ASMA DE DIFCIL

CONTROL PARA FH

1
Aspectos farmacoeconmicos en el tratamiento del asma grave

2
Introduccin

3
Introduccin
El asma es una enfermedad crnica de elevada prevalencia e incremento
ascendente en los pases desarrollados, por lo que se ha convertido en un
grave problema no slo sanitario sino tambin econmico. El carcter crnico
del asma y la necesidad de medicacin, tanto para combatir los sntomas como
para controlar la inflamacin bronquial, hacen que esta patologa suponga una
importante carga econmica para el sistema nacional de salud y para los
propios pacientes.
La concienciacin sobre el impacto econmico del asma para la sociedad es
cada da mayor entre los profesionales sanitarios. Tanto es as que en
documentos de consenso internacionales como son las guas de prctica
clnica, centradas en el diagnstico y tratamiento de la enfermedad, tambin
se hace referencia a la relevancia de ese aspecto.
Por todo ello es necesario que los profesionales que atienden a los pacientes
asmticos aumenten sus conocimientos en este mbito. Los profesionales
sanitarios estamos inmersos cada vez ms en la farmacoeconoma, concepto
que engloba la economa, la epidemiologa, el anlisis de decisiones y la
bioestadstica.

4
En este mdulo se pretende dar a conocer los resultados de los estudios de
identificacin de costes de asma y del impacto econmico del asma grave no
controlada, as como los datos farmacoeconmicos del tratamiento con
omalizumab (estudios de coste-efectividad y coste-utilidad). Para ello se
revisarn los conceptos bsicos de la economa aplicada a la salud.
El anlisis del gasto sanitario nos proporciona un instrumento ms para valorar
si las propuestas de los diversos comits cientficos son adecuadas y si se
ajustan a la realidad o bien son guas solamente tericas.

5
Objetivos docentes

6
Objetivos docentes
Conocer los tipos de costes que genera el asma y su repercusin en la
sociedad.
Proporcionar los conocimientos y herramientas prcticas necesarios para
poder valorar el coste-efectividad de los tratamientos para el asma disponibles
en el hospital.
Profundizar en los resultados de los estudios farmacoeconmicos con
omalizumab.

7
Introduccin a la farmacoeconoma del asma

8
1. Introduccin a la farmacoeconoma del asma
1.1. Conceptos generales
La evaluacin econmica de las tecnologas sanitarias surgi en su origen
como una herramienta para contribuir de manera decisiva al uso racional de
los medicamentos. El objetivo de las evaluaciones econmicas de los frmacos
para tratar el asma es proporcionar informacin a profesionales mdicos,
farmacuticos, gestores sanitarios, pacientes y otros agentes que contribuya a
promover una utilizacin eficiente de los recursos sanitarios disponibles en
esta rea.
En los ltimos aos la evaluacin econmica se ha ido consolidando en otros
sistemas sanitarios, aunque su utilizacin explcita es destacable
principalmente en pases como el Reino Unido, gracias a la actividad del
National Institute for Helth and Care Excellence (NICE), Canad, con el
Common Drug Review (CDR), o Australia, con el Pharmaceutical Benefits
Advisory Committee (PBAC).

9
En Espaa, desde el Plan de Calidad para el Sistema Nacional de Salud se ha
dado prioridad a la evaluacin de las tecnologas sanitarias como soporte de
ayuda en la toma de decisiones clnicas1. La reciente propuesta para la
creacin de un Comit Asesor de la Prestacin Farmacutica del Sistema
Nacional de Salud con el objeto de reforzar la racionalidad en el mbito de las
decisiones sobre financiacin de medicamentos, establecida en el Real Decreto
16/2012, con el nombre de Comit de Coste-Efectividad de los Medicamentos
y Productos Sanitarios2, evidencia el creciente inters en esta rea por parte
de las autoridades.
En los estudios farmacoeconmicos existen cuatro modalidades de anlisis: de
minimizacin de costes, de coste-efectividad, de coste-utilidad y de coste-
beneficio (figura 1).

