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Manual de Operaes Cardiocare 2000
SUMRIO
MANUAL DO OPERADOR ............................................................................................................................. 1
SUMRIO ..................................................................................................................................................... 2
INTRODUO .............................................................................................................................................. 6
1. INDICAO DO PRODUTO ........................................................................................................................ 6
2. CARACTERSTICAS DO PRODUTO ............................................................................................................. 6
2.1 LAUDO INTERPRETATIVO ................................................................................................................................. 7
3. SIMBOLOGIA ............................................................................................................................................ 8
3.1 AVISOS ........................................................................................................................................................ 8
3.2 SIMBOLOGIA NO EQUIPAMENTO ..................................................................................................................... 13
3.3 SIMBOLOGIA NA EMBALAGEM ........................................................................................................................ 14
4. DESCRIO DO CORPO DO PRODUTO .................................................................................................... 15
4.1 VISTA SUPERIOR.......................................................................................................................................... 15
4.2 VISTA LATERAL FRONTAL .............................................................................................................................. 15
4.3 VISTA LATERAL TRASEIRA .............................................................................................................................. 16
4.5 VISTA LATERAL ESQUERDA ............................................................................................................................ 16
4.6 VISTA LATERAL DIREITA ................................................................................................................................ 16
5. DESCRIO DO EQUIPAMENTO ............................................................................................................. 17
5.1 ALA DE TRANSPORTE .................................................................................................................................. 17
5.2 IMPRESSORA .............................................................................................................................................. 17
5.3 TELA DE LCD .............................................................................................................................................. 17
5.4 PAINEL DE CONTROLE................................................................................................................................... 18
5.4.1 Luzes indicadoras de energia .......................................................................................................... 18
5.4.1.1 Alarme de eletrodo solto - READY ............................................................................................................ 19
5.4.1.2 Luzes indicadoras de energia .................................................................................................................... 19
5.4.2 Mapa de Funes do Teclado ......................................................................................................... 20
5.4.3 Teclas de atalho .............................................................................................................................. 21
6. CARACTERSTICAS DA INTERFACE DO USURIO ..................................................................................... 22
6.1 DESCRIO DA TELA INICIAL ........................................................................................................................... 22
6.1.1 Sensibilidade SENS ........................................................................................................................ 22
6.1.2 Velocidade de Impresso SPD ....................................................................................................... 22
6.1.3 Filtro Basal Base ........................................................................................................................... 23
6.1.4 Filtro Muscular Musc. .................................................................................................................. 23
6.1.5 Canal de ritmo longo RHY ............................................................................................................ 23
6.1.6 Formatos de impresso do relatrio automtico CH ................................................................... 24
6.1.6.1 Relatrio de trs canais de 2.5 segundos, com um canal rtmico de 10 segundos. .................................. 24
6.1.6.2 Relatrio de seis canais de 5 segundos, com um canal rtmico de 10 segundos. ..................................... 25
6.1.6.3 Relatrio com 12 canais de 10 segundos. ................................................................................................. 25
6.1.6.4 Relatrio de 60 segundos do canal rtmico dividido em 6 linhas .............................................................. 26
6.1.7 Frequncia Cardaca ....................................................................................................................... 26
6.1.8 Campo de alarme ............................................................................................................................ 26
6.2 ESTRUTURA DE MENUS ................................................................................................................................ 27
6.2.1 Informaes do paciente - PCTe...................................................................................................... 28
6.2.1.1 ID .............................................................................................................................................................. 28
6.2.1.2 Nome ........................................................................................................................................................ 28
6.2.1.3 Idade ......................................................................................................................................................... 29
6.2.1.4 Sexo .......................................................................................................................................................... 29
6.2.1.5 Altura ........................................................................................................................................................ 29
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
Introduo
Agradecemos pela aquisio do Eletrocardigrafo Cardiocare 2000 Bionet. Antes de iniciar o uso,
leia este manual cuidadosamente e mantenha-o perto do aparelho o tempo todo. Se encontrar
qualquer problema com o aparelho, contate a Assistncia Tcnica Autorizada. Para garantir uma
operao segura, estabilidade e desempenho em longo prazo, essencial que seja entendida as
funes, operaes e instrues de manuteno que esto neste manual. Leia atentamente todas
as informaes sobre advertncias, cuidados e notas incorporadas no manual antes de usar o seu
novo Cardiocare 2000 e fique atento s mensagens enfatizadas ao longo do manual.
1. Indicao do produto
O Cardiocare 2000 um eletrocardigrafo digital interpretativo de 12 canais simultneos, indicado
para auxiliar no diagnstico clnico, atravs das informaes biolgicas obtidas do paciente.
Equipado com tela impressora trmica integrada, bateria interna recarregvel e ala de
transporte, conveniente para uso em Instituies de Sade que requerem mobilidade, como por
exemplo, ambulncias, visitas pacientes em atendimento domiciliar (Home Care) ou em
atendimentos de emergncia, mas tambm pode ser operado continuamente com rede eltrica,
sendo apropriado para uso em Rede Ethernet de Hospitais e Clnicas que utilizam meios de
armazenagem e gerenciamento digital de dados clnicos e de exames.
2. Caractersticas do produto
O Cardiocare 2000 um eletrocardigrafo interpretativo digital de 12 canais simultneos, que
permite realizar exames de eletrocardiograma em pacientes de qualquer idade ou peso, desde
que adequadamente preparados. Possui programa de anlise de ECG baseado no Cdigo
Minnesota, podendo ser atualizado pelo computador, incorporando um banco de dados interno
para auxlio na interpretao do diagnstico para pacientes adultos, atravs resultado da anlise
dos dados do exame.
O exame pode ser armazenado digitalmente, ou impresso em um relatrio no formato A4,
utilizando uma s tecla no modo automtico, com registro da data e hora do exame, grficos das
doze derivaes identificadas individualmente, sinal de calibrao de 1mV, medidas complexas do
eletrocardiograma, exibio opcional do resultado da anlise, informao e aplicao dos filtros,
alm dos dados do paciente e a identificao do local do exame, permitindo um controle eficaz
pela Instituio de Sade.
