.
Artigo 105.o
Execuo
Os Estados-Membros asseguram que a autoridade competente
tenha poderes para exigir que qualquer pessoa singular ou co
letiva tome medidas para corrigir deficincias e prevenir a sua
recorrncia ou, se necessrio, para revogar autorizaes, quando
os resultados de uma inspeo regulamentar ou de outra ava
liao regulamentar indicarem que a situao de exposio no
cumpre as disposies adotadas nos termos da presente diretiva.
CAPTULO X
DISPOSIES FINAIS
Artigo 106.o
Transposio
1. Os Estados-Membros pem em vigor as disposies legis
lativas, regulamentares e administrativas necessrias para dar
cumprimento presente diretiva at 6 de Fevereiro de 2018.
2. Quando os Estados-Membros adotarem essas disposies,
estas incluem uma referncia presente diretiva ou so acom
panhadas dessa referncia aquando da sua publicao oficial. As
modalidades dessa referncia so estabelecidas pelos Estados-
-Membros.
17.1.2014
3. Os Estados-Membros comunicam Comisso o texto das
disposies de direito interno que adotarem no domnio abran
gido pela presente diretiva.
Artigo 107.o
Revogao
As Diretivas 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Eura
tom, 97/43/Euratom e 2003/122/Euratom so revogadas com
efeitos a partir de 6 de Fevereiro de 2018.
As referncias feitas s diretivas revogadas consideram-se como
feitas presente diretiva, devendo ser lidas nos termos da tabela
de correspondncia que consta do Anexo XIX.
Artigo 108.o
Entrada em vigor
A presente diretiva entra em vigor no vigsimo dia seguinte ao
da sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia.
Artigo 109.o
Destinatrios
Os destinatrios da presente diretiva so os Estados-Membros.
Feito em Bruxelas, em 5 de dezembro de 2013.
Pelo Conselho
O Presidente
R. SINKEVIIUS
17.1.2014 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 13/39

ANEXO I

Nveis de referncia relativos exposio da populao, a que se referem os artigos 7.o e 101.o

1. Sem prejuzo dos nveis de referncia estabelecidos para as doses equivalentes, os nveis de referncia expressos em
termos de doses efetivas devem ser fixados na gama de 1 a 20 mSv por ano para as situaes de exposio existente e
na gama de 20 a 100 mSv (aguda ou anual) para as situaes de exposio de emergncia.

2. Em situaes especficas, pode ponderar-se um nvel de referncia abaixo das gamas referidas no ponto 1, em
particular:

a) Pode ser fixado um nvel de referncia inferior a 20 mSv numa situao de exposio de emergncia, sempre que
possa ser fornecida proteo adequada sem causar um prejuzo desproporcionado em relao s medidas de
combate ou um custo excessivo;

b) Pode ser fixado um nvel de referncia inferior a 1 mSv por ano, sempre que necessrio, numa situao de
exposio existente para exposies referentes a uma determinada fonte ou via de exposio.

3. No que diz respeito transio de uma situao de exposio de emergncia para uma situao de exposio existente,
devem ser estabelecidos nveis de referncia adequados, em particular aps o trmino da aplicao de medidas de
combate de longo prazo, tais como a relocalizao.

4. Os nveis de referncia devem ter em conta as caractersticas das situaes em causa e critrios de natureza societal,
que podem incluir:

a) Para exposies inferiores ou iguais a 1 mSv por ano, informaes gerais sobre o nvel de exposio, sem
considerao especfica das exposies individuais;

b) Na gama de valores inferiores ou iguais a 20 mSv por ano, informaes especficas destinadas a permitir que os
indivduos giram a sua prpria exposio, se possvel;

c) Na gama de valores inferiores ou iguais a 100 mSv por ano, uma avaliao das doses individuais e informaes
especficas sobre os riscos da radiao e sobre as medidas disponveis para reduzir as exposies.
L 13/40 PT Jornal Oficial da Unio Europeia 17.1.2014

ANEXO II

Fatores de ponderao da radiao e fatores de ponderao tecidular, a que se refere o artigo 4.o, pontos 25 e 33

A. Fatores de ponderao da radiao

Tipo de radiao wR

Fotes 1

Eletres e mues 1

Protes e pies carregados 2

Partculas alfa, fragmentos de fisso, ies pesados 20

2
Neutres, En < 1 MeV 2,5 + 18,2 e-[ln(En)] /6

En)]2/6
Neutres, 1 MeV En 50 MeV 5,0 + 17,0 e-[ln(2
En)]2/6
Neutres, En > 50 MeV 2,5 + 3,25 e-[ln(0,04

Nota: Todos os valores dizem respeito radiao incidente no corpo ou, no caso de fontes internas de radiao, emitida pelo(s)
radionucldeo(s) incorporado(s).

B. Fatores de ponderao tecidulares

Tecido wT

Medula ssea (vermelha) 0,12

Clon 0,12

Pulmo 0,12

Estmago 0,12

Peito 0,12

Tecidos diversos (*) 0,12

Gnadas 0,08

Bexiga 0,04

Esfago 0,04

Fgado 0,04

Tiroide 0,04

Superfcie ssea 0,01

Crebro 0,01

Glndulas salivares 0,01

Pele 0,01

(*) O valor do wT para os "tecidos diversos" (0,12) aplica-se mdia aritmtica das doses dos 13 rgos e tecidos seguidamente
enumerados, por sexo. Tecidos diversos: tecido suprarrenal, regio extratorcica (ET), vescula biliar, corao, rins, gnglios
linfticos, msculo, mucosa bucal, pncreas, prstata (sexo masculino), intestino delgado, bao, timo, tero/colo do tero (sexo
feminino).
17.1.2014 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 13/41

ANEXO III

Valores de atividade que definem as fontes seladas de atividade elevada, a que se refere o artigo 4.o, ponto 43

No que diz respeito aos radionucldeos que no se encontram enumerados no quadro abaixo, a atividade relevante igual
ao valor-D definido na publicao da AIEA Dangerous quantities of radioative material (D-values) (Quantidades perigosas de
material radioativo (valores-D)), (EPR D-VALUES 2006).

Radionucldeo: Atividade (TBq)

Am-241 6 102

Am-241/Be-9 (1) 6 102

Cf-252 2 102

Cm-244 5 102

Co-60 3 102

Cs-137 1 101

Gd-153 1 100

Ir-192 8 102

Pm-147 4 101

Pu-238 6 102

Pu-239/Be-9 (1) 6 102

Ra-226 4 102

Se-75 2 101

Sr-90 (Y-90) 1 100

Tm-170 2 101

Yb-169 3 101

(1) A atividade indicada corresponde de um radionucldeo emissor de partculas alfa.

L 13/42 PT Jornal Oficial da Unio Europeia 17.1.2014

ANEXO IV

Justificao de novas classes ou tipos de prticas que envolvam bens de consumo, a que se refere o artigo 20.o

A. As empresas que pretendam fabricar ou importar para um Estado-Membro bens de consumo cuja utilizao prevista
conduza presumivelmente a uma nova classe ou tipo de prtica devem prestar autoridade competente desse Estado-
-Membro todas as informaes pertinentes relativamente:

1) utilizao prevista do bem;

2) s caractersticas tcnicas do bem;

3) aos meios de fixao do produto, no caso de bens que contenham substncias radioativas;

4) aos dbitos de dose a distncias pertinentes para a utilizao do bem, incluindo os dbitos de dose a uma distncia
de 0,1 m de qualquer superfcie acessvel;

5) s doses esperadas para os utilizadores regulares do bem.

B. A autoridade competente analisa essas informaes e avalia, em particular, se:

1) o desempenho do bem de consumo justifica a sua utilizao prevista;

2) a conceo adequada para minimizar as exposies em condies normais de utilizao e a probabilidade e

consequncias de uma m utilizao ou exposio acidental, ou se devero ser impostas condies relativamente s
caractersticas tcnicas e fsicas do bem;

3) o bem foi adequadamente concebido de modo a cumprir os critrios de iseno, e, se for caso disso, se de um
tipo aprovado e no obriga a precaues especficas de eliminao quando estiver fora de uso;

4) o bem se encontra adequadamente rotulado e se ao consumidor fornecida documentao adequada com ins
trues para uma utilizao e eliminao corretas.
17.1.2014 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 13/43

ANEXO V

Lista indicativa das prticas que envolvem exposies imagiolgicas no mdicas, a que se refere o artigo 22.o

Prticas que utilizam equipamentos radiolgicos mdicos:

1. Avaliao radiolgica do estado de sade para efeitos de emprego;

2. Avaliao radiolgica do estado de sade para efeitos de imigrao;

3. Avaliao radiolgica do estado de sade para efeitos de seguro;

4. Avaliao radiolgica do desenvolvimento fsico de crianas e adolescentes com vista a uma carreira desportiva, na
dana, etc;

5. Avaliao radiolgica da idade;

6. Utilizao de radiaes ionizantes para a identificao de objetos dissimulados no interior do corpo humano.

Prticas que no utilizam equipamentos radiolgicos mdicos:

1. Utilizao de radiaes ionizantes para a deteo de objetos dissimulados no corpo humano ou fixos no mesmo;

2. Utilizao de radiaes ionizantes em sistemas de controlo para deteo de pessoas dissimuladas na carga;

3. Prticas que envolvem a utilizao de radiaes ionizantes para fins legais ou de segurana.
L 13/44 PT Jornal Oficial da Unio Europeia 17.1.2014

ANEXO VI

Lista de setores industriais que envolvem material radioativo natural, a que se refere o artigo 23.o

Para efeitos do artigo 23.o, deve ser tida em conta a seguinte lista de setores industriais que envolvem material radioativo
natural, incluindo a investigao e processos secundrios relevantes:

Extrao de terras raras a partir de monazita;

Produo de compostos de trio e fabrico de produtos que contm trio;

Processamento de minrio de nibio/tntalo;

Produo de petrleo e gs;

Produo de energia geotrmica;

Produo de pigmento TiO2;

Produo trmica de fsforo;

Indstria do zirco e do zircnio;

Produo de adubos fosfatados;

Produo de cimento, manuteno de fornos de clnquer;

Centrais eltricas a carvo, manuteno de caldeiras;

Produo de cido fosfrico;

Produo primria de ferro;

Fundio de estanho/chumbo/cobre;

Instalaes de filtragem de guas subterrneas;

Extrao de minrios que no urnio.

