Manual Gestión de Proveedores Calidad

Manual Cdigo:
MBE-1-002
Manual de calidad para proveedores de Gamesa
Cdigo
anterior: MCA-
Edicin: 2 Clasificacin 1-002
Idioma: SP PBLICO Hoja: 1 de: 22
Fecha: 09/02/2012 Seguridad :
Manual de
Calidad para
Proveedores
Este manual se actualiza con frecuencia; cercirese de tener

la ltima versin que puede encontrar en:
https://suppliers.gamesacorp.com/proveedor
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1 INTRODUCCIN:
El objetivo de este manual de calidad para proveedores de Gamesa es especificar y explicar los
procedimientos y requisitos que inciden en la cooperacin entre Gamesa y sus proveedores del
rea de produccin, con el fin de garantizar una calidad excelente para nuestros clientes en todos
los niveles de la cadena de suministro.
Este manual describe los requisitos mnimos para establecer relaciones comerciales con Gamesa.
Cualquier requisito adicional se comunicar para cada caso particular o se tratar en otros
documentos relacionados con la actividad comercial.
El ingeniero de calidad proveedores asignado revisar y atender todas las comunicaciones,

notificaciones y preguntas respecto de los procedimientos y requisitos incluidos en este
documento.
1.1 Visin de la calidad de Gamesa
Las expectativas del mercado de la energa elica siguen siendo altas. Esto exige una gran
adaptabilidad comercial para asegurar la supervivencia y el crecimiento rentable. Gamesa tiene
previsto mantener su fuerza comercial y generar un valor excepcional para sus clientes a travs
de la excelencia en la calidad. Una base de proveedores amplia y flexible que entienda los
requisitos de Gamesa y acte con la misma urgencia que demandan nuestros clientes es una
parte clave de esta filosofa.
Gamesa tiene como poltica lograr una ventaja competitiva clara a travs de la mejora continua en
calidad, servicio, entrega y costes de todos los miembros dentro de la cadena de valor aadido.
Esta visin se basa en tres principios sencillos:
Hacerlo bien la primera vez por medio de la planificacin, preparacin y capacitacin

para proveer productos y servicios de calidad.
Hacerlo bien siempre al garantizar que ofrecemos continuamente productos y servicios
de calidad a travs de la resolucin de todas las desviaciones.
Mejorar continuamente por medio de la proactividad para mejorar la calidad y el valor
de los productos y servicios.
Con el fin de orientar a nuestros proveedores para que colaboren con nosotros en la
materializacin de estas prioridades, Gamesa dispondr del personal necesario de calidad de
proveedores y de ingeniera de procesos y materiales. Creemos que Gamesa no puede alcanzar
el xito sin una calidad, costes, servicio y tecnologa excelentes como resultado de una estrecha
cooperacin de sus proveedores.
1.2 Pautas ambientales
El uso y consumo de energa y materias primas se gestionar de manera eficiente con el mnimo
uso de logstica y transporte durante todo el ciclo de vida del aerogenerador/componentes. Con el
fin de realizar una evaluacin cuantitativa de la eficiencia de los recursos a travs del ciclo de vida,
es posible que se deban proporcionar los siguientes datos una vez que se soliciten: consumo de
materiales, consumo de agua, consumo total de energa, etc.
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Gamesa se compromete a establecer relaciones comerciales con proveedores que respeten el

medio ambiente y les exige cumplir todas las leyes, reglamentos, rdenes y polticas cuando
suministren materiales y/o servicios a Gamesa.
Cumplimiento del Reglamento REACH
El reglamento europeo (EC) No. 1907/2006 sobre registro, evaluacin, autorizacin y restriccin
de sustancias qumicas (REACH) entr en vigor en junio de 2007.
Los proveedores deben cumplir con todos los requisitos vigentes del REACH sobre los
productos que suministran a Gamesa.
Gamesa espera que los proveedores mantengan un dilogo con su cadena de suministro
y con Gamesa sobre todos los aspectos aplicables del REACH.
Los proveedores que operan fuera de la UE y exportan productos (piezas o materiales) a
las sucursales de Gamesa en la UE debern designar a un "representante exclusivo" en
esta regin para que se encargue de las obligaciones aplicables a los importa dores
segn el REACH.
Cumplimiento de la Directiva RoHS
La Directiva 2002/95/EC sobre restriccin del uso de ciertas sustancias peligrosas (RoHS), del 13
de febrero de 2003, fue promulgada por la Comunidad Europea para reducir el impacto en el
medio ambiente cuando acaba la vida til de los equipos elctricos y electrnicos.
La directiva prohbe el uso de plomo, mercurio, cadmio, cromo hexavalante, bifenilos

polibromados (PBB) y teres difenlicos polibromados (PBDE) en productos elctricos y
electrnicos en la Unin Europea a partir del 1 de julio de 2006.
Sustancias que deterioran la capa de ozono
El reglamento europeo (EC) No. 1005/200 define las reglas sobre:
produccin, importacin, exportacin, ingreso al mercado, uso, recuperacin, reciclaje,

reclamacin y destruccin de sustancias que deterioran la capa de ozono;
suministro de informacin relacionada con aquellas sustancias y su importacin,
exportacin e ingreso al mercado, y
uso de productos y equipos que contengan o dependan de estas sustancias.
Los proveedores deben garantizar que sus productos y equipos no contienen ninguna de las
sustancias controladas incluidas en este reglamento.
Con el fin de garantizar el cumplimiento de los requisitos legales y de los clientes, Gamesa exige
que sus proveedores aporten informacin sobre los materiales de los componentes que
suministran. Para tal fin, Gamesa ha diseado el Informe de sustancias y formato de
conformidad. El proveedor deber entregar este informe como parte del proceso PPAP tal y como
se describe en el captulo 3 de este manual.
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2 NUEVO EN GAMESA (Fase 1)
El proceso de aprobacin de proveedores de materiales y componentes comprende seis fases. La

