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UNIVERSIDAD NACIONAL JORGE BASADRE

GROHMANN

FACULTAD CIENCIAS DE LA SALUD

ESCUELA PROFESIONAL FARMACIA Y


BIOQUMICA

BIOQUMICA CLNICA II

INFORME DE LABORATORIO N 01

CONTROL DE CALIDAD

DOCENTE:
Q.F. NELSON RICARDO ARTEAGA TELLEZ

ESTUDIANTE:
SINTHIA MARIBEL MAMANI CORI
CDIGO: 2015-125008

TACNA 2017
I. TTULO DE LA PRCTICA.

CONTROL DE CALIDAD

II. OBJETIVO GENERAL.

Conocer, describir y analizar el control de calidad.

III. OBJETIVOS ESPECFICOS.

Conocer, describir y analizar el control de calidad en Laboratorio.


Conocer, describir y analizar el control de calidad en Bioqumica
Clnica.
Conocer, describir y analizar el control de calidad en Industria
Farmacutica.

IV. MARCO TERICO.

CONTROL DE CALIDAD

El Control de Calidad consiste en realizar mediciones de parmetros del


producto, determinando si los valores obtenidos estn en concordancia
con unas especificaciones preestablecidas. Generalmente, dicho control
de calidad es aplicado a los productos producidos y utilizados por una
empresa, ya se trate de productos finales, intermediarios o materias
primas.

CONTROL DE CALIDAD EN LABORATORIO

El control de calidad en el laboratorio es un mecanismo diseado para


detectar, reducir, y corregir posibles deficiencias analticas internas, antes
de emitir un resultado. Tiene por finalidad aumentar la calidad y
confiabilidad de los resultados informados.

El control de calidad es bsicamente una medida de precisin, o de que


tan bien un sistema de medicin reproduce un mismo resultado a lo largo
del tiempo bajo condiciones operativas diferentes.

Para ello se hace uso de un material de control sobre el cual se realiza


una serie de determinaciones al comienzo de cada corrida analtica, luego
de que un instrumento recibe servicio tcnico, cada vez que se cambia un
lote de reactivos, luego de cada calibracin, y toda vez que un resultado
parezca inapropiado.
CONTROL DE CALIDAD EN BIOQUMICA CLNICA

En el laboratorio de Bioqumica Clnica se realiza la medicin de


componentes qumicos de la sangre y otros fluidos (Gonzlez, 1.993;
Rodrguez, 1.994) cuyos resultados analticos orientan en el cuidado de
los pacientes (Hinckley, 1.997) por ser utilizados en la deteccin,
pronstico, confirmacin del diagnstico, control de la evolucin, control
del tratamiento y prevencin de las enfermedades (Gonzlez, 1.993;
Boquet y col., 1.996; Gella, 1.998; Lirussi y col., 1.998; Litvac y col., 2.000),
por lo que requieren de la aplicacin de procedimientos analticos con
habilidad y destreza por parte del analista (Lpez, 1.994).

Ello implica que los datos obtenidos reflejen el verdadero estado del
paciente y que los resultados de determinaciones repetidas sean similares
cuando el individuo no ha sufrido cambios en su estado de salud (Alvarez
y col., 1.994). Sin embargo, estos procedimientos analticos estn sujetos
a variabilidad aleatoria y a desviaciones sistemticas, por lo que los
anlisis qumicos clnicos pueden estar alterados debido a errores
humanos (Bernard, 1.994). Dichos errores afectan la confiabilidad de los
resultados del laboratorio, la cual se mide en trminos de exactitud y
precisin (Dharn, 1983; Boquet y col., 1.996), haciendo necesario
establecer un sistema para prevenir y controlar los errores que pueden
ocurrir desde que se ordena una prueba hasta que sta es interpretada
por el mdico solicitante (Lpez, 1.994; Fernndez, 1.999). Este viene a
ser el sistema de garanta de calidad, el cual se lleva a cabo a travs del
control de calidad interno (CCI) y la evaluacin externa de la calidad (EEC)
(WHO, 1.995; Witte y Astion, 1.997; Gella, 1.998; Hill y col., 1.998).