17.1.2014 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 13/45

ANEXO VII

Critrios de iseno e liberao a que se referem os artigos 24.o, 26.o e 30.o

1. Iseno
As prticas podem ficar isentas de notificao, quer diretamente, com base na sua conformidade com os nveis de
iseno (valores de atividade (em Bq) ou valores de concentrao de atividade (em kBq kg-1)) estabelecidos na Seco 2,
quer com base em valores mais elevados que, no caso de aplicaes especficas, sejam estabelecidos pela autoridade
competente, no respeito dos critrios gerais de iseno e liberao estabelecidos na Seco 3. As prticas sujeitas a
notificao podem ficar isentas de autorizao por lei ou ato administrativo geral, ou atravs de uma deciso
regulamentar ad hoc, com base na informao fornecida em conjunto com a notificao da prtica e em conformidade
com os critrios gerais de iseno estabelecidos na Seco 3.

2. Nveis de iseno e liberao

a) Para os radionucldeos artificiais e certos radionucldeos naturais utilizados nos bens de consumo, os valores totais
de atividade (em Bq) para efeitos de iseno aplicam-se atividade total envolvida numa determinada prtica e
encontram-se estabelecidos no Quadro B, coluna 3. Para outras prticas que envolvam radionucldeos naturais, esses
valores no so, regra geral, aplicveis.

b) Os valores de concentrao de atividade para efeitos de iseno (em kBq kg-1) relativos aos materiais envolvidos na
prtica em questo encontram-se estabelecidos no Quadro A, Parte 1, para os radionucldeos artificiais, e no
Quadro A, Parte 2, para os radionucldeos naturais. Os valores indicados no Quadro A, Parte 1, referem-se a
radionucldeos individuais, sempre que aplicvel, incluindo radionucldeos de vida curta em equilbrio com os
respetivos nucldeos progenitores, conforme indicado. Os valores indicados no Quadro A, Parte 2, aplicam-se a
todos os radionucldeos na cadeia de decaimento do U-238 ou do Th-232, mas podem ser aplicados valores mais
elevados a segmentos da cadeia de decaimento que no estejam em equilbrio com o respetivo radionucldeo
progenitor.

c) Os valores de concentrao indicados no Quadro A, Parte 1, ou no Quadro A, Parte 2, aplicam-se ainda para a
liberao de materiais slidos destinados a reutilizao, reciclagem, eliminao convencional ou incinerao. Podem
ser definidos valores mais elevados para determinados materiais ou vias especficas de exposio, tendo em conta as
orientaes da Comunidade, incluindo, quando pertinente, requisitos adicionais em termos de atividade superficial
ou de monitorizao.

d) No que diz respeito s misturas de radionucldeos artificiais, a soma ponderada das atividades ou das concentraes
de cada nucldeo (quando existam vrios radionucldeos contidos na mesma matriz) dividida pelo respetivo valor de
iseno deve ser inferior a 1. Sempre que necessrio, esta condio pode ser verificada com base nas melhores
estimativas da composio da mistura de radionucldeos. Os valores do Quadro A, Parte 2, aplicam-se individual
mente a cada nucldeo progenitor. Alguns elementos da cadeia de decaimento, por exemplo o Po-210 ou o Pb-210,
podem justificar a utilizao de valores mais elevados, tendo em conta as orientaes da Comunidade.

e) Os valores indicados no Quadro A, Parte 2, no podem ser usados para isentar a incorporao em materiais de
construo de resduos provenientes de indstrias que processam material radioativo natural. Para o efeito, a
conformidade com o disposto no artigo 75.o deve ser verificada. Os valores constantes do Quadro B, coluna 3,
aplicam-se totalidade das substncias radioativas detidas por uma pessoa ou por uma empresa no mbito de uma
prtica especfica e em qualquer momento. Contudo, a autoridade competente pode aplicar tais valores a entidades
ou pacotes mais pequenos, por exemplo, por forma a isentar o transporte ou o armazenamento de bens de
consumo isentos, caso sejam satisfeitos os critrios gerais de iseno previstos na Seco 3.

3. Critrios gerais de iseno e liberao:

a) Os critrios gerais aplicveis para isentar as prticas da obrigao de notificao ou autorizao ou para liberar os
materiais resultantes de prticas autorizadas so os seguintes:

i) Os riscos radiolgicos, para os indivduos, que resultem da prtica devem ser suficientemente baixos para que
no se justifiquem preocupaes de regulamentao; e

ii) O tipo de prtica deve ter sido considerado justificado; e

iii) A prtica deve ser intrinsecamente segura.

b) As prticas que envolvam pequenas quantidades de substncias radioativas ou baixas concentraes de atividade
comparveis aos valores de iseno estabelecidos no Quadro A ou no Quadro B so consideradas conformes com o
critrio iii).
L 13/46 PT Jornal Oficial da Unio Europeia 17.1.2014

c) As prticas que envolvam quantidades de substncias radioativas ou concentraes de atividade inferiores aos
valores de iseno estabelecidos no Quadro A, Parte 1, ou no Quadro B, so consideradas conformes com o
critrio i). O mesmo acontece com os valores indicados no Quadro A, Parte 2, com exceo da reciclagem dos
resduos de materiais de construo ou do caso das vias especficas de exposio, por exemplo a gua potvel.

d) Caso o material esteja presente em quantidades moderadas, conforme especificado pelos Estados-Membros para
determinados tipos de prticas, os valores de concentrao de atividade estabelecidos no Quadro B, coluna 2,
podem ser utilizados em vez dos valores estabelecidos no Quadro A, Parte 1, para efeitos de iseno de autorizao.

e) Para efeitos de iseno de notificao ou para efeitos de liberao, se as quantidades de substncias radioativas ou as
concentraes de atividade no forem conformes com os valores estabelecidos no Quadro A ou no Quadro B, deve
ser realizada uma avaliao luz dos critrios gerais i) a iii) acima referidos. A conformidade com o critrio geral i)
implica que seja demonstrado que os trabalhadores no devem ser classificados como trabalhadores expostos e que
sejam cumpridos, em todas as circunstncias exequveis, os seguintes critrios de exposio dos elementos da
populao:

Relativamente aos radionucldeos artificiais:

A dose efetiva esperada para qualquer elemento da populao devido prtica isenta deve ser da ordem dos 10
Sv por ano ou inferior.

Relativamente aos radionucldeos naturais:

O incremento de dose, tendo em conta a radiao ambiente proveniente de fontes de radiao natural, a que
um indivduo possa ser exposto devido prtica isenta deve ser da ordem dos 1 mSv por ano ou inferior. A
avaliao das doses recebidas pelos elementos da populao deve ter em conta no apenas as vias de exposio
atravs de efluentes lquidos ou gasosos, mas tambm as vias que resultam da eliminao ou reciclagem de
resduos slidos. Os Estados-Membros podem especificar critrios de dose inferiores a 1 mSv por ano para
determinados tipos de prticas ou vias especficas de exposio.

Para efeitos de iseno de autorizao, podem ser aplicados critrios de dose menos restritivos.