primera fase, cualificacin de proveedor, es necesaria para poder asignarle materiales o
componentes. Las fases siguientes, de la segunda a la sexta, es decir el Proceso de aprobacin
de piezas para produccin (PPAP), tienen como objetivo validar un material o componente
especfico que se ha asignado a un proveedor.
Todas las sucursales y plantas de produccin tienen que cumplir los siguientes requisitos antes de
iniciar el Proceso de aprobacin de piezas para produccin (PPAP) descrito en el captulo 3.
2.1 Sistemas requeridos de gestin de la calidad, de gestin ambiental y prevencin.
ISO 9001:2008. El objetivo de Gamesa es que todos los proveedores de materiales y/o servicios
que inciden en produccin demuestren el cumplimiento de las directrices de la norma ISO 9001. A
menos que se especifique lo contrario, la conformidad con esta norma se debe demostrar con una
certificacin expedida por un tercero. Asimismo, se pueden aceptar la QS-9000, la certificacin
VDA, ISO/TS 16949 o EAQF.
ISO 14001:2004. Con el fin de garantizar la aplicacin de la poltica medioambiental en todos los
niveles de la cadena de suministro, Gamesa espera que todos sus proveedores participen de
manera activa en la gestin medioambiental. Esto incluye la implementacin y certifi cacin de un
sistema de gestin medioambiental, de acuerdo con la norma ISO 14001 u otras normas
equivalentes. Los proveedores cuyo cdigo CNAE est incluido dentro del listado PBE-1-006-R14
Cdigos CNAE tienen la obligacin de haber obtenido este certificado o, en su defecto, presentar
un plan para obtener la certificacin ISO 14001 en un plazo inferior a 36 meses.
NORMA OHSAS 18001. Gamesa recomienda sobremanera a sus proveedores que obtengan la
certificacin segn OHSAS 18001. Un sistema de gestin de la salud y la seguridad en el trabajo
(SGSST) fomenta los entornos de trabajo seguros y saludables al ofrecer un marco que permite a
la organizacin identificar y controlar coherentemente sus riesgos de salud y seguridad, reducir el
potencial de accidentes, apoyar el cumplimiento de las leyes y mejorar el rendimiento en general.
En caso de que haya modificaciones en alguna de las certificaciones mencionadas, el proveedor

le informar de inmediato al SQA responsable en Gamesa. Las modificaciones incluyen, entre
otras, las siguientes situaciones:
1. Cualquier medida tomada por el proveedor o la certificadora que restrinja o cambie las
condiciones o la duracin de la certificacin.
2. Renovacin, actualizacin, suspensin, perodo de prueba, expiracin y terminacin de las

certificaciones mencionadas.
2.2 Auditoria de cualificacin
Durante la seleccin y evaluacin de proveedores, Gamesa realizar varias auditoras para

confirmar la capacidad de los proveedores, ms all del nivel de certificacin. Los proveedores
que inicialmente no obtengan una calificacin satisfactoria, podrn elaborar planes de accin y
seguimiento para corregir sus deficiencias y luego solicitar una nueva auditora para verificar la
implementacin de los mismos. Las directrices de esta auditora se encuentran en el cuestionario
PBE-1-006-R03.
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3 PROCESO DE APROBACIN DE PIEZAS PARA PRODUCCIN (PPAP) (Fase 2 a 6)
Los objetivos de este Proceso de aprobacin de piezas para produccin (PPAP) son:
Cerciorarse de que el proceso est bien definido y que cumple los requisitos y
especificaciones de Gamesa.
Garantizar la estabilidad del proceso, lo que permitir suministrar productos de calidad de
manera permanente durante la vida til del producto.
Proporcionar hechos y pruebas objetivas que demuestren la capacidad y solidez del proceso.
Todos los componentes estn diseados para un aerogenerador con una vida til de
aproximadamente 20 aos. Por tal motivo, es importante que los proveedores comprendan las
condiciones ambientales que afectan los componentes durante este lapso. El proveedor deber
informar de cualquier componente que sea susceptible de sufrir un desgaste durante su ciclo
normal de vida til, as como el mantenimiento al que se deben someter para garantizar que duren
20 aos.
El PPAP se aplicar para la aprobacin tanto de nuevos productos o procesos como

modificaciones en los mismos. Por ejemplo:
Produccin de un nuevo producto.

Implementacin de cambios en los procesos.
Traslado de procesos existentes a nuevas plantas de produccin.
Implementacin de modificaciones en planos, especificaciones o materiales.
Cambios realizados por proveedores de segundo nivel en subcomponentes o materiales
crticos.
3.1 Homologacin de nuevos productos

Despus de que un proveedor ha sido cualificado como proveedor de Gamesa, debe pasar por
cinco fases ms para poder suministrar componentes a Gamesa.
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3.1.1 Factibilidad (Fase 2)
Una vez que cualificado y designado para el suministro de un componente, el proveedor deber
confirmar la viabilidad del proyecto tras revisar los documentos recibidos. Este es un compromiso
en el que el proveedor confirma que puede fabricar, ensamblar, embalar y enviar la pieza o el
componente en cuestin de acuerdo a los requisitos establecidos en las especificaciones de
Gamesa. Este estudio de factibilidad se realiza de acuerdo con la lista de verificacin PBE-1-006-
R01. Esta fase debe repetirse, durante la aprobacin del producto, por cada cambio en las
especificaciones, siempre que afecten las caractersticas clave del producto (KPC, por sus siglas
en ingls).
Durante esta etapa, el proveedor confirma que conoce y acepta el presente documento: el Manual
de calidad para proveedores de Gamesa.
Informe de declaracin de sustancias prohibidas para productos y procesos relacionados
Existen algunas sustancias que no se pueden usar legalmente en los productos de Gamesa, as
como sustancias que Gamesa no desea que se utilicen o prefiere que su uso sea limitado. Estas
sustancias estn definidas en las instrucciones respectivas expedidas por el rea de
Medioambiente que se entregan al proveedor con la documentacin correspondiente.
El proveedor debe presentar el informe de declaracin de sustancias prohibidas y conformidad

como cumplimiento del requisito de abstencin del uso de estas sustancias prohibidas o de uso
limitado. (PBE-1-016-R01)
Una vez que se han cumplido todas las fases de la factibilidad, el proveedor firma el informe de
factibilidad (PBE-1-006-R01), que ser archivado por el Departamento de SQA.
3.1.2 Diseo y planificacin (Fase 3)
En esta fase el proveedor debe realizar todas las actividades necesarias para definir un proceso
de fabricacin robusto y slido (anlisis modal de fallos y efectos, planes de control, prototipos,
etc.) que le permita fabricar un producto que cumpla todos los requisitos definidos.
Anlisis modal de fallos y efectos (AMFE) de producto
Para la fabricacin de componentes crticos diseados por el proveedor, se le entregar a SQA un