10
Figura 1. Tipos de anlisis utilizados en una evaluacin econmica
y sus aplicaciones

11
El anlisis de minimizacin de costes es un estudio en el que se comparan los
costes de distintas opciones de tratamiento que tienen la misma efectividad,
los mismos riesgos, los mismos efectos secundarios, etc. Es decir, busca la
alternativa ms econmica entre las opciones estudiadas.
El anlisis de coste-efectividad compara los costes de una intervencin,
medida en trminos monetarios, con su efectividad, medida en trminos
clnicos objetivos (por ejemplo, reduccin de la presin arterial, curas logradas,
complicaciones evitadas, aos de vida ganados [AVG], etc.). Los resultados del
anlisis de coste-efectividad suelen expresarse como una razn entre costes y
efectos clnicos (por ejemplo, euros por AVG).

12
En el anlisis de coste-utilidad los costes de una intervencin son medidos y
expresados en unidades monetarias, y los resultados son medidos como lo que
los pacientes ganan con el tratamiento mdico. En este tipo de anlisis los
resultados no se miden mediante variables clnicas objetivas, sino a partir de
las valoraciones subjetivas que hacen los pacientes del efecto del tratamiento.
Este tipo de anlisis requiere por lo tanto que se asigne un valor, que los
economistas denominan utilidad, a los resultados globales del tratamiento.
Un valor de utilidad es una medida de las preferencias de los pacientes en
relacin con su estado de salud, o con el resultado de una intervencin
determinada (por ejemplo, con una escala del 0 al 10 en la que 0 corresponde
al peor estado de salud imaginable y 10 a una salud perfecta). La unidad que
se utiliza con ms frecuencia en estos estudios son los AVAC o aos de vida
ajustados por calidad (en ingls QALY o quality-adjusted life year), y se calcula
a partir de datos de supervivencia y de preferencias de los pacientes (por
ejemplo, si un paciente viviera durante 10 aos con una enfermedad que se
asocia a un estado de salud de 0,8, tendra 8 QALY).

13
En el anlisis de coste-beneficio se compara el coste de una intervencin
mdica con el beneficio que produce. Tanto los costes como los beneficios son
medidos con las mismas unidades monetarias. Puede usarse bsicamente para
dos fines: para comparar los costes y los beneficios totales de un tratamiento
con los de otro, o para comparar los costes y beneficios adicionales asociados
al uso de uno u otro tratamiento. Cuando se desea comparar los costes y
beneficios asociados a la utilizacin de un tratamiento que podra sustituir a
otro que ya se est aplicando, se valoran el incremento del coste de este
tratamiento y el incremento de los beneficios que produce. El incremento del
coste de un nuevo tratamiento es el coste de este tratamiento comparado con
el del tratamiento convencional. Anlogamente, el incremento del beneficio
resulta de comparar el beneficio obtenido con el nuevo tratamiento con el del
tratamiento convencional. El principal problema de este tipo de anlisis es la
dificultad para expresar en unidades monetarias las ganancias en salud.
Los anlisis de coste-efectividad y de coste-utilidad son los ms
frecuentemente utilizados para la evaluacin de tecnologas sanitarias.

14
Se define como ratio coste-efectividad incremental (RCEI) el coste extra para
obtener una unidad adicional de efectividad (por ejemplo, un AVG) de la
opcin ms efectiva respecto a la alternativa. Dicho de otra manera, es la
cantidad de euros adicionales que costara obtener una unidad adicional de
efectividad, cuando se pasa de una alternativa teraputica A a otra B. Su
frmula es: RCEI = (CA CB) / (EA EB), siendo CA y CB el coste de la
alternativa A y B, respectivamente, y EA y EB la efectividad de la alternativa A y
B, respectivamente.
En general una terapia se considera coste-efectiva si su RCEI es inferior al
umbral de aceptabilidad definido por las autoridades sanitarias de cada pas.
En algunos pases en los que la evaluacin econmica es una herramienta
establecida para hacer recomendaciones sobre la adopcin o el rechazo de
tecnologas, existe un umbral implcito. As por ejemplo, el NICE cifra el umbral
en 41.000 /AVAC3 y el Instituto Nacional Sueco de Salud y Bienestar Social
seala un umbral de 53.500 /AVAC4.

