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RESUMO
Objetivo: discutir a relevncia e a correlao da gesto da assistncia farmacutica hospitalar,
tendo como elemento principal o medicamento, na melhoria dos resultados da qualidade do
servio de sade e na segurana do paciente como tema de interesse a sade pblica.
Mtodos: pesquisa e reviso bibliogrfica, documental e exploratria, de artigos,
monografias, revistas, livros e referncias de organizaes nacionais e internacionais como,
Ministrio da Sade, Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, OMS, OPAS entre outras.
Tambm foram consultadas as recomendaes das instituies denominadas de acreditadoras
que se dedicam em contribuir para a melhoria contnua dos servios de sade atravs de
metodologia especfica, processos e indicadores que apoiem um modelo de gesto com foco
na qualidade total, tais como: Compromisso com a Qualidade Hospitalar (CQH), e Joint
Commission International (JCI). Concluso: a gesto da assistncia farmacutica hospitalar
fundamental para garantia da qualidade e segurana do paciente, sendo, portanto, de interesse
sade coletiva. A segurana do paciente deve ser foco prioritrio j no processo industrial,
nas pesquisas clnicas, e vigilncia ps-comercializao de medicamentos e produtos para
sade. Todo esse processo complexo da pesquisa, desenvolvimento e produo at o
consumidor final, necessita de uma regulamentao rgida que prevalea os valores que
expressem o interesse da sade coletiva em primeiro lugar, cabendo s legislaes e aes de
vigilncia sanitria bem como dos profissionais da sade seja do setor pblico ou privado
visar segurana do paciente como prioridade.
INTRODUO
Neste artigo prope-se estudar o ciclo da assistncia farmacutica hospitalar: seleo,
programao, aquisio, armazenamento, dispensao, e temas relacionados como
seguimento farmacoteraputico e farmacovigilncia, a fim de, destacar as principais medidas
a serem observadas nos processos em cada uma das etapas do ciclo que garantam ao paciente
o mximo de efetividade e segurana no tratamento.
1. CONCEITUAO E CONTEXTUALIZAO
Foram excludos neste artigo abordagens sobre insumos e produtos para sade, bem como a
tecnovigilncia2, e os hemoderivados e a hemovigilncia3. Este artigo est centrado do estudo
do ciclo da assistncia farmacutica onde o medicamento o protagonista. E nas aes
voltadas a garantia da qualidade e segurana do paciente onde o medicamento est envolvido.
1
Medicamento um produto farmacutico com finalidades profilticas, curativas, paliativas ou para fins de diagnstico.
(BRASIL, 2002a, p36.)
2
Tecnovigilncia o sistema de vigilncia de eventos adversos e queixas tcnicas de produtos para sade na fase de sua ps-
comercializao. (ANVISA).
3
Hemovigilncia o monitoramento das reaes transfusionais do uso teraputico de sangue e seus componentes. (ANVISA)
4
Desta maneira a farmcia hospitalar ocupa posio de destaque quanto a sua participao na
qualidade dos servios e segurana do paciente, sendo responsvel pelo desenvolvimento de
processos no ciclo da assistncia farmacutica que obedeam a diretrizes especficas para
cumprimento do seu objetivo essencial.
Conceituar a Qualidade pode ser uma tarefa um tanto complexa e mesmo difcil, pois, a
percepo do cliente o que determina a qualidade, ou seja, o seu grau de satisfao. Assim a
qualidade pode ser medida muito mais que definida atravs de indicadores num contexto ou
local especfico. Segundo Burmester (2012): O CQH4 considera que dois pontos so
importantes na definio da qualidade: que seja medida em funo de indicadores
evi me e defi id ; e q e ej d d c me c i [...].
Burmester (2012) destaca q e: [...] para que no se pense a qualidade como uma ao
acabada a ser alcanada, mas sim como consequncia de um processo em contnuo
desenvolvimento [...]. Assim, as etapas do ciclo da assistncia farmacutica devem ser
cuidadosamente avaliadas e os riscos mapeados para elaborao de processos que garantam a
eliminao de erros que impactam na segurana do paciente.