AMFE de producto a fin de reducir o eliminar los posibles errores y sus efectos potenciales.
Anlisis modal de fallos y efectos (AMFE) de proceso
Para la fabricacin de componentes crticos el proveedor entregar a SQA un AMFE de proceso,

que ser la base para la definicin del proceso de produccin, demostrando la solidez del proceso.
Definicin del proceso
El proveedor deber presentar a Gamesa un diagrama de flujo del proceso de fabricacin, que
incluya todas las fases, desde la recepcin de las materias primas hasta el envo del producto
terminado. Durante la produccin en serie, este flujo de procesos no se podr cambiar sin el
consentimiento previo del SQA responsable y, si se trata de procesos especiales como se explica
en el captulo 5.3, se necesitar adems la autorizacin del rea de materiales y procesos.
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Produccin de prototipos
Los prototipos pueden estar producidos siguiendo un proceso no definitivo y con medios o
utillajes no definitivos; sin embargo, debe simular el proceso de produccin final tanto como sea
posible.
Los prototipos no deben confundirse con las muestras iniciales, que tienen como objetivo validar
el proceso de produccin y, por lo tanto, deben fabricarse con medios definitivos y proceso
definitivo. (Vase captulo 3.1.4)
En la produccin de prototipos, los proveedores deben imitar el proceso de produccin planeado,

tanto como sea posible. Los prototipos deben ser completamente funcionales y cumplir las
especificaciones, adems de estar acompaados de los documentos acordados con el SQA. Es
posible que Gamesa exija que los proveedores suministren datos sobre materiales, dimensiones,
capacidad o datos del proceso.
En caso de que el proveedor del prototipo sea diferente del proveedor serie, el primero deber
compartir el conocimiento del proceso obtenido en la fabricacin del prototipo con el proveedor
serie. Es posible que se retenga la informacin confidencial previo acuerdo con Gamesa.
La cantidad de prototipos se definen en el entregable Plan de industrializacin (I01), segn se

establece en el procedimiento interno de Gamesa SC2G. En caso de que no haya una cantidad
definida, el SQA responsable la establecer y autorizar.
Una vez que se hayan verificado el prototipo y los documentos relacionados, se expedir un
informe de aprobacin o rechazo, se emitir la declaracin de cumplimiento PBE-1-006-R11.
Plan de control
El proveedor deber presentar a Gamesa un plan de control que demuestre que el proceso se
encuentra bajo control para todas las fases definidas en el diagrama de flujo. El plan de control es
un documento dinmico que debe estar relacionado con AMFE de proceso.
Se deber asignar en el plano un nmero de referencia especfico a cada caracterstica clave del
producto (KPC) y que sea el mismo que en el plan de control. Esto permite una referencia rpida
entre las caractersticas clave de los productos y el plan de control, para garantizar que todos
estn incluidos.
Este plan de control deber incluir los valores especficos de las caractersticas clave del producto
con sus tolerancias y el mtodo para garantizar un cumplimiento del 100%.
3.1.3 Validacin del proceso (Fase 4)
Durante esta etapa el proveedor debe demostrar la capacidad de su proceso para fabricar los
productos de acuerdo con las especificaciones.
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Herramientas y utillajes definitivos
Una vez que el prototipo ha pasado satisfactoriamente la fase de evaluacin, el proveedor deber
implementar en produccin las herramientas y los equipos necesarios para garantizar la
repetibilidad y estabilidad del proceso en el tiempo.
Produccin de muestras iniciales
Las muestras iniciales deben producirse con las herramientas y procesos de produccin finales, y
servirn para validacin y aprobacin definitiva del proceso de produccin. El SQA aprobar la
cantidad de muestras iniciales que deben producirse en el primer lote.
Las muestras se enviarn junto con los documentos acordados con el SQA responsable. En caso
de tratarse de un ensamble o grupo de componentes, se incluir una lista de materiales en la que
se identifiquen los componentes crticos, si aplica, y el proveedor para cada uno de ellos.
Todas las muestras iniciales se deben identificar con etiquetas normalizadas, segn se definen en
la web de aprovisionamiento (PBE-1-006-R12).
El proveedor adjuntar, junto a las muestras iniciales, el informe de inspeccin de muestras

iniciales incluyendo los resultados de pruebas, inspecciones, certificados, etc. requeridos en las
especificaciones aplicables, as como los requisitos acordados con el responsable de SQA. Todos
los valores que aparecen en las especificaciones deben incluirse de manera especfica en este
registro de inspeccin con su valor nominal respectivo. No se aceptarn resultados OK o NOK.
El proveedor deber tambin incluir datos de las caractersticas fsicas como peso y dimensiones
totales.
Auditora de proceso
A travs de una auditora in situ de los procesos, Gamesa evaluar el desempeo del proveedor
en relacin con sus procesos de fabricacin y su aptitud para suministrar componentes a Gamesa,
de conformidad con los requisitos de calidad, compra, logstica e ingeniera. El Departamento de
SQA realizar la auditora y, si se trata de procesos especiales, se puede unir con el de materiales
y procesos para validarlos.
Validacin del proceso por parte del Dpto. de Materiales y Procesos
Es necesario validar los procesos especiales que se explican en el captulo 5.3. El Departamento
de Materiales y Procesos realizar est validacin detallada, en colaboracin con el proveedor y le
informar de los resultados al Dpto. de SQA.
Capacidad y estudios de repetibilidad y reproducibilidad (R&R)
El proveedor debe demostrar la capacidad de sus procesos para fabricar productos de acuerdo
con las caractersticas clave (crticas, significativas y de ensamblaje) segn se define en el
procedimiento. Valores de capacidad por debajo de lo especificaciones, as como aquellos que no
se puedan medir porque el volumen es insuficiente, requerirn un control del 100% dentro del plan
de control.
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Mediante la realizacin de los correspondientes estudios de repetibilidad y reproducibilidad, el