15
En Espaa no existe un sistema formal de valoracin de la tecnologa sanitaria.
Una revisin de las evaluaciones econmicas mostr que la mayora
recomendaban adoptar aquellas intervenciones que se situaban por debajo de
los 30.000 /AVAC5. Hasta el momento, ste ha sido el valor indicado como
lmite en numerosas evaluaciones econmicas.
La Organizacin Mundial de la Salud (OMS) propone establecer tres categoras:
estrategias altamente coste-efectivas, aquellas con RCEI inferiores a la renta
per cpita; estrategias coste-efectivas, las que presentan valores de RCEI
superiores a la renta per cpita pero inferiores a tres veces la renta per cpita,
y estrategias no coste-efectivas, aquellas con RCEI por encima de tres veces la
renta per cpita6.

16
El anlisis del impacto presupuestario (AIP) es una estimacin cuantitativa de
la variacin en el gasto sanitario que supone la introduccin de una nueva
opcin teraputica para el manejo de una determinada patologa. Estudia la
variacin que producir esta nueva opcin teraputica sobre el presupuesto
del financiador, considerando la cantidad adicional de recursos que tendrn
que emplearse tras la introduccin de la nueva alternativa teraputica en el
mercado. El AIP es complementario de otros tipos de evaluaciones
econmicas, como los anlisis de coste-efectividad y de coste-utilidad, ya que
evala la asequibilidad y factibilidad del financiador ante la introduccin de
nuevas intervenciones sanitarias. Por ejemplo, una nueva opcin teraputica
ha demostrado ser coste-efectiva respecto a otras existentes, pero si la
poblacin objetivo a la que va destinada es muy amplia su uso habitual tendr
un efecto importante en el presupuesto, por lo que el financiador deber
determinar si puede afrontar la carga financiera con los recursos de los que
dispone.

17
Aspectos de aplicacin prctica en la farmacia hospitalaria
En atencin especializada, las decisiones sobre la incorporacin de nuevos
medicamentos para ser incluidos en la gua farmacoteraputica y estar
disponibles, de forma protocolizada o ms o menos restrictiva, para la
prescripcin suelen ser competencia de las comisiones de farmacia y
teraputica. No hay duda de que las decisiones adoptadas por estas
comisiones condicionan la prescripcin farmacolgica y, en consecuencia,
tienen un gran impacto en el gasto farmacutico derivado de la actividad
asistencial hospitalaria.
El grupo GENESIS (Grupo de Evaluacin de Novedades, Estandarizacin e
Investigacin en Seleccin de Medicamentos) de la Sociedad Espaola de
Farmacia Hospitalaria ha propuesto incorporar el anlisis farmacoeconmico a
la seleccin de medicamentos sistematizando, por vez primera a nivel de
gestin, la informacin disponible sobre costes y eficacia. De esta manera, el
modelo propone el siguiente anlisis, perfectamente aplicable cuando se
evala un nuevo medicamento:
Descripcin comparativa de costes.
Coste incremental.
Ratio coste-eficacia incremental (RCEI).
Anlisis del impacto presupuestario (AIP).

18
En cuanto a la descripcin comparativa de costes, se trata de proporcionar una
tabla con los costes de adquisicin del medicamento evaluado de forma
comparativa frente a las alternativas clnicas existentes. El coste incremental
consiste bsicamente en determinar la diferencia entre la alternativa con
menor coste y el resto de ellas. Este dato puede dar una idea aproximada de
las diferencias de coste por paciente tratado. La RCEI implica elegir el ensayo
de mayor calidad como fuente de informacin sobre eficacia. Es necesario
calcular el nmero necesario de pacientes a tratar (NNT) y el coste diferencial
resultante de tratar a ese nmero de pacientes. Por ltimo, el AIP consiste en
el clculo del coste aadido por el nuevo medicamento, es decir, el coste
incremental frente a la terapia anterior que tendr que asumir el hospital en
un ao. Resulta de multiplicar el coste incremental del tratamiento completo
(o anual) de un paciente por el nmero de pacientes a tratar.