No modo manual (rtmico), os traados de ECG so impressos imediatamente e em tempo real,
atravs da tecla de ritmo (MON), permitindo a monitorao contnua do pacientes ou mesmo
registro em uma nica pgina em formato A4.
A impressora trmica incorporada no prprio aparelho permite o uso de papel comum para fax,
imprimindo o formato quadriculado no papel branco. Possui ainda um painel de controle com
teclado de membrana e uma tela LCD, para visualizao imediata das configuraes aplicadas,
filtros ativos, sensibilidade e velocidade, alm do painel de alarmes para: eletrodo solto, luzes de
energia alternada e bateria, alerta do exame pronto para ser impresso (READY). Os exames
realizados podem ser enviados diretamente ao computador, sem a necessidade de impresso no
equipamento, ou armazenado na memria de registro do ultimo exame realizado, que pode ser
enviado posteriormente ao computador, por meio de rede ethernet, ou cabo USB, com o uso de
um programa para computador, de modo que os exames possam ser armazenados
eletronicamente em formatos comumente utilizados (JPG, PDF, e DICOM/BMP), e impressos em
qualquer impressora conectada a este computador.
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
O Cardiocare 2000 utiliza um algoritmo de clculos baseados no Cdigo avanado Minnesota, que
foi formulado pelo Centro de Codificao do ECG da Universidade de Minnesota.
O Cdigo Minnesota foi criado visando a criao de um sistema reprodutvel, seguro e objetivo de
diagnsticos eletrocardiogrficos que permita a comparao de estudos epidemiolgicos
realizados em diferentes populaes e pases. O cdigo foi validado em estudos posteriores e
tornou-se o mtodo escolhido em estudos epidemiolgicos que usam eletrocardiografia,
auxiliando na identificao de vrias patologias relacionadas com o ECG, para vrios mdicos com
formao em medicina interna e cardiologia, enfermeiros, tcnicos e outros profissionais da
sade, envolvidos na avaliao de ECG, e tratamento de pacientes.
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
3. Simbologia
A Comisso Eletrotcnica Internacional (IEC) estabeleceu um conjunto de smbolos para
equipamentos mdicos eletrnicos que classifica ou adverte todos os perigos potenciais. As
classificaes e os smbolos so mostrados abaixo.
3.1 Avisos
ADVERTNCIA
O sinal de Advertncia informa que pode causar sria injria ou morte ao paciente, danos ao
equipamento e perdas materiais se a advertncia for desobedecida.
CUIDADO
O sinal de Cuidado informa que pode no causar perigos vida, mas a desobedincia do sinal de
Cuidado pode causar injria.
NOTA
O sinal de Nota notifica o usurio sobre contedos importantes relativos instalao, uso e
manuteno, mas no sobre perigos.
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
Antes de usar o equipamento, leia com ateno todas as instrues contidas neste manual.
O fabricante ou o representante no tem nenhuma responsabilidade por nenhum tipo de dano ou
avaria causado pelo emprego errado e pela falha ao manter o equipamento.
Evite colocar o aparelho em uma rea exposto umidade.
No toque o equipamento com as mos molhadas.
Evite exposio luz solar direta.
Evite coloc-lo em reas onde h grande variao na temperatura. A temperatura de operao
varia de 10C a 40C. A umidade de operao varia de 30% a 85%.
Evite a proximidade com aquecedores eltricos.
Evite colocar o aparelho em reas onde h umidade excessiva ou problemas de ventilao.
Evite colocar o aparelho em reas onde existam choque e vibraes excessivas.
Evite colocar o aparelho em reas onde so armazenadas substncias qumicas ou onde exista o
risco de vazamento de gs.
Evite poeira e especialmente metais dentro do equipamento.
No abra ou desmonte o equipamento. A Bionet no tem responsabilidade sobre isto.
Desligue o equipamento quando no estiver inteiramente instalado. Se no, o equipamento pode
ser danificado.
Certifique-se que a tenso apropriada para o uso (100-240V AC).
Este equipamento dever ser aterrado para evitar choques eltricos.
Tenha certeza de que todos os cabos esto firmemente fixados.
Certifique-se que sua tomada de energia possua aterramento eltrico (caso contrrio poder
resultar em interferncia).
O equipamento no deve ser colocado nas proximidades de geradores eltricos, Raio-X e
instrumento transmissor que possam gerar interferncias eltricas durante operao, podendo
causar resultados incorretos.
No conecte o Cardiocare 2000 em uma tomada junto a outros aparelhos. Usar a mesma fonte de
energia com outros instrumentos eltricos pode causar interferncias e resultados incorretos.
No use este equipamento nas proximidades de anestsicos inflamveis e solventes.
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
ADVERTNCIA
ADVERTNCIA
ADVERTNCIA
Utilize somente o cabo do paciente ECG fornecido para o ECG. Este cabo do paciente no pode ser
utilizado para medida da respirao.
CUIDADO
CUIDADO
Usurios devem utilizar o mesmo tipo de eletrodo ou qualquer outro eletrodo biocompatvel
certificado pelos Padres Internacionais.
CUIDADO
O Cardiocare 2000 deve ser operado somente por profissionais da sade, quando aplicados a
pacientes tratados com marca-passo.
O resultado da anlise dado pelo Cardiocare 2000 deve ser confirmado pelo mdico.
NOTA
Os acessrios ligados ao equipamento devem ser certificados de acordo com as respectivas normas
IEC (por exemplo, IEC 950 para equipamento de processamento de dados e IEC 601-1 de
equipamentos mdicos). Alm disso, devem cumprir todas as exigncias da norma EN 60601-1-
1:1993.
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
ADVERTNCIA
Use apenas os acessrios complementares fornecidos pela Bionet. Caso contrrio o usurio e os
pacientes podem estar expostos a perigo.