QUADRO A

Valores de concentrao de atividade para efeitos de iseno ou de liberao de materiais que podem ser
aplicados por defeito a qualquer quantidade e a qualquer tipo de material slido

QUADRO A PARTE 1

Radionucldeos artificiais

Concentrao de Concentrao de Concentrao de

Radionucldeo: atividade Radionucldeo: atividade Radionucldeo: atividade
(kBq kg-1) (kBq kg-1) (kBq kg-1)

H-3 100 K-43 10 Mn-56 10

Be-7 10 Ca-45 100 Fe-52 (a) 10

C-14 1 Ca-47 10 Fe-55 1 000

F-18 10 Sc-46 0,1 Fe-59 1

Na-22 0,1 Sc-47 100 Co-55 10

Na-24 1 Sc-48 1 Co-56 0,1

Si-31 1 000 V-48 1 Co-57 1

P-32 1 000 Cr-51 100 Co-58 1

P-33 1 000 Mn-51 10 Co-58 m 10 000

S-35 100 Mn-52 1 Co-60 0,1

Cl-36 1 Mn-52 m 10 Co-60 m 1 000

Cl-38 10 Mn-53 100 Co-61 100

K-42 100 Mn-54 0,1 Co-62 m 10

17.1.2014 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 13/47

Concentrao de Concentrao de Concentrao de

Radionucldeo: atividade Radionucldeo: atividade Radionucldeo: atividade
(kBq kg-1) (kBq kg-1) (kBq kg-1)

Ni-59 100 Mo-93 10 Te-129 m (a) 10

Ni-63 100 Mo-99 (a) 10 Te-131 100

Ni-65 10 Mo-101 (a) 10 Te-131 m (a) 10

Cu-64 100 Tc-96 1 Te-132 (a) 1

Zn-65 0,1 Tc-96 m 1 000 Te-133 10

Zn-69 1 000 Tc-97 10 Te-133 m 10

Zn-69 m (a) 10 Tc-97 m 100 Te-134 10

Ga-72 10 Tc-99 1 I-123 100

Ge-71 10 000 Tc-99 m 100 I-125 100

As-73 1 000 Ru-97 10 I-126 10

As-74 10 Ru-103 (a) 1 I-129 0,01

As-76 10 Ru-105 (a) 10 I-130 10

As-77 1 000 Ru-106 (a) 0,1 I-131 10

Se-75 1 Rh-103 m 10 000 I-132 10

Br-82 1 Rh-105 100 I-133 10

Rb-86 100 Pd-103 (a) 1 000 I-134 10

Sr-85 1 Pd-109 (a) 100 I-135 10

Sr-85 m 100 Ag-105 1 Cs-129 10

Sr-87 m 100 Ag-110 m (a) 0,1 Cs-131 1 000

Sr-89 1 000 Ag-111 100 Cs-132 10

Sr-90 (a) 1 Cd-109 (a) 1 Cs-134 0,1

Sr-91 (a) 10 Cd-115 (a) 10 Cs-134 m 1 000

Sr-92 10 Cd-115 m (a) 100 Cs-135 100

Y-90 1 000 In-111 10 Cs-136 1

Y-91 100 In-113 m 100 Cs-137 (a) 0,1

Y-91 m 100 In-114 m (a) 10 Cs-138 10

Y-92 100 In-115 m 100 Ba-131 10

Y-93 100 Sn-113 (a) 1 Ba-140 1

Zr-93 10 Sn-125 10 La-140 1

Zr-95 (a) 1 Sb-122 10 Ce-139 1

Zr-97 (a) 10 Sb-124 1 Ce-141 100

Nb-93 m 10 Sb-125 (a) 0,1 Ce-143 10

Nb-94 0,1 Te-123 m 1 Ce-144 10

Nb-95 1 Te-125 m 1 000 Pr-142 100

Nb-97 (a) 10 Te-127 1 000 Pr-143 1 000

Nb-98 10 Te-127 m (a) 10 Nd-147 100

Mo-90 10 Te-129 100 Nd-149 100

L 13/48 PT Jornal Oficial da Unio Europeia 17.1.2014

Concentrao de Concentrao de Concentrao de

Radionucldeo: atividade Radionucldeo: atividade Radionucldeo: atividade
(kBq kg-1) (kBq kg-1) (kBq kg-1)

Pm-147 1 000 Pt-197 1 000 Pu-235 100

Pm-149 1 000 Pt-197 m 100 Pu-236 1

Sm-151 1 000 Au-198 10 Pu-237 100

Sm-153 100 Au-199 100 Pu-238 0,1
Eu-152 0,1
Hg-197 100 Pu-239 0,1
Eu-152 m 100
Hg-197 m 100 Pu-240 0,1
Eu-154 0,1
Hg-203 10 Pu-241 10
Eu-155 1
Tl-200 10 Pu-242 0,1
Gd-153 10
Tl-201 100 Pu-243 1 000
Gd-159 100
Tl-202 10 Pu-244 (a) 0,1
Tb-160 1
Tl-204 1 Am-241 0,1
Dy-165 1 000
Pb-203 10 Am-242 1 000
Dy-166 100
Bi-206 1 Am-242 m (a) 0,1
Ho-166 100
Bi-207 0,1 Am-243 (a) 0,1
Er-169 1 000

Er-171 100 Po-203 10 Cm-242 10

Tm-170 100 Po-205 10 Cm-243 1

Tm-171 1 000 Po-207 10 Cm-244 1

Yb-175 100 At-211 1 000 Cm-245 0,1

Lu-177 100 Ra-225 10 Cm-246 0,1

Hf-181 1 Ra-227 100 Cm-247 (a) 0,1

Ta-182 0,1 Th-226 1 000 Cm-248 0,1

W-181 10 Th-229 0,1 Bk-249 100

W-185 1 000 Pa-230 10 Cf-246 1 000

W-187 10 Pa-233 10 Cf-248 1

Re-186 1 000 U-230 10 Cf-249 0,1

Re-188 100 U-231 (a) 100 Cf-250 1

U-232 (a) 0,1 Cf-251 0,1
Os-185 1
U-233 1
Os-191 100 Cf-252 1
U-236 10
Os-191 m 1 000 Cf-253 100
U-237 100
Os-193 100 Cf-254 1
U-239 100
Ir-190 1 Es-253 100
U-240 (a) 100
Ir-192 1 Es-254 (a) 0,1
Np-237 (a) 1
Ir-194 100 Es-254 m (a) 10
Np-239 100
Pt-191 10 Np-240 10 Fm-254 10 000

Pt-193 m 1 000 Pu-234 100 Fm-255 100

17.1.2014 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 13/49

(a) Os radionucldeos progenitores se os seus descendentes cujo contributo tido em conta no clculo da dose (exigindo apenas que seja
considerado o nvel de iseno do radionucldeo progenitor), encontram-se enumerados no seguinte quadro:

Radionucldeo Radionucldeo
Descendente Descendente
progenitor progenitor

Fe-52 Mn-52 m Sn-113 In-113 m

Zn-69 m Zn-69 Sb-125 Te-125 m

Sr-90 Y-90 Te-127 m Te-127

Sr-91 Y-91 m Te-129 m Te-129

Zr-95 Nb-95 Te-131 m Te-131

Zr-97 Nb-97 m, Nb-97 Te132 I-132

Nb-97 Nb-97 m Cs-137 Ba-137 m

Mo-99 Tc-99 m Ce-144 Pr-144, Pr-144 m

Mo-101 Tc-101 U-232 Th-228, Ra-224,

Rn-220, Po-216,
Ru-103 Rh-103 m Pb-212, Bi-212, Tl-208

Ru-105 Rh-105 m U-240 Np-240 m, Np-240

Ru-106 Rh-106 Np237 Pa-233

Pd-103 Rh-103 m Pu-244 U-240, Np-240 m,

Np-240
Pd-109 Ag-109 m
Am-242 m Np-238
Ag-110 m Ag-110
Am-243 Np-239
Cd-109 Ag-109 m

Cd-115 In-115 m Cm-247 Pu-243

Cd-115 m In-115 m Es-254 Bk-250

In-114 m In-114 Es-254 m Fm-254

No que respeita aos radionucldeos no constantes do Quadro A, Parte 1, a autoridade competente estabelece valores
apropriados para as quantidades e as concentraes de atividade por unidade de massa, sempre que tal se revele
necessrio. Os valores assim estabelecidos so complementares dos do Quadro A, Parte 1.

QUADRO A PARTE 2
radionucldeos naturais
Valores de iseno ou liberao para os radionucldeos naturais presentes em materiais slidos em equilbrio secular com
a respetiva descendncia:

Radionucldeos naturais da srie U-238 1 kBq kg-1

Radionucldeos naturais da srie Th-232 1 kBq kg-1

K-40 10 kBq kg-1

L 13/50 PT Jornal Oficial da Unio Europeia 17.1.2014

QUADRO B
Valores totais de atividade para efeitos de iseno (coluna 3) e valores de iseno para concentraes de
atividade em quantidades moderadas de qualquer tipo de material (coluna 2).

