Carlos Enrique Pichardo Machuca

Corregimiento Betania, La Alameda, P.H San Marcos #1, apto 63, Ciudad de Panam, Panam.

Cel.: + (507) 6796-5650

E-mail: machuca.exe@gmail.com

INGENIERO EN SISTEMAS DE COMPUTACIN

EXPERIENCIA LABORAL

08/2014-Actual Gerente de Control Documental Corporativo

SOFRATESA de Panam, Inc.
Velar por la implementacin y cabal cumplimiento de procedimientos, formatos y cualquier otro control relativo a la gestin de
documentos y registros por parte de cada departamento segn lo establecido en el Sistema de Gestin de la Calidad.

Elaborar, actualizar, mantener y controlar la documentacin dentro del alcance del sistema de gestin de calidad, asegurando el
resguardo de la informacin, el control de cambios, trazabilidad de la informacin, control de versiones e integracin de todos los
documentos externos, as como la implementacin de controles para evitar la obsolescencia y uso no intencional de los mismos.

Asistir en el proceso de divulgacin y concienciacin del personal involucrado en el sistema de gestin de calidad con respecto al
control documental de cada uno de sus departamentos.

Organizar eventos de capacitacin con el personal involucrado en el Sistema de Gestin de Calidad, impartiendo plticas, talleres
sobre uso y correcto llenado de formatos, control de documentos y registros, divulgacin y concienciacin de nuevos
procedimientos, conforme requisitos de la norma ISO 9001.

Ejecutar de manera sistemtica y efectuar el monitoreo continuo para garantizar la oportuna firma de aprobacin por parte de las
autoridades responsables en los documentos que sean generados/actualizados, realizando de manera secuencial la publicacin
correspondiente en la intranet corporativa o software documentador, segn sea el caso.

Verificar y asegurar el cabal cumplimiento de sistemas de identificacin, niveles de revisin y aprobacin de cambios a los que son
sometidos los documentos tcnicos (planos, esquemas) asociados a proyectos, cuidando de cumplir los parmetros establecidos por
consorcios, socios o clientes, en caso de haberlos.

Velar por el cumplimiento de los controles establecidos en la reproduccin y/o uso de documentos administrativos y tcnicos
propiedad de SOFRATESA, socios y de clientes, para evitar el manejo de obsoletos, versiones no aprobadas o destinatarios no
autorizados/relacionados con los mismos.

Gestionar la recepcin, distribucin, control y archivo de cartas (internas/externas) y dems documentos de comunicacin
relacionados con los proyectos de SOFRATESA y departamento de calidad, segn lo establecido en el procedimiento de
comunicaciones asociado al SGC.

Implementar controles para asegurar el resguardo y confidencialidad de la informacin, contando con el apoyo de la Gerencia de
Calidad, Alta Direccin y Soporte IT para con la aplicacin de softwares y controles informticos que garanticen la proteccin y
accesibilidad restringida a documentos/informacin sensible a la organizacin.

Crear y verificar la implementacin de controles para la identificacin, almacenamiento, proteccin, recuperacin, retencin y
disposicin de registros que evidencian la conformidad de los requisitos y operacin eficaz del Sistema de Gestin de la Calidad,
basados en el procedimiento establecido para ello. As mismo, garantizar que dichos registros permanezcan legibles, fcilmente
identificables y recuperables.

Asistir a la Gerencia de Calidad en el monitoreo y anlisis del sistema de indicadores de medicin de la organizacin establecido
dentro del Sistema de Gestin de la Calidad. Remitir a su supervisor inmediato un informe sobre el desempeo y tendencias cuando
le sea requerido.

Velar por el desarrollo, cierre oportuno y efectivo de acciones correctivas/preventivas derivadas de deficiencias o no conformidades
detectadas a partir de inspecciones, auditoras internas o externas que le sean detectadas en su gestin o en su departamento.

Elaborar y comunicar a su superior inmediato informes peridicos referentes al cumplimiento de metas, desvos y actualizaciones
relativas a la Gestin de la Calidad de su departamento y de la organizacin en general, bajo su mbito de actividad.

Asistir y brindar la informacin que le sea requerida en todo proceso de auditora, revisin/inspeccin interna o externa que le sea
notificada.

Visitar las reas de trabajo (campo u oficina) siempre y cuando se requiera la inspeccin, revisin documental, atencin de
necesidades de los colaboradores o de auditoras internas/externas, contando con la asistencia, recursos y/o medios
proporcionados por la empresa.

Cumplir con carcter de obligatoriedad las condiciones de confidencialidad de la informacin sensible a la organizacin.

 12/2011-08/2014 Gerente de Calidad, Control Documental e Informtica.