ADVERTNCIA
Antes de Usar: Antes de colocar o sistema em operao, inspecione visualmente todos os cabos e
conexes para ver sinais de danos. Cabos e conectores danificados devem ser substitudos
imediatamente. Antes de utilizar o sistema, o operador deve verificar se este est em condies
de funcionamento corretas. Periodicamente e sempre que a integridade do produto estiver em
dvida, teste todas as funes.
ADVERTNCIA
ADVERTNCIA
Os usurios devem prestar ateno em conexes de qualquer dispositivo auxiliar via porta LAN.
Sempre ponderar sobre a somatria das correntes de fuga, favor verificar se os dispositivos
auxiliares so qualificados pela IEC 60601-1, ou consulte o engenheiro clnico do hospital.
ADVERTNCIA
Dispositivos s devem ser interligados entre si ou com partes do sistema quando isto tenha sido
determinado por pessoal qualificado, assegurando que no h nenhum perigo ao paciente, ao
operador ou ao ambiente. Nos casos em que houver qualquer dvida referente segurana dos
dispositivos conectados, o usurio deve contatar o Representante Autorizado para o uso
apropriado. Em todos os casos, a segurana e o bom funcionamento devem ser verificados de
acordo com as instrues do fabricante e em conformidade com as normas para sistemas IEC
60601-1-1/EN 60601-1-1.
ADVERTNCIA
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CUIDADO
Todo o sistema do ECG est apropriado para uso no ambiente do paciente, desde que se
utilizem os acessrios certificados.
CUIDADO
As partes e acessrios utilizados devem reunir os requisitos aplicveis dos padres de segurana
IEC 60601, e /ou a configurao do sistema deve reunir os requisitos do padro de sistemas
mdicos eltricos da 60601-1-1.
CUIDADO
CUIDADO
CUIDADO
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Smbolo Descrio
PEA APLICADA DO TIPO BF:
A pea aplicada isolada (flutuante) apropriada para a aplicao
intencional interna e externa no paciente, exceto a aplicao cardaca
direta. O smbolo "ps" fora da caixa indica que a pea aplicada
prova de desfibrilador.
[Definio Mdica Padro:] A pea tipo F (flutuante/isolada) est de
acordo com os requisitos dos Padres Mdicos EN 60601-1/UL 60601-
1/CSA 601.1 para prover um grau de proteo contra choque eltrico
maior do que aquele fornecido pelas peas aplicada do tipo BF.
Ligar
Desligar
Ateno:
Consulte os documentos que acompanham o produto.
Aterramento Equipotencial
ECG
Fabricante
0123
Marca CE para dispositivos mdicos Classe I
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Smbolo Descrio
Material reciclvel
Produto frgil
Temperatura de armazenagem
0123
Marca CE para dispositivos mdicos
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Ala
Porta da Impressora
Boto para abrir a porta da impressora
LCD
Painel de Controle
TRAVA DA
IMPRESSORA
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ATERRAMENTO
LIGA/
DESLIGA
ALA DE TRANSPORTE
CABO PACIENTE
NOTA
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5. Descrio do Equipamento
Este equipamento consiste em uma ala de transporte, impressora trmica incorporada, tela de
LCD, painel de controle com teclado de membrana, teclas para atalhos de funes, duas luzes
indicadoras de energia, e uma luz de (READY) e conexes do equipamento que so detalhados
neste manual, para melhor utilizao do produto.
5.2 Impressora
Permite imprimir os exames realizados, em um relatrio em formato contnuo ou em formato A4.
0 2 5 ON O F F
6 0 6C a n + 1 I I
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Verde
Bateria totalmente carregada (Nvel completo)
(na Rede Eltrica)
No est utilizando a energia da bateria, bateria
Apagado
ausente, ou equipamento desligado.
Indica a condio da rede eltrica
Aceso Equipamento conectado rede eltrica
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NOTA
Se a via se desconectar durante o modo ritmo ou de gravao, um alarme visual ser emitido
(Luz READY apagada).
NOTA
O alarme de eletrodo solto pode ser originado por um marca-passo que no foi detectado. Se
todos os eletrodos esto conectados, e mesmo assim h um alarme de eletrodo solto, por
favor, verifique se o paciente usa marca-passo ou se o cabo paciente est integro.
A bateria padro do equipamento tem capacidade para at 1 (uma) hora de uso. Se necessrio,
verifique as opes de baterias com maior capacidade.
Com a bateria totalmente descarregada, o equipamento precisar de pelo menos 4 horas para
carga de 80% da carga e 8 horas para carga completa da bateria, dependendo da bateria utilizada.
A chave liga/desliga atrs do equipamento apenas coloca o equipamento em modo de espera. Ao
ser desligado, o equipamento ainda mantm uma energia mnima alimentando o sistema, de
modo que a carga da bateria pode se esgotar, mesmo guardando o equipamento por um perodo
sem uso e sem estar conectado energia eltrica.
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Sensibilidade 1 QZ
Velocidade 2 ABC
Apaga o campo
Seleciona o menu anterior
anterior
Avana para o
Seleciona o prximo menu
prximo campo.
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0 2 5 ON O F F
6 0 6C a n + 1 I I
possvel verificar o valor alterado, uma vez que o valor definido exibido no campo
Velocidade.
O valor da velocidade mostrado na parte inferior do relatrio impresso.
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NOTA
NOTA
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6.1.6.1 Relatrio de trs canais de 2.5 segundos, com um canal rtmico de 10 segundos.
O Cardiocare 2000 armazena 10 segundos simultneos de todas as doze derivaes, e imprime o
relatrio de trs canais + um canal rtmico, no seguinte formato:
As derivaes aVR, aVL, aVF so impressas na segunda coluna de trs linhas, exibindo um
segmento de 2.5 segundos cada, correspondente ao comeo de 2.5 segundos at 5 segundos da
gravao.
As derivaes V1, V2, V3 so impressas na terceira coluna de trs linhas, exibindo um segmento de
2.5 segundos cada, correspondente ao comeo de 5 segundos at 7.5 segundos da gravao.