proveedor deber aportar pruebas objetivas para la aceptacin de los equipos y sistemas de
medicin en cuanto a capacidad de medicin.
Plan de mejora de la calidad (QIP)
Las medidas correctivas que se deriven de esta auditora deben incluirse en un plan de accin
denominado Plan de mejora de la calidad, que contendr las acciones de correccin de todas las
desviaciones detectadas, dentro del plazo establecido por el SQA. Se debe establecer una fecha
de resolucin y un responsable para cada medida correctiva. Tambin debern identificarse de
forma clara las actividades especficas del plan de mejora que se debern culminar antes de la
finalizacin del proceso de validacin.
Para continuar con la homologacin, el SQA responsable debe aceptar este plan de accin.
3.1.4 Pruebas y congelacin de detalle de proceso (Fase 5)
Aprobacin de sub-proveedores
El proveedor debe contar con un procedimiento dentro de su sistema de gestin de la calidad para
garantizar un nivel aceptable y continuo de calidad por parte de sus proveedores. Por
consiguiente, es importante que el proveedor establezca un sistema de aprobacin o evaluacin
de sus proveedores, antes de iniciar la produccin en serie. Se debe cerciorar de que los sub-
proveedores de componentes crticos hayan aprobado este proceso de manera satisfactoria.
Definicin de embalaje y envo
El proveedor debe presentar a Gamesa una propuesta de embalaje que permita una adecuada
manipulacin, transporte y almacenamiento del producto, sin que sufra ningn dao, de
conformidad con los requisitos establecidos en las especificaciones correspondient es. Todos los
suministros se deben identificar con la etiqueta normalizada, segn se definen en la web de
aprovisionamiento. (PBE-1-006-R13).
Informe de prueba de montaje y pruebas funcionales
Las muestras iniciales deben pasar una prueba de montaje en la planta de produccin, bajo
condiciones de produccin en serie. Esta prueba es esencial para garantizar que los componentes
entregados por el proveedor se ajusten de manera perfecta al proceso de fabricacin de Gamesa.
Adems de verificar su integracin al proceso, ciertos componentes deben pasar una prueba
funcional para garantizar que cumplen de manera satisfactoria la funcin para la que fueron
diseados.
Informe de validacin del Departamento de Tecnologa
En el caso de que el componente est bajo requerimientos de validacin por parte del equipo de
tecnologa, ser necesario un informe positivo por parte del equipo de validacin para continuar
con el proceso de homologacin y PPAP. Este informe se entrega a calidad para incluir en el
dossier de homologacin y no ser distribuido por parte de calidad.
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3.1.5 Cierre del informe PPAP y autorizacin de produccin en serie (Fase 6)
En esta fase, se completar el paquete del PPAP y se archivar como confirmacin de que todas
sus fases se cumplieron de manera satisfactoria.
Firma de declaracin de conformidad
Se firma la declaracin de conformidad (PBE-1-006-R02), que es un documento oficial en el que

se confirma el veredicto final para un componente de proveedor cualificado.
El SQA activar la autorizacin en el sistema de Gamesa para iniciar los pedidos de produccin
en serie.
4 Produccin en serie
4.1 Gestin de cambios en procesos o productos
Solicitud de cambio por parte del proveedor
Para realizar algn cambio en los procesos o productos, los proveedores debern remitir el
formulario oficial de solicitud de cambio de Gamesa (PBE-1-006-R05) y obtener aprobacin antes
de su implementacin.
No se aceptan solicitudes verbales y los cambios no se implementarn sin haber recibido
aprobacin por escrito del SQA de Gamesa.
Estos incluyen posibles cambios en sub-proveedores de componentes crticos lo largo de toda la

cadena de suministro. El retrabajo o recuperacin fuera de lnea, no incluido en el plan de control
original, tambin se considera como un cambio en el proceso.
El proveedor deber entregar los datos de validacin, incluidos informes de dimensiones, pruebas
de desempeo y parmetros antes y despus del proceso, que soporten el cambio para demostrar
un control del cambio adecuado.
Las consecuencias de cambios en el proceso del proveedor o sub-proveedores no comunicados o

no autorizados, podran redundar en alguna o todas las medidas siguientes:
1. Emisin de una desviacin grave.

2. Implementacin de medidas inmediatas de contencin con empresa externa.
Todos los costos generados por un cambio en el proceso no comunicado o no autorizado se le

facturarn al proveedor.
4.2 Modificaciones en los planos y cambios en los materiales y procesos
El proveedor entregar todos los documentos e informacin necesarios para demostrar

cumplimiento de los nuevos planos, as como los documentos relacionados que deben
actualizarse debido a la modificacin de los planos (plan de control, AMFE, etc.).
Si se trata de cambios o modificaciones en los materiales, el proveedor debe entregar todos los
informes y documentos necesarios para actualizar el PPAP a su versin ms reciente.
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4.3 Desviaciones
4.3.1 Gestin de Desviaciones.