El CCI es prospectivo (Gella; 1.998) y se realiza para aceptar o rechazar


los resultados obtenidos en el anlisis de las muestras de los pacientes
(Hill y col, 1.998; Fernndez, 1.999). Es llevado a cabo por cada
laboratorio a travs de un Programa de Control de Calidad Interno o
Intralaboratorio (Dharn, 1.983; Gonzlez, 1.993) que evala y controla el
nivel de confiabilidad de su produccin analtica como parte de la rutina
diaria (Copeland, 1.990).

Por su parte, la evaluacin externa de la calidad es retrospectiva, se utiliza


para valorar la calidad de los resultados emitidos por diversos laboratorios
(Gonzlez, 1.992; Rauret, 1.992; Gella, 1.998; Fernndez, 1.999; 2.001).
El laboratorio analiza las muestras enviadas por una agencia externa
como si fueran de pacientes y remite los resultados a sta, la cual los
compara con el valor real, asignado o de consenso (obtenidos con los
resultados de los laboratorios involucrados) de la muestra e informa al
laboratorio que tan cercano se encuentra de ste su resultado (Bakes,
1995; Bernard, 1.994). Siendo el principal objetivo de los Programas de
Evaluacin Externa de la Calidad el establecer la transferibilidad de los
resultados de los diferentes laboratorios si el paciente es trasladado de un
hospital a otro (Vives, 1.998). Adems, el de poner de manifiesto los
errores relativos y la variabilidad de las distintas tcnicas utilizadas en la
actualidad por los laboratorios y determinar si estn utilizando los mtodos
ms exactos y precisos disponibles (Copeland, 1.990; Uldall y col., 1.993;
Bernard, 1.994).

CONTROL DE CALIDAD EN INDUSTRIA FARMACUTICA

En lo que se refiere a la calidad y seguridad de los medicamentos, las


autoridades en todo el mundo fijan normas muy estrictas a la industria
farmacutica. Estas estn documentadas en las farmacopeas,
compendios oficiales de normas farmacuticas reconocidas. Como
instrumentos legales de proteccin de los consumidores, las farmacopeas
garantizan el uso seguro de los medicamentos. Solamente a travs de los
procedimientos de medicin y prueba dentro del marco del control de los
medicamentos se identifica cada medicamento y se le autoriza o no. Para
asegurar el cumplimiento de estos estrictos requerimientos de calidad y
seguridad, es necesario contar con instrumentos y mtodos fiables.

GESTIN DE LA CALIDAD
Otra vez, comenzaremos con algunas definiciones, esta vez del
documento CLSI HS01, que describe un modelo de gestin de la calidad:
Calidad Grado en el cual un conjunto de caractersticas inherentes
cumplen con los requisitos (ISO 9000).
Aseguramiento de la calidad Parte de la gestin de la calidad
orientada a proporcionar confianza en que se cumplirn los
requisitos de la calidad (ISO 9000).
Control de la calidad Parte de la gestin de la calidad orientada
al cumplimiento de los requisitos de la calidad (ISO 9000).
Indicadores de la calidad Observaciones, estadsticas, o datos
definidos por la organizacin o servicio los cuales tipifican el
desempeo de un proceso de trabajo dado y brindan evidencia de
que la organizacin o servicio satisface sus intenciones de la
calidad (AABB).
Gestin de la calidad Actividades coordinadas para dirigir y
controlar una organizacin en lo relativo a la calidad (ISO 9000)
Sistema de gestin de la calidad Sistema de gestin para dirigir
y controlar una organizacin con respecto a la calidad (ISO 9000).
Nota: Esfuerzos sistemticos y orientados al proceso son
esenciales para alcanzar los objetivos de la calidad.
Poltica de la calidad Intenciones globales y orientacin de una
organizacin relativas a la calidad tal como se expresan
formalmente por la alta direccin (ISO 9000).
Elementos esenciales de un sistema de la calidad Serie de
bloques de construccin organizados para la gestin de la calidad.
HS01 (documento de la CLSI) describe los elementos esenciales
del sistema de la calidad (Quality System Essentials (QSE) )
como se muestra a continuacin:
Documentos y Registros
Organizacin
Personal
Equipamiento
Compras e Inventario
Control de Proceso
Gestin de la Informacin
Evaluacin Externa e Interna
Mejora de Procesos
Servicio al Cliente y Satisfaccin
Instalaciones y Seguridad.