Concentrao de Concentrao de
Atividade Atividade
Radionucldeo atividade Radionucldeo atividade
(Bq) (Bq)
(kBq kg-1) (kBq kg-1)

H-3 1 106 1 109 Ni-65 1 101 1 106

Be-7 1 103 1 107 Cu-64 1 102 1 106
4 7 1
C-14 1 10 1 10 Zn-65 1 10 1 106
O-15 1 102 1 109 Zn-69 1 104 1 106
1 6 2
F-18 1 10 1 10 Zn-69 m 1 10 1 106
Na-22 1 101 1 106 Ga-72 1 101 1 105
1 5 4
Na-24 1 10 1 10 Ge-71 1 10 1 108
Si-31 1 103 1 106 As-73 1 103 1 107
3 5 1
P-32 1 10 1 10 As-74 1 10 1 106
P-33 1 105 1 108 As-76 1 102 1 105
5 8 3
S-35 1 10 1 10 As-77 1 10 1 106
Cl-36 1 104 1 106 Se-75 1 102 1 106
1 5 1
Cl-38 1 10 1 10 Br-82 1 10 1 106
Ar-37 1 106 1 108 Kr-74 1 102 1 109
2 9 2
Ar-41 1 10 1 10 Kr-76 1 10 1 109
2 6 2
K-40 (1) 1 10 1 10 Kr-77 1 10 1 109
K-42 1 102 1 106 Kr-79 1 103 1 105
1 6 4
K-43 1 10 1 10 Kr-81 1 10 1 107
Ca-45 1 104 1 107 Kr-83 m 1 105 1 1012
1 6 5
Ca-47 1 10 1 10 Kr-85 1 10 1 104
Sc-46 1 101 1 106 Kr-85 m 1 103 1 1010
2 6 2
Sc-47 1 10 1 10 Kr-87 1 10 1 109
Sc-48 1 101 1 105 Kr-88 1 102 1 109
1 5 2
V-48 1 10 1 10 Rb-86 1 10 1 105
Cr-51 1 103 1 107 Sr-85 1 102 1 106
1 5 2
Mn-51 1 10 1 10 Sr-85 m 1 10 1 107
Mn-52 1 101 1 105 Sr-87 m 1 102 1 106
1 5 3
Mn-52 m 1 10 1 10 Sr-89 1 10 1 106
Mn-53 1 104 1 109 Sr-90 (b) 1 102 1 104
1 6 1
Mn-54 1 10 1 10 Sr-91 1 10 1 105
1 5 1
Mn-56 1 10 1 10 Sr-92 1 10 1 106
Fe-52 1 101 1 106 Y-90 1 103 1 105
4 6 3
Fe-55 1 10 1 10 Y-91 1 10 1 106
Fe-59 1 101 1 106 Y-91 m 1 102 1 106
1 6 2
Co-55 1 10 1 10 Y-92 1 10 1 105
Co-56 1 101 1 105 Y-93 1 102 1 105
2 6 3
Co-57 1 10 1 10 Zr-93 (b ) 1 10 1 107
Co-58 1 101 1 106 Zr-95 1 101 1 106
4 7 1
Co-58 m 1 10 1 10 Zr-97 (b ) 1 10 1 105
Co-60 1 101 1 105 Nb-93 m 1 104 1 107
3 6 1
Co-60 m 1 10 1 10 Nb-94 1 10 1 106
Co-61 1 102 1 106 Nb-95 1 101 1 106
1 5 1
Co-62 m 1 10 1 10 Nb-97 1 10 1 106
4 8 1
Ni-59 1 10 1 10 Nb-98 1 10 1 105
Ni-63 1 105 1 108 Mo-90 1 101 1 106
17.1.2014 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 13/51

Concentrao de Concentrao de
Atividade Atividade
Radionucldeo atividade Radionucldeo atividade
(Bq) (Bq)
(kBq kg-1) (kBq kg-1)

Mo-93 1 103 1 108 I-129 1 102 1 105

Mo-99 1 102 1 106 I-130 1 101 1 106
1 6 2
Mo-101 1 10 1 10 I-131 1 10 1 106
Tc-96 1 101 1 106 I-132 1 101 1 105
3 7 1
Tc-96 m 1 10 1 10 I-133 1 10 1 106
Tc-97 1 103 1 108 I-134 1 101 1 105
3 7 1
Tc-97 m 1 10 1 10 I-135 1 10 1 106
Tc-99 1 104 1 107 Xe-131 m 1 104 1 104
2 7 3
Tc-99 m 1 10 1 10 Xe-133 1 10 1 104
Ru-97 1 102 1 107 Xe-135 1 103 1 1010
2 6 2
Ru-103 1 10 1 10 Cs-129 1 10 1 105
Ru-105 1 101 1 106 Cs-131 1 103 1 106
2 5 1
Ru-106 (b ) 1 10 1 10 Cs-132 1 10 1 105
4 8 3
Rh-103 m 1 10 1 10 Cs-134 m 1 10 1 105
Rh-105 1 102 1 107 Cs-134 1 101 1 104
3 8 4
Pd-103 1 10 1 10 Cs-135 1 10 1 107
Pd-109 1 103 1 106 Cs-136 1 101 1 105
2 6 1
Ag-105 1 10 1 10 Cs-137 (b) 1 10 1 104
Ag-108 m 1 101 1 106 Cs-138 1 101 1 104
1 6 2
Ag-110 m 1 10 1 10 Ba-131 1 10 1 106
Ag-111 1 103 1 106 Ba-140 (b) 1 101 1 105
4 6 1
Cd-109 1 10 1 10 La-140 1 10 1 105
Cd-115 1 102 1 106 Ce-139 1 102 1 106
3 6 2
Cd-115 m 1 10 1 10 Ce-141 1 10 1 107
In-111 1 102 1 106 Ce-143 1 102 1 106
2 6 2
In-113 m 1 10 1 10 Ce-144 (b ) 1 10 1 105
In-114 m 1 102 1 106 Pr-142 1 102 1 105
2 6 4
In-115 m 1 10 1 10 Pr-143 1 10 1 106
3 7 2
Sn-113 1 10 1 10 Nd-147 1 10 1 106
Sn-125 1 102 1 105 Nd-149 1 102 1 106
2 4 4
Sb-122 1 10 1 10 Pm-147 1 10 1 107
Sb-124 1 101 1 106 Pm-149 1 103 1 106
2 6 4
Sb-125 1 10 1 10 Sm-151 1 10 1 108
Te-123 m 1 102 1 107 Sm-153 1 102 1 106
3 7 1
Te-125 m 1 10 1 10 Eu-152 1 10 1 106
Te-127 1 103 1 106 Eu-152 m 1 102 1 106
3 7 1
Te-127 m 1 10 1 10 Eu-154 1 10 1 106
Te-129 1 102 1 106 Eu-155 1 102 1 107
3 6 2
Te-129 m 1 10 1 10 Gd-153 1 10 1 107
Te-131 1 102 1 105 Gd-159 1 103 1 106
1 6 1
Te-131 m 1 10 1 10 Tb-160 1 10 1 106
2 7 3
Te-132 1 10 1 10 Dy-165 1 10 1 106
Te-133 1 101 1 105 Dy-166 1 103 1 106
1 5 3
Te-133 m 1 10 1 10 Ho-166 1 10 1 105
Te-134 1 101 1 106 Er-169 1 104 1 107
2 7 2
I-123 1 10 1 10 Er-171 1 10 1 106
I-125 1 103 1 106 Tm-170 1 103 1 106
2 6 4
I-126 1 10 1 10 Tm-171 1 10 1 108
L 13/52 PT Jornal Oficial da Unio Europeia 17.1.2014

Concentrao de Concentrao de
Atividade Atividade
Radionucldeo atividade Radionucldeo atividade
(Bq) (Bq)
(kBq kg-1) (kBq kg-1)

Yb-175 1 103 1 107 Ra-228 (b) 1 101 1 105

Lu-177 1 103 1 107 Ac-228 1 101 1 106
1 6 3
Hf-181 1 10 1 10 Th-226 (b) 1 10 1 107
Ta-182 1 101 1 104 Th-227 1 101 1 104
3 7 0
W-181 1 10 1 10 Th-228 (b ) 1 10 1 104
W-185 1 104 1 107 Th-229 (b) 1 100 1 103
2 6 0
W-187 1 10 1 10 Th-230 1 10 1 104
Re-186 1 103 1 106 Th-231 1 103 1 107
2 5 3
Re-188 1 10 1 10 Th-234 (b ) 1 10 1 105
Os-185 1 101 1 106 Pa-230 1 101 1 106
2 7 0
Os-191 1 10 1 10 Pa-231 1 10 1 103
Os-191 m 1 103 1 107 Pa-233 1 102 1 107
2 6 1
Os-193 1 10 1 10 U-230 1 10 1 105
1 6 2
Ir-190 1 10 1 10 U-231 1 10 1 107
Ir-192 1 101 1 104 U-232 (b) 1 100 1 103
2 5 1
Ir-194 1 10 1 10 U-233 1 10 1 104
Pt-191 1 102 1 106 U-234 1 101 1 104
3 7 1
Pt-193 m 1 10 1 10 U-235 (b) 1 10 1 104
Pt-197 1 103 1 106 U-236 1 101 1 104
2 6 2
Pt-197 m 1 10 1 10 U-237 1 10 1 106
Au-198 1 102 1 106 U-238 (b) 1 101 1 104
2 6 2
Au-199 1 10 1 10 U-239 1 10 1 106
Hg-197 1 102 1 107 U-240 1 103 1 107
2 6 1
Hg-197 m 1 10 1 10 U-240 (b ) 1 10 1 106
Hg-203 1 102 1 105 Np-237 (b) 1 100 1 103
1 6 2
Tl-200 1 10 1 10 Np-239 1 10 1 107
Tl-201 1 102 1 106 Np-240 1 101 1 106
2 6 2
Tl-202 1 10 1 10 Pu-234 1 10 1 107
4 4 2
Tl-204 1 10 1 10 Pu-235 1 10 1 107
Pb-203 1 102 1 106 Pu-236 1 101 1 104
1 4 3
Pb-210 (b) 1 10 1 10 Pu-237 1 10 1 107
Pb-212 (b) 1 101 1 105 Pu-238 1 100 1 104
1 5 0
Bi-206 1 10 1 10 Pu-239 1 10 1 104
Bi-207 1 101 1 106 Pu-240 1 100 1 103
3 6 2
Bi-210 1 10 1 10 Pu-241 1 10 1 105
Bi-212 (b) 1 101 1 105 Pu-242 1 100 1 104
1 6 3
Po-203 1 10 1 10 Pu-243 1 10 1 107
Po-205 1 101 1 106 Pu-244 1 100 1 104
1 6 0
Po-207 1 10 1 10 Am-241 1 10 1 104
Po-210 1 101 1 104 Am-242 1 103 1 106
3 7 0
At-211 1 10 1 10 Am-242 m (b) 1 10 1 104
4 7 0
Rn-220 (b) 1 10 1 10 Am-243 (b) 1 10 1 103
Rn-222 (b) 1 101 1 108 Cm-242 1 102 1 105
2 5 0
Ra-223 (b) 1 10 1 10 Cm-243 1 10 1 104
Ra-224 (b) 1 101 1 105 Cm-244 1 101 1 104
2 5 0
Ra-225 1 10 1 10 Cm-245 1 10 1 103
Ra-226 (b) 1 101 1 104 Cm-246 1 100 1 103
2 6 0
Ra-227 1 10 1 10 Cm-247 1 10 1 104
17.1.2014 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 13/53