Al momento de recibir una notificacin de Gamesa por cualquier desviacin de la calidad, los
proveedores debern implementar una medida de contencin en un plazo de 24 horas. En un
lapso de 15 das laborales, a menos que se especifique de otra manera, los proveedores deben
entregar un plan de medidas correctivas o una estrategia lgica para su desarrollarlo en caso de
problemas complejos. Estos lmites de tiempo son estndar, pero Gamesa puede imponer otros
plazos si es necesario. Los proveedores deben implementar un mtodo sistemtico de resolucin
de problemas.
Las desviaciones estn clasificadas en graves y leves. Al momento de recibir una notificacin de
desviacin grave de Gamesa, a menos que se especifique de otra manera, los proveedores
debern realizar un informe 8D (8 disciplinas) detallado, en el que se identifiquen las medidas de
contencin, el anlisis de causa raz y la eliminacin de la causa raz.
Los proveedores debern notificar de inmediato a Gamesa al descubrir que podran haber enviado
un producto no conforme o sospechoso de ser no conforme. La notificacin debe ir dirigida al SQA
responsable correspondiente y al Responsable de Calidad de la planta receptora del pedido, as
como a todas las plantas de Gamesa que reciben el mismo producto afectado o uno similar.
4.3.2 Costes de no calidad
Los proveedores asumirn todos los costos y gastos generados por cualquier desviacin o defecto
en los materiales suministrados y Gamesa recuperar estos costos del proveedor responsable.
Procedimiento 8D
Los proveedores debern brindar apoyo total e ilimitado para resolver la causa raz y su
erradicacin. El ingeniero de calidad de los proveedores de Gamesa ser el encargado de
garantizar el apoyo total de Gamesa para acelerar este proceso. El proceso 8D utilizado para este
propsito consta de ocho pasos:
1. Descripcin del problema

2. Asignacin de un equipo
3. Medidas de contencin
4. Investigacin de la causa raz
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5. Plan de accin para la erradicacin

6. Ejecucin del plan de erradicacin
7. Verificacin de la eficacia de las acciones de erradicacin
8. Prevencin de la recurrencia / extrapolacin / lecciones aprendidas
Como gua, se podr recibir un 8D estandar previa solicitud del SQA responsable.
4.4 Mejora continua
4.4.1 Auditoras de la calidad
Los ingenieros de SQA de Gamesa auditarn la calidad peridicamente para verificar que las
condiciones que se establecieron durante el proceso de PPAP se siguen implementando. Estas
auditoras podrn realizarse en un plazo de 24 horas desde la recepcin de la notificacin de
Gamesa. El proveedor deber cooperar en esta auditora y permitirle al ingeniero SQA acceder a
todas las reas relacionadas con la produccin del componente o material. Gamesa puede ir a
este tipo de auditoras acompaada de sus clientes.
Las excepciones a estas condiciones, por razones de confidencialidad, pueden acordarse por
escrito entre el proveedor y el SQA de Gamesa antes de cerrar el proceso de cualificacin (Fase
1).
4.4.2 Plan de mejora de la calidad (QIP)

Con el fin de ser competitivos, se espera que tanto Gamesa como sus proveedores mejoren
continuamente la calidad y el costo de sus productos. Por lo tanto, esperamos que nuestros
proveedores implementen procesos de mejora continua y sean proactivos al prop oner mejoras
para los procesos y productos.
En caso de que se presenten desviaciones en sus productos o procesos, se acordar un plan

especfico de mejora de la calidad entre el proveedor y el ingeniero de SQA. Este plan incluir
medidas, fechas y responsables especficos para eliminar la causa de estas desviaciones.
4.4.3 Mejoras en los procesos

Mejoras en los procesos promovidos por nuestros proveedores sern positivamente valoradas.
Por favor, cercirese de cumplir los requisitos mencionados en el captulo 4.1.
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Ed. 2 4.5 Evaluacin de proveedores
Con el fin de supervisar el nivel de la calidad del suministro de componentes o materiales,

Gamesa evala mensualmente todos los proveedores mediante indicadores (de costes de No
Calidad, desviaciones, 8Ds). Adicionalmente se ha establecido una calificacin trimestral que
cubre la parte ms significativa de la cadena de suministro. El Departamento de SQA establecer
la lista de los proveedores que se sometern a supervisin basndose en varios criterios como el
tamao y la importancia de los componentes que suministran, as como su volumen de negocios
con Gamesa. En caso de que se modifique la lista, la persona responsable de SQA lo informar a
los proveedores participantes y al Departamento de Compras. Cualquier proveedor podr ser
incluido si as los solicita.
Esta evaluacin de calidad corresponde al promedio de las cuatro ltimas puntuaciones, que da
como resultado una calificacin A, B, C D; donde A es la mejor y D es la peor.
90 100 A Proveedor Excelente
65 - 89 B Proveedor Bueno
50 - 64 C Proveedor a mejorar, presentar plan de mejora
< 50 D Proveedor debe mejorar urgentemente. Presentar

Plan de acciones.
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La puntuacin trimestral se calcula de la siguiente manera:
100 - (Suma de los puntos por penalizacin)

El resultado es un nmero entre 0 y 100
Los puntos por penalizacin se calculan con base en la siguiente informacin:
Respeto por el medio ambiente

La implementacin de la norma ISO 14001 es un factor importante para una buena puntuacin. Es
posible que se tenga en cuenta informacin adicional aportada por el departamento de Medio
Ambiente.
Salud y seguridad
Con la implementacin de la norma OHSAS 18001 se evita la penalizacin en este aspecto. Los
proveedores que presenten un plan para su implementacin en los 36 meses siguientes recibirn
5 puntos de penalizacin y aquellos que no presenten ningn plan de implementacin recibirn 10
puntos.
Desviaciones
La cantidad de desviaciones en las que incurre el proveedor estn clasificadas en graves y leves.
La penalizacin es directamente proporcional a la cantidad de desviaciones, teniendo en cuenta
que las desviaciones graves cuentan como tres desviaciones leves.
Gestin de resolucin de incidentes

La gestin de resolucin de incidentes se mide con base a dos factores: tiempo de respuesta y
calidad de la respuesta. Es importante que nuestros clientes reciban una respuesta pronta y de
calidad para controlar y eliminar las causas raz de las desviaciones. La penalizacin por gestin
de resolucin de incidentes es exponencialmente proporcional al promedio de los dos factores
mencionados.
Con base en los resultados de la evaluacin de proveedores, el Departamento de SQA priorizar

los problemas con proveedores especficos y, en algunos casos, establecer planes de mejora de
la calidad para mejorar la evaluacin.
A los proveedores con resultado D se les supervisar de cerca y podrn ser descualificados.
4.6 Re-Homologacion
Si en una planta del proveedor no se ha fabricado un componente o material dado por un perodo
superior a 12 meses, ser necesario evaluar la validez del procedimiento de PPAP original, con el
fin de obtener pruebas de que el proveedor ha mantenido la capacidad del proceso y sus controles
en los niveles iniciales homologados.
En casos donde el proveedor no pueda resolver de manera satisfactoria los defectos repetitivos de
alguno de los productos suministrados, se podr anular su homologacin para ese producto. En
este caso, los pedidos en serie se cancelarn y se detendr el suministro. El proveedor debe
presentar un plan para corregir las desviaciones detectadas. Con base en este plan, el proceso de
PPAP debe repetirse de manera exitosa antes de reiniciar la produccin en serie.
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5 ASPECTOS GENERALES
5.1 Organizacin de Gamesa
El proveedor definir un equipo de trabajo para el seguimiento y la resolucin de los incidentes

que se presenten en la produccin en serie. En lo referente a calidad, designar la funcin de
"Calidad ante el cliente", cuyo responsable estar a cargo de la mejora continua en la calidad del
servicio y la resolucin de todas las desviaciones relacionadas con la calidad, quien tambin
estar en contacto con el ingeniero de calidad proveedores asignado.
El proveedor estar en capacidad de realizar todas las comunicaciones y elaborar documentos en

ingls.
Los canales de comunicacin con Gamesa durante la produccin en serie se definen a
continuacin:
Responsable en Asuntos
CD
Gamesa
Punto de contacto para todos los incidentes relacionados con la
calidad y las cuestiones tcnicas.
Implementacin tcnica de los cambios en el proceso o producto,
tanto aquellos propuestos por el proveedor como los propuestos
por Gamesa.
1 SQA
Todo lo relacionado con el cumplimiento de las especificaciones
del producto.
Mejora de la calidad del servicio del proveedor.
Cualquier suceso que tenga implicaciones en la calidad del
producto suministrado.
Negociacin de condiciones contractuales.
Aspectos financieros referentes a los costos de no calidad
2 Compras
Todo lo relacionado con las condiciones del suministro, incluida
la renegociacin por cambios en los productos.
Realimentacin durante el desarrollo del producto (cambios en el
producto durante su ciclo en serie) para garantizar la capacidad
3 Tecnologa de fabricacin de producto conforme a las especificaciones.
Intervencin en los cambios realizados en procesos especiales
de fabricacin.
5.2 Caractersticas clave del producto y trazabilidad
Las caractersticas clave del producto (KPC) son aquellas que afectan de manera particular a la
funcin y seguridad del producto y la satisfaccin del cliente. Dependiendo de su importancia,
estas caractersticas se dividen en:
o Caractersticas crticas <CC> : Parmetro, condicin, o magnitud de diseo o de
proceso cuyo incumplimiento podra afectar (en s mismo o por la sensibilidad de respuesta
de la prestacin asociada) al cumplimiento de normativas gubernamentales,
reglamentacin o funcin del producto considerada como de seguridad.
Manual Cdigo:
MBE-1-002
Cdigo
anterior: MCA-
o Caractersticas significativas <SC> : Toda aquella magnitud o parmetro de diseo

cuyo cumplimiento se considera esencial para la funcin del componente, y cuyo fallo
asociado implicara prdida de una funcin bsica.
o Caractersticas de ensamblaje <FC> : Todo aquel requerimiento del producto o

parmetro del proceso cuyo incumplimiento podra afectar parcialmente a las prestaciones
de una funcin bsica del aerogenerador por un fallo asociado a la prdida de ajuste o
problema de intercambiabilidad ocasionando insatisfaccin parcial del cliente final.
Estas caractersticas se sealarn en los planos o especificaciones. Se debe aplicar la trazabilidad

y el archivo de documentos tal y como se establece en el procedimiento PBE-1-014.
5.3 Procesos especiales
Algunos procesos corresponden a una categora denominada procesos especiales. Estos

procesos estn sujetos a las validaciones y auditoras adicionales que se explican en este manual.
Para pertenecer a esta categora, los procesos deben cumplir las tres condiciones siguientes:
El componente o material que se somete a este proceso est identificado como Crtico (A o
B) en el sistema PDM de Gamesa.
El proceso altera considerablemente las propiedades metlicas, fsicas o metalrgicas del
material o componente.
La alteracin metlica, fsica o metalrgica slo se puede verificar por medio de ensayos
destructivos.
5.4 Responsabilidades
5.4.1 Calidad de los proveedores secundarios
Los proveedores secundarios tienen una gran incidencia en la calidad del componente final. Ya
sea que suministren materias primas, servicios o subcomponentes, su influencia es tan profunda
que es imprescindible que todos los proveedores de Gamesa cuenten con un sistema de gestin
de proveedores. Este sistema debe incluir una funcin que consista en reportar y hacerle
seguimiento a la base de proveedores en relacin con la calidad y ejecucin de la entrega. Los
proveedores deben poder demostrar que han implementado un sistema de gestin de los
problemas de sus proveedores, a travs de medidas correctivas documentadas y actividades de
verificacin. Este sistema debe cubrir aspectos como la gestin de los informes 8D, la recepcin
de componentes y el seguimiento a los proveedores. Cuando Gamesa lo considere necesario,
auditar los procesos crticos de los proveedores secundarios para verificar la implementacin de
los controles adecuados a lo largo de toda la cadena de suministro.
Manual Cdigo:
MBE-1-002
Cdigo
anterior: MCA-
5.4.2 Requisitos de conservacin de registros
El proveedor debe conservar la siguiente informacin (registros) por un periodo mnimo requerido,
de manera que est disponible para Gamesa cuando la necesite.
Perodo mnimo de Tipo de informacin (documentos o muestras)

