MODELO DE TRAZABILIDAD

La trazabilidad permite que los participantes del proyecto logren propsitos claros dentro
de la gestin del proceso. Adems, proporciona elementos que ayudan a la comunicacin
entre los equipos de trabajo, ya que brinda mayor informacin para la comprensin del
problema que se est tratando y apoya el control de las actividades y cambios en los
productos de trabajo durante todo el ciclo de vida.

Segn la fase en que se encuentre el proyecto, algunas disciplinas tienen mayor

incidencia que otras. El desarrollo iterativo e incremental es verstil y elimina muchos de
los errores que otros procesos de desarrollo dejan en el tiempo. Permite identificar y
procesar un conjunto de artefactos por fase que se liberan como resultado de una
iteracin. As, los participantes de una fase podrn trazar los documentos y modelos de
forma sucesiva, ya que el proceso provee liberaciones de completitud creciente por
iteracin.

Para determinar el alcance de la prctica de la trazabilidad con el proceso unificado de

desarrollo es necesario conocer:

los objetivos que se logran y los productos de trabajo que se deben elaborar en
cada una de las fases.
la forma como operan los flujos de trabajo de cada disciplina por iteracin.
 Objetivos generales y algunos documentos relevantes por fase
Objetivos generales
Fase
de la fase
Tomar decisiones
tecnolgicas
Modelar el negocio
Capturar requisitos
Inicio Identificar el riesgo crtico
Crear arquitectura
ejecutable Evaluar el riesgo Documento de
evaluacin del riesgo
Especificar, refinar casos de
uso
Elaboracin
Crear el plan detallado de la
fase de construccin
Analizar el costo-beneficio
del sistema solucin
Desarrollar los productos
para ser entregados
Hacer la integracin de
Documento/Modelo Documento/Modelo
Fuente Producto de trabajo
Modelo del negocio Documento de visin
Documento descriptivo del
negocio
Documento de evaluacin
del riesgo
Modelo de requisitos
funcionales
Modelo de casos de uso
Modelo del dominio
Prototipos desechables
Arquitectura candidata
Documento de visin Documento de visin refinado
Documento de evaluacin del
riesgo refinado
Modelo de requisitos no
funcionales
Modelo de casos de uso
Modelo de requisitos arquitectnicamente significa
Modelo de casos de uso Modelo de clases
Arquitectura candidata
Modelo de componentes
Esquema de la base de datos
Prototipos definitivos
Arquitectura ejecutable
Modelo de pruebas
Arquitectura ejecutable
Modelo de despliegue
Programas de software de la
refinada
solucin
Modelo de componentes Resultados de pruebas de
 Esquema de la base de
Construccin subsistemas unidad
datos
Realizar pruebas de unidad
Realizar pruebas de
integracin

Ejecutar pruebas operativas Modelo de despliegue Resultado de pruebas

del sistema Modelo de componentes funcionales y de la capacidad
Corregir errores de refinado operativa del sistema
Esquema de la base de
Transicin construccin Manuales de usuario
datos refinado
Hacer pruebas para entrega Programas de software Manuales de operacin del
de productos de trabajo para ser entregados sistema
Documento con plan de
implantacin

Ciclo de vida de una iteracin

Adems de la identificacin nica de lotes del producto, todos los productos tienen
elementos que permiten identificarlos individualmente en cuanto al tipo de producto
contenido en el envase, y a nivel de lote con datos adicionales que permiten rastrear el
producto desde que se utiliz la cual se encuentra descrita en el procedimiento de
Inspeccin y anlisis. El analista de proceso tiene la obligacin de llenar el formato de
control de producto, en el cual aade datos que en un momento dado nos facilitan la
rastreabilidad del producto tales como; Fecha, turno, Responsable de llenar el formato,
Lnea por la que se est trabajando el producto, tipo de producto, El dispositivo utilizado
de que proveedor proviene, se anota el tipo de dispositivo, Lote, registro Invima, Fecha
de vencimiento, Fecha de recepcin. Adems para tener un mayor control en el rea
clnica el operador tiene la responsabilidad de llevar los reportes de Control de producto
en el cual debe de anotar datos tales como: Fecha de recepcin del producto y el nmero
del lote del producto. Estos reportes una vez llenados para su fcil localizacin se
encuentran archivados en la oficina del Jefe de calidad.

Los elementos y mtodos utilizados, as como las responsabilidades asignadas para

asegurar la trazabilidad del producto se encuentran documentados en el procedimiento
para la identificacin y rastreabilidad del producto, para la informacin que debe incluirse
en el empaque o etiquetado.
Como resumen enumeramos las 14 actividades del Sistema de Gestin de
Trazabilidad:

ETAPA A DISEO DEL SISTEMA DE GESTION DE TRAZABILIDAD

1. Establecer estructura de trabajo y alcance
2. Charla de Sensibilizacin
3. Levantamiento de Procesos
4. Diseo Modelo de Trazabilidad
5. Levantamiento Fuentes de Captura y Procesos de Trazabilidad
6. Definicin de Necesidades de Mejora
7. Validacin de las necesidades con el equipo de trabajo de la compaa
8. Diseo Solucin Tcnica
9. Validacin del diseo con el equipo de trabajo de la compaa
10. Diseo del Plan de Implementacin
11. Preparacin Base de Propuestas a Proveedores (RFP)

ETAPA B APOYO EN LA IMPEMENTACION DEL SGT

12. Apoyo en el Proceso de Adjudicacin

13. Verificacin de los Procesos de Implementacin y Puesta en Marcha
14. Auditoria de Trazabilidad.
 CONCLUSIN

Un sistema de trazabilidad cumple diversas funciones de gran importancia para los

Agentes de la Cadena Productiva de cualquier tipo de producto o servicio como:
Productores, Intermediarios, Agentes, Comercializadores, Transportadores,
Empacadores, Procesadores, Industrias Alimenticias, Comercio al Detal, las Autoridades
Sanitarias y de Control, y por ltimo el Consumidor.

Realizar el proceso de trazabilidad en cualquier cadena de suministro es importante ya

que adems de encontrar los inconvenientes presentados dentro de un proceso, para el
ejemplo de las cadenas de alimentos y/o servicios de salud, permite salvar vidas y/o
enfermedades generativas por problemas de medicamentos y/o dispositivos.