Na parte inferior do relatrio impresso uma ultima linha de um canal rtmico com 10 segundos.
NOTA
Apesar do formato do relatrio exibir apenas 2.5 segundos de cada derivao, os dados das doze
derivaes so gravados por 10 segundos, portanto possvel imprimir uma cpia do relatrio,
com 5 segundos, ou 10 segundos do mesmo exame.
NOTA
Apesar do formato do relatrio exibir a derivao de ritmo selecionada, os dados das doze
derivaes so gravados por 10 segundos, portanto possvel imprimir uma cpia do relatrio,
com outro canal rtmico do mesmo exame.
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
As derivaes I, II, III, aVR, aVL e aVF so impressas na primeira coluna de seis linhas, exibindo um
segmento de 5 segundos cada, correspondente ao comeo da gravao at 5 segundos da
gravao.
As derivaes V1, V2, V3, V4, V5 e V6 so impressas na segunda coluna de seis linhas, exibindo um
segmento de 5 segundos cada, correspondente ao incio em 5 segundos at 10 segundos da
gravao.
Na parte inferior do relatrio impresso uma ultima linha de um canal rtmico com 10 segundos.
NOTA
Apesar do formato do relatrio exibir apenas 5 segundos de cada derivao, os dados das doze
derivaes so gravados por 10 segundos, portanto possvel imprimir uma cpia do relatrio,
com 2.5 segundos, ou 10 segundos do mesmo exame.
NOTA
Apesar do formato do relatrio exibir a derivao de ritmo selecionada, os dados das doze
derivaes so gravados por 10 segundos, portanto possvel imprimir uma cpia do relatrio,
com outro canal rtmico do mesmo exame.
NOTA
Apesar do formato do relatrio exibir 10 segundos das doze derivaes, o Cardiocare 2000
permite imprimir uma cpia do relatrio, com exibio dos relatrios de trs ou seis canais com
2.5 segundos, ou 5 segundos do mesmo exame, respectivamente.
NOTA
Uma segunda pgina de relatrio detalhado de medidas pode ser impresso em formato tabular,
junto com os relatrios de impresso automtica.
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NOTA
O Cardiocare 2000 no armazenar as outras derivaes neste formato de relatrio, portanto ser
possvel imprimir uma cpia deste mesmo exame apenas no mesmo formato de relatrio.
NOTA
NOTA
A frequncia cardaca indicada o valor mdio das oito frequncias cardacas precedentes.
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CT e F L T I M P S I S
( P a c i e n t e i n f o )
6.2.1.1 ID
O campo ID ser utilizado para identificar o paciente no exame impresso ou digital, no caso de
se transferir o exame para o computador. Este o nico campo de preenchimento obrigatrio,
quando se utiliza a transferncia digital do exame para o computador, mas opcional para o
exame. Se desejar que os dados do paciente sejam impressos no relatrio de ECG, digite os
nmeros de identificao do paciente, com at 15 nmeros. Use a tecla esquerda () para apagar,
tecla direita () para inserir trao (-) e a tecla () para confirmar a identificao e retornar ao
menu anterior.
6.2.1.2 Nome
O campo Nome reservado ao nome do paciente, e este campo possui espao para at 16
caracteres. Neste campo podem-se utilizar nmeros e letras, como por exemplo, o nome, RG ou
CPF, ou mesmo o sobrenome do paciente.
Para inserir o nome do paciente, selecione a opo NOME, confirme pela tecla menu (),
aparecer a mensagem * Digite NOME *, pressione diretamente as teclas com as letras
correspondentes ao nome do paciente no teclado, e use a tecla direita () para avanar, ou a
tecla esquerda() para apagar. Cada tecla possui um conjunto de trs letras.
Exemplo: Carlos Silva
Pressione a tecla 2(ABC) por trs vezes consecutivas, seta para direita para avanar, tecla 2
novamente (ABC), tecla 7(PRS), tecla 5(JKL), tecla 6(MNO), tecla7(PRS), seta para direita para
avanar e seta direita para dar espao, tecla 7(PRS), tecla 4(GHI), tecla 5(JKL), tecla 8(TUV), tecla
2(ABC) e depois ESC para confirmar o nome e voltar ao menu anterior.
6 0 6 C a n + 1 I I
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
6.2.1.3 Idade
O campo Idade reservado para insero da idade do paciente, em anos completos, com espao
para at trs nmeros. Digite a idade. Pressione a tecla ESC para confirmar a idade e retornar
um nvel do menu de sistema.
6.2.1.4 Sexo
O campo Sexo reservado ao gnero do paciente, entre Masculino e Feminino. Pressione a tecla
ESC para confirmar o gnero e retornar um nvel do menu de sistema.
6.2.1.5 Altura
O campo Altura reservado para insero da altura do paciente, em centmetros, com espao
para at trs nmeros. Digite a altura. Pressione a tecla ESC para confirmar a altura e retornar
um nvel do menu de sistema
6.2.1.6 Peso
O campo Peso reservado para insero do peso do paciente, em quilogramas, com espao
para at trs nmeros. Digite o peso. Pressione a tecla ESC para confirmar o peso e retornar um
nvel do menu de sistema
CT e F L T I M P S I S
( A j u s t e s F I L T R O )
MO.CC2000.V3.2008/REV.4/OUT.14 29
Manual de Operaes Cardiocare 2000
NOTA
MO.CC2000.V3.2008/REV.4/OUT.14 30
Manual de Operaes Cardiocare 2000
NOTA
O ajuste de auto ganho estabelece a sensibilidade em 10 mm/mV para as derivaes I, II, III, aVR,
aVL e aVF, e em 5 mm/mV para as derivaes V1, V2, V3, V4, V5 e V6 .
NOTA
MO.CC2000.V3.2008/REV.4/OUT.14 31
Manual de Operaes Cardiocare 2000
NOTA
MO.CC2000.V3.2008/REV.4/OUT.14 32
Manual de Operaes Cardiocare 2000
NOTA
NOTA
No caso da impresso manual estar configurada para trs ou seis canais, deve-se pressionar a tecla
MON durante a impresso, para alternar entre as derivaes subsequentes.