19
En el caso de omalizumab, los datos que obtenemos a partir de este mtodo
de trabajo son los siguientes:
La posologa depende del peso del paciente y de los niveles de IgE antes de
iniciar el tratamiento. Por lo tanto, nos encontraramos con un mnimo de 75
mg (1 jeringa de 75 mg) cada 4 semanas y un mximo de 600 mg (4 jeringas de
150 mg) cada 2 semanas. Considerando que la dosis diaria definida (DDD) del
omalizumab, segn el centro de colaboracin para la metodologa estadstica
de frmacos de la OMS (WHOCC), actualizado el 19/12/2013, es de 16 mg/da,
se realizara el clculo con la dosis de 225 mg cada 2 semanas. A partir de aqu,
teniendo en cuenta el precio de compra de las jeringas de omalizumab,
obtendramos el coste por da y el coste por ao. En este caso, al ser
omalizumab una terapia adicional al tratamiento de base estndar (y por tanto
no sustitutiva, al no existir otras alternativas teraputicas), el coste
incremental sera el mismo que el coste por ao calculado anteriormente. A
partir de estos datos y de la estimacin del nmero de pacientes que durante
un ao seran candidatos a recibir el tratamiento con omalizumab,
obtendramos el impacto presupuestario que supondra para nuestro hospital.

20
Costes asociados a la enfermedad asmtica en Espaa

21
Costes asociados a la enfermedad asmtica en Espaa
Consumo de recursos directos e indirectos
Los costes ocasionados por una enfermedad se dividen en tres grandes
grupos: costes directos, indirectos e intangibles. Los costes directos son los
ocasionados por los recursos consumidos (medicacin, ingresos hospitalarios,
etc.). Los costes indirectos estn relacionados con los recursos perdidos (bajas
laborales y escolares, muertes prematuras, etc.). Finalmente, los costes
intangibles son posibles ganancias no obtenidas a causa del impacto
emocional y la prdida de calidad de vida que comporta la enfermedad.
La revisin de la bibliografa revela que existen pocos estudios que hagan
referencia a los costes de la enfermedad asmtica, y la mayora nicamente
cuantifican los costes directos, o incluso slo una parte de stos, como por el
gasto farmacutico, lo cual ofrece una visin muy parcial.

22
Los primeros estudios, que datan de 1992 y fueron realizados en Estados
Unidos, estimaron los costes totales del asma en ms de 6.200 millones de
dlares, de los que casi 2.600 se deberan a gastos indirectos7.
Otro estudio posterior observ que los costes directos suponan el 60% del
total, y entre stos el gasto farmacolgico representaba el mayor porcentaje,
con ms del 40%, seguido por los costes derivados de las visitas a urgencias y
los ingresos hospitalarios, que suponan aproximadamente un 30%8.
Actualmente, segn los ltimos datos publicados, en Estados Unidos los costes
totales anuales estimados de la enfermedad asmtica ascienden a 56.000
millones de dlares9 (tabla 1).
En Europa, los costes asociados a la enfermedad asmtica se cifran en 19.300
millones de euros anuales10.

23
Tabla 1. Evolucin del coste del asma en Estados Unidos entre 2002 y 2007
(en millones de dlares)
Fuente: Barnett y Nurmagambetov9.