CD conservacin en los
archivos del proveedor
Contratos de compra y venta
Planes y especificaciones
Documentos para aprobacin oficial (PPAP: Proceso
de aprobacin de piezas para produccin, diagrama de
1 20 aos flujo del proceso, plan de control, AMFE de producto y
de proceso, etc.)
Informes de incidentes con los formularios de 8D
Informacin de trazabilidad: Contenido del "registro" de no
conformidades.
2 3 aos Dems documentos relevantes
Muestras de patrones que deben ser aprobadas por

De comn acuerdo segn
3 Gamesa y almacenadas de manera que conserven las
el caso
condiciones originales de aprobacin.
4 5 aos *) Piezas representativas de las muestras iniciales enviadas
*) En caso de que se superpongan condiciones para un componente, aplicarn los requisitos de

conservacin ms restrictivos. Es posible que el proveedor y el SQA de Gamesa suscriban un
acuerdo alternativo debido al volumen y el tamao de las muestras.
5.4.3 Responsabilidad en los costes
Homologacin de nuevos productos
El proveedor asume todos los costos de materiales, muestras iniciales, pruebas de laboratorio,
contra-anlisis, etc. que forman parte de la aprobacin oficial y se necesitan para comprobar el
cumplimiento de los requisitos oficiales de aprobacin.
Produccin en serie
El seguimiento al proceso de calidad de la produccin en serie de un proveedor no genera costos

por control de calidad para Gamesa. El proveedor asumir en su totalidad los costos asociados
con los controles incluidos en su plan de control o aquellos relevantes y necesarios para
garantizar la calidad de los productos suministrados.
Bajo ninguna circunstancia Gamesa asumir los costos correspondientes a la resolucin de

desviaciones generadas por un proveedor. El proveedor asumir en su totalidad los costos que se
generen de la resolucin de desviaciones. Entre otros, se incluyen los siguientes a manera de
ejemplo y sin excluir otros de cualquier tipo:
Manual Cdigo:
MBE-1-002
Cdigo
anterior: MCA-
Costos de fabricacin y pruebas de muestra

Anlisis o pruebas en laboratorios de terceros
Acondicionamiento del producto final debido a desviaciones
Muros de calidad. Implementacin de inspecciones totales por parte de una
compaa externa, tanto en las instalaciones del proveedor como de Gamesa.
Estos muros sern obligatorios en caso de que el proceso de fabricacin no
garantice el cumplimiento de los requisitos de calidad.
Controles adicionales de cualquier tipo para implementar en el proceso de
fabricacin.
Inspecciones y muestreo de los productos terminados o semiterminados.
Perodo de inactividad en la fabricacin de Gamesa.
Perodos de inactividad en los parques elicos o demoras en el arranque de los
aerogeneradores.
Etc.
Los aspectos relevantes relacionados con la causa y el origen de estas desviaciones se pueden
discutir con el ingeniero de SQA. El Departamento de Compras intervendr para garantizar
acuerdos con respecto a aspectos financieros.
5.5 Excepciones a los procedimientos normales
5.5.1 Componentes no elicos
5.5.1.1 Requisito del sistema de calidad
Gamesa prefiere proveedores que mantenga un sistema de gestin de la calidad basado en la

versin ms reciente de la norma ISO 9001 y certificado con una entidad de certificacin externa y
acreditada. En el caso de los proveedores que no puedan demostrar los resultados de la auditora
de una entidad externa como se defini anteriormente, es posible que representantes de Gamesa
realicen una evaluacin del sistema de calidad como parte del proceso de desarrollo del
proveedor.
El proveedor implementar un sistema efectivo de gestin de la calidad en la fabricacin de los
componentes a suministrar, a fin de demostrar el cumplimiento de los requisitos de Gamesa
descritos en las secciones siguientes de este documento y los planos y/o especificaciones.
5.5.1.2 Realizacin del producto
El proveedor recibir aprobacin a los criterios de aceptacin, si estn definidos, por el SQA
asignado. Estos criterios de aceptacin se deben reflejar en un plan de control o documento
similar.
El proveedor acordar con el SQA asignado los documentos e informes que se deben expedir
como informe de validacin de produccin, antes de enviar las piezas.
El proveedor garantizar el control de los procesos subcontratados, sin que ello lo exonere de l a
responsabilidad de que los productos cumplan todos los requisitos de Gamesa, lo que incluye los
costos en los que incurra Gamesa como resultado de desviaciones en la calidad y las
interrupciones en la entrega.
Manual Cdigo:
MBE-1-002
Cdigo
anterior: MCA-
5.5.2 Componentes de catlogo estndar
Los componentes del catlogo estndar se definen como aquellos especificados por Gamesa a
travs de su marca comercial y el nombre o referencia comercial de proveedor. Algunos ejemplos
son resistencias, contactores, interruptores estndar, materiales de marca especfica, etc.
El proveedor deber cumplir todos los aspectos de este Manual de calidad para proveedores de
Gamesa, salvo el proceso de aprobacin de piezas para produccin. Los componentes del
catlogo estndar no se sometern al PPAP y se considerarn aprobados.
Independientemente de las polticas que pueda tener el fabricante, Gamesa no aceptar ndices
de fallos estndar en ningn componente. Desde esta perspectiva, los componentes se sometern
a los procedimientos descritos en el captulo 4 de este manual.
5.6 Portal web de proveedores de Gamesa
Los proveedores debern tener correo electrnico, acceso a Internet y programa de navegacin
para poder visitar las aplicaciones y comunicaciones del la Web de aprovisionamiento de Gamesa
como:
ltima versin del GSQM.
ltima versin de los documentos del PPAP.
ltima versin de los requisitos medioambientales de Gamesa.
Puede encontrar esta informacin en: https://suppliers.gamesacorp.com/proveedor
Se espera que todos los proveedores revisen este sitio web una vez al mes, como mnimo.
Captura de pantalla de la herramienta web de aprovisionamiento