Concentrao de Concentrao de
Atividade Atividade
Radionucldeo atividade Radionucldeo atividade
(Bq) (Bq)
(kBq kg-1) (kBq kg-1)

Cm-248 1 100 1 103 Cf-253 1 102 1 105

Bk-249 1 103 1 106 Cf-254 1 100 1 103
3 6 2
Cf-246 1 10 1 10 Es-253 1 10 1 105
Cf-248 1 101 1 104 Es-254 1 101 1 104
0 3
Cf-249 1 10 1 10
Es-254 m 1 102 1 106
1
Cf-250 1 10 1 104
Fm-254 1 104 1 107
Cf-251 1 100 1 103
Cf-252 1 101 1 104 Fm-255 1 103 1 106
(1) Os sais de potssio em quantidades inferiores a 1 000 kg esto isentos.
(b) Os radionucldeos progenitores e os seus descendentes cujo contributo tido em conta no clculo da dose (exigindo apenas que seja
considerado o nvel de iseno do radionucldeo progenitor), encontram-se enumerados no seguinte quadro:

Radionucldeo Concentrao de atividade

Sr-90 Y-90
Zr-93 Nb-93 m
Zr-97 Nb-97
Ru-106 Rh-106
Ag-108 m Ag-108
Cs-137 Ba-137 m
Ba-140 La-140
Ce-144 Pr-144
Pb-210 Bi-210, Po-210
Pb-212 Bi-212, Tl-208 (0,36), Po-212 (0,64)
Bi-212 Tl-208 (0,36), Po-212 (0,64)
Rn-220 Po-216
Rn-222 Po-218, Pb-214, Bi-214, Po-214
Ra-223 Rn-219, Po-215, Pb-211, Bi-211, Tl-207
Ra-224 Rn-220, Po-216, Pb-212, Bi-212, Tl-208 (0,36), Po-212 (0,64)
Ra-226 Rn-222, Po-218, Pb-214, Bi-214, Po-214, Pb-210, Bi-210, Po-210
Ra-228 Ac-228
Th-226 Ra-222, Rn-218, Po-214
Th-228 Ra-224, Rn-220, Po-216, Pb-212, Bi-212, Tl-208 (0,36), Po-212 (0,64)
Th-229 Ra-225, Ac-225, Fr-221, At-217, Bi-213, Po-213, Pb-209
Th-234 Pa-234 m
U-230 Th-226, Ra-222, Rn-218, Po-214
U-232 Th-228, Ra-224, Rn-220, Po-216, Pb-212, Bi-212, Tl-208 (0,36), Po-212 (0,64)
U-235 Th-231
U-238 Th-234, Pa-234 m
U-240 Np-240 m
Np237 Pa-233
Am-242 m Am-242
Am-243 Np-239
L 13/54 PT Jornal Oficial da Unio Europeia 17.1.2014

ANEXO VIII

Definio e utilizao do ndice de concentrao de atividade para a radiao gama emitida por materiais de
construo a que se refere o artigo 75.o

Para efeitos do artigo 75.o, n.o 2, as concentraes de atividade dos radionucldeos primordiais Ra-226, Th-232 (ou o
produto de desintegrao Ra-228) e K-40 so determinadas para certos tipos de materiais de construo.

O ndice I de concentrao de atividade dado pela seguinte frmula:

I = CRa226/300 Bq/kg + CTh232/200 Bq/kg + CK40/3 000 Bq/kg

em que CRa226, CTh232 e CK40 correspondem s concentraes de atividade em Bq/kg dos radionucldeos correspondentes
no material de construo.

O ndice est relacionado com a dose de radiao gama, que se vem acrescentar exposio normal no exterior do
edifcio, num edifcio construdo com determinado material de construo. O ndice aplica-se ao material de construo,
no aos seus constituintes, exceto nos casos em que esses constituintes so materiais de construo e so avaliados
separadamente enquanto tal. No que diz respeito aplicao do ndice a tais constituintes, em especial aos resduos de
indstrias que processam material radioativo natural reciclados e integrados em materiais de construo, ser necessrio
aplicar um fator de repartio adequado. O valor 1 do ndice de concentrao de atividade pode ser utilizado como uma
ferramenta de rastreio restritiva para a identificao de materiais que possam fazer com que o nvel de referncia
estabelecido no artigo 75.o, n.o 1, seja excedido. O clculo da dose deve ter em conta outros fatores como a densidade,
a espessura do material, bem como fatores relacionados com o tipo de edifcio e a utilizao prevista do material (a granel
ou superficial).
17.1.2014 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 13/55

ANEXO IX

Lista indicativa das informaes a fornecer para os pedidos de licenas a que se refere o artigo 29.o

a) Responsabilidades e modalidades de organizao em matria de proteo e segurana;

b) Competncias do pessoal, incluindo informao e formao;

c) Caractersticas de conceo da instalao e das fontes de radiao;

d) Exposies profissionais e exposies da populao previsveis em condies normais de funcionamento;

e) Avaliao da segurana das atividades e da instalao por forma a:

i) identificar a forma como podem ocorrer exposies potenciais ou exposies mdicas acidentais e no intencio
nais;

ii) estimar, na medida do possvel, a probabilidade de ocorrncia de exposies potenciais e a respetiva magnitude;

iii) avaliar a qualidade e a extenso das disposies de proteo e segurana, incluindo os aspetos de engenharia e os
procedimentos administrativos;

iv) definir os limites operacionais e as condies de operao;

f) Procedimentos de emergncia.

g) Manuteno, ensaios, inspeo e assistncia, de modo a garantir que a fonte de radiao e a instalao continuam a
cumprir os requisitos de conceo, os limites operacionais e as condies de funcionamento durante todo o seu ciclo
de vida;

h) Gesto dos resduos radioativos e disposies para a eliminao de tais resduos, em conformidade com os requisitos
regulamentares aplicveis;

i) Gesto de fontes fora de uso;

j) Garantia de qualidade.
L 13/56 PT Jornal Oficial da Unio Europeia 17.1.2014

ANEXO X

Sistema de dados de monitorizao radiolgica individual a que se referem os artigos 43.o, 44.o e 51.o

DISPOSIES GERAIS

O sistema de dados de monitorizao radiolgica individual estabelecido por um Estado-Membro pode ser concebido
como uma rede ou como um registo nacional de doses. Esse sistema de dados pode incluir a emisso de documentos de
monitorizao radiolgica individual referentes aos trabalhadores externos.

1. Todos os sistemas de dados dos Estados-Membros destinados monitorizao radiolgica individual dos trabalhadores
expostos devem incluir os seguintes elementos:

a) Dados relativos identidade do trabalhador;

b) Dados relativos ao controlo mdico do trabalhador;

c) Dados relativos empresa do trabalhador e, no caso de se tratar de um trabalhador externo, sua entidade
empregadora;

d) Resultados da monitorizao individual do trabalhador exposto.

2. As autoridades competentes dos Estados-Membros devem tomar as medidas necessrias para impedir qualquer falsi
ficao, abuso ou manipulao do sistema de dados de monitorizao radiolgica individual.

A. Dados a incluir no sistema de dados de monitorizao radiolgica individual

3. Os dados de identificao do trabalhador devem incluir:

a) O apelido;

b) O nome prprio;

c) O sexo,

d) A data de nascimento;

e) A nacionalidade; e

f) Um nmero de identificao nico.

4. Os dados relativos empresa devem incluir o nome, a morada e o respetivo nmero de identificao nico.

5. Os dados relativos ao emprego do trabalhador devem incluir:

a) O nome, a morada e o nmero de identificao nico da entidade empregadora;

b) A data de incio da monitorizao individual; e, quando disponvel, a data do fim da mesma;

c) A classificao do trabalhador nos termos do artigo 40.o.