PROCESO SISTEMTICO PARA GESTIONAR LA CALIDAD


Para nosotros, los profesionales del laboratorio, podra ser ms fcil
entender la gestin de la calidad en trminos de proceso cientfico que
aprendimos como parte de nuestros cursos cientficos y de entrenamiento.
El enfoque esencial en la experimentacin cientfica puede ser descrito
como Planificar Ejecutar Verificar Actuar [Planear (Plan) - Ejecutar
(Do) - Verificar (Check) - Actuar (Act)], o ciclo PDCA. Aprendimos a
identificar un problema o interrogante, desarrollar un experimento para
tratar el tema, llevar a cabo el
experimento, verificar los
datos experimentales y luego
actuar en base a los datos
obtenidos. A menudo la
accin lleva a planificar un
experimento mejor y repetir el
proceso hasta que podemos
responder la pregunta de
inters. Podemos adaptar
este enfoque cientfico para
proveer un modelo de gestin
de la calidad, como se
muestra en la figura.

CONTROL DE LA CALIDAD LA IDEA


El producto de un proceso de
anlisis de un laboratorio es un
resultado numrico. A diferencia de
un producto fsico que puede ser
inspeccionado para evaluar si luce
bien o mal, no se puede mirar el
resultado de una prueba y decir si
es vlido. 247 Qu piensa? Si
esta es una muestra de un
paciente, cree que el resultado es
de buena calidad o no
(refirindonos al valor correcto)?
Asuma que 247 es el valor medido
en una muestra estable que fue
analizada con anterioridad varias
veces, obtenindose el rango de
valores que se muestra en el histograma de la figura 2-1. Cree usted que
el resultado del ensayo es de buena calidad? Dado que siempre se han
observado valores entre 240 y 260 en mediciones anteriores, se espera
que este nuevo valor caiga dentro de este rango si todo est funcionando
adecuadamente. Por consiguiente, otros resultados de pacientes incluidos
en esta corrida analtica tambin son probablemente correctos.

UNA HERRAMIENTA GRFICA SIMPLE LA CARTA DE CONTROL


DE LA CALIDAD
En el laboratorio de anlisis clnicos, las cartas de control se utilizan para
simplificar la comparacin del valor observado en el da para un material
de control estable, con lo que se espera en base a los valores histricos
obtenidos con anterioridad. Como se muestra en la figura 2-2, girando el
histograma y trazando los resultados de acuerdo al momento en que se
obtuvieron, se hace fcil ver cmo cada observacin se compara con la
distribucin esperada o rango de observaciones pasadas, las cuales se
describen como una lnea central (media esperada) y ciertos lmites
calculados a partir de la media y el desvo estndar (SD) de datos de
control anteriores. En esta figura, las lneas lmite corresponden a la media
1 SD, 2 SD, y 3 SD.