4
CQH Compromisso com a Qualidade Hospitalar. Burmester (2012)
5
CCAOS Comisso Conjunta de Acreditao de Organizaes de Sade. Burmester (2012)
7
A segurana do paciente se inicia ainda nas fases da pesquisa clnica. Na Fase pr-clnica, as
informaes iniciais so levantadas sobre a eficcia e segurana da atividade farmacolgica
de um determinado princpio ativo o que determina a continuidade ou no da pesquisa e
desenvolvimento, ou seja, se h ou no ganho teraputico. ainda nesta fase que estudos de
toxicidade em humanos so averiguados e obtendo resultados favorveis passa ento para a
Fase I.
Na Fase I, a avaliao ocorre em humanos saudveis, bem como o estudo de doses tolerveis,
efetivas, relao dose/efeito, durao de efeito e efeitos colaterais. A segurana do paciente
est em foco tambm nesta fase. Pequenos grupos de humanos em geral saudveis so
estudados nesta fase para estabelecimento de parmetros farmacocinticos e
farmacodinmicos.
Na Fase II, estudos com grupos pequenos e em condies de enfermidade, sero efetuados
com a administrao do ativo farmacolgico e a avaliao da dose-resposta do mesmo.
Na Fase III, ocorrem estudos em grande escala, em diferentes populaes podendo ser estudos
internacionais, nesta fase so estudados o perfil farmacolgico, indicaes, dose e via de
6
PRM: aquelas situaes que no processo de uso de medicamentos, causam ou podem causar o aparecimento
de um resultado negativo associado ao medicamento. (DADER, 2008).
7
RNM: resultados em sade do paciente no adequados ao objetivo da farmacoterapia e associados ao uso ou
a falha no uso de medicamentos. (DADER, 2008).
8
F m c vigi ci , eg d O g iz M di de S de (OMS), ci ci e iv
deteco, avaliao, compreenso e preveno dos efeitos adversos ou quaisquer problemas
e ci d medic me . (OMS, 2002). Inclui-se: as queixas tcnicas e os erros de
medicao e interaes medicamentosas.
8
Vigips - monitoramento e investigao de eventos adversos e queixas tcnicas associados a produtos regulados.
9
Os servios que compem a Rede notificam e monitoram eventos adversos e queixas tcnicas
de produtos sob vigilncia sanitria (medicamentos, vacinas e imunoglobulinas; pesquisas
clnicas; cosmticos, produtos de higiene pessoal ou perfume; artigos e equipamentos mdico-
hospitalares; kit reagente para diagnstico in vitro; uso de sangue ou componentes; saneantes
e agrotxicos) em uso no Brasil, fazendo a Vigips dos produtos utilizados nos
estabelecimentos de sade. As suspeitas de eventos adversos e queixas tcnicas sero
monitoradas e investigadas juntamente com a Vigilncia Sanitria.
9
SNVS Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria.
10
2.1. SELEO
Segundo Gomes & Reis (2000), [...] o processo de seleo de medicamentos deve cumprir
com o objetivo de assegurar uma teraputica racional, segura e de menor custo. Para que seja
possvel, deve haver um estuo do perfil assistencial do hospital, com levantamento de dados
epidemiolgicos destacando o perfil das patologias prevalentes. Conhecimentos em
farmacologia clnica, farmacoeconomia, farmacovigilncia, farmacotcnica,
farmacodinmica, farmacocintica e toxicologia devem embasar e justificar a deciso de
incluso ou excluso durante a criao ou reviso da lista de padronizao de medicamentos,
deve-se eleger entre os medicamentos para uma mesma indicao e eficcia, aquele de menor
toxicidade e comodidade posolgica.
Conforme Gomes & Reis (2000), no Brasil h cerca de 25.000 apresentaes comerciais e
8.000 marcas de medicamentos para aproximadamente 2.000 princpios ativos. O advento do
medicamento genrico contribuiu ainda mais para o aumento da produo e disponibilidade
de produtos farmacuticos no mercado, esses fatores fortalecem a necessidade de uma poltica
de seleo de medicamentos bem criteriosa.
2.2. AQUISIO
O custo com medicamentos num hospital perfaz cerca de 5% a 20%, alm da importncia
obvia da assistncia farmacutica na gesto de custos, essencial que esteja focada na
qualidade dos medicamentos oferecidos para assistncia ao paciente.