NOTA
No modo automtico, o Cardiocare 2000 sempre realizar e armazenar os clculos para o
resultado da anlise. possvel imprimir uma cpia do exame de resultado omitido, ativando a
exibio do resultado da anlise e imprimir a cpia deste exame com a nova configurao.
MO.CC2000.V3.2008/REV.4/OUT.14 33
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C T e F L T I M P S I S
( A j u s t e s S I S T )
6.2.4.1 Data
Aps entrar no menu de sistema SIS, selecione a opo DATA, utilizando as teclas de navegao
() e (). Pressione a tecla menu () para entrar no menu DATA e utilize o teclado
alfanumrico para corrigir a data do sistema. As teclas de navegao selecionam a informao.
Pressione a tecla menu () para confirmar a data atual. Pressione a tecla ESC para sair ou
retornar um nvel do menu de sistema.
6.2.4.1 Hora
Aps entrar no menu de sistema SIS, selecione a opo HORA, utilizando as teclas de navegao
() e (). Pressione a tecla menu () para entrar no menu HORA e utilize o teclado
alfanumrico para corrigir a hora do sistema. As teclas de navegao selecionam a informao.
Pressione a tecla menu () para confirmar a hora do sistema. Pressione a tecla ESC para sair ou
retornar um nvel do menu de sistema.
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6.2.4.2 Endereo - IP
Configurar as informaes de rede possibilita integrar o Cardiocare 2000 em um ambiente de rede
LAN. O endereo IP corresponde ao endereamento do Cardiocare 2000, na rede de comunicao
ethernet estabelecido pelo administrador do sistema de rede.
Aps entrar no menu de sistema SIS, selecione a opo IP, utilizando as teclas de navegao ()
e (). Pressione a tecla menu () para entrar no menu IP e utilize o teclado numrico para
digitar o endereo de rede estabelecido para o Cardiocare 2000. A tecla de navegao direita ()
insere um Ponto (.) e a esquerda () apaga a informao. Pressione a tecla menu () para
confirmar o endereo IP. Pressione a tecla ESC para sair ou retornar um nvel do menu de
sistema. O endereo padro do Cardiocare 2000 30.10.96.120
6.2.4.4 Gateway
O Gateway deve estar na mesma faixa de IP do Servidor DB definido.
Aps entrar no menu de sistema SIS, selecione a opo GW, utilizando as teclas de navegao
() e (). Pressione a tecla menu () para entrar no menu GW e utilize o teclado numrico para
digitar o endereo de gateway estabelecido para o Cardiocare 2000. A tecla de navegao direita
() insere um Ponto (.) e a esquerda () apaga a informao. Pressione a tecla menu () para
confirmar o endereo de gateway. Pressione a tecla ESC para sair ou retornar um nvel do menu
de sistema. O endereo padro do Cardiocare 2000 30.10.96.254
6.3.4.4 Servidor DB
Servidor DB corresponde ao endereo IP do computador onde todos os dados sero armazenados.
Geralmente, o servidor DB corresponde ao computador onde o programa BMSPlus est instalado,
e que pode receber os dados do Cardiocare 2000.
Aps entrar no menu de sistema SIS, selecione a opo DB, utilizando as teclas de navegao
() e (). Pressione a tecla menu () para entrar no menu DB e utilize o teclado numrico para
digitar o endereo de Data Base estabelecido para o Cardiocare 2000. A tecla de navegao direita
() insere um ponto (.) e a esquerda () apaga a informao. Pressione a tecla menu () para
confirmar o endereo do computador que receber a base de dados. Pressione a tecla ESC para
sair ou retornar um nvel do menu de sistema. O endereo padro do Cardiocare 2000
30.10.96.200
Desligue o eletrocardigrafo para que as novas configuraes sejam aplicadas ao ligar o aparelho
novamente.
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
n D
n D
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
Nenhum som vai tocar durante a impresso do relatrio, mesmo quando QRS estiver
definido como Ligado.
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
7. Instalao
O operador, ou responsvel pelo equipamento, deve assegurar que o equipamento ser usado em
um ambiente adequado e que as restries de uso (ex: radiao, gases inflamveis, temperatura e
umidade) sejam respeitadas. O responsvel deve assegurar que todos os usurios e operadores do
equipamento sejam treinados para seu uso e tenham acesso aos seus manuais. Se esses cuidados
no forem tomados na instalao, os requisitos de desempenho e segurana podero estar
comprometidos.
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
CUIDADO
NOTA
Se estiver utilizando um rolo de papel branco, e no souber a posio correta para colocao, faa o
teste trmico de impresso. Passe uma moeda nos dois lados da folha de papel. O lado que reagir
ao calor, exibindo um risco, o lado a ser impresso e que deve estar voltado para cima.
ADVERTNCIA
No deslize ou passe o dedo nas partes metlicas da cabea trmica na tampa da impressora. Risco
de cortes e ferimentos.
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
0 2 5 ON O F F
Pressione a tecla REC n 0
6 0 6 C a n + 1 I I
E
Mensagem rpida de verificao
E
Aguarde o equipamento calcular o resultado
NOTA
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
NOTA
Em modo rtmico, o Cardiocare 2000 no armazena o exame, e nem calcula o resultado da anlise.
ADVERTNCIA
ADVERTNCIA
CUIDADO
Utilize apenas eletrodos e cabos do paciente fornecidos pela Bionet, caso contrrio, a Bionet no se
responsabilizar por acidentes decorridos do uso de acessrios no recomendados.
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
0 2 5 ON O F F
Pressione a tecla NET n 5
6 0 6 C a n + 1 I I
n
Aguarde o equipamento calcular o resultado.
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
Se voc tentar o modo de impresso de cpia sem realizar um exame em modo automtico, ou se
o equipamento for desligado logo aps o exame, a seguinte mensagem exibida:
C P I A *
s e m e x a m e s a l v o !