Asumiendo una distribucin Gaussiana o normal, se esperara que


alrededor del 68% de los datos caigan dentro de la media 1 SD, 95%
dentro de la media 2 SD, y el 99,7% dentro de la media 3 SD. Por
consiguiente, sera muy poco probable (0,3% de probabilidad) observar
un valor de control ms grande que 3 SD desde la media; esta
observacin usualmente indicara que existe un problema con el
procedimiento de medida. Es de algn modo poco esperado observar un
valor de control ms grande que 2 SD desde la media, pero esto ocurrir
el 5% de las veces al analizar un control por corrida analtica, por lo tanto
esta situacin puede indicar una falsa alarma en vez de un problema real.
Es muy comn (32% de probabilidad) ver valores individuales ms all de
1 SD desde la media, por consiguiente este lmite de control no es de valor
para juzgar el desempeo del mtodo basado en un nico valor de control.
Esa es la idea detrs del Control Estadstico de la Calidad. Ver si puede
obtener la respuesta correcta para una muestra con valores conocidos. La
respuesta correcta es en verdad un rango de valores que son calculados
a partir de la media y desvo estndar de resultados anteriores. La media
y mltiplos del SD se pueden mostrar en una carta de control para que
sea ms simple trazar nuevas mediciones del control y ver cmo se
comparan con el rango de valores esperados.

APRENDIENDO EL LENGUAJE DEL CONTROL DE LA CALIDAD


Comenzaremos con algunos trminos comnmente usados y luego
agregaremos algunas definiciones oficiales de ISO y CLSI.

Control estadstico del proceso es el trmino utilizado


generalmente para describir aquellos aspectos de un sistema de
control en los cuales se aplica estadstica para determinar si el
desempeo observado se encuentra dentro de la variacin
esperada para el proceso, en contraste a otros componentes del
Plan de Control de la Calidad, como por ejemplo, el mantenimiento
preventivo, verificaciones de funcionamiento del instrumento,
entrenamiento de operadores, etc., que forman parte de una
definicin ms amplia del control de la calidad.
Procedimiento de Control de la Calidad es un trmino general
que se utiliza en los laboratorios de anlisis clnicos, a menudo
como sinnimo de Procedimiento de Control Estadstico de la
Calidad, donde se utilizan un nmero de materiales de control
especficos y medidas de los mismos y los resultados son
interpretados a travs de una o varias reglas de control definidas.
Carta de Control es un mtodo grfico para visualizar reglas de
control y evaluar si un procedimiento de medicin est en control
fuera de control. Los resultados de los control se grafican en
funcin del tiempo o nmero de corridas consecutivas y
generalmente se dibujan lneas que van de punto a punto para
observar tendencias, desplazamiento sistemticos, y errores
aleatorios.
Lmites del control son lneas que se grafican en la carta de
control generando un criterio grfico para evaluar si un
procedimiento se encuentra o no bajo control. Estos lmites se
calculan usualmente a partir de la media y el desvo estndar (SD
o s) determinada para un material de control dado. Tpicamente la
interpretacin se basa en un nmero especificado de resultados de
los controles, o puntos, que exceden un cierto lmite de control.
Cundo se observa que el mtodo est bajo control, se pueden
liberar los resultados de pacientes. Cuando no lo est, se rechaza
la corrida analtica y no se pueden informar resultados.
Regla de control implica un criterio de decisin para juzgar si una
corrida analtica se encuentra o no bajo control. Se define
comnmente por un smbolo en la forma de AL, donde A es la
abreviacin para una estadstica o representa el nmero de
medidas del control, y L identifica los lmites del control, usualmente
especificados por un mltiplo del desvo estndar.

CONTROL DE LA CALIDAD LA NECESIDAD DE UN PLAN PARA EL


PROCESO TOTAL DE ANLISIS
Habindolo advertido previamente sobre las complicaciones del Control
Estadstico de la Calidad, con el ejercicio de preparar la carta control de
LeveyJennings e interpretar los resultados del control probablemente se
confirm dicha advertencia. Si usted no ha trabajado antes en Control de
la Calidad, le llevar ms tiempo acostumbrarse a los clculos, trazado de
puntos e interpretacin de los resultados. Adems la discusin sobre el
largo de la corrida o frecuencia de controles ilustr algunas de las
dificultades para determinar cundo se debe ejecutar el Control de la
Calidad. Ahora queremos plantear la cuestin sobre qu fuentes de error
estarn cubiertas por el Control Estadstico de la Calidad y la necesidad
de otros mecanismos de Control de la Calidad para realizar un
seguimiento del Proceso Total de Anlisis. La combinacin de
mecanismos de Control de la Calidad debera proporcionar un Plan de
Control de la Calidad.