6. Os resultados da monitorizao individual do trabalhador exposto devem incluir o registo oficial de doses (ano; dose
efetiva em mSv; em caso de exposio no uniforme, doses equivalentes nas diferentes partes do corpo em mSv; e em
caso de incorporao de radionucldeos, as doses efetivas comprometidas em mSv);

B. Dados sobre trabalhadores externos a fornecer atravs do sistema de dados de monitorizao radiolgica
individual

1. Antes do incio de qualquer atividade, a entidade empregadora do trabalhador externo deve fornecer os seguintes
dados atravs do sistema de dados de monitorizao radiolgica individual:

a) Dados sobre o emprego do trabalhador externo nos termos da Seco A, ponto 5;

17.1.2014 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 13/57

b) Dados relativos ao controlo mdico do trabalhador, os quais devem incluir:

i) a classificao mdica do trabalhador nos termos do artigo 46.o (apto; apto sob certas condies; inapto);

ii) informaes sobre eventuais restries ao trabalho com radiaes;

iii) a data do ltimo exame mdico peridico; e

iv) o perodo de validade dos resultados.

c) Os resultados da monitorizao individual da exposio do trabalhador externo, em conformidade com a Seco A,

ponto 6, referentes pelo menos aos ltimos cinco anos civis incluindo o ano corrente.

2. Os dados seguintes devem ser registados ou foram registados pela empresa no sistema de dados de monitorizao
radiolgica individual aps o final de cada atividade:

a) Perodo abrangido pela atividade;

b) Estimativa de qualquer dose efetiva recebida pelo trabalhador externo (para o perodo abrangido pela atividade);

c) Em caso de exposio no uniforme, estimativa das doses equivalentes nas diferentes partes do corpo;

d) Em caso de incorporao de radionucldeos, estimativa da incorporao ou da dose comprometida.

C. Disposies relativas ao documento de monitorizao radiolgica individual

1. Os Estados-Membros podem optar por emitir um documento de monitorizao radiolgica individual para cada
trabalhador externo.

2. O documento intransmissvel.

3. Os Estados-Membros devem tomar as medidas necessrias para impedir que sejam emitidos a um mesmo trabalhador
vrios documentos vlidos de monitorizao individual ao mesmo tempo.

4. Alm das informaes exigidas na Parte A e na Parte B, o documento deve incluir o nome e a morada do organismo
emissor e a data da respetiva emisso.
L 13/58 PT Jornal Oficial da Unio Europeia 17.1.2014

ANEXO XI

Sistemas de gesto de emergncias e planos de resposta a emergncias a que se referem os artigos 69.o, 97.o
e 98.o

A. Elementos a incluir num sistema de gesto de emergncias

1. Avaliao das potenciais situaes de exposio de emergncia e exposies associadas, a saber, exposio da
populao e exposio profissional de emergncia;

2. Atribuio clara de responsabilidades a pessoas e organizaes que desempenham um papel nas atividades de
preparao e resposta;

3. Criao de planos de resposta a emergncias aos nveis adequados e relacionados com uma instalao ou atividade
humana especfica;

4. Comunicaes fiveis e disposies eficientes e eficazes em matria de cooperao e coordenao na instalao e aos
nveis nacional e internacional apropriados;

5. Proteo da sade dos trabalhadores de emergncia;

6. Disposies relativas ao fornecimento de informao prvia e formao dos trabalhadores de emergncia e de todas
as outras pessoas com deveres ou responsabilidades em resposta a situaes de emergncia, incluindo exerccios
regulares;

7. Disposies relativas monitorizao ou avaliao de doses individuais dos trabalhadores de emergncia e ao registo
de doses;

8. Disposies relativas informao ao pblico;

9. Participao das partes interessadas;

10. Transio de situaes de exposio de emergncia para situaes de exposio existente, incluindo recuperao e
correo.

B. Elementos a incluir num plano de resposta a emergncias

Em relao preparao para situaes de emergncia:

1. Nveis de referncia relativos exposio da populao, tendo em conta os critrios estabelecidos no Anexo I;

2. Nveis de referncia relativos exposio profissional de emergncia, tendo em conta o artigo 53.o;

3. Estratgias de proteo otimizada para os elementos da populao suscetveis de serem expostos, tendo em conta
eventos previsveis e cenrios correspondentes;

4. Critrios genricos predefinidos para medidas especficas de proteo;

5. Fatores desencadeantes predefinidos ou critrios operacionais, tais como dados observveis e indicadores de
condies no local;

6. Disposies para uma coordenao rpida entre organizaes que desempenham um papel nas atividades de
preparao e resposta de emergncia, e com todos os restantes Estados-Membros e pases terceiros que possam
estar implicados ou sejam suscetveis de ser afetados;

7. Disposies para a verificao e reviso do plano de resposta a emergncias de modo a ter em conta as alteraes
ou os ensinamentos obtidos dos exerccios e eventos passados.

So previamente tomadas disposies para a reviso destes elementos, consoante necessrio durante uma situao
de exposio de emergncia, por forma a ter em conta a evoluo das condies ao longo da resposta.

Em relao resposta a emergncias:

A resposta a situaes de exposio de emergncia ser dada atravs da aplicao atempada das disposies relativas
preparao, incluindo, mas no de forma exaustiva:

1. A rpida aplicao de medidas de proteo, se possvel, antes da ocorrncia de qualquer exposio;

17.1.2014 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 13/59

2. A avaliao da eficcia das estratgias e aes aplicadas, bem como o respetivo ajuste situao real;

3. A comparao das doses com o nvel de referncia aplicvel, incidindo sobre os grupos cujas doses excedem o
nvel de referncia;

4. A aplicao de outras estratgias de proteo, conforme necessrio, com base nas condies prevalecentes e na
informao disponvel.
L 13/60 PT Jornal Oficial da Unio Europeia 17.1.2014

ANEXO XII

Informao dos elementos da populao sobre as medidas de proteo da sade aplicveis e sobre o
comportamento a adotar em caso de emergncia, a que se referem os artigos 70.o e 71.o

A. Informao prvia a fornecer aos elementos da populao suscetveis de serem afetados em caso de emer
gncia:

1. Noes bsicas sobre a radioatividade e os seus efeitos no ser humano e no ambiente;

2. Indicao dos diferentes tipos de emergncia contemplados e das suas consequncias para a populao e o ambiente;

3. Descrio das medidas de emergncia previstas para alertar, proteger e socorrer a populao em caso de emergncia;

4. Informaes adequadas relativas ao comportamento que a populao deve adotar em caso de emergncia.

B. Informao a fornecer aos elementos da populao afetados em caso de emergncia

1. De acordo com o plano de resposta a emergncias previamente estabelecido nos Estados-Membros, os elementos da
populao efetivamente afetados em caso de emergncia devem receber, de forma rpida e contnua:

a) Informaes sobre o tipo de emergncia ocorrido e, na medida do possvel, sobre as suas caractersticas (tais como
origem, extenso e evoluo previsvel);

b) Instrues de proteo que, em funo do tipo de emergncia, podem:

i) abranger os seguintes elementos: restrio do consumo de determinados alimentos e gua suscetveis de estar
contaminados, regras simples de higiene e descontaminao, recomendao de permanecer no domiclio, dis
tribuio e utilizao de substncias protetoras, medidas a tomar em caso de evacuao;

ii) ser acompanhadas, se necessrio, de advertncias especiais para determinados grupos de elementos da popula
o;

c) Recomendaes de cooperao, no mbito das instrues ou dos pedidos da autoridade competente.

2. Se uma situao de emergncia for precedida por uma fase de pr-alarme, os elementos da populao suscetveis de
serem afetados devem receber informaes e instrues j durante essa fase, tais como:

a) Um convite aos elementos da populao para que sigam os canais de comunicao pertinentes;

b) Instrues preparatrias aos estabelecimentos que tenham responsabilidades coletivas especficas;

c) Recomendaes s profisses especialmente afetadas.

3. Essas informaes e instrues devem ser completadas, em funo do tempo disponvel, por uma recapitulao das
noes bsicas sobre a radioatividade e os seus efeitos no ser humano e no ambiente.
17.1.2014 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 13/61

ANEXO XIII

Lista indicativa dos tipos de materiais de construo a ter em conta devido respetiva emisso de raios gama, a
que se refere o artigo 75.o

1. Materiais naturais
a) Xisto-aluminoso.

b) Materiais de construo ou aditivos de origem gnia natural, tais como:

granitoides (tais como granito, sienito e ortognaisse),

prfiros,

tufo,

pozolana (cinzas pozolnicas),

lava.

