TESIS1

ESCUELA SUPERIOR POLITCNICA DE CHIMBORAZO
FACULTAD DE CIENCIAS
ESCUELA DE BIOQUMICA Y FARMACIA
SAPONINAS TRITERPNICAS DE LA QUINUA (Chenopodium quinoa willd)

EN LA ELABORACIN DE UNA CREMA CON ACTIVIDAD EXFOLIANTE
TESIS DE GRADO
PREVIA LA OBTENCIN DEL TTULO DE
BIOQUMICO FARMACETICO
PRESENTADO POR
EDGAR ROLANDO GUEVARA GALRRAGA
RIOBAMBA ECUADOR
2012
14
DEDICATORIA
A mi pequeita Sayred que cada da

motiva el perseguir un ideal de
superacin.
A mis padres Edgar y Silvia que con su

modelo ejemplar forjaron en m principios
de humildad y fortaleza.
A mis hermanos Erica y Dorian quienes

son cmplices de alentarme y ser mis
amigos incondicionales.
15
AGRADECIMIENTO
El camino es largo y la vida corta agradezco a Dios por

ser el pastor de mi vida y depositar en mi paciencia,
perseverancia y sapiencia para salir adelante sin
quebrantar mis principios y valores.
Un agradecimiento infinito a mis padres por el amor,

apoyo y comprensin que nos brindan sin escatimar
sacrificio alguno; por sus noches de desvelos y sus das
de anhelos.
A la Escuela Superior Politcnica por contribuir en la

formacin acadmica y tica profesional.
Al Instituto Nacional Autnomo de

InvestigacionesAgropecuarias por la culminacin
satisfactoria del proyecto realizado y de manera
especial a la Ingeniera Elena Villacrs por incentivar la
investigacin y por su apreciable colaboracin y
disposicin de tiempo.
A la Dra. Cumand Jtiva directora de tesis cuya

direccin, consejos, conocimientos y opiniones fueron
importantes para la culminacin de ste proyecto.
Al Dr. Pablo Naveda por su valiosa colaboracin como

miembro del Tribunal de Tesis y disposicin completa
para el desarrollo del presente trabajo.
16
ESCUELA SUPERIOR POLITCNICA DE CHIMBORAZO
FACULTAD DE CIENCIAS
ESCUELA DE BIOQUMICA Y FARMACIA
El Tribunal de Tesis certifica que el trabajo de investigacin: SAPONINAS

TRITERPNICAS DE LA QUINUA (Chenopodium quinoa willd) EN LA
ELABORACIN DE UNA CREMA CON ACTIVIDAD EXFOLIANTE, de
responsabilidad del seor egresadoEdgar Rolando Guevara Galrraga, ha sido
prolijamente revisado por los Miembros del Tribunal de Tesis, quedando autorizada su
presentacin.
NOMBRE FIRMA FECHA
Dra. Yolanda Daz -------------------------- -- -----------------------

DECANA FAC. CIENCIAS
Dr. Luis Guevara -------------------------- -- -----------------------

DIRECTOR ESCUELA
BIOQUMICA Y FARMACIA
Dra. Cumand Jtiva -------------------------- -- -----------------------

DIRECTORA DE TESIS (ESPOCH)
Ing. Elena Villacrs -------------------------- -- -----------------------

DIRECTORA DE TESIS (INIAP)
Dr. Pablo Naveda -------------------------- -- -----------------------

17
Yo Edgar Rolando Guevara Galrraga, soy responsable de
las ideas, doctrinas y resultados, expuestos en esta tesis, y
el patrimonio intelectual de la tesis de grado pertenece a la
ESCUELA SUPERIOR POLITCNICA DE
CHIMBORAZO y al INSTITUTO NACIONAL
AUTNOMO DE INVESTIGACIONES
AGROPECUARIAS
EDGAR ROLANDO GUEVARA GALRRAGA
MIEMBRO DEL TRIBUNAL
Sr. Carlos Rodrguez -------------------------- -- -----------------------

DIRECTOR CENTRO
DE DOCUMENTACIN
NOTA DE TESIS -----------------------------
18
NDICE DE ABREVIATURAS
Longitud de onda
% Porcentaje
A rea
AOAC Scientific Association Dedicated to Exellencein Analytical Methods
ATCC American Type Culture Colleccion
cm Centmetro
cp Centipoises
CV Coeficiente de Variacin
g Gramos
HR Humedad Relativa
Kg Kilogramos
L Litro
mg Miligramos
min Minutos
mL Mililitros
mm Milmetros
N Normalidad
N Nmero
C Grados Celsius
OMS Organizacin mundial de la salud
pH Potencial de hidrgeno
ppm Partes por milln
r2 Radio al cuadrado
T Temperatura
t Tiempo
TEA Trietanolamina
UFC Unidades formadoras de colonias
UV Ultravioleta
uL Microlitros
um Micrmetros
USP UnitedStatesPharmacopeial
19
INDICE DE CUADROS
Evaluacin cualitativa de la saponina de quinua

CUADRO N 1
(Chenopodium quinoa willd) con distintos grados de pureza 87
Control de calidad de excipientes para elaboracin de crema

CUADRO N 2 exfoliante con saponina de quinua (Chenopodium quinoa
willd) en una concentracin del 40 %. Noviembre
2011.. 90
Evaluacin de aspecto fsico y sensorial de las cremas con

CUADRO N 3
saponina de quinua (Chenopodium quinoa willd) de
distintas concentraciones reemplazando un excipiente. 94 - 95
Determinacin de caractersticas organolpticas, fsicas,

CUADRO N 4 qumicas y microbiolgicas dela crema exfoliante con
saponina de quinua (Chenopodium quinoa willd) en una
concentracin del 40 %. Noviembre 2011.. 97
Determinacin de caractersticas organolpticas, fsicas,

CUADRO N 5 qumicas y microbiolgicas de la crema exfoliante durante el
envejecimiento a condiciones aceleradas a 40C 2 y 70%
99
HR 5. Diciembre 2011...
100
20
INDICE DE TABLAS
TABLA N 1 Comparacin de la desaponificacin por va hmeda y va seca 21
TABLA N 2 Eleccin del tipo de emulsin requerido 31
Parmetros de control de calidad con respecto al tipo de

TABLA N 3
emulsin utilizada en la formulacin. 32
TABLA N 4 Seleccin del excipiente segn la afeccin drmica 33
Seleccin del excipiente segn la localizacin de aplicacin de

TABLA N 5
la crema.. 34
Valores de constantes para diferentes temperaturas y energas de

TABLA N 6
activacin del mtodo de Poppe 55
TABLA N 7 Se presenta los 14 tratamientos de la primera fase. 64
TABLA N 8 Esquema del anlisis de varianza primera fase.. 64
TABLA N 9 Se presenta los 9 tratamientos de la segunda fase.. 81
TABLA N 10 Esquema del anlisis de varianza segunda fase. 81
Datos para grfico Log % degradado vs. 1/T x 10000 para la

TABLA N 11
crema exfoliante. 101
21
INDICE DE FIGURAS
FIGURA N 1 Quinua (Chenopodium quinoa willd)... 14
Estructura anatmica del grano de quinua (Chenopodium

FIGURA N 2 16
quinoa willd)...
FIGURA N 3 Mquina escarificadora de quinua............... 18
Estructuras moleculares de las principales

saponinas de la quinua (A) saponina A
FIGURA N 4
y (B) saponina B. R1 = GlucosaArabinosa,R2 = Glucosa, R3
= OH Y R4 = COOCH3 25
FIGURA N 5 Piel grasa o acnica.. 39
FIGURA N 6 Hiperseborrea en rostro 39
FIGURA N 7 Hiperqueratinizacin en rostro. 40
FIGURA N 8 Queratosis pilosa.. 41
FIGURA N 9 Hiperpigmentacin de la piel... 43
FIGURA N 10 Roscea y Cuperosis 44
Grafica de la constante inversamente proporcional al tiempo

FIGURA N 11
transcurrido.. 51
FIGURA N 12 Grafica de estabilidad de mtodo de Poppe. 56
FIGURA N 13 Esquema del procedimiento para elaborar la crema 72
22
INDICE DE GRFICOS
GRAFICO N 1 Log% de grado vs.1/T x 10000 102
23
INDICE DE FOTOGRAFAS
FOTOGRAFA N 1 Identificacin de saponinas por el mtodo de la espuma... 65
Comparacin visual luego de tratamiento cosmtico con

FOTOGRAFA N 2 una crema comercial de exfoliacin.. 77

FOTOGRAFA N 3
crema a base de saponina al 10%....................................... 77
Comparacin visual luego de tratamiento cosmtico

FOTOGRAFA N 4
con crema a base de saponina al 20%............................... 78

FOTOGRAFA N 5 78
crema a base de saponina al 30%.......................................

FOTOGRAFA N 6

FOTOGRAFA N 7
Placas petrifilm utilizadas para el anlisis microbiolgico

FOTOGRAFA N 8
de la crema a base de saponinas al 40 %............................ 87
FOTOGRAFA N 9 Saponina de quinua (Chenopodium quinoa willd). 89
FOTOGRAFA N 10 Crema exfoliante al 10% de concentracin de saponinas.. 121
Crema exfoliante al 20% de concentracin de saponinas..

FOTOGRAFA N 11 121
24
FOTOGRAFA N 13 Elaboracin de la crema base. 122
Lote de 600 g de crema exfoliante al 40% de

FOTOGRAFA N 15
concentracin de saponinas de 20 g cada recipiente.. 123
Envasado de la crema exfoliante al 40% de concentracin

FOTOGRAFA N 16
de saponinas 123
Visualizacin directa de la crema exfoliante al 40% de

FOTOGRAFA N 17
concentracin de saponinas 123
Determinacin organolptica en la crema exfoliante al

FOTOGRAFA N 18
40% de concentracin de saponinas... 124
Estabilidad acelerada y determinacin de parmetros

FOTOGRAFA N 19 fsicos (viscosidad) de la crema exfoliante al 40% de
concentracin de saponinas 124
Determinacin de parmetro qumico (valoracin de
FOTOGRAFA N 20 saponinas) en la crema exfoliante al 40% de 124
concentracin de saponinas
25
INDICE DE ANEXOS
Anlisis de Tukey al 5% y el coeficiente de variacin del pH y

ANEXO N 1 extensibilidad para los 14 tratamientos de la primera fase de
formulacin y elaboracin de la crema................................ 114
Anlisis de Tukey al 5% y el coeficiente de variacin del pH y

ANEXO N 2 extensibilidad, concentracin de saponinas en la crema para los
9tratamientos de la segunda fase de durante el envejecimiento
a condiciones aceleradas 40C 2 Y 70% HR 5. 116
Ficha de la evaluacin dermatolgica, propiedades mecnicas y

tipo de piel empleado en el grupo de estudio para ensayos
ANEXO N 3 118
preliminares y establecer la concentracin de saponinas en la
crema
Evaluacin preliminar de la caractersticas organolpticas y

ANEXO N 4
fsicas de cremas con distintas concentraciones de saponinas. 121
Elaboracin de la crema exfoliante a base de saponinas al 40 %

ANEXO N 5
de concentracin.. 122
Presentacin de la crema exfoliante a base de saponinas al 40%

ANEXO N 6
de concentracin 123
Determinacin de parmetros organolpticos, fsicos, qumicos

ANEXO N 7
de la crema exfoliante al 40% de concentracin 124
26
1 INTRODUCCIN
Actualmente el culto a la imagen es prioridad en las personas de toda edad y uno de los
tratamientos ms frecuentados es la limpieza facial con agentes despigmentantes que
existen, entre los ms comunes podemos mencionar a la Hidroquinona, tambin
encontramos a la Arbutina, el cido Kjico, la Vitamina C, el cido Azelico, el cido
Ftico, el cido Gliclico, el cido Lctico entre otros. En la actualidad se incluyen
extractos de plantas que poseen dicha cualidad.
Entre los productos cosmticos encontramos los agentes espumantes, agentes

despigmentantes, cremas hidratantes, cremas antioxidantes que son tanto de uso
femenino como masculino. Estudios demuestran que la saponina es uno de los
ingredientes efectivos para estimular la produccin de cido hialurnico en las capas
ms profundas de la piel, permitiendo que sta se vea ms joven desde el interior. Otras
de las propiedades de la saponina es que ayuda a controlar la prdida de volumen de la
piel, disminuye la tensin superficial, hidrata y tiene algunas funciones antioxidantes
que ayudarn a que la piel se vea cada vez ms joven y reluciente.
En cosmtica la elaboracin de cremas es un proceso cotidiano porque las

formulaciones de estos productos estn establecidas. Esta investigacin se enfocar al
estudio de la cantidad de saponina de quinua que otorgue las caractersticas de aspecto,
untuosidad y dems parmetros que la describan como crema; sustituyendo alguno de
los componentes de la crema por el subproducto que proponemos.
En la actualidad se utiliza el proceso de escarificacin de la quinua para su desamargado

para hacerla apta en el consumo humano. Se obtiene como subproducto
aproximadamente el 6,4% del total de la quinua procesada el cual contiene saponinas la
misma que al momento no es utilizada. Se propone la elaboracin de un cosmtico en
forma de crema que puede ser utilizada como exfoliante.
27
El propsito es sustituir uno o varios componentes de una formulacin establecida; por
saponinas presentes en la quinua que cumplan la misma funcin otorgando un valor
agregado y utilizndolo como principio activo.
Los productos naturales entre los que se encuentran las saponinas de quinua tienen
propiedades medicinales como por ejemplo: disminuir la tensin superficial del agua
mejorando as la limpieza de la piel, disminuir la reproduccin de bacterias modificando
la resistencia de la pared celular bacteriana. Adems forman pelculas protectoras que al
incidir la luz ultravioleta sobre las saponinas se fragmentan y evitan la formacin de
radicales libres en las clulas de la piel.
Las caractersticas de la crema son evaluadas mediante pruebas fsicas, qumicas y

microbiolgicas. Se enmarcan valores establecidos como estndares o promedios que
sern comprobados en la crema que contiene saponinas de quinua en tres
concentraciones diferentes para determinar la mejor opcin en cuanto cumplan los
valores estandarizados y sustituyendo as el excipiente que mejor convenga con las
saponinas. Otorgando tambin propiedades sinrgicas con los excipientes presentes en
la crema como estimular la formacin de cido hialurnico en la piel teniendo un papel
hidratante y antioxidante.
Se elaborar la formulacin unitaria, el proceso de manufactura y metodologa de

anlisis para una crema que presenta actividad exfoliante con saponinas de quinua
(Chenopodium quinoa willd) sustituyendo uno de sus excipientes por tres
concentraciones distintas de saponinas. Analizando, evaluando prctica y
estadsticamente las caractersticas fsicas qumicas y microbiolgicas de la crema
preparada a base de saponinas de quinua.
28
CAPTULO I
2 MARCO TERICO
2.1 QUINUA (Chenopodium quinoa willd)
FIGURA N 1 QUINUA (Chenopodium quinoa willd)
2.1.1 DESCRIPCIN BOTNICA
La quinua (Chenopodium quinoa willd) es una especie que se cultiva principalmente

para la produccin de grano que se consume en forma similares al arroz o transformado
en harinas en forma similar al trigo. Si bien el grano es el principal producto de la
quinua, las hojas e inflorescencias tiernas tambin se consumen frescas o cocidas en
formas similares a la espinaca o brcoli. Esto demuestra que los pobladores nativos han
desarrollado mtodos para aprovechar la quinua en forma diversa y mltiple. (27)
14
La quinua presenta variacin en las caractersticas de grano, pudiendo encontrar grano
de tamao grande, mediano y pequeo. Por otra parte, la mayora de los ecotipos
presentan granos con presencia de saponina que se la conoce como quinua amarga. La
quinua es una planta anual que puede alcanzar entre 1 m a 3,5 m de altura, segn los
ecotipos, las razas y las zonas de cultivo. (41)
La raz de la quinua puede tener una profundidad de 0,50 a 2,80 m dependiendo del
ecotipo, el tipo de suelo. En general la raz es fuerte como para soportar el peso de la
planta. El tallo de la planta es de seccin circular en el cuello de la planta y despus es
circular en la parte media con la corteza endurecida y la mdula suave en plantas verdes
y es esponjosa cuando maduran. El tallo puede ser simple (ecotipos del altiplano) o
ramificado (ecotipos del valle) que frecuentemente es influido por la densidad de
siembra y la fertilidad del suelo. Los hbitos de crecimiento ramificado o simple
influyen en los mtodos de cosecha. (27)
Las hojas son polimorfas en la misma planta; las de la base son romboides, triangulares
las de la parte media y las hojas superiores son lanceoladas. La lmina de las hojas
tiernas est cubierta por vesculas de oxalato de calcio que son giroscpicas. Los bordes
de las hojas son dentadas y este carcter es empleada para la clasificacin en razas.
La inflorescencia de la quinua es una pancula y puede ser de tipo amarantiforme,

glomerulada e intermedia. La inflorescencia glomerulada es la forma silvestre y la
glomerulada la mutante. El tamao de la inflorescencia estasociado con el rendimiento
del grano. En una misma inflorescencia se pueden encontrar flores hermafroditas y
femeninas. Las flores hermafroditas son las que predominan, aunque es posible
encontrar plantas androestriles que son funcionalmente femeninas. La forma de
fecundacin de la quinua es autogama con polinizacin cruzada frecuente. (49)
El grano de quinua es un fruto del tipo aquenio cubierto por el perigonio con una sola
semilla. El perigonio se desprende con facilidad al frotarlo cuando est seco. La semilla
est cubierta por capas de clulas conocidas como pericarpio y el epispermo, este ltimo
a su vez cubre el perispermaalmidonoso. El embrin rodea al perisperma en forma de
anillo. (37)
15
En la diversidad gentica de la quinua, particularmente en lo que corresponde al grano,
se puede distinguir quinua amarga debido a la presencia o ausencia de un compuesto
denominado saponina.
FIGURA N 2ESTRUCTURA ANATMICA DEL GRANO DE QUINUA (Chenopodium quinoa willd)
En esta variedad amarga, la saponina se localiza en el pericarpio y cuyo contenido vara

segn la variedad y el tratamiento dado en la trilla. La presencia o ausencia de saponina
est determinado por un simple gen, siendo dominante la presencia y recesiva la
ausencia de saponina. Aunque algunos autores sugieren que la herencia de la presencia
de saponina es polignica en razn de una variacin gradual en el contenido de saponina
observada en las variedades de quinua amarga. Sin embargo, la variacin gradual puede
ser atribuible a mezclas mecnicas o grados de pulimento ocurrido durante la trilla o por
la intemperizacin del grano antes de la cosecha. (37)(49)
2.1.2 PROCESOS DE DESAMARGADO DE LA QUINUA
Bsicamente se han estudiado hasta el momento cuatro tipos de procesos de

desamargado: el seco a temperatura ambiente; el seco en caliente; el hmedo; y el
combinado que usa la va seca y la va hmeda.
16
2.1.2.1 Procesos hmedos
Despus de hacer un anlisis de los mtodos que eran utilizados por las pequeas
industrias para el desamargado de la quinua, se desarroll un equipo de extraccin de
saponina contenida en la quinua, sometindola a un proceso de lavado continuo con
agua turbulenta.
Se realizaron investigaciones que llevaron a utilizar una celda de flotacin que facilitaba
la extraccin de saponina. En primer lugar, la semilla es sometida a maceracin en agua
para ablandar la capa que contiene la saponina. La accin de la turbina produce una
violenta turbulencia y una succin de aire a travs del eje hueco, lo que se traduce en la
formacin de abundante espuma que sale por la parte superior, quedando la quinua
lavada en la parte inferior de la celda de flotacin, a pesar de la gran turbulencia.
La capa exterior o pericarpio es separada del endosperma por la accin de frotamiento

de las aletas de la turbina que impulsan los granos contra las aletas fijas. Esta extraccin
es ayudada por una temperatura de agua. Otros investigadores han utilizado aguas
alcalinas para la extraccin con resultados aparentemente satisfactorios.(40)
Con el apoyo de la FAO, se estableci un proceso por va hmeda para desamargar la

quinua, con el cual se elaboraron tres productos: quinua perlada, hojuela y harina de
quinua.
2.1.2.2 Procesos secos a temperatura ambiente
En el esfuerzo realizado por pequeos molineros para desamargar el grano de quinua

mediante la utilizacin de equipos de molienda de trigo. Usaron gran ingeniosidad para
ajustar los equipos disponibles al grano de quinua. Producan quinua perlada y harina de
quinua, y obtenan un afrecho con saponina que entre varios usos se utilizaba para la
alimentacin animal, el lavado de la ropa, o la elaboracin de cerveza. (19)
Industrialmente la produccin de harina de quinua utiliz vas seca, hmeda y

combinada.
17
El proceso
p de cepillado realizado
r c
con los equ
uipos dieroon como reesultado qu
ue las
prdiidas fueran del 8,74% y que el coontenido de saponinas despus de la cuarta pasada
llegaaba a 0,74%
%, cifra que est muy por
p encima del valor dee 0,06 a 0,112% considerado
comoo mnimo..Se realiz un impportante essfuerzo parra disearr una mquina
escarrificadora de
d quinua que
q pueda producir
p ren
ndimientos elevados dde separaci
n de
saponninas, a bajos costos. Dicho
D sistem
ma utiliza medios
m mecnicos abrasivos y la accin
a
combbinada de paletas giratoorias que goolpean el grrano contra tamices esttacionarios y que
perm
miten un rasspado eficieente de los granos de quinua.
q El polvillo
p dessprendido pasa
p a
travs de la mallla y se sepaara el epispeerma del grrano; este ess transportado al interio
or del
tamizz para pasarr a una tolvaa que desem
mboca en saacos de polippropileno. ((19)
Una mquina esscarificadorra de quinuaa tiene tres cilindros diispuestos paaralelamente y al

tresbbolillo, de tal
t manera que los graanos en pro
oceso pasann de un ciliindro a otro por
graveedad.Cada cilindro estt provisto de 9 paletaas escarificcadoras hechas de unaa lona
simillar a la de las correass planas de transmisin
n y de 12 paletas
p trannsportadoras que
tieneen un ngullo de inclinnacin de 120 respeccto al eje. Las paletass son regullables
pudieendo modifficarse la diistancia a laa pared inteerior del ciliindro as coomo la velo
ocidad
de giiro. Las maallas permitten el paso del afrechiillo pero noo del grano escarificad
do. El
granoo escarificaado que salle del cilinndro recibe una corrieente de airee que arrasttra el
polviillo y afrechhillo, los cuuales son reecuperados en
e una cm
mara de expaansin que acta
comoo cmara seeparadora dee partculas. (46)
FIGURA N 3 MQ
QUINA ESCAR
RIFICADORA
A DE QUINUA
A
18
La eficiencia y capacidad de procesamiento de la mquina escarificadora fue de 94,6%
y el contenido de saponina de diferentes variedades de quinua sometidas a
escarificacin.Adems, bajo algunas condiciones de tratamiento se produca un
excesivo desprendimiento de germen del grano de quinua de la variedad Sajama,
disminuyendo la calidad proteica de la quinua perlada. Sin embargo, no se dio este caso
en la quinua Real boliviana tratada experimentalmente. (19)
Lamentablemente, ninguno de los equipos diseados para escarificacin de quinua

permiti obtener niveles de separacin de saponinas lo suficientemente elevados como
para posibilitar el consumo humano directo sin ulterior tratamiento.
En INIAP, Ecuador, se adapt una mquina peladora de sorgo, para la escarificacin de

quinua, con resultados aceptables (Lara y Nieto, 1990). El principio de funcionamiento
de esta mquina es la friccin del grano en un cilindro cerrado, en cuyo interior estn
conectadas cinco piedras de carborundo, las que giran en la misma direccin y accionan
un movimiento circular a los granos de quinua los que se escarifican por friccin entre
las paredes del cilindro y las piedras en movimiento. (46)
2.1.2.3 Proceso combinado: va seca-va hmeda
Una combinacin de los procesos de escarificacin y hmedo parecen dar mejores

resultados que los mtodos seco o hmedo utilizados separadamente, tanto para la
eliminacin de saponinas, como por demandar menor cantidad de agua.
Con un proceso combinado se pueden lograr tiempos de contacto breves (2 minutos)

con bajas relaciones solvente/alimentacin (2:1 o aun algo menores). Trabajando a la
menor temperatura (10C) es posible con una sola pasada obtener quinua con contenidos
de saponinas dentro de un rango aceptable para posibilitar el consumo humano directo
sin ulterior tratamiento. Esta circunstancia resulta econmica en trminos de consumo
energtico ya que supone bajos niveles de hidratacin adems de no requerirse
calefaccin en ninguna de sus etapas. Bajo esas circunstancias se tienen todas las
condiciones para disear un equipo continuo de alta productividad para el lavado de
quinua.(40)
19
El proceso combinado hasido perfeccionado exitosamente en Ecuador. Esta ltima
utiliza en primera instancia la va seca mediante escarificacin de la capa que contiene
la saponina; sta se efecta en un cilindro provisto de ocho paletas y permite eliminar
aproximadamente 65% de la saponina. Una vez que salen del cilindro escarificador, los
granos pasan por un sistema de clasificado vibratorio con fuerte ventilacin para separar
la mayor parte del polvillo.
El lavado se realiza en un equipo que presenta la forma de una cmara en plancha, con
recubrimiento interno. Interiormente existe un sistema de correa transportadora que
lleva la quinua en un recorrido dentro del reactor durante el cual es sometida a un
sistema de extraccin slido-lquido en forma de riego continuo de agua a presin y
temperatura ambiente, sobre el lecho mvil. (40)
Se puede optimizar esta operacin y trabajar con ciertos parmetros como tiempo de
permanencia en el reactor, presin del agua, velocidad de la correa, etc. Una vez lavada
la quinua se somete a escurrimiento en el mismo equipo. La espuma es separada del
agua de lavado mediante un filtro en la parte intermedia entre la cinta transportadora y
el depsito de agua al fondo, donde se acumula el agua escurrida. El agua no se
considera contaminada por las bajas concentraciones de saponina remanentes.(40)
Debido a este sistema de lavado, el grano no llega a tener "humedad ligada" como
sucede con el mtodo hmedo. La quinua sale con aproximadamente 27 a 30% de
humedad, cifra que facilita la operacin de secado. El secado se efecta en un secador
con energa combinada solar-elctrica. La toma de aire se conecta a un colector de 2x1
m. El aire es calentado hasta alcanzar aproximadamente 65C y pasa a travs de un
cilindro rotatorio de malla fina hasta la salida por mecanismo helicoidal y fenmeno de
gravedad. La velocidad mxima de rotacin es 600 rpm. El producto final tiene una
humedad alrededor de 11%. (46)
20
TABLA N 1 COMPARACIN DE LA DESAPONIFICACIN POR LA VA HMEDA Y LA VA SECA
Ventajas Desventajas
Va hmeda
Elevada cantidad de agua requerida
Operacin dificultada por enorme
cantidad de espuma
Buena calidad proteica
Poca cantidad de granos
Elevada humedad del grano (50%)
daados
Costo muy elevado del secado
Costo adicional por calefaccin del
agua de tratamiento
Va seca (escarificacin)
Producto con porcentaje demasiado
alto de saponinas
Ningn requerimiento de agua
Facilidad de manipulacin
Significativas prdidas en cuanto a
valor nutritivo (protenas y lpidos)
Sistema combinado seco-
hmedo
Consumo de agua razonable
Grano con buena calidad
proteica
Cantidad aceptable de saponina
Secado con energa solar Mayor requerimiento de equipos
Minimizacin del costo por
energa
Recuperacin posible de
saponinas
Fuente: Derpic, 1988
El mtodo combinado y el hmedo permiten mantener el alto valor nutritivo de la

quinua, lo cual tiene gran importancia ya que ste constituye la mxima distincin y
atractivo de la quinua entre los alimentos vegetales conocidos, debido a su excelente
balance de aminocidos y buen contenido de cidos grasos esenciales, vitaminas y
minerales. Desde ese enfoque, ningn sistema de desamargado, por muy eficiente que
sea, puede ser considerado apropiado si rebaja apreciablemente el valor nutricional de la
quinua. Sin embargo, no es fcil desamargar la quinua mecnicamente debido a su
peculiar forma, la ubicacin tan expuesta del embrin que contiene la mayor parte de
sus nutrientes principales y el total recubrimiento del fruto, con clulas que contienen
saponina. (46)
21
2.2 SAPONINAS DE LA QUINUA (Chenopodium quinoa willd)
La saponina se encuentra en el pericarpio del grano de quinua y es responsable del sabor

amargo e indeseable al gusto en las variedades amargas. La presencia de saponina limita
el consumo porque requiere de un proceso previo de beneficiado antes del consumo. La
saponina de la quinua es un glucsido triterpenoidal y tiene efectos alomonicos contra
especies fitfagas. En humanos, la saponina es toxica, altera la permeabilidad de la
pared celular de los eritrocitos produciendo hemlisis y afecta el nivel de colesterol en
el hgado y sangre.
La saponina de la quinua tiene propiedades detergentes, espumantes y caractersticas

acidas. A nivel tradicional, la saponina se emplea para lavar prendas de vestir hechas de
fibra de camlido especialmente y tambin para lavar el cabello. Por sus propiedades
espumantes se emplea en la elaboracin de cerveza, compuestos para extintores,
cosmtica (shampoo) y farmacutica. (21)
A pesar de conocerse los usos de la saponina, actualmente no hay informacin

disponible sobre los mtodos de aislamiento o concentracin de saponina y su
aprovechamiento, es decir, no se ha concretado nada respecto a la utilizacin de las
saponinas como producto secundario (subproducto). (40)
En trminos generales se puede afirmar que los granos de quinua, tal como salen de la
trilladora, no deben ser utilizados directamente en la elaboracin de alimentos por las
impurezas asociadas (pajas, piedras, tierra, etc.) y por tener generalmente un sabor
amargo notorio. De all que estos granos tienen que pasar por un proceso de limpieza y
desamargado, es decir de eliminacin de compuestos qumicos en los que predominan
las saponinas. (40)
Pero tambin se debe sealar la posibilidad de que otros compuestos puedan acentuar
sabores indeseables en el grano de la quinua. Dentro de ellos, se pueden considerar la
fraccin insaponificable de la grasa (sustancias precursoras de saponinas tales como
esteroides, escualeno, terpenoides), los cidos grasos oxidados, sales minerales de
magnesio, oxalatos, etc.
22
La composicin qumica de la quinua da una idea de algunas de estas posibilidades
cuando se la compara con la de trigo.No cabe duda, por ello, que es totalmente
necesario que el grano de quinua que va a servir para la produccin de alimentos
humanos tenga un contenido muy bajo de saponinas, ojal muy inferior al nivel que
puede ser detectado por la lengua humana. (58)
Dentro de los compuestos amargos destacan las saponinas, molculas orgnicas

pertenecientes ya sea al grupo de los esteroides o de los triterpenoides y que tienen alta
solubilidad en agua, soluciones de NaCl, NaOH o etanol. Al tratar de definir los
procedimientos para eliminar la saponina se ha estudiado su localizacin en el grano y
se ha encontrado que se sita en las coberturas externas. De las cuatro capas que
recubren el grano y componen en conjunto el episperma la primera capa externa se
presenta bajo el microscopio como una membrana rugosa, formada por clulas sin
ncleos, quebradiza, seca y fcilmente desprendible de las otras.Estas rugosidades, que
asemejan las celdas de un panal, albergan una sustancia blanca, opaca y amarga que se
asume sea la saponina. Esta capa se puede extraer con agua fra o caliente. Sus paredes
contienen adems una serie de inclusiones en forma de cristales.Una buena proporcin
de los granos de quinua que se comercializan tienen algn grado de amargor. Por ello,
no sera de extraar que este sabor amargo haya sido por s solo el factor ms
importante que ha frenado el desarrollo agroindustrial y consumo de la quinua. (58)
Hay dos caminos que pueden conducir a la disminucin del contenido de saponinas en
el grano de quinua para consumo humano:
El gentico (por mejoramiento gentico tradicional o por ingeniera gentica).
El procesamiento agroindustrial. La opcin agroindustrial debe ser priorizada

por las siguientes razones: a) las saponinas parecen ser factores protectores de
las plantas y del grano de quinua; b) normalmente es difcil evitar el cruzamiento
entre quinuas y por ende mantener la total pureza de las variaciones de quinua de
bajo contenido de saponina; c) son mayores los daos que causan los pjaros al
momento de la cosecha, al preferir alimentarse con los granos de quinua de
menor contenido de saponinas; d) en todo cultivo es cada vez ms conveniente
reducir al mximo la utilizacin de plaguicidas artificiales, por motivos
sanitarios.(40)
23
Experiencias acumuladas sobre el mejoramiento de otras plantas cultivadas como el
algodn, donde se han compulsado las ventajas y desventajas que tiene la eliminacin
por va gentica de sustancias protectoras de la planta como es el gosipol que es txico
para ciertos insectos y animaleshan llevado a planteamientos similares a los sealados
ms arriba.
Por todas estas razones resulta evidente que mediante la agroindustria se deben eliminar
econmicamente las saponinas y mejorar la aceptabilidad del grano, sin alterar su
excelente valor nutritivo. (40)
2.2.1 Determinacin del contenido de saponina
Las saponinas son glicsidos en los cuales varias unidades de monosacridos se enlazan
mediante un enlace glicosdico a un resto denominado aglicn o sapogenina. El aglicn
es de naturaleza triterpnica. Se clasifican de acuerdo al nmero de cadenas de azcar
en la estructura como mono, di, o tridesmosdicos. Las saponinas monodesmosdicas
tienen una cadena de azcar simple, normalmente localizada en el C-3. Las saponinas
bidesmosdicas tienen dos cadenas de azcar, una de ellas generalmente enlazada al C-3
a travs de un enlace ter y la otra enlazada al C-18 o al C-26 travs de un enlace ster.
Los monosacridos ms comunes son la D-glucosa, D-galactosa, D-cido glucornico,

D-cido galacturnico, L-ramnosa, L-arabinosa, D-xilosa y D-fructosa. Son cuatro los
aglicones que han sido identificados en las saponinas de quinua: cido oleonlico, cido
fitolacagnico, hederagenina, algunos autores indican el cido serjnico como el cuarto
aglicn y otros el cido espergulagnico. (29)
En las capas externas del episperma de los granos de quinua se han podido identificar 2
tipos principales de saponinas: Saponina A (-D-glupiranosil-[-D-glucopiranosil-
(13)--L-arabino-piranosil-(13)]-3--23-dihidroxil-12-eno-28-oato-metil ster) y la
Saponina B (-D-glupiranosil-[-D-glucopiranosil-(13)--L-arabino-piranosil-
(13)]-3--23-dihidroxilolcan-12-eno-28-oato), de gran valor comercial (29).
24
FIGURA N 4 ESTRUCTURAS MOLECULARES DE LAS PRINCIPALES SAPONINAS DE LA
QUINUA (A) SAPONINA A Y (B) SAPONINA B. R1 = GLUCOSAARABINOSA, R2 =
GLUCOSA, R3 = OH Y R4 = COOCH3
Un aspecto que tiene mucho significado para acelerar el desarrollo de la quinua es

contar con un mtodo oficial de anlisis de saponina que permita obtener resultados
comparables. Actualmente, los resultados sobre contenidos de saponinas luego del
desamargado tienen diferencias demasiado amplias cuando se comparan similares
procesos de desamargado y similares variedades de quinua.
El problema es determinar qu niveles de saponina pueden ser aceptados en los

alimentos sin que su sabor amargo interfiera. En algunos alimentos se aceptan niveles
de saponina hasta 5% (garbanzo), pero no es vlido suponer el mismo caso para la
quinua, debido a que las saponinas con sus estructuras diferentes pueden producir
sensaciones diferentes de amargor y toxicidad. El sabor amargo es muy difcil de
cuantificar debido a las diferentes sensibilidades de las personas. (40)
En las mezclas de harinas de quinua dulces con amargas se encontr que una mezcla
que contena slo 0,6% de harina amarga fue considerada amarga por los catadores
(equivalente a 0,13% de saponinas).Por ello es indispensable contar con un mtodo de
anlisis de quinua de referencia ampliamente conocido entre los investigadores; y por
otro lado se requiere crear un comit tcnico a nivel internacional para seleccionar y
revisar peridicamente los mtodos analticos de referencia que sean ms apropiados
para las determinaciones de saponinas. (46)
25
No slo la quinua posee saponina; una gran cantidad de alimentos contienen estos
compuestos como los garbanzos, lentejas, man, espinaca, etc., en diversas
concentraciones y composiciones. Para su determinacin se han desarrollado diversos
mtodos:
- Produccin de espuma en agua.
- Mtodos gravimtricos mediante extraccin y cristalizacin.
- Cromatografa sobre gel de slica.
- Hemlisis, usando glbulos rojos humanos o de animales (conejos).
De estos mtodos, el utilizado con mayor frecuencia es el de produccin de espuma por

su facilidad de manejo y buena correlacin. (40)
2.2.1.1 Mtodo de la espuma
En Ecuador, se ha desarrollado y estandarizado un mtodo fsico para determinar las

saponinas de la quinua, basado en su propiedad tensoactiva. Cuando se disuelven en
agua y se agitan, las saponinas dan una espuma estable, cuya altura est correlacionada
con el contenido de saponinas en los granos. Las investigaciones han consistido en la
elaboracin de un estndar y la estimacin del contenido mediante un mtodo normal y
otro rpido (Koziol, 1990). Estos procedimientos parecen aptos para ser usados en
controles de calidad de la quinua, por lo que se detallan a continuacin. (6)
2.2.1.2 Hemlisis
Las saponinas, adems de su sabor amargo, se caracterizan por producir espuma y

causar hemlisis en la sangre de los animales inferiores.
26
Andrade (1988) consider conveniente hacer una investigacin para determinar si la
saponina es igualmente txica para el hombre. Emple 500 muestras de sangre humana
(1000 g cada una) que mezcl con concentraciones entre 10 y 1000 g de saponina, de
una pureza de 75%.
En todas las concentraciones observ una hemlisis masiva de los glbulos rojos, 3% de
los glbulos blancos se afectaron y no se detectaron cambios en las plaquetas.
A esto hay que agregar sin embargo, que de acuerdo a estudios efectuados, la saponina
no sera absorbida a travs de las paredes intestinales y por lo tanto no llegara al
torrente sanguneo.(6)
2.3 FORMAS FARMACETICAS
2.3.1 Formulaciones semislidas para aplicacin cutnea
Las preparaciones semislidas para aplicacin cutnea se formulan para conseguir una
liberacin local o transdrmica de los principios activos, o para su accin emoliente o
protectora.
Tienen un aspecto homogneo. Las preparaciones semislidas para aplicacin cutnea

estn constituidas por una base, simple o compuesta, en la cual habitualmente estn
disueltos o dispersos uno o ms principios activos. La composicin de esta base puede
tener influencia sobre los efectos de la preparacin. (31)
Las bases utilizadas pueden ser sustancias de origen natural o sinttico y estar
constituidas por un sistema de una o varias fases. De acuerdo con la naturaleza de la
base, la preparacin puede tener propiedades hidrfilas o hidrfobas; puede contener
excipientes adecuados, como conservantes antimicrobianos, antioxidantes,
estabilizantes, emulgentes, espesantes y agentes de penetracin. 50)
27
2.3.1.1 Cremas
Las cremas son preparaciones homogneas y semislidas consistentes en sistemas de

emulsin opacos. Su consistencia y sus propiedades dependen del tipo de emulsin,
bien sea agua /aceite (hidrfobas) o aceite/agua (hidrfilas) y la naturaleza de los
slidos de la fase interna. Las cremas estn destinadas para su aplicacin en la piel o
ciertas mucosas con efecto protector, teraputico o profilctico, en particular cuando no
se necesita un efecto oclusivo. Las cremas pueden ser:
Cremas hidrfobas: Son habitualmente anhidras y absorben slo pequeas

cantidades de agua. Contienen agentes emulsificantes agua / aceite.
Cremas hidrfilas: Contienen bases miscibles con agua. Los agentes

emulsificantes son aceite /agua tales como jabones de sodio o trietanolamina,
alcoholes grasos sulfatados. Estas cremas son fundamentalmente miscibles con
las secreciones cutneas. (47)
Emulsin Aceite en Agua (O/W)
En casos de piel normal o presencia de ligera resequedad se recomienda el uso de una

emulsin de O/W ya que las gotitas oleosas de la preparacin se sitan dentro de la fase
acuosa, se absorben rpidamente en la piel sin dejar un rastro oleoso, la parte acuosa se
evapora generando un efecto refrescante, la fase oleosa engrasa la piel y son solo
levemente oclusivas. (41)
Emulsin Agua en Aceite (W/O)
En casos de piel seca o dermatosis crnica se recomienda el uso de emulsiones de este

tipo. La fase interna consiste en gotitas de agua rodeadas por la fase oleosa, no se
absorben con tanta rapidez en la piel, tienen un efecto oclusivo que reduce la prdida
transepidrmica de agua en la piel. Son adecuadas para liberar principios activos en la
piel y no pueden ser lavadas con agua sola. (41)
28
Caractersticas:
1. Buena tolerancia (no irritacin, o sensibilizacin)

2. Inercia frente al principio activo (compatibilidad fsica y qumica), as como
frente al material de acondicionamiento
3. Estabilidad frente a factores ambientales para garantizar su conservacin
4. Consistencia conveniente para que su extensin sobre la piel sea fcil y puedan
dispensarse en tubos.
5. Caracteres organolpticos agradables
6. Capacidad para incorporar sustancias solubles en agua y en aceite
7. Capacidad para actuar en piel grasa o seca
8. Facilidad para transferir rpidamente a la piel las sustancias activas.
9. No deshidratar, ni desengrasar la piel (41)(27)
2.3.2 Excipientes
Sistemas W/O
Excipientes hidrfobos: grasas oclusivas (vaselina, parafina, ceras, siliconas)

Bases de absorcin (anhidras)
Emulsiones W/O:
Cremas refrescantes
Medicamentos tpicos de alta penetracin(13)
Sistemas O/W
Excipientes hidroflicos: vehculos sin grasa, materiales que en presencia de

agua adquieren consistencia semislida)
Bases emulgentes O/W (anhidras)
Emulsiones O/W: cremas evanescentes (13)
29
2.3.2.1 Seleccin de excipientes para frmulas de uso tpico
En primer lugar, deberamos considerar la gran influencia que tiene el excipiente en el

cumplimiento y elegir los que resulten ms agradables o al menos desechar aquellos que
por sus caractersticas organolpticas o reolgicas resulten inadecuados. Tampoco es
recomendable el uso de los que resultan agresivos.
Para las distintas zonas de la piel
En primer lugar es importante conocer las caractersticas de los distintos tipos de

excipientes. Estos pueden clasificarse por su consistencia en:
Lquidos
Semislidos
Slidos
Excipientes lquidos:
Su principal ventaja es que se extienden sin necesidad de frotar, por lo que son
especialmente adecuados cuando se pretende cubrir una superficie amplia o aplicar el
medicamento en zonas de difcil acceso (en los espacios interdigitales). (41)
A este grupo pertenecen los linimentos y las lociones. Los linimentos suelen ser
soluciones oleosas, generalmente a base de aceites vegetales que se emplean cuando
necesitamos aplicar el medicamento mediante un masaje.
Las lociones pueden ser de varios tipos, las ms conocidas son las acuosas, las
hidroalcohlicas y las lociones en emulsin o leches. Las dos primeras no dejan residuo
sobre la piel cuando se evapora el disolvente, por lo que son adecuadas para su uso en
zonas pilosas. Tambin son de eleccin en afecciones que cursan con un exceso de grasa
como por ejemplo el acn. Todas las lociones presentan una accin refrescante debida a la
evaporacin del disolvente, por lo que son adecuadas en procesos inflamatorios.(27)
30
Excipientes semislidos:
Permiten localizar la accin mejor que los lquidos y para muchos pacientes pueden
resultar ms agradables de utilizar. Adems la consistencia puede adaptarse a las
necesidades del paciente cambiando las concentraciones de los distintos excipientes
utilizados en ellas.
Pueden clasificarse en pomadas, cremas y geles.
Las pomadas son formas semislidas con una sola fase, lo ms habitual es que se trate de
mezcla de grasas, pudiendo llevar adems v otros compuestos hidrofbicos, como por
ejemplo las ceras (ceratos) o resinas (ungentos). Sus principales ventajas son la capacidad
cubriente y protectora de la piel frente a agentes externos (Estaran indicadas, por ejemplo,
en dermatitis del paal) y su carcter oclusivo para favorecer la penetracin de los
principios activos, pero su uso en pediatra est muy limitado porque tienen un tacto muy
graso, manchan la ropa y se extienden mucho peor que las cremas. (27)
Fundamentalmente hay cuatro tipos de emulsiones:
TABLA N 2 ELECCIN DEL TIPO DE EMULSION REQUERIDO
Tipo Fase interna Fase externa Emulgente(s)
O/W grasa Acuosa Orgnico
W/O acuosa Grasa Orgnico
W/S acuosa Silicnica Silicnico
W(S)O acuosa Grasa Silicnico

FUENTE: MONTALVO, E. (2001)
Aunque en general destacan por su buena extensibilidad y sus adecuadas caractersticas

organolpticas, sus propiedades son muy diferentes para cada tipo de emulsin y pueden
modificarse fcilmente alterando su composicin, por lo que es una forma farmacutica
que puede emplearse prcticamente para cualquier edad, afeccin y localizacin corporal y
una de las mejor aceptadas por los pacientes.(27)
31
TABLA N 3PARAMETROS DE CONTROL DE CALIDAD CON RESPECTO AL TIPO DE EMULSION
UTILIZADA EN LA FORMULACIN
W/O* O/W W(S)O W/S
Oclusividad Bastante Variable bastante nula

elevada elevada
Tacto Muy Poco graso Poco graso No graso

graso
(caracterstico de las siliconas)
Extensibilidad buena Muy buena Muy buena Excelente
Sensacin de frescor Nula escasa a nula a escasa muy

elevada elevada
Residuo en la piel tras su abundante escaso escaso nulo

uso
FUENTE: MARTINEZ T. (2007)
Existen por tanto desde emulsiones que por no dejar residuo son adecuadas para su uso
sobre el cuero cabelludo (emulsiones W/S) hasta otras que por su gran contenido en
grasas son casi equivalentes a las pomadas (emulsiones W/O).
Los geles utilizados habitualmente en formulacin magistral son dispersiones de

polmeros en soluciones acuosas o hidroalcohlicas. Suelen ser trasparentes y muy
refrescantes por lo que son tiles en procesos inflamatorios y especialmente los
hidroalcohlicos en pieles grasas. Los ms utilizados son los acrlicos porque dejan
menos residuo que los celulsicos. (13)
32
Excipientes slidos:
En este grupo nos encontramos con los polvos dermatolgicos y las barras. Los polvos
destacan por su capacidad de absorcin de exudados; sin embargo, no son adecuados
cuando se pretende que el principio activo persista y menos si el objetivo es que se
absorba. En cuanto a las barras, prcticamente slo se usan para el tratamiento de las
queilitis y otras afecciones labiales. Adems de estos conocimientos, para seleccionar el
excipiente se deben considerar tres factores:
La zona donde va a aplicarse.

El grado de penetracin que se desea (a mayor oclusividad mayor ser aquella).
El tipo de afeccin que va a tratarse. (13)
TABLA N 4 SELECCIN DEL EXCIPIENTE SEGN LA AFECCIN DRMICA
Afeccin Excipientes adecuados

Acn Gel, emulsin W/S, solucin hidroalcholica
Aftas Mltiples: Solucin viscosa (gel celulsico diluido)
nica: Ora base
Candidiasis Solucin viscosa (gel celulsico diluido)
Dermatitis exfoliativa Pomada, crema W/O, crema O/W grasa
Dermatitis exudativa Solucin, gel
Dermatitis seborreica Gel, emulsin W/S
Foliculitis superficial Solucin, gel
Heridas Solucin acuosa
Herpes Solucin, gel
Pediculosis Solucin
Picaduras Solucin, gel
Psoriasis Pomada, crema W/O, crema O/W grasa
Quemaduras solares Locin O/W, gel
Sarna Crema
Urticaria Solucin, gel
Verrugas Colodin
FUENTE: HERREZ, M. Y CASTELLANO, A. (1997).
33
TABLA N 5SELECCIN DEL EXCIPIENTE SEGN LA LOCALIZACIN DE APLICACIN DE LA
CREMA
Localizacin Excipientes adecuados

Interior de la boca Solucin viscosa (gel celulsico diluido)
Manos Pomada, Crema barrera
Pies Lociones
Zonas pilosas Solucin, gel, emulsin W/O
FUENTE: HERREZ, M. Y CASTELLANO, A. (1997).
2.3.3 Consideraciones especficas para la formulacin
Consistencia
Emulsiones claras
Eleccin de un conservador antimicrobiano
Eleccin de un antioxidante
Consistencia
Una vez que la emulsin y los emulsificantes han sido elegidos, Una consistencia que
provee la estabilidad deseada y adems que tenga abundantes caractersticas, debe ser
obtenida. El uso de gomas, arcillas y polmeros sintticos en la fase continua de las
emulsiones, es una poderosa herramienta para aumentar la estabilidad de una emulsin.
La viscosidad de las emulsiones responde a cambios en la composicin de acuerdo con

las siguientes consideraciones:
1. Hay una relacin lineal entre la emulsin y la viscosidad de la fase continua. En

el caso de las emulsiones w/o, la adicin de un metal pastoso polivalente puede
ser usado para incrementar la viscosidad. (56)
34
2. Para controlar la viscosidad de la emulsin, tres efectos deben ser balanceados
para la formulacin.
a) La viscosidad de las emulsiones o/w y w/o pueden ser incrementadas

para reducir el tamao de partcula de la fase dispersa,
b) Laestabilidad de la emulsin es mejorada por una reduccin en el tamao
de partcula y
c) La floculacin, la cual tiende a la estructura de la fase interna puede ser
un efecto de estabilizacin, pero esta incrementa la estabilidad. (56)
3. Como regla general, la viscosidad de las emulsiones incrementa con el tiempo.
Emulsiones claras
La ascensin de la fase interna en emulsiones claras es generalmente tan baja que

opacan a las emulsiones. Las micro emulsiones farmacuticas y cosmticas usualmente
no emplean los cosolventes requeridos para las dems micro emulsiones clsicas. Los
sistemas modernos de solubilidad comercial estn frecuentemente basados en
emulsificadores no inicos, los cuales resultan de las emulsiones miscelares.
Durante el procedimiento se solubilizaran estas emulsiones claras que son

frecuentemente opacas a altas temperaturas. El aclaramiento de la emulsin ocurre
como las preparaciones fras, y los sistemas de solubilidad usualmente permanecen
claras por el cierre del punto de congelacin de uno de los mayores componentes. (58)
Eleccin de un conservador Antimicrobiano
Las emulsiones frecuentemente contienen un nmero de ingredientes tales como,

carbohidratos, protenas, esteroles y fosfatidos, los cuales soportan el crecimiento de
una variedad de microorganismos. La contaminacin microbiana puede ocurrir durante
el desarrollo de una emulsin, produccin o uso.
35
La contaminacin puede elevarse por el uso de materiales crudos impuros o por el
saneamiento del microorganismo oportunista adems de que el consumidor puede
inocular el producto durante su uso. Sabemos entonces que un conservador o un sistema
de conservadores pueden proteger a la emulsin contra todas estas posibilidades.
La formulacin de una emulsin as misma esterilizada es difcil sin el uso de un

potente agente antimicrobiano. Uno de los ms importantes es el uso de materiales
crudos, segundo, una meticulosa y limpieza cuidadosa de equipo. (58)
Los sistemas de conservacin deben mantener primero el criterio general de:
baja toxicidad.
estabilidad al calor y almacenamiento.
compatibilidades qumicas.
costos razonables, gusto aceptable.
olor y color.
Eleccin de un conservador
Se requiere una eficacia contra una variedad de microorganismos tales como:
Hongos.
Levaduras.
Bacterias.
Eleccin de un Antioxidante
Algunos compuestos orgnicos estn sujetos a la auto-oxidacin por encima de su

exposicin al aire. Algunas drogas comnmente incorporadas dentro de las emulsiones
estn sujetas a la auto-oxidacin y resultan descompuestas. Por encima de esta, los
aceites insaturados, tales como los aceites vegetales, dan una elevada ranciedad, con
resultados de olor, apariencia y un gusto desagradable.
36
Por el otro lado, los aceites minerales y los hidrocarburos saturados estn sujetos a la
degradacin oxidativa slo bajo raras circunstancias.La auto-oxidacin es una cadena de
radicales libres por reaccin de oxidacin. Esta puede ser inhibida, por lo tanto, por la
ausencia de oxgeno, por una cadena de radicales libres rota, o por un agente reductor.
Los materiales que son tiles como antioxidantes por uno o ms de estos tres
mecanismos. La eleccin de un antioxidante particular depende de su seguridad,
aceptabilidad para un particular uso y su eficacia. Los antioxidantes son comnmente
utilizados en un rango de concentraciones desde 0.001 a 0.1%.(56) (58)
2.3.4 Clasificacin segn el grado de penetracin del excipiente
1. Epidrmicas: poco o ningn nivel de penetracin, afectaciones epidrmicas. Se

desea accin emoliente o protectora.
2. Drmicas: Poder de penetracin mayor hasta capas profundas de la piel.
3. Subdrmicas: Poseen el poder de atravesar totalmente la piel y llegar a otros
tejidos incluso a circulacin. (47)(52)
2.4 ACTIVIDAD EXFOLIANTE
2.4.1 Exfoliacin
Es la eliminacin de las clulas usadas o escamas, que se forman diariamente sobre la

superficie de la piel. Cada da ms o menos, se crean nuevas clulas en la capa ms
profunda de la epidermis. Estas clulas nuevas van subiendo y pasando por cada una de
las capas superiores, hasta que, a los 30 das aproximadamente, alcanzan la superficie de
la piel, donde se depositan para ser eliminadas. Lo positivo de este proceso de
renovacin natural es que tu piel nunca se desgasta; lo negativo es que esos residuos que
quedan pueden ocasionarte problemas, a menos que sepas cmo ocuparte de ellos. Aqu
es donde la exfoliacin juega un papel importante. (55)
37
2.4.2 Beneficios de la exfoliacin
Las pieles secas absorben mejor la crema hidratante, pues sta no tiene que atravesar
una barrera de escamas; la piel se muestra ms transparente, se siente ms suave, lisa y
flexible. Las pieles normales tienen un aspecto ms limpio, sano, presentan un tono ms
uniforme y son menos propensas a los granitos. Las pieles grasas son quiz las que ms
se benefician de la exfoliacin: limpia los poros, los libera de tapones que pueden dar
lugar a puntos negros y granitos y deja la piel ms luminosa.
Cualquier exfoliante puede, en ocasiones, causar un pequeo brote de granitos, por su

accin liberadora de las glndulas sebceas obstruidas, justo debajo de la superficie de
la piel. Cualquier persona con tendencia a tener grasa, aunque sea en reas muy
localizadas, puede experimentar esto. Si fuera tu caso, ten en cuenta que es temporal y
remitir en breve plazo de tiempo. La clave es la constancia y el mantenimiento de la
rutina de tratamiento. (13)
2.4.3 Problemas cutneos que previene la exfoliacin
PIEL GRASA O ACNICA
La piel grasa es una manifestacin de la piel que se caracteriza por la acumulacin

excesiva de sebo. El sebo es la grasa natural de la piel que ayuda a mantenerla suave y a
hacerla algo impermeable, pero que cuando el individuo excede su acumulacin, genera
piel grasa y otras problemticas de la dermis.
Cuando se da una acumulacin de sebo que sobrepasa lo normal, se genera piel grasa u
oleosidad, y cuando esta se desarrolla en partes muy sensibles, como al frente, la
barbilla, y la nariz, tiene consecuencias negativas para la salud, tanto para el pelo de la
misma piel. La piel grasa produce lo que se conoce como seborrea en el cuero
cabelludo, y desarrolla cuadros de acn en el rostro y cuello.(29)
38
FIGURA N
N 5 Piel grasa
a o acnica
La piel grasa, prroduce un brillo

b antiessttico, y dilata los porros, dando uuna sensaci
n de
piel sucia. Estee escenario creado por la piel grrasa es proopicio para la aparici
n de
granoos, puntos negros
n y acnn.
La hiiperseborreea
Los cambios hoormonales asociados

a coon la puberrtad son a menudo
m los responsablles, la
testosterona quee es segreggada por los testculoss y los ovaarios, se traansforma baajo la
accin de una enzima llam
mada 5--redductasa, en dihidrotestoosterona acttiva (DHT). Esta
ltim
ma se fija soobre el folcuulo pilosebceo y aum
menta la prodduccin de sebo. A parrtir de
ah, los
l poros see dilatan, la piel adquieere un aspeccto oleoso y brilla, sobrre todo dond
de las
glnddulas sebcceas son nuumerosas: la frente, laa nariz, la barbilla,
b la parte alta de la
espallda, los brazzos y el peccho. (29)
FIGURA N 6 Hiperseborrrea en rostro

o
39
La hiiperqueratinnizacin
La etapa
e de maaduracin de
d las clullas se ve allterada y loos poros see obstruyen
n. Los
queraatinocitos migran
m desdde la profunndidad a la superficie y luego se desprenden
n: este
fenm
meno se denomina
d descamaciin. Esta ascensin llevada a cabo por los
queraatinocitos es
e sinnimo de una madduracin ceelular. Pero esta maduraacin se altera al
ser soometida a loos cambios hormonaless que se pro
oducen principalmente en la puberrtad.
En una
u situacinn normal, los corneociitos (queratinocitos situuados en laa superficie de la
epideermis) se deesprenden dejando
d pasaar librementte al sebo enn los poros.. En el caso de la
hiperrqueratinizaacin, los corneocitos permanecen
n pegados los
l unos a llos otros, lo
o que
dificuulta la salidda del seboo. De este modo
m no so
olo se increm
menta la seecrecin de sebo
sino que tambin se frena su flujo deebido a la constriccin
c n de los porros que term
minan
por obstruirse.
o E flujo de sebo estanccado en el interior
El i del folculo pilosebceo forma
f
un pequeo
p tappn duro y ligeramentee blanco qu
ue se llamaa microquiiste o com
medn
l superficiee del rostro. Este
cerraado. Se obseervan entonnces pequeas granulossidades en la
microoquiste pueede remitir espontneam
e mente. (29)
El taapn de sebo junto conn las clulass muertas qu

ue estn deentro del pooro hace quee este
sea blanco
b en un
u principioo (punto blaanco) pero despus se va volvienndo negro por
p la
oxidaacin (puntto negro). Microquistes
M s y comedo
ones son lessiones conoccidas como
o acn
reteencional.
FIG
GURA N 7 Hiperqueratinizacinen ros
stro
40
Con la exfoliaciin facial see desobstruyye los poros poracumuulacin de cclulas muertas e
impuurezas en loos poros de la piel que obstruye ell correcto drrenaje del ffolculo. Se logra
elimiinar el exceeso de grassa y por consecuencia se evita laa formacinn de piel grrasa y
acn.(29)
QUE
ERATOSIS
S PILOSA
FIGURA N 8Queratos
sis pilosa
La queratosis
q p
pilosa es unna enfermedad de la piel que suuele ser freecuente, en esta,
las clulas muerrtas se desprenden dee la capa superior de la piel, poor esto tiend
den a
form
mar tapones los
l cuales obstruyen
o loos orificios de
d los folcuulos pilososs.
Los tapones quue obstruyeen los folcculos piloso

os tienden a provocar la aparici
n de
pequueas ppulaas puntiaguudas, que noormalmentee se ubican en la partee superior de
d los
brazoos, en los muslos
m y en las nalgas. Otras zonass como la cara tambinn pueden resultar
afecttadas, especcialmente en
e el caso de los ni
os. Las personas quue son afecctadas
por queratosis
q p
pilosa suelen experimeentar estas erupciones
e durante loss meses fro
os, ya
que las
l mismas tienden a deesaparecer en
e el verano
o por s solaas.
La causa
c de esta enfermeddad an ess desconocida, aunque la queratossis pilosa tiende
t
a cauusar efectoss en familiaas enteras, en
e general las ppulass slo causaan problem
mas en
cuannto a la estttica.(27)
41
REGENERACIN CELULAR
Potencia la regeneracin celular, estimulando una mayor produccin de colgeno y

elastina en las pieles envejecidas con la edad el proceso de regeneracin celular se
ralentiza, y la piel se vuelve ms gruesa, con lo que las arrugas y lneas de expresin son
mucho ms visibles. Al potenciar la regeneracin celular de la piel, se produce mayor
cantidad de colgeno y elastina, logrando que luzca ms jugosa y revitalizada. (50)
Colgeno
El colgeno es una protena que se localiza entre la epidermis y los msculos, y tiene
una funcin muy importante a la hora de mantener la firmeza de la piel.
Una falta de colgeno provoca la aparicin de arrugas y disminuye el relleno facial de

algunas partes del rostro como los prpados y los pmulos. Todo ello provoca un
envejecimiento de la piel, incluso si an somos jvenes.
La finalidad principal del colgeno en la piel es renovar los tejidos conjuntivos,

reforzando la capacidad de hidratacin y retencin de agua en el interior de las clulas,
lo cual proporciona un buen estado a la epidermis. Otra gran ventaja del colgeno es su
total compatibilidad con las clulas cutneas y su asimilacin por todo tipo de pieles,
incluso las ms sensibles. (55)
Elastina
Es una protena que se encuentra en la piel y tejidos del cuerpo confiere suavidad y
solidez a la piel sobre todo cuando viene asociado con elastina. Aunque est constituido
por molculas demasiado voluminosas como para actuar en profundidad, se considera
como uno de los mejores principios activos que hidrata y forma un film protector.
Suaviza la epidermis, la vuelve ms lisa y provoca una agradable sensacin de firmeza.
La elastina es una ancha molcula en forma de resorte responsable de la elasticidad

de la piel se va alterando con la edad. La elasticidad es la capacidad de estirarse
fcilmente y recuperar su estado anterior, tal es la funcin bsica de las fibras cuyo
material bsico es la elastina. Posee un alto contenido de aminocidos no polares
(prolina, valina) y un alto contenido en aminocidos no cargados (glicina).
42
Adems de los aos, las alteraciones hormonales y los cambios de peso drsticos alteran
y afectan tanto al colgeno como la elastina, disminuyendo el soporte estructural del
tejido de la piel. Esa es una de las razones por la cual, luego de un rpido descenso de
peso, se produzca flacidez en diferentes partes del cuerpo. (55)
HIPERPIGMENTACIN
Aclara las pieles con hiperpigmentacin que se encuentran en las capas ms

superficiales de la piel, con la al exfoliacin se logra aclarar el cutis y eliminar las
manchas poco estticas.
En la epidermis nacen cada da nuevas clulas que compensan la prdida de clulas

muertas que se desprenden de la capa ms superficial de la piel. Este fenmeno,
conocido bajo el trmino de regeneracin epidrmica, se realiza mes a mes en una
forma natural.
FIGURA N 9 Hiperpigmentacin de la piel
Al envejecer, este proceso se hace ms lento, provocando que la piel se vea ms gruesa,
menos saludable y con falta de tono. Para prevenir la prdida de vitalidad natural que
tiene la piel, es imprescindible incluir en la rutina diaria de belleza, una buena
exfoliacin que renovar el aspecto de la piel, dejndola ms suave, joven y tersa. (50)
43
ENAJE LIN
DRE NFTICO
Activva el sistem
ma linftico,, responsablle de arrastrrar las macrromolculaas acumulad
das en
los tejidos,
t parra llevarlas al sistemaa venoso y de all a los rganoos de excrrecin
generando una mayor
m circuulacin sangunea en la
l zona y manteniendo
m o el equilibrrio de
los lquidos orgnicos los cuales
c se esstn renovan
ndo continuuamente conn ello da lu
ugar a
una ptima
nutricin celulaar y ayuda a la regeneraacin de tejiidos. (55)
Roscea y Cupeerosis
FIGURA N 10 Roscea y Cuperosis
La roscea
r es una condicin de la piel en la cual see presenta enrojecimiiento,
descaamaciones, poros abieertos y barrros granoss o abultam
mientos llennos de pus en su
interiior. Algunaas personas desarrollan
d piel grasa.
La rooscea se presenta
p en la cara. Com mo un rea enrojecida o sonrojo en
mienza com e las
mejilllas luego se
s expande a la frentee, la nariz y la barbillaa. Se notann vasos cap
pilares
dilataados a los laados de la nariz.
n Se notta por el son
nrojo constaante en las m
mejillas. (50
0)
La cuuperosis sonn lesiones vasculares

v c
cutneas qu
ue no presennta abultam
mientos (barrros) y
se puuede presenntar a cuallquier edadd dependien
ndo de su origen
o hay varios tipo
os de
cuperosis.
44
CONTROL DE CALIDAD
El concepto actual de calidad difiere notablemente del que exista hace unas dcadas.
Entonces se buscaba sobretodo controles de calidad en las distintas fases de elaboracin
de formas farmacuticas: control de materias primas y materiales de acondicionamiento,
control en proceso y control en producto terminado. Si los diferentes controles de
calidad resultaban correctos, se estimaba que la calidad del producto final era aceptable.
Hoy en da se considera que el sistema de control de calidad, por etapas o sectorial, no

es suficiente y lo que se intenta aplicar es el concepto de "garanta de calidad".Este
concepto abarca, adems de los controles de calidad bsicos, ya mencionados, el
concepto de operar de acuerdo a unas normas que disminuyan el riesgo de errores en
laelaboracin de medicamentos, y garantizar la obtencin de un producto final con la
calidad prevista durante el tiempo de validez establecido en el material de
acondicionamiento. (53)
Como conclusin, podemos decir que la garanta de calidad se puede definir como "la
suma total de actividades organizadas con el objeto de garantizar que los medicamentos
posean la calidad requerida para su uso previsto". Este sistema sustituye al concepto
antiguo que supona que la calidad era competencia nicamente del servicio de control
de calidad del laboratorio farmacutico.
El objetivo del sistema de garanta de calidad es conseguir que todo salga bien desde el
principio, con la ayuda de todo el personal que participa en las distintas fases de
consecucin de un producto farmacutico.
Para conseguir un adecuado aseguramiento de la calidad, se han establecido unas

normas que ya estn vigentes en la industria farmacutica a nivel ministerio, con la
denominacin en Espaa de "Normas de Correcta Fabricacin" (N.C.F.) y que tienen
carcter obligatorio. A nivel de la Oficina de Farmacia se han establecido las
denominadas "Normas de Correcta Fabricacin de Frmulas Magistrales y Preparados
Oficinales", que de momento tienen el carcter de recomendacin con el fin de que el
farmacutico formulador se vaya adaptando progresivamente a una forma de operar
homognea para que al conseguir la mayor calidad. (53)
45
2.5 ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS COSMTICOS
El estudio de la estabilidad de productos cosmticos proporciona informaciones que

indican el grado de estabilidad relativa de un producto en las variadas condiciones a las
que pueda estar sujeto desde su fabricacin hasta su expiracin. Esta estabilidad es
relativa, pues vara con el tiempo y en funcin de factores que aceleran o retardan
alteraciones en los parmetros del producto. Modificaciones dentro de lmites
determinados pueden no configurar como motivo para reprobar el producto.
El estudio de la estabilidad de productos cosmticos contribuye para:
Orientar el desarrollo de la formulacin y del material de acondicionamiento

adecuado;
Proporcionar ayudas para el perfeccionamiento de las formulaciones;
Estimar el plazo de validez y proporcionar informaciones para su confirmacin
Auxiliar en el monitoreo de la estabilidad organolptica, fsico-qumica y
microbiolgica, produciendo informaciones sobre la confiabilidad y seguridad
de los productos.
2.5.1 FACTORES QUE INFLUENCIAN LA ESTABILIDAD
Cada componente, activo o no, puede afectar la estabilidad de un producto. Variables

relacionadas a la formulacin, al proceso de fabricacin, al material de
acondicionamiento y a las condiciones ambientales y de transporte pueden influenciar
en la estabilidad del producto. Conforme el origen, las alteraciones pueden ser
clasificadas como extrnsecas, cuando son determinadas por factores externos; o
intrnsecas, cuando son determinadas por factores inherentes a la formulacin. (52)
3.1
46
2.5.1.1 Factores Extrnsecos
Se refieren a factores externos a los cuales el producto est expuesto, tales como:
a) Tiempo
El envejecimiento del producto puede llevar a alteraciones en las caractersticas
organolpticas, fsico-qumicas, microbiolgicas y toxicolgicas.
b) Temperatura
Temperaturas elevadas aceleran reacciones fsico-qumicas y qumicas, ocasionando
alteraciones en: la actividad de componentes, viscosidad, aspecto, color y olor del
producto. (52)
Bajas temperaturas aceleran posibles alteraciones fsicas como turbiedad, precipitacin,
cristalizacin. Problemas generados, en funcin de temperaturas elevadas o muy bajas,
tambin pueden ser resultantes de disconformidades en el proceso de fabricacin,
almacenamiento o transporte del producto.
c) Luz y Oxgeno
La luz ultravioleta, conjuntamente con el oxgeno, origina la formacin de radicales
libres y desencadena reacciones de xido-reduccin. Los productos sensibles a la accin
de la luz deben ser acondicionados en lugares protegidos, en frascos opacos u oscuros y
deben ser adicionadas substancias antioxidantes en la formulacin, con el propsito de
retardar el proceso oxidativo.
d) Humedad
Este factor afecta principalmente las formas cosmticas slidas como talco, jabn en
barra, sombras, sales de bao, entre otras. Pueden ocurrir alteraciones en el aspecto
fsico del producto, volvindolo blando, pegajoso, o modificando su peso o volumen,
como tambin contaminacin microbiolgica.
e) Material de Acondicionamiento
Los materiales utilizados para el acondicionamiento de los productos cosmticos, como
vidrio, papel, metal y plstico pueden influenciar en la estabilidad. (52)
47
f) Microorganismos
Los productos cosmticos ms susceptibles a la contaminacin son los que presentan
agua en su formulacin como emulsiones, geles, suspensiones o soluciones. La
utilizacin de sistemas conservantes adecuados y validados, as como el cumplimiento
de las Buenas Prcticas de Fabricacin son necesarios para la conservacin adecuada de
las formulaciones.
g) Vibracin
Vibracin durante el transporte puede afectar la estabilidad de las formulaciones,
ocasionando separacin de fases de emulsiones, compactacin de suspensiones,
alteracin de la viscosidad entre otros. Un factor agravante del efecto de la vibracin es
la alteracin de la temperatura durante el transporte del producto.
2.5.1.2 Factores Intrnsecos
Son factores relacionados a la propia naturaleza de las formulaciones y sobre todo a la

interaccin de sus ingredientes entre s y/o con el material de acondicionamiento.
Resultan en incompatibilidades de naturaleza fsica o qumica que pueden, o no, ser
visualizadas por el consumidor. (52)
Incompatibilidad Fsica
Ocurren alteraciones, en el aspecto fsico de la formulacin, observadas por:
precipitacin, separacin de fases, cristalizacin, formacin de grietas, entre otras.
Incompatibilidad Qumica
a) pH
Se deben compatibilizar tres diferentes aspectos relacionados al valor del pH:
estabilidad de los ingredientes de la formulacin, eficacia y seguridad del producto.
b) Reacciones de xido-Reduccin
Ocurren procesos de oxidacin o reduccin llevando a alteraciones de la actividad de las
substancias activas, de las caractersticas organolpticas y fsicas de las formulaciones.
48
c) Reacciones de Hidrlisis
Suceden en la presencia del agua, siendo ms sensibles las substancias con funciones
ster y amida. Cuanto ms elevado es el contenido de agua en la formulacin, es ms
probable que se presente este tipo de reaccin.
d) Interaccin entre los ingredientes de la formulacin

Son reacciones qumicas indeseables que pueden ocurrir entre ingredientes de la
formulacin anulando o alterando su actividad.
e) Interaccin entre ingredientes de la formulacin y el material de acondicionamiento

Son alteraciones qumicas que pueden acarrear modificacin a nivel fsico o qumico
entre los componentes del material de acondicionamiento y los ingredientes de la
formulacin.
2.5.2 ASPECTOS CONSIDERADOS EN LA ESTABILIDAD
Fsicos: deben ser conservadas las propiedades fsicas originales como aspecto, color,
olor, uniformidad, entre otras. (47)
Qumicos: deben ser mantenidos dentro de los lmites especificados para la integridad
de la estructura qumica, el contenido de ingredientes y otros parmetros.
Microbiolgicos: deben ser conservadas las caractersticas microbiolgicas, conforme

los requisitos especificados. El cumplimiento de las Buenas Prcticas de Fabricacin y
los sistemas conservantes utilizados en la formulacin pueden garantizar estas
caractersticas. Adems de estos aspectos es necesario considerar tambin el mantener
las caractersticas del producto en cuanto a la:
Funcionalidad: los atributos del producto deben ser mantenidos sin alteraciones en
cuanto al efecto inicial propuesto.
Seguridad: no deben ocurrir alteraciones significativas que influencien en la seguridad

de uso del producto.
49
2.5.3 MTODOS PARA REALIZAR EL ESTUDIO DE ESTABILIDAD
Los mtodos ms usados son:
a) Mtodo de Arrhenius.
b) Mtodo de Poppe.
a) Mtodo de Arrhenius
Este mtodo es muy utilizado en estudios de estabilidad, se basa: en una reaccin

qumica solo las molculas que tienen energa en exceso sobre un determinado nivel de
energa denominado energa de activacin; son las que intervienen en la reaccin
qumica y la magnitud de dicha energa depende de la naturaleza del proceso y el
nmero de molculas activadas vara de una reaccin a otra, para que una molcula
pueda adquirir energa adicional para reaccionar necesita de choque o intercambios
entre las mismas. (53)
La posibilidad de que una molcula tenga energa en exceso est dada por el factor de
Boltzman:
K= A e-E/RT
En donde:
K= Constante de velocidad
A= Frecuencia de colisin entre las molculas.
E= Energa de activacin.
R= Constante de los gases.
T= Temperatura absoluta en grados Kelvin.
50
METODOLOGA
Este sistema consiste en someter a la muestra en estudio a diferentes condiciones

de temperatura y Humedad relativa; por lo general tres temperaturas y se
determina peridicamente la degradacin del principio activo de la formula.
Se calcula la constante de velocidad cada temperatura.

Se procede a graficar la ecuacin de Arrhenius lnK vs. 1/T X 10000, y se calcula
laconstante K25 de degradacin en el caso de Ecuador ya que se encuentra
ubicado en Zona Climtica IV para estudio de estabilidad. (53)
Ecuacin de Arrhenius
FIGURA N 11 GRFICA DE LA CONSTANTE INVERSAMENTE PROPORCIONAL AL TIEMPO

TRANSCURIDO
A partir de la constante K25 se calcula el periodo de vida til y la fecha de caducidad

del producto.
51
b) MTODO DE POPPE
Es una variacin del mtodo de Arrhenius, es ms prctico y seguro, no se necesita

determinar el orden de reaccin, no se necesita un porcentaje alto de degradacin del
principio activo.
Se basa en determinar las tablas de contingencia y el porcentaje degradado del principio

activo a diferentes temperaturas considerando energas de activacin usuales para
productos farmacuticos. Dependiendo del tiempo para el que se realicen las tablas de
contingencia, se podr estimar si el producto tiene determinados meses previamente
establecidos de vida til. (57)
Este es un mtodo muy utilizado en investigacin y desarrollo de nuevos frmacos.
Este mtodo se basa en la ecuacin de Arrhenius:
K= (T/) e-Ea
En donde:
K= Velocidad de reaccin.
= Constante de Boltzman 1.38 x 10-16 erg. K
= Constante de Plank 6.624 x 10-27 erg.
Ea = Energa de activacin.
METODOLOGA
Se procede a elaborar la tabla de contingencia de la siguiente forma:
Basados en las dos ecuaciones:
K= (T/) e-Ea
K= Ae-E/RT
52
Igualamos ecuaciones y despejemos A:
A = [(1,38x10-16) ergok/ (6,624x10-27) erg.seg] T
A = ((2,0833x1010) K -1.seg-1) T
Calculando A, a dos temperaturas extremas 0C Y 50 C tenemos:
A = ((2,0833x1010) K -1.seg-1) 273 K = 5,68741x1012 seg-1
A = ((2,0833x1010) K-1.seg-1) 323 K = 6,72906x1012seg-1
Los datos de A se mantienen constantes a diferentes temperaturas, por lo cual tenemos:
K1= A1e-Ea/RT1 K2= A2e-Ea/RT2
Dividiendo y eliminando A tenemos:
Aplicando logaritmos:
53
Posteriormente se calcula K1 a una temperatura de 25C, siguiendo una cintica de
orden uno, y un tiempo de 24 meses. (57)
Siguiendo a esto podemos calcular K2 a 30C tomando en cuenta las energas de

activacin de 10 Kcal/mol y 25 Kcal/mol:
Este mismo clculo se realiza para una energa de activacin de 25 Kcal/mol a 30C, y
similar para 40C y 50C.
De esta manera obtenemos la siguiente tabla:
54
TABLA N 6 VALORES DE CONSTANTES PARA DIFERENTES TEMPERATURAS Y
ENERGAS DE ACTIVACIN DEL MTODO DE POPPE
FUENTE: SALAZAR. R. (1998)
Una vez obtenidas las constantes procedemos a calcular el porcentaje remanente y el

degradado:
En donde:
C= Concentracin final.
Co= Concentracin inicial.
Una vez calculados todos los porcentajes, procedemos a elaborar la tabla de

contingencia a partir de la cual graficamos la curva Log % degradado vs.1/T x 10000.
55
FIGURA N12 GRFICA DE ESTABILIDAD DE MTODO DE POPPE
En base a la grfica se obtiene el periodo de vida til del medicamento:
Si se ubica en el rea A, el producto tiene la probabilidad de tener un perodo de

vida til mayor a dos aos.
Si se ubica en el rea B, el producto tiene buenas probabilidades de tener un
perodo de vida til de dos aos.
Si se ubica en el rea C el periodo de vida til del producto es muy probable que
sea menor a dos aos. (57)
2.5.4 PARMETROS DE EVALUACIN EN LA ESTABILIDAD
Los parmetros a ser evaluados deben ser definidos por el formulador y dependen de las
caractersticas del producto en estudio y de los ingredientes utilizados en la
formulacin.
56
De manera general, se evalan:
a) Parmetros Organolpticos: aspecto, color, olor y sabor, cuando sea aplicable.
b) Parmetros Fsico-Qumicos: valor de pH, viscosidad, densidad, y en algunos

casos, el monitoreo de ingredientes de la formulacin.
c) Parmetros Microbiolgicos: conteo microbiano y prueba de desafo del sistema

conservante. (42)
2.6 ESTUDIOS DE ESTABILIDAD
Antes de iniciar los Estudios de Estabilidad, se recomienda someter al producto a la

prueba de centrifugacin. Se sugiere centrifugar una muestra a 3.000 rpm durante 30
minutos. El producto debe permanecer estable y cualquier seal de inestabilidad indica
la necesidad de reformulacin. Si es aprobado en esta prueba, el producto puede ser
sometido a las pruebas de estabilidad.
2.6.1 ESTABILIDAD ACELERADA
Tambin conocida como Estabilidad Normal o Exploratoria tiene como objetivo

proporcionar datos para prever la estabilidad del producto, tiempo de vida til y
compatibilidad de la formulacin con el material de acondicionamiento. (53)
Consideraciones Generales
Esta prueba es empleada tambin en la fase de desarrollo del producto utilizndose lotes
producidos en escala de laboratorio y piloto de fabricacin, pudindose extender a las
primeras producciones. Emplea generalmente condiciones menos extremas que la
prueba anterior. Sirve como auxiliar para la determinacin de la estabilidad de la
formulacin.
Es un estudio predictivo que puede ser empleado para estimar el plazo de validez del
producto. (42)
57
2.6.2 EVALUACIN DE LAS CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO
Los parmetros a ser evaluados en los productos sometidos a pruebas de estabilidad

deben ser definidos por el formulador y dependen de las caractersticas del producto en
estudio y de los componentes utilizados en la formulacin.
2.6.2.1 Evaluacin Organolptica
Las caractersticas organolpticas determinan los parmetros de aceptacin del producto

por el consumidor. De un modo general, se evalan:
Aspecto
Color
Olor
Sabor
Sensacin al tacto. (42)
2.6.2.2 Evaluacin Fsico-Qumica
Es importante para estudiar alteraciones en la estructura de la formulacin que no son

comnmente perceptibles a simple vista. Estos anlisis pueden indicar problemas de
estabilidad entre los ingredientes o resultado del proceso de fabricacin.
Los anlisis fsico-qumicos sugeridos son:
valor de pH;
materiales voltiles;
contenido de agua;
viscosidad;
tamao de la partcula;
centrifugacin;
densidad;
granulometra;
conductividad elctrica;
humedad;
contenido de principio activo. (42)
58
Cuando se considere necesario, hay diferentes tcnicas analticas que pueden ser
utilizadas en la determinacin cuantitativa de los componentes de la formulacin, entre
ellas: ensayos por va hmeda; espectrofotometra de Ultravioleta-Visible (UV-Vis) e
Infrarrojo (IR); cromatografa (capa delgada, gaseosa y lquida de alta eficiencia);
electroforesis capilar, entre otras.
Las pruebas citadas son sugerencias, correspondiendo al formulador evaluar su

adecuacin al producto tomando en consideracin las necesidades y caractersticas
particulares de cada empresa. Otras pruebas no relacionadas podrn ser empleadas de
acuerdo con las condiciones especficas o inters del formulador. (53)
2.6.3 EVALUACIN MICROBIOLGICA
La evaluacin microbiolgica permite verificar si la eleccin del sistema conservante es

adecuada, o si la incidencia de interacciones entre los componentes de la formulacin
podr afectarle la eficacia.
Las pruebas normalmente utilizadas son:

a) prueba de desafo del sistema conservante;
b) conteo microbiano. (52)
2.7 CONSIDERACIONES SOBRE SEGURIDAD Y EFICACIA DEL

PRODUCTO Y SU ESTABILIDAD
La realizacin de los Estudios de Estabilidad sirve como instrumento predictivo de

posibles desvos en la eficacia y seguridad definidas para el producto, durante su
desarrollo. Para monitorear el mantenimiento de estas caractersticas es importante
considerar los siguientes aspectos: caractersticas y propiedades de los ingredientes;
mecanismo de degradacin de los ingredientes; posibles incompatibilidades; riesgos
implicados en cada etapa del proceso de fabricacin; conocimiento de los factores
realmente crticos para cada formulacin. (42)
59
Se recomienda que los estudios de seguridad y eficacia sean precedidos por estudios de
estabilidad. El acompaamiento del producto en el mercado puede confirmar las
informaciones obtenidas inicialmente o identificar nuevas situaciones que debern ser
investigadas.
2.7.1 PLAZO DE VALIDEZ DE PRODUCTOS COSMTICOS
El plazo de validez caracterizado como el perodo de vida til, durante el cual el

producto mantiene sus caractersticas originales antes de ser un requisito legal, es un
requisito tcnico de calidad, pues un producto inestable desde el punto de vista fsico-
qumico, microbiolgico o toxicolgico, adems de la prdida de eficacia podr tambin
causar algn dao y comprometer la confiabilidad del consumidor.
Debido a la naturaleza particular de las formulaciones de los productos cosmticos, se

acepta como regla general, la imposibilidad de elegir un ingrediente aislado del resto de
la formulacin. As, se hace difcil la aplicacin de la relacin entre constante cintica,
temperatura y una correlacin directa de estas variables con el plazo de validez
estimado. Por lo tanto, el plazo de validez puede ser estimado por medio de los Estudios
de Estabilidad, y su confirmacin debe ser realizada por medio de la Prueba de Anaquel.
(42)
9
60
CAPTULO II
3 PARTE EXPERIMENTAL
3.1 LUGAR DE LA INVESTIGACIN
Laboratorios de Farmacognosia de la Facultad de Ciencias de la Escuela

Superior Politcnica de Chimborazo.
Laboratorios de Microbiologa de la Facultad de Ciencias de la Escuela Superior
Politcnica de Chimborazo.
Laboratorios del Departamento de Nutricin y Calidad; investigacin y
desarrollo de procesos y productos en alimentos N 2del Instituto Nacional
Autnomo de Investigaciones Agropecuarias - INIAP Estacin Experimental
Sta. Catalina.
3.2 MATERIALES, EQUIPOS Y REACTIVOS
3.2.1 MATERIALES
3.2.1.1 MATERIA PRIMA
Saponinas de quinua (Chenopodium quinoa willd) procedente de la Estacin

Experimental Sta. Catalina del Instituto Nacional Autnomo de Investigaciones
Agropecuarias INIAP en el cantn Meja, provincia de Pichincha
61
3.2.1.2 MATERIAL DE LABORATORIO
Agitadores Material de aseo

Probetas Material de proteccin
Vasos de precipitacin Papel filtro e indicador
Cajas petri y tubos de ensayo Pera de succin
Desecador Pipetas graduadas y
Embudos volumtricas
Erlenmeyers Placas petrifilm
Esptulas, gradillas, trpode Puntas desechables
Kitasato Varillas de agitacin
3.2.2 EQUIPOS
Agitadores magnticos
Balanza analtica
Cmara fotogrfica, computadora
Cmara de flujo Laminar Esco
Cmara de Maduracin Honeywell
Cronmetros
Espectrofotmetro UV-VISThermo data analyzator
EsterilizadorTuttnauer 2340MK
Estufa MemmertINB500
Estufa bacteriolgica Memmert INB 400
pH Metro
Placas agitadoras
Tubos de centrfuga graduados
62
3.2.3 REACTIVOS PARA LA ELABORACIN DE LA CREMA
cido esterico CH3(CH2)16COOH

cido Sulfrico H2SO4
Agua desmineralizada
Dehyquart
EtanolCH3-CH2-OH
Hidrxido de sodio NaOH
Lanolina hidratada
MetilparabenoC8H8O3
Miristato de IsopropiloC17H34O2
Monoestearato de GliceriloC21H42O4
Propilenglicol C3H8O2
Propilparabeno OH-C6H4-O-C=O-(CH2)2-CH3
Trietanolamina C6H15NO3
Vaselina Slida
3.3 MTODOS
3.3.1 FASE I: FORMULACIN Y ELABORACIN DE LA CREMA
Factores de estudio: Condiciones de formulacin.

Factor A: Concentracin de saponinas (% p/p).
C1: 10 %
C2: 20 %
C3: 30 %
C4: 40 %
C5: 50 %
C6: 70 %
C7: 90 %
Factor B: Excipiente de la formulacin a reemplazar
E1: Propilenglicol
E2: Dehyquart
63
Tratamientos:
TABLA N 7 SE PRESENTA LOS 14 TRATAMIENTOS DE LA PRIMERA FASE
Cdigo Tratamientos Descripcin

1 C1 E1 10 % y propilenglicol
2 C1 E2 10 % y dehyquart
7 C4E1 40 % y propilenglicol
8 C4E2 40 % y dehyquart
Procedimiento:
Diseo Experimental
Se utilizar un diseo de bloques completamente al azar (BCA)
Nmero de observaciones: Tres.
Unidad experimental: Estar constituida por 20 gramos de crema.
Anlisis Estadstico:
TABLA N 8 ESQUEMA DEL ANLISIS DE VARIANZA PRIMERA FASE
ADEVA
Fuente de variacin Grados de libertad
Total 26
Tratamientos 14
Repeticiones (r) 2
Error 10
Anlisis Funcional: Se determinar el coeficiente de variacin en porcentaje (CV %).

Para los tratamientos se realizar la prueba de significacin de Tukey al 95 %.
64
3.3.11.1 MTO
ODOS ESPE
ECFICOS DE
D MANEJJO DEL EX
XPERIMEN
NTO
Con las saponinnas extradaas de la quuinua (Chen

nopodium quinoa
q willld), se realiiz la
mulacin de las cremas con los resppectivos po
form orcentajes para cada exxcipiente basados
en bibliografa
b referente a los lmittes mnimo
os como mximos
m de los excipiientes
utilizzados en laa crema tom
mando en cuenta
c la cantidad de saponinas utilizadas como
princcipio activo y para susttituir el proppilenglicol o dehyquartt total o parccialmente.
Se midi
m parm
metros fsicoos como ell pH y la extensibilid
e dad que dann la consisttencia
adecuuada de la crema
c antepponiendo lass caracterstticas organoolpticas.
Para la caracteriizacin de laa crema se realizaron

r los siguientees anlisis:
3.3.11.2 IDENT
TIFICACI
N DE LA SAPONINA
S A
Mtoodo de la esspuma
d saponinas de quinuaa y se aad
a Se pesarron en tuboos de ensayyo 500mg de
a) dieron
2mL de agua destilaada
b Se agit de manera continua poor un lapso de 1 min, posteriorme
b) p ente, se pro
ocedi
a medir la altura dee la espumaa formada co
on la ayudaa de una reggla milimtrrica y
se dej en
e reposo poor un lapso de 15 min.
c Finalmennte, se com
c) mpar al meddir la alturaa de la espum
ma luego dee los 15 min
n con
la medidda anterior y debe manttenerse la esspuma.
GRAFA N 1 Identificacin de saponiinas por el mtodo

FOTOG m de la e
espuma
65
3.3.11.3 CONTR
ROL DE CA
ALIDAD DE
D LOS EX
XCIPIENTE
ES
ACID
DO ESTEAR
RICO
(USP XXIIII --FARMA
ACIA REMIINGTON 177 Edicin)
Desscripcin: Slido blaanco, sin olor y

cero
oso; olor y sabor
s ligeroos, que recuerdan
al del
d sebo.
Gra pecfica (Aggua=1): 0.87
avedad Esp 7
nto de Ebulllicin (C): 383
Pun
Den
nsidad Relaativa del Vaapor:9.8
nto de Fusiin (C): 699
Pun
ubilidad: Soluble enn alcohol, ter,
Solu
clorroformo, sulfuro dde carbon
no y
tetraacloruro de
d carbonoo; insoluble en
agu
ua.
LANO
OLINA ANH
HIDRA
(USP XXIIII --FARMA
ACIA REM
MINGTON 17
1 Edicin))
Desscripcin: Masa
M semislida visco
osa o
lqu
uido, de collor amarilloo pardusco,, olor
muy
y ligero a seebo.
Gra pecfica (Aggua=1): 0.9
avedad Esp 95
Pun
nto de Ebu C): Descom
ullicin (C mpone
apro
oximadameente a 180C
C
nto de Fusiin (C): 366 - 42
Pun
ubilidad: Insoluble
Solu I en agua. So
oluble
en benceno,
b teer, cloroform
mo, y alcoh
hol.
66
MIRISTAT
TO DE ISO
OPROPILO
(USP XXIIII --FARMA
Desscripcin: mezcla de ssteres

isop
proplicos de los ccidos mirstico,
lurrico y palmtico.L
Lquido graso,
g
inco
oloro, innodoro, sabor suave,
s
ligeeramente graaso.
Gra
avedad Esp 5
pecfica (Aggua=1):0.85
Pun
nto de Ebullicin (C): Se
desccompone approximadam
mente a 120C
Solu
ubilidad: Soluble en alcoho
ol, e
inso
oluble en aggua y gliceriina
METIL PARABEN
NO BASE
(USP XXI
XIII-FARMA
ACIA REMIN
NGTON 177 Edicin)
Desscripcin: Cristales
C inncoloros o polvo
p
crisstalino blannco. Inodorro u olor dbil
caraacterstico, sabor ligeraamente ardieente.
nto de Ebulllicin (C)): 270-280
Pun
nto de Fusiin (C): enntre 125 12
Pun 28
pH: 5.8
ubilidad: Soluble
Solu S 1 g en 400 mL
m de
agu
ua en 3 mL de
d alcohol, y 10 mL dee ter.
Inso
oluble en glicerina
g aceites y grrasas,
tetraacloruro de carbono, benceno.
67
M
MONOESTE
EARTO DE GLICERIL
LO
(USP XXIIII --FARMA
Polvo granuular, ligeram

Desscripcin:P mente
amaarillo
nto de Ebulllicin (C)): Mayor a 200
Pun 2
nto de Fusiin (C): 600 2
Pun
ubilidad: Innsoluble enn agua.
Solu
PRO
OPILENGLIICOL
(
(USP/XXIII)
I)
Desscripcin: lquido claro oloro,

inco
visccoso y prctticamente innodoro que tiene
un sabor
s ligeraamente acre.
nsidad: entrre 1.035 11.037.
Den
nto de Ebulllicin (C)): 188
Pun
ubilidad: miscible
Solu m con agua, alccohol,
acettona y clooroformo, ssoluble en ter,
disu
uelve a muuchos aceittes voltiles, no
misscible con acceites fijos.
68
PROPIL
L PARABEN
NO BASE
(USP XXIIII --FARMA
MACIA REMI
MINGTON 17Edicin)
Desscripcin:polvo blannco cristaalino,
inod
doro, coon olor caracterstico,
higrroscpico.
Identificacin:
a. Disolver
D 0.55 g de muestra en 5 mL
m de
agu
ua, acidificcar con HCl y filtrar
f
elprrecipitado reesultante.
b. Llevar a ignicin cerca de 3g de
mueestra, enfriaar y disolveer el residuo
o en 3
mLdeHCl 3 N.
N esta soluccin impreg
gnada
en un asa de platino impparte un in
ntenso
ypeersistente coolor amarilloo a la llama.
pH: entre 9.5 y 10.5 en una solucin 1:
100
00
TRIETA
TANOLAMIN
NA TEA
(FARMACOPEA DE
E LOS ESTA
ADOS UNID
DOSMEXIC
CANOS V E
EDICIN)
Desscripcin: liquido
l incooloro o am
marillo
pliido, viscosoo e giroscpico que tiene
unliigero olor amoniacal.
a S
Se torna caff por
exp
posicin a laa luz y aire.
Identificacin:
a. Calentar
C 1 mL
m de la muuestra lentam
mente
en un
u tubo de ensayo,
e los vaporescam
mbian
el color del pappel tornasoll de rojo a azul.
nsidad:entrre 1.120 y 11.128
Den
ubilidad: miscible
Solu m conn agua y alccohol,
solu
uble en cloroformo
c y ligeram
mente
solu
uble en ter y benceno.
69
3.3.1.4 FORMULACIN ESTABLECIDA
Una vez seleccionados los excipientes de la formulacin a utilizarse y de realizar el

control de calidad, seprocede a elaborar la crema.
Cada frasco contiene 20 g de la crema, se prepar un lote de 600 g de crema exfoliante a

base de saponinas partiendo con los siguientes excipientes.
Frmula farmacutica:
Cada 100 gramos de crema contiene:

Saponinas de quinua (Chenopodium quinoa willd): ..... x%
Excipientes...... c.s.p
Frmula Unitaria:
cido esterico
Dehyquart
Lanolina Anhidra
Metilparabeno
Miristato de Isopropilo
Monoestearato de glicerilo
Propilenglicol
Propilparabeno
TEA (Trietanolamina)
Vaselina Slida
70
Cada 20 gramos de crema contiene:
Saponinas de quinua (Chenopodium quinoa willd): ...... x%

cido esterico. 10-15 %
Lanolina Anhidra. 0-3 %
Miristato de Isopropilo 0-3 %
TEA (Trietanolamina) 85%. 2-5 %
Monoestearato de Glicerilo. 1-4 %
Propilenglicol.. 3-5 %
Dehyquart 0-2 %
Metilparabeno. 0-1 %
Propilparabeno 0-1 %
Agua Desmineralizada x mL
71
3.3.1.5 PROCEDIMIENTO DE ELABORACIN DE LA CREMA
Hervir agua desmineralizada con TEA Fundir en bao mara cido esterico, lanolina
(trietanolamina), metilparabeno y anhidra, miristato de isopropilo,
propilparabeno monoestearato de glicerilo y propilenglicol.
UNIR
Crema Base
Aadir Aadir Aadir Aadir Aadir Aadir Aadir

10 % de 20 % de 30 % de 40 % de 50 % de 70 % de 90 % de
Saponina Saponina Saponina Saponina Saponina Saponina Saponina
CREMA
Enfriar con mezcla continua
ENVASAR
FIGURA N 13 ESQUEMA DEL PROCEDIMIENTO PARA ELABORAR LA CREMA
72
3.3.1.6 ANLISIS PRELIMINAR DE LA ACTIVIDAD EXFOLIANTE DE LA
CREMA
Con el objetivo de conocer la eficacia de la crema elaborada con saponinas de quinua

(Chenopodium quinoa willd) a la cual se le otorgan propiedades exfoliantes, hidratantes
y antioxidantes, se estima realizar ensayos con personas quienes regularmente hacen uso
de este tipo de cremas cosmticas bajo la asistencia y supervisin de un profesional en
este campo.
PROCEDIMIENTO
Se trabaj con personas de ambos sexos, de alrededor de 28 aos de edad, a quienes se
evalu previamente sus caractersticas cutneas para posteriormente realizar un limpieza
facial superficial. Se prob la actividad exfoliante de la crema sobre diversos tipos de
cutis mixto. Establecindose tres unidades de estudio. Los grupos de estudio para cada
formulacin son los siguientes:
1. Grupo control negativo: exfoliacin sin tratamiento

2. Grupo control positivo: exfoliacin de rutina con crema comercial
3. Grupo de estudio: exfoliacin con la crema a base de saponina al 10%, 20%, 30%,
40%, 50%, 70% y 90%
Se controla a cada persona de la unidad de estudio cada da durante 3 das posteriores al

tratamiento, periodo en el cual se observa reacciones inadecuadas o contraproducentes
al tratamiento efectuado.
EVALUACIN DE LA PIEL
Aspectos a valorar durante la valoracin de la piel:
Cada aspecto a valorar tiene caractersticas individuales, mediante las cuales podemos
identificar si el estado de la piel es normal o si presenta anormalidades.
73
Estos aspectos son:
COLOR: El color vara dependiendo de la raza, clima, etc. Vara del blanco al moreno
y el blanco a su vez del plido al rosado,
Palidez: Puede existir normalmente
Rubicundez localizada o generalizada
Transitoria o permanente
Cianosis: Coloracin azulada de la piel y mucosas
Ictericia: Coloracin amarillenta de la piel
TURGENCIA: Resistencia o sensacin de resistencia que opone la piel cuando se

pretende formar un pliegue
La clasificacin que se le da al turgor en la valoracin es la siguiente:
Conservado: Se refiere al turgor normal presente de acuerdo a la edad.
Disminuido: Lo vemos en el adulto mayor o en caso de deshidratacin.
Aumentado: Es posible observarlo en personas obesas o que presente algn problema

de inflamacin.
ELASTICIDAD: Mayor o menor rapidez con que desaparece el pliegue.
La clasificacin que se le da en la valoracin es la siguiente:
Conservada- Se refiere a la velocidad normal con la cual el pliegue desaparece.
Disminuida: Se ve en el adulto mayor principalmente y en casos de deshidratacin en

los cuales el pliegue desaparece con una mayor lentitud.
Aumentada: Lo vemos en lactantes, personas obesas o con problemas inflamatorios. Se

manifiesta mediante la rpida desaparicin del pliegue formado.
74
TEMPERATURA: Se la debe estimar siempre palpando con el dorso de la mano
regiones simtricas.
Se clasifica en:
Normal: La piel se presenta tibia.
Anormal: Puede presentarse con la piel demasiado fra (hipotermia) o demasiado

caliente (hipertermia:).
La temperatura est relacionada con estados febriles y con el estado ambiental al cual
est sometido nuestro cuerpo.
HUMEDAD: Depende de las glndulas sudorparas. La humedad excesiva se define

como hiperhidrosis y la ausencia de humedad como anhidrosis.
Se clasifica tambin como:
- Normal o natural: Se refiere a una piel que no muestra signos de sequedad ni de

sudoracin.
- Seca: Se observa en estados de deshidratacin, diabetes y una aumentada sntesis de

vitamina A y C.
- Sudacin: Se clasifica en leve, moderada excesiva.
Leve: Poco sudor en la frente y parte superior del labio.
Moderada: Manos hmedas, frente sudorosa y globitos en la parte superior del labio.
Excesiva: Moja ropa y cama. Depende en gran parte de la temperatura corporal.
INTEGRIDAD: El objetivo de valorar este aspecto es principalmente conocer si la piel

presenta lesiones, lo que sera anormal
La clasificacin es la siguiente:
Indemne: La piel no presenta ningn tipo de lesin, ni maceraciones, ni heridas.
75
Lesiones: Si hay presente lesiones se deben indicartodas las caractersticas de estas:
- Tipo
- Localizacin
- Tamao
- Signos inflamatorios,
Al valorar la integridad nos damos cuenta que hay personas que de acuerdo al estado de
salud en el que se encuentran, corren el riesgo de desarrollar lceras por presin. Esto se
da principalmente cuando un enfermo est inmovilizado por un tiempo ms o menos
prolongado (en cama).
PIEL MIXTA
La piel mixta es un estado fisiolgico. Es normal que la piel tenga un contenido graso
variable segn la regin ya que la distribucin de las glndulas sebceas y sudorparas
no es homognea.
Caractersticas: diferencias en las secreciones de las distintas zonas del rostro incluso
con inversin de fases, zona medio-facial ms grasa y zonas laterales normales o ms
secas, a nivel corporal tambin puede haber variaciones.
Observacin visual: presenta zonas de piel grasa (frontal, nasogeniano, y mentn)

yuxtapuestas con zonas secas (mejillas, pmulos y cuello).
Observacin tctil: grano grueso en zonas grasas y tacto fino en las normales.
Propiedades: el hecho de que en una misma persona se presenten diferentes tipos de

emulsin hidrolpica cambia sus caractersticas cosmticas.
76
CONTROL POSITIVO:
Sexo:Femenino
exfoliacin de rutina con crema comercial
Evaluacin Dermatolgica:
Apariencia heterognea presenta
rubicundez localizada transitoria.
Sudacin natural. Integridad
indemne.
Propiedades Mecnicas:
Turgencia y elasticidad
disminuidosde grosor fino.
ANTES DESPUS
FOTOGRAFA N 2Comparacin visual luego de
tratamiento cosmtico con una
crema comercial de exfoliacin
Tipo de piel:Mixta
GRUPO DE ESTUDIO:
exfoliacin con la crema a base de saponina al 10% Sexo:Masculino
Apariencia homognea presenta
palidez con sudacin leve e
hipertermia de integridad
indemne.
conservados de grosor fino.
ANTES DESPUS
FOTOGRAFA N 3 Comparacin visual luego de

tratamiento cosmtico con crema
a base de saponina al 10% Tipo de piel:Mixta
77
GRUPO DE ESTUDIO: Sexo:Femenino
exfoliacin con la crema a base de saponina al 20%
Apariencia uniforme presenta
palidez, sudacin leve en frente e
integridad indemne.
conservados de grosor normal.
ANTES DESPUS
a base de saponina al 20% Tipo de piel:Mixta
GRUPO DE ESTUDIO:
exfoliacin con la crema a base de saponina al 30% Sexo:Femenino
Apariencia heterognea, presenta
rubicundez localizada transitoria,
sudacin moderada e integridad
indemne.
aumentados de grosor normal.
ANTES DESPUS
a base de saponina al 30%
Tipo de piel:Mixta
78
GRUPO DE ESTUDIO:
exfoliacin con la crema a base de saponina al 40% Sexo:Femenino
Apariencia heterognea, presenta
rubicundez generalizada
transitoria e integridad indemne.
disminuidos de grosor fino.
ANTES DESPUS
Tipo de piel:Mixta
GRUPO DE ESTUDIO: Sexo:Femenino

exfoliacin con la crema a base de saponina al 50%
Apariencia uniforme presenta
rubicundez generalizada
transitoria, sudacin leve e
integridad indemne.
conservados de grosor fino.
ANTES DESPUS
tratamiento cosmtico con crema Tipo de piel:Mixta
79
3.3.2 FASE II: ESTABLECIMIENTO DEL TIEMPO DE VIDA TIL Y ESTUDIO
DE ESTABILIDAD ACELERADA DE LA CREMA EXFOLIANTE CON
UNA CONCENTRACIN DEL 40 % DE SAPONINA.
Almacenamiento en ambiente controlado
40 C, 70% HR
Factores de estudio: Condiciones de formulacin.
Factor A: Das de almacenamiento
A1: 5
A2: 10
A3: 15
A4: 20
A5: 25
A6: 30
A7: 35
A8: 40
A9: 45
Factor B: Cuantificacin de saponinas presentes en la formulacin
Tiempos de almacenamiento: 9
Tratamientos: 40 C, 70% HR
80
TABLA N 9SE PRESENTA LOS 9 TRATAMIENTOS DE LA SEGUNDA FASE
Cdigo Tratamientos Descripcin

1 A1 B 5 das, cuantificacin de saponinas
Procedimiento:
Diseo Experimental
Tipo de diseo: Se utilizar un Diseo bloques completamente al azar (BCA).
Nmero de observaciones: tres para cada producto
Unidad Experimental: estar constituida por 3 frascos de 20g de crema.
Anlisis Estadstico
Esquema del anlisis de varianza para el almacenamiento en condiciones aceleradas a

la temperatura y HR descritas.
TABLA N 10 ESQUEMA DEL ANLISIS DE VARIANZA SEGUNDA FASE
Fuente de variacin Grados de libertad

Total 21
Tratamientos 9
Repeticiones 2
Error 10
81
Anlisis Funcional:Se realizar la prueba de significacin de Tukey al 95 % y se
determinar el Coeficiente de Variacin en porcentaje (CV %).
Variables y mtodos de evaluacin
Para determinar los cambios fsicos y qumicos en la crema se realizaran las

determinaciones expuestas a continuacin:
o Determinacin organolptica
Aspecto
Color
Olor
o Determinacin de presencia de grumos

o Determinacin de untuosidad al tacto
o Determinacin de pH
o Determinacin de extensibilidad
o Determinacin de la viscosidad
o Determinacin de la densidad aparente
o Valoracin del Principio activo
o Anlisis Microbiolgicos
3.3.2.1 MANEJO ESPECFICO DEL EXPERIMENTO
Para establecer el tiempo de vida til de la crema se utiliza como parmetro crtico la
concentracin de saponinas que contenga la crema. Los controles con respecto a
parmetros fsicos, qumicos y microbiolgicos se realizan con el objetivo de conocer si
las caractersticas de la crema han variado; en el sentido de que estos pueden alterar la
integridad como tal de una crema cosmtica.
82
a) PARAMETROS ORGANOLPTICOS
PROCEDIMIENTO:
OLOR.- Con una tira de papel secante se introduce en un extremo de la muestra, se

percibe y se determina las caractersticas de olor presente en el producto.
COLOR.- Se toma una pequea cantidad de muestra en un vaso de vidrio bien limpio y
seco y se observa el color, se informa los resultados.
ASPECTO.- Se determina observando contra luz la presencia de partculas y/o turbidez

se analizada mediante visualizacin directa.
b) PARAMETROS FSICOS Y QUMICOS
DETERMINACIN DE LA CONSISTENCIA
Permite determinar las caractersticas lipoflicas o hidroflicas que presenta un producto

farmacutico de uso tpico.
PROCEDIMIENTO:
Se toma una pequea cantidad de la crema con los dedos y se aplica suavemente en el
dorso de la mano, se observa firmeza que presenta la crema.
DETERMINACIN DE LA EXTENSIBILIDAD
Es la capacidad que tiene la crema para ser aplicado y distribuido uniformemente sobre
la piel.
PROCEDIMIENTO:
Pesar 2g de muestra, presionar entre 2 superficies de vidrio; se adiciona un peso de 2Kg,

se espera durante 3 min., se mide 8 radios y se calcula el radio promedio,
Se halla el rea de extensibilidad, con la frmula A= *r2
83
DETERMINACIN DE LA VISCOSIDAD
PROCEDIMIENTO:
1. Tomar una muestra representativa del producto e introducir en el viscosmetro.

2. Someter a la accin de una temperatura de 25C bao mara.
3. Anotar la lectura al transcurso de 10 minutos.
DETERMINACIN DE LA DENSIDAD APARENTE

Se entiende por densidad relativa a la relacin entre masa de un volumen de la sustancia
a ensayar a 25C y la masa de un volumen igual de agua a la misma temperatura. Este
trmino equivale a peso especfico.
PROCEDIMIENTO
Primeramente psese una probeta vaca y seca 2 C y llnese con la porcin de ensayo,
mantngalo a la temperatura de 25 C 1C durante 15 min. Y ajstela muestra al nivel
empleado, si es preciso, una tira de papel para extraer el exceso secar exteriormente la
probeta.
Se pesa cuidadosamente la probeta con la porcin de ensayo y se repite la operacin con

el agua destilada a 25 C, despus de limpiarla probeta
Expresin del resultado:
La densidad a 25 C se calcula por la siguiente frmula:
Dnde:
M1 = peso de la probeta con la muestra (g)
M2 = peso de la probeta con la muestra (g)
M = peso de la probeta vaca (g)
Los resultados se aproximan hasta la tercera cifra.
84
DETERMINACIN DEL pH
En la prctica, la medicin de pH se lleva a cabo por medio de la lectura de pH en la

escala de un instrumento medidor de pH, ya sea digital o analgico. Esta lectura est en
funcin de la diferencia de potencial establecida entre un electrodo indicador y un
electrodo de referencia usando como solucin de ajuste de la escala del medidor de pH,
una solucin reguladora del mismo.
PROCEDIMIENTO:
Ajuste el equipo con la solucin reguladora de pH adecuada al rango en que se realizar

la determinacin. Posteriormente determnese el valor del pH directamente en la
muestra.
Los resultados se darn apreciando hasta la dcima.
CUANTIFICACIN DE SAPONINAS EN LA CREMA
Se obtiene la concentracin de saponinas que contiene la crema.
PROCEDIMIENTO
Realizar una curva de calibracin a partir de la saponina adquirida y preparar una
solucin estndar disolviendo en agua a 40C.
De esta solucin de concentracin conocida se realizaron las diluciones para la curva de
calibracin.
La lectura se realiza en el espectrofotmetro UV-VIS Thermo a una longitud de onda de
528nm.
De los datos obtenidos se forma la grfica y se observa la relacin entre concentracin y
absorbancia de la solucin.
Disolver 3,5g de crema en 35 mL de agua a 40C y leer la absorbancia.
Interpolar las lecturas en la curva de calibracin para determinar la concentracin de
saponina.
85
c) ANLISIS MICROBIOLGICO
Dilucin y homogenizacin de las muestras
La muestra se agit manualmente antes de iniciar la prueba

Verificar la integridad del recipiente o del empaque que contena las muestras, para
abrirlo posteriormente de forma asptica.
Pesar 10 g o mL las muestra y se agregaron a frascos con 90 mL con Tween 80.
Posteriormente agitar manualmente.
Realizar diluciones seriadas en base10 (obteniendo as las diluciones 10-2, 10-3, 10-4)
Recuento de AerobiosMesfilos
Colocar la Placa Petrifilm en una superficie plana y nivelada y levantarla pelcula

superior.
Con la pipeta perpendicular a la placa, colocar por duplicado 1 mL de cada una de las
diluciones en el centro de la pelcula.
Dejar caer la pelcula superior sobre la muestra, cuidando que no se formen burbujas.
Colocar suavemente el dispersor plstico por el lado de la pestaa hacia abajo sobre la
lmina superior, cubriendo el inculo.
Levantar el dispersor y esperar aproximadamente dos minutos paraque se solidifique el
gel.
Incubar las placas boca arriba en grupos de mximo 20 placas a 35+/-2C durante 48
horas.
Posteriormente realizar el recuento de unidades formadoras de colonia (UFC) que
presentaron color rojizo.
Reportar en unidades formadoras de colonias por gramo o mililitro, teniendo en cuenta
el factor de dilucin utilizado.
86
Recuentto de Hongos y Levad
duras
Coloocar la Placca Petrifilm

m en una suuperficie pllana y niveelada y levaantar la pelcula
superrior.
Con la pipeta peerpendicular a la placa, colocar 1 mL de cadaa una de lass diluciones en el
centrro de la pelcula.
Dejaar caer la pellcula superrior sobre laa muestra, cuidando que no se form
maran burbu
ujas.
Colooca suavem
mente el disspersor plstico correspondiente sobre la llmina sup
perior,
cubriiendo el inculo.
Levaantar el disppersor y espperar aproxim
madamentee dos minutoos para que se solidifiq
que el
gel.
Incubbar las placcas boca arrriba en gruppos de mxiimo 20 placcas a 22+/--2C durantte 3-5
das.
Posteeriormente realizar el recuento de hongos quienes see observann como collonias
granddes, difusaas y de color variable, mientrass que las levaduras fforman collonias
pequueas con boorde definiddo y de coloor azul-verd
doso.
Realiizar el repoorte en uniddades formaadoras de co mililitro, teniendo
olonias por gramo o m
en cuuanta el facttor de dilucin.
OGRAFA N 8
FOTO 8PLACAS PE
ETRIFILM UTIILIZADAS PA
ARA EL ANL LISIS MICROB
BIOLGICO DE
D LA
CREMMA A BASE DE
D SAPONINA AS AL 40 %.
87
CAPTULO III
4 RESULTADOS Y DISCUSIN
En este captulo se expondrn mediante cuadros, los datos experimentales y los

resultados obtenidos en la formulacin, elaboracin y control de calidad de la crema
adems del anlisis de estabilidad acelerada en el producto final.
4.1 ENSAYOS PRELIMINARES
4.1.1 IDENTIFICACIN DE LAS SAPONINAS DE QUINUA (Chenopodium

quinoa willd)
Posterior a la recepcin de las saponinas de quinua (Chenopodium quinoa willd) se

realiz el ensayo de la espuma, que consiste en una prueba cualitativa para
identificarlas. Esta prueba considera la solubilidad en agua en funcin de la presencia de
los residuos de monosacridos y de otros grupos polares en la aglicona. En el cuadro
N 1 se presentan los resultados de la evaluacin cualitativa de la saponina de quinua
con distintos grados de pureza.
CUADRO N 1 EVALUACIN CUALITATIVA DE LA SAPONINA DE QUINUA (Chenopodium

quinoa willd) CON DISTINTOS GRADOS DE PUREZA
MTODO DE LA ESPUMA
Cdigo Solubilidad en agua Altura (mm) Tiempo (min)
S1 completa 70 >2
S2 parcial 50 >2
S1= Muestra de Saponina, pureza 99%

S2= Muestra de Saponina, pureza 80%
88
FOTOGRAFA N 9SAPONINA DE QUINUA (Chenopodium quinoa willd)
La evaluacin cualitativa de las saponinas se da en funcin de la solubilidad en agua, la

altura de la espuma producida por agitacin y el tiempo de prevalencia de la misma;
estos parmetros son importantes para la introduccin de la saponina en la formulacin
de la crema. Tomando en cuenta que la solubilidad de S1 con respecto a S2es mayor,
entonces se utilizar S1 en la formulacin de la crema, para asegurar la ausencia de
impurezas y su completa disolucin para obtener la concentracin de saponinas
adecuada que cumpla con sus funciones sin alterar sus propiedades.
4.2 FASE I: FORMULACIN Y ELABORACIN DE LA CREMA
4.2.1 CONTROL DE CALIDAD DE LOS EXCIPIENTES
El control de calidad de los excipientes que son utilizados en la formulacin se

determinan por el sistema de aseguramiento de calidad farmacutica, mediante tcnicas
analticas validadas que deben certificar la calidad de todos los frmacos y excipientes.
Para el control de calidad de los excipientes se sigue parmetros validados por laUSP,
los mismos que permiten establecer si cumple o no con los requisitos de calidad en los
procesos de elaboracin. Se realiz nicamente el control de calidad de los parmetros
significativos para cada excipiente en funcin de su solubilidad para obtener una crema
homognea.
A continuacin en el cuadro N 2 se presentan los parmetros de calidad analizados en
los excipientes.
89
CUADRO N 2 CONTROL DE CALIDAD DE EXCIPIENTES PARA ELABORACIN DE CREMA EXFOLIANTE CON SAPONINA DE QUINUA (Chenopodium
quinoa willd) EN UNA CONCENTRACIN DEL 40 %. NOVIEMBRE 2011
ACIDO ESTERICO LANOLINA ANHIDRA MIRISTATO DE ISOPROPILO

PARMETRO ESPECIFICACIN RESULTADO ESPECIFICACIN RESULTADO ESPECIFICACIN RESULTADO
Masa semislida
Slido blanco, sin olor viscosa o lquido, de Lquido graso,
Descripcin y ceroso; olor y sabor Cumple color amarillo Cumple incoloro, inodoro, Cumple
ligeros pardusco, olor muy ligeramente graso
ligero a sebo
Punto de Fusin 66 - 69 C 67 C 36 - 42 C 40 C 36 - 42 C 40 C
Soluble en alcohol,
ter, cloroformo, Soluble en benceno,
Soluble en alcohol
sulfuro de carbono y ter, cloroformo, y
Solubilidad Cumple Cumple Insoluble en aguay Cumple
tetracloruro de alcohol
glicerina
carbono. Insoluble en agua
Insoluble en agua
90
METILPARABENO PROPILPARABENO TRIETANOLAMINA
PARMETRO ESPECIFICACIN RESULTADO ESPECIFICACIN RESULTADO ESPECIFICACIN RESULTADO

Cristales incoloros o Liquido incoloro o
polvo cristalino polvo blanco amarillo plido,
blanco. Inodoro u cristalino, inodoro, viscoso, ligero olor
Descripcin Cumple Cumple Cumple
olor dbil con olor amoniacal. Se torna
caracterstico, sabor caracterstico caf por exposicin a
ligeramente ardiente la luz y aire.
pH 5,5 - 5,8 5,6 5,2 5,8 5,8 9.5 - 10.5 9,62
Soluble en agua, Soluble en agua,

Soluble 1 g en 400 alcohol y ter alcohol y ter
mL de agua en 3 mL Insoluble en glicerina Insoluble en glicerina
Solubilidad Cumple Cumple Cumple
de alcohol, y 10 mL aceites y grasas, aceites y grasas,
de ter tetracloruro de tetracloruro de
carbono, benceno carbono, benceno.
91
MONOESTEARATO DE GLICERILO PROPILENGLICOL
PARMETRO ESPECIFICACIN RESULTADO ESPECIFICACIN RESULTADO
Lquido claro incoloro, viscoso
Polvo granular, ligeramente y prcticamente inodoro que
Descripcin Cumple Cumple
amarillo tiene un sabor ligeramente
acre.
Punto de Fusin 60 2C 59 C -- --
Densidad -- -- 1.120 - 1.128. 1.128
Soluble en cloroformo y
Soluble en alcohol ligeramente soluble en ter y
Solubilidad Cumple Cumple
Insoluble en agua benceno. Miscible con agua y
alcohol
En base a los resultados que se muestran en el cuadro N 2, se considera que el cido esterico, lanolina anhidra, miristato de isopropilo,
metilparabeno, monoestearato de glicerilo, propilenglicol, metilparabeno y la trietanolamina cumplen con los requisitos de calidad establecidos y
se emplear para la elaboracin de la crema.
92
4.2.2 EVALUACIN DE CREMAS CON ACTIVIDAD EXFOLIANTE CON
SAPONINA DE QUINUA (Chenopodium quinoa willd)
Para la formulacin de la crema exfoliante con saponina de quinua (Chenopodium

quinoa willd) se realizaron 14 formulaciones, empleando 7 concentraciones diferentes
de saponinas y remplazando 2 excipientes, tomando en cuenta la concentracin que
debe tener la saponina en una frmula base se fueron remplazando los excipientes
(propilenglicol y dehyquart) que tienen caractersticas tensoactivas similares a las
saponinas, para otorgar un valor agregado en la crema sin alterar sus propiedades fsico-
qumicas; para lo cual se someter a evaluacin sensorial con parmetros como el color,
olor y aspecto.
Para establecer la formulacin propiamente dicha de la crema exfoliante se

complementaron las pruebas sensoriales con aspectos fsicos como el pH y la
extensibilidad de la misma obteniendo resultados que se muestran en el siguiente
cuadro:
93
CUADRO N 3 EVALUACIN DE ASPECTO FSICO Y SENSORIAL DE LAS CREMAS CON
SAPONINA DE QUINUA (Chenopodiumquinoawilld) DE DISTINTAS
CONCENTRACINES REEMPLAZANDO UN EXCIPIENTE
EVALUACIN ASPECTOS
SENSORIAL FSICOS
COD. DESCRIP. ASPECTO COLOR pH Extensibilidad
Crema
10 % y heterognea Blanca
T1 6,78 0,06F 24,67 0,58E
propilenglicol Presencia de nacarada
grumos
Crema
10 % y heterognea Blanca
T2 6,67 0,05F 22,33 0,64D
dehyquart Presencia de nacarada
grumos
Crema
20 % y homognea
T3 Amarillento 6,43 0,03E 22,33 0,53 D
propilenglicol Presencia de
grumos
Crema
20 % y homognea
T4 Amarillento 6,38 0,03E 20,33 0,54CD
dehyquart Presencia de
grumos
Crema
30 % y homognea
T5 Crema 5,49 0,03C 19,33 0,40C
grumos
Crema
homognea
T6 30 % y dehyquart Crema 5,61 0,04CD 18,67 0,63C
Presencia de
grumos
Crema
homognea
40 % y Untuosa al
T7 Pardo 5,18 0,07B 15,67 0,16B
propilenglicol tacto
Libre de
grumos
94
EVALUACIN
ASPECTOS
SENSORIAL
FSICOS
COD. DESCRIP. ASPECTO COLOR pH Extensibilidad

Crema
homognea
Untuosa al
T8 40 % y dehyquart Pardo 5,68 0,10D 15,33 0,13B
tacto
Libre de
grumos
Crema
50 % y homognea
T9 Pardo 5,17 0,06B 15,00 0,61B
grumos
Crema
homognea
T10 50 % y dehyquart Pardo 5,18 0,04B 13,33 0,55B
Presencia de
grumos
Crema
70 % y heterognea 5,07
T11 Caf AB
10,67 0,56A
propilenglicol Presencia de 0,04
grumos
Crema
heterognea 5,10
T12 70 % y dehyquart Caf AB
10,33 0,47A
Presencia de 0,05
grumos
Crema
90 % y heterognea
T13 Caf 4,98 0,08A 9,67 0,35A
grumos
Crema
heterognea
T14 90 % y dehyquart Caf 4,99 0,08A 9,00 0,42A
Presencia de
grumos
95
En el cuadro N 3 se evidencian los cambios organolpticos de la crema en funcin de la
concentracin de las saponinas y de los excipientes reemplazados. As las
concentraciones del 10%, 20%, 30%,50%, 70% y 90% de saponinas que reemplazan a
los 2 excipientes presentan caractersticas inaceptables en la crema, principalmente su
aspecto que carece de homogeneidad por presentar grumos y poca untuosidad.
Conforme se varan las concentraciones de saponinas en la formulacin de la crema se

eligi la sustitucin del excipiente (dehyquart) a una concentracin del 40% ya que con
esta cantidad se obtuvo una crema con las caractersticas deseadas en cuanto a su
aspecto homogneo y propiedades fsicas.
El anlisis de Tukey al 95% de confianza determino que existe diferencia significativa

para la extensibilidad, habindose formado grupos homogneos con el mismo nivel de
significancia para T11, T12, T13, T14, T7, T8, T9, T10, T5, T6, T4, T2, T3 y T1.
4.3 FASE II: ESTABLECIMIENTO DEL TIEMPO DE VIDA TIL Y

ESTUDIO DE ESTABILIDAD ACELERADA DEL PRODUCTO.
En esta fase del estudio se realizaron pruebas referentes a las caractersticas fsicas,
qumicas y microbiolgicas de la crema exfoliante con saponina de quinua
(Chenopodium quinoa willd) al 40 %
4.3.1 CONTROL DE CALIDAD INICIAL DE LA CREMA EXFOLIANTE CON

40% DE CONTENIDO DE SAPONINAS
El control de calidad de producto terminado tiene como propsito determinar si una

forma farmacutica posee atributos de calidad. Estos atributos buscan poder conseguir
en ltimo trmino que el medicamento cumpla el objetivo para el cual fue diseado de
manera segura.
96
CUADRO N 4 DETERMINACIN DE CARACTERSTICAS ORGANOLPTICAS, FSICAS,
QUMICAS Y MICROBIOLGICAS DELA CREMA EXFOLIANTE CON SAPONINA
DE QUINUA (Chenopodium quinoa willd) EN UNA CONCENTRACIN DEL 40
%. NOVIEMBRE 2011
MTODO PARMETRO RESULTADO UNIDAD
Homogneo,
Aspecto untuoso al tacto,
libre de grumos
Color Pardo
Olor Caracterstico
SENSORIAL
gramos
Peso 20
(g)
Untuosidad al
Penetrante
tacto
Presencia de
Negativo
grumos
pH 5,67 0,03
milmetro
FSICO Extensibilidad 15,3 0,55
(mm)
Viscosidad Centipoises
139
aparente (Cp)
Concentracin
ESPECTROFOTOMTRICO 40,5 4,0 % Porcentual
de Saponinas
(%)
LIMITE
MAXIMO
Aerobios
Ausencia 10.000 UFC/g
Mesfilos
MICROBIOLGICO
Hongos y
Ausencia <100 UFC/g
Levaduras
97
En el cuadro N 4 se presentan los resultados del control de calidad inicial de la crema
mostrando aspecto homogneo, untuoso al tacto y libre de grumos con respecto a las
caractersticas sensoriales, con relacin a los parmetros fsicos como pH de 5,67, una
viscosidad de 139 Cp y extensibilidad de 15,3 mm se consideran ptimos en la
formulacin que favorecen la apariencia de la crema, en cuanto a la valoracin de las
saponinas mediante espectrofotometra se halla dentro de los lmites porcentuales
establecidos previo ensayo y por ltimo la ausencia de microorganismos otorga
confiabilidad del producto.
4.3.2 ESTUDIO DE ESTABILIDAD ACELERADA
Es un estudio predictivo que puede ser empleado para estimar el plazo de validez del
producto. Adems, puede ser realizado cuando existan cambios significativos en
ingredientes del producto y/o del proceso de fabricacin, en material de
acondicionamiento que entra en contacto con el producto, o para validar nuevos
equipamientos o fabricacin por terceros.
98
4.3.2.1 CONTROL DE CALIDAD FINAL EL ESTUDIO DE ESTABILIDAD DE LA CREMA EXFOLIANTE CON 40% DE SAPONINAS
CUADRO N 5 DETERMINACIN DE CARACTERSTICAS ORGANOLPTICAS, FSICAS, QUMICAS Y MICROBIOLGICAS DE LA CREMA EXFOLIANTE

DURANTE EL ENVEJECIMIENTO A CONDICIONES ACELERADAS A 40C 2 Y 70% HR 5. DICIEMBRE 2011.
PARMETROS ORGANOLEPTICOS
PARAMETRO DURACIN: TIEMPO EN DAS
T15 das T210 das T315 das T420 das T525 das T630 das T735 das T840 das T945 das
Homogneo,
untuoso al
Aspecto Cumple Cumple Cumple Cumple Cumple Cumple Cumple Cumple
tacto, libre
de grumos
Color Pardo Cumple Cumple Cumple Cumple Cumple Cumple Cumple Marrn
Olor Pungente Cumple Cumple Cumple Cumple Cumple Cumple Cumple Cumple
pH 5,670,05A 5,630,02A 5,660,08A 5,640,06A 5,610,08A 5,700,09A 5,690,06A 5,710,06A 5,700,08A
Viscosidad
139 155 160 165 150 155 165 165 170
(Cp)
Extensibilidad
15,30,5A 15,40,35A 15,40,4A 15,60,5A 15,40,1A 15,30,6A 15,70,4A 15,90,6A 16,10,4A
(mm)
Concentracin
de Saponinas 40,21,65AB 40,11,99B 40,30,95B 40,32,11AB 40,22,95AB 39,81,65B 39,13,83AB 37,31,23AB 35,20,75A
(%)
Aerobios
MesfilosUFC/g Cumple Cumple Cumple Cumple Cumple Cumple Cumple Cumple Cumple
Hongos
UFC/g Cumple Cumple Cumple Cumple Cumple Cumple Cumple Cumple Cumple
99
En el cuadro N 5 para el pH y la extensibilidad se realiz el anlisis de Tukey al 95 % de confianza y se
determin que no existe diferencia estadstica significativa por formarse un solo grupo homogneo con el
mismo nivel de significancia para todos los tratamientos.
Los valores de pH y extensibilidad se mantuvieron dentro del rango de aceptabilidad del producto durante
el tiempo establecido para la maduracin del producto. Es decir no se observ cambios considerables en
las caractersticas de la crema ya que las condiciones de formulacin son las adecuadas.
Para la concentracin de saponinas, el anlisis de Tukey al 95 % de confianza determin que existe

diferencia estadstica significativa habindose formado tres grupos homogneos T10; T1, T2, T3, T4, T5,
T6, T8, T9 y T7
La concentracin inicial del producto desciende en funcin del tiempo de control, lo cual se considera
como un valor determinante para establecer el tiempo de vida til.
100
4.3.3 DETERMINACIONDEL TIEMPO DE VIDA UTIL DELA CREMA
EXFOLIANTE POR APLICACIN DEL METODO DE POPPE
4.3.3.1 Estimacin de tiempo de vida til
Tabla N 11 Datos para grfico Log % degradado vs. 1/T x 10000 para la crema exfoliante
PORCENTAJE DE
SAPONINA EN LA CREMA
Temperatura
40C/ 70 %HR
Ambiente
5 40,2 40,2
TIEMPO EN 10 40,1 40,1
DAS 15 40,3 40,3
20 40,3 40,3
25 40,2 40,2
30 40,0 39,8
35 40,1 39,1
40 39,9 37,3
45 38,0 35,2
Diferencia del
porcentaje de 2.3 5.10
principio activo
Log diferencia de
porcentaje de 0,36 0,70
saponina
101
Grfico N 1 Log% degrado vs.1/T x 10000
En el grfico No 1 se observa que el logaritmo del mximo porcentaje degradado se

encuentra dentro del rea B de las curvas, por lo cual se estima que el periodo de vida
til de la formulacin es de dos aos.
102
CAPTULO IV
5 CONCLUSIONES
1. Las saponinas presentes en el escarificado de quinua (Chenopodium

quinoa willd) tiene propiedad tensoactiva otorgando caractersticas de
limpieza y exfoliacin a la crema en una concentracin el 40% de
contenido previamente evaluado in vivo comprobando as que la
hiptesis es positiva.
2. En el control de calidad de los excipientes cido esterico, agua

desmineralizada, dehyquart, lanolina hidratada, metilparabeno, miristato
de isopropilo, monoestearato de glicerilo, propilenglicol, propilparabeno,
trietanolamina se encuentra dentro de las especificaciones requeridas por
la Farmacopea Americana XXVII por ende los excipientes son aptos para
la elaboracin de los fitofrmacos.
3. En el anlisis preliminar de la crema elaborada con distintas

concentraciones de saponina se evalu el efecto exfoliante presentando
mejores resultados a una concentracin del 40 % de manera que la
sustitucin del excipiente dehyquart es la mejor opcin para mantener
caractersticas de calidad en la crema exfoliante.
4. El control de calidad del producto terminado cumple con las

especificaciones establecidas a condiciones normales y extremas con
temperatura de 40C 2 y 70% HR 5.
103
5. El estudio de vida til aplicando el Mtodo de Poppe obteniendo el valor
de 0,70 log del porcentaje de principio activo degradado y 31,5 con
respecto al tiempo de envejecimiento correspondiente a dos aos.
104
CAPTULO V
6 RECOMENDACIONES
1. Durante la ejecucin de todo el proceso para la formulacin y elaboracin de la

crema exfoliante es importante mantener la sanidad, trabajando con Buenas
Prcticas de Manufactura y de Higiene (BPM y BPH), con el fin de garantizar la
inocuidad del producto.
2. Se puedenelaborar otras presentaciones farmacuticas como geles, ungentos en

los cuales se pueda comprobar si el principio activo tiene la misma eficacia
teraputica con la misma concentracin determinada en el presente trabajo.
3. Se recomienda efectuar un estudio de estabilidad a largo plazo en la crema

elaborada, ya que se obtendra datos ms reales con relacin a la estabilidad del
producto tomando en cuenta el tiempo de conservacin.
4. Investigar subproductos que se desechen o que puedan causar contaminacin

ambiental para aprovecharlos de alguna forma aplicndolos en las diferentes
ramas de investigacin, as contribuyendo de esta manera a la salud pblica y al
ecosistema.
105
CAPTULO VI
7 RESUMEN Y SUMARY
En la presente investigacin se elabor una crema cosmtica con actividad exfoliante a

base de saponinas triterpnicas de la quinua (Chenopodiumquinoawilld) con el
financiamiento del Instituto Nacional Autnomo de Investigaciones Agropecuarias
(INIAP), estacin experimental Santa Catalina en el cantn Meja, provincia de
Pichincha.
Se emple un mtodo experimentalutilizando el agua de desamargado de la quinua

siendoun subproducto de desecho que contiene las saponinaspara la elaboracin de la
crema cosmtica, posteriormente se realiz el control de calidad y estabilidad acelerada
mediante envejecimiento del producto en cmara de maduracin usando mtodos fsico-
qumicos utilizando viscosmetro para determinar viscosidad, pH metro para medidas de
pH y espectrofotmetro para determinar el tiempo de vida til comprobando la
concentracin de saponinas en la crema respaldados en el anlisis microbiolgico
empleando placas petrifilm y cmara de flujo laminar.
Se encontr el contenido de saponinas en la crema del 40,54,0 %; en el control de

calidad obtuvimos resultados como: viscosidad de 139 Centipoises(Cp), pH de
5,670,03 y extensibilidad de 15,30,55 milmetros(mm) mientras que en el estudio
microbiolgico de aerobios mesfilos, hongos y levaduras existi una ausencia total de
unidades formadoras de colonia (UFC/g).
Las saponinas presentes en la quinua poseen caractersticas de limpieza; mismas que

actan como principio activo en la formulacin y adquieren un valor agregado al
reemplazar el dehyquart como excipiente en la crema; en cuanto al control de calidad
del producto terminado cumple con las especificaciones establecidas recomendando su
uso como agente exfoliativo para limpieza facial.
106
SUMARY
In the present research an exfoliating cosmetic cream with triterpenicsaponins from the
quinoa (Chenopodium quinoa willd) was made with financing of the Instituto Nacional
Autonomo de Investigaciones Agropecuarias (INIAP), experimental station Santa
Catalina in Meja canton, Pichincha province.
An experimental method was used by using the waterwhich was used to clean the
bitterness of the quinoa. It is waste product which contains saponins in order to make
the cosmetic cream. Then, quality control and accelerated stability by means of aging of
the product in maturing chamber were carried out by using physic-chemical methods
with a viscometer to determine the time of useful viscosity, pH meter for pH
measurements and spectrophotometer to determine to determine the time of useful life
testing the saponins concentration in the cream supported in a microbiological analysis
by using petrifilm plates and laminar flux chamber.
Contents of saponins of 40,54,0 % were found in the cream; in the quality control,
results as viscosity of 139 Centimpises (Cp), pH of 5,670,03 and extensibility of
15,30,55 millimeters (mm) while in the microbiological study of aerobic mesophyll,
fungi and yeasts existed a whole ausense of the units former of the cologne (UFC/g).
Saponins which are in the quinoa own features of cleanliness that act as an active
principal in the formulation and take an added value by replacing the dehyquart as
excipient in the cream ; regarding to quality control of the finished product , it has all
the established specifications and it is recommend to used it as an exfoliating skin
cleanliness.
107
CAPTULO VII
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www.bvs.sld.cu/revistas/far/vol32_1_98/far02198.htm
2011-07-21
48. EMOLIENTES EN LAS CREMAS

www.abacovital.com/fichatecnica/grasas/emoliente/isopromi.htm
2011-08-11
49. ESTABILIDAD DE UNA CREMA COSMTICA

www.latamjpharm.org/trabajos/22/4/LAJOP_308KOD202T
2011-09-19
50. EXCIPIENTES
www.propiedades/excipientes/presentan/medicamento. ap3_3_83htm
2011-06-19
113
51. EXFOLIANTES QUMICOS, EXFOLIANTES FSICOS
www.mensencia.com/estetica/exfoliantes-quimicos-exfoliantes-fisicos
2011-01-26
52. FORMAS FARMACEUTICAS SEMISOLIDAS CREMAS

www.calameo.com/read/000256586840fe406238d
2011-01-14
53. FORMULAS MAGISTRALES

www.fisterra.com/material/formMag/formMag.asp#cremaOW
2011-12-22
54. SAPONINAS DEL QUILLAY

www.ccbolgroup.com/quillay.html
2011-12-01
114
CAPTULO VIII
8 ANEXOS
ANEXO N1 ANLISIS DE TUKEY AL 5% Y EL COEFICIENTE DE VARIACIN DEL pH Y

EXTENSIBILIDAD PARA LOS 14 TRATAMIENTOS DE LA PRIMERA FASE
DE FORMULACIN Y ELABORACIN DE LA CREMA
Anlisis de la varianza de pH
Variable N R RAj CV
pH 42 0,99 0,99 1,04
Test: Tukey Alfa: 0,05 DMS: 0,17470

Error: 0,0034 gl: 28
Tratamientos Medias n
13,00 4,98 3 A
14,00 4,99 3 A
11,00 5,07 3 A B
12,00 5,10 3 A B
9,00 5,17 3 B
10,00 5,18 3 B
7,00 5,18 3 B
5,00 5,49 3 C
6,00 5,61 3 C D
8,00 5,68 3 D
4,00 6,38 3 E
3,00 6,43 3 E
2,00 6,67 3 F
1,00 6,78 3 F
Letras distintas indican diferencias significativas (p<=0,05)
115
Anlisis de la varianza de extensibilidad
Variable N R RAj CV
Extensibilidad 42 0,98 0,98 4,88

Error: 0,6328 gl: 28
14,00 9,00 3 A
13,00 9,67 3 A
12,00 10,33 3 A
11,00 10,67 3 A
10,00 13,33 3 B
9,00 15,00 3 B
8,00 15,33 3 B
7,00 15,67 3 B
6,00 18,67 3 C
5,00 19,33 3 C
4,00 20,33 3 C D
2,00 22,33 3 D
3,00 22,33 3 D
1,00 26,34 3 E
116
ANEXO N 2 ANLISIS DE TUKEY AL 5% Y EL COEFICIENTE DE VARIACIN DEL pH Y
EXTENSIBILIDAD, CONCENTRACIN DE SAPONINAS EN LA CREMA
PARA LOS 9TRATAMIENTOS DE LA SEGUNDA FASE DE DURANTE EL
ENVEJECIMIENTO A CONDICIONES ACELERADAS 40C 2 Y 70% HR 5
Anlisis de la varianza de pH
Variable N R RAj CV
pH 30 0,26 0,00 1,14

Error: 0,0042 gl: 20
6,00 5,61 3 A
3,00 5,63 3 A
5,00 5,64 3 A
4,00 5,66 3 A
1,00 5,67 3 A
2,00 5,67 3 A
8,00 5,69 3 A
10,00 5,70 3 A
7,00 5,70 3 A
9,00 5,71 3 A
Anlisis de la varianza de extensibilidad
Variable N R RAj CV
Extensibilidad 30 0,45 0,20 2,82
117
Error: 0,1927 gl: 20
3,00 15,07 3 A
1,00 15,23 3 A
6,00 15,30 3 A
2,00 15,30 3 A
5,00 15,40 3 A
4,00 15,60 3 A
7,00 15,70 3 A
9,00 15,90 3 A
8,00 15,90 3 A
10,00 16,10 3 A
Anlisis de la varianza de la concentracin de Saponinas en la crema
Variable N R RAj CV
Concentracin 30 0,52 0,30 6,16

Error: 6,0333 gl: 20
10,00 35,20 3 A
9,00 37,30 3 A B
8,00 39,77 3 A B
6,00 40,20 3 A B
5,00 40,30 3 A B
4,00 40,30 3 A B
1,00 40,50 3 A B
2,00 40,60 3 A B
3,00 42,10 3 A B
7,00 42,80 3 B
118
ANEXO N3 FICHA DE LA EVALUACIN DERMATOLGICA, PROPIEDADES
MECNICAS Y TIPO DE PIEL EMPLEADO EN EL GRUPO DE ESTUDIO
PARA ENSAYOS PRELIMINARES Y ESTABLECER LA CONCENTRACIN
DE SAPONINAS EN LA CREMA.
EVALUACIN DERMATOLGICA FICHA N:

EDAD: SEXO:
TRATAMIENTOS DERMATOLOGICOS:
Aspectos a valorar durante la valoracin de la piel:
Cada aspecto a valorar tiene caractersticas individuales, mediante las cuales podemos
identificar la tipologa cutnea y estado de la piel.
COLOR:
(.) Palidez
(.) Rubicundez localizada
Transitoria (.)
Permanente (.)
(.) Rubicundez generalizada
Transitoria (.)
Permanente (.)
(.) Cianosis
(.) Ictericia
OBSERVACIONES
TEMPERATURA: Se la debe estimar siempre palpando con el dorso de la mano regiones

simtricas.
(.) Normal
(.) Anormal
OBSERVACIONES
119
HUMEDAD: Depende de las glndulas sudorparas.
(.) Natural
(.) Seca
(.) Sudacin:
Leve (.)
Moderada (.)
Excesiva (.)
OBSERVACIONES
INTEGRIDAD: El objetivo de valorar este aspecto es principalmente conocer si la piel

presenta lesiones.
(.) Indemne
(.) Lesiones
Tipo..
Localizacin.
Tamao.
Signos inflamatorios
OBSERVACIONES
PROPIEDADES MECANICAS
TURGENCIA: Resistencia o sensacin de resistencia que opone la piel cuando se

pretende formar un pliegue
(.) Conservado
(.) Disminuido
(.) Aumentado
OBSERVACIONES
120
ELASTICIDAD: Mayor o menor rapidez con que desaparece el pliegue.
(.) Conservado
(.) Disminuido
(.) Aumentado
El turgor y la elasticidad se relacionan con la nutricin y especialmente con el estado de
hidratacin de una persona.
OBSERVACIONES
GROSOR
(.) Fino
(.) Normal
(.) Grueso
OBSERVACIONES
MOVILIDAD
OBSERVACIONES
(.)PIEL NORMAL O EUDRMICA

(.)PIEL SECA
Piel Seca Alpica
Piel Seca Deshidratada
Piel aparentemente seca
Pieles secas constitucionales dermatolgicas
(.)PIEL GRASA NORMAL
(.)PIEL GRASA DESHIDRATADA
(.)PIEL GRASA OCLUIDA
(.)PIEL MIXTA
(.)PIEL DESVITALIZADA
(.)PIEL HIPERHIDRATADA
121
ANEX
XO N4 EVAL
LUACIN PRELIMINA
AR DE LA C
CARACTERIST
TICAS
ORGA
ANOLEPTICA
AS Y FISIICAS DE CREMAS CON DISTINTAS
CONC
CENTRACION
NES DE SAPO
ONINAS
FOTOG
GRAFA N 10 Crrema
exfolian
nte al 10% d
de concentra
acin
de sapo
oninas
FOTOGRA
AFA N 11 Crema
a
exfoliante al 20% de concentracin
c n
de saponin
nas
FOTOGRA
AFA N 12 Crem
ma
exfoliante
e al 30% de concentraci
n
de saponinas
122
ANEX
XO N5 ELABBORACIN DE
E LA CREMA
A EXFOLIANT
TE A BASE D
DE SAPONINA
AS AL
40 % DE CONCENT
TRACIN.
FOT
TOGRAFA N 13 Elaborac
cin de la cre
ema base
FOT
TOGRAFA N 14 Crema ex
xfoliante al 40
0% de concen
ntracin de s
saponinas
123
ANEX
XO N6 SENTACIN DE
PRES A EXFOLIANTE A BASE D
D LA CREMA DE SAPONINA
AS AL
40% DE
D CONCENTTRACIN
FOTOGR
RAFA N 15 Lote de 600 g de crema exfoliante al 40%
4 de conce
entracin de
saponinas de 20 g cad
da recipiente
FOTOG
GRAFA N 16
6 Envasado de la crema exfoliante al 40% de conc
centracin de
e
saponinas
FOTOGRAFA N 17 Visualizacin directa de

e la crema ex
xfoliante al 40
0% de concen
ntracin
de sapo
oninas
124
ANEX
XO N7 DETERMINACIN DE PAR METROS ORGANOLEP
O PTICOS, FS
SICOS,
QUMICOS DE LA CREMA EXFO
OLIANTE AL 40% DE CON
NCENTRACIN.
FOTOGRAFA N 18 Determinac
cin organol
ptica en la crrema exfolian
nte al 40% de
e
conce
entracin de saponinas
FOTO
OGRAFA N 19
1 Estabilid
dad acelerada
a y determina
acin de par
metros fsico
os
(v
viscosidad) de
d la crema exfoliante
e al 40%
4 de conce
entracin de saponinas
FOTOGRAF
FA N 20 De
eterminacin de parmetro
o qumico (va
aloracin de saponinas) en
e la
crema exfoliante al 40% de conc
centracin de
e saponinas
125
NDICE GENERAL
NDICE DE ABREVIATURAS
NDICE DE TABLAS
NDICE DE CUADROS
NDICE DE GRAFICOS
NDICE DE FOTOGRAFIAS
NDICE DE ANEXOS
INTRODUCCIN
1 MARCO TERICO ............................................................................................. 14
1.1 QUINUA (Chenopodium quinoa willd) .......................................................... 14
1.1.1 DESCRIPCIN BOTNICA .................................................................. 14
1.1.2 PROCESOS DE DESAMARGADO DE LA QUINUA .......................... 16
1.2 SAPONINAS DE LA QUINUA (Chenopodium quinoa willd) ...................... 22
1.2.1 Determinacin del contenido de saponina ................................................ 24
1.3 FORMAS FARMACETICAS ...................................................................... 27
1.3.1 Formulaciones semislidas para aplicacin cutnea ................................ 27
1.3.2 Excipientes ............................................................................................... 29
1.3.3 Consideraciones especficas para la formulacin ..................................... 34
1.3.4 Clasificacin segn el grado de penetracin del excipiente ..................... 37
1.4 ACTIVIDAD EXFOLIANTE ......................................................................... 37
1.4.1 Exfoliacin ............................................................................................... 37
1.4.2 Beneficios de la exfoliacin ..................................................................... 38
1.4.3 Problemas cutneos que previene la exfoliacin ...................................... 38
1.5 ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS COSMTICOS ............................. 46
1.5.1 FACTORES QUE INFLUENCIAN LA ESTABILIDAD ....................... 46
1.5.2 ASPECTOS CONSIDERADOS EN LA ESTABILIDAD ...................... 49
126
1.5.3 MTODOS PARA REALIZAR EL ESTUDIO DE ESTABILIDAD..... 50
1.5.4 PARMETROS DE EVALUACIN EN LA ESTABILIDAD.............. 56
1.6 ESTUDIOS DE ESTABILIDAD .................................................................... 57
1.6.1 ESTABILIDAD ACELERADA .............................................................. 57
1.6.2 EVALUACIN DE LAS CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO .... 58
1.6.3 EVALUACIN MICROBIOLGICA .................................................... 59
1.7 CONSIDERACIONES SOBRE SEGURIDAD Y EFICACIA DEL

PRODUCTO Y SU ESTABILIDAD ......................................................................... 59
1.7.1 PLAZO DE VALIDEZ DE PRODUCTOS COSMTICOS ................... 60
2 PARTE EXPERIMENTAL ................................................................................. 61
2.1 LUGAR DE LA INVESTIGACIN ............................................................... 61
2.2 MATERIALES, EQUIPOS Y REACTIVOS .................................................. 61
2.2.1 MATERIALES ......................................................................................... 61
2.2.2 EQUIPOS ................................................................................................. 62
2.2.3 REACTIVOS PARA LA ELABORACIN DE LA CREMA ................ 63
2.3 MTODOS ...................................................................................................... 63
2.3.1 FASE I: FORMULACIN Y ELABORACIN DE LA CREMA ......... 63
2.3.1.2 IDENTIFICACIN DE LA SAPONINA ............................................ 65
2.3.1.4 FORMULACIN ESTABLECIDA ..................................................... 70
2.3.2 FASE II: ESTABLECIMIENTO DEL TIEMPO DE VIDA TIL Y

ESTUDIO DE ESTABILIDAD ACELERADA DE LA CREMA EXFOLIANTE
CON UNA CONCENTRACIN DEL 40 % DE SAPONINA. ............................ 80
3 RESULTADOS Y DISCUSIN .......................................................................... 88
3.1 ENSAYOS PRELIMINARES ......................................................................... 88
3.1.1 IDENTIFICACIN DE LAS SAPONINAS DE QUINUA (Chenopodium

quinoa willd) ........................................................................................................... 88
3.2 FASE I: FORMULACIN Y ELABORACIN DE LA CREMA ................ 89
3.2.1 CONTROL DE CALIDAD DE LOS EXCIPIENTES ............................. 89
127
3.2.2 EVALUACIN DE CREMAS CON ACTIVIDAD EXFOLIANTE CON
SAPONINA DE QUINUA (Chenopodium quinoa willd)...................................... 93
3.3 FASE II: ESTABLECIMIENTO DEL TIEMPO DE VIDA TIL Y ESTUDIO

DE ESTABILIDAD ACELERADA DEL PRODUCTO. .......................................... 96
3.3.1 CONTROL DE CALIDAD INICIAL DE LA CREMA EXFOLIANTE

CON 40% DE CONTENIDO DE SAPONINAS ................................................... 96
3.3.2 ESTUDIO DE ESTABILIDAD ACELERADA ...................................... 98
3.3.3 DETERMINACIONDEL TIEMPO DE VIDA UTIL DELA CREMA

EXFOLIANTE POR APLICACIN DEL METODO DE POPPE ..................... 101
4 CONCLUSIONES .............................................................................................. 103
5 RECOMENDACIONES .................................................................................... 105
6 RESUMEN Y SUMARY .................................................................................... 106
7 BIBLIOGRAFA ................................................................................................ 108
8 ANEXOS ............................................................................................................. 115
128

TESIS1

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ESCUELA SUPERIOR POLITCNICA DE CHIMBORAZO

ESCUELA DE BIOQUMICA Y FARMACIA

SAPONINAS TRITERPNICAS DE LA QUINUA (Chenopodium quinoa willd)

A mi pequeita Sayred que cada da

A mis padres Edgar y Silvia que con su

A mis hermanos Erica y Dorian quienes

El camino es largo y la vida corta agradezco a Dios por

Un agradecimiento infinito a mis padres por el amor,

A la Escuela Superior Politcnica por contribuir en la

Al Instituto Nacional Autnomo de

A la Dra. Cumand Jtiva directora de tesis cuya

Al Dr. Pablo Naveda por su valiosa colaboracin como

ESCUELA DE BIOQUMICA Y FARMACIA

El Tribunal de Tesis certifica que el trabajo de investigacin: SAPONINAS

NOMBRE FIRMA FECHA

Dra. Yolanda Daz -------------------------- -- -----------------------

Dr. Luis Guevara -------------------------- -- -----------------------

Dra. Cumand Jtiva -------------------------- -- -----------------------

Ing. Elena Villacrs -------------------------- -- -----------------------

Dr. Pablo Naveda -------------------------- -- -----------------------

EDGAR ROLANDO GUEVARA GALRRAGA

MIEMBRO DEL TRIBUNAL

Sr. Carlos Rodrguez -------------------------- -- -----------------------

NOTA DE TESIS -----------------------------

Evaluacin cualitativa de la saponina de quinua

Control de calidad de excipientes para elaboracin de crema

Evaluacin de aspecto fsico y sensorial de las cremas con

Determinacin de caractersticas organolpticas, fsicas,

Determinacin de caractersticas organolpticas, fsicas,

TABLA N 1 Comparacin de la desaponificacin por va hmeda y va seca 21

TABLA N 2 Eleccin del tipo de emulsin requerido 31

Parmetros de control de calidad con respecto al tipo de

TABLA N 4 Seleccin del excipiente segn la afeccin drmica 33

Seleccin del excipiente segn la localizacin de aplicacin de

Valores de constantes para diferentes temperaturas y energas de

TABLA N 7 Se presenta los 14 tratamientos de la primera fase. 64

TABLA N 8 Esquema del anlisis de varianza primera fase.. 64

TABLA N 9 Se presenta los 9 tratamientos de la segunda fase.. 81

TABLA N 10 Esquema del anlisis de varianza segunda fase. 81

Datos para grfico Log % degradado vs. 1/T x 10000 para la

FIGURA N 1 Quinua (Chenopodium quinoa willd)... 14

Estructura anatmica del grano de quinua (Chenopodium

FIGURA N 3 Mquina escarificadora de quinua............... 18

Estructuras moleculares de las principales

FIGURA N 5 Piel grasa o acnica.. 39

FIGURA N 6 Hiperseborrea en rostro 39

FIGURA N 7 Hiperqueratinizacin en rostro. 40

FIGURA N 8 Queratosis pilosa.. 41

FIGURA N 9 Hiperpigmentacin de la piel... 43

FIGURA N 10 Roscea y Cuperosis 44

Grafica de la constante inversamente proporcional al tiempo

FIGURA N 12 Grafica de estabilidad de mtodo de Poppe. 56

FIGURA N 13 Esquema del procedimiento para elaborar la crema 72

GRAFICO N 1 Log% de grado vs.1/T x 10000 102

FOTOGRAFA N 1 Identificacin de saponinas por el mtodo de la espuma... 65

Comparacin visual luego de tratamiento cosmtico con

Comparacin visual luego de tratamiento cosmtico con

Comparacin visual luego de tratamiento cosmtico

Comparacin visual luego de tratamiento cosmtico con

Comparacin visual luego de tratamiento cosmtico con

Comparacin visual luego de tratamiento cosmtico con

Placas petrifilm utilizadas para el anlisis microbiolgico

FOTOGRAFA N 9 Saponina de quinua (Chenopodium quinoa willd). 89

FOTOGRAFA N 10 Crema exfoliante al 10% de concentracin de saponinas.. 121