PROCESO TOTAL DE ANLISIS


El proceso total de anlisis por lo general se compone de tres sub-
procesos principales:
Etapa pre-analtica o pre-procesamiento (en la terminologa ISO),
como obtencin, transporte y acondicionamiento de muestras.
Etapa analtica o procesamiento, como la manipulacin y
procesamiento de muestras, preparacin de reactivos, calibracin,
medicin, lectura del instrumento.
Etapa post-analtica o post-procesamiento, como registro de
resultados, interpretacin de resultados, y transmisin de informes.
Un problema o error en cualquiera de estas etapas puede invalidar los
resultados del Proceso Total de Anlisis. Idealmente, el Control de la
Calidad debera proporcionar una forma de verificar que el proceso
completo se encuentra funcionando correctamente. Una aproximacin es
utilizar pruebas de Control de la Calidad individuales o separadas para
cada etapa del proceso. Otra posibilidad es controlar tantas etapas como
sea posible con la menor cantidad de procedimientos de Control de la
Calidad, por ejemplo, utilizar un material de control lquido que atraviese
la mayor cantidad de etapas de manera similar a las muestras de
pacientes; luego si hay algn problema, es til inspeccionar ms a fondo
el proceso para determinar con precisin el paso especfico causante del
error.

POSIBLES FUENTES DE ERROR


CLSI provee de una Matriz de Fuentes de Error la cual debe ser tenida
en cuenta al momento de desarrollar el plan del Control de la Calidad [4-
5]. La misma identifica todos los problemas posibles en las etapas ms
importantes del proceso de anlisis, como se muestra a continuacin:
Obtencin de la muestra, que considera la contaminacin, adecuacin
de la muestra, hemlisis, identificacin incorrecta del paciente, muestra
inapropiada, condicin inadecuada del paciente y preparacin incorrecta
del paciente.
Preparacin de la muestra, que considera tcnicas o procedimientos
incorrectos, retraso en el procesamiento de la muestra desde su
obtencin, adecuada homogeneizacin de la muestra, homogeneizacin
correcta de la muestra con los reactivos, volumen de muestra apropiado,
presencia de burbujas de aire en la muestra, e identificacin inequvoca
del paciente.
Factores del instrumento y del reactivo, incluye condiciones ambientales
adversas, reactivos vencidos, despacho inapropiado de reactivos,
almacenamiento incorrecto de reactivos, preparacin de reactivos
inadecuada, uso incorrecto de reactivos, contaminacin de reactivos,
variabilidad de reactivos entre lotes, fallas del reactivo relacionadas con la
muestra (por ejemplo, sustancias interferentes), mal funcionamiento del
simulador electrnico, despacho inapropiado del control, almacenamiento
incorrecto del control, homogeneizacin inadecuada de controles,
calibracin inapropiada, escasa precisin, escasa exactitud, modo de
anlisis incorrecto, arrastre de muestras, error del instrumento, falla del
instrumento, falta de verificacin del desempeo del instrumento/reactivo
antes de su uso, instrumentos con mal funcionamiento no retirados de
servicio, mantenimiento inadecuado o manejo incorrecto de instrumentos,
y tcnicas incorrectas.
Resultados/Lectura/Datos Crudos, considera la interpretacin visual,
asignacin incorrecta de unidades de medida, ajuste incorrecto del modo
de lectura, prdida accidental de los datos y requisitos de clculo.
Examen preliminar, considera la interpretacin inapropiada de los
resultados del control, resultados absurdos (outliers) no reconocidos,
resultados por fuera del rango de linealidad no reconocidos, valor de alerta
no reconocido, no reconocimiento de la necesidad de una prueba
confirmatoria, efectos no reconocidos de variables pre-analticas, e
interferencias no reconocidas.
Integracin/Informe/Grfico, incluye resultados no informados,
resultados registrados en grficos incorrectos, registro de informacin
incorrecta, informacin ilegible, falta de ayuda para la interpretacin
mdica, ubicacin contradictoria de los informes de tal manera que resulta
difcil encontrarlos en el grfico, y resultados temporalmente no
disponibles debido a mecanismos de generacin de informes (retraso de
la computadora).