2. Materiais que incorporam resduos de indstrias que processam material radioativo natural, tais como:

cinzas volantes,

fosfogesso,

escrias com fsforo,

escrias de estanho,

escrias de cobre,

lama vermelha (resduo da produo de alumnio),

resduos da produo de ao
 L 13/62
ANEXO XIV

Informao a fornecer nos registos relativos s fontes seladas de atividade elevada (HASS), a que se refere o artigo 89.o

PT
Jornal Oficial da Unio Europeia
17.1.2014
17.1.2014 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 13/63

ANEXO XV

Requisitos aplicveis a empresas responsveis por fontes seladas de atividade elevada a que se refere o
artigo 91.o

Todas as empresas responsveis por fontes seladas de atividade elevada devem:

a) Assegurar a realizao regular de ensaios adequados, como ensaios de hermeticidade baseados em normas interna
cionais, com o objetivo de verificar e manter a integridade de cada fonte;

b) Verificar regularmente, a intervalos especficos que podem ser determinados pelos Estados-Membros, se cada fonte e,
eventualmente, o equipamento que contm a fonte se encontra ainda aparentemente em boas condies e no seu local
de utilizao ou armazenagem;

c) Assegurar que cada fonte fixa e mvel seja sujeita a medidas adequadas e documentadas, como protocolos e proce
dimentos escritos, destinadas a impedir o acesso no autorizado fonte, bem como a sua perda, roubo ou danificao
resultante de incndio;

d) Notificar rapidamente a autoridade competente da perda, roubo, fuga ou utilizao no autorizada de uma fonte,
prever a verificao da integridade de cada fonte na sequncia de qualquer evento, incluindo incndio, que possa ter
danificado a fonte e, se necessrio, informar a autoridade competente do facto e das medidas tomadas;

e) Devolver cada fonte fora de uso ao fornecedor ou guard-la numa instalao preparada para armazenagem a longo
prazo ou eliminao, ou transferi-la para outra empresa autorizada, exceto disposio em contrrio da autoridade
competente, sem demora injustificada aps o termo da utilizao;

f) Assegurar-se, antes da transferncia, de que o destinatrio possui a licena devida;

g) Notificar rapidamente a autoridade competente de qualquer incidente ou acidente que resulte numa exposio no
intencional de um trabalhador ou elemento da populao.
L 13/64 PT Jornal Oficial da Unio Europeia 17.1.2014

ANEXO XVI

Identificao e marcao das fontes seladas de atividade elevada a que se refere o artigo 91.o

1. O fabricante ou o fornecedor assegura:

a) A identificao de cada fonte selada de atividade elevada com um nmero nico. Esse nmero deve ser gravado ou
impresso na fonte, sempre que possvel.

Esse nmero tambm deve ser gravado ou impresso no contentor da fonte. Se tal no for possvel, ou no caso de
contentores para transporte reutilizveis, o contentor da fonte deve ostentar, pelo menos, informaes sobre a
natureza da fonte.

b) O contentor da fonte e, se possvel, a prpria fonte, devem ser marcados e rotulados com um sinal adequado para
avisar as pessoas do perigo de radiaes.

2. O fabricante fornece uma fotografia de cada modelo de fonte fabricada e do respetivo contentor habitual.

3. A empresa garante que cada fonte selada de atividade elevada seja acompanhada de informaes escritas que indiquem
que a fonte est identificada e marcada nos termos do ponto 1 e que as marcaes e rtulos referidos no ponto 1
permanecem legveis. As informaes devem incluir fotografias da fonte, do seu contentor, da embalagem de trans
porte, dispositivo ou equipamento, consoante o caso.
17.1.2014 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 13/65

ANEXO XVII

Lista indicativa dos tipos de situaes de exposio existente a que se refere o artigo 100.o

a) Exposies decorrentes da contaminao de zonas por resduos radioativos provenientes de:

i) atividades passadas que nunca foram sujeitas a controlo regulador ou que no foram reguladas em conformidade
com os requisitos estabelecidos pela presente diretiva;

ii) uma emergncia, aps ter sido declarado o trmino da situao de exposio de emergncia, como previsto no
sistema de gesto de emergncias;

iii) resduos de atividades passadas pelas quais a empresa j no juridicamente responsvel.

b) Exposies a fontes de radiao natural, incluindo:

i) exposio ao rado e ao toro no interior dos edifcios (locais de trabalho, habitaes e outros edifcios);

ii) exposio externa no interior dos edifcios decorrente dos materiais de construo.

c) Exposies a bens, exceo de alimentos, alimentos para animais e gua potvel, que incorporem:

i) radionucldeos provenientes de zonas contaminadas especificadas na alnea a), ou

ii) radionucldeos naturais.

L 13/66 PT Jornal Oficial da Unio Europeia 17.1.2014

ANEXO XVIII

Lista de elementos a ter em conta na preparao do plano de ao nacional para resolver os riscos de longo
prazo decorrentes das exposies ao rado, a que se referem os artigos 54.o, 74.o e 103.o

1) Estratgia para a realizao de estudos sobre as concentraes de rado no interior dos edifcios ou de concentrao
de gs no solo para efeitos de estimativa da distribuio de concentraes de rado no interior dos edifcios, para a
gesto dos dados de medio e para a definio de outros parmetros pertinentes (tipos de solo e rocha, permea
bilidade e teor de rdio-226 na rocha ou no solo).

2) Abordagem, dados e critrios utilizados na delimitao de zonas ou na definio de outros parmetros que podem
ser utilizados como indicadores especficos de situaes com uma exposio potencialmente elevada ao rado.

3) Identificao dos tipos de locais de trabalho e de edifcios abertos ao pblico, tais como escolas, locais de trabalho
situados ao nvel do subsolo, e aqueles localizados em certas zonas, onde seja necessrio efetuar medies, baseadas
numa avaliao de riscos que inclua por exemplo as horas de ocupao do espao.

4) Base para o estabelecimento de nveis de referncia para habitaes e locais de trabalho. Se for caso disso, a base para
o estabelecimento de nveis de referncia diferentes para diferentes utilizaes de edifcios (habitaes, edifcios
abertos ao pblico, locais de trabalho), bem como para edifcios existentes e novos.

5) Atribuio de responsabilidades (governamentais e no governamentais), mecanismos de coordenao e recursos

disponveis para a aplicao do plano de ao.

6) Estratgia de reduo da exposio ao rado nas habitaes e com vista a dar prioritariamente resposta s situaes
identificadas no ponto 2.

7) Estratgias para facilitar medidas corretivas ps-construo.

8) Estratgia, incluindo mtodos e ferramentas, para prevenir a penetrao de rado nos edifcios novos, incluindo a
identificao dos materiais de construo com libertao significativa de rado.

9) Calendrios para revises do plano de ao.

10) Estratgia de comunicao para sensibilizar a opinio pblica e de informao dos decisores locais, empregadores e
colaboradores sobre os riscos do rado, incluindo em combinao com o tabaco.

11) Orientaes sobre os mtodos e ferramentas de medio e medidas corretivas. Devem ser tambm ponderados
critrios de acreditao dos servios de medio e correo.

12) Sempre que necessrio, medidas de apoio financeiro para a realizao de estudos sobre o rado e para a tomada de
medidas corretivas, em especial em habitaes particulares com concentraes de rado muito elevadas.

13) Objetivos a longo prazo para a reduo do risco de cancro do pulmo atribuvel exposio ao rado (para
fumadores e os no fumadores).

14) Sempre que necessrio, anlise de outras questes conexas e programas correspondentes, tais como programas
relativos poupana de energia e qualidade do ar no interior das habitaes.
17.1.2014 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 13/67

ANEXO XIX

Tabela de correspondncia a que se refere o artigo 107.o

89/618/ 90/641/ 96/29/ 97/43/ 2003/122/

Presente diretiva
Euratom Euratom Euratom Euratom Euratom

Artigo 1.o Artigo 1.o Artigo 1.o Artigo 54.o Artigo 1.o

Artigo 2.o, n.o 1 Artigo 2.o, n.o 1,

artigo 40.o, n.o 1,
artigo 48.o, n.o 1

Artigo 2.o, n.o 2, Artigo 2.o, n.o 1,

alnea a) alnea a)

Artigo 2.o, n.o 2, Artigo 2.o, n.o 1,

alnea b) alnea b)

Artigo 2.o, n.o 2, Artigo 2.o, n.o 2,

alnea c) artigo 40.o

Artigo 2.o, n.o 2, Artigo 2.o, n.o 3,

alnea d) artigo 40.o

Artigo 2.o, n.o 2, Artigo 2.o, n.o 3,

alnea e) artigo 48, n.o 1

Artigo 3.o Artigo 2.o n.o 4

Artigo 4.o Artigos 2.o, 3.o e 4.o Artigo 2.o Artigo 1.o Artigos 1.o e 2.o Artigo 2.o

Artigo 5.o

Artigo 5.o, alnea a) Artigo 6.o, n.o 1,

artigo 48.o, n.o 2

Artigo 5.o, alnea b) Artigo 6.o, n.o 3,

alnea a),
artigo 48.o, n.o 2

Artigo 5.o, alnea c) Artigo 6.o, n.o 3,

alnea b), ar
tigo 6.o, n.o 4

Artigo 6.o, n.o 1 Artigo 7.o, n.os 1

e 2

Artigo 6.o, n.o 1,

alnea a)

Artigo 6.o, n.o 1,

alnea b)

Artigo 6.o, n.o 1, Artigo 4, n.o 2,

alnea c) alnea b),
e n.o 4, alnea a),

Artigo 6.o n.o 2

Artigo 7.o Artigo 48.o n.o 2

Artigo 8.o Artigo 8.o

Artigo 9.o n.o 1

Artigo 9.o n.o 2 Artigo 9.o n.o 1

Artigo 9.o n.o 3 Artigo 9.o n.o 2

Artigo 10.o Artigo 10.o

Artigo 11.o n.o 1 Artigo 11.o n.o 1

Artigo 11.o n.o 2 Artigo 11.o n.o 2

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Artigo 11.o n.o 3 Artigo 11.o n.o 2

Artigo 11.o n.o 4 Artigo 11.o n.o 3

Artigo 12.o Artigo 13.o

Artigo 13.o Artigos 15.o e 16

Artigo 14.o n.o 1

Artigo 14.o n.o 2 Artigo 7.o n.os 1

e3

Artigo 14.o n.o 3

Artigo 15.o n.o 1 Artigo 22.o,

n.o 1, alnea a)

Artigo 15.o n.o 2 Artigo 22.o,

n.o 1, alnea b)

Artigo 15.o n.o 3 Artigo 22.o,

n.o 1, alnea b)

Artigo 15.o n.o 4 Artigo 22.o n.o 2

Artigo 15.o n.o 5 Artigo 8.o n.o 1

Artigo 16.o Artigo 8.o n.o 2

Artigo 17.o n.o 1 Artigo 7.o n.o 1 Artigo 50.o n.o 3

Artigo 17.o n.o 2 Artigo 7.o n.o 2

Artigo 17.o n.o 3

Artigo 17.o n.o 4

Artigo 18.o Artigo 7.o

Artigo 19.o n.o 1 Artigo 6.o n.o 1

Artigo 19.o n.o 2 Artigo 6.o n.o 2

Artigo 19.o n.o 3

Artigo 19.o n.o 4

Artigo 20.o

Artigo 21.o Artigo 6.o n.o 5

Artigo 22.o Artigo 3.o, n.o 1,

alnea d)
artigo 4.o, n.o 2,
alnea c),
artigo 5.o n.o 4

Artigo 23.o Artigo 40.o n.o 2

Artigo 24.o Artigo 4.o n.o 3

Artigo 41.o

Artigo 25.o Artigo 3.o Artigo 3.o n.o 1

Artigo 26.o Artigo 3.o n.o 2

Artigo 27.o n.o 1

Artigo 27.o n.o 2 Artigo 4.o n.o 2

Artigo 27.o n.o 3

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Artigo 28.o, alneas Artigo 4.o n.o 1

a), b), c), e) e f)

Artigo 28.o Artigo 3.o n.o 1

alnea d)

Artigo 29.o

Artigo 30.o n.o 1 Artigo 5.o n.o 1

Artigo 30.o n.o 2 Artigo 5.o n.o 2

Artigo 30.o n.o 3

Artigo 30.o n.o 4

Artigo 31.o n.o 1 Artigo 23.o n.o 1

Artigo 31.o n.o 2

Artigo 31.o n.o 3

Artigo 31.o n.o 4

Artigo 32.o Artigo 17.o, al

neas a), c), d) e e)

Artigo 33.o Artigo 39.o

Artigo 34.o Artigo 23.o n.o 2

Artigo 35.o n.o 1 Artigo 18.o n.o 1

Artigo 35.o n.o 2

Artigo 35.o n.o 3 Artigo 42.o

Artigo 36.o n.o 1 Artigo 17.o, al

nea b)

Artigo 36.o n.o 2 Artigo 18.o n.os

2 e3

Artigo 36.o n.o 3 Artigo 18.o n.o 4

Artigo 37.o Artigo 19.o

Artigo 38.o Artigo 20.o

Artigo 39.o Artigo 24.o

Artigo 40.o n.o 1 Artigo 21.o

Artigo 40.o n.o 2

Artigo 41.o Artigo 25.o

Artigo 42.o Artigo 26.o

Artigo 43.o Artigo 28.o

Artigo 44.o, n.o 1, Artigo 29.o n.o 1

alneas a) a c)

Artigo 44.o, n.o 1, Artigo 4.o n.o 2

alnea d)

Artigo 44.o n.o 2 Artigo 38.o n.o 2

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Artigo 44.o n.o 3 Artigo 29.o n.o 2

Artigo 44.o n.o 4

Artigo 44.o n.o 5 Artigo 29.o n.o 3

Artigo 44.o n.o 6 Artigo 38.o n.o 5

Artigo 45.o n.o 1 Artigo 30.o

Artigo 45.o n.o 2 Artigo 31.o n.o 1

Artigo 45.o n.o 3 Artigo 31.o n.o 2

Artigo 45.o n.o 4 Artigo 31.o n.o 3

Artigo 46.o Artigo 32.o

Artigo 47.o Artigo 33.o

Artigo 48.o Artigo 34.o

Artigo 49.o n.o 1 Artigo 36.o

Artigo 49.o n.o 2 Artigo 35.o n.o 1

Artigo 49.o n.o 3 Artigo 35.o n.o 2

Artigo 50.o Artigo 37.o

Artigo 51.o n.o 1 Artigo 4.o n.o 1

Artigo 51.o n.o 2 Artigo 6.o n.o 1

Artigo 51.o n.o 3 Artigo 6.o n.o 2

Artigo 51.o n.o 4 Artigo 5.o

Artigo 51.o n.o 5 Artigo 7.o

Artigo 52.o n.o 1 Artigo 12.o n.o 1

Artigo 52.o n.o 2 Artigo 12.o n.o 2

Artigo 52.o n.o 3

Artigo 53.o Artigos 52.o

e 27.o

Artigo 54.o

Artigo 55.o Artigo 3.o

Artigo 56.o Artigo 4.o

Artigo 57.o, n.o 1, Artigo 5.o n.os 1

alneas a) e c) e2

Artigo 57.o, n.o 1,

alneas b) e d)

Artigo 57.o n.o 2 Artigo 5.o n.o 3

Artigo 58.o, alneas Artigo 6.o

a), c), d), e) e f)

Artigo 58.o,
alnea b)
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Artigo 59.o Artigo 7.o

Artigo 60.o n.o 1 Artigo 8.o n.o 2

Artigo 60.o n.o 2 Artigo 8.o n.o 3

Artigo 60.o, n.o 3, Artigo 8.o n.os 4

alnea a) e5

Artigo 60.o, n.o 3, Artigo 8.o n.o 6

alnea c)

Artigo 60.o, n.o 3,

alneas b), d) e e)

Artigo 61.o Artigo 9.o

Artigo 62.o Artigo 10.o

Artigo 63.o, Artigo 11.o

alnea a)

Artigo 63.o, alneas

b) a f)

Artigo 64.o Artigo 12.o

Artigo 65.o Artigos 43.o e

44.o

Artigo 66.o Artigo 45.o

Artigo 67.o

Artigo 68.o Artigo 47.o

Artigo 69.o Artigo 51.o, n.os

1 a4

Artigo 70.o Artigo 5.o

Artigo 71.o Artigo 6.o

Artigo 72.o

Artigo 73.o Artigo 53.o

Artigo 74.o

Artigo 75.o

Artigo 76.o Artigo 13.o

Artigo 77.o

Artigo 78.o

Artigo 79.o n.o 1 Artigo 38.o n.o 3

Artigo 79.o n.o 2

Artigo 79.o n.o 3

Artigo 80.o Artigo 31.o n.o 1

Artigo 81.o

Artigo 82.o

Artigo 83.o
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Artigo 84.o n.o 1 Artigo 38.o n.o 4

Artigo 84.o n.os 2

e 3

Artigo 85.o

Artigo 86.o n.o 1

Artigo 86.o n.o 2 Artigo 5.o n.o 1

Artigo 86.o n.o 3 Artigo 4.o

Artigo 86.o n.o 4 Artigo 6.o,

alnea d)

Artigo 87.o Artigo 3.o n.o 2

Artigo 88.o Artigo 3.o n.o 3

Artigo 89.o Artigo 5.o n.o 2

Artigo 90.o Artigo 5.o n.os 3

e 4

Artigo 91.o n.o 1 Artigo 6.o

Artigo 91.o n.o 2 Artigo 7.o

Artigo 92.o n.o 1

Artigo 92.o n.o 2 Artigo 9.o n.o 3

Artigo 92.o n.o 3 Artigo 9.o n.o 2

Artigo 93.o

Artigo 94.o n.o 1 Artigo 9.o n.o 1

Artigo 94.o n.o 2 Artigo 9.o n.o 4

Artigo 95.o Artigo 10.o

Artigo 96.o

Artigo 97.o Artigo 50.o n.o 1,

artigo 49.o

Artigo 98.o Artigo 50.o n.o 2

Artigo 99.o n.o 1 Artigo 50.o n.o 4

Artigo 99.o n.o 2 Artigo 51.o n.o 5

Artigo 99.o n.o 3 Artigo 11.o

Artigo 100.o

Artigo 101.o

Artigo 102.o

Artigo 103.o

Artigo 104.o Artigo 38.o n.o 1 Artigo 13.o Artigo 12.o

Artigo 46.o

Artigo 105.o
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Artigo 106.o Artigo 12.o Artigo 8.o Artigo 55.o Artigo 14.o Artigo 16.o

Artigo 107.o Artigo 56.o Artigo 15.o

Artigo 108.o Artigo 18.o

Artigo 109.o Artigo 13.o Artigo 9.o Artigo 57.o Artigo 16.o Artigo 19.o

Anexo I

Anexo II Anexo II

Anexo III Anexo I

Anexo IV

Anexo V

Anexo VI

Anexo VII Anexo I

Anexo VIII

Anexo IX

Anexo X Anexos I e II

Anexo XI

Anexo XII Anexos I e II

Anexo XIII

Anexo XIV Anexo II

Anexo XV Artigo 6.o

Anexo XVI Artigo 7.o

Anexo XVII

Anexo XVIII

Anexo XIX

Artigos 8.o, 9.o, 10.o

e 11.o

Artigo 14.o

Artigo 8.o n.o 1

Artigo 5.o, n.os 5

e 6, e artigos
14.o, 15.o e 17.o
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