NOTA
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
Parmetros
Descrio Representao Grfica
do Relatrio
PR Intervalo PR
PA Amplitude P
PD Durao de P
QA Amplitude de Q
QD Durao de Q
RA Amplitude R
RD Durao de R
SA Amplitude S
SD Durao de S
Durao entre Q e o ltimo
QLRD
R
QRSD Durao de QRS
QRSA Amplitude de QRS
TA Amplitude T
STA Amplitude ST
QTc Intervalo Q-T coletado
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
NOTA
A Bionet recomenda que voc consulte o seu administrador de rede, devido diversidade de
ambientes de rede disponveis atualmente.
A Bionet no se responsabiliza por quaisquer consequncias adversas deste suporte. Este suporte
limitado ao escopo de garantir a comunicao entre um equipamento Bionet e um computador que
executa o software BMSPlus.
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
Se possuir o mdulo opcional de espirometria, instale os dois programas EKG + Spiro Viewer.
Se no possuir o mdulo de espirometria, instale somente o programa EKG Viewer.
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
Aps reiniciar o computador, verifique se atalhos esto instalados na sua rea de trabalho.
Adicione as permisses para os programas Bionet em seu Firewall e Antivrus;
Se o firewall ou antivrus perguntar se deseja desbloquear ao acesso sua rede, por favor, permita
o acesso.
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
Detalhes tcnicos
Para utilizar mais de uma rede no mesmo computador, uso de internet, conexo sem fio, ou
informaes detalhadas a respeito de configurao de redes e cabeamento, o suporte deve ser
feito atravs de seu Administrador de Redes, devido a diversidade de ambientes de redes
disponveis atualmente.
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
Seu computador deve ter uma placa de rede disponvel e pronta para o uso.
Localize o cone de rede na rea de trabalho, ou pelo Painel de Controle.
Se o cone Meus Locais de Rede no estiver na rea de trabalho, siga o seguinte caminho:
Iniciar - Configuraes Conexes de Rede.
Meus Locais
de Rede
conexo.local
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
n D
n D
Siga os mesmos procedimentos utilizados para esta configurao, nos sistemas operacionais
Vista, Seven ou superior, de acordo com o formato do seu sistema operacional.
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
Na Barra de Ferramentas, do lado inferior direito, est localizado o cone BMS Server ( ).
Aps iniciar o BMS Server, o cone aparecer no canto direito inferior de seu computador.
No momento que o eletrocardigrafo enviar dados de um exame atravs da tecla NET, o cone
mudar da seguinte forma:
Se no desejar utilizar o servidor BMS Server, mas apenas o EKG Viewer, clique no cone .
O software EKG Viewer no dispe do recurso transferncia ativa de dados como o BMS Server,
ento no ser possvel a utilizao da tecla NET do eletrocardigrafo sem o BMS Server ativo.
Este recurso mais utilizado quando o Computador assume o controle do eletrocardigrafo de
maneira Acesso Remoto, um modo mais prtico e mais simples, no necessitando que se
preencham os dados do paciente no eletrocardigrafo, e sim diretamente no prprio computador.
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
0 2 5 ON O F F
Pressione a tecla NET n 5
6 0 6 C a n + 1 I I
n
Aguarde o equipamento calcular o resultado.
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
9.4.4.4 Registro
9.4.4.6 Sair
Permite sair ou fechar o programa BMS Server.
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
O EKG Viewer composto por vrias ferramentas que sero descritas a seguir.
A Aba de funes composta por vrias opes comumente utilizadas em programas Windows,
como por exemplo, Arquivo, Visualizar, Ferramentas e Ajuda.
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
Arquivo
Abrir Abre um arquivo desejado em uma pasta de arquivos
Salvar como... Salva o exame em diversos formatos (EKG, PDF, JPG)
Fechar Fecha o arquivo atual aberto no EKG Viewer
Fechar Todos Fecha todos os arquivos abertos no EKG Viewer
Visualizar Impresso Visualiza o arquivo a ser impresso
Imprimir... Ctrl + P Abre o menu de opes para impresso
Sair Fecha o programa EKG Viewer
Visualizar
Barra de Ferramentas Marque o menu se desejar fixar este atalho
Barra de Status Marque o menu se desejar fixar este atalho
Barra de Ferramentas de Cores Marque o menu se desejar fixar este atalho
Barra de Ferramentas ECG Marque o menu se desejar fixar este atalho
Ferramentas
Configuraes Configura o EKG Viewer como descrito anteriormente em 9.5.1
Comando CardioXP... Configura o envio de informaes para o CardioXP.
Medidas Possibilita a medio de amplitude e ganho do traado
Lente de Aumento Possibilita a visualizao aumentada no traado
Marca Passo Possibilita a marcao de marca-passo no traado
Executar Upgrade Possibilita a atualizao do firmware do Cardiocare 2000
Ajuda
Sobre Mostra a verso atual do software instalado no computador
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
9.5.1.4 Impresso
O BMSPlus permite utilizar qualquer impressora instalada ao computador, ou atravs de Rede,
para imprimir o exame de ECG, pressionando o cone . Esta funo tambm permite escolher
o que ser impresso no exame.
Opes de Impresso
Para no imprimir o Resultado da Anlise no Exame, desmarque a opo Diagnstico.
Para no imprimir as Medidas, desmarque a opo Parmetros.
Para no imprimir o Campo Comentrios, desmarque a opo Comentrios.
Para no imprimir a marcao de Marca-passo, desmarque a opo Marca-passo.
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
Opes de Grfico
Esta funo permite escolher as cores e o tipo de linha do Exame.
Para imprimir o exame em preto e branco, marque a opo Monocromtico.
O estilo da Grade altera as cores e linhas do Milimetrado 5mm da Grade.
O estilo de Grade interna altera as cores e linhas do Milimetrado 1mm da Grade.
O estilo da Caneta do Grfico altera as cores e linhas do traado de ECG.