SOFRATESA de Panam, Inc.
Especificaciones de los documentos: Establecimiento de las normativas y procesos de documentacin para el proyecto (sistema de
archivo, plantillas, instrucciones, etc.)
Supervisin de la documentacin: Creacin de lista de estados de los documentos para determinar la situacin relevante de plazos
con respecto a la documentacin.
Correccin de la documentacin: Seguimiento activo de errores respecto a los aspectos de plazo y calidad de la documentacin.
Mantener el sistema de documentacin al da con las ltimas revisiones al alcance de todos los usuarios e informar los cambios a
tiempo.
Establecer y supervisar los estndares de calidad aplicables al proyecto.
Creacin del plan de calidad.
Creacin y Mantenimiento del manual de procedimientos del proyecto.
Convocar y llevar a cabo revisiones tcnicas.
Asegurar el uso de los estndares especficos del proyecto.
Soporte a usuarios a nivel informtico

06/2006 - 11/2011 Tcnico Operador

CONVATEC Dominican Republic, LTD. Parque Industrial ITABO, PIISA, Haina, Repblica
Dominicana.
Operacin, mantenimiento preventivo y correctivo de mquinas electro neumticas
Organizacin y manufactura de las rdenes de produccin
Control de calidad en proceso
Supervisin de personal
Gestin de cadena de suministro interna
Manejo de regulaciones para la industria de dispositivos mdicos (FDA 21 CFR 820, ISO13485)
Dar seguimiento al cumplimiento de normas de GMP
Planificacin de rdenes de produccin
Ejecucin de transacciones en el sistema SAP
Exponer las mtricas mensuales de produccin a la gerencia
Modificacin de procedimientos

EDUCACION
2005- 2011 Ingeniera en Sistemas de Computacin
Universidad Accin Pro-Educacin y Cultura (UNAPEC), Santo Domingo, Repblica Dominicana.
1998 -2003 Tecnlogo en Electrnica Industrial Mencin Digital
"Instituto Politcnico Loyola" / San Cristbal, R. D.
IDIOMAS
Ingls Avanzado
Francs Bsico (en proceso de estudio)

CURSOS Y SEMINARIOS
Reparacin de computadoras (Hardware), CENTU, Santo Documentacin de SGC segn ISO 9001:2008,
domingo SGS, Panam
Advance validation program O, O1 and O1Q Level, Convatec Reuniones Efectivas. INFOTEP, Santo Domingo.
Ltd., Deeside United Kingdom.
Microsoft Excel Avanzado, INFOTEP, Santo
Programacin con lenguajes visuales, CENTU, Santo Domingo.
Domingo. Integracin Trabajo en Equipo, INFOTEP,
Tcnica de las 5S, INFOTEP, Santo Domingo. Santo Domingo.
Liderazgo de excelencia, INFOTEP, Santo Domingo. Relaciones Humanas, INFOTEP, Santo Domingo.
Train the Trainers, INFOTEP, Santo Domingo. Diplomado Programacin Web con JAVA,
Manejo de conflictos, INFOTEP, Santo Domingo. UNAPEC, Santo Domingo.
Auditor interno ISO 9001:2008, SGS, Panam Auditor interno, INFOTEP, Santo Domingo.
Interpretacin Norma ISO 9001:2008, SGS, Panam
Auditor interno ISO 9001:2008, Grupo ITS, Panam.
INFORMACIONES ADICIONALES
Conocimientos adicionales: SAP R3/GDP/GMP/MSproject/MSVisio/Documentador Daruma 4/MSoffice
Caractersticas destacables: Facilidad para transferir y captar conocimientos, liderazgo, proactividad, autodireccin, gran capacidad
de adaptacin, dinamismo y responsabilidad. Ms de 6 aos de experiencia en empresas Farmacuticas. 4 aos de experiencia en
puestos Gerenciales.

RECONOCIMIENTOS
-Award Distinction for collaboration and driving performance in the successful completion of Product Transfers within GMSC, Convatec
Dom. Rep.
-Award Distinction for collaboration and driving performance in the successful completion of Lean Acceleration Project into Haina
Site, Convatec Dom. Rep.
-Reconocimiento por haber alcanzado el mayor ndice en el grupo del Curso Monogrfico Enero-Abril 2011, UNAPEC, Rep. Dom.
-Cuarto Lugar formacin de Auditores Internos del Sistema de gestin de Calidad, SOFRATESA de Panam, Inc.

REFERENCIAS
Ing. Mariann Montoya, Gerente de Calidad Corporativa, SOFRATESA de Panam, Inc., Tel.: + (507) 6482-7186
Ing. Jonathan Grel, Director de Operaciones, SOFRATESA de Panam, Inc., Tel.: + (507) 6580-1786
Ing. Panam Nelson, Gerente de Ingeniera Corporativo, SOFRATESA de Panam, Inc., Tel.: + (507) 6617-6787