24
Uno de los primeros estudios realizados en Espaa (1998) mostr que los
costes directos representaban un 33% del total y los indirectos un 66%11.
Tambin mostr que los frmacos suponan un 45% de los costes directos y tan
slo el 19% del coste total.
Ms recientemente, en el estudio AsmaCost, llevado a cabo en Espaa en
200912 y en el que se incluyeron 627 pacientes, se observ que el 16,1% del
coste corresponda a recursos indirectos y el 83,9% a costes directos. Los
recursos directos que contribuan en mayor medida a incrementar los costes
del asma eran los medicamentos (32,1%), las pruebas y exploraciones (27,3%)
y los ingresos hospitalarios (15,2%). El AsmaCost cifra la factura anual del asma
en 1.480 millones de euros, alrededor de un 2% del gasto sanitario total, con
un coste medio por paciente de 1.726 anuales; el coste por paciente vara en
funcin de la gravedad del asma en una horquilla que va de los 959 en el
asma leve a los 2.635 en los casos ms graves (tabla 2a y 2b).
Si comparamos los dos estudios espaoles, comprobamos que han disminuido
de forma espectacular los costes indirectos; es decir, al cabo de 15 aos la
mayor parte de los asmticos que acuden a las consultas estn mejor
controlados, dado que el nmero de bajas laborales e invalideces es menor.
Esto constituye un cambio sustancial en el tratamiento del asma, ya que esta
disminucin de los costes indirectos compensa el aumento del 19 al 32% del
gasto ocasionado por los nuevos tratamientos.

25
Tabla 2a. Coste anual del paciente asmtico en Espaa, segn la gravedad del
asma (en euros). Estudio AsmaCost
Fuente: Martnez Moragn et al.12.

26
Tabla 2b. Coste anual del paciente asmtico en Espaa, segn la gravedad del
asma: anlisis de sensibilidad (en euros). Estudio AsmaCost
Fuente: Martnez Moragn et al.12.

27
En pediatra, el coste del manejo del asma en menores de 16 aos en Espaa
se estim en 2008 en 532 millones de euros, la mayor parte de los cuales
correspondan a costes directos (60,1%)13. Este mismo estudio concluy que el
coste medio anual por nio asmtico es de 1.149 , y oscila entre los 403
para la categora de gravedad ms leve y los 5.380 para la ms grave.

28
Merece la pena destacar que estos estudios evidencian que el gasto generado
por el asma constituye una importante carga econmica, pero que se puede
controlar e incluso reducir si se logra que la enfermedad se estabilice. De este
modo, una mejor utilizacin de la medicacin, una mejor educacin de los
pacientes asmticos y el seguimiento apropiado de las guas de prctica clnica
son medidas que pueden redundar en un mayor control de la enfermedad y en
una reduccin de los costes asociados.

29
Coste asociado al asma mal controlada
Se calcula que alrededor del 70% de los costes totales del asma estn
ocasionados por el mal control de la enfermedad14, incluyendo la totalidad de
los gastos indirectos y gran parte de los costes directos. Cuando el asma no
est bien controlada los pacientes sufren ms crisis y ms exacerbaciones, que
los llevan a los servicios de urgencias o al hospital y aumentan los tratamientos
farmacolgicos de choque.
En el estudio EUCOAST15, diseado para analizar el coste del asma segn el
grado de control, se confirm que un 70% de los pacientes no tienen un
control ptimo (frente al 30% de pacientes controlados, un 34% lo estn
parcialmente y un 36% no estn controlados). El coste medio de los pacientes
no controlados, parcialmente controlados y controlados fue de 2.228, 964 y
612 , respectivamente (figura 2).

30
Figura 2. Costes segn el grado de control

31
En el estudio COAX en servicios hospitalarios, el coste medio hospitalario de
una crisis fue de 1.555 16. La mayor parte corresponda a costes directos
(93,8%), y slo un 6,2% a costes indirectos. El coste por hospitalizacin,
transporte y readmisin supuso el 77% del coste total y el 82,6% de los costes
directos. El coste debido a medicacin, oxgeno y dispositivos de inhalacin
represent el 12% del coste total y el 13,4% de los costes directos. Este mismo
estudio tambin demostr que, a medida que la gravedad de la crisis
aumentaba, tambin se incrementaba el coste total de la exacerbacin: si una
crisis leve supona 292,6 , el coste se multiplicaba por 4 en una crisis
moderada (1.230,5 ) y hasta por 12 en una crisis grave (3.543,1 ) (figura 3).
En el anlisis del coste segn la gravedad previa del asma, el coste de una crisis
en un paciente con asma grave (2.667.3 ) supuso 2,2 veces el coste de una
crisis en un paciente con asma leve (1.193,3 ).

32
Figura 3. Costes segn el grado de gravedad de la crisis asmtica
CD: costes directos; RMI: riesgo de muerte inminente.

33
Por otro lado, el tratamiento con corticoides orales es necesario en pacientes
mal controlados a pesar de utilizar dosis altas de glucocorticoides inhalados en
combinacin con un agonista beta-2-adrenrgico de accin larga. Sin embargo,
el tratamiento con corticoides orales se asocia a la aparicin de efectos
adversos importantes y que tienen un gran impacto econmico. Entre los
efectos secundarios ms frecuentes de los corticoides orales (afectan a ms
del 30% de los pacientes) se encuentran los trastornos del sueo, el sndrome
metablico, la lipodistrofia, la supresin suprarrenal, la ganancia de peso y la
hipertensin17.
Aunque en Espaa no contamos con estudios especficos sobre el tema,
disponemos de los datos de un estudio ingls que muestra que los efectos
adversos causados por los corticoides orales representan un impacto
econmico de 115 millones de euros anuales18. El coste medio del manejo de
estos efectos secundarios se estima en 225 por paciente y ao. En la tabla 3
se detallan el riesgo relativo, la incidencia y el coste de estos efectos adversos.

34
Tabla 3. Riesgo relativo, incidencia y coste de los efectos adversos
producidos por los corticoides orales.

35
Coste-efectividad de omalizumab

36
Coste-efectividad de omalizumab
Estudios de referencia
Uno de los estudios de referencia es el de Oba y Salzman 19, que estimaron en
523 $ el coste por da adicional de buen control asmtico y en 378 $ diarios el
coste para alcanzar una mejora de al menos 0,5 puntos en la escala de calidad
de vida para asmticos. Los autores de este trabajo concluyeron que, desde el
punto de vista farmacoeconmico, sera preferible utilizar omalizumab en
pacientes con asma alrgica mal controlada pese a recibir todos los
tratamientos posibles, dado el elevado coste y la modesta eficacia del frmaco.
Sera coste-efectivo si se tratara a pacientes no fumadores que a pesar de
recibir todos los tratamientos posibles son hospitalizados anualmente 5 o ms
veces o bien ms de 20 das.
Dewilde et al.20 estimaron el coste-efectividad de omalizumab en 56.091
/AVAC, y Brown et al.21, en un estudio realizado en Canad, sealaron una
cifra de 31.209 /AVAC.

37
En dos estudios americanos, los de Wu et al.22 y Campbell et al.23, se
obtuvieron unas RCEI de 821.000 $/AVAC y 287.200 $/AVAC, respectivamente.
Adems, el estudio de Wu et al. calcul que el coste incremental del
tratamiento con omalizumab por da libre de sntomas era de 120 $.
Dal Negro et al.24 demostraron que la adicin de omalizumab mejoraba tanto
el control del asma como la calidad de vida relacionada con la salud de manera
progresiva y significativa. Aunque el uso de frmacos y los costes de la
atencin hospitalaria se redujeron significativamente, se observ un
incremento de 450 en los costes mensuales totales debido al uso de
omalizumab. Sin embargo, cuando se consideraron los beneficios para la salud,
este aumento de costes se tradujo en una RCEI de 23.880 /AVAC, que
constituye una cifra bastante favorable y conveniente en cuanto a la
disposicin a pagar por los beneficios de salud de los pases industrializados.
En este estudio se concluy que la incorporacin de 36 meses de tratamiento
adicional con omalizumab mejoraba constantemente todos los resultados
clnicos en pacientes asmticos difciles de tratar.

38
En el estudio de Van Nooten et al.25, en el ao previo al uso de omalizumab la
tasa de exacerbaciones por persona fue de 3,39, frente a la de 1,07 tras el
tratamiento. El estudio farmacoeconmico compar las RCEI obtenidas a partir
de datos observacionales realizados en Holanda con las obtenidas a travs de
los datos de sus ensayos clnicos. Considerando los datos observacionales, se
obtuvo una RCEI de 38.371 /AVAC. Tomando como referencia los resultados
de los ensayos clnicos INNOVATE26 y el uso de los recursos actuales, la relacin
era de 34.911 /AVAC. Las RCEI fueron similares, lo que demostr, por tanto,
que mediante un estudio observacional se obtenan los mismos resultados que
en los ensayos clnicos. Los autores concluyeron que omalizumab reduce el
nmero de exacerbaciones en los pacientes asmticos con una ratio de coste-
efectividad atractiva.
En la tabla 4 se resumen las caractersticas y los resultados de los principales
estudios de coste-efectividad sobre omalizumab.

39
Tabla 4. Estudios de coste-eficacia de referencia con omalizumab

40
 3.2. Estudios sobre experiencia clnica
En el estudio de Costello et al.27, se compararon los costes de la atencin
mdica y la respuesta clnica al tratamiento de 63 pacientes con asma alrgica
grave 6 meses antes y 6 meses despus del tratamiento con omalizumab y se
observ que se modificaban significativamente: porcentaje de
hospitalizaciones (66 frente a 24%), nmero de das/hospital (2,4 frente a 0,8)
y dosis de corticoesteroides orales (3,1 frente a 1,2). El coste de la atencin por
cada paciente tratado con omalizumab se redujo 834 , lo que desde el punto
de vista farmacoeconmico representa un beneficio al utilizar la terapia anti-
IgE en pacientes con asma alrgica grave adecuadamente seleccionados (tabla
5).

41
Tabla 5. Comparacin del coste del tratamiento del asma grave con
omalizumab 6 meses antes y 6 meses despus (Costello et al.27)

42
En el estudio de Menzella et al.28 se observ que, despus de 4 aos de
tratamiento con omalizumab, los costes totales se redujeron un 72%, al
disminuir las visitas a urgencias, las hospitalizaciones, las exacerbaciones y el
uso de medicacin concomitante (figura 4).
El estudio retrospectivo llevado a cabo en el Hospital Virgen de la Victoria
sobre 47 pacientes, en el que se analizaba la efectividad de omalizumab en la
prctica real tras 10 meses de tratamiento, demostr que este frmaco
consigue un ahorro por los ingresos a urgencias evitados de 1.806 /paciente,
siendo el coste por ingreso evitado de 462 /paciente. El coste incremental del
uso de omalizumab fue de 3.581 respecto al basal y la utilidad adicional
ganada de 0,1599 AVAC, lo que significa una RCEI de 22.395 por AVAC
ganado29.

43
Figura 4. Resultados del estudio de costes de omalizumab (estudio
de Menzella et al.28)

44
Evaluacin NICE
En abril de 2013, el NICE public una gua sobre omalizumab30,31 en la que se
valoraron como muy favorables una serie de factores moduladores del coste,
como son:
La disminucin de los ingresos hospitalarios y el descenso en la toma de
glucocorticoides orales de forma continua o al menos de los que precisan
cuatro ciclos en el ltimo ao.
La reduccin de los efectos adversos de los glucocorticoides.
La disminucin de las exacerbaciones asmticas, por el riesgo vital que
suponen en un paciente con asma grave persistente.
La mejora que proporciona omalizumab en la calidad de vida, como un dato
que influye en la rentabilidad farmacoeconmica.
La reduccin de 50.181 /AVAC a 44.292 /AVAC al aadir omalizumab a la
terapia de base obtenida a partir del subanlisis en el que se consideraban los
efectos adversos de los corticoides orales, en comparacin con slo el
tratamiento estndar. En este subanlisis no ser recogieron otros efectos
adversos relevantes que podran mejorar la RCEI, como la obesidad, la
hipertensin, los cambios de humor, la depresin, la psicosis, el
adelgazamiento de la piel o el retraso del crecimiento en nios.

45
La conclusin principal del informe fue que aadir omalizumab al tratamiento
de pacientes asmticos graves no controlados con ingresos previos,
corticodependencia continua o en tandas de al menos cuatro al ao, tanto
adultos como nios mayores de 6 aos, mejora la calidad de vida, previene las
exacerbaciones y disminuye los ingresos, los efectos adversos de los
glucocorticoides y el riesgo de muerte por asma, siendo por tanto asumible su
coste econmico, ya que supone 23.200 por AVAC ganado para una
poblacin combinada de adultos, adolescentes y nios (el 4,75% poblacin de
6-11 aos).
La gua cita textualmente que se recomienda el uso de omalizumab en el asma
mediada por IgE persistente grave, en pacientes mayores de 6 aos, que
precisen corticoterapia oral continua o frecuente.

46
Conclusiones

47
Conclusiones
En este mdulo hemos visto que el asma es una enfermedad que comporta
una carga econmica elevada y que el consumo de recursos aumenta en
funcin de la gravedad y el mal control de la patologa.
La causa principal de los costes ocasionados por el asma es el consumo de
recursos directos, y la mayor parte de stos se deben a las exploraciones y a
los ingresos hospitalarios, que representan un 43% del gasto total, mientras
que los costes sanitarios indirectos suponen el 11,2%.
A pesar del tratamiento, un 64% de los pacientes no estn controlados o slo
lo estn parcialmente, y por tanto, tienen una peor calidad de vida y consumen
ms recursos sanitarios. Padecen exacerbaciones de forma mucho ms
frecuente y utilizan medicacin de rescate diariamente. Esto genera un
incremento importante del gasto, que triplica el coste medio por paciente.
Ms del 30% de los pacientes sufren efectos adversos debidos al empleo de
corticoides orales, y el manejo de estos efectos secundarios tiene un gran
impacto econmico.

48
Con una buena estrategia y el correcto abordaje de la enfermedad,
instaurando un tratamiento continuo eficaz y adecuado para cada nivel de
gravedad, se logra mejorar la calidad de vida del paciente, reducir el nmero y
la gravedad de las crisis y, en consecuencia, disminuir el coste sanitario y social
del asma.
En la mayora de estudios de coste-efectividad realizados, omalizumab
(aadido al tratamiento estndar optimizado en pacientes con asma grave
persistente) ha demostrado ser una opcin coste-efectiva o aceptable,
extendindose estas consideraciones a largo plazo. El coste resultante de 1
AVAC ganado con omalizumab se ha situado entre los 23.880 y los 56.091
/AVAC en los diversos estudios realizados en Europa.

49
Puntos Clave

50
Puntos clave
En Espaa, la factura anual del asma representa el 2% del gasto
sanitario total, con un coste medio por paciente de 1.726 al ao, que
vara en funcin de la gravedad del asma.
Un aspecto fundamental en el asma es el mal control de la enfermedad,
al que se atribuye un 70% del coste: la totalidad de los costes indirectos
y una parte de los costes directos sanitarios.
Los anlisis de coste-efectividad y coste-utilidad son los ms
frecuentemente utilizados para la evaluacin de tecnologas sanitarias.
La Sociedad Espaola de Farmacia Hospitalaria ha propuesto incorporar
el anlisis farmacoeconmico a la seleccin de medicamentos
sistematizando, por vez primera a nivel de gestin, la informacin
disponible sobre costes y eficacia.
La adicin de omalizumab al tratamiento de los pacientes con asma
alrgica grave persistente es coste-efectiva si se consideran
conjuntamente los ahorros derivados de la mejora clnica en el coste
asistencial, los costes indirectos y la calidad de vida.

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