Como puede ver, existen muchas fuentes de error posibles en el Proceso


Total de Anlisis. No todos los mtodos o instrumentos se encuentran
sujetos a todas estas fuentes de error, pero s a muchas de ellas. Los
sistemas analticos de hoy poseen controles integrados para aquellas
fuentes de error especficas que son crticas para el ensayo que se est
llevando a cabo. Sin embargo, el desarrollo de un Plan de Control de la
Calidad y un Sistema de la Calidad deben realizarse cuidadosamente y
pueden requerir una variedad de mecanismos de control para efectuar un
seguimiento de todas estas fuentes de error y asegurar la calidad de los
resultados de los anlisis de laboratorio.

QU FUENTES DE ERROR SON VERIFICADAS CON SU CONTROL


DE LA CALIDAD
A continuacin se muestra una breve lista de verificacin para ayudarlo a
evaluar las capacidades y limitaciones de distintas Planificaciones o
Sistemas de Control de la Calidad.

Obtencin de la muestra
Se obtuvo la muestra del paciente correcto?
Se etiquet la muestra con el nombre del paciente correcto?
Se recolect la muestra en el tubo correcto?
Se proces la muestra apropiadamente para asegurar su estabilidad?

Presentacin de la muestra
Se detectarn los cogulos?
Se detectar la hemlisis? Se detectar la lipemia?
Se detectar una muestra escasa (volumen insuficiente)?

Factores del instrumento y del reactivo


Son correctos los volmenes de las pipetas?
Es correcta la temperatura?
Son estables los reactivos?
Est funcionando adecuadamente la reaccin qumica?
Es el tiempo correcto?
Es el sensor estable?
Est funcionando adecuadamente el sensor?
Es correcta la calibracin?
Es estable la precisin?
Hay cambios en la exactitud?
Se verific el logro de la calidad prevista de los resultados?

Resultados/Revisin/Informes
Son correctos los clculos?
Estn los resultados de los pacientes informados correctamente?
Se informan en el registro de paciente correcto?
Se interpretan correctamente los resultados de los pacientes?

No hay un nico procedimiento de Control de la Calidad que pueda


efectuar un seguimiento de todos estos factores o fuentes de error. Una
planificacin del Control de la Calidad debe reunir una variedad de
tcnicas preventivas y mecanismos de control que efecten un
seguimiento del Proceso Total de Anlisis.
REGISTRO DE INFORMACIN
El registro de la informacin se nutre esencialmente de tres elementos:
El diario de campo: Es el relato, escrito
cotidianamente, de las experiencias vividas y
los hechos observados. Suele ser redactado al
final de una jornada o al finalizar una actividad
considerada como importante. De l se extrae
la mayor parte de la informacin.

El cuaderno de notas: Es la libreta que el


observador lleva siempre encima con el objeto
de anotar sobre el terreno todas las informaciones, datos, expresiones,
opiniones, etc. que pueden ser de inters Estas anotaciones se incorporan con
posterioridad de manera organizada al diario de campo. Por lo general, existen
tres tipos de notas:
Observacionales (descripciones de los hechos y contenidos captados).
Tericas (relaciones y nexos de lo observado con el marco terico
construido en el planteamiento de la investigacin )
Metodolgicas (comentarios sobre aspectos tcnicos del trabajo de
campo)
Mapas o diagramas de escenario: Cuando se desarrolla en un territorio o
ambiente fsico determinado, es til disponer de mapas o elaborarlos con el fin
de registrar la vinculacin, las relaciones que establecen y los itinerarios o
condensaciones que se producen en el territorio.

