IMPACTO

Los halgenos son elementos muy reactivos, se separan en varios grupos y su

toxicidad se deriva de sus propiedades oxidantes fuertes, entre ellos el flor es el ms
txico y peligroso de los halgenos, capaz de matar a una persona en cuestin de
segundos. El cloro tambin es txico y puede matar a una persona si se inhala en un
rea cerrada. El bromo es menos reactivo y txico que el cloro sin embargo, siendo un
lquido a temperatura y presin estndar, es mucho ms denso y an se comporta
como un lquido fumante liviano. El contacto con bromo molecular puede ser fatal. El
bromo del aumento de la reactividad con el agua tambin puede conducir a la
formacin de una mayor cantidad de cidos en los pulmones que los que podran
formarse con cloro. El yodo es el menos peligroso de los halgenos y raramente mata
a una persona si su vapor es inhalado sin embargo su ingestin puede ser fatal incluso
a una dosis baja (28 mg por kg).

El Cloro juega un papel biolgico importante en la mayora de la vida animal superior

como aniones cloruro acuosos, como parte de la composicin de electrolitos de los
fluidos inter-e intra-celular. Se ha observado que la fuerza inica y la composicin de
estos fluidos a menudo es similar al agua de mar. En los seres humanos, el cloro es
ms comnmente obtenido en la dieta de sal de mesa. El exceso de consumo de sal
puede tener consecuencias para la salud. El yodo es necesario en pequeas
cantidades, sobre todo por la glndula tiroides. Su deficiencia puede causar bocio. Los
otros tres halgenos no tienen ningn papel biolgico conocido o toxixidad
comprobada.

DAOS PARA EL MEDIO AMBIENTE Y LA SALUD HUMANA

Los contaminantes generados en la fabricacin de principios activos tienen

un impacto ambiental muy diferente de una industria a otra, ya que son
especficos de los procesos utilizados y de la naturaleza de los productos
fabricados en cada instalacin industrial. Por otra parte, hay que tener
siempre en cuenta que la mayora de las instalaciones tambin se dedican a
formulacin, por lo que no siempre es fcil distinguir qu porcin de los
residuos y emisiones generados corresponde a cada actividad, si bien el
mayor potencial contaminante se encuentra del lado de la fabricacin de los
principios activos.

A.- GENERACIN DE RESIDUOS

1.-En el proceso de extraccin

Se producen aguas que pueden ser filtradas y recirculadas y lodos que debe
ser tratados como txicos y peligrosos. Algunos de estos efluentes
contienen disolventes, fenoles y principios activos.

2.-En el proceso de fermentacin

Se generan tambin grandes cantidades de aguas madres que por lo

general son recirculadas y lodos que deben ser tratados como residuos
txicos y peligrosos.

3.-En el proceso de sntesis qumica

Se generan residuos de productos orgnicos, inorgnicos y catalizadores,
adems de disolventes, alcoholes solventes, sales, y sulfatos.

B.- SUSTANCIAS POTENCIALMENTE CONTAMINANTES

Compuestos orgnicos alifticos o aromticos: alcanos, alcoholes, cetonas,

steres, benceno (en desuso) y tolueno. Se utilizan como medio de
reaccin, disolventes de extraccin de principios activos y en las etapas de
aislamiento y purificacin de productos finales e intermedios. En menor
cantidad se usan como materias de partida para sntesis qumica.

Organohalogenados: Son compuestos de carbono que presentan en su

estructura molecular un halgeno, generalmente cloro. Se utilizan
principalmente como disolventes. El ms utilizado es el diclorometano. El
cloroformo y el tetracloruro de carbono estn en desuso.

Metales pesados: Dentro de procesos de sntesis intervienen generalmente

como catalizadores (nquel, paladio) o como oxidantes (manganeso,
cromo).

Cianuros: Suelen emplearse como catalizadores y como reactivos en

sntesis qumica.

Compuestos de nitrgeno/fsforo: Generalmente se introducen en el

proceso de fermentacin como nutrientes.

cidos y bases: Se utilizan como disolventes acuosos, medios de reaccin

y extraccin, etc.

Materia orgnica de origen biolgico: En procesos de extraccin natural

proviene de la materia vegetal o animal de partida. En procesos de
fermentacin est constituida por biomasa.

Compuestos organometlicos: Se usan como reactivos en procesos de

sntesis qumica.

C.- EMISIONES A LA ATMSFERA

Las emisiones atmosfricas caractersticas del sector farmacutico de base

son las siguientes:

Emisiones de compuestos orgnicos voltiles (COVs), sobre todo de

disolventes, generadas principalmente en los reactores, durante el
secado de productos y en los depsitos de almacenamiento de
disolventes.

En los procesos de produccin de principios activos se generan

emisiones de polvo y partculas, resultantes del manejo de materias
primas (molienda, mezclado y envasado), toma de muestras y
transferencia de productos intermedios, etc. Por lo general, las
partculas desprendidas suelen ser materias primas y productos
 terminados. En las condiciones habituales de trabajo no se producen
grandes emisiones de partculas a la atmsfera, ya que generalmente
existen dispositivos de captacin. No suelen reutilizarse en el proceso
pues las normas de produccin, las GMP, son muy estrictas.

Otras emisiones atmosfricas. Las derivadas de los venteos de

reactores que contienen distintos productos qumicos orgnicos e
inorgnicos, y de las originadas en los procesos de generacin de
calor y vapor a partir de combustibles fsiles como fuel-oil y carbn.
Tambin se producen olores debidos a procesos biolgicos como
la fermentacin.