Manual Cdigo:
MBE-1-002
Cdigo
anterior: MCA-
Nivel Jerrquico del documento: 1

Realizado Verificado Aprobado Autorizado
Willem Admiraal Gianfranco Rossi Willem Admiraal Wim Geldhof Jos Ignacio Larretxi
Puesto: Puesto: Puesto: Puesto: Puesto:
Director Responsable IME Director Director de Dir. General BEU
Calidad Calidad Compras
Proveedores Proveedores
Nota: IME de GCT custodia el documento original de este nivel de edicin, con las firmas de los arriba listados, que muestran su
acuerdo con el contenido y conformidad con su aplicacin, segn procedimiento PBE-1-001.
Edicin: Fecha: Nota de cambio de Descripcin:

calidad (NCC):
Los cambios principales se definen en el documento: Revisin
general del procedimiento para darle coherencia y facilitar su
1 30/11/2010 NCQ-1007 implementacin; integracin con los requisitos de H&S y
Medio Ambiente; cambio de codificacin (cdigo anterior:
MCA-1- 002).
2 09/02/2012 _ Se modifica el apdo. 4.5 aadiendo la cualificacin D.
Gamesa Corporacin Tecnolgica S.A. - 2012. Este documento es propiedad de Gamesa Corporacin Tecnolgica S.A. y debe
ser devuelto bajo peticin. No debe ser reproducido o copiado en parte o en su totalidad ni empleado sin permiso previo por personas
ajenas a Gamesa Corporacin Tecnolgica S.A. y sus sociedades. No pretende ser una recomendacin para otro receptor distinto a
Gamesa Corporacin Tecnolgica S.A. y sus sociedades. No podrn derivase de forma expresa ni implcita garantas sobre la
efectividad de los mtodos, procesos, productos o procedimientos descritos o recomendados en el mismo.

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Este manual se actualiza con frecuencia; cercirese de tener

El ingeniero de calidad proveedores asignado revisar y atender todas las comunicaciones,

1.1 Visin de la calidad de Gamesa

Hacerlo bien la primera vez por medio de la planificacin, preparacin y capacitacin

1.2 Pautas ambientales

Gamesa se compromete a establecer relaciones comerciales con proveedores que respeten el

Cumplimiento del Reglamento REACH

Cumplimiento de la Directiva RoHS

La directiva prohbe el uso de plomo, mercurio, cadmio, cromo hexavalante, bifenilos

Sustancias que deterioran la capa de ozono

El reglamento europeo (EC) No. 1005/200 define las reglas sobre:

produccin, importacin, exportacin, ingreso al mercado, uso, recuperacin, reciclaje,

2 NUEVO EN GAMESA (Fase 1)

El proceso de aprobacin de proveedores de materiales y componentes comprende seis fases. La

2.1 Sistemas requeridos de gestin de la calidad, de gestin ambiental y prevencin.

En caso de que haya modificaciones en alguna de las certificaciones mencionadas, el proveedor

2. Renovacin, actualizacin, suspensin, perodo de prueba, expiracin y terminacin de las

2.2 Auditoria de cualificacin

Durante la seleccin y evaluacin de proveedores, Gamesa realizar varias auditoras para

3 PROCESO DE APROBACIN DE PIEZAS PARA PRODUCCIN (PPAP) (Fase 2 a 6)

El PPAP se aplicar para la aprobacin tanto de nuevos productos o procesos como

Produccin de un nuevo producto.

3.1 Homologacin de nuevos productos

3.1.1 Factibilidad (Fase 2)

Informe de declaracin de sustancias prohibidas para productos y procesos relacionados

El proveedor debe presentar el informe de declaracin de sustancias prohibidas y conformidad

3.1.2 Diseo y planificacin (Fase 3)

Anlisis modal de fallos y efectos (AMFE) de producto

Para la fabricacin de componentes crticos diseados por el proveedor, se le entregar a SQA un

Anlisis modal de fallos y efectos (AMFE) de proceso

Para la fabricacin de componentes crticos el proveedor entregar a SQA un AMFE de proceso,

Definicin del proceso

En la produccin de prototipos, los proveedores deben imitar el proceso de produccin planeado,

La cantidad de prototipos se definen en el entregable Plan de industrializacin (I01), segn se

3.1.3 Validacin del proceso (Fase 4)

Herramientas y utillajes definitivos

Produccin de muestras iniciales

El proveedor adjuntar, junto a las muestras iniciales, el informe de inspeccin de muestras

Validacin del proceso por parte del Dpto. de Materiales y Procesos

Capacidad y estudios de repetibilidad y reproducibilidad (R&R)

Mediante la realizacin de los correspondientes estudios de repetibilidad y reproducibilidad, el

Plan de mejora de la calidad (QIP)

3.1.4 Pruebas y congelacin de detalle de proceso (Fase 5)

Definicin de embalaje y envo

Informe de prueba de montaje y pruebas funcionales

Informe de validacin del Departamento de Tecnologa

3.1.5 Cierre del informe PPAP y autorizacin de produccin en serie (Fase 6)

Firma de declaracin de conformidad

Se firma la declaracin de conformidad (PBE-1-006-R02), que es un documento oficial en el que

4.1 Gestin de cambios en procesos o productos

Solicitud de cambio por parte del proveedor

Estos incluyen posibles cambios en sub-proveedores de componentes crticos lo largo de toda la

Las consecuencias de cambios en el proceso del proveedor o sub-proveedores no comunicados o

1. Emisin de una desviacin grave.

Todos los costos generados por un cambio en el proceso no comunicado o no autorizado se le

4.2 Modificaciones en los planos y cambios en los materiales y procesos

El proveedor entregar todos los documentos e informacin necesarios para demostrar

4.3.1 Gestin de Desviaciones.

4.3.2 Costes de no calidad

1. Descripcin del problema

5. Plan de accin para la erradicacin

4.4 Mejora continua

4.4.1 Auditoras de la calidad