12
Gomes & Reis (2000), propem estratgias para aquisio de medicamentos de qualidade,
eficazes e seguros:
2.3. ARMAZENAMENTO
10
DCB Denominao Comum Brasileira.
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VALIDADE ao fracionar medicamentos slidos, se rompida embalagem original, deve se calcular e reduzir
a validade a um tero (25%) da validade dada pelo fabricante conforme a RDC 67/07.
12
CRF Conselho Regional de Farmcia.
17
Sistema de dispensao unitrio: o sistema de dispensao por dose unitria foi concebido
para diminuir os erros de administrao dos medicamentos. Muitos trabalhos cientficos
demonstram ser este o sistema mais seguro para o paciente, no entanto, o de maior
investimento tanto em recursos humanos, infraestrutura, e tecnologia em sua fase de
implantao, mas de reduo de at 25% a 40 % dos custos aps sua implantao. Gomes &
Reis (2000). Este sistema dispensa medicamentos em sua forma farmacutica e doses prontas
para serem administradas a um paciente. O hospital que adota esse sistema deve dispensar
todos os medicamentos independente da forma farmacutica prontos para serem
administrados. Neste caso a identificao deve obedecer aos mesmos quesitos mencionados
anteriormente para unitarizao e identificao em conformidade com a RDC 67/07. Para
implantao deste sistema tambm necessrio a instalao de uma CMI central de
misturas intravenosas para produo de doses estreis.
Tabela I - Lista de problemas relacionados com medicamentos (FRUM de AF, 2006), DDER (2008).
A segurana do paciente depende de uma anlise crtica na prescrio, devendo evitar os PRM
que causem resultados negativos associados ao medicamento (RNM). Portanto, a prescrio
deve considerar trs critrios quanto farmacoterapia: a) Necessria: deve existir um
problema de sade que justifique o uso do medicamento; b) Efetividade: o medicamento
prescrito deve alcanar os objetivos teraputicos planejados; c) Segurana: o uso do
medicamento no deve agravar o produzir outros problemas de sade.
Erros de medicao envolvem mdicos, enfermeiros e farmcia no conjunto de atividades
interdependentes. Os erros de medicao so atualmente um problema mundial de sade
pblica, destacando-se os erros de prescrio.
E de medic qualquer acontecimento prevenvel que pode causar dano ao usurio
ou que d lugar a uma utilizao inapropriada dos medicamentos quando estes esto sob a
responsabilidade dos profissionais de sade, do doente ou do consumidor. Estes incidentes
podem estar relacionados com a prtica profissional, com procedimentos ou com sistemas,
incluindo falhas de prescrio, comunicao, rotulagem, embalagem, denominao,
preparao, dispensao, distribuio, administrao, educao, monitorizao e utilizao
13
.
Segundo TOFANI (2010), quanto aos erros de medicao, 80% dos erros de medicao so
decorrentes de falhas de processos, e percentual elevado de prescries incorretas. Os erros de
processos so reflexos da qualidade e refletem na qualidade e segurana do paciente.
Erros de prescrio: a) indicao incorreta; b) posologia inadequada; c) via de administrao
errada; d) erros de redao no intencional; e) histrico de alergias prvias ao medicamento;
f) interao medicamentosa no avaliada previamente; g) contra indicaes; h) idade do
paciente; i) uso de abreviaturas; h) ilegibilidade.
As abreviaturas de descrio, unidade de medida, dose e apresentao em prescries mdicas
so perigosas segurana do paciente. A JCI Joint Commission International adotou a
partir de janeiro de 2004 uma lista proibida de abreviaes em prescries mdicas visando
segurana do paciente, sendo concedida ao Institute for Safe Medication Practices, a
permisso para publicao da lista em 2013. Alguns exemplos de abreviaes inadequadas e
perigosas so descritos na tabela III, para ater conhecimento da lista completa pode ser
consultada na fonte.
13
- Fonte: National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCC MERP) in TOFANI 2010.
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Tabela III: Abreviaturas perigosas. Fonte: ISMP - List of Error-Prone Abbreviations, Symbols, and Dose
Designations (2013).