Microorganismos. Durante los venteos del fermentador pueden

emitirse bacterias al exterior. Estos microorganismos pueden haber
sido modificados genticamente.

D.- LOS COVs

De entre todas las emisiones destaca por su importancia sobre todo la

emisin de COVs. El uso de cantidades considerables de disolventes
orgnicos es habitual dentro de la industria farmacutica de base. Las
principales funciones de los mismos son actuar como medio soporte de las
reacciones que tienen lugar (para permitir el contacto de los reactivos y
evacuar el calor producido) y como medio de extraccin y purificacin.

Fuentes de emisiones de COVs en la produccin de principios activos:

Etapa del proceso Causa de la emisin

Almacenamiento y transporte de Evaporacin y desplazamiento del
disolventes aire contenido
Reactores Purgas de reactor de nitrgeno,
salida de sobrepresin
Operaciones de destilacin y Sobrecarga del condensador
evaporacin
Secado Evaporacin
Limpieza de equipos Evaporacin y desplazamiento del
aire contenido
Transporte y tratamiento de aguas Evaporacin
residuales

E.-VERTIDOS LQUIDOS

La generacin de efluentes lquidos constituye un problema ambiental

importante del sector por la toxicidad de algunas de las sustancias que
contienen dichos efluentes. Las etapas donde se produce una mayor
generacin de efluentes son las etapas de aislamiento y purificacin del
producto y las actividades de limpieza de los equipos. En las industrias que
realizan procesos de fermentacin un efluente importante por su volumen
es el agua de refrigeracin.

La composicin de los vertidos vara mucho en funcin de los procesos de

obtencin efectuados. En general contienen restos de disolventes orgnicos,
de materias primas y auxiliares y de principios activos. Las causas
principales de la presencia de principios activos en los efluentes lquidos
suelen estar en las separaciones slido-lquido y lquido-lquido, durante la
purificacin y aislamiento de los mismos, y en las operaciones de limpieza.

Los parmetros principales para evaluar la contaminacin de las aguas

residuales en este sector son:

La carga orgnica producida por compuestos y disolventes disueltos o

en suspensin. Los indicadores ms utilizados para su medida son la
Demanda Qumica de Oxgeno (DQO) y la Demanda Biolgica de
Oxgeno (DBO).

Los slidos y lquidos en suspensin. Producen la turbidez del

efluente residual.

El contenido en metales pesados. Este contaminante no est presente

en todas las instalaciones, pero se indica por su toxicidad.

La toxicidad del efluente. Hay sustancias que son txicas para los
microorganismos, y afectan tanto al vertido a aguas superficiales
como a plantas de tratamiento biolgico de aguas urbanas o
industriales. Tambin ciertas sustancias pueden ser bioacumulables.

Clasificacin de efluentes lquidos generados en las plantas de fabricacin

de principios activos:

Efluentes contaminados caractersticos, como son: aguas de proceso,

caldos de fermentacin, de limpieza de equipos, de lavado de gases,
etc.

Efluentes contaminados de manera accidental o debido a fallos de

proceso. Son los efluentes resultantes de goteos en bombas y
vlvulas, derrames accidentales durante almacenamiento,
operaciones de carga y descarga (de camiones, reactores, etc.) o
transporte, contaminacin de aguas de refrigeracin en caso de
rotura de equipos, aguas de extincin de incendios, etc.

Efluentes "no contaminados". Son las aguas sanitarias y de lluvia.

Deben mantenerse aisladas de otros efluentes lquidos para evitar su
contaminacin. Dentro de este grupo tambin pueden considerarse
las aguas de refrigeracin indirecta (sin contacto entre las mismas y
el material a enfriar), cuya nica problemtica estriba en un aumento
de la concentracin de sales disueltas debido a la evaporacin.

Efluentes generados en la industria farmacutica de base

 VERTIDO CONTAMINANTES ORIGEN
Aguas de proceso Disolventes y sustancias Aguas madre de
qumicas con alta carga poco biodegradables, sntesis qumica
contaminante cianuros, metales
pesados, cidos o bases
Aguas de proceso con Materia orgnica Aguas madre de
alta carga de materia biodegradable, extraccin natural
orgnica biolgica disolventes no
biodegradables, cidos Caldos de
o bases fermentacin

Aguas poco Materia orgnica, Aguas de lavado

contaminadas disolventes y sustancias de proceso, de
poco biodegradables, limpieza, aguas
cianuros, metales contaminadas
pesados, cidos o bases accidentalmente
por fugas y
derrames, etc.

Aguas asimilables a Materia orgnica Sanitarias, de

urbanas biodegradable, slidos lluvia, de
en suspensin refrigeracin
indirecta, etc.

http://www.istas.net/fittema/att/fa5.htm
http://profesionseg.blogspot.pe/2009/09/usos-halogenos-y-sus-compuestos.html
http://www.buenastareas.com/ensayos/Halogenos-y-Su-Impacto-
Amibiental/379039.html
http://www.empleo.gob.es/es/publica/pub_electronicas/destacadas/enciclo/general/con
tenido/tomo4/104-07.pdf
http://www.mapama.gob.es/es/costas/temas/proteccion-medio-marino/plan-
ribera/contaminacion-marina-accidental/impacto_ambiental.aspx