DIGEMID

DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS,

INSUMOS Y DROGAS - DIGEMID

FALSIFICACION DE
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
Y AFINES

DIRECCION EJECUTIVA DE PESQUISAS E INSPECCIONES

DIGEMID
2003
 ROL DE LA DIGEMID
DIGEMID

Control y Vigilancia sanitaria:

Inspecciones a los Pesquisas de los
Establecimientos Productos Farmacuticos
Farmacuticos. con el fin de verificar su
calidad.

MEDICAMENTOS SEGUROS,
EFICACES Y DE CALIDAD
ROL DE LA DIGEMID
DIGEMID

Para asegurar la calidad del

medicamento, la DIGEMID controla
la cadena que va desde :
DISTRIBUCION DISPENSACION
PRODUCCIN
DROGUERIAS FARMACIAS Y
LABORATORIOS
BOTICAS

DISTRIBUIDORA
 AREA DE OPERATIVOS Y DENUNCIAS
Atencin a Denuncias
Programa y ejecuta operativos en concordancia con la:
Polica Nacional del Per
Ministerio Pblico
Aduanas
Minicipalidades
DIGEMID
INDECOPI

Con el fin de controlar el comercio ilegal

de productos farmacuticos.
 FALSIFICACIN ADULTERACION Y
CONTRABANDO DE MEDICAMENTOS

MEDICAMENTO
FALSIFICADO:
Es aquel producto que deliberada o
fraudulentamente ha sido reemplazado total
o parcialmente en sus caractersticas
intrnsecas y/o extrnsecas,
comparativamente con el producto original,
generando riesgo en la salud de la poblacin
 DEFINICION DE PRODUCTOS
FALSIFICADOS SEGUN LA OMS
Producto Falsificado es un medicamento etiquetado
indebidamente de manera deliberada o fraudulenta en
lo que respecta a IDENTIDAD o FUENTE.
La falsificacin puede ser de un producto de marca o
genrico.

MEDICAMENTO
Con Ingredientes Correctos
FALSIFICADO Con Ingredientes Incorrectos
PELIGRO! Sin Principio Activo
Con Principio Insuficiente
Con Envase Falsificado
 IMPLICANCIAS
Salud Pblica :

Los medicamentos falsificados son

definitivamente peligrosos y perjudiciales
para la salud y en muchos casos pueden
poner en riesgo la vida humana.
Tratamiento ineficaz (No responde al
tratamiento).
Exacerba la enfermedad.
Puede ser nocivo (Caso Antib.
Vacuna, Iny.).
En caso de medicamentos
antimicrobianos falsificados, crean
una frmaco-resistencia.
-Es una carga a los servicios de
salud.
 IMPLICANCIAS

Industria Farmacutica :
- Enormes prdidas econmicas.
- Desprestigio de la empresa.
- Competencia desleal.

Socio-econmicas :
- Deterioro de credibilidad para la
exportacin de medicamentos.
- Desconfianza de las empresas para la
inversin en el pas.
- Consumo de productos falsificados por
parte de la poblacin con menores
recursos, debido al bajo costo de stos.
 FACTORES QUE FACILITAN LA
FALSIFICACION

Legislacin inadecuada
Autoridad nacional reguladora de medicamentos
con escaso poder
Sanciones penales ineficaces
Autoridad Policial indulgente
Precios altos
Falta de difusin del problema de falsificacin
Cooperacin ineficiente entre los interesados
directos
Facilidad para la falsificacin de un producto
 FACTORES QUE FACILITAN LA
FALSIFICACION
Existencia de mercados legales que lavan
medicamentos
Existencia de establecimientos farmacuticos
formales no registrados en DIGEMID
Falta de control de la distribucin y destino final
de las muestras medicas
Empresas que prestan servicios de
acondicionamiento de medicamentos a terceros,
no registrados en DIGEMID
Falta de capacitacin a los consumidores.
Falta de la cultura del medicamento.
 COMO SE SELECCIONAN LOS
PRODUCTOS A FALSIFICAR ?

Producto de gran rotacin

Producto fcil de falsificar
Producto que su falsificacin sea
rentable
 Procedencia de Productos Farmaceuticos
Falsificados

Contrabando en menudeo y Falsificacin o adulteracin

por mayo procedente del directa en la fabricacin del posible
Ecuador y Colombia en su contenido, envase, etiquetas, etc.
mayoria realizado por
diferentesorganizaciones

FALSIFICADO

Receptacin, a travs de
En mal estado o en su delincuentes comunes, que
defecto que no fueron sustraen de Boticas y Farmacias
incinerados por los en la modalidad de forados,
Laboratorios robo de instituciones
publicas, FOSPOLI y
Productos de Licitacin Otros.
de entidades del Estado,
asi como ONG, destinados
al bienestar social
 DISTRIBUCION DE PRODUCTOS FALSIFICADOS

Mercadillos
Boticas y
informales como
Farmacias en Centro Comercial
Chancay, Moquegua PROVINCIAS
Lima y Callao Capn Center
Y otros

Provincias y
Boticas Lima y
Personas
Callao
naturales
RECOMENDACIONES PARA
IDENTIFICAR PRODUCTOS
FALSIFICADOS Y OTRAS
OBSERVACIONES
Frente a los productos falsificados en su diversas
modalidades distribuidos en el mercado local y
nacional, la Divisin de Denuncias y Operativos
recuerda lo siguiente:
Los productos falsificados se venden en lugares no
autorizados o en establecimientos farmacuticos
clandestinos.
No hay presencia del Q.F. Regente.
El costo de los medicamentos es siempre mas
barato
El etiquetado en los envases inmediatos esta
adherido y no pegado.
 En rotulado mediato, inmediato y/o inserto las
letras como la A, E, O, B, G, P, etc. Se encuentran
defectuosas.
El Logo del Laboratorio no tiene nitidez.
La presentacin en tabletas, grageas, cpsulas,
inyectables, jarabes u otras formas farmacuticas
lquidas no tienen uniformidad, tachaduras,
borrones sobre etiquetados.
La impresin del rotulado se borra fcilmente,
sobre todo en los envases inmediatos de los
inyectables.
 En los productos cosmticos ( talco y shampoo )
los envases son opalescentes.
Los productos de procedencia desconocida,
falsificados y otros, casi siempre se encuentran
ubicadas en las partes altas de los anaqueles o del
mostrador.
 ESTRATEGIAS PARA COMBATIR
LA FALSIFICACION

Revision de la normatividad vigente

Distribucion a traves de los medios de
comunicacin.
Campaa de Educacion a la Poblacion
Programas radiales
Prensa
Bolitines