Por otra parte, todas estas herramientas se recomienda complementarlas


con informacin de carcter grfico o audiovisual. Fotografas, videos, registros
de audio de reuniones, etc. constituyen un apoyo importante para el anlisis de
la informacin, siempre que estos registros no provoquen excesiva reactividad
en la poblacin observada.

V. REACCIONES QUMICAS QUE OCURREN EN LA PRCTICA.

VI. LISTA DE MATERIALES Y REACTIVOS.

Equipos

Equipo de cmputo.
Diapositivas.

VII. DIAGRAMA DE FLUJO DEL PROCEDIMIENTO.

Exposicion y
Recepcion de Interrogantes
desarrollo del
informacion. y dudas.
tema.
VIII. TABLA DE DATOS, RESULTADOS Y OBSERVACIONES.
IX. CLCULOS.
X. GRFICAS.

XI. ANLISIS DE RESULTADOS Y DE GRFICAS.

Se tiene como resultado el aprendizaje acerca del control de calidad, la


implicacin que ello representa y la aplicacin de los mismos en los
procedimientos posteriores que realizaremos, proponindonos conseguir
la calidad necesaria requerida en cada procedimiento.

XII. APLICACIONES EN SU PROFESIN.

El control de calidad dentro de nuestra profesin Farmacia y Bioqumica,


como estudiantes y futuros profesiones, es aplicado a cada procedimiento
que realizamos y realizaremos, ya que de ello depende la calidad de
nuestros resultados y refleja nuestra formacin y posterior trabajo o
realizacin de labor. Su aplicacin es y debe ser constante en nuestro
proceder cotidiano.

XIII. CONCLUSIONES.

Logramos conocer el concepto de control de calidad, describimos los


procesos que esto implica seguir y logramos analizar la aplicacin
de control de calidad.
Se logr conocer, describir y analizar el control de calidad en
Laboratorio, desde su perspectiva general, siendo aplicable a todos
los tipos de laboratorio que existe.
Logramos conocer, describir y analizar el control de calidad
especficamente en el rea de Bioqumica Clnica, donde no se
puede observar los resultados ya que se presenta con valores, sin
embargo se puede analizar varias veces.
Se logr conocer, describir y analizar el control de calidad en
Industria Farmacutica, donde observamos que con la aplicacin de
otros mtodos comprobamos la presencia o ausencia del control de
calidad

XIV. RECOMENDACIONES.

Para desarrollara el presente tema se debe separar un espacio de tiempo


ms amplio o presentarlo como parte de un tema amplio a desarrollarse
con algunas clases dedicadas integras a ello, o si se pudiera incluir como
un curso ms a seguir, en vista de que del control de calidad presente o
ausente depender los resultados presentados en cada procedimiento.
Asimismo el uso de los cuadernos para el registro de informacin se debe
realizar de manera obligatoria y bajo revisin final en el presente curso.
XV. BIBLIOGRAFA.

http://www.ifcc.org/media/333582/2015%20Pr%C3%A1cticas%20
B%C3%A1sicas%20de%20Control%20de%20Calidad.pdf
http://www.fbioyf.unr.edu.ar/rrii/varios/pdf2010sharapin/sharapin20
10_castellano.pdf
http://www.saber.ula.ve/bitstream/123456789/23817/1/guarache_
h.pdf
http://www.innovacion.gob.sv/inventa/attachments/article/1079/Pro
sp_Pharma_Analytik_ES_web.pdf
http://www.innovacion.gob.sv/inventa/herramientas/1079-control-
de-calidad-de-productos-farmaceuticos.html
https://es.wikipedia.org/wiki/Control_de_calidad_en_el_laboratorio
https://personal.ua.es/es/francisco-
frances/materiales/tema4/registro_de_la_informacin_a_partir_de_l
a_observacin.html