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ISO 9001:2015 Sistema de Gestin de Calidad

La nueva edicin del estndar ISO 9001:2015 trae consigo diferentes cambios que sern analizados
siguiendo los puntos de la norma, pero podemos destacar dos puntos principales que compartirn
todos los estndares ISO de reciente formulacin:
Estructura de Alto nivel Anexo SL. Todos los estndares ISO de sistemas de gestin tendrn los
mismos requerimientos, permitiendo una perfecta integracin de sistemas de gestin como ISO
9001 (calidad), ISO 14001 (Medio ambiente) ISO 22301 (continuidad del negocio) etc
Podis profundizar ms en que consiste: Estructura de Alto nivel Anexo SL
Principios y guas dados por ISO 31000 (gestin de riesgos). Permitiendo aplicar en un sistema
integrado de gestin de diferentes estndares la misma metodologa de riesgos.
Podis profundizar ms en que consiste: ISO 31000 (gestin de riesgos).
Antes de comenzar se ofrede un formato de registro para que ustedes mismo podais hacer una
autoevaluacin del estado actual de vuestro sistema de gestin en referencia con el estandar ISO
9001:2015 y conocer el grado de cumplimiento:

Guia transicin hacia ISO 9001-2015

En la nueva ISO 9001:2015 aparece los terminos riesgos y oportunidades en las siguientes
clusulas de manera directa o indirecta:
0.3.3. Pensamiento basado en riesgos.
4.4 Sistema de gestin de calidad y sus procesos, como parte de la gestin de procesos.
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades (en 6. Planificacin). Al planificar el sistema de
gestin de la calidad, determinar riesgos y oportunidades, y establecer acciones.
9.3 Revisin por la direccin, eficacia de las acciones.
10.2 No conformidad y accin preventiva. Actualizar los riesgos, si es necesario.
Para conseguir cumplir con esta nueva exigencia en ISO 9001:2015 existen distintas tcnicas que
podemos emplear en la planificacin de productos, procesos y conocimiento de los riesgos y
oportunidades que aplican a nuestra organizacin:
Tcnicas de Calidad
Anlisis de las clusulas de na norma
Punto 4.1 COMPRENSIN DE LA ORGANIZACIN Y SU CONTEXTO: Para cumplir con esta
nueva clausula ofrecemos se dos posibilidades
1. Introducirlo dentro de la poltica de calidad de la empresa, teniendo como problema que la poltica
se debe ir cambiando segn se vaya reconsiderando el contexto de la organizacin y esto lo hara
usando una herramienta de la calidad como anlisis DAFOs. Para ms informacin
consultar: Herramientas de la calidad
2. Aadir en la revisin por la direccin que se llevarn a cabo matrices DAFO referente a este punto
y generar dichas evidencias.
Se podra establecer una periodicidad anual asociada a la revisin por la direccin como opcin
menos
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Punto 4.2 COMPRENSIN NECESIDADES Y EXPECTATIVAS PARTES INTERESADAS: Podemos

interpretar que las empresas que realizan las llamadas encuestas de satisfaccin de cliente solo se
centraban en el cliente final, pero ahora se habla de las partes interesadas, contando por tanto la
propia empresa y por lo tanto los trabajadores.
1. Una buena idea seria realizar encuestas de satisfaccin de los empleados y as ver sus
necesidades y expectativas. Se podra aadir un procedimiento de Satisfaccin de partes
interesadas que contendr un formato de registro el Encuesta a empleados adems del punto ya
conocidos de la anterior norma.
2. Por otro lado, se podra habilitar un buzn de sugerencias y que trimestralmente sean
consideradas por el responsable de Calidad.
1. La web tambin podra ayudar al cumplimiento de dicha clusula para considerar al resto de las
partes interesadas mediante un formulario de sugerencias y consultas.
Punto 5.LIDERAZGO, 5.1.1. GENERALIDADES. Proponemos en los casos que se siga manteniendo
un Manual de calidad que se habilite el punto 5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIN, aadiendo
la organizacin asume su responsabilidad para con la eficacia del sistema de gestin de la calidad.
Punto 5.2 POLITICA: Con la nueva versin la poltica tiene que estar disponible para todas las partes
interesadas, por lo que la pgina podria ser una solucin para que todas las partes interesadas
tengan acceso.
Punto 6. PLANIFICACION, 6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES. La
norma busca que se consigan tener cuantificados todos los riesgos a los que se enfrenta la
organizacin. Podemos explicarlo con el cuadro inferior, en el que lo primero hay que establecer es
el contexto, el cual se puede establecer con una matriz DAFO en la que se busquen cules son los
riesgos que tiene la organizacin.
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Crear un Procedimiento o Instruccin tcnica indicando la metodologa a usar para la obtencin de

todos los riesgos a los que se enfrenta la organizacin, y una vez obtenidos dichos riesgos realizara
tablas de anlisis y seguimiento tablas. Por ejemplo:

MEDIDA MEDIDA RESPO

INDICADO
RIESGOS PREVENTI CORRE NSABL
PROCESO R VA CTORA E

Reparaci N averas Falta de

n vehculo repetidas
< 10 %
personal
Xxxxx Xxxx Xxxxx

Pieza
Xxxxx Xxx Xxxxx
Defectuosa

Sobrecarga de
xxxxx Xxxx Xxxx
trabajo

Punto 7. APOYO 7.1.1 y 7.1.2 GENERALIDADES Y PERSONAS: En el Manual si aun se mantiene

como documentacin del SGC en el punto 6.1 Previsin de Recursos se aadiria al texto el siguiente
prrafo
La Direccin ha proporcionado y proporcionar todos los recursos materiales y el personal
necesarios para implementar, mantener
Punto 7.1.6 CONOCIMIENTO DE LA ORGANIZACIN.: En este punto la norma indica que los
conocimientos de la organizacin son conocimientos especficos que se adquieren con la
experiencia, y ellos pueden basarse en propiedad intelectual, lecciones aprendidas de los fracasos y
proyectos de xito, capturar y compartir conocimientos y experiencia no documentada, normas,
conferencias, recopilacin de conocimientos procedentes de clientes o proveedores.
Indica que tienen que estar a disposicin en la medida que sea necesario. Por ello creo que hay que
realizar una nota en el Manual de calidad en el que se defina como se van a registrar esos
conocimientos y el modo de ponerlos a disposicin del personal.
En este caso podra ser til crear un manual de buenas prcticas en el que se engloben los
conocimientos especficos que se adquieren con la experiencia interna y tambin la que se obtiene
de forma externa.
De este modo se crea un documento (sin ser procedimiento) anexo al SGC donde se plasman todos
los conocimientos de la empresa para que pueda acceder a ellos el personal previa peticin.
Punto 7.4 COMUNICACIN: Punto Comunicacin interna que tendr que recoger tambin la
comunicacin externa, algo novedoso de la ISO 9001:2015.
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Establecer canales de comunicacin y como se tratan.

Punto 7.5.INFORMACIN DOCUMENTADA. Por ser un cambio ms importante se analiza en la
siguiente entrada: Informacin Documentada
Punto 8. OPERACIN, 8.1 PLANIFICACION Y CONTROL OPERACIONAL: Una de los puntos que
no podemos olvidar es la relacin con los riesgos y oportunidades que trata el punto 6.
Debemos conocer que toda organizacin se generan impactos se debe de establecer un control
operacional para disminuir los impactos significativos. Pues bien, adems de ello habra aadir
en todo el proceso de realizacin del servicio o producto surgen una serie de riesgos y
oportunidades que se deben tratar. Por ello, se han establecido unas matrices para tenerlos
controlados y actuar sobre ambos con el fin de mejorar la calidad de nuestro servicio o producto.
En este punto la norma ya no habla de objetivos de calidad, solo habla de requisitos para los
productos y servicios, aunque podria tener el mismo sentido formal.
Punto 8.2. REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS: Recalcar la importancia que
se comunica al cliente que ser responsable de manipular y controlar la propiedad de los mismos.
establecer los requisitos especficos para las acciones de contingencia, cuando sea pertinente.
Punto 8.3 DISEO Y DESARROLLO, 8.3.2 PLANIFICACIN DEL DISEO Y DESARROLLO: Para
cumplir con la nueva ISO se tiene que tener en cuenta:
La organizacin planifica y controla en el diseo as como y el desarrollo del
producto, determinando considera las etapas, la revisin, la verificacin y la validacin para cada
una de las etapas del diseo y el desarrollo, describiendo las responsabilidades y las autoridades
adecuadas, los recursos tanto internos como externos utilizados, la participacin activa de los
clientes en el diseo y desarrollo, y el nivel de control esperado por los clientes.
Punto 8.3.6 CAMBIOS DEL DISEO Y DESARROLLO: Establece que hay que dejar registro sobre
quien autoriza los cambios. Por ello, hay que aadir al formato de hoja de diseo una casilla que sea
Autorizado por: XXX. Adems en el Manual de calidad hay que aadir un punto VERIFICACIN,
VALIDACIN Y CONTROL DE LOS CAMBIOS EN EL DISEO Y EL DESARROLLO.
As mismo el control de los cambios producidos durante la ejecucin del diseo y su desarrollo, as
como la persona que ha autorizado dichos cambios, quedan registrados segn se especifica en el
procedimiento operativo de Diseo del Producto.
Punto 8.4 COMPRAS: La nueva ISO 9001:2015 no habla de compras tal este punto podria
mantenerse como ISO 9001:2008.
Punto 8.5.3 PROPIEDAD PERTENECIENTE A LOS CLIENTES O PROVEEDORES EXTERNOS: La
nueva norma adems de tener en cuenta la propiedad de los clientes tambin considera la de los
proveedores externos. En el Manual de calidad habra que aadir en el punto Propuedad del cliente
de la organizacin en cuestin que trabaja con productos, que son propiedad del cliente y de sus
proveedores externos, se cuidar de ellos mientras estn bajo su custodia, verificando, protegiendo
y salvaguardando los bienes propiedad del cliente y/o de los proveedores externos.
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Punto 9: EVALUACIN DE DE DESEMPEO

La evaluacin del desempeo abarca muchas de las reas que aparecan anteriormente en la
Clusula 8 de la versin de 2008. Cubre los requisitos de seguimiento, medicin, anlisis y
evaluacin y deber considerar qu es necesario medir, los mtodos empleados, cundo se deben
analizar y reportar los datos y en qu intervalos.
Sin embargo, para apoyar plenamente el enfoque en el riesgo y la gestin del cambio, vemos a un
requisito de tener en cuenta los riesgos y las oportunidades de determinados . La mayora de
las otras clusulas son familiares, pero hay una llamada fuerte para pruebas cuantitativas de Mejora
ya que tenemos que determinar que se necesitan indicadores de rendimiento del sistema de
gestin de calidad . Esto podra ser una adicin til a un sistema de gestin y hacer ms fcil para
que la Organizacin demuestre Mejora si, de hecho, las cosas han mejorado.
Respecto a la satisfaccin del cliente el nico empujn viene en el requisito de
evaluar los datos obtenidos para determinar las oportunidades para mejorar la satisfaccin del
cliente. Un paso adelante, de tener que mejorar la eficacia del Sistema de Gestin
en nuestra versin actual. Esto es ms especfico.
El Anlisis y evaluacin de los datos de la seccin es mucho ms general que la lista actual. Se
presta a una gama ms amplia de anlisis de datos, tambin. Esto sin duda va a ayudar, si se hace
con cuidado y si se centran en el valor aadido de medicin y anlisis. Ser posible dejar de medir
los procesos estables y perder tiempo valioso en ello.
Las auditoras internas tambin deben llevarse a cabo a intervalos planificados con revisiones por la
direccin que tienen lugar para revisar el sistema de gestin de la organizacin y asegurarse de su
conveniencia, adecuacin y eficacia.
Los requisitos revisin por la direccin ahora se expresan en la clusula 9.3, en lugar de la clusula
5.6 como en la norma ISO 9001:2008. Se ha adoptado la nueva estructura de la clusula necesaria
para todas las normas nuevas y revisadas del sistema de gestin, lo que sita Management Review
en la clusula 9, Evaluacin del Desempeo.
Punto 10.MEJORA
Nota como ya se ha visto desaparece el trmino acciones preventivas
Con esta clusula concluye la Norma y se vuelve a iniciar el ciclo. Desde la versin 2015 de la
norma ISO 9001 ha eliminado los requisitos especficos para la accin preventiva que se haba
utilizado en las ltimos 4 ltimas versiones de la Norma.
La seccin comienza con lo que se poda esperar: requisitos de
determinar y seleccionar las oportunidades de mejora e implementar las acciones necesarias
para cumplir con los requisitos del cliente y mejorar la satisfaccin del cliente.
No hay grandes cambios, se debe prestar atencin a la mejora de los procesos, productos y
servicios y los resultados del sistema de gestin.
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Estos resultados del sistema de gestin sern medidas en contra de los objetivos de calidad que
fijamos en la clusula 6.2 (Objetivos de calidad y la planificacin para alcanzarlos) y se analizaron en
la clusula 9 Evaluacin del Desempeo.
No conformidad y acciones correctivas (clusula 10.2) no cambia respecto al proceso actual, pero se
refiere a las acciones preventivas con la frase la determinacin de si existen no conformidades
similares, o podran ocurrir potencialmente.
Hay dos aspectos interesantes que se presentan en las notas:
En algunos casos, puede ser imposible eliminar la causa de una no conformidad; y, La accin
correctiva puede reducir la probabilidad de recurrencia a un nivel aceptable.
Esto abre la puerta a eso es lo mejor que podemos hacer resultado que puede no ser perfecto,
pero ser gestionar el riesgo asociado a la situacin. Realmente, este es un enfoque que puede
parecer lgico, pero ser algo gris para los auditores.
Naturalmente, existe se requiere de una informacin documentada sobre no conformidades,
correccin posterior o acciones correctivas y la eficacia de los mismos. Nada nuevo lograr que se
haga, y realizar el seguimiento del rastro de evidencia.

ISO 9001:2015. PREGUNTAS FRECUENTES

Ante la publicacin de la nueva versin de la Norma ISO 9001:2015, se destacan una serie
de preguntas que con ms frecuencia nos encontramos quienes colaboramos con la
implementacin de Sistemas de Gestin en las organizaciones. A continuacin se presenta un
resumen de estas preguntas acerca de ISO 9001:2015.
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ISO 9001:2015 PREGUNTAS FRECUENTES

La norma ISO 9001:2015 es relevante para una pequea empresa con menos de
50 empleados?
Desde luego que la respuesta es S. La versin revisada de la norma es tan relevante para las
pequeas empresas como para las grandes organizaciones multinacionales. Independientemente
del tamao del negocio, esta la Norma ISO 9001:2015 permitir impulsar la mejora en ste y
aumentar la satisfaccin de los clientes.

Cmo definir el alcance del Sistema de Gestin de la Calidad?

La nueva versin 2015 de la norma ISO 9001 establece una serie de requisitos para detallar cul
ser la extensin que tendr el Sistema de Gestin de la Calidad de la organizacin, para lo cual
es preciso establecer cuales son los departamentos o reas de responsabilidad de la
organizacin, lugares relacionados, procesos, actividades, procedimientos, etc. para los que la
empresa destina su Sistema de gestin de la Calidad.

Al respecto, la Norma ISO 9001:2015 define adems que cuando se determina este alcance, la
organizacin debe considerar:

1. las cuestiones externas e internas referidas;

2. los requisitos de las partes interesadas pertinentes; los productos y servicios de la organizacin.
Este anlisis puede significar, por ejemplo, tener en cuentas las siguientes situaciones:

Subcontratacin
Estrategia y reparto
Diversos sitios
Diferentes centros de servicio
Ofrecer a los clientes servicios en sus instalaciones
Cooperacin para hacer productos y servicios
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De qu manera se pueden establecer las partes interesadas?

La revisin 2015 de la norma ISO 9001, dedica especial importancia al contexto de la
organizacin y a la identificacin de las denominadas partes interesadas por la influencia que las
mismas tienen en el Sistema de Gestin de la Calidad, por lo que debern ser consideradas a la
hora de realizar la planificacin del SGC.

As, puede considerarse como partes interesadas al conjunto de factores tanto internos como
externos que pueden ejercer alguna influencia sobre la organizacin.

La finalidad de este requisito es asegurar que se consideren las necesidades de las partes
interesadas pertinentes, yendo ms all del cliente y del usuario final.
Ejemplos de partes interesadas:

Clientes
Usuarios finales o beneficiarios
Dueos y accionistas de la empresa
Banqueros
Proveedores externos
Empleados y otras personas que trabajen en nombre de la organizacin
Autoridades legales y reglamentarias (locales, regionales, estatal/provincial, Nacionales o
internacionales)
Entes de control
Organizaciones sociales o comunitarias
Comercio y asociaciones profesionales
Organizaciones no gubernamentales
Comunidad local de la organizacin y actividades de la localidad
Competidores
Estas partes interesadas tienen expectativas y requisitos hacia la organizacin, como por
ejemplo:

Requerimientos del cliente con respecto a la conformidad

Precio de venta
Contratos con clientes o proveedores externos
Conformidad con cdigos y estndares
Acuerdos con grupos comunitarios u organizaciones no gubernamentales
Legislacin aplicable
Permisos, licencias u otras formas de autorizacin
rdenes emitidas por las agencias reguladoras
Tratados, convenios y protocolos
Requisitos organizativos
Principios voluntarios o cdigos de conducta
Etiquetado voluntario o compromisos ambientales
Obligaciones resultantes de acuerdos contractuales con la organizacin

Que pas con la figura del representante de la Direccin en la nueva ISO 9001
versin 2015?
En ISO 9001:2015 ya no se hace mencin a la figura del Representante de la Direccin, pero
tampoco se la prohbe, ya que constituye un rol muy importante, pues se ocupa de tareas
esenciales tales como garantizar que los procesos del SGC se implementan de manera correcta,
llevando el oportuno control de su mantenimiento. Debe tambin estar al da sobre el
funcionamiento del propio sistema y las necesidades que detecte en el mismo.

En este sentido, la nueva norma ISO 9001:2015 requiere a la alta direccin una
mayor participacin en el sistema de gestin, para que los requisitos se integren en los procesos
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de las organizaciones y para que la poltica y los objetivos sean compatibles con la direccin
estratgica de la organizacin.

GESTION DEL RIESGO EN ISO 9001:2015

A qu se refiere ISO 9001:2015 cuando menciona la gestin de riesgos?

El riesgo siempre ha sido una caracterstica de la norma ISO 9001, sin embargo en la versin
2015 se ha vuelto ms explcito y aplica a todo el sistema de gestin. Se utiliza un enfoque
basado en el riesgo en todo el sistema y requiere que cada organizacin identifique, planifique
y acte sobre esos riesgos y oportunidades que son pertinentes para el logro de los resultados
esperados del sistema de gestin.

En la nueva versin de la Norma ISO 9001:2015 se destaca la intencin de enfatizar y guiar el

Enfoque basado en Riesgos, introduciendo ste en varias clusulas como el enfoque a procesos,
en el liderazgo y especialmente en la planificacin.

Este tema se trata en forma detallada en el siguiente artculo: ISO 9001:2015. ENFOQUE
BASADO EN RIESGOS.

A qu se refiere ISO 9001:2015 cuando menciona el Liderazgo?

La versin 2015 de la norma ISO 9001 destaca la importancia que concede al Liderazgo de la
organizacin como pilar esencial de un eficaz SGC. Concretamente, establece la necesidad de
que la Alta Direccin se comprometa a orientar a la organizacin, implantando una visin y
misin y transmitiendo los valores de la organizacin a todos sus miembros.

En cuanto a la revisin del SGC, se destaca la importancia de que sea la misma Alta Direccin la
encargada de comprobar de manera directa la implantacin de la poltica y objetivos de calidad,
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verificando que estn alineados con la direccin estratgica y el entorno en el cual se

desenvuelve la organizacin.

Entre las acciones que puede tomar una empresa para fortalecer el Liderazgo, se encuentran las
siguientes:

Comunicar la misin de la organizacin, la visin, estrategia, polticas y procesos a lo largo la

organizacin.
Crear y sostener los valores compartidos, la equidad y modelos ticos de comportamiento en
todos los niveles de la organizacin.
Establecer una cultura de confianza e integridad.
Fomentar un compromiso de toda la organizacin con la calidad.
Asegurar que los lderes de todos los niveles son ejemplos positivos para las personas de la
organizacin.
Proporcionar a las personas los recursos necesarios, la formacin y la autoridad para actuar con
responsabilidad.
Inspirar, alentar y reconocer la contribucin de las personas.

ISO 9001 LIDERAZGO

Necesito mantener un Manual de Calidad?

Si bien no hay ningn requisito especfico para un Manual de Calidad en ISO 9001:2015, s hay
un requisito para proporcionar evidencia de Informacin documentada para apoyar el SGC.
Mientras que la informacin necesaria para acreditar el sistema de gestin se mantenga y est
disponible, cmo lo haga la organizacin no es importante. Mientras que algunas
organizaciones pueden optar por mantener un Manual de Calidad especfico, otras pueden
utilizar un enfoque menos centralizado.
La Norma ISO 9001:2015 reconoce los cambios en la tecnologa y los medios de comunicacin
que ahora se utilizan para registrar y controlar la informacin, y desaparece de su redaccin la
expresin procedimiento documentado. En su lugar, la norma establece que las organizaciones
debern mantener en relacin con sus actividades la informacin documentada, la cual es la
informacin que debe ser controlada y mantenida por una organizacin y el medio en el que est
contenida.
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Entonces, los nuevos requisitos hacia la informacin documentada no implican una prohibicin
de tener un Manual de Calidad: si una organizacin considera que ese documento es til (agrega
valor) para el SGC, puede definirlo como parte de la informacin documentada que requiere el
SGC para su funcionamiento.

Hay ms detalles en el siguiente artculo TRANSICIN A ISO 9001:2015.

CONSIDERACIONES.

Qu otras normas de gestin estn alineadas actualmente con la nueva estructura de

alto nivel (Anexo SL)?
La norma ISO 22301 Gestin de la Continuidad de Negocio fue la primera que adopt la
estructura del Anexo SL. Otras normas relevantes con esta estructura son:
ISO 27001:2013 Seguridad de la Informacin.
ISO 14001:2015 Gestin Ambiental.
ISO 39001:2012 Seguridad Vial.
ISO 55001 Gestin de Activos.

La norma ISO 22000 de calidad alimentaria ser revisada en consonancia con la

nueva versin de ISO 9001?
El proceso de revisin de la norma ISO 22000 comenz en septiembre de 2014 y la nueva
norma estar alineada con la nueva estructura de alto nivel, estimndose que podra estar
disponible el primer borrador (Cmmittee draft CD) a mediados de 2017.

Los principales cambios propuestos en la norma ISO 22000 incluyen modificaciones en su

estructura, as como aclarar conceptos clave, tales como:

La estructura de alto nivel: con el fin de hacer la vida ms fcil para las empresas que utilizan
estndares de ms de un sistema de gestin, la nueva versin de la norma ISO 22000 seguir la
misma estructura que todas las otras normas de sistemas de gestin ISO, la estructura de alto
nivel (HLS).
El enfoque de riesgo: el estndar incluye un enfoque diferente para la comprensin de los
riesgos.
El ciclo PDCA: la norma aclara el ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar, por tener dos ciclos
separados en el patrn de trabajo juntos. Uno que cubre el sistema de gestin y otro que abarca
los principios de HACCP.
El proceso de operacin: una descripcin ms clara de trminos clave tales como Puntos Crticos
de Control (PCC), programas operativos de requisitos previos (PPRO) y Programas previos
(PRP).

El estndar tcnico ISO/TS 16949 ser revisado en consonancia con la nueva versin
de ISO 9001?
ISO/TS 16949:2009, el estndar de sistemas de gestin de calidad automotriz basado en ISO
9001 est cambiando. Todas las organizaciones actualmente certificadas bajo ISO/TS
16949:2009 necesitarn transferirse exitosamente antes del 14 de Septiembre de 2018.
En Octubre de 2016 se espera que la IATF publique la Norma IATF 16949:2016. Este nuevo
estndar reemplazar al actual ISO/TS 16949, que define los requerimientos de un sistema de
gestin de calidad (SGC) para las organizaciones en la industria automotriz.

La Norma IATF 16949:2016 estar alineada y har referencia a ISO 9001:2015. IATF
16949:2016 no ser un estndar de sistemas de gestin de calidad autnomo, pero ser
implementado como un suplemento y en conjunto con ISO 9001:2015.

Cules son los pasos que deben seguir las organizaciones para su proceso de
transicin hacia la nueva ISO 9001:2015?
Los pasos a seguir son los siguientes:
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Identificar las brechas entre las prcticas actuales y los nuevos requisitos de la norma ISO
9001:2015.
Identificar la correlacin de las clusulas entre la versin 2008 y 2015.
Disear un cuestionario para identificar las brechas de los siete Principios de la Calidad
detallados en la nueva revisin de la norma ISO 9001.
Hacer un anlisis de la aplicabilidad de los nuevos requisitos de la norma ISO 9001 mediante
procesos
Con los resultados de los cuestionarios de evaluacin, el alcance y la aplicabilidad de los
requisitos, identificacin de los requisitos que requieran su realizacin total.
Identificar los nuevos requisitos que hay que implementar, planificar las actividades necesarias
que llevarn a la implementacin del requisito.
Dependiendo del tamao de la organizacin, la cantidad de procesos y su complejidad,
determinar el tiempo total del proyecto.
Elaborar un Diagrama de Gantt donde se haga una continuidad de todas las actividades que hay
que realizar.
Definir los tiempos para cada actividad.
Definir los responsables para cada actividad.
Ejecutar lo planificado siempre trabajando en equipo, estableciendo perodos de supervisin.
Mantener informada a la alta direccin de los avances y retrasos del proyecto de transicin.
Al terminar, planificar una auditora interna completa para detectar deficiencias y oportunidades
de mejora.
Planificar las acciones de mejora y supervisar la eficacia de las acciones tomadas.
Realizar una revisin por la direccin completa, con la nueva revisin de la norma ya
implementada.
Informar al organismo certificador de la actualizacin del SGC y planificar la auditora de
transicin.

USO DE SOFTWARE PARA SISTEMAS DE GESTION

Para aumentar la probabilidad de implementar de manera exitosa un Sistema de Gestin
Ambiental, Gestin de la Calidad, de Salud y Seguridad Ocupacional, entre otros segn
estndares internacionales ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, muchas organizaciones
recurren a la automatizacin de las actividades. Para ello se puede emplear alguna de las tantas
herramientas tecnolgicas existentes en el mercado diseadas especficamente para administrar
de manera integrada, gil y eficaz, todos los componentes de un Sistema de Gestin de Calidad
ISO 9001:2015, o de Gestin Ambiental ISO 14001:2015, o de Gestin de SSO OHSAS 18001,
entre otros.
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SOFTWARE PARA ISO 9001 ISO 14001 OHSAS 18001

El mercado actual presenta una gran variedad de soluciones informticas, por lo que resulta
sumamente importante efectuar una correcta eleccin, no solo de la herramienta, sino
tambin de su tipo, es decir, diferenciando entre aplicaciones propietarias, desarrollos a medida
y software as a service.
Mediante nuestra completa gua CMO SELECCIONAR UN SOFTWARE PARA ISO 9001,
ISO 14001, OHSAS 18001 esbozamos una serie de pasos a tener en cuenta para
la prospeccin, anlisis y eleccin de una herramienta para sistemas de gestin.
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