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
Impresso de 12 canais
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
9.5.2 Ferramentas
Possui as opes para configurar a conexo do equipamento e armazenamento de dados, e
tambm habilitar os atalhos para funes diversas.
O primeiro item a configurar o endereo IP o qual o eletrocardigrafo est definido.
Para isso, siga o caminho: [Ferramentas Configuraes...].
9.5.2.1 Configuraes
Configure o tipo de endereamento IP, entre automtico ou por DHCP, conforme seu ambiente de
Rede:
Endereo DHCP: ligue o Cardiocare na sua rede LAN e pressione o boto SEARCH para
localizar o seu Cardiocare na rede. Selecione o Cardiocare desejado na lista e clique em OK
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
9.5.2.2 Medidas
Ferramenta que possibilita realizar medidas diretamente no sinal de ECG desejado
9.5.2.4 Marcapasso
Insere uma marca de pacing se o sinal de marca-passo for detectado.
9.5.2.5 Upgrade
Esta opo permite realizar o upgrade do software do
equipamento modelo Cardiotouch 3000.
Conecte o cabo especial RS232C entre a porta serial do Cardiotouch 3000 e a porta COM do
Computador.
Configure os endereos de Rede dos equipamentos.
Conecte o Cabo de Rede entre os equipamentos.
Selecione a opo EXECUTAR UPGRADE
Reinicie o Cardiocare 2000 para que o programe inicie automaticamente o prximo
passo.
Selecione o arquivo de atualizao, e prossiga com a atualizao.
Se tudo ocorrer bem, o programa emitir um som e terminar a atualizao.
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
Modo Automtico
Quando voc desejar gravar os sinais de ECG, voc pode clicar no cone Modo Automtico na
barra de ferramentas.
Depois de clicar neste cone, a informao de status de aquisio ser exibido em primeiro e
depois o status de processamento ser exibido na barra de processo.
Esta funo s est disponvel quando voc abre dados j armazenados ou recentemente
adquiridos do paciente, em Modo Automtico.
Usando os dados armazenados, voc pode ver os 12 canais clicando em '12Ch '. Em modo 12
canais, todas as derivaes so de modo Rtmico de 10 segundos de durao.
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
Derivao de Ritmo
Escolha qualquer ritmo que voc deseja definir como Derivao de Ritmo do Canal ou Derivao
Longa. Este ritmo est disponvel quando a forma de visualizao for selecionada em 3CH ou 6CH.
O ritmo gravado representa 10 segundos do exame, localiza-se na parte inferior da impresso, e
torna-se o padro para outros canais.
Ganho
Esta funo usada para ajustar a amplitude do sinal, quando a sensibilidade to alta que o sinal
sobreposto com os sinais dos canais adjacentes, ou quando a sensibilidade to baixa que a
leitura difcil. H quatro formas de ajustes para o modo AUTO (funo de ajuste automtico de
sensibilidade) e um modo de ajuste manual para todos os canais em 5mm/mV(ganho N/2),
10mm/mV (ganho 1N) e 20mm/mV (ganho 2N).
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
Velocidade
O valor de 25mm/s significa gravar um sinal do eletrocardiograma em 25 mm durante o tempo de
um segundo. Portanto, a largura de 12,5 mm/s a metade da largura de 25mm/s, e a largura de
50mm/s torna-se duas vezes a largura de 25mm/s. Se voc quiser registrar a largura mais ampla
do ECG, configure o valor mais alto.
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
10. Manuteno
O eletrocardigrafo Cardiocare 2000 no requer qualquer tipo de calibrao por parte do usurio,
mas recomendamos uma manuteno peridica com o objetivo de prolongar a vida til de seu
equipamento.
10.1 Reset
Com o equipamento ligado, pressione a tecla 7 no painel de controle por at cinco segundos,
para iniciar todas as configuraes do sistema no modo fbrica. Durante trs segundos a seguinte
mensagem exibida e as configuraes so restauradas.
Funo Valor
Sensibilidade 10mm/mV
Velocidade de Impresso 25mm/s
Forma do Canal 6can+1
Canal do ritmo II
Filtro de Linha de Base Ligado
Filtro EMG - MUSC Deslig
Filtro de rudo de Rede Eltrica - C.A. 60Hz
Filtro de baixa passagem - FPB 40Hz
Resultado da anlise - DIAG Ligado
Grade Deslig
Dados armazenados Apagados
Forma de Monitorao - MON Contnuo
Sons - QRS Deslig
NOTA
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
NOTA
Recomendamos que sejam substitudos os mesmos tipos de fusveis (T3A250V) para prevenir o
risco de fogo (incndios).
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
CUIDADO
Verifique completamente a unidade principal e os eletrodos aps a limpeza.
No utilize um equipamento degradado ou danificado.
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
Problema Soluo
A tampa superior da impressora no est completamente
montada.
Imprime com falhas na impresso,
Feche completamente a tampa superior antes de usar a
partes em branco ou relatrio em
mquina.
branco.
Verifique se o papel est posicionado corretamente (lado
de impresso/ milimetrado voltado para cima).
Se tiver problemas aps verificar os pontos acima, entre me contado com a Assistncia Tcnica
Autorizada.
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
Descarte do Dispositivo:
1. Quando este smbolo, de uma lata de lixo com rodas riscadas, estiver anexado ao
produto, significa que este produto coberto pela Diretriz Europeia 2002/96/EC.
2. Todos os produtos eltricos e eletrnicos devem ser descartados separadamente
dos resduos urbanos atravs de coleta designada pelo governo ou autoridades locais.
3. A disposio correta de seu equipamento antigo ir ajudar a prevenir potenciais
consequncias negativas para o ambiente e para a sade humana.
4. Para informaes mais detalhadas sobre a disposio de seu equipamento antigo,
contate o escritrio em sua cidade, o servio de coleta de lixo ou a loja onde o produto
foi adquirido.
13.1 Classificao
O eletrocardigrafo Cardiocare 2000, de acordo com a IEC 6060-1-1, como:
Classificao de acordo com a RDC 185 (ANVISA) Classe II, RDC 185 Regra 10
Classificao de acordo com a Diretiva Europeia Class IIa, Rule 10
MDD 93/42/EEC
Equipamento de classe I
Nvel de proteo contra choque eltrico
Equipamento energizado internamente
Equipamento com fonte de alimentao eltrica
Parte aplicada tipo BF
interna
Nvel de proteo contra insero de gua IPX0
Modo de operao Contnuo
I: Equipamento Classe I
BF: Parte aplicada tipo BF
No adequado: Equipamento no adequado para uso em presena de mistura de anestsicos
inflamveis com ar ou com oxignio ou xido nitroso.
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
MO.CC2000.V3.2008/REV.4/OUT.14 82
Manual de Operaes Cardiocare 2000
MO.CC2000.V3.2008/REV.4/OUT.14 83
Manual de Operaes Cardiocare 2000
Distncia de separao
recomendada (d)
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
NOTA
O Cardiocare 2000 no deve ser utilizado muito prximo a outros equipamentos, a menos que estes
equipamentos estejam compatveis com a norma NBR IEC 60601-1-2:2006 + A1 NBR IEC 60601-1-
2:2006.
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
Mobilidade: Possui bateria interna recarregvel, ala para transporte e impressora trmica
incorporada.
Praticidade: Seleo automtica de energia com intervalo de 100 a 240V.
Relatrio do exame em uma nica pgina, no formato A4, com identificao do
local de exame, dados do paciente, ECG em 1, 3, 6 ou 12 canais, parmetros de
medidas diversos como FC, PR, QRS, QT/QTc, P-R-T, clculos automticos, alm
do resultado da anlise.
Memria interna para o ultimo exame (Cpia)
Modo automtico, com operao em uma tecla.
Modo manual, com impresso imediata das dozes derivaes simultneas.
Alarme de eletrodo solto
Tela LCD 2x16 com mensagens em Portugus.
Menus de configurao exibidos em Portugus.
Versatilidade: Permite uso de papel para fax, com impresso do quadriculado no exame.
Cpia do exame em diferentes configuraes, permitindo alterao do canal
de ritmo, filtros, ganho, velocidade, e incluso ou correo dos dados do
paciente, aps o exame.
Econmico: possvel realizar 100 exames, com um nico rolo de papel termo sensvel de
30m.
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
13.8 Conformidades
EN ISO 13485: 2003 Medical devices - Quality management systems - Requirements for
ISO 13485: 2003 regulatory purposes.
EN 60601-2-25: 2001
Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety
IEC 60601-2-25: 2001
of electrocardiographs.
NBR IEC 60601-2-25: 2003
EN 60601-2-51:2003 Medical electrical equipment Part 2-51: Particular requirements for safety,
IEC 60601-2-51:2003 including essential performance, of recording and analysing single channel
NBR IEC 60601-2-51:2003 and multichannel electrocardiographs
EN 980:2003 2003 Graphical symbols for use in the labeling of medical devices
EN 1041:1998
1998 Information supplied by the manufacturer of medical devices
EN ISO 10993-1: 2003 Biological evaluation of medical devices Part 1: Evaluation and testing
MO.CC2000.V3.2008/REV.4/OUT.14 90
Manual de Operaes Cardiocare 2000
14. Biocompatibilidade
Quando utilizado como pretendido, as partes do produto descritas no manual, incluindo os
acessrios que entram em contato com o paciente durante o uso pretendido, cumprem os
requisitos de biocompatibilidade dos padres aplicveis.
15. Garantia
Garantimos que o Cardiocare 2000 quando novo, est isento de defeitos originais de material ou
mo-de-obra e funciona segundo as especificaes do fabricante sob condies normais de uso e
servio. O perodo de garantia do equipamento de 2 (dois) anos e a dos acessrios de 6 (seis)
meses, contra defeitos de fabricao, tendo incio na data de compra do produto. Na
eventualidade de uma avaria ou falha dentro do perodo de garantia, o cliente dever entrar em
contato com a Assistncia Tcnica Autorizada e informar o modelo do aparelho, o nmero de
srie, a data de compra e uma breve explicao do defeito do equipamento. A obrigao da Bionet
limita-se ao reparo ou substituio dos componentes que a Bionet considerar como defeituosos
dentro do perodo de garantia. Essas garantias so atribudas ao comprador original e no podem
ser cedidas ou transferidas a terceiros. Essa garantia no se aplica a danos ou defeitos de produtos
que a Bionet considere ter sido causado por uso indevido, acidente (inclusive danos de
transporte), defeitos por calamidades naturais, negligncia, manuteno inadequada, modificao
ou reparo por outras pessoas alm da Bionet ou um de seus tcnicos autorizados.
MO.CC2000.V3.2008/REV.4/OUT.14 91
Manual de Operaes Cardiocare 2000
MO.CC2000.V3.2008/REV.4/OUT.14 92
Manual de Operaes Cardiocare 2000
Cabo de Aterramento
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Manual de Operaes Cardiocare 2000
Acessrios de informtica *
Mdulo de wireless
TP LINK Nano TL-WR702N
ANATEL 0271-12-3177
Cabo de Rede
CAT 6e 2 metros
Cabo de Rede
Crossover CAT 6e 2 metros
Roteador
Switch
Access Point
Roteador Wireless
*imagens ilustrativas
MO.CC2000.V3.2008/REV.4/OUT.14 94
Manual de Operaes Cardiocare 2000
*imagens ilustrativas
MO.CC2000.V3.2008/REV.4/OUT.14 95
Manual de Operaes Cardiocare 2000
Fabricante:
Bionet Co., Ltd.
#1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd
197-33, Guro-Dong, Guro-Gu
152-050 Seoul,
Coria do Sul
Distribuidores Internacionais:
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Joo Reinaldo Tulio Carolina Vernica da Cruz Cebola
Responsvel Legal CRF/PR 21294
Responsvel Tcnica
MO.CC2000.V3.2008/REV.4/OUT.14 96