Erros de dispensao: (COHEN, 1999; FLYNN et al., 2003) in ANACLETO, 2003, define
erro de dispensao:
A JCI (2010) preconiza seis metas internacionais de segurana do paciente, sendo que a meta
trs refere-se segurana de medicamentos de alta-vigilncia. Recomenda-se a necessidade
de elaborao pelas organizaes de sade, de polticas e/ou procedimentos para localizao,
rotulagem e armazenamento de eletrlitos concentrados e de medicamentos de alta-vigilncia.
(JCI, 2010).
O ISMP Brasil Instituto para Prticas Seguras no Uso de Medicamentos adota a definio
de COHEN et al. (2007) para medicamentos potencialmente perigosos:
Medic me e ci me e e ig q ee q e em i c me d
de provocar danos significativos aos pacientes em decorrncia de falha no processo
de utilizao. Os erros que ocorrem com esses medicamentos podem no ser os mais
frequentes, porm suas consequncias tendem a ser mais graves, podendo ocasionar
e e e m e e m e. COHEN et al. (2007) in ISMP.
Devido ao risco em potencial que estes medicamentos se tornam objeto de alta vigilncia,
dai o termo medicamento de alta vigilncia (MAV). Visando a segurana do paciente o ISMP
recomenda as seguintes aes e ateno nos processos envolvendo medicamentos
potencialmente perigosos: a) estabelecer e divulgar a lista de MPP14 na instituio de sade;
b) padronizar a prescrio, dispensao, preparao, administrao e armazenamento; c)
utilizar etiquetas auxiliares com cores ou sinais de alerta diferenciados na embalagem; d)
implantar dupla checagem na dispensao, no preparo e administrao; e) retirar das
enfermarias e ambulatrios as solues concentradas de eletrlitos; f) estabelecer e divulgar
dose mxima para esses medicamentos; g) estabelecer indicadores para erros de medicao;
h) incorporar alertas de segurana nos sistema informatizados de prescrio.
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MPP Medicamentos Potencialmente Perigosos. ISMP.
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Classe Exemplos
Agonistas adrenrgicos epinefrina, norepinefrina.
Antagonistas adrenrgicos endovenosos metoprolol, propranolol.
anestsicos gerais, inalatrios e Propofol, cetamina.
endovenosos.
Antiarrtmicos intravenosos Lidocana, amiodarona.
Antitrombticos (anticoagulantes) Varfarina, Heparina 5.000 unidades.
Trombolticos Alteplase e tenecteplase
Bloqueadores neuromusculares Suxametnio, pancurnio, rocurnio.
Hipoglicemiantes orais Metformina
Analgsicos opiides intravenosos Morfina, fentanil.
Insulinas Todas as formas.
Sedativos moderados intravenosos Midazolam
Contratastes radiolgicos intravenosos
Inotrpicos intravenosos Milrinona
Medicamentos na forma lipossomal Anfotericina B lipossomal
Solues cardioplgicas Concentrados de eletrlitos KCl, Na Cl etc.
Tabela IV. Fonte: ISMP - Instituto para Prticas Seguras no Uso de Medicamentos
CONSIDERAES FINAIS
A identificao e anlise das falhas potenciais no processo investigativo devem ser realizadas
avaliando o ciclo da Assistncia Farmacutica em cada hospital, identificando pontos crticos
que possam influenciar na qualidade, segurana e eficcia dos medicamentos, como
procedimentos logsticos inadequados, erros de prescrio, dispensao, preparo e
administrao dos medicamentos.
A utilizao de tecnologias, como prescrio eletrnica, gerenciamento por cdigos de barras
aumenta a qualidade do servio prestado prevenindo erros de medicao. Portanto, o sistema
de leitura por cdigos de barras, associado a mudanas na infraestrutura e nos processos de
trabalho, podem ser apontados como os principais fatores na diminuio nas taxas de erros de
dispensao de medicamentos no hospital.
A morbimortalidade relacionada com efeitos indesejveis do medicamento um problema
expressivo na sade pblica. Nem sempre so detectveis ou notificados devido a questes
culturais, medo de punio, vergonha, culpa. preciso, no entanto, o desenvolvimento da
cultura da segurana no hospital e aplicao de medidas orientadas para correo do processo
e no punitivas.
